KR20150131598A - 스텐트 - Google Patents

Abstract

본 발명은 스텐트에 관한 것으로, 복수의 굴곡이 있는 제1 굴곡부분 및 상기 제1 굴곡부분과 회전 대칭된 형태를 갖는 제2 굴곡부분으로 이루어지며, 상기 제1 굴곡부분과 상기 제2 굴곡부분이 연결된 형태로 형성되는 셀; 및 상기 셀과 길이방향으로 인접한 다른 셀을 연결하는 링커부분;을 포함하며, 상기 셀은 4개의 셀 단위가 원주방향으로 연결된 셀 그룹을 가지며, 상기 링커부분을 통해 상기 셀 그룹이 길이방향으로 인접한 셀 그룹과 연결될 수 있다.
본 발명에 의하면, 좁은 접촉면적을 가짐으로써, 병변부위의 신생내막 증식에 의한 재협착을 최소화하며, 접촉면적이 좁아짐에 따라, 스텐트의 가공시간을 단축시킬 수 있는 효과가 있다.

Description

스텐트{STENT}

본 발명은 스텐트에 관한 것이다.

심장 근육은 관상동맥이라 부르는 혈관을 통해서 산소와 영양분을 공급받으면서 전신으로 혈액을 공급하며, 관상동맥의 이상 여부에 따라 직접적인 영향을 받는 기관이다.

관상동맥은 가장 안쪽 층을 내피세포가 둘러싸고 있는데, 고지혈증, 당뇨병, 고혈압, 흡연 등에 의해서 내피세포가 손상을 받게 되면, 관상동맥 안을 흐르던 혈액 내의 혈소판이 활성화되어 혈전성 폐색이 발생할 수 있다.

혈전성 폐색은 가슴에 통증이 생기는 협심증을 유발시키며, 증세가 심각한 경우엔 심장 근육의 일부가 괴사하여 심근경색을 일으킬 수 있다.

이러한 질환을 치료하기 위해 내시경 검사와 X-ray 검사를 병합한 조영술을 통해 관상동맥의 상태를 확인하고, 협착이 발생한 관상동맥에 카테터 등의 기구를 삽입하여 좁아져 있는 혈관 내벽을 확장시키는 확장술이 시행되고 있다.

하지만, 이러한 확장술은 확장된 혈관을 통해 일시적인 개선효과가 나타날 수 있으나, 이후에 혈관의 만성수축 및 신생내막 증식으로 인한 재협착이 발생될 수 있는 문제점이 있다.

이러한 문제점을 해결하기 위해, 대한민국 공개특허공보 공개번호 제2004-0075346호 (공개일 : 2004.08.17, 이하, 종래기술이라 칭함)에서는 혈관 내부에 삽입 설치하여 혈관 내벽을 지지함으로써, 혈관의 만성수축으로 인해 발생되는 혈관의 재협착을 방지하는 스텐트를 제시하였다.

하지만, 종래기술의 스텐트는 변병부위에 삽입 설치 시, 혈관 내벽과 접촉하는 면적이 넓어, 혈관의 재협착 발생률이 높은 문제점이 있었다.

본 발명은 상술한 문제점을 해결하기 위한 것으로, 삽입 시술 이후에 발생하는 혈관의 재협착을 최소화하는 스텐트를 제공하는데 그 목적이 있다.

이러한 목적을 달성하기 위하여 본 발명의 스텐트는, 복수의 굴곡이 있는 제1 굴곡부분 및 상기 제1 굴곡부분과 회전 대칭된 형태를 갖는 제2 굴곡부분으로 이루어지며, 상기 제1 굴곡부분과 상기 제2 굴곡부분이 원주방향으로 연결된 형태로 형성되는 셀; 및 상기 셀과 길이방향으로 인접한 다른 셀을 연결하는 링커부분;을 포함하며, 상기 셀은 4개의 셀 단위가 원주방향으로 연결된 셀 그룹을 가지며, 상기 링커부분을 통해 상기 셀 그룹이 길이방향으로 인접한 셀 그룹과 연결될 수 있다.

