KR20150114951A - 내시경 슬리브 - Google Patents

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KR20150114951A
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endoscope
distal
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KR1020157020695A
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댄 로텐버그
오머르 세지피
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엔도에이드 엘티디.
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Abstract

내시경 슬리브는, 이격된 돌출 엘리먼트가 연장되는 관형 부재를 포함한다. 돌출 엘리먼트는 관형 부재의 근위 및 원위 방향들 양측으로 굽어질 수 있다. 돌출 엘리먼트를 근위 방향측으로 굽히는데 필요한 힘(삽입력)은 돌출 엘리먼트를 원위 방향측으로 굽히는데 필요한 힘(추출력)보다 작다. 돌출 엘리먼트의 외부 둘레는 추출력이 증가함에 따라 감소한다.

Description

내시경 슬리브{ENDOSCOPIC SLEEVE}
본 발명은, 의료용 내시경, 특히 배타적인 것은 아니지만, 대장내시경(colonoscope)과 함께 사용하기 위한 외부 돌출부, 예를 들어, 전체 또는 부분 링 또는 윙을 갖는 슬리브 또는 커프에 관한 것이다.
내시경 검사/절차에서, 신체 내강(body lumen), 예컨대 위장관(gastrointestinal tract)및 많은 다른 것들을 보기 위해서 가요성 기구가 사용된다. 기구에는, 이미지가 굽어 돌아 송신될 수 있게 하고 이미지가 생성되어 스크린 상에 디스플레이될 수 있게 하는, 광섬유 또는 전하 커플 소자(CCD)카메라가 제공된다.
예를 들어, 대장내시경(colonoscopic)및 소장내시경(enteroscopic)검사는 장의 건강 상태를 평가하는 가장 효과적인 방법이다. 하지만, 이들은 잠재적으로 심각한 합병증의 중요한 위험과 연관되는, 번거롭고, 불편하고, 값비싼 절차이다. 다른 단점은, 이들이 환자와 의료진에게 똑같이 시간 소모적이라는 것이다.
보다 일반적으로 스콥핑(scoping)절차 및 대장내시경 검사와 연관된 네개의 또 다른 추가적인 상당한 어려움은 다음과 같다:
첫째, 대장의 해부학은 내벽이 주름으로 덮혀지도록 한다. 내시경의 선단이 대장의 내강을 따라 통과함에 따라, 이들 주름은 점막의 전체 표면을 시각화하고, 특히 발관 동안 이들 주름의 근위면 상에 감추어져 있는 전악성 및 악성 병변을 검출하는 내시경의 능력을 방해한다.
둘째, 선단의 위치는 병변 또는 용종이 검출되는 순간부터 어떤 치료 절차의 완료까지 유지하기 어려울 수도 있다. 대장내시경이 움직임에 따라 선단은 일정한 속도로 역이동하지 않지만, 오히려 특히 대장의 굴곡 또는 길이를 가로지르는 경우 찌름(jerk)및 미끄러짐을 가지며, 여기서 삽관시 내시경 축 너머에서 장이 짜부라진다(concertinaed). 디바이스의 선단은, 어떤 순간에, 역방향으로 미끄러져 임상의(clinician)로 하여금 위치를 잃게 한다. 선단이 위치를 잃으면, 임상의는 치료 절차를 계속하기 위해서 병변 또는 용종에 재위치시킬 필요가 있다.
셋째, 장 조직은 유연하며, 스콥(scope)원위 단부 위로 넘어져 카메라 뷰/비디오 화상을 방해할 수도 있다.
넷째, 분변과 액체 잔류물이 대장 벽을 숨겨, 대장 조직의 적절한 검사를 방해할 수도 있다.
대장 내시경 절차는, 장이 길고 복잡하기 때문에 간단하지 않다. 장소에 따라서, 복막 굴곡부에 의해 닿아있고, 다른 곳에서는 비교적 자유롭게 놓여있다. 내시경의 선단이 타이트한 굴곡부와 마주하는 경우, 내시경이 더 많이 도입되어 굴곡부와 협상하는데 어려움을 야기시킴에 따라 대장의 자유 부분은 "루프"한다.
