KR20130139678A - Extract of herbal medicine mixture and pharmaceutical composition or health food containing the same - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 한약재 혼합 추출물 및 이를 함유하는 약학 조성물 또는 건강기능식품에 관한 것이다.The present invention relates to a herbal composition-mixed extract and a pharmaceutical composition or health functional food containing the same.
과민성 방광(overactive bladder: OAB)은 현대인의 긴장된 삶과 관련된 기능성 장애로 임상적 중요성이 날로 증대되고 있다. 2001년 국제 요실금학회 표준화분과 위원회는 용어를 새로 정립하여 요로 감염이 없고, 다른 명백한 병변이 없는 조건 하에서, 절박성 요실금의 유무에 관계없이 요절박이 있으면서 빈뇨와 야간뇨가 동반되는 경우를 과민성 방광 증후군(overactive bladder syndrome), 요절박 증후군(urge syndrome), 빈뇨-요절박 증후군(frequency-urgency syndrome)이라 정의하였다. 이의 전형적인 증상에는 하루 8번 이상 배뇨횟수의 증가(빈뇨, frequency), 강하고 갑작스런 요의(요절박, urgency), 절박성 요실금(urge incontinence)이 포함된다.Overactive bladder (OAB) is increasingly clinically important due to functional impairment associated with the tense life of modern people. In 2001, the Standardization Subcommittee of the International Incontinence Society (IHS) established a new term to refer to cases of urinary tract infections and urinary incontinence, with or without urge incontinence, bladder syndrome, urge syndrome, and frequency-urgency syndrome. Typical symptoms include increased frequency of urination (frequency, frequency) more than 8 times a day, strong and sudden urge (urgency), urge incontinence.
과민성 방광은 그 증상에 의거하여 한의학적으로 소변빈삭(小便頻數), 소변불금(小便不禁), 소변자리(小便自利) 등의 범주로 인식할 수 있을 것으로 보인다. Based on the symptoms of the irritable bladder, it seems to be perceived as categories of urinal incontinence (urinary frequency), incontinence (urination incontinence) and urine (urine urine).
과민성 방광의 유병률에 대한 연구 결과들을 보면 연령이 증가함에 따라 유병률이 증가하고 고령자 중 특히 여성에서 흔하다. 연구에 따라 이 질환의 유병률은 3 ~ 43 %로 범위에 있어 큰 차이가 나는데, 이는 각각의 연구자간에 과민성 방광의 정의를 내리는 데에 차이가 있었기 때문이다. Studies of the prevalence of irritable bladder indicate that the prevalence increases with age and is common among the elderly, especially women. According to the study, the prevalence of this disease varies between 3 and 43%, as there was a difference in the definition of overactive bladder among the researchers.
한 국내연구에서는 40 세 이상의 성인 2,005 명을 대상으로 전화설문 조사방식으로 시행하였는데 엄격한 정의를 한 경우의 유병률은 7.1 %였고 광범위한 정의로는 30.5 %로 보고하였다. In a Korean study, 2,005 adults over 40 years of age were enrolled in a telephone survey. The prevalence of strict definition was 7.1% and the broader definition was 30.5%.
과민성 방광의 발생기전은 중추 혹은 말초의 억제기전이 소실되는 경우, 하부요로로부터 구심성 자극이 증가하는 경우, 중추의 억제기전에 저항하는 방광 반사 경로의 출현 그리고 배뇨반사 경로에 흥분성 자극이 증가되는 경우로 나눌 수 있다. 그러나 과민성 방광의 발생기전에 대한 많은 연구가 진행 중이지만 아직 정확한 기전은 밝혀지지 않고 있다. The development of irritable bladder is characterized by the disappearance of the central or peripheral inhibitory mechanism, the increase of the afferent stimulus from the lower urinary tract, the appearance of the bladder reflex pathway resistant to the inhibitory mechanism of the central nervous system, and the excitatory stimulation Can be divided into cases. However, many studies on the development of overactive bladder have been under way, but the precise mechanisms have not yet been elucidated.
과민성 방광의 치료로는 행동치료, 약물 치료, 신경조절 치료(neuromodulation), 방광의 수압팽창술, 방광 확대성형술 등이 있다. 이 중 빠른 치료효과를 기대할 수 있는 1차 치료로는 약물 치료가 선택되고 있으나 구갈과 변비 등과 같은 부작용의 빈발이 문제시되고 있다. Treatment of irritable bladder include behavioral therapy, medication, neuromodulation, hydrostatic expansion of the bladder, and enlargement of the bladder. Among them, drug therapy is the first choice for rapid treatment. However, frequent side effects such as constipation and constipation are being questioned.
한편, 지금까지 배뇨장애, 요실금 등에 대한 한의학적 고찰이나 임상연구는 부분적으로 이루어져왔지만 과민성 방광에 대한 한의학적 고찰이나 임상연구는 보고된 사례가 거의 없다.In the meantime, until now, there have been few studies on the study of oriental medicine and clinical studies on irritable bladder.
이처럼 과민성 방광은 아직까지 한의학계에서 많이 연구되지 않은 질환이지만 유병률이 높고 현대 의학적 치료효과가 아직까지 미비한 실정이어서 한의학적 치료가 적극적으로 이루어질 수 있는 질환으로 생각되고 있다. Thus, overactive bladder is a disease that has not been studied in oriental medicine yet, but its prevalence is high and modern medical treatment effect is still insufficient. Therefore, it is considered to be an active disease of oriental medicine.
