KR20160103689A - Method of laminating pouch film for sterilizer - Google Patents

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송춘석
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Abstract

The present invention relates to a manufacturing method of a laminating film for a pouch of a sterilizer, wherein the laminating film is used from a sterilizer to sterilize a medical appliance such as surgical instruments or the like with a high temperature. The present invention provides a laminating film with excellent heat-resisting properties, wherein a polyurethane-based heat-resisting adhesive is interposed between an internal side surface of a polyester (PET) film having excellent mechanical properties and a high melting point (264C) and an external side surface of nylon (polyamide) having a property of matter with high strength, high heat-resisting properties, and excellent adhesive strength to be heat fused at 65-100C.

Description

멸균기의 파우치용 합지 필름의 제조방법{Method of laminating pouch film for sterilizer}BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention [0001] The present invention relates to a method for producing a laminate film for a pouch of a sterilizer,

본 발명은 수술 도구 등 의료기구를 고온을 이용하여 멸균 처리하는 멸균기,건열 멸균기 등에 사용하는 의료기구 멸균기의 파우치용 합지 필름의 제조방법에 관한 것이다.
The present invention relates to a method for manufacturing a pouch film for a pouch of a medical instrument sterilizer, which is used for a sterilizer, a dry heat sterilizer, and the like for sterilizing a medical instrument such as a surgical tool using a high temperature.

일반적으로 메스 또는 가위 등과 같은 수술 도구 등의 의료기구는 포장되지 않은 상태에서 밀폐된 건열 멸균기(Dry sterilizer)를 통하여 3분 ~ 250분 정도 사이에 140 ~ 190℃의 고온에서 멸균처리하여 멸균처리된 의료기구를 건열 멸균기로부터 인출하여 수술에 사용하고 있다.In general, medical instruments such as scalpels or scissors are sterilized at a high temperature of 140 to 190 ° C for 3 to 250 minutes through a sealed dry sterilizer without packaging, and sterilized The medical device is taken out of the dry heat sterilizer and used for surgery.

이와 같이, 건열 멸균기를 통하여 수술도구를 멸균처리하는 효과는 지대하나, 멸균처리된 수술도구를 고압증기 멸균기로부터 인출하기 위하여 밀폐된 도어를 개방할 경우 건열 멸균기 내부에 외부의 공기가 인입되므로 외부공기에 포함된 병원균으로 인하여 멸균효력이 극히 저하되고, 특히 노출된 수술도구를 공기 중에 이동시킬 때 공기에 포함된 병원균에 수술도구를 오염시킬 수 있어 멸균효과를 극감 시키는 문제점이 지적되고 있다.As described above, the effect of sterilizing the surgical tool through the dry heat sterilizer is in the region, but when the closed door is opened to draw the sterilized surgical tool from the high pressure steam sterilizer, the outside air is drawn into the dry heat sterilizer, The sterilizing effect is extremely reduced due to pathogens contained in the air, and particularly, when the exposed surgical instruments are moved in the air, the surgical instruments may be contaminated with the pathogens contained in the air, thereby causing a problem of extreme sterilization.

이러한 문제점을 해소하기 위해서는 건열 멸균기 내부에 멸균 대상물인 수술도구를 고온에 견딜 수 있는 포장재로 감싸 멸균처리하는 것이 바람직하나, 이 경우 포장재로 수술도구를 감싸는 작업이 번거롭고, 감싼 포장재에 틈새가 발생할 염려가 있어 멸균 효과를 증대시키지 못하며, 멸균한 다음에 포장된 포장재를 풀어서멸균 처리된 수술도구를 인출해야 하므로 인출 시 공기 중의 병원균에 의해 수술도구가 다시 오염되는 문제점이 지적된다.In order to solve such a problem, it is preferable to sterilize the surgical instrument to be sterilized in a dry sterilizer by wrapping it in a packaging material capable of withstanding high temperatures. However, in this case, it is troublesome to wrap the surgical tool with the packaging material, The sterilizing effect can not be increased. Since the sterilized sterilized packaging material must be unloaded and the sterilized surgical instrument must be taken out, the surgical instruments are again contaminated by pathogens in the air during withdrawal.

