KR20140062460A - 봉합사 통과기 및 피질 하부 매듭 배치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 골판 및/또는 조직을 통해 봉합사를 견인할 목적으로 조직을 뼈에 부착하기 위해 사용된 기구의 단면들 사이의 봉합사들의 교환에 사용하거나 또는 봉합사를 별도의 기구로 전달하는 봉합사 통과기 및 방법에 관한 것이다. 일 구현예에서, 목적하는 봉합사 재료보다 더 견고한 U자형 또는 물방울형의 강성 재료(단선, 편조선, 모노필라멘트 압출 중합체)를 사용하여 상기 봉합사를 통과시킨다. 봉합사 재료 또는 통과 루프는 또한 추가 강성화 작용 및 수술 단계의 제거를 제공하는 사전 적재된 튜브 또는 슬롯이 있는 튜브에 포함될 수 있다. 또 다른 구현예에서, 피질 하부의 골 경유 매듭 배치의 방법은 하중 보유성을 증가시키고 견봉에 의한 수술후 침입을 제거하는 것으로 기재된다.

Description

봉합사 통과기 및 피질 하부 매듭 배치 {SUTURE PASSER AND SUBCORTICAL KNOT PLACEMENT}

관련 출원에 관한 상호 참조

본 출원의 근거가 되고 35 U.S.C. § 119(e) 하에 그 우선권의 이익이 주장되고 2011년 6월 21일자로 출원된 가출원인 미국출원번호 제61/499,329호를 본 명세서에 참고로 인용한다.

발명의 배경

1. 발명의 분야

본 발명은 일반적으로는 시간 절약형 봉합사 통과기 및 관절경 골 경유 회전근 봉합술(arthroscopic transosseous rotator cuff repair)에서 봉합 강도를 증가시킴에 있어서의 그 용도에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 발명은 골판 및/또는 조직을 통해 봉합사(들)를 견인할 목적으로, 그리고 충분한 직경의 터널과 함께 사용되면 피질 하부 매듭의 장점이 인지되는 경우에 기구의 단면들 사이의 봉합사(들)의 교환 또는 봉합사(들)를 별도의 기구로 전달하는 방법 및 기구에 관한 것이다.

2. 관련 기술의 설명

조직을 봉합하기 위해 조직을 뼈에 부착하는 외과적 개방형 수술 방법은 널리 알려져 있다. 관절경 검사가 회전근 봉합술에 대한 바람직한 방법이 되어 왔다. 그러한 수술을 시행할 때, 힘줄 고정용 봉합 앵커(suture anchor)를 사용하는 봉합사(들)을 사용하여 파열되거나 또는 분리된 힘줄을 뼈에 다시 부착하기 위해 뼈에 통로를 제공하는 것은 통상적인 관행이다. 일부 봉합 과정에서는, 조직을 뼈에 연결하는 데 봉합 앵커, 스테이플 또는 나사와 같은 외래의 물체를 이식하여 사용한다. 제조된 매듭은 그 직경보다 더 적은 직경의 블라인드 구멍에 배치되는 것도 알려져 있다. 이 경우에, 뼈-매듭 경계는 마찰 결합이고, 제조된 매듭은 봉합 앵커처럼 작용하고, 상기 매듭들은 봉합후에 조직에 의해 정상적으로 덮인다. 뼈에 배치된 봉합 앵커들은 이동의 위험, 이식물 파손 및/또는 앵커 재료에 대한 역반응을 포함한 결점들을 가진다. 블라인드 구멍(터널이 아니라)에 배치된 제조된 매듭들은 상기 결점들을 제거하나 모든 골형에서 앵커 또는 기타 이식물보다 더 적은 인발력을 가진다. 상기 제조된 매듭들은 블라인드 구멍 내에 마찰 결합되고, 뼈가 상완골두(humeral head)의 뼈보다 더 견고한 수술에 전통적으로 사용된다. 상기 매듭의 마찰 결합은 상기 매듭을 그것이 삽입되는 동일한 블라인드 구멍의 인발로부터 정지시키기 위한 것이고, 뼈 터널의 봉합 지점이 골 경유 봉합의 골 가교를 통해 절단되는 것을 방지하기 위한 것은 아니다.

부분 파열의 경우에, 회전근개(rotator cuff)의 상부 표면은 그대로이다. 여기에는 두 가지 통상적인 외과적 치료가 있다. 첫째, 부분 두께 파열은 외과적으로 절단되고, 임의의 다른 수술 단계 이전에 완전 파열로 전환된다. 둘째, 통상 5㎜에 가까운 직경의 이식물은 부분 파열의 건강한 내측을 통해 꼬이거나 구동된다. 따라서, 외과적 시술에 의해 부분 조직 봉합의 외과적 성질을 극복할 필요가 있다. 이것은 파열을 개봉 절단하여 더 크게 만들지 않거나 또는 건강한 조직을 통해 5㎜ 천공 직경을 감소시키고 건강한 조직의 꼬임에 의해 야기된 조직 종양을 감소시킴으로써 이루어진다. 봉합 앵커와 같은 이식물과 관련된 원판 없이 하중 보유량을 유지할 필요도 있다.

회전근 봉합술의 또 다른 방법은 봉합사가 내측 및 측면 조리개를 갖는 조직 및 뼈 터널을 통과하는 곳에서의 골 경유 봉합이다. 골 경유 봉합은 오랫동안 회전근 봉합술의 "황금의 기준"으로 간주되어 왔으나, 봉합 앵커 지지체에 의한 순환형 생체기계적 시험은 골 경유 봉합사가 뼈를 통과할 수 있다는 이론적/마케팅적 의미를 나타낸다. 골 경유란 말은 두 개의 조리개를 가진 뼈를 통한 완전 터널을 의미한다.

현재 사용되는 수술 방법의 외과적 성질 외에도, 가요성 봉합사를 드릴 가이드의 루멘을 통과시키기는 종종 어렵다. 역사적으로, 회전근 봉합술에 사용된 봉합사는 편조 봉합사이고, 따라서 이것을 앞으로 미는 것은 "로프를 미는" 것만큼 어렵다. 그러므로, 봉합사를 더욱 견고하게 함으로써 상기 밀기를 용이하게 하기 위해 왁스 및 코팅을 사용하여 왔다. 상기 코팅은 봉합사를 견고하게 하지만, 골 경유 교환에서 뼈, 골수 또는 기타 파편을 밀어낼 만큼 항상 충분히 견고하지는 않다. 다시 말해서, 신뢰성을 증가시킬 필요가 있다.

