KR20130112702A - 보형물을 위한 회전형 칼라 - Google Patents

Abstract

본 발명은 장골 말단에서의 이식을 위한, 장골에 커플링되도록 배치된 원위 부분 및 관절 부품에 커플링되도록 배치된 근위 넥 부분을 갖는 보형물 부품에 커플링되도록 배치되는 칼라(2)에 관한 것이다. 상기 칼라(2)는, 넥 부분을 수용하는 넥 홀(4)을 포함하는 플레이트를 포함하고, 이에 의해 상기 칼라는 넥 부분 주위에서 회전할 수 있게 된다. 상기 칼라(2)는 골 조각들 또는 연조직들에 상기 플레이트를 커플링하기 위한 복수의 부착 부분들(12)을 추가로 포함한다. 상기 칼라(2)는 추가의 회전을 방지하기 위해 상기 넥 부분에 대해 잠글 수 있다. 칼라(2), 보형물 부품 및 관절 부품의 조합을 포함하는 보형물, 및 칼라(2)를 사용하는 수술 방법이 또한 개시되어 있다.

Description

보형물을 위한 회전형 칼라 {ROTATABLE COLLAR FOR A PROSTHESIS}

본 발명은 일반적으로 정형외과 수술 및 특히 어깨 보형물에 관한 것이다. 보다 특히, 본 발명은 상박골 보형물의 일부를 형성하는 회전형 칼라(collar)에 관한 것이다. 또는, 상기 회전형 칼라는 대퇴부 보형물의 일부를 형성할 수 있다. 또한 본 발명은 조립된 보형물 및 상박골 보형물을 사용하는 외과적 어깨 관절성형술 과정에 관한 것이다.

천연 어깨 관절은 각종 원인, 예를 들면, 관절염으로 인한 퇴행성 변화를 겪을 수 있다. 또는, 어깨 관절은 외부의 힘에 의해 골절되거나 그렇지 않으면 손상될 수 있다. 어깨 관절이 충분히 퇴행되거나 손상된 경우, 천연 어깨를 보형물 어깨 관절로 교체할 필요가 있을 수 있다. 통상의 어깨 보형물은 상박골 보형물을 임의로 글레노이드(glenoid) 보형물과 함께 포함한다. 전체 또는 역전형 관절성형술에 있어서는 글레노이드 부품이 이식되지만, 반 관절성형술에 있어서는 상박골 부품이 천연 관절와에 대항하여 관절한다.

통상적으로, 상박골 부품은 일반적으로 골의 종축을 따라 골수내 관(intramedullary canal)으로 확장된 보어(bore)로 삽입되기 위한 스템(stem), 및 관절 부품(articulation component)을 포함하고, 이는 전체 관절성형술의 경우 볼록한 베어링 헤드 또는 역전형 관절성형술의 경우 오목한 컵일 수 있다. 통상적으로, 관절 부품은 스템의 넥 부분(neck portion)에 커플링되고, 이는 천연 관절의 배치를 재현하기 위해 스템의 원위 부분의 종축에 대해 경사각으로 골수내 관으로부터 확장된다.

상완골의 상지가 골절되는 경우, 상기 상완골은 일반적으로 여러 조각으로, 통상적으로 3조각 또는 4조각으로 부서진다. 특히, "4분 골절(four part fractures)"에서, 상박골 헤드는 해부경 수준으로 갈라지고, 대결절 및 소결절은 이들 결절 아래의 상완골 샤프트로부터 분리되고, 결절은 이두근 홈을 따라 서로 분리된다. 상박골 헤드에 더 이상 혈액이 공급되지 않기 때문에 괴사가 시작될 수 있다. 4분 골절의 회복을 위해, 상박골 헤드를 교체하고, 대결절 및 소결절을 상박골 샤프트에 재부착한다. 4분 골절의 회복을 위해, 공지된 어깨 보형물은 결절 및 연조직, 예를 들면, 힘줄을 상기 보형물에 커플링하는 봉합선(suture)을 수용하는 홀들을 혼입하는 스템에 부착된, 탭(tab) 또는 핀(fin)을 제공한다. 봉합 홀(suture hole)의 정확한 위치결정은, 천연 관절에서 상완골에 연조직의 다른 부착점을 제공하는데 필수적이다. 예를 들면, 제US-6398812호에는 힘줄 또는 골을 위한 해부학적 재부착 특징을 가진 어깨 보형물이 공지되어 있고, 여기서, 힘줄 또는 골 재부착 특징의 적어도 하나의 세트는, 스템의 축에 대해 분기하는 라인을 따라 제공된다. 이는, 상완골의 상부 표면을 따라 자연스럽게 놓인 극상근 힘줄 같은 힘줄의 재부착을 제공한다.

