KR20160091965A

KR20160091965A - Stent

Info

Publication number: KR20160091965A
Application number: KR1020167017106A
Authority: KR
Inventors: 신이치로 하가; 마사무네 사카이
Original assignee: 니혼라이프라인 가부시키가이샤
Priority date: 2014-01-28
Filing date: 2014-09-03
Publication date: 2016-08-03
Also published as: CN105682614B; JP6045036B2; JP2015139536A; KR101799713B1; CN105682614A; WO2015114869A1

Abstract

선재 W를 파형으로 굴곡시키면서 원주 방향 및 축 방향으로 진행시키고, 파형의 굴곡부끼리의 걸림 결합부를 형성하여 통형의 그물눈 패턴으로 한 스텐트이며, 걸림 결합부를 정점으로 하는 대략 평행사변 형상의 제1 그물눈(10)이, 평행사변형의 짧은 변을 공유하면서 복수 연결되어 이루어지는 제1 그물눈 연결부(10C)와, 제1 그물눈(10)의 형상인 평행사변형의 긴 변을, 그 저변으로서 공유하는 걸림 결합부를 정점으로 하는 대략 사다리꼴 형상의 제2 그물눈(20)이, 저변에 인접하는 사다리꼴의 다리를 공유하면서 복수 연결되어 이루어지는 제2 그물눈 연결부(20C)가 교대로 배열된 전개 그물눈 패턴을 갖고 있으며, 3개를 초과하는 걸림 결합부가 동일한 축 방향 위치에 형성되어 있지 않은 스텐트이다. 이 스텐트에 의하면, 외피에 삽입할 때, 복수의 걸림 결합부가 서로 중첩되는 일이 없어 충분히 직경 축소할 수 있다.A stent having a cylindrical mesh pattern formed by bending the wire material W in a circumferential direction and an axial direction while bending the wire material W into bending parts of the corrugated parts of the corrugated shape, and a first mesh having a substantially parallelogram shape (10C) having a long side of a parallelogram in a shape of a first mesh (10), and a connecting portion which shares a long side of a parallelogram, which is the shape of the first mesh (10) And a second mesh connecting portion 20C in which a plurality of second mesh connecting portions 20C are alternately arranged while sharing a trapezoidal bridge adjacent to the bottom of the second mesh connecting portion 20C. Is not formed in the same axial position. According to this stent, when inserted into the outer skin, a plurality of engaging portions are not overlapped with each other, so that the diameter can be reduced sufficiently.

Description

Stent {STENT}

본 발명은, 체내의 관상기관에 유치함으로써, 당해 관상기관의 협착 및 폐색 등을 방지하는 스텐트에 관한 것이다.The present invention relates to a stent for preventing stenosis and occlusion of the coronary organs by attracting the coronary organs in the body.

소화관이나 혈관 등의 생체내의 관상기관이 협착·폐색되었을 경우에, 당해 부위에 스텐트를 유치하여 관강을 확장·보유 지지하는 스텐트 유치술이 알려져 있다.[0002] A stent retention method is known in which, when a coronary organ such as a digestive tract or a blood vessel is stenosed or obstructed in the living body, a stent is attracted to the site to expand and retain the stent.

스텐트의 유치술에서는, 직경 축소 상태의 스텐트가 삽입된 외피를 관상기관에 도입하여 목적 부위(환부)에 도달시킨 후, 외피만을 제거함으로써, 목적 부위에 있어서 스텐트를 확장시켜서 유치한다.In stent grafting, a stent having a diameter reduced state is introduced into a coronary organs to reach a target site (an affected site), and then only the outer wall is removed to expand the stent at the target site.

여기서, 관상기관에 유치되는 스텐트는, 선재를 파형으로 굴곡시키면서 원주 방향 및 축 방향으로 진행시키고, 파형의 굴곡부끼리 걸려 결합된 걸림 결합부를 형성하여 그물눈 형상으로 엮음으로써 형성된 통형상체를 포함한다(예를 들어, 특허문헌 1 참조).Here, the stent held in the tubular organ includes a cylindrical body formed by bending a wire in a circumferential direction and an axial direction while bending the wire in a corrugated shape, and forming an engaging part engaged with the bent parts of the corrugated part to form a net shape For example, see Patent Document 1).

일본 특허 공개 제2005-160708호 공보Japanese Patent Application Laid-Open No. 2005-160708

(1) 상기 특허문헌 1에 기재한 바와 같은 종래의 스텐트에 있어서는, 파형의 굴곡부끼리를 걸림 결합하여 이루어지는 복수의 걸림 결합부가, 당해 스텐트의 전체 길이에 걸쳐, 동일한 축 방향 위치에 있어서 원주 방향으로 배열되어 있으므로, 이 스텐트를 직경 축소시킬 때, 원주 방향으로 배열되어 있는 복수의 걸림 결합부가 서로 간섭해서(중첩되어), 당해 축 방향 위치에 있어서의 스텐트 직경을 충분히 축소할 수 없다는 문제가 있다.(1) In the conventional stent as described in Patent Document 1, a plurality of engaging portions formed by engaging the bent portions of the corrugations are arranged in the circumferential direction in the same axial position over the entire length of the stent Therefore, when the diameter of the stent is reduced, there is a problem that the plurality of engaging portions arranged in the circumferential direction interfere with each other (overlap each other), and the stent diameter at the axial position can not be sufficiently reduced.

(2) 또한, 특허문헌 1에 기재된 바와 같은 종래의 스텐트에 있어서는, 복수의 걸림 결합부가, 당해 스텐트의 전체 원주에 걸쳐, 동일한 원주 방향 위치에 있어서 축 방향으로 배열되어 있으므로, 체내의 관상기관의 형상을 따라서 이 스텐트를 구부리려고 하면, 구부러졌을 때, 내측에 위치하는 복수의 걸림 결합부가 서로 간섭하여 굴곡 강성이 증대되고(구부러지기 어려워지고), 또한 복원력에 의해 직선형으로 되돌아가기 쉬워져, 그 때, 관상기관의 내벽에 손상을 끼칠 우려가 있다.(2) Further, in the conventional stent as disclosed in Patent Document 1, since the plurality of engaging portions are arranged in the axial direction in the same circumferential position over the entire circumference of the stent, When the stent is bent according to the shape, when the stent is bent, the plurality of engaging portions located on the inner side interfere with each other, thereby increasing the bending rigidity (making it difficult to bend) and making it easy to return to a straight shape by the restoring force, , The inner wall of the coronary organs may be damaged.

(3) 또한, 특허문헌 1에 기재한 것 같은 종래의 스텐트에 있어서는, 그물눈 형상이, 그 대각선이 축 방향 및 원주 방향으로 연장되는 마름모꼴이기 때문에, 이 스텐트를 외피에 삽입하여 직경 축소시킬 때, 마름모꼴의 그물눈이 폐쇄됨(당해 그물눈에 있어서 원주 방향으로 이격되어 있었던 걸림 결합부끼리 접촉됨)에 따라, 스텐트의 길이가 크게 변화된다. 이로 인해, 직경 축소 상태의 스텐트가 삽입되어 있는 외피를 목적 부위에 도달시킨 후, 이 외피를 발거하여 스텐트를 확장시켰을 때, 확장 후의 스텐트의 길이가 예상 외로 짧아져(소위 쇼트닝이 현저하게 일어나), 당해 스텐트를 정확하게 유치할 수 없게 된다.(3) In the conventional stent as described in Patent Document 1, since the mesh shape is a rhomboid extending diagonally in the axial direction and the circumferential direction, when the diameter of the stent is reduced by inserting the stent into the outer skin, The length of the stent is largely changed in accordance with the fact that the lozenge mesh is closed (the engaging portions spaced apart in the circumferential direction in the mesh are in contact with each other). As a result, when the stent is expanded by exposing the envelope having the diameter-reduced stent inserted to the target site and then expanding the envelope, the length of the stent after expansion becomes shorter than expected (so-called shortening remarkably occurs) , The stent can not be correctly attracted.

본 발명은 이상과 같은 사정에 기초하여 이루어진 것이다.The present invention has been made based on the above-described circumstances.

본 발명의 제1 목적은, 외피에 삽입할 때, 복수의 걸림 결합부가 서로 간섭하는 일이 없이, 충분히 직경 축소할 수 있는 스텐트를 제공하는 데 있다.SUMMARY OF THE INVENTION A first object of the present invention is to provide a stent which can be sufficiently reduced in diameter without interfering with each other when a plurality of engaging portions are inserted into a sheath.

본 발명의 제2 목적은, 체내의 관상기관의 형상에 추종하여 충분히 구부려 변형시킬 수 있고, 관상기관의 내벽에 손상을 끼치지 않는 스텐트를 제공하는 데 있다.A second object of the present invention is to provide a stent which can be bent and deformed sufficiently following the shape of a tubular organ in the body, without damaging the inner wall of the tubular organ.

본 발명의 제3 목적은, 직경 축소 및 직경 확장에 수반하는 길이의 변화가 작고, 외피에 삽입된 직경 축소 상태로부터, 외피를 발거하여 확장시켜도, 그 길이가 극단적으로 짧아지는 일이 없는 스텐트를 제공하는 데 있다.A third object of the present invention is to provide a stent which has a small change in length due to diameter reduction and diameter expansion and which does not have an extremely short length even when the outer diameter is expanded and expanded from the diameter- .

