KR20160029740A - Drug administering device and assembly method therefore - Google Patents

Drug administering device and assembly method therefore Download PDF

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KR20160029740A
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레이첼 노왁
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Abstract

본 발명에 따르면, 약물 투여 디바이스로서, 내부에 공동(37)이 형성되고 전방 접속 수단(15)을 포함하는 케이싱 전방 부분(2), 공동(37) 내에서 수신되는 약물 컨테이너(36), 공동(37) 내로 변위 가능한 피스톤 로드 및 전방 접속 수단(15)에 해제가능하게 접속하기 위한 후방 접속 수단을 포함하는 케이싱 후방 부분을 포함하되, 케이싱 전방 부분(2)은, 서로와의 잠금 결합 시에, 공동(37)의 전방 부분(38) 및 후방 부분(39)의 범위를 정하는 적어도 두 개의 부재들(12, 24)을 포함하고, 후방 부분(39)의 단면은 전방 부분(38)의 단면보다 좁으며 약물 컨테이너(36)가 통과하기에는 너무 좁은 약물 투여 디바이스가 제공된다.According to the present invention there is provided a drug dosing device comprising a casing front portion 2 having a cavity 37 formed therein and including front connecting means 15, a drug container 36 received in cavity 37, And a rear portion of the casing including a piston rod displaceable into the housing portion (37) and a rear connecting means for releasably connecting to the front connecting means (15), wherein the casing front portion (2) And at least two members (12, 24) defining a front portion (38) and a rear portion (39) of the cavity (37), the cross section of the rear portion (39) A drug delivery device is provided that is narrower and too narrow for the drug container 36 to pass through.

Description

약물 투여 디바이스 및 그의 조립 방법{DRUG ADMINISTERING DEVICE AND ASSEMBLY METHOD THEREFORE}[0001] DRUG ADMINISTRATING DEVICE AND ASSEMBLY METHOD THEREFORE [0002]

본 발명은 약물 투여 디바이스에 관한 것으로, 구체적으로는 동일한 약물 컨테이너로부터 주어진 약물의 투여량을 반복적으로 투여하기 위한 디바이스 및 이러한 디바이스의 조립을 위한 방법에 관한 것이다.
The present invention relates to a drug delivery device, and more particularly to a device for repeatedly administering a dose of a given drug from the same drug container and a method for assembling such a device.

이러한 타입의 디바이스들은 환자에 의해 인슐린 또는 아포모르핀과 같은 소정의 약물들의 자가-투여를 위해 매우 인기를 얻게 되었다.Devices of this type have become very popular for self-administration of certain drugs, such as insulin or apomorphine, by the patient.

이러한 타입의 종래의 디바이스는 예를 들어 US 2005/0137571 A1로부터 알려졌다. 이러한 종래 기술의 디바이스는 각각 약물 컨테이너가 수용되는 공동(cavity)의 전방부 및 후방부를 형성하고, 비어있을 때 약물 컨테이너를 대체하도록 분해될 수 있는 전방 부분 및 후면 부분으로 분할되는 케이싱을 구비한다.A conventional device of this type is known, for example, from US 2005/0137571 A1. These prior art devices each have a casing that is divided into a front portion and a back portion that can be disassembled to replace the drug container when empty, forming a front and rear portion of the cavity in which the drug container is received.

약물 컨테이너를 생산하고 살균 방식으로 약물 컨테이너를 채우기 위해 필요한 기계의 비용이 높기 때문에, 제약 제조자들은 서로 다른 약물들 또는 동일한 약물의 서로 다른 조제용 물질(preparation)에 대해 동일한 타입의 약물 컨테이너를 사용하는 경향이 있다.Because of the high cost of the machinery required to produce the drug container and fill the drug container in a sterile manner, pharmaceutical manufacturers use the same type of drug container for different preparations of different drugs or different drugs of the same drug There is a tendency.

만약 환자가 이러한 서로 다른 약물들 또는 서로 다른 조제용 물질을 이용한다면, 환자가 우연히 서로 다른 약물 또는 서로 다른 조제용 물질의 컨테이너에 의해 빈 약물 컨테이너를 대체할 수 있으며, 그 결과, 원하는 약물의 잘못된 투여량 또는 심지어 잘못된 약물을 자신에게 투여하게 될 수 있다.
If the patient uses these different drugs or different dispensing materials, the patient may inadvertently replace the empty drug container with a different drug or container of different dispensing material, Dose or even the wrong drug.

본 발명은 이러한 가능성을 제거하고자 한다.
The present invention aims at eliminating this possibility.

본 발명의 실시예에 따르면, 이러한 목적은:According to an embodiment of the present invention, this object is achieved by:

약물 투여 디바이스로서,As a drug administration device,

내부에 공동(cavity)이 형성되고 전방 접속 수단을 포함하는 케이싱 전방 부분,A casing front portion having a cavity formed therein and including front connecting means,

공동 내에서 수신되는 약물 컨테이너(drug container),A drug container received in the cavity,

공동 내로 변위 가능한 피스톤 로드(piston rod) 및 전방 접속 수단에 해제가능하게 접속하기 위한 후방 접속 수단을 포함하는 케이싱 후방 부분을 포함하되,A rear portion of the casing including a piston rod displaceable into the cavity and a rear connecting means for releasably connecting to the front connecting means,

케이싱 전방 부분은, 서로와의 잠금 결합 시에, 공동의 전방 부분 및 후방 부분의 범위를 정하는 적어도 두 개의 부재들을 포함하고, 후방 부분의 단면은 전방 부분의 단면보다 좁으며 약물 컨테이너가 통과하기에는 너무 좁은, 약물 투여 디바이스에 의해 달성된다.The casing front portion includes at least two members defining a range of a front portion and a rear portion of the cavity in locking engagement with each other, wherein the cross section of the rear portion is narrower than the cross section of the front portion, This is accomplished by a narrow, drug delivery device.

