KR20150053386A - Lateral flow assay type diagnostic strip for electro-chemiluminescence, Reading device thereof and Detecting method using the same - Google Patents

Lateral flow assay type diagnostic strip for electro-chemiluminescence, Reading device thereof and Detecting method using the same Download PDF

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KR20150053386A
KR20150053386A KR1020130135244A KR20130135244A KR20150053386A KR 20150053386 A KR20150053386 A KR 20150053386A KR 1020130135244 A KR1020130135244 A KR 1020130135244A KR 20130135244 A KR20130135244 A KR 20130135244A KR 20150053386 A KR20150053386 A KR 20150053386A
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성우경
이국녕
이민호
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전자부품연구원
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Abstract

The present invention relates to a lateral flow assay type diagnostic strip for an electro-chemiluminescence, a reading device thereof, and a detecting method using the same and, more specifically to a diagnostic strip comprising: a sample pad, a conjugation pad, a signal generating pad, and an absorbing pad, wherein the conjugation pad includes a probing antibody capable of connecting a target object and an electro-chemiluminescence (ECL) material connected to the probing antibody. The present invention can detect, simply and easily, an immunity reaction of the target object with high sensitivity by introducing the ECL to the LFA type diagnostic strip.

Description

전기화학발광용 LFA형 진단 스트립, 이것의 리더기 및 이것을 이용한 측정방법{Lateral flow assay type diagnostic strip for electro-chemiluminescence, Reading device thereof and Detecting method using the same}[0001] The present invention relates to an LFA type diagnostic strip for electrochemiluminescence, a reader of the same, and a measurement method using the same,

본 발명은 체외진단용으로 많이 사용되는 질병 진단기기에 대한 것으로, 특히 LFA(lateral flow assay)형 진단 스트립에 대한 것이며, 더욱 구체적으로는 LFA형 진단 스트립에 전기화학발광(ECL) 방식을 도입하여 타겟물질의 면역반응을 고감도로 간단하고 용이하게 검출하기 위한 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립, 이것의 리더기 및 이것을 이용한 측정방법에 대한 것이다.
More particularly, the present invention relates to an LFA type diagnostic strip, and more particularly, to an LFA type diagnostic strip using an electrochemiluminescence (ECL) An LFA type diagnostic strip for electrochemiluminescence for easily and easily detecting the immune response of a substance with high sensitivity, its reader and a measurement method using the same.

액체샘플, 예를 들면 요 또는 혈액시료에서 단일 또는 복수의 물질의 존재를 검사 또는 조사하는 장치를 진단 키트라 한다. 구체적으로는 현대의 진단 사업 분야는 현장검사(Point-Of-Care Testing: POCT) 하나로 통합되고 있다. 현장검사(POCT)는 중앙화된 검사실 외에서 이루어지는 검사로 전문지식이 없는 일반인도 사용 가능한 장비를 말한다. 현재에는 병원에서 현장 및 개인으로 진단 영역이 확장되고 있는 추세이다.An apparatus for examining or examining the presence of a single or multiple substances in a liquid sample, for example a urine or blood sample, is referred to as a diagnostic kit. Specifically, the modern diagnostic business field is integrated into one of the Point-Of-Care Testing (POCT). POCT refers to equipment that can be used by a general public who does not have expertise in a centralized laboratory. Currently, diagnostic fields are expanding from hospitals to field and individual.

특히, 면역크로마토그래피 분석으로 대표되는 신속 진단 키트는 보건의료분야에서 질병을 확인하거나 변화를 파악하기 위해 사용되며 식품 및 생물 공정 분야, 환경 분야 등 다양한 분야에서도 미량의 분석 물질을 정성 및 정량적으로 검사하는 간편한 방법으로 개발되고 있다. 보건 의료 분야에서도 임신, 배란, 전염성 질병, 약물 남용, 급성 심근경색, 암 등에 응용 범위가 확장되고 있다.In particular, the rapid diagnostic kits typified by immunochromatographic analysis are used to identify diseases or detect changes in the healthcare field, and they can be used for qualitative and quantitative analysis of trace analytes in a variety of fields, It is being developed in a simple way. In the field of health care, applications are being extended to pregnancy, ovulation, infectious diseases, drug abuse, acute myocardial infarction, and cancer.

도 1은 종래에 면역크로마토그래피 방식을 이용하는 LFA(lateral flow assay)형 진단 스트립의 구조를 도시한 사시도이다. 도 1에 도시된 바와 같이, 면역크로마토그래피 분석에 사용되는 일반적인 면역크로마토그래피 진단 스트립은, 접착성 플라스틱 재료로 만들어지는 길쭉한 직사각형 형태의 지지체(110)와, 이 지지체(110) 상에 일측에서 타측으로 대략 순차적으로 배치되는, 샘플패드(120), 컨쥬게이트패드(140), 신호검출패드(130) 및 흡수패드(150)를 포함하여 이루어진다. 1 is a perspective view showing the structure of a LFA (lateral flow assay) type diagnostic strip using an immunochromatographic method. 1, a general immunochromatographic diagnostic strip used for immunochromatographic analysis comprises an elongated rectangular support 110 made of an adhesive plastic material and a support 110 having an elongated rectangular cross- The conjugate pad 140, the signal detection pad 130, and the absorption pad 150, which are arranged substantially in sequence from the sample pad 120 side to the sample pad 120 side.

이와 같이 전통적인 면역크로마토그래피 방식을 이용하는 LFA 진단스트립에서, 표지물질과 중합된 탐지항체는 미리 컨쥬게이션패드(140) 상에 건조 상태로 축적되어 있고, 시료가 샘플패드(120)를 지나 컨쥬게이트패드(140)로 이동하면 컨쥬게이트는 용해되어서 분석 물질과 액상에서 반응한다. 이와 같은 반응은 시료 용액이 모세관 현상에서 발생하는 유체 흐름에 따르는 이동 상태에서 일어나며 샌드위치 결합으로 컨쥬게이트와 분석물질(항원) 간에 면역 결합체가 형성된다. 이 면역 결합체는 멤브레인 상부의 신호검출패드(130)로 이동하여 분석물질과 특이적으로 반응하는 고정화된 포획항체에 의해 포획되어 분석물질 농도에 비례하는 반응을 일으킨다. 이러한 반응의 정도에 따라 상기 신호검출패드(130)에 존재하는 반응영역(131)의 색이 변하게 되고, 사용자는 이와 같이 변화된 색의 변화를 확인함으로서 진단하는 것이다. 변화하는 색의 변화는 시각적으로 인지하거나 상기 반응의 정도에 비례하여 발생하는 형광신호의 크기를 카메라 등으로 측정할 수 있다. 반응영역(131)을 통과한 분석물질은 대조영역(132)을 거침으로서 정상적인 면역반응 크로마토그래피 전개(lateral flow assay : LFA)가 이루어졌음을 확인할 수 있게 해 주고, 상기 분석물질은 흡수패드(150)에 흡수된다. In this way, in the LFA diagnostic strip using the conventional immunochromatographic method, the detection antibody polymerized with the labeling substance is accumulated in advance in the dry state on the conjugation pad 140, and the sample passes through the sample pad 120, (140), the conjugate dissolves and reacts with the analyte in a liquid phase. This reaction takes place when the sample solution moves under fluid flow caused by the capillary phenomenon, and the sandwich bond forms an immunoconjugate between the conjugate and the analyte (antigen). This immunoconjugate migrates to the signal detection pad 130 on the membrane and is captured by the immobilized capture antibody that specifically reacts with the analyte to cause a reaction proportional to the analyte concentration. The color of the reaction region 131 existing in the signal detection pad 130 is changed according to the degree of the reaction, and the user is diagnosed by confirming the change of the color thus changed. The change of the color can be visually recognized or the magnitude of the fluorescence signal generated in proportion to the degree of the reaction can be measured by a camera or the like. The analyte that has passed through the reaction zone 131 can be confirmed to have undergone a normal lateral flow assay (LFA) by way of the control region 132, .

그러나, 이러한 진단 스트립은 간단하게 검사결과를 확인할 수 있는 장점이 있지만, 분석물질의 농도 또는 양이 적은 경우에는 검출 결과를 얻기가 어렵고, 미묘한 색깔의 변화 정도를 사람의 눈으로는 정확하고 일관되게 확인하기가 어려워서 정성적인 용도로만 사용되고 있다. 즉, 분석물질의 농도 또는 양을 절대량으로 정량분석하기가 어렵고, 이에 따라 임신진단과 같이 여부를 확인하는 정도의 간단한 정성적 테스트 이외의 용도로는 활용될 수 없는 단점을 가진다. However, such a diagnostic strip has an advantage of being able to confirm the test result simply, but it is difficult to obtain the detection result when the concentration or the amount of the analyte is small, and the degree of subtle color change is accurately and consistently It is difficult to identify and is used only for qualitative purposes. In other words, it is difficult to quantitatively analyze the concentration or amount of the analyte in an absolute amount, and thus it can not be utilized for purposes other than a simple qualitative test such as a diagnosis of pregnancy.

근래에는, 이미지센서를 이용하여 상기 반응영역(131)에 대한 이미지 정보를 획득하고, 이를 디지털 신호로 전환하여 정량분석하는 기술도 등장하였다. 그러나, 이러한 기술은 이미지 정보 획득을 위하여 반드시 이미지 센서를 이용해야하는데, 상기 이미지 센서의 촛점을 맞추는 것이 어렵고, 이미지 정보를 처리하는 광학계 시스템 구성이 커질 수 밖에 없으며, 이미지로부터 분석물질을 정량분석하는 알고리즘도 복잡하고 신뢰성이 떨어진다는 단점이 있다. In recent years, there has been developed a technique of acquiring image information of the reaction region 131 using an image sensor, converting the image information into a digital signal, and quantitatively analyzing the digital signal. However, this technique requires the use of an image sensor in order to acquire image information. It is difficult to focus the image sensor, the optical system configuration for processing image information becomes large, and quantitative analysis The algorithm is complicated and the reliability is low.

또한, 형광물질을 표지물질로 사용하여 형광을 측정하는 광학적 방법에 의하여 정량분석용 리더기 시스템을 구현하려는 시도도 이루어지고 있으나, 형광측정 광학계의 구성이 어렵고 고가이며 형광라벨물질의 비용도 비싼 문제점이 있을 뿐만 아니라, 형광물질이 불안정(quenching 이나 decay 등)하고 시료에 포함된 타겟물질 이외의 기타 생체물질이 형광측정에 영향을 줄 수 있는 단점이 있다.
In addition, attempts have been made to implement a reader system for quantitative analysis by an optical method of measuring fluorescence using a fluorescent substance as a labeling material. However, there is a problem in that the configuration of the fluorescence measuring optical system is difficult and expensive and the cost of the fluorescent labeling material is high In addition, fluorescence is unstable (such as quenching or decay), and other biomaterials other than the target material contained in the sample may affect fluorescence measurement.

한편, 면역반응이나 생체물질검출반응 결과를 고감도로 검출하는 방법으로서 전기화학발광(Electro-ChemiLuminescence : ECL) 방식을 이용하는 ECLIA(Electro-ChemiLuminescence Immuno Assay) 방법이 있다. Ru(bpy)3 2+과 같은 전기화학발광물질과 이것에 반응하는 인컬레이터(inculator) 또는 발광유도물질을 사용하여 전기화학반응을 유도한 후, 상기 전기화학반응에 의해 발생된 빛을 광학방식으로 측정하는 것이다. On the other hand, an ECLIA (Electro-Chemiluminescence Immuno Assay) method using an electro-chemiluminescence (ECL) method is known as a method for detecting an immune response or a biomolecule detection reaction result with high sensitivity. An electrochemiluminescent material such as Ru (bpy) 3 2+ and an incinerator or a luminescent inducer which reacts with the electrochemiluminescent material are used to induce an electrochemical reaction, .

지금까지 이러한 전기화학발광(ECL) 방식을 이용하여 면역반응을 검출하는 방법은 다수의 반응영역(예를 들어, 반응 웰(well)이나 스팟(spot) 또는 측정 셀(cell))을 가지는 어레이(array) 형태의 센서에서 상기 반응영역에 전기화학발광물질과 인컬레이터 또는 발광유도물질을 함께 반응시키고, 반응하지 않은 물질은 분리해 낸 뒤 검출하는 것이었다. A method of detecting an immune response using such an electrochemiluminescence (ECL) method has hitherto been known in the art for an array having a plurality of reaction regions (for example, reaction wells, spots or measurement cells) array type sensor, the electrochemiluminescent material and the inducer or the luminescent inducer are reacted together in the reaction region, and the unreacted material is separated and detected.