본 발명자는 과민성 방광에 대한 한방 치료에 대한 연구를 거듭하였으며, 2009년 논문(과민성 방광에 대한 임상 결과 분석: 후향적 연구, 대한한방부인과학회지, The Journal of Oriental Obstetrics & Gynecology, Vol.22 NO.3: 169-184 (2009))에서 한방에 의한 과민성 방광 치료 가능성을 제시한 바 있다.The present inventors repeatedly studied on herbal treatment of irritable bladder, and the 2009 paper (Clinical Results Analysis of Irritable Bladder: A Retrospective Study, Journal of Oriental Obstetrics and Gynecology, Vol. 3: 169-184 (2009)), suggesting the possibility of treatment of irritable bladder by oriental medicine.
본 발명의 목적은 과민성 방광에 효능이 있는 한약재 혼합 추출물, 이를 이용하는 약학 조성물 또는 건강기능식품을 제공하는 것이다.It is an object of the present invention to provide a herbal medicine mixed extract having an effect on an overactive bladder, a pharmaceutical composition using the same, or a health functional food.
본 발명은 한약재의 혼합 추출물을 제공한다. The present invention provides a mixed extract of medicinal herbs.
상기 혼합 추출물에 포함되는 한약재는 계지, 감초, 당귀, 부자, 작약 및 황기를 포함할 수 있다. The herbal medicines contained in the mixed extract may include anchovy, licorice, Angelica gigas, rich, peony, and hanagi.
또한, 상기 한약재는 계지 100 중량부에 대하여, 감초 10 ~ 80 중량부, 당귀 10 ~ 80 중량부, 부자 10 ~ 80 중량부, 작약 10 ~ 80 중량부 및 황기 50 ~ 200 중량부를 포함하는 것이 바람직하다. The medicinal herb comprises 10 to 80 parts by weight of licorice, 10 to 80 parts by weight of Angelica keiskei, 10 to 80 parts by weight of peach, 10 to 80 parts by weight of peanuts and 50 to 200 parts by weight of sulfur Do.
상기 한약재는 하수오를 더 포함할 수 있으며, 이 경우 계지 100 중량부에 대하여, 10 ~ 80 중량부로 상기 한약재에 포함되는 것이 바람직하다.The medicinal herb may further include sewage, and in this case, it is preferable that the medicinal herb is contained in the medicinal herb in an amount of 10 to 80 parts by weight based on 100 parts by weight of the interstice.
본 발명의 상기 혼합 추출물은 물, C1~C4의 알코올 또는 이들의 혼합물로부터 선택되는 추출용매로 추출될 수 있으며, 열수 가압 추출물인 것이 보다 바람직하다.The mixed extract of the present invention may be extracted with an extraction solvent selected from water, C1-C4 alcohol, or a mixture thereof, more preferably a hydrothermal extract.
또한, 본 발명은 상기 한약재의 혼합 추출물을 유효성분으로 함유하는 과민성 방광 치료용 또는 예방용 약학 조성물을 제공한다. The present invention also provides a pharmaceutical composition for the treatment or prevention of an overactive bladder containing a mixed extract of the medicinal herb as an active ingredient.
더 나아가, 본 발명은 상기 한약재의 혼합 추출물을 유효성분으로 함유하는 과민성 방광 개선용 건강기능식품을 제공한다. 상기 건강기능식품은 건강기능성 음료인 것이 바람직하다.Furthermore, the present invention provides a health functional food for the amelioration of an overactive bladder containing a mixed extract of the medicinal herb as an active ingredient. The health functional food is preferably a health functional beverage.
본 발명의 한약재 혼합 추출물은 과민성 방광 환자의 소변횟수를 저하시키고, 과민성 방광 증상을 소실시키거나 완화하는 작용효과를 나타낸다.The herbal mixed extract of the present invention exhibits an action effect of reducing the number of urine in an overactive bladder patient and eliminating or alleviating symptoms of overactive bladder.
이하 본 발명을 상세히 설명한다.Hereinafter, the present invention will be described in detail.
한약재 혼합 추출물Herbal medicine mixed extract
본 발명은 한약재의 혼합 추출물을 제공한다. The present invention provides a mixed extract of medicinal herbs.
본 발명의 상기 한약재는 계지(桂枝), 감초(甘草), 당귀(當歸), 부자(附子), 작약(芍藥) 및 황기(黃耆)를 포함할 수 있다. 또한, 상기 한약재는 하수오(何首烏)를 더 포함할 수 있다.The medicinal herbs of the present invention may include ginseng, licorice, giganti, suzuki, peony, and hwanggi. In addition, the herbal medicine may further include Sucrose.
본 발명에서 사용되는 상기 한약재들의 특성은 다음과 같다:The characteristics of the medicinal herbs used in the present invention are as follows:
(1) 계지(桂枝)(1)
계지(桂枝)는 녹나무과(樟科: Lauraceae)에 속하는 육계(肉桂; Cinnamomum cassia Presl) 또는 기타 동속 근연식물의 어린 가지를 말한다. 상기 계지는 시중에서 구입 또는 직접 재배하여 사용할 수 있다.Guijie refers to the young branches of the broiler ( Cinnamomum cassia Presl ) or other related plants belonging to the Camphor family (Lauraceae). The staple may be purchased commercially or directly grown.
