KR20160049546A - Balloon catheter - Google Patents

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KR20160049546A
KR20160049546A KR1020167008548A KR20167008548A KR20160049546A KR 20160049546 A KR20160049546 A KR 20160049546A KR 1020167008548 A KR1020167008548 A KR 1020167008548A KR 20167008548 A KR20167008548 A KR 20167008548A KR 20160049546 A KR20160049546 A KR 20160049546A
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야스히로 오카와
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니혼라이프라인 가부시키가이샤
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Abstract

본 발명은, 수지 튜브를 포함하여 이루어지는 선단측 샤프트(10)와, 금속 튜브를 포함하여 이루어지는 후단측 샤프트(20)와, 벌룬(30)과, 이너 튜브(40)와, 코어 와이어(50)를 구비하여 이루어지고, 스트레이트부(51)와 테이퍼부(52)를 포함하여 이루어지는 코어 와이어(50)는, 스트레이트부(51)의 후단측에 있어서 후단측 샤프트(20)의 내주면에 고착되어 있음과 함께, 스트레이트부(51)의 선단측에 있어서 선단측 샤프트(10)의 내주면과 이너 튜브(40)의 외주면 사이에 압입되어 있는 벌룬 카테터이다. 이와 같은 구성의 벌룬 카테터는, 혈관 내에 삽통할 때의 푸셔빌리티가 우수하고, 선단측 샤프트의 후단 부분에 있어서의 킹크를 확실하게 방지할 수 있음과 함께, 굴곡되어 있는 혈관에 대하여도 원활하게 삽입될 수 있다.The present invention relates to a method of manufacturing a core wire having a front end shaft 10 including a resin tube, a rear end shaft 20 including a metal tube, a balloon 30, an inner tube 40, And the core wire 50 including the straight portion 51 and the tapered portion 52 is fixed to the inner peripheral surface of the rear end shaft 20 on the rear end side of the straight portion 51 And is inserted between the inner peripheral surface of the distal end shaft 10 and the outer peripheral surface of the inner tube 40 at the distal end side of the straight portion 51. [ The balloon catheter having such a configuration is excellent in pushability when inserted into a blood vessel and can reliably prevent kinking in the rear end portion of the distal shaft, .

Figure P1020167008548
Figure P1020167008548

Description

벌룬 카테터{BALLOON CATHETER}Balloon Catheter {BALLOON CATHETER}

본 발명은, 래피드 익스체인지 타입의 벌룬 카테터에 관한 것이다.The present invention relates to a rapid-exchange type balloon catheter.

종래, 아우터 샤프트와 이너 튜브를 갖는 벌룬 카테터가 알려져 있다(예를 들어 특허문헌 1 및 특허문헌 2 참조). BACKGROUND ART Conventionally, a balloon catheter having an outer shaft and an inner tube is known (see, for example, Patent Document 1 and Patent Document 2).

특허문헌 1 및 특허문헌 2에 나타낸 바와 같은 래피드 익스체인지 타입의 벌룬 카테터에 있어서는, 아우터 샤프트의 선단에 벌룬이 장착되고, 벌룬의 선단부에 이너 튜브의 선단부가 고정되며, 이너 튜브의 후단은 아우터 샤프트의 측면에서 개구되어 가이드 와이어 포트를 형성하고 있다.In a rapid-exchange type balloon catheter as shown in Patent Documents 1 and 2, a balloon is attached to the distal end of the outer shaft, the distal end of the inner tube is fixed to the distal end of the balloon, And is opened at the side surface to form a guide wire port.

한편, 수지 튜브를 포함하여 이루어지는 아우터 샤프트의 후단에는, 금속 튜브를 포함하여 이루어지는 후단측 샤프트가 접속되어 있다.On the other hand, a rear end shaft including a metal tube is connected to the rear end of the outer shaft including the resin tube.

여기서, 아우터 샤프트(선단측 샤프트) 및 후단측 샤프트의 루멘은 벌룬을 확장시키기 위한 유체가 유통되는 확장 루멘이고, 이너 튜브의 루멘은 가이드 와이어를 삽통하기 위한 가이드 와이어 루멘이다. Here, the lumen of the outer shaft (leading-end shaft) and the trailing-end shaft is an extension lumen through which the fluid for expanding the balloon flows, and the lumen of the inner tube is a guide wire lumen for inserting the guide wire.

특허문헌 1 및 특허문헌 2에 나타낸 바와 같은 래피드 익스체인지 타입의 벌룬 카테터에 있어서, 수지 튜브를 포함하여 이루어지는 아우터 샤프트의 루멘에는, 보강체로서 코어 와이어가 삽입되어 있다. In a balloon catheter of a rapid-exchange type as shown in Patent Documents 1 and 2, a core wire is inserted as a reinforcing member in a lumen of an outer shaft including a resin tube.

이 코어 와이어의 후단부는, 금속 튜브를 포함하여 이루어지는 후단측 샤프트의 내주면에 용접 등에 의해 고착되어 있다. 이에 의해, 보강이 필요한 아우터 샤프트(선단측 샤프트)의 후단 부분, 구체적으로는, 가이드 와이어 포트의 형성 위치보다 후단측 부분의 강성을 향상시킬 수 있고, 이 벌룬 카테터의 압입시에 있어서의 해당 부분의 킹크(좌굴)의 발생을 어느 정도 억제할 수 있다. The rear end portion of the core wire is fixed to the inner circumferential surface of the rear end shaft including the metal tube by welding or the like. This makes it possible to improve the rigidity of the rear end portion of the outer shaft (front end shaft) that needs reinforcement, more specifically, the rear end portion of the guide wire port than the formation position thereof, The occurrence of the kink (buckling) of the belt can be suppressed to some extent.

여기서, 코어 와이어는, 통상 일정한 직경을 갖는 스트레이트부와, 이 스트레이트부의 선단측에 위치하는 테이퍼부(직경 축소부)를 갖고 있다. 코어 와이어의 테이퍼부는 선단 방향으로 직경 축소되어 있고, 이에 의해 벌룬 카테터의 경도(강성)를 선단을 향해서 서서히 저하시킬 수 있다. Here, the core wire usually has a straight portion having a constant diameter and a tapered portion (diameter-reduced portion) located at the tip side of the straight portion. The tapered portion of the core wire is reduced in diameter in the tip direction, whereby the hardness (rigidity) of the balloon catheter can be gradually lowered toward the distal end.

그런데, 특허문헌 1 및 특허문헌 2에 도시된 바와 같은 벌룬 카테터에 있어서는, 코어 와이어의 선단부가 아우터 샤프트의 내주면에 고정되어 있지 않기(선단이 자유 단부이기) 때문에, 충분한 푸셔빌리티를 발휘할 수 없다는 문제가 있다.However, in the balloon catheter as shown in Patent Documents 1 and 2, since the distal end portion of the core wire is not fixed to the inner circumferential surface of the outer shaft (the distal end is the free end portion), sufficient pushability can not be exhibited .

