KR20140022776A

KR20140022776A - 아편제 및 통상적인 전기 진통에 내성이 있는 신경병증 통증, 종양 통증 및 소아 통증을 신속히 억제하기 위한 장치 및 방법

Info

Publication number: KR20140022776A
Application number: KR1020137015510A
Authority: KR
Inventors: 지우세페 마리네오
Original assignee: 지우세페 마리네오
Priority date: 2010-11-16
Filing date: 2010-11-16
Publication date: 2014-02-25
Also published as: CN103249451A; TW201235066A; US20130218234A1; SG190092A1; WO2012066583A1; JP2013542813A; AU2010364128A1; CA2816962A1; IL226050A0; MX2013005203A; NZ609921A; EP2640459A1; RU2013127264A; AU2010364128B2; BR112013011643A2; AR083891A1; PE20121042A1

Abstract

본 발명은 급성 및 만성 통증을 신속히 억제하기 위한 장치와 방법에 관한 것으로, 이는 소아과 분야에서도 사용될 수 있고 또는 화학요법 유도 말초 신경장애(CIPN) 및 눈 발브에 영향을 주는 신경통과 같은 특별한 형태의 통증에도 사용될 수 있으며, 일반적으로 심한 통증 및/또는 아편제와 같은 다른 진통제에 대해 내성이 있거나 또는 경피적 전기 신경 자극기(TENS) 및 이식형 자극기와 같은 다른 형태의 통상적인 전기 진통에 대해 내성이 있는 통증에 대해 특히 유용하고 효과적이다. 본 발명에 따르면, 상당한 유효성을 갖는 합성적 "비통증" 정보 스트링이 발생되어, 임상 결과의 높은 재현성을 얻을 수 있다. 합성은 새로운 형상의 파형들 및 C.N.S.에 의해 즉각적으로 "자신의 것"으로 또한 "비통증"으로 지각되는 복합 시퀀스의 새로운 조절을 조합하여 이루어진다.

Description

아편제 및 통상적인 전기 진통에 내성이 있는 신경병증 통증, 종양 통증 및 소아 통증을 신속히 억제하기 위한 장치 및 방법{APPARATUS AND METHOD FOR RAPID SUPPRESSION OF NEUROPATHIC, ONCOLOGICAL, AND PAEDIATRIC PAIN, RESISTANT TO OPIATES AND TO CONVENTIONAL ELECTRO-ANALGESIA}

본 발명은, 급성 또는 만성 통증을 신속히 억제하기 위한 장치와 방법으로서, 심한 통증 및/또는 아편제와 같은 다른 진통제에 대해 내성이 있거나 경피적 전기 신경 자극기(TENS) 또는 이식형 자극기로 수행되는 종래의 전기 진통에 대해 내성이 있는 통증에 대해 특히 유용하고 효과적인 상기 장치와 방법에 관한 것이다.

전기 자극을 이용한 통증 치료법은 일반적으로 5 ∼ 100 Hz 의 주파수와 가변적인 듀티 사이클을 갖는 파열(wave train)을 생성하고 때때로 주파수와 진폭에 대한 자동적인 스캔을 행하는 장비로 수행된다. 이러한 장비는 표면 전극과 함께 비침습적인 방식으로 사용될 때 통상적으로 TENS라고 불리거나 또는 침습적일 때는 이식형 전기 자극기라고 불린다. 공인된 과학적 문헌을 참조하면, 이러한 종류의 전기 진통은 어떤 종류의 통증, 주로 근육통에 대해서만 작용하고, 신경병증형 및 종양형의 심한 만성 통증 및 모르핀 및/또는 유도체에 반응하지 않는 통증에 대해서는 거의 작용하지 않거나 또는 많이 불만족스럽고 예측불가능한 결과를 가지면서 작용하게 된다.

더욱이 이들 전기 자극은 실질적으로 휴리스틱(heuristic)한 과학적 및 기술적 발전에 기초하고 있다. 사실 과학적 문헌에는, 어떤 경우에 생기는 진통 효과의 생물학적 메카니즘에 대한 일반적으로 받아들여지는 설명은 없다. 오늘날 여전히 가능한 것으로 생각되는 이론들 중의 하나는 전기 자극이 엔돌핀의 생성에 유리하게 작용한다는 것인데, 이 엔돌핀이 진통의 이유가 되는 것이다. 사실, 공개된 목적성 임상 연구에 의하면, 이 불확실한 설명은 상당한 의심을 받게 되었다.

상기 메카니즘을 "관문 통제설(gate-control theory)"에 따라 설명하는 것이 더 인정을 받고 합리적이다. 그래서 가설은, 이들 전기 자극이 아픈 자극의 전달을 억제하여 전기적 신경 전달을 차단한다는 것이다. 상기 관문 통제설에 따르면, 이는 A-베타 섬유를 자극하여 얻어지는데, 이들 섬유는 촉각적 전달을 맡고 있다. A-베타 섬유의 활성도와 C 섬유(특히 통증 전달을 맡고 있음)의 활성도 간의 차별적 효과에 의해 통증 지각의 조절이 가능하게 되는데, A-베타 섬유의 활성도가 우세할 때는 통증이 줄어들고 C-섬유의 활성도가 우세할 때는 통증이 증가하게 된다. 1965년부터 오늘날 까지 상기 관문 통제설은 공개된 실험 데이타에 근거하여 많은 과학적 확인을 받았으며 통증 제어에 사용되는 다른 치료법의 개발을 위한 길잡이가 되고 있다.

상기 관문 통제설에 따르면, 종래의 전기 진통은 일반적으로 50 ∼ 250 ㎲의 매우 짧은 지속 기간의 펄스를 사용한다. 이러한 선택의 이유는, A-베타 섬유는 전달이 빠른 (미엘리닉(myelinic)) 섬유이고 매우 짧은 자극에 반응할 수 있기 때문이다. 대신에 C 섬유는 전달이 느린 (아미엘리닉(amyelinic)) 섬유이고 흥분되기 위해서는 밀리초 정도의 더 긴 자극을 필요로 한다. 요컨대, 종래의 전기 진통은 적절한 지속 기간의 매우 짧은 펄스를 선택하여 A-베타 섬유에 대해 선택적이게 된다. 상기 관문 통제설의 알려져 있는 한계는, 인과 관계가 선형일 때는 급성 통증을 잘 설명할 수 있지만 인과 관계가 선형성을 잃고 또한 과학 분야에서 만성 통증을 독립적인 병리적 상태로 분류하고 더 이상 보호형의 생리학적 반응으로 보지 않을 필요성을 줄 정도로 특별한 특성을 가지면 만성 통증을 동등하게 효과적으로 설명하지 못한다는 것이다.

이러한 이유로, 본 발명자에 의해 초보적으로 개발되어 과학 출판물의 주제를 이루는 통증의 이론적 모델이 본 발명의 기초를 이루고 있는데, 이 모델은 상기 관문 통제설을 완전히 무시하면서 인공두뇌학적 면에서 만성 통증에 대한 합리적인 설명을 제공한다. 특히, 상기 차별적 효과가 불리할 것이기 때문에 관문 통제설은 C 섬유들을 흥분시킬 수 있는 가능성을 배제하지만, 본 발명은 C 섬유들의 전달을 차단함이 없이 무통을 유도하기 위한 일차 전달체로서 상기 섬유들을 사용하며, 그래서 전기 진통의 전통적인 기술과 관문 통제설에서 완전히 벗어나 있다. 추가로, C 섬유들을 흥분시킬 단순한 전기적 자극은 일반적으로 통증을 발생시킨다. C 섬유들을 흥분시켜 진통을 얻기 위해서는, 본 발명의 발명자에 의해 개발된 이론에서 구상되고 있는 바와 같이 전기적 자극을 "비통증" 정보로 변화시키는 것이 필요하며, 이에 의해 상기 이론이 임상 치료 분야에 이용될 수 있다.

본 발명의 목적은, 다른 프로토콜 치료에는 반응하지 않는 심한 만성 통증 및 종양 통증의 문제를 다루고, 소아과 분야 및 화학요법 유도 말초 신경장애(CIPN)와 같은 몇몇 특별한 종류의 신경병증 통증으로 확장하는 하는 것이고, 이는 뒤에서 보다 충분히 설명할 어떤 몇몇 중요한 혁신을 필요로 한다. 본 발명자의 이론적인 연구에 의해, "비통증" 정보 스트링을 발생시킬 수 있는 "인공 뉴런"의 기술적 개발이 이루어졌다. 이 인공적인 생체정보는 표면 전극을 통해 신경 네트워크에 보내지는 적절한 전위를 조절하여, 통증을 인코딩하는 내생적인 정보에 중첩되고, 그리하여 실제로 즉각적이고 통증 세기와 특정한 병리적 조건에 대해 독립적인 강력한 진통 효과를 얻게 된다.

본 출원인의 명의로 출원된 일련의 선행 특허(IT-A-1324899, WO-A1-2009/037721)에는, 치료 목적을 위한 합성적인 "비통증" 정보의 개념에 기초한 소위 "스크램블러(scrambler) 요법"의 개념이 소개되어 있다. 상기 선행 특허는, "인공 뉴런"을 만들기 위해 설계된 것으로 더욱더 세련되고 적용과 임상적 결과에 관해 최적화된 장치의 진보적인 발전에 관한 것이다.

지식과 새로운 임상적 이용의 발전에 따라 업데이팅에 대한 몇몇 필요성이 나타나게 되었는데, 이 업데이팅은 아래에서 열거되는 문제들을 해결하는 본 발명의 대상을 이룬다.

1) 소아과 분야에서의 이용

상기 선행 특허에 따른 기술은 자극 세기의 조절 단계 중에 환자가 느끼는 특별한 종류의 "찌르는" 감각(일단 조절이 수행되면 사라지게 됨)때문에 소아과 분야에 적용되는 것이 어려웠다. 기술적으로 이 감각은, 조절 단계에 전형적인 서브(sub) 자극이 조절 피크 중에 A-델타 섬유를 흥분시켜 다소 격렬한 특성의 찌르는 감각을 유발한다는 사실로 인한 것이다. 이 일시적인 감각에 대한 경고를 사전에 적절히 받은 성인의 경우 불편은 참을 수 있는 것이었지만, 어린이의 경우에는 이 불쾌한 감각으로 인한 두려움으로 인해, 그 불쾌한 감각을 없애주고 또한 요구되는 진통을 발생시킬 조절 단계가 완료되지 못할 수 있다. 요컨대, 이 감각을 없애지 못하면, 더 작은 어린이나 감정적으로 더욱 예민한 사람들을 치료하는 것이 어렵거나 불가능할 수 있다.

2) 화학요법 유도 말초 신경장애( CIPN )에의 최적화된 이용

CIPN(화학요법으로 인한 신경장애의 심각한 형태)은 상지 및 하지에 널리 영향을 주며 또한 통증의 영향을 받지 않는 부위에서도 환자의 지각을 크게 변경시킨다. 이 경우, 본 기술을 이러한 종류의 환자에 적용하는 것을 간단히 하기 위해 합성적인 "비통증" 정보의 일부 특성을 수정할 필요가 있는데, 그러한 종류의 환자에서는 통증을 특별히 국소화시키고 확장시키면, 전극을 배치하고 최적의 레벨을 얻기 위해 자극의 레벨을 조절하는 것이 어렵게 된다.

3) 눈 벌브에 국한된 만성 신경병증 통증에의 이용

이 경우에도, 영향 받은 부위의 특별한 민감성 때문에, 환자의 수용 가능성을 증가시키기 위해서는 자극에 대한 인내성 면에서 상당한 개선이 요구된다. 이 특별한 형태의 통증은 이것이 삶의 질에 미치는 파괴적인 영향 때문에 다른 형태의 만성 통증에 비해 통계적으로 더 높은 자살 발생률을 야기한다.

4) 이전의 개발 단계 중에 사용되던 전극의 특성과는 아주 다른 특성을 갖는 시판 중인 변종 전극에서 파생되는 다른 종류의 전극과의 양립성에 대한 필요성

처음부터 바로 본 발명의 기초를 이루는 기술은 일회용 ECG 전극과 양립할 수 있도록 개발되었다. 시간이 지남에 따라 이들 전극의 제조 기술은 변하였으며, 그래서 전기적 양립성의 큰 문제가 대두되었다. 따라서, 자동 조절 시스템의 작동 범위를 더 넓히고 그래서 상기 문제(이는 ECG 전극 시장에서의 변화의 결과로 더욱더 인식되고 있다)를 극복하기 위해 혁신적인 방안을 찾을 필요가 있게 되었다. 이들 전극은 전기 자극을 위해 제조된 것이 아니라 ECG 생체전위의 분석을 위해 제조된 것이다. 이들 분석을 수행하는 장치는 고임피던스 차동 입력을 받고 시간에 따라 전도체의 전기적 특성을 변경할 수 있는 전류는 발생시키지 않기 때문에, 그것들은 제조 기술의 변화에 영향을 받지 않는다.