(2) 감초(甘草)(2) licorice (licorice)
감초(甘草)는 콩과(豆科: Leguminosae/Fabaceae)에 속하는 유럽감초, 만주감초 또는 기타 동속식물의 뿌리와 주출경(走出莖)을 그대로(껍질이 붙어 있는 감초) 또는 주피를 제거한 것(껍질 벗긴 감초)을 말한다. 본 발명에서는 원산지 또는 껍질 유무에 관계없이 사용할 수 있으며, 시중에서 구입 또는 직접 재배하여 사용할 수 있다.Liquorice is licorice licorice belonging to Leguminosae / Fabaceae, root of Manchuria licorice or other oriental plants, and dried liquorice (licorice with peel) Peeled licorice). In the present invention, it can be used regardless of the origin or the shell, and it can be purchased commercially or directly grown.
(3) 당귀(當歸)(3)
당귀(當歸)는 미나리과(傘形科: Apiaceae/Umbelliferae)에 속하는 참당귀(Angelica gigas Nakai)의 뿌리를 말한다. 상기 당귀는 시중에서 구입 또는 직접 재배하여 사용할 수 있다. Angelica gigas Nakai is the roots of Angelica gigas Nakai belonging to Apiaceae / Umbelliferae. The Angelica gigas can be purchased commercially or directly grown.
(4) 부자(附子)(4) The rich (附子)
부자(附子)는 미나리아재비과(Ranunculaceae)에 속하는 오두(烏頭, Aconitum carmichaeli Debuax)의 자근(子根)을 가공하여 만든 염부자, 제부자 및 포부자를 말한다. 이중 독성이 없는 포부자를 사용하는 것이 가장 바람직하다. 상기 부자는 시중에서 구입 또는 직접 재배하여 사용할 수 있다. Buzha refers to a rich, rich, and prosperous person who is made by processing the root of an Aconitum carmichaeli Debuax belonging to the Ranunculaceae family. It is most preferred to use an aspirator without double toxicity. The rich can be purchased commercially or directly grown.
(5) 작약(芍藥)(5) Peony (渔药)
작약(芍藥)은 미나리아재비과(Ranunculaceae)에 속한 다년생 초본인 작약(Paeonia lactiflora Pallas) 또는 기타 동속 근연식물의 뿌리를 말한다. 상기 작약은 시중에서 구입 또는 직접 재배하여 사용할 수 있다.Peony (藥药) is a perennial herbaceous peony ( Paeonia lactiflora Pallas) belonging to Ranunculaceae (Ranunculaceae) or other root relative to the root of relative plants. The peony can be purchased commercially or directly grown.
(6) 황기(6) Emperor
황기(黃耆)는 콩과(豆科: Leguminosae/Fabaceae)에 속한 다년생 본초인 단너삼(Astragalus mongholicus Bunge) 및 동속 근연식물의 뿌리를 말한다. 상기 황기는 시중에서 구입 또는 직접 재배하여 사용할 수 있다.Hwanggi (黄耆) is a perennial plant belonging to leguminosae (Leguminosae / Fabaceae) and is the root of the root of the plant is related to Danragon ( Astragalus mongholicus Bunge). The hwanggi can be purchased commercially or directly grown.
(7) 하수오(7) sewage
하수오(何首烏)는 마디풀과(蓼科: Polygonaceae)에 속하는 다년생 만성초본인 하수오(Polygonum multiflorum Thunb.)의 덩이 뿌리를 말한다. 상기 하수오에는 적하수오와 백하수오가 있으며, 본 발명에서 구분하지 않고 사용할 수 있다. 또한, 상기 하수오는 시중에서 구입 또는 직접 재배하여 사용할 수 있다.Hashuo is the root of Polygonum multiflorum Thunb., A perennial chronic herb that belongs to the Polygonaceae family (Polygonaceae). In the sewage, there is an enemy sewage and a back sewer, and it can be used without discrimination in the present invention. The sewage sludge may be purchased commercially or directly grown.
본 발명의 상기 한약재 혼합물은 계지 100 중량부에 대하여, 감초 10 ~ 300 중량부, 당귀 10 ~ 300 중량부, 부자 10 ~ 300 중량부, 작약 10 ~ 300 중량부 및 황기 10 ~ 500 중량부를 포함할 수 있다. 보다 바람직하게는 상기 한약재 혼합물은 계지 100 중량부에 대하여, 감초 10 ~ 80 중량부, 당귀 10 ~ 80 중량부, 부자 10 ~ 80 중량부, 작약 10 ~ 80 중량부 및 황기 10 ~ 80 중량부를 포함할 수 있다. 상기 범위를 벗어나는 경우 과민성 방광에 대한 유의한 효능을 보일 수 없다.The medicinal herb composition of the present invention comprises 10 to 300 parts by weight of licorice, 10 to 300 parts by weight of Angelica keiskei, 10 to 300 parts by weight of peach, 10 to 300 parts by weight of peony root and 10 to 500 parts by weight of sulfur . More preferably, the medicinal herb mixture comprises 10 to 80 parts by weight of licorice, 10 to 80 parts by weight of Angelica keiskei, 10 to 80 parts by weight of peach, 10 to 80 parts by weight of peony root and 10 to 80 parts by weight of sulfur can do. Outside of this range, no significant effect on the bladder can be seen.