공동 후방 부분의 좁은 단면으로 인해, 공동 전방 부분 내에 수신된 약물 컨테이너는 케이싱 전방 부분의 부재들을 분리하지 않고는 제거될 수 없다. 잠금 결합으로 인해, 케이싱 전방 부분의 두 부재들은 손상되지 않고 서로로부터 분리될 수 없다. 따라서, 약물 제조자에 의해 공동의 전방 부분 내에 배치된 약물 컨테이너는 케이싱 전방 부분이 다른 약물 컨테이너로 재사용되는 것을 가능하게 하는 방식으로 환자에 의해 제거될 수 없다. 제조자에 의해 이러한 케이싱 전방 부분 내에 설치된 약물 컨테이너가 비어있을 때, 환자는 반드시 약물 컨테이너와 함께 케이싱 전방 부분을 대체해야만 한다.Due to the narrow cross section of the cavity back portion, the drug container received in the cavity front portion can not be removed without separating the members of the casing front portion. Due to the locking engagement, the two members of the casing front portion are not damaged and can not be separated from each other. Thus, the drug container placed in the front portion of the cavity by the drug manufacturer can not be removed by the patient in a manner that enables the casing front portion to be reused as another drug container. When the drug container installed in the casing front portion by the manufacturer is empty, the patient must replace the casing front portion with the drug container.

또한, 이러한 부재들을 잠금 결합함으로써 약물 컨테이너를 케이싱 전방 부분 내에 고정하는 것은 약물 컨테이너를 고정하기 위한 접착제의 사용이 완전히 방지될 수 있다는 장점을 가진다. 따라서, 약물 컨테이너가 자신의 내용물이 주입될 수 없는 위치 내의 케이싱 전방 부분에 갇힐 수 있는 위험이 존재하지 않는다. 오히려, 만약 올바르게 배치되지 않으면, 약물 컨테이너는 부재들이 서로 결합하는 것을 방지할 것이다. 접착제에 대한 경화 시간이 고려될 필요가 없으며, 접착제로부터의 용제가 약물을 오염시킬 가능성이 존재하지 않는다.In addition, securing the drug container in the casing front portion by locking engagement of these members has the advantage that the use of an adhesive to secure the drug container can be completely prevented. Thus, there is no risk that the drug container can be trapped in the casing front portion in locations where its contents can not be injected. Rather, if not properly positioned, the drug container will prevent the members from bonding to one another. The curing time for the adhesive need not be considered, and there is no possibility that the solvent from the adhesive will contaminate the drug.

위에서 제시된 경제적인 이유로, 컨테이너가 서로 다른 타입의 약물들 또는 조제용 물질들에 대해 동일한 형태를 갖는 경향이 있지만, 이러한 제한은 케이싱 전방 부분에 존재하지 않는다. 케이싱 전방 부분은 따라서 환자가 혼동할 가능성이 없는 다양한 형태들 또는 색상들을 가질 수 있다. 보다 중요하게는, 접속 수단의 타입이 케이싱 전방 부분 내에 포함된 약물 또는 약물 조제용 물질의 타입에 의존하여 달라질 수 있다. 만약 각 타입의 약물 또는 약물 조제용 물질이 자신과 연관된 특정 접속 수단을 가진다면, 그리고 약물 컨테이너가 비어있고 자신의 케이싱 전방 부분과 함께 폐기된다면, 이것은 오로지 케이싱 후방 부분의 후방 접속 수단과 매칭하는 동일한 타입의 전방 접속 수단을 갖는 케이싱 전방 부분에 의해서만 교체될 수 있다. 따라서, 약물 컨테이너가 이것이 특정되지 않은 케이싱 후방 부분과 결합하는 것이 실질적으로 불가능하다.For the economic reasons presented above, the container tends to have the same shape for different types of drugs or dispensing materials, but this limitation does not exist in the casing front portion. The casing front portion may thus have various shapes or colors that the patient is not likely to confuse. More importantly, the type of connection means may vary depending on the type of drug or drug substance contained in the casing front portion. If each type of drug or drug substance has a particular connection means associated therewith, and if the drug container is empty and discarded with its casing front portion, then this is the only equivalent to match the rear connection means of the casing rear portion Can be replaced only by the casing front portion having the front connecting means of the type. Thus, it is virtually impossible for the drug container to engage with the casing rear portion, which is not specified.

케이싱 후방 부분이 계속 다시 사용될 수 있기 때문에, 본 발명의 목적은 또한 전술된 약물 투여 디바이스의 하위부품에 의해서도 달성될 수 있으며, 이러한 하위부품은 케이싱 후방 부분을 포함하지 않고 하위부품 내에는:The object of the present invention can also be achieved by a sub-part of the above-described drug dosing device, since such a sub-part does not include the rear part of the casing and the sub-part contains:

약물 컨테이너를 수신하기 위한 공동이 내부에 형성되고 케이싱 전방 부분을 케이싱 후방 부분에 해제가능하게 접속시키기 위한 전방 접속 수단을 포함하고, 서로와의 잠금 결합 시에 공동의 전방 부분 및 전방 부분보다 좁은 단면을 갖는 후방 부분의 범위를 정하는 적어도 두 개의 부재들을 포함하는 케이싱 전방 부분, 및And a front connecting means for internally forming a cavity for receiving the drug container and for releasably connecting the casing front portion to the rear portion of the casing, wherein a front end portion of the cavity and a front end portion A casing front portion including at least two members defining a rear portion having a front portion

케이싱 전방 부분에 접속되었을 때 케이싱 후방 부분의 피스톤 로드에 의해 결합되도록 공동의 전방 부분 내에 수신되고 공동의 후방 부분을 마주하는 피스톤을 구비하는 약물 컨테이너가 결합된다.A drug container is received which is received in the front portion of the cavity to engage by the piston rod of the rear portion of the casing when connected to the casing front portion and has a piston facing the rear portion of the cavity.

케이싱 전방 부분의 두 부재들 중 제1 부재는 튜브형일 수 있고, 공동의 후방 부분이 제1 부재의 후방 단부 내로 삽입되는 부재들 중 제2 부재에 의해 형성된다.The first one of the two members of the casing front portion may be tubular and is formed by a second one of the members into which the rear portion of the cavity is inserted into the rear end of the first member.