PCT 특허 출원 WO 2011/148172 에는 의료용 스콥 원위 섹션을 위한 슬리브가 기재되어 있다. 슬리브는 선단 및 베이스를 갖는 복수의 움직일 수 있는, 외부의, 각진 돌출 엘리먼트를 가지며, 이 돌출 엘리먼트는 휴지 각진 위치 내지 돌출 엘리먼트의 선단이 의료용 스콥의 종축에 실질적으로 평행하는 위치와, 의료용 스콥의 종축에 대략 직교하는 각도로 있는 위치 사이에서 움직일 수 있다. 디바이스는, 의료용 스콥이(원위로(distally))전방으로 움직이면서 돌출 엘리먼트를 클로즈하고, 의료용 스콥이(근위로(proximally))인출되는 동안 돌출 엘리먼트를 오픈하여, 이로써 스콥 인출동안(에만 오로지)보다 양호한 대장 점막 검사를 위해 대장 주름을 오픈하는 것을 돕는 것으로 의도된다. 장 스크리닝(bowel screening)은 보통 한번의 인출(withdrawal)움직임으로 행해지고 않고 전방 및 후방으로의 짧은 움직임으로 행해지기 때문에, 이러한 돌출 엘리먼트는 의료용 스콥의 종축에 대해 직교 위치에 이르지 않을 수도 있다.
PCT 특허 출원 WO00/13736 에는 심혈관 시스템으로의 경피적 삽입을 위한 장치가 기재되어 있다. 그 장치는 원위 단부를 갖는 카테터(catheter)및 카테터 가이드, 및 카테터의 원위 선단에 인접하여 위치한 가요성의, 영구적으로 확장된, 일반적으로 방사상의 돌출부들(예를 들면, 얇은 가요성 핀 또는 방사상으로 이격된 핀)을 포함한다.
본원에서의 "의료용 스코핑 디바이스"라는 지칭은 내시경, 소장내시경, 위내시경, 대장내시경 및 다른 유형의 스콥을 포함하는 것으로 의도되고, 상호 교환적으로 사용되며 그리고 신체/장기/조직 내강 또는 공동(cavity)안으로 또는 통해 삽입된 모든 스콥핑 기구를 포함하는 것으로 의도된다(상호 교환적으로 사용됨). 내시경은 신체 내강 또는 공동의 내부의 검사 및 치료를 수반한다.
본 발명의 실시형태에 따라, 관형 부재를 포함하는 내시경 슬리브가 제공되어 있고, 관형 부재로부터 복수의 이격된 돌출 엘리먼트가 연장된다. 돌출 엘리먼트는 관형 부재의 근위 및 원위 방향들 양측으로 굽어질 수 있다. 돌출 엘리먼트를 근위 방향측으로 굽히는데 필요한 힘(삽입력)은 돌출 엘리먼트를 원위 방향측으로 굽히는데 필요한 힘(추출력)보다 작다. 돌출 엘리먼트의 외부 둘레는 추출력이 증가함에 따라 감소한다. 돌출 엘리먼트는 원위 방향측보다 근위 방향측으로 더 굽어질 수도 있다.
돌출 엘리먼트는 적어도 3가지 위치 사이에서 움직일 수도 있다. 제 1 위치에서, 돌출 엘리먼트는 내시경의 종축에 대해 일정한 각도로, 예컨대 직교하여 자유롭게 돌출된다(이른바 "휴지 위치"). 제 2 위치에서, 슬리브형 내시경이 신체 내강안으로 원위로 도입되는 경우, 삽입력이 얇은 돌출 엘리먼트들에 작용하여 이들을 내시경의 축을 향해 근위로 후방으로 밀고, 그 결과 이들은 기울어지거나 또는 심지어 내시경의 종축에 실질적으로 평행이 되어, 전체 디바이스와 슬리브의 직경을 감소시킬 수도 있다. 제 3 위치에서, 내시경이 환자 내강으로부터 근위 방향으로 인출되는 경우, 얇은 돌출 엘리먼트는 추출력에 의해 이번에는 다른 방향으로(원위로)굽어진다. 신체 내강의 내부 표면에 부드럽게 접촉 또는 파지하도록 돌출 엘리먼트는 내시경의 축으로부터 펼쳐지고 연장된다. 추출 동안, 전체 디바이스와 슬리브 직경도 또한 감소한다.
