KR20140131766A - 미숙 떫은 감의 분획물을 이용한 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents
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Abstract
천연물인 특정의 감 열매로부터 분획 추출물을 수득하여이를 전립선 비대증 예방 또는 치료를 위한 약학 조성물, 기능성 식품 등의 용도로 적용할 수 있는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물이 개시된다. 본 발명은 감 분획물을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물을 제공한다.
Description
본 발명은 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는 감 분획 총액으로부터 추출된 감 분획물을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.
전립선은 남성에게만 존재하는 생식기의 일종으로 정액을 만들어 정자에 영양을 공급하고, 세균으로부터 보호하며, 이동 매체를 제공하는 등의 역할을 한다. 그러나, 전립선은 방광 바로 아래에서 요도를 감싸고 있어, 전립선이 커지면 방광 하부의 요도를 누르게 된다. 이에 따라 나타나는 요도 폐쇄로 배뇨 곤란, 통증, 빈뇨, 혈뇨, 요로 폐쇄성 이차 감염 등의 증상이 나타난다.
최근 사회의 노령화 인구가 증가되고 있고 노인에게 흔한 질환이 늘어나고 있으며, 80세 이상 남자의 80% 이상에서 전립선 비대증(Benign Prostate Hyperplasia; BPH)이 나타난다는 보고가 있다. 요로폐쇄 증상은 삶의 질 저하에 큰 영향을 미치므로 관리를 필요로 한다.
전립선 비대증의 요인 중 하나인 호르몬, 즉, 테스토스테론은 전립선 내에서 5알파-환원효소(5α-reductase)에 의해 5알파-디히드로테스토스테론(5α-dehydrotestosteron; DHT)으로 전환된다. 5알파-환원효소는 전립선, 저정낭, 외부 생식기관 등에 존재하며 스테로이드의 제4번 탄소와 제5번 탄소 사이의 2중 결합에 수소 원자를 첨가하여 5알파 환원체를 만드는 효소로서 NADPH가 수소 공급원이다. 5알파-환원효소에 의해 전환된 5알파-디히드로테스토스테론은 전립선의 발달과 비대에 영향을 미친다. 따라서, 5알파-환원효소 억제제(5α-reductase inhibitor)는 테스토스테론이 5알파-디히드로테스토스테론으로 전환되는 것을 저해하여 전립선의 크기를 줄어들게 함으로써 하부요로 증상에 바람직한 효과를 나타낸다(Nehra A., BJU International 2005 96:237-243, Miner. M, Clinical Therapeutics 2006 28:13-25). 그러나, 5알파-환원효소 억제제는 전립선의 크기를 줄어들게 하는 반면 성기능 이상을 유발하는 것으로 알려져 있다(Gibbons EP, European Urology 2005 47:824-837).
전립선 비대증은 병명과는 달리 실제 전립선의 크기가 이 질환의 경중에 미치는 영향은 적다. 단순한 전립선의 크기를 재는 것은 진단에 도움을 주지 못하며, 오히려 환자의 증상 호소 정도가 진단에 가장 중요한 역할을 한다. 요로 증상의 가시화를 위하여 사용되는 도구 중 가장 흔히 사용되는 도구로 I-PSS(International Prostate Symptom Score)가 있으며, 설문 결과에 따라 경도, 중등도 및 고도로 증상 정도가 분류된다.
전립선 비대증의 치료에 사용되는 약물 치료제로 비 선택적 알파 차단제(doxazosin, prazosin, terazosin)는 전립선 평활근의 톤을 줄여줌으로써 증상의 호전을 빨리 가져오게 하나, 현기증, 체위성 저혈압 피로감 등을 10% 이하에서 유발할 수도 있는 부작용이 있다.
전립선 비대증 증상이 심한 환자에서는 첫 치료로서 수술적 치료를 고려할 수도 있는데, 약물 치료에 실패한 환자나 감염이 반복되거나 혈뇨나 신장 기능에 장애가 야기되었을 경우에도 수술적 치료를 고려할 수 있다. 고전적인 전립선 절제술의 경우 효과는 확실하나 가장 침습적인 치료 방법이어서 보통 다른 구조적인 문제가 같이 있을 경우를 제외하고는 줄어드는 추세이다. 대부분의 경우 요도를 통하여 전립선을 절제하는 방법(Transurethal Resection of the Prostate; TURP)으로 효과를 볼 수 있다. 그러나, 성기능 장애, 요실금, 출혈 등의 합병 위험성을 내포하고 있다. 치료 후 부작용으로 보고되는 것에는 역행성 사정, 발기부전, 요실금 등이 있다.