(1) 본 발명의 스텐트는, 선재를 파형으로 굴곡시키면서 원주 방향 및 축 방향으로 진행시키고, 파형의 굴곡부끼리 걸려 결합된 걸림 결합부를 형성하여 통형의 그물눈 패턴을 형성한 스텐트이며,(1) The stent of the present invention is a stent having a cylindrical mesh pattern formed by advancing in a circumferential direction and an axial direction while bending a wire into a corrugated shape,

통형의 그물눈 패턴을 전개했을 때,When a cylindrical mesh pattern was developed,

축 방향으로 배열된 복수의 단의 각각에 있어서, 상기 걸림 결합부를 정점으로 하는 사각 형상의 그물눈이, 상기 정점을 공유하면서 원주 방향으로 3개 이상 배열 형성되고,In each of the plurality of stages arranged in the axial direction, square meshes each having the engaging portion as a vertex are arranged in three or more in the circumferential direction while sharing the vertices,

공유된 상기 정점에 관한 상기 걸림 결합부가 2개 이상의 축 방향 위치에 분할 배치되고, 동일한 축 방향 위치에 배치되어 있는 상기 걸림 결합부가 3개 이하인 것을 특징으로 한다.Wherein the engaging engagement portion with respect to the shared vertex is divided into two or more axial positions and the engaging portions disposed at the same axial position are not more than three.

상기와 같은 구성의 스텐트에 의하면, 이것을 외피에 삽입하여 직경 축소시킬 때, 동일한 축 방향 위치에 배치되어 있는 걸림 결합부가 3개 이하로 적기 때문에, 이것들이 서로 간섭하여 직경 축소를 방해하는 일이 없다. 이 결과, 스텐트 직경을 충분히 축소할 수 있다.According to the stent having the above-described structure, when the diameter of the stent is reduced by inserting the stent into the outer sheath, since the number of the engaging portions disposed at the same axial position is less than three, they do not interfere with each other and interfere with diameter reduction . As a result, the diameter of the stent can be sufficiently reduced.

(2) 본 발명의 스텐트에 있어서, 통형의 그물눈 패턴을 전개했을 때,(2) In the stent of the present invention, when a cylindrical mesh pattern is developed,

원주 방향으로 배열된 복수의 열의 각각에 있어서, 상기 걸림 결합부를 정점으로 하는 사각 형상의 그물눈이, 상기 정점을 공유하면서 축 방향으로 2N개 또는 2N-1개(단, N은 정수임) 배열 형성되고,In each of the plurality of rows arranged in the circumferential direction, a square mesh having the engaging portion as apexes is arranged in the axial direction with 2N or 2N-1 (N is an integer) ,

대향하는 2개의 원주 방향 위치에 배치되어 있는 것을 제외하고, 공유된 상기 정점에 관한 2N-1개 또는 2N개의 상기 걸림 결합부가 2개 이상의 원주 방향 위치에 분할 배치되고, 동일한 원주 방향 위치에 N개를 초과하는 걸림 결합부가 배치되어 있지 않은 것이 바람직하다.The 2N-1 or 2N engaging portions related to the shared vertex are divided and arranged at two or more circumferential positions, except that they are arranged at two circumferential positions opposed to each other, and N Of the engaging portion is not disposed.

이와 같은 구성의 스텐트에 의하면, 대향하는 2개의 원주 방향 위치에 배치되어 있는 걸림 결합부를 제외하고, 동일한 열에 있어서의 2N-1개 또는 2N개의 걸림 결합부가 모두 동일한 원주 방향 위치에 배치되지 않고, 서로 원주 방향으로 어긋난 상태에서 배치되며, 동일한 원주 방향 위치에 배치되어 있는 걸림 결합부가 N개 이하이므로, 그 굴곡 강성을 충분히 낮출 수 있다. 이에 의해, 체내의 관상기관의 형상에 추종하여 충분히 구부려 변형시킬 수 있으며, 또한 구부러진 부분이 직선형으로 되돌아가려고 하여 관상기관의 내벽에 손상을 끼치는 일도 없다.According to the stent having such a configuration, the 2N-1 or 2N engaging portions in the same row are not arranged at the same circumferential positions, except for the engaging portions disposed at the two opposing circumferential positions, Since the number of engaging portions disposed at the same circumferential positions is equal to or less than N, the bending rigidity thereof can be sufficiently lowered. Thereby, the shape of the tubular organ in the body can be sufficiently bended and deformed following the shape of the coronary organs in the body, and the curved portion tends to return linearly, without damaging the inner wall of the tubular organ.

(3) 본 발명의 스텐트에 있어서, 통형의 그물눈 패턴을 전개했을 때,(3) In the stent of the present invention, when a cylindrical mesh pattern is developed,

상기 걸림 결합부를 정점으로 하는 대략 평행사변형(마름모꼴을 제외함) 형상의 그물눈이며 상기 평행사변형의 2개의 대각선이 모두 스텐트의 축 방향에 대하여 평행도 수직도 아닌 제1 그물눈이, 상기 평행사변형의 짧은 변 및 긴 변의 한쪽을 공유하면서 복수 연결되어 이루어지는 제1 그물눈 연결부와,A first mesh having a substantially parallelogram shape (excluding a diamond shape) with the engaging portion as a vertex and having two diagonal lines parallel to the axial direction of the parallelogram and not parallel to the axial direction of the stent, and a short side of the parallelogram A first mesh connecting unit connected to the first mesh connecting unit and the second mesh connecting unit,

상기 제1 그물눈의 형상인 상기 평행사변형의 짧은 변 및 긴 변의 다른 쪽을, 그 저변으로서 공유하는 상기 걸림 결합부를 정점으로 하는 대략 사다리꼴 형상의 제2 그물눈이, 상기 저변에 인접하는 상기 사다리꼴의 다리를 공유하면서 복수 연결되어 이루어지는 제2 그물눈 연결부가 교대로 배열되어 있는 것이 바람직하다.A second trapezoidal shape of the second trapezoidal shape of the trapezoidal shape of the trapezoidal shape of the trapezoidal shape, the trapezoidal shape of the trapezoidal shape of the trapezoidal shape, It is preferable that the plurality of second mesh connecting units are alternately arranged.

이와 같은 구성의 스텐트에 의하면, 제1 그물눈의 형상(근사 형상)인 평행사변형의 2개의 대각선 모두가 스텐트의 축 방향에 대하여 평행도 수직도 아니므로, 당해 평행사변형의 4개의 정점(걸림 결합부)은, 서로 축 방향 위치 및 원주 방향 위치가 상이하게 된다. 이에 의해, 원주 방향에 인접하는 2개의 걸림 결합부를 축 방향으로 어긋나게 하는 것이 가능해짐과 함께, 축 방향에 인접하는 2개의 걸림 결합부를 원주 방향으로 어긋나게 하는 것도 가능해진다.According to the stent having such a configuration, since all two diagonal lines of the parallelogram, which is the shape of the first mesh (approximate shape), are not parallel or perpendicular to the axial direction of the stent, the four vertexes of the parallelogram The axial position and the circumferential position are different from each other. As a result, the two engagement portions adjacent to each other in the circumferential direction can be shifted in the axial direction, and the two engagement portions adjacent to each other in the axial direction can be shifted in the circumferential direction.

그리고, 제1 그물눈의 근사 형상인 평행사변형의 4개의 정점(걸림 결합부)이, 서로 축 방향 위치 및 원주 방향 위치가 상이함으로써, 제1 그물눈이 연결되어 이루어지는 제1 그물눈 연결부에 관한 복수의 걸림 결합부(이것들은, 제2 그물눈 연결부에 관한 걸림 결합부이기도 함)는, 서로 축 방향 위치 및 원주 방향 위치가 상이하게 된다.The four vertexes (engaging portions) of the parallelogram, which is an approximate shape of the first mesh, differ in axial position and circumferential position with respect to each other, so that a plurality of hooks The engaging portions (which are also engaging portions with respect to the second mesh connecting portion) are different in axial position and circumferential position with respect to each other.

또한, 제1 그물눈 연결부와 제2 그물눈 연결부를 교대로 배열시킴(제2 그물눈 연결부를 개재시킴)으로써, 제1 그물눈의 형상인 평행사변형의 4개의 정점을, 서로 축 방향 위치 및 원주 방향 위치가 상이하도록 배치할 수 있다.Further, by arranging the first mesh connecting portion and the second mesh connecting portion alternately (interposing the second mesh connecting portion), the four vertexes of the parallelogram, which is the shape of the first mesh, .

또한, 스텐트를 직경 축소시킬 때, 평행사변형(마름모꼴을 제외함) 형상이나 사다리꼴 형상의 그물눈이 폐쇄되었다고 하더라도, 그 정점(걸림 결합부)끼리 접촉될 일은 없으므로, 이들 형상의 그물눈에 의해 형성되는 스텐트의 직경 축소가, 걸림 결합부의 겹침(간섭)에 의해 방해되는 일도 없다.Further, when the diameter of the stent is reduced, even if the parallelogram (excluding the diamond shape) or the trapezoidal mesh is closed, the vertexes (the engaging portions) do not come into contact with each other. Therefore, (Interference) of the engaging portions.