이러한 포장필름의 문제점을 해소하기 위하여 국내 등록특허 제10-1396568호의 제조장치를 통하여 얻어진 의료기기 포장 롤을 이용할 수 있으나, 이 경우 포장 롤이 합성수지 필름(예 : 폴리우레탄 수지 등)으로 이루어지고 있고, 2장의 합성수지 필름의 가장자리를 열 융착 시켜 봉투형태로 제공하여 봉투 내에 의료기구를 넣고 고온의 열로 수술도구를 멸균하는 것이어서 140~190℃의 고온에서 멸균처리하는 건열 멸균기 내에 사용할 경우 고온의 증기에 견딜 수 없고, 심하면 봉투형태의 합성수지가 수술도구에 강하게 달라붙어 달라붙은 합성수지와 수술도구의 분리작업에 애로사항이 있으며, 분리작업 시 다시 수술도구를 오염 시키는 결함이 있어 멸균처리 효과가 극히 저하되는 문제점이 지적된다.In order to solve such a problem of the packaging film, a medical packaging roll obtained through a manufacturing apparatus of Korean Patent No. 10-1396568 can be used. In this case, the packaging roll is made of a synthetic resin film (e.g., polyurethane resin) , The edges of the two synthetic resin films are thermally fused to form an envelope to sterilize the surgical instrument with high temperature heat by putting a medical instrument in the envelope. When used in a dry heat sterilizer sterilized at a high temperature of 140 to 190 ° C, In severe cases, the synthetic resin in the form of envelope sticks strongly to the surgical tool, which makes it difficult to separate the synthetic resin and the surgical tool from each other. In the separation operation, there is a defect that contaminates the surgical tool, The problem is pointed out.

(특허문헌)(Patent Literature)

등록특허 제10-1396568호Registration No. 10-1396568

본 발명은 수술도구를 포함한 의료기구를 포장하여 140 ~ 190℃의 고온에서 멸균처리하는 건열 멸균기의 파우치용 합지 필름 제조방법을 제공하고자 하는 것이다.The present invention provides a method for manufacturing a pouch laminating film of a dry heat sterilizer in which a medical instrument including surgical instruments is packaged and sterilized at a high temperature of 140-190 ° C.

본 발명은 기계적 성질이 우수하고 융점(264℃)이 높은 폴리에스터(PET) 필름의 내측면과 고강력, 고내열성 및 접착력이 우수한 물성을 갖는 나일론(폴리아미드)의 외측면 사이에 폴리우레탄 계열 등의 내열성 접착제를 개재한 다음 65 ~ 100℃에서 열 융착 시켜 내열성이 우수한 합지 필름을 제조하여 멸균기의 고온의 환경에서 사용할 수 있도록 제공함을 특징으로 한다. 상기 제작된 합지 필름 2매의 가장자리를 160 ~ 200℃에서 열 융착(열 씰링) 하여 봉투 형태의 파우치를 제공할 수 있다.(Polyamide) having excellent mechanical strength, high melting point (264 占 폚) of polyester film (PET) film and high strength, high heat resistance and adhesive property, And then thermally fusing the film at a temperature of from 65 to 100 ° C to produce a laminated film having excellent heat resistance, so that the film can be used in a high temperature environment of the sterilizer. The edges of two pieces of the thus produced composite film may be thermally fused (heat-sealed) at 160 to 200 ° C to provide an envelope-shaped pouch.

상기에서, 얻어진 파우치의 개방부에는 내열 접착 테이프(예 : 실리콘 또는 캡톤 테이프 또는 PET 등)를 이용하여 개방부를 밀봉하게 하거나, 개방부의 합지 필름과 합지 필름을 160 ~ 200℃에서 열 융착 시켜 제공할 수 있다.The open part of the obtained pouch is sealed with a heat-resistant adhesive tape (for example, silicone, capton tape, PET or the like), or the laminated film of the open part and the laminated film are thermally fused at 160 to 200 ° C .