돌출 엘리먼트는 슬리브의 길이에 따라 슬리브 둘레에 원주방향으로 배열되는 다수의 얇은(부분 또는 전체)링 또는 윙일 수도 있다. 제한없이, 2 ~ 30 개의 돌출 엘리먼트가 있을 수도 있다. 돌출 엘리먼트는 일부 실시형태들에서 단일의 링으로서 제공될 수도 있다는 것을 알 것이다. 각각의 돌출 엘리먼트가 동일한 두께를 가질 수도 있거나, 또는 상이한 돌출 엘리먼트가 상이한 두께를 가질 수도 있다. 돌출 엘리먼트는 그 연장된 외직경 또는 그 둘레를 따라 가변 두께를 가질 수도 있다. 제한 없이, 각각의 돌출 엘리먼트는 외직경이 20 ~ 60 mm, 보다 바람직하게 30 ~ 50 mm 일 수도 있고, 두께가 0.2 ~ 2.0 mm, 보다 바람직하게 0.3 ~ 1.0 mm 일 수 있다. 모든 돌출 엘리먼트가 동일한 직경을 가질 수도 있거나, 또는 상이한 돌출 엘리먼트가 상이한 직경을 가질 수도 있다. 돌출 엘리먼트는 1 ~ 10 mm, 보다 바람직하게 2 ~ 5 mm 의 거리만큼 떨어져 이격될 수도 있다. 상이한 돌출 엘리먼트에 대해서 상이한 크기의 간극이 사용될 수도 있다.
본 발명의 실시형태는 첨부된 도면을 참조하여 이하에 더욱 기재된다:
도 1 은 내시경 상에 탑재되고 신체 내강에 삽입되는, 본 발명의 실시형태에 따라 구성되고 및 동작하는 내시경 슬리브의 간략도이다.
도 2a 및 도 2b 는 본 발명의 실시형태에 따라서, 각각 신체 내강에서의 내시경의 원위 움직임 및 근위 움직임 동안의 내시경 슬리브 및 내시경의 간략도이다
도 3a, 3b 및 3c 는 본 발명의 실시형태에 따라서, 구성되고 및 동작하는 내시경 슬리브의 간략도이고, 여기서 내시경 슬리브의 돌출 엘리먼트는 일반적으로 슬리브의 관형 부재에 직교하거나(도 3a), 근위 방향측으로 굽어지거나(도 3b)또는 원위 방향측으로 굽어진다(도 3c).
도 4 는 원위 방향측보다 근위 방향측으로 보다 잘 굽어지는 돌출 엘리먼트(윙)를 포함하는, 본 발명의 또 다른 실시형태에 따라 구성되고 및 동작하는 내시경 슬리브의 간략도이다.
도 5 는 본 발명의 실시형태에 따라서, 그 원위 및 근위 단부에 시일을 갖는 내시경 슬리브의 간략도이다.
도 6a 및 6b 는 각각 본 발명의 또 다른 실시형태에 따라 구성되고 및 동작하는 내시경 슬리브의 간략 상부도 및 측면도이며, 여기서 돌출 엘리먼트는 분리된 윙이고, 그리고 도 6b 는 굽어지지 않은 원위 돌출 엘리먼트에 대해 원위로 굽어진 근위 돌출 엘리먼트를 도시한다.
도 7 은 본 발명의 또 다른 실시형태에 따라 구성되고 및 동작하는 내시경 슬리브의 간략도이며, 여기서 돌출 엘리먼트는 나선형으로 오프셋된다.
도 8 은 본 발명의 또 다른 실시형태에 따라 구성되고 및 동작하는 내시경 슬리브의 간략도이며, 여기서 원위 돌출 엘리먼트는 전체 원형 링에 부착된다.
도 9 는 본 발명의 또 다른 실시형태에 따라 구성되고 및 동작하는 내시경 슬리브의 간략도이며, 여기서 2 세트의 돌출 엘리먼트 층이 있다.
도 10 은 본 발명의 또 다른 실시형태에 따라 구성되고 및 동작하는 내시경 슬리브의 간략도이며, 여기서 관형 부재가 내시경 둘레에서 자유롭게 회전할 수 있다.