튜브형 제1 부재 내의 밀착한 맞춤을 획득하고 피스톤 로드의 통로를 허용하기 위해서, 제2 부재는 바람직하게는 고리 형태이고, 피스톤 로드는 고리 형태 제2 부재를 통해 변위 가능하다.In order to obtain a tight fit in the tubular first member and allow passage of the piston rod, the second member is preferably in the form of a ring and the piston rod is displaceable through the ring-shaped second member.

제1 부재 내의 제2 부재의 잠금을 위해서, 제2 부재는 튜브형 제1 부재의 내부 벽 표면을 마주하는 외부 표면을 구비할 수 있고, 제2 부재의 적어도 하나의 잠금 돌기(locking boss)가 외부 표면을 넘어 돌출하여 내부 벽 표면의 컷아웃(cutout)에 결합한다. 바람직하게는, 잠금 돌기의 수는 적어도 2개이다.For locking of the second member in the first member, the second member may have an outer surface facing the inner wall surface of the tubular first member, and at least one locking boss of the second member Protruding beyond the surface to engage the cutout of the inner wall surface. Preferably, the number of locking projections is at least two.

제2 부재가 고리 부분을 구비할 때, 잠금 돌기는 바람직하게는 자신의 축 방향에서 고리 부분으로부터 돌출하는 탭 상에 형성된다. 고리 부분이 반지름 방향에서 압축하기 극도로 어려운 반면, 탭은 제2 부재가 튜브형 제1 부재 내에 삽입될 때 방사상으로 휘어질 수 있으며, 제2 부재가 자신의 타겟 위치에 도달할 때 탄력적으로 컷아웃에 맞물릴 수 있다.When the second member has the annular portion, the locking projection is preferably formed on the tab projecting from the annular portion in its axial direction. While the ring portion is extremely difficult to compress in the radial direction, the tab can be flexed radially when the second member is inserted into the tubular first member, and when the second member reaches its target position, Lt; / RTI >

잠금 돌기는 삽입 방향으로 기울어진 전방 파셋(facet)을 구비할 수 있다. 이러한 파셋은 제2 부재가 제1 부재 내에 삽입되기 시작할 때 반지름 방향에서 잠금 돌기의 변위를 용이하게 한다.The locking protrusion may have a front facet tilted in the insertion direction. This facet facilitates displacement of the lock projection in the radial direction when the second member begins to be inserted into the first member.

잠금 돌기의 후방 파셋은 제2 부재가 자신의 타겟 위치에 도달하였을 때 두 부재들의 잠금 결합을 보장하도록 삽입 방향에 대해 실질적으로 직교해야만 한다.The rear facets of the locking protrusion must be substantially orthogonal to the insertion direction to ensure locking engagement of the two members when the second member has reached its target position.

전방 접속 수단은 케이싱 전방 부분의 하나의 부재 상에 형성될 수 있다. 바람직하게는, 전방 접속 수단은 제1 부재 상에 형성되며, 그에 따라 케이싱 전방 및 후방 부재들이 서로 접속될 때 제2 부재가 제1 부재 내에 완전히 감추어질 수 있다.The front connecting means can be formed on one member of the casing front portion. Preferably, the front connecting means is formed on the first member, so that the second member can be completely concealed in the first member when the front and rear members of the casing are connected to each other.

바람직하게는, 전방 및 후방 접속 수단들이 스레드이다. 이들은 서로 다른 단면 형태, 리드 및 피치를 가지고 왼손잡이 또는 오른손잡이 형태로 제공될 수 있으며, 그에 따라 스레드의 특정 타입이 매우 다양한 약물들 또는 약물 조제용 물질들에 대해 제공될 수 있고, 이는 특정 케이싱 후방 부분이 이것이 검증된 약물 조제용 물질에 대해서만 사용될 수 있음을 보장한다.Preferably, the front and rear connecting means are threads. They can be provided in left-handed or right-handed form with different cross-sectional shapes, leads and pitches so that a particular type of thread can be provided for a wide variety of medicines or drug substance preparations, Section ensures that this can only be used for a validated drug substance.

케이싱 후방 부분의 매우 다양한 약물-특정 타입들의 비용-효율적인 제조를 가능하게 하기 위해서, 케이싱 후방 부분이 바람직하게는 내부에 피스톤 로드가 장착되고 피스톤 로드의 변위를 제어하기 위한 투약 메커니즘을 포함하는 메인 어셈블리 및 내부에 후방 접속 수단이 형성되는 어댑터 부재를 포함한다. 이러한 어댑터 부재는 예를 들어 접착 또는 용접에 의해서 메인 어셈블리에 접속될 수 있다.In order to enable the cost-effective production of a wide variety of drug-specific types of casing rear portions, the casing rear portion preferably comprises a main assembly, which includes a dosing mechanism for controlling the displacement of the piston rod, And an adapter member in which a rear connecting means is formed. Such an adapter member may be connected to the main assembly, for example by gluing or welding.

본 발명의 목적은 또한 전술된 약물 투여 디바이스의 적어도 하위부품을 조립하기 위한 방법에 의해서도 달성되며, 이 방법은:The object of the invention is also achieved by a method for assembling at least the subassemblies of the above-described drug dosing device, the method comprising:

케이싱 전방 부분 및 약물 컨테이너의 적어도 두 부재들을 제공하는 단계,Providing a casing front portion and at least two members of a drug container,

약물 컨테이너를 제1 부재에 결합시키는 단계,Coupling the drug container to the first member,

제1 및 제2 부재들을 접속시킴으로써 약물 컨테이너를 수신하는 공동을 형성하는 단계를 포함한다.And forming the cavity receiving the drug container by connecting the first and second members.