본 발명은 내열성이 우수한 폴리에스터(PET) 필름과 내열성 및 접착력이 우수한 나일론을 폴리우레탄 계열 등의 내열성 접착제를 통하여 합지시켜 제공하므로써 140~190℃의 고온에서 훼손되거나 파손됨이 없이 견딜 수 있어, 밀폐된 건열 멸균기를 통하여 3분 ~ 250분 정도 사이에 140 ~ 190℃의 고온에서 멸균처리하는 건열 멸균기 내부에서 수술도구를 포함한 의료기구를 포장하여 멸균처리하는데 사용하는 합지 필름 적용에 적합하고, 만일, 종전과 같이 1장의 필름으로 140 ~ 190℃의 고온에서 훼손되거나 파손되지 않는 필름을 제공할 경우 매우 높은 원가 상승요인을 초래하나, 본 발명은 저렴한 가격의 폴리에스터(PET) 필름과 나일론을 접착시켜 형성한 합지 필름을 제공하므로 제조원가를 크게 낮추어 제공할 수 있는 효과를 가진다.
The present invention relates to a heat-resistant polyester film and a heat-resistant adhesive such as a polyurethane-based nylon which are excellent in heat resistance and adhesion, and can withstand a high temperature of 140 to 190 ° C without being damaged or damaged. It is suitable for the application of the laminated film used for sterilization of medical instruments including surgical instruments inside a dry heat sterilizer which is sterilized at a high temperature of 140 ~ 190 ℃ for 3 ~ 250 minutes through a closed dry heat sterilizer, , A film which is not damaged or broken at a high temperature of 140 to 190 DEG C in a single film as described in the prior art results in a very high cost increase factor but the present invention is not limited to the method of bonding an inexpensive polyester film and a nylon And thus it is possible to provide a significantly reduced manufacturing cost.

도 1은 본 발명을 설명하기 위한 제조 공정도
도 2는 본 발명에 의해 제조된 단면 구성도
도 3은 도 2의 구성을 통하여 제작된 파우치의 일 예시도
도 4는 도 3의 파우치의 개방부를 밀봉시킨 상태의 일 예시도
도 5는 도 3의 파우치의 개방부를 열 융착 시킨 상태의 일 예시도
도 6은 도 3의 A-A선 단면도
도 7은 도 3의 B-B선 단면도
도 8은 도 4의 C-C선 단면도
도 9는 도 5의 D-D선 단면도Brief Description of the Drawings Fig.
Fig. 2 is a cross-sectional view
Fig. 3 is an example of a pouch manufactured through the configuration of Fig. 2
Figure 4 is an example of a state in which the opening of the pouch of Figure 3 is sealed
Fig. 5 is an example of a state in which an opening portion of the pouch of Fig. 3 is thermally fused
6 is a sectional view taken along the line AA in Fig. 3
7 is a sectional view taken along line BB of Fig. 3
Fig. 8 is a cross-sectional view taken along the line CC in Fig.
9 is a sectional view taken along line DD of Fig. 5

본 발명은 기계적 성질이 우수하고 융점(264℃)이 높은 폴리에스터 필름(10)의 내측면과 고강력, 고내열성 및 접착력이 우수한 물성을 갖는 나일론(폴리아미드)(20)의 외측면 사이에 폴리우레탄 계열 등의 내열성 접착제(30)를 개재한 다음 65 ~ 100℃에서 열 융착 시켜 내열성이 우수한 합지 필름(100)을 제조하여 건열 멸균기, 고압증기 멸균기 등 고온을 이용하는 멸균기의 파우치용 합지 필름으로 사용할 수 있도록 제공하는 것이다.(Polyamide) 20 having excellent mechanical strength, high melting point (264 DEG C) and high physical strength, high heat resistance and adhesive property, and an outer surface of the nylon A laminated film for a pouch of a sterilizer using a high temperature sterilizer such as a dry heat sterilizer or a high pressure steam sterilizer is manufactured by thermally fusing the heat resistant adhesive 30 such as a polyurethane series and then heat- So that it can be used.

이와 같이 제조되는 본 발명의 합지 필름(100)은 폴리에스터 필름(10)과 나일론(20) 각각이 내열성이 우수하므로 3분 ~ 250분 정도 사이에 140 ~ 190℃의 고온에서 멸균처리하는 건열 멸균기 내부에서 합지 필름(100)이 파손되거나 훼손됨이 없이 견딜 수 있게되고, 특히 폴리에스터 필름(10)과 나일론(20)을 합지하여 제공하게 되므로 폴리에스터 필름(10)과 나일론(20)이 상호 훼손되는 것을 보완하게 해주어 견고한 합지 필름(100)을 얻게되며, 폴리에스터 필름(10)은 외부층에 두고 나일론(20)은 내부층에 두도록 하여 기계적 성질이 우수한 폴리에스터 필름(10)으로 인하여 더욱 합지 필름(100)의 견고성을 크게 증대시킬 수 있게 된다.Since the polyester film 10 and the nylon 20 of each of the polyester film 10 and the nylon 20 are excellent in heat resistance, the dry film sterilizing device 100 of the present invention, which is manufactured as described above, is sterilized at a high temperature of 140 to 190 DEG C for about 3 minutes to 250 minutes The polyester film 10 and the nylon 20 are joined to each other without damaging or damaging the laminated film 100. The polyester film 10 and the nylon 20 are mutually damaged The polyester film 10 is placed on the outer layer and the nylon 20 is placed on the inner layer so that the polyester film 10 having more excellent mechanical properties can be further laminated The rigidity of the film 100 can be greatly increased.