제US-2005/0177241호에는 스템이 골수내 관에 고정되고, 골간단부가 스템으로부터 위쪽을 향해 확장되고 보형물의 헤드를 지지하는 플랜지에 접합되는, 대안적인 상박골 보형물이 공지되어 있다. 상기 플랜지의 주요 목적은 힘을 상박골 샤프트로 전달하는 것이다. 상기 플랜지는 결절 및 연조직을 상박골 보형물에 봉합하기 위한, 예를 들면, 이의 상지 상에 봉합 홀을 포함한다.

제US-2007/0173945호에는 모듈식 교체 가능한 부품, 예를 들면, 관절 라이너, 스페이서 및 어댑터 부속품을 수용하는 확대된 헤드 부분을 갖는 상박골 스템을 포함하는 전체 또는 반 어깨 관절성형술을 위한 이식물 시스템이 공지되어 있다. 상기 헤드는 상박골 골절의 회복을 위해 근위 상완골을 재건하기 위한 다수의 봉합 홀을 포함하는 고리형 외부 림(rim)을 포함한다.

예를 들면, 상기 공지된 특허 문헌들에서, 공지된 보형물들은, 장골(long bone)의 말단 내로 이식된 보형물에 골 조각들 및 연조직들을 커플링하기 위한 적합한 부착점을 제공하는 것으로 알려져 있지만, 공지된 보형물들은 부착점들의 위치에서의 불요성(inflexibility)을 겪으며, 상기 불요성은 회복된 관절에 대한 이동성의 손실을 야기할 수 있다. 본 발명의 양태들의 목적은 본 명세서에서 확인되든 아니든 선행 기술의 문제점들 중의 하나 이상을 제거하거나 완화시키는 것이다.

본 발명의 제1 양태에 따라, 장골 말단에서의 이식을 위한, 장골에 커플링되도록 배치된 원위 부분 및 관절 부품에 커플링되도록 배치된 근위 넥 부분을 갖는 보형물 부품에 커플링되도록 배치되는 칼라가 제공되며, 여기서, 상기 칼라는, 넥 부분을 수용하는 넥 홀(neck hole)을 포함하는 플레이트를 포함하고, 이에 의해 상기 칼라는 넥 부분 주위에서 회전할 수 있게 되고, 또한 상기 칼라는, 골 조각들 또는 연조직들에 상기 플레이트를 커플링하기 위한 복수의 부착 부분들을 포함하고, 또한, 상기 칼라는 추가의 회전을 방지하기 위해 상기 넥 부분에 대해 잠글 수 있다.

본 발명의 이점은, 상기 칼라가 스템의 넥(neck) 주위를 회전할 수 있기 때문에, 부착점들이, 떨어져 있는 골 조각들 및 연조직을 커플링하기 위해 스템 주위에서 적절한 위치에 제공될 수 있다는 점이다. 추가로, 회전형 칼라는, 골과 조직이 상기 칼라에 부착되고 이어서 상기 칼라가 회전되어 건판 근육 및 기타 연조직에서의 하중을 평가하고 균형을 잡는 개선된 수술 기술을 가능하게 한다. 보형물이 완전히 조립된 경우, 상기 칼라는 관절 부품 아래에 위치한다.

본 발명은 상박골 보형물의 일부를 형성하여 4분 상박골 골절을 회복시키는데 특히 적합한다. 유리하게는, 상기 칼라는 봉합 홀을 공지된 상박골 보형물에 혼입하는 고정된 플랜지보다 클 수 있고, 고정된 플랜지에 대해 말하자면, 플랜지가 관절 부품의 엣지를 지나 확장하는 것을 방지하기 위해 상기 플랜지는 넥 부분에 커플링될 수 있는 가장 작은 관절보다 작아야 한다. 추가로, 일체주조의 상박골 보형물보다 봉합 부착점들에 더 많은 접근을 제공하는 관절 부품의 최종 선택 전에, 골 조각들 및 연조직은 상박골 보형물에 커플링될 수 있다.