또한, 스텐트를 직경 축소시킬 때, 변을 공유하여 연결되어 있는 제1 그물눈 및 제2 그물눈의 양쪽을, 마찬가지로 연결되어 있는 마름모꼴의 그물눈처럼 완전히 폐쇄할 수는 없으므로, 직경 축소 및 직경 확장에 수반되는 길이 변화를 작게 억제할 수 있다.Further, when the diameter of the stent is reduced, both of the first mesh and the second mesh, which are connected to share the sides, can not be completely closed like a diamond-like mesh connected to each other. Therefore, The change in length can be suppressed to be small.

(4) 상기 (3)의 스텐트에 있어서, 상기 제1 그물눈 연결부는, 축 방향의 일단부측을 향하여 대략 반주(半周)에 걸쳐 나선 형상으로 형성되고, 상기 걸림 결합부를 정점으로 하는 대략 연 형상의 제3 그물눈을 사이에 두며, 또한 축 방향의 타단부측을 향하여 대략 반주에 걸쳐 나선 형상으로 형성되어 있고,(4) The stent according to (3), wherein the first mesh connecting portion is formed in a spiral shape over substantially half a circumference toward one end side in the axial direction, A third mesh is sandwiched therebetween and is formed in a spiral shape over substantially an acute angle toward the other end side in the axial direction,

상기 제2 그물눈 연결부는, 축 방향의 일단부측을 향하여 대략 반주에 걸쳐 나선 형상으로 형성되고, 상기 걸림 결합부를 정점으로 하는 대략 연 형상의 제4 그물눈을 사이에 두며, 또한 축 방향의 타단부측을 향하여 대략 반주에 걸쳐 나선 형상으로 형성되어 있는 것이 바람직하다.Wherein the second mesh connecting portion is formed in a spiral shape extending substantially in a half circle toward one end side in the axial direction and has a substantially soft fourth mesh shape having the engaging portion as a vertex, In a spiral shape over an approximately half-circle.

이와 같은 구성의 스텐트에 의하면, 축 방향 위치 및 원주 방향 위치에 의해, 스텐트의 강성 등이 변화되는 일은 없다.According to the stent having such a configuration, the stent rigidity and the like are not changed by the axial position and the circumferential position.

상기 (1)의 스텐트에 의하면, 이것을 외피에 삽입할 때, 복수의 걸림 결합부가 서로 간섭하는(집중하여 중첩되는) 일이 없고, 따라서, 충분히 직경 축소할 수 있다.According to the stent of (1) above, when the stent is inserted into the sheath, the plurality of engaging portions do not interfere (concentrate and overlap) with each other, and therefore can be sufficiently reduced in diameter.

상기 (2)의 스텐트에 의하면, 또한 체내의 관상기관의 형상에 추종하여 충분히 구부려 변형시킬 수 있으며, 또한 관상기관의 내벽에 손상을 끼치는 일도 없다.According to the stent of the above (2), the shape of the tubular organ in the body can be sufficiently followed so as to be bent and deformed, and the inner wall of the tubular organ is not damaged.

상기 (3) 및 (4)의 스텐트에 의하면, 또한, 직경 축소 및 직경 확장에 수반하는 길이 변화가 작고, 외피에 삽입된 직경 축소 상태로부터, 외피를 발거하여 확장시켜도, 그 길이가 극단적으로 짧아지는 일이 없다. 따라서, 목적으로 하는 부위에 정확하게 유치시킬 수 있다.According to the stents of the above (3) and (4), even when the diameter change and the change in length accompanying the diameter expansion are small and the diameter is reduced from the diameter-reduced state inserted in the outer sheath, There is nothing to lose. Therefore, it is possible to accurately attract a target site.

도 1은 본 발명의 일 실시 형태에 따른 스텐트의 정면도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시 형태에 따른 스텐트의 측면도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시 형태에 따른 스텐트의 배면도이다.
도 4a는 도 1에서 도시한 스텐트의 전개도이다.
도 4b는 도 1에서 도시한 스텐트의 전개도이다.
도 5는 마름모꼴 형상의 그물눈이 신장되어 닫히는 상태를 모식적으로 도시하는 설명도이다.
도 6은 평행사변 형상의 그물눈이 신장되어 닫히는 상태를 모식적으로 도시하는 설명도이다.1 is a front view of a stent according to an embodiment of the present invention.
2 is a side view of a stent in accordance with an embodiment of the invention.
3 is a rear view of a stent according to an embodiment of the present invention.
4A is an exploded view of the stent shown in Fig.
4B is an exploded view of the stent shown in Fig.
5 is an explanatory view schematically showing a state in which a lozenge-like mesh is extended and closed.
6 is an explanatory diagram schematically showing a state in which a mesh of parallel parallelograms is expanded and closed.

도 1 내지 도 3 및 도 4(도 4a 및 도 4b)에 도시하는 형상의 본 실시 형태의 스텐트(100)는, 예를 들어 장 등의 소화관에 유치되는 스텐트이며, 1개의 선재 W를 파형으로 굴곡시키면서 원주 방향 및 축 방향으로 진행시켜, 파형의 굴곡부끼리 걸려 결합된(서로 걸리도록 하여 짜여진) 걸림 결합부를 형성함으로써 통형의 그물눈 패턴을 형성한 스텐트이다.The stent 100 according to the present embodiment having a shape shown in Figs. 1 to 3 and 4 (Figs. 4A and 4B) is a stent that is held in a digestive tract such as a bowel, The stent is formed into a cylindrical mesh pattern by advancing in the circumferential direction and the axial direction while bending to form a hooking part engaged with the bent parts of the corrugated shape (interwoven with each other).

또한, 도 4(도 4a 및 도 4b)에 도시한 전개된 그물눈 패턴은, 직경 축소 방향의 힘이 가해지지 않은 상태(확장 상태)에서의 스텐트(100)를 전개한 것이다.In addition, the developed mesh pattern shown in Fig. 4 (Figs. 4A and 4B) is a developed stent 100 in a state in which no force is applied in the diameter reduction direction (expanded state).

스텐트(100)는, 1개의 선재 W를 엮음으로써 통 형상으로 형성되어 있다.The stent 100 is formed into a tubular shape by weaving a single wire W thereon.

스텐트(100)를 구성하는 선재 W로서는, 종래 공지된 스텐트를 구성하는 선재를 사용할 수 있고, 금속 재료를 포함하는 선재가 바람직하며, 형상 기억 합금 등을 적절하게 사용할 수 있다. 금속 재료로서는, 스테인리스, 탄탈륨, 티타늄, 백금, 금, 텅스텐 등을 예시할 수 있다. 또한, 형상 기억 합금의 구체예로서는, Ni-Ti계, Cu-Al-Ni계, Cu-Zn-Al계 등의 합금을 들 수 있다.As the wire material W constituting the stent 100, a wire material constituting a conventionally known stent can be used, and a wire material containing a metal material is preferable, and a shape memory alloy or the like can be suitably used. Examples of the metal material include stainless steel, tantalum, titanium, platinum, gold, and tungsten. Specific examples of the shape memory alloy include alloys such as Ni-Ti-based, Cu-Al-Ni-based, and Cu-Zn-Al-based alloys.

선재 W의 직경으로서는, 스텐트(100)의 용도 등에 따라 상이하고, 특별히 한정되는 것은 아니지만, 예를 들어 0.05 내지 1.0㎜가 되고, 바람직하게는 0.15 내지 0.30㎜가 된다.The diameter of the wire rod W differs depending on the use of the stent 100 and is not particularly limited, but is, for example, 0.05 to 1.0 mm, preferably 0.15 to 0.30 mm.

스텐트(100)의 외경 및 길이로서는, 모두 확장 시에 있어서, 예를 들어 외경 5 내지 40㎜, 길이 30 내지 200㎜인 것이 바람직하고, 적합한 일례를 나타내면, 외경 22㎜, 길이 120㎜이다.The outer diameter and length of the stent 100 are preferably 5 to 40 mm in outer diameter and 30 to 200 mm in length at the time of expansion. For example, outer diameter is 22 mm and length is 120 mm.

도 4에 도시하는 바와 같이, 본 실시 형태의 스텐트(100)의 그물눈 패턴은, 대략 평행사변 형상의 제1 그물눈(10)과, 대략 사다리꼴 형상의 제2 그물눈(20)과, 대략 연 형상의 제3 그물눈(30)과, 대략 연 형상의 제4 그물눈(40)에 의해 구성되어 있다.4, the mesh pattern of the stent 100 according to the present embodiment includes a first mesh 10 having a substantially parallelogram shape, a second mesh 20 having a substantially trapezoidal shape, A third mesh 30, and a fourth mesh 40 having a substantially continuous shape.

여기서, 제1 그물눈(10), 제2 그물눈(20), 제3 그물눈(30) 및 제4 그물눈(40)에 있어서의 「그물눈」이란, 엮어진 선재 W에 의해 둘러싸이는 공간뿐만 아니라, 당해 공간을 둘러싸는 선재 W를 포함한 개념(구조)이다.Here, the "mesh" in the first mesh 10, the second mesh 20, the third mesh 30 and the fourth mesh 40 is not limited to a space surrounded by the weaving wire W, (Structure) including the wire W surrounding the space.

