JP2001219976A - Medical package and processing method therefor - Google Patents
Medical package and processing method thereforInfo
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明が属する技術分野】本発明は、医療用包装体の製
造方法および医療用包装体に関するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a method for manufacturing a medical package and a medical package.
【０００２】[0002]
【従来の技術】医療現場において、ある特定の医療行為
に関連する複数の医薬品や医療用具がキット化された医
療用包装体が広く用いられている。このような医療用包
装体は、治療やその準備等の作業の効率化、医薬品や医
療用具の取り違え等による医療事故の防止等に大きな貢
献をしている。2. Description of the Related Art In medical practice, a medical package in which a plurality of medicines and medical tools related to a specific medical practice are made into a kit is widely used. Such a medical package greatly contributes to improving the efficiency of operations such as treatment and preparation thereof, and preventing medical accidents caused by mixing up medicines and medical devices.
【０００３】このような医療用包装体としては、例え
ば、縫合セットや消毒ケアセット等といった単一の方法
での滅菌が可能なものが広く用いられている。[0003] As such medical packages, those which can be sterilized by a single method such as a suture set and a disinfecting care set are widely used.
【０００４】しかし、例えば、高圧蒸気滅菌が求められ
るプレフィルドシリンジのような液体容器と、エチレン
オキサイドガス滅菌が求められるカテーテルとをキット
化したもの等のように、異なる方法での滅菌を必要とす
る複数の医薬品、医療用具が収納された医療用包装体を
製造するのは困難であった。[0004] However, different methods of sterilization are required, such as a kit of a liquid container such as a prefilled syringe which requires high-pressure steam sterilization and a catheter which requires ethylene oxide gas sterilization. It has been difficult to manufacture a medical package containing a plurality of medicines and medical devices.
【０００５】[0005]
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、異な
る方法での滅菌を必要とする複数の滅菌対象物が封入さ
れた医療用包装体の製造方法および医療用包装体を提供
することにある。SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention to provide a method of manufacturing a medical package in which a plurality of objects to be sterilized which need to be sterilized by different methods are enclosed, and a medical package. is there.
【０００６】[0006]
【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（７）の本発明により達成される。This and other objects are achieved by the present invention which is defined below as (1) to (7).
【０００７】（１） ガスバリア性を有する材料で構成
され、開口部を有する１次包材と、第１の滅菌対象物と
を、少なくとも一部がガス透過性を有する材料で構成さ
れた、菌不透過性の仮包材の内部に封入した状態で、高
圧蒸気滅菌を施す工程と、前記１次包材の内部に前記第
１の滅菌対象物を収納した状態で、前記開口部を通気不
能となるように封止して、１次包装体を製造する工程
と、前記１次包装体と、第２の滅菌対象物とを、少なく
とも一部がガス透過性を有する材料で構成された、菌不
透過性の２次包材の内部に封入した状態で、ガス滅菌を
施す工程とを有することを特徴とする医療用包装体の製
造方法。(1) A primary packaging material having an opening and a first object to be sterilized, which is made of a material having a gas barrier property, is formed by combining a bacterium at least partly made of a material having a gas permeability. A step of performing high-pressure steam sterilization in a state of being enclosed in the impermeable temporary packaging material, and a step of insufflating the opening in a state in which the first object to be sterilized is stored in the primary packaging material. And sealing the primary package and manufacturing the primary package, and the first package and the second sterilization target, at least a part of which is made of a material having gas permeability, Performing a gas sterilization process in a state of being enclosed in a bacteria-impermeable secondary packaging material.
【０００８】（２） 前記１次包装体は、前記仮包材が
除去された後、前記第２の滅菌対象物とともに、前記２
次包材の内部に封入される上記（１）に記載の医療用包
装体の製造方法。[0008] (2) After the temporary packaging material is removed, the primary package is placed in the secondary package together with the second object to be sterilized.
The method for producing a medical package according to the above (1), which is enclosed in a next packaging material.
【０００９】（３） 前記１次包材の内表面部分を構成
する材料は、前記仮包材の内表面部分を構成する材料の
融点より、低い融点を有するものである上記（１）また
は（２）に記載の医療用包装体。(3) The material constituting the inner surface portion of the primary packaging material has a lower melting point than the melting point of the material constituting the inner surface portion of the temporary packaging material. The medical package according to 2).
【００１０】（４） 前記第１の滅菌対象物は、前記１
次包材の内部に収納された状態で、前記高圧蒸気滅菌に
よって滅菌される上記（１）ないし（３）のいずれかに
記載の医療用包装体。(4) The first object to be sterilized is:
The medical package according to any one of the above (1) to (3), wherein the medical package is sterilized by the high-pressure steam sterilization in a state of being stored inside the next packaging material.
【００１１】（５） ガスバリア性を有する材料で構成
され、少なくとも一部にガス透過可能なガス透過部を有
する、菌不透過性の１次包材の内部に、第１の滅菌対象
物を封入した状態で、高圧蒸気滅菌を施す工程と、前記
ガス透過部と、前記第１の滅菌対象物を収納する空間と
を遮断して、１次包装体を製造する工程と、前記１次包
装体と、第２の滅菌対象物とを、少なくとも一部がガス
透過性を有する材料で構成された、菌不透過性の２次包
材の内部に封入した状態で、ガス滅菌を施す工程とを有
することを特徴とする医療用包装体の製造方法。(5) The first sterilization object is enclosed in a bacteria-impermeable primary packaging material which is made of a material having a gas barrier property and has a gas permeable portion at least in part. Performing a high-pressure steam sterilization process in a state in which the primary package is manufactured by shutting off the gas permeable portion and a space for storing the first sterilization target; And a step of subjecting the second sterilization object to gas sterilization in a state where at least a part of the second sterilization object is enclosed in a bacteria-impermeable secondary packaging material that is formed of a gas-permeable material. A method for producing a medical package, comprising:
【００１２】（６） 前記１次包装体は、前記第１の滅
菌対象物を収納する空間から遮断された前記ガス透過部
を含む領域を除去した後、前記第２の滅菌対象物ととも
に、前記２次包材の内部に封入される上記（５）に記載
の医療用包装体の製造方法。(6) The primary package body removes the region including the gas permeable portion, which is cut off from the space accommodating the first sterilization object, and then removes the first sterilization object together with the second sterilization object. The method for producing a medical package according to the above (5), which is enclosed in a secondary packaging material.
【００１３】（７） 上記（１）ないし（６）のいずれ
かに記載の医療用包装体の製造方法により製造されたこ
とを特徴とする医療用包装体。(7) A medical package manufactured by the method for manufacturing a medical package according to any one of the above (1) to (6).
【００１４】[0014]
【発明の実施の形態】以下、本発明の医療用包装体の製
造方法および医療用包装体について、添付図面に示す好
適実施形態に基づいて詳細に説明する。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, a method for manufacturing a medical package and a medical package according to the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
【００１５】図１は、本発明の医療用包装体の第１実施
形態を示す平面図である。図１に示すように、本発明の
医療用包装体１は、２次包材３と、１次包装体４と、第
２の滅菌対象物７とで構成されたものであり、さらに１
次包装体４は、１次包材５と、第１の滅菌対象物６とで
構成されている。FIG. 1 is a plan view showing a first embodiment of the medical package of the present invention. As shown in FIG. 1, the medical package 1 of the present invention includes a secondary packaging material 3, a primary package 4, and a second sterilization target 7.
The next package 4 includes a primary packaging material 5 and a first sterilization target 6.
【００１６】２次包材３、１次包材５の内部は、それぞ
れ後述する、高圧蒸気滅菌、ガス滅菌により滅菌されて
いる。The interiors of the secondary packaging material 3 and the primary packaging material 5 are sterilized by high-pressure steam sterilization and gas sterilization, respectively, which will be described later.
【００１７】医療用包装体１は、２次包装体２に対し
て、ガス滅菌を施すことによって得られる。The medical package 1 is obtained by subjecting the secondary package 2 to gas sterilization.
【００１８】２次包装体２は、２次包材３の内部に、１
次包装体４と、第２の滅菌対象物７とが封入されたもの
であり、２次包材３は、重ねられたシート材３１の外周
部がシール部３２でシールされたものである。The secondary wrapping body 2 contains 1
The secondary package 3 and the second sterilization object 7 are sealed therein. The secondary package 3 is formed by sealing the outer peripheral portion of the stacked sheet material 31 with the seal portion 32.