본 발명은 각각의 독립 청구항에 기재되어 있는 바와 같이 신속한 통증 억제를 위한 장치, 이 장치의 작동 방법, 생성되어 신속한 통증 억제를 위한 치료에서 전기 신호를 발생시키는데 사용되는 하나 이상의 파형의 규정, 및 신속한 통증 억제를 위한 치료에서 사용되는 전기 신호를 발생시키기 위한 방법을 제공하기 위해, 이후에 보다 충분히 설명할 기술적 혁신을 도입하여 위에서 언급한 문제를 해결한다.

본 발명의 이차적인 특징들은 대신에 각각의 종속 청구항에 기재되어 있다.

본 발명은 공지된 기술의 상기 문제를 극복하여 많은 명백한 이점들을 준다.

주된 이점은 상당한 유효성을 갖는 합성적인 "비통증" 정보 스트링을 발생시키고 제어할 수 있다는 것인데, 그 정보 스트링은 종래 기술의 것 보다 복잡한 것이지만 임상 결과가 인간 변수 또는 병리적 조건의 변수(환자의 특정한 민감도의 형태를 취함)에 의존할 때 임상 결과의 더 큰 재현성을 얻을 수 있게 해주며, 이리하여, 어린이에게 사용될 때 그리고 CIPN 또는 눈과 같은 특히 민감한 부위에 국한된 통증의 영향을 받는 사람에게 사용될 때 내재하는 문제들에 본 혁신적인 장치가 현저히 적합하게 되며, 또한 이 혁신적인 장치는 제조의 종류에 따라 현저히 다른 전기적 특성을 갖는 상업적으로 이용가능한 다양한 일회용 전극과 인터페이싱가능하다.

상기 합성적인 "비통증" 정보의 가변성과 내성을 확장시키는 이 추가 작업에는, 새로운 형태의 파형(이는 전체적으로 더 넓은 가변성의 합성적인 "비통증" 정보의 기반(알파벳 문자에 비교될 수 있음)을 구성함)을 사용하고, 동적 스트링, 즉 개별 파형 보다 복잡한 정보에서의 최종 결합을 위한 제어 알고리즘을 수정하고, 장치의 적절한 작동에 필요한 피드백 및 엔빌롭의 동적 조절을 위한 새로운 회로를 사용할 필요가 있으며, 이것들 모두는 그들의 필수적인 시너지로, 전에는 치료 불가능한 것으로 생각되었던 만성 통증에 있어서 본 발명에 따른 기술의 임상적 유효성과 허용성을 최적으로 얻기 위한 요소들이다.

본 발명의 다른 이점, 특징 및 사용 방식은 비한정적인 예로 주어진 본 발명의 실시 형태에 대한 이하의 상세한 설명으로부터 명확히 알 수 있을 것이다. 첨부된 도면을 참조할 것이다.

도 1 은 인간의 신경 세포에 의해 발생되는 전형적인 작용 전위를 나타낸다.
도 2a ∼ 2s 는 본 발명에 따라 수치적으로 설명되는 디지털 원형(primitive)으로부터 처리되는 19개의 출력 파형의 시간 플롯을 나타내는 그래프이다.
도 3 은 본 발명에 따른 장치의 블럭도이다.
도 4a 는 본 발명에 따른 합성을 제어하기 위한 알고리즘을 개략적으로 나타내는 흐름도이다.
도 4b 는 데이타(S)의 시퀀스와 제어 바이트(Si)의 면에서 알고리즘의 결과를 개략적으로 도시한다.
도 5 는 본 발명에 따른 합성기 모듈의 회로도이다.
도 6 은 본 발명에 따른 채널 모듈의 블럭도이다.
도 7 은 스트링을 구성하는 패킷들 중의 하나의 일 부분에 대한 조절의 일예를 나타낸다.
도 8 은 본 발명을 실시하는데 사용되는 한쌍의 다른 전극을 나타낸다.
도 10 ∼ 12 는 본 발명의 방법에 따라 환자의 몸에 전극들을 배치 또는 배열하는 예를 나타낸다.

이하, 위에서 언급한 도면을 참조하여 본 발명을 설명하도록 한다.

본 발명은 아래에서 개괄하는 이론적 고찰에 기초하고 있다. 알려져 있는 바와 같이, "통증 시스템"은 높은 정보 내용에 특징이 있는데, 이는 그 자체로 그의 본질을 구성한다. 본원에서 고려되는 관심 대상의 데이타는, 통증 시스템 전체의 화학적 구조 변화 및 그의 변화가 많은 임상적 징후와 관련하여 "통증" 정보를 제어하는 중심적인 역할이다.

본 발명에 따르면, 더 높은 레벨의 복잡도(신경 세포에 의해 발생되는 생체 전기 신호의 레벨)에서 관련된 "정보" 변수만을 조작하여 통증 시스템의 더 낮은 레벨의 복잡도, 즉 생화학적 레벨을 제어할 수 있는 것으로 생각되며, 상기 정보 변수는 나타나는 특성을 갖는 이들 레벨에서, 신경 세포 고유의 것과 유사한 정보 함수로, 가변적인 형상과 동적 결합 구조를 갖는 파형들의 합성시 전위를 인코딩하여 쉽게 처리될 수 있다.

그래서, 본 발명은 내생적인 "통증" 정보를 합성 정보(생체에 의해 "자신의 것"으로 인식되고 또한 "비통증"으로 지각됨)로 대체하여 그 내생적인 통증을 편리하게 조작할 수 있는 가능성에 있다. "비통증"은, 치료 중에 환자가 통증 대신에 지각하는 일련의 대리적인 감각을 의미하며, 그 감각은 통각 시스템에서 C 섬유에 속하는 폴리모달 수용체(polymodal receptor)의 통증전 활성에 기인한다.

정보 관점에서, 개별적인 기본 파형(도 2a ∼ 2s 참조)의 형상은 기본적으로 알파벳 문자를 나타내고 있는데, 이는 가변적인 길이와 내용의 스트링으로 동적으로 결합되면 합성적인 "비통증" 정보의 복합체의 등가물을 구성하게 되며, 상기 정보가 표면 수용체에 의해 신경계에 전달되면 그 신경계는 상기 정보를 "자신의 것"으로 인식하게 된다.

이 합성 정보는 내생적인 통증 정보를 과조절할 수 있는데, 그래서 통증의 세기, 만성, 양성 또는 종양성, 신경병증 손상의 존재, 아편제에 대한 내성 또는 다른 형태의 전기 진통에 대한 내성에 상관 없이, 통증의 지각이 즉시 사라지게 되는 임상적 효과를 얻을 수 있다.

전술한 바로부터, 원하는 결과를 얻기 위해서는, 사용되는 파형의 형상을 아주 정확하고 의도한 대로 선택하는 것이 필수적임을 추론할 수 있다. 마찬가지로, 생물학에서는 초보적인 논리적 분석 평가에 상관 없이 확실한 불변의 규칙과 선형 거동이 존재하지 않으므로, 합성의 가능성은 원리적으로 무한정임을 쉽게 생각할 수 있다. 그래서, 최적인 것으로 생각되는 사용할 선택은 한 분석적 구조에서 시작하여 수행되었고, 그 구조는 다음에 넓은 통계학적 기초 위에서 의도적으로 수행된 많은 임상 연구와 실험을 통해 개선되었다.

따라서, 그것들은 합성된 파형이고 수학적 모델을 통해 간단히 설명될 수 없기 때문에, 이하 일 세트의 원시 파형(S00 ∼ S18), 즉 디지털 합성에 의해 제 1 형을 갖는 파형(다음에 추가 처리를 받게 될 것이다)을 설명할 것이며, 상기 원시 파형은 이를 식별하는 각각의 제 1 파라미터(Vi), 특히 그들의 각각의 진폭값(합성에 사용됨)에 기초하여 사용된다. 각각의 원시 파형은 주기적인 미리 결정된 시간 플롯을 갖는다. 이러한 사실은 가능한 매우 정확한 표시될 주파수와 함께, 그리고 필요한 디지털-아날로그 변환 단계 및 각각의 관련된 D/A 변환값(벡터 Vi)이 알려져 있다면, 파형의 정확한 재구성을 가능케 해준다.

이하의 표 1 에는 원시 파형의 합성에 사용되는 진폭값(16진법으로 표시됨)이 나타나 있다. 본 발명의 바람직한 실시 형태에 따르면, 각각의 개별적인 원시 파형(Si)은 수치적으로 64개의 8-비트 값의 벡터(Vi)로 나타내진다.

표 1

원시 파형

진폭값의 벡터( Vi )(i = 0 ... 18)

S00

B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 7F 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80

S01

81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80

S02

81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80

S03

81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80

S04

B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80

S05

81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80

S06

81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80

S07

81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80

S08

B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80

S09

81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80

S10

81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80

S11

81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80

S12

B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 89 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80

S13

81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80

S14

81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80

S15

81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80

S16

B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 81 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80

S17

81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80

S18

60 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 81 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80

도 2a ∼ 2s 는 본 발명에 따라 우선적으로 선택된 파형이 디지털 합성 외에 필터링 및 다른 형상적 명확화의 모든 다양한 단계들을 거친 후의 상기 파형의 플롯(plot)을 나타내는 것으로, S00에서부터 S18까지 번호가 매겨져 있는 형상으로 그래프로 나타나 있다. 마찬가지로, 이들과는 다른 형태, 예컨대 하나 이상의 샘플의 진폭, 시간 또는 형상에 있어서 더 작은 차이를 갖는 형태도 여기서 설명하는 것과 같은 방법의 적용에 사용될 수 있음을 이해할 것이다. 그러나, 상기 다른 파형은 환자에 대한 더 낮은 또는 심지어는 영(zero)의 유효성을 갖고/갖거나 바람직하지 않은 효과를 수반할 수 있다.

상기 도면에 나타나 있는 이미지들은 다음과 같은 기술적 특성을 갖는 PC 오실로스코프(Picoscope 3204)로 얻어진 것이다:

대역: 50 MHz

버퍼 크기: 256 kB

시간베이스 범위: 5 ns/div ∼ 50 s/div

아날로그 대역폭: 50 MHz

정확도: 3%

해상도: 8 비트

샘플링 속도: 50 MS/s

이제 본 발명에 따른 장치를 설명하도록 한다.

도 3 은 본 발명에 따른 장치(100)를 갖는 블럭도를 나타낸다. 도 3 의 블럭도를 참조하면, 본 장치의 다양한 모듈들이 연결되어 있는 "공통 버스"(102)를 볼 수 있는데, 이에 대해서는 뒤에서 더 자세히 설명할 것이다.

특히, 상기 모듈들은 주 관리 모듈 "Main" (104); 합성기 모듈 "Synth" (106)(모듈 Main (104)에 의해 처리되는 원시 파형의 시퀀스의 디지털-아날로그 변환을 관리한다); 및 하나 이상의 출력 채널 모듈 "Chk"(108)을 포함하며, 상기 출력 채널 모듈은 다음에 설명하는 바와 같은 방식으로 배열되는 전극(160)(도 8)을 통해 신호가 환자의 몸체 가해지기 전에 상기 신호에 대한 추가적인 아날로그 처리를 수행하게 된다.

상기 모듈 Main(104)은 치료를 받는 사람을 위한 안전 장치와 치료의 완전한 관리를 수행한다. 더욱이, 장치의 가능한 통신과 원격 제어를 위한 시리얼 출력 단자가 제공된다.

구비되어 있는 하드웨어 및 펌웨어는 주로 3가지 기능(즉, 사용자와의 접속, 정보 스트링의 합성에 대한 제어 및 환자의 안전)을 수행한다.

회로 수준에서 상기 모듈 Main(104)은 제 1 마이크로프로세서에 의해 제공되는 데이타 저장 수단(110) 및 데이타 처리 수단(112)를 포함하며, 상기 제 1 마이크로프로세서에는 I/O 장치와 버스 제어 플래그(flag)가 접속된다. 이러한 종류의 구조는 당업자라면 알 수 있을 것이다. 일단 필요한 목적과 기능이 알려지면 그의 회로 구현은 당업자에게는 특별히 어려운 일이 아니며, 따라서 더 이상의 기술적 상세 내용을 제공할 필요는 없다고 생각한다.

