KR20160074481A - 맥관 스텐트 - Google Patents

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KR20160074481A
KR20160074481A KR1020167009631A KR20167009631A KR20160074481A KR 20160074481 A KR20160074481 A KR 20160074481A KR 1020167009631 A KR1020167009631 A KR 1020167009631A KR 20167009631 A KR20167009631 A KR 20167009631A KR 20160074481 A KR20160074481 A KR 20160074481A
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KR
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cell
stent
cells
longitudinal
connections
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KR1020167009631A
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English (en)
Inventor
폴 노프케
제프리 에이치 보겔
로버트 이 샨텔
Original Assignee
코비디엔 엘피
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Abstract

의료용 스텐트가 길이방향 축 및 대향하는 길이방향 단부들을 형성하고, 초기 조건으로부터 확장된 조건으로 확장하도록 구성되는 스텐트 본체를 포함한다. 스텐트 본체가 복수의 길이방향 셀을 포함한다. 길이방향 셀은 대향 단부 셀들 및 단부 셀들 사이에 배치된 적어도 하나의 중간 셀을 포함한다. 각각의 길이방향 셀이 길이방향 축 주위에서 파형 패턴으로 연장하는 제1 및 제2 구조적 부재를 구비한다. 중간 연결부가 적어도 하나의 중간 셀의 제1 및 제2 구조적 부재를 상호 연결하고, 단부 연결부가 적어도 하나의 단부 셀의 제1 및 제2 구조적 부재를 상호 연결한다. 단부 연결부의 수가 중간 연결부의 수 보다 많고, 단부 연결부의 수의 2배일 수 있을 것이다.

Description

맥관 스텐트{VASCULAR STENT}
본 개시 내용은 일반적으로 내강 삽입물에 관한 것이고, 특히, 정맥 시스템 내의 전개 및 이식을 돕기 위한 개선된 성능 특성을 가지는 맥관 스텐트에 관한 것이다.
스텐트는, 스텐트가 대상의 내강 내에 배치되고 확장되는 많은 의료 적용예에서 널리 이용된다. 스텐트가 관상 동맥 또는 말초 맥관 구조 뿐만 아니라 다른 신체 내강에서 내에서 이용될 수 있을 것이다. 전형적으로, 스텐트는, 납작한(collapsed) 상태로 신체 내강을 통과하는 금속, 관형 구조물이다. 신체 내강 내의 장애(obstruction) 또는 다른 전개 사이트(site)의 지점에서, 스텐트가 확장되어 내강을 지지한다. 스텐트가 자가-확장하거나 또는 풍선-확장될 수 있을 것이다. 자가-확장 스텐트가 일반적으로 전달 장치를 통해서 맥관 구조 내로 구속된 상태로 삽입되고 해제되며, 그러한 해제에 의해서 구속되지 않은 스텐트가 반경방향으로 자유롭게 확장된다. 풍선-팽창 가능 스텐트가 풍선 카테터의 풍선 상에 배치된다. 그러한 스텐트는 풍선의 팽창을 통해서 사이트에서 확장된다.
측방향 및 반경반향 강도, 파단 저항 및 균일한 변형(stain) 분배가 스텐트의 바람직한 특성이다. 이러한 특성은, 길이방향 및 반경방향 모두를 따른 스텐트 가요성을 희생시키지 않으면서, 스텐트 디자인 내에서 이루어져야 한다. 스텐트가 대상의 관절(예를 들어, 둔부, 골반, 무릎, 팔꿈치, 등)에서 또는 그 부근에서 대상의 맥관 구조 내에 배치될 때, 스텐트의 가요성이 최대이다. 이러한 영역에서, 스텐트가 비틀림, 굽힘, 및 다른 기계적 스트레스를 받는다. 또한, 하대 정맥(IVC), 총 장골(common iliac), 외부 장골 및 총 대퇴 정맥 영역과 같은 정맥 시스템 내에서 이용하기 위한 스텐트가 큰 강도 및 최대 가요성을 필요로 한다.
따라서, 본 개시 내용은 스텐트, 특히 맥관 스텐트에서의 추가적인 개선에 관한 것이다. 실시예에 따라서, 의료용 스텐트가 길이방향 축 및 대향하는 길이방향 단부들을 형성하고, 초기 조건으로부터 확장된 조건으로 확장하도록 구성되는 스텐트 본체를 포함한다. 스텐트 본체가 복수의 길이방향 셀을 포함한다. 길이방향 셀은 대향 단부 셀들 및 단부 셀들 사이에 배치된 적어도 하나의 중간 셀을 포함한다. 각각의 길이방향 셀이 길이방향 축 주위에서 파형(undulating) 패턴으로 연장하는 제1 및 제2 구조적 부재를 구비한다. 중간 연결부가 적어도 하나의 중간 셀의 제1 및 제2 구조적 부재를 상호 연결하고, 단부 연결부가 적어도 하나의 단부 셀 또는 양 단부 셀의 제1 및 제2 구조적 부재를 상호 연결한다. 단부 연결부의 수가 중간 연결부의 수 보다 많다. 실시예에서, 단부 셀의 단부 연결부가 적어도 하나의 중간 셀의 중간 연결부의 수의 2배이다.
일부 실시예에서, 단부 연결부 중 적어도 하나가, 스텐트 본체의 초기 조건에 있을 때, 스텐트 본체의 길이방향 축에 대해서 빗각으로 배열된다. 부가적으로, 각각의 단부 셀이 제1 및 제2 단부 연결부를 포함할 수 있을 것이다. 제1 단부 연결부가 길이방향 축에 대해서 양의 빗각으로 배열될 수 있을 것이고, 제2 단부 연결부가 길이방향 축에 대해서 음의 빗각으로 배열될 수 있을 것이다. 실시예에서, 중간 연결부들 각각이 길이방향 축과 전반적으로 평행한 관계로 배열될 수 있을 것이다.
셀 연결부가 인접한 길이방향 셀들을 상호 연결할 수 있을 것이다. 실시예에서, 각각의 단부 셀을 적어도 하나의 중간 셀로 상호 연결하는 셀 연결부의 수가 각각의 중간 셀의 중간 연결부의 수와 동일하다.
일부 실시예에서, 스텐트 본체가, 셀 연결부에 의해서 각각이 상호 연결된 적어도 2개의 중간 셀을 포함할 수 있을 것이다.
추가적인 실시예에서, 제1 및 제2 구조적 부재 각각이 노드(node)에 의해서 상호 연결된 인접한 스트럿들을 가지는 복수의 스트럿을 포함한다. 단부 셀의 제1 및 제2 구조적 부재의 길이방향으로 인접한 노드들 및 적어도 하나의 중간 셀 각각을 상호 연결하도록, 단부 및 중간 연결부의 치수가 결정될 수 있을 것이다. 스텐트 본체의 확장된 조건에서, 적어도 하나의 중간 셀의 길이방향으로 인접한 노드들 중 적어도 일부가 서로에 대해서 원주방향으로 오프셋된다.