한편, 천연물 유래 추출물을 이용하여 전립선 비대증에 유효한 기능성 식품들이 유럽을 중심으로 사용되며 전립선에 효과가 있다고 주장되고 있다. 이러한 천연물로는 피게움 아프리카눔(Pygeum Africanum), 톱야자(Serenoa Repens), 서양쐐기풀(Urtica Dioica), 제니스테인(Genistein), 페포계 호박(Cucurbita Peponic) 등이 있다. 톱야자의 경우 익은 열매에서 추출된 기름이 효과를 나타내는 것으로 생각되고 있으며, 시험관 실험에서는 5알파-환원효소를 방해하는 효과를 보이는 것으로 나타났으나, 임상적으로 확인되지는 못했다. 또한, 피나스테라이드(Finasteride)와 거의 유사한 효과를 보였으나 그 외의 다른 약물보다는 효과가 약하게 나타난다. 반면, 부작용은 다른 전통적인 약물보다 적은 결과를 보였으며, 전립선의 크기는 줄어드는데 반해, 전립선 특이항원의 수치는 감소를 보이지 않는다.
노령 인구가 증가됨에 따라 전립선 비대증을 호소하는 환자는 증가할 것이 자명하다. 전립선 비대증의 치료에는 여러 가지 선택이 있고, 그 각각이 특이한 장점과 단점을 가지고 있으며, 그 효과와 부작용, 가격까지도 매우 넓게 분포되어 있는 실정이다. 기본적으로 치료 방법의 선택에는 증상의 정도가 기본이 되며, 환자의 선호도가 중요한 요인으로 작용할 것이다. 상술한 바와 같이 전립선 비대증과 관련한 많은 기능성 식품이 유럽을 중심으로 전통적으로 사용되어 왔고 어느 정도 그 효과를 인정할 만 하다. 또한, 약물 치료보다 부작용의 빈도가 더 적고 미미한 부작용만이 보고되고 있으며, 경도의 증상을 호소하는 환자나 약물 복용에 거부감을 가지는 환자에게 도움이 될 수 있을 것이다.
한편, 감(Diospyros kaki) 열매로부터의 추출물을 이용하여 다양한 용도로의 약학적 효능을 발휘하는 조성물이 보고되고 있으나, 특히 미숙 떫은 감으로부터 추출된 분획물을 유효성분으로 함유하는 조성물의 전립선 비대증 예방 및 치료용 효과에 대해서는 알려진 바 없다.
따라서, 본 발명은 천연물인 특정의 감 열매로부터 분획 추출물을 수득하여이를 전립선 비대증 예방 또는 치료를 위한 약학 조성물, 기능성 식품 등의 용도로 적용할 수 있는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물을 제공하고자 한다.
또한, 특정의 감 열매로부터 수득된 분획 추출물이 전립선 비대증 관련 특정 작용기전에 직접적인 영향을 미치는 것을 밝히고, 그 작용기전에 특이적인 분획 추출물을 유효성분으로 함유하여 전립선 비대증 예방 또는 치료 효과가 우수한 조성물을 제공하고자 한다.
전술한 기술적 과제를 해결하기 위하여 본 발명은, 감 분획물을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물을 제공한다.
또한, 상기 감 분획물은 미숙 떫은 감을 알코올 냉침하여 필터링된 고형물을 감압 농축하여 수득된 분말이 용해된 감 분획 총액으로부터 추출용매에 의해 분획층으로 추출된 것을 특징으로 하는 감 분획물을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물을 제공한다.
또한, 상기 추출용매는 헥산, 에테르, 에틸아세테이트 및 부탄올로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상인 것을 특징으로 하는 감 분획물을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물을 제공한다.
또한, 상기 전립선 비대증 치료는 5알파-환원효소(5α-reductase) 활성 억제를 통해 구현되는 것을 특징으로 하는 감 분획물을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물을 제공한다.
본 발명에 따르면, 미숙 떫은 감을 이용, 그 분획 총액으로부터 추출된 감 분획물이 5알파-환원효소 활성 억제 효능이 우수하여, 감 분획물을 유효성분으로 함유할 경우 부작용을 최소화하면서 전립선 비대증을 예방 또는 치료 효능이 우수한 조성물을 제공할 수 있다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 시료의 효소반응에 대한 전환율 및 저해율을 나타낸 그래프.