즉, 이 벌룬 카테터를 혈관 내에 삽통시킬 때에 후단측 샤프트로부터 압입력을 부여하게 되면, 아우터 샤프트(선단측 샤프트)에 대하여 코어 와이어가 축 방향으로 이동(전진)해 버려 해당 압입력을 선단측 샤프트에 충분히 전달할 수 없다.That is, when the balloon catheter is inserted into the blood vessel and the pressure input is applied from the rear end shaft, the core wire moves (advances) in the axial direction with respect to the outer shaft (distal end shaft) Can not be transmitted sufficiently.

또한, 아우터 샤프트의 내주면에 코어 와이어의 선단이 고정되어 있지 않은 벌룬 카테터에서는, 혈관 내에 삽통시킬 때(압입력의 부여시)에 있어서, 선단측 샤프트의 후단 부분(가이드 와이어 포트의 형성 위치로부터 후단측 샤프트의 선단 위치까지의 부분)의 킹크를 확실하게 방지할 수는 없다.In the balloon catheter in which the distal end of the core wire is not fixed on the inner circumferential surface of the outer shaft, when the balloon catheter is inserted into the blood vessel (when pressure is applied), the rear end portion (I.e., a portion up to the tip end position of the side shaft) can not be surely prevented.

이러한 문제에 대하여, 하기 특허문헌 3에는, 아우터 샤프트(선단측 샤프트)의 후단 부분에 있어서의 해당 아우터 샤프트의 내주면에 코어 와이어를 고착해서 이루어지는 벌룬 카테터가 개시되어 있다. With respect to such a problem, Patent Document 3 below discloses a balloon catheter comprising a core wire fixed to the inner circumferential surface of the outer shaft at the rear end portion of the outer shaft (distal shaft).

특허문헌 3에 기재된 벌룬 카테터와 같이, 후단측 샤프트의 내주면에 고착되어 있는 코어 와이어를 선단측 샤프트의 내주면에도 고착시킴으로써, 후단측 샤프트로부터의 압입력을 선단측 샤프트에 확실하게 전달할 수 있고, 양호한 푸셔빌리티를 발휘할 수 있다. 또한, 코어 와이어의 고착 위치보다도 후단측에 있어서의 해당 선단측 샤프트의 강성을 충분히 높게 할 수 있고, 해당 부분에 있어서의 킹크를 확실하게 방지할 수 있다. The core wire secured to the inner circumferential surface of the rear end shaft is also fixed to the inner circumferential surface of the distal end shaft so that the pressure input from the rear end shaft can be reliably transmitted to the distal end shaft as in the balloon catheter described in Patent Document 3, It can show pushability. Further, the stiffness of the shaft at the rear end side of the core wire can be made sufficiently higher than the fixing position of the core wire, and the kink at that portion can be reliably prevented.

그러나, 특허문헌 3에 기재된 벌룬 카테터와 같이, 선단측 샤프트의 내주면에 대하여 코어 와이어를 견고하게 고착시킨 경우에는, 선단측 샤프트의 굴곡 강성이 과대해져서 유연성이 현저하게 손상된다. 이 결과, 그러한 벌룬 카테터를 굴곡되어 있는 혈관(예를 들어, 심장 내의 사행 혈관)에 대하여 원활하게 삽입할 수 없다는 문제가 발생한다. However, when the core wire is firmly fixed to the inner circumferential surface of the distal end shaft as in the balloon catheter described in Patent Document 3, the bending rigidity of the distal end shaft becomes excessive, and flexibility is remarkably impaired. As a result, there arises a problem that such a balloon catheter can not be smoothly inserted into a bent blood vessel (for example, a blood vessel in the heart).

또한, 선단측 샤프트의 내주면에 있어서의 코어 와이어의 고착 위치가, 가이드 와이어 포트의 형성 위치로부터 후단측으로 크게 이격되어 있는 경우에는, 가이드 와이어 포트의 형성 위치로부터 코어 와이어의 고착 위치까지의 부분에 있어서의 강성을 충분히 높게 할 수 없으므로, 해당 부분에서 킹크가 발생할 가능성이 있다.In the case where the fixing position of the core wire on the inner circumferential surface of the shaft on the distal end side is largely spaced from the formation position of the guide wire port to the rear end side, in the portion from the formation position of the guide wire port to the fixing position of the core wire It is not possible to sufficiently increase the rigidity of the portion, and there is a possibility that a kink occurs in the portion.

일본 특허 공개 제2002-28243호 공보Japanese Patent Application Laid-Open No. 2002-28243 일본 특허 공개 제2003-164528호 공보Japanese Patent Application Laid-Open No. 2003-164528 일본 특허 제5061614호 공보Japanese Patent No. 5061614

본 발명은 이상과 같은 사정에 기초해서 이루어진 것이다. The present invention has been made on the basis of the above-described circumstances.

본 발명의 목적은, 혈관 내에 삽통시킬 때의 푸셔빌리티가 우수하고, 선단측 샤프트의 후단 부분(가이드 와이어 포트의 형성 위치로부터 후단측 샤프트의 선단 위치까지의 부분)에 있어서의 킹크(좌굴)를 확실하게 방지할 수 있음과 함께, 굴곡되어 있는 혈관에 대하여도 원활하게 삽입할 수 있는 래피드 익스체인지 타입의 벌룬 카테터를 제공하는 데 있다.SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide a kink (buckling) in a rear portion of a distal end shaft (a portion from a position where a guide wire port is formed to a distal end position of a rear end shaft) A balloon catheter of a rapid-exchange type that can be surely prevented and can be smoothly inserted into a curved blood vessel.

(1) 본 발명의 벌룬 카테터는, 수지 튜브를 포함하여 이루어지는 선단측 샤프트와,(1) A balloon catheter of the present invention comprises: a distal shaft provided with a resin tube;

상기 선단측 샤프트의 후단에 접속된 금속 튜브를 포함하여 이루어지는 후단측 샤프트와,A rear end shaft including a metal tube connected to a rear end of the front end shaft,

상기 선단측 샤프트의 선단에 접속된 벌룬과, A balloon connected to a distal end of the distal shaft,

상기 선단측 샤프트의 루멘 및 상기 벌룬의 내부에 삽통되어, 가이드 와이어 루멘을 형성하는 수지 튜브이며, 상기 선단측 샤프트의 측면에 있어서 그 후단이 가이드 와이어 포트로서 개구되고, 상기 벌룬의 선단부에 그 선단부가 고정되며, 그 선단이 개구되는 이너 튜브와, Wherein the balloon is inserted into the lumen of the distal end shaft and inside the balloon to form a guide wire lumen. The distal end of the resin tube is opened at the side of the distal end shaft as a guide wire port, An inner tube whose tip is opened,

스트레이트부와 직경 축소부를 갖고, 상기 직경 축소부를 선단측으로 해서 상기 선단측 샤프트의 루멘에 삽통되어 있는 코어 와이어를 구비하여 이루어지고,And a core wire having a straight portion and a diameter reduction portion and having the diameter reduction portion as a distal end side and being inserted into a lumen of the distal end shaft,