【００１９】シート材３１は、菌不透過性を有してい
る。また、シート材３１の少なくとも一部は、滅菌ガス
が透過できるガス透過性を有する材料で構成されてい
る。ガス透過性としては、例えば、水蒸気透過度が、１
００g/m2・24hrs・40℃・90%RH以上であるのが好ましく、
５００g/m2・24hrs・40℃・90%RH以上であるのがより好ま
しい。The sheet material 31 is impermeable to bacteria. Further, at least a part of the sheet material 31 is made of a gas-permeable material through which a sterilizing gas can pass. As the gas permeability, for example, the water vapor permeability is 1
Preferably at 00g / m 2 · 24hrs · 40 ℃ · 90% RH or more,
More preferably, it is 500 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90% RH or more.
【００２０】この水蒸気透過度は、ＪＩＳ Ｋ７１２９
（Ａ法）に記載の方法により測定される。This water vapor permeability is measured according to JIS K7129.
It is measured by the method described in (Method A).
【００２１】このようなシート材３１のガス透過性を有
する部位を構成する材料としては、例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン等のプラスチック繊維で構成された
不織布、紙等の多孔構造を有するもの等が挙げられる。Examples of the material constituting the gas permeable portion of the sheet material 31 include a nonwoven fabric made of plastic fiber such as polyethylene and polypropylene, and a material having a porous structure such as paper. .
【００２２】また、シート材３１は、このような材料よ
りなる単層構造のもの（単層体）であってもよいし、ま
た種々の目的で、複数の層（特に異種材料の層）を重ね
た多層積層体であってもよい。The sheet material 31 may have a single-layer structure (single-layer body) made of such a material, or may include a plurality of layers (particularly, layers of different materials) for various purposes. It may be a stacked multilayer laminate.
【００２３】シート材３１の厚さは、特に限定されない
が、６０〜７００μｍであるのが好ましく、１００〜５
００μｍであるのがより好ましい。The thickness of the sheet material 31 is not particularly limited, but is preferably 60 to 700 μm, and 100 to 5 μm.
More preferably, it is 00 μm.
【００２４】シール部３２は、シート材３１を融着（熱
融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤
や溶媒による接着）することによって形成されたもので
ある。The seal portion 32 is formed by fusing (heat fusing, high frequency fusing, ultrasonic fusing, etc.) or adhering (adhering with an adhesive or a solvent) the sheet material 31.
【００２５】図示の構成では、シール部３２は、シート
材３１の外周部全体に形成されているが、例えば、三方
シール等のように、シート材３１の外周部の少なくとも
一部に形成されたものであってもよい。In the illustrated configuration, the seal portion 32 is formed on the entire outer peripheral portion of the sheet material 31, but is formed on at least a part of the outer peripheral portion of the sheet material 31 such as a three-way seal. It may be something.
【００２６】シール部３２の幅は、特に限定されない
が、３〜２０ｍｍであるのが好ましく、５〜１５ｍｍで
あるのがより好ましい。The width of the seal portion 32 is not particularly limited, but is preferably 3 to 20 mm, and more preferably 5 to 15 mm.
【００２７】このような２次包材３としては、例えば、
一方の面がポリエチレン、ポリプロピレン等の樹脂性シ
ート（ガスバリア性を有するものでもよい）で構成さ
れ、他方の面がガス透過性および菌不透過性を有する紙
で構成されたもの等が挙げられる。As such a secondary packaging material 3, for example,
For example, a sheet made of a resin sheet such as polyethylene or polypropylene (which may have gas barrier properties) on one side and a sheet made of paper having gas permeability and bacteria-impermeable properties on the other side may be used.
【００２８】第２の滅菌対象物７は、後述するガス滅菌
が可能なものであれば、特に限定されないが、例えば、
シリンジ、針、チューブ、各種カテーテル、ガイドワイ
ヤー、フィルター、コネクター、空バッグ、ダイアライ
ザー、メス、鉗子、ピンセット、ガーゼ、綿球、グロー
ブ、ドレーブ、シート、ドレッシング、サージカルテー
プ等の医療用具等が挙げられる。The second object 7 to be sterilized is not particularly limited as long as gas sterilization described later can be performed.
Medical devices such as syringes, needles, tubes, various catheters, guide wires, filters, connectors, empty bags, dialysers, scalpels, forceps, tweezers, gauze, cotton balls, gloves, drapes, sheets, dressings, surgical tapes, and the like.
【００２９】図示の構成では、２次包材３の内部に封入
される第２の滅菌対象物７は、１個のみであるが、複数
個あってもよい。In the illustrated configuration, only one second sterilization target 7 is enclosed in the secondary packaging material 3, but there may be more than one.
【００３０】１次包装体４の内部は、後述する高圧蒸気
滅菌により滅菌されている。１次包装体４は、１次包材
５の内部に第１の滅菌対象物６を封入したものである。The inside of the primary package 4 is sterilized by high-pressure steam sterilization described later. The primary package 4 is obtained by enclosing a first sterilization target 6 inside a primary packaging material 5.
【００３１】１次包材５は、重ねられたシート材５１の
外周部がシール部５２、５４でシールされたものであ
る。The primary packaging material 5 is obtained by sealing the outer peripheral portion of the stacked sheet material 51 with seal portions 52 and 54.
【００３２】シート材５１は、滅菌ガスが実質的に侵入
しないガスバリア性を有する。このガスバリア性として
は、例えば、水蒸気透過度が、１０g/m2・24hrs・40℃・90
%RH以下であるのが好ましく、１g/m2・24hrs・40℃・90%RH
以下であるのがより好ましい。The sheet material 51 has a gas barrier property that sterilizing gas does not substantially enter. As this gas barrier property, for example, the water vapor permeability is 10 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90
% RH or less, preferably 1 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C · 90% RH
It is more preferable that:
【００３３】また、シート材５１は、後述する高圧蒸気
滅菌に耐え得る耐熱性を有している。The sheet material 51 has heat resistance enough to withstand high-pressure steam sterilization described later.
【００３４】シート材５１の材料としては、例えば、ポ
リエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブ
テン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体
（ＥＶＡ）、エチレン−αオレフィン共重合体のような
ポリオレフィンや、オレフィン系熱可塑性エラストマ
ー、スチレン系熱可塑性エラストマー、エステル系熱可
塑性エラストマー、アミド系熱可塑性エラストマー、塩
化ビニル系熱可塑性エラストマー等の各種熱可塑性エラ
ストマー、その他、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエ
ーテル、ポリエステルあるいはこれらを任意に組み合わ
せたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）
が挙げられる。Examples of the material of the sheet material 51 include polyolefins such as polyethylene (PE), polypropylene (PP), polybutene, polybutadiene, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), and ethylene-α-olefin copolymer. , Thermoplastic thermoplastic elastomers such as olefin-based thermoplastic elastomers, styrene-based thermoplastic elastomers, ester-based thermoplastic elastomers, amide-based thermoplastic elastomers, vinyl chloride-based thermoplastic elastomers, polyamides, polyurethanes, polyethers, polyesters and the like. Arbitrarily combined (blend resin, polymer alloy, laminate, etc.)
Is mentioned.
【００３５】また、シート材５１は、このような材料よ
りなる単層構造のもの（単層体）であってもよいし、ま
た種々の目的で、複数の層（特に異種材料の層）を重ね
た多層積層体であってもよい。The sheet material 51 may have a single-layer structure (single-layer body) made of such a material, or may include a plurality of layers (particularly, layers of different materials) for various purposes. It may be a stacked multilayer laminate.
【００３６】多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねた
ものであってもよいし、少なくとも１層の樹脂層に金属
層を積層したものであってもよい。In the case of a multilayer laminate, a plurality of resin layers may be stacked, or a metal layer may be stacked on at least one resin layer.
【００３７】複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞ
れの樹脂の利点を併有することができ、例えば、１次包
材５の耐衝撃性を向上させたり、対ブロッキング性を付
与したりすることができる。In the case where a plurality of resin layers are stacked, the advantages of the respective resins can be simultaneously obtained. For example, it is possible to improve the impact resistance of the primary packaging material 5 or to impart anti-blocking properties. Can be.
【００３８】また、金属層を有するものの場合、シート
材５１のガスバリア性等を向上させることができる。例
えば、アルミ箔等のフィルムが積層された場合、ガスバ
リア性の向上とともに、遮光性を付与したりすることが
できる。また、酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケ
イ素等の酸化物からなる薄層（蒸着層）を形成した場
合、ガスバリア性の向上とともに、シート材５１の透明
性を維持することができ、１次包装体４内部の視認性を
確保することができる。In the case where the sheet member 51 has a metal layer, the gas barrier properties of the sheet member 51 can be improved. For example, when a film such as an aluminum foil is laminated, it is possible to improve the gas barrier property and to impart a light shielding property. Further, when a thin layer (deposited layer) made of an oxide such as titanium oxide, aluminum oxide, or silicon oxide is formed, the gas barrier properties can be improved, and the transparency of the sheet material 51 can be maintained. 4 can secure the visibility inside.