임의의 방법으로 일단 봉합사를 뼈에 배치하면, 연조직을 뼈에 봉합하는 것이 때로는 2차적인 문제이다. 빈번하게, 외과의사는 연 회전근개 조직이 더 약하더라도 봉합사가 단 한번 통과함에 따라 조직을 통해 한번 이상 통과하는 스티치를 더 선호할 수 있다. 종종, 이것은 추가의 봉합 기구 및 시간을 필요로 하는 매트리스 또는 기타 멀티 패스 스티치(multi pass stitch)이다. 이것은 더 넓은 표면적을 생성하고, 조직을 두 개의 분리된 지점에서 정확히 견인하여 더 강력한 봉합을 만든다. 본 발명은 이러한 문제점도 극복한다.

봉합사는 수술에 의한 봉합을 완성하기 위해 통상 매듭을 사용하여 접합한다. 회전근 봉합술에서의 매듭의 사용은 때때로 견봉(acromion)의 표면 아래를 침입할 가능성을 가진 것으로 비판받고 있다. 매듭 없는 봉합 앵커 이식물의 다수의 변형예가 이러한 비판에 대응하기 위해 개발되어 왔으며, 이것은 매듭을 필요로 하는 봉합 앵커로부터 매듭 없는 봉합 앵커를 분화시키는 하나의 기초가 된다. 골 경유 회전근 봉합술(봉합사를 앵커 없이 뼈를 통해 배치하는)은 역사적으로 주어진 봉합에 상대적으로 편리한 위치에 매듭을 묶는 것으로 기술해 왔다. 이러한 편리한 위치는 견봉의 표면 아래의 매듭 침입의 문제를 대응하거나 비판적 관심을 약화시키지 못한다. 피질 하부 매듭 배치는 매듭을 수용하는 터널이 묶기 과정 중에 약간의 전후방 이동을 허용하기에 충분한 직경이라면 상기 비판을 해결한다. 최종 결과는 침입 없이 매듭 없는 봉합 앵커의 동일한 전방-후방 프로필이다.

봉합 앵커와 골 경유 방법을 비교하는 동등한 최근의 언급에도 불구하고, 골 경유 회전근 봉합술의 마케팅의 근거가 되는 비판은 "봉합사는 뼈를 통해 절단할 수 있다"는 것이다. 뼈를 통해 절단한다는 것은 논쟁의 여지가 있고 복잡한 생체기계적 및 결과 연구를 포함하는 실패한 방식이다. 봉합사는 연골을 절단할 수 있고, 봉합 앵커는은 다양한 방식으로 실패할 수 있다. 공학적 목표는 이러한 위험의 최소화이다. 봉합사가 뼈를 통해 절단할 때, 그것은 먼저 출발점을 필요로 하고, 먼저 뼈를 통해 견인해야 하는 직경의 증가는 상기 잠재적인 문제를 개시하는데 필요한 힘을 증가시킨다. 피질 하부 매듭 배치는 상기 비판적인 위치에서 봉합 구조물의 직경을 크게 증가시켜 파괴력이 필요하게 한다.

발명의 개요

골판 및/또는 조직을 통해 봉합사(들)를 견인할 목적으로, 그리고 충분한 직경의 터널과 함께 사용되면 피질 하부 매듭의 장점이 인지되는 경우에 기구의 단면들 사이의 봉합사(들)의 교환 또는 봉합사(들)를 별도의 기구로 전달하기 위한 봉합사 통과기를 제공하는 것이 본 발명의 하나의 목적이다.

다중 조직 통과와 함께 피질 하부의 골 경유 매듭을 통해 높은 초기 고정 강도를 달성하고 갭 형성을 최소화하는 방법을 제공하는 것이 본 발명의 또 다른 목적이다.

봉합사 재료가 용이하게 적재되는 봉합사 통과기, 또는 일부는 봉합사(들)을 포함하고 일부는 루프와 결합된 봉합사(들)을 포함하는 여러 가지 사전 적재된 시간 절약형 구성을 제공하는 것이 본 발명의 또 하나의 목적이다.

본 발명은 봉합사를 파열되거나 기능 이상의 조직에 부착하기 위해 환자의 뼈 구조물을 사용하는 관절경 검사법 및 장치에서의 개량 발명이다. 그러한 수술 방법은 관절경으로 뼈에서 제1의 터널을 형성한다. 제2의 터널이 관절경에 의해 동일한 뼈에서 만들어지고, 제1의 터널과 교차되도록 한다. 상기 방법의 일 측면에서, 터널들 중의 하나는 선형이 아닌데, 예컨대, 그것이 터널의 교차점까지 통과할 때 구부러진다.

봉합사(또는 다중 봉합사)는 튜브 또는 기타 견고한 기구를 사용하여 하나의 루멘을 통과하여 나중에 봉합사가 위치로 통과되게 하는 매듭 등과 같이 튜브로부터 확대된 말단 또는 기타 돌출을 갖는 봉합사를 견인하는 데 사용될 수 있는 임의의 재료의 외가닥 또는 다가닥의 봉합사 또는 루프를 포함한다. 상기 루멘은 교차 터널을 통과하는데, 그 터널 중의 하나는 구부러질 수 있고, 봉합사의 말단은 각각의 터널로부터 연장한다. 한편, 와이어 또는 기타 재료의 선이 돌출하고 봉합사 및/또는 루멘에서 루멘으로 교환을 용이하게 하는 통과 루프에 묶일 수 있다.

봉합사 말단을 사용하여 예컨대, 말단의 관절경 묶기에 의해 및 조직을 뼈에 대해 견인함으로써 조직을 뼈에 고정한다. 봉합사 통과기는 가요성 튜브 또는 가용성 봉의 형태인 신장된 부재이다. 본 발명의 바람직한 구현예에서, 봉합사 통과기는 봉합사를 배치하기 위해 제공되는 말단과 함께 봉합사를 보유하는 신장된 가요성 튜브이다. 물론, 봉합사 통과기에는 다중 봉합사가 존재할 수 있다. 상기 봉합사는 각각의 봉합사의 한쪽 말단을 상응하는 색상의 다른 쪽 말단에 맬 수 있게 하는 각 봉합사의 말단의 확인 수단을 단순화하기 위해 상이한 색상을 가질 수 있다. 상기 봉합사(들)은 수술 시간을 감소시키기 위해 봉합사 통과기 내로 사전 적재할 수 있는데, 다중 봉합사는 상이한 색상을 갖는다.

