JP2015054246A - 制限されたピストンストロークを有するフィルターバイアル装置及びそれを用いた製薬方法 - Google Patents

Abstract

【課題】汚染を回避することが可能なフィルターバイアル装置を提供する。
【解決手段】バイアルは閉塞された底部、開口された頂部及び中空の管状のピストンを備える円筒状の壁を有する。ピストンは位置停止部を有する。位置停止部は、バイアルの合わせた位置停止部に当接し、ピストンとバイアルとの間の相対的な移動を規制する。位置停止部はピストンの遠位端をバイアルの底部からバイアルの高さの約１０〜３０％の距離だけ離間した位置に停止させるように構成される。材料は、バイアル内の液体に溶解し、ピストンは、液体をフィルターへ通過させるが、材料の懸濁液を搾ることなく、フィルターへ進入させるように液体から不要の分子を除去する。
【選択図】図２

Description

本発明は医療装置及びその医療装置を用いた製薬方法に関する。特に、本発明は制限されたピストンストロークを有するフィルターバイアル装置に関する。

フィルターバイアルは、ピストンの遠位端にフィルターを備える管状のピストンを有する。ピストンは、流体及び流体中に浮遊している物質を含む合わせバイアルに取り付けられる。ピストンがバイアルに挿入された時、流体はフィルターを通過し、ピストンに進入することで微粒子もしくは分子から流体を分離させる。微粒子もしくは分子は大き過ぎるため、ピストンの底部におけるフィルターを通過できない。以後の使用のため、濾過流体はピストンから抽出される。濾過流体の容積を最大化するため、ピストンにおけるフィルターはピストンの遠位端に配置される。そして、利用の際に、フィルターはバイアルの底部に対して圧入されることで可能な限り大量の流体をフィルターに通過させる。

濾過流体の容積を増加するため、バイアルのピストン端部及び底部は相補的な合わせ形状を有することで可能な限り大量の流体をフィルターに通過させることを確実に確保する。このような相補的な合わせ形状は特許文献１に記載されている。

いくつかの処理過程において、材料は、液体から望ましくない分子、化学物もしくは物質を吸収するように、液体が収納されたバイアルに投入され、液体内で溶解される。これらの処理過程において、ピストンがバイアルの底部に対して圧入される時、溶解された材料がピストンフィルター内に進入し、フィルターにクラックを生じさせて漏れさせるため、ピストン内の濾過流体を汚染する。時には、十分な圧力がピストンに加えられると、溶解用の材料はフィルターを通過させられる。従って、ピストン内の濾過流体は溶解された、もしくは可溶性の材料と接触する時に起きる汚染を回避する同時に、可溶性の材料の使用を許容するフィルターバイアルが必要となる。

米国特許第８，３２２，５３９号明細書

本発明の目的は汚染を回避することが可能なフィルターバイアル装置を提供することにある。

本発明はフィルターバイアルおよびピストンを提供する。そこでは、バイアルは閉塞された底部、開口された頂部及び中空の管状のピストンを備える円筒状の壁を有する。ピストンは位置停止部を有する。ピストンの位置停止部はバイアルの合わせ位置停止部に対して当接し、ピストンとバイアルとの間の相対的な移動を規制する。位置停止部はピストンの遠位端をバイアルの底部からバイアルの高さの約１０〜３０％の距離だけ離間した位置に停止させるように構成される。材料は、バイアル内の液体に溶解し、そして、ピストンは、液体をフィルターへ通過させるが、材料の懸濁液をフィルターへ進入させるが、懸濁液を搾り出さないように、液体から不要の分子を除去する。

従って、ピストンアセンブリは、位置停止部を備え、位置停止部は、フィルターバイアルの合わせ部分と協動し、使用の際にピストンが挿入されるフィルターバイアルの底部にピストンの端部を打ち当てることを抑制する。フィルターバイアルの長さ及びピストンアセンブリの有効なストローク長さのうちの少なくともいずれか一方はピストンアセンブリの遠位端をフィルターバイアルの底部から所定距離だけ離間した位置に停止させるように選択される。適切な位置停止部は、使用の際にプランジャーアセンブリが挿入される開口部を取り囲むフィルターバイアルの上側の縁部に当接し、ピストンにおいて外側に延びるフランジである。

フィルターバイアルおよびピストンアセンブリはカップを使用する。カップは、フィルターの遠位端にわたって嵌合し、使用の際にすべての流体はフィルターを通過し、フィルターの縁部の周りを通過しないようにピストンを所定位置に保持する。ピストンアセンブリを形成する部分はワンピースの材料と一体に型成形され、超音波溶接により汚染されないように互いにスナップ係合させる。部品が互いにスナップ係合する場合にはスナップロックジョイントの位置においてウィッキングや漏れを抑制するために適切なシールがなされる。

従って、有利には、本発明は縦軸を有するフィルターバイアル装置を提供する。フィルターバイアル装置は、閉塞された底部、開口された頂部及びその両者の間に延びて、開口された頂部の周りの外周縁部を画定する側壁を備える管状のバイアルを有する。側壁は、側壁底部と頂部の間において内部の高さを有する。該装置は、対向している近位端及び遠位端を有し、少なくとも開口している遠位端を備える管状のピストンを含む。ピストンは中空内部を画定する壁と、ピストンがバイアルに挿入される場合、バイアルの側壁が側壁の内周に当接するように密着状態で係合する少なくとも一つのシールを有する。ピストンは更に位置停止部を有し、位置停止部はピストンから外側へ、バイアルの開口された頂部の周りの外周縁部に十分に当接する距離にわたって延びる。該アセンブリは更にピストンフィルターを含み、ピストンフィルターはフィルターの遠位端に接続され、何れかの流体はそのフィルターを通過し、ピストンの遠位端から中空内部に進入させるようにピストンの遠位端を塞ぐ。ピストン及びピストンフィルターはフィルターアセンブリを形成する。位置停止部はピストンアセンブリの遠位端から距離Ｌだけ離間した位置に配置される。使用の際に、ピストンアセンブリがフィルターバイアルに挿入される距離を制限するように距離Ｌを高さＨより短く設定する。

更なる変形例において、バイアルの側壁は直径Ｄを有する円筒状の内部及び円筒状の内部に密着状態で係合する少なくとも一つのピストンシールを画定する。更に、距離Ｈは距離Ｌより所定量だけ短い、その量は望ましくは距離Ｈの約１０〜３０％であり、より望ましくは距離Ｈの約１０〜２０％である。フィルターはバイアルフィルターを含み、バイアルフィルターはフィルターバイアルの底部から距離ｈだけ離間した位置に配置された上側の表面を有する。そこでは、距離Ｌは距離Ｈ−ｈより短く設定される。

更に更なる変形例において、少なくとも三つのシールがあり、そのうちの二つはピストンの遠位端の近傍に配置され、そのうちの三つは全部、ピストンアセンブリがフィルターバイアルに挿入された時、バイアルの側壁と係合するように配置構成される。更に、カップはピストンの遠位端にわたって嵌合し、カップとピストンとの間にフィルターを挿入し保持する。カップはその底部において少なくとも一つの開口を有し、流体はその開口を通してピストンフィルターに流入する。