약물 투여 디바이스는 이러한 하위부품을 케이싱 후방 부분에 결합시킴으로써 하위부품의 제조자에 의해 완성될 수 있다. 대안적으로, 환자에 의해 사용되는 투여 디바이스의 빈 약물 컨테이너를 갖는 환자가 이러한 디바이스의 케이싱 후방 부분을 탈착하고 가득 찬 약물 컨테이너를 포함하는 새로운 하위부품과 이것을 결합할 수 있다.
The drug dispensing device may be completed by the manufacturer of the sub-component by coupling such sub-component to the rear portion of the casing. Alternatively, a patient with an empty drug container of the dosing device used by the patient may detach the casing rear portion of such a device and combine it with a new sub-component containing a full drug container.

본 발명의 추가의 특성들 및 장점들이 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 실시예들의 후속하는 설명으로부터 명백해질 것이다.
도 1은 닫힌 구성에서의 약물 투여 디바이스의 사시도;
도 2는 자신이 캡이 제거된 디바이스의 사시도;
도 3은 디바이스의 케이싱 전방 부분의 튜브형 부재의 사시도;
도 4는 케이싱 전방 부분의 환형 고정 부재의 사시도;
도 5는 고정 부재의 단면도;
도 6은 케이싱 후방 부분의 어댑터 부재의 사시도;
도 7은 조립 이전의 케이싱 후방 부분의 구성요소들의 단면도;
도 8은 조립 이후의 케이싱 후방 부분의 단면도;
도 9는 조립 이전의 케이싱 전방 부분의 구성요소들의 단면도;
도 10은 조립 이후의 케이싱 전방 부분의 단면도;
도 11은 서로 접속된 케이싱 전방 부분 및 후방 부분을 구비하는 디바이스의 단면도.Further characteristics and advantages of the present invention will become apparent from the following description of embodiments of the present invention with reference to the accompanying drawings.
1 is a perspective view of a drug dispensing device in a closed configuration;
2 is a perspective view of a device from which the cap is removed;
Figure 3 is a perspective view of a tubular member of the casing front portion of the device;
4 is a perspective view of an annular fixing member of a casing front portion;
5 is a sectional view of a fixing member;
6 is a perspective view of the adapter member in the rear portion of the casing;
7 is a cross-sectional view of the components of the rear portion of the casing prior to assembly;
8 is a sectional view of the rear portion of the casing after assembly;
9 is a sectional view of the components of the casing front portion before assembly;
10 is a sectional view of the casing front portion after assembly;
11 is a cross-sectional view of a device having a casing front portion and a rear portion connected to each other.

도 1은 본 발명에 따른 약물 투여 디바이스의 사시도이다. 이 디바이스는 자신의 전체 형태가 가늘고 길다는 점에서 펜과 유사하며 세로 축(30)이 할당될 수 있다. 약물을 투여할 때 환자의 피부와 마주하지 않기 때문에 본 명세서에서 케이싱 후방 부분(1)으로 지칭되는 케이싱 부분은 도 1에 도시되지 않은 투약 메커니즘이 수용되는 케이싱 부재(3)를 포함한다. 케이싱 부재(3)는 예를 들어 의복에 디바이스를 부착하기 위한 클립을 포함할 수 있다. 버튼들(4, 5, 6, 7)은 투약 메커니즘의 동작을 제어하기 위해 제공될 수 있으며, 예를 들어, 버튼(4)은 디바이스의 전자 메모리로부터 이전에 투여된 투여량을 검색하기 위해, 버튼(5, 6)은 각각 투여될 투여량을 증가 또는 감소시키기 위해, 그리고 버튼(7)은 투여량의 주입을 트리거하기 위해 제공될 수 있다. 도 2에서 볼 수 있는 바와 같이, 디스플레이(8)는 버튼들(4, 5, 6)을 조작함으로써 투약 세트를 디스플레이하기 위해 제공될 수 있다. 투여량 설정 버튼들(4, 5, 6)에 추가로 또는 대안적으로, 회전가능한 고리(9) 또는 일부 다른 종류의 변위 가능한(displaceable) 부재가 케이싱 후방 부분(1) 상에 제공될 수 있으며, 이것은 주입될 투여량을 제어하기 위해 케이싱 후방 부분(1) 내의 투약 메커니즘에 접속된 케이싱 후방 부분(1) 상에 제공될 수 있다.1 is a perspective view of a drug delivery device according to the present invention. The device is similar to a pen in that its overall shape is slender and long, and a longitudinal axis 30 can be assigned. The casing portion referred to herein as the casing rear portion 1 includes a casing member 3 in which a dosing mechanism not shown in Fig. 1 is accommodated, since it does not face the patient's skin when administering the drug. The casing member 3 may comprise, for example, a clip for attaching the device to the garment. The buttons 4, 5, 6 and 7 may be provided to control the operation of the dosing mechanism, for example, the button 4 may be used to retrieve a previously administered dose from the electronic memory of the device, Buttons 5 and 6 may be provided to increase or decrease the dose to be administered, respectively, and button 7 to trigger the injection of the dose. As can be seen in Fig. 2, the display 8 can be provided for displaying a dosing set by operating buttons 4, 5, 6. In addition to or alternatively to the dose setting buttons 4, 5, 6, a rotatable ring 9 or some other type of displaceable member may be provided on the casing rear portion 1 , This can be provided on the casing rear portion 1 connected to the dosing mechanism in the casing rear portion 1 to control the dose to be injected.

도 1에서, 제거가능한 캡(10)이 디바이스의 케이싱 전방 부분(2)을 감추고 있다. 도 2에서, 캡(10)이 제거되고, 케이싱 전방 부분(2)이 도시되었다. 전방 부분(2)의 제일 앞의 팁(tip)에 스레드(thread)(11)가 존재하며, 이것은 사용시에 도 2에 도시되지 않은 주입 바늘을 잡고 있다.In Fig. 1, the removable cap 10 is concealing the casing front portion 2 of the device. In Figure 2, the cap 10 is removed and the casing front portion 2 is shown. There is a thread 11 at the foremost tip of the front part 2 which holds the injection needle not shown in Fig. 2 in use.