【００３９】なお、シート材５１が多層積層体である場
合、その内表面部分を構成する材料が、前述した材料で
あるのが好ましい。When the sheet material 51 is a multilayer laminate, the material constituting the inner surface portion is preferably the above-described material.
【００４０】なお、シート材５１が多層積層体である場
合、その内表面部分を構成する材料は、ポリプロピレン
またはポリエチレンであるのが好ましい。シート材５１
の内表面部分を構成する材料が、ポリプロピレンまたは
ポリエチレンであると、安定供給を受けられ易く、ま
た、比較的安価なため、コストダウンが図れ、安価で市
場に提供することができる、という効果が得られる。When the sheet member 51 is a multilayer laminate, the material forming the inner surface portion is preferably polypropylene or polyethylene. Sheet material 51
When the material constituting the inner surface portion of the material is polypropylene or polyethylene, it is easy to receive a stable supply, and because it is relatively inexpensive, it is possible to reduce the cost and provide it to the market at a low cost. can get.
【００４１】シート材５１の内表面部分を構成する材料
は、後述するシート材９１の内表面部分を構成する材料
の融点より高い融点を有するものであるのが好ましい。
このような材料を用いることにより、後述するシール部
５４を熱融着により形成した場合、シート材９１を融着
せずに、シート材５１のみを融着することができる。The material constituting the inner surface portion of the sheet material 51 preferably has a higher melting point than the material constituting the inner surface portion of the sheet material 91 described later.
By using such a material, when the seal portion 54 described later is formed by thermal fusion, only the sheet material 51 can be fused without fusing the sheet material 91.
【００４２】シート材５１（単層または多層積層体）の
厚さは、特に限定されないが、通常は、３０〜３００μ
ｍであるのが好ましく、５０〜１５０μｍであるのがよ
り好ましい。The thickness of the sheet material 51 (single-layer or multilayer laminate) is not particularly limited, but is usually 30 to 300 μm.
m, more preferably 50 to 150 μm.
【００４３】このような１次包材５を構成するシート材
５１は、例えば、インフレーション法、Ｔダイ法、ブロ
ー成型法、ドライラミネート法、ホットメルトラミネー
ト法、共押出インフレーション法、共押出Ｔダイ法、ホ
ットプレス法等の種々の方法により製造することができ
る。シート材５１の外周部は、シール部５２、５４でシ
ールされている。The sheet material 51 constituting such a primary packaging material 5 is formed by, for example, an inflation method, a T-die method, a blow molding method, a dry lamination method, a hot melt lamination method, a co-extrusion inflation method, a co-extrusion T-die. It can be manufactured by various methods such as a hot pressing method and a hot pressing method. The outer peripheral portion of the sheet material 51 is sealed by seal portions 52 and 54.
【００４４】シール部５２は、シート材５１を融着（熱
融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤
や溶媒による接着）することによって形成されたもので
ある。また、シール部５４は、後述する高圧蒸気滅菌の
後、シート材５１を融着（熱融着、高周波融着、超音波
融着等）することによって形成されたものである。The seal portion 52 is formed by fusing the sheet material 51 (thermal fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion, or the like) or bonding (adhesion with an adhesive or a solvent). Further, the seal portion 54 is formed by fusing the sheet material 51 (heat fusing, high frequency fusing, ultrasonic fusing, etc.) after high-pressure steam sterilization described later.
【００４５】図示の構成では、シール部５２、５４は、
シート材５１の外周部全体に形成されているが、例え
ば、三方シール等のように、シート材５１の外周部の少
なくとも一部に形成されたものであってもよい。In the configuration shown, the seal portions 52, 54
Although formed on the entire outer peripheral portion of the sheet material 51, it may be formed on at least a part of the outer peripheral portion of the sheet material 51, such as a three-way seal.
【００４６】また、シール部５２は、シート材５１の製
造方法等によっては、形成されていなくてもよい。Further, the seal portion 52 may not be formed depending on the method of manufacturing the sheet material 51 and the like.
【００４７】シール部５２、５４の幅は、特に限定され
ないが、２〜２０ｍｍであるのが好ましく、５〜１５ｍ
ｍであるのがより好ましい。The width of the seal portions 52 and 54 is not particularly limited, but is preferably 2 to 20 mm, and 5 to 15 m.
m is more preferable.
【００４８】第１の滅菌対象物６は、後述する高圧蒸気
滅菌が可能なものであれば、特に限定されないが、例え
ば、薬液、血液製剤、栄養剤、血液凝固剤、麻酔薬、消
毒剤、抗生剤、潤滑剤、診断薬剤、生理食塩水、水（例
えば、バルーン拡張用の水）等が充填されたプレフィル
ドシリンジや、血液バッグ、輸液バッグ、透析液バッグ
等の各種バッグ等の容器等、種々の医療用具等が挙げら
れる。The first object 6 to be sterilized is not particularly limited as long as it can be subjected to high-pressure steam sterilization described later. Examples thereof include a drug solution, a blood product, a nutrient, a blood coagulant, an anesthetic, a disinfectant, Containers such as prefilled syringes filled with antibiotics, lubricants, diagnostic agents, physiological saline, water (eg, water for balloon expansion), and various bags such as blood bags, infusion bags, and dialysate bags; Various medical devices and the like can be mentioned.
【００４９】図示の構成では、１次包材５の内部に封入
される第１の滅菌対象物６は、１個のみであるが、複数
個あってもよい。In the illustrated configuration, only one first sterilization object 6 is enclosed in the primary packaging material 5, but there may be more than one.
【００５０】また、後述する医療用包装体１の製造工程
で用いられる仮包材９は、図２に示すように、シート材
９１で構成され、その外周部がシール部９２でシールさ
れたものである。As shown in FIG. 2, the temporary packaging material 9 used in the manufacturing process of the medical package 1 to be described later is constituted by a sheet material 91 and the outer periphery thereof is sealed by a seal portion 92. It is.
【００５１】シート材９１は、菌不透過性を有してい
る。また、シート材９１の少なくとも一部は、水蒸気が
透過できるガス透過性を有する材料で構成されている。
ガス透過性としては、例えば、水蒸気透過度が、１００
g/m2・24hrs・40℃・90%RH以上であるのが好ましく、５０
０g/m2・24hrs・40℃・90%RH以上であるのがより好まし
い。The sheet material 91 has bacteria impermeability. Further, at least a part of the sheet material 91 is made of a gas-permeable material through which water vapor can pass.
As the gas permeability, for example, a water vapor permeability of 100
g / m 2・ 24hrs ・ 40 ℃ ・ 90% RH or more
0 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90% RH or more is more preferable.
【００５２】また、シート材９１は、後述する高圧蒸気
滅菌に耐え得る耐熱性を有している。The sheet material 91 has heat resistance enough to withstand high-pressure steam sterilization described later.
【００５３】このようなシート材９１のガス透過性を有
する部位を構成する材料としては、例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン等のプラスチック繊維で構成された
不織布、紙等の多孔構造を有するもの等が挙げられる。Examples of the material constituting such a gas-permeable portion of the sheet material 91 include nonwoven fabrics made of plastic fibers such as polyethylene and polypropylene, and materials having a porous structure such as paper. .
【００５４】また、シート材９１は、このような材料よ
りなる単層構造のもの（単層体）であってもよいし、ま
た種々の目的で、複数の層（特に異種材料の層）を重ね
た多層積層体であってもよい。The sheet material 91 may have a single-layer structure (single-layer body) made of such a material, or may include a plurality of layers (particularly, layers of different materials) for various purposes. It may be a stacked multilayer laminate.
【００５５】シート材９１の内表面部分を構成する材料
は、前述したシート材５１の内表面部分を構成する材料
の融点より高い融点を有するものであるのが好ましい。
このような材料を用いることにより、後述するシール部
５４を熱融着により形成した場合、シート材９１を融着
せずに、シート材５１のみを融着することができる。The material forming the inner surface portion of the sheet material 91 preferably has a melting point higher than the melting point of the material forming the inner surface portion of the sheet material 51 described above.
By using such a material, when the seal portion 54 described later is formed by thermal fusion, only the sheet material 51 can be fused without fusing the sheet material 91.
【００５６】シート材９１の厚さは、特に限定されない
が、６０〜７００μｍであるのが好ましく、１００〜５
００μｍであるのがより好ましい。The thickness of the sheet material 91 is not particularly limited, but is preferably 60 to 700 μm, and 100 to 5 μm.
More preferably, it is 00 μm.
【００５７】シール部９２は、シート材９１を融着（熱
融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤
や溶媒による接着）することによって形成される。The seal portion 92 is formed by fusing (thermal fusing, high frequency fusing, ultrasonic fusing, etc.) or adhering (adhering with an adhesive or a solvent) the sheet material 91.
