KR20160067109A

KR20160067109A - 감소된 갯수의 부품들을 가지고 미니 약병을 생산하기 위한 방법 및 이에 따라 구해진 미니 약병

Info

Publication number: KR20160067109A
Application number: KR1020167008735A
Authority: KR
Inventors: 마씨모 스카그리아리니; 윌리암 판돌포
Original assignee: 지브이에스 에스.피.에이.
Priority date: 2013-09-11
Filing date: 2014-09-08
Publication date: 2016-06-13
Also published as: EP3043911A2; WO2015036909A3; ITMI20131502A1; CN105916582A; WO2015036909A2; ES2795694T3; JP6568528B2; KR102032600B1; US10040063B2; EP3043911B1; JP2016539001A; US20160220991A1; PL3043911T3; CN105916582B; BR112016005423B1; BR112016005423A2

Abstract

미니 약병(1)을 생산하기 위한 방법으로서, 제1 단부(5)에 밀폐되고 제2 단부에서 개방되며 유체 상태의 제품을 포함할 수 있는 관형 용기 또는 약병(2)을 포함하고, 상기 제2 단부(6)를 통해 상기 약병(2)내에서 밀봉상태로 이동할 수 있는 플런저(3)를 포함하며, 상기 플런저는 상기 약병(2)으로부터 상기 유체를 수용하는 내부의 공동(13)을 가지고, 상기 플런저(3)는 밀봉 캡이 배열된 제1 단부(9) 및 상기 약병(2) 속으로 미끄럼 운동하며 이동하고 박막 필터(16)가 배열되는 제2 단부(11)를 가지며, 상기 플런저(3) 및 약병(2)은 몰딩에 의해 구해지고, 상기 플런저(3)가 플런저의 제2 단부에 위치한 상기 박막 필터위에 오버 몰딩된다.

Description

감소된 갯수의 부품들을 가지고 미니 약병을 생산하기 위한 방법 및 이에 따라 구해진 미니 약병{METHOD FOR PRODUCING A MINI-VIAL WITH A REDUCED NUMBER OF COMPONENTS AND THE MINI-VIAL THUS OBTAINED}

본 발명은, 각 독립항의 전제부에 따라 미니 약병(mini vial)을 제조하기 위한 방법 및 이에 따라 구해진 미니 약병에 관한 것이다.

공지된 것처럼, 미니 약병은 캡(cap)과 연결되는 제1 단부 및 여과 박막(filtering membrane)이 존재하는 제2 단부를 가진 관형 플런저(plunger)를 포함한다. 상기 플런저는 원통형 몸체의 제1 개방 단부를 통해 원통형 몸체속으로 삽입되고 상기 원통형 몸체의 제2 단부는 밀폐되어 있다.

상기 원통형 몸체는 유체 및 유체속에 존재하는 입자들을 포함한다. 상기 관형 플런저가 상기 (약병(vial)으로서 작동하는) 원통형 몸체속을 관통하여 원통형 몸체의 내벽 및 상기 플런저의 외벽사이에 밀봉이 형성되고 상기 유체가 이탈하지 못하면, 상기 유체는 필터를 통과하고 상기 플런저를 관통한다.

여과된 유체는 추가적인 이용을 위해 플런저의 제1 단부에 배열된 캡을 분리하거나 상기 캡을 찌르는 주사기 바늘을 이용하여 상기 플런저로부터 추출될 수 있다.

플런저 및 약병사이에서 완전한 밀봉을 형성하기 위해, 상기 부품들은 몰딩에 의해 형성되어 상기 플런저의 외경 및 상기 약병의 외경은 매우 유사한 치수를 가진다. 또한, 플런저의 제2 단부와 근접한 위치에서 상기 플런저는 돌출구조의 칼라를 가지고, 상기 칼라는 상기 약병의 내벽을 간섭하여 원하는 밀봉을 보장하고 상기 약병속의 유체가 플런저 및 약병 표면사이에서 이탈하는 것을 방지한다.