일부 실시예에서, 노드가 제1 및 제2 노드 유형을 포함하고, 제1 노드 유형이 적어도 제1 곡률 반경을 형성하는 내부 곡률을 가지고, 제2 노드 유형은 제1 곡률 반경 보다 작은 제2 곡률 반경을 형성하거나 곡률을 형성하지 않는 내부 곡률을 갖는다.
다른 실시예에서, 의료용 스텐트가 길이방향 축 및 대향하는 길이방향 단부들을 형성하고, 초기 조건으로부터 확장된 조건으로 확장하도록 구성되는 스텐트 본체를 포함한다. 스텐트 본체가 복수의 길이방향 셀을 포함한다. 길이방향 셀은 대향 단부 셀들 및 단부 셀들 사이에 배치된 적어도 하나의 중간 셀을 포함한다. 각각의 길이방향 셀이 길이방향 축 주위에서 파형 패턴으로 연장하는 제1 및 제2 구조적 부재를 구비한다. 제1 및 제2 단부 연결부가 적어도 하나의 단부 셀의 제1 및 제2 구조적 부재를 상호 연결한다. 스텐트 본체의 초기 조건에서, 제1 단부 연결부가 길이방향 축에 대해서 양의 제1 빗각으로 배열되고, 제2 단부 연결부가 길이방향 축에 대해서 음의 제2 빗각으로 배열된다. 일부 실시예에서, 제1 및 제2 빗각이 실질적으로 동일한 절대 값을 갖는다.
실시예에서, 복수의 중간 연결부가 적어도 하나의 중간 셀의 제1 및 제2 구조적 부재를 상호 연결하고, 복수의 셀 연결부가 단부 셀의 각각을 적어도 하나의 중간 셀로 상호 연결한다. 중간 연결부 및 셀 연결부가 길이방향 축에 대해서 전반적으로 평행하다.
스텐트를 형성하기 위한 프로세스가 또한 개시된다. 프로세스가:
형상 기억 재료를 포함하는 관형 부재로 스텐트 패턴을 형성하는 단계로서, 스텐트 패턴이 대향 단부 셀 및 단부 셀들 사이에 배치된 적어도 하나의 중간 셀을 가지는 길이방향 셀을 포함하고, 각각의 셀이 노드에 의해서 상호 연결되는 인접한 스트럿들을 가지는 복수의 파형 스트럿을 구비하는, 스텐트 패턴을 형성하는 단계;
관형 부재를 굴대 상으로 배치하는 단계로서, 굴대가 원통형 부재를 포함하고 관형 부재의 외측 벽으로부터 반경방향 외측으로 연장하는 돌출부의 시리즈를 구비하는, 관형 부재를 배치하는 단계;
노드의 적어도 일부를 원주방향으로 변위시키기 위해서, 그에 의해서 원주방향으로 변위된 조건을 가지게 하기 위해서 관형 부재의 적어도 하나의 단부를 중앙 축 주위로 회전시키는 단계;
노드를 원주방향으로 변위된 위치에서 유지하기 위해서 길이방향 셀의 각각의 개별적인 노드를 굴대의 돌출부의 시리즈 상으로 배열하는 단계; 및
노드가 반경방향으로 변위된 조건으로 관형 부재를 열 셋팅(heat set)하기 위해서, 굴대 상에 있을 때, 관형 부재를 가열하는 단계를 포함한다.
스텐트 제조에서 이용하기 위한 굴대가 또한 개시된다. 굴대가 외측 벽 및 관통 중앙 축을 형성하는 원통형 부재, 및 외측 벽으로부터 반경방향 외측으로 연장하는 돌출부의 시리즈를 포함한다. 각각의 돌출부의 시리즈가 외측 벽 주위로 그리고 중앙 축에 대해서 나선형 패턴으로 배열되고, 각각의 돌출부가, 수렴하고 정점에서 종료되는 대향 측부들(sides)을 갖는다.
본 개시 내용의 실시예가 이하의 장점 중 하나 이상을 포함할 수 있을 것이다.
단부 셀 및 중간 셀을 포함하는 스텐트 본체의 구성이, 예를 들어, 대상의 정맥 시스템 내에 배치될 때 실질적인 장점을 제공한다. 단부 셀 내의 증가된 수의 단부 연결부가 안정성 및 반경방향 강도를 스텐트 본체의 길이방향 단부로 제공한다. 이러한 증가된 안정성은 전개 중에 스텐트의 점핑(jumping) 또는 조기의 "개화(flowering)"를 유리하게 방지한다. 중간 셀 내의 상대적으로 감소된 수의 중간 연결부는, 회장대퇴부(ileofemoral) 정맥과 같은 정맥 사이트 내의 이식을 위해서 요구되는 필요 가요성을 제공하고 대상의 이동을 수용한다.
다른 양태, 특징, 및 장점이 설명, 도면, 및 청구범위로부터 명확해질 것이다.
본 개시 내용의 실시예가 도면을 참조하는 것에 의해서 용이하게 이해될 것이다.
도 1은 초기의 확장되지 않은 조건에서 본 개시 내용의 스텐트를 도시한 측면 입면도이다.
도 2는 스텐트의 단부 셀을 도시한, 도 1에 도시된 격리 지역의 확대도이다.
도 3은 단부 셀의 폐쇄된 셀 단편(segment)의 확대도이다.
도 4는 스텐트의 중간 셀을 도시한, 도 1에 도시된 격리 지역의 확대도이다.
도 5는 도 1에 도시된 격리 지역의 확대도이다.
도 6은 스텐트의 제조 방법을 도시한 흐름도이다.
도 7는 제조 방법에서 이용되는 굴대의 사시도이다.
도 8은 롤링되지 않고 편평하게 놓인 도 7의 굴대의 평면도이다.
도 9는 도 8에 도시된 격리 지역의 확대도이다.
도 10 및 도 11은 굴대 상의 스텐트의 적재를 도시한 도면이다.
도 12는 굴대 상에 완전히 적재된 스텐트를 도시한 도면이다.
도 13은 롤링되지 않고 편평하게 놓인 그리고 확장된 조건의 스텐트의 평면도이다.
도 14는 도 13에 도시된 상세 지역의 확대도이다.
본 개시 내용의 스텐트가 대상의 맥관 구조 내에서 특별히 적용되고, 그러한 곳에서 스텐트로 비교적 큰 양의 변형 및 이동이 적용된다. 예를 들어, 스텐트가 대상의 둔부 지역의 맥관 구조 내에서, 예를 들어 심부정맥 혈전증(deep vein thrombosis)(DVT)과 연관된 문제를 감소시키는데 도움을 주기 위해서, 이용하기에 적합할 수 있을 것이다. 스텐트가 만성 정맥 장애 및/또는 메이-서너(May-Thurner) 증후군에 대해서 하대 정맥(IVC), 총 장골, 외부 장골 및 총 대퇴 정맥 내에 배치될 수 있을 것이다. 비록 스텐트가 정맥 시스템 내에서 특별히 적용되지만, 그러한 스텐트가 관상 동맥, 말초 동맥 및 신경 맥관 구조(neurovasculature) 내에서 이용될 수 있을 것이다. 스텐트가 또한 상부 및 하부 위장관 내에서 적용될 수 있을 것이다. 스텐트가 전술한 적용예 중 임의의 적용예와 함께 이용되는 장치 또는 시스템의 구성요소일 수 있을 것이다.