또한, 상기 한약재 혼합물에 하수오를 더 포함하는 경우, 상기 하수오는 10 ~ 300 중량부로 더 포함될 수 있으며, 10 ~ 80 중량부로 포함되는 것이 바람직하다.In addition, when the medicinal herb mixture further comprises sewage, the sewage sludge may further comprise 10 to 300 parts by weight, and preferably 10 to 80 parts by weight.
본 발명의 한약재 혼합 추출물은 물, C1~C4 알코올 또는 이들의 혼합물로부터 선택되는 추출용매로 추출될 수 있으며, 열수 가압 추출물인 것이 바람직하다. The herbal mixed extract of the present invention may be extracted with an extraction solvent selected from water, C1-C4 alcohols or a mixture thereof, and is preferably a hydrothermal extract.
한약재 혼합 추출물의 제조방법Preparation method of herbal extracts
본 발명의 상기 한약재 혼합 추출물은 하기의 단계들을 포함하는 제조방법에 의해 제조되는 것이 바람직하나 이에 한정되지 않는다:The herbal mixed extract of the present invention is preferably, but not limited to, prepared by a manufacturing method comprising the following steps:
(1) 한약재에 혼입된 이물질을 제거하고 세척하는 단계;(1) removing foreign matter mixed in the herbal medicines and washing them;
(2) 세척한 한약재들의 혼합물에 추출용매를 가하여 추출물을 추출하는 단계;(2) extracting the extract by adding an extraction solvent to the mixture of the herbal medicines;
(3) 추출물을 감압농축하는 단계;(3) concentrating the extract under reduced pressure;
(4) 농축액을 여과하는 단계; 및(4) filtering the concentrate; And
(5) 여과한 추출물을 건조하는 단계.(5) drying the filtered extract.
단계 (1)의 세척은 1 ~ 5회 반복하는 것이 바람직하다.The washing of step (1) is preferably repeated one to five times.
단계 (2)의 추출은 진탕 추출, Soxhlet 추출 또는 환류 추출 방법을 이용할 수 있으나 이에 한정되지 않는다. The extraction of the step (2) can be performed by shaking extraction, Soxhlet extraction, or a reflux extraction method, but is not limited thereto.
추출용매로는 물, C1~C4 알코올 또는 이들의 혼합물을 사용할 수 있으며, 열수 가압 추출하는 것이 가장 바람직하다. 상기 추출용매로는 준비된 한약재 전체 중량의 3 내지 10배의 추출용매를 가하여 추출하는 것이 바람직하다.As the extraction solvent, water, a C1 to C4 alcohol or a mixture thereof may be used, and it is most preferable to perform hydrothermal extraction. The extraction solvent is preferably extracted by adding an extraction solvent of 3 to 10 times the total weight of the herbal medicine preparation.
상기 열수 가압 추출은 압력은 1.1 ~ 2 기압이 바람직하고, 1.2 ~ 1.5 기압이 더욱 바람직하다.The hydrothermal pressure extraction is preferably performed at a pressure of 1.1 to 2 atm, more preferably at a pressure of 1.2 to 1.5 atm.
또한, 열수 가압 추출시 온도는 60 ~ 100 ℃인 것이 바람직하며, 80 ~ 100 ℃인 것이 더욱 바람직하다. 또한, 추출시간은 2 내지 24시간인 것이 바람직하며, 추출회수는 1 내지 5회인 것이 바람직하다.In addition, the temperature during hydrothermal extraction is preferably 60 to 100 ° C, more preferably 80 to 100 ° C. The extraction time is preferably 2 to 24 hours, and the extraction time is preferably 1 to 5 times.
단계 (3)의 감압농축은 진공감압농축기 또는 진공회전증발기를 이용하는 것이 바람직하다. 단계 (3)에서 추출액을 고형분 40 % 이상이 되도록 농축하는 것이 바람직하다. It is preferable to use a vacuum decompression concentrator or a vacuum rotary evaporator for the decompression concentration in the step (3). In step (3), the extract is preferably concentrated to a solid content of 40% or more.
단계 (5)의 건조는 감압건조, 진공건조, 비등건조, 분무건조 또는 동결건조 방법을 이용할 수 있으나, 이에 한정되지 않는다.The drying in step (5) may be performed by vacuum drying, vacuum drying, boiling drying, spray drying or freeze drying, but is not limited thereto.
과민성 방광 치료용 또는 예방용 약학 조성물Pharmaceutical composition for the treatment or prevention of irritable bladder
본 발명은 상기 한약재 혼합 추출물을 유효성분으로 함유하는 과민성 방광 치료용 또는 예방용 약학 조성물을 제공한다. The present invention provides a pharmaceutical composition for the treatment or prevention of an overactive bladder containing the herbal composition-mixed extract as an active ingredient.
상기 과민성 방광 치료용 또는 예방용 약학 조성물은 소변횟수를 감소시킴으로써 과민성 방광 증상을 치료하거나 예방할 수 있다.The pharmaceutical composition for the treatment or prevention of the overactive bladder can treat or prevent the overactive bladder symptom by decreasing the number of urine.
상기 한약재 혼합 추출물은 본 발명의 약학 조성물의 총 중량에 대하여 0.1 내지 50 중량%로 포함하는 것이 바람직하나 이에 한정되지 않는다.The herbal mixture-containing extract is preferably contained in an amount of 0.1 to 50% by weight based on the total weight of the pharmaceutical composition of the present invention, but is not limited thereto.