본 발명에 따르면, 봉합사 재료보다 더 견고한 제1의 재료를 봉합사 재료에 연결한다. 상기 제1의 재료는 견고한 와이어, 편조선 또는 모노필라멘트 압출된 중합체일 수 있다. 어떤 제1의 재료를 선택하든지 간에, 그것은 신장된 봉합사 통과기를 통해 용이하게 삽입하기에 충분히 견고하여야 한다. 상기 제1 재료의 말단부는 U자형 또는 물방울형을 가질 수 있다. 상기 제1 재료는 봉합사 통과기의 신장된 튜브를 통해 봉합사 재료를 안내하는 작용을 하며, 후크 또는 루프를 사용하여 제2 터널로부터 봉합사를 파지하는 수단을 제공한다. 봉합사 통과기는 전술한 가이드 및 봉합사 통과기 튜브와는 별도의 제2 기기를 사용하지 않고 매트리스 스티치 또는 기타 넓은 표면 스티치를 형성하는 기초를 이루기 위해 인접 뼈 터널로부터 봉합사를 견인할 수 있는 재료의 제2 루프와 결합된 봉합사를 사전 적재할 수도 있다. 상기 루프의 사용으로 임의의 봉합사(들)는 가이드 자체가 환자로부터 완전히 제거된 후에만 다수의 터널 내로 이동한다.

또 다른 구현예에서는, 상기 봉합사 재료가 고형 봉합사 통과기 튜브의 길이를 따라 배치된 종방향 슬롯에 배치된다. 그러한 구현예는 봉합사 통과기가 제1 터널 내로 삽입됨에 따라 증가된 견고성 및 하중 보유성을 제공한다. U자형 및 물방울형 테더의 대안으로서, 충분한 길이의 수축관(shrink tubing )의 단면이 수축되어 봉합사(들)를 포장함으로써 봉합사를 집어넣는 어셈블리로서 봉합사가 배치되게 보조할 수 있다.

본 발명은 또한 피질 하부의 골 경유 매듭 배치를 용이하게 하기에 충분한 뼈 터널을 사용하기도 하는데, 상기 매듭 배치는 매듭 없는 앵커와 유사한 봉합사 구조 봉합 프로필을 생성하고 골 경유 봉합사가 뼈를 통해 절단할 가능성을 감소시킨다. 본 발명의 방법의 측방 뼈 터널은 그것이 상기 수술 과정의 완료시에 회전근개에 의해 통상적으로 덮이지는 않기 때문에 피질 하부 매듭 배치에 특히 적합하다.

본 발명은 또한 봉합사를 파열되거나 기능 이상의 조직에 부착하기 위해 환자의 뼈 구조물을 사용하는 방법을 제공한다. 이 방법은 뼈에서 관절경 가이드가 형성된 터널을 통해 봉합사를 통과시키는 특별히 고안된 봉합사 통과기를 이용하는데, 여기서, 측방의 구부러진 제1 터널은 그 제조시에 부분적인 회전근개 파열의 건강한 쪽을 천공한 내측 제2 터널과 교차한다. 봉합사는 상기 봉합사 재료보다 더 견고한 제1 재료에 부착되며, 제1 재료는 신장된 통과기의 말단에 위치하고 그 통과기 내부에 배치되는 파지 수단을 가진다. 상기 신장된 통과기는 상기 가이드를 통해 상기 제1 터널 내로 삽입되고, 그것이 제2 터널과의 교차점에 도달할 때, 상기 파지 수단은 터널을 만든 관상톱(trephine)을 통해 제2 터널에 배치된 기구로부터 후크 또는 루프에 의해 갇힌다. 상기 봉합사는 회수되고, 이어서 가이드는 조직을 뼈에 대해 견인하기 위해 조직 위로 봉합사의 제1 말단과 봉합사의 제2 말단을 접합하고 묶기 위해 제거된다. 이 경우에, 심플 스티치로 알려진 회전근개를 통한 1회의 통과가 있다.

두 개의 인접한 터널을 만들기 위해 가이드를 사용하는 경우, 두 개의 상이한 사전 적재된 신장된 통과기 디자인을 사용할 수 있다. 하나는 봉합사를 가진 것과 다른 하나는 봉합사와 루프를 가진 것이다. 가이드를 제거하면, 하나의 터널은 두 개의 봉합사를 가지며, 인접한 터널은 하나의 봉합사와 하나의 루프를 가진다. 상기 루프는 회전근개 위로 및 인접 터널 내로 두 개의 봉합사 중의 하나를 견인하여 루프가 있는 공간을 차지하게 하기 위해 사용된다. 이것은 심플 스티치보다 더 강력한 매트리스 스티치와 유사한 다중 통과 박스 스티치를 만든다. 부분 파열의 경우에, 파열의 상부 표면은 심플 스티치 또는 박스 스티치 방식으로 그대로 남겨진다. 상기 방법의 다수의 변형은 인접 터널의 수와 사전 적재된 모양을 변경함으로써 가능하다. 사전 적재된 모양은 봉합사 또는 루프의 수를 변경할 수 있다. 상기 봉합사 말단의 접합은 골 경유 터널의 골 가교에 대한 추가의 보호를 위해 매듭을 임의의 위치에 남기거나 또는 피질 하부 위치에 특별히 배치되게 맬 수 있다.

본 발명의 기타의 목적, 특징 및 장점은 첨부 도면과 관련하여 기재된 본 발명의 하기의 상세한 설명으로부터 명확해질 것이다.