마주보는 양쪽 단부들에서 개방된 원형의 지지 몸체를 박막 필터와 연결시키는 것이 공지되어 있다. 반경 방향으로 배열된 일련의 암(arms)들이 상기 몸체의 축을 따라 상기 단부들 중 한 개의 단부에 연결되고 다른 한쪽 단부에서 상기 몸체에 연결되며, 필터가 플런저의 제2 단부와 연결되기 전에 상기 암들은 상기 몸체내에서 상기 필터를 고정한다.

박막 필터가 플런저내에 배열된 후에 지지 몸체가 상기 플런저위에 배열되고 고정된다.

상기 결합작용이 종래기술의 방법에 따라 초음파 용접작업을 수행하여 이루어지지만, 상기 초음파 용접작업은 입자를 분리시켜서 약병내부에 포함된 유체가 상기 박막 필터를 통과할 때 상기 입자는 상기 유체를 오염시킬 수 있다.

문헌 제 US7790197 호에 설명되고 플런저 및 필터의 지지 몸체를 연결하기 위한 다른 방법에 의하면, 상기 방법은 적절한 치수 및 형상을 가진 플런저의 제2 단부 및 상기 몸체를 생산하는 단계 및, 상기 몸체를 상기 단부에 가압하여 상기 몸체를 단부에 고정시키는 단계를 포함한다.

접촉하는 부분들의 변형 및, 상기 필터의 지지 몸체의 내측 계단부에 대한 플런저의 단부의 변부의 가압작용에 의해, 이들사이에 기계적 연결부가 형성되어 필터를 통과하는 동안 약병의 유체를 오염시킬 수 있는 입자들을 분리시키지 않고도 필터를 플런저에 고정시킨다.

상기 방법은 수행하기 쉽지 않은 복수 개의 생산 단계들을 포함하고 또한 미니 약병의 부품들(지지 몸체 및 필터)이 가지는 작은 치수를 고려한다. 또한, 기계적 연결은 항상 필터를 변형시키거나 필터를 파손시킬 수 있어서 필터의 여과품질은 적어도 부분적으로 제한되고 상기 부품들이 서로 고정된 후에는 감지될 수 없다.

또한, 상기 부품들의 개별 생산은 제품비용을 증가시키는 특수 기계의 이용을 수반한다.

마지막으로, 상기 공지 기술에 의하면, 상기 박막 필터 및 플런저사이에 원형 지지 몸체의 반경 방향 부분이 존재하기 때문에, 플런저의 자유 단부로부터 떨어져 위치한 박막 필터에 의해 유체가 약병으로부터 플런저로 이동하는 동안 유체의 여과를 위해 이용될 수 없거나 "불사용(dead)" 체적이 발생된다.

문헌 제 WO 2012/085006호에 설명된 액체의 여과에 이용되는 여과장치에 의하면, 개방 단부 및 밀폐 단부를 가진 액체 수용부, 액체 수용부의 축을 따라 액체 수용부내에서 적어도 부분적으로 이동할 수 있는 플런저 몸체가 공개되고, 상기 축은 상기 단부들사이에서 연장되고, 상기 플런저는 유체 여과 경로 및 액체 수용부내에 배열된 필터에 의해 상기 액체 수용부와 유체교환하는 여과 챔버(filtrate chamber)를 포함한다. 상기 장치는 또한, 미끄럼 운동가능한 밀봉체를 포함하여 플런저가 이동하는 동안 밀봉체를 가로지르는 유체 유동을 차단하거나 방지한다. 상기 밀봉체는 제1 스커트(skirt)를 포함하고, 상기 제1 스커트는 제1 스커트의 한쪽 단부에서 상기 플런저로부터 연장되고, 상기 플런저는 이용시 상기 약병을 밀봉상태로 미끄럼가능하게 지지는 외부 표면을 가지고 적어도 압축되지 않은 상태일 때 상기 스커트와 플런저 몸체사이에서 원형의 분리부(separation)를 가지며, 상기 분리부는 상기 축과 평행하게 연장된다. 제1 스커트와 중첩되는 제2 스커트가 상기 문헌에 공개된다.