本発明はフィルターバイアルアセンブリを提供する。フィルターバイアルアセンブリは開口された頂部の外周縁部を画定する側壁によって、接続された閉塞された底部と開口された頂部とを備える円筒状の壁を有するバイアルを含む。バイアルは、中空管状のピストンを有する。管状のピストンはフィルターを備え、フィルターはピストンの遠位端に接続され、流体がピストンフィルターを通過しない場合に、ピストンの遠位端へ流入することを防止する。フィルターとピストンはピストンアセンブリを形成する。ピストンは位置停止部を有し、位置停止部は、ピストンアセンブリがバイアルの底部に当接する前を除き、ピストンアセンブリをバイアルに挿入し、ピストンの底部に向かって所定距離前進させる時、バイアルの合わせ位置停止部と係合するように配置構成される。

更なる変形例において、フィルターバイアルアセンブリはピストンにおいて位置停止部を有し、位置停止部は外側へ延びる突出部を含み、突出部はフィルターバイアルに当接するように配置構成される。フィルターバイアルはバイアルの底部から距離ｈだけ離間した位置に配置されるバイアルフィルターを有し、バイアルフィルターは、流体がバイアルフィルターを通過しない場合に、バイアルフィルターを流通することを遮断するようにバイアルにわたって延びる。所定距離は使用の際に、ピストンアセンブリがバイアルフィルターを通して延びないように選択される。

更なる変形例において、アセンブリはバイアルフィルターとバイアルの底部との間に配置された吸着性・除去性を有する材料を含む。除去材は、バイアルに投入した液体のサンプルから分子、化学物質もしくは構成物を選択的に除去するように選択され、バイアルにおいて溶解される。流体はバイアルの底部に配置され、除去材は、液体に溶解し、液体から化学物質、分子もしくは構成物を除去するように選択される。

更なる変形例において、カップは、ピストンの遠位端にわたって延び、カップとピストンとの間に挟まれたフィルターをピストンアセンブリに接続する。カップはカップの底部において少なくとも一つの開口部を有し、流体がフィルターに近接することを許容する。フィルターバイアルは、フィルターバイアルの底部とフィルターバイアルの開口された頂部を画定する外周縁部との間において内部高さＨを有する。位置停止部は、ピストンアセンブリの遠位端から距離Ｌだけ離間した位置に設ける。距離Ｌは、ピストンアセンブリとバイアルの底部との間における残留容積を画定するように距離Ｈより短く設定される。有利には、距離Ｌと距離Ｈとの間の差は距離Ｈの約１０〜３０％である。望ましくは、距離Ｌと距離Ｈとの間の差は距離Ｈの約１０〜２０％である。バイアルは上側の表面を有するバイアルフィルターを含む。上側の表面は、フィルターバイアルの底部から距離ｈだけ離間した位置に配置され、距離Ｌは距離Ｈ−ｈより短く設定される。

本発明はフィルターバイアルを利用して流体を濾過する方法を提供する。フィルターバイアルは、開口された頂部を画定する円筒状の側壁と、頂部と対向する閉塞された底部と、ピストンアセンブリを形成するようにフィルターによって覆われている開口された底部を有する管状のピストンとを有する。ピストンアセンブリは、ピストンフィルターがバイアルの底部に向かって前進させられる時、フィルターバイアルに嵌合し、側壁に対して封止し、フィルターを通して流体をピストンの本体に進入させる。該方法は、流体をバイアルの底部にいれる工程と、バイアルの底部に材料を投入し、そこで材料は液体から化学物もしくは分子を除去するように選択される工程を含む。これらの工程は交換されてもよい。ピストンアセンブリは、フィルターバイアルの開口された頂部に挿入され、そして、ピストンは、フィルターバイアルの底部に向かって前進させられる。該方法は、ピストンアセンブリにおける位置停止部をフィルターバイアルの合わせ停止部に当接させることによって、ピストンアセンブリの遠位端を底部に向かって前進させるように距離を制限する工程を更に含む。該距離は予め設定されている。

更なる方法の変形例において、ピストンアセンブリの遠位端がバイアルに挿入される距離はフィルターバイアルの内部側壁の高さＨの約１０〜３０％の間にある。望ましくは、挿入距離はフィルターバイアルの内部側壁の高さＨの約１０〜２０％の間にある。フィルターバイアルはバイアルフィルターを含む。バイアルフィルターはフィルターバイアルの底部から距離ｈだけ離間した位置に配置された上側の表面を有し、材料は、バイアルフィルターとバイアルの底部との間に配置され、ピストンアセンブリの遠位端をバイアルに挿入する距離は制限されるため、ピストンアセンブリの遠位端はバイアルフィルターの上側の表面を超えないように延びる。

ピストン、リテーナ及びバイアルを示す分解側面図。 図１の断面図。 アセンブリ構造におけるピストン及びリテーナを示す断面図。 ピストンが部分的にバイアルに挿入された時のアセンブリ構造におけるリテーナ及びバイアルを示す断面図。 遠位端から近位端へ見る場合における図１のリテーナカップを示す端面図。 遠位端から近位端へ見る場合における図１のピストンを示す端面図。 本発明に係わるフィルターバイアルを用いたピストンアセンブリの更なる実施例を示す断面図。 ピストンがバイアルフィルターに当接していない時におけるフィルターバイアルに挿入された図７のピストンアセンブリを示す断面図。 ピストンがバイアルフィルターに当接している時におけるフィルターバイアルに挿入された図７のピストンアセンブリを示す断面図。 異なるストローク長さを有するピストンアセンブリと、異なる高さを有するバイアルとを含むキットを示す概要図。 フィルターバイアルと、プランジャーに濾過流体を有するプランジャーアセンブリと、を示す断面図。 バイアルの底部から延びるサブコンテナを示す更なる実施例。 バイアルの底部から延びるサブコンテナを示す更なる実施例。 バイアルの底部から延びるサブコンテナを示す更なる実施例。 バイアルの底部から延びるサブコンテナを示す更なる実施例。 バイアルの底部から延びるサブコンテナを示す更なる実施例。 バイアルの底部から延びるサブコンテナを示す更なる実施例。

図１〜４を参照すると、円形状の横断面を有する管状のピストン１０は、ぞれぞれの近位端１２及び遠位端１４を有し、多孔性のピストン支持部１６は、遠位端１４に配置される。好ましくは、支持部１６は、ピストン１０の縦軸１８における中心位置において交差する径方向のアームの形を採用する。用語“遠位及び近位”は縦軸１８に沿った相対的な部品の位置を意味している。用語“内側及び外側”は縦軸１８に対して接離する相対的な距離を意味している。一つ以上のフランジ２０は近位端１２から径方向に延びる。第１の近位シール２２は近位端１２及び遠位端１４の間に配置される。第１の近位シール２２は縦軸１８から外側へ延びる。通気孔２４はシール２２の近傍に設けられ、望ましくは、図１に示すように、通気孔２４は、シール２２とピストンの近位端１２との間において、望ましくは、停止部２３とピストンの近位端１２との間において、近位端１２に若干接近する側に配置される。

位置停止部２３は、シール２２と近位端フランジ２０との間に配置される。位置停止部２３は、縦軸１８から離れる方向において、管状のピストン１０の外側のから外側に延びる。位置停止部２３は、後述のようにバイアル４２の底部に対して所定位置においてピストンの遠位端１４の位置を設定するように配置される。望ましくは、位置停止部２３は、径方向において外側に延びる。有利には、位置停止部２３は、フランジ２０に類似するフランジの形を採用し、縦軸１８と直交する方向の平面においてピストン１０の外周縁部を取り囲む。しかし、位置停止部２３は、様々な形状を採用してもよいし、縦軸１８と直交する方向の平面において遠位の縁部を有する複数の異なる停止部を含んでもよい。