도 3은 본 발명의 실시예에 따른 케이싱 전방 부분(2)의 튜브형 부재(12)의 사시도이다. 튜브형 부재(12)는 플라스틱, 예를 들어 ABS로부터의 한 조각 내에 주입-주조된다. 이것은 스레드(11), 테이퍼링 부분(tapering portion)(13) 및 빈 원통형 부분(14)을 포함한다. 남성 스레드(male thread)(15)는 도 3을 보는 사람에 마주하는 자신의 후방 단부에 인접한 원통형 부분(14)의 외측 상에 형성된다. 스레드(15) 옆에, 두 개의 180도로 대향하는 홀(16)이 튜브형 부재(12) 내에 형성되었으며, 이들 중 하나가 도 3에 도시되었다.3 is a perspective view of the tubular member 12 of the casing front portion 2 according to an embodiment of the present invention. The tubular member 12 is injection-cast into a piece of plastic, for example ABS. It includes a thread 11, a tapering portion 13 and an empty cylindrical portion 14. A male thread 15 is formed on the outside of the cylindrical portion 14 adjacent to its rear end facing the person viewing FIG. Beside the thread 15, two 180 degrees of holes 16 are formed in the tubular member 12, one of which is shown in FIG.

도 4는 케이싱 전방 부분(2)의 고정 부재(24)를 도시한다. 고정 부재(24)는 원통형 외부 표면(26)을 갖는 고리 형태의 바디(25)를 구비한다. 바디(25)의 후방 측에서, 두 개의 탭(27)이 축 방향으로 연장하고 반지름 방향에서 외부 표면(26)을 넘어 돌출하는 잠금 돌기(28)를 가지고 있다. 확대된 단면으로 도 5에 도시된 바와 같이, 각 돌기(28)는 45°보다 작은 날카로운 각도 α로 축(30)과 교차하는 평면 내에서 연장하는 전방 파셋(29)을 구비한다. 후방 파셋(31)은 α보다 큰 각도 β로 축(30)과 교차하는 평면 내에서 연장한다. 각도 β는 직각일 수 있다. 두 개의 노치(notch)(32)가 바디(25)의 후방 측의 180도 대향하는 위치들에 형성된다.Fig. 4 shows the fixing member 24 of the casing front portion 2. The fixing member 24 has a ring-shaped body 25 having a cylindrical outer surface 26. On the rear side of the body 25, two tabs 27 have locking protrusions 28 extending axially and projecting beyond the outer surface 26 in the radial direction. 5, each projection 28 has a front facet 29 extending in a plane intersecting the axis 30 at a sharp angle a of less than 45 degrees. The rear facet 31 extends in a plane intersecting the axis 30 at an angle beta greater than alpha. The angle? May be orthogonal. Two notches 32 are formed at 180 degree opposite positions on the rear side of the body 25. [

도 6은 케이싱 후방 부분(1)의 어댑터 부재(17)의 사시 단면도이다. 외측 상에서, 어댑터 부재(17)는 원통형이다. 자신의 후방 단부에, 감소된 지름의 돌출부(18)가 형성된다. 도 6에서, 자신을 통해 연장하는 통로(19)를 나타내기 위해 자신의 축 방향으로 연장하는 평면을 따라 절단되어 개방된 어댑터 부재(17)가 도시되었다. 통로(19)의 전방 부분(22) 내에, 튜브형 부재(12)의 스레드(15)와 매칭되는 여성 스레드(20)가 형성된다. 통로(19)의 후방 부분(21)은 자신의 내부에 형성된 스레드를 구비하지 않으며, 이것은 스레드된 전방 부분(22)보다 더 좁다.6 is a perspective sectional view of the adapter member 17 of the casing rear part 1; On the outside, the adapter member 17 is cylindrical. At its rear end, a protrusion 18 of reduced diameter is formed. In Figure 6, an adapter member 17 is shown cut open along its axially extending plane to indicate a passage 19 extending through it. A female thread 20 is formed in the front portion 22 of the passageway 19 to match the thread 15 of the tubular member 12. The rear portion 21 of the passage 19 does not have a thread formed therein, which is narrower than the threaded front portion 22.

도 7은 케이싱 후방 부분(1)의 케이싱 부재(3) 및 어댑터 부재(17)의 확대된 단면도이다. 케이싱 부재(3)는 어댑터 부재(17)의 돌출부(18) 및 축(30)을 따라 리세스(23)로부터 연장하는 공동(33)이 짝을 이루는 리세스(23)를 구비한다. 리세스(23)의 외부 벽은 고리(9)에 의해 형성될 수 있다.7 is an enlarged cross-sectional view of the casing member 3 and the adapter member 17 of the casing rear portion 1; The casing member 3 has a recess 23 in which a cavity 33 extending from the recess 23 along the projection 18 and the axis 30 of the adapter member 17 is mated. The outer wall of the recess 23 can be formed by the ring 9.

케이싱 후방 부분(1)의 조립 동안 도 8에 도시된 바와 같이, 본 명세서에서 참조 번호(34)에 의해 지칭되는 전술된 투약 메커니즘이 공동(32) 내에 삽입된다. 투약 메커니즘(34)은 피스톤 로드(35)를 가지며 자신의 변위를 제어한다. 어댑터 부재(17)가 예를 들어 접착 또는 용접에 의해 케이싱 부재(32)에 고정될 때, 피스톤 로드(35)는 이를 통해서 연장한다.During the assembly of the casing rear portion 1, as shown in Fig. 8, the aforementioned dosing mechanism, referred to herein by reference numeral 34, is inserted into the cavity 32. As shown in Fig. The dosing mechanism 34 has a piston rod 35 and controls its displacement. When the adapter member 17 is secured to the casing member 32, for example by gluing or welding, the piston rod 35 extends through it.