(주 청구항의 전제부로부터 유도되는) 종래기술은, 간섭 끼워 맞춤 또는 스냅-끼워 맞춤 등에 의해 상기 필터를 고정시킬 수 있는 유지 링에 의해 플런저의 몸체에 연결되고 고정되는 필터를 공개한다. 상기 유지 링은 초음파 용접에 의해 상기 몸체에 고정되고 따라서 상기 몸체에 고정된 필터를 고정시킨다.

그러므로 상기 종래기술에 의하면, 부품들을 서로 근접하게 모으고 부품들이 서로 적절하게 배열된 것을 보장한 후에 형성되는 기계적 연결에 의해서만 상기 필터가 상기 장치의 몸체에 항상 연결된다. 상기 작업이 이루어진 후에만, 장치의 몸체 및 유지 링사이에 접착(glue) 또는 용접이 존재하며 그 결과 필터가 몸체에 고정된다.

따라서, 종래기술에 의하면 상기 필터는 항상 모든 경우 장치로부터 분리된 별도의 몸체이고 즉, 몸체와 함께 단일의 분리될 수 없는 몸체를 형성하지 못한다.

또한, 문헌 제 WO 2012/085006호는, 장치가 이용될 때 필터의 변형을 방지하기 위해 상기 필터가 표면에 분리할 수 없게 연결된 요소를 공개하지 못한다.

문헌 제 US8202495 호 및 제 WO 2009/031171호에 공개되거나 제안된 특징들은 본 발명의 주제와 다른 장치들에 관한 것이다.

본 발명의 목적은, 미니 약병을 생산하기 위한 방법을 제공하고 미니 약병의 부품 갯수를 감소시켜서 종래기술과 비교할 때 전용 기계의 사용을 줄이고 따라서 생산 비용을 감소시키는 동시에 플런저내부에서 필터의 정확한 위치 설정을 보장하고 약병내에 존재하는 유체의 최적 여과를 보장하는 방법을 채택하는 것이다.

또 다른 목적은, 종래기술의 제조비용보다 적은 제조비용을 요구하고 따라서 최종 제품의 비용을 감소시키는 미니 약병의 생산 방법을 제공하는 것이다.

또 다른 목적은, 미니 약병을 생산하는 작업 동안 최종 제품을 이용함에 따라 최종 제품내부에 포함된 유체를 오염시킬 수 있는 입자들을 방출(release)시키지 않는 미니 약병의 생산 방법을 제공하는 것이고, 미니 약병의 이용상 안전이 상당히 보장된다.

본 발명의 또 다른 목적은, 유체 여과를 위한 불사용 공간이 최소값 특히 영으로 감소되어 플런저가 약병속으로 완전히 삽입될 때 약병속의 모든 유체가 여과될 수 있는 미니 약병이 구해질 수 있는 방법을 제공하는 것이다.

또 다른 목적은, 플런저를 약병속에 삽입하는 동안 필터가 적절하게 지지되어 플런저의 이동에 의해 필터에 가해지는 압력에 충분히 저항할 수 있는 미니 약병을 제공하는 것이다.

통상의 기술자들에게 명확한 상기 목적 및 다른 목적들이 첨부된 청구항을 다르는 미니 약병 및 방법에 의해 달성된다.

단지 예로서 제공되고 본 발명을 제한하지 않는 예에 의해 첨부된 도면들로부터 본 발명이 더욱 잘 이해된다.

도 1은, 본 발명에 따라 구해진 미니 약병을 도시한 분해 사시도.
도 2는 도 4에 도시된 미니 약병의 일부분을 도시한 정면도.
도 3은 도 2의 선 2-2를 따라 본 단면도.
도 4는 도 1에 도시된 미니 약병의 일부분을 도시한 평면도.

도면들은 일정한 비율로 도시되지 않고 도 1은 도 2 내지 도 4에 도시된 비율보다 더 크게 도시된다.

상기 도면들을 참고할 때, 미니 약병(1)은 유체를 포함할 수 있는 약병(2) 및 플런저(3)를 포함한다. 상기 약병(2)은, 폐쇄된 제1 단부(5) 및 의료용 유체와 같은 유체를 포함할 수 있는 내부 공동(7)들 중 한 개속으로 상기 플런저(3)의 접근을 허용하는 개방된 제2 단부(6)를 포함한다.