또한, 본 발명은 원가가 저렴한 폴리에스터 필름(10)과 나일론(20)을 합지시켜 제조되는 합지 필름(100)을 이용하여 봉투 형태의 파우치를 제공하게 되므로 합지 필름(100)의 제조원가를 크게 낮출 수 있으나, 만일 내열성이 우수한 폴리에스터 필름(10) 만으로 봉투 형태의 파우치를 제조하기 위하여 열 융착 할 경우 열 융착이 이루어지지 않아 봉투 형태의 파우치를 제공할 수 없고, 뿐만 아니라 3분 ~ 250분 정도 사이에 140 ~ 190℃의 고온에서 멸균처리하는 건열 멸균기 내부에 사용하기 위하여 폴리에스터 필름(10) 만으로 포장 필름을 제공하게 하거나 나일론(20)과 나일론(20) 만으로 포장 필름을 제공할 경우, 상기 필름이 각각 140 ~ 190℃의 고온에서 견디도록 제조하게 되면 그 제조원가는 매우 높게 되는 문제점이 있다. In addition, since the present invention provides an envelope-shaped pouch using a low cost cost polyester film 10 and a nylon 20 laminated with the nylon 20, the manufacturing cost of the laminate film 100 is greatly reduced However, if a hot-melt adhesive is used to produce an envelope-shaped pouch using only a polyester film 10 having excellent heat resistance, it is impossible to provide an envelope-shaped pouch, When the packaging film is provided using only the polyester film 10 or only the nylon 20 and the nylon 20 for use inside the dry heat sterilizer for sterilization treatment at a high temperature of 140 to 190 ° C., If the film is manufactured so as to withstand a high temperature of 140 to 190 占 폚, the manufacturing cost becomes very high.

상기와 같이 제조된 본 발명의 합지 필름(100) 2매의 가장자리를 도 3 및 도 6, 도 7과 같이 160 ~ 200℃에서 열 융착(열 씰링) 하여 열 융착부(210)를 형성하고, 상부는 개방부(220)을 형성하여 봉투 형태의 파우치(200)를 제공할 수 있다.The edges of two sheets of the laminated film 100 according to the present invention manufactured as described above are thermally fused (heat sealed) at 160 to 200 ° C as shown in FIGS. 3, 6, and 7 to form a thermally fused portion 210, The upper portion may form an opening 220 to provide an envelope-shaped pouch 200.

상기에서, 얻어진 파우치(200)의 개방부(220)에는 도 4 및 도 8과 같이 내열 접착 테이프(예 : 실리콘 또는 캡톤 테이프 또는 PET 등)(300)를 이용하여 개방부(220)를 밀봉하게 하거나, 개방부(220)의 합지 필름(100)과 합지 필름(100)을 도 5 및 도 9와 같이 160 ~ 200℃에서 열 융착 시켜 제공할 수 있다.4 and 8, the opening 220 is sealed with a heat-resistant adhesive tape (for example, silicone, capton tape, PET or the like) 300 on the opening 220 of the obtained pouch 200 Alternatively, the laminated film 100 of the opening 220 and the laminated film 100 may be thermally fused at 160 to 200 ° C as shown in FIGS. 5 and 9.

이러한, 파우치(200)의 내부에는 가위나 수술용 메스 등과 같은 의료기구를 내장시킨 후 상기 도 4 및 도 8과 같이 내열 접착 테이프(300)로 밀봉하거나, 도 5 및 도 9와 같이 개방부(220)를 열 융착 시켜 밀봉 한 다음 3분 ~ 250분 정도 사이에 140 ~ 190℃의 고온에서 멸균처리하는 건열 멸균기 내부에 상기 파우치(200)를 넣은 다음 고온에 의해 멸균처리하게 된다.The medical instrument such as a scissors or a surgical scalpel is built in the pouch 200 and then sealed with the heat-resistant adhesive tape 300 as shown in FIGS. 4 and 8, 220) is thermally fused and sealed, and then the pouch 200 is inserted into a dry heat sterilizer for sterilization at a high temperature of 140 to 190 DEG C for about 3 minutes to 250 minutes, followed by sterilization at a high temperature.

