KR20160027039A - 동작 범위 구성 기술을 갖는 분석물 측정기 - Google Patents

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Abstract

사용자가 측정기를 사용하거나 설정하기 위해 편집 규칙을 이해하거나 아는 것을 필요로 하지 않도록 측정기에서 적용되고 결정되는, 혈당 범위를 결정하는 기술이 기술되어 있다. 이들 처리 원칙은 사용자가 범위를 편집하도록 선택할 때마다 효력을 발휘할 것이다. 사용자가 범위를 정확하게 설정하지 않으면 사용자에게 알리기 위해 적절한 경고 메시지가 존재할 것이다.

Description

동작 범위 구성 기술을 갖는 분석물 측정기{ANALYTE METER WITH OPERATIONAL RANGE CONFIGURATION TECHNIQUE}
생리학적 유체, 예를 들어 혈액 또는 혈액 유래 생성물에서의 분석물 검출은 오늘날의 사회에서 중요성이 더욱 커지고 있다. 분석물 검출 분석은 임상 실험실 검사, 가정 검사 등을 비롯한 다양한 응용에 그 용도가 있으며, 여기서 그러한 검사의 결과는 다양한 질환 상태의 진단 및 관리에 있어 중요한 역할을 한다. 관심 분석물은 당뇨병 관리를 위한 포도당, 콜레스테롤 등을 포함한다. 분석물 검출의 이러한 증가하는 중요성에 응답하여, 임상 및 가정 용도의 다양한 분석물 검출 프로토콜 및 장치가 개발되었다.
분석물 검출에 채용되는 하나의 유형의 방법은 전기화학적 방법이다. 그러한 방법에서, 수성 액체 샘플이 2개의 전극들, 예컨대 상대 전극 및 작업 전극을 포함하는 전기화학 전지 내의 샘플-수용 챔버 내로 배치된다. 분석물은 분석물 농도에 대응하는 양으로 산화가능(또는 환원가능) 물질을 형성하기 위해 산화환원 시약과 반응하게 된다. 존재하는 산화가능(또는 환원가능) 물질의 양이 이어서 전기화학적으로 추정되고, 초기 샘플에 존재하는 분석물의 양에 관련된다.
당뇨병이 있는 사람에 대해, 질환을 관리하는 부분이 측정된 포도당이 원하는 범위 내에 있는지를 아는 것이다. 현재, 측정된 포도당 결과가 원하는 혈당 범위 내에 있는지의 시각적 표시를 제공하는 포도당 측정기(glucose meter)가 있다. 이것이 사용자에게 도움이 될 수 있지만, 범위가 사용자의 다른 혈당 상태를 포괄하도록 확장될 때 이들 측정기에 대해 단점이 있을 수 있는 것으로 여겨진다.
제안된 혈당 측정기에서, 3가지 상이한 범위 유형들이 사용자의 혈당 상태들을 표시하기 위해 이용될 수 있다. 디스플레이될 수 있는 범위 유형들은 "일반" 혈당 범위, "식전" 및 "식후" 범위이다. "식전" 범위는 사용자가 식전에 가져야 하는 포도당 값들의 범위이다. "식후" 범위는 사용자가 식후에 가져야 하는 포도당 값들의 범위이다. "식후 범위"는 바람직하게는 식후 약 2시간 내의 범위이다. 이들 3가지 범위들이 동일한 표시기 키(indicator key)에 대해 디스플레이되도록 허용하기 위해, 측정기는 표시기가 그에 대해 제시되는 기본 범위들을 갖는다. 표시기는 사용자에게, 그들이 목표 아래, 범위 내, 또는 목표 위에 있는지를 알리기 위해 3개의 표지(indicia)들(예컨대, 3가지 색, 즉 적색, 녹색, 및 청색의 형태임) 사이에서 이동한다. 설정 동안, 측정기는 사용자에게 있는 그대로 허용될 수 있는 기본 범위들을 제시한다. 사용자가 이러한 기본 범위들을 편집하기로 결정하면, 이들 범위들을 설정하고 맞추기 위해 따를 필요가 있는 소정 규칙들이 존재한다. 이러한 범위들의 맞춤은 이어서 범위 표시기가, 현재 혈당("BG") 측정치 또는 판독치가 별개의 표지(예컨대, 색) 코딩된 스케일(coded scale)에 대해 참조될 때 원하는 범위 설정들(원하는 범위보다 높은지 또는 원하는 범위 내에 있는지 또는 원하는 범위보다 낮은지)에 관련되는 경우에 더 정확하게 표시하는 것을 허용한다.