이하에서는 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부한 도면을 참고하여 상세하게 설명한다. 본 발명을 설명함에 있어서 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐리게 할 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략하기로 한다.
본 발명자들은 전립선 비대증에 효능이 있는 감 열매 추출물 분리 및 이의 약학적 조성물, 기능성 식품 등으로의 활용에 관해 예의 연구를 거듭한 결과, 놀랍게도 미숙 떫은 감을 알코올 냉침하여 필터링된 고형물을 감압 농축하여 수득된 분말이 용해된 감 분획 총액으로부터 추출용매에 의해 분획층으로 추출된 감 분획물에서 5알파-환원효소 활성 억제 효능이 우수한 것을 발견하고 본 발명에 이르게 되었다.
따라서, 본 발명은 감 분획물을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물을 개시하며, 상기 감 분획물은 미숙 떫은 감을 알코올 냉침하여 필터링된 고형물을 감압 농축하여 수득된 분말이 용해된 감 분획 총액으로부터 추출용매에 의해 분획층으로 추출된 것을 특징으로 하는 감 분획물을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물을 개시한다.
본 발명에서 미숙 떫은 감은 예컨대, 재배 후 대략 3~6개월에 수확한 감으로, 외형상 녹색을 띄고 크기는 직경 3~10㎝ 정도의 미성숙한 떫은 맛의 감일 수 있다.
본 발명에서 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물에 유효성분으로 함유되는 감 분획물은 전체적으로 미숙 떫은 감으로부터 감 분획 총액을 제조하고, 분획 총액으로부터 분획층 추출물을 제조하는 과정을 거쳐 수득된다.
상기 감 분획 총액은 예컨대, 미숙 떫은 감을 이용하여 즙을 낸 후 알코올을 첨가 및 냉침하여 고형물과 용매를 분리하는 단계, 알코올 추출물을 감압농축하여 분말을 제조하는 단계, 분말을 증류수에 용해 및 침전물을 제거하여 용액을 분리하는 단계를 거쳐 제조될 수 있다.
이후, 분획층 추출물은 활성 분획물로서, 감 분획 총액을 순차적으로 계통분리하여 용매 분획물로 수득될 수 있다. 예컨대, 분획 총액에 헥산을 첨가 및 교반하여 분획이 완료되면 헥산층 및 물층을 분리하고, 헥산층은 감압농축 후 잔류 헥산용매를 제거하여 헥산 분획층 추출물로 제조할 수 있으며, 이후, 동일한 과정을 순차적으로 수행하여 다른 용매에 대한 분획층 추출물로 제조할 수 있다.
상기 제조된 감 분획층 추출물의 인비트로(in vitro) 실험에서 실험동물로부터 절제된 전립선을 이용 5알파-환원효소 저해를 탐색한 결과, 뚜렷한 억제 효능을 보였고 5알파-환원효소의 활성 억제는 전립선 비대증에 효과가 있다는 것을 의미하므로, 본 발명에 따른 조성물은 전립선 비대증 예방 또는 치료에 유용함을 확인하였다.
본 발명에 따른 조성물은 총 중량에 대하여 상기 감 분획층 추출물을 0.01~99중량% 포함할 수 있으며, 환자의 상태 및 질환의 진행 정도에 따라 조절될 수 있다.
본 발명에 따른 조성물을 약학적 조성물로 적용할 경우, 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형이나, 외용제, 좌제, 멸균 주사용액 등의 형태로 제형화하여 사용될 수 있으며, 약학적 조성물 제조에 통상적으로 사용되는 적절한 담체, 부형제 또는 희석제를 더 포함할 수 있다.
상기 담체, 부형제 또는 희석제로는 예컨대, 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 마그네슘 스테아레이트, 광물유 등을 들 수 있다. 또한, 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다.
경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 화합물에 적어도 하나 이상의 부형제 적어도 면, 전분, 칼슘카보네이트, 수크로스 또는 락토오스, 젤라틴 등을 혼합하여 조제될 수 있다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스티레이트 탈크와 같은 윤활제들도 사용될 수 있다. 경구를 위한 액상제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데, 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예컨대, 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다.
비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제 등이 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골(Macrogol), 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 조성물의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 그러나, 바람직한 효과를 위해 감 분획물은 1일 0.01mg/kg~10g/kg으로, 바람직하게는 1mg/kg~1g/kg으로 투여하는 것이 좋다. 투여는 하루에 한 번 투여할 수도 있고, 수 회 나누어 투여할 수 있는 것이고, 투여 방법에 특별히 한정되는 것은 아니다.