이하, 내시경(9)상에 탑재되고 신체 내강(8), 예컨대, 이에 한정되지 않지만 GI 관의 대장 또는 다른 부분 또는 다른 신체 내강에 삽입되는, 본 발명의 실시형태에 따라 구성되고 및 동작하는 내시경 슬리브(10)를 나타내는 도 1 을 참조한다. 내시경(9)은(예컨대 툴을 도입하여 조직 샘플을 수집하거나, 또는 세척 또는 흡인 등을 위해)신체 내강 및 작업 내강(6)을 보기 위한 하나 이상의 이미지 촬상 디바이스(7)를 가지며, 이는 당업계에 주지되어 있다.
슬리브(10)는, 내시경 축의 적어도 원위 부분 또는 선단 영역을 따라 둘러싸고(또는 부분적으로 둘러싸고)이에 따라 연장하도록 내시경(9)의 축의 원위 단부 상에 탑재하기 위해 배열된다.
본 발명의 비제한적인 실시형태에서, 내시경 슬리브(10)는 복수의 이격된 돌출 엘리먼트(14)가 연장되는 관형 부재(12)를 포함한다. 돌출 엘리먼트(14)는 관형 부재(12)의 근위 및 원위 방향들 양측으로 굽어질 수 있다. 이하 더욱 설명되는 바와 같이, 돌출 엘리먼트(14)는 원위 방향측보다 근위 방향측으로 더 굽어질 수도 있다. 예시된 실시형태에서, 돌출 엘리먼트(14)는 전체 링 또는 부분 링이고, 초기에 일반적으로 관형 부재(12)에 직교한다.
슬리브(10)의 모든 컴포넌트는 적합한 생체적합 재료로 구성되어, 유연하고, 탄력있고, 변형가능하다. 적합한 재료의 예는 중합체, 엘라스토머 및 고무, 예컨대 폴리우레탄, 천연 고무, 실리콘 및 실리콘 엘라스토머 재료를 포함하지만, 이에한정되지 않는다. 재료는 투명하여 조직을 유지하고 여전히 시각화를 허용할 수 있는 것이 바람직하다.
관형 부재(12)와 돌출 엘리먼트(14)는 동일한 재료 또는 상이한 재료로 제조될 수도 있다. 돌출 엘리먼트(14)의 일부는 다른 돌출 엘리먼트(14)와 상이한 재료로 제조될 수도 있다.
도 5 에서 보는 바와 같이, 관형 부재(12)의 원위 및 근위 부분은 O-링과 같은 시일(13)을 가질 수도 있다. 시일(13)은 유체가 관형 부재(12)의 외부 둘레를 코팅하는 것을 방지하기 때문에, 관형 부재(12)가 내시경으로부터 미끄러지지 않게 돕는다. 관형 부재(12)에는 또한 신장된 종축 보강 리브(11)가 제공될 수도 있으며, 보강 리브는 관형 부재가 내시경의 단부 상에서 미끄러지는 경우 부재(12)의 구조적 일체성을 유지한다. 다시 말해, 리브(11)는 부재(12)가 뒤틀리거나 또는 그렇지 않으면 변형되는 것을 방지하고, 이것은 부재(12)가 스콥 위에서 미끄러지는 것을 힘들게 할 것이다.
이하, 화살표 15 로 나타낸 바와 같이, 신체 내강(8)에서의(삽입과 같은)원위 움직임 동안의 내시경 슬리브(10)및 내시경(9)을 나타낸 도 2a 를 참조하면, 돌출 엘리먼트(14)는 후방 근위로 굽어지고 일반적으로 관형 부재(12)에 평행할 수 있다. 이 방식으로, 돌출 엘리먼트(14)는 신체 내강에서의 내시경의 원위 진행을 방해하지 않는다.
도 2b 에서는, 화살표 17로 나타낸 바와 같이, 내시경 슬리브(10)및 내시경(9)이 신체 내강(8)에서(내시경의 후퇴 동안 또는 왕복 움직임 동안과 같이)근위로 움직인다. 신체 내강에서 내시경의 근위 움직임 동안, 주름의 개선된 내시경 시각화를 위해 신체 내강(8)에서 조직 주름에 접촉하고 조직 주름을 펴도록 돌출 엘리먼트(14)가 관형 부재(12)로부터 충분히 멀리 돌출된다.