그래서, 전기화학발광(ECL) 방식을 이용하기 때문에 고감도의 성능으로 면역반응 결과를 검출할 수 있는 장점이 있지만, 상기 반응영역에서 타겟물질과 특이적으로 반응한 항원-항체 결합체를 free 상태의 발광라벨 항체와 분리해야 하는 번거로움이 있고, 이에 따라 시료 분리 처리를 위한 별도의 장치가 필요하다는 단점이 있다. Therefore, an electrochemiluminescence (ECL) method is used, and thus it is possible to detect the result of immunity reaction with high sensitivity. However, in the reaction region, the antigen-antibody complex specifically reacted with the target substance is released in a free state There is a disadvantage that it is necessary to separate the sample from the labeling antibody.

또한, 근래에는 자성입자를 추가적으로 사용하여 면역반응이 일어난 항원-항체 결합체만을 잡아두고, 반응하지 않은 것은 씻어내는 방법으로 시료를 분리하는 기술이 등장하였으나, 이 역시 자성입자를 추가적으로 사용해야 하는 단점이 있을 뿐만 아니라, 세척을 위해 유체를 제어해야 하는 등의 복잡한 절차와 장치를 이용해야 하는 단점이 있다. In recent years, there has been a technique of separating a sample by a method of holding only an antigen-antibody complex in which an immune response has occurred by using magnetic particles additionally and washing unreacted ones, but this method also has a disadvantage of additionally using magnetic particles In addition, there is a disadvantage that complex procedures and devices must be used, such as fluid control for cleaning.

이에 따라, 전기화학발광(ECL) 방식을 이용하여 면역반응을 검출하는 방법은 고감도로 면역반응을 검출할 수 있는 성능이 있음에도 불구하고, 복잡한 절차와 장치를 이용해야 한다는 단점 때문에 널리 이용되고 있지는 않은 실정이며, 지금까지 LFA형 진단 스트립에는 적용된 예가 없다.
Accordingly, the method of detecting an immune response using an electrochemiluminescence (ECL) method is not widely used because of the disadvantage of using a complicated procedure and apparatus despite the ability to detect an immune response with high sensitivity There are no examples applied to the LFA type diagnostic strip so far.

본 발명은 상기한 문제점을 해결하기 위한 것으로, LFA형 진단 스트립에 전기화학발광(ECL) 방식을 도입하여, 타겟물질의 면역반응을 고감도로 간단하고 용이하게 검출하는 것이 목적이다. SUMMARY OF THE INVENTION The present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and an object of the present invention is to easily and easily detect an immune response of a target substance with high sensitivity by introducing an electrochemiluminescence (ECL) method into an LFA type diagnostic strip.

또한, 본 발명은 LFA형 진단 스트립을 전기화학발광(ECL) 방식으로 측정할 수 있는 리더기를 제공하기 위한 것이다.The present invention also provides a reader capable of measuring an LFA type diagnostic strip by an electrochemiluminescence (ECL) method.

또한, 본 발명은 LFA형 진단 스트립을 전기화학발광(ECL) 방식으로 측정하는 측정방법을 제공하고자 한다.
The present invention also provides a measurement method for measuring an LFA type diagnostic strip by an electrochemiluminescence (ECL) method.

상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명은 샘플패드, 컨쥬게이션패드, 신호발생패드 및 흡수패드를 포함하는 진단 스트립에 있어서, 상기 컨쥬게이션패드에는 타겟물질과 결합할 수 있는 탐침항체와 상기 탐침항체에 연결된 전기화학발광(Electro-ChemiLuminescence : ECL)물질이 포함된 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립이다.According to an aspect of the present invention, there is provided a diagnostic strip including a sample pad, a conjugation pad, a signal generating pad, and an absorbent pad, wherein the conjugation pad includes a probe antibody capable of binding to a target substance, And an electrochemiluminescence (ECL) material is included in the test strip.

여기서, 상기 전기화학발광(ECL)물질은 트리스(2.2'-바이피리딜)루테늄 이가이온 [Ru(bpy)3 2+])인 것이 바람직하다. Here, the electrochemiluminescent (ECL) material is preferably tris (2.2'-bipyridyl) ruthenium divalent ion [Ru (bpy) 3 2+ ].

그리고, 상기 신호발생패드에는 타겟물질과 결합할 수 있는 포획항체가 부착되어 있는 것이 가능하다. It is possible that a capture antibody capable of binding with a target substance is attached to the signal generation pad.

또한, 상기 신호발생패드는 상기 전기화학발광물질의 전기화학반응을 개시하기 위한 전자를 공여하는 워킹(working)전극을 포함할 수 있다.In addition, the signal generating pad may include a working electrode for donating electrons for initiating an electrochemical reaction of the electrochemiluminescent material.

또한, 상기 신호발생패드는 상기 워킹전극을 상기 신호발생패드 아래에 포함하는 것이 바람직하다. In addition, the signal generating pad preferably includes the working electrode under the signal generating pad.

또한, 상기 워킹전극은 표면에 패턴 형상을 가지거나 나노 구조물 형상을 가지는 것이 더욱 바람직하다. Further, it is more preferable that the working electrode has a pattern shape on the surface or a nanostructure shape.

또한, 상기 샘플패드와 흡수패드는 상기 워킹전극에 대응하는 카운터(counter)전극과 기준(reference)전극 또는 기준전극과 카운터전극을 각각 포함하는 것이 가능하다.
In addition, the sample pad and the absorption pad may include a counter electrode corresponding to the working electrode, a reference electrode, or a reference electrode and a counter electrode, respectively.

한편, 본 발명의 다른 실시형태는 LFA형 진단 스트립의 신호발생패드 위에 위치하는 광 검출기; 상기 신호발생패드와 광 검출기 사이에 위치하는 워킹전극; 및 상기 진단 스트립의 샘플패드와 컨쥬게이션패드와 흡수패드 중 하나 이상의 패드 위에 위치하는 카운터전극 또는 기준전극;을 포함하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기이다.On the other hand, another embodiment of the present invention includes a photodetector positioned above a signal generation pad of an LFA type diagnostic strip; A working electrode positioned between the signal generation pad and the photodetector; And a counter electrode or a reference electrode positioned on at least one of the sample pad, the conjugation pad, and the absorption pad of the diagnostic strip and the LFA type diagnostic strip reader for electrochemiluminescence.

여기서, 상기 LFA형 진단 스트립은 청구항 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 따른 LFA형 진단 스트립인 것이 바람직하다. It is preferable that the LFA type diagnostic strip is the LFA type diagnostic strip according to any one of claims 1 to 3.

그리고, 본 발명은 상기 워킹전극; 및 카운터전극 또는 기준전극;을 지지하는 지지체를 포함하고, 상기 워킹전극을 지지하는 지지체는 투명한 것이 가능하다. Further, the present invention provides a plasma processing apparatus comprising: the working electrode; And a support for supporting the counter electrode or the reference electrode, and the support for supporting the working electrode can be transparent.

또한, 상기 워킹전극은 상기 지지체 상에서 상기 광 검출기의 빛 검출 영역 둘레에 위치하는 것일 수 있다. In addition, the working electrode may be located on the support around the light detection region of the photodetector.

또한, 본 발명은 상기 광 검출기; 워킹전극; 및 카운터전극 또는 기준전극;을 일체로 이동시키는 이동수단을 더 포함하는 것이 바람직하다. In addition, the present invention provides a photodetector comprising: the photodetector; Working electrode; And a moving means for moving the counter electrode or the reference electrode integrally.

또한, 상기 이동수단은 상기 진단 스트립의 길이 방향으로 이동시키는 것이 가능하다. Further, the moving means can move in the longitudinal direction of the diagnostic strip.

또한, 상기 이동수단은 상기 진단 스트립에 수직인 방향으로 이동시키는 것일 수 있다. In addition, the moving means may be to move in a direction perpendicular to the diagnostic strip.

또한, 상기 LFA형 진단 스트립은 투명한 기판 위에 부착된 신호발생패드를 포함하고, 상기 광 검출기와 워킹전극은 상기 진단 스트립을 중심으로 서로 반대측에 위치하는 것이 바람직하다. In addition, the LFA type diagnostic strip preferably includes a signal generating pad attached on a transparent substrate, and the photodetector and the working electrode are located on opposite sides of the diagnostic strip.

또한, 본 발명에 따른 리더기의 다른 실시형태는, LFA형 진단 스트립의 신호발생패드 위에 위치하는 광 검출기; 및 상기 진단 스트립의 샘플패드와 컨쥬게이션패드와 흡수패드 중 하나 이상의 패드 위에 위치하는 카운터전극 또는 기준전극;을 포함하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기이다.Further, another embodiment of a reader according to the present invention includes: a photodetector positioned above a signal generation pad of an LFA type diagnostic strip; And a counter electrode or a reference electrode positioned on at least one of the sample pad, the conjugation pad, and the absorption pad of the diagnostic strip, and the LFA type diagnostic strip reader for electrochemiluminescence.

여기서, 상기 LFA형 진단 스트립은 청구항 제4항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 LFA형 진단 스트립인 것이 바람직하다. Preferably, the LFA type diagnostic strip is an LFA type diagnostic strip according to any one of claims 4 to 8.

또한, 본 발명에 따른 리더기의 또 다른 실시형태는, LFA형 진단 스트립의 신호발생패드 위에 위치하는 광 검출기; 및 상기 신호발생패드와 광 검출기 사이에 위치하는 워킹전극;을 포함하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기이다.Further, another embodiment of the reader according to the present invention is characterized by comprising: a photodetector positioned above a signal generating pad of an LFA type diagnostic strip; And a working electrode positioned between the signal generating pad and the photodetector.

여기서, 상기 LFA형 진단 스트립은 청구항 제9항에 따른 LFA형 진단 스트립인 것이 바람직하다.
Here, the LFA type diagnostic strip is preferably an LFA type diagnostic strip according to claim 9.

나아가, 본 발명의 또 다른 실시형태는, 상기한 진단 스트립의 샘플패드에 타겟물질을 포함하는 시료를 주입하는 단계; 상기 진단 스트립의 샘플패드에 상기 전기화학발광물질에 대응하는 발광유도물질을 주입하는 단계; 및 상기 신호발생패드에서 발생되는 빛을 검출하는 단계;를 포함하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립을 이용한 측정방법이다.Further, another embodiment of the present invention is a method for testing a test strip, comprising the steps of: injecting a sample containing a target material into a sample pad of the above-described diagnostic strip; Injecting a luminescence inducing material corresponding to the electrochemiluminescent material into a sample pad of the diagnostic strip; And detecting light generated in the signal generating pad. The LFA type diagnostic strip for electrochemiluminescence is used for the measurement.

여기서, 상기 발광유도물질은 발광유도물질을 포함하는 워싱액인 것이 바람직하다. Here, the luminescent inducing material is preferably a washing liquid containing a luminescent inducing material.

그리고, 상기 빛을 검출하는 것은, 광 검출기를 포함하는 리더기를 상기 진단 스트립의 길이 방향으로 이동시키면서 빛을 검출하는 것일 수 있다. And, detecting the light may be to detect light while moving the reader including the photodetector in the longitudinal direction of the diagnostic strip.

또한, 상기 빛을 검출하는 것은, 광 검출기를 포함하는 리더기를 상기 진단 스트립에 수직인 방향으로 이동시킨 후, 빛을 검출하는 것이 가능하다. Further, it is possible to detect the light after moving the reader including the photodetector in a direction perpendicular to the diagnostic strip.

또한, 상기 리더기를 이동시키는 것은 상기 진단 스트립의 상면에 닿을 정도까지 이동시키는 것이 바람직하다. In addition, it is preferable to move the reader to the extent that it touches the upper surface of the diagnostic strip.

또한, 상기한 측정방법은 타겟물질의 존재 여부 또는 타겟물질의 양을 측정하는 것일 수 있다.
In addition, the above-mentioned measuring method may be to measure the presence or absence of a target material.

기타 실시예들의 구체적인 사항들은 상세한 설명 및 도면들에 포함되어 있다.
The details of other embodiments are included in the detailed description and drawings.

이러한 본 발명은 LFA형 진단 스트립에 전기화학발광(ECL) 방식을 도입한 것을 특징으로 하여, 타겟물질의 면역반응을 고감도로 간단하고 용이하게 검출할 수 있는 효과가 있다. The present invention is characterized in that an electrochemiluminescence (ECL) method is introduced into an LFA type diagnostic strip, and an effect of easily and easily detecting an immune reaction of a target substance with high sensitivity is provided.

또한, 본 발명은 LFA형 진단 스트립을 전기화학발광(ECL) 방식으로 측정할 수 있는 리더기를 제공할 수 있다. In addition, the present invention can provide a reader capable of measuring an LFA type diagnostic strip by electrochemiluminescence (ECL) method.