凹部２６は遠位端１４の近傍に配置され、望ましくは、遠位端１４まで延びる。凹部２６はピストンの本体の直径より小さい直径を有し、ピストンの本体のより大きい直径部分の位置に肩部２７を形成する。外側に延びる遠位ピストンフランジ２８は凹部２６において遠位端１４の近傍に配置される。軸方向に延びるチップ３１（図２）は、望ましくは、ピストン１０の遠位端を取り囲むように配置される。望ましくは、チップ３１は三角形の断面形状を有し、かつ非常に小さい。

リテーナカップ３０はピストンリセス部２６に対して隙間なく嵌合するような寸法の内径を有する。リテーナカップ３０はそれぞれの近位端３２及び遠位端３４を有し、多孔性のカップ支持部３６は遠位端３４にわたって設けられ、第３のカップシール３８は近位端３２に配置され、縦軸１８から離れる方向において外側に延びる。支持部３６は支持部１６に類似している。膜フィルター４０はリテーナカップ３０の内側に設けられ、カップ支持部３６に当接する。膜フィルター４０は円盤状で形成され、通常は軸方向において厚さを有し、その厚さはその直径より数倍小さい。いくつの状況において、複数のフィルター４０は詰められる。カップ３０の遠位端３４における内側に延びるリップ部４１は、フィルター４０の外周の周りにおいて軸方向の支持部を提供する。ピストン１０の遠位端におけるチップ３１（図２）は、部品が組み付けられる時、リップ４１に対してフィルター４０を圧入する。

望ましくは、支持部１６、３６はそれぞれ、ピストン１０もしくはカップ３０の壁から延びる径方向のストラットもしくはスポークの形を採用する。しかし、支持部１６、３６は例えば、長方形もしくは正方形のグリッドワーク、もしくはドレン穴を有する板のような他の形状を採用してもよい。スポークはフィルターの閉塞を低減させるため、フィルター４０に当接する三角形の頂点を備える三角の横断面を有することは適切である。支持部１６、３６はフィルター４０の反対面に当接するため、三角の横断面を有するスポークは、それらが互いに向かうように頂点の位置を定めることを要求する。四つのスポークが示されているが、六つの均等に配置されているスポークは望ましい。スポークが多すぎると、フィルター４０を通過する流量が阻害される。スポークが少なさ過ぎると、フィルターが湾曲することを許容し、濾過されていない流体がフィルターの周辺の周りから流通することによってフィルターをバイパスすることを許容する。望ましくは、中心部におけるスポークの交差部分はフィルターを通過する流体の流量を阻害しないように小さい。スポークは、約３インチ（７．６２センチメートル）の内径を有するピストン１０に対して、約１インチ（２．５４センチメートル）の中心閉塞部を有する。直径は使われる材料のサイズ及び強度によって変化する。

管状のバイアル４２は開口された近位端４４及び閉塞された遠位端４６を有する。バイアル４２は、リテーナカップ３０及びピストン１０をバイアル内に嵌合する寸法に形成される。望ましくは、バイアル４２、カップ３０及びピストン１０はすべて円形の横断面を有する円筒状であるが、他の形状が使われてもよい。特に図１、２に示すように、バイアル４２は、閉塞された遠位端４６の内側から開口された近位端４４まで測定した高さＨを有する。

図３を参照すると、リテーナカップ３０は、ピストンフランジ２８にわたって嵌合し、ピストン１０の遠位端１４における凹部２６に当接することでピストン支持部１６を膜フィルター４０に当接させ、望ましくは、リップ４１及びカップ支持部３６にフィルター４０を圧入する。理想的には、円状のチップ３１はフィルター４０の外周縁部の周りにおいて集中応力を提供することでリップに対してフィルターを締める。従って、フィルター４０はリップ４１及びチップ３１によって所定位置に保持され、更に支持部１６、３６によって支持される。チップ３１及びリップ４１は、フィルター４０に対して軸方向の圧縮シールを提供するチップ３１によってフィルター４０の外周縁部を所定位置に保持する。例えばフィルター４０の本体の横曲がりもしくはねじりのような移動は、支持部１６、３６によって制限される。支持部１６、３６、リップ４１及びチップ３１の組み合わせは、濾過流体５０をフィルター４０に通過させる時、フィルター４０及びリップ４１の間におけるシールが漏れないようにするには充分である。

リテーナカップ３０は凹部２６にわたって嵌合するため、フランジ２８は、カップ３０の側壁２９を外側へ押さえ、気密的かつ水密的なシールを形成する。望ましくは、近位端３２は肩部２７に当接、もしくは近接する。望ましくは、ピストンフランジ２８は、ピストンの遠位端１４にあるもしくは非常に近接する。それはピストン１０の外側の壁及びカップ３０の内側の壁の間に挟まれ、気密的かつ水密的なシールを形成する。有利には、ピストン支持部１６はリップ４１に対してフィルター４０を十分に圧入することでカップ３０の端部を通過する何れかの漏れを抑制する。望ましくは、フィルターは、ピストン１０の外側の外周縁部及びカップ３０の壁２９の間における何れかの流体ウィッキングはカップに進入しないように、ピストン１０の遠位端１４の円形状の外周縁部によって、もしくは支持部１６の円形状の外周縁部によって、圧縮される。肩部２７の位置及び側壁２９の軸方向の長さは望ましい圧縮量を得るように選択される。

リテーナカップ３０は、凹部２６及びシール２８にわたって嵌合する。組み付けられたカップ３０及びピストン１０の外径は僅かにピストン本体１０の径より大きいため、カップ３０の側壁２９は外側に変形される。組み付けられたカップ３０及びピストン１０はピストンアセンブリ４３（図３）を形成する。ピストンアセンブリは、停止部２３の遠位側を有し、停止部２３は外側のカップ３０の遠位端３４から距離Ｌだけ離間した位置に配置される。カップ３０の遠位端３４はピストンアセンブリの遠位端を形成する。第１の近位シール２２は遠位端３４から距離Ｄだけ離間した位置に配置される。図１〜７の実施例に記載された長さＬは、使用の際にピストンアセンブリをフィルターバイアルに挿入する距離を表すように、長さＬはストローク長さを意味している。望ましくは、ピストンアセンブリ４３の遠位端は、面取りされた周縁部を有する。そのため、これは自動なハンドルを用いてピストンアセンブリ４３を操作し、ピストンアセンブリ４３をバイアル４２に挿入することを容易にすることができる。同様に、望ましくは、バイアル４２は近位端４４において外向きの面取りされた開口部を有することでピストンアセンブリ４３の遠位端の挿入を容易になる。約３０〜４５度の面取りが適切である。

ピストンアセンブリ４３を組み付けるように、フィルター４０はリテーナカップ３０の内部に配置される。そして、カップ３０はピストンフランジ２８にわたってスナップフィットし、ピストン１０の遠位端まで挿入し、望ましくは（しかし任意選択で）、カップ３０の開口された近位端における外側に延びるカップシール３８がピストンにおける肩部２７に当接するまでピストンにそって押される。この点においては、フィルター４０はピストン１０の遠位端及びリップ４１の間に保持され、望ましくは、ピストン支持部１６と、カップ支持部３６と、リップ４１との間に保持される。このアセンブリは更に、二つの外側に延びる部分を形成し、一つはピストンフランジ２８がカップ３０の側壁２９を外側へ押える位置にあって。もう一つはカップシール３８の位置にある。それらのシール位置は管状のバイアル４２の内側より大きい、ピストンアセンブリ４３の関連部分がバイアル４２の内部に配置された場合、バイアル４２の側壁に二つのシールを形成する。望ましくは、それらのシール位置はそれらの位置における良好な気密的かつ水密的なシール性を確保するため、バイアル４２の壁が縦軸１８に向かって内側に僅かな距離だけ延びる十分な距離によって分離される。