본 출원인은 이들 범위 편집 규칙들이 사용자에게 혼란을 줄 수 있음을 인식하였다. 결과적으로, 본 출원인은 사용자가 측정기를 사용하거나 설정하기 위해 편집 규칙들을 알 필요가 없도록 측정기에 구현되는 범위들을 결정하는 3가지 처리 원칙(guiding principle)들을 고안하였다. 이들 처리 원칙들은 사용자가 범위들을 편집하도록 선택할 때마다 효력을 발휘할 것이다. 사용자가 범위들을 정확하게 설정하지 않으면 사용자에게 알리기 위해 적절한 경고 메시지들이 존재할 것이다.
따라서, 본 출원인은 포도당 측정기를 동작시키는 방법을 고안하였다. 측정기는 마이크로프로세서 및 비-휘발성 메모리에 동작식으로 접속되는 사용자 인터페이스 및 디스플레이를 갖는다. 방법은 포도당 값들의 전체 범위에 대한 포도당 값들을 정의하기 위해 입력 상위 값(input high value)을 사용자 인터페이스를 통해 마이크로프로세서에 입력하는 단계; 입력 상위 값이 사전설정된 최소치보다 작은 값으로 입력되는 경우에, 사전설정된 최소치가 마이크로프로세서에 의해 입력 상위 값보다 낮거나 최소 허용 하위 값(low value)과 동일한 새로운 하위 값으로 변경되고, 새로운 하위 값이 포도당 측정기의 비-휘발성 메모리 내에 저장되는 단계; 및 입력 하위 값이 사전설정된 최대값보다 큰 값으로 입력되는 경우에, 사전설정된 최대값이 마이크로프로세서에 의해 입력 하위 값보다 크거나 최대 허용 상위 값과 동일한 새로운 상위 값으로 변경되고, 새로운 하위 값이 포도당 측정기의 비-휘발성 메모리 내에 저장되는 단계에 의해 달성될 수 있다.
다른 태양에서, 포도당 측정기를 동작시키는 방법이 제공된다. 측정기는 마이크로프로세서 및 비-휘발성 메모리에 동작식으로 접속되는 사용자 인터페이스 및 디스플레이를 갖는다. 방법은 식후에 수행되는 포도당 측정들과 관련된 포도당 값들의 범위를 정의하기 위해 식후 최소치에 대한 식후 하위 값 및 식후 최대치에 대한 식후 상위 값 중 적어도 하나를 사용자 인터페이스를 통해 마이크로프로세서에 입력하는 단계; 식후 하위 값이 식전 최소치보다 낮은 값으로 입력되는 경우에, 오류를 통지하고, 사용자에게 식후 하위 값을 식전 최소치보다 높은 값으로 변경하도록 사용자 인터페이스를 통해 요청하는 단계; 및 식후 상위 값이 식전 최대치보다 낮은 값으로 입력되는 경우에, 오류를 통지하고, 사용자에게 식후 상위 값을 식전 최대치보다 큰 값으로 변경하도록 사용자 인터페이스를 통해 요청하는 단계에 의해 달성될 수 있다.
또 다른 태양에서, 포도당 측정기를 동작시키는 방법이 제공된다. 측정기는 마이크로프로세서 및 비-휘발성 메모리에 동작식으로 접속되는 사용자 인터페이스 및 디스플레이를 갖는다. 방법은 식전에 수행되는 포도당 측정들과 관련된 포도당 값들의 범위를 정의하기 위해 식전 최소치에 대한 식전 하위 값 및 식전 최대치에 대한 식전 상위 값 중 적어도 하나를 사용자 인터페이스를 통해 마이크로프로세서에 입력하는 단계; 식전 하위 값이 식후 최소치보다 높은 값으로 입력되는 경우에, 오류를 통지하고, 사용자에게 식전 하위 값을 식후 최소치보다 작은 값으로 변경하도록 사용자 인터페이스를 통해 요청하는 단계; 및 식전 상위 값이 식후 최대치보다 높은 값으로 입력되는 경우에, 오류를 통지하고, 사용자에게 식전 상위 값을 식후 최대치보다 작은 값으로 변경하도록 사용자 인터페이스를 통해 요청하는 단계에 의해 달성될 수 있다.