상기 플런저(3)는 (도면에 도시되지 않은) 캡(cap)을 수용할 수 있는 제1 단부(9) 및 제2 단부(11)를 가진 관형 몸체(8)를 포함한다.

상기 캡은 제1 단부(9)에 강제로 연결되거나 상기 캡에 대해 베이요네트(bayonet) 연결되도록 (이러한 목적에 적합한 형상을 가진) 일치부분(conformation)을 가질 수 있다. 또 다른 변형예에 의하면, 상기 몸체(8)의 제1 단부(9)는 (내부 또는 외부의) 나사구조를 가질 수 있고 상기 캡은 상기 단부를 나사체결(screwing)에 의해 연결되도록 해당 일치부분을 가진다.

동심 축을 이루고 경미하게 제1 단부(9)를 향해 배열되며 마주보는 통풍구멍(15)들을 가진 (플런저내부에 위치한) 공동(13)이 상기 단부들사이에 배열된다(상기 실시예에서 두 개의 통풍 구멍들이 존재하지만 단지 한 개의 통풍 구멍(15)이 존재할 수도 있다). 상기 통풍구멍(15)들은 더 크거나 더 작은 직경을 가질 수 있고, 상기 통풍 구멍들 중 한 개이상의 통풍구멍은 동일한 직경 또는 섹션 (또는 통과 영역)을 가지거나 서로 다른 직경을 가질 수 있다.

상기 플런저(3) 및 약병(2)은 플라스틱 재료로 제조되고 인젝션 몰딩에 의해 구해진다.

상기 플런저의 종 방향 축(W)에 대해 횡 방향으로 배열된 박막 필터(16)가 상기 플런저의 제2 단부(11)에 배열된다. 본 발명에 의하면 상기 박막 필터가 장착되는 동안 상기 박막 필터는 플런저(3)의 관형 몸체(8)에 직접 고정된다.

다시 말해, 상기 몸체(8)가 상기 박막 필터(16)위에 몰딩되고 그러므로 상기 박막 필터의 페리미터(perimeter) 변부(17)는 "박혀지고(embedded)" 상기 몸체의 플라스틱 재료속에 포함되거나 몸체의 플라스틱 재료에 의해 덮여진다. 따라서 상기 박막 필터(16)는 상기 몸체와 "일체(one piece)"로 구성되고 몸체로부터 돌발적으로 분리될 수 없다. 따라서, 상기 박막 필터를 가진 플런저는 (오버몰딩(overmoulding) 또는 인서트 몰딩(insert moulding)이라고 알려진) 단일 (가열) 작업으로 몰딩되어 구해진다.

그러나, 단부(11)에서 상기 플런저(3)는, 도 1에서 반경 방향 부분(18)으로 도시되고 플런저의 종 방향 축(W)에서 중심을 가지며 상기 플런저(3)가 상기 약병(2) 속으로 삽입되는 동안 박막 필터에 가해지는 유체의 압력으로부터 (상기 지지 부분(18) 및 상기 단부사이에 위치한) 박막 필터(16)를 보호할 수 있는 지지 부분을 가진다. 상기 지지 부분(18)은 복수 개의 암(arm)들을 포함하고, 상기 암들의 단부들 중 제1 단부에서 상기 암은 플런저의 몸체(8)로부터 플런저의 축(W)을 향해 돌출하고 제2 단부에서 상기 축에 위치한 공통요소(19)에 연결된다. 제2 단부(11)에 배열된 상기 박막 필터의 위치에 의해 플런저 내부의 "불사용(dead)" 공간이 감소될 수 있다. 상기 박막 필터가 상기 플런저의 상기 제2 단부에 배열되고 상기 박막 필터가 상기 약병속으로 완전히 삽입되면, 상기 박막 필터(16)는 상기 약병의 제1 단부(5)까지 도달하여 상기 약병속에 잔류하는 액체의 잔류량을 최소화하고, 공지된 최신 방법에 의하면 상기 잔류량은 상기 박막 필터(16) 및 상기 약병(2)의 공동(7) 바닥사이에 남는다.