利用の際に、ピストンアセンブリ４３はバイアル４２に嵌合し、流体や濾過水５０をフィルター４０に通過させ、管状のピストン１０の中空な内部に進入させる。望ましくは、しかし任意選択で、ピストンフランジ２８はカップ３０の側壁２９を外側へ十分に膨らませることでバイアル４２の内部壁に気密的かつ水密的なシール性を形成する。シール３８はバイアル４２の内部壁に対してサイズを合わせることでバイアルに気密的かつ水密的なシール性を形成する。有利には、ピストン１０の遠位端１４の近傍に二つの外側向きのシールがある。それらは、バイアル４２の内部壁に対してシールする。

利用の際に、材料４９と液体５０はバイアル４２の底部に配置される。材料４９は液体５０と相互に作用し、液体中の選択された部分とを結ぶように選択される。液体中の選択された部分の例としては、何れかは、吸着、吸収、イオン結合もしくは他のアタッチメントメカリズムによる具体的な分子、ガス、化学物もしくは構成物などが挙げられる。望ましくは、材料４９は、液体５０の一つ以上の選択られた部分を吸収するように選択され、便利に選択可能な結合材として作用する。望ましくは、材料４９は液体５０から不要もしくは望ましくない物質を除去する材料を含む。材料４９は、液体５０内の望ましくない部分を吸収するように選択された吸着性・除去性を有する材料を含む。望ましくは、材料４９は固体的な材料であって、パウダー、粒状の物質もしくはより大きいブッロクサイズの材料から構成されてもよい。

材料４９及び液体５０はバイアル４２に所定期間にわたって残される。所定期間は変更することができるが、典型的には約１時間から４８時間まで、より典型的には約２４時間にわたる。いくつのケースにおいて、これは数分から数時間の問題でよく、通常はより長い時間でもよい。正確な時間は関連の特別な液体５０及び材料４９によって変化する。この時間の際に、材料４９は通常液体５０内に溶解し、液体５０と混合したより小さい粒子の懸濁液を形成する。移動可能なキャップ５２はこの期間においてバイアルの開口された近位端４４にわたって配置されることで汚れを回避し、材料４９と液体５０とを良好に混合するようにバイアル４２の容量の振とうもしくは他の動揺を許容する。動揺の容量は、温度と他の製造条件のように、液体５０と材料４９とによって変化する。移動可能なキャップ５２の代わりに、ピストンアセンブリ４３はバイアル４２の開口端部４４に十分に挿入することでバイアルの端部を封止し、バイアル４２の内部において材料４９及び液体５０を取り囲む。

材料４９と液体５０が適切に混合された後に、ピストンアセンブリ４３は材料４９から所望の液体を分離するために用いられる。キャップ５２は除去され（例えば現在）、ピストンアセンブリ４３の遠位端は、バイアル４２の開口端部４４に配置される。そして、通気孔２４を通して逃げる空気もしくは他の気体とともに、液体もしくは濾過液５０をフィルター４０に通過させ、ピストン１０の本体に進入させるように、ピストン１０を縦軸１８に沿って前進させる。最終的に、シール２２はバイアル４２に進入し、バイアル４２の内壁に対してシールする。フィルター４０を通過する濾過液５０はピストン１０の中空本体に存在する。そこで、濾過液５０は直接に除去され、もしくはピストン１０の近位端１２にわたって合わせたキャップ５２における開口部を通して除去される。濾過液５０に含まれる材料は大き過ぎるためフィルター４０を通過できない。それらはフィルター４０とバイアルの閉塞された遠位端４６との間に保持される。望ましくは、キャップ５２は、ピストン１０の近位端にスナップフィットを形成し、より望ましくは、内側に延びるリムもしくはリップを有する。リムもしくはリップはピストン１０におけるフランジ２０にわたるスナップフィットを形成する。

望ましい分離方法において、懸濁液が残り、液体５０の一部分をピストンフィルターに通過させず、ピストン１０に進入させないように液体５０の一部分は材料４９と混合した状態で残される。ピストン１０とバイアル４２は、ピストンアセンブリ４３の遠位端がバイアル４２の底部４６を当接しない、かつ固体材料４９からなるべく大量の液体を分離するように懸濁液を圧縮しない、かつ残りの材料４９をバイアルの底部において、連続的な、しかし湿式質量の材料になるように圧縮するように構成される。有利には、ピストンアセンブリは材料の一部分をピストンアセンブリ４３の多孔性のフィルターに進入させるように材料４９を圧縮する。いくつのケースにおいて、液体５０及び材料４９は混合し、そして時間にわたって材料はバイアル４２の底部において沈殿し、沈殿した材料の上に浄化された液体が放出する。このようなケースにおいて、ピストンにおけるフィルター４０はバイアルの底部に沈殿した材料４９に当接する前に、止められる。いくつのケースにおいて、液体５０と材料４９は懸濁液の状態で残り、ピストンはバイアルの底部に向かって前進する時、ピストンアセンブリ４３は、材料から液体を分離するようにバイアルの底部４６に向かって材料４９の一部を移動する同時に、液体５０をピストンフィルター４０に通過させる。ピストンが前進する時、液体５０はピストンフィルター４０を通過し、最終的に少量の液体５０を有する材料４９のベッドはピストンフィルター４０によって底部４６に対して押えられるため、懸濁液は濃くなる。圧縮された材料４９のベッドに残る液体５０の容量は粒子のサイズによって異なる。粒子は、ベッド及び液体５０から除去される物質の本質を形成する。ピストンを８０〜９０％の液体５０をフィルターに通過させるのに十分な距離だけ前進させることは望ましくない。約７５％の液体をピストンフィルター４０に通過させることはより望ましい、約２５〜５０％の液体５０をピストンフィルター４０に通過させることは望ましいと思われる。

有利には、ピストン１０における停止部２３は、バイアル４２に対してピストン１０の位置を設定するようにバイアル４２の近位端４４に打ち当てる。従って、位置停止部２３とバイアル４２の内部における底部４６との間の距離Ｌは距離Ｈより短い。ピストンアセンブリ４３とバイアル４２の底部４６との間の距離はバイアル４２の高さＨの約１０％〜３０％の間にあることは望ましいと思われる。従って、ピストンアセンブリ４３の遠位端及びバイアル４２の底部４６は残存の容量を画定する。この残存の容量は材料４９及び任意の残留液体５０を含む。フィルターバイアル４２の高さＨの約１０％〜２０％の間の距離はより望ましいと思われる。しかし、ピストンの遠位端とバイアルの底部との間の距離は使われている特別な材料４９と液体５０によって変化する。少なくとも１〜５ｍｍの最小の距離は大部分の応用において望ましいと思われる。多数の応用において、約３〜９ｍｍの内径及び約３２ｍｍの高さを有するバイアル４２は適切と思われる。

有利には、位置停止部２３はバイアル４２の端部４４に当接する時、近位シール２２はバイアル４２の内部の側壁と密着な状態で係合される。これは更に、濾過液はピストン１０の中空本体から除去される同時に、材料４９及び材料４９によって捕捉される液体５０はバイアル４２に残る。従って、距離Ｄ（図３）は距離Ｌより短いとともに、距離Ｈより短いことが望ましい。