도 9는 조립 이전의 튜브형 부재(12), 약물 컨테이너(36) 및 고정 부재(24)를 도시한다. 조립 프로세스의 제1 단계에서, 약물 컨테이너(36)는 테이퍼링 부분(13)에 인접할 때까지 튜브형 부재(12)의 공동(37)으로 미끄러져 들어간다. 그 다음 고정 부재(24)가 약물 컨테이너(36)에 인접할 때까지 튜브형 부재(12) 내로 눌린다. 전방 파셋(29)의 경사로 인해, 고정 부재(24)의 탭(27)이 튜브형 부재(12)로 진입함에 따라 축(30)을 향해 탄력 있게 이동되고, 고정 부재(24)가 약물 컨테이너(36)와 접촉하는 타겟 위치에 도달하였을 때 홀(16) 내로 릴렉스된다.Figure 9 shows the tubular member 12, the drug container 36 and the anchoring member 24 prior to assembly. In the first stage of the assembly process, the drug container 36 slides into the cavity 37 of the tubular member 12 until it is adjacent to the tapering portion 13. The clamping member 24 is then pushed into the tubular member 12 until it is adjacent the drug container 36. The tab 27 of the fixing member 24 is elastically moved toward the shaft 30 as the tubular member 12 enters and the fixing member 24 is moved in the direction of the axis of the drug container 36 And is relaxed into the hole 16 when it reaches a target position in contact with the contact surface 16a.

고정 부재(24)가 약물 컨테이너(36)에 인접할 때, 돌기(28)가 원주 방향으로 홀(16)에 대해 이동될 가능성이 존재하며, 돌기(28)가 홀(16) 내에 맞물리게 하기 위해서 고정 부재(24)가 축(30) 둘레를 회전해야 할 수 있다. 이를 위해서 필요한 토크는 예를 들어 나사드라이버와 같이 고정 부재(24)의 노치(32)를 결합시키는 블레이드-타입 도구에 의해 인가될 수 있다.There is a possibility that the projection 28 is moved about the hole 16 in the circumferential direction when the fixing member 24 is adjacent to the drug container 36 and that the projection 28 is engaged in the hole 16 The fastening member 24 may need to be rotated about the shaft 30. The torque required for this can be applied by a blade-type tool which engages the notch 32 of the fixing member 24, for example a screwdriver.

도 10은 돌기(28)를 홀(16)에 결합시킴으로써 튜브형 부재(12)에 잠금되는 고정 부재(24)를 도시한다. 고정 부재(24)가 튜브형 부재(12) 내에 삽입될 때, 이것은 약물 컨테이너(36)를 수용하기에 충분히 큰 지름을 갖는 공동(37)의 전방 부분(38) 및 후방 부분(39), 즉 약물 컨테이너가 도 10에 도시된 위치 내에 잠금되도록 약물 컨테이너(36)가 통과하기에 너무 좁은 자신의 바디(25)를 통한 통로를 정의한다.Figure 10 shows the fastening member 24 that is locked to the tubular member 12 by engaging the projection 28 with the hole 16. [ When the anchoring member 24 is inserted into the tubular member 12 it has a front portion 38 and a rear portion 39 of the cavity 37 having a diameter large enough to receive the drug container 36, Defines a passage through its body 25 that is too narrow for the drug container 36 to pass so that the container is locked in the position shown in FIG.

만약 약물 컨테이너(36)가 공동(37) 내에 올바르게 배치되지 않았지만 예를 들어 테이퍼된 부분(13)에 도달하지 않고 튜브형 부재(12) 내에 갇혔다면, 고정 부재(24)가 튜브형 부재(12) 내에서 잠금될 수 없을 것임을 도 10으로부터 쉽게 알 수 있다. If the medicament container 36 is not properly positioned in the cavity 37 but is, for example, trapped within the tubular member 12 without reaching the tapered portion 13, It can be easily seen from Fig.

축(30)에 대해 실질적으로 직교하는 후방 파셋(31)으로 인해, 고정 부재의 탭(27)을 부수고, 돌기(28)를 약화시키거나 또는 재사용을 방지하는 케이싱 전면 부분(2)에 대한 일부 다른 손상을 가하지 않고 고정 부재(24)를 제거하는 것이 실질적으로 가능하지 않다.Due to the rear facets 31 substantially orthogonal to the axis 30 there is a portion of the casing front portion 2 that breaks the tabs 27 of the fastening member and weakens the protrusions 28 or prevents re- It is practically not possible to remove the fixing member 24 without applying any other damage.

도 11에서, 도 7 및 8의 케이싱 후방 부분 및 도 9 및 10의 케이싱 전방 부분이 함께 스크류된다(screwed). 피스톤 로드(35)가 약물 컨테이너(36)의 피스톤(40)과 접촉하는 것이 보이도록 도면에서 약물 컨테이너(36)가 부분적으로 단면으로 도시되었다.In Fig. 11, the casing rear portion of Figs. 7 and 8 and the casing front portion of Figs. 9 and 10 are screwed together. The drug container 36 is shown in partial cross-section in the figure so that the piston rod 35 is seen in contact with the piston 40 of the drug container 36.

사용자에 의한 버튼(7)의 활성화에 따라, 투약 메커니즘(34)은 피스톤 로드(35)를 진행시키고, 그에 따라 피스톤(40)을 이동시켜 컨테이너(36)로부터 액체 약물 조제용 물질을 분사한다. 분사된 부피는 버튼들(4, 5, 6)을 통해 사용자에 의해 설정된 약물의 양에 정비례하지만, 만약 비례 인자가 컨테이너(36) 내의 약물 및 그의 농도에 적용된다면 분사된 약물의 양은 설정된 양에만 대응할 것이다. 따라서, 케이싱 후방 부분(1)은 이것의 제조자에 의해 명시된 바와 같이 하나의 약물 및 하나의 농도를 가지고 사용되어야만 한다.In response to activation of the button 7 by the user, the dosing mechanism 34 advances the piston rod 35 and thereby moves the piston 40 to dispense the liquid drug substance from the container 36. The injected volume is directly proportional to the amount of drug set by the user via the buttons 4, 5, 6, but if the proportional factor is applied to the drug and its concentration in the container 36, Will respond. Therefore, the casing rear portion 1 must be used with one drug and one concentration, as specified by its manufacturer.