본 발명의 약학 조성물은 실제 임상 투여 시에 경구 및 비경구의 여러 가지 제형으로 투여될 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제 및 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다. The pharmaceutical composition of the present invention can be administered in various formulations, oral and parenteral, at the time of actual clinical administration. In the case of formulation, it may be prepared using diluents or excipients such as fillers, extenders, binders, wetting agents, disintegrating agents and surfactants which are usually used.
경구 투여를 위한 고형 제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제 및 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형 제제는 본 발명의 약학 조성물에 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로스, 락토오스 및 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘, 스티레이드, 탈크 같은 윤활제도 사용될 수 있다. Solid formulations for oral administration include tablets, pills, powders, granules, capsules, and the like, and such solid preparations can be prepared by incorporating into the pharmaceutical composition of the present invention at least one or more excipients such as starch, calcium carbonate, sucrose, lactose And gelatin. In addition to simple excipients, lubricants such as magnesium, stearide, and talc may also be used.
경구 투여를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제 및 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제 및 보존제 등이 포함될 수 있다. Liquid preparations for oral administration include suspensions, solutions, emulsions and syrups. Various excipients such as wetting agents, sweeteners, fragrances and preservatives may be included in addition to water and liquid paraffin, which are commonly used simple diluents. have.
비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제 및 좌제가 포함된다. 비수성용제와 현탁용제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈 61, 카카오지, 라우린지, 글리세롤 및 젤라틴 등이 사용될 수 있다. 본 발명의 약학 조성물은 비경구 투여시 피하주사, 정맥주사 또는 근육내 주사를 통하여 투여될 수 있다. Formulations for parenteral administration include sterile aqueous solutions, non-aqueous solutions, suspensions, emulsions, freeze-dried preparations and suppositories. As the non-aqueous solvent and the suspension solvent, propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oil such as olive oil, injectable ester such as ethyl oleate, and the like can be used. Witepsol, macrogol, tween 61, cacao paper, laurin, glycerol, gelatin and the like may be used as a base for suppositories. The pharmaceutical composition of the present invention may be administered via parenteral administration by subcutaneous injection, intravenous injection, or intramuscular injection.
본 발명의 약학 조성물의 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르며, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 그러나 바람직한 효과를 위해서 본 발명의 추출물은 1일 0.0001 내지 100 mg/kg으로 투여하는 것이 바람직하다. 투여는 하루에 한 번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다. 다만, 상기 투여량의 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.The dosage of the pharmaceutical composition of the present invention varies depending on the condition and body weight of the patient, the degree of disease, the drug form, the administration route and the period, and can be appropriately selected by those skilled in the art. However, for the desired effect, the extract of the present invention is preferably administered at 0.0001 to 100 mg / kg per day. The administration may be carried out once a day or divided into several doses. However, the scope of the present invention is not limited to these dosages.
본 발명의 약학 조성물은 과민성 방광 치료를 위하여, 침구 치료 또는 뜸치료 등의 다른 치료 방법들과 병용하여 사용할 수 있다.The pharmaceutical composition of the present invention can be used in combination with other therapeutic methods such as acupuncture treatment or moxibustion treatment for the treatment of overactive bladder.
과민성 방광 증상 개선용 건강기능식품Health functional food for overactive bladder symptoms
본 발명은 상기 한약재 혼합 추출물을 유효성분으로 함유하는 과민성 방광 증상 개선용 건강기능식품을 제공한다. The present invention provides a health functional food for improving the symptoms of an overactive bladder containing the herbal composition-mixed extract as an active ingredient.
본 발명의 건강기능식품은 소변횟수를 감소시켜 과민성 방광 증상을 개선하는 작용효과를 보일 수 있다.The health functional food of the present invention can exhibit an action effect of reducing the number of urine and improving the symptoms of overactive bladder.
본 발명의 건강기능식품은 본 발명의 상기 한약재 혼합 추출물을 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다. The health functional food of the present invention can be used as it is or in combination with other food or food ingredients, and can be suitably used according to conventional methods.
유효성분의 함량은 사용 목적(예방, 건강 또는 치료적 처치)에 따라 적합하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 식품 또는 음료의 제조 시에 본 발명의 한약재 혼합 추출물은 식품의 총 중량에 대하여 0.01 내지 15 중량%로 가할 수 있다. The content of the active ingredient may be suitably determined according to the intended use (prevention, health or therapeutic treatment). In general, the herbal medicinal herbal extract of the present invention may be added in an amount of 0.01 to 15% by weight based on the total weight of the food during the manufacture of food or beverage.
본 발명의 건강기능식품의 종류에는 특별한 제한이 없다. 본 발명의 한약재 혼합 추출물을 첨가할 수 있는 건강기능식품의 예로는 음료, 껌, 비타민 복합제, 드링크제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강기능식품을 모두 포함한다. 상기 건강기능식품으로는 복용하기 편한 건강기능성 음료가 가장 바람직하다.There is no particular limitation on the kind of the health functional food of the present invention. Examples of health functional foods to which the herbal medicine mixed extract of the present invention can be added include beverages, gums, vitamin complexes, and drinks, and include health functional foods in the conventional sense. The health functional food is most preferably a health functional drink which is easy to take.