상기 코어 와이어의 후단측이, 상기 후단측 샤프트의 내주면에 고착되어 있음과 함께, 상기 코어 와이어의 스트레이트부가, 상기 선단측 샤프트의 내주면과 상기 이너 튜브의 외주면 사이에 압입되어 있고, The rear end side of the core wire is fixed to the inner circumferential surface of the rear end shaft and the straight portion of the core wire is press-fitted between the inner circumferential surface of the distal end shaft and the outer circumferential surface of the inner tube,

상기 가이드 와이어 포트의 형성 위치로부터 상기 코어 와이어의 스트레이트부의 선단까지의 축 방향의 거리(L1)가 1.0 내지 50.0mm이며, (L1) in the axial direction from the forming position of the guide wire port to the tip of the straight portion of the core wire is 1.0 to 50.0 mm,

상기 코어 와이어의 스트레이트부가 압입됨으로써, 해당 스트레이트부가 압입되어 있는 부분에 있어서의 상기 선단측 샤프트의 횡단면이 타원형상으로 되고, 해당 타원의 긴 직경을 (D11), 짧은 직경을 (D12)라고 할 때, (D11)/(D12)의 값이 1.02 내지 1.30인 것을 특징으로 한다. The straight portion of the core wire is press-fitted so that the cross-section of the distal end shaft in the portion where the straight portion is press-fitted becomes an elliptic shape, and the long diameter of the ellipse is D 11 and the short diameter is D 12 , The value of (D 11 ) / (D 12 ) is 1.02 to 1.30.

이와 같은 구성의 벌룬 카테터에 의하면, 후단측 샤프트의 내주면에 고착되어 있는 코어 와이어의 스트레이트부를, 선단측 샤프트의 내주면과 이너 튜브의 외주면 사이에 압입해서 고정시킴으로써(코어 와이어의 스트레이트부를 통하여, 선단측 샤프트와 후단측 샤프트를 연결함), 우수한 푸셔빌리티를 발휘할 수 있음과 함께, 코어 와이어의 고정 위치보다도 후단측(가이드 와이어 포트의 형성 위치로부터 후단측 샤프트의 선단 위치까지의 부분을 포함하는 영역)에 있어서의 해당 선단측 샤프트의 강성을 충분히 높게 할 수 있으므로, 해당 부분에 있어서의 킹크를 확실하게 방지할 수 있다. According to the balloon catheter having such a configuration, the straight portion of the core wire fixed to the inner circumferential surface of the rear end shaft is press-fitted between the inner circumferential surface of the distal end shaft and the outer circumferential surface of the inner tube to fix (The region including the portion from the position where the guide wire port is formed to the tip end position of the rear end shaft) than the fixing position of the core wire, The rigidity of the shaft at the front end of the shaft can be made sufficiently high, so that it is possible to reliably prevent the kink at the portion.

또한, 선단측 샤프트의 내주면에 대하여 코어 와이어가 견고하게(완전히) 고착되어 있는 것이 아니고, 선단측 샤프트의 내주면과 이너 튜브의 외주면 사이에 스트레이트부를 압입함으로써 코어 와이어를 고정(수지의 탄성을 이용한, 말하자면 반고정)하고 있으므로, 선단측 샤프트에 굽힘 응력을 작용시켰을 때에는, 해당 선단측 샤프트에 대하여 코어 와이어가 축 방향으로 이동(미끄럼 이동)할 수 있고, 이에 의해, 선단측 샤프트에는 양호한 유연성이 확보되며, 이 결과 선단측 샤프트를, 굴곡되어 있는 혈관에 대하여 원활하게 삽입할 수 있다. Further, the core wire is not fixed firmly to the inner circumferential surface of the distal end shaft, but the core wire is fixed by pressing the straight portion between the inner circumferential surface of the distal end shaft and the outer circumferential surface of the inner tube, When the bending stress is exerted on the distal end shaft, the core wire can move (slide) in the axial direction with respect to the distal end shaft, thereby ensuring good flexibility in the distal end shaft As a result, the distal end shaft can be smoothly inserted into the curved blood vessel.

(2) 본 발명의 벌룬 카테터에 있어서, 상기 선단측 샤프트를 구성하는 수지 튜브의 내경을 (d1), 상기 이너 튜브의 외경을 (D2), 상기 코어 와이어의 스트레이트부의 직경을 (D3)이라고 할 때, D3/(d1-D2)의 값이 1.05 내지 1.95인 것이 바람직하다. 단, 수지 튜브의 내경 (d1)은, 코어 와이어를 삽통하지 않고 있는 상태의 내경이다. (2) In the balloon catheter of the present invention, the inner diameter of the resin tube constituting the distal shaft is d 1 , the outer diameter of the inner tube is D 2 , the diameter of the straight portion of the core wire is D 3 ), It is preferable that the value of D 3 / (d 1 -D 2 ) is 1.05 to 1.95. Note that the inner diameter d 1 of the resin tube is an inner diameter in a state in which the core wire is not inserted.

이와 같은 구성의 벌룬 카테터에 의하면, 코어 와이어의 스트레이트부의 외주면에 대하여, 선단측 샤프트의 내주면과 이너 튜브의 외주면 의한 적당한 압력(끼움 지지력)을 부여할 수 있고, 이에 의해, 이 선단측 샤프트는 우수한 강성과 유연성을 균형있게 겸비하게 된다.According to the balloon catheter having such a configuration, it is possible to impart an appropriate pressure (fitting force) between the inner peripheral surface of the distal end shaft and the outer peripheral surface of the inner tube with respect to the outer peripheral surface of the straight portion of the core wire, It combines rigidity and flexibility in a balanced manner.

본 발명의 벌룬 카테터는, 혈관 내에 삽통시킬 때의 푸셔빌리티가 우수하고, 선단측 샤프트의 후단 부분(가이드 와이어 포트의 형성 위치로부터 후단측 샤프트의 선단 위치까지의 부분)에 있어서의 킹크를 확실하게 방지할 수 있음과 함께, 굴곡되어 있는 혈관에 대하여도 원활하게 삽입할 수 있다.The balloon catheter of the present invention is excellent in pushability when inserted into a blood vessel, and is capable of reliably kinking in the rear end portion (the portion from the position where the guide wire port is formed to the distal end position of the rear end shaft) It is possible to smoothly insert the blood vessel into a bent blood vessel.

도 1은, 본 발명의 일 실시 형태에 관한 벌룬 카테터의 종단면을 모식적으로 도시하는 단면도이다.
도 2는, 본 발명의 일 실시 형태에 관한 벌룬 카테터의 횡단면을 도시하는 단면도(도 1의 a-a 단면도, b-b 단면도, c-c 단면도, d-d 단면도, e-e 단면도)이다.1 is a cross-sectional view schematically showing a longitudinal section of a balloon catheter according to an embodiment of the present invention.
Fig. 2 is a cross-sectional view (aa sectional view, bb sectional view, cc sectional view, dd sectional view, and ee sectional view of Fig. 1) of a balloon catheter according to an embodiment of the present invention.