본 발명에 따른 조성물은 쥐, 생쥐, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥 등의 방법을 통하여 투여할 수 있다.
본 발명에 따른 조성물을 기능성 식품으로 적용할 경우, 전립선 비대증 예방 또는 개선을 위한 약제, 식품, 음료 등에 다양하게 이용될 수 있다. 기능성 식품은 예컨대, 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 침출차, 건강보조 식품류 등을 들 수 있고, 분말, 과립, 정제, 캡슐 또는 음료 형태로 사용될 수 있다.
이때, 상기 분획층 추출물이 전립선 비대증 예방 또는 개선을 목적으로 식품에 첨가될 경우 상기 추출물은 전체 식품 중량 기준으로 0.01~15중량% 함량으로 첨가될 수 있으며, 건강 음료로 제조될 경우 100㎖ 기준으로 0.02~10g, 바람직하게는 0.3~1g 함량으로 첨가될 수 있다.
상기 건강 음료는 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 추출물을 함유하는 것 외에 액체 성분에는 특별한 제한은 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제, 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 예컨대, 천연 탄수화물로는 포도당, 과당 등 모노사카라이드, 말토스, 수크로스 등 디사카라이드 및 덱스트린, 시클로덱스트린 등 폴리사카라이드와 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜을 들 수 있다. 향미제로는 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(레바우디오시드 A, 글리시르히진 등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물은 상기 추출물 100㎖ 기준으로 약 1~20g, 바람직하게는 5~12g 함량으로 함유될 수 있다.
상기 이외에 기능성 식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제, 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그 밖에 본 발명에 따른 기능성 식품은 천연 과일 쥬스, 과일 쥬스 음료 및 채소 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있으며, 첨가되는 함량은 기능성 식품 전체 중량 기준으로 0.01~20중량%의 범위에서 선택될 수 있다.
실시예
: 감
분획물
제조
미숙 떫은 감(청도감 생산 농가에서 공급받은 재배 후 3~6개월에 수확한 감으로, 녹색을 띈 직경 3~10㎝ 크기의 감)을 무게를 측정하여 녹즙기를 이용, 즙을 만들고, 녹즙기에 적당량의 주정 에탄올을 첨가하면서 떫은 감즙을 제조하였다. 떫은 감즙에 무게 대비 최종 부피가 10배수가 되도록 주정 에탄올을 첨가하였다. 이후, 4℃ 온도에서 24시간 동안 냉침하고 이를 필터링하여 고형물과 용매를 분리하였다. 냉침 후 남은 고형물에 다시 5배수 주정 에탄올을 첨가하고 상기 필터링 과정을 반복하였다. 2회 냉침 후 남은 고형물에 다시 5배수 주정 에탄올을 첨가하고 상기 필터링 과정을 반복하였다. 이후, 필터링 후 남은 주정 에탄올 추출물을 감압농축하여 분말을 수득하였다. 추출물 분말은 무게 대비 10배수 증류수에 용해시키고, 추출물 증류수 용액을 다시 필터링하여 침전물을 제거한 후 분리된 용액을 분획 총액으로 제조하였다.
이후, 다음과 같이 분획 총액을 순차적으로 계통분리하여 용매 분획물 시료를 제조하였다.
먼저, 제조된 분획 총액에 동량의 헥산을 분별깔대기에 첨가 및 교반한 후 분획이 완료되면 헥산층과 물층을 분리하고, 헥산층은 감압농축하고 질소농축기로 잔류 헥산 용매를 제거하여 시료를 제조하였다.
이후, 헥산층과 분리된 물층에 다시 동량의 에테르를 분별깔대기에 첨가 및 교반한 후 분획이 완료되면 에테르층과 물층을 분리하고, 에테르층은 감압농축하고 질소농축기로 잔류 에테르 용매를 제거하여 시료를 제조하였다.
이후, 에테르층과 분리된 물층에 다시 동량의 에틸아세테이트를 분별깔대기에 첨가 및 교반한 후 분획이 완료되면 에틸아세테이트층과 물층을 분리하고, 에틸아세테이트층은 감압농축하고 질소농축기로 잔류 에틸아세테이트 용매를 제거하여 시료를 제조하였다.
이후, 에틸아세테이트층과 분리된 물층에 다시 동량의 부탄올을 분별깔대기에 첨가 및 교반한 후 분획이 완료되면 부탄올층과 물층을 분리하고, 부탄올층은 감압농축하고 질소농축기로 잔류 부탄올 용매를 제거하여 시료를 제조하였다.