본 발명의 건강기능성 음료는 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 예로는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트릴톨 등의 당알콜이 있다. 또한, 상술한 것 이외의 향미제(사카린, 아스파르탐 등)을 사용할 수도 있다.The health functional beverage of the present invention may contain various flavors or natural carbohydrates as an additional ingredient such as ordinary beverages. Examples of the natural carbohydrate include monosaccharides such as glucose, fructose and the like; Disaccharides such as maltose, sucrose and the like; And polysaccharides, for example, conventional sugars such as dextrin, cyclodextrin and the like, and sugar alcohols such as xylitol, sorbitol and erythritol. Flavoring agents (saccharin, aspartame, etc.) other than those described above may also be used.
본 발명의 건강기능식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 증진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다.The health functional food of the present invention can be used as a nutritional supplement, a vitamin, a mineral (electrolyte), a flavor such as a synthetic flavor and a natural flavor, a colorant and an enhancer (cheese, chocolate etc.), a pectic acid and its salt, , Organic acids, protective colloid thickeners, pH adjusting agents, stabilizers, preservatives, glycerin, alcohols, carbonating agents used in carbonated drinks, and the like.
실시예Example
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 실시예를 제시한다. 그러나 하기의 실시예는 본 발명을 보다 쉽게 이해하기 위하여 제공되는 것일 뿐, 실시예에 의해 본 발명의 내용이 한정되는 것은 아니다.Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in order to facilitate understanding of the present invention. However, the following examples are provided only for the purpose of easier understanding of the present invention, and the present invention is not limited by the examples.
<실시예 1> 한약재 혼합 추출물의 제조≪ Example 1 > Preparation of mixed extract of herbal medicines
계지, 감초, 당귀, 부자, 작약 및 황기를 (주)한의유통에서 구입하여, 계지 1,200 g, 감초 400 g, 당귀 400 g, 부자 400 g, 작약 800 g 및 황기 1,200 g 을 세척한 후 이들의 혼합물을 추출용기에 넣고, 물 5 L를 가하여 100 ℃에서 2 시간 동안 추출하였다. 얻어진 용액을 실온에서 식힌 후 거름종이로 여과하였다.The strains were washed with 1,200 g of lichen, 400 g of licorice, 400 g of Angelica gigantei, 400 g of rich ginseng, 800 g of peony root and 1,200 g of ammonia, The mixture was placed in an extraction vessel, and 5 L of water was added and the mixture was extracted at 100 DEG C for 2 hours. The resulting solution was cooled at room temperature and filtered with filter paper.
상기 추출액은 진공회전증발기를 이용하여 감압농축하고 동결건조하여 분말상태의 추출물을 얻었다. The extract was concentrated under reduced pressure using a vacuum rotary evaporator and lyophilized to obtain a powdery extract.
<실시예 2> 한약재 혼합 추출물의 제조≪ Example 2 > Preparation of mixed extract of herbal medicines
계지, 감초, 당귀, 부자, 작약, 황기 및 하수오를 (주)한의유통에서 구입하여, 계지 1,200 g, 감초 400 g, 당귀 400 g, 부자 400 g, 작약 800 g, 황기 1,200 g, 하수오 400 g 을 세척한 후 이들의 혼합물을 추출용기에 넣고, 물 5 L를 가하여 100 ℃에서 2 시간 동안 추출하였다. 얻어진 용액을 실온에서 식힌 후 거름종이로 여과하였다.500 g of licorice, 400 g of licorice, 400 g of Angelica gigantei, 400 g of rich juice, 800 g of peony root, 1,200 g of pale ginger, 400 g of sucrose, , And the mixture was placed in an extraction vessel and extracted with 5 L of water at 100 ° C for 2 hours. The resulting solution was cooled at room temperature and filtered with filter paper.
상기 추출액은 진공회전증발기를 이용하여 감압농축하고 동결건조하여 분말상태의 추출물을 얻었다. The extract was concentrated under reduced pressure using a vacuum rotary evaporator and lyophilized to obtain a powdery extract.
<실시예 3> 한약재 혼합 추출물의 배뇨횟수 감소 효과 확인<Example 3> Confirmation of the effect of reducing the number of urination of the herbal mixed extract
1. 실험 개요1. Outline of experiment
2010년 1월부터 2012년 4월까지 OO 한의원에 내원한 환자들 중 과민성 방광으로 진단받아 치료받은 환자들의 의무기록을 분석 자료로 이용하였다. From January 2010 to April 2012, medical records of patients who were diagnosed and treated with OAB in OO clinic were analyzed.
2. 환자군 설정2. Patient setting
배뇨장애를 가지고 내원한 환자 중에서 요검사에서 염증 소견이 없고, 절박뇨, 빈뇨, 야뇨 또는 절박성 요실금의 증상을 가진 과민성 방광으로 진단된 환자들 중에서 하기 기준에 속하는 환자들을 배제한 후 남은 환자는 16명이었으며, 이들을 대상으로 본 실험을 진행하였다.Of the patients with urinary disturbance, 16 patients who were excluded from the following criteria among patients diagnosed with irritable bladder with urinary urgency, urgency, urinary frequency, nocturia or urge incontinence , And these experiments were conducted.