도 1 및 도 2에 도시하는 본 실시 형태의 벌룬 카테터(100)는, 경피적 관상 동맥 혈관 형성술(PTCA) 등에 사용된다. The balloon catheter 100 of this embodiment shown in Figs. 1 and 2 is used for percutaneous coronary angioplasty (PTCA) and the like.

이 벌룬 카테터(100)는, 수지 튜브를 포함하여 이루어지는 선단측 샤프트(10)와, 선단측 샤프트(10)의 후단에 접속된 금속 튜브를 포함하여 이루어지는 후단측 샤프트(20)와, 선단측 샤프트(10)의 선단에 접속된 벌룬(30)과, 선단측 샤프트(10)의 루멘 및 벌룬(30)의 내부에 삽통되어, 가이드 와이어 루멘을 형성하는 수지 튜브이며, 선단측 샤프트(10)의 측면에 있어서, 그 후단이 가이드 와이어 포트로서 개구되고, 벌룬(30)의 선단부에 그 선단부가 고정되어, 그 선단이 개구되는 이너 튜브(40)와, 스트레이트부(51)와 테이퍼부(52)(직경 축소부)를 포함하고, 테이퍼부(52)를 선단측으로 해서 선단측 샤프트(10)의 루멘에 삽통되어 있는 코어 와이어(50)를 구비하여 이루어지며, 코어 와이어(50)는 스트레이트부(51)의 후단측에 있어서, 후단측 샤프트(20)의 내주면에 용접에 의해 고착되어 있음과 함께, 스트레이트부(51)의 선단측에 있어서, 선단측 샤프트(10)의 내주면과 이너 튜브(40)의 외주면 사이에 압입되어 있다. The balloon catheter 100 includes a distal end shaft 10 including a resin tube, a rear end shaft 20 including a metal tube connected to the rear end of the distal end shaft 10, A balloon 30 connected to the distal end of the distal end shaft 10 and a lumen of the distal end shaft 10 and a balloon 30 to form a guide wire lumen. An inner tube 40 whose rear end is opened as a guide wire port and whose distal end is fixed to the distal end portion of the balloon 30 and whose distal end is opened and an inner tube 40 having a straight portion 51 and a tapered portion 52, And a core wire 50 which is inserted into the lumen of the shaft 10 at the distal end side with the tapered portion 52 as a tip end side and the core wire 50 includes a straight portion 51, the inner peripheral surface of the rear end shaft 20 is welded With that it is fixed, in the distal end side of the straight portion 51, and is press-fitted between the outer peripheral surface of the leading end side shaft 10, the inner peripheral surface and an inner tube 40 of.

도 1에 있어서, 참조 번호 60은, 후단측 샤프트(20)의 후단에 장착된 허브, 참조 번호 70은 스트레인 릴리프이다. 1, reference numeral 60 denotes a hub mounted on the rear end of the rear end shaft 20, and reference numeral 70 denotes a strain relief.

벌룬 카테터(100)의 선단측 샤프트(10)는, 수지 튜브로 구성되어 있다. 선단측 샤프트(10)에는, 벌룬(30)을 확장시키기 위한 유체를 유통시키는 루멘(확장 루멘)이 형성되어 있다. The distal end shaft 10 of the balloon catheter 100 is formed of a resin tube. The distal end shaft 10 is provided with a lumen (expansion lumen) for allowing the fluid for expanding the balloon 30 to flow.

선단측 샤프트(10)를 구성하는 수지 튜브의 외경 (D1)은, 통상 0.7 내지 1.0mm로 된다.The outer diameter (D 1 ) of the resin tube constituting the distal end shaft 10 is usually 0.7 to 1.0 mm.

또한, 선단측 샤프트(10)를 구성하는 수지 튜브의 내경 (d1)은, 통상 0.65 내지 0.95mm로 된다. The inner diameter d 1 of the resin tube constituting the distal end shaft 10 is usually 0.65 to 0.95 mm.

또한, 상기 외경 (D1) 및 내경 (d1)은, 코어 와이어(50)를 삽통하지 않은 상태에서의 직경이다. The outer diameter D 1 and the inner diameter d 1 are diameters in a state where the core wire 50 is not inserted.

선단측 샤프트(10)의 길이는 통상 150 내지 450mm로 되고, 적합한 일례를 나타내면 390mm이다. The length of the distal end shaft 10 is usually 150 to 450 mm, and 390 mm is a preferable example.

선단측 샤프트(10)(수지 튜브)의 구성 재료로서는, 폴리아미드, 폴리에테르 폴리아미드, 폴리우레탄, 폴리에스테르 블록 아미드(PEBAX)(등록 상표) 및 나일론 등의 열 가소성 수지를 들 수 있고, 이들 중 PEBAX가 바람직하다. Examples of the constituent material of the front end shaft 10 (resin tube) include thermoplastic resins such as polyamide, polyether polyamide, polyurethane, polyester block amide (PEBAX) (registered trademark) and nylon, PEBAX is preferred.

선단측 샤프트(10)(수지 튜브)의 경도로서는, D형 경도계에 의한 경도로 63 내지 80인 것이 바람직하다. It is preferable that the hardness of the tip side shaft 10 (resin tube) is 63 to 80 in hardness by the D type hardness meter.

선단측 샤프트(10)의 후단에 접속되어 있는 후단측 샤프트(20)에는, 선단측 샤프트(10)의 루멘에 연통하는 루멘(확장 루멘)이 형성되어 있다. A lumen (extension lumen) communicating with the lumen of the shaft 10 at the front end side is formed in the rear end shaft 20 connected to the rear end of the front end shaft 10.

이 후단측 샤프트(20)는 스테인리스, Ni-Ti 합금, Cu-Mn-Al계 합금 등의 금속 튜브(하이포 튜브)로 구성되어 있고, 이 금속 튜브의 선단 부분에는, 나선 형상의 슬릿이 형성되어 있어도 된다. The rear end shaft 20 is made of a metal tube (hypotube) such as stainless steel, a Ni-Ti alloy, a Cu-Mn-Al alloy or the like, and a spiral slit is formed at the tip of the metal tube .

도 1에 도시한 바와 같이, 후단측 샤프트(20)를 구성하는 금속 튜브는, 그 선단부가 선단측 샤프트(10)를 구성하는 수지 튜브의 후단부에 삽입되어 있음과 함께, 그 후단부가 허브(60)에 삽입되어 있다. As shown in Fig. 1, the metal tube constituting the rear end shaft 20 is inserted into the rear end portion of the resin tube constituting the front end shaft 10 and the rear end portion thereof is inserted into the hub 60, respectively.

후단측 샤프트(20)를 구성하는 금속 튜브의 외경은 통상 0.5 내지 0.8mm로 된다. The outside diameter of the metal tube constituting the rear end side shaft 20 is usually 0.5 to 0.8 mm.