약물 컨테이너(36)는 자신의 형태에 의해서가 아닌 자신의 내에 포함된 약물 및/또는 그 농도에 의해서 상이한 다양한 타입을 가질 수 있다. 약물 제조자가 약물 컨테이너(36) 및 케이싱 전방 부분(2)을 조립할 때, 서로 다른 타입의 스레드(15)를 구비하는 튜브형 부재(12)가 컨테이너(36)의 각 타입에 대해 사용되어야만 한다. 튜브형 부재(12)의 주어진 타입의 남성 스레드(15)가 어댑터 부재(17)의 오직 하나의 타입의 여성 스레드(20)와 매칭되기 때문에, 케이싱 전방 부분(2) 및 그 안에 설치된 약물 컨테이너(36)가 컨테이너(36) 내의 약물의 타입 및 그의 농도에 적응된 투약 메커니즘(34)을 구비하는 케이싱 후방 부분(1)과만 결합될 수 있음이 보장될 수 있다. 이러한 방식으로, 환자들이 잘못된 타입의 약물 또는 잘못된 투여량을 자신에게 투여하는 것이 신뢰가능하게 방지될 수 있다.The drug container 36 may have various types that are different depending on the drug contained therein and / or its concentration, but not by its form. A tubular member 12 having different types of threads 15 must be used for each type of container 36 when the drug manufacturer assembles the drug container 36 and the casing front portion 2. Because the male thread 15 of a given type of tubular member 12 is matched with only one type of female thread 20 of the adapter member 17, the casing front portion 2 and the drug container 36 Can only be secured to the casing rear portion 1 with the dosing mechanism 34 adapted to the type of drug and its concentration in the container 36. [ In this way, patients can be reliably prevented from administering the wrong type of drug or the wrong dose to themselves.

서로 다른 약물들을 자신에게 투여하기 위해서 둘 이상의 분사 투여 디바이스를 사용하는 환자를 위해서, 투여 디바이스를 사용하는 것은 각 타입의 약물이 스레드(15, 20)의 특정 타입뿐만 아니라 케이싱 후방 부분(1) 및 케이싱 전방 부분(2)의 적어도 부분의 특정 색상과 연관되었다면 여전히 더욱 편리할 수 있다. 특히, 만약 튜브형 부재(12) 및 매칭 어댑터 부재(17)가 동일한 색상을 가진다면, 환자는 시도하지 않고 단지 분리된 케이싱 전방 부분 및 케이싱 후방 부분을 보는 것만으로 이들을 결합하는 것이 가능한지 그렇지 않은지 여부를 말할 수 있다.
For patients using two or more injection dosing devices to administer different drugs to themselves, using a dosing device is advantageous because each type of drug is capable of delivering the particular type of thread 15,20, It may still be more convenient if it is associated with a particular color of at least a portion of the casing front portion 2. In particular, if the tubular member 12 and the matching adapter member 17 have the same hue, the patient does not attempt to determine whether or not it is possible to merge them by simply looking at the separate casing front portion and casing rear portion I can tell.

1 케이싱 후방 부분 2 케이싱 전방 부분
3 케이싱 부재 4 버튼
5 버튼 6 버튼
7 버튼 8 디스플레이
9 고리 10 캡
11 스레드 12 튜브형 부재
13 테이퍼링 부분 14 빈 원통형 부분
15 남성 스레드 16 홀
17 어댑터 부재 18 돌출부
19 통로 20 여성 스레드
21 후방 부분 22 전방 부분
23 리세스 24 고정 부재
25 바디 26 외부 표면
27 탭 28 돌기
29 전방 파셋 30 축
31 후방 파셋 32 노치
33 공동 34 투약 메커니즘
35 피스톤 로드 36 약물 컨테이너
37 공동 38 공동 전방 부분
39 공동 후방 부분 40 피스톤1 Casing rear part 2 Casing front part
3 casing member 4 button
5 buttons 6 buttons
7 button 8 display
9 rings 10 caps
11 thread 12 tubular member
13 Tapered section 14 Blank cylindrical section
15 male threads 16 holes
17 adapter member 18 protrusion
19 passage 20 female thread
21 rear portion 22 front portion
23 recess 24 fixing member
25 body 26 outer surface
27 tab 28 projection
29 Forward Facet 30 Axis
31 rear facet 32 notch
33 Co 34 Medication Mechanism
35 Piston rod 36 Drug container
37 cavity 38 joint front portion
39 joint rear part 40 piston

Claims (13)