먼저 간략하게 기술되어 있는 첨부 도면과 관련한 본 발명의 다양한 예시적인 실시예에 대한 하기의 보다 상세한 설명을 참조하여 읽어볼 때 이들 및 기타 실시예, 특징 및 이점이 당업자에게 명백하게 될 것이다.
본 명세서에 포함되고 이러한 명세서의 일부를 구성하는 첨부 도면은 본 발명의 현재 바람직한 실시예를 예시하고, 위에 제공된 일반적인 설명 및 아래에 제공되는 상세한 설명과 함께, 본 발명의 특징을 설명하는 역할을 한다(여기서, 동일한 도면 부호는 동일한 요소를 나타낸다).
도 1은 바람직한 혈당 측정 시스템을 예시하는 도면.
도 2는 도 1의 측정기 내에 배치되는 다양한 구성요소를 개략적으로 예시하는 도면.
도 3은 바이오센서(biosensor)를 분해도로 예시하는 도면.
도 4는 바람직한 시스템 내에 제공되는 다양한 범위의 적합한 설정을 결정하기 위한 예시적인 논리 다이어그램.
하기의 상세한 설명은 도면을 참조하여 읽어야 하며, 도면에서 여러 도면 내의 동일한 요소는 동일한 도면 부호로 지시된다. 반드시 축척대로 도시된 것이 아닌 도면은 선택된 실시예를 도시하고, 본 발명의 범주를 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 상세한 설명은 본 발명의 원리를 제한이 아닌 예로서 예시한다. 이러한 설명은 명백하게 당업자가 본 발명을 제조 및 사용할 수 있게 할 것이고, 현재 본 발명을 수행하는 최선의 모드로 여겨지는 것을 비롯한, 본 발명의 몇몇 실시예, 개작, 변형, 대안 및 사용을 기술한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 임의의 수치 값 또는 범위에 대한 용어 "약" 또는 "대략"은 구성요소들의 일부 또는 집합이 본 명세서에 기술된 바와 같은 그의 의도된 목적으로 기능할 수 있게 하는 적합한 치수 허용오차를 나타낸다. 보다 구체적으로, "약" 또는 "대략"은 열거된 값의 ±10% 값들의 범위를 지칭할 수 있으며, 예컨대 "약 90%"는 81% 내지 99%의 값들의 범위를 지칭할 수 있다. 게다가, 본 명세서에 사용되는 바와 같이, "환자", "수용자(host)", "사용자" 및 "대상(subject)"은 임의의 사람 또는 동물 대상을 지칭하며, 본 시스템 또는 방법을 사람에 대한 사용으로 제한하고자 하는 것은 아니지만, 사람 환자에 대한 본 발명의 사용이 바람직한 실시예를 나타낸다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, "발진 신호(oscillating signal)"는, 각각 전류의 극성 또는 교번 방향을 변경하거나 다방향성인 전압 신호(들) 또는 전류 신호(들)를 포함한다. 또한 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 어구 "전기 신호" 또는 "신호"는 직류 신호, 교류 신호 또는 전자기 스펙트럼 내의 임의의 신호를 포함하도록 의도된다. 용어 "프로세서", "마이크로프로세서" 또는 "마이크로제어기"는 동일한 의미를 갖도록 의도되고 상호 교환가능하게 사용되도록 의도된다.
도 1은 바이오센서(100)와 측정기(200)를 포함하는 당뇨병 관리 시스템을 예시한다. 측정기(측정기 유닛)는 분석물 측정 및 관리 유닛, 포도당 측정기, 측정기, 및 분석물 측정 장치로 지칭될 수 있다는 것에 유의한다. 일 실시예에서, 측정기 유닛은 인슐린 전달 장치, 추가의 분석물 검사 장치, 및 약물 전달 장치와 조합될 수 있다. 측정기 유닛은 케이블, 또는 예를 들어, GSM, CDMA, 블루투스(BlueTooth), 와이파이(WiFi) 등과 같은 적합한 무선 기술을 통해 원격 컴퓨터 또는 원격 서버에 접속될 수 있다.