(1) 조절되지 않는 심한 당뇨병 환자(1) patients with uncontrolled severe diabetes
(2) 요로결석, 요로종양 등 폐쇄성 요로질환을 갖고 있는 자(2) Those with obstructive urinary tract disorders such as urinary stones and urinary tract tumors
(3) 요검사 및 요배양검사에서 양성이 나오는 요로감염환자(3) Patients with urinary tract infection with positive urine test and urine culture test
(4) 향정신성 의약품 등 항우울제 등을 복용하는 자(4) Those taking antidepressants such as psychotropic medicines
(5) 임신, 간질병력, 알코올, 약물 남용 및 의존이 있는 자(5) those with pregnancy, history of epilepsy, alcohol, substance abuse and dependence
(6) 척수결핵, 척수손상 등 신경손상으로 유발된 배뇨장애환자(6) Patients with dysuria caused by nerve injury such as spinal tuberculosis and spinal cord injury
(7) 치료 효과 판정이 불가능한 환자(치매, 해외출국 등)(7) Patients who can not determine the therapeutic effect (dementia, overseas departure, etc.)
(8) 과민성 방광의 증상 없이 복압성 요실금 증상만 가지고 있는 환자(8) Patients with stress urinary incontinence without symptoms of overactive bladder
(9) 치료기간이 30일 미만인 환자와 배뇨일지 기록이 2개월 미만인 환자(9) Patients with a treatment duration of less than 30 days and those with a log record of less than 2 months
3. 초진 시 조사내용3. Initial investigation
주소증, 현병력, 과거력 등의 문진, 과민성 방광의 연구에 신뢰도와 타당도가 입증되고 사용문헌도 많은 것으로 인정되는 OABSS (overactive bladder syndrome score) 설문지 작성, 배뇨일지 작성, Inbody 측정 및 SA-3000p검사를 시행하였다. OABSS (overactive bladder syndrome score) questionnaire, which is proven to have reliability and validity in the study of irritable bowel, has been widely accepted, Respectively.
4. 치료내용4. Treatment contents
상기 실시예 1 및 2로 제조된 한약재 혼합 추출물을 2개월 간 투여하였다.The herbal mixed extracts prepared in Examples 1 and 2 were administered for 2 months.
5. 평가방법 5. Evaluation method
배뇨일지를 통해 소변횟수의 변화를 평가하였다. 모든 통계적 분석은 Sas 9.2 를 이용하였으며, OABSS에 미친 영향은 Wilcoxon signed rank sum test를 이용하였고, 7일 평균 배뇨횟수에 미친 영향은 Friedman test를 이용하였다.Changes in the number of urine were evaluated through the urination log. All statistical analyzes were performed using Sas 9.2, the Wilcoxon signed rank sum test was used to determine the effect on OABSS, and the Friedman test was used to determine the effect on the 7-day mean number of urination.
6. 결과6. Results
(1) OABSS에 미친 영향(치료 전과 2개월 후의 비교)(1) Effect on OABSS (comparison between pre-treatment and 2 months)
결측값을 제외한 10 명에 대한 데이터가 분석되었으며, OABSS 점수의 평균 감소값은 하기 표 1과 같다(p=0.0039). The data for 10 subjects excluding the missing values were analyzed, and the average decrease value of the OABSS score is shown in Table 1 (p = 0.0039).
[표 1][Table 1]
(2) 7일 평균 배뇨횟수에 미친 영향(2) Influence on the average number of urination on 7 days
치료 전, 1개월 치료 후, 2개월 치료 종료 시에 배뇨횟수가 체크된 14명을 대상으로 분석하였으며, 그 결과는 하기 표 2에 기재하였다(p<0.0001).Fourteen patients who were checked for urinary frequency at the end of treatment, one month, and two months after treatment were analyzed. The results are shown in Table 2 below (p <0.0001).
[표 2][Table 2]
본 발명의 한약재 혼합 추출물을 과민성 방광 환자에 투여할 경우 2개월의 단기간 치료 만으로도 OABSS 점수가 3.0 가까이 감소하였고, 7일 평균 배뇨횟수도 개월 동안 약 2회 이상 감소함이 확인되었다. 또한, 7일 평균 배뇨횟수는 1개월 치료 및 2개월 치료에서 확인된 결과가 큰 차이를 보이지 않으므로 1개월 동안의 치료 만으로도 유의미한 결과를 보였다. When the mixed herbal extract of the present invention was administered to patients suffering from overactive bladder, the OABSS score was reduced by about 3.0 and the average number of voiding times per day decreased by about 2 times or more only by short-term treatment for 2 months. In addition, the average number of 7 - day urination was not significantly different between the 1 - month and 2 - month treatments.
따라서 본 발명의 한약재 혼합 추출물은 과민성 방광 증상을 치료, 예방 또는 개선할 수 있는 작용효과를 나타낸다.Therefore, the herbal medicine mixed extract of the present invention exhibits an action and effect that can treat, prevent or ameliorate the symptoms of overactive bladder.
<약학적 제제의 제조예>≪ Preparation example of pharmaceutical preparation >
(1) 제제예 1: 산제의 제조(1) Formulation Example 1: Preparation of powder
한약재 혼합 추출물 2 gHerbal medicine mixed extract 2 g
유당 1 gLactose 1 g
상기의 성분을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.The above ingredients are mixed and filled in an airtight cloth to prepare a powder.