이제, 도면과 관련하여 개시 내용의 여러 가지 실시예를 설명할 것이다. 개시 내용을 보다 잘 설명하기 위한 목적으로, 도면이 실척(scale)이 아닐 수도 있다는 것을 이해하여야 할 것이다. 또한, 도면의 일부가, 명확하지 않을 수 있는 특징부를 보여주기 위한 목적의 확대된 또는 왜곡된 부분을 포함할 수 있을 것이다.
도 1을 먼저 참조하면, 본 개시 내용의 스텐트(100)가 도시되어 있다. 스텐트(100)가 스텐트 본체(102)의 길이로 연장하는 중앙 길이방향 축("k")을 형성하는 스텐트 본체(102) 및 대향 길이방향 단부들(104, 106)을 포함한다. 스텐트 본체(102)가 복수의 길이방향 셀을 포함한다. 길이방향 셀이 스텐트 본체(102)의 각각의 길이방향 단부(104, 106)에 인접하는 길이방향 단부 셀(108), 및 단부 셀들(108) 사이에 배치된 길이방향 중간 셀(110)을 포함한다. 일 실시예에서, 각각의 길이방향 단부(104, 106)에 위치하는 단부 셀들(108)이 동일하고, 중간 셀들(110)이 동일하다. 스텐트 본체(102)가 하나 이상의 중간 셀(110)을 포함할 수 있을 것이다. 3개의 중간 셀(110)이 도시되어 있다.
도 1 및 도 2를 참조하면, 각각의 단부 셀(108)이 길이방향 축("k")에 대해서 길이방향으로 그리고 원주방향으로 연장하고 파형 패턴 또는 배열체(arrangement)를 형성하는 제1 및 제2 대향 구조적 부재(112, 114)를 포함한다. 제1 및 제2 구조적 부재(112, 114)가 일반적으로 제1 및 제2 구조적 부재(112, 114) 사이에서 연장하는 대칭 축("m") 주위로 대칭적으로 그리고 길이방향 축("k")에 직각으로 배열된다. 제1 및 제2 구조적 부재(112, 114)가 서로 이상적(移相的; out of phase)(예를 들어, 90°또는 180°이상)일 수 있을 것이다. 제1 및 제2 구조적 부재(112, 114)의 대칭적인 배열이 거울 대칭적일 수 있거나 그렇지 않을 수 있을 것이다.
도 1 및 도 2를 참조하면, 제1 및 제2 구조적 부재(112, 114)가 정점 또는 노드(118)에서 상호 연결되는 원주방향으로 인접한 스트럿(116)을 가지는 각각의 개별적인 스트럿(116)을 포함한다. 스트럿(116)이 일반적으로 선형일 수 있을 것이고 노드(118)가 일반적으로 원호형 또는 원형 구성일 수 있을 것이다. 다른 구성이 또한 예상된다. 각각의 단부 셀(108) 내의 스트럿(116)의 각각의 길이가 동일하거나 약간 다를 수 있을 것이다. 스트럿(116)의 폭이 스트럿(116)의 일 단부로부터 타 단부까지 테이퍼링(taper)될 수 있거나, 스트럿(116)이 각각의 스트럿(116)의 길이를 따라서 (예를 들어, 비-테이퍼링 방식으로) 상이한 폭들을 가질 수 있을 것이다. 각각의 스트럿(116)의 두께가 일반적으로 동일하거나, 상이할 수 있을 것이다. 인접한 스트럿들(116) 사이의 간격이 또한 상이할 수 있을 것이다.
단부 셀(108)의 제1 및 제2 구조적 부재(112, 114)가, 제1 및 제2 구조적 부재(112, 114)의 길이방향으로 인접한 노드들(118) 사이에서 연장하는, 복수의 구조적 단부 연결부(120)에 의해서 연결된다. 실시예에서, 각각의 구조적 단부 연결부(120)에 의해서 상호 연결된 길이방향으로 인접한 노드들(118)이, 예를 들어, 스텐트 본체(102)의 원주에 대해서 서로 가장 근접한 제1 및 제2 구조적 부재(112, 114)의 원주방향으로 인접한, 노드들(118)이다. 일 실시예에서, 단부 연결부(120)가 제1 및 제2 구조적 부재(112, 114)의 길이방향으로 인접한 노드들(118)의 각각의 교번적인(alternate) 쌍 사이에서 연장하고, 다시 말해서 인접한 노드들(118)의 모든 다른 쌍이 단부 연결부(120)에 의해서 연결된다. 도 3에 가장 잘 도시된 바와 같이, 제1 및 제2 구조적 부재(112, 114)를 연결하는 제1 단부 연결부(120a)가 길이방향 축("k")에 대해서 제1 양의 빗각("x1")으로 연장할 수 있고, 제1 및 제2 구조적 부재(112, 114)를 연결하는 제2 원주방향으로 인접한 단부 연결부(120b)가 길이방향 축("k")에 대해서 제2의 음의 빗각("x2")으로 연장할 수 있을 것이다. 빗각("x1, x2")의 각도의 절대값이 길이방향 축("k")에 대해서 약 5도 내지 약 40도의 범위일 수 있을 것이다. 실시예에서, 제1 및 제2 각도("x1, x2")의 절대값이 실질적으로 동일하다. 대안적으로, 그 값들이 상이할 수 있을 것이다. 실시예에서, 제1 및 제2 단부 연결부(120a, 120b)가 각각의 단부 셀(108)의 원주 주위로 교번적인 방식으로 배열될 수 있을 것이다.
단부 연결부(120)가 스텐트 본체(102)의 반경방향 강도를 증가시키고 또한, 스텐트 본체(102)가 전달 카테터를 "점핑 아웃(jumping out)"할 가능성(potential)을 최소화하는 것에 의해서 스텐트(100)의 전개를 돕는다. 특히, 부분적으로 단부 연결부(120)의 구성, 단부 연결부(120)의 증가된 수 및 각각의 단부 셀(108) 내의 교번적인 각도형 배열로 인한, 단부 셀(108)의 상대적인 안정성 및/또는 강도는, 단부 셀(108)이, 전달 카테터로부터 서서히 전개될 때, 개방되어 거의 깔때기 형상을 형성하도록 보장하고, 그리고, 예를 들어, 전체적인 인접한 중간 셀(110)이 노출될 때까지, 전달 카테터로부터 해제되지 않도록 보장한다.