또한, 본 발명은 LFA형 진단 스트립을 전기화학발광(ECL) 방식으로 측정하는 측정방법을 제공하는 것이 가능하다.
In addition, it is possible to provide a measurement method for measuring an LFA type diagnostic strip by an electrochemiluminescence (ECL) method.

도 1은 종래의 일반적인 LFA(lateral flow assay)형 진단스트립의 구조를 나타내는 사시도이고,
도 2는 본 발명의 바람직한 일 실시예에 따른 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립의 구성을 나타내는 사시도이고,
도 3은 본 발명에 따른 진단 스트립에 워킹전극, 카운터전극, 기준전극이 구비된 상태의 일례를 나타내는 단면도이고,
도 4는 본 발명에 따른 진단 스트립의 워킹전극 표면이 패턴 형상을 가지는 것과 광 검출기의 일례를 나타내는 단면도이고,
도 5는 본 발명에 따른 진단 스트립의 워킹전극 표면이 나노 구조물 형상을 가지는 것의 일례를 나타내는 단면도이고,
도 6은 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기의 구성을 나타내는 단면도이고,
도 7은 본 발명에 따른 리더기에 워킹전극이 구비된 상태의 일례를 나타내는 단면도이고,
도 8은 본 발명에 따른 리더기에 카운터전극과 기준전극이 구비된 상태의 일례를 나타내는 단면도이고,
도 9는 본 발명에 따른 리더기에서 워킹전극과 광 검출기가 진단 스트립을 중심으로 서로 반대측에 위치하는 것의 일례를 나타내는 단면도이다. 1 is a perspective view showing the structure of a conventional LFA (lateral flow assay) type diagnostic strip,
2 is a perspective view showing a configuration of an LFA type diagnostic strip for electrochemiluminescence according to a preferred embodiment of the present invention,
FIG. 3 is a cross-sectional view showing an example of a state where a working electrode, a counter electrode, and a reference electrode are provided on a diagnostic strip according to the present invention,
4 is a cross-sectional view showing an example of a photodetector in which a working electrode surface of a diagnostic strip according to the present invention has a pattern shape,
5 is a cross-sectional view showing an example of a working electrode surface of a diagnostic strip according to the present invention having a nanostructure shape,
FIG. 6 is a cross-sectional view showing the configuration of an LFA type diagnostic strip reader for electrochemiluminescence according to another preferred embodiment of the present invention,
7 is a cross-sectional view showing an example of a state in which a working electrode is provided in a reader according to the present invention,
8 is a cross-sectional view showing an example of a state where a counter electrode and a reference electrode are provided in a reader according to the present invention,
9 is a cross-sectional view showing an example in which a working electrode and a photodetector are located on opposite sides of a diagnostic strip in a reader according to the present invention.

본 발명은 다양한 변환을 가할 수 있고 여러 가지 실시 예를 가질 수 있는 바, 특정 실시 예들을 도면에 예시하고 상세한 설명에서 상세하게 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변환, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 본 발명을 설명함에 있어서 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략한다.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The present invention is capable of various modifications and various embodiments, and specific embodiments are illustrated in the drawings and will be described in detail in the detailed description. It is to be understood, however, that the invention is not to be limited to the specific embodiments, but includes all modifications, equivalents, and alternatives falling within the spirit and scope of the invention. DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 출원에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.The terminology used in this application is used only to describe a specific embodiment and is not intended to limit the invention. The singular expressions include plural expressions unless the context clearly dictates otherwise. In the present application, the terms "comprises" or "having" and the like are used to specify that there is a feature, a number, a step, an operation, an element, a component or a combination thereof described in the specification, But do not preclude the presence or addition of one or more other features, integers, steps, operations, elements, components, or combinations thereof.

제1, 제2 등의 용어는 다양한 구성요소들을 설명하는데 사용될 수 있지만, 상기 구성요소들은 상기 용어들에 의해 한정되어서는 안 된다. 상기 용어들은 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하는 목적으로만 사용된다.
The terms first, second, etc. may be used to describe various components, but the components should not be limited by the terms. The terms are used only for the purpose of distinguishing one component from another.

도 2는 본 발명의 바람직한 일 실시예에 따른 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립(1)의 구성을 나타내는 사시도이다.2 is a perspective view showing a configuration of an LFA type diagnostic strip 1 for electrochemiluminescence according to a preferred embodiment of the present invention.

여기에 나타난 바와 같이, 본 발명은 샘플패드(120), 컨쥬게이션패드(140), 신호발생패드(130) 및 흡수패드(150)를 포함하는 진단 스트립에 대한 것이다. The present invention is directed to a diagnostic strip that includes a sample pad 120, a conjugation pad 140, a signal generation pad 130, and an absorption pad 150.

상기 진단 스트립(1)은 1개 이상, 바람직하게는 2개 이상의 검출영역(133)을 길이 방향으로 포함하는 것이다. 상기 검출영역(133)은 시료(20) 안에 포함된 타겟 물질(21)에 따라 면역반응이 다르게 일어나는 반응영역(131)과 상기 면역반응이 일정하게 일어나는 대조영역(132)을 포함하는 것이 가능하고, 적어도 하나 이상의 반응영역(131)을 포함하는 것이 바람직하다. 또한, 상기 신호발생패드(130)에는 타겟물질(21)과 결합할 수 있는 포획항체(30)가 부착되어 있는 것이 가능하다. 즉, 상기 반응영역(131)에는 포획항체(30)가 부착되어 있고, 상기 대조영역(132)에는 2차항체(31)가 부착되어 있을 수 있다. 상기 반응영역(131)은 샘플 시료(20)에 분석하고자 하는 타겟물질(21)이 존재하는지 여부 또는 그 양을 확인하기 위한 영역이며, 상기 대조영역(132)은 샘플 시료(20)가 반응영역(131)을 정상적으로 통과하였는지의 여부를 확인하기 위한 영역이다. 이를 위하여, 상기 반응영역(131)과 대조영역(132)은 통상 서로 어느 정도의 거리를 갖도록 떨어져 위치하는 것이 바람직하고, 상기 반응영역(131)과 대조영역(132) 사이에는 비반응영역으로서 배경영역을 더 포함하는 것이 더욱 바람직하다. 상기 진단 스트립(1)은 이러한 검출영역(133)을 상기 진단 스트립(100)의 길이 방향(도 1에서 X 방향) 또는 시료가 흐르는 방향으로 1개 이상, 바람직하게는 2개 이상 포함하는 것이다. 상기 검출영역(133)은 반응영역(131)과 그 다음에 위치하는 대조영역(132)을 순차적으로 포함하는 것일 수 있다. 이러한 진단 스트립(1)은 체외진단용으로 사용 가능한 질병 진단기기일 수 있고, 분석물질의 검출기, 면역크로마토그래피 분석기 또는 면역반응 테스트기인 것도 가능하며, 바람직하게는 분석물질이 일방향으로 흐르는 일반적인 LFA(lateral flow assay)형 스트립이나, 키트 또는 카트리지인 것이 적합하다. 예를 들어, 일반적인 임신 진단 키트일 수 있지만 여기에 제한되지 않고, 상기 반응영역(131)은 2개 이상일 수 있으며, 서로 동일하거나 다른 반응이 일어나는 것이 가능하다. The diagnostic strip 1 comprises one or more, preferably two or more, detection zones 133 in the longitudinal direction. The detection region 133 may include a reaction region 131 in which an immune reaction occurs differently depending on the target substance 21 contained in the sample 20 and a verification region 132 in which the immune reaction occurs constantly , And at least one reaction region (131). In addition, it is possible that a capture antibody 30 capable of binding with the target material 21 is attached to the signal generation pad 130. That is, the capture antibody 30 may be attached to the reaction region 131 and the secondary antibody 31 may be attached to the verification region 132. The reaction region 131 is an area for confirming whether or not the target material 21 to be analyzed is present in the sample sample 20 and the amount of the target substance 21 is detected. Is an area for confirming whether or not the light beam 131 has normally passed. It is preferable that the reaction region 131 and the verification region 132 are spaced apart from each other to some extent and the reaction region 131 and the verification region 132 are provided with a non- It is more preferable to further include a region. The diagnostic strip 1 includes one or more, preferably two or more, detection regions 133 in the longitudinal direction (X direction in FIG. 1) of the diagnostic strip 100 or in the direction in which the sample flows. The detection region 133 may include a reaction region 131 and a subsequent verification region 132 sequentially. The diagnostic strip 1 may be a diagnostic system for in vitro diagnostics and may be a detector of an analyte, an immunochromatographic analyzer or an immuno-reaction tester. Preferably, the analyte may be a general LFA (lateral flow assay type strip, kit or cartridge. For example, it may be a general pregnancy diagnostic kit, but is not limited thereto, and the reaction region 131 may be two or more, and it is possible for the same or different reaction to occur.

본 발명은 이러한 LFA형 진단 스트립(1)에 전기화학발광(ECL) 방식을 도입하여 타겟물질(21)의 면역반응을 고감도로 간단하고 용이하게 검출하기 위한 것이다. 특별히, 본 발명은 상기 컨쥬게이션패드(140)에 전기화학발광(Electro-ChemiLuminescence : ECL)물질(11)이 포함된 것을 특징으로 한다. 즉, 타겟물질(21)과 결합할 수 있는 탐침항체(10)와 상기 탐침항체(10)에 연결된 전기화학발광(ECL)물질(11)이 상기 컨쥬게이션패드(140)에 포함된 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립(1)이다. 이러한 본 발명은 탐침항체(10)를 기존의 골드입자나 형광물질 대신에 전기화학발광(ECL)물질(11)로 라벨링시킨 것이고, 이것을 컨쥬게이션패드(140)에 포함시킨 것이 특징이다. 상기 탐침항체(10)는 별도의 나노입자(12)와 연결되어 있을 수 있다. The present invention is to easily and easily detect the immune response of the target substance 21 with high sensitivity by introducing an electrochemiluminescence (ECL) method into the LFA type diagnostic strip 1. [ Particularly, the present invention is characterized in that the conjugation pad 140 includes an electro-chemiluminescence (ECL) material 11. That is, a probe antibody 10 capable of binding to the target substance 21 and an electrochemiluminescence (ECL) substance 11 connected to the probe antibody 10 are included in the conjugation pad 140 Type diagnostic strip 1 for electrochemiluminescence. The present invention is characterized in that the probe antibody 10 is labeled with an electrochemiluminescence (ECL) material 11 instead of conventional gold particles or a fluorescent material, and is included in the conjugation pad 140. The probe antibody 10 may be connected to separate nanoparticles 12.

여기서, 상기 전기화학발광(ECL)물질(11)은 전기화학발광을 일으키는 전이금속착물로서 이 기술분야에 알려진 모든 형태를 포함할 수 있다. 예를 들어, 트리스(2.2'-바이피리딜)루테늄 이가이온「Tris(2,2'-bipyridiyl)ruthenium(II), Ru(bpy)3 2+], 트리스(1,10-페난스롤라인)루테늄 이가이온「Tris(1,10-phenanthroline)ruthenium(II), Ru(phen)3 2+] 또는 트리스(2.2'-바이피리딜)오스뮴 이가이온「Tris(2,2'-bipyridiyl)osmium(II), Os(bpy)3 2+] 유도체 등을 사용할 수 있다. 이러한 전기화학발광(ECL)물질(11)은 탐침항체(10)와 연결되어 컨쥬게이션패드(140) 내에 포함되어 있다. 상기 탐침항체(10)와 연결되어 있는 전기화학발광(ECL)물질(11)은 타겟물질(21)이 포함된 시료(20)가 유입되면 이어지는 신호발생패드(130)로 흘러가야 하는바, 컨쥬게이션패드(140)에 부착되어 있는 것보다는 그 내부에 포함되어 있는 것이 바람직하다. Here, the electrochemiluminescent (ECL) material 11 may include any of the forms known in the art as transition metal complexes that cause electrochemiluminescence. For example, tris (2.2'- bipyridyl) ruthenium divalent ion "Tris (2,2'-bipyridiyl) ruthenium ( II), Ru (bpy) 3 2+], tris (1,10-page nonce the roller ) Ruthenium divalent ion "Tris (1,10-phenanthroline) ruthenium (II), Ru (phen) 3 2+ ] or tris (2.2'- bipyridyl) (II), Os (bpy) 3 2+ ] derivatives, and the like. This electrochemiluminescent (ECL) material 11 is contained within the conjugation pad 140 in connection with the probe antibody 10. The electrochemiluminescence (ECL) material 11 connected to the probe antibody 10 must flow to the succeeding signal generating pad 130 when the sample 20 containing the target material 21 flows therein, It is preferable to be included in the inside of the gating pad 140 rather than being attached thereto.