이하, 본 발명의 실시형태에 따라 구성되고 및 동작하는 내시경 슬리브(20)를 나타내는 도 3a - 3c 를 참조한다. 예시된 실시형태에서, 각각의 돌출 엘리먼트(14)은 관형 부재(12)로부터 연장되는 루트 부분(22)및 루트 부분(22)으로부터 외측으로 연장되는 조직(tissue)인터페이스 부분(24)을 갖는다. 루트 부분(22)는 조직 인터페이스 부분(24)보다 더 얇고, 조직 인터페이스 부분(24)의 중앙선(25)으로부터 근위로 오프셋된다. 도 3b 및 3c 를 비교하는 것에 보는 바와 같이, 돌출 엘리먼트(14)의 근위 방향측으로의 굽어짐은 제한되지 않는다(도 3b); 하지만, 원위 방향측으로의 굽어짐은 관형 부재(12)에 인접하는 조직 인터페이스 부분(24)에 의해 제한된다(도 3c).
이 구조는 링, 부분 링, 윙 및 임의의 다른 유형의 돌출 엘리먼트(예컨대, 도 4의 실시형태)로 이용될 수도 있다. 이 구조의 이점들 중 하나는 내시경을 신체 내강으로 삽입하는 것에 대한 저항이 거의 없거나 전혀 없다는 것이지만, 내시경을 근위로 후퇴하는 경우, 조직 주름을 오픈하고, 내시경을 센터링하고, 그리고 내시경 검색 동안 신체 내강의 내부 구조의 촬상을 개선하는, 내시경 움직임에 대한 더 큰 저항을 제공한다. 신체 내강의 내부 표면에 부드럽게 접촉 또는 파지하도록 돌출 엘리먼트(14)는 관형 부재(12)로부터 펼쳐지고 연장된다. 이에 따라, 돌출 엘리먼트(14)를 근위 방향측으로 굽히는데 필요한 힘(즉, 삽입력)은 돌출 엘리먼트(14)를 원위 방향측으로 굽히는데 필요한 힘(즉, 추출력)보다 더 작다. 돌출 엘리먼트(14)의 외부 둘레는 추출력이 증가함에 따라 감소한다.
조직 인터페이스 부분은, 조직 주름과의 향상된 맞물림을 위해 불룩해지거나 또는 조면화된 표면(27)(예는 도 2b 에 도시됨)을 가질 수도 있다. 돌출 엘리먼트(32)의 일부는, 관형 부재(12)로부터 멀어지는 방향으로 테이퍼링하는, 관형 부재(12)에 조인하는 더 두꺼운 베이스(29)를 가질 수도 있다(예는 도 2a 에 도시됨).
이하, 본 발명의 또 다른 실시형태에 따라 구성되고 및 동작하는 내시경 슬리브(30)의 간략도인 도 4 를 참조한다. 본 실시형태에서, 돌출 엘리먼트(32)는 분리된 윙이며, 이 윙은 본 발명의 다른 실시형태에 따라, 원위 방향측보다 근위 방향측으로 더 굽어질 수 있다. 윙(32)은 관형 부재(12)의 둘레 주위에서 간극(34)만큼 서로 이격된다.
돌출 엘리먼트(32)의 세트가 있으며, 각각의 세트는(관형 부재(12)의 종방향 길이에 따라)서로 축방향으로 이격된다. 예시된 실시형태에서 보는 바와 같이, 세트 중 하나 이상은 분리된 윙을 가질 수도 있고 세트 중 하나 이상은 전체 또는 부분 링(예를 들어, 가장 근위의 돌출 엘리먼트)일 수도 있다. 관형 부재(12)의 길이를 따라 근위로 진행하면, 돌출 엘리먼트(32)의 세트가 관형 부재(12)로부터 연장되는 방사상 방향으로 점차로 더 커진다(즉, 가장 원위 세트가 최소로 튀어나오고 가장 근위 세트가 최대로 튀어나오도록 근위로 진행함에 따라 엘리먼트(32)가 보다 방사상으로 튀어나온다).
하나의 실시형태에서, 돌출 엘리먼트(32)중 일세트의 간극(34)은 돌출 엘리먼트(32)중 인접 세트의 간극(34)으로부터 원주 방향으로 각거리로 오프셋된다. 돌출 엘리먼트(32)의 보다 근위 세트는, 돌출 엘리먼트(32)의 보다 원위 세트에 인접하는 것에 의해 원위 방향측으로 굽어지는 것이 저해된다. 예를 들어, 돌출 엘리먼트(32)의 보다 근위 세트는, 돌출 엘리먼트(32)의 보다 원위 세트에 인접하도록 배열된 인접 부분(36)을 포함한다. 인접 부분(36)은 돌출 엘리먼트(32)의 보다 원위 세트의 돌출 엘리먼트(32)사이의 간극(34)보다 더 넓다.