또한, 후단측 샤프트(20)를 구성하는 금속 튜브의 내경은, 통상 0.4 내지 0.7mm로 된다. The inner diameter of the metal tube constituting the rear end shaft 20 is usually 0.4 to 0.7 mm.

후단측 샤프트(20)의 길이는, 통상 900 내지 1500mm로 된다. The length of the rear end side shaft 20 is usually 900 to 1500 mm.

선단측 샤프트(10)의 선단에는 벌룬(30)이 장착되어 있다. A balloon 30 is mounted on the distal end of the distal shaft 10.

벌룬(30)은, 선단측 샤프트(10) 및 후단측 샤프트(20)의 루멘을 유통시키는 액체에 의해 확장된다. 여기서, 액체로서는, 생리 식염수나 조영제를 들 수 있다. The balloon 30 is expanded by the liquid that flows through the lumens of the distal shaft 10 and the rear shaft 20. As the liquid, physiological saline and a contrast agent can be mentioned.

확장 시에 있어서의 벌룬(30)의 직경으로서는, 통상 1.0 내지 5.0mm로 되고, 바람직하게는 2.0 내지 3.5mm로 된다. The diameter of the balloon 30 at the time of expansion is usually 1.0 to 5.0 mm, preferably 2.0 to 3.5 mm.

벌룬(30)의 길이로서는 통상 5 내지 40mm로 되고, 바람직하게는 15 내지 30mm로 된다. The length of the balloon 30 is usually 5 to 40 mm, preferably 15 to 30 mm.

벌룬(30)의 구성 재료로서는, 종래 공지의 벌룬 카테터를 구성하는 벌룬과 동일한 것을 사용할 수 있고, 적합한 재료로서 PEBAX를 들 수 있다. As the constituent material of the balloon 30, the same material as the balloon constituting the conventionally known balloon catheter can be used, and a suitable material is PEBAX.

벌룬 카테터(100)를 구성하는 이너 튜브(40)는, 선단측 샤프트(10)의 루멘 및 벌룬(30)의 내부(내강)로 연장되어 있고, 가이드 와이어를 삽통시키기 위한 루멘(가이드 와이어 루멘)을 형성하는 수지 튜브이다. The inner tube 40 constituting the balloon catheter 100 extends to the lumen of the distal shaft 10 and the inside (lumen) of the balloon 30 and has a lumen (guide wire lumen) Is formed.

이너 튜브(40)의 후단은, 선단측 샤프트(10)의 측면에서 개구되어 있고, 이 개구(41)는 가이드 와이어 포트로 되어 있다. The rear end of the inner tube 40 is opened at the side of the distal shaft 10, and the opening 41 serves as a guide wire port.

이너 튜브(40)의 선단부는, 벌룬(30)의 선단부에 고정되어 있고, 이너 튜브(40)의 선단에는 개구(42)가 형성되어 있다. The distal end of the inner tube 40 is fixed to the distal end of the balloon 30 and an opening 42 is formed at the distal end of the inner tube 40.

이너 튜브(40)의 외경 (D2)은, 통상 0.48 내지 0.60mm로 된다. The outer diameter D 2 of the inner tube 40 is usually 0.48 to 0.60 mm.

이너 튜브(40)의 내경 (d2)은, 통상 0.35 내지 0.45mm로 된다. The inner diameter (d 2 ) of the inner tube 40 is usually 0.35 to 0.45 mm.

가이드 와이어 포트인 이너 튜브(40)의 개구(41)의 형성 위치로부터 벌룬(30)의 후단 위치까지의 축 방향의 거리(L3)로서는, 통상 150 내지 300mm로 된다. The distance L3 in the axial direction from the formation position of the opening 41 of the inner tube 40 which is the guide wire port to the rear end position of the balloon 30 is usually 150 to 300 mm.

이너 튜브(40)의 개구(41)의 형성 위치로부터 후단측 샤프트(20)의 선단까지의 축 방향의 거리(L4)로서는, 통상 0 내지 50mm로 되고, 바람직하게는 5 내지 50mm로 된다. 또한, 이 거리(L4)가 5mm 이상인 경우에 있어서, 본 발명의 구성을 채용하는 것은 특히 효과적이다. The distance L4 in the axial direction from the position where the opening 41 of the inner tube 40 is formed to the tip of the rear end side shaft 20 is usually from 0 to 50 mm and preferably from 5 to 50 mm. It is particularly effective to adopt the configuration of the present invention when the distance L4 is 5 mm or more.

이너 튜브(40)의 구성 재료로서는, 선단측 샤프트(10)의 구성 재료와 동일한 합성 수지를 들 수 있고, 그들 중 PEBAX가 바람직하다. As the constituent material of the inner tube 40, there may be mentioned the same synthetic resin as the constituent material of the tip side shaft 10, and PEBAX among them is preferable.

선단측 샤프트(10)의 경도로서는, D형 경도계에 의한 경도로 63 내지 80인 것이 바람직하다. The hardness of the tip side shaft 10 is preferably 63 to 80 in terms of hardness by a D type hardness meter.

벌룬 카테터(100)를 구성하는 코어 와이어(50)는, 스트레이트부(51)와 테이퍼부(52)를 포함하여 이루어진다. 코어 와이어(50)는, 테이퍼부(52)를 선단측으로 해서 선단측 샤프트(10)의 루멘에 삽통되어 있음과 함께, 코어 와이어(50)의 후단측의 일부는 후단측 샤프트(20)의 루멘에 삽통되어 있다. The core wire 50 constituting the balloon catheter 100 comprises a straight portion 51 and a tapered portion 52. The core wire 50 is inserted into the lumen of the distal end shaft 10 with the tapered portion 52 as the distal end side and a part of the rear end side of the core wire 50 is inserted into the lumen of the distal end shaft 20, Respectively.

코어 와이어(50)는, 스트레이트부(51)의 후단측에 있어서, 후단측 샤프트(20)의 내주면(후단측 샤프트(20)의 선단 위치로부터 기단부측으로 10 내지 150mm 정도 이격한 위치에 있어서의 내주면)에 스폿 용접됨으로써, 후단측 샤프트(20)에 대하여 견고하게 고착되어 있다. The core wire 50 is disposed on the rear end side of the straight portion 51 at an inner circumferential surface of the rear end side shaft 20 (the inner circumferential surface at a position spaced by 10 to 150 mm from the tip end position of the rear end shaft 20 toward the proximal end side And is firmly fixed to the rear end shaft 20 by spot welding.

또한, 이 코어 와이어(50)는, 스트레이트부(51)의 선단측에 있어서, 선단측 샤프트(10)의 내주면과 이너 튜브(40)의 외주면 사이에 압입됨(2개의 수지 튜브에 의해 스트레이트부(51)가 끼움 지지됨)으로써, 선단측 샤프트(10)에 대하여 고정되어 있다. The core wire 50 is press-fitted between the inner circumferential surface of the distal end shaft 10 and the outer circumferential surface of the inner tube 40 at the distal end side of the straight portion 51 (The shaft 51 is inserted and supported).