사용자 인터페이스(114)는 통상적으로 요구되는 기능들을 위해 바람직하게는 LCD(116) 및 일련의 키이(118)로 구성된다. 선택적으로, 시리얼 인터페이스를 통해 원격 제어를 할 수 있다. 다른 종류의 인터페이스, 예컨대 터치 스크린 등도 가능함을 이해할 것이다.

또한, 상기 모듈 Main(104)(즉, 데이타 저장 수단(110) 및 데이타 처리 수단(112))은 데이타의 합성을 제어하는 일을 맡고 있는데, 그 데이타는 상기 파라미터(Vi) 및 또한 제 2 파라미터(T-packi, Freqi, T-sloti)를 포함하며, 이 제 2 파라미터는 각각의 원시 파형(S0 ∼ 18i)과 관련될 수 있는데, 그의 의미는 뒤에서 자세히 설명할 것이다. 상기 스트링의 구성의 다른 파라미터(T-linki)가 뒤에서 더 충분히 설명하는 바와 같이 형상(S16 ∼ S18)에 관련될 수 있다.

유리하게는, 한 세트의 원시 파형(S00 ∼ S18)은 저장 매체에 저장될 수 있는데, 이 저장 매체는 모듈 Main(104)의 일체적인 일 부분을 이루는 내장형(비휘발성 메모리 모듈 등)이거나 또는 외장형이고/외장형이거나 분리가능한 것(예컨대, CD-ROM 등)일 수 있다.

구비되어 있는 소프트웨어는, 요구되는 시퀀스(S)에 대응하는 전기적 출력 신호(Out)를 합성기 모듈(106)이 실시간으로 얻는데 필요한 한 세트의 데이타(Bi)(상기 시퀀스(S)를 식별함)를 버스(102)에 보내어 디지털화 대상인 시퀀스(S)를 연속적으로 처리한다. 특히, 상기 모듈 Main(104)에 있는 소프트웨어는 도 4a의 다이어그램에 개략적으로 도시되어 있는 선택 알고리즘을 실행한다.

명료성을 위해, 도 4b 는 선택 알고리즘의 결과를 개략적으로 도시한 것이다. 그 도 및 본 설명의 나머지 부분에서 다음과 같은 정의가 사용될 것이다:

패킷( Packet ) - Pack: 시간적으로 반복되는 단일 원시 파형의 연속. 패킷(Packi)의 시간적 지속 기간(T-packi)은 적어도 700 ms이며, 상한은 바람직하게는 약 10 s 이다. 그러나, 패킷의 지속 기간은 치료 기간과 동일한 한계에서 심지어 10 s 보다 길 수도 있음을 이해할 것이다.

사이클간 휴지 - Slot: 바람직하게는 0 ∼ 38 ms 인 시간적 지속 기간(T-sloti)의 한 패킷과 다음 패킷 사이의 휴지 간격.

링크 서브스트링 - T- link: 이는 상기 휴지 다음에 있고 패킷에 앞서며, 바람직하게는 0 ∼ 235 ms인 시간적 지속 기간(T-linki)을 갖는다.

주파수 - Freq: 패킷의 파형에 관련될 주파수로, 바람직하게는 대략 43 ∼ 52 Hz 이며, 상기 값은 대략 23.26 ms ∼ 대략 19.23 ms 의 기간에 대응한다.

그래서 상기 시퀀스(S)는 시간적 순서에 있어서 상기 원시 파형(Si) 중 하나 이상의 구성으로서 처리될 것이며, 상기 각각의 파형은 상기 파라미터 T-packi, Freqi, T-sloti, T-linki 에 기초하여 처리되며, 이들은 본 설명의 뒤에서 설명될 미리 설정된 모달성(modality)에 따라 계산된다.

도 2a ∼ 2s에 그래프로 나타나 있는 각각의 개별적인 파형(Si)의 형상은 무통을 유도하는 고유한 정보 내용을 갖고 있다.

이런 점에서, 구형파(square wave), 사인 곡선 파, 삼각형 파 등에서 얻어지는 고전적인 파형을 사용하는 대신에 여기서 설명되는 파형(S00 ∼ S18) 중의 심지어 단지 하나를 연속적으로 공급하는 전통적인 유형의 TENS를 수행하는 것은, 기술적인 면과 결과적인 면 모두에서 진보한 중요한 단계를 이미 구성할 것이다.

그러나, 패킷 및 더 복잡한 정보 스트링을 형성하기 위해 뒤에서 설명할 개별적인 파형의 기본적인 정보에 대한 각각의 추가 처리는, 무엇 보다도 만성 신경병증 통증과 종양 통증의 가장 어려운 경우(본 장치는 분명 이를 위해 설계된 것임) 및 종래의 약리학적 및/또는 전기 진통 치료(표면형이든 또는 이식형이든)에는 만족스럽게 반응하지 않는 경우에 진통 효과를 최적화하는데 바람직하다.

그러나, 설명을 진행하기 전에, 간단한 전제가 필요하다. C.N.S.는 그의 특성상 정보를 구별하고 처리하는데, 하지만 이 과정에서는 또한 정보의 내용이 단조롭다면, 즉 긴 시간 동안 항상 동일하다면, 시간이 지남에 따라 그 정보를 배경 잡음으로 인식하게 되는 특성도 갖고 있다. 이를 설명하는 비유를 하나 들면, 이야기를 하고 있는 사람들로 가득한 붐비는 환경에 들어갈 때 일어나는 것이 있다. 처음에는 우리는 주위 환경에 있는 하나 이상의 목소리를 동시에 구별하는 경향이 있지만, 시간이 지남에 따라 지각 적응으로 인해 전체의 목소리를 환경 잡음, 즉 배경 잡음으로 생각하게 되고, 정보의 관련된 내용이 항상 존재하더라도 이를 무시하게 된다. 이러한 상황은 배경 잡음이 갑작스럽게 변하는 경우에만, 즉 정보의 평균 내용을 변화시키는 새로운 요소, 예컨대 갑자기 목소리를 높히는 사람, 바닥에 깨지는 쟁반 등에 의해 단조로움이 깨지는 경우에만 변하게 된다.

유사한 문제가 전통적인 TENS의 사용시에도 일어나며 이의 알려진 유효성의 한계는 그 문제 때문인 것이다. 처음에는 반응을 보이던 환자는 시간이 지나면 내성을 갖게 되며 치료는 더 이상 효과적이지 않게 된다. C.N.S.의 특이한 특성을 제어하는 중심적인 역할은 다양한 종류의 통증에 있어서 진통 유효성의 경우에서 처럼 항상 인식되는 정보이므로, 치료가 항상 효과적일려먼, "비통증" 정보의 다른 시퀀스를 합성하고 그로 인해 생기는 스트링의 다이나믹(dynamic)을 확장하고 단조로움을 방지하는 것이 필요하다. 이러한 원리는 본 발명의 목적에 유리한 결과를 가지면서 임상에서 실험적으로 확인되었다.

정보를 동적으로 구성하는 전략은 모듈 Main(104)에서 만들어지는데, 이 모듈은 버스 제어 바이트(Bi)에 대한 쓰기로 상기 정보가 합성 모듈 Synth(106)에 이용가능하게 하며, 이 합성 모듈은 현재의 바이트를 판독되어 패킷의 주파수, 사이클간 휴지 및 기간의 관련된 특성과 함께 요구되는 형상을 발생시킨다.

각각의 제어 바이트(Bi)는 적어도 단일 패킷에 대한 정보, 즉

현재의 패킷(Packi)에 대해 사용되는 원시 파형(Si)을 인코딩하기 위한 4개의 비트의 제 1 부분;

그의 주파수 Freqi(43, 46, 49, 52 Hz)를 설정하기 위한 2개의 비트의 제 2 부분; 및

현재의 패킷(Packi)에 이은 사이클간 휴지(Tsloti)(0 ∼ 38 ms)의 지속 기간을 설정하기 위한 2개의 비트의 제 3 부분(이는 또한 T-linki에서 사용되는 S16 와 S18 사이에 포함되어 있는 형상들 중의 하나의 선택을 제어한다)을 포함한다.

패킷의 시간적 지속 기간(T-packi)은 대신에 대응하는 제어 바이트(Bi)가 버스에서 불변적으로 이용가능하게 유지되는 시간으로 결정된다.

제어 바이트(Bi)의 동적 구성은 확률적 판단 기준에 따라 수행되며, 이 판단 기준의 참조 파라미터는 본 발명자가 수행한 과학적인 기초 연구에서 확인된 것으로, 이 연구는 여기서 설명하는 기술의 개발에 대한 준비 단계이었다. 제어 바이트를 구성하는데 있어서의 출력 확률을 위한 처리 코어는 확률 필터에 연결되는 무작위 발생기이며, 그 확률 필터는 그의 출력을 백분율로 수정한다. 기본적으로, 처음에는 의사(pseudo) 무작위 수가 연속적으로 발생된다. 이 수는 조건 필터를 통과하게 되는데, 이 필터는 유효 사용자의 확률 임계값을 수립한다. 그리고 코드는 임의의 확률(무작위 발생기에서 출발하는 변수(P)의 값을 수정하기 위해 정의된 것임)이 고려되도록 필요한 필터링을 수행한다. 이 모델은 뒤에서 설명하는 상기 조건 필터들 중의 하나 이상을 이용하여 제어 바이트를 구성하기 위한 알고리즘에 관한 뒤이은 설명에서 은연중에 상기될 것이다.

원시 파형의 선택 확률

원시 파형(Si)의 선택은 제 1 확률적 판단 기준에 근거하여 이루어진다. 상기 제 1 판단 기준은 어떤 경우에도 완전히 무작위한 선택을 포함할 수 있음을 이해할 것이더라도, 본 발명에 따르면, 상기 목적으로 사용되는 제 1 확률 필터를 동적으로 변화시켜 각 파형의 선택 확률을 매번 변화시키는 것이 바람직하다. 이러한 방안은 정보의 엔트로피를 상당히 줄이고 그래서 치료의 임상 결과가 재현될 수 있게 하기 위해 수학적으로 필요한 것이다.

특히, 처음 16개의 원시 파형은 4개의 세트로 분할되며, 각 세트는 4개의 다른 기본 파형을 포함한다. 처음에, 동일한 출력 확률(25%)이 각 세트에 할당되고 또한 일 세트에 관련된 각 파형에는 동일한 출력 확률(25%)이 할당된다. 일 세트가 선택되면, 사이클 기준으로, 그의 출력 확률은 10%로 감소하고, 바로 다음 세트의 확률은 자동적으로 40%로 증가되며 그리고 나머지 세트의 확률은 25%로 된다.

실제로, 세트 1 의 선택은 그의 다음 출력 확률이 10%로 설정됨을 의미하고,세트 2 의 선택은 그의 다음 출력 확률이 40%로 설정됨을 의미하며, 세트 3 및 4 의 선택은 그의 다음 출력 확률이 25%로 설정됨을 의미한다. 마찬가지로, 세트 4 의 선택은 그의 다음 출력 확률이 10%로 설정됨을 의미하고, 세트 1 의 선택은 그의 다음 출력 확률이 40%로 설정됨을 의미하고, 나머지 세트의 선택은 그의 다음 출력 확률이 25%로 설정됨을 의미한다.

제 2 단계는 선택된 세트 내에서 4개의 가능한 파형(처음에는 하나의 동일한 세트에서 동일한 확률을 갖는다) 중의 한 파형을 선택하는 확률을 수정하는 것이다. 관련된 주파수와 관련하여 선택된 파형에서 그 세트에서 그의 다음 출력 확률이 0%가 되며, 이는 동일 세트내의 다음 출력 확률에 대한 수정의 동일한 절차에 따라 동일 세트에 속하고 또한 동일 주파수와 관련된 다른 파형이 선택될 때에만 33.33%로 회복된다. 실제로, 일반적인 리세트가 없이 그의 출력 확률을 영으로 설정하기 전에, 각 파형은 4개의 가능한 관련된 주파수에 대해 4개의 다른 출력 확률을 갖는다. 따라서, 확률이 낮은 경우더라도, 다른 주파수를 갖는 하나의 동일한 파형을 연속적으로 출력하는 것이 가능하지만, 하나의 동일한 주파수를 갖는 하나의 동일한 파형을 연속적으로 출력하는 것은 어떤 경우에도 가능하지 않다.