상기 넥 홀은, 상기 칼라에 감입력(impaction force)이 인가되는 경우, 테이퍼드 넥 부분(tapered neck portion)에 테이퍼 락(taper lock)을 형성하도록 배치된 테이퍼드 보어를 포함할 수 있다. 상기 칼라는, 상기 테이퍼드 보어가 상기 플레이트의 나머지 부분의 깊이보다 깊어지도록, 상기 테이퍼드 보어를 확장하는 상기 넥 홀 주위의 융기된 림(raised rim)을 추가로 포함할 수 있다.

상기 플레이트는, 제1 반경에 의해 한정된 제1 만곡된 엣지(curved edge) 및 상기 제1 반경보다 큰 제2 반경에 의해 한정된 제2 만곡된 엣지로부터 형성된 주변부를 가질 수 있다. 제1 반경의 기원은 상기 넥 홀 내에 놓일 수 있다. 상기 복수의 부착 부분들은 상기 제1 만곡된 구역을 따라 상기 플레이트의 주변부 주위에 분산될 수 있다. 상기 복수의 부착 부분들 중의 적어도 하나는 봉합선의 제1 말단을 수용하여 고정하도록 배치된 봉합 홀을 포함할 수 있다. 추가로, 또는 대안적으로, 복수의 부착 부분들 중의 적어도 하나는 상기 칼라로부터 확장된 부착된 봉합선을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 부착된 봉합은 니들(needle) 또는 골 앵커(bone anchor)에서 종료될 수 있다.

상기 칼라는, 감입력을 임팩터(impactor)로부터 칼라로 전달하기 위한, 임팩터에 커플링되도록 배치된 적어도 하나의 잠금 홀(locking hole)을 추가로 포함할 수 있다.

본 발명의 제2 양태에 따라, 위에 기재된 칼라; 골의 말단에 커플링되도록 배치된 원위 부분 및 근위 넥 부분을 갖는 보형물 부품; 및 상기 넥 부분에 커플링되도록 배치된 관절 부품을 포함하는 보형물이 제공된다.

상기 넥 부분은 상기 원위 부분의 종축으로 기울어진 축을 따라 확장될 수 있고; 상기 칼라가 상기 넥 부분에 커플링될 때 상기 칼라는 넥 축(neck axis)에 수직인 면에 놓인다. 상기 보형물이 조립되어 이식되는 경우, 상기 부착 부분들은 상기 골의 말단 주위로 측면으로, 전면으로 및 배면으로 위치될 수 있다.

본 발명의 제3 양태에 따라, 위에 기재된 보형물로서, 상기 칼라가 적어도 하나의 잠금 홀을 포함하는 보형물; 및 상기 넥 부분에 걸쳐 끼워지도록 배치되는 쉘(shell)에 커플링된 핸들을 포함하는 임팩터(여기서, 상기 쉘은 상기 잠금 홀에 맞물리도록 배치된 적어도 하나의 핀을 갖고, 이에 의해, 상기 핸들이 회전함으로써 상기 칼라가 상기 넥 부분 주위에서 회전하고 상기 핸들에 감입력을 인가함으로써 감입력을 상기 칼라에 전달하여 상기 칼라가 상기 넥 부분에 대해 잠가진다)를 포함하는 이식물 조립체가 제공된다.

본 발명의 제4 양태에 따라, 골의 근위 말단을 절제하는 단계; 보형물 부품(상기 보형물은 상기 골 말단으로부터 확장된 근위 넥 부분을 추가로 포함한다)의 원위 부분을 상기 절제된 골 말단에 커플링하는 단계; 칼라(상기 칼라는, 상기 넥 부분 및 복수의 부착 부분들을 수용하기 위한 넥 홀을 포함하는 플레이트를 포함한다)를 상기 넥 부분에 걸쳐 배치하는 단계; 상기 칼라를 상기 넥 부분 주위에서 회전시키는 단계; 추가의 회전을 방지하기 위해, 상기 칼라에 감입력을 인가하여 상기 칼라를 상기 넥 부분에 대해 잠그는 단계; 상기 부착 부분을 골 조각들 또는 연조직들에 커플링하는 단계; 및 관절 부품을 상기 넥 부분에 커플링하는 단계를 포함하는 수술 방법이 제공된다.