다시 도 1을 참조하면, 포도당 측정기 또는 측정기 유닛(200)은 하우징(201), 디스플레이(202), 사용자 인터페이스 버튼("위로" 또는 203a; "아래로" 또는 203b; "뒤로" 또는 203c 및 "ok" 또는 203d), 및 스트립 포트 커넥터(strip port connector)(220)(도 2)를 위한 스트립 포트 개구(204)를 포함할 수 있다. 사용자 인터페이스 버튼(203a 내지 203d)은 데이터의 입력, 메뉴의 탐색, 및 명령의 실행을 허용하도록 구성될 수 있다. 사용자 인터페이스 버튼은 2방향 토글 스위치의 형태일 수 있다. 데이터는 분석물 농도를 대표하는 값들, 또는 개인의 일상 생활 방식에 관련되는 정보를 포함할 수 있다. 일상 생활 방식과 관련되는 정보는 개인의 음식 섭취, 약물 사용, 건강 검진 실시, 및 일반적 건강 상태 및 운동 수준을 포함할 수 있다. 측정기(200)의 전자 구성요소는 하우징(201) 내에 있는 회로 보드 상에 배치될 수 있다.
도 2는 도 1의 측정기를 위한 전자 구성요소를 (간략화된 개략적인 형태로) 예시한다. 도 2에서, 스트립 포트 커넥터(220)는 물리적 특성 감지 전극(들)으로부터 신호를 수신하기 위한 임피던스 감지 라인(EIC), 물리적 특성 감지 전극(들)에 신호를 도입하는 교류 신호 라인(AC), 기준 전극을 위한 기준 라인, 및 각각의 작업 전극 1 및 작업 전극 2로부터의 신호 감지 라인을 포함하는 5개의 통신 라인에 의해 아날로그 인터페이스(306)에 접속된다. 검사 스트립(test strip)의 삽입을 표시하기 위해 스트립 검출 라인(221)이 또한 커넥터(220)에 제공될 수 있다. 아날로그 인터페이스(306)는 프로세서(300)에 4가지 입력, 즉 (1) 실제 임피던스 Z'; (2) 가상 임피던스 Z"; (3) 바이오센서의 작업 전극 1로부터 샘플링되거나 측정되는 신호 또는 Iwe1; (4) 바이오센서의 작업 전극 2로부터 샘플링되거나 측정되는 신호 또는 Iwe2를 제공한다. 25 ㎑ 내지 약 250 ㎑ 이상의 임의의 값의 발진 신호 AC를 물리적 특성 감지 전극에 도입시키기 위해 프로세서(300)로부터 인터페이스(306)로의 하나의 출력이 있다. 위상차 P(도 단위)가 실제 임피던스 Z' 및 가상 임피던스 Z"로부터 결정될 수 있다. 마이크로제어기(300)는, 예를 들어 텍사스 인스트루먼트(Texas Instrument) MSP 430과 같은 혼합 신호 마이크로프로세서(mixed signal microprocessor, MSP)의 형태일 수 있다. TI-MSP 430은 또한 정전위계(potentiostat) 기능 및 전류 측정 기능의 일부를 수행하도록 구성될 수 있다. 추가로, MSP 430은 또한 휘발성 및 비-휘발성 메모리를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 다수의 전자 구성요소가 주문형 집적 회로(application specific integrated circuit, ASIC)의 형태로 마이크로제어기와 통합될 수 있다.
도 3은 기판(5) 상에 배치된 7개의 층을 포함할 수 있는 검사 스트립(100)의 예시적인 분해 사시도이다. 기판(5) 상에 배치된 7개의 층은 제1 전도성 층(50)(전극 층(50)으로도 지칭될 수 있음), 절연 층(16), 2개의 중첩되는 시약 층(22a, 22b), 접착제 부분(24, 26, 28)을 포함하는 접착제 층(60), 친수성 층(70), 및 검사 스트립(100)을 위한 커버(94)를 형성하는 상부 층(80)일 수 있다. 검사 스트립(100)은 전도성 층(50), 절연 층(16), 시약 층(22), 및 접착제 층(60)이 예를 들어 스크린-인쇄 공정을 사용해 기판(5) 상에 순차적으로 침착되는 일련의 단계로 제조될 수 있다. 전극(10, 12, 14)이 시약 층(22a, 22b)과 접촉하도록 배치되는 반면, 물리적 특성 감지 전극(19a, 20a)이 이격되고 시약 층(22)과 접촉하지 않는 것에 유의한다. 친수성 층(70)과 상부 층(80)은 롤 스톡(roll stock)으로부터 배치되고, 통합된 라미네이트(laminate) 또는 별개의 층들로서 기판(5) 상에 라미네이팅될 수 있다. 검사 스트립(100)은 도 3에 도시된 바와 같이 말단부(3) 및 기단부(4)를 갖는다.