이용가능한 16개의 파형을 생각하고 있는 4개의 세트에 관련시키는 것은 실험적 실증과 관련된 해석적 판단 기준을 따른다. 가장 효과적이다고 실험적으로 입증된 그룹짓기 중의 하나는 다음과 같다:

세트 1: S00, S01, S02, S03

세트 2: S04, S05, S06, S07

세트 3: S08, S09, S10, S11

세트 4: S12, S13, S14, S15

그러나, 본 발명의 목적을 위해서는, 비록 다른 유효성을 갖는다 하더라도 어떤 경우에도 진통 정보의 최종 비율이 항상 존재한다면, 이는 그의 가능한 각각의 조합에서 타당한 것으로 생각되어야 한다.

나타나 있는 다른 파라미터, T-packi, Freqi, T-sloti, T-linki에 대해서는, 확률적 유형의 선택 규칙이 다시 한번 적용된다. 특히, 상기 파라미터들은 다른 각각의 확률적 판단 기준에 근거하여 미리 설정된 값 또는 값의 범위에서 출발하여 선택되며, 상기 확률적 판단 기준은 미리 설정된 출발 값의 선택 확률을 매번 변경하기 위해 다른 확률 필터를 사용하여 동적으로 수정된다. 이리 하여, 높은 동적 가변성을 갖는 시스템의 거동이 나타나게 되며, 그러면서도 이 시스템의 거동은 이를 비무작위하게 해주는 정확한 경향을 갖는다.

이하, 본 발명에 바람직하게 사용되는 전술한 파라미터에 대응하는 확률 필터를 설명한다. 상기 조건은 본 개시의 기초를 이루는 발명 아이디어를 벗어남이 없이 수정될 수 있음을 다시 한번 이해해야 한다.

선택된 원시 파형에 관련된 주파수의 선택 확률

선택된 원시 파형에 할당되는 4개의 바람직한 주파수는 다음과 같음을 생각한다:

43 Hz - 15%

46 Hz - 45%

30 49 Hz - 15%

52 Hz - 25%

전술한 바와 같이, 상기 주파수들 중의 하나의 선택은 전술한 바와 같이 파형의 다음 선택 확률에도 영향을 준다.

사이클간 휴지의 선택 확률

치료의 전체 시간은 4 로 나누어지고 대응하는 단계들로 구분되며, 이들 단계에서 지속 기간의 선택 확률이 수정된다. 확률 면에서 그로부터 얻어지는 사이클간 휴지 지속 기간은 다음과 같다:

단계 1: 70% - 0 ms, 30% - 12 ms

단계 2: 70% - 12 ms, 30% - 25 ms

단계 3: 70% - 25 ms, 30% - 38 ms

단계 4: 70% - 38 ms, 30% - 0 ms

패킷의 시간적 지속 기간의 확률

이 경우, 무작위화가 더 간단해지며 최소 0.7 s에서 시작하여 패킷의 시간적 지속 기간을 설정한다. 합성 모듈 Synth(106)은 우선 모듈 Main(104)에 의해 프로그램되는 시퀀스(S)에 대응하여 전기적 출력 신호(Out)를 발생시키는 수단을 포함한다. 합성은 바람직하게는 8-비트 디지털-아날로그 변환을 위해 이루어지며, 이는 구비되어 있는 펌웨어에 의해 다시 한번 제어된다.

도 5 의 다이어그램을 참조하면, 합성 전용의 제 2 마이크로프로세서 "mP Unit"(111)과 서로 연결되어 있는 두개의 디지털-아날로그 변환기(DAC)를 사용할 수 있다. 상기 마이크로프로세서(111)는 모듈 Main(104)에 의해 발생되어 공급되는 현재의 제어 바이트(Bi)를 버스에서 연속적으로 판독하고, 그에 포함되어 있는 정보에 기초하여, 선택된 파형의 합성을 위해 변환될 진폭값(대응 벡터(S00 ∼ S18)로 판독됨)을 DAC(도면에서 "DAC2" 122로 나타나 있음)의 입력 포트에 공급한다. 각각의 개별적인 샘플은 물론 선택된 주파수(Freqi)에 기초하여 시간이 정해진다.

일반적으로 단계적인 출력인 DAC2(122)의 출력은 바람직하게는 출력 작업 증폭기로 구성되는 로-패스(low-pass) 필터(123)에 의해 적분되며, 그 증폭기는 버퍼로서의 기능도 한다. 설명하는 실시 형태에서, 상기 필터(123)의 컷오프 주파수는 대략 1592 Hz로 계산되며, 그의 경사도는 6 dB/oct 이다. 출력부에서 신호(Out)는 버스(102)에 연결된 채널 모듈(108)을 위해 그 버스에서 이용가능하게 된다. 바람직하게는, 변환기(DAC2)(122)의 기준 입력부는 통상적인 경우 처럼 일정 값의 전압원에 연결되지 않고, 제 2 DAC("DAC1" 120 으로 나타나 있음)에 의해 공급을 받는다.

그 순간에 합성된 다양한 파형에 따라, 정밀 정류기를 포함하여 다음 채널 모듈(108)에 존재하는 전류 피드백 회로의 응답의 신속한 동등화를 수행하기 위해 상기 변환기 DAC1(120)의 입력 포트에는 미리 프로그램된 데이타가 공급된다.

둘째, 코드의 실행시, 비휘발성 메모리에 있는 벡터의 동적 수정에 의해, 유효성 및 환자의 수용 가능성에 대한 제어의 다른 기능들을 수행하는 진폭 변조가 가능하게 된다.

상기 진폭 변조는 장기적인 자극을 받는 신경 세포에 전형적인 활동 전위의 긴 시퀀스에 존재하는 진폭 비선형성 면에서 잡음 지수를 증가시키는데 주로 유용하다. 최대 진폭인 100%를 고려하여 출력 변동의 전체적인 다이나믹은 지시적으로 상한의 67%로 떨어지게 된다.

이미 언급한 바와 같이, 이렇게 해서 얻어진 아날로그 신호는, 구상되고 있고 버스(102)에 연결되는 모든 채널 모듈 Chk(108)을 위해 그 버스에서 이용될 수 있다. 채널 모듈 Chk(108)은 단순히 마이크로프로세서의 사용을 생각하는 아키텍쳐에서부터 작업 증폭기와 유선 로직(wired logic)의 광범위한 사용을 생각하는 아키텍쳐까지 이르는 상이한 아키텍쳐에 따라 얻어질 수 있다. 더 많은 수의 부품들이 필요하고 이와 관련하여 회로가 더 복잡해짐에도 불구하고 이러한 두번째 선택안이 처리와 아날로그 출력의 관점에서 잡음이 더 적다라는 것 외에도 본래 더욱 안정적이고 신뢰적이기 때문에 바람직하다. 이들 필요 조건은 치료를 받는 환자의 안전을 위해 기본적인 것이며, 이러한 이유로 다른 산업적 요건 보다 우위에 있다.

도 6a ∼ 6b 는 필요한 기능들을 수행해야 하는 일반적인 채널 모듈 Chk(108)의 구성을 개략적으로 나타내는 것으로, 상기 필요한 기능들은 실질적으로 상기 모듈 Synth(106)에 의해 공급되는 출력 신호의 필터링, 변조 및 증폭, 상기 출력 신호의 전류의 레벨의 피드백 조절(전극(160)에 가해지는 압력의 변동 및 발한(perspiration) 효과를 보상하는데도 필요함) 및 환자에 있는 외부 배선이 분리되거나 단락된 경우의 경보이다. 정보 스트링의 복잡성 및 대응하는 변조(modulation)의 발전으로 인해, 특히 혁신적이고 독특하며 그래서 본 발명 특유의 것으로 쉽게 인식될 수 있는 제어 회로를 개발할 필요가 있게 되었다. 도 6a 의 블럭도는 이들 기능적 상세를 자세히 설명한다.

상기 블럭도에 따르면, 각 채널 모듈(108)은 다음과 같은 요소들을 포함한다:

- 적어도 하나의 버퍼(124);

- 상기 버퍼(124)에 연결되는 적어도 하나의 디지털 진폭 제어기(126);

- 상기 디지털 진폭 제어기(126)에 연결되는 적어도 하나의 밴드-패스(band-pass) 필터(128);

- 상기 밴드-패스 필터(128)에 연결되는 적어도 하나의 선형 증폭기(130);

- 상기 디지털 진폭 제어기(126)에 연결되는 적어도 하나의 동기(synchronism) 발생기(132);

- 상기 디지털 진폭 제어기(126)에 연결되는 적어도 하나의 비교기(134);

- 상기 디지털 진폭 제어기(126)에 연결되는 적어도 하나의 활성 윈도우 제어기(136);

- 상기 비교기(134)와 활성 윈도우 제어기(136)에 연결되는 적어도 하나의 로-패스 필터(138);

- 상기 비교기(134)에 연결되는 적어도 하나의 샘플링 요소(140);

- 상기 샘플링 요소(140)에 연결되는 적어도 하나의 정밀 정류기(142);

- 상기 정밀 정류기(142)에 연결되는 적어도 하나의 제 1 분리 변압기(144);

- 상기 선형 증폭기(130)에 연결되는 적어도 하나의 제 2 분리 변압기(146); 및

- 상기 제 1 및 2 분리 변압기(144, 146)에 연결되는 적어도 하나의 보호 및 출력 활성화 요소(148).

이하, 도 6a 의 블럭도를 참조하여 대응하는 회로 기능들을 상세히 설명하도록 한다.

모듈 Synth(106)에 의해 발생된 신호는 많은 채널들의 병렬 처리가 커플링 문제를 발생시키지 않도록 입력부에서 모여 버퍼렁된다(버퍼(124)에서). 디지털 진폭 제어기는 다음과 같은 3가지의 중요한 기능을 수행한다: 1) 목적 설계된 전위 레벨 제어기에 의해 수동으로 설정된 값에서 부하가 변할 때 출력을 자동적으로 조절하는 기능; 2) 모듈 Synth(106)에 의해 달리 디지털적으로 직접 관리되지 않는 진폭 서브 변조에 기여하는 기능; 및 3) 기능 고장의 발견시 출력 신호를 리세팅하여 안전을 위해 대처하는 기능.

석영 동기 발생기(132)(모든 채널에 공통임)가 디지털 진폭 제어기(126)의 변동을 제어하여, 그 제어기의 작용의 매우 정확한 시간적 기준(Vref)을 공급한다. 이 시간적 기준(Vref)에 의해, 부하 또는 파형 변화의 동적 불균형을 보상하는 전류 조절의 과정을 간섭함이 없이 상기 진폭 서브 변조의 통과가 가능하게 된다. 이전의 시간적 기준(동기화 블럭(132)에서 다시 한번 발생됨)에 동기화되는 유사한 시간적 기준이 출력 자극의 세기의 수동 설정된 기준을 주기적으로 약간 진폭 변조시켜(＜10%), 모듈 Synth(106)에서 디지털적으로 발생되지 않는 필요한 서브 변조 중의 하나를 얻게 된다.

기술적 수준에서 크게 대조적인 두 요건, 즉 출력 전류를 정확하게 조절해야 하는 요건 및 그러면서 동시에 본 발명의 유효성에 필요한 변조의 통과를 막지 않아야 하는 요건을 서로 조화시키기 위한 동일한 이유로, 이 회로의 다른 부분도 이들 작용을 위해 통상적으로 채택되고 그에 특정적인 표준과는 다른 방식으로 작동하게 된다. 상기 비교기(134)와 관련하여, 신호의 진폭이 수정되는 방향(증가/감소)의 결정은 피드백 루프에 응답하여 즉각적으로 이루어지며, 이는 수동으로 설정된 레벨과 함께 비교기(134)의 다른 입력점을 구성한다. 이 조절 방향의 변경은 준비는 되지만, 조절 활동의 제어의 동의가 수락될 때까지는 활성화되지 않는다. 활성화 제어기는 비교기(134)의 진동을 분석하고 처음에 로-패스 필터(138)를 통해 다음에는 윈도우 구별기(136)로 상기 진동의 유용한 부분을 구별하게 된다. 이 처리 경로에서 얻어진 신호에 의해, 측정된 전류의 고정된 전류에 대한 편차를 효과적으로 조절해야 할 필요가 있는 것으로 확인되면, 발견된 차이를 보상하는데 유용한 신호의 진폭의 수정에 대한 동의가 발생된다. 대신에, 통과되어야 할 서브 변조가 분석 과정에서 확인되면, 변화에 대한 동의는 거절된다. 마지막으로, 디지털 진폭 제어기(126)는 소프트웨어에 의해 일시적인 하향 변조를 할 수 있거나 또는 제어 비트 "Set Zero" 를 사용하여 출력 신호를 리세팅시킬 수 있다.