본 발명의 제5 양태에 따라, 골의 근위 말단을 절제하는 단계; 보형물 부품(상기 보형물은 상기 골 말단으로부터 확장된 근위 넥 부분을 추가로 포함한다)의 원위 부분을 상기 절제된 골 말단에 커플링하는 단계; 칼라(상기 칼라는, 상기 넥 부분 및 복수의 부착 부분들을 수용하기 위한 넥 홀을 포함하는 플레이트를 포함한다)를 상기 넥 부분에 걸쳐 배치하는 단계; 상기 부착 부분을 골 조각들 또는 연조직들에 커플링하는 단계; 상기 칼라를 상기 넥 부분 주위에서 회전시켜 상기 연조직 내의 장력을 조절하는 단계; 추가의 회전을 방지하기 위해, 상기 칼라에 감입력을 인가하여 상기 칼라를 상기 넥 부분에 대해 잠그는 단계; 및 관절 부품을 상기 넥 부분에 커플링하는 단계를 포함하는 수술 방법이 제공된다.

이제, 본 발명은 첨부된 도면들을 참조하여 예시적 방식으로만 설명될 것이다:

도 1은 본 발명의 제1 양태에 따른 칼라의 상면도이고;

도 2는 상박골 보형물의 스템에 제거 가능하도록 부착된 도 1의 칼라의 전면도이고;

도 3은 도 2의 칼라 및 스템의 투시도이고;

도 4는 상박골 보형물의 스템, 및 상기 스템의 근위 말단에 부착된 관절 부품에, 제거 가능하도록 부착된 도 1의 칼라의 전면도이고;

도 5는 상박골 보형물의 스템에 도 1의 칼라를 부착시키기 위한 칼라 임팩터이고;

도 6은 본 발명의 제2 양태에 따른 칼라의 상면도이고;

도 7은 상박골 보형물의 스템, 및 상기 스템의 근위 말단에 부착된 관절 부품에, 제거 가능하도록 부착된 도 1의 칼라의 전두면의 부분적인 단면도이고, 여기서, 상기 보형물은 골에 커플링된다.

먼저 도 1에 대해, 이는 본 발명의 제1 양태에 따른 회전형 칼라(2)의 상면도이다. 칼라(2)는 일반적으로 균일한 두께, 예를 들면, 대략 2mm의 금속의 일반적으로 평면인 플레이트를 포함한다. 칼라(2)는, 도 2 및 3과 관련하여 아래에 설명되는 바와 같이 상박골 스템의 넥 부분을 수용하도록 배치된 넥 홀(4)을 혼입한다. 칼라(2)는, 상박골 보형물을 형성하면서, 스템의 넥 부분에 커플링된 관절 부품 아래에 위치하도록 배치된다. 칼라(2)는 상박골 보형물 조립시 칼라(2)가 관절 부품을 지나 확장되지 않도록 하는 크기이다. 이는, 칼라가 조립된 관절의 움직임의 범위를 제한하지 않도록 방지하고, 글레노이드 골과 충돌하는 것을 피하도록 한다.

칼라(2)는 제1 반경에 의해 한정된 제1 만곡된 부분(8) 및 제2 반경에 의해 한정된 제2 만곡된 부분(10)으로부터 형성된 주변부(6)를 갖고, 여기서, 제2 반경은 제1 반경보다 크다. 넥 홀(4)은, 필연적으로 제1 반경의 기원에 일직선이지는 않지만, 일반적으로 제1 반경의 기원 주위에 위치한다. 제1 만곡된 부분을 정의하는 칼라의 제1 반경은, 관절 부품이 넥 부분의 축에 대해 중앙인 경우 칼라가 관절 부품의 주변부를 지나 확장될 수 없도록, 관절 부품의 반경과 동일하거나 이보다 작을 수 있다. 이는, 칼라가 글레노이드 골과 접촉하는 것을 방지한다. 칼라가 넥 부분과 별개의 부품이기 때문에, 이는, 관절 부품을 지나 확장되지 않도록 선택될 수 있는 가장 큰 칼라를 허용하는 크기의 범위로 칼라가 제공되도록 허용한다. 칼라가 커질수록 보형물에 골 조각들 및 연조직을 커플링하는 것은 더 용이해질 수 있다. 편심 관절 부품이 사용되는 경우, 칼라의 크기는 넥 홀의 중심으로부터 칼라의 최대 반경이 편심 관절 부품의 최소 반경을 초과하지 않도록 제한된다. 또는, 편심 관절 부품이 사용되는 경우, 유사하게 편심 칼라가 제공될 수 있다(즉, 넥 홀의 중심이 제1 반경의 기원과 일직선이지 않다). 제2 만곡된 부분(10)은 이의 기원으로부터 제1 반경에 의해 한정된 원 내에 놓인다. 제1 및 제2 만곡된 부분(8, 10) 사이의 이행은 순조롭다.