그래서, 타겟물질(21)이 포함된 시료(20)가 샘플패드(120)를 통하여 컨쥬게이션패드(140)로 이동되면, 상기 타겟물질(21)은 컨쥬게이션패드(140)에 포함되어 있는 탐침항체(10)와 면역반응을 일으킨다. 즉, 시료(20) 내에 타겟물질(21) 또는 항원이 존재할 경우 상기 시료(20)가 스트립(1)의 멤브레인을 타고 일측방향으로 전개되는(Lateral flow:LFA) 동안 항원-항체 결합에 의하여, 상기 항원에는 전기화학발광물질(11)이 라벨링될 수 있다. 이어서, 상기 시료(20)가 신호발생패드(130)의 검출영역(133)에 도착하면 상기 항원은 검출영역(133)에 존재하는 포획항체(30)와 결합하게 되고, 상기 전기화학발광물질(11)은 검출영역(133)에 포획되게 된다. 이때, 항원과 결합하지 않은 탐침항체(10)는 대조영역(132)에 포획되거나 흡수패드(150)로 흘러가게 된다. When the sample 20 including the target material 21 is moved to the conjugation pad 140 through the sample pad 120, the target material 21 is immobilized on the probe 140, And causes an immune response with the antibody (10). That is, when the target material 21 or the antigen is present in the sample 20, the sample 20 is immobilized on the membrane of the strip 1 by antigen-antibody binding during the lateral flow (LFA) The antigen may be labeled with an electrochemiluminescent material (11). Subsequently, when the sample 20 arrives at the detection region 133 of the signal generation pad 130, the antigen is bound to the capture antibody 30 present in the detection region 133, and the electrochemiluminescent material 11 are captured in the detection area 133. [ At this time, the probe antibody 10 not bound to the antigen is captured in the control region 132 or flows to the absorption pad 150.

그런 다음, 워싱액이 멤브레인을 통해 일측 방향으로 전개되면(LFA), 항원과 결합하지 않은 탐침항체(10) 등은 모두 LFA를 통해 씻겨나가게 되어, 비특이 흡착된 물질들을 반응영역(131)에서 자연스럽게 분리해 낼 수 있다. 이때, 상기 전기화학발광물질(11)에 대응하는 발광유도물질(예를 들어, TPA(triprophylamine))을 포함하는 버퍼액을 워싱액으로 이용하면, 비특이적 물질을 자연스럽게 분리해내는 것과 동시에 상기 전기화학발광물질(11)과 발광유도물질의 효소반응 사이클을 만들어 낼 수 있는 반응환경을 신호발생패드(130) 내부에 함께 만들어 낼 수 있는 장점이 있다. 상기 발광유도물질은 특별히 제한되지 않고, 이 기술분야에 알려진 다양한 것을 모두 포함한다.Then, when the washing liquid is developed in one direction through the membrane (LFA), the probe antibody 10 and the like which are not bound to the antigen are washed out through the LFA, and the non-specific adsorbed substances are removed from the reaction region 131 It can be separated naturally. At this time, when a buffer solution containing a luminescence inducing material corresponding to the electrochemiluminescent material 11 (for example, TPA (triprophylamine)) is used as a washing liquid, nonspecific substances are naturally separated, There is an advantage in that a reaction environment capable of generating an enzyme reaction cycle of the luminescent material 11 and the luminescent inducing material can be produced in the signal generating pad 130 together. The luminescent inducing material is not particularly limited, and includes various materials known in the art.

이와 같이, 상기 전기화학발광물질(11)과 발광유도물질이 신호발생패드(140) 또는 검출영역(133)이나 반응영역(131)에 존재한 후에는, 여기에 전압을 인가하여 전기화학반응을 유도할 수 있다. 예를 들어, 전기화학발광물질(11)로서 트리스(2.2'-바이피리딜)루테늄 이가이온을 사용하는 경우 + 1.1 ~ 2.0 V 사이의 인가전압을 가하면, 산화된 Ru(bpy)3 3+ 유도체가 TPA 등의 발광유도물질과의 산화환원반응을 통해 여기 상태의 Ru(bpy)3 2+* 유도체를 만들며, 상기 Ru(bpy)3 2+* 유도체는 기저상태로 되돌아올 때 약 610nm의 빛을 발생시킨다. +2가 상태의 원래 산화상태로 되돌아온 전이금속착물은 전극에 인가된 산화전압에 의하여 다시 +3가의 산화상태로 변하고, 발광유도물질과 반응하여 빛을 발생시키는 싸이클을 갖게 된다.After the electrochemiluminescent material 11 and the luminescence inducing material are present in the signal generation pad 140 or the detection region 133 or the reaction region 131 as described above, . For example, when a tris (2.2'-bipyridyl) ruthenium divalent ion is used as the electrochemiluminescent material 11, when an applied voltage between + 1.1 and 2.0 V is applied, the oxidized Ru (bpy) 3 3+ derivative through a redox reaction between the light-emitting-inducing substance such as TPA makes the Ru (bpy) 3 2 + * derivative of the excited state, the Ru (bpy) 3 2 + * derivatives when returning to the ground state with light of about 610nm . The transition metal complex returned to the original oxidation state in the +2 state changes to the oxidation state in the +3 state by the oxidation voltage applied to the electrode, and has a cycle of generating light by reacting with the luminescent inducing material.

상기한 바와 같은 진단 스트립(1)을 이용하여 타겟물질(21)을 측정하는 경우, 전압인가를 위한 전기화학장치와 빛의 검출을 위한 검출기 또는 리더기는 이 기술분야에 알려진 다양한 모든 것을 이용할 수 있다. 즉, 상기 전기화학장치는 금으로 된 워킹전극과 금이나 백금선 등으로 된 카운터전극의 이전극계로 구성될 수 있으며, 여기에 Ag/AgCl 등으로 된 기준전극을 추가적으로 포함하는 삼전극계로 구성될 수도 있다. 삼전극계로 구성되는 경우, 좀 더 안정적인 인가전압을 주는 방법이 될 수 있다. 상기 전기화학장치는 워킹전극에 적절한 인가전압이 가해질 수 있도록 진단 스트립(1) 외부의 전원공급장치(potentiostat)와 연결되어 있다. 또한, 상기 전기화학발광물질(11)에 의해 발광하는 빛의 세기는 PD 나 PMT를 통해 측정할 수 있다. 소량의 Ru(bpy)3 2+ 라벨물질이 존재하여 ECL 발광을 하면 PMT(photon multiplier tube)를 통해 감지할 수 있다.When the target material 21 is measured using the diagnostic strip 1 as described above, an electrochemical device for voltage application and a detector or reader for light detection can utilize all of a variety of things known in the art . That is, the electrochemical device may be composed of a working electrode made of gold and a counter electrode made of gold or platinum wire or the like, and may be composed of a three-electrode system additionally including a reference electrode made of Ag / AgCl or the like have. In the case of a three-electrode system, a more stable applied voltage can be given. The electrochemical device is connected to a potentiostat outside the diagnostic strip 1 so that a proper applied voltage can be applied to the working electrode. In addition, the intensity of light emitted by the electrochemiluminescent material 11 can be measured through PD or PMT. When a small amount of Ru (bpy) 3 2+ labeling substance is present and ECL emission occurs, it can be detected through a photomultiplier tube (PMT).

이러한 본 발명은 LFA형 진단 스트립에 전기화학발광(ECL) 방식을 도입한 것을 특징으로 하여, 타겟물질의 면역반응을 고감도로 간단하고 용이하게 검출할 수 있는 효과가 있다. The present invention is characterized in that an electrochemiluminescence (ECL) method is introduced into an LFA type diagnostic strip, and an effect of easily and easily detecting an immune reaction of a target substance with high sensitivity is provided.

또한, 본 발명은 LFA를 활용하는 것을 특징으로 하는바, 기존의 자성입자 및/또는 자석을 이용하여 시료를 전처리하고 분리하는 방법과는 달리, 별도의 시료 분리노력 없이 LFA를 통한 면역반응 결과를 ECL 원리로 신속하게 검출할 수 있다. Further, the present invention is characterized by utilizing LFA, and unlike the method of pretreating and separating samples using existing magnetic particles and / or magnets, the immune reaction result through LFA without separate sample separation effort It can be detected quickly by the ECL principle.

또한, 본 발명은 상기와 같은 전기화학발광반응을 이용함으로써, 별도의 시료 전처리와 분리를 위한 세척과정 및 별도의 시료 사용이 필요 없어서 간편하며, 탐침핵산을 작업전극에 직접 올리는 것이 아니라 별도의 컨쥬게이션패드(140)에 포함시키고, 탐침핵산이 위치하는 신호발생패드(130)에 근접하여 발광개시전류를 조절하기 때문에 자기조립법이나 LB 방법으로 결합시키는 경우 발생하는 탐침핵산 및 센싱전극 표면의 손상을 방지할 수 있으며, 탐침핵산이 떨어져 나가거나 일회적 사용으로 기판이 손상됨에 대한 고려 없이 안정적으로 전기화학발광을 측정할 수 있다.
In addition, since the electrochemiluminescence reaction as described above is used, it is not necessary to perform separate washing and separation procedures for sample preparation and separate samples, and it is easy to separate the probe nucleic acid from the working electrode, Since the light emission start current is controlled by the proximity of the signal generating pad 130 in which the probe nucleic acid is located, the damage of the probe nucleic acid and the surface of the sensing electrode caused by the self-assembling method or the LB method And electrochemiluminescence can be stably measured without consideration of deterioration of the substrate due to detachment of the probe nucleic acid or one-time use.

도 3은 본 발명에 따른 진단 스트립에 워킹전극(40), 카운터전극(41), 기준전극(42)이 구비된 상태의 일례를 나타내는 단면도이다.3 is a cross-sectional view showing an example of a state where a working electrode 40, a counter electrode 41, and a reference electrode 42 are provided on a diagnostic strip according to the present invention.

여기에 나타난 바와 같이, 본 발명에 따른 상기 신호발생패드(130)는 상기 전기화학발광물질(11)의 전기화학반응을 개시하기 위한 전자를 공여하는 워킹(working)전극(40)을 포함할 수 있다. 즉, 전기화학발광(ECL)이 일어나는 신호발생패드(130) 주변에 워킹(working)전극(40)을 위치시킴으로서, LFA형 진단 스트립에 전기화학발광(ECL)을 가장 효과적으로 발생시킬 수 있는 효과가 있다. 이러한 본 발명은 ECL 원리를 사용하여 감도를 향상시키고, 동시에 LFA 멤브레인을 사용하여 시료분리절차를 간소화하며, 신속하게 면역반응 결과를 확인할 수 있도록 해 준다. As shown therein, the signal generating pad 130 according to the present invention may include a working electrode 40 for donating electrons for initiating an electrochemical reaction of the electrochemiluminescent material 11 have. That is, by locating the working electrode 40 around the signal generating pad 130 where electrochemiluminescence (ECL) occurs, it is possible to most effectively generate electrochemiluminescence (ECL) on the LFA type diagnostic strip have. This invention improves the sensitivity using the ECL principle, at the same time simplifies the sample separation procedure using the LFA membrane, and allows the immune reaction results to be checked quickly.

이를 위하여, 상기 워킹전극(40)과 신호발생패드(130)의 간격은 워킹전극(40)의 작업 영역(working area), 전압 및 전류를 고려하여, 적절한 간격을 유지시키는 것이 바람직하다. 신호발생패드(130)의 반응영역(131)과 워킹전극(40)이 너무 멀어지면, 전기화학발광물질(11)과 발광유도물질 사이에 적절한 전기화학발광을 일으키지 못하며, 너무 가까워지면 멤브레인이 손상되거나 발광유도물질의 수용액이 적절하게 흐르지 못하므로 전기화학발광의 장애를 일으킬 수 있다. 이 때문에, 상기 신호발생패드(13)는 상기 워킹전극(40)을 상기 신호발생패드(13) 아래에 포함하는 것이 바람직하다. The gap between the working electrode 40 and the signal generating pad 130 is preferably maintained at a proper interval in consideration of the working area of the working electrode 40, the voltage and the current. If the reaction region 131 of the signal generating pad 130 and the working electrode 40 are too far away from each other, the electrochemiluminescent material 11 and the luminescent inducer do not generate proper electrochemiluminescence. If the reaction region 131 and the working electrode 40 are too close to each other, Or an aqueous solution of the luminescent inducing material does not flow properly, which may cause a problem of electrochemiluminescence. Therefore, it is preferable that the signal generating pad 13 includes the working electrode 40 under the signal generating pad 13.