【００５８】図示の構成では、シール部９２は、シート
材９１の外周部全体に形成されているが、例えば、三方
シール等のように、シート材９１の外周部の少なくとも
一部に形成されたものであってもよい。In the illustrated configuration, the seal portion 92 is formed on the entire outer peripheral portion of the sheet material 91. For example, the seal portion 92 is formed on at least a part of the outer peripheral portion of the sheet material 91 such as a three-way seal. It may be something.
【００５９】シール部９２の幅は、特に限定されない
が、０．５〜３０ｍｍであるのが好ましく、５〜１５ｍ
ｍであるのがより好ましい。The width of the seal portion 92 is not particularly limited, but is preferably 0.5 to 30 mm, and 5 to 15 m.
m is more preferable.
【００６０】このような仮包材９としては、例えば、一
方の面がポリエチレン、ポリプロピレン等の樹脂性シー
ト（ガスバリア性を有するものでもよい）で構成され、
他方の面がガス透過性および菌不透過性を有する紙で構
成されたもの等が挙げられる。As such a temporary packaging material 9, for example, one surface is made of a resinous sheet of polyethylene, polypropylene or the like (which may have gas barrier properties).
The other surface is formed of paper having gas permeability and bacteria-impermeable property.
【００６１】医療用包装体１は、例えば、以下のような
方法で製造される。以下、図２、図３および図１に基づ
いて説明する。なお、図１〜図３中の上側を「基端」、
下側を「先端」として説明する。The medical package 1 is manufactured, for example, by the following method. Hereinafter, a description will be given based on FIGS. 2, 3, and 1. In addition, the upper side in FIGS. 1-3 is a "base end",
The lower side will be described as “tip”.
【００６２】図２、図３は、それぞれ本発明の医療用包
装体の製造方法の第１実施形態の製造工程を示す図であ
る。FIGS. 2 and 3 are diagrams showing the manufacturing steps of the first embodiment of the method for manufacturing a medical package according to the present invention.
【００６３】［１Ａ］仮包装体の製造 図２に示すような仮包装体８を製造する。[1A] Production of Temporary Package A temporary package 8 as shown in FIG. 2 is produced.
【００６４】仮包材９の外周部の少なくとも一部が、未
シール状態の開口部となるようにシール部９２を形成す
る。The seal portion 92 is formed so that at least a part of the outer peripheral portion of the temporary packaging material 9 becomes an unsealed opening.
【００６５】また、１次包材５の外周部の少なくとも一
部が、未シール状態の開口部５３となるようにシール部
５２を形成する。Further, the sealing portion 52 is formed so that at least a part of the outer peripheral portion of the primary packaging material 5 becomes the unsealed opening 53.
【００６６】この１次包材５の開口部５３から、１次包
材５の内部に第１の滅菌対象物６を入れる。The first object to be sterilized 6 is put into the primary packaging material 5 through the opening 53 of the primary packaging material 5.
【００６７】仮包材９の開口部から、内部に第１の滅菌
対象物６が収納された１次包材５を、仮包材９の内部に
入れる。From the opening of the temporary packaging material 9, the primary packaging material 5 in which the first sterilization object 6 is stored is put into the temporary packaging material 9.
【００６８】その後、仮包材９の開口部をシール部９２
で封止して、仮包装体８を製造する。Thereafter, the opening of the temporary packaging material 9 is
Then, the temporary package 8 is manufactured.
【００６９】なお、１次包材５と第１の滅菌対象物６
は、仮包材９の内部に、別々に収納されてもよい。この
場合には、後述するシール部５４の形成前に、第１の滅
菌対象物６を１次包材５の内部に入れればよい。The primary packaging material 5 and the first sterilization object 6
May be stored separately inside the temporary packaging material 9. In this case, the first sterilization target 6 may be placed inside the primary packaging material 5 before forming a seal portion 54 described later.
【００７０】［２Ａ］高圧蒸気滅菌 次いで、高圧蒸気滅菌を行う。[2A] High-pressure steam sterilization Next, high-pressure steam sterilization is performed.
【００７１】この高圧蒸気滅菌は、通常、オートクレー
ブを用いて、１０５〜１３５℃、１０〜６０分の条件で
行われる。This high-pressure steam sterilization is usually performed in an autoclave at 105 to 135 ° C. for 10 to 60 minutes.
【００７２】シート材９１は、菌不透過性を有してお
り、シート材９１の少なくとも一部は、ガス透過性を有
する材料で形成されているため、この高圧蒸気滅菌によ
り仮包装体８の内部が滅菌される。The sheet material 91 is impermeable to bacteria and at least a part of the sheet material 91 is formed of a material having gas permeability. The interior is sterilized.
【００７３】［３Ａ］１次包装体の製造 高圧蒸気滅菌後、図３に示すように、１次包材５の内部
に第１の滅菌対象物６が封入されるように、１次包材５
の開口部５３をシール部５４でシールする。[3A] Production of Primary Package After the high-pressure steam sterilization, the primary packaging material is sealed so that the first sterilization object 6 is enclosed in the primary packaging material 5 as shown in FIG. 5
The opening 53 is sealed with a sealing portion 54.
【００７４】シール部５４は、シート材９１を介して、
シート材５１を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着
等）することによって形成される。The seal portion 54 is provided with a sheet material 91 interposed therebetween.
The sheet material 51 is formed by fusing (thermal fusing, high frequency fusing, ultrasonic fusing, etc.).
【００７５】シール部５４は、例えば、次のような方
法、条件で形成することができる。すなわち、シール部
５４は、金型温度が好ましくは１００〜１７０℃、より
好ましくは１１０〜１６０℃、シール圧が好ましくは
０．２〜５ｋｇ／ｃｍ2、より好ましくは０．５〜３ｋ
ｇ／ｃｍ2、１〜５秒の条件で熱融着することにより形
成することができる。The seal portion 54 can be formed, for example, by the following method and conditions. That is, the temperature of the sealing portion 54 is preferably 100 to 170 ° C., more preferably 110 to 160 ° C., and the sealing pressure is preferably 0.2 to 5 kg / cm 2 , more preferably 0.5 to 3 k.
It can be formed by heat fusion under the conditions of g / cm 2 and 1 to 5 seconds.
【００７６】このとき、シート材５１の内表面部分を構
成する材料がシート材９１の内表面部分を構成する材料
の融点より低い融点を有するものであると、シート材９
１を融着せずに、シート材５１のみを融着することがで
きる。At this time, if the material forming the inner surface portion of the sheet material 51 has a melting point lower than the melting point of the material forming the inner surface portion of the sheet material 91, the sheet material 9
It is possible to fuse only the sheet material 51 without fusing 1.
【００７７】このようにシール部５４を形成することに
より、１次包装体４の内部の滅菌状態（無菌状態）を保
ったまま、第１の滅菌対象物６を封入し、１次包装体４
を製造することができる。By forming the seal portion 54 in this manner, the first object 6 to be sterilized is sealed while the sterilized state (sterile state) inside the primary package 4 is maintained, and the primary package 4 is sealed.
Can be manufactured.
【００７８】このとき、シート材９１の内表面部分を構
成する材料が、前述したシート材５１の内表面部分を構
成する材料の軟化点よりも高い軟化点を有すると、シー
ト材９１が融着されるのを防止することができる。At this time, if the material forming the inner surface portion of the sheet material 91 has a softening point higher than the softening point of the material forming the inner surface portion of the sheet material 51, the sheet material 91 is fused. Can be prevented.
【００７９】なお、図示の構成では、シール部５４は、
１次包材５の先端に形成されているが、先端以外の部位
に形成されてもよい。In the configuration shown, the seal portion 54
Although formed at the tip of the primary packaging material 5, it may be formed at a portion other than the tip.
【００８０】［４Ａ］２次包装体の製造 次に、図１に示すような２次包装体２を製造する。[4A] Production of Secondary Package Next, a secondary package 2 as shown in FIG. 1 is produced.
【００８１】まず、重ねられたシート材３１の外周部の
少なくとも一部が、未シール状態の開口部となるように
シール部３２を形成する。First, the seal portion 32 is formed such that at least a part of the outer peripheral portion of the stacked sheet material 31 becomes an unsealed opening.
【００８２】次に、仮包材９を開封し、その内部から１
次包装体４を取り出し、不要となった仮包材９を廃棄す
る。Next, the temporary packaging material 9 is opened, and 1
The next package 4 is taken out and the unnecessary temporary packaging material 9 is discarded.
【００８３】この１次包装体４と、第２の滅菌対象物７
とを２次包材３の開口部から２次包材３の内部に入れ
る。その後、２次包材３の開口部をシール部３２で封止
する。The primary package 4 and the second sterilized object 7
Are put into the interior of the secondary packaging material 3 through the opening of the secondary packaging material 3. Thereafter, the opening of the secondary packaging material 3 is sealed with the seal portion 32.