이 구조는 내시경을 근위로 후방으로 당기는 경우 강한 내굽힘성을 제공하는데, 그 이유는 보다 대직경의 근위 돌출 엘리먼트의 층이 굽어져 보다 소직경인 인접하는 보다 원위 층에 인접하고, 이로써 내시경을 근위로 후방으로 당기는 추출력에 대한 내성을 증가시키기 때문이다. 돌출 엘리먼트(32)의 외직경은 추출력이 증가함에 따라 감소한다. 윙이 굽어지기 시작할때 윙이 보다 원위 윙에 인접하도록 근위 윙(32)은 더 두꺼운 또는 더 넓은 중간 섹션(인접 부분(36))을 가질 수도 있으며, 이것은 내시경을 근위로 당기는 경우 전체 내굽힘성을 증가시킨다. 반대로, 스콥을 원위 방향으로 삽입하는 경우, 보다 대직경의 근위 층은 근위 방향으로 굽어져 임의의 다른 층 위로 기울어지지 않으며, 그리고 이후 더 작은, 보다 원위 층도 또한 근위로 굽어진다; 내굽힘성의 누적은 전혀 없다.
이하, 본 발명의 또 다른 실시형태에 따라 구성되고 및 동작하는 내시경 슬리브(40)를 나타내는 도 6a - 6b 를 참조한다. 이 실시형태에서, 돌출 엘리먼트(42)는 분리된 윙이며, 돌출 엘리먼트의 보다 근위 층(42P)은, 돌출 엘리먼트의 중앙 부분을 효과적으로 두껍게 하는 중앙의 방사상 크로스빔(43)(인접 부분(43))을 포함한다.
돌출 엘리먼트(42)의 세트가 있으며, 각각의 세트는(관형 부재(12)의 종방향 길이에 따라)서로 축방향으로 이격된다. 예시된 실시형태에서 보는 바와 같이, 세트는 분리된 윙을 가질 수도 있다. 관형 부재(42)의 길이를 따라 근위로 진행하면, 돌출 엘리먼트(42)의 세트가 관형 부재(12)로부터 연장되는 방사상 방향으로 점차로 더 커진다(즉, 가장 원위 세트가 최소로 튀어나오고 가장 근위 세트가 최대로 튀어나오도록 근위로 진행함에 따라 엘리먼트(42)가 보다 방사상으로 튀어나온다).
돌출 엘리먼트(42)중 일세트의 간극(44)은 돌출 엘리먼트(42)중 인접 세트의 간극(44)으로부터 원주 방향으로 각거리로 오프셋된다. 돌출 엘리먼트의 보다 근위 세트(42P)는, 보다 소직경인, 보다 원위 층의 돌출 엘리먼트(42D)사이의 간극(44)을 채우는(그리고 바람직하게 중첩하는)크로스빔(43)에 의해 원위 방향측으로 굽히는 것이 저해되어, 돌출 엘리먼트의 보다 근위 세트(42P)는 돌출 엘리먼트의 보다 원위 세트(42D)에 인접한다. 이러한 누적 구조는, 내시경을 근위로 후방으로 당기는 경우 보다 강한 내굽힘성을 갖는다.
이하, 본 발명의 또 다른 실시형태에 따라 구성되고 및 동작하는 내시경 슬리브(70)를 나타내는 도 7 을 참조한다. 이 실시형태에서, 돌출 엘리먼트(72)는 나선형으로 또는 산발적으로 오프셋되는데, 즉, 이들은 관형 부재(12)둘레에 그 원위 섹션에서 시작하여 그 근위 섹션까지 나선 형상으로 배열된다. 나선형으로 오프셋된 돌출 엘리먼트(72)는 신체 내강으로부터 스콥의 보다 용이한 삽입 및 제거를 허용할 수도 있다.