이렇게 처리된 신호는 밴드-패스 필터(128)에 보내지며, 이 필터는 첨부된 도면에 보다 충분히 시각적으로 설명되어 있는 바와 같이 의사(spurious) 변조를 제거하고 또한 출력부에서 파형의 형상적 명확화를 완료하기 위한 것이다. 선형 파워 증폭기(130)는 제 2 분리 출력 변압기(146)를 구동시키며, 다른 환자 보호 시스템(148)(배리스터(varistor), 제한 저항기 및 릴레이(relay))을 통해 최종적으로 환자에 대한 임상적 사용에 적합한 특성을 갖는 신호를 공급하게 된다.

출력부로부터 제 1 분리 변압기(144)를 통해 상기 신호의 작은 부분이 분로 저항기(143)를 가로질러 취해지며, 상기 신호의 그 부분은 환자에 공급되는 유효 전류의 평가 및 조절에 필요하다. 신호의 이 부분은 그 목적으로 사용될 수 있는 d.c. 전압으로 변환되어야 하지만, 또한 이 경우에는 앞에서 설명한 모듈과의 기능적 시너지의 이유로 종래의 회로는 사용할 수 없다.

갈바닉 분리 변압기(144)에 의해 적절히 절연되는 신호를 받는 정밀 정류기(142)는 두개의 가능한 방안을 허용한다. 더 간단한 첫번째 방안은 단지 하나의 적분 시스템에 기초한 필터링을 제공하는데, 이는 수동으로 고정된 한도 내에서 공급되는 평균 전류의 제어를 유지하면서도 변조의 통과를 허용하기 위해 계산된다. 샘플링 동기의 다른 파라미터의 협력 작용을 받는 하나의 시간 상수가, 매우 짧은 시간 동안(＜300 ms) 시퀀스의 각 변화의 시작시 일어나는 특정의 진폭 변조에도 이용된다. 이 시스템의 한계는, 주어진 시퀀스의 변화에 대해 전혀 무해하고 또한 항상 고려되는 자극 파라미터 내에 포함되지만 때때로 다소 갑작스러운 감각이 안정화 시간에 생길 수 있다는 것이다.

도 6b 의 블럭도에서 볼 수 있는 이 회로의 일 변형예은 두개의 다른 시간 상수로 작동됨으로써 환자에 대한 이러한 불편을 최소화할 수 있는데, 한 시간 상수는 음의 반파(half-wave)를 위한 것이고 다른 시간 상수는 양의 반파를 위한 것으로, 이들 시간 상수는 샘플링되기 전에 차동 회로에서 적분된다.

이 블럭도에 따르면, 정밀 정류기(142)는 다음과 같은 요소들로 구성된다:

- 적어도 하나의 (+) 피크 검출기(150-1);

- (+) 피크 검출기(150-1)에 연결되는 적어도 하나의 (+) 적분기(152-1);

- 적어도 하나의 (-) 피크 검출기(150-2);

- (-) 피크 검출기(150-2)에 연결되는 적어도 하나의 (-) 적분기(152-2);

- (+) 및 (-) 피크 검출기(150-1, 150-2)에 연결되는 적어도 하나의 차동 증폭기(154); 및

- 상기 차동 증폭기(154)에 연결되는 적어도 하나의 버퍼 증폭기(156).

앞의 것과는 달리 이 원래의 회로에서는 매우 특별한 비선형 거동이 나타나는데, 이러한 비선형 거동은 이 업데이팅이 필요한 장치의 유효성 및 부합의 요건과 완벽하게 조화를 이룬다. 요컨대, 이 특별한 정밀 전류기는 링크 시퀀스(T-linki)와 함께, 각각의 새로운 패킷의 시작시에, 유효하고 환자에 의해 쉽게 인식가능하며 그럼에도 "더 부드럽게" 인식되며 그래서 걱정스럽지 않거나 또는 불편을 잘 발생시키지 않는 동등한 진폭 변조를 도입한다. 동시에, 이 회로는 합성 비통증 정보를 구축하는데 사용되는 형상 및 변조의 변경을 유발함이 없이, 넓은 범위의 부하 임피던스에 걸쳐 수동으로 설정된 평균 전류값을 유지하는데 특히 효율적이며, 따라서 A-델타 섬유의 일시적인 의사 자극으로 인해 조절 단계에서 환자가 인식할 수 있는 불편을 없애준다. 아주 다른 작동 및 변조 조건에서 피드백이 상당히 안정적이라는 이러한 특성으로 인해, 상기 장치는 사용되는 다양한 종류의 전극에 실질적으로 독립적이게 된다.

가변적인 부하가 주어지는 이들 회로를 넓은 동적 범위에서 조절하는 것에 대한 중요성을 보다 충분히 이해하기 위해서는, 현재 사용에 있어서 가장 엄격한 FDA 평가 표준에 의하면 500 Ω의 표준 부하에서 상기 장치에 의해 공급될 수 있는 최대 전류를 평가해야 함을 명심해야 한다. 이 평가는 TENS를 위한 전극의 사용을 암시하는데, 이 전극은 매우 낮은 저항을 가지며 그래서 실질적으로 이 평가에 필요한 500 Ω의 가부하(fictitious load)내에 있게 되며, 이 부하는 전기 자극을 받는 인체의 평균 임피던스를 나타낸다. TENS가 신경을 자극해야 하고 TENS 전극은 지나치게 넓기 때문에, 본 발명에 따른 장치는 TENS 전극을 사용할 수 없으며, 본 발명에 따른 장치는 신경이 아닌 C 섬유의 표면 수용체들이 모여 있는 작은 피부측정 영역을 타겟으로서 갖는다. 이러한 이유로, 처음부터 바로 ECG 전극을 사용하기로 결정했는데, 이 전극은 전기 접촉 표면의 크기, 실용성 및 위생(그 전극은 일회용임) 면에서 마음에 두고 있는 목적에 최적으로 적합한 것이다. 해결해야 할 문제는 전기적 임피던스의 다른 특성이었는데, 이는 원래의 사용에서는 생각하고 있지 않는 전류의 흐름에 의해 사용 중에 더 수정된다. 현재까지, 조절 시스템의 정확한 작동을 위해서는, 자극 중에 전극의 다른 구조적 특성 및 그 전극의 거동 변동성에 의해 영향을 받지 않도록, 100 에서 10,000 Ω까지 동적으로 변할 수 있는 임피던스 범위에서 상기 조절 시스템의 정확한 거동을 정하는 것이 필요하였다. 도 8 은 이들 전극(160)의 일 예를 나타낸다.

정밀 정류기를 위해 채택되는 방안이 무엇이든 간에, 피드백 신호의 최종 처리는 항상 프로그램된 샘플링을 통해 수행된다. 이 샘플링은 모듈 Synth(106)에 의해 현재 발생되는 파형의 실시간 합성과의 추가 동기화를 통해 회로 응답의 안정화를 수행한다.

채널 모듈(108)은 사용자에게 이용가능한 출력의 수를 늘리기 위해 복제될 수 있다. 따라서, 모두 정확히 서로 동일하고 전술한 바와 같이 제어되는 하나 이상의(바람직하게는 5개 이상) 채널 모듈(108)을 사용하는 것을 생각할 수 있다.

따라서, "비통증 정보의 스트링"은 위에서 보다 충분히 설명된 변조의 특성을 갖는 패킷과 휴지의 시간적 시퀀스인 것으로 이해되며, 변조의 특성의 일 예가 도 7 에 나타나 있다.

도 9 는 본 발명 장치의 임상적 기능 작용을 개략적으로 도시한 것이다.

상기 장치의 작동 방법은 다음과 같은 단계들을 포함한다:

- 통증 입력 단계

- 화학적 복합 반응(블랙박스) 단계

- 정보를 생체 전위로 인코딩하는 단계

- 채널(신경 섬유) 전달 단계

- 정보 디코딩 단계

- 복합 반응 단계

- 피드백 단계: 자율화에 도달하거나 통증 지각이 사라질 때까지 민감성을 변경함.

채널 모듈(108)에서 오는 적절한 디지털 경고를 통해, 모듈 Main(104)은 적절한 작동 및 있을 수 있는 심각한 실패의 존재를 또한 확인할 수 있고, 치료를 자동적으로 중단할 수 있다.

결함이나 작동 오류 및 실패의 경우에 환자의 안전은 회로 응답의 3개의 동시적인 레벨에 의해 보장된다. 제 1 보호 레벨은 의도적으로 제공되는 경고(모듈 Main(104)에 의해 판독됨)의 모니터링을 통해 얻어지는 소프트웨어형이다. 제 2 보호 레벨은 채널 모듈(108)에 내재하는 것으로, 유선 로직으로부터 직접 얻어지고 그래서 프로그램 실행의 있을 수 있는 차단에 민감하지 않는 반응에 기초하고 있다. 제 3 보호 레벨은 수동형(passive type)으로, 심각한 실패의 경우에도 출력 저항성 네크워크(이의 일 분지(branch)는 배리스터를 통해 변경될 수 있음) 및 커플링 변압기의 정확한 크기 결정 덕분에 환자에 대한 한계 전류가 초과되지 않는 것을 보장해 준다.

치료적인 면에서, 본 발명은 양성형이든 종양형이든 심한 통증, 만성 통증, 약물 내성 통증, 아편제 내성 통증, TENS 또는 이식형 자극기의 모든 경우에 사용되며 또한 소아과에서도 이용될 수 있다.

다음에 더 충분히 설명할 권고되는 적절한 사용 조건에서 진통은 매우 빠르게 나타난다. 자극의 세기를 조절하는 단계를 완료하고 통증, 심지어 세기가 매우 높고 아편제에도 반응이 없는 통증의 지각을 완전히 사라지게 하는데는 치료 시작 후 단지 수 초면 충분하다. 지속적으로 사용하면, 치료의 유효성이 증가되고 이 치료의 유효성을 넘는 통증 한계가 점진적으로 상승되고 또한 진통 효과의 시간이 증가된다. 과학 문헌에서, 이러한 특성은 독특한 것인데, 종래의 전기 진통의 다른 한계는 치료에 익숙해져 시간이 지남에 따라 유효성이 점진적으로 상실된다. 임상 실험 중에, 권고되는 사용 조건에서 바람직하지 않은 영향은 발견되지 않았다.

치료적인 진통 방법을 실시하기 위해, 본 발명에 따른 장치(100)는 병원 및 수술에서 사용될 수 있고 또한 환자 자신의 관리하에서 분명 항상 의사의 조언을 받으면서 외래 환자 및 자유로운 생활 조건에서도 사용될 수 있다. 즉각적 효과 외에 지속적인 무통 기간을 보장해 주는 최적의 치료 기간은 30 ∼ 45 분이다.

특별한 이유는 제외하고 말기 단계에서의 종양 통증의 경우에, 환자에 대한 치료는 필요에 따라 수행되어야 한다.

치료가 수행될 때, 약리적 유형의 진통 보조제는 가능한 한 점진적으로 줄이는 것이 좋다. 실험적으로 밝혀진 바로, 매우 심하거나 치료 불가능한 종양 통증의 대부분의 경우에 진통제를 완전히 중단할 수 있으며, 나머지의 경우에는 아편계 물질의 투여를 상당히 줄이거나 또는 그 아편계 물질을 덜 침습적인 다른 약물로 대체할 수 있다. 이러한 사전 대책은 치료 효과를 최적화하기 위해서 뿐만 아니라 환자의 삶의 질을 개선하기 위해(이것이 완화 치료의 주 목적임) 필요한 것이다.

양성 통증의 경우에는, 치료는 주 당 5회로 10회의 치료로 이루어지는 주기(가능하다면 반복적인)로 이루어져야 한다.

특별한 경우, 진통 목적으로 항경련제를 사용하는 환자가 있다. 이 경우, 반응은 일반적으로 더 느리게 나타나고 시간이 지남에 따라 덜 안정적으로 된다. 유효성의 감소는 항경련제(절차의 작용 성분에 대항함)에 의해 유발되는 뇌 생체 전기 활성도의 침체로 인한 것일 가능성이 높다. 특히 항경련제의 점진적인 감소가 지나치게 빠르다면 그러한 감소에 의해 반동 효과(rebound effect)가 생길 수 있다. 최근에, 유효성 면에서 진통 목적으로 사용되는 케타민과의 불리한 상호 작용이 주목되고 있다. 이러한 불리한 관련은 사용되는 작용 성분에 따른 것인데, 케타민은 진통제가 아니라 강력한 마취제이다.