이와 같이, 후단측 샤프트(20)의 내주면에 고착되어 있는 코어 와이어(50)의 스트레이트부(51)를, 선단측 샤프트(10)의 내주면과 이너 튜브(40)의 외주면 사이에 압입해서 고정하고 있음으로써, 후단측 샤프트(20)로부터의 압입력을, 선단측 샤프트(10)에 확실하게 전달할 수 있고, 양호한 푸셔빌리티를 발휘할 수 있다. The straight portion 51 of the core wire 50 fixed to the inner peripheral surface of the rear end shaft 20 is pressed and fixed between the inner peripheral surface of the front end shaft 10 and the outer peripheral surface of the inner tube 40 The pressure input from the rear end side shaft 20 can be reliably transmitted to the front end side shaft 10 and a good pushability can be exhibited.

또한, 코어 와이어(50)(스트레이트부(51))의 고착 위치보다도 후단측 〔가이드 와이어 포트의 형성 위치로부터 후단측 샤프트(20)의 선단 위치까지의 부분(도 1에 있어서, 그 부분의 길이는 (L4)로 나타내었음)을 포함하는 영역〕에 있어서의 선단측 샤프트(10)의 강성을 충분히 높게 할 수 있고, 해당 부분에 있어서의 킹크를 확실하게 방지할 수 있다. The length of the portion extending from the position where the guide wire port is formed to the leading end position of the rear end shaft 20 (the length of the portion in FIG. 1) is smaller than the fixing position of the core wire 50 (straight portion 51) (Indicated by (L4) in the figure), the rigidity of the shaft 10 on the front end side can be made sufficiently high, and kinking in that portion can be reliably prevented.

또한, 선단측 샤프트(10)의 내주면에 대하여 코어 와이어(50)가 완전히 고착되어 있는 것이 아니라, 선단측 샤프트(10)의 내주면과 이너 튜브(40)의 외주면 사이에 스트레이트부(51)를 압입시킴으로써 코어 와이어(50)를 고정(반고정)시키고 있으므로, 선단측 샤프트(10)에 굽힘 응력을 작용시켰을 때에는, 선단측 샤프트(10)에 대하여 코어 와이어(50)를 축 방향으로 이동(미끄럼 이동)시킬 수 있는 점에서, 선단측 샤프트(10)에는 양호한 유연성이 확보된다. 이 결과, 굴곡되어 있는 혈관에 대하여도, 선단측 샤프트(10)를 원활하게 삽입할 수 있다. The core wire 50 is not completely fixed to the inner circumferential surface of the shaft 10 at the front end but the straight portion 51 is inserted between the inner circumferential surface of the shaft 10 and the outer circumferential surface of the inner tube 40 When the bending stress is applied to the distal shaft 10, the core wire 50 is moved (slidably moved) relative to the distal shaft 10 with respect to the distal shaft 10 because the core wire 50 is fixed , It is possible to secure good flexibility in the distal shaft 10. As a result, the distal shaft 10 can be smoothly inserted into the curved blood vessel.

또한, 스트레이트부(51) 대신, 코어 와이어(50)의 테이퍼부(52)를 선단측 샤프트(10)의 내주면과 이너 튜브(40)의 외주면 사이에 압입할 경우에는, 선단측 샤프트(10)에 대하여 코어 와이어(50)를 선단 방향으로 이동시킬 수 없기 때문에, 코어 와이어(50)가 선단 방향으로 상대 이동함으로써 확보되는 유연성을 확보할 수 없다. When the tapered portion 52 of the core wire 50 is pressed between the inner circumferential surface of the distal end shaft 10 and the outer circumferential surface of the inner tube 40 instead of the straight portion 51, The core wire 50 can not be moved in the tip direction with respect to the core wire 50. Therefore, it is not possible to ensure the flexibility in which the core wire 50 is secured by relative movement in the tip direction.

또한, 선단측 샤프트(10)에 대하여 코어 와이어(50)가 후단 방향으로 이동함으로써 테이퍼부(52)의 압입 고정이 해제된 경우에는, 코어 와이어(50)와, 선단측 샤프트(10) 및 이너 튜브(40)의 접촉이 없어지기 때문에, 양호한 푸셔빌리티를 발휘할 수 없어, 선단측 샤프트(10)의 후단 부분에 있어서의 킹크의 발생을 방지할 수 없게 된다. When the core wire 50 moves in the rear end direction with respect to the distal shaft 10 and the press fitting of the tapered portion 52 is released, the core wire 50 and the distal end shaft 10, The contact of the tube 40 disappears, so that good pushability can not be exerted and generation of kinks at the rear end portion of the distal shaft 10 can not be prevented.

코어 와이어(50)의 스트레이트부(51)의 직경 (D3)은, 선단측 샤프트(10)를 구성하는 수지 튜브의 내경 (d1) 및 이너 튜브(40)의 외경 (D2)에 따라 상이하며, 적어도, D3/(d1-D2)의 값이 1.0보다 커지도록 조정되어 있는 것이 필요하다. 스트레이트부(51)의 직경 (D3)으로서는, 통상 0.1 내지 0.3mm로 된다. The diameter D 3 of the straight portion 51 of the core wire 50 is determined depending on the inner diameter d 1 of the resin tube constituting the distal shaft 10 and the outer diameter D 2 of the inner tube 40 And it is necessary that at least the value of D 3 / (d 1 -D 2 ) is adjusted to be larger than 1.0. The diameter (D 3 ) of the straight portion 51 is usually 0.1 to 0.3 mm.

또한, 스트레이트부(51)의 직경 (D3)은, D3/(d1-D2)의 값이 1.05 내지 1.95가 되도록 조정되어 있는 것이 바람직하다. The diameter D 3 of the straight portion 51 is preferably adjusted such that the value of D 3 / (d 1 -D 2 ) is 1.05 to 1.95.

D3/(d1-D2)의 값이 1.05 내지 1.95가 되도록 직경 (D3)을 조정함으로써, 그러한 스트레이트부(51)의 외주면에 대하여, 선단측 샤프트(10)의 내주면과 이너 튜브(40)의 외주면 의해 적당한 압력(끼움력)을 부여할 수 있고, 이 결과, 선단측 샤프트(10)는 우수한 강성과 유연성을 균형있게 겸비하게 된다. The diameter D 3 is adjusted so that the value of D 3 / (d 1 -D 2 ) is in the range of 1.05 to 1.95 to adjust the inner diameter of the inner tube of the inner tube 40). As a result, the front end shaft 10 has excellent balance of rigidity and flexibility.