잔존 물층은 동결건조시켜 물층 시료를 제조하여, 최종 헥산 시료, 에테르 시료, 에틸아세테이트 시료, 부탄올 시료 및 물층 시료를 제조하였다.
실험예
:
5알파
-환원효소 활성 저해 효능 확인
스프라그-돌리(Sprague-Dawley) 웅성 랫드의 복부 전립선의 균질 현탁액을 준비하고 테스토스테론 5알파-환원효소 저해율을 다음과 같은 방법으로 측정하였다. 랫드 전립선에는 테스토스테론 5알파-환원효소의 1형 및 2형 이소자임(isozyme) 모두가 존재하므로, 랫드 전립선으로부터의 효소 현탁액이 중성 pH 완충액에서 사용되면, 두 이소자임에 대해서 평균적인 저해 활성이 평가되게 된다.
6주령의 스프라그-돌리 웅성 랫드로부터 랫드 전립선을 절제하여, 용액 A(0.32M sucrose, 0.1mM dithiothreitol, 20mM sodium phosphate, pH 6.5)에서 유리 균질기를 이용하여 20w/v% 균질 현탁액을 제조하였다. 이후, 균질 현탁액을 외과용 가제로 여과한 후 3000×g에서 10분 동안 원심분리하였다. 침전된 덩어리를 용액 A에서 5w/v% 균질 현탁액이 되도록 제조한 후 18-게이지 및 20-게이지 주사 바늘을 순차적으로 통과시켜 균질하게 하였다. 이후, 상기 실시예에서 에틸아세테이트 층으로부터 제조된 시료(양성 대조 실험으로는 리보플라빈(riboflavin)을 사용하였음.)를 10㎕ 에탄올에 녹인 다음, 여기에 반응용액(1mM dithiothreitol, 40mM sodium phosphate, pH 6.5, 5×10-5M NADPH, 2.2×10-9M [1,2,6,7-3H] testosterone) 0.525㎖를 가하고, 이어서 40㎕의 효소 현탁액을 가하였다. 이후, 37℃에서 30분 동안 반응시킨 후 1㎖의 에틸아세테이트를 첨가하여 반응을 정지시키고, 50㎕의 상층액을 에틸아세테이트/시클로헥산(1:1) 전개용매로 TLC상에서 분리하였다. 테스토스테론과 5알파-디히드로테스토스테론에 해당하는 영역을 잘라낸 후 그 각각을 5㎖ Insta-Gel Plus(PerkinElmer)에 넣어 액체섬광계수기(liquid scintillation counter)로 3H 방사능을 측정하였다.
각 시료의 효소반응에 대한 전환율 및 저해율은 하기 수학식 1 및 2에 따라 계산하였고, 그 결과를 도 1에 나타내었다.
수학식 1에서 D 및 T는 각각 5알파-디히드로테스토스테론과 테스토스테론 영역에서 측정된 3H 방사능 양이고, 수학식 2에서 Rsample 및 Rcontrol은 각각 시료 샘플의 전환율 및 대조 샘플의 전환율이다. IC50(50% maximal inhibitory concentration)은 선형회귀분석을 활용하여 몇몇 농도에서의 저해율로부터 계산하였고, 각 효소반응은 이중으로 수행하였다.
도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 감 분획물에 대한 5알파-환원효소 활성 저해 효능을 탐색한 결과, A층 및 B층에서 뚜렷한 억제 효능을 확인할 수 있었다. 따라서, 본 발명에 따른 감 분획물의 상기 인비트로 활성으로부터 전립선 비대증에 유효한 효과가 있음을 알 수 있다.
이하에서는 본 발명에 따른 감 분획물을 함유하는 조성물을 약학적 조성물 및 기능성 식품으로의 적용 제제예를 설명하나, 이에 한정되는 것은 아니다.
제제예
1:
산제
제조
하기 표 1에서는 상술한 본 발명에 따른 감 분획층 추출물을 유효성분으로 함유하는 산제 조성을 예시하고 있다. 산제는 하기 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 제조될 수 있다.
제제예
2: 정제 제조
하기 표 2에서는 상술한 본 발명에 따른 감 분획층 추출물을 유효성분으로 함유하는 정제 조성을 예시하고 있다. 정제는 하기 성분들을 혼합한 후 통상의 정제 제조방법에 따라 타정하여 제조될 수 있다.