필요하다면 최적의 보조 약물이 일반적으로 FANS 또는 파라세타몰(Paracetamol)의 범주에 속한다. 아편제의 사용은 치료 과정에서 유효성을 감소시키지는 않지만, 치료 주기 중에 없애지 않으면, 통증 한계의 유리한 상향 재조절을 막을 수 있고 또한 시간이 지남에 따라 주기의 끝에서 덜 안정적인 반응을 나오게 할 수 있다.

본 발명의 대상을 형성하는 치료는 아래에서 설명하는 규칙에 따라 정확하게 사용된다면 통증을 제어하는데 아주 효과적인 시스템이다. 실험에 의하면, 치료에 대한 만족스러운 반응이 없었던 거의 모든 경우에 이는 전적으로 전극(160)들의 잘못된 피부 분절 배치 또는 전극들의 불완전한 배치로 인한 것이었다. 일단 오류를 제거하니 유효성이 예상한 유효성으로 돌아 왔다.

양호한 작동성을 위해서는 ECG형의 일회용 5-cm 전극(160) 또는 등가 표면을 갖는 전극을 사용하는 것이 바람직하다. 과도하게 작은 전극(160)은 염증(irritation)을 유발할 수 있고, 반면 과도하게 큰 전극은 필요한 것 보다 더 많은 신경 종말을 모을 수 있다. 치료될 표면이 넓으면, 많은 채널을 사용할 수 있다. 각각의 일회용 전극은 이미 사전 처리되어 있지만 환자와 전기 접촉하는 표면에서 바람직하게 전도성 겔로 코팅되어야 한다.

신체 중 전극(160)이 위치될 부분은 알콜이나 탈수제로 정화될 필요는 없고, 전극(160)이 적절히 부착되도록 완벽하게 건조되어야 한다. 접촉이 불량하면, 치료가 덜 효과적으로 되는 것 외에도 문제를 일으키는 염증이 생길 수 있다.

마지막으로, 염증이 있거나 아픈 부위 또는 생물학적 액체에는 전극(160)을 배치하지 않으며 또한 알반적으로 전극(160)이 적절히 배치된 후에만 와이어를 전극(160)에 연결하는 것이 필요하다.

특별한 신경 손상을 제외하고는, 전극(160)은 아픈 부위 바로 옆에 배치되며, 이때 전극의 배치는 통증의 주된 방향(수평 방향, 수직 방향, 대각선 방향)을 따르게 된다.

특별한 경우를 제외하고는, 전극(160)은 아픈 부위 내부에 배치되어선 안 된다. 이러한 주의는, 아픈 부위에 관련되어 있는 수용체들이 아마도 신경병증 손상에 의해 형태 기능적 이상을 보일 수 있다는 사실 때문에 주어지는 것이다. 일반적인 경우는 비통증 정보의 적절한 전달을 막아서 예상되는 진통 반응을 막을 수 있다. 도 10 은 한쌍의 전극(160)을 배치하는 두 가지의 예를 나타낸다.

전극(160)에 의해 나타나는 두 점을 지나는 직선을 생각할 때, 그 점들은 지시적으로 최대 통증 부위의 중심을 지나야 한다. 필요하다면, 전기적 단계에 관하여 매우 넓은 아픈 부위를 커버하기 위해 많은 수의 채널을 사용하는 것을 권할 수 있는데, 이는 예컨대 통상적인 극성으로 식별될 수 있으며, 예컨대 전극(160)의 다른 색깔(예컨대, 적색과 흑색) 또는 몇몇 다른 방식(+/- 등)으로 구별될 수 있다. 그래서, 일반적으로 하나의 동일한 종류의(동일한 색깔 등을 갖는) 모든 전극(160)을 하나의 동일한 측에 배치하는 것이 필요하다. 간단히 하기 위해, 도면에서 전극(160)은 통상적으로 "+" 및 "-" 기호로 식별된다.

따라서, 많은 수의 채널이 사용되면, 모든 수직 방향 배치에 있어서 정상부와 바닥에는 각 채널의 동일한 종류의 전극(160)이 있어야 한다. 이는 수평 방향 및 대각선 방향 배치에도 적용되는 것으로, 각 채널에 대해 우측과 좌측 모두에는 동일한 종류의 전극(160)이 있어야 하며, 그렇지 않으면 유효성이 상실된다.

더욱이, 동일한 규칙을 따라, 도 11 에 도시되어 있는 바와 같이, 수평과 수직의 혼합형 배치가 가능하다.

사실 가끔, 신경병증 상태, 트라우마 또는 외과적 개입으로 인한 신경 분포의 변경 또는 만성화로 인한 통증 시스템의 변경 때문에 전극(160)의 올바른 배치를 찾는 것은 어려울 수 있다. 이 경우, 적절히 치료되는 부위에서는 통증이 즉시 사라지므로 언제 배치가 정확하게 되었는지를 즉각 알 수 있음을 염두에 두고, 중복성을 두고 또한 시행 착오를 겪으면서 진행하는 것이 필요하다. 이러한 유형의 피드백을 사용하여, 통증 증상에 대한 즉각적인 효과 덕분에 가장 복잡한 상황도 해결할 수 있다.

어떤 경우에는, 통증이 없고 치료에 유용한 부위를 찾는 것이 어려울 수 있다. 이 경우, 보통 상기 문제를 해결하는 진보된 배치 전략을 채택할 수 있다. 얼굴 통증에 특히 유용한 제 1 전략은, 대측성(contralateral) 방식을 사용하는 것이다. 반응이 부족한 경우, 통상적으로, 사용되는 채널(108)의 두 전극(160) 중의 하나에 대해 동측성(homolateral) 배치를 채택할 수 있고 그 쌍의 다른 전극에 대해서는 대측성 배치를 채택할 수 있다.

어려한 상황을 종종 매우 간단한 방식으로 해결하는 다른 종류의 배치는 교차형인데, 이는 필요한 경우 다른 자유로운 채널들을 사용하여 전통적인 수직 방향/수평 방향/대각선 방향 배치와 조합될 수 있다.

후자 종류의 배치는 도 12 에 나타나 있다. 물론, 예를 들기 위해 제공된 도시 외에도, 설명하는 모든 종류의 배치가 인체의 어떤 부위에도 유효하게 적용될 수 있음을 이해할 것이다.

정확한 치료의 지표는 치료 받는 부위에서 통증이 즉시 완전하게 사라는 것뿐임을 상기해야 한다. 이러한 이유로 통증이 나타나기 전에 그 통증을 치료하는 것은 불가능하다.

추가로, 주어진 위치에서만 나타나는 통증의 경우에는, 배치와 그의 유효성의 확인은 항상 통증이 존재하는 조건에서 이루어지도록 보장하는 것이 필요한데, 그렇지 않으면 치료는 확실히 유효하다고 생각할 수 없다. 일단 정확한 배치가 확실하게 되었으면, 환자는 치료를 진행하기 위해 그가 선호하는 자세를 취할 수 있다.

더욱이, 한번에 한쌍의 전극(160)을 배치하여 항상 한번에 연속적으로 한 채널을 시험하여 그 전극의 진통 유효성을 보장하고 또한 동일한 방식으로 진행하여 이전 전극 쌍으로 덮히지 않는 부위에 있을 수 있는 잔류 통증을 제거하는 것이 필요하다. 유효하지 않은 전극(160) 쌍은 기대되는 무통을 얻기 위해 제거하여 재배치된다. 남은 치료 시간이 과도하게 감소했으면, 전극의 배치를 수정하지 않고 각 채널의 레벨을 영으로 설정한 다음에 적절한 지령으로 치료를 중단하고 마지막으로치료를 다시 시작하여 완전한 치료를 적절히 수행하는 것으로 충분하다.

대부분의 사용에서, 이미 매우 짧은 치료 후에 유익하고 긍정적인 효과가 나타난다. 그러나, 치료는 적어도 30분 지속되는 것이 바람직하다. 매우 격렬한 통증(일반적으로는 종양 통증)의 경우에는, 최적의 치료 시간은 바람직하게는 45 분까지 되어야 한다. 치료는 채널들 중 어떤 것의 레벨이라도 올라가면 자동적으로 시작되고 미리 설정된 시간이 경과되면 자동적으로 멈추게 되며, 그 시간은 필요하다면 셋업 단계에서 변경될 수 있다.

치료는 완전히 자동화되고 예컨대 주파수, 듀티 사이클, 스캐닝 등의 파(wave) 파라미터의 어떤 개인적인 설정도 필요로 하지 않는데, 왜냐하면 그것들은 사용되는 작용 요소에서 중요치 않기 때문이다. 단지 필요한 수동 조절은, 자극의 진폭을 조절하여 그 자극을 환자 개인의 민감도에 적합하게 하고 또한 덮힌 부위에서의 통증 소멸과 함께 C 섬유의 회복을 명확히 확인하는 감각의 정확한 지각에 적합하게 하는 일이다.

상기 목적을 위해, 채널의 진폭은 바람직하게는 치료 받는 환자가 주관적으로 지각하는 개인적인 인내 한계에서 조절되어야 한다.

상기 레벨은 처음에 치료의 최초 순간 중에 조절되어야 하고 또한 점진적인 진통의 결과로 관련된 각 채널(108)의 두 전극(160)에서 동일한 세기의 자극이 더 이상 지각되지 않을 때 마다 조정되어야 한다.

근육통의 경우에, 이 근육통이 신경병증 통증 또는 종양 통증에 특히 적합한 이러한 종류의 치료를 위한 이차적인 타켓이지만, 더 양호한 유효성을 얻기 위해, 배치에 관한 권고(일반적으로 충분함)에 대해 언급한 바 외에도, 정확한 배치가 확실하면 전류 흐름이 하나의 동일한 채널(108)의 전극(160) 쌍들 사이에서 지각되는 것이 가끔 바람직할 수 있다. 이럼에도 불구하고, 반응이 좋지 않으면, 동일한 부위에 하나 이상의 채널을 사용하는 것이 바람직하다.

치료 중 또는 치료 후에 "반동" 효과를 방지하기 위해, 환자가 하나 이상의 전극(160)에서 고통스런 감각 및/또는 매우 불쾌한 감각(이는 아픈 부위와 여전히연결되어 있는 섬유들의 잔류 회복의 표시이다)을 느끼지 않도록 항상 보장해 줄 필요가 있다. 통상적으로, 이는 진통제의 동시적인 사용이 유효 통증 부위을 가릴 수 있을 때 일어난다. 이 감각은 쉽게 확인할 수 있는데, 왜냐하면 "비통증" 정보(원하는 정보)의 합성은 일반적으로 최적으로 받아들여질 수 있고 그와 관련된 감각은 종종 좋은 것으로 규정되기 때문이다. 이 경우, 문제가 제거되고 유효한 진통이 얻어질 때까지 전극(160)은 선택된 지점으로부터 좀더 떨어져 재배치될 것이다. 이 권고를 지키지 못하면 치료 중 또는 후에 바람직하지 않은 반동 효과가 나타날 수 있다.

전기적 및 기능적인 면에서 배치가 정확하게 되었는지를 알기 위한 다른 중요한 검사는, 각 채널의 활성화 후에 그 특정 부위에서 통증 감각이 변하는지를 치료 중인 환자에게 물어보는 것이다. 사실, 통증의 초기 세기(심지어 매우 높을 수도 있음)에 상관 없이, 자극 세기의 적절한 조절 직후에 대답은 항상 부정적일 것이다(통증을 느끼지 못함 = 최적의 배치).

모든 채널들이 완전히 활성화 될 때 환자가 여전히 통증을 호소하면(그 통증이 경감되더라도), 덮기는 완전하지 않고 치료는 필요하고 얻을 수 있는 것 보다 상당히 열등한 효과를 가져올 것이다. 불완전한 진통은 관련된 신경 분포의 중심맞춤이 완벽하지 않았거나 또는 부위가 매우 넓고 완전히 치료되지 않았기 때문이다. 전자의 경우, 전극(160)은 다양한 배치 전략에서 보다 충분히 설명한 바와 같이 더 잘 배치되어야 한다. 후자의 경우에는, 전술한 바와 같이 다른 채널을 사용할 필요가 있다.

배치를 수정할 수 없고 또한 치료 몇 분 후에(바람직하게는 대략 5분 후에) 통증이 여전히 지각되면(경감되었다 하더라도), 결과는 좋지 않을 것이다. 치료 중에는, 통증이 매우 심하더라도 이 통증의 지각이 항상 즉각적으로 없어져야 한다.