따라서, 파우치(200)를 형성하는 본 발명의 합지 필름(100)이 훼손됨이 없이 견고한 상태로 의료기구를 포장된 상태로 보호하게 되어 멸균처리 효과를 증대시키고, 멸균 시간 후에는 공기중에 의료기구의 노출 없이 수술현장으로 파우치(200)를 이동시켜 그 현장에서 파우치(200)를 개봉하여 수술에 임하게 되므로 수술도구의 오염확률을 크게 낮추게 할 수 있게된다.Therefore, it is possible to protect the medical device in a packed state in a rigid state without damaging the laminate film 100 of the present invention forming the pouch 200, thereby increasing the effect of the sterilization treatment and, after the sterilization time, The pouch 200 is moved to the operation site without the exposure, and the pouch 200 is opened at the site, so that it is possible to greatly reduce the contamination probability of the surgical tool.

한편, 140 ~ 190℃의 고온에서 사용할 수 있는 고온용 파우치를 만들면 그 보다 낮은 121 ~ 134℃ 고온에서 3분 ~ 60분 정도 사이에 멸균처리하는 고압증기 멸균기에도 적용할 수 있다.On the other hand, if a high temperature pouch which can be used at a high temperature of 140 to 190 DEG C is made, it can be applied to a high pressure steam sterilizer which is sterilized at a high temperature of 121 to 134 DEG C for 3 to 60 minutes.

이상에서 실시예를 중심으로 설명하였으나 이는 단지 예시일 뿐 본 발명을While the present invention has been particularly shown and described with reference to exemplary embodiments thereof,

한정하는 것이 아니며, 본 발명이 속 하는 분야의 통상의 지식을 가진But are not limited to, those of ordinary skill in the art to which the invention pertains

자라면 본 실시예의 본질적인 특성을 벗어나지 않는 범위에서 이상에It will be understood that within the scope of the present invention,

예시되지 않은 여러 가지의 변형과 응용이 가능함을 알 수 있을 것이다.It will be appreciated that many variations and applications not illustrated are possible.

그리고 이러한 변형과 응용에 관계된 차이점들은 첨부된 청구 범위에서And variations relating to these variations and applications are set out in the appended claims

규정하는 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.It should be construed as being included in the scope of the present invention as defined.

10 : 폴리에스터(PET) 필름 20 : 나일론
20 : 폴리우레탄 계열의 접착제 100 : 합지 필름
200 : 파우치 210 : 열 융착부
220 : 개방부 10: Polyester (PET) film 20: Nylon
20: polyurethane-based adhesive 100: laminated film
200: pouch 210:
220: opening portion

Claims (2)

폴리에스터 필름(10)의 내측면과 나일론(20)의 외측면 사이에 폴리우레탄 계열의 내열성 접착제(30)를 개재한 다음 65 ~ 100℃에서 열 융착 시켜 합지 필름(100)을 제조함을 특징으로 하는 멸균기의 파우치용 합지 필름의 제조방법.Heat-resistant adhesive 30 of polyurethane type is interposed between the inner surface of the polyester film 10 and the outer surface of the nylon 20 and then heat-sealed at 65 to 100 ° C to produce the laminated film 100 Of the total weight of the pouch. 제 1항에 있어서, 합지 필름(100)의 외측부에는 폴리에스터 필름(10)을 배치하고, 합지 필름(100)의 내측부에는 나일론(20)을 배치하여 합지 필름(100)을 제조함을 특징으로 하는 멸균기의 파우치용 합지 필름의 제조방법.The laminate film (100) according to claim 1, characterized in that a polyester film (10) is disposed on the outer side of the laminate film (100) and a nylon (20) is disposed on the inner side of the laminate film Wherein the pouch of the sterilization machine is a sterilization machine.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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KR20200041026A (en) 2018-10-11 2020-04-21 (주)카리스 Sterile packaging manufacturing system and manufacturing method used in dry heat sterilizer

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