이하, 본 발명의 또 다른 실시형태에 따라 구성되고 및 동작하는 내시경 슬리브(50)를 나타내는 도 8 을 참조한다. 이 실시형태에서, 원위 돌출 엘리먼트(52)는 전체 원형 링(53)에 부착되는데, 이것은 보다 안정적인 구조이고 그리고 원위 돌출 엘리먼트(52)에 대해 굽어져 인접하는 근위 돌출 엘리먼트(54)에 대해 더 큰 내굽힘성을 갖는다. 근위 돌출 엘리먼트(54)는 분리된 윙이다.
스콥 삽입 동안 후방으로 굽히는 것으로부터 스콥 추출 동안 후방으로 굽히는 것으로의 엘리먼트(54)의 용이한 턴오버 또는 플립핑(flipping)을 허용하기 위해서, 돌출 엘리먼트(54)의 일부는 다른 것들에 비해 보다 소직경을 가질 수도 있다. 보다 작은 엘리먼트(54)가 플립핑된 이후 보다 큰 돌출 엘리먼트(54)의 플립핑을 지원하기 위해서,(동일한 재료로 제조된)매우 얇은 가요성 필름이 돌출 엘리먼트(54)에 연결될 수도 있다.
이하, 본 발명의 또 다른 실시형태에 따라 구성되고 및 동작하는 내시경 슬리브(60)를 나타내는 도 9 를 참조한다. 슬리브(60)가 2세트의 돌출 엘리먼트 층을 포함하는 것을 제외하고 슬리브(60)는 슬리브(50)와 유사하며, 여기서 각각의 세트는 링(53)에 부착된 원위 돌출 엘리먼트(52)및 근위 돌출 엘리먼트(54)를 포함한다. 2세트는 종방향 간극(55)에 의해 서로 분리된다. 이 간극은 대장에서의 주름과 같이 조직 주름에 매칭하도록 크기조절될 수도 있어, 돌출 엘리먼트 중 하나의 층으로부터 주름이 릴리스되는 경우 다른 층이 다음의 주름을 여전히 유지할 수도 있으며, 이로써 대장의 연속적인 스트레칭을 제공한다.
본 발명의 다른 옵션은 도 9 에서 파선으로 도시된다. 웹(57)이 돌출 엘리먼트 사이에 형성될 수도 있으며, 이것은 모든 돌출 엘리먼트가 함께 굽어지는 것을 보장한다(굽어지지 않은 인접하는 엘리먼트와 반대로 하나의 엘리먼트가 굽어질 수도 있는 상황을 방지함). 돌출 엘리먼트는 또한 가변하는 크기 및 형상의 것일 수도 있다.
이하, 본 발명의 또 다른 실시형태에 따라 구성되고 및 동작하는 내시경 슬리브(80)를 나타내는 도 10 을 참조한다. 이 실시형태에서, 관형 부재(82)는 2개의 베어링 링(84)에 의해 회전하도록 지원된다. 이 방식으로, 관형 부재(82)는 스콥 둘레에서 자유롭게 회전할 수 있지만, 링(84)에 의해 축방향으로 움직이는 것이 제한된다. 관형 부재(82)는 부재(82)의 중심축 주위에 배열되는 스토퍼(86)를 포함하며, 스토퍼는 반드시 그런 것은 아니지만, 통상적으로 돌출 엘리먼트(88)의 위치 및 개수에 대응한다. 스토퍼(86)가 돌출 엘리먼트(88)의 정면에 있도록 관형 부재(82)가 회전된다면, 스토퍼(86)는 돌출 엘리먼트(88)의 용이한 굽어짐을 방지하여 높은 내굽힘성을 제공한다. 스토퍼(86)가 돌출 엘리먼트(88)의 정면에 있지 않도록 관형 부재(82)가 회전된다면, 돌출 엘리먼트(88)는 훨씬 더 용이하게 굽어질 수 있다. 이로써, 사용자는 관형 부재(82)를 회전시켜, 돌출 엘리먼트(88)의 내굽힘성을 변경시킬 수 있다.