他のシールタイプはシール２８、２２、３８のように使われる。しかし、これらはさほど望ましくないと思われる。例えば、長方形もしくは半円形の凹みにセットされたＯリングシールは使われる。しかし、望ましくは、シール２８、２２、３８はその部分から延びる状態で一体に型成形もしくは鋳造される。更に、望ましいピストン１０、カップ３０及びバイアル４２は様々なプラスチックから型成形される。更に、リセスは部品の強度を低減するため、適切なリセスを形成しＯリングもしくはＤリングシールを保持することは難しい。望ましくは、ピストン１０、カップ３０及びバイアル４２は適切なプラスチック、望ましくは、バイアルに配置されたサンプルを汚れない材料から型成形される。望ましくは、バイアルはポリオレフィン、望ましくはポリプロピレン、もしくは他の適切なポリマーから構成される。フィルター４０は、望ましくは、しかし任意選択で、テフロン（登録商標）、ナイロン、ガラスファイバーもしくは、ポリフッ化ビニリデン（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌｄｉｆｌｏｒｉｄｅ，ＰＶＤＦ）もしくは、ポリエーテルサルホン（ｐｏｌｙｅｔｈｅｒｓｕｌｐｈｏｎｅ，ＰＥＳ）ファイバー材料から構成される。

充填ライン５４は任意選択でバイアル４２の外側に配置されることで、材料３９はバイアルに存在する時、バイアル内部に入れた流体の最大レベルを表示する。望ましくは、バイアルの壁は十分に透明もしくは半透明であるため、バイアル４２の内部における流体の配置はバイアルの外側から見られ、充填ライン５４の使用を許容する。充填ライン５４は外側に延びるフランジもしくは内側に延びるリセスとしてバイアルに型成形される。もしくは充填ラインは、ペイント、マーカー、研磨、レーザエッチング、化学エッチング、もしくは可視的なしるしを残る他の処理などによってマーカーすることができる。

図７〜９及び図１１を参照すると、更なる実施例は、管状のピストン１０’を有し、管状のピストン１０’は、外側に延びる位置停止部２３及び第１の近位シール６０を備え、第１の近位シール６０は、ピストン１０’からからＯリングの直径より短い距離まで外側に延びる二つの円形状のフランジによって形成された溝に保持されたＯリングによって形成される。第２のシール６２はピストン１０’の遠位端の近傍に配置され、望ましくは、ピストン１０’からＯリングの直径より短い距離まで外側に延びる二つの円形状のフランジによって形成された溝に保持されたＯリングを含む。ピストン１０の遠位端は、管状のピストンの内部において内側向けのリセス６４を有し、そのリセスはフィルター４０を受容するようにサイズを合わせて形成された。フィルター４０は円盤状のフィルターであって、リセス６４に圧入され、もしくは他にはピストン１０’の遠位端に固定される。図１〜６の第一実施形態に示すように、フィルター４０は、何れかの流体が管状のピストンの内部に流入し、フィルター４０を通過するように管状のピストン１０’の遠位端を塞ぐ。

ピストン１０’はバイアルの内側の側壁に対して気密的かつ水密的なシール性を形成するシール６０、６２を用いて、バイアル４２の内部に嵌合するようにサイズを合わせる。ピストン１０’は、第一の実施例に使われているように、管状のピストンはバイアル４２の底部４６に向かって前進させられる時、バイアル４２の側壁に対してシールし、ピストンフィルターに流体を通過させる。更に、管状のピストンは、ピストンとバイアルとの間の相対的な移動を制限する停止部２３を有するため、ピストンの遠位端はバイアルの底部から所定距離だけ離間される。

望ましくは、バイアル４２はバイアルフィルター６６を保持するリテーナ装置を有する。リテーナ装置は、縦軸１８から離れバイアル４２の側壁に進入し、内側に向いているリセス６８、もしくは、バイアルの側壁から軸１８に向かって延びており、内側へ延びる突出部７０、もしくはその両者の形を採用する。小型の円形状のリブは突出部７０として適切と思われる。環状のリセスは、バイアルにおいて所定な位置にバイアルフィルター６６を保持するように構成されるリセス及び突出部のように、リセス６８として適切と思われる。有利には、突出部７０及び／もしくはリセス６８はスナップロックを形成し所定位置にバイアルフィルター６６を保持する。

バイアルフィルター６６は全体のバイアル４２にわたって延び、バイアルの底部４６から所定の距離だけオフセットする。バイアルフィルター６６の遠位側における何れかの流体は、バイアルフィルター６６を通過し、バイアルフィルターの近位側に到達しなければならない。バイアルフィルター６６は上側の表面を有し、その上側の表面はフィルターバイアル４２の底部４６から距離ｈだけ離間した位置に配置され、縦軸１８と直交する。

使用の際に、材料４９は、バイアルに投入され、フィルターが保持された位置に締められるバイアルフィルター６６を備えるフィルターバイアル４２の底部に配置される。バイアルフィルターは材料を所定位置に保持する。これは、材料４９がフィルター６６を通過することを抑制するように構成されたバイアルフィルター６６を備えるバイアルにおいて所定量の材料４９を用意することを許容する。液体５０はバイアルフィルター６６の前に添加されるが、望ましくはその後に添加される。液体５０はバイアルフィルターの後に添加された場合、バイアルフィルターは、材料４９によって保持されたいずれかの構成物と一緒に液体をフィルターに通過させることを許容する。液体５０は少なくともピストン１０によって濾過される際に、バイアルフィルター６６のレベルの上側に存在しなければならない。液体はバイアルフィルター６６の下側に存在する場合、付加的な液体は添加され、材料４９及び既存の液体によって形成された懸濁液と混合し、希釈する。液体５０及び材料４９は十分な時間にわたって接触した後、ピストン１０’はバイアル４２に挿入され、バイアルの底部４６に向かって前進させられることで液体をピストンフィルター４０に通過させ、管状のピストン１０’の中空本体に進入させる。いくつの環境において、ピストンの遠位端がバイアルフィルターに当接するが、それがバイアルフィルター６６に到達する前に、停止部２３はピストン１０’の遠位端を停止させるように配置される。従って、ピストンアセンブリ４３のストローク長さＬは距離Ｈ−ｈより短い、もしくは等しい。

バイアルが使われるまで材料４９の容量は未知であるため、バイアルの底部においてどのくらいの容量は要求されるのは不明である。これは、ピストン１０、１０’の停止位置が不明であることを意味している。従って、図１０に示すように、様々な異なるストローク長さＬを有するプランジャーもしくは異なる高さを有するバイアルを備えるキットを提供することは望ましい。従って、Ｌ１、Ｌ２もしくはＬ３の長さを有するピストンは内部高さもしくは高さＨ２もしくはＨ３を有する、異なる長さのバイアルに使われる。材料４９はフィルター４０に圧入されないように、部品はキットを形成するように集められる時、長さＬは、高さＨより短く選択されることが認められる。従って、望ましくは、単一のフィルターバイアル、もしくは、複数のフィルターバイアルのため、プランジャー及びバイアルのキットは二つもしくは三つの異なるストローク長さＬを提供する。複数のフィルターバイアルは単一のピストンの長さＬのため、変化する高さＨを提供する。ピストンアセンブリの遠位端は使用の際にフィルターバイアルの底部に当接するようなストローク長さＬ及びバイアルの高さＨを有さない、代わりに、ピストンアセンブリの遠位端は残存の容量を画定するようにバイアルの底部とピストンアセンブリの端部との間において、最小の所定距離を有する。