검사 스트립(100)의 경우, 도 3에 예시된 바와 같이, 제1 전도성 층(50)은 기준 전극(10), 제1 작업 전극(12), 제2 작업 전극(14), 제3 및 제4 물리적 특성 감지 전극(19a, 19b), 제1 접촉 패드(13), 제2 접촉 패드(15), 기준 접촉 패드(11), 제1 작업 전극 트랙(8), 제2 작업 전극 트랙(9), 기준 전극 트랙(7), 및 스트립 검출 바아(bar)(17)를 포함할 수 있다. 물리적 특성 감지 전극(19a, 20a)에 각각의 전극 트랙(19b, 20b)이 제공된다. 전도성 층은 카본 잉크로부터 형성될 수 있다. 제1 접촉 패드(13), 제2 접촉 패드(15), 및 기준 접촉 패드(11)는 검사 측정기에 전기적으로 접속되도록 구성될 수 있다. 제1 작업 전극 트랙(8)은 제1 작업 전극(12)으로부터 제1 접촉 패드(13)로의 전기적으로 연속적인 경로를 제공한다. 유사하게, 제2 작업 전극 트랙(9)은 제2 작업 전극(14)으로부터 제2 접촉 패드(15)로의 전기적으로 연속적인 경로를 제공한다. 유사하게, 기준 전극 트랙(7)은 기준 전극(10)으로부터 기준 접촉 패드(11)로의 전기적으로 연속적인 경로를 제공한다. 스트립 검출 바아(17)는 기준 접촉 패드(11)에 전기적으로 접속된다. 제3 및 제4 전극 트랙(19b, 20b)은 각각의 전극(19a, 20a)에 접속된다. 도 3에 예시된 바와 같이, 검사 측정기는 기준 접촉 패드(11)와 스트립 검출 바아(17) 사이의 연속성을 측정함으로써 검사 스트립(100)이 적절하게 삽입되었는지를 검출할 수 있다. 측정기와 스트립의 상세 사항이 모두 2011년 12월 29일에 동일자로 출원된 관련 특허 출원 제61/581,087호, 제61/581,089호, 제61/581,099호 및 제61/581,100호; 2012년 5월 31일자로 출원된 미국 가특허 출원 제61/654,013호; 및 2012년 12월 28일자로 출원된 국제 특허 출원 PCT/GB2012/053279호, PCT/GB2012/053277호 및 PCT/GB2012/053276호에 도시되고 기술되며(이하 "관련 출원"), 모든 관련 출원은 본 명세서에 부록으로 첨부된 PCT/GB2012/053276의 사본과 함께 마치 본 명세서에 기재된 것처럼 본 명세서에 참고로 포함된다.
다시 도 1을 참조하면, 측정기(200)는 사용자에게 표시기(206)를 사용하여 혈당 측정의 상태를 알리기 위해 표지(205a, 205b, 205c)를 구비한다. 표시기(206)는 디스플레이의 일부이고, 수행되는 특정 유형의 포도당 측정의 범위에 대한 파라미터에 따라 제어된다. 범위 표시기(206)는 혈당(BG) 판독치가 측정기 상에 디스플레이될 때 그 혈당 판독치에 특정 색을 지정하는 특징부이다. 색은 사용자에 의해 설정되는 범위에 기초한다. 이러한 범위는 사용자가 어느 숫자가 "범위 내(in-range)"이거나 우수한지를 그리고 어느 숫자가 "범위 외(out of range)"이고 따라서 바람직하지 않은지를 아는 데 도움을 준다. 이러한 논리에 기초하여, 표시기(206)가 표지(205b)(또는 녹색)를 가리킬 때, 측정치는 범위 내 판독치와 관련된다. 표시기(206)가 표지(205c)(적색)를 가리킬 때, 이는 측정된 측정치가 범위 위(Above Range) 판독치임을 나타낸다. 표시기(206)가 표지(205a)(청색)를 가리킬 때, 이는 측정치가 범위 아래(Below Range) 판독치임을 의미한다. 임의의 시점에 혈당 측정기는 "식전" 및 "식후" 범위의 범주 각각에 대해 3가지 상이한 범위 유형을 가질 수 있다. 이들 상이한 범위 유형 및 그들의 관련 기본값은 70 mg/dL의 "하한(low limit)" 값 및 180 mg/dL의 "상한(high limit)" 값을 갖는다. 또한, 측정기에 기본적으로 제공되는 일반 범위(70 mg/dL 내지 180 mg/dL)가 또한 이러한 일반 범위를 갖는 것에 유의하여야 한다.