또한, 제1 그물눈(10), 제2 그물눈(20), 제3 그물눈(30) 및 제4 그물눈(40)의 근사 형상인 사각형의 정점은, 다른 굴곡부와 걸려 결합될 수 없는 일단부측 또는 타단부측의 굴곡부에 의한 것을 제외하고, 굴곡부끼리를 걸림 결합하여, 즉, 서로 걸리도록 하여 짜여진 걸림 결합부로 이루어진다.The vertexes of the rectangles, which are the approximate shapes of the first mesh 10, the second mesh 20, the third mesh 30 and the fourth mesh 40, can be set at one side or the other side Except for the bent portion on the end side, the bent portions are engaged with each other, that is, engaged with each other.

또한, 도 4에 도시하는 바와 같이, 본 실시 형태의 스텐트(100)의 그물눈 패턴의 단부(일단부측 및 타단부측의 각각)에 있어서, 다른 굴곡부와 걸림 결합하고 있지 않은 5개의 굴곡부(볼록부)는, 축 방향으로 분할 배치되어 있고, 동일한 축 방향 위치에 배치되어 있는 굴곡부는 2개 이하로 되어 있다. 이에 의해, 본 실시 형태의 스텐트(100)의 단부를 직경 축소하여 체내의 관상기관에 삽입할 때, 굴곡부끼리 서로 간섭하여 단부의 직경 축소를 방해하는 일이 없으므로, 미세한 관상기관에 대해서도, 원활하게 삽입할 수 있다.As shown in Fig. 4, in the end portions (one end side and the other end side) of the mesh pattern of the stent 100 of the present embodiment, five bend portions Are arranged in the axial direction, and the number of bends arranged at the same axial position is two or less. Thereby, when the end portion of the stent 100 according to the present embodiment is reduced in diameter and inserted into the tubular organ in the body, the bending portions do not interfere with each other and interfere with the diameter reduction of the end portion, Can be inserted.

도 4(도 4a)에 도시하는 그물눈 패턴에 있어서, 걸림 결합부로 이루어지는 정점을 공유하면서 원주 방향으로 배열되어 있는 5개의 사각 형상의 그물눈에 의해, 하나의 「단」이 구성되어 있다.In the mesh pattern shown in Fig. 4 (Fig. 4A), one " end " is constituted by five rectangular meshes arranged in the circumferential direction while sharing the apex of the engaging portion.

여기서, 그물눈 패턴의 제1단에는, 제3 그물눈(30), 제2 그물눈(20), 제1 그물눈(10), 제1 그물눈(10) 및 제2 그물눈(20)이, 각각의 근사 형상인 사각형의 정점(걸림 결합부)을 공유하면서 원주 방향으로 배열되어 있다.Here, the third mesh 30, the second mesh 20, the first mesh 10, the first mesh 10, and the second mesh 20 are formed in the first end of the mesh pattern, Are arranged in the circumferential direction while sharing the apexes (engaging portions) of the quadrangles.

제2단에는, 제2 그물눈(20), 제1 그물눈(10), 제4 그물눈(40), 제1 그물눈(10) 및 제2 그물눈(20)이, 각각의 근사 형상인 사각형의 정점(걸림 결합부)을 공유하면서 원주 방향으로 배열되어 있다.In the second stage, the second mesh 20, the first mesh 10, the fourth mesh 40, the first mesh 10, and the second mesh 20 form square apexes of respective approximate shapes And engaging portions) are arranged in the circumferential direction.

제3단에는, 제4 그물눈(40), 제1 그물눈(10), 제2 그물눈(20), 제2 그물눈(20) 및 제1 그물눈(10)이, 각각의 근사 형상인 사각형의 정점(걸림 결합부)을 공유하면서 원주 방향으로 배열되어 있다.In the third stage, the fourth mesh 40, the first mesh 10, the second mesh 20, the second mesh 20, and the first mesh 10 form a rectangular apex And engaging portions) are arranged in the circumferential direction.

제4단에는, 제1 그물눈(10), 제2 그물눈(20), 제3 그물눈(30), 제2 그물눈(20) 및 제1 그물눈(10)으로 배열되어 있다.In the fourth stage, the first mesh 10, the second mesh 20, the third mesh 30, the second mesh 20 and the first mesh 10 are arranged.

또한, 그물눈 패턴의 제5단, 제9단, 제13단 및 제17단은, 제1단과 마찬가지이고, 제6단, 제10단, 제14단 및 제18단은, 제2단과 마찬가지이고, 제7단, 제11단, 제15단 및 제19단은, 제3단과 마찬가지이며, 제8단, 제12단 및 제16단은, 제4단과 마찬가지이다.The fifth, ninth, thirteenth, and seventeenth stages of the mesh pattern are similar to the first stage, and the sixth stage, the tenth stage, the fourteenth stage and the eighteenth stage are similar to the second stage , The seventh, eleventh, fifteenth, and nineteenth stages are similar to the third stage, and the eighth, twelfth, and sixteenth stages are the same as the fourth stage.

따라서, 제1단 내지 제4단의 패턴을 반복함으로써, 본 실시 형태의 스텐트(100)를 형성할 수 있다.Therefore, by repeating the patterns of the first to fourth steps, the stent 100 of the present embodiment can be formed.

또한, 도 4(도 4a)에 도시하는 그물눈 패턴에 있어서, 걸림 결합부로 이루어지는 정점을 공유하면서 축 방향으로 배열되어 있는 10개 또는 9개의 사각 형상의 그물눈에 의해 하나의 「열」이 구성되어 있다.Further, in the mesh pattern shown in Fig. 4 (Fig. 4A), one "column" is constituted by 10 or 9 square meshes arranged in the axial direction while sharing the apex of the engaging portion .

여기서, 그물눈 패턴의 제1열에는 10개의 그물눈(제3 그물눈(30), 제4 그물눈(40), 제3 그물눈(30), 제4 그물눈(40), 제3 그물눈(30), 제4 그물눈(40), 제3 그물눈(30), 제4 그물눈(40), 제3 그물눈(30) 및 제4 그물눈(40))이, 각각의 근사 형상인 사각형의 정점(걸림 결합부)을 공유하면서(공유되고 있는 걸림 결합부는 9개임) 축 방향으로 배열되어 있다.Here, the first line of the mesh pattern has ten mesh meshes (a third mesh 30, a fourth mesh 40, a third mesh 30, a fourth mesh 40, a third mesh 30, (The mesh 40, the third mesh 30, the fourth mesh 40, the third mesh 30 and the fourth mesh 40) share the vertices (engaging portions) of the rectangles (The number of the engaging engagement portions shared is 9).

제2열 및 제10열에는, 각각 9개(제2 그물눈(20), 제1 그물눈(10), 제2 그물눈(20), 제1 그물눈(10), 제2 그물눈(20), 제1 그물눈(10), 제2 그물눈(20), 제1 그물눈(10) 및 제2 그물눈(20))가, 각각의 근사 형상인 사각형의 정점(걸림 결합부)을 공유하면서(공유되고 있는 걸림 결합부는 10개임) 축 방향으로 배열되어 있다.The first and second meshes 20 and 20 and the first and second meshes 20 and 20 are formed in the first and second columns and the tenth and tenth columns respectively. (The mesh 10, the second mesh 20, the first mesh 10, and the second mesh 20) are formed by sharing the vertexes (engaging portions) of the respective quadrangular shapes 10 are arranged in the axial direction.

제3열 및 제9열에는, 각각 10개의 그물눈(제2 그물눈(20), 제1 그물눈(10), 제2 그물눈(20), 제1 그물눈(10), 제2 그물눈(20), 제1 그물눈(10), 제2 그물눈(20), 제1 그물눈(10), 제2 그물눈(20) 및 제1 그물눈(10))이, 각각의 근사 형상인 사각형의 정점(걸림 결합부)을 공유하면서(공유되고 있는 걸림 결합부는 9개임) 축 방향으로 배열되어 있다.In the third and ninth columns, ten mesh meshes (a second mesh mesh 20, a first mesh mesh 10, a second mesh mesh 20, a first mesh mesh 10, a second mesh mesh 20, The first mesh 20, the second mesh 20 and the first mesh 10) of each of the first and second mesh shapes 10 and 20 has a vertex (engaging portion) of a quadrangle of each approximate shape And shared in the axial direction (shared engaging portions are nine).

제4열 및 제8열에는, 각각 9개의 그물눈(제1 그물눈(10), 제2 그물눈(20), 제1 그물눈(10), 제2 그물눈(20), 제1 그물눈(10), 제2 그물눈(20), 제1 그물눈(10), 제2 그물눈(20) 및 제1 그물눈(10))이, 각각의 근사 형상인 사각형의 정점(걸림 결합부)을 공유하면서(공유되고 있는 걸림 결합부는 10개임) 축 방향으로 배열되어 있다.In the fourth column and the eighth column, nine mesh points (first mesh 10, second mesh 20, first mesh 10, second mesh 20, first mesh 10, (The two mesh meshes 20, the first mesh meshes 10, the second mesh meshes 20, and the first mesh meshes 10) share the apexes (engaging portions) of the quadrangular approximate shapes And the engaging portions are arranged in the axial direction.