또한, 본 발명의 다른 특징은 본 발명에 따른 샘플패드(120)와 흡수패드(150)가 상기 워킹전극(40)에 대응하는 카운터(counter)전극(41)과 기준(reference)전극(42) 또는 기준전극(42)과 카운터전극(41)을 각각 포함하는 것이 가능하다. 상기 샘플패드(120)와 흡수패드(150) 중 하나가 상기 기준전극(42)과 카운터전극(41) 중 하나를 포함하는 것도 당연히 본 발명에 포함된다. 이러한 본 발명은 카운터전극(41) 및/또는 기준전극(42)을 상기 워킹전극(40) 주변의 샘플패드(120) 및/또는 흡수패드(150)에 위치시킨 것이 특징이고, 특별히 상기 워킹전극(40)과 용액을 통해 연결시켜서 전압을 인가할 수 있는 효과를 가진다. Another feature of the present invention is that the sample pad 120 and the absorption pad 150 according to the present invention have a counter electrode 41 and a reference electrode 42 corresponding to the working electrode 40, Or the reference electrode 42 and the counter electrode 41, respectively. One of the sample pad 120 and the absorption pad 150 may include one of the reference electrode 42 and the counter electrode 41. The present invention is characterized in that the counter electrode 41 and / or the reference electrode 42 are positioned on the sample pad 120 and / or the absorption pad 150 around the working electrode 40, (40) through a solution to apply a voltage.

도 4는 본 발명에 따른 진단 스트립의 워킹전극(40) 표면에 패턴 형상이 형성된 것과 광 검출기(60)의 일례를 나타내는 단면도이고, 도 5는 본 발명에 따른 진단 스트립의 워킹전극 표면이 나노 구조물 형상을 가지는 것의 일례를 나타내는 단면도이다. 여기에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 상기 워킹전극(40)은 나란하게 배열된 패턴 형상을 가지는 것이 바람직하다. 또는, 상기 워킹전극(40)은 워킹전극(40)의 표면적이 극대화되도록 나노 구조물(나노와이어, 나노패턴, 나노그래인 등)을 포함할 수 있다. 이와 같이 형성된 워킹전극(40)은 전기화학발광반응에 기영하는 전극의 표면적을 더욱 크게 늘일 수 있을 뿐만 아니라, 발광유도물질 수용액의 흐름을 방해하지 않으면서 전기화학발광물질(11)과 발광유도물질 사이에 동일한 전압으로도 전기화학발광 반응을 가장 효과적으로 일으킬 수 있다. FIG. 4 is a cross-sectional view showing an example of a photodetector 60 in which a pattern shape is formed on the surface of the working electrode 40 of the diagnostic strip according to the present invention, and FIG. 5 is a cross- Sectional view showing an example of a shape having a shape. As shown in the figure, the working electrode 40 according to the present invention preferably has a pattern shape arranged in parallel. Alternatively, the working electrode 40 may include nanostructures (nanowires, nanopatterns, nano-grains, etc.) to maximize the surface area of the working electrode 40. The working electrode 40 thus formed not only can enlarge the surface area of the electrode based on the electrochemiluminescence reaction, but also can increase the surface area of the electrochemiluminescent material 11 and the luminescent inducer It is possible to generate the electrochemiluminescence reaction most effectively even at the same voltage.

그리고, 본 발명에 따른 상기 카운터전극(41) 및/또는 기준전극(42)은 Ag/AgCl 등의 전극을 사용하여 형성될 수 있다. 상기 카운터전극(41) 및/또는 기준전극(42)은 샘플패드(120) 및/또는 흡수패드(150)의 위 또는 아래에 위치할 수 있으며, 평면형상을 가질 수 있고, 탐침형태의 용액과 접촉할 수 있는 wire나 probe tip 구조의 Pt나 Au 전극인 것도 가능하다.The counter electrode 41 and / or the reference electrode 42 according to the present invention may be formed using an electrode such as Ag / AgCl. The counter electrode 41 and / or the reference electrode 42 may be positioned above or below the sample pad 120 and / or the absorbent pad 150, and may have a planar shape, It is also possible to use Pt or Au electrodes of wire or probe tip type that can be contacted.

또한, 본 발명에 따른 LFA형 진단 스트립(1)에서 전기화학발광(ECL)은 신호발생패드(130)(또는 검출영역(133)이나 반응영역(131))에서 일어나는바, 상기 신호발생패드(130) 위에서 빛을 검출할 수 있는 광 검출기(60)를 이용하면, 광량의 세기에 따라서 타겟물질의 농도를 분석할 수 있으며, 이를 통해 항원의 농도를 분석할 수 있다. 상기 광 검출기(60)는 특별히 제한되지 않고, PD(photo detector)에 비하여 극미량의 농도를 검출하기 위해서는 CCD나 더 나아가 PMT(photomultiplier tube)를 사용하는 것이 바람직하다. In the LFA type diagnostic strip 1 according to the present invention, electrochemiluminescence (ECL) occurs in the signal generation pad 130 (or the detection region 133 or the reaction region 131) 130, the concentration of the target substance can be analyzed according to the intensity of the light amount, and the concentration of the antigen can be analyzed using the photodetector. The photodetector 60 is not particularly limited, and it is preferable to use a CCD or a photomultiplier tube (PMT) in order to detect a trace concentration in comparison with a PD (photo detector).

이러한 본 발명은 고감도의 광검출기인 PD 혹은 PMT를 사용하여 면역반응결과를 ECL 발광으로 확인할 수 있는바, 높은 감도와 넓은 검출 영역을 갖는 면역분석 방법을 제공해줄 수 있고, 고감도로 넓은 검출농도영역 특성을 갖는 면역반응을 신속하고 간단하게 측정할 수 있으며, 종래의 LFA에서의 골드라벨을 이용한 면역진단 방법에 비해 감도를 획기적으로 향상시킬 수 있다.
The present invention can provide an immunoassay method having a high sensitivity and a wide detection region because the immunoreaction result can be confirmed by ECL emission using PD or PMT which is a high sensitivity photodetector, Can be rapidly and simply measured, and the sensitivity can be remarkably improved as compared with the gold label-based immunodiagnostic method in the conventional LFA.

도 6은 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기에 워킹전극(40), 카운터전극(41) 및 기준전극(42)이 구비된 상태의 일례를 나타내는 단면도이고, 도 7은 본 발명에 따른 리더기에 워킹전극(40)이 구비된 상태의 일례를 나타내는 단면도이며, 도 8은 본 발명에 따른 리더기에 카운터전극(41)과 기준전극(42)이 구비된 상태의 일례를 나타내는 단면도이다. 6 is a sectional view showing an example of a state in which a working electrode 40, a counter electrode 41 and a reference electrode 42 are provided in an LFA type diagnostic strip reader for electrochemiluminescence according to another preferred embodiment of the present invention, FIG. 7 is a cross-sectional view showing an example of a state in which a working electrode 40 is provided in a reader according to the present invention. FIG. 8 is a cross-sectional view illustrating a state in which a counter electrode 41 and a reference electrode 42 are provided in a reader according to the present invention. Sectional view showing an example.

여기에 도시된 바와 같이, 본 발명의 다른 실시형태는 상기한 바와 같은 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립에서 발생되는 빛을 측정하기 위한 리더기 또는 광 검출장치이다. As shown therein, another embodiment of the present invention is a reader or an optical detection device for measuring light generated in the LFA type diagnostic strip for electrochemiluminescence as described above.

먼저, 본 발명의 제1 실시예에 따른 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기는 워킹전극(40)과 카운터전극(41) 및/또는 기준전극(42)을 포함하는 것이다(도 6 참조). 즉, LFA형 진단 스트립의 신호발생패드(130) 위에 위치하는 광 검출기(60); 상기 신호발생패드(130)와 광 검출기(60) 사이에 위치하는 워킹전극(40); 및 상기 진단 스트립의 샘플패드(120)와 컨쥬게이션패드(140)와 흡수패드(150) 중 하나 이상의 패드 위에 위치하는 카운터전극(41) 및/또는 기준전극(42);을 포함하여 이루어진다. The LFA type diagnostic strip reader according to the first embodiment of the present invention includes a working electrode 40, a counter electrode 41 and / or a reference electrode 42 (see FIG. 6). A photodetector 60 positioned above the signal generation pad 130 of the LFA type diagnostic strip; A working electrode 40 positioned between the signal generating pad 130 and the photodetector 60; And a counter electrode 41 and / or a reference electrode 42 located on at least one of the sample pad 120, the conjugation pad 140, and the absorption pad 150 of the diagnostic strip.

이러한 본 발명의 제1 실시예에 따른 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기는 워킹전극(40), 카운터전극(41) 및 기준전극(42)을 포함하지 않는 진단 스트립(도 2 참조)을 위한 것이다. 이에 따라, 상기 LFA형 진단 스트립은 본 발명의 청구항 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 따른 LFA형 진단 스트립인 것이 바람직하다. 이러한 본 발명에 따른 리더기는 워킹전극(40), 카운터전극(41) 및 기준전극(42)을 포함하지 않는 기존의 일반적인 형태의 진단 스트립에 범용적으로 적용할 수 있는 효과를 가진다. 즉, 리더기가 워킹전극(40)과 카운터전극(41) 및/또는 기준전극(42)을 포함하고 있기 때문에, 진단 스트립은 컨쥬게이션패드(140)에 전기화학발광물질(11)이 포함되어 있는 것을 제외하고는 종래의 진단 스트립을 그대로 이용할 수 있다. The diagnostic strip reader of the LFA type for electrochemiluminescence according to the first embodiment of the present invention is provided with a diagnostic strip (see FIG. 2) which does not include the working electrode 40, the counter electrode 41 and the reference electrode 42 will be. Accordingly, it is preferable that the LFA type diagnostic strip is the LFA type diagnostic strip according to any one of claims 1 to 3 of the present invention. The reader according to the present invention has the effect of being universally applicable to a conventional general type of diagnostic strip that does not include the working electrode 40, the counter electrode 41, and the reference electrode 42. That is, since the reader includes the working electrode 40 and the counter electrode 41 and / or the reference electrode 42, the diagnostic strip includes the electrochemiluminescent material 11 in the conjugation pad 140 The conventional diagnostic strip can be used as it is.

그리고, 본 발명의 제2 실시예에 따른 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기는 워킹전극(40)을 포함하는 것이다(도 7 참조). 즉, LFA형 진단 스트립의 신호발생패드(130) 위에 위치하는 광 검출기(60); 및 상기 신호발생패드(130)와 광 검출기(60) 사이에 위치하는 워킹전극(40);을 포함하여 이루어진다. The LFA type diagnostic strip reader for electrochemiluminescence according to the second embodiment of the present invention includes a working electrode 40 (see FIG. 7). A photodetector 60 positioned above the signal generation pad 130 of the LFA type diagnostic strip; And a working electrode 40 positioned between the signal generating pad 130 and the photodetector 60.

이러한 본 발명의 제2 실시예에 따른 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기는, 워킹전극(40)을 포함하지 않으면서 카운터전극(41) 및/또는 기준전극(42)만을 포함하는 진단 스트립을 위한 것이다. 이에 따라, 상기 LFA형 진단 스트립은 본 발명의 청구항 제9항에 따른 LFA형 진단 스트립인 것이 바람직하다. 이러한 본 발명에 따른 리더기는 전기화학발광을 개시하기 위한 워킹전극(40)을 발광측정 모듈과 일체화시킨 것이 특징이다. 워킹전극(40)으로부터 공급되는 전자에 의하여 신호발생패드(130)에서 전기화학발광 반응이 개시되는바, 상기 신호발생패드(130)와 광 검출기(60) 사이에 워킹전극(40)을 위치시키면, 전기화학발광 반응을 가장 효과적으로 개시할 수 있으면서 동시에 그 반응에 의한 빛만을 효과적으로 검출할 수 있는 효과가 있다. The LFA type diagnostic strip reader for electrochemiluminescence according to the second embodiment of the present invention includes a diagnostic strip including only the counter electrode 41 and / or the reference electrode 42 without the working electrode 40 . Accordingly, it is preferable that the LFA type diagnostic strip is the LFA type diagnostic strip according to claim 9 of the present invention. The reader according to the present invention is characterized in that the working electrode 40 for starting electrochemiluminescence is integrated with the light emission measurement module. Electrochemiluminescence reaction is initiated in the signal generating pad 130 by the electrons supplied from the working electrode 40. When the working electrode 40 is positioned between the signal generating pad 130 and the photodetector 60 , An electrochemiluminescence reaction can be most effectively initiated, and at the same time, only light due to the reaction can be effectively detected.