제1 및 제2 단부 연결부(120a, 120b)가 각각의 단부 셀(108)의 폐쇄된 셀 단편(150)을 형성한다. 폐쇄된 셀 단편(150)이 도 2에서 빗금친 지역으로 그리고 도 3의 격리된 도면에서 도시되어 있다. 셀 단편(150)이 스트럿(116), 각각의 제1 및 제2 구조적 부재(112, 114)의 노드(118) 그리고 제1 및 제2 단부 연결부(120a, 120b)를 포함한다. 각각의 단부 셀(108)이, 스텐트 본체의 직경에 의존하여 4개 내지 20개의 폐쇄된 셀 단편을 가질 수 있을 것이다. 셀 단편이 이하에서 더 구체적으로 설명될 것이다.
이제, 도 1과 함께, 도 4를 참조하면, 중간 셀(110)이 또한 단부 셀(108)의 제1 및 제2 구조적 부재(112, 114)와 유사한 방식으로 배열된 제1 및 제2 구조적 부재(122, 124)를 포함한다. 제1 및 제2 구조적 부재(122, 124)가 정점 또는 노드(128)에서 상호 연결되는 원주방향으로 인접한 스트럿(126)을 가지는 각각의 개별적인 스트럿(126)을 포함한다. 스트럿(126) 및 노드(128)의 수 및/또는 구성이 중간 및 단부 셀(108, 110)의 경우와 동일할 수 있을 것이다.
각각의 중간 셀(110)의 제1 및 제2 구조적 부재(122, 124)가, 제1 및 제2 구조적 부재(122, 124)의 길이방향으로 인접한 노드들(128) 사이에서 연장하는, 복수의 구조적 중간 연결부(130)에 의해서 상호 연결된다. 일 실시예에서, 도 1의 확장되지 않은 조건에 있을 때, 중간 연결부(130)가 스텐트 본체(102)의 길이방향 축("k")과 관련하여 전반적으로 평행하다. 대안에서, 중간 연결부(130)가 길이방향 축("k")과 비스듬한 관계일 수 있을 것이다. 실시예에서, 각각의 구조적 중간 연결부(130)에 의해서 상호 연결된 길이방향으로 인접한 노드들(128)이 원주방향으로 인접하거나 길이방향으로 정렬된다.
각각의 중간 셀(110)이 단부 셀(108) 내의 단부 연결부(120)의 수 보다 적은 중간 연결부(130)를 갖는다. 일 실시예에서, 각각의 중간 셀(110)이 "x" 수의 중간 연결부(130)를 포함하고 각각의 단부 셀이 "x+1" 수의 단부 연결부(120)를 포함한다. 실시예에서, 단부 셀(108)이, 중간 셀(108)의 중간 연결부(130)의 수의 2배의 또는 "2x" 수의 단부 연결부(120)를 포함한다. 일 실시예에서, 중간 연결부(130)가 중간 셀(110)의 제1 및 제2 구조적 부재(122, 124)의 길이방향으로 인접한 노드들(128)의 각각의 4번째 쌍 사이에서 연장한다. 실시예에서, 단부 셀(108)이 약 6개 내지 12개의 단부 연결부(120)를 포함하고, 중간 셀은 3개 내지 6개의 중간 연결부(130)를 포함한다. 실시예에서, 단부 셀(108)이 6개의 단부 연결부(120)를 포함하고, 중간 셀(110)이 3개의 중간 연결부(130)를 포함한다.
중간 셀(110)의 중간 연결부(130)가 도 4에서 빗금 지역으로서 도시된 폐쇄된 셀 단편(160)을 형성한다. 각각의 폐쇄된 셀 단편(160)이 스트럿(126), 각각의 제1 및 제2 구조적 부재(122, 124)의 노드(128) 그리고 제1 및 제2 중간 연결부(130)를 포함한다. 각각의 중간 셀(110)이 스텐트 본체(102)의 직경에 의존하여 2개 내지 10개의 폐쇄된 셀 단편(160)을 가질 수 있을 것이고, 일부 실시예에서, 단부 셀(108)에 대한 절반의 수의 폐쇄된 셀 단편을 가질 수 있을 것이다. 폐쇄된 단편(160)이 이하에서 더 구체적으로 설명될 것이다.
도 1 및 도 2를 다시 참조하면, 단부 셀(108)이 복수의 셀 연결부(132)를 통해서 인접한 중간 셀(110)로 연결된다. 인접한 중간 셀들(110)이 또한 복수의 셀 연결부(132)(또한 도 4 참조)를 통해서 서로 연결된다. 실시예에서, 셀 연결부(132)가 중간 셀(110)의 중간 연결부(130)와 구성이 실질적으로 유사할 수 있고, 확장되지 않은 초기 조건에 있을 때, 스텐트 본체(102)의 길이방향 축("k")에 대해서 일반적으로 평행한 관계로 배열될 수 있을 것이다. 대안에서, 셀 연결부(132)가 길이방향 축("k")에 대해서 비스듬한 관계일 수 있을 것이다.
도 1과 함께, 도 5를 참조하면, 스텐트 본체(102)가 노드(118, 128)에 대해서 적어도 2개의 상이한 구성을 포함할 수 있을 것이다. 제1 노드 유형(118a, 128a)이 단부 및 중간 셀(108, 110)을 포함하는 스텐트 본체(102) 전반을 통해서 분배된다. 일 실시예에서, 제1 노드 유형(118a, 128a)이 곡률 반경("R1")을 가지는 대체로 절반-원형의 원호형 단편을 포함한다. 곡률 반경("R1")이, 해당 지점에서 곡선에 가장 근접하는 원형 원호의 거리로서 규정되고, 노드의 내측 연부를 따라서 측정된다. 곡률 반경("R1")이 일정할 수 있을 것이다. 실시예에서, 곡률 반경("R1")이 비-일정 반경 또는 복합 반경을 갖는다. 비-일정 또는 복합 반경은, 스텐트 본체(102)가 경험하는 분배 변형에 의해서, 제1 노드(118a, 128a) 상의 피크 변형을 유리하게 낮추고, 그에 의해서 특별한 노드 및 인접한 스트럿의 피로 수명을 개선하고, 결과적으로 스텐트(100)의 전체 피로 수명을 개선한다. 제1 노드 유형(118a, 128a)에 관한 보다 상세한 내용이 공통으로 양도된 2013년 3월 15일에 출원된 미국 특허출원 제13/834,840호 및 2013년 3월 15일에 출원된 미국 특허출원 제13/834,713호를 참조함으로써 확인될 수 있을 것이고, 그러한 개시 내용의 각각의 전체 내용이 참조로서 본원에 포함된다.
제2 노드 유형(118b, 128b)이, 제1 노드(118a, 128a)의 곡률 반경("R1") 보다 실질적으로 작은, 각각"R2"로서 표현된, 작은 곡률 반경을 가지거나 내부 곡률을 가지지 않을 수 있을 것이다. 제2 노드 유형(118b, 128b)을 스텐트 본체(102) 내에 통합할 수 있는 능력이, 제1 노드 유형(118a, 128a)에 의해서 제공된 스텐트 본체(102) 내의 전술한 변형 분배에 기인한다. 그에 따라, 제2 노드 유형(118b, 128b)이 적은 변형을 받을 것임이 예상된다. 제1 및 제2 노드 유형의 곡률 반경의 특별한 치수 결정이 스텐트(102)의 제조 중에 이루어질 수 있을 것이다.