有利には、ピストン１０及びバイアル４２はバイアルの底部４６において空間を有するように選択される。図１０に示すように、三つのピストンの異なる長さＬ１、Ｌ２、もしくはＬ３は、同様なバイアル４２に使われる場合、異なる残存の容積を提供する。同様に、異なる高さＨの内部キャビティを有するバイアル４２の使用は、ピストンアセンブリ４３の底部及びバイアル４２の底部４６の間における異なる残存の容積を得るように同じ長さのピストン１０に使われる。有利には、キットは単一のピストン１０と、異なる内部高さＨを設ける複数のバイアルを有し、もしくはキットは単一のバイアル４２と、異なる高さＨを設ける複数のピストンアセンブリ４３とを有する。このようなケースにおいて、ピストンアセンブリ４３、バイアル４２もしくはその両者はマーカーされ、望ましくは、ピストンとバイアルとが互いに使われる場合、番号のようなしるしがプリントされ、得られた残存の容積を反映する。このプリントされたしるしは、ピストンもしくはバイアルもしくはピストンもしくはピストンアセンブリの側において、色コーディングもしくは容積表示装置のマーキングを含んでもよい。例えば、第一色を有するワンセットである三つのピストンアセンブリ４３と一つのバイアル４２は、選択されたピストンは同様な色のバイアルに使われる場合、番号５、１０、１５でマーカーされた異なるピストンアセンブリ４３を有することでバイアル内の残存の容積を反映する。同様に、全部、第二の色を有する三つのバイアル４２と一つのピストンアセンブリ４３はバイアルにおいて類似な番号を有することでピストンが使われる場合、残存の容積を反映する。異なる色を有するピストンアセンブリとバイアルは異なる色のプリントされたしるしを有する。異なる色はピストンアセンブリがプリントされたしるし（番号）の色を有するバイアルに使われる時、残存の容積を示す。高さｈによって反映された異なる残存の容積を得るように、異なる長さＬ及び高さＨを有するピストンとバイアルを調和する様々な方法がある。簡単な構造及びコストのため、一つのバイアルのため、異なる長さを設ける少しの他のピストンアセンブリ、もしくは、一つのピストンのため、異なる長さを設ける少しのバイアルキットは望ましい。各バイアルのため、望ましくは、五つより少ない、異なる長さ、より望ましくは、単に一つもしくは二つの異なる長さを設けるピストンアセンブルを有する、もしくは、各ピストンアセンブルのため、異なる長さを設けるバイアルを有する。

図１〜４を参照すると、改善された液体分離の方法が提供される。この方法は、バイアル４２の底部に材料４９を配置し、バイアルの底部に液体５０を配置することを含む。バイアルは、材料が添加された場合もしくは材料４９の後に液体が添加された場合、それにおいて液体５０を有する。材料４９は、液体から化学物、分子、ガスもしくは他の物質のような物質を除去するように選択される。除去のため、材料４９及び液体５０は、適切な時間にわたって、互いに残され完全もしくは所定の程度まで存在し、もしくは所定の時間にわたって残される。典型的には、それらは、液体において材料４９がばらばらになった時、懸濁液を形成する。そして、液体はピストンアセンブリによって材料４９から分離される。ピストンアセンブリは液体をピストンフィルター４０に通過させ、ピストン１０の本体に進入させる。ピストン１０の本体において、濾過された液体が除去される。

図８〜１０を参照すると、該方法は、バイアル４２の底部に材料４９を配置し、バイアルフィルター６６をバイアルに配置することで材料を所定位置に保持することを含む。そして、バイアル及び材料は使われ、もしくは該方法は、キャップ５２（図２）をバイアルの開口された近位端にわたって配置し、アセンブリを保存し、もしくはバイアル及び材料を運ぶことを含む。キャップ５２の代わりに、ピストンアセンブリ４３の遠位端はその後、ピストンアセンブリの除去を許容する同時に、バイアルに一定距離だけ十分に挿入され部品を全部保持する。液体は、それをバイアルフィルター６６に通過させる同時に、事前に用意したサブアセンブリのバイアル及び材料に添加される。これは、フィルター６６が特定の液体、もしくはフィルターを通過することができる特定の液体のために選択される。材料４９は、液体から化学物、分子、ガスもしくは他の物質のような物質を除去するように選択される。除去のため、材料４９及び液体５０は適切な時間にわたって、互いに残され完全もしくは所定の程度まで存在し、もしくは所定の時間にわたって残される。典型的には、それらは、液体において材料４９がばらばらになった時、懸濁液を形成する。望ましくは、バイアルフィルター６６は材料４９の通過を許容しない。しかし、フィルター６６は固体材料４９の通過を十分に制限する簡単なフリットもしくは多孔性のメッシュから形成されてもよいが、液体５０に溶解する時もしくは混合される時、フィルター６６は材料４９の通過を許容する十分な多孔性を有する。そして、該方法は、ピストン及びバイアルの互いに対して移動することによって材料から反応された液体を分離することを含む。そのため、ピストンアセンブリは、液体５０をピストンフィルターに通過させ、ピストン１０の本体に進入させる。そこでフィルターされた液体が除去される。望ましくは、ピストンアセンブリ４３の遠位端はバイアルフィルター６６に当接しなくてもよいし、バイアルフィルター６６に当接してもよい。該方法は更にバイアルフィルターを所定位置に保持し、従って、少なくとも液体５０が添加されるまで、バイアルフィルター６６及びバイアル４２の底部４６の間におい画定された容積に固体材料４９を保持することを含む。

バイアル４２及びピストンアセンブリ４３は、一つの装置において複数の抽出をするため、十分なクリアランスを提供する同時に、フィルターバイアル４２の底部において全部固体、樹脂、ガラスビーズ、及び他の半固体もしくは全部固体材料を配置することを許容する多層的な濾過装置を提供する。以前には、丸薬を使うユーザは臼と杵でそれらの丸薬を押しつぶし、そして、溶解テスト、溶解、もしくは破砕性テストのため、フィルターバイアルに均等に溶解できない成分をダンプする必要があった。本発明では、ユーザはこれらを潰す必要がなく、丸薬もしくは複数の丸薬をバイアル４２の底部に投入することができる。該アセンブリは丸薬を溶解することを許容し、もしくはユーザは、異なる機能のテストのため、異なる作用剤を添加することができる。

本発明は、内部キャビティを備えるフィルターバイアル４２を提供する。内部キャビティ内部において、ユーザは第二もしくは第三の操作を実行し、最終なサンプルの抽出の前に複数の容器の除去を許容する。本発明の有利な利用のほかの例は、樹脂（例えば、失活剤、異なる塩分、固相抽出樹脂（ＳＰＥ）、マイクロビーズ、ルミネックスビーズ、バインディングビーズなど）を含む材料４９を有する。樹脂は蛋白質、食品のようなマトリックス、尿、血漿などのサンプル５０からテスト不要のものを捕まえる。フィルターバイアル４２はテスト予定のサンプルを含む所定量のそれらの樹脂４９及び液体５０を充填した後、かつサンプル５０から望ましくない物質を除去するように提供された適切な時間後、最終な濾過は液体をピストンフィルター４０に通過させ、ピストン１０の本体に進入させる。そこで、液体は、更なる利用のため除去される。これは、容器、バイアル４２において実行するように移転する複数の工程もしくは充填された成分を許容する。これは工程エラーの最小化及び商品整合性を許容する。