사용자가 식전 또는 식후에 대해 수행되는 포도당 측정에 대해 플래깅(flagging) 또는 태깅(tagging)을 가능하게 한 경우에, 기본 한계(default limit)가 제공되며, 예를 들어 식전에 대한 "하한"은 약 70 mg/dL이고, 식전 측정치에 대한 "상한"은 약 130 mg/dL인 반면에, 식후 측정치에 대해, "하한"은 약 120 mg/dL이고, "상한"은 약 180 mg/dL이다.
소정 상황 하에서, 이들 기본 범위는 당뇨병의 예측할 수 없는 특성으로 인해 소정 사용자에게 적합하지 않을 수 있다. 그러한 상황에서, 사용자는 범위를 변화시킬 수 있다. 본 출원인은 표시기(206)가 측정치의 부적절한 표시를 제공하게 할 수 있는 방식으로 사용자가 범위를 설정할 수 있는 경우가 있음을 인식하였다.
따라서, 본 출원인은 범위의 설정이 측정기(200)의 범위 표시기(206)와 함께 사용하기에 적절한 것을 보장하기 위한 기술을 고안하였다. 이러한 기술의 일례가 여기서 도 4에 논리 프로세스(400)로 도시된다. 요컨대, 논리 프로세스는 3가지 처리 원칙을 갖는다:
(1) 사용자가 범위의 "상한"을 이러한 범위의 "하한"보다 작게 설정하고자 할 때, "상한"이 "하한"보다 큰 것을 보장하기 위해 "하한" 값이 자동으로 "상한"보다 1만큼 작은 값으로 감소할 것이다. 이는 "하한" 값이 최대 허용가능 하위 값에 도달할 때까지 계속될 것이다. 한편, 사용자가 "하한"을 "상한"보다 높게 설정하면, 최대 허용가능 "상한" 값에 도달할 때까지 "상한" 값이 자동으로 "하한"보다 1만큼 큰 수로 증가할 것이다.
(2) "식후 하한"은 식전 "하한"보다 낮게 설정될 수 없다. 사용자가 그렇게 하고자 하면, 경고 메시지가 생성될 것이고, 사용자가 "식후 하한"을 식전 "하한"보다 큰 값으로 재설정하도록 요청을 받을 것이다. 유사하게, 사용자가 "식전 하한"을 "식후 하한"보다 높게 설정하고자 하면, 사용자에게 "식전 하한"을 "식후 하한"보다 낮은 값으로 재설정하도록 요청하는 경고 메시지가 생성될 것이다.
(3) "식후 상한"은 식전 "상한"보다 낮게 설정될 수 없다. 사용자가 그렇게 하고자 하면, 경고 메시지가 생성될 것이고, 사용자가 "식후 상한"을 식전 "상한"보다 큰 값으로 재설정하도록 요청을 받을 것이다. 유사하게, 사용자가 식전 "상한"을 "식후 상한"보다 높게 설정하고자 하면, 사용자에게 "식전 상한"을 "식후 상한"보다 낮은 값으로 재설정하도록 요청하는 경고 메시지가 생성될 것이다.
특히, 논리 프로세스(400)(도 4)가 측정기(200)의 동작에 이용되고, 바람직하게는 측정기의 초기 설정 동안 또는 사용자가 원하는 임의의 시간에 구성된다. 프로세스(400)는, 측정기 설정 유틸리티(meter setup utility)(404)의 일부로서, 사용자가 일반 혈당 범위(단계(406, 408)), 식후 혈당 범위(단계(410, 412)) 및 식전 혈당 범위(단계(414, 416)) 각각에 대한 상한 및 하한을 설정하기 위해 인터페이스 버튼 또는 터치스크린을 사용하여 탐색할 수 있는 단계(402)에서 시작한다.