본 발명을 일반적인 용어로 설명하였으므로, 반드시 크기대로 그려진 것은 아니지만 이하에 첨부 도면에 대해 언급하고자 한다.
도 1은 파열된 회전근개를 천공하는 관상톱이 배치된 회전근개 드릴 가이드를 예시하는데, 여기서, 봉합사 재료의 가닥은 드릴 가이드, 회전근개 조직을 통과하고, 상완골두 내외를 통과하고 관상톱의 중앙 루멘을 떠나는 것으로 도시되어 있으며;
도 2는 본 발명에 사용된 봉합사가 배치되어 봉합된 회전근개를 제공할 때 형성될 수 있는 3개의 관절경 심플 스티치를 예시하며;
도 3A는 뼈에 터널을 형성하기 위한 중앙 루멘을 가진 드릴 가이드에 사용하기 위한 바늘이며;
도 3B는 관상톱을 위한 충분한 간격을 가진 직방 드릴 가이드 루멘 내에 들어맞는 관상톱 가이드 핀이며;
도 3C는 관절경 관상톱이며;
도 3D는 제1 봉합사 재료의 말단을 파지하고, 거기에 접합된 봉합사를 가진 제1 재료를 제2 터널을 통해 견인할 수 있는 오프셋 후크 프로브이며;
도 3E는 느슨하게 부착된 봉합사를 가진 종래 기술의 봉합사 통과기이며;
도 4는 바늘이 리드하는 궁형 루멘 회전근개 드릴 가이드의 삽입을 예시하며;
도 5는 직방 드릴 가이드 루멘을 통과한 관상톱 가이드 핀을 예시하며;
도 6은 관상톱 가이드 핀에 의해 남겨진 뼈 공동을 지나 끝을 진행시키는 관상톱 상의 임의의 조정점까지 터널 내로 삽입된 관상톱을 예시하며;
도 7은 제2 조정 마크, 뼈의 터널을 통해 진행되는 봉합사를 가진 종래 기술의 봉합사 침 및 봉합사를 회수하기 좋은 위치의 오프셋 후크 프로브에 부분적으로 수축된 관상톱을 예시하며;
도 8은 봉합사 침에 의해 뒤에 남겨진 후에 침에 의해 남견진 뼈 공동에 박힌 봉합사와, 봉합사를 잡기 위해 관상톱을 통과한 후크 프로브/루프 또는 파지 기구를 예시하며;
도 9는 본 발명의 신장된 중공 봉합사 통과기의 구현예들 중의 하나의 두 가지 형태로, 사전 적재된 봉합사를 가진 하부의 봉합사 통과기 및 자가 적재된 봉합사를 가진 상부 봉합사 통과기를 예시하며;
도 10은 봉합사 통과기 내에 도시된 본 발명의 제1 봉합사 재료의 파지 수단들의 일 구현예를 예시하는데, 여기서, 제1 재료는 꼬여서 물방울형 루프를 형성하며, 이 루프는 또한 적합한 재료의 봉합사 또는 추가 루프로 사전 적재될 수도 있으며;
도 11은 U자형의 견고한 재료의 평행 말단을 나타내는 본 발명의 제1 재료의 파지 수단의 또 다른 구현예이며;
도 12는 사전 적재 전에 제1 재료의 큰 루프를 외부에서 나타내고 봉합사 통과기 부재 내로 사전 적재된 제1 재료를 예시하며;
도 13은 작은 외부 루프를 가지지만 봉합사 통과기 내에 큰 루프를 가진 자가 적재형 루멘을 예시하며;
도 14는 드릴 가이드 내로 사전 적재된 봉합사 통과기를 배치하는 것을 예시하며;
도 15는 조정된 관상톱을 가진 회전근개 드릴 가이드를 도시하며;
도 16은 통과 공정에서 압축되는 U자형 또는 물방울형 와이어에 의해 견인되는 봉합사를 예시하며;
도 17은 드릴 가이드 및 봉합사 통과 부재가 제거되고, 고정을 위한 봉합사 재료의 말단을 예시하고 있는, 관절경 회전근 봉합술 하의 어깨의 열린 단순화한 그림이며,
도 18A는 두 개의 사전 적재된 봉합사 통과기, 즉 하나는 루프와 봉합사가 있는 것과 다른 하나는 봉합사만 있는 것의 사용 예를 예시하며; 도 18B는 회전근개 위로 및 제1 터널 내로 견인된 인접 터널로부터의 봉합사를 예시하며; 도 18C는 내측 터널 조리개 사이의 회전근개를 덮고 두 개의 인접한 터널 내에 있는 봉합사를 매는 것을 예시하며;
도 19는 봉합사 재료의 리딩 가장자리 위로 수축되는 충분한 길이의 수축 튜브를 예시한다.

바람직한 구현예의 상세한 설명

본 발명은 이하에 그 바람직한 구현예가 도시되어 있는 첨부 도면과 관련하여 더 상세히 설명된다. 그러나, 본 발명은 다수의 상이한 형태로 구현될 수 있으며, 여기에 제시된 구현예에 국한되는 것으로 해석되어서는 안 되며; 대신에, 이들 구현예는 본 개시 내용이 당해 분야의 숙련자에게는 최종적이고 완전한 것이며 본 발명의 범위를 충분히 전달하도록 제공된 것이다.

이제 도면과 관련하여 언급하면, 도 1에는 터널의 관절경 형성을 위한 상대 각도의 드릴 가이드(2 및 16)를 유지하기 위해 사용된 핸들(44)이 도시되어 있다. 두 개의 관절경 입구(30, 32, 도 2에 도시됨)는 예컨대, 메스에 의해 어깨(34)에 형성된다. 상완골두(36) 및 회전근개 힘줄(38)이 존재한다. 봉합사 재료(14)의 가닥이 드릴 가이드, 회전근개 조직을 통해, 그리고 상완골두 내외로 통과하며, 관상톱(6)의 중앙 루멘을 떠나는 것으로 도시되어 있다. 상기 봉합사 재료는 당해 분야의 숙련자에게는 널리 알려진 임의의 재료로 이루어진 다중 가닥 또는 루프일 수 있다.

도 17은 드릴 가이드 및 봉합사 통과 부재가 제거되고, 고정을 위한 봉합사(14)가 있는, 회전근 봉합술을 위한 열린 단순화한 그림의 어깨를 도시한다. 도 2에서는, 도 17에 도시된 것과 같은 봉합사로 만들어질 수 있는 3개의 관절경 스티치(40)를 그림으로 예시한 것이다. 한편, 도 18C에 도시된 스티치를 사용할 수도 있다.