【００８４】なお、１次包装体４は、仮包装体８の内部
から取り出されず、仮包材９で包装された状態のまま、
２次包材３の内部に封入されてもよい。The primary package 4 is not taken out of the temporary package 8 and is kept in a state of being packaged with the temporary packaging material 9.
It may be sealed inside the secondary packaging material 3.
【００８５】［５Ａ］ガス滅菌 このようにして得られた２次包装体２に対して、ガス滅
菌を施すことにより、医療用包装体１とする。[5A] Gas sterilization The secondary package 2 thus obtained is subjected to gas sterilization to obtain a medical package 1.
【００８６】ガス滅菌に用いられる滅菌ガスとしては、
例えば、エチレンオキサイドガス等が挙げられる。The sterilizing gas used for gas sterilization includes:
For example, ethylene oxide gas and the like can be mentioned.
【００８７】ガス滅菌により、２次包装体２の内部は、
滅菌される。シート材３１は、菌不透過性を有してお
り、シート材３１の少なくとも一部は、ガス透過性を有
する材料で形成されているため、このガス滅菌により２
次包装体２の内部が滅菌される。The interior of the secondary package 2 is sterilized by gas sterilization.
Sterilized. The sheet material 31 has bacteria impermeability, and at least a part of the sheet material 31 is formed of a gas permeable material.
The inside of the next package 2 is sterilized.
【００８８】このガス滅菌により、２次包装体２の内部
に封入された、第２の滅菌対象物７と１次包装体４の表
面も滅菌されるが、シート材５１がガスバリア性である
ことから、１次包装体４の内部に滅菌ガスが侵入するこ
とはない。The gas sterilization also sterilizes the surfaces of the second sterilization object 7 and the primary package 4 enclosed in the secondary package 2, but the sheet material 51 has a gas barrier property. Therefore, the sterilizing gas does not enter the inside of the primary package 4.
【００８９】また、医療用包装体１を、例えば、以下に
示すような方法で製造することもできる。以下、医療用
包装体１の製造方法の第２実施形態について、図４〜図
６に基づいて説明する。なお、図４〜図６中の上側を
「基端」、下側を「先端」として説明する。The medical package 1 can be manufactured, for example, by the following method. Hereinafter, a second embodiment of the method for manufacturing the medical package 1 will be described with reference to FIGS. Note that the upper side in FIGS. 4 to 6 will be described as a “base end” and the lower side as a “distal end”.
【００９０】［１Ｂ］１次包材内への第１の滅菌対象物
の封入 図４に示すように、１次包材５の内部に第１の滅菌対象
物６を封入する。[1B] Enclosure of First Sterilization Object in Primary Packaging Material As shown in FIG. 4, the first sterilization object 6 is encapsulated in the primary packaging material 5.
【００９１】１次包材５は、ガスバリア性を有するシー
ト材５５と、少なくとも一部がガス透過性の材料で構成
されているシート材５６（ガス透過部）とで構成されて
いる。The primary packaging material 5 is composed of a sheet material 55 having a gas barrier property and a sheet material 56 (gas permeable portion) at least partially composed of a gas permeable material.
【００９２】１次包材５は、その全体が菌不透過性およ
び耐熱性を有している。シート材５５は、滅菌ガスが実
質的に侵入しないガスバリア性を有する。[0092] The primary packaging material 5 as a whole has bacterial impermeability and heat resistance. The sheet material 55 has a gas barrier property that sterilization gas does not substantially enter.
【００９３】シート材５５を構成する材料は、前述した
シート材５１を構成する材料と同様であるのが好まし
い。The material forming the sheet material 55 is preferably the same as the material forming the sheet material 51 described above.
【００９４】シート材５６の少なくとも一部は、水蒸気
が透過できるガス透過性を有する材料で構成されてい
る。At least a part of the sheet member 56 is made of a gas-permeable material through which water vapor can pass.
【００９５】シート材５６のガス透過性を有する部位を
構成する材料は、前述したシート材９１のガス透過性を
有する部位を構成する材料と同様であるのが好ましい。The material forming the gas-permeable portion of the sheet material 56 is preferably the same as the material forming the gas-permeable portion of the sheet material 91 described above.
【００９６】シート材５５とシート材５６は、融着（熱
融着、高周波融着、超音波融着等）、接着（接着剤や溶
媒による接着）等によって接合される。The sheet material 55 and the sheet material 56 are joined by fusion (thermal fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion, or the like), adhesion (adhesion with an adhesive or a solvent), or the like.
【００９７】まず、１次包材５の外周部の少なくとも一
部が未シール状態の開口部となるように、シール部５
７、５８を形成する。First, the sealing portion 5 is formed so that at least a part of the outer peripheral portion of the primary packaging material 5 becomes an unsealed opening.
7, 58 are formed.
【００９８】次に、この開口部から１次包材５の内部に
第１の滅菌対象物６を入れる。その後、この開口部を封
止する。Next, the first object to be sterilized 6 is put into the primary packaging material 5 from the opening. Thereafter, the opening is sealed.
【００９９】シール部５７、５８は、それぞれシート材
５５、シート材５６を融着（熱融着、高周波融着、超音
波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）する
ことによって形成されたものである。The seal portions 57 and 58 are formed by fusing (the heat fusing, high frequency fusing, ultrasonic fusing, etc.) or bonding (adhering with an adhesive or a solvent) the sheet material 55 and the sheet material 56, respectively. It was done.
【０１００】図示の構成では、シール部５７、５８は、
１次包材５の外周部全体に形成されているが、シール部
５７、５８の少なくとも一方が形成されていればよく、
また、例えば、三方シール等のように、包材５の外周部
の少なくとも一部に形成されるものであってもよい。In the configuration shown, the seal portions 57, 58
Although formed on the entire outer peripheral portion of the primary packaging material 5, it is sufficient that at least one of the seal portions 57 and 58 is formed.
Further, for example, a material such as a three-way seal formed on at least a part of the outer peripheral portion of the packaging material 5 may be used.
【０１０１】シール部５７、５８は、同時に形成しても
よいし、別々に形成してもよい。シール部５７、５８
は、それぞれ前述したシール部３２、シール部９２と同
様な方法、条件で形成することができる。The seal portions 57 and 58 may be formed simultaneously or separately. Seal portions 57, 58
Can be formed by the same method and conditions as those of the above-described seal portion 32 and seal portion 92, respectively.
【０１０２】このように、１次包材５の少なくとも一部
に、シート材５６（ガス透過部）を有することにより、
前述した仮包材９を用いなくても、医療用包装体１の製
造が可能となり、製造に必要な材料が少なくてすむ。As described above, by providing the sheet material 56 (gas permeable portion) on at least a part of the primary packaging material 5,
Even without using the temporary packaging material 9 described above, the medical package 1 can be manufactured, and the number of materials required for manufacturing can be reduced.
【０１０３】［２Ｂ］高圧蒸気滅菌 次いで、高圧蒸気滅菌を行う。この高圧蒸気滅菌は、前
記工程［２Ａ］と同様の条件で行われる。[2B] High-pressure steam sterilization Next, high-pressure steam sterilization is performed. This high-pressure steam sterilization is performed under the same conditions as in the step [2A].
【０１０４】１次包材５は、その全体が菌不透過性を有
しており、シート材５６の少なくとも一部がガス透過性
を有するため、この高圧蒸気滅菌により、蒸気がシート
材５６のガス透過性を有する部位から侵入し、１次包材
５の内部が滅菌される。Since the primary packaging material 5 is entirely impermeable to bacteria and at least a part of the sheet material 56 has gas permeability, the steam is applied to the sheet material 56 by this high-pressure steam sterilization. The gas enters through a gas-permeable portion, and the interior of the primary packaging material 5 is sterilized.
【０１０５】［３Ｂ］１次包装体の製造 高圧蒸気滅菌後、図５に示すように、シート材５５の少
なくとも一部をシール部５９でシールすることにより、
第１の滅菌対象物６を封入する空間と、シート材５６の
ガス透過性を有する部位とを遮断し、１次包装体４を製
造する。[3B] Production of Primary Package After high-pressure steam sterilization, at least a part of the sheet material 55 is sealed with a seal portion 59 as shown in FIG.
The space for enclosing the first sterilization target 6 and the gas-permeable portion of the sheet material 56 are shut off to manufacture the primary package 4.
【０１０６】このようにシール部５９が形成されること
により、第１の滅菌対象物６を封入する空間のガスバリ
ア性が確保される。By forming the seal portion 59 in this manner, the gas barrier property of the space for enclosing the first sterilization object 6 is ensured.