다시 도 1을 참조하면, 스텐트 본체가 본체의 양 길이방향 단부들 중 하나에서 복수의 구멍(134)을 포함할 수 있을 것이다. 구멍(134)이 단부 셀(108)의 각각의 노드 또는 피크(118)로부터 연장한다. 구멍(134)이 방사선 불투과성 재료로 충진되어, 이식 중의 그리고 이식 후의 스텐트 본체(102)의 가시화(visualization)를 도울 수 있을 것이다.
스텐트(100)가 니켈 티타늄(예를 들어, 니티놀(Nitinol))과 같은 임의의 적합한 형상 기억 재료 또는 초-탄성 재료로 제조될 수 있을 것이다. 실시예에서, 초-탄성 재료는, 미리 결정된 전개된 또는 확장된 직경을 가지도록 구속된 조건으로부터 해제될 때, 스텐트 본체(102)가 그 오스테나이트 기억 상태로 확장되게 유도하도록 처리된다. 스텐트(100)가 다양한 크기 및 길이로 도입될 수 있을 것이다. 정맥 적용예에서, 스텐트가 10 밀리미터(mm), 12mm, 14 mm, 16mm, 18mm 또는 20mm 직경, 그리고 40mm 내지 150mm 길이일 수 있을 것이다. 다른 직경 및 길이가 또한 예상된다.
도 6은 스텐트(100)의 제조를 위한 프로세스를 도시한 흐름도이다. 이러한 제조의 프로세스(200)에 따라서, 규정된 직경을 가지는 니티놀 관이 선택된다. (단계(202)) 정맥 적용예의 경우에, 스텐트(100)가 동맥 스텐트에 비해서 더 두꺼운 벽 두께, 예를 들어 10, 12 및 14 mm 스텐트에 대해서 0.018 인치 그리고 16, 18 및 20mm 스텐트에 대해서 0.028 인치를 필요로 할 수 있을 것이다. 이어서, 관이 레이저에 대해서 배치된다. 전술한 스텐트 본체(102)의 스트럿 및 셀 패턴을 제공하도록 프로그래밍된 레이저가 활성화되어, 길이방향 셀, 구조적 부재, 스트럿, 슬롯 및 노드를 포함하는 스텐트 패턴을 형성한다. (단계(204)) 제1 노드 유형(118a, 128a)을 형성할 때, 불균일한 또는 복합 곡률 반경("R1")을 생성하기 위해서, 복수의 레이저 통과가 필요할 수 있을 것이다. 그러나, 제2 노드 유형(118b, 128b)의 구속된(constrained) 디자인으로 인해서, 노드(118a, 128a)로 연장하는, 인접한 스트럿들 사이의 슬롯을 형성하기 위해서 레이저의 단일 통과만이 요구된다. 전술한 바와 같이, 제1 노드 유형(118a, 128a)의 곡률 반경("R1")이 변형을 분배하도록 그에 의해서 스텐트의 피로 수명을 증대시키도록 디자인되고, 제2 노드 유형(118b, 128b) 내의 형성된 곡률의 필요성을 제거한다. 결과적으로, 레이저의 단일 통과만을 필요로 하는, 제2 노드 유형(118b, 128b)의 이러한 구속된 기하형태는, 프로세싱 중에 이러한 영역 내에 나타나는 버어(burr) 및/또는 결함의 수를 감소시키고, 그에 따라 제조를 돕고 스텐트(100)를 생산하기 위한 사이클 시간을 감소시킨다.
이어서, 절단된 관으로 형상-셋팅 프로세스가 적용되고, 그러한 형상-셋팅 프로세스에서 절단된 관이 굴대 상에서 확장되고 이어서 가열된다. (단계(206)) 복수의 증분적인(incremental) 확장 및 가열 사이클을 이용하여, 스텐트 본체(102)를 희망 확장 직경까지 형상-셋팅할 수 있다. 최종적으로 확장된 직경이 스텐트 본체의 희망 전개 직경과 동일할 수 있다는 것이 예상된다. 확장 중에 스텐트(100)의 길이가 변화되지 않도록, 스텐트 본체(102)가 축방향으로 제약될 수 있을 것이다.
이어서, 스텐트 본체(102)로 꼬임 단계가 적용되고, 그러한 꼬임 단계는 스텐트 본체(102)로 약간의 나선형 꼬임을 부여하는 것을 포함한다. (단계(208)) 나선형 꼬임의 하나의 목적은, 스텐트 본체(102)가 대상 내에 이식되고 예를 들어 대상의 이동 중에 물리적 응력 또는 변형을 받을 때, 이러한 노드들이 서로 접촉할 수 있는 가능성을 최소화하기 위해서 길이방향으로 인접하는 노드들을 오프셋시키는 것이다.
이제, 도 7 내지 도 9를 참조하면, 최종적인 확장 프로세스는, 레이저 절단된 스텐트 본체(102)가 상부에 배치되는 꼬임 굴대(300)를 포함한다. 굴대(300)가, 스테인리스 스틸 또는 강성(rigid) 중합체로 제조된 실질적으로 강성의 원통형 부재(302)를 포함한다. 굴대(300)가, 중앙 축("t") 주위로 배열되고 외측 벽(304)으로부터 연장하는 복수의 돌출부(308)의 시리즈(306)를 가지는 외측 벽(304)을 포함한다. 각각의 돌출부(308)의 시리즈(306)가 외측 벽(304) 주위로 그리고 중앙 축("t")에 대해서 나선형 패턴으로 배열되고, 인접한 시리즈(306)가 미리 결정된 거리로 서로로부터 원주방향으로 이격된다. 실시예에서, 각각의 인접한 시리즈(306)가 동일한 거리로 원주방향으로 이격된다. 각각의 돌출부(308)가, 수렴하고 정점(312)에서 종료되는 대향하는 측부들(310)을 가지는 형상의, 대체로 피라미드형 또는 삼각형 형상이다. (도 7 참조) 측부(310)의 변위가 정점(312)에 접근할 때 더 크도록, 측부(310)가 굴대의 외측 벽에 대해서 상승되고, 예를 들어, 중앙 축("t")에 대해서 각도를 이루어 배열된다. 돌출부(308)가 (금속 재료인 경우) 예를 들어 레이저를 이용하여 원통형 부재(302) 내로 컷팅될 수 있거나 (중합체 재료인 경우) 사출 몰딩 중에 형성될 수 있을 것이다.
도 8에 가장 잘 도시된 바와 같이, 돌출부(308)의 시리즈(306)가 주위로 배열되는 나선형 각도("j")가 약 8 도 내지 약 16도일 수 있을 것이고, 그리고 약 12도일 수 있을 것이다. 나선형 각도("j")가 스텐트 본체(102)의 길이방향으로 인접한 노드들을 오프셋시키기에 충분하다. 돌출부(308)의 인접한 각각의 정점(312)이 확대된 개구(314)이다. 개구(314)는, 의료진이 돌출부(308)의 정점(312) 주위에서 스텐트 본체(102)의 노드(118, 128)를 배치 및/또는 안내하는 것을 보조할 수 있을 것이다. 인접한 개구들(314)이 거리("g1")로 원주방향으로 이격된다.