또한, 본 발명의 제3 실시예에 따른 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기는 카운터전극(41) 및/또는 기준전극(42)을 포함하는 것이다(도 8 참조). 즉, LFA형 진단 스트립의 신호발생패드(130) 위에 위치하는 광 검출기(60); 및 상기 진단 스트립의 샘플패드(120)와 컨쥬게이션패드(140)와 흡수패드(150) 중 하나 이상의 패드 위에 위치하는 카운터전극(41) 및/또는 기준전극(42);을 포함하여 이루어진다.The LFA type diagnostic strip reader for electrochemiluminescence according to the third embodiment of the present invention includes a counter electrode 41 and / or a reference electrode 42 (see FIG. 8). A photodetector 60 positioned above the signal generation pad 130 of the LFA type diagnostic strip; And a counter electrode 41 and / or a reference electrode 42 located on at least one of the sample pad 120, the conjugation pad 140, and the absorption pad 150 of the diagnostic strip.

이러한 본 발명의 제3 실시예에 따른 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기는, 워킹전극(40)을 포함하면서 카운터전극(41) 및/또는 기준전극(42)은 포함하지 않는 진단 스트립을 위한 것이다. 이에 따라, 상기 LFA형 진단 스트립은 청구항 제4항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 LFA형 진단 스트립인 것이 바람직하다. 이러한 본 발명에 따른 리더기는 신호발생패드(130)에 워킹전극(40)이 구비되어 가장 효과적으로 전기화학발광 반응을 개시할 수 있는 진단 스트립에 대하여, 상기 워킹전극(40)에 의해 방해 받지 않으면서 빛을 검출할 수 있는 것이다. 즉, 상기 본 발명의 제1, 2실시예에 따른 리더기처럼 신호발생패드(130)와 광 검출기(60) 사이에 워킹전극(40)이 위치하는 경우에는, 상기 신호발생패드(130)로부터 나온 빛이 상기 워킹전극(40)에 의해 막혀서 온전하게 광 검출기(60)로 전달될 수 없는 단점을 가진다. 그러나, 본 발명의 제3 실시예에 따른 리더기처럼 샘플패드(120)와 컨쥬게이션패드(140)와 흡수패드(150) 중 하나 이상의 패드 위에만 카운터전극(41) 및/또는 기준전극(42)을 위치시키면(즉, 워킹전극(40)을 신호발생패드(130)에 구비시키면), 가장 효과적으로 전기화학발광 반응을 개시할 수 있을 뿐만 아니라, 신호발생패드(130)와 광 검출기(60) 사이에 아무런 방해가 없어서 빛 검출을 가장 정확하게 할 수가 있다. The diagnostic strip reader of the LFA type for electrochemiluminescence according to the third embodiment of the present invention is a diagnostic strip reader for a diagnostic strip that includes a working electrode 40 and does not include a counter electrode 41 and / will be. Accordingly, it is preferable that the LFA type diagnostic strip is the LFA type diagnostic strip according to any one of claims 4 to 8. The reader according to the present invention is characterized in that a working electrode 40 is provided on the signal generating pad 130 so that the diagnostic strip can start the electrochemiluminescence reaction most effectively without being disturbed by the working electrode 40 It is possible to detect light. That is, when the working electrode 40 is positioned between the signal generating pad 130 and the photodetector 60 like the reader according to the first and second embodiments of the present invention, The light is blocked by the working electrode 40 and can not be transmitted to the photodetector 60 in a complete manner. However, since the counter electrode 41 and / or the reference electrode 42 are formed on at least one pad of the sample pad 120, the conjugation pad 140, and the absorption pad 150 as in the reader according to the third embodiment of the present invention, It is not only possible to initiate the electrochemiluminescence reaction most effectively but also to prevent the generation of the electrochemiluminescent reaction between the signal generating pad 130 and the photodetector 60 (for example, by providing the working electrode 40 on the signal generating pad 130) There is no interference with the light, so that the light can be detected most accurately.

상기한 바와 같은 본 발명에 있어서, 상기 광 검출기(60)는 리더기 내부 또는 외부에 고정되어 신호발생패드(130) 위에 위치할 수 있다. 또한, 상기 워킹전극(40)은 상기 광 검출기(60) 및/또는 리더기에 부착되어서, 상기 신호발생패드(130)와 광 검출기(60) 사이에 위치하는 것이 가능하다. 또한, 상기 카운터전극(41) 및/또는 기준전극(42)은 본 발명에 따른 리더기 또는 별도의 모듈이나 수단에 의해, 샘플패드(120)와 컨쥬게이션패드(140)와 흡수패드(150) 중 하나 이상의 패드 위에 위치할 수 있다. 또한, 다른 카운터전극(41) 또는 기준전극(42)은 별도의 모듈이나 수단에 의해 샘플패드(120)와 컨쥬게이션패드(140)와 흡수패드(150) 중 하나 이상의 패드 주변에 위치하는 것이 가능하다. In the present invention as described above, the photodetector 60 may be fixed on the inside or outside of the reader, and may be located on the signal generating pad 130. In addition, the working electrode 40 may be attached to the photodetector 60 and / or the reader to be positioned between the signal generating pad 130 and the photodetector 60. The counter electrode 41 and / or the reference electrode 42 may be connected to the sample pad 120, the conjugation pad 140, and the absorption pad 150 by a reader or another module or means according to the present invention. May be positioned over one or more pads. The counter electrode 41 or the reference electrode 42 may be positioned around one or more pads of the sample pad 120, the conjugation pad 140 and the absorption pad 150 by a separate module or means Do.

상기한 바와 같은 본 발명에 따른 진단 스트립 및/또는 리더기에서, 워킹전극(카운터전극 및/또는 기준전극 포함)은 단일 혹은 복수의 위치에서 전기화학발광을 별도로 측정하기 위하여 2개 이상을 사용할 수도 있다. 또는, 서로 다른 영역에서의 전기화학 발광현상을 관찰하기 위해서 발광신호의 간섭을 피하고자, 광검출기와 영역별로 대응되는 개구부 등을 활용할 수 있다.
In the diagnostic strip and / or reader according to the present invention as described above, the working electrode (including the counter electrode and / or the reference electrode) may use two or more to separately measure the electrochemiluminescence at a single or a plurality of positions . Alternatively, in order to observe the electrochemiluminescence phenomenon in different regions, an aperture corresponding to the region of the photodetector may be utilized in order to avoid the interference of the emission signal.

또한, 본 발명에 따른 리더기는 상기 워킹전극(40), 카운터전극(41) 및/또는 기준전극(42)을 지지하는 지지체(70)를 포함할 수 있다. 상기 지지체(70)는 상기 워킹전극(40), 카운터전극(41), 기준전극(42)을 각각 지지하는 제1지지체(71), 제2지지체(72), 제3지지체(73)를 포함할 수 있고, 일체로 형성된 것도 가능하다. 상기 지지체(70)는 본 발명에 따른 리더기의 일부이거나 거기에 부착된 것일 수 있고, 바람직하게는 리더기 아래면, 더욱 바람직하게는 측정하고자 하는 진단 스트립과 대면하는 면에 위치하는 것이 적합하다. 상기 지지체(70)의 형상이나 재질은 특별히 제한되지 않고, 이 기술분야에 알려진 모든 것을 포함할 수 있다. In addition, the reader according to the present invention may include a supporting body 70 for supporting the working electrode 40, the counter electrode 41 and / or the reference electrode 42. The support 70 includes a first support 71, a second support 72 and a third support 73 for supporting the working electrode 40, the counter electrode 41 and the reference electrode 42, respectively. Or may be integrally formed. The support 70 may be part of or attached to a reader in accordance with the present invention and is preferably located on the lower surface of the reader, more preferably on the side facing the diagnostic strip to be measured. The shape and material of the support 70 are not particularly limited, and may include anything known in the art.

다만, 본 발명에 따른 리더기에서 상기 워킹전극(40)을 지지하는 지지체(70) 또는 제1지지체(71)의 전체나 그 일부는 투명한 것이 가능하다. 즉, 상기 지지체(70)는 워킹전극(40)을 지지하면서 그 아래에 있는 신호발생패드(130)로부터 발생된 빛을 상기 지지체(70) 위에 있는 광 검출기(60)로 온전하게 전달하고자, 상기 워킹전극(40)이 구비된 부분을 제외하고 투명하게 이루어질 수 있다. 나아가, 상기 지지체(70) 또는 제1지지체(71)의 전체나 그 일부는 개구부로 형성되어 빛이 그대로 통과하는 빛관통부(74)를 가지는 것도 가능하다. However, in the reader according to the present invention, the supporting member 70 or the first supporting member 71 supporting the working electrode 40 may be entirely or partially transparent. That is, the support 70 supports the working electrode 40 to completely transmit the light generated from the signal generating pad 130 below the support electrode 70 to the photodetector 60 on the support 70, And may be made transparent except for the portion where the working electrode 40 is provided. Further, the support 70 or the first support 71 may have a light penetration part 74 formed entirely or partly of an opening to allow light to pass therethrough.

또한, 상기 워킹전극(40)은 상기 지지체(70) 상에서 상기 광 검출기(60)의 빛 검출 영역 둘레에 위치하는 것일 수 있다. 즉, 상기 빛 검출 영역은 광 검출기(60)에서 빛이 수집되는 부분일 수 있고, 이 부분을 제외한 그 둘레에 워킹전극(40)이 구비되는 것이다. 이러한 본 발명에 의하면 전기화학발광을 개시하는 부분과 빛의 검출 영역을 가장 근접하게 할 수 있어서, 더욱 적은 전압으로 더욱 세밀하고 정확하게 빛을 검출하는 것이 가능하다.
In addition, the working electrode 40 may be located on the support 70 around the light detection region of the photodetector 60. That is, the light detection area may be a part where light is collected by the photodetector 60, and a working electrode 40 is provided around the light detection area. According to the present invention, the portion where the electrochemiluminescence is started and the detection region of light can be made closest to each other, so that it is possible to detect light more finely and accurately with a smaller voltage.

또한, 본 발명에 따른 리더기는 상기 광 검출기(60); 워킹전극(40); 및 카운터전극(41) 또는 기준전극(42);을 일체로 이동시키는 이동수단(도시하지 않음)을 더 포함하는 것이 바람직하다. 상기 이동수단은 이 기술분야에 알려진 다양한 모든 수단을 포함하고, 예를 들면 스캐너(scanner)일 수 있으며, 1축 구동기 또는 진동 모터인 것도 가능하다. 그리고, 상기 이동수단은 진단 스트립이 놓여질 수 있는 스테이지를 포함할 수 있다. 상기 이동수단의 이동은 진단 스트립 및/또는 리더기에 대하여 x축, y축 및/또는 z축 방향으로 이루어질 수 있다. In addition, the reader according to the present invention includes the photodetector 60; A working electrode 40; And a moving means (not shown) for moving the counter electrode 41 or the reference electrode 42 integrally. The moving means may comprise any of various means known in the art, for example a scanner, and may be a single-axis actuator or a vibration motor. And, the moving means can include a stage on which the diagnostic strip can be placed. The movement of the moving means may be in the x-axis, y-axis and / or z-axis direction with respect to the diagnostic strip and / or reader.

그 중에서도, 상기 이동수단은 본 발명에 따른 리더기를 진단 스트립의 길이 방향(도 1에서 X 방향)으로 이동시키는 것이 바람직하다. 즉, 상기 이동수단은 진단 스트립을 분석물질이 흐르는 방향, 또는 반응영역(131)에서 대조영역(132)으로의 방향으로 이동시키는 것이다. 일반적인 PD와 같은 광 검출기(60)는 빛을 측정할 수 있는 영역이 좁기 때문에, LFA형 진단 스트립에 대하여 빛을 검출하는 경우에는 검출영역(133)과 배경영역, 그리고 반응영역(131)과 대조영역(132)을 구분하여 측정하는 것이 바람직하다. 이를 위하여, 본 발명에 따른 리더기는 상기 광 검출기(60); 워킹전극(40); 및 카운터전극(41) 또는 기준전극(42);을 진단 스트립의 길이 방향으로 이동시키는 이동수단을 더 포함함으로서, 진단 스트립과 광 검출기(60)의 상대적인 위치를 이동시켜서 특정 영역에서만 개별적으로 광을 측정할 수 있다. In particular, the moving means preferably moves the reader according to the present invention in the longitudinal direction (X direction in FIG. 1) of the diagnostic strip. That is, the moving means moves the diagnostic strip in the direction in which the analyte flows, or in the direction from the reaction region 131 to the contrast region 132. Since a region where light can be measured is narrow in the photodetector 60 such as a general PD, when the light is detected with respect to the LFA type diagnostic strip, the detection region 133 and the background region, and the reaction region 131, It is preferable to measure the area 132 separately. To this end, the reader according to the present invention comprises the photodetector (60); A working electrode 40; And moving means for moving the counter electrode (41) or the reference electrode (42) in the longitudinal direction of the diagnostic strip, thereby moving the relative positions of the diagnostic strip and the optical detector (60) Can be measured.