D3/(d1-D2)의 값이 1.05 미만인 경우에는, 선단측 샤프트에 대하여 코어 와이어의 스트레이트부를 충분히 고정시킬 수 없다. 한편, D3/(d1-D2)의 값이 1.95를 초과하는 경우에는, 선단측 샤프트의 내주면과 이너 튜브의 외주면 사이에 코어 와이어의 스트레이트부를 압입할 수 없거나, 압입 고정 후의 샤프트 횡단면 형상이 크게 변형되고, 조작성이 떨어지는 경우가 있다. When the value of D 3 / (d 1 -D 2 ) is less than 1.05, the straight portion of the core wire can not be sufficiently fixed to the distal shaft. On the other hand, when the value of D 3 / (d 1 -D 2 ) exceeds 1.95, the straight portion of the core wire can not be press-fit between the inner peripheral surface of the distal end shaft and the outer peripheral surface of the inner tube, or the shaft cross- And the operability may be deteriorated in some cases.

본 실시 형태의 벌룬 카테터(100)에 있어서, 코어 와이어(50)의 스트레이트부(51)가 압입 고정되어 있는 부분에 있어서의 선단측 샤프트(10)의 횡단면은 타원형상으로 된다(압입 전의 원형에서 타원형상으로 변형되었음).In the balloon catheter 100 of the present embodiment, the cross-section of the distal end shaft 10 at the portion where the straight portion 51 of the core wire 50 is press-fitted is fixed in an elliptical shape Deformed into an elliptical shape).

그리고, 이 타원의 긴 직경을 (D11)이라 하고, 짧은 직경을 (D12)이라고 할 때, (D11)/(D12)의 값은 1.02 내지 1.30이다. And, the value of this as the long diameter of the ellipse (D 11) and, when the short diameter to that (D 12), (D 11 ) / (D 12) is 1.02 to 1.30.

상기 타원에 있어서의 (D11)/(D12)의 값이 1.02 내지 1.30이면, 다른 디바이스에 대한 선단측 샤프트(10)의 매칭성 등이 손상되지 않고, 본 발명에 의한 푸셔빌리티의 향상 효과, 선단측 샤프트의 후단 부분에 있어서의 강성의 향상 효과를 충분히 발휘할 수 있다. If the value of (D 11 ) / (D 12 ) in the ellipse is 1.02 to 1.30, the matching performance of the tip shaft 10 with respect to other devices is not impaired and the improvement effect of the pushability according to the present invention , The effect of improving the rigidity at the rear end portion of the front end shaft can be sufficiently exhibited.

(D11)/(D12)의 값이 1.02 미만이 될 경우에는, 선단측 샤프트의 루멘에 삽통된 코어 와이어의 스트레이트부가 충분히 압입 고정되어 있지 않음으로써, 푸셔빌리티의 향상 효과, 선단측 샤프트의 후단 부분에 있어서의 강성의 향상 효과를 충분히 발휘할 수 없는 경우가 있다. 혹은, 이너 튜브의 루멘(가이드 와이어 루멘)이 폐색되어 있을 우려가 있다. When the value of (D 11 ) / (D 12 ) is less than 1.02, the straight portion of the core wire inserted into the lumen of the distal shaft is not sufficiently press-fitted and fixed, The effect of improving the rigidity at the rear end portion can not be sufficiently exhibited. Alternatively, there is a possibility that the lumen (guide wire lumen) of the inner tube is closed.

한편, (D11)/(D12)의 값이 1.30을 초과하는 경우에는, 그러한 단면 형상의 선단측 샤프트를 안내 외피에 수용할 수 없게 되는 등, 해당 선단측 샤프트와 다른 디바이스의 매칭성이 떨어질 경우가 있다.On the other hand, when the value of (D 11 ) / (D 12 ) is more than 1.30, it is impossible to accommodate the tip shaft of such a sectional shape in the guide shell, May fall.

가이드 와이어 포트인 이너 튜브(40)의 개구(41)의 형성 위치로부터 코어 와이어(50)의 스트레이트부(51)의 선단까지의 축 방향의 거리(L1)로서는, 통상 1.0 내지 50.0mm로 된다. The distance L1 in the axial direction from the formation position of the opening 41 of the inner tube 40 which is the guide wire port to the distal end of the straight portion 51 of the core wire 50 is usually 1.0 to 50.0 mm.

이 거리(L1)가 지나치게 짧은 경우에는, 코어 와이어(50)(스트레이트부(51))를 충분히 고정(끼움 지지)시킬 수 없고, 푸셔빌리티의 향상 효과, 선단측 샤프트의 후단 부분에 있어서의 강성의 향상 효과를 충분히 발휘할 수 없는 경우가 있다.When the distance L1 is too short, the core wire 50 (the straight portion 51) can not be sufficiently fixed (fitted and supported), the pushing ability is improved, the rigidity at the rear end portion of the distal- It is not possible to sufficiently exhibit the effect of improving the adhesion.

한편, 이 거리(L1)가 지나치게 긴 경우에는, 선단측 샤프트(10)에 있어서 「 굽힘의 방향성」이 나타나고, 벌룬 카테터의 조작성(혈관에 대한 삽입성)이 떨어지는 경우가 있다. On the other hand, when the distance L1 is excessively long, the "directionality of bending" appears in the distal shaft 10, and the operability (insertion property with respect to the blood vessel) of the balloon catheter may decrease.

코어 와이어(50)의 테이퍼부(52)의 길이(L2)로서는, 개구(41)의 형성 위치로부터 벌룬(30)의 후단 위치까지의 축 방향의 거리(L3) 등에 따라 상이하지만, 통상 50 내지 250mm로 된다. The length L2 of the tapered portion 52 of the core wire 50 varies depending on the distance L3 in the axial direction from the formation position of the opening 41 to the rear end position of the balloon 30, 250 mm.

본 실시 형태의 벌룬 카테터(100)는, 혈관 내에 삽통시킬 때의 푸셔빌리티가 우수하고, 선단측 샤프트(10)의 후단 부분(가이드 와이어 포트의 형성 위치로부터 후단측 샤프트(20)의 선단 위치까지의 부분)에 있어서의 킹크를 확실하게 방지할 수 있음과 함께, 선단측 샤프트(10)가 적당한 유연성을 갖고 있으므로, 굴곡되어 있는 혈관에 대하여도 원활하게 삽입할 수 있다. The balloon catheter 100 according to the present embodiment is excellent in pushability when inserted into a blood vessel and is provided at the rear end portion of the distal end shaft 10 (from the position where the guide wire port is formed to the distal end position of the rear end shaft 20) And the tip shaft 10 can be smoothly inserted into a bent blood vessel since the tip end shaft 10 has appropriate flexibility.

이상, 본 발명의 일 실시 형태에 대해서 설명했지만, 본 발명은 이들에 한정되는 것이 아니고, 다양한 변경이 가능하다. Although the embodiment of the present invention has been described above, the present invention is not limited to these embodiments, and various modifications are possible.

예를 들어, 코어 와이어의 직경 축소부는, 선단 방향으로 단속적으로 직경 축소되는 것이어도 된다. For example, the diameter-reduced portion of the core wire may be intermittently reduced in diameter in the tip direction.