제5열 및 제7열에는, 각각 10개의 그물눈(제1 그물눈(10), 제2 그물눈(20), 제1 그물눈(10), 제2 그물눈(20), 제1 그물눈(10), 제2 그물눈(20), 제1 그물눈(10), 제2 그물눈(20), 제1 그물눈(10) 및 제2 그물눈(20))이, 각각의 근사 형상인 사각형의 정점(걸림 결합부)을 공유하면서(공유되고 있는 걸림 결합부는 9개임) 축 방향으로 배열되어 있다.In the fifth column and the seventh column, ten mesh points (the first mesh point 10, the second mesh point 20, the first mesh point 10, the second mesh point 20, the first mesh point 10, (2 meshes 20, first meshes 10, second meshes 20, first meshes 10, and second meshes 20) have vertexes (engaging portions) of respective quadrangular shapes And shared in the axial direction (shared engaging portions are nine).

제6열에는 9개의 그물눈(제4 그물눈(40), 제3 그물눈(30), 제4 그물눈(40), 제3 그물눈(30), 제4 그물눈(40), 제3 그물눈(30), 제4 그물눈(40), 제3 그물눈(30) 및 제4 그물눈(40))이, 각각의 근사 형상인 사각형의 정점(걸림 결합부)을 공유하면서(공유되고 있는 걸림 결합부는 10개임) 축 방향으로 배열되어 있다.In the sixth column, nine mesh points (the fourth mesh point 40, the third mesh point 30, the fourth mesh point 40, the third mesh point 30, the fourth mesh point 40, the third mesh point 30, (The fourth mesh 40, the third mesh 30 and the fourth mesh 40) share the vertexes (engaging portions) of the quadrangular approximate shapes (the shared engaging portions are ten) Direction.

또한, 도 4(도 4a 및 도 4b)에 도시한 전개된 그물눈 패턴에 있어서, 대략 평행사변 형상의 제1 그물눈(10)이, 이 평행사변형의 짧은 변을 공유하면서 4개(단, 축 방향의 타단부측에 있어서 3개) 연결되어 이루어지는 제1 그물눈 연결부(10C)와, 제1 그물눈(10)의 근사 형상인 평행사변형의 긴 변을, 그 저변으로서 공유하는, 대략 사다리꼴 형상의 제2 그물눈(20)이, 그 저변에 인접하는 사다리꼴의 다리를 공유하면서 4개(단, 축 방향의 일단부측에 있어서 2개) 연결되어 이루어지는 제2 그물눈 연결부(20C)가 교대로 배열되어 있다.In the developed mesh pattern shown in Fig. 4 (Fig. 4A and Fig. 4B), the first mesh of the substantially parallelogram shape 10 is divided into four And a second mesh connecting portion 10C connected to the second mesh connecting portion 10C at the other end side of the first mesh net 10 and a long side of a parallelogram that is an approximate shape of the first mesh net 10, The mesh meshes 20 are alternately arranged in the form of a second mesh connecting portion 20C formed by connecting four meshes (two meshes on one end side in the axial direction) while sharing a trapezoidal bridge adjacent to the bottom.

제1 그물눈 연결부(10C)는, 축 방향의 일단부측(도면의 상측)을 향하여 대략 반주에 걸쳐 나선 형상으로 형성되고, 걸림 결합부를 정점으로 하는 대략 연 형상의 제3 그물눈(30)을 사이에 두며, 또한 축 방향의 타단부측(도면의 하측)을 향하여 대략 반주에 걸쳐 나선 형상으로 형성되어 있다.The first mesh connecting portion 10C is formed in a spiral shape in an approximately semicircular direction toward one end side (upper side in the figure) in the axial direction, and has a substantially soft third mesh 30 And is formed in a spiral shape over substantially an acute angle toward the other end side in the axial direction (the lower side in the figure).

또한, 제2 그물눈 연결부(20C)는, 축 방향의 일단부측(도면의 상측)을 향하여 대략 반주에 걸쳐 나선 형상으로 형성되고, 걸림 결합부를 정점으로 하는 대략 연 형상의 제4 그물눈(40)을 사이에 두며, 또한 축 방향의 타단부측(도면의 하측)을 향하여 대략 반주에 걸쳐 나선 형상으로 형성되어 있다.The second mesh connecting portion 20C is formed in a spiral shape in an approximately semicircular direction toward one end side (upper side in the figure) in the axial direction and has a substantially soft fourth mesh 40 And is formed in a spiral shape in a substantially semicircular direction toward the other end side in the axial direction (the lower side in the figure).

여기서, 「연형」은, 인접하는 2변의 길이가 동등한 조가 2조 있는 도형(사각형)이며, 그 대각선은 직교한다.Here, the " soft type " is a figure (square) having two pairs of adjacent equal lengths, and the diagonal lines thereof are orthogonal.

스텐트(100)의 그물눈 패턴을 구성하는 제1 그물눈(10)은, 전개 형상으로서 대략 평행사변 형상으로 형성되어 있다. 단, 제1 그물눈(10)은, 대략 평행사변형이지만, 마름모꼴이 아니며, 짧은 변과 긴 변이 존재한다.The first mesh 10 constituting the mesh pattern of the stent 100 is formed in a substantially parallelogram shape as a deployed shape. However, the first mesh 10 has a substantially parallelogram shape, but is not rhombic, and short and long sides exist.

도 5에 도시하는 바와 같이, 마름모꼴 형상의 그물눈(5)이 신장되어 닫힐 때에는, 대향하는 2개의 정점(51, 52)이 접촉된다. 이로 인해, 제1 그물눈(10)을 마름모꼴 형상으로 형성하면, 이것을 축 방향으로 신장시켰을 때, 원주 방향으로 배열되어 있는 걸림 결합부가 접촉되어, 스텐트의 직경 축소가 방해되는 경우가 있다.As shown in Fig. 5, when the diamond-shaped mesh 5 is elongated and closed, the opposed two vertices 51 and 52 are in contact with each other. Therefore, when the first mesh 10 is formed in a rhombic shape, when the first mesh 10 is stretched in the axial direction, the engaging portions arranged in the circumferential direction are brought into contact with each other, which may interfere with the diameter reduction of the stent.

한편, 도 6에 도시하는 바와 같이, 평행사변 형상의 그물눈(6)이 신장되어 닫힐 때에는, 대향하는 2개의 정점(61, 62)이 접촉되는 일은 없다. 이로 인해, 제1 그물눈(10)을 평행사변 형상으로 형성하면, 이 제1 그물눈(10)을 신장시켜도 걸림 결합부끼리 접촉될 일은 없고, 따라서, 걸림 결합부의 겹침(간섭)에 의해 스텐트(100)의 직경 축소가 방해되는 경우는 없다.On the other hand, as shown in Fig. 6, when the mesh 6 of the parallelogram shape is extended and closed, the opposed two vertexes 61 and 62 are not in contact with each other. Therefore, when the first mesh 10 is formed into a parallelogram shape, the first mesh 10 does not come into contact with each other even if the first mesh 10 is stretched. Therefore, the stent 100 The diameter reduction of the outer circumferential surface is not hindered.

제1 그물눈(10)의 근사 형상인 평행사변형의 짧은 변과 긴 변과의 길이의 비율로서는, 1:1.2 내지 1:5인 것이 바람직하다.The ratio of the length of the short side of the parallelogram that is the approximate shape of the first mesh 10 to the length of the long side is preferably 1: 1.2 to 1: 5.

도 4에 도시하는 바와 같이, 제1 그물눈(10)의 근사 형상인 평행사변형의 2개의 대각선은, 모두 스텐트(100)의 축 방향에 대하여 평행도 아니며 수직도 아니다.As shown in Fig. 4, the two diagonal lines of the parallelogram, which is the approximate shape of the first mesh 10, are neither parallel nor perpendicular to the axial direction of the stent 100.

따라서, 당해 평행사변형의 4개의 정점(걸림 결합부)은, 서로 축 방향 위치 및 원주 방향 위치가 상이하게 된다.Therefore, the four vertexes (engaging portions) of the parallelogram are different in axial position and circumferential position with respect to each other.

이에 의해, 원주 방향으로 인접하는 2개의 걸림 결합부를 축 방향으로 어긋나게 하는 것이 가능해짐과 함께, 축 방향으로 인접하는 2개의 걸림 결합부를 원주 방향으로 어긋나게 하는 것도 가능해진다.As a result, it is possible to axially displace the two engagement portions adjacent to each other in the circumferential direction, and it is also possible to shift the two engagement portions adjacent in the axial direction in the circumferential direction.

제1 그물눈(10)의 근사 형상인 평행사변형에 있어서, 긴 변이 연장되는 방향과, 스텐트의 축 방향과의 이루는 각도(θ₁₁)로서는, 통상 10 내지 80°가 되고, 바람직하게는 30 내지 60°가 된다.In the parallelogram, which is an approximate shape of the first mesh 10, the angle? ₁₁ formed between the direction in which the long side extends and the axial direction of the stent is generally 10 to 80 占 preferably 30 to 60 占°.