또한, 광 검출기(60)에서 측정하는 광량(photon counting)은 생체분자의 양으로 변환 분석되는 물리량이므로 ECL 반응영역과 거리가 동일하도록 광측정모듈이 설계되는 것이 바람직하므로 z 축 방향(측정모듈과 스트립의 수직방향)은 일정하게 유지하고, x 혹은 y 방향의 평면으로 이동 혹은 고정된 위치에서 볼 수 있도록 광측정모듈을 제작하는 것이 가능하다. x-y 스캔이 필요한 경우에는 진단 스트립은 그대로 두고, 광 검출기(60)를 포함하는 광측정 모듈만을 이동시키는 것이 바람직하다. In addition, since the photon counting measured by the photodetector 60 is a physical quantity converted into the amount of biomolecules, it is desirable that the optical measuring module is designed so that the distance from the ECL reaction region is the same, It is possible to manufacture the optical measuring module so that it can be moved in a plane in the x or y direction or viewed at a fixed position. If an x-y scan is required, it is desirable to leave only the diagnostic strip and move only the optical measurement module including the photodetector 60.

또한, 상기 이동수단은 본 발명에 따른 리더기를 상기 진단 스트립에 수직인 방향(즉, z 축 방향)으로 이동시키는 것일 수 있다. 그래서, 본 발명에 따른 리더기 아래에 또는 그 내부로 진단 스트립이 들어오면 상기 진단 스트립에 리더기를 자동으로 밀착시킬 수 있다. 즉, 전기화학발광 반응의 개시를 위하여 카운터전극(41) 및/또는 기준전극(42)을 갖는 본 발명에 따른 리더기를 진단 스트립의 상면에 밀착시켜서, 상기 카운터전극(41) 및/또는 기준전극(42)이 샘플패드(120) 및/또는 흡수패드(150)와 용액에 의해 접촉하도록 하는 것이 가능하다. In addition, the moving means may be to move the reader according to the present invention in a direction perpendicular to the diagnostic strip (i.e., in the z-axis direction). Thus, if a diagnostic strip comes into or under the reader according to the present invention, the reader can be automatically brought into close contact with the diagnostic strip. That is, in order to start the electrochemiluminescence reaction, a reader according to the present invention having the counter electrode 41 and / or the reference electrode 42 is brought into close contact with the upper surface of the diagnostic strip, and the counter electrode 41 and / It is possible for the liquid sample 42 to be in contact with the sample pad 120 and / or the absorption pad 150 by the solution.

또한, 본 발명에 따른 리더기에서 워킹전극(40)과 광 검출기(60)는 진단 스트립을 중심으로 서로 반대측에 위치하는 것도 가능하다. 즉, 도 9에 나타난 바와 같이, 워킹전극(40)이 진단 스트립의 상면(또는 샘플패드나 흡수패드 방향, 또는 진단 스트립의 멤브레인 방향, 또는 리더기측)에 위치하는 경우라면, 광 검출기(60)는 상기 진단 스트립을 중심으로 상기 워킹전극(40)의 반대측에 위치할 수 있다. 이때, 상기 진단 스트립의 신호발생패드(130) 및/또는 기판(50)은 그것의 전체 또는 일부가 투명한 것이 바람직하다. 상기 신호발생패드(130)에서 발생된 빛은 광 검출기(60)로 유입되어야 하고 워킹전극(40)에 가까운 위치에서 빛이 많이 발생하기 때문에, 워킹전극(40)이 투명하지 않을 경우에는 광 검출기(60)가 한쪽에 함께 위치하는 것보다는, 서로 반대쪽에 위치하는 경우 상기 광 검출기(60)는 빛을 더욱 효과적으로 검출할 수 있을 것이다. In the reader according to the present invention, the working electrode 40 and the photodetector 60 may be located on opposite sides of the diagnostic strip. 9, if the working electrode 40 is located on the upper surface of the diagnostic strip (or in the direction of the sample pad or the absorption pad, or the membrane direction of the diagnostic strip, or the reader side) May be located on the opposite side of the working electrode 40 about the diagnostic strip. At this time, it is preferable that the signal generating pad 130 and / or the substrate 50 of the diagnostic strip are entirely or partially transparent. The light generated from the signal generating pad 130 must flow into the photodetector 60 and light is generated at a position close to the working electrode 40. When the working electrode 40 is not transparent, The photodetector 60 may be able to detect light more effectively when the photodetectors 60 are located on opposite sides of the photodetector 60, rather than on one side.

또한, 경우에 따라서 본 발명에 따른 워킹전극(40)는 반사막 역할을 갖는 것이 바람직하다. 즉, 신호발생패드(130)에 근접하게 워킹전극(40)이 위치하는 경우에는 상기 신호발생패드(130)에서 나온 빛이 상기 워킹전극(40)에 의해 일부 차단되거나 반사를 거친 후 광 검출기(60)로 유입될 수 있는데, 이와 같이 신호발생패드(130)에서 발생된 전기화학발광 신호가 상기 광 검출기(60)로 입사될 수 있도록 광 검출기(60)는 수광 경로 상에 위치하는 것이 바람직하다. 여기서, 상기 광 검출기(60)는 광 센서와 렌즈 등의 광학계를 포함하는 장치로 해석되는 것이 바람직하다.
In some cases, it is preferable that the working electrode 40 according to the present invention has a role of a reflective film. That is, when the working electrode 40 is positioned close to the signal generating pad 130, the light emitted from the signal generating pad 130 is partially blocked or reflected by the working electrode 40, The photodetector 60 is preferably positioned on the light receiving path so that the electrochemiluminescence signal generated in the signal generating pad 130 can be incident on the photodetector 60 . Here, the photodetector 60 is preferably an apparatus including an optical system such as an optical sensor and a lens.

나아가, 본 발명의 또 다른 실시형태는, 본 발명에 따른 상기한 진단 스트립에 시료(20)를 주입하는 단계(S10); 발광유도물질을 주입하는 단계(S20); 및 빛을 검출하는 단계(S30);를 포함하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립을 이용한 측정방법이다.Further, another embodiment of the present invention includes a step (S10) of injecting a sample 20 into the above-described diagnostic strip according to the present invention; Injecting a luminescent inducing material (S20); And a step (S30) of detecting light. The measurement method using the LFA type diagnostic strip for electrochemiluminescence.

상기 시료(20)를 주입하는 단계(S10)는 본 발명에 따른 진단 스트립의 샘플패드(120)에 타겟물질(21)을 포함하는 시료(20)를 주입하는 것이다. 시료(20)를 주입하는 방법은 특별히 제한되지 않는다. 이와 같이 타겟물질(21)이 포함된 시료(20)가 주입되면 샘플패드(120)를 통하여 컨쥬게이션패드(140)로 이동하게 되고, 상기 타겟물질(21)은 컨쥬게이션패드(140)에 포함되어 있는 탐침항체(10)와 면역반응을 일으킨다. 이어서, 상기 시료(20)가 신호발생패드(130)의 검출영역(133)에 도착하면 상기 타겟물질(21)은 검출영역(133)에 존재하는 포획항체(30)와 결합하게 되고, 상기 전기화학발광물질(11)은 검출영역(133)에 포획되게 된다. 이때, 타겟물질(21)과 결합하지 않은 탐침항체(10)는 대조영역(132)에 포획되거나 흡수패드(150)로 흘러가게 된다. The step of injecting the sample 20 is to inject the sample 20 containing the target material 21 into the sample pad 120 of the diagnostic strip according to the present invention. The method of injecting the sample 20 is not particularly limited. When the sample 20 containing the target material 21 is injected into the conjugation pad 140 through the sample pad 120 and the target substance 21 is included in the conjugation pad 140 And the immune response with the probe antibody 10 that is present. Subsequently, when the sample 20 arrives at the detection region 133 of the signal generation pad 130, the target material 21 is combined with the capture antibody 30 present in the detection region 133, The chemiluminescent material 11 is captured in the detection region 133. [ At this time, the probe antibody 10 not bound to the target material 21 is trapped in the contrast region 132 or flows into the absorption pad 150.

여기서, 본 발명은 전기화학발광물질(11)과 탐침항체(10)를 타겟물질(21)을 포함하는 시료(20)와 미리 혼합하여 충분히 incubation 한 후 LFA 멤브레인에 로딩하는 것도 가능하다. 그리고, 시료(20)의 전개를 위하여 별도의 전개 용액을 그 다음 순서로 LFA 용액 패드로 로딩할 수도 있다. Here, it is also possible that the electrochemiluminescent material 11 and the probe antibody 10 are preliminarily mixed with the sample 20 including the target material 21, sufficiently incubated, and then loaded on the LFA membrane. In order to expand the sample 20, another developing solution may be loaded into the LFA solution pad in the following order.

이어서, 상기 발광유도물질을 주입하는 단계(S20)는 상기 진단 스트립의 샘플패드(120)에 상기 전기화학발광물질(11)에 대응하는 발광유도물질을 주입하는 것이다. 여기서, 상기 발광유도물질은 발광유도물질을 포함하는 워싱액인 것이 바람직하다. 워싱액이 멤브레인을 통해 일측 방향으로 전개되면(LF), 항원과 결합하지 않은 탐침항체(10) 등은 모두 LF를 통해 씻겨나가게 되어, 비특이 흡착된 물질들을 반응영역(131)에서 자연스럽게 분리해 낼 수 있다. 이때, 상기 전기화학발광물질(11)에 대응하는 발광유도물질(예를 들어, TPA(triprophylamine))을 포함하는 버퍼액을 워싱액으로 이용하면, 비특이적 물질을 자연스럽게 분리해내는 것과 동시에 상기 전기화학발광물질(11)과 발광유도물질의 효소반응 사이클을 만들어 낼 수 있는 장점이 있다. 나아가, 타겟물질(21) 또는 항원과 결합된 라벨링된 항체 시료를 라벨링 항체와 분리하기 위하여, TPA가 포함된 전개용액이 lateral flow로 지속적으로 흘러갈 수 있도록 충분한 양의 전개액과 큰 용량의 흡수 패드를 사용하는 것이 바람직하다. The step S20 of injecting the luminescence inducing material injects the luminescence inducing material corresponding to the electro luminescence material 11 into the sample pad 120 of the diagnostic strip. Here, the luminescent inducing material is preferably a washing liquid containing a luminescent inducing material. When the washing liquid is spread in one direction (LF) through the membrane, all of the probe antibody (10) that is not bound to the antigen are washed out through the LF, and nonspecific adsorbed materials are naturally separated from the reaction region You can. At this time, when a buffer solution containing a luminescence inducing material corresponding to the electrochemiluminescent material 11 (for example, TPA (triprophylamine)) is used as a washing liquid, nonspecific substances are naturally separated, There is an advantage that an enzyme reaction cycle of the luminescent material 11 and the luminescent inducing material can be produced. Further, in order to separate the labeled antibody sample bound to the target substance 21 or the antigen from the labeling antibody, a sufficient amount of the developing solution and a large amount of absorbance such that the developing solution containing the TPA can continuously flow into the lateral flow It is preferable to use a pad.

계속해서, 상기 빛을 검출하는 단계(S30)는 상기 신호발생패드(130)에서 발생되는 빛을 검출하는 것이다. 상기와 같이, 전기화학발광물질(11)과 발광유도물질이 신호발생패드(140) 또는 검출영역(133)이나 반응영역(131)에 존재한 후에는, 여기에 전압을 인가하여 전기화학반응을 유도할 수 있다. 이를 위하여 상기한 바와 같은 본 발명에 따른 리더기를 이용하는 것이 가능하다. Subsequently, the step of detecting light (S30) is to detect light generated in the signal generating pad 130. After the electrochemiluminescent material 11 and the luminescence inducing material are present in the signal generation pad 140 or the detection region 133 or the reaction region 131 as described above, . For this, it is possible to use the reader according to the present invention as described above.

여기서, 상기 빛을 검출하는 것은 광 검출기(60)를 포함하는 리더기를 상기 진단 스트립의 길이 방향으로 이동시키면서 빛을 검출하는 것일 수 있고, 이 경우에는 LFA형 진단 스트립의 검출영역(133)과 배경영역, 그리고 반응영역(131)과 대조영역(132)을 구분하여, 그로부터 영역별로 구분하여 빛을 검출할 수 있다. Here, the detection of the light may be to detect light while moving the reader including the photodetector 60 in the longitudinal direction of the diagnostic strip. In this case, the detection area 133 of the LFA type diagnostic strip and the background And the reaction region 131 and the verification region 132. The light can be detected by dividing the reaction region 131 and the verification region 132 into regions.