【０１０７】なお、シール部５９の形成後、シール部５
９より先端側の部分（例えば、切断線１０より先端側の
部分）を切断等により除去してもよい。After the formation of the seal portion 59, the seal portion 5
A portion on the tip side from the line 9 (for example, a portion on the tip side from the cutting line 10) may be removed by cutting or the like.
【０１０８】［４Ｂ］２次包装体の製造 次に、図６に示すように、この１次包装体４と、第２の
滅菌対象物７とを２次包材３の内部に封入することによ
り、２次包装体２を製造する。[4B] Production of Secondary Package Next, as shown in FIG. 6, the primary package 4 and the second sterilization object 7 are sealed inside the secondary packaging material 3. Thus, the secondary package 2 is manufactured.
【０１０９】［５Ｂ］ガス滅菌 このようにして得られた２次包装体２に対して、ガス滅
菌を施すことにより、医療用包装体１とする。[5B] Gas sterilization The secondary package 2 thus obtained is subjected to gas sterilization to obtain a medical package 1.
【０１１０】ガス滅菌に用いられる滅菌ガスとしては、
例えば、エチレンオキサイドガス等が挙げられる。The sterilizing gas used for gas sterilization includes:
For example, ethylene oxide gas and the like can be mentioned.
【０１１１】ガス滅菌により、２次包装体２の内部は、
滅菌される。シート材３１は、菌不透過性を有してお
り、シート材３１の少なくとも一部は、ガス透過性を有
する材料で形成されているため、このガス滅菌により２
次包装体３の内部が滅菌される。[0111] By gas sterilization, the inside of the secondary package 2
Sterilized. The sheet material 31 has bacteria impermeability, and at least a part of the sheet material 31 is formed of a gas permeable material.
The inside of the next package 3 is sterilized.
【０１１２】このガス滅菌により、２次包装体２の内部
に封入された、第２の滅菌対象物７と１次包装体４の表
面も滅菌されるが、シート材５１がガスバリア性である
ことから、１次包装体４の内部に滅菌ガスが侵入するこ
とはない。The gas sterilization also sterilizes the surfaces of the second sterilization object 7 and the primary package 4 enclosed in the secondary package 2, but the sheet material 51 has gas barrier properties. Therefore, the sterilizing gas does not enter the inside of the primary package 4.
【０１１３】[0113]
【実施例】次に、本発明の具体的実施例について説明す
る。Next, specific examples of the present invention will be described.
【０１１４】バルーン拡張用滅菌水入りシリンジ（ポリ
プロピレン製）（第１の滅菌対象物）とスチレン系熱可
塑性エラストマー製の膀胱留置用カテーテル（第２の滅
菌対象物）を封入する医療用包装体の製造を以下の方法
で行った。A medical package for enclosing a syringe (made of polypropylene) containing sterile water for balloon inflation (first sterilization object) and a bladder indwelling catheter (second sterilization object) made of a styrene-based thermoplastic elastomer. The production was performed in the following manner.
【０１１５】また、シート材の材料としては、下記
（Ａ）、（Ｂ）に示した材料を用いた。 （Ａ）ポリエチレンテレフタレート／アルミ蒸着ポリエ
チレンテレフタレート／高密度ポリエチレンの多層積層
体（細川洋行製、水蒸気透過度 ０．０５g/m2・24hrs・4
0℃・90%RH、内表面部分を構成する材料の融点１３５
℃、厚さ１２０μｍ） （Ｂ）紙面とプラスチック面よりなる滅菌紙（ホギメデ
ィカル製、紙面の水蒸気透過度５００g/m2・24hrs・40℃・
90%RH以上）The materials shown in the following (A) and (B) were used as the material of the sheet material. (A) Multilayer laminate of polyethylene terephthalate / aluminum-deposited polyethylene terephthalate / high-density polyethylene (manufactured by Hosokawa Yoko, water vapor transmission rate 0.05 g / m 2 · 24 hrs · 4
0 ° C / 90% RH, melting point 135 of the material constituting the inner surface
° C., 120 [mu] m thickness) (B) paper and sterilized paper made of plastic surfaces (Hogy manufactured, the sheet of water vapor transmission rate 500g / m 2 · 24hrs · 40 ℃ ·
90% RH or more)
【０１１６】（実施例１）まず、図２に示したような仮
包装体８を製造した。シート材５１として、（Ａ）を用
いて、シート材５１の外周部の一部が未シール状態の開
口部５３となるように、シール部５２を形成した。その
後、この開口部５３から第１の滅菌対象物を１次包材５
の内部に収納した。また、シート材９１として、（Ｂ）
を用いて、シート材９１の外周部の一部が未シール状態
の開口部となるようにシール部９２を形成した。この仮
包材９の開口部から、第１の滅菌対象物を内部に収納す
る１次包材５を入れた。その後、仮包材９の開口部をシ
ール部９２で封止して仮包装体８を得た。形成されたシ
ール部５２、シール部９２のシール幅は、それぞれ５ｍ
ｍ、５ｍｍであった。Example 1 First, a temporary package 8 as shown in FIG. 2 was manufactured. As the sheet material 51, a sealing portion 52 was formed using (A) such that a part of the outer peripheral portion of the sheet material 51 became an unsealed opening 53. Then, the first object to be sterilized is passed through the opening
Housed inside. Further, as the sheet material 91, (B)
The seal portion 92 was formed so that a part of the outer peripheral portion of the sheet material 91 became an unsealed opening. From the opening of the temporary packaging material 9, the primary packaging material 5 for storing the first object to be sterilized was inserted. Thereafter, the opening of the temporary packaging material 9 was sealed with a seal portion 92 to obtain a temporary packaging body 8. The seal width of each of the formed seal part 52 and seal part 92 is 5 m.
m and 5 mm.
【０１１７】この仮包装体８に対して、オートクレーブ
を用いて、１２１℃、３０分の条件で、高圧蒸気滅菌を
施した。The temporary package 8 was subjected to high-pressure steam sterilization at 121 ° C. for 30 minutes using an autoclave.
【０１１８】次いで、図３に示すように、シート材９１
を介して、シール部５４を形成し、１次包装体４を製造
した。このとき、シール部５４は、金型温度１１０℃、
シール圧０．５ｋｇ／ｃｍ2、２秒の条件で熱融着する
ことにより形成した。形成されたシール部５４のシール
幅は、５ｍｍであった。Next, as shown in FIG.
, A seal portion 54 was formed, and the primary package 4 was manufactured. At this time, the sealing part 54 is set at a mold temperature of 110 ° C.
It was formed by heat sealing under the conditions of a sealing pressure of 0.5 kg / cm 2 and 2 seconds. The seal width of the formed seal portion 54 was 5 mm.
【０１１９】さらに、図１に示したような２次包装体２
を製造した。仮包材９を開封し、その内部から１次包装
体４を取り出し、仮包材９を廃棄した。シート材３１と
して、（Ｂ）を用いて、シート材３１の外周部の一部
が、未シール状態の開口部となるようにシール部３２を
形成した。２次包材３の開口部から、１次包装体４と第
２の滅菌対象物７とを２次包材３の内部に入れた。その
後、２次包材３の開口部をシール部３２で封止して２次
包装体２を得た。形成されたシール部３２のシール幅
は、７ｍｍであった。次いで、この２次包装体２に対し
て、エチレンオキサイドガス滅菌を施し、医療用包装体
１を得た。Further, the secondary package 2 as shown in FIG.
Was manufactured. The temporary packaging material 9 was opened, the primary package 4 was taken out from the inside, and the temporary packaging material 9 was discarded. Using (B) as the sheet material 31, the seal portion 32 was formed such that a part of the outer peripheral portion of the sheet material 31 became an unsealed opening. The primary package 4 and the second sterilization target 7 were placed inside the secondary packaging material 3 from the opening of the secondary packaging material 3. Thereafter, the opening of the secondary packaging material 3 was sealed with the seal portion 32 to obtain the secondary packaging 2. The seal width of the formed seal portion 32 was 7 mm. Next, the secondary package 2 was subjected to ethylene oxide gas sterilization to obtain a medical package 1.
【０１２０】（実施例２）まず、図４に示したように、
１次包材５の内部に、第１の滅菌対象物を封入した。１
次包材５を構成するシート材５５、５６として、それぞ
れ（Ａ）、（Ｂ）を用い、シート材５５、５６を熱融着
により接合した。１次包材５の外周部の一部が未シール
状態の開口部となるように、シール部５７、５８を形成
した。次に、１次包材５の開口部から、１次包材５の内
部に第１の滅菌対象物６を入れた。その後、この開口部
を熱融着により封止した。形成されたシール部５７、５
８のシール幅は、いずれも５ｍｍであった。Embodiment 2 First, as shown in FIG.