약물 투여 디바이스로서,
내부에 공동(cavity)(37)이 형성되고 전방 접속 수단(15)을 포함하는 케이싱 전방 부분(2),
상기 공동(37) 내에서 수신되는 약물 컨테이너(drug container)(36),
상기 공동(37) 내로 변위 가능한 피스톤 로드(piston rod)(35) 및 상기 전방 접속 수단(15)에 해제가능하게 접속하기 위한 후방 접속 수단(20)을 포함하는 케이싱 후방 부분(1)을 포함하되,
상기 케이싱 전방 부분(2)은, 서로와의 잠금 결합 시에, 상기 공동(37)의 전방 부분(38) 및 후방 부분(39)의 범위를 정하는 적어도 두 개의 부재들(12, 24)을 포함하고, 상기 후방 부분(39)의 단면은 상기 전방 부분(38)의 단면보다 좁으며 상기 약물 컨테이너(36)가 통과하기에는 너무 좁은, 약물 투여 디바이스.As a drug administration device,
A casing front portion 2 having a cavity 37 formed therein and including front connecting means 15,
A drug container 36 received in the cavity 37,
(1) comprising a piston rod (35) displaceable into said cavity (37) and a rear connecting means (20) for releasable connection to said front connecting means (15) ,
The casing front portion 2 includes at least two members 12 and 24 that define a front portion 38 and a rear portion 39 of the cavity 37 when locking with each other And wherein the cross-section of the posterior portion (39) is narrower than the cross-section of the forward portion (38) and is too narrow for the drug container (36) to pass through. 제 1 항에 있어서,
상기 두 개의 부재들 중 제1 부재(12)는 튜브형이고, 상기 공동의 상기 후방 부분(39)이 상기 제1 부재(12)의 후방 단부 내로 삽입되는 상기 부재들 중 제2 부재(24)에 의해 형성되는, 약물 투여 디바이스.The method according to claim 1,
The first member 12 of the two members is tubular and the rear portion 39 of the cavity is attached to the second member 24 of the members inserted into the rear end of the first member 12 ≪ / RTI > 제 2 항에 있어서,
상기 제2 부재(24)는 고리 형태이고, 상기 피스톤 로드(35)는 상기 제2 부재(24)를 통해 변위 가능한, 약물 투여 디바이스.3. The method of claim 2,
Wherein the second member (24) is ring-shaped and the piston rod (35) is displaceable through the second member (24). 제 2 항 또는 제 3 항에 있어서,
상기 제2 부재(24)는 상기 제1 부재(12)의 내부 벽 표면을 마주하는 외부 표면(26)을 구비하고, 상기 제2 부재(24)의 적어도 하나의 잠금 돌기(locking boss)(28)가 상기 외부 표면(26)을 넘어 돌출하여 상기 내부 벽 표면의 컷아웃(16)에 결합하는, 약물 투여 디바이스.The method according to claim 2 or 3,
The second member 24 has an outer surface 26 facing the inner wall surface of the first member 12 and at least one locking boss 28 of the second member 24 ) Project beyond the outer surface (26) to engage the cutout (16) of the inner wall surface. 제 4 항에 있어서,
상기 제2 부재(24)는 환형 바디(25)를 구비하고 상기 잠금 돌기(28)는 자신의 축방향에서 상기 환형 바디(25)로부터 돌출하는 탭(27) 상에 형성되는, 약물 투여 디바이스.5. The method of claim 4,
Wherein the second member 24 has an annular body 25 and the locking protrusion 28 is formed on a tab 27 projecting from the annular body 25 in its axial direction. 제 4 항 또는 제 5 항에 있어서,
상기 잠금 돌기(28)는 삽입 방향으로 기울어진 전방 파셋(29)을 구비하는, 약물 투여 디바이스.The method according to claim 4 or 5,
Wherein the locking protrusion (28) has a forward facet (29) tilted in the insertion direction. 제 4 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 잠금 돌기(28)는 상기 삽입 방향에 대해 실질적으로 직교하는 후방 파셋(31)을 구비하는, 약물 투여 디바이스.7. The method according to any one of claims 4 to 6,
Wherein the locking protrusion (28) has a rear facet (31) that is substantially orthogonal to the inserting direction. 제 2 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 전방 접속 수단(15)이 상기 제1 부재(12) 상에 형성되는, 약물 투여 디바이스.8. The method according to any one of claims 2 to 7,
Wherein the front connecting means (15) is formed on the first member (12). 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 전방 및 후방 접속 수단(15, 20)은 스레드(thread)인, 약물 투여 디바이스.9. The method according to any one of claims 1 to 8,
Wherein the front and rear connecting means (15, 20) are threads. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 케이싱 후방 부분(1)은 내부에 상기 피스톤 로드(35)가 장착되고 상기 피스톤 로드(35)의 변위를 제어하기 위한 투약 메커니즘(34)을 수용하는 케이싱 부재(3) 및 내부에 상기 후방 접속 수단(20)이 형성되는 어댑터 부재(17)를 포함하는, 약물 투여 디바이스.10. The method according to any one of claims 1 to 9,
The casing rear portion 1 includes a casing member 3 in which the piston rod 35 is mounted and accommodates a dosing mechanism 34 for controlling the displacement of the piston rod 35, And an adapter member (17) in which means (20) are formed. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 약물 컨테이너(36)는 상기 피스톤 로드(35)와 협력하는 피스톤(40)을 포함하는, 약물 투여 디바이스.
11. The method according to any one of claims 1 to 10,
Wherein the drug container (36) comprises a piston (40) cooperating with the piston rod (35).
제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항의 약물 투여 디바이스를 위한 하위부품으로서,
약물 컨테이너(36)를 수신하기 위한 공동(37)이 내부에 형성되고 케이싱 전방 부분(2)을 케이싱 후방 부분(1)에 해제가능하게 접속시키기 위한 전방 접속 수단(15)을 포함하며, 서로와의 잠금 결합 시에 상기 공동(37)의 전방 부분(38) 및 상기 전방 부분(38)보다 좁은 단면을 갖는 후방 부분(39)의 범위를 정하는 적어도 두 개의 부재들(12, 24)을 포함하는 상기 케이싱 전방 부분(2), 및
상기 공동(38)의 상기 전방 부분(38) 내에 수신되고 상기 공동(37)의 상기 후방 부분(39)을 마주하는 피스톤(40)을 구비하는 상기 약물 컨테이너(36)를 포함하는, 하위부품.12. A sub-part for a drug delivery device according to any one of claims 1 to 11,
And a front connecting means 15 for internally forming a cavity 37 for receiving the drug container 36 and for releasably connecting the casing front portion 2 to the casing rear portion 1, And at least two members (12, 24) that define a forward portion (38) of the cavity (37) and a rear portion (39) having a narrower cross section than the forward portion (38) The casing front portion (2), and
And a medicament container (36) received within the front portion (38) of the cavity (38) and having a piston (40) facing the rear portion (39) of the cavity (37). 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항의 약물 투여 디바이스 또는 제 12 항의 하위부품을 조립하기 위한 방법으로서,
상기 케이싱 전방 부분(2) 및 상기 약물 컨테이너(36)의 적어도 두 개의 부재들(12, 24)을 제공하는 단계,
상기 약물 컨테이너(36)를 상기 제1 부재(12)에 결합시키는 단계,
상기 제1 및 제2 부재들(12, 24)을 접속시킴으로써 상기 약물 컨테이너(36)를 수신하는 상기 공동(37)을 형성하는 단계를 포함하는, 방법.12. A method for assembling the drug dispensing device of any one of claims 1 to 11 or the sub-part of claim 12,
Providing at least two members (12, 24) of the casing front portion (2) and the drug container (36)
Coupling the drug container (36) to the first member (12)
And forming the cavity (37) receiving the drug container (36) by connecting the first and second members (12, 24).
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