제제예
3:
캅셀제
제조
하기 표 3에서는 상술한 본 발명에 따른 감 분획층 추출물을 유효성분으로 함유하는 캅셀제 조성을 예시하고 있다. 캅셀제는 통상의 캅셀제 제조방법에 따라 하기 성분들을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 제조될 수 있다.
제제예
4: 주사제 제조
하기 표 4에서는 상술한 본 발명에 따른 감 분획층 추출물을 유효성분으로 함유하는 주사제 조성을 예시하고 있다. 주사제는 통상의 주사제 제조방법에 따라 1앰플당(2㎖) 하기 성분 함량으로 제조될 수 있다.
제제예
5:
액제
제조
하기 표 5에서는 상술한 본 발명에 따른 감 분획층 추출물을 유효성분으로 함유하는 액제 조성을 예시하고 있다. 액제는 통상의 액제 제조방법에 따라 정제수에 각각의 하기 성분들을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 후 하기 성분들을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체 100㎖로 조절한 후 갈색병에 충진 및 멸균시켜 제조될 수 있다.
제제예
6: 건강 식품 제조
하기 표 6에서는 상술한 본 발명에 따른 감 분획층 추출물을 유효성분으로 함유하는 기능성 건강 식품 조성을 나타내고 있다. 하기 조성에서 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강식품에 적합한 성분을 바람직한 제제예로 혼합 조성한 것을 나타내고 있으나, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강식품 제조방법에 따라 각 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
제제예
7: 건강 음료 제조
하기 표 7에서는 상술한 본 발명에 따른 감 분획층 추출물을 유효성분으로 함유하는 기능성 건강 음료 조성을 나타내고 있다. 건강 음료 제조는 통상의 건강음료 제조방법에 따라 예컨대, 하기 성분을 혼합한 다음, 약 1시간 동안 85℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2ℓ 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 후 냉장 보관하여 사용할 수 있다. 하기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였으나, 수요계층, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.
이상으로 본 발명의 바람직한 실시예를 도면을 참고하여 상세하게 설명하였다. 본 발명의 설명은 예시를 위한 것이며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
따라서, 본 발명의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 의미, 범위 및 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.
Claims (4)
- 감 분획물을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물.
- 제1항에 있어서,
상기 감 분획물은 미숙 떫은 감을 알코올 냉침하여 필터링된 고형물을 감압 농축하여 수득된 분말이 용해된 감 분획 총액으로부터 추출용매에 의해 분획층으로 추출된 것을 특징으로 하는 감 분획물을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물. - 제2항에 있어서,
상기 추출용매는 헥산, 에테르, 에틸아세테이트 및 부탄올로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상인 것을 특징으로 하는 감 분획물을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물. - 제1항에 있어서,
상기 전립선 비대증 치료는 5알파-환원효소(5α-reductase) 활성 억제를 통해 구현되는 것을 특징으로 하는 감 분획물을 유효성분으로 함유하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR20130050788A KR101492713B1 (ko) | 2013-05-06 | 2013-05-06 | 미숙 떫은 감의 분획물을 이용한 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR20130050788A KR101492713B1 (ko) | 2013-05-06 | 2013-05-06 | 미숙 떫은 감의 분획물을 이용한 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| KR20140131766A true KR20140131766A (ko) | 2014-11-14 |
| KR101492713B1 KR101492713B1 (ko) | 2015-02-12 |
Family
ID=52453032
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| KR20130050788A KR101492713B1 (ko) | 2013-05-06 | 2013-05-06 | 미숙 떫은 감의 분획물을 이용한 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물 |
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| Country | Link |
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| KR (1) | KR101492713B1 (ko) |
Families Citing this family (1)
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|---|---|---|---|---|
| KR102022263B1 (ko) | 2018-05-18 | 2019-09-18 | 윤제훈 | 육계, 유근피 및 오가피의 혼합 발효추출물을 포함하는 전립선 비대증 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물 |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5605929A (en) * | 1992-05-27 | 1997-02-25 | Arch Development Corp. | Methods and compositions for inhibiting 5α-reductase activity |
| US8044095B2 (en) * | 2004-07-27 | 2011-10-25 | Genprofiler S.R.L. | Mixture of catechins or rather polyphenols extracted from chinese green tea or other vegetables for the prevention of prostate cancer and for the treatment of prostate hypertrophy (BPH) |
-
2013
- 2013-05-06 KR KR20130050788A patent/KR101492713B1/ko active IP Right Grant
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| KR101492713B1 (ko) | 2015-02-12 |
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