치료가 끝났을 때, 통증(사용 중에는 존재하지 않지만)이 몇 분 후에 다시 나타나거나(약해진 상태에서도) 또는 다시 나빠지면, 전술한 모든 단계들을 지키면서 사용을 반복하는 것이 필요하다.

지금까지 바람직한 실시 형태를 참조하여 본 발명을 설명하였다. 동일한 발명 아이디어에 근거한 다른 실시 형태들도 존재할 수 있으며, 이들 실시 형태 모두는 이하의 청구 보호 범위에 포함되는 것이다.

Claims

데이타 저장 수단(110) 및 데이타 처리 수단(112)을 포함하는 주 모듈(104);합성기 모듈(106); 및 하나 이상의 채널 모듈(108)을 포함하는, 신속한 통증 억제를 위한 장치(100)에 있어서,
상기 데이타 저장 수단(110)은 데이타를 포함하고, 이 데이타는,
주기적인 미리 결정된 시간 플롯(plot)을 각기 갖는 한 세트의 원시 파형(S00 ∼ S18)을 식별하는 제 1 파라미터(Vi); 및
상기 각각의 원시 파형(Si)에 관련될 수 있는 제 2 파라미터(T-packi, Freqi, T-sloti, T-linki)를 포함하며,
상기 데이타 처리 수단(112)은, 상기 원시 파형(Si) 중의 하나 이상으로 이루어진 시퀀스(S)를 식별하는 한 세트의 데이타(Bi)를 시간적 순서로 처리하도록 설계 및 구성되어 있고, 상기 시퀀스(S)의 원시 파형 각각은 상기 제 2 파라미터(T-packi, Freqi, T-sloti, T-link) 중의 하나 이상에 기초하여 처리되며,
상기 합성기 모듈(106)은 상기 시퀀스(S)에 대응하는 전기적 출력 신호(Out)를 발생시키기 위한 수단을 포함하며,
상기 하나 이상의 채널 모듈(108)은 C 섬유 자체에서 전기적 자극을 "비통증" 정보로 변환시키기 위해 그 C 섬유를 흥분시키기 위해서, 상기 C 섬유의 전달을 차단함이 없이 무통을 유도하기 위한 일차 전달체로서 C 섬유를 사용하여 상기 전기적 출력 신호(Out)를 몸에 가하기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는, 신속한 통증 억제를 위한 장치(100).
제 1 항에 있어서, 상기 제 1 파라미터(Vi)는 상기 원시 파형(S00 ∼ S18) 세트의 각 원시 파형(Si)의 진폭값을 포함하는 장치(100).
제 2 항에 있어서, 상기 원시 파형(Si) 각각은 16진법으로 표시되는 값의 대응 벡터(Vi)로 디지털 형식으로 나타내지는 장치(100):
V0 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 7F 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V1 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V2 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V3 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V4 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V5 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V6 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V7 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V8 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V9 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V10 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V11 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80
V12 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 89 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V13 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V14 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V15 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80
V16 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 81 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V17 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V18 　=　60 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 81 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 데이타 저장 수단(110) 및 데이타 처리 수단(112)은 상기 세트의 데이타(Bi)를 디지털 형식으로 발생시키도록 설계되어 있고, 각각의 데이타(Bi)는 적어도,
패킷(Packi)을 형성하기 위해 상기 시퀀스(S)에서 연속적으로 반복되도록 선택되는 원시 파형(Si)을 식별하는 제 1 부분;
상기 시퀀스(S)에서 선택되는 상기 원시 파형(Si)에 관련되는 주파수 값(Freqi)을 식별하는 제 2 부분; 및
상기 패킷(Packi)에 이어 휴지 기간에 관련되는 시간적 지속 기간(T-sloti)의 제 1 값을 식별하는 제 3 부분을 포함하는 장치(100).
제 4 항에 있어서, 상기 데이타 저장 수단(110) 및 데이타 처리 수단(112)은 상기 패킷(Packi)의 지속 기간에 관련되는 시간적 지속 기간(T-packi)의 제 2 값을 더 계산하도록 설계되어 있는 장치(100).
제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 데이타 저장 수단(110) 및 데이타 처리 수단(112)은 제 1 확률적 판단 기준에 근거하여 상기 시퀀스(S)를 구성할 파형(Si)을 선택하도록 설계되어 있는 장치(100).
제 6 항에 있어서, 상기 제 1 확률적 판단 기준은 파형(Si)의 무작위 선택을 포함하는 장치(100).
제 6 항 또는 제 7 항에 있어서, 상기 제 1 확률적 판단 기준은 각각의 상기 파형(Si)의 선택 확률을 변화시키기 위해 미리 설정된 규칙에 근거하여 제 1 확률 필터에 따라 동적으로 수정되는 장치(100).
제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 데이타 저장 수단(110) 및 데이타 처리 수단(112)은, 미리 설정된 값에서 시작하여 다른 확률적 판단 기준에 근거하여 상기 시퀀스(S)에 포함되는 각 파형(Si)에 대한 상기 제 2 파라미터(T-packi, Freqi, T-sloti, T-link)를 계산하도록 설계되어 있는 장치(100).
제 9 항에 있어서, 상기 제 2 파라미터(T-packi, Freqi, T-sloti, T-link)를 계산하기 위한 상기 다른 확률적 판단 기준은, 상기 미리 설정된 값의 선택 확률을 변화시키기 위해 대응하는 미리 설정된 규칙에 근거하여 각각의 다른 확률 필터에 따라 동적으로 수정되는 장치(100).
제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 주 모듈(104)은 상기 데이타(Bi) 세트의 각각의 데이타(Bi)를 디지털 형식으로 처리하여, 상기 합성기 모듈(106)에 대한 입력으로 이용가능하게 해주는 장치(100).
제 11 항에 있어서, 디지털 형식으로 되어 있는 상기 데이타(Bi) 세트의 각각의 데이타(Bi)는 바이트(byte)로 나타내지는 장치(100).
제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 주 모듈(104)에 포함되는 상기 데이타 저장 수단(110) 및 데이타 처리 수단(112)은, 대응하는 저장 장치에 저장되는 펌웨어(firmware)에 기초하여 데이타를 처리하도록 설계되어 있는 제 1 프로그래머블 마이크로프로세서를 포함하는 장치(100).
제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 합성기 모듈(106)에 포함되며 전기적 출력 신호(Out)를 발생시키기 위한 상기 수단은, 상기 주 모듈(104)에 의해 공급되는 데이타(Bi)를 판독하도록 설계되어 있는 제 2 마이크로프로세서(111), 및 이 제 2 마이크로프로세서(111)로부터 입력부에서 받은 데이타를 상기 시퀀스(S)에 대응하는 아날로그 신호(Out)로 변환시키도록 설계되어 있는 제 1 디지털-아날로그 변환기(122)를 포함하는 장치(100).
제 14 항에 있어서, 전기적 출력 신호(Out)를 발생시키기 위한 상기 수단은 제 2 디지털-아날로그 변환기(120)를 더 포함하고, 이 변환기는 상기 제 2 마이크로프로세서(111)에 의해 공급되어 상기 제 1 디지털-아날로그 변환기(122)를 위한 기준으로 사용되는 미리 프로그램된 데이타에 근거하여 변조 신호를 발생시켜 전기적 출력 신호(Out)의 진폭 변조를 수행하도록 설계되어 있는 장치(100).
제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 상기 채널 모듈(108)에 포함되며 상기 전기적 출력 신호(Out)를 가하기 위한 상기 수단은,
상기 합성기 모듈(106)에 의해 발생되는 전기적 신호(Out)의 필터링 및 증폭을 위한 스테이지;
상기 출력 신호(Out)의 전류 레벨의 피드백 조절을 위한 스테이지;
안전 전기 분리 스테이지; 및
상기 조절된 출력 신호(Out)를 가하기 위한 장치를 포함하는 장치(100).
제 16 항에 있어서, 각각의 상기 채널 모듈(108)은 전기적 출력 신호(Out)의 진폭 변조를 위한 스테이지를 더 포함하는 장치(100).
제 17 항에 있어서, 상기 변조는 상기 하나 이상의 채널 모듈(108) 중 단지 한 채널 모듈에서 주기적으로 이루어지는 장치(100).
제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 주 모듈(104), 합성기 모듈(106) 및 하나 이상의 채널 모듈(108) 사이의 연결 및 그들 사이의 데이타 교환을 위한 공통 버스(102)를 더 포함하는 장치(100).
제 1 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 상기 채널 모듈(108)은, 합성기 모듈(106)에 의해 발생되는 출력 신호의 필터링, 변조 및 증폭, 전극(160)에 가해지는 압력의 변동과 발한(perspiration) 효과를 보상하는데 필요한 상기 출력 신호의 전류의 레벨의 피드백 조절, 및 외부 배선이 분리되거나 단락된 경우의 경보의 기능을 수행하도록 설계되어 있는 장치(100).
제 1 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서, 모든 채널(108)에 공통인 적어도 하나의 석영 동기 발생기(132)를 더 포함하고, 이 발생기는 디지털 진폭 제어기(126)의 변동을 제어하여, 그 디지털 진폭 제어기(126)의 작용의 매우 정확한 시간적 기준을 공급하도록 설계되어 있는 장치(100).
제 21 항에 있어서, 각각의 채널 모듈(108)은,
적어도 하나의 버퍼(124);
상기 버퍼(124)에 연결되는 상기 디지털 진폭 제어기(126);
상기 디지털 진폭 제어기(126)에 연결되는 적어도 하나의 밴드-패스(band-pass) 필터(128);
상기 밴드-패스 필터(128)에 연결되는 적어도 하나의 선형 증폭기(130);
상기 디지털 진폭 제어기(126)에 연결되는 상기 동기 발생기(132);
상기 디지털 진폭 제어기(126)에 연결되는 적어도 하나의 비교기(134);
상기 디지털 진폭 제어기(126)에 연결되는 적어도 하나의 활성 윈도우 제어기(136);
상기 비교기(134)와 활성 윈도우 제어기(136)에 연결되는 적어도 하나의 로-패스 필터(138);
상기 비교기(134)에 연결되는 적어도 하나의 샘플링 요소(140);
상기 샘플링 요소(140)에 연결되는 적어도 하나의 정밀 정류기(142);
상기 정밀 정류기(142)에 연결되는 적어도 하나의 제 1 분리 변압기(144);
상기 선형 증폭기(130)에 연결되는 적어도 하나의 제 2 분리 변압기(146); 및
상기 제 1 및 2 분리 변압기(144, 146)에 연결되는 적어도 하나의 보호 및 출력 활성화 요소(148)를 포함하는 장치(100).
제 22 항에 있어서, 상기 정밀 정류기(142)는,
적어도 하나의 (+) 피크 검출기(150-1);
상기 적어도 하나의 (+) 피크 검출기(150-1)에 연결되는 적어도 하나의 (+) 적분기(152-1);
적어도 하나의 (-) 피크 검출기(150-2);
상기 적어도 하나의 (-) 피크 검출기(150-2)에 연결되는 적어도 하나의 (-) 적분기(152-2);
상기 (+) 및 (-) 피크 검출기(150-1, 150-2)에 연결되는 적어도 하나의 차동 증폭기(154); 및
상기 차동 증폭기(154)에 연결되는 적어도 하나의 버퍼 증폭기(156)로 구성되는 장치(100).
제 22 항에 따른 장치를 작동시키기 위한 방법으로서,
통증 입력 단계;
화학적 복합 반응 단계;
정보를 생체 전위로 인코딩하는 단계;
신경 섬유를 통한 채널 전달 단계;
정보 디코딩 단계;
복합 반응 단계; 및
피드백 단계(자율화에 도달하거나 통증의 지각이 사라질 때까지 민감성을 변경함)를 포함하는 방법.
제 24 항에 있어서, 상기 합성기 모듈(106)에 의해 발생된 신호는 많은 채널들의 병렬 처리가 커플링 문제를 발생시키지 않도록 입력부에서 모여 버퍼링되며(124), 상기 디지털 진폭 제어기(126)는 다음과 같은 3가지의 기능, 즉 1) 목적 설계된 전위 레벨 제어기에 의해 수동으로 설정된 값에서 부하가 변할 때 출력을 자동적으로 조절하는 기능; 2) 합성기 모듈(106)에 의해 달리 디지털적으로 직접 관리되지 않는 진폭 서브 변조에 기여하는 기능; 및 3) 기능 고장의 발견시 출력 신호를 리세팅하여 안전을 위해 대처하는 기능을 수행하는 방법.
제 24 항에 있어서, 상기 석영 동기 발생기(132)에 의해 발생된 상기 시간적 기준은, 부하 또는 파형 변화의 동적 불균형을 보상하는 전류 조절의 과정을 간섭함이 없이 상기 진폭 서브 변조의 통과를 가능하게 하며, 동기화 블럭에서 다시 한번 발생되는 이전의 시간적 기준에 동기화되는 상기 시간적 기준은 출력부에서 자극의 세기의 수동 설정된 기준을 주기적으로 약간 진폭 변조시켜, 합성기 모듈(106)에서 디지털적으로 발생되지 않는 필요한 서브 변조 중의 하나를 얻게 되는 방법.
제 24 항에 있어서, 증가/감소로서 신호의 진폭을 수정하는 방향의 결정은 피드백 루프에 응답하여 즉각적으로 이루어지며, 이는 수동으로 설정된 레벨과 함께 비교기(134)의 다른 입력점을 구성하며, 이 조절 방향의 변경은 준비되지만, 조절 활동의 제어에 대한 동의가 수락될 때까지는 활성화되지 않으며, 활성화 제어기는 비교기(134)의 진동을 분석하고 또한 처음에 로-패스 필터(138)를 통해 다음에는 윈도우 구별기(136)로 상기 진동의 유용한 부분을 구별하며, 이 처리 경로에서 얻어진 신호에 의해, 측정된 전류의 고정된 전류에 대한 편차를 효과적으로 조절해야 할 필요가 있는 것으로 확인되면, 발견된 차이를 보상하는데 유용한 신호의 진폭의 수정에 대한 동의가 발생되며, 통과되어야 할 서브 변조가 분석 과정에서 확인되면, 변화에 대한 동의는 거절되는 방법.
제 24 항에 있어서, 처리된 신호는 밴드-패스 필터(128)에 보내지며, 이 필터는 의사(spurious) 변조를 제거하고 또한 출력부에서 파형의 형상적 명확화를 완료하도록 설계되어 있고, 선형 파워 증폭기(130)는 제 2 분리 출력 변압기(146)를 구동시키며, 배리스터(varistor), 제한 저항기 및 릴레이(relay)로 이루어진 다른 보호 시스템(148)을 통해 사용에 적합한 특성을 갖는 신호를 공급하는 방법.
제 24 항에 있어서, 출력부로부터 제 1 분리 변압기(144)를 통해 상기 신호의 작은 부분이 분로 저항기(143)를 가로질러 취해지며, 상기 신호의 그 부분은 공급되는 유효 전류의 평가 및 조절에 필요하며 또한 상기 목적으로 사용될 수 있는 d.c. 전압으로 변환되는 방법.
제 29 항에 있어서, 상기 정밀 정류기(142)는 제 1 갈바닉 분리 변압기(144)로부터 적절히 절연되는 신호를 받고 단지 하나의 적분 시스템에 기초하여 필터링을 수행하고, 이는 수동으로 고정된 한도 내에서 공급되는 평균 전류의 제어를 유지하면서도 변조가 통과될 수 있도록 계산되며, 샘플링 동기의 다른 파라미터의 협력 작용을 받는 하나의 시간 상수가 300 ms 미만의 짧은 시간 동안 시퀀스의 각 변화의 시작시 일어나는 특정의 진폭 변조에 또한 이용되는 방법.
제 29 항에 있어서, 두개의 상이한 시간 상수가 사용되고, 한 시간 상수는 음의 반파(half-wave)를 위한 것이고 다른 한 시간 상수는 양의 반파를 위한 것이며, 상기 반파들은 샘플링되기 전에 차동 회로에서 적분되며, 이 원래의 회로에서는 특정의 비선형 거동이 나타나며, 상기 정밀 정류기는 링크 시퀀스(T-linki)와 함께, 각각의 새로운 패킷의 시작시에, 유효하고 쉽게 인식가능한 동등한 진폭 변조를 도입하며, 동시에, 상기 회로는 합성적인 비통증 정보를 구축하는데 사용되는 형상 및 변조의 변경을 유발함이 없이, 넓은 범위의 부하 임피던스에 걸쳐 수동으로 설정된 평균 전류값을 유지하고 따라서 A-델타 섬유의 일시적인 의사 자극으로 인해 조절 단계에서 환자가 지각할 수 있는 불편한 감각을 없애주는 방법.