또한, 코어 와이어에는, 직경이 상이한 복수의 스트레이트부가 직경 축소부를 통해서 연결되어 있어도 된다. 이 경우에는, 어느 하나의 스트레이트부가 선단측 샤프트의 내주면과 이너 튜브의 외주면 사이에 압입된다.Further, a plurality of straight portions having different diameters may be connected to the core wire through the diameter reduction portion. In this case, any one of the straight portions is press-fitted between the inner peripheral surface of the shaft at the front end side and the outer peripheral surface of the inner tube.

100: 벌룬 카테터
10: 선단측 샤프트
20: 후단측 샤프트
30: 벌룬
40: 이너 튜브
41: 개구(가이드 와이어 포트)
42: 개구
50: 코어 와이어
51: 스트레이트부
52: 테이퍼부
60: 허브
70: 스트레인 릴리프100: balloon catheter
10: Tip shaft
20: rear end shaft
30: Balloon
40: Inner tube
41: opening (guide wire port)
42: opening
50: core wire
51: Straight portion
52:
60: Hub
70: Strain Relief

Claims (2)

수지 튜브를 포함하여 이루어지는 선단측 샤프트와,
상기 선단측 샤프트의 후단에 접속된 금속 튜브를 포함하여 이루어지는 후단측 샤프트와,
상기 선단측 샤프트의 선단에 접속된 벌룬과,
상기 선단측 샤프트의 루멘 및 상기 벌룬의 내부에 삽통되어, 가이드 와이어 루멘을 형성하는 수지 튜브이며, 상기 선단측 샤프트의 측면에 있어서 그 후단이 가이드 와이어 포트로서 개구되고, 상기 벌룬의 선단부에 그 선단부가 고정되고, 그 선단이 개구되는 이너 튜브와,
스트레이트부와 직경 축소부를 갖고, 상기 직경 축소부를 선단측으로 해서 상기 선단측 샤프트의 루멘에 삽통되어 있는 코어 와이어를 구비하여 이루어지고,
상기 코어 와이어의 후단측이, 상기 후단측 샤프트의 내주면에 고착되어 있음과 함께, 상기 코어 와이어의 스트레이트부가, 상기 선단측 샤프트의 내주면과 상기 이너 튜브의 외주면 사이에 압입되어 있고,
상기 가이드 와이어 포트의 형성 위치로부터 상기 코어 와이어의 스트레이트부의 선단까지의 축 방향의 거리(L1)가 1.0 내지 50.0mm이며,
상기 코어 와이어의 스트레이트부가 압입됨으로써, 해당 스트레이트부가 압입되어 있는 부분에 있어서의 상기 선단측 샤프트의 횡단면이 타원형상으로 되고, 해당 타원의 긴 직경을 (D11), 짧은 직경을 (D12)라고 할 때, (D11)/(D12)의 값이 1.02 내지 1.30인 것을 특징으로 하는, 벌룬 카테터.A front end shaft including a resin tube,
A rear end shaft including a metal tube connected to a rear end of the front end shaft,
A balloon connected to a distal end of the distal shaft,
Wherein the balloon is inserted into the lumen of the distal end shaft and inside the balloon to form a guide wire lumen. The distal end of the resin tube is opened at the side of the distal end shaft as a guide wire port, An inner tube whose tip is opened,
And a core wire having a straight portion and a diameter reduction portion and having the diameter reduction portion as a distal end side and being inserted into a lumen of the distal end shaft,
The rear end side of the core wire is fixed to the inner circumferential surface of the rear end shaft and the straight portion of the core wire is press-fitted between the inner circumferential surface of the distal end shaft and the outer circumferential surface of the inner tube,
(L1) in the axial direction from the forming position of the guide wire port to the tip of the straight portion of the core wire is 1.0 to 50.0 mm,
The straight portion of the core wire is press-fitted so that the cross-section of the distal end shaft in the portion where the straight portion is press-fitted becomes an elliptic shape, and the long diameter of the ellipse is D 11 and the short diameter is D 12 , Wherein the value of (D 11 ) / (D 12 ) is from 1.02 to 1.30. 제1항에 있어서,
상기 선단측 샤프트를 구성하는 수지 튜브의 내경을 (d1), 상기 이너 튜브의 외경을 (D2), 상기 코어 와이어의 스트레이트부의 직경을 (D3)이라고 할 때,
D3/(d1-D2)의 값이 1.05 내지 1.95인 것을 특징으로 하는, 벌룬 카테터.The method according to claim 1,
When that the inner diameter of the resin tube constituting the distal end side shaft (1 d), the outer diameter of the inner tube (D 2), the diameter of the straight portion of the core wire (D 3),
Wherein the value of D 3 / (d 1 -D 2 ) is from 1.05 to 1.95.
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Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6304886B2 (en) * 2014-10-28 2018-04-04 日本ライフライン株式会社 Balloon catheter
JP6222763B1 (en) * 2017-01-31 2017-11-01 日本ライフライン株式会社 Balloon catheter
CN110461403B (en) 2017-03-31 2022-07-29 泰尔茂株式会社 Balloon catheter and method for manufacturing medical elongated body
CN107468295B (en) * 2017-09-06 2024-05-07 何冀芳 Working saccule catheter/microcatheter stress application support system and intervention conduction system
CN107736884B (en) * 2017-10-19 2018-10-12 深圳北芯生命科技有限公司 Intravascular pressure with supporting mechanism measures conduit
JP2020062320A (en) * 2018-10-19 2020-04-23 朝日インテック株式会社 catheter
JP7352390B2 (en) * 2019-06-19 2023-09-28 朝日インテック株式会社 catheter
WO2024035786A1 (en) * 2022-08-12 2024-02-15 Boston Scientific Scimed, Inc. Catheter with rapid exchange guidewire port and method of manufacture

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5156594A (en) * 1990-08-28 1992-10-20 Scimed Life Systems, Inc. Balloon catheter with distal guide wire lumen
CA2108132C (en) * 1992-02-10 2006-04-04 Thomas V. Ressemann Intravascular catheter with distal guide wire lumen and transition member
JP4774144B2 (en) * 2000-07-18 2011-09-14 川澄化学工業株式会社 Balloon catheter
JP4796699B2 (en) * 2001-01-10 2011-10-19 川澄化学工業株式会社 Coiled marker, catheter and balloon catheter
JP2003164528A (en) * 2001-11-29 2003-06-10 Nippon Sherwood Medical Industries Ltd Balloon catheter
JP2005028118A (en) 2003-06-18 2005-02-03 Nipro Corp Balloon catheter suited to kissing technique
US9289576B2 (en) * 2004-06-17 2016-03-22 W. L. Gore & Associates, Inc. Catheter assembly
JP5671859B2 (en) * 2010-07-16 2015-02-18 株式会社カネカ Balloon catheter
JP5626731B2 (en) * 2011-03-04 2014-11-19 朝日インテック株式会社 Balloon catheter
CN104114223B (en) * 2012-03-23 2017-02-22 泰尔茂株式会社 balloon catheter

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