Claims (15)

  1. 내시경 슬리브를 포함하는 디바이스로서,
    상기 내시경 슬리브는 복수의 이격된 돌출 엘리먼트들이 연장되는 관형 부재를 포함하고,
    상기 돌출 엘리먼트들은 상기 관형 부재의 근위(proximal)방향과 원위(distal)방향의 양방향측으로 굽어질 수 있고, 상기 돌출 엘리먼트들을 상기 근위 방향측으로 굽히는데 필요한 힘(삽입력)은 상기 돌출 엘리먼트들을 상기 원위 방향측으로 굽히는데 필요한 힘(추출력)보다 작으며 그리고 상기 돌출 엘리먼트들의 외부 둘레는 상기 추출력이 증가함에 따라 감소하는, 디바이스.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 돌출 엘리먼트들은 상기 원위 방향측보다 상기 근위 방향측으로 더 굽어질 수 있는, 디바이스.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 돌출 엘리먼트들 중 각각은 상기 관형 부재로부터 연장되는 루트 부분 및 상기 루트 부분으로부터 외측으로 연장되는 조직 인터페이스 부분을 포함하고, 여기서 상기 루트 부분은 상기 조직 인터페이스 부분보다 더 얇고 상기 조직 인터페이스 부분의 중심선으로부터 근위로 오프셋되고, 그리고 여기서 상기 돌출 엘리먼트들의 상기 근위 방향측으로의 굽어짐은 제한되지 않으며 상기 돌출 엘리먼트들의 상기 원위 방향측으로의 굽어짐은 상기 관형 부재에 인접하는 상기 조직 인터페이스 부분에 의해 제한되는, 디바이스.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 돌출 엘리먼트들은 적어도 부분 링들을 포함하는, 디바이스.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 돌출 엘리먼트들은 상기 관형 부재의 둘레 주위에서 간극들에 의해 서로 이격되는 분리된 윙들을 포함하는, 디바이스.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 돌출 엘리먼트들은 돌출 엘리먼트들의 세트들을 포함하고, 각각의 세트는 서로 축방향으로 이격되는, 디바이스.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 돌출 엘리먼트들의 일세트의 간극들은 돌출 엘리먼트들의 인접 세트의 간극들로부터 원주 방향으로 각거리로 오프셋되는, 디바이스.
  8. 제 6 항에 있어서,
    돌출 엘리먼트들의 인접 세트들은 보다 근위 세트의 돌출 엘리먼트들 및 보다 원위 세트의 돌출 엘리먼트들을 포함하고, 그리고 상기 보다 근위 세트의 돌출 엘리먼트들은 상기 보다 원위 세트의 돌출 엘리먼트들에 인접하는 것에 의해 상기 원위 방향측으로 굽어지는 것이 저해되는, 디바이스.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 보다 근위 세트의 돌출 엘리먼트들은 상기 보다 원위 세트의 돌출 엘리먼트들에 인접하도록 배열되는 인접 부분을 포함하고, 상기 인접 부분은 상기 보다 원위 세트의 돌출 엘리먼트들의 상기 돌출 엘리먼트들 사이의 간극보다 더 넓은, 디바이스.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 돌출 엘리먼트들은 상기 관형 부재로부터 멀어지는 방향으로 테이퍼링하는, 상기 관형 부재에 조인하는 더 두꺼운 베이스를 갖는, 디바이스.
  11. 제 6 항에 있어서,
    상기 관형 부재의 길이를 따라 근위로 진행하면, 상기 돌출 엘리먼트들의 세트들이 상기 관형 부재로부터 연장되는 방사상 방향으로 점차로 더 커지는, 디바이스.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 관형 부재의 원위 및 근위 부분들은 시일들을 포함하는, 디바이스.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 관형 부재는 신장된, 종축 보강 리브들을 포함하는, 디바이스.
  14. 제 1 항에 있어서,
    웨브가 상기 돌출 엘리먼트들 중 2개 사이에 형성되는, 디바이스.
  15. 내시경 시각화를 개선하기 위한 방법으로서, 상기 방법은
    제 1 항의 내시경 슬리브를 내시경 상에 설치하고 상기 내시경을 신체 내강에 삽입하는 단계를 포함하고,
    상기 신체 내강에서의 상기 내시경의 원위 움직임 동안, 상기 돌출 엘리먼트들은 상기 내시경의 상기 원위 움직임을 저해하지 않도록 상기 근위 방향측으로 굽어지고, 그리고 상기 신체 내강에서의 상기 내시경의 근위 움직임 동안, 상기 돌출 엘리먼트들은 조직 주름들의 개선된 내시경 시각화를 위해 상기 신체 내강에서 상기 조직 주름들에 맞물리고 상기 조직 주름들을 펴도록 상기 관형 부재로부터 충분히 돌출되는, 내시경 시각화를 개선하기 위한 방법.
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