本発明のバイアル４２及びピストンアセンブリ４３の利用によって、ＤＮＡから生物抽出及び蛋白質の抽出のためのフィルターバイアルは、細胞、遺伝マーカーの種子世代テストに使われる。複数の細胞／種子もしくは、単一の細胞／種子はバイアル４２内における材料４９として添加され、そして利用の際に、ピストンフィルター４０を通過し、ピストン１０の本体に進入する組み合わせもしくは残存の濾過された液体とともに、液体５０としての異なる緩和剤を添加する。

該装置はマトリクス内において塊もしくは固体物を粉砕するビーズ式破砕機、油漆搖動器複数のタイプの撹乱マシンに使われる。遠位端は、引き込みに使われる。引き込みは商品の完全自動において利用されるため、自動的なロボットによって簡単な挿入を許容する。プランジャーのデザインは複数の底部形状を備え、底部の内部は三角形、四角形、及び該装置に導入され、異なる現状のテストを許容する他の形状から形成されてもよい。

図１２ａ〜１２ｂを参照すると、更なる変形例において、ピストンの遠位端は、バイアル４２の底部の殆どの部分に進入しないため、底部部分は、特にバイアルの内部において、様々な形状を有する。従って、望ましくは、バイアル４２の上側の部分は、ピストンアセンブリがバイアルの内部に沿って摺動する時、良好な気密的かつ水密的なシール性を提供する円筒状を有するが、バイアルの底部部分は、何れかの様々な形状を有してもよいし、底部４６の内部において、もしくは底部４６から延びる形状を含んでもよい。従って、バイアルの底部部分はバイアル（図１２ａ、１２ｄ）の底部４６もしくは側壁から延びる四角壁形状を有するインセット８０、もしくは底部４６（図１２ｂ、１２ｅ）から延びる短壁の円筒状を有するインセット８０、もしくは図１２ｃ、１２ｆに示す三角形を有するインセット８０を有してもよい。内側の壁部分８０の形状は所定の容積を取り囲むようにサイズを合わせる場合、これは有利であると思われる。そのため、形状８０によって取り込まれた容積は壁容積内に投入した所定量の材料４９を測り、保持するように用いられる。従って、壁形状は、サブコンテナ８０を形成する。サブコンテナ８０は底部４６から内側に延び、もしくは底部４６から軸線１８に沿って外側に延びる。サブコンテナ８０は、バイアルの内部において流体連絡のほかに、所定の容積を有することで材料４９を図る。

上記の説明は例として記載されたが、それに限定するものではない。仮に上記開示について、本明細書に開示された発明の範囲及び趣旨内において、当業者が思いつく変形例はピストン１０、１０’とバイアル４２の内部との間にシールを形成する様々な方法を含む。同様に、様々な方法は、ピストンの遠位端を正確に位置するため、ピストン及びバイアルの相対な移動を限定するように用いられる。更に、本明細書に開示された実施例の様々な技術特徴は単独で使われてもよいし、もしくは互いに変化した組み合わせで使われてもよい。本明細書に記載された具体的な組み合わせに限定すると意図されていない。従って、請求項の範囲は例示的な実施例に限定するものではない。

Claims (23)