(2) 제제예 2: 정제의 제조(2) Formulation Example 2: Preparation of tablets
한약재 혼합 추출물 100 mgHerbal medicine mixed extract 100 mg
옥수수전분 100 mgCorn starch 100 mg
유당 100 mgLactose 100 mg
스테아린산 마그네슘 2 mgMagnesium stearate 2 mg
상기의 성분을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 의하여 타정하여 정제를 제조한다.After mixing the above components, tablets are prepared by tableting by a conventional method for producing tablets.
(3) 제제예 3: 캡슐제의 제조(3) Formulation Example 3: Preparation of capsules
한약재 혼합 추출물 100 mgHerbal medicine mixed extract 100 mg
옥수수전분 100 mgCorn starch 100 mg
유당 100 mgLactose 100 mg
스테아린산 마그네슘 2 mgMagnesium stearate 2 mg
상기의 성분을 혼합한 후 통상의 젤라틴의 제조방법에 의하여 젤라틴 캡슐에 충전하여 정제를 제조한다.After mixing the above components, they are filled into gelatin capsules by a conventional method for producing gelatin to prepare tablets.
(4) 제제예 4: 액제의 제조(4) Formulation Example 4: Preparation of liquid preparation
한약재 혼합 추출물 100 mgHerbal medicine mixed extract 100 mg
이성화당 10g10g per isomerization
만니톨 5gMannitol 5 g
정제수 적량Purified water quantity
통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 상기 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 앰플에 충진하고 멸균시켜서 액제를 제조한다.Each component is added to and dissolved in purified water according to a conventional method for producing a liquid preparation, the components are mixed, purified water is added, and the solution is filled in an ampule and sterilized to prepare a liquid preparation.
<건강기능성 음료의 제조예>≪ Preparation example of health functional beverage >
(1) 제조예 1(1) Preparation Example 1
멸균하여 준비한 1000ml 정제수에 제조예에서 제조한 한약재 혼합 추출물 3.6 g을 첨가한다. 여기에 구연산 1000mg과 매실농축액 2g, 올리고당 100g, 타우린 1g을 첨가하여 약 60분간 85℃에서 교반하여 가열한다. 이렇게 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2L 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관하여 본 발명의 건강기능성 음료를 제조하였다.To 1000 ml purified water prepared by sterilization, 3.6 g of the herbal mixed extract prepared in Preparation Example is added. 1000 mg of citric acid, 2 g of plum concentrate, 100 g of oligosaccharide and 1 g of taurine are added, and the mixture is stirred at 85 캜 for about 60 minutes and heated. The resulting solution was filtered and sterilized in a sterilized 2 L container, sealed and then stored in a refrigerator to prepare a health functional beverage of the present invention.
(2) 제조예 2(2) Preparation Example 2
한약재 혼합 추출물 0.4g을 사이다와 같은 소프트 음료 시럽 100ml에 용해하는 것을 제외하고는 제조예 1과 동일하게 제조하였다.0.4 g of the herbal composition-mixed extract was dissolved in 100 ml of a soft beverage syrup such as cider.
(3) 제조예 3(3) Production example 3
한약재 혼합 추출물 0.25g을 각종 스포트 드링크 100ml에 첨가한 것을 제외하고는 제조예 1과 동일하게 제조하였다.Preparation Example 1 was repeated except that 0.25 g of the herbal composition-mixed extract was added to 100 ml of various kinds of spot drink.
(4) 제조예 4(4) Production example 4
한약재 혼합 추출물 0.15g을 각종 과일, 야채류, 해조류, 콩, 천연약제 등의 즙 또는 그 추출 농축액(사과즙, 토마토즙, 다시마즙, 또는 인삼즙)을 이용하여 제조한 음료 100ml에 첨가한 것을 제외하고는 제조예 1과 동일하게 제조하였다.Except that 0.15 g of the herbal mixture was added to 100 ml of the beverage prepared by using juice of various fruits, vegetables, seaweeds, beans, natural medicines, etc. or its extract concentrate (apple juice, tomato juice, kelp juice or ginseng juice) Was prepared in the same manner as in Preparation Example 1.
(5) 제조예 5(5) Production example 5
한약재 혼합 추출물 0.5g을 피로해소제 음료 100ml에 첨가한 것을 제외하고는 제조예 1과 동일하게 제조하였다.The preparation was carried out in the same manner as in Preparation Example 1, except that 0.5 g of the herbal mixture-containing extract was added to 100 ml of the fatigue eliminating drink.
(6) 제조예 6(6) Production example 6
한약재 혼합 추출물 0.5g을 알코올성 음료 100ml에 첨가한 것을 제외하고는 제조예 1과 동일하게 제조하였다.The preparation was carried out in the same manner as in Preparation Example 1, except that 0.5 g of the herbal mixture-containing extract was added to 100 ml of the alcoholic beverage.
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A201 | Request for examination | ||
E902 | Notification of reason for refusal | ||
AMND | Amendment | ||
E601 | Decision to refuse application | ||
AMND | Amendment | ||
X701 | Decision to grant (after re-examination) | ||
N231 | Notification of change of applicant | ||
GRNT | Written decision to grant | ||
FPAY | Annual fee payment |
Payment date: 20171110 Year of fee payment: 4 |
|
FPAY | Annual fee payment |
Payment date: 20180910 Year of fee payment: 5 |
|
FPAY | Annual fee payment |
Payment date: 20190808 Year of fee payment: 6 |