또한, 상기 빛을 검출하는 것은 광 검출기(60)를 포함하는 리더기를 상기 진단 스트립에 수직인 방향으로 이동시킨 후 빛을 검출하는 것이 가능하다. 여기서, 상기 리더기를 이동시키는 것은 상기 진단 스트립에서 발광하는 빛이 최소한으로 소실되면서 리더기의 광학계로 입사될 수 있도록 조절하는 것이 바람직하다. 이러한 본 발명에 의하면, 전기화학발광 반응의 개시를 위한 카운터전극(41) 및/또는 기준전극(42)을 진단 스트립의 샘플패드(120) 및/또는 흡수패드(150)에 접촉시킬 수 있고, 더욱 근접한 위치에서 정확하게 빛을 검출하는 것이 가능하다. In addition, it is possible to detect the light by moving a reader including the photodetector 60 in a direction perpendicular to the diagnostic strip, and then detecting the light. Here, it is preferable that the movement of the reader is controlled such that light emitted from the diagnostic strip is minimized and incident on the optical system of the reader. According to the present invention, the counter electrode 41 and / or the reference electrode 42 for starting the electrochemiluminescence reaction can be brought into contact with the sample pad 120 and / or the absorption pad 150 of the diagnostic strip, It is possible to detect light accurately at a position closer to the target.

또한, 본 발명에 따른 상기한 측정방법은 타겟물질(21)의 존재 여부 또는 타겟물질(21)의 양을 측정하는 것일 수 있다. Further, the above-described measuring method according to the present invention may be to measure the presence of the target material 21 or the amount of the target material 21.

나아가, 비특이 흡착된 라벨물질에 의한 노이즈 신호는 배경영역에서의 발광량과 검출영역(133)의 발광량을 비교분석하여 보정할 수 있다.
Further, the noise signal due to the non-specific adsorbed label material can be corrected by comparing and analyzing the light emission amount in the background region and the light emission amount of the detection region 133.

상기에서는 본 발명을 특정의 바람직한 실시예에 관련하여 도시하고 설명하였지만, 이하의 특허청구범위에 의해 마련되는 본 발명의 기술적 특징이나 분야를 이탈하지 않는 한도 내에서 본 발명이 다양하게 개조 및 변화될 수 있다는 것은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에게 명백한 것이다.
Although the present invention has been shown and described with respect to certain preferred embodiments thereof, it will be understood by those skilled in the art that various changes in form and details may be made therein without departing from the spirit and scope of the invention as defined by the following claims It will be apparent to those skilled in the art.

1 : 진단 스트립
10 : 탐침항체
11 : 전기화학발광물질
12 : 나노입자
20 : 시료
21 : 타겟물질
30 : 포획항체
31 : 2차항체
40 : 워킹전극
41 : 카운터전극
42 : 기준전극
50 : 기판
60 : 광 검출기
70 : 지지체
71 : 제1지지체
72 : 제2지지체
73 : 제3지지체
74 : 빛관통부
100 : 스트립
110 : 지지체
120 : 샘플패드
130 : 신호검출패드
131 : 반응영역
132 : 대조영역
133 : 검출영역
140 : 컨쥬게이션패드
150 : 흡수패드1: Diagnostic strip
10: probe antibody
11: Electrochemiluminescent material
12: Nanoparticles
20: Sample
21: Target material
30: Capture antibody
31: Secondary antibody
40: working electrode
41: Counter electrode
42: reference electrode
50: substrate
60: photodetector
70: Support
71: first support
72: second support
73: Third support
74: Light penetration part
100: strip
110: Support
120: Sample pad
130: Signal detection pad
131: Reaction zone
132:
133: detection area
140: Conjugation pad
150: Absorption pad

Claims (27)

샘플패드, 컨쥬게이션패드, 신호발생패드 및 흡수패드를 포함하는 진단 스트립에 있어서,
상기 컨쥬게이션패드에는 타겟물질과 결합할 수 있는 탐침항체와 상기 탐침항체에 연결된 전기화학발광(Electro-ChemiLuminescence : ECL)물질이 포함된 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립.
For a diagnostic strip comprising a sample pad, a conjugation pad, a signal generation pad and an absorbent pad,
Wherein the conjugation pad comprises a probe antibody capable of binding to a target substance and an electro-chemiluminescence (ECL) substance connected to the probe antibody.
제1항에 있어서,
상기 전기화학발광(ECL)물질은 트리스(2.2'-바이피리딜)루테늄 이가이온 [Ru(bpy)3 2+])인 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립.
The method according to claim 1,
Wherein the electrochemiluminescent (ECL) material is tris (2.2'-bipyridyl) ruthenium divalent ion [Ru (bpy) 3 2+ ].
제1항에 있어서,
상기 신호발생패드에는 타겟물질과 결합할 수 있는 포획항체가 부착되어 있는 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립.
The method according to claim 1,
Wherein the signal generating pad is provided with a capture antibody capable of binding to a target substance.
제1항에 있어서,
상기 신호발생패드는 상기 전기화학발광물질의 전기화학반응을 개시하기 위한 전자를 공여하는 워킹(working)전극을 포함하는 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립.
The method according to claim 1,
Wherein the signal generating pad comprises a working electrode for donating electrons for initiating an electrochemical reaction of the electrochemiluminescent material.
제4항에 있어서,
상기 신호발생패드는 상기 워킹전극을 상기 신호발생패드 아래에 포함하는 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립.
5. The method of claim 4,
Wherein the signal generating pad comprises the working electrode under the signal generating pad. ≪ RTI ID = 0.0 > 11. < / RTI >
제4항에 있어서,
상기 워킹전극은 표면에 패턴 형상을 가지는 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립.
5. The method of claim 4,
Wherein the working electrode has a pattern shape on the surface thereof.
제4항에 있어서,
상기 워킹전극은 표면에 나노 구조물 형상을 가지는 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립.
5. The method of claim 4,
Wherein the working electrode has a nanostructure on the surface thereof.
제4항에 있어서,
상기 샘플패드와 흡수패드는 상기 워킹전극에 대응하는 카운터(counter)전극과 기준(reference)전극 또는 기준전극과 카운터전극을 각각 포함하는 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립.
5. The method of claim 4,
Wherein the sample pad and the absorption pad each include a counter electrode corresponding to the working electrode, a reference electrode, and a reference electrode and a counter electrode, respectively.
제1항에 있어서,
상기 샘플패드와 흡수패드는 카운터(counter)전극과 기준(reference)전극 또는 기준전극과 카운터전극을 각각 포함하는 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립.
The method according to claim 1,
Wherein the sample pad and the absorption pad each include a counter electrode and a reference electrode or a reference electrode and a counter electrode, respectively.
LFA형 진단 스트립의 신호발생패드 위에 위치하는 광 검출기;
상기 신호발생패드와 광 검출기 사이에 위치하는 워킹전극; 및
상기 진단 스트립의 샘플패드와 컨쥬게이션패드와 흡수패드 중 하나 이상의 패드 위에 위치하는 카운터전극 또는 기준전극;을 포함하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기.
A photodetector positioned above the signal generation pad of the LFA type diagnostic strip;
A working electrode positioned between the signal generation pad and the photodetector; And
And a counter electrode or reference electrode located on at least one of the sample pad of the diagnostic strip and the conjugation pad and the absorption pad.
제10항에 있어서,
상기 LFA형 진단 스트립은 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 따른 LFA형 진단 스트립인 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기.
11. The method of claim 10,
Wherein the LFA type diagnostic strip is an LFA type diagnostic strip according to any one of claims 1 to 3. An LFA type diagnostic strip reader for electrochemiluminescence.
제10항에 있어서,
상기 워킹전극; 및 카운터전극 또는 기준전극;을 지지하는 지지체를 포함하고,
상기 워킹전극을 지지하는 지지체는 투명한 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기.
11. The method of claim 10,
The working electrode; And a counter electrode or a reference electrode,
Wherein the supporting member for supporting the working electrode is transparent.
제12항에 있어서,
상기 워킹전극은 상기 지지체 상에서 상기 광 검출기의 빛 검출 영역 둘레에 위치하는 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기.
13. The method of claim 12,
Wherein the working electrode is located on the support around the light detection region of the photodetector.
제10항에 있어서,
상기 광 검출기; 워킹전극; 및 카운터전극 또는 기준전극;을 일체로 이동시키는 이동수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기.
11. The method of claim 10,
The photodetector; Working electrode; And a moving means for moving the counter electrode or the reference electrode integrally with each other.
제14항에 있어서,
상기 이동수단은 상기 진단 스트립의 길이 방향으로 이동시키는 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기.
15. The method of claim 14,
And the moving means moves in the longitudinal direction of the diagnostic strip.
제14항에 있어서,
상기 이동수단은 상기 진단 스트립에 수직인 방향으로 이동시키는 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기.
15. The method of claim 14,
And the moving means moves in a direction perpendicular to the diagnostic strip.
제10항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 LFA형 진단 스트립은 투명한 기판 위에 부착된 신호발생패드를 포함하고,
상기 광 검출기와 워킹전극은 상기 진단 스트립을 중심으로 서로 반대측에 위치하는 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기.
17. The method according to any one of claims 10 to 16,
The LFA type diagnostic strip includes a signal generating pad attached on a transparent substrate,
Wherein the photodetector and the working electrode are located on opposite sides of the diagnostic strip.
LFA형 진단 스트립의 신호발생패드 위에 위치하는 광 검출기; 및
상기 진단 스트립의 샘플패드와 컨쥬게이션패드와 흡수패드 중 하나 이상의 패드 위에 위치하는 카운터전극 또는 기준전극;을 포함하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기.
A photodetector positioned above the signal generation pad of the LFA type diagnostic strip; And
And a counter electrode or reference electrode located on at least one of the sample pad of the diagnostic strip and the conjugation pad and the absorption pad.
제18항에 있어서,
상기 LFA형 진단 스트립은 제4항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 LFA형 진단 스트립인 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기.
19. The method of claim 18,
Wherein the LFA type diagnostic strip is an LFA type diagnostic strip according to any one of claims 4 to 8. An LFA type diagnostic strip reader for electrochemiluminescence.
LFA형 진단 스트립의 신호발생패드 위에 위치하는 광 검출기; 및
상기 신호발생패드와 광 검출기 사이에 위치하는 워킹전극;을 포함하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기.
A photodetector positioned above the signal generation pad of the LFA type diagnostic strip; And
And a working electrode positioned between the signal generating pad and the photodetector.
제20항에 있어서,
상기 LFA형 진단 스트립은 제9항에 따른 LFA형 진단 스트립인 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립 리더기.
21. The method of claim 20,
Wherein the LFA type diagnostic strip is an LFA type diagnostic strip according to claim 9.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 따른 진단 스트립의 샘플패드에 타겟물질을 포함하는 시료를 주입하는 단계;
상기 진단 스트립의 샘플패드에 상기 전기화학발광물질에 대응하는 발광유도물질을 주입하는 단계; 및
상기 신호발생패드에서 발생되는 빛을 검출하는 단계;를 포함하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립을 이용한 측정방법.
Implanting a sample comprising a target material into a sample pad of a diagnostic strip according to any one of claims 1 to 9;
Injecting a luminescence inducing material corresponding to the electrochemiluminescent material into a sample pad of the diagnostic strip; And
And detecting light emitted from the signal generation pad.
제22항에 있어서,
상기 발광유도물질은 발광유도물질을 포함하는 워싱액인 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립을 이용한 측정방법.
23. The method of claim 22,
Wherein the luminescent inducing material is a washing liquid containing a luminescent inducing material.
제22항에 있어서,
상기 빛을 검출하는 것은,
광 검출기를 포함하는 리더기를 상기 진단 스트립의 길이 방향으로 이동시키면서 빛을 검출하는 것임을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립을 이용한 측정방법.
23. The method of claim 22,
To detect the light,
Wherein the light is detected while moving the reader including the photodetector in the longitudinal direction of the diagnostic strip.
제22항에 있어서,
상기 빛을 검출하는 것은,
광 검출기를 포함하는 리더기를 상기 진단 스트립에 수직인 방향으로 이동시킨 후, 빛을 검출하는 것임을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립을 이용한 측정방법.
23. The method of claim 22,
To detect the light,
Wherein the reader is moved in a direction perpendicular to the diagnostic strip, and then the light is detected.
제25항에 있어서,
상기 리더기를 이동시키는 것은,
상기 진단 스트립의 상면에 닿을 정도까지 이동시키는 것을 특징으로 하는 전기화학발광용 LFA형 진단 스트립을 이용한 측정방법.
26. The method of claim 25,
To move the reader,
Wherein the test strip is moved to the extent that it touches the upper surface of the diagnostic strip.
제22항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서,
타겟물질의 존재 여부 또는 타겟물질의 양을 측정하는 것을 특징으로 하는 측정방법. 27. The method according to any one of claims 22 to 26,
Measuring the presence or absence of the target material.
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