상완골두(36)에 터널을 형성하기 위한 바람직한 방법의 하나인 도 4에 도시된 구현예에서는, 중앙의 루멘을 가진 구부러진 또는 궁형의 드릴 가이드(16)가 입구들 중의 하나 속으로 삽입된다. 상기 궁형 드릴 가이드의 사용은 신경 혈관 구조를 놓치고 견봉을 피하기 위해 회전근 봉합술에서 중요하다. 생성되는 구부러진 터널은 또한 뼈 및 봉합사에 대한 응력점을 최소화하기 위해 뼈의 반경 위로 봉합사 상에 배치된 생체기계적 힘을 전달한다. 상기 단계로부터 생성되는 터널의 직경은 피질 하부 매듭 배치를 수행하기에 충분한데(사용된 매듭보다 약간 더 큼), 여기서, 상기 매듭들은 도 2 및 도 18에서와 같이 측방의 터널 조리개 내에 존재한다.

궁형 드릴 가이드(16)의 중앙 루멘은 파열된 회전근개의 측방의 또는 그를 통한 상완골두 내로 진행되는 돌출형 가요성 침(4)을 가진다. 도 3A에 도시된 침(4)은 니티놀 또는 PEEK와 같은 기억 보유 재료로 이루어진다. 상기 침은 드릴 또는 밀형 커터와 같이 그 말단에 형성된 커터를 가질 수 있다. 상기 궁형 드릴 가이드(16)의 진행은 손의 압력에 의해 또는 나무 망치(mallet) 같은 것을 사용하는 보조 수동 힘에 의해, 또는 드릴과 같은 파워 공구에 의해 이루어질 수 있다. 상기 궁형 드릴 가이드는 뼈에 궁형 터널을 형성한다. 상기 궁형 드릴 가이드(16)가 완전히 진행된 후에, 침을 회수하여 도 4 및 도 5에 도시한 바와 같이 궁형 드릴 가이드의 리딩 가장자리 넘어 존재하는 뼈에 작은 공동을 남긴다.

도 1에 도시한 바와 같이, 직방 드릴 가이드(2)는 그 내부에 루멘을 가진다. 관상톱 가이드 핀(6)은 상기 루멘 내에 배치된다. 그 가이드 핀은 당해 분야의 숙련자에게는 널리 알려진 니티놀, 스테인리스 스틸, PEEK 또는 기타 재료로 이루어질 수 있다. 관상톱 가이드 핀(6)(도 3B에 도시됨)의 배치를 위해 드릴 가이드 루멘 내에는 충분한 공간이 존재하는데, 결국 상기 가이드 핀은 상기 드릴 가이드 내에 슬립 핏을 가진다. 도 1에는 도시되지 않았지만, 일부 회전근개 파열은 가이드(16)의 구부러진 부분이 회전근개를 천공하여 두 개의 봉합사 고정점을 얻고 따라서 더 강한 봉합을 얻게 할 수 있다.

이러한 곡선 작용은 그것이 동일한 관절경 입구 위치를 사용하는 선형 교차 터널과 비교하여 제한된 견봉하 공간에서 더 큰 골 가교(긍극적으로 상기 회전근 봉합술의 강도의 원천)를 만들기 때문에 중요하다. 드릴 또는 직방 펀치는 보다 아래의(하부) 입구 위치(보조 신경이 위치할 수 있는 곳)로부터 삽입되어 뼈의 동일한 횡단면적을 얻게 할 필요가 있다. 그것은 먼저 측방 뼈 터널을 개시하는데(측방 터널은 생성되는 내측 터널이 아님), 이것은 보조 신경과 관련하여 더 큰 안전 한계를 허용한다. 구부러진 측방 터널은 또한 평평한 측방 터널보다 더 양호한 하중 분포를 제공한다. 이러한 곡선 전달은 오프너가 있지만 거꾸로인 병을 따는 것과 유사하다. 상기 측방 터널의 직경은 또한 피질 하부 매듭을 수용하기에 충분한다.

도 1에 도시한 바와 같이, 도 3C에 도시한 관상톱(또는 캐눌라)(8)은 직방 드릴 가이드(2)의 루멘을 통해 삽입된다. 관상톱(8)은 관상톱 가이드 핀(6)보다 더 큰 직경을 가지나, 루멘 내에서 회전할 것이다. 관상톱(8)은 터널을 확장하고, 도 6에 가장 명확하게 도시한 바와 같이 궁형 드릴 가이드(16)를 사용하여 형성된 궁형 터널을 지나 이동한다. 예컨대, 뼈의 형태 발생 단백질 또는 기타 성장 인자는 루멘을 통해 주입될 수 있다. 도 7 및 도 15에 도시한 바와 같이, 관상톱은 그 삽입 및 수축의 깊이를 나타내기 위해 조정 마크(20, 22)를 가질 수 있다.

본 발명의 봉합사 통과기(121)의 두 개의 구현예가 도 9에 도시되어 있는데, 하부 구현예는 사전 적재된 봉합사를 가진 신장된 중공 봉합사 통과기를 나타내고, 상부 구현예는 자가 적재된 봉합사를 가진 봉합사 통과기를 나타낸다. 본 발명의 봉합사 통과기는 피질 하부 매듭 배치를 위해 파열되거나 기능 이상의 조직에 봉합사를 부착하기 위한 기구를 지향한다. 뼈에 터널 속으로 삽입될 수 있고 근위 단(22) 및 말단(23)을 가진 신장된 가요성 부재(121)가 제공된다. 근위 단(24) 및 말단(25)를 가진 제1 재료(18)가 있다. 상기 제1 재료(18)의 근위 단(24)은 봉합사 재료(14)에 접합된다. 상기 제1 재료(18)의 말단(25)은 상기 말단을 별도의 기구에 의해 상기 말단을 파지하는 수단 내로 형성된다. 상기 제1 재료(18)는 상기 터널 내로 상기 신장된 가요성 부재(121)에 의해 운반된다.

관상톱이 배치되나, 침(4) 및 관상톱 가이드 핀(6)이 드릴 가이드로부터 제거되면서, 도 9에 도시한 바와 같이 봉합사 통과기(121)의 하나로부터 견고한 재료(18)의 하나 이상의 가닥을 상기 드릴 가이드의 루멘을 통과시켜 재계산된 회전근개 파열을 통해 그리고 두 개의 교차하는 뼈 터널을 통해 수렴하게 한다. 상기 봉합사 통과기(121)는 상기 제1 재료(18)에 의해 안내되는 봉합사(14)가 사전 적재되거나 필요할 때 봉합사가 자가 적재될 수 있다. 상기 봉합사(14)는 또한 상완골두를 통과하고, 중앙 루멘을 떠난다. 도 14는 도 3E 및 도 9에 도시된 드릴 가이드와 같이 드릴 가이드(16) 내로 봉합사 적재된 봉합사 통과기(121)를 배치하는 것을 도시한다.