상기 지지 부분(18)은, 플런저(3)의 나머지 부분으로 몰딩되고 따라서 본 발명에 따라 상기 몸체(8)가 몰딩되는 동안 상기 박막 필터에 고정되는 것이 선호된다. 그 결과 상기 박막 필터는 상기 지지 부분(18)의 암들에 "포함"되거나 모든 경우에서 암들과 일체 구성되어 상기 플런저가 약병(2) 속으로 이동할 때 상기 박막 필터는 약병내부의 유체 압력을 기계적으로 견딜 수 있다.

변형예에 의하면, 상기 지지 부분은 교차 형상 또는 그리드(grid) 형상 또는 상기 박막 필터(16)를 지지하고 동시에 상기 유체가 상기 약병(2)으로부터 플런저(3)로 이동할 수 있게 하는 다른 적합한 형상을 가질 수 있다. 다시 말해, 상기 지지 부분(8)(또는 지지 몸체)은 모든 경우에서, 상기 플런저 (상기 암들)의 공동에 대해 또는 축(W)에 대해 횡 방향으로 배열된 중실 부분들을 가지며 상기 유체가 통과하는 개구부들과 교대로 배열된다.

또한, 약병속에 포함된 유체를 빼내기 위해 종래기술에 따라 상기 플런저(3)가 상기 약병속으로 가압될 때, 상기 방법에 의하면 약병속에 포함된 유체는 상기 박막 필터(16), 몸체(8) 및 약병(2)사이에서 누출될 수 없다.

상기 몸체(8)는 외부 칼라(collar)(20)를 가지고, 플런저(3)의 제2 단부(11)가 공동(7)을 한정하는 약병(2)속으로 이동하는 동안 상기 외부 칼라는 상기 약병(2)의 내부 벽(21)위에 밀봉을 형성할 수 있다.

본 발명에 의하면, 상기 미니 약병은 종래기술의 약병과 비교하여 부품의 갯수가 감소되어 비용을 억제하고 더욱 신속하게 생산될 수 있다. 플런저를 생산하는 동안 박막 필터가 상기 플런저에 직접 연결되므로, 박막 필터가 다음에 플런저에 연결되어 박막 필터가 파손되고 부정확하게 위치설정되거나 구성재료가 분리(release)되어 약병속에 포함된 유체를 오염시킬 수 있는 위험이 생산 솔루션 및 종래기술의 약병으로부터 제거된다.

1....미니 약병,
5....제1 단부,
7....내부 공동,
2....약병,
6....제2 단부,
3....플런저,
13....공동,
9....제1 단부,
16....박막 필터.