단계(406 내지 416)에서의 설정 후에, 본 출원인의 발명의 3가지 처리 원칙이 고수되는 것을 보장하기 위해 다음의 단계(418 내지 440)가 수행된다. 구체적으로, 단계(418)에서, 입력된 상한 값이 사전설정된(또는 이전에 재설정된) 최소치보다 작은지에 관한 질의가 이루어진다. 그러하다면, 단계(420)에서 제1 오류 메시지가 사용자에게 통지된다. 한편, 단계(418)에서의 질의가 그렇지 않다면, 단계(422)에서 다른 질의가 이루어진다. 단계(422)에서, 사용자에 의해 입력된 값이 사전설정된(또는 이전에 재설정된) 최고치보다 큰지를 결정하기 위한 질의가 이루어진다. 그러하다면, 단계(424)에서 측정기가 제2 오류 메시지를 통지한다. 질의(422)가 그렇지 않다면, 논리는 주 루틴으로 또는 남아 있는 질의(426, 430, 434, 438)로 복귀한다. 일례로서, 사용자가 특정 범위의 "하한"을 70 mg/dL로 설정하고 "상한"을 69 mg/dL로 설정하고자 하면, 사전설정된 하한이 자동으로 예를 들어 68 mg/dL와 같은 보다 낮은 값으로 감소할 것이다. 이는 범위의 하한이 그의 가능한 최저 한계에 도달할 때까지 계속될 것이다.
단계(426)에서, 식후 하한으로서 사용자에 의해 입력된 값이 사전설정된(또는 이전에 설정된) 식전 최소치보다 작은지에 관한 질의가 이루어진다. 그러하다면, 시스템은 제3 오류 메시지를 통지하고, 그렇지 않다면, 논리는 단계(430)로 진행한다. 단계(432)에서, 메시지는 식후 하한이 식전 하한보다 낮다는 설명을 포함할 수 있다. 단계(430)에서, 식후 상한에 대해 사용자에 의해 입력된 값이 사전설정된(또는 이전에 재설정된) 식전 최대치보다 작은지에 관한 질의가 이루어진다. 질의(430)가 그러하다면, 제4 메시지가 통지되고, 그렇지 않다면, 논리가 주 루틴으로 또는 남아 있는 질의(434, 438)로 복귀한다. 제4 메시지는 식후 상한이 식전 상한보다 낮게 설정될 수 없다는 설명을 표시할 수 있다.
단계(434)에서, 식전 하한에 대해 사용자에 의해 입력된 값이 사전설정된(또는 이전에 재설정된) 식후 최소치보다 큰지에 관한 질의가 이루어진다. 질의(434)가 그러하다면, 단계(436)에서 제5 오류 메시지가 통지되고, 그렇지 않다면, 단계(438)에서 다른 질의가 이루어진다. 단계(436)에서, 메시지는 식전 하한이 식후 하한보다 높을 수 없다는 취지의 설명을 포함할 수 있다. 단계(438)에서, 식전 상한에 대해 사용자에 의해 입력된 값이 식후 최대치보다 큰지를 결정하기 위한 질의가 이루어진다. 그러하다면, 단계(440)에서 시스템이 제6 오류 메시지를 통지하고, 달리 그렇지 않다면, 시스템이 주 루틴으로 복귀한다. 단계(440)에서, 오류 메시지는 식전 상한이 식후 상한보다 크게 설정될 수 없다는 설명을 포함할 수 있다.
본 출원인에 의해 고안된 이러한 처리 원칙은 사용자가 중첩되는 그리고 잠재적으로 범위 표시기(206)가 당해의 측정된 포도당이 잘못된 범위 내에 있음을 표시하게 하는 범위를 설정하지 않는 것을 보장하는 것이다. 달리 말하면, 본 출원인에 의해 고안된 원칙은 사용자가 중첩되는 범위를 설정하는 것을 방지하여 부정확한 범위 표시를 대상 포도당 측정과 관련시키는 것을 방지하도록 의도된다.