The first sterilization object was sealed inside the primary packaging material 5. 1
(A) and (B) were used as the sheet materials 55 and 56 constituting the next packaging material 5, respectively, and the sheet materials 55 and 56 were joined by heat fusion. The seal portions 57 and 58 were formed such that a part of the outer peripheral portion of the primary packaging material 5 became an unsealed opening. Next, the first sterilization target 6 was put into the primary packaging material 5 from the opening of the primary packaging material 5. Thereafter, the opening was sealed by heat fusion. The formed seal portions 57, 5
The seal width of each of No. 8 was 5 mm.
【０１２１】次いで、オートクレーブを用いて、１２１
℃、３０分の条件で、高圧蒸気滅菌を施した。Next, using an autoclave, 121
The autoclave was subjected to high-pressure steam sterilization at 30 ° C. for 30 minutes.
【０１２２】その後、図５に示すように、シール部５９
を形成し、１次包装体４を得た。形成されたシール部５
９のシール幅は、５ｍｍであった。Thereafter, as shown in FIG.
Was formed to obtain a primary package 4. Seal part 5 formed
The seal width of No. 9 was 5 mm.
【０１２３】その後、シート材３１として（Ｂ）を用
い、実施例１と同様にして、図６に示したような２次包
装体２を製造した。Thereafter, a secondary package 2 as shown in FIG. 6 was manufactured in the same manner as in Example 1 except that (B) was used as the sheet material 31.
【０１２４】このようにして得られた２次包装体２に対
して、実施例１と同様にして、エチレンオキサイドガス
滅菌を施し、医療用包装体１を得た。The secondary package 2 thus obtained was subjected to ethylene oxide gas sterilization in the same manner as in Example 1 to obtain a medical package 1.
【０１２５】（実施例３）シール部５９の形成後、図５
中の切断線１０より先端側の部分を切断除去し、１次包
装体４を２次包材３の内部に封入した以外は、実施例２
と同様にして医療用包装体１を製造した。(Embodiment 3) After the formation of the seal portion 59, FIG.
Example 2 except that the portion on the tip side from the cutting line 10 was cut and removed, and the primary package 4 was sealed inside the secondary packaging material 3.
In the same manner as in the above, a medical package 1 was manufactured.
【０１２６】（比較例１）１次包材を構成するシート材
として、（Ｂ）を用い、この外周部をシール部でシール
し、内部に第１の滅菌対象物を封入する１次包装体を製
造した。形成されたシール部のシール幅は、５ｍｍであ
った。(Comparative Example 1) A primary wrapping material in which (B) was used as a sheet material constituting a primary wrapping material, the outer peripheral portion of which was sealed with a seal portion, and the first object to be sterilized was sealed therein. Was manufactured. The seal width of the formed seal portion was 5 mm.
【０１２７】この１次包装体について、オートクレーブ
を用いて、１２１℃、３０分の条件で、高圧蒸気滅菌を
行った。The primary package was subjected to high-pressure steam sterilization at 121 ° C. for 30 minutes using an autoclave.
【０１２８】次に、２次包材を構成するシート材とし
て、（Ｂ）を用い、この外周部をシール部でシールし、
内部に、この滅菌処理を施した１次包装体と第２の滅菌
対象物とを封入する２次包装体を製造した。Next, (B) was used as a sheet material constituting the secondary packaging material, and the outer peripheral portion was sealed with a sealing portion.
A secondary package was prepared in which the sterilized primary package and the second sterilized object were enclosed.
【０１２９】このようにして得られた２次包装体に対し
て、実施例１と同様にして、エチレンオキサイドガス滅
菌を施し、医療用包装体を得た。The secondary package thus obtained was sterilized with ethylene oxide gas in the same manner as in Example 1 to obtain a medical package.
【０１３０】（比較例２）１次包装体を構成するシート
材として、（Ａ）を用いた以外は、比較例１と同様にし
て医療用包装体を製造した。Comparative Example 2 A medical package was manufactured in the same manner as in Comparative Example 1, except that (A) was used as the sheet material constituting the primary package.
【０１３１】＜試験＞以上のようにして得られた医療用
包装体について、１次包装体の内部の無菌性を無菌性試
験により調べた。この無菌性試験は、１次包装体を培養
液に２４時間浸し、その培養液を７日間保存した後、菌
同定し、菌の発育がなければ適合とした。<Test> With respect to the medical package obtained as described above, the sterility inside the primary package was examined by a sterility test. In this sterility test, the primary package was immersed in a culture solution for 24 hours, and after storing the culture solution for 7 days, the bacteria were identified.
【０１３２】また、第１の滅菌対象物として用いたバル
ーン拡張用滅菌水入りシリンジ内の滅菌水について、高
速液体クロマトグラフィーを用いて、残留エチレンオキ
サイドガス濃度の測定を行った。これらの結果を表１に
示した。The concentration of residual ethylene oxide gas in the sterilized water in the syringe containing sterilized water for balloon expansion used as the first sterilization object was measured by high performance liquid chromatography. The results are shown in Table 1.
【０１３３】[0133]
【表１】 [Table 1]
【０１３４】＜評価＞表１から明らかなように、本発明
の医療用包装体は、１次包装体の内部の無菌性を確保
し、かつ１次包装体の内部に封入された第１の滅菌対象
物からは、残留エチレンオキサイドガスは検出されなか
った。<Evaluation> As is clear from Table 1, the medical package of the present invention ensures the sterility of the inside of the primary package and the first package enclosed in the primary package. No residual ethylene oxide gas was detected from the object to be sterilized.
【０１３５】これに対し、比較例１で得られた医療用包
装体では、１次包装体の内部の無菌性は認められたが、
１次包装体の内部に封入された第１の滅菌対象物から
は、残留エチレンオキサイドガスが、１５０ｐｐｍとい
う濃度で検出された。On the other hand, in the medical package obtained in Comparative Example 1, although the sterility inside the primary package was recognized,
The residual ethylene oxide gas was detected at a concentration of 150 ppm from the first sterilization object enclosed in the primary package.
【０１３６】また、比較例２で得られた医療用包装体で
は、１次包装体の内部に封入された第１の滅菌対象物か
らは、残留エチレンオキサイドガスは検出されなかった
が、１次包装体の内部の滅菌は、不十分なものであっ
た。Further, in the medical package obtained in Comparative Example 2, no residual ethylene oxide gas was detected from the first sterilization object enclosed in the primary package, but the primary Sterilization inside the package was inadequate.
【０１３７】[0137]
【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、異
なる方法での滅菌を必要とする複数の滅菌対象物をそれ
ぞれ適正な方法、条件で滅菌し、封入した医療用包装体
を得ることができる。As described above, according to the present invention, a plurality of objects to be sterilized which need to be sterilized by different methods are sterilized by appropriate methods and conditions, respectively, to obtain a sealed medical package. be able to.
【０１３８】また、本発明によれば、比較的簡単な方
法、特に少ない工程数でこのような医療用包装体を製造
することができる。Further, according to the present invention, such a medical package can be manufactured by a relatively simple method, particularly with a small number of steps.
【図１】本発明の医療用包装体の第１実施形態を示す平
面図である。FIG. 1 is a plan view showing a first embodiment of a medical package of the present invention.
【図２】本発明の医療用包装体の製造方法の第１実施形
態の製造工程を示す図である。FIG. 2 is a view showing a manufacturing process of the first embodiment of the method for manufacturing a medical package of the present invention.
【図３】本発明の医療用包装体の製造方法の第１実施形
態の製造工程を示す図である。FIG. 3 is a view showing a manufacturing process of the first embodiment of the method for manufacturing a medical package of the present invention.
【図４】本発明の医療用包装体の製造方法の第２実施形
態の製造工程を示す図である。FIG. 4 is a view showing a manufacturing process of a second embodiment of the method for manufacturing a medical package of the present invention.
【図５】本発明の医療用包装体の製造方法の第２実施形
態の製造工程を示す図である。FIG. 5 is a view showing a manufacturing process of a second embodiment of the method for manufacturing a medical package of the present invention.
【図６】本発明の医療用包装体の第２実施形態を示す平
面図である。FIG. 6 is a plan view showing a second embodiment of the medical package of the present invention.