후크 프로브(도 3D에 도시한 바와 같이 루프의 형태일 수 있다는 것이 이해되어야 한다)는 도 8에 도시한 바와 같이 터널의 대략 교차점에서 상기 봉합사 통과기(121)에 의해 진행된 제1 재료(18)을 걸기 위하여 관상톱의 루멘을 통해 삽입되고, 상기 봉합사 재료는 도 10에 도시된 바와 같이 물방울형 루프(26)를 통해 루프를 형성하였다. 봉합사 재료는 비워진 관상톱 터널의 지점을 지나 진행된다.

상기 제1 재료(18)는 상기 봉합사 재료(14)보다 더 견고하며, 단선, 편조 선, 코팅 선, 모노필라멘트 압출 중합체일 수 있다. 바람직한 구현예에서, 상기 제1 재료(18)의 말단(25)은 도 11에 도시한 바와 같이 평행한 근위 단과 함께 U자형 내로 형성된다. 도 10에는 또 다른 구현예가 도시되어 있는데, 상기 제1 재료(18)가 꼬기, 용접, 납땜, 풀칠, 초음파 용접 또는 기타 접합 수단에 의해 접합된 단을 가진 밀폐된 물방울형을 가진 와이어로 이루어진다. 사전 적재된 모양에서, 물방울형 루프는 더 짧고, 신장된 부재 내에 사전 적재된 재료를 묶는다. 물방울형은 접합되는 단면보다 크기가 훨씬 더 큰 것을 열 수 있다. 도 11은 도 10과 동일한 성질을 가지나, 단들은 꼬이거나 접합되지 않는다. 도 10에 도시한 바와 같이, 사전 적재된 봉합사 또는 추가의 통과 루프는 선택 사항이거나, U자형만이 봉합사 보조로 사용될 수 있다. 평행하거나 접합된 단면은 도 3D에 도시된 후크(10) 또는 프로브에 의해 도 12 및 도 13에 도시된 루프에 의해 점유되고, 이어서 그 자신의 후크 모양을 이루어 통과 공정을 용이하게/가능하게 한다.

도 14에는 그 말단(23)으로부터 연장하는 제1 재료(18)를 가진 사전 적재된 봉합사 통과기(121)가 드릴 가이드(16) 내로 통과될 준비가 된 상태로 도시되어 있다. 도 15는 관상톱 상에 조정 마크(20, 22)를 가진 회전근개 드릴 가이드(2)를 도시한다. 포지티브 스톱을 가진 더 짧은 관상톱은 조정 마크에 대한 필요성을 제거한다. 도 16은 드릴 가이드(2 및 16)을 통해 U자형 또는 물방울형 와이어(18)에 의해 견인된 봉합사 통과기(121)에서의 봉합사(14)를 예시한다.

또 다른 구현예에서는, 그 말단 및 접합된 봉합사(14)에 와이어 루프 또는 물방울형을 가진 제1 재료(18)의 다중 샘플을 도 19에 도시된 바와 같이 슬롯이 있거나 가요성일 수 있는 신장된 튜브(121) 내에 배치한다. 상기 신장된 튜브(121)는 가이드 가장자리로부터 추가된 견고성, 보유 표면 및 봉합사 보호를 제공하며, 교환 과정 중에 루프, 티어드롭 또는 봉합사에 의해 절단되는 것으로부터 뼈를 보호한다. 그것은 또한 튜브 내에 가지런히 포함된 봉합사(들) 또는 튜브 내에 포함된 사전 적재된 와이어를 가짐으로써 봉합사 통과기를 사전 적재하는 선택을 만듬으로써 외과의사에게 자가 적재 선택 사항을 제공한다.

전술한 매듭 위치 및 스티칭 방법은 기타 골 경유 방법과 비교하여 표면적 및 따라서 하중 보유량을 증가시킨다. 피질 하부 매듭은 모든 유형의 회전근개 파열에 대해 뼈를 통한 봉합사(들) 절단의 기회를 감소시킨다. 또한, 전술한 통과기들의 디자인은 파열의 상부 표면이 그대로이나 회전근개 복합체의 중간 단면 및 하부 표면이 손상을 가지는 경우에 회전근개 파열의 특정 유형에 특히 적합하다. 이러한 파열들은 "부분 두께" 파열로 알려져 있다.

사전 적재된 튜브 디자인은 제2 루프와 결합된 봉합사로 사전 적재될 수도 있다(도 18A 및 18B). 동일하거나 상이한 직경의 봉합사 또는 인접한 뼈 터널로부터 봉합사를 견인할 수 있는 상이한 재료로 구성되기 때문에 터널을 만드는 데 사용되는 가이드는 전술한 가이드 및 통과 튜브와는 별도의 제2 기기를 사용하지 않고 매트리스 유사 박스 또는 기타 고 하중 보유 스티치를 생성하는 기초를 형성하기 위해 제거된다. 도 18A, 18B 및 18C는 봉합사 통과기가 사용되고(좌측 터널), 튜브 및 와이어 루프가 관절경 수술에서 이미 제거된 상완골두(36)를 도시한다. 우측 터널은 단 하나의 봉합사(14)를 도시한다(이 터널은 또한 단순성을 위해 나타내지는 않았지만 제2 루프 또는 다수의 봉합사를 포함할 수도 있다). 도 18A는 우측 터널로부터 봉합사(14)가 적재된 제2 루프를 도시한다(이것은 입구를 경유하여 외부에서 수행된다). 도 18A는 또한 제1 터널로부터의 루프를 사용하여 인접 터널로부터 봉합사를 점유하는 것을 예시한다. 도 18B는 우측 터널로부터의 봉합사(14)가 회전근개의 상부 표면 위로 견인된 다음 좌측 터널을 통해 되돌아가는 것을 도시한다. 도 18C는 좌우 터널들의 측방 입장 지점들 사이에 접합될 때 매트리스/박스 스티치를 만들면서 두 터널들 중의 우측 터널에 본래 존재하는 봉합사(14)를 도시한다. 도 18C에 도시된 매듭 위치는 임의적인 것이고, 측방 터널 조리개들 사이에 있다. 도 18C는 상기 매듭 및 피질 하부 매듭은 봉합 강도를 증가시키기 위한 피질 하부 매듭 배치를 형성하면서 측방 터널 조리개 내에 배치될 수 있음을 의미한다. 접합 매듭은 명확히 하기 위해 피질 하부 매듭으로서 도시되지 않았다. 그것이 피질 하부로 도시된다면, 매듭(들)은 측방 터널 조리개 내에 위치할 것이다. 다수의 봉합사 또는 루프를 보유하는 상이한 사전 적재 버전을 사용하여 회전근개 표면을 통해 및 그 위로 봉합사를 이동시킬 수 있다. 본 발명과 함께 사용되는 상응하는 가이드는 그것이 내측 터널을 만듬에 따라 조직을 천공할 수 있고, 가이드가 뼈로부터 제거되면 신장된 부재의 내용물은 회전근 봉합술을 완료하기 위해 조직 위로 및 인접 터널 내로 봉합사를 이동시킬 위치에 존재한다.