이때, 상기 셀 그룹은 상기 셀의 상부 또는 하부에, 상기 셀과 좌우 대칭된 형태를 가지는 다른 셀이 원주방향으로 반복 연결되어 형성될 수 있다.

여기서, 상기 셀은 0.07~0.08mm의 폭으로 형성될 수 있다.

그리고, 상기 셀은 길이방향으로 1.25~1.75mm의 길이로 형성될 수 있다.

또한, 상기 셀은 상기 셀과 길이방향으로 인접한 다른 셀과 0.15~0.25mm 간격으로 이격되어 상기 링커부분을 통해 연결될 수 있다.

한편, 상기 링커부분은 양 끝단에 위치한 셀 이외의 셀에 적어도 하나 이상 형성되어, 길이방향으로 인접한 다른 셀의 링커부분과 연결될 수 있다.

또한, 상기 링커부분은 상기 양 끝단에 위치한 셀의 원주방향으로 1개의 셀 단위 간격으로 이격된 셀에 형성되어, 길이방향으로 인접한 다른 셀의 링커부분과 연결될 수 있다.

아울러, 상기 스텐트는 상기 링커부분을 통해 길이방향으로 연결된 복수의 셀 그룹이 원주방향으로 권회 연결되어 중공을 가지는 튜브형태의 몸체로 마련될 수 있다.

이상에서 설명한 바와 같이 본 발명에 의하면, 다음과 같은 효과가 있다.

첫째, 좁은 접촉면적을 가짐으로써, 병변부위의 신생내막 증식에 의한 재협착을 최소화할 수 있다.

둘째, 스텐트가 가지는 면적이 좁음에 따라, 스텐트의 가공시간을 단축시킬 수 있다.

도1은 본 발명의 일실시예에 따른 스텐트를 나타낸 사시도이다.
도2는 본 발명의 일실시예에 따른 스텐트를 나타낸 평면도이다.
도3은 본 발명의 일실시예에 따른 스텐트 및 비교군의 재협착률을 나타낸 그래프이다.

본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 첨부된 도면을 참조하여 더 구체적으로 설명하되, 이미 주지되어진 기술적 부분에 대해서는 설명의 간결함을 위해 생략하거나 압축하기로 한다.

< 스텐트의 구성>

도1은 본 발명의 일실시예에 따른 스텐트를 나타낸 사시도이며, 도2는 본 발명의 일실시예에 따른 스텐트를 나타낸 평면도이다.

본 발명의 일실시예에 따른 스텐트(10)는 제1 굴곡부분(112)과 제2 굴곡부분(114)이 연결된 셀(110) 및 링커부분(120)을 포함할 수 있다.

제1 굴곡부분(112)은 P₁~ P₂구간을 나타내며, 스텐트(10)가 혈관에 삽입 설치 될 때, 혈관 내벽을 분산 지지할 수 있도록, 복수의 굴곡을 가질 수 있다.

제2 굴곡부(114)는 P₂~ P₃구간을 나타내며, 제1 굴곡부분(112)과 180도 회전 대칭된 형태로 제1 굴곡부분(112)의 일측에 원주방향으로 연결될 수 있다.

셀(110)은 제1 굴곡부분(112)과 제2 굴곡부분(114)의 연결로 형성되며, 원주방향으로 하부에 위치한 셀(110)은 상부에 위치한 셀(110)과 좌우 대칭된 형태로 연결될 수 있다.

여기서, 셀(110)은 각 O₁~ O₂, O₂~ O₃, O₃~ O₄, O₄~ O₁구간을 가지는 4개의 셀(110)이 반복 연결되어 셀 그룹(100)을 형성할 수 있다.

또한, 셀(110)은 0.07~0.08mm의 폭으로 형성되며, 길이방향으로 1.25~1.75mm의 길이을 가질 수 있다.

한편, 셀(110)은 길이방향으로 인접한 셀(110)과 0.15~0.25mm 간격으로 이격되어 링커부분(120)을 통해 연결될 수 있다.