본 발명이 특정 변형 및 예시적인 도면에 관하여 기술되었지만, 당업자는 본 발명이 기술된 변형 또는 도면으로 제한되지 않음을 인지할 것이다. 또한, 전술된 방법 및 단계가 소정 순서로 일어나는 소정 이벤트를 나타내는 경우에, 당업자는 소정 단계의 순서가 변경될 수 있고, 그러한 변경은 본 발명의 변형에 따름을 인지할 것이다. 또한, 소정 단계는 가능할 때 병렬 프로세스로 동시에 수행될 수 있고, 또한 전술된 바와 같이 순차적으로 수행될 수 있다. 따라서, 본 개시 내용의 사상 내에 있거나 청구범위에서 확인되는 본 발명과 동등한 본 발명의 변형이 존재하는 경우, 본 특허는 이러한 변형을 또한 포함하는 것으로 의도된다.

Claims (3)

  1. 마이크로프로세서 및 비-휘발성 메모리에 동작식으로 접속되는 사용자 인터페이스 및 디스플레이를 갖는 포도당 측정기(glucose meter)를 동작시키는 방법으로서,
    포도당 값들의 전체 범위에 대한 포도당 값들을 정의하기 위해 입력 상위 값(input high value)을 사용자 인터페이스를 통해 상기 마이크로프로세서에 입력하는 단계;
    상기 입력 상위 값이 사전설정된 최소치보다 작은 값으로 입력되는 경우에, 상기 사전설정된 최소치가 상기 마이크로프로세서에 의해 상기 입력 상위 값보다 낮거나 최소 허용 하위 값(low value)과 동일한 새로운 하위 값으로 변경되고, 상기 새로운 하위 값이 상기 포도당 측정기의 상기 비-휘발성 메모리 내에 저장되는 단계; 및
    상기 입력 하위 값이 사전설정된 최대값보다 큰 값으로 입력되는 경우에, 상기 사전설정된 최대값이 상기 마이크로프로세서에 의해 상기 입력 하위 값보다 크거나 최대 허용 상위 값과 동일한 새로운 상위 값으로 변경되고, 상기 새로운 하위 값이 상기 포도당 측정기의 상기 비-휘발성 메모리 내에 저장되는 단계를 포함하는, 방법.
  2. 마이크로프로세서 및 비-휘발성 메모리에 동작식으로 접속되는 사용자 인터페이스 및 디스플레이를 갖는 포도당 측정기를 동작시키는 방법으로서,
    식후에 수행되는 포도당 측정들과 관련된 포도당 값들의 범위를 정의하기 위해 식후 최소치에 대한 식후 하위 값 및 식후 최대치에 대한 식후 상위 값 중 적어도 하나를 사용자 인터페이스를 통해 상기 마이크로프로세서에 입력하는 단계;
    상기 식후 하위 값이 식전 최소치보다 낮은 값으로 입력되는 경우에, 오류를 통지하고, 사용자에게 상기 식후 하위 값을 상기 식전 최소치보다 높은 값으로 변경하도록 상기 사용자 인터페이스를 통해 요청하는 단계; 및
    상기 식후 상위 값이 식전 최대치보다 낮은 값으로 입력되는 경우에, 오류를 통지하고, 상기 사용자에게 상기 식후 상위 값을 상기 식전 최대치보다 큰 값으로 변경하도록 상기 사용자 인터페이스를 통해 요청하는 단계를 포함하는, 방법.
  3. 마이크로프로세서 및 비-휘발성 메모리에 동작식으로 접속되는 사용자 인터페이스 및 디스플레이를 갖는 포도당 측정기를 동작시키는 방법으로서,
    식전에 수행되는 포도당 측정들과 관련된 포도당 값들의 범위를 정의하기 위해 식전 최소치에 대한 식전 하위 값 및 식전 최대치에 대한 식전 상위 값 중 적어도 하나를 사용자 인터페이스를 통해 상기 마이크로프로세서에 입력하는 단계;
    상기 식전 하위 값이 식후 최소치보다 높은 값으로 입력되는 경우에, 오류를 통지하고, 사용자에게 상기 식전 하위 값을 상기 식후 최소치보다 작은 값으로 변경하도록 상기 사용자 인터페이스를 통해 요청하는 단계; 및
    상기 식전 상위 값이 상기 식후 최대치보다 높은 값으로 입력되는 경우에, 오류를 통지하고, 상기 사용자에게 상기 식전 상위 값을 상기 식후 최대치보다 작은 값으로 변경하도록 상기 사용자 인터페이스를 통해 요청하는 단계를 포함하는, 방법.
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