또한, 이 평행사변형의 짧은 변이 연장되는 방향과, 스텐트의 축 방향과의 이루는 각도(θ₁₂)로서는, 통상 10 내지 80°가 되고, 바람직하게는 40 내지 70°가 된다.The angle? ₁₂ between the direction in which the short side of the parallelogram extends and the axial direction of the stent is usually 10 to 80 degrees, preferably 40 to 70 degrees.

또한, 제1 그물눈(10)을 형성할 때의 선재 W의 굴곡 각도(θ₁=θ₁₁+θ₁₂)는, 통상 20 내지 160°가 되고, 바람직하게는 70 내지 130°가 된다.The angle of bend (? ₁ =? ₁₁ +? ₁₂ ) of the wire rod W when forming the first mesh 10 is usually 20 to 160 degrees, preferably 70 to 130 degrees.

이 굴곡 각도(θ₁)가 너무 좁은 스텐트는, 복수의 걸림 결합부가 축 방향으로 배열되기 쉬워지고, 이것들을 서로 상이한 원주 방향 위치에 배치시키는 것이 곤란해진다. 또한, 스텐트 직경의 변화율이 과소해져, 이 스텐트를 외피에 삽입할 때, 충분히 직경 축소시킬 수 없거나, 직경 축소 상태의 스텐트를 충분히 확장시킬 수 없거나 한다. 한편, 이 굴곡 각도(θ₁)가 너무 넓은 스텐트는, 복수의 걸림 결합부가 원주 방향으로 배열되기 쉬워져, 이것들을 서로 상이한 축 방향 위치에 배치시키는 것이 곤란해진다. 또한, 스텐트 길이의 변화율이 과대해져, 현저한 쇼트닝이 일어날 우려가 있다.In the stent having the bend angle? ₁ too narrow, it is easy for the plurality of engaging portions to be arranged in the axial direction, and it becomes difficult to arrange them in different circumferential positions. Further, the rate of change of the stent diameter becomes too small, and when the stent is inserted into the outer skin, the diameter can not be reduced sufficiently, or the diameter of the stent can not be sufficiently expanded. On the other hand, in the stent having the bending angle? ₁ too wide, the plurality of engaging portions are likely to be arranged in the circumferential direction, and it becomes difficult to arrange them in different axial positions. In addition, the rate of change of the stent length becomes excessive, and there is a possibility that remarkable shortening may occur.

도 4에 도시하는 전개된 그물눈 패턴에는 38개의 제1 그물눈(10)이 형성되어 있고, 4개(단, 축 방향의 타단부에 있어서는 3개)의 제1 그물눈(10)이, 그 근사 형상인 평행 4변형의 짧은 변을 공유하면서 연결되어 1개의 제1 그물눈 연결부(10C)를 구성함으로써, 38개의 제1 그물눈(10)으로부터 10개의 제1 그물눈 연결부(10C)가 형성되어 있다.In the developed mesh pattern shown in Fig. 4, 38 first mesh meshes 10 are formed, and four mesh meshes 10 (three meshes in the other end in the axial direction) The first mesh connecting unit 10C is formed by connecting the first mesh connecting unit 10C and the first mesh connecting unit 10C.

그리고, 제1 그물눈(10)의 근사 형상인 평행사변형의 4개의 정점(걸림 결합부)은, 서로 축 방향 위치 및 원주 방향 위치가 상이하므로, 각각의 제1 그물눈 연결부(10C)에 관한 복수의 걸림 결합부, 즉, 4개의 제1 그물눈(10)이 연결된 제1 그물눈 연결부(10C)에 관한 10개의 걸림 결합부 및, 3개의 제1 그물눈(10)이 연결된 제1 그물눈 연결부(10C)에 관한 7개의 걸림 결합부는, 서로 축 방향 위치 및 원주 방향 위치가 상이하게 된다.Since the four vertexes (engaging portions) of the parallelogram, which is the approximate shape of the first mesh 10, are different in axial position and circumferential position with respect to each other, a plurality of Ten engagement portions on the first mesh connection portion 10C to which the four first mesh contacts 10 are connected and the first mesh connection portion 10C to which the three first mesh eyes 10 are connected The seven engaging portions with respect to each other are different in axial position and circumferential position with respect to each other.

그물눈 패턴을 구성하는 제2 그물눈(20)은, 전개 형상으로서 사다리꼴 형상으로 형성되어 있다.The second mesh 20 constituting the mesh pattern is formed in a trapezoidal shape as a deployed shape.

제2 그물눈(20)의 근사 형상인 사다리꼴은, 그 저변으로서, 제1 그물눈(10)의 근사 형상인 평행사변형의 긴 변을 공유하고 있다.The trapezoid, which is an approximate shape of the second mesh 20, shares the long side of the parallelogram, which is the approximate shape of the first mesh 10, as its base.

이에 의해, 제2 그물눈(20)의 근사 형상인 당해 사다리꼴의 정점(걸림 결합부)은, 제1 그물눈(10)의 근사 형상인 평행사변형의 정점(걸림 결합부)과 일치하게 된다.Thus, the vertex (engaging portion) of the trapezoid which is an approximate shape of the second mesh 20 coincides with the apex (engaging portion) of the parallelogram, which is the approximate shape of the first mesh 10.

또한, 제2 그물눈(20)의 근사 형상인 사다리꼴은 모두 동일한 형상이 아니며, 또한 그 일부가 평행사변형이어도 된다.In addition, the trapezoids, which are approximate shapes of the second mesh 20, are not all of the same shape, and some of them may be parallelograms.

제2 그물눈(20)의 근사 형상인 사다리꼴에 있어서, 그 저변이 연장되는 방향과, 스텐트의 축 방향과의 이루는 각도(θ₂₁)는, 평행사변형의 긴 변이 연장되는 방향과, 스텐트의 축 방향과의 이루는 각도(θ₁₁)와 일치한다.In the trapezoid, which is the approximate shape of the second mesh 20, the angle? ₂₁ formed by the direction in which the base extends and the axial direction of the stent is determined by the direction in which the long sides of the parallelogram extend, It corresponds to the angle (θ ₁₁₎ of the.

또한, 이 사다리꼴의 다리(평행이 아닌 대변)가 연장되는 방향과, 스텐트의 축 방향과의 이루는 각도(θ₂₂)로서는, 통상 20 내지 60°가 되고, 바람직하게는 30 내지 50°가 된다.The angle (? ₂₂ ) formed by the direction in which the legs (non-parallel) extends and the axial direction of the stent is normally 20 to 60 degrees, preferably 30 to 50 degrees.

또한, 제2 그물눈(20)을 형성할 때의 선재 W의 굴곡 각도(θ₂=θ₂₁+θ₂₂)는, 통상 30 내지 140°가 되고, 바람직하게는 60 내지 110°가 된다.The angle of bend (? ₂ =? ₂₁ +? ₂₂ ) of the wire rod W when forming the second mesh 20 is usually 30 to 140 degrees, preferably 60 to 110 degrees.

이 굴곡 각도(θ₂)가 너무 좁은 스텐트는, 복수의 걸림 결합부가 축 방향으로 배열되기 쉬워지고, 이것들을 서로 상이한 원주 방향 위치에 배치시키는 것이 곤란해진다. 또한, 스텐트 직경의 변화율이 과소해져, 이 스텐트를 외피에 삽입할 때, 충분히 직경 축소시킬 수 없거나, 직경 축소 상태의 스텐트를 충분히 확장시킬 수 없거나 한다. 한편, 이 굴곡 각도(θ₂)가 너무 넓은 스텐트는, 복수의 걸림 결합부가 원주 방향으로 배열되기 쉬워지고, 이것들을 서로 상이한 축 방향 위치에 배치시키는 것이 곤란해진다. 또한, 스텐트 길이의 변화율이 과대해질 우려가 있다.In the stent having the bending angle? ₂ too narrow, it is easy for the plurality of engaging portions to be arranged in the axial direction, and it becomes difficult to arrange them in different circumferential positions. Further, the rate of change of the stent diameter becomes too small, and when the stent is inserted into the outer skin, the diameter can not be reduced sufficiently, or the diameter of the stent can not be sufficiently expanded. On the other hand, in the stent having the bend angle? ₂ too wide, the plurality of engaging portions are likely to be arranged in the circumferential direction, and it becomes difficult to arrange them in different axial positions. In addition, there is a fear that the rate of change of the stent length becomes excessive.

도 4에 도시하는 전개된 그물눈 패턴에는 38개의 제2 그물눈(20)이 형성되어 있고, 4개(단, 축 방향의 일단부에 있어서는 2개)의 제2 그물눈(20)이, 그 근사 형상인 사다리꼴의 다리를 공유하면서 연결되어 1개의 제2 그물눈 연결부(20C)를 구성함으로써, 38개의 제2 그물눈(20)으로부터 10개의 제2 그물눈 연결부(20C)가 형성되어 있다.Four expanded mesh meshes 20 are formed in the developed mesh mesh pattern shown in Fig. 4, and four mesh meshes 20 (two in the one axial end portion) are formed in the approximate shape The second mesh connecting portion 20C is formed by connecting the second mesh connecting portions 20C from the 38 second connecting meshes 20 by forming one second mesh connecting portion 20C while sharing the trapezoidal legs.