링커부분(120)은 길이방향으로 양측에 인접한 셀(110)이 존재할 경우, 셀(110)에 적어도 하나씩 형성될 수 있으며, 인접한 셀(110)이 단측에만 존재하는 양 끝단에 위치한 셀(110)의 경우, 해당 셀(110)의 원주방향으로 적어도 1개의 셀(110) 단위 간격으로 이격된 셀(110)에 형성될 수 있다.

또한, 스텐트(10)는 링커부분(120)을 통해 길이방향으로 연결된 복수의 셀 그룹이 원주방향으로 권회 연결되어 길이방향으로 중공을 가지는 튜브형태의 몸체로 마련될 수 있다.

이때, O₁~ O₂구간의 셀(110)과 O₄~ O₁구간의 셀(110)의 각 O₁지점이 맞닿아 연결될 수 있도록 원주방향으로 권회시켜 접합함으로써, 튜브형태로 연결될 수 있다.

< 스텐트의 재협착률 실험>

도3은 본 발명의 일실시예에 따른 스텐트 및 비교군의 재협착률을 나타낸 그래프이다.

실험은 관상동맥의 혈액 공급률과 장기 크기가 사람과 비슷한 체중 25~30Kg의 돼지 6객체의 좌전하동맥(LAD)과 좌회선 동맥(LCX)에, 본 발명의 일실시예에 따른 스텐트(10)와 2종의 비교군 스텐트를 삽입 설치하고 4주 후 부검을 통해 결과를 확인하였다.

여기서, 본 발명의 일실시예에 따른 스텐트(10) 및 2종의 비교군 스텐트 삽입 부위의 좌전하행 동맥, 자회선 동맥을 2~3mm 간격으로 절단한 후, 혈관이 손상되거나 변형되지 않도록 스텐트를 제거하고, 마이크로톰(Microtome)과 시편절단기(ISOMET4000)를 이용하여 5㎛의 미세절편을 제작하였으며, H&E(Hematoxyin and Eosion) 염색법으로 염색을 실시한 후, 절단편을 400배율의 현미경으로 관찰하였다.

이때, 스텐트를 삽입한 돼지 6마리 모두 이상 없이 부검 전까지 폐사한 개체는 없었으며, 스텐트가 병변부위를 이탈하는 비정상적인 이동은 발견되지 않았다.

그리고, 재협착률을 산출하기 위해, 조직상태와 염색상태가 양호한 부위의 절단편의 이미지를 얻어, 이미지 분석 시스템인 VISUS2000 Visual image analysis system을 이용하여 분석하였고, 돼지 6객체의 재협착률을 산출하여 평균값을 얻어냈다.

이때, 재협착률은 하기의 식1을 통해 산출하였다.

[식1]

도3의 그래프에서 나타난 비교군1, 비교군2 및 본 발명의 스텐트의 제원은 표1과 같다.

[표 1]

여기서, 본 발명의 일실시예에 따른 스텐트(10)는 0.075mm의 셀(110) 두께와 1.500mm의 셀(110) 폭 및 0.200mm의 셀(110) 간 간격을 가지며, 6개의 크라운이 형성되어 17.55mm²의 접촉면적을 가지도록 제조되었다.

또한, Abbott社의 Multi-Link 스텐트는 비교군1 및 비교군2 외에 본 발명의 스텐트(100)의 재협착률을 비교하기 위한 추가 비교군으로 선정하였다.

여기서, 크라운(C)은 스텐트(10)의 원주방향으로 연결 형성된 셀 그룹(100) 중, 스텐트(10)의 길이방향으로 피크(Peak)를 이루며 형성된 굴곡을 의미한다.

표1의 크라운(C) 개수는 스텐트(10)의 셀 그룹(100)에서, 원주방향으로 동일선상에 연속적으로 나타나는 크라운(C)의 수를 뜻한다.

즉, 크라운(C)의 수는 원주방향으로 좌우 대칭되어 반복 연결된 셀(110)의 개수와 비례하며, 셀(110)의 두께, 셀(110)의 길이 및 셀(110) 간 간격이 동일할 경우, 크라운(C)의 개수가 적을수록 좁은 접촉 면적을 가지게 된다.