제 30 항 또는 제 31 항에 있어서, 피드백 신호의 마지막 처리는 항상 프로그램된 샘플링을 통해 수행되며, 이 샘플링은 합성기 모듈(106)에 의해 그 순간에 발생되는 파형의 실시간 합성과의 추가 동기화를 통해 회로 응답의 안정화를 도모하는 방법.
통증을 억제하기 위한 치료에 사용되는 전기적 신호를 발생시키기 위한 원시 파형(Si)으로서,
상기 원시 파형(Si)은 16진법으로 표시되는 진폭값의 다음과 같은 벡터(V0 ... V18) 중의 한 벡터로 나타내지는 원시 파형:
V0 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 7F 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V1 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V2 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V3 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V4 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V5 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V6 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V7 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V8 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V9 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V10 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V11 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80
V12 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 89 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V13 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V14 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V15 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80
V16 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 81 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V17 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V18 　=　60 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 81 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
통증을 억제하기 위한 치료에 사용되는 전기적 신호를 발생시키기 위한 것으로 저장 매체에 저장되는 원시 파형(Si)으로서,
상기 원시 파형(Si)은 16진법으로 표시되는 진폭값의 다음과 같은 벡터(V0 ... V18) 중의 한 벡터로 나타내지는 원시 파형:
V0 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 7F 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V1 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V2 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V3 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V4 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V5 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V6 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V7 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V8 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V9 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V10 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V11 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80
V12 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 89 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V13 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V14 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V15 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80
V16 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 81 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V17 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V18 　=　60 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 81 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
통증을 억제하기 위한 치료에 사용되는 전기적 신호를 발생시키기 위한 하나 이상의 원시 파형(Si)의 용도로서, 인체의 C 섬유의 전달을 차단함이 없이, 무통을 유도하기 위한 일차 전달체로서 상기 C 섬유를 사용하기 위해 상기 전기적 신호가 C 섬유에 가해지고, 그 C 섬유를 흥분시켜 무통을 얻기 위해 전기적 자극이 "비통증" 정보로 변환되는 원시 파형의 용도.
제 33 항에 있어서, 상기 하나 이상의 원시 파형(Si)은 16진법으로 표시되는 다음과 같은 진폭값(V0 ... V18)으로 각각 나타내지는 한 세트의 원시 파형(S00 ∼ S18)에서 선택되는 용도:
V0 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 7F 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V1 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V2 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V3 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V4 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V5 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V6 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V7 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V8 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V9 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V10 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V11 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80
V12 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 89 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V13 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V14 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V15 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80
V16 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 81 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V17 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V18 　=　60 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 81 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
통증을 억제하기 위한 치료에 사용되는 전기적 신호를 발생시키기 위한 방법으로서,
인체의 C 섬유의 전달을 차단함이 없이, 무통을 유도하기 위한 일차 전달체로서 상기 C 섬유를 사용하기 위해 상기 전기적 신호가 C 섬유에 가해지고, 그 C 섬유를 흥분시켜 무통을 얻기 위해 전기적 자극이 "비통증" 정보로 변환되며,
상기 방법은,
한 세트의 원시 파형(S00 ∼ S18)을 공급하는 단계 - 각각의 원시 파형(Si)은 제 1 파라미터(Vi)에 의해 식별되는 주기적인 미리 결정된 시간 플롯을 가짐;
상기 각각의 원시 파형(Si)에 관련될 수 있는 제 2 파라미터(T-packi, Freqi, T-sloti, T-Link)를 계산하는 단계;
상기 원시 파형(Si) 중의 하나 이상으로 이루어진 시퀀스(S)를 식별하는 한 세트의 데이타(Bi)를 시간적 순서로 처리하는 단계 - 상기 시퀀스(S)의 원시 파형 각각은 상기 제 2 파라미터(T-packi, Freqi, T-sloti, T-Link) 중의 하나 이상에 기초하여 처리됨; 그리고
상기 시퀀스(S)에 대응하는 전기적 출력 신호(Out)를 발생시키는 단계를 포함하는, 통증을 억제하기 위한 치료에 사용되는 전기적 신호를 발생시키기 위한 방법.
제 37 항에 있어서, 상기 제 1 파라미터(Vi)는 상기 원시 파형(S00 ∼ S18) 세트의 각 원시 파형(Si)의 진폭값을 포함하는 방법.
제 38 항에 있어서, 상기 원시 파형(Si) 각각은 16진법으로 표시되는 값의 대응 벡터(Vi)로 디지털 형식으로 나타내지는 장치(100):
V0 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 7F 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V1 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V2 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V3 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 20 40 60 6E 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V4 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V5 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V6 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V7 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 10 20 30 40 60 70 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V8 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V9 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V10 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V11 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 04 08 0C 10 16 1C 22 28 2E 34 3A 40 50 60 70 78 80 80 80 80 80 80
V12 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 89 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V13 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V14 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V15 　=　81 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F5 EC E3 BY D1 C8 BF B6 AD A5 9B 92 80 00 05 09 0E 18 1E 20 22 28 2E 34 3A 40 49 52 5B 64 6D 77 7F 80 80 80
V16 　=　B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE EC BY C8 B6 A4 92 81 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V17 　=　81 B6 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FA EC DE D0 C2 B4 A6 9A 8E 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
V18 　=　60 AA D4 FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE FE F0 E2 D4 C6 B8 AA 9C 8E 81 00 11 23 34 3F 52 59 61 63 65 67 69 6B 70 75 7B 7D 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80 80
제 37 항 내지 제 39 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 데이타(Bi) 세트의 각각의 데이타(Bi)는 디지털 형식으로 되어 있고 또한 적어도,
패킷(Packi)을 형성하기 위해 상기 시퀀스(S)에서 연속적으로 반복되도록 선택되는 원시 파형(Si)을 식별하는 제 1 부분;
상기 시퀀스(S)에서 선택되는 상기 원시 파형(Si)에 관련되는 주파수 값(Freqi)을 식별하는 제 2 부분; 및
상기 패킷(Packi)에 이어 휴지 기간에 관련되는 시간적 지속 기간(T-sloti)의 제 1 값을 식별하는 제 3 부분을 포함하는 방법.
제 40 항에 있어서, 상기 패킷(Packi)의 지속 기간에 관련되는 시간적 지속 기간(T-packi)의 제 2 값을 계산하는 단계를 더 포함하는 방법.
제 37 항 내지 제 41 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 시퀀스(S)를 구성할 파형(Si)의 선택은 제 1 확률적 판단 기준에 근거하여 이루어지는 방법.
제 42 항에 있어서, 상기 제 1 확률적 판단 기준은 파형(Si)의 무작위 선택을 포함하는 방법.
제 42 항 또는 제 43 항에 있어서, 상기 제 1 확률적 판단 기준은 각각의 상기 파형(Si)의 선택 확률을 변화시키기 위해 미리 설정된 규칙에 근거하여 제 1 확률 필터에 따라 동적으로 수정되는 방법.
제 37 항 내지 제 44 항 중 어느 한 항에 있어서, 미리 설정된 값에서 시작하여 다른 확률적 판단 기준에 근거하여, 상기 시퀀스(S)에 포함되는 각 파형(Si)에 대한 상기 제 2 파라미터(T-packi, Freqi, T-sloti)의 계산이 수행되는 방법.
제 45 항에 있어서, 상기 제 2 파라미터(T-packi, Freqi, T-sloti)를 계산하기 위한 상기 다른 확률적 판단 기준은, 상기 미리 설정된 값의 선택 확률을 변화시키기 위해 대응하는 미리 설정된 규칙에 근거하여 각각의 다른 확률 필터에 따라 동적으로 수정되는 방법.
제 44 항 및 제 46 항에 있어서, 상기 확률 필터들은 상기 세트의 파라미터(T-packi, Freqi, T-sloti) 중의 하나의 동일한 파라미터(Freqi)와 관련하여 하나의 동일한 원시 파형(Si)의 연속적 선택 확률을 최소화하도록 되어 있는 방법.
제 37 항 내지 제 47 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 시퀀스(S)에 대응하는 출력 신호(Out)를 발생시키기 위한 상기 단계는 시퀀스(S)를 식별하는 상기 세트의 데이타(Bi)를 디지털-아날로그 변환시키는 단계를 포함하는 방법.
제 48 항에 있어서, 상기 출력 신호(Out)를 진폭 변조시키는 단계를 더 포함하는 방법.