１ 医療用包装体 ２ ２次包装体 ３ ２次包材 ３１ シート材 ３２ シール部 ４ １次包装体 ５ １次包材 ５１ シート材 ５２ シール部 ５３ 開口部 ５４ シール部 ５５ シート材 ５６ シート材 ５７ シール部 ５８ シール部 ５９ シール部 ６ 第１の滅菌対象物 ７ 第２の滅菌対象物 ８ 仮包装体 ９ 仮包材 ９１ シート材 ９２ シール部 １０ 切断線 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Medical package 2 Secondary package 3 Secondary package 31 Sheet material 32 Seal part 4 Primary package 5 Primary package 51 Sheet material 52 Seal part 53 Opening 54 Seal part 55 Sheet material 56 Sheet material 57 Sealing part 58 Sealing part 59 Sealing part 6 First sterilization target 7 Second sterilization target 8 Temporary package 9 Temporary packaging material 91 Sheet material 92 Sealing part 10 Cutting line
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 3E067 AA03 AA11 AB83 AC04 BA12B BA12C BB01B BB11C BB14B BB14C BB15B BB15C BB16B BB16C BB22C BB25B BB25C CA03 CA04 CA24 EA09 EE29 FA04 FB12 FC01 GB03 GB04 GC01 GC06 ──────────────────────────────────────────────────続 き Continued on the front page F term (reference) 3E067 AA03 AA11 AB83 AC04 BA12B BA12C BB01B BB11C BB14B BB14C BB15B BB15C BB16B BB16C BB22C BB25B BB25C CA03 CA04 CA24 EA09 EE29 FA04 GB04 GC01 GB03
Claims (7)
開口部を有する１次包材と、第１の滅菌対象物とを、少
なくとも一部がガス透過性を有する材料で構成された、
菌不透過性の仮包材の内部に封入した状態で、高圧蒸気
滅菌を施す工程と、 前記１次包材の内部に前記第１の滅菌対象物を収納した
状態で、前記開口部を通気不能となるように封止して、
１次包装体を製造する工程と、 前記１次包装体と、第２の滅菌対象物とを、少なくとも
一部がガス透過性を有する材料で構成された、菌不透過
性の２次包材の内部に封入した状態で、ガス滅菌を施す
工程とを有することを特徴とする医療用包装体の製造方
法。1. It is composed of a material having gas barrier properties,
A primary packaging material having an opening, and a first sterilization object, at least a part of which is made of a material having gas permeability;
A step of performing high-pressure steam sterilization in a state of being enclosed in the germ-impermeable temporary packaging material, and ventilation of the opening in a state in which the first sterilization object is stored in the primary packaging material. Sealed to be impossible,
A step of manufacturing a primary package; and a bacterial-impermeable secondary packaging material, wherein the primary package and the second sterilization object are at least partially made of a gas-permeable material. Performing a gas sterilization in a state of being enclosed in the inside of the medical package.
れた後、前記第２の滅菌対象物とともに、前記２次包材
の内部に封入される請求項１に記載の医療用包装体の製
造方法。2. The medical device according to claim 1, wherein the primary package is sealed inside the secondary packaging material together with the second sterilization target after the temporary packaging material is removed. Manufacturing method of package.
料は、前記仮包材の内表面部分を構成する材料の融点よ
り、低い融点を有するものである請求項１または２に記
載の医療用包装体。3. The material constituting the inner surface portion of the primary packaging material has a lower melting point than the melting point of the material constituting the inner surface portion of the temporary packaging material. Medical packaging.
の内部に収納された状態で、前記高圧蒸気滅菌によって
滅菌される請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用
包装体。4. The medical package according to claim 1, wherein the first object to be sterilized is sterilized by the high-pressure steam sterilization while being stored in the primary packaging material. body.
少なくとも一部にガス透過可能なガス透過部を有する、
菌不透過性の１次包材の内部に、第１の滅菌対象物を封
入した状態で、高圧蒸気滅菌を施す工程と、 前記ガス透過部と、前記第１の滅菌対象物を収納する空
間とを遮断して、１次包装体を製造する工程と、 前記１次包装体と、第２の滅菌対象物とを、少なくとも
一部がガス透過性を有する材料で構成された、菌不透過
性の２次包材の内部に封入した状態で、ガス滅菌を施す
工程とを有することを特徴とする医療用包装体の製造方
法。5. It is made of a material having gas barrier properties,
At least partly having a gas permeable portion capable of gas permeation,
A step of performing high-pressure steam sterilization in a state in which the first sterilization object is sealed in the inside of the bacterium-impermeable primary packaging material; and a space for accommodating the gas-permeable portion and the first sterilization object. Manufacturing a primary package by shutting off the first package and the second package to be sterilized. A process of performing gas sterilization in a state of being enclosed in a secondary packaging material of a medical property.
物を収納する空間から遮断された前記ガス透過部を含む
領域を除去した後、前記第２の滅菌対象物とともに、前
記２次包材の内部に封入される請求項５に記載の医療用
包装体の製造方法。6. The primary packaging body, after removing a region including the gas permeable portion, which is cut off from a space accommodating the first sterilization target, and removing the second sterilization target together with the second sterilization target. The method for producing a medical package according to claim 5, wherein the medical package is enclosed inside the next packaging material.
療用包装体の製造方法により製造されたことを特徴とす
る医療用包装体。7. A medical package manufactured by the method for manufacturing a medical package according to any one of claims 1 to 6.
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|---|---|---|---|
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Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2005132491A (en) * | 2003-09-30 | 2005-05-26 | Codman & Shurtleff Inc | Package for drug-device combination product and packaging method |
| JP2006087524A (en) * | 2004-09-21 | 2006-04-06 | Olympus Corp | Housing case of capsule type endoscope |
| WO2011013640A1 (en) * | 2009-07-31 | 2011-02-03 | マニー株式会社 | Packaging bag for medical supplies, packaging bag containing medical supplies, and method for packaging medical supplies |
| JP2011217975A (en) * | 2010-04-09 | 2011-11-04 | Top Corp | Packaging bag for medical device |
| JP2013237452A (en) * | 2012-05-11 | 2013-11-28 | Shibuya Kogyo Co Ltd | Method for carrying-in article and package for carrying-in article |
| JP2014054298A (en) * | 2012-09-11 | 2014-03-27 | Toppan Printing Co Ltd | Packaging bag for sterilization |
| JP2018518262A (en) * | 2015-05-27 | 2018-07-12 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ | Packaging method for enabling re-sterilization of medical devices |
| JP2019058587A (en) * | 2017-09-28 | 2019-04-18 | 三井化学株式会社 | Medical material or multiple bag body for medical equipment, and manufacturing method for the same |
-
2000
- 2000-02-09 JP JP2000032407A patent/JP2001219976A/en active Pending
Cited By (17)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP4610986B2 (en) * | 2003-09-30 | 2011-01-12 | コドマン・アンド・シャートレフ・インコーポレイテッド | Package for pharmaceutical / device composite product and packaging method |
| JP2005132491A (en) * | 2003-09-30 | 2005-05-26 | Codman & Shurtleff Inc | Package for drug-device combination product and packaging method |
| JP2006087524A (en) * | 2004-09-21 | 2006-04-06 | Olympus Corp | Housing case of capsule type endoscope |
| JP4520266B2 (en) * | 2004-09-21 | 2010-08-04 | オリンパス株式会社 | Capsule endoscope storage case |
| US10202215B2 (en) | 2009-07-31 | 2019-02-12 | Mani, Inc. | Method for packaging medical supplies |
| WO2011013640A1 (en) * | 2009-07-31 | 2011-02-03 | マニー株式会社 | Packaging bag for medical supplies, packaging bag containing medical supplies, and method for packaging medical supplies |
| JP2011030727A (en) * | 2009-07-31 | 2011-02-17 | Manii Kk | Packaging bag for medical supplies, packaging bag containing medical supplies, and method for packaging medical supplies |
| JP2011217975A (en) * | 2010-04-09 | 2011-11-04 | Top Corp | Packaging bag for medical device |
| JP2013237452A (en) * | 2012-05-11 | 2013-11-28 | Shibuya Kogyo Co Ltd | Method for carrying-in article and package for carrying-in article |
| JP2014054298A (en) * | 2012-09-11 | 2014-03-27 | Toppan Printing Co Ltd | Packaging bag for sterilization |
| JP2018518262A (en) * | 2015-05-27 | 2018-07-12 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ | Packaging method for enabling re-sterilization of medical devices |
| US10710759B2 (en) | 2015-05-27 | 2020-07-14 | Becton, Dickinson And Company | Packaging method to enable re-sterilization of medical device |
| JP2021118851A (en) * | 2015-05-27 | 2021-08-12 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーBecton, Dickinson And Company | Packaging method for enabling re-sterilization of medical device |
| CN113650883A (en) * | 2015-05-27 | 2021-11-16 | 贝克顿·迪金森公司 | Packaging method enabling medical devices to be re-sterilized |
| CN113650883B (en) * | 2015-05-27 | 2023-01-31 | 贝克顿·迪金森公司 | Packaging method enabling medical devices to be re-sterilized |
| JP7561077B2 (en) | 2015-05-27 | 2024-10-03 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー | Packaging method for enabling resterilization of medical devices - Patent application |
| JP2019058587A (en) * | 2017-09-28 | 2019-04-18 | 三井化学株式会社 | Medical material or multiple bag body for medical equipment, and manufacturing method for the same |
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