Claims

미니 약병(1)을 생산하기 위한 방법으로서, 제1 단부(5)에 밀폐되고 제2 단부에서 개방되며 내부 공동(7)들 중 한 개의 내부 공동속에 유체 상태의 제품을 포함할 수 있는 관형 용기 또는 약병(2)을 포함하고, 상기 제2 단부(6)를 통해 상기 약병(2)내에서 밀봉상태로 이동할 수 있는 플런저(3)를 포함하며, 상기 플런저는 플런저가 상기 약병내부로 이동하거나 삽입되어 상기 약병(2)으로부터 상기 유체를 수용하는 내부의 공동(13)을 가지고, 상기 플런저(3)는 밀봉 캡이 배열된 제1 단부(9) 및 상기 약병(2) 속으로 미끄럼 운동하며 이동하고 박막 필터(16)가 배열되는 제2 단부(11)를 가지며, 상기 플런저(3) 및 약병(2)은 플라스틱 재료의 인젝션 몰딩에 의해 구해지고, 상기 박막 필터는 상기 플런저의 종 방향 축(W)에 대해 횡 방향으로 배열되는 미니 약병을 생산하기 위한 방법에 있어서,
상기 플런저(3)가 상기 박막 필터(16)위에 오버 몰딩되고 페리미터 변부(17)를 포함하며, 상기 박막 필터(16)는 플런저(3)와 함께 단일 몸체를 형성하고, 상기 플런저의 제2 단부(11)에 지지 부분(18)이 제공되며, 박막 필터를 보호할 수 있는 상기 지지 부분은 상기 플런저의 종 방향 축(W)에서 중심을 잡고, 상기 박막 필터(16)는 상기 지지 부분(18) 및 상기 플런저(3)의 제2 단부(11)사이에 배열되고, 플런저의 제2 단부가 상기 박막 필터(16)위에 오버 몰딩되는 것을 특징으로 하는 미니 약병을 생산하기 위한 방법.
내부 공동(7)내에 유체를 포함할 수 있는 관형 약병(2) 및 상기 약병속에 밀봉상태로 이동할 수 있는 플런저(3)를 포함하고, 상기 플런저(3)는 상기 플런저가 상기 약병(2)속으로 관통할 때 상기 유체를 수용할 수 있는 내부의 공동(13)을 가지며, 상기 플런저는 밀봉 캡과 함께 작동하는 제1 단부(9) 및 상기 플런저가 약병속으로 이동할 때 상기 약병(2)속을 관통하는 제2 단부(11)를 가진 몸체(8)를 포함하고, 상기 플런저(3)의 종 방향 축(W)에 대해 횡 방향으로 배열된 박막 필터(16)가 상기 제2 단부(11)에 배열되며, 제1항의 방법에 따라 구해진 미니 약병에 있어서,
상기 박막 필터(16)는 상기 플런저의 몸체(8)와 일체 구조를 형성하고, 상기 박막 필터(16)는 상기 지지 부분(18) 및 상기 플런저(3)의 제2 단부(11)사이에 배열되고, 상기 플런저의 종 방향 축(W)에서 중심이 맞춰지는 상기 지지 부분은 암들을 가지며, 상기 암들은 암들의 단부들 중 제1 단부에서 상기 플런저의 몸체(8)로부터 플런저의 종 방향 축(W)을 향해 돌출하고 제2 단부에서 상기 종 방향 축에 배열되며, 상기 박막 필터는 상기 지지 부분(18)과 일체 구조를 형성하는 것을 특징으로 하는 미니 약병.
제2항에 있어서, 상기 박막 필터(16)는 상기 플런저(3)의 몸체(8) 내부에 포함되는 페리미터 변부를 가지는 것을 특징으로 하는 미니 약병.
제2항에 있어서, 상기 플런저(3)의 몸체(8) 및 지지 부분(18)이 상기 박막 필터(16)위에 오버 몰딩되는 것을 특징으로 하는 미니 약병.
제2항에 있어서, 상기 지지 부분(18)은 상기 플런저(3)의 공동(13)에 대해 횡 방향으로 배열되고 상기 약병(2)의 내부 공동(7)내에 유체를 통과시키기 위한 개구부들과 교대로 배열되는 중실 부분들을 포함하고, 상기 중실 부분들은 반경 방향의 교차형상 또는 그리드 형상 또는 유사 형상을 가지는 것을 특징으로 하는 미니 약병.
제2항에 있어서, 상기 밀봉기능의 캡이 상기 플런저(3)의 몸체(8)의 제1 단부(9)에 강제로 연결되는 것을 특징으로 하는 미니 약병.
제2항에 있어서, 상기 플런저(3)의 몸체(8)의 제1 단부(9)는 나사구조를 가지고 제1 단부위에 나사체결되는 캡과 함께 작동하는 것을 특징으로 하는 미니 약병.
제2항에 있어서, 상기 제1 단부(9)는 상기 캡과 베이요네트 연결되는 것을 특징으로 하는 미니 약병.
제2항에 있어서, 상기 플런저(3)의 몸체(8)내에 적어도 한 개의 통풍 구멍(15)기 형성되는 것을 특징으로 하는 미니 약병.
제9항에 있어서, 미니 약병이 복수 개의 통풍 구멍(15)들을 포함하고, 상기 통풍 구멍들은 선택적으로 서로 동일하거나 서로 다른 관통 섹션 또는 영역을 가지는 것을 특징으로 하는 미니 약병.