그리고, 각각의 제2 그물눈 연결부(20C)에 관한 복수의 걸림 결합부, 즉, 4개의 제2 그물눈(20)이 연결된 제2 그물눈 연결부(20C)에 관한 10개의 걸림 결합부 및, 2개의 제2 그물눈(20)이 연결된 제2 그물눈 연결부(20C)에 관한 5개의 걸림 결합부는, 서로 축 방향 위치 및 원주 방향 위치가 상이하다.In addition, a plurality of engaging portions relating to the respective second mesh connecting portions 20C, that is, ten engaging portions relating to the second mesh connecting portion 20C to which the four second mesh eyes 20 are connected, The five engaging portions relating to the second mesh connecting portion 20C to which the two meshes 20 are connected differ in axial position and circumferential position with respect to each other.

도 1 내지 도 3 및 도 4(도 4a 및 도 4b)에 도시하는 바와 같이, 5개의 제1 그물눈 연결부(10C)의 각각이, 축 방향의 일단부측(도면의 상측)을 향하여 대략 반주에 걸쳐 나선 형상으로 형성되고, 연 형상의 제3 그물눈(30)을 사이에 두며, 또한 5개의 제1 그물눈 연결부(10C)의 각각이 축 방향의 타단부측(도면의 하측)을 향하여 대략 반주에 걸쳐 나선 형상으로 형성되어 있다.As shown in Figs. 1 to 3 and Fig. 4 (Figs. 4A and 4B), each of the five first mesh connecting portions 10C extends substantially in the axial direction toward one end side And the five first mesh connecting portions 10C are formed in a spiral shape, and each of the five first mesh connecting portions 10C extends in a substantially acute direction toward the other axial end side (lower side in the drawing) And is formed into a spiral shape.

또한, 5개의 제2 그물눈 연결부(20C)의 각각이, 축 방향의 일단부측(도면의 상측)을 향하여 대략 반주에 걸쳐 나선 형상으로 형성되고, 대략 연 형상의 제4 그물눈(40)을 사이에 두며, 또한 5개의 제2 그물눈 연결부(20C)의 각각이, 축 방향의 타단부측(도면의 하측)을 향하여 대략 반주에 걸쳐 나선 형상으로 형성되어 있다.In addition, each of the five second mesh connecting portions 20C is formed in a spiral shape in a direction of one end side (upper side in the drawing) of the axial direction and extends in a substantially semicircular shape and has a substantially soft fourth mesh 40 And each of the five second mesh connecting portions 20C is formed in a spiral shape in substantially the half circle direction toward the other axial end side (lower side in the figure).

이러한 스텐트(100)에 의하면, 축 방향 위치 또는 원주 방향 위치에 의해, 제1 그물눈(10) 또는 제2 그물눈(20)이 편재되는 일이 없으므로, 축 방향 및 원주 방향을 따라 강성 등이 변화되는 경우는 없다.According to the stent 100, since the first mesh 10 or the second mesh 20 is not omnipresent by the axial position or the circumferential position, the stiffness and the like along the axial direction and the circumferential direction are changed There is no case.

스텐트(100)의 그물눈 패턴을 구성하는 제3 그물눈(30) 및 제4 그물눈(40)은, 모두 전개 형상에 있어서 걸림 결합부를 정점으로 하는 대략 연 형상의 그물눈이다.The third mesh 30 and the fourth mesh 40 constituting the mesh pattern of the stent 100 are all of a roughly continuous mesh having the anchoring portion as the apex in the developed shape.

제3 그물눈(30) 및 제4 그물눈(40)의 근사 형상인 연형의 대각선은, 스텐트(100)의 축 방향 및 원주 방향으로 연장되어 있다.The diagonal lines of the molds, which are approximate shapes of the third mesh 30 and the fourth mesh 40, extend in the axial direction and the circumferential direction of the stent 100.

제3 그물눈(30)의 양측에는, 제1 그물눈 연결부(10C)(제1 그물눈(10))가, 제3 그물눈(30)의 근사 형상인 연형에 있어서의 인접하는 2변(축 방향의 타단부측의 2변)과, 제1 그물눈(10)의 근사 형상인 평행사변형의 짧은 변을 공유하면서 연결되어 있다.On both sides of the third mesh 30, a first mesh connecting portion 10C (first mesh 10) is formed on two sides adjacent to each other in the shape of an approximate shape of the third mesh 30 And the short side of the parallelogram, which is the approximate shape of the first mesh 10, are shared.

이와 같이, 제3 그물눈(30)을 개재시킴으로써, 제1 그물눈 연결부(10C)의 연결 방향을, 축 방향의 일단부측으로부터 타단부측으로 변화시킬 수 있다.As such, by interposing the third mesh 30, the connecting direction of the first mesh connecting portion 10C can be changed from one end side in the axial direction to the other end side.

또한, 제3 그물눈(30)의 양측에는, 제2 그물눈(20)이 서로의 정점(걸림 결합부)을 공유하면서 연결되어 있다.In addition, on both sides of the third mesh 30, the second mesh 20 is connected while sharing the vertex (engagement portion) of each other.

또한, 제3 그물눈(30)의 양측에는, 제2 그물눈(20)이, 제3 그물눈(30)의 근사 형상인 연형에 있어서의 인접하는 2변(축 방향의 일단부측의 2변)과, 제2 그물눈(20)의 근사 형상인 사다리꼴의 저변을 공유하면서 연결되어 있다.On both sides of the third mesh 30, the second mesh 20 has two adjacent sides (two sides on one end side in the axial direction) of the third net 30, And the bottom of the trapezoid, which is an approximate shape of the second mesh 20, is shared.

제4 그물눈(40)의 양측에는, 제2 그물눈 연결부(20C)(제2 그물눈(20))가, 제4 그물눈(40)의 근사 형상인 연형에 있어서의 인접하는 2변(축 방향의 타단부측의 2변)과, 제2 그물눈(20)의 근사 형상인 사다리꼴의 다리를 공유하면서 연결되어 있다.On the both sides of the fourth mesh 40, the second mesh connecting portion 20C (the second mesh 20) is provided on the two sides adjacent to each other in the shape of the approximate shape of the fourth mesh 40 The two sides on the end side) and the trapezoidal legs of the approximate shape of the second mesh 20 are shared.

이와 같이, 제4 그물눈(40)을 개재시킴으로써, 제2 그물눈 연결부(20C)의 연결 방향을, 축 방향의 일단부측으로부터 타단부측으로 변화시킬 수 있다.As such, by interposing the fourth mesh 40, the connecting direction of the second mesh connecting portion 20C can be changed from one end side in the axial direction to the other end side.

또한, 제4 그물눈(40)의 양측에는, 제1 그물눈(10)이 서로의 정점(걸림 결합부)을 공유하면서 연결되어 있다.In addition, on both sides of the fourth mesh 40, the first mesh 10 is connected while sharing a vertex (engagement portion) of each other.

또한, 제4 그물눈(40)의 양측에는, 제1 그물눈(10)이, 제4 그물눈(40)의 근사 형상인 연형에 있어서의 인접하는 2변(축 방향의 일단부측의 2변)과, 제1 그물눈(10)의 근사 형상인 평행사변형의 긴 변을 공유하면서 연결되어 있다.On both sides of the fourth mesh 40, the first mesh 10 has two adjacent sides (two sides in the axial direction) of the fourth mesh 40, And are connected by sharing long sides of a parallelogram, which is an approximate shape of the first mesh 10.

제3 그물눈(30) 및 제4 그물눈(40)은, 대향하는 2개의 원주 방향 영역(50)에 있어서, 각각의 정점(걸림 결합부)을 공유하면서 축 방향으로 교대로 배열되어 있다.The third mesh 30 and the fourth mesh 40 are alternately arranged in the axial direction while sharing respective vertexes (engagement portions) in the two circumferential regions 50 facing each other.

제3 그물눈(30) 및 제4 그물눈(40)이 형성되어 있음으로써, 스텐트(100)에는, 동일한 축 방향 위치에 있어서 2개의 걸림 결합부(제3 그물눈(30) 또는 제4 그물눈(40)의 근사 형상인 연형의 정점)가 불가피하게 배치된다.The third mesh 30 and the fourth mesh 40 are formed in the stent 100 so that two engaging portions (the third mesh 30 or the fourth mesh 40) The vertex of the soft figure, which is an approximate shape of the curve "

또한, 대향하는 2개의 원주 방향 위치에 있어서, 9개 또는 10개의 걸림 결합부(제3 그물눈(30) 및 제4 그물눈(40)의 근사 형상인 연형의 정점)가 불가피하게 배치된다.In addition, in the two circumferential positions facing each other, nine or ten engaging portions (apexes of a soft figure, which is an approximate shape of the third mesh 30 and the fourth mesh 40) are inevitably disposed.