스텐트 본체(102)가 또한 작은 안내 개구(316)의 복수의 시리즈를 포함한다. 작은 안내 개구(316)가 각각의 돌출부(308)의 베이스에 길이방향으로 인접하고, 원주방향으로 인접한 돌출부들(308) 사이에 배치된다. 안내 개구(316)가, 돌출부(308)의 시리즈(306)의 나선형 각도("j")와 대략적으로 실질적으로 동일한 나선형 각도로 배열된다. 안내 개구(316)가 또한, 확대된 개구들(314) 사이의 거리("g1")와 실질적으로 동일한 원주방향 거리("g2")로 대략적으로 이격된다. 안내 개구(316)는, 이하에서 설명되는 바와 같이, 스텐트 본체(102)가 굴대(300) 주위로 적절하게 배치되었다는 것을 확인하는데 도움을 준다.
이제 도 10 및 도 11을 참조하면, 스텐트 본체(102)가 최종 확장 및 꼬임을 위해서 일단 준비되면, 스텐트 본체(102)를 방향 화살표("z")로 표시된 바와 같이 돌출부(308)의 방향으로 전진시키는 것에 의해서, 스텐트 본체(102)가 굴대(300) 상에 배치된다. 연결된 노드(136)(연결된 노드(136)가 단부, 중간 또는 셀 연결부(120, 130, 132)에 의해서 상호 연결된 임의 노드일 수 있을 것이다)의 선택된 시리즈가 규정된 나선형 각도("j")로 배열된 돌출부(308)의 시리즈(306)와 정렬된다. 이러한 배치 중에, 스텐트 본체(102)의 길이방향 단부(104, 106) 중 하나 이상이 회전되거나 꼬여져서, 연결된 노드들이 돌출부(308) 위에 배치되도록 보장할 것이다. 확대된 개구(314)가 연결된 노드를 정렬시키는 것을 보조할 수 있을 것이다. 이어서, 연결된 노드(136)가 돌출부(308) 위에 배치되고, 그에 의해서 돌출부(308)가 스텐트 본체(102)의 스트럿 및/또는 연결된 노드(136)와 결합하고 후크 연결된다. 연결된 노드(136)와의 결합을 돕기 위해서, 확대된 개구(314)가 연결된 노드(136)의 적어도 일부를 수용할 수 있을 것이다. 돌출부(308)의 측부(310)가 또한 인접한 스트럿의 프로파일을 따를 수 있고 스트럿과 결합하여 스텐트 본체(102)를 돌출부(308)에 대해서 추가적으로 유지할 수 있을 것이다. 도 10의 영역("h")은 돌출부(308) 주위의 연결된 노드의 배치를 개략적으로 도시한다.
일 실시예에서, 모든 다른 원주방향으로 인접한 연결된 노드 시리즈가 돌출부(308)의 시리즈 주위로 배치된다. 이러한 실시예에 따라서, 작은 안내 개구(316)를 이용하여, 이러한 연결된 노드(136)가 안내 개구(316)의 시리즈와 정렬되도록 보장하고, 그에 의해서 스텐트 본체(102)가 돌출부(308) 및 굴대(300)에 대해서 적절하게 정렬되었는지에 대한 시각적 확인을 제공하고, 다시 말해서 이러한 연결된 노드(136)의 배치가, 돌출부(308), 확대된 개구(314) 및 안내 개구(316) 중 적어도 하나의 배치의 대칭성으로 인해서, 안내 개구(316)와 전반적으로 정렬되어야 한다. 도 11의 영역("f")은 안내 개구(316)에 인접한 연결된 노드의 배치를 개략적으로 도시한다.
도 12는 굴대(300) 상에 배치된 스텐트 본체(102)를 도시한다. 연결된 노드(136)의 하나의 시리즈가 돌출부(308)의 시리즈와 결합되어 도시되어 있고, 다음의 원주방향으로 인접한 연결된 노드(136)의 시리즈가 안내 개구(316)와 정렬되고 어떠한 돌출부(308)로도 연결되지 않는다. 이러한 연결된 노드(136)의 시리즈가 안내 개구(316)와 전반적으로 정렬된다.
도 6을 다시 참조하면, 스텐트 본체(102)의 최종적인 확장된 그리고 꼬인 조건을 열 셋팅하기 위해서 굴대(300) 주위로 장착된 스텐트 본체(102)에 열처리를 적용하는 것에 의해서, 제조 프로세스가 계속된다. (단계(210)) 스텐트 본체(102)로, 전기-폴리싱 및/또는 코팅의 도포를 포함하는 마감 및/또는 코팅 프로세스(단계(212))가 적용될 수 있을 것이다.
스텐트의 제조를 위한 전술한 프로세스(200)가 변경될 수 있을 것이다. 예를 들어, 단계(210)가 스텐트 관을 그 최종 직경으로 확장할 수 있거나 확장하지 않을 수 있다는 것이 예상된다. 또한, 단계(206)가, 단계(210) 중에 발생되는 최종 직경까지 스텐트 관을 확장하는 것과 함께 배제될 수 있을 것이다.
스텐트(100)의 이용을 이제 설명할 것이다. 스텐트(100)가 전달 카테터 상에 장착된다. 당업계에서 통상적으로 알려진 바와 같이, 스텐트(100)가, 후퇴 가능한 외장에 의해서 전달 카테터 상에서 도 1의 초기 조건으로 한정될 수 있을 것이다. 전달 카테터를 이용하여 스텐트(100)를 전개 사이트(예를 들어, 용기(vessel)의 구속된 영역)까지 전진시킬 수 있다. 전개 사이트에서, 외장이 후퇴되고, 그에 의해서 스텐트(100)를 해제한다. 일단 해제되면, 스텐트(100)가 그 전개된 직경 또는 확장된 조건으로 자가-확장된다.
도 13은 최종적인 확장된 조건에서 스텐트(100)를 도시한다. 도 13에서, 스텐트(100)가 언롤링되고 편평한 시트로서 평면도로 도시되어 있다. 확장된 스텐트(100)가 단부 셀(108) 및 중간 셀(110)을 포함한다. 단부 셀(108) 각각이 복수의 폐쇄된 셀 단편(150)을 포함한다. 도 14에 도시된 바와 같이, 각각의 셀 단편(150)이 도시되어 있고, 각각의 셀 단편은 1) 제1 노드(118)/단부 연결부(120) 또는 밸리(118a)로부터 제2 노드 또는 피크(118b)까지 연장하는 제1 스트럿(116a); 2) 제2 피크(118b)으로부터 제3 노드 또는 밸리(118c)까지 연장하는 제2 스트럿(116b); 3) 제3 밸리(118c)로부터 제4 노드 또는 피크(118d)까지 연장하는 제3 스트럿(116c); 제4 피크(118d)로부터 제5 노드(118e)/단부 연결부(120) 또는 밸리(118e)까지 연장하는 제4 스트럿(116d); 5) 제5 밸리(118e)로부터 제6 노드 또는 피크(118f)까지 연장하는 제5 스트럿(116e); 6) 제6 피크(118f)로부터 제7 노드 또는 밸리(116g)까지 연장하는 제6 스트럿(116f); 7) 제7 밸리(118g)로부터 제8 노드 또는 피크(118h)까지 연장하는 제7 스트럿(116g); 및 8) 제8 피크(118h)로부터 제1 밸리(118a)까지 연장하여 폐쇄된 셀 단편(150)을 완성하는 제8 스트럿(116h)을 포함한다. 단부 셀(108)이 임의 수의 폐쇄된 셀 단편을 포함할 수 있고, 예를 들어 6개 내지 12개의 폐쇄된 셀 단편(150)을 가질 수 있고, 실시예에서, 6개의 셀 단편(150)을 가질 수 있다.