1. 縦軸を有するフィルターバイアル装置であって、
   閉塞された底部、開口された頂部及び前記底部と前記頂部の間に延びて、前記開口された頂部の周りの外周縁部を画定する側壁を有する管状のフィルターバイアルであって、前記側壁は、前記底部と前記頂部の間において内部の高さＨを有する管状のフィルターバイアルと、
   対向している近位端及び遠位端を有し、少なくとも前記遠位端は、開口する管状のピストンであって、中空内部を画定する壁と、前記ピストンが前記フィルターバイアルに挿入される時、前記フィルターバイアルの側壁が前記側壁の内周に当接するように密着状態で係合する少なくとも一つのシールと、前記ピストンから前記フィルターバイアルの開口された頂部の周りの外周縁部に十分に当接する距離にわたって外側に延びる位置停止部と、を有する管状のピストンと、
   フィルターの遠位端に接続され、何れかの流体は前記フィルターを通過し、前記ピストンの遠位端から前記中空内部に進入するように前記ピストンの遠位端を塞ぐピストンフィルターとを含み、
   前記ピストンと前記ピストンフィルターは、フィルターアセンブリを形成し、
   前記位置停止部は、ピストンアセンブリの遠位端から距離Ｌだけ離間した位置に配置され、
   前記距離Ｌは前記高さＨより短く設定することで、使用の際に、前記ピストンアセンブリが前記フィルターバイアルに挿入される距離が制限されることを特徴とするフィルターバイアル装置。
2. 請求項１に記載の装置において、前記距離Ｈは前記距離Ｌより所定量だけ短いことを特徴とするフィルターバイアル装置。
3. 請求項１に記載のフィルターバイアルアセンブリにおいて、前記距離Ｌ及びＨの差は前記距離Ｈの１０〜３０％であることを特徴とするフィルターバイアル装置。
4. 請求項１に記載のフィルターバイアルアセンブリにおいて、前記距離Ｌ及びＨの差は前記距離Ｈの１０〜２０％であることを特徴とするフィルターバイアル装置。
5. 請求項１に記載の装置において、前記フィルターバイアルは、バイアルフィルターを含み、前記バイアルフィルターは、前記フィルターバイアルの底部から距離ｈだけ離間した位置に配置された上側の表面を有し、前記距離Ｌは距離Ｈ−ｈより短いことを特徴とするフィルターバイアル装置。
6. 請求項１に記載の装置において、少なくとも三つのシールを有し、そのうちの二つは前記ピストンの遠位端の近傍に配置され、そのうちの三つは全部、前記ピストンアセンブリが前記フィルターバイアルに挿入された時、前記フィルターバイアルの側壁と係合するように配置構成されることを特徴とするフィルターバイアル装置。
7. 請求項１に記載の装置において、カップは前記ピストンの遠位端にわたって嵌合し、前記カップと前記ピストンとの間に前記フィルターを挿入し保持し、前記カップはその底部において少なくとも一つの開口を有し、流体は前記開口を通して前記ピストンフィルターに流入することを特徴とするフィルターバイアル装置。
8. フィルターバイアルアセンブリであって、
   前記フィルターバイアルアセンブリは、閉塞された底部と開口された頂部とを備える円筒壁状のフィルターバイアルを含み、前記閉塞された底部と前記開口された頂部は、前記開口された頂部の外周縁部を画定する側壁によって接続され、
   前記フィルターバイアルは、中空の管状のピストンを有し、
   前記管状のピストンは、前記ピストンの遠位端に接続され、流体がピストンフィルターを通過しない限り、ピストンの遠位端へ流入することを抑制するフィルターを備え、
   前記フィルターと前記ピストンはピストンアセンブリを形成し、
   前記ピストンは位置停止部を有し、前記位置停止部は、前記ピストンアセンブリが前記フィルターバイアルの底部に当接する前を除き、前記ピストンアセンブリが前記フィルターバイアルに挿入され、前記ピストンの底部に向かって所定距離だけ前進させられる時、前記フィルターバイアルの合わせた位置停止部と係合するように配置し構成されることを特徴とするフィルターバイアルアセンブリ。
9. 請求項８に記載のフィルターバイアルアセンブリにおいて、前記ピストンにおける位置停止部は、前記フィルターバイアルに当接するように配置構成され、かつ外側に延びる突出部を含むことを特徴とするフィルターバイアルアセンブリ。
10. 請求項８に記載のフィルターバイアルアセンブリにおいて、更にバイアルフィルターを含み、前記バイアルフィルターは、前記フィルターバイアルの底部から距離ｈだけ離間した位置に配置され、流体が前記バイアルフィルターを通過しない限り、前記バイアルフィルターを流通することを遮断するように前記フィルターバイアルにわたって延び、
    前記所定距離は使用の際に、前記ピストンアセンブリが前記バイアルフィルターを通して延びないように選択されることを特徴とするフィルターバイアルアセンブリ。
11. 請求項１０に記載のフィルターバイアルアセンブリにおいて、更に、前記バイアルフィルターと前記フィルターバイアルの底部との間に配置された吸着性・除去性を有する材料を含み、
    除去材は、液体のサンプルから分子、化学物質もしくは構成物を除去するように選択されることを特徴とするフィルターバイアルアセンブリ。
12. 請求項８に記載のフィルターバイアルアセンブリにおいて、更に、前記フィルターバイアルの底部に流体と、前記流体に溶解し、前記流体から選択された化学物質、分子もしくは構成物を除去するように選択された材料と、を含むことを特徴とするフィルターバイアルアセンブリ。
13. 請求項８に記載のフィルターバイアルアセンブリにおいて、更に、前記ピストンの遠位端にわたって延びるカップと、前記カップと前記ピストンとの間に介在され、前記フィルターを前記ピストンアセンブリに接続するフィルターとを含み、前記カップは、前記カップの底部において少なくとも一つの開口部を有し、流体がフィルターに近接することを許容することを特徴とするフィルターバイアルアセンブリ。
14. 請求項９に記載のフィルターバイアルアセンブリにおいて、前記フィルターバイアルは、前記フィルターバイアルの底部と前記フィルターバイアルの開口された頂部を画定する外周縁部との間において内部高さＨを有し、
    前記位置停止部は、前記ピストンアセンブリの遠位端から距離Ｌだけ離間した位置に配置され、前記距離Ｌは、前記距離Ｈより短いことを特徴とするフィルターバイアルアセンブリ。
15. 請求項１４に記載のフィルターバイアルアセンブリにおいて、前記距離Ｌと前記距離Ｈとの差は前記距離Ｈの１０〜３０％であることを特徴とするフィルターバイアルアセンブリ。
16. 請求項１４に記載のフィルターバイアルアセンブリにおいて、前記距離Ｌと前記距離Ｈとの差は前記距離Ｈの１０〜２０％であることを特徴とするフィルターバイアルアセンブリ。
17. 請求項１４に記載のフィルターバイアルアセンブリにおいて、前記フィルターバイアルはバイアルフィルターを含み、前記バイアルフィルターは前記フィルターバイアルの底部から距離ｈだけ離間した位置に配置された上側の表面を有し、前記距離Ｌは距離Ｈ−ｈより短いことを特徴とするフィルターバイアルアセンブリ。
18. 流体を濾過する方法であって、
    開口された頂部を画定する円筒状の側壁と、前記頂部と対向する閉塞された底部と、を有するフィルターバイアルと、
    ピストンアセンブリを形成するようにフィルターによって覆われている開口された底部を有する管状のピストンであって、前記ピストンアセンブリは、ピストンフィルターが前記フィルターバイアルの底部に向かって前進させられる時、前記フィルターバイアルに嵌合し、前記側壁に対して封止し、前記フィルターを通して流体をピストンの本体に進入させる前記管状のピストンと、を利用して流体を濾過する方法において、
    前記方法は前記流体を前記フィルターバイアルの底部に入れる工程と、
    前記フィルターバイアルの底部に材料を投入し、そこで前記材料は、前記流体から化学物もしくは分子を除去するように選択される工程と、
    前記ピストンアセンブリを前記フィルターバイアルの開口された頂部に挿入し、前記ピストンを前記フィルターバイアルの底部に向かって前進させる工程と、
    前記ピストンアセンブリにおける位置停止部を前記フィルターバイアルの合わせた位置停止部に当接させることによって、前記ピストンアセンブリの遠位端を前記底部に向かって前進させるように、予め設定された距離を制限する工程を含むことを特徴とする方法。
19. 請求項１８に記載の方法において、前記ピストンアセンブリの遠位端が前記フィルターバイアルに挿入される距離は、前記フィルターバイアルの内部側壁の高さＨの１０〜３０％の間にあることを特徴とする方法。
20. 請求項１８に記載の方法において、前記ピストンアセンブリの遠位端が前記フィルターバイアルに挿入される距離は、前記フィルターバイアルの内部側壁の高さＨの１０〜２０％の間にあることを特徴とする方法。
21. 請求項１８に記載の方法において、前記フィルターバイアルはバイアルフィルターを含み、前記バイアルフィルターは前記フィルターバイアルの底部から距離ｈだけ離間した位置に配置された上側の表面を有し、
    前記材料は、前記バイアルフィルターと前記フィルターバイアルの底部との間に配置され、
    前記ピストンアセンブリの遠位端が前記フィルターバイアルに挿入されることは制限されるため、前記ピストンアセンブリの遠位端は前記バイアルフィルターの上側の表面を超えないように延びることを特徴とする方法。
22. 縦軸を有するフィルターバイアルアセンブリであって、
    閉塞された底部と、開口された頂部と、前記底部と前記頂部の間に延びて、前記開口された頂部の周りの外周縁部を画定する側壁を有する管状のフィルターバイアルであって、前記側壁は、前記底部と前記頂部の間において内部の高さＨを有する前記管状のフィルターバイアルと、
    前記フィルターバイアルの底部における材料であって、液体のサンプルから所定の物質を除去するように選択される前記材料と、
    前記フィルターバイアルに接続されるバイアルフィルターであって、前記フィルターバイアルの底部において材料を保持するように配置され、前記フィルターバイアルの底部から距離ｈだけ離間した位置に配置された頂部表面を有する前記バイアルフィルターと、を含むことを特徴とするフィルターバイアルアセンブリ。
23. 請求項２２に記載のフィルターバイアルアセンブリにおいて、変形可能な壁を有する前記フィルターバイアルは、更に、
    対向している近位端及び遠位端を有し、少なくとも前記遠位端は開口する管状のピストンであって、中空内部を画定する壁と、前記ピストンが前記フィルターバイアルに挿入される時、前記フィルターバイアルの側壁が前記側壁の内周に当接するように密着状態で係合する少なくとも一つのシールと、前記ピストンから外側に、前記フィルターバイアルの開口された頂部の周りの外周縁部に十分に近接する距離だけ延びる位置停止部と、を有するピストンと、
    フィルターの遠位端に接続され、何れかの流体は前記フィルターを通過し、前記ピストンの遠位端から前記中空内部に進入するように前記ピストンの遠位端を塞ぐピストンフィルターと、を含み、
    前記ピストンと前記ピストンフィルターはフィルターアセンブリを形成し、
    前記位置停止部は、ピストンアセンブリの遠位端から距離Ｌだけ離間した位置に配置され、
    前記距離Ｌは前記高さＨ−ｈより短く設定することで、使用の際に、前記ピストンアセンブリが前記フィルターバイアルに挿入される距離を制限することを特徴とするフィルターバイアルアセンブリ。