관절경 매듭 형성을 알 수 있는 사람들에게 친숙한 통상의 슬라이딩/로킹 매듭을 사용하여, 매듭은 견봉의 표면 아래와 봉합 지점 사이의 매듭의 잠재적인 침입을 피하기 위해 피질 아래에 배치될 수 있다. 생성되는 피질 하부 매듭 배치는 매듭 없는 봉합사 앵커와 동일한 프로필을 제공하지만 이식물은 부재한다. 도 18A에 도시된 인접 터널들 사이에 위치하는 매듭과는 반대로 피질 하에 위치하는 매듭은 봉합사가 표면적을 크게 증가시킴으로써 뼈를 견인할 가능성을 감소시킬 것이란 것도 직감된다.

제1 재료(121)의 전술한 물방울형 또는 U자형 말단(25)의 대안으로서, 충분한 길이의 수축 튜브의 단면은 봉합사의 리딩 가장자리 위로 수축될 수 있다(도 19). 이 구현예는 도 12에 도시된 것과 유사하지만, 와이어가 없으며, 더 작은 수축된 튜브 자체는 부착된 봉합사를 견인하면서 점유할 것이라는 것이다. 상기 봉합사 재료는 추가의 강화 작용 및 하중 보유 작용을 제공하면서 슬롯(부재의 길이 외부에 종방향으로 부분적인)을 가진 고형의 신장된 부재에 추가로 포함될 수 있다.

상이한 색상의 봉합사들은 상기 봉합사의 각각의 한 쪽 말단을 상응하는 색상의 다른 쪽 말단에 맬 수 있는 확인 수단을 단순화하기 위해 사전 적재될 수 있다. 신장된 부재(121)는 특정 무료 기구와 함께 사용하기에 더 정확한 삽입 깊이를 용이하게 하는 물리적인 스톱을 보유하거나 조정 수단을 보유할 수도 있다. 신장된 부재(121)는 조직 천공용으로 예리한 말단을 가질 수도 있다. 또 다른 구현예에서, 상기 부재는 근위(접합된 또는 평행의) 단이 통과를 용이하게 하기 위해 튜브로부터 돌출하는 경우에 전술한 튜브의 사용을 위해 제공된다. 본 발명의 일부 구현예에서, 신장된 부재(121)는 말단(23)에서보다 근위 단(22)에서 더 클 수 있다.

봉합사 앵커의 사용에 비한 본 발명의 장점은 환자에서 최소의 외래 물질의 도입, 더 큰 "힐링 발자국"( 루멘들 사이의 거리에 따라 변화하는) 및 혈액/성장인자 또는 기타 성장인자가 풍부/결핍된 평판용 주입구로서 루멘의 사용을 들 수 있다. 관절경 뼈/봉합사 터널 생성 및 봉합사 통과의 상기 방법은 견 하순 봉합(shoulder labral repair), 아킬레스건, 후방 십자인대 및 전방 십자인대 봉합에서 봉합사 앵커, 스테이플 또는 나사의 필요성 없이 또는 적어도 그 필요성을 감소시키면서 응용한다. 봉합사 통과기의 기하학은 파열된 또는 부분 파열된 회전근개를 봉합하기 위한 뼈 터널의 관절경적 생성 및 동시적인 봉합사 통과에 관한 것이다.

본 발명의 다수의 개조예 및 기타 구현예들이 본 발명이 속하는 분야의 숙련자에게는 상기 상세한 설명 및 관련 도면에서 제시된 개시 내용의 장점을 가지면서 착상될 수 있을 것이다. 그러므로, 본 발명은 개시된 특정 구현예에 국한되는 것이 아니며, 개조예 및 기타 구현예들은 첨부 특허청구범위의 범위 내에 포함될 것임이 이해되어야 한다. 특정의 용어들이 본 명세서에 이용되었지만, 이들은 일반적이고 설명적인 의미로 사용된 것이고, 한정할 목적으로 사용한 것이 아니다.

Claims (24)