비교군1은 약 57%, 비교군2는 약 46%, Abbott社의 Multi-Link는 약 53%의 재협착률이 나타난 것에 반해, 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트(10)는 약 24%의 낮은 재협착률을 나타냈다.

여기서, 각 비교군1, 비교군2 및 본 발명의 일실시예에 따른 스텐트(10)의 재협착률은 각 스텐트의 접촉면적과 비례한 것을 알 수 있으며, 본 발명의 일실시예에 따른 스텐트(10)를 이용한 삽입 시술시, 혈관의 재협착률이 줄어들었음을 알 수 있다.

결국, 본 발명은, 혈관 내벽과 적은 접촉면적을 가짐으로써, 시술 이후 병변부위의 재협착을 최소화며, 좁은 접촉면적을 가짐과 동시에 제조 시 가공시간을 줄일 수 있는 스텐트를 제공한다.

위에서 설명한 바와 같이 본 발명에 대한 구체적인 설명은 첨부된 도면을 참조한 실시예에 의해서 이루어졌지만, 상술한 실시예는 본 발명의 바람직한 예를 들어 설명하였을 뿐이기 때문에, 본 발명이 상기의 실시예에만 국한되는 것으로 이해되어져서는 아니 되며, 본 발명의 권리범위는 후술하는 청구범위 및 그 등가개념으로 이해되어져야 할 것이다.

10 : 스텐트
100 : 셀 그룹
110 : 셀
112 : 제1 굴곡부분
114 : 제2 굴곡부분
120 : 링커부분
C : 크라운

Claims (8)

1. 복수의 굴곡이 있는 제1 굴곡부분 및 상기 제1 굴곡부분과 회전 대칭된 형태를 갖는 제2 굴곡부분으로 이루어지며, 상기 제1 굴곡부분과 상기 제2 굴곡부분이 원주방향으로 연결된 형태로 형성되는 셀; 및
   상기 셀과 길이방향으로 인접한 다른 셀을 연결하는 링커부분;을 포함하며,
   상기 셀은 4개의 셀 단위가 원주방향으로 연결된 셀 그룹을 가지며, 상기 링커부분을 통해 상기 셀 그룹이 길이방향으로 인접한 셀 그룹과 연결되는 것을 특징으로 하는
   스텐트.
   
2. 제1항에 있어서,
   상기 셀 그룹은 상기 셀의 상부 또는 하부에, 상기 셀과 좌우 대칭된 형태를 가지는 다른 셀이 원주방향으로 반복 연결되어 형성되는 것을 특징으로 하는
   스텐트.
   
3. 제1항에 있어서,
   상기 셀은 0.07~0.08mm의 폭으로 형성되는 것을 특징으로 하는
   스텐트.
   
4. 제1항에 있어서,
   상기 셀은 길이방향으로 1.25~1.75mm의 길이로 형성되는 것을 특징으로 하는
   스텐트.
   
5. 제1항에 있어서,
   상기 셀은 상기 셀과 길이방향으로 인접한 다른 셀과 0.15~0.25mm 간격으로 이격되어 상기 링커부분을 통해 연결되는 것을 특징으로 하는
   스텐트.
   
6. 제1항에 있어서,
   상기 링커부분은 양 끝단에 위치한 셀 이외의 셀에 적어도 하나 이상 형성되어, 길이방향으로 인접한 다른 셀의 링커부분과 연결되는 것을 특징으로 하는
   스텐트.
   
7. 제6항에 있어서,
   상기 링커부분은 상기 양 끝단에 위치한 셀의 원주방향으로 1개의 셀 단위 간격으로 이격된 셀에 형성되어, 길이방향으로 인접한 다른 셀의 링커부분과 연결되는 것을 특징으로 하는
   스텐트.
   
8. 제1항에 있어서,
   상기 스텐트는 상기 링커부분을 통해 길이방향으로 연결된 복수의 셀 그룹이 원주방향으로 권회 연결되어 중공을 가지는 튜브형태의 몸체로 마련되는 것을 특징으로 하는
   스텐트.

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