도 13을 다시 참조하면, 각각의 중간 셀(110)이 단부 셀(108)의 일반적인 패턴을 따른다. 명료함을 위해서 그러한 패턴을 본원에서 반복하지 않을 것이나; 각각의 중간 셀이 16개의 스트럿, 8개의 피크 및 8개의 밸리를 가지는 셀 단편(160)(해시 마크(hash mark)로 도시됨)을 포함하고, 밸리 중 2개가 중간 연결부(130)에 의해서 형성된다. 각각의 중간 셀(110)이 3개 내지 6개의 폐쇄된 셀 단편(160)을 가질 수 있을 것이다. 실시예에서, 각각의 중간 셀(110)이 3개의 셀 단편(160)을 포함한다. 일부 실시예에서, 중간 셀(110)이, 단부 셀(108)의 셀 단편(150)의 수에 비교하여 절반의 수의 폐쇄된 셀 단편(160)을 포함한다.
도 13에 도시된 스텐트 본체의 확장된 조건에서, 길이방향으로 인접하는 단부 및 중간 셀(108, 110)의 길이방향으로 인접하는 노드(118, 128)가 전반적으로 길이방향으로 정렬된다. 그러나, 각각의 중간 셀(110) 내의 길이방향으로 인접하는 노드(128)(예를 들어, 도 13에서 128a, 128b)가 원주방향으로 변위되거나 엇갈려 정렬될(misaligned) 수 있을 것이다. 원주방향 변위가 스텐트 본체(102)의 원주 또는 둘레를 따라서 발생되는 변위이다. 또한, 인접한 중간 셀들(110) 사이에서 연장하는 원주방향으로 인접하는 셀 연결부(132a, 132b)(예를 들어, 스텐트 본체(102)의 원주에 대해서 가장 근접한 셀 연결부(132a, 132b))가 원주방향으로 변위된다. 이러한 특징은 굴대를 이용한 열 셋팅 프로세스에 의해서 제공된다. 중간 셀(110) 내의 오프셋 노드(128a, 128b)(도 13)는, 대상의 맥관 구조 내에 있을 때, 인접한 노드들의 최소 접촉 또는 "노드 노킹(node knocking)" 상태로 스텐트 본체(102)의 휘어짐을 허용한다. 이는 스텐트(100)의 피로 수명을 개선한다.
단부 셀(108) 및 중간 셀(110)을 포함하는 스텐트 본체(102)의 구성이, 예를 들어, 대상의 정맥 시스템 내에 배치될 때 실질적인 장점을 제공한다. 단부 셀(108)의 증가된 존재 또는 수의 연결부(120)가 안정성 및 반경방향 강도를 스텐트 본체(102)의 길이방향 단부(104, 106)로 제공한다. 단부 셀(108)의 이러한 증가된 안정성은, 유리하게, 전달 카테터로부터의 전개시에, 단부 셀(108)의 점핑 또는 조기 "개화"를 방지한다. 그에 따라, 스텐트(100)의 전개에 대한 제어가 보조된다. 또한, 스텐트(100)가 수술 사이트에 대해서 재배치될 필요가 있는 경우에, 스텐트(100)의 적어도 단부 셀(108)이 보다 용이하게 재외장화될(resheathed) 수 있거나 전달 카테터의 내강 내로 복귀될 수 있을 것이다. 중간 셀(110) 내의 상대적으로 감소된 수의 연결부(130)는, 정맥 사이트 내의 이식에서 요구되는 필요 가요성을 제공하고, 사지, 골반, 둔부, 등의 이동을 수용한다.
스텐트(100)의 많은 다른 수정이 가능하다. 예를 들어, 스텐트(100)가 조직 성장을 돕기 위해서 내측 또는 외측 슬리브(예를 들어, 폴리에스터 직물 또는 ePTFE)로 라이닝될 수 있을 것이다. 또한, 스텐트(100)의 적어도 하나의 부분이 백금, 금, 텅스텐 또는 탄탈륨과 같은 방사선 불투과성 코팅으로 코팅될 수 있을 것이다. 전술한 재료에 더하여, 스텐트(100)가, 비제한적으로, MP35N, 탄탈륨, 백금, 금, 엘지로이(Elgiloy) 및 피녹스(Phynox)를 포함하는 다른 재료로 형성될 수 있을 것이다.
첨부 도면에서 개시된 특징에 대한 예상되는 용도가 자가-확장 스텐트의 용도와 관련되지만, 그러한 특징은 비-자가-확장 스텐트(예를 들어, 스테인리스 스틸과 같은 재료로 제조된 풍선 확장 가능 스텐트)와 함께 이용될 때에도 유리하다.
전술한 내용으로부터 그리고 여러 도면을 참조할 때, 당업자는, 본 개시 내용의 범위로부터 벗어나지 않고도, 본 개시 내용에 대한 특정 변경이 이루어질 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 개시 내용이 첨부 도면에 도시된 실시예로 제한되지 않을 것인데, 이는 개시 내용이 당업계에서 허용되는 넓은 범위를 가질 것이고 명세서가 마찬가지로 읽혀져야 하기 때문이다. 그에 따라, 전술한 설명은 제한적인 것으로 간주되지 않아야 하고, 특별한 실시예의 단순한 예시로서 간주되어야 한다. 당업자는 첨부된 청구범위의 범위 및 사상 내에서 다른 변경예를 예상할 수 있을 것이다.

Claims (20)

  1. 의료용 스텐트이며:
    길이방향 축 및 대향하는 길이방향 단부들을 형성하는 스텐트 본체로서, 상기 스텐트 본체가 초기 조건으로부터 확장된 조건으로 확장하도록 구성되고, 상기 스텐트 본체가 복수의 길이방향 셀을 포함하고, 상기 길이방향 셀은 대향 단부 셀들 및 상기 단부 셀들 사이에 배치된 적어도 하나의 중간 셀을 포함하는, 스텐트 본체를 포함하고,
    각 길이방향 셀은 길이방향 축 주위에서 파형 패턴으로 연장하는 제1 및 제2 구조적 부재를 구비하고;
    상기 의료용 스텐트는
    적어도 하나의 중간 셀의 제1 및 제2 구조적 부재를 상호 연결하는 x 수의 중간 연결부; 및
    적어도 하나의 단부 셀의 제1 및 제2 구조적 부재를 상호 연결하는 적어도 x+1 수의 단부 연결부를 포함하는, 스텐트.