1. 표준 매듭 배치 또는 피질 하부 매듭 배치를 위해 봉합사를 파열되거나 기능 이상의 조직에 부착시키기 위한 봉합사 통과기(suture passer)로서,
   (a) 근위 단 및 말단을 가지고, 뼈에서 터널 내로 삽입될 수 있는 신장된 가요성 부재;
   (b) 근위 단 및 말단을 가진 제1 재료를 포함하며, 상기 제1 재료의 상기 근위 단이 봉합사 재료에 접합되거나 또는 이와 동일한 봉합사 재료가 적합한 재료의 기능적으로 개봉 또는 밀폐된 통과 루프와 함께 결합되며, 상기 제1 재료가 상기 봉합사 재료 또는 통과 루프보다 더 견고하며;
   (c) 상기 제1 재료의 상기 말단이 별도의 기구에 의해 상기 말단을 파지하는 수단 내로 형성되며;
   (d) 상기 제1 재료가 상기 신장된 부재에 의해 상기 터널 내로 운반되는 것인 봉합사 통과기.
2. 제1항에 있어서, 상기 신장된 부재가 다수의 봉합사를 보유할 수 있는 크기를 가진 튜브인 봉합사 통과기.
3. 제1항에 있어서, 상기 신장된 부재가 봉합사를 제 위치에 유지할 수 있는 크기를 가지면서 상기 부재의 길이를 따라 배치된 종방향 슬롯을 가진 것인 봉합사 통과기.
4. 제2항에 있어서, 상기 다수의 봉합사가 상기 봉합사의 각각의 한 쪽 말단을 상응하는 색상의 다른 쪽 말단에 맬 수 있게 상이한 색상을 가지는 것인 봉합사 통과기.
5. 제1항에 있어서, 상기 제1 재료가 단선, 편조 선 및 모노필라멘트 압출 중합체로 구성되는 군에서 선택되는 부재인 봉합사 통과기.
6. 제2항에 있어서, 상기 신장된 부재가 말단보다 근위 단에서 더 큰 횡단면을 가지는 것인 봉합사 통과기.
7. 제1항에 있어서, 상기 신장된 부재가 봉합사 재료 및/또는 개봉 또는 밀폐된 통과 루프로 사전 적재되는 것인 봉합사 통과기.
8. 제7항에 있어서, 상기 신장된 부재가 수축에 의해 포장되는 봉합사 통과기.
9. 제1항에 있어서, 상기 신장된 부재의 말단이 슬롯을 가진 것인 봉합사 통과기.
10. 제1항에 있어서, 상기 봉합사 재료의 근위 단이 조작의 용이성을 위해 상기 신장된 부재의 근위 단 외부로 연장하는 것인 봉합사 통과기.
11. 제1항에 있어서, 상기 파지 수단이 U자형인 봉합사 통과기.
12. 제1항에 있어서, 상기 파지 수단이 물방울형인 봉합사 통과기.
13. 제1항에 있어서, 상기 신장된 부재의 상기 말단이 조직 천공을 위해 예리한 가장자리를 가지는 것인 봉합사 통과기.
14. 피질 하부 매듭 배치용으로 봉합사를 파열되거나 기능 이상의 조직에 부착시키기 위해 환자의 뼈 구조물을 사용하는 방법으로서,
    (a) 뼈에서 두 개의 터널을 관절경에 의해 형성하는 단계로서, 상기 제1 터널은 내측 터널을 만드는 관상톱이 뼈와 접촉하기 전에 조직을 천공하거나 천공하지 않을 수 있는 상기 제2 터널과 교차하는 것인 단계;
    (b) 봉합사 재료에 접합된 제1 재료를 운반하는 신장된 부재를 통과시키는 단계로서, 상기 봉합사 재료는 제1 말단 및 제2 말단을 가지며, 상기 제1 재료는 상기 터널 중의 하나 속으로 그 말단에 파지 수단을 가지는 것인 단계;
    (c) 상기 터널의 교차점에서 파지 수단을 파지하고, 상기 제1 재료 및 봉합사를 상기 제2 터널을 통해 견인하는 단계;
    (d) 상기 신장된 부재를 상기 제1 터널로부터 제거하는 단계; 및
    (e) 상기 봉합사의 상기 제1 말단과 상기 봉합사의 상기 제2 말단을 조직 위로 고정하여 상기 조직을 상기 뼈에 대해 견인하는 단계를 포함하는 방법.
15. 제14항에 있어서, 상기 신장된 부재가 다수의 봉합사 또는 개봉/밀폐된 통과 루프를 운반하는 것인 방법.
16. 제14항에 있어서, 상기 제1 재료를 가진 상기 신장된 부재가 또한 개봉/밀폐된 통과 루프(들)과 결합된 다수의 봉합사를 보유하며, 상기 루프(들)는 조직 위로 횡단하는 터널들 사이에 및 인접 골 경유 터널들의 세트들 사이에 봉합사들을 왕복시키는 데 사용하며, 상기 터널들에서 조직은 각각의 개개의 골 경유 뼈 터널의 내측 절반의 형성 중에 천공되는 것인 방법.
17. 제14항에 있어서, 상기 신장된 부재는 상기 터널로부터 제거될 때 봉합사(들) 및 봉합사 루프(들)를 보유하는 상기 신장된 부재의 현장 내용물을 남기며, 상기 봉합사(들) 및 봉합사 루프(들)의 결합은 파열을 완전하게 만들지 않고 부분적으로 파열된 회전근개 조직의 내측의 건강한 쪽을 천공한 것인 방법.
18. 제14항에 있어서, 부분적으로 파열된 회전근개의 건강한 내측을 하나의 터널로부터의 봉합사가 상기 루프 내로 삽입되고 상기 제2 터널 내로 견인될 때 교차 터널들의 세트들 사이에 교차하는 봉합사에 의해 가교 형성하는 것인 방법.
19. 골 경유 뼈 터널의 무결성을 절충하는 데 요구되는 힘을 증가시키기 위해 측방 터널 조리개에 또는 그 근처에 골 경유 터널의 응력 집중점에서 봉합사 표면적을 증가시키는 데 피질 하부 매듭을 사용하는 방법으로서, 상기 측방 터널은 묶기 이후에 조직에 의해 덮이지 않으며, 상기 측방 터널은 하나의 매듭 또는 연속으로 적층된 다수의 매듭을 용이하게 수용하는 것인 방법.
20. 제19항에 있어서, 묶인 봉합사가 하나의 골 경유 터널에 위치하는 것인 방법.
21. 제19항에 있어서, 묶인 봉합사가 다수의 골 경유 터널에 위치하는 것인 방법.
22. 피질 하부 매듭(피질과 함께, 피질을 양분하거나 또는 피질 아래에 배치된 레벨의 매듭)을 사용하여 회전근 봉합술의 전후방 프로필을 감소시켜 수술 후의 견봉하 침입을 최소화하는 방법으로서, 상기 측방 터널은 묶기 이후에 조직에 의해 덮이지 않으며, 상기 측방 터널은 하나의 매듭 또는 연속으로 적층된 다수의 매듭을 용이하게 수용하는 것인 방법.
23. 제19항에 있어서, 묶인 봉합사가 하나의 골 경유 터널에 위치하는 것인 방법.
24. 제19항에 있어서, 묶인 봉합사가 다수의 골 경유 터널에 위치하는 것인 방법.

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