상기 그물눈 패턴에 의해 형성되는 본 실시 형태의 스텐트(100)는, 축 방향으로 배열된 복수의 단(제1단 내지 제19단)의 각각에 있어서, 걸림 결합부를 정점으로 하는 사각 형상의 그물눈이, 정점을 공유하면서 원주 방향으로 5개 배열 형성되고, 공유된 정점에 관한 5개의 걸림 결합부가 2개 이상의 축 방향 위치에 분할 배치되며, 동일한 축 방향 위치에 배치되어 있는 걸림 결합부가 3개 이하로 되어 있다.The stent 100 according to the present embodiment formed by the mesh pattern has a rectangular mesh shape having the engaging portion as a vertex in each of a plurality of stages (first stage to nineteenth stage) arranged in the axial direction Five engaging portions are arranged in the circumferential direction while sharing vertexes, and five engaging portions relating to the shared vertex are divided and arranged at two or more axial positions, and the engaging portions disposed at the same axial position are not more than three .

이와 같이, 본 실시 형태의 스텐트(100)에는, 3개를 초과하는 걸림 결합부가 동일한 축 방향 위치에 형성되어 있지 않으므로, 이 스텐트(100)를 외피에 삽입하여 직경 축소시킬 때, 동일한 축 방향 위치에 형성되는 걸림 결합부가 서로 간섭하는(중첩되는) 일이 없어, 이것에 기인하여 직경 축소가 방해되는 일이 없다. 이 결과, 스텐트(100)의 외경을 충분히 축소할 수 있고, 예를 들어 8Fr 이하의 외피에 삽입하는 것이 가능하다.As described above, in the stent 100 of the present embodiment, more than three engaging portions are not formed at the same axial position. Therefore, when the diameter of the stent 100 is reduced by inserting the stent 100 into the outer skin, The engagement portions formed in the engagement portions do not interfere (overlap) with each other. Therefore, the diameter reduction is not hindered. As a result, the outer diameter of the stent 100 can be sufficiently reduced, and it is possible to insert the stent 100 into the outer skin of 8 Fr or less, for example.

또한, 본 실시 형태의 스텐트(100)는, 원주 방향으로 배열된 복수의 열(제1열 내지 제10열)의 각각에 있어서, 걸림 결합부를 정점으로 하는 사각 형상의 그물눈이, 정점을 공유하면서 축 방향으로 10개(2N개) 또는 9개(2N-1개) 배열 형성되고, 대향하는 2개의 원주 방향 위치에 배치되어 있는 걸림 결합부를 제외하고, 공유된 정점에 관한 9개(2N-1개) 또는 10개(2N개)의 걸림 결합부가 2개의 원주 방향 위치에 분할 배치되고, 동일한 원주 방향 위치에 배치되어 있는 걸림 결합부는 4개 또는 5개이며, 5개(N개)를 초과하는 걸림 결합부가 배치되어 있지 않다.In the stent 100 of the present embodiment, a rectangular mesh having the engaging portion as a vertex in each of a plurality of rows (first to tenth rows) arranged in the circumferential direction is formed to have a vertex (2N-1) with respect to the shared vertex, except for the engaging portion formed by arranging 10 (2N) or 9 (2N-1) axially in the circumferential position, (2N) engaging portions are arranged at two circumferential positions and four or five engaging portions arranged at the same circumferential position are arranged in the circumferential direction, and five (N) The engagement portion is not disposed.

이와 같이, 본 실시 형태의 스텐트(100)에는, 대향하는 2개의 원주 방향 위치에 배치되어 있는 걸림 결합부를 제외하고, 공유된 정점에 관한 걸림 결합부가 2개의 원주 방향 위치에 분할 배치되어 있으므로, 그 굴곡 강성을 충분히 낮출 수 있다. 이에 의해, 체내의 관상기관의 형상에 추종하여 충분히 구부려 변형시킬 수 있고, 또한 구부러진 부분이 직선형으로 되돌아가려고 하여 관상기관의 내벽에 손상을 끼치는 일도 없다.As described above, in the stent 100 of the present embodiment, since the engaging portions with respect to the shared vertex are divided and disposed at two circumferential positions, except for the engaging portions disposed at the two opposing circumferential positions, The bending rigidity can be sufficiently lowered. Thereby, the shape of the tubular organ in the body can be sufficiently bended and deformed following the shape of the tubular organs in the body, and the curved portion tends to return linearly, without damaging the inner wall of the tubular organ.

또한, 대략 평행사변 형상의 제1 그물눈(10) 및 대략 사다리꼴 형상의 제2 그물눈(20)의 양쪽을, 마름모꼴의 그물눈처럼 완전히 닫을 수는 없으므로, 직경 축소 및 직경 확장에 수반하는 길이 변화를 작게 억제할 수 있다.In addition, since both the first and the second substantially mesh-like first meshes 10 and the substantially trapezoidal second meshes 20 can not be completely closed like a diamond-like mesh, the change in diameter accompanying diameter reduction and diameter expansion can be made small .

구체적으로는, 10Fr의 외피에 삽입하여 직경 축소되어 있는 길이 80㎜의 스텐트(100)를, 당해 외피를 발거해서 22㎜ 정도로 확장시켰을 때, 그 길이를 60㎜(75％) 정도로 유지하는 것이 가능하다. 이 결과, 목적으로 하는 부위에 정확하게 유치시킬 수 있다.Specifically, when the stent 100 having a length of 80 mm, which has been reduced in diameter by inserting it into an outer shell of 10 Fr, is extended to about 22 mm by ejecting the outer shell, the length thereof can be maintained at about 60 mm (75%) Do. As a result, it is possible to accurately attract the target site.

이상, 본 발명의 스텐트의 실시 형태에 대하여 설명했지만, 본 발명은 이들에 한정되는 것은 아니며, 다양한 변경이 가능하다.Although the embodiments of the stent of the present invention have been described above, the present invention is not limited to these embodiments, and various modifications are possible.

예를 들어, 제1 그물눈 연결부(10C)를 구성하는 제1 그물눈(10)의 수, 제2 그물눈 연결부(20C)를 구성하는 제2 그물눈(20)의 수는 4개에 한정되는 것은 아니며, 예를 들어 2 내지 10개의 범위에서 적절히 조정할 수 있다.For example, the number of the first mesh meshes 10 constituting the first mesh connecting portion 10C and the number of the second mesh meshes 20 constituting the second mesh connecting portion 20C are not limited to four, For example, 2 to 10 ranges.

또한, 제1 그물눈 연결부(10C) 및 제2 그물눈 연결부(20C)의 수도 10개에 한정되는 것은 아니며, 예를 들어 6 내지 20개의 범위에서 적절히 조정할 수 있다.Also, the number of the first mesh connecting portion 10C and the number of the second mesh connecting portion 20C is not limited to 10, and can be appropriately adjusted, for example, in the range of 6 to 20.

또한, 스텐트의 내주 및/또는 외주의 적어도 일부를 피복하는 그래프트를 갖고 있어도 된다.The stent may have a graft covering at least a part of the inner circumference and / or the outer circumference of the stent.

100: 스텐트
10: 제1 그물눈
10C: 제1 그물눈 연결부
20: 제2 그물눈
20C: 제2 그물눈 연결부
30: 제3 그물눈
40: 제4 그물눈
50: 원주 방향 영역
W: 선재100: stent
10: first mesh
10C: first mesh connection
20: second mesh
20C: second mesh connection
30: The third mesh
40: Fourth mesh
50: circumferential region
W: wire rod

Claims

A stent having a cylindrical mesh pattern formed by bending a wire material in a circumferential direction and an axial direction while bending the wire material in a corrugated shape,
When a cylindrical mesh pattern was developed,
In each of the plurality of stages arranged in the axial direction, square meshes each having the engaging portion as a vertex are arranged in three or more in the circumferential direction while sharing the vertices,
Wherein the engaging portion with respect to the shared vertex is divided into two or more axial positions and the engaging portions disposed at the same axial position are three or less.

The method according to claim 1,
When a cylindrical mesh pattern was developed,
In each of the plurality of rows arranged in the circumferential direction, a square mesh having the engaging portion as apexes is arranged in the axial direction with 2N or 2N-1 (N is an integer) ,
The 2N-1 or 2N engaging portions related to the shared vertex are divided and arranged at two or more circumferential positions, except that they are arranged at two circumferential positions opposed to each other, and N Of the stent is not disposed.

3. The method according to claim 1 or 2,
When a cylindrical mesh pattern was developed,
A first mesh having a substantially parallelogram shape (excluding a diamond shape) with the engaging portion as a vertex and having two diagonal lines parallel to the axial direction of the parallelogram and not parallel to the axial direction of the stent, and a short side of the parallelogram A first mesh connecting unit connected to the first mesh connecting unit and the second mesh connecting unit,
And a second mesh of a substantially trapezoidal shape having the engaging portion as a vertex and sharing the other of the short side and the long side of the parallelogram as the bottom side of the parallelogram as the shape of the first mesh, Wherein a plurality of second mesh connecting portions are alternately arranged while sharing a leg.

The method of claim 3,
Wherein the first mesh connecting portion is formed in a spiral shape in substantially an acute direction toward one end side in the axial direction and has a substantially soft third mesh having the engaging portion as a vertex, And is formed in a spiral shape in approximately half a circle,
Wherein the second mesh connecting portion is formed in a spiral shape extending substantially in a half circle toward one end side in the axial direction and has a substantially soft fourth mesh shape having the engaging portion as a vertex, Wherein the stent is formed to have a spiral shape in a substantially semicircle direction.