  2. 제1항에 있어서,
    적어도 2x 수의 단부 연결부가 적어도 하나의 단부 셀의 제1 및 제2 구조적 부재를 상호 연결하는, 스텐트.
  3. 제2항에 있어서,
    적어도 2x 수의 단부 연결부가 각각의 단부 셀의 제1 및 제2 구조적 부재를 상호 연결하는, 스텐트.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 단부 연결부 중 적어도 하나가, 상기 스텐트 본체가 초기 조건에 있을 때, 상기 스텐트 본체의 길이방향 축에 대해서 빗각으로 배열되는, 스텐트.
  5. 제4항에 있어서,
    제1 및 제2 단부 연결부를 포함하고, 상기 제1 단부 연결부가 길이방향 축에 대해서 양의 빗각으로 배열되고, 상기 제2 단부 연결부가 길이방향 축에 대해서 음의 빗각으로 배열되는, 스텐트.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 중간 연결부들 각각이 길이방향 축과 전반적으로 평행한 관계로 배열되는, 스텐트.
  7. 제3항에 있어서,
    인접한 길이방향 셀들을 상호 연결하기 위한 셀 연결부를 포함하는, 스텐트.
  8. 제7항에 있어서,
    x 수의 셀 연결부가 각각의 단부 셀을 적어도 하나의 중간 셀로 상호 연결하는, 스텐트.
  9. 제8항에 있어서,
    적어도 2개의 중간 셀을 포함하고, 인접한 중간 셀들이 x 수의 셀 연결부에 의해서 상호 연결되는, 스텐트.
  10. 제1항에 있어서,
    복수의 스트럿을 포함하고, 인접한 스트럿들은 상기 제1 및 제2 구조적 부재 각각이 노드에 의해서 상호 연결되는, 스텐트.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 단부 셀의 제1 및 제2 구조적 부재의 길이방향으로 인접한 노드들 및 적어도 하나의 중간 셀 각각을 상호 연결하도록, 단부 및 중간 연결부의 치수가 결정되고, 상기 스텐트 본체의 확장된 조건에서, 적어도 하나의 중간 셀의 길이방향으로 인접한 노드들 중 적어도 일부가 서로에 대해서 원주방향으로 오프셋되는, 스텐트.
  12. 제11항에 있어서,
    인접한 길이방향 셀들의 길이방향으로 인접한 노드들을 상호 연결하도록 치수 결정된 셀 연결부를 포함하고, 상기 스텐트 본체의 확장된 조건에서, 인접한 길이방향 셀들을 상호 연결하는 셀 연결부의 적어도 일부가 서로에 대해서 원주방향으로 오프셋되는, 스텐트.
  13. 제10항에 있어서,
    상기 노드가 제1 및 제2 노드 유형을 포함하고, 상기 제1 노드 유형이 적어도 제1 곡률 반경을 형성하는 내부 곡률을 가지고, 상기 제2 노드 유형이 상기 제1 곡률 반경 보다 작은 제2 곡률 반경을 형성하거나 곡률을 형성하지 않는 내부 곡률을 갖는, 스텐트.
  14. 의료용 스텐트이며:
    길이방향 축 및 대향하는 길이방향 단부들을 형성하는 스텐트 본체로서, 상기 스텐트 본체가 초기 조건으로부터 확장된 조건으로 확장하도록 구성되고, 상기 스텐트 본체가 복수의 길이방향 셀을 포함하고, 상기 길이방향 셀은 대향 단부 셀들 및 상기 단부 셀들 사이에 배치된 적어도 하나의 중간 셀을 포함하는, 스텐트 본체를 포함하고,
    각각의 길이방향 셀은 길이방향 축 주위에서 파형 패턴으로 연장하는 제1 및 제2 구조적 부재를 구비하며,
    상기 의료용 스텐트는
    적어도 하나의 단부 셀의 제1 및 제2 구조적 부재를 상호 연결하는 제1 및 제2 단부 연결부를 포함하고,
    상기 스텐트 본체의 초기 조건에서, 상기 제1 단부 연결부가 길이방향 축에 대해서 양의 제1 빗각으로 배열되고, 상기 제2 단부 연결부가 길이방향 축에 대해서 음의 제2 빗각으로 배열되는, 스텐트.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 빗각이 실질적으로 동일한 절대 값을 갖는, 스텐트.
  16. 제14항에 있어서,
    적어도 하나의 중간 셀의 제1 및 제2 구조적 부재를 상호 연결하는 복수의 중간 연결부를 포함하는, 스텐트.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 단부 셀의 각각을 적어도 하나의 중간 셀로 상호 연결하는 복수의 셀 연결부를 포함하는, 스텐트.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 중간 연결부 및 상기 셀 연결부가 길이방향 축에 대해서 전반적으로 평행한, 스텐트.
  19. 스텐트를 형성하기 위한 프로세스이며:
    형상 기억 재료를 포함하는 관형 부재로 스텐트 패턴을 형성하는 단계로서, 상기 스텐트 패턴이 대향 단부 셀 및 단부 셀들 사이에 배치된 적어도 하나의 중간 셀을 가지는 길이방향 셀을 포함하고, 각각의 셀이 노드에 의해서 상호 연결되는 인접한 스트럿들을 가지는 복수의 파형 스트럿을 구비하는, 스텐트 패턴을 형성하는 단계;
    관형 부재를 굴대 상으로 배치하는 단계로서, 상기 굴대가 원통형 부재를 포함하고 상기 관형 부재의 외측 벽으로부터 반경방향 외측으로 연장하는 돌출부의 시리즈를 구비하는, 관형 부재를 배치하는 단계;
    원주방향으로 변위된 조건을 가지게 하도록 상기 노드의 적어도 일부를 디스플레이하기 위해서 상기 관형 부재의 적어도 하나의 단부를 중앙 축 주위로 회전시키는 단계;
    상기 노드를 원주방향으로 변위된 위치에서 유지하기 위해서 길이방향 셀의 각각의 노드를 상기 돌출부의 시리즈 상으로 배열하는 단계; 및
    상기 노드가 원주방향으로 변위된 위치에서 상기 관형 부재를 열 셋팅하기 위해서, 상기 굴대 상에 있을 때, 상기 관형 부재를 가열하는 단계를 포함하는, 프로세스.
  20. 스텐트 제조에서 이용하기 위한 굴대이며:
    외측 벽 및 관통하는 중앙 축을 형성하는 원통형 부재; 및
    상기 외측 벽으로부터 반경방향 외측으로 연장하는 돌출부의 시리즈로서, 상기 돌출부의 각각의 시리즈가 상기 외측 벽 주위에서 그리고 상기 중앙 축에 대해서 나선형 패턴으로 배열되고, 상기 각각의 돌출부가, 수렴하고 정점에서 종료되는 대향 측부들을 갖는, 굴대.
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