제1 반경은 특정 환자에게 필요한 칼라의 크기에 따라, 특히 관절 부품의 크기에 따라 15mm 내지 30mm, 예를 들면, 19mm 내지 25.5mm로 다양할 수 있다.

칼라(2)는 일반적으로 상박골 보형물이 조립되고 이식될 때, 측면, 전면 및 후변에 놓이도록 배치되는 봉합 홀(12)의 배치를 갖는다. 특히, 봉합 홀(12)은 제1 만곡된 부분(8)을 통해 주변부(6)에 가깝게 제공된다. 봉합선은 상박골 보형물에 골 조각들 및 연조직들, 예를 들면, 힘줄을 고정시키기 위해 임의의 또는 모든 봉합 홀(12)을 통해 통과할 수 있다. 봉합 홀의 갯수와 위치는 가변적일 수 있다. 예를 들면, 제1 만곡된 부분(8)의 중앙부 주변에 균등하게 떨어져서 위치하고 중앙에 놓인 11개의 봉합 홀이 존재할 수 있다. 각각의 봉합 홀은 제1 반경의 기원으로부터 측정된 20° 각도로 이웃한 홀들과 떨어져 있을 수 있다. 봉합 홀은 직경이 대략 2.5mm일 수 있다.

칼라(2)는 넥 홀(4) 주위에 위치한 3개의 홀들(14)을 추가로 포함한다. 홀들(14)은 제1 만곡된 부분(8)을 한정하는 제1 반경의 기원 주위에서 서로 120° 떨어지게 간격을 두고 있는 넥 홀(4) 주위에 고르게 분포하고 간격을 두고 있음을 보여주지만, 반드시 이런 식일 필요는 없다. 홀들(14)은 도 4와 관련하여 아래에 설명되는 바와 같이 칼라 임팩터 도구를 잡기 위해 배치된다. 홀들(14)은 칼라 임팩터 도구에 대한 잠금을 위한 잠금 시스템의 하나의 예시 형태일 뿐이라는 것이 인식될 것이다. 추가의 잠금 메카니즘, 예를 들면, 수술용 임팩터 도구의 기타 형태들을 위해 사용되는 것들은 적절한 숙련가에게 용이하게 명백할 것이다.

이제 도 2 및 3에 대해, 이들은 각각, 스템(22)의 넥 부분(20)에 커플링된 칼라(2)의 전면도 및 투시도를 도시한다. 넥 부분(20)은 스템(22)의 나머지로부터 스템(22)의 원위 부분의 종축(24)으로 경사각으로 확장한다. 스템(20)이 단일 금속 조각으로부터 형성될 수 있고, 또는 넥 부분(20)이 별도로 형성되고, 도시된 라인(26)을 따라 칼라 아래의 스템(22)의 나머지에 이어질 수 있다. 스템(22)은 일반적으로 통상적일 수 있으며, 따라서 스템(22)의 모양이 스템(22)에 칼라(2)를 커플링하는데 영향을 끼치는 경우를 제외하고는 추가로 상세하게 설명되지 않는다. 스템(22)은 본 명세서에 논의된 타입의 골절 회복 상박골 보형물 내에서, 또는 관절 표면이 손상된 관절의 회복을 위한 보형물 내에서 사용하기에 적합할 수 있다.

넥 부분(20)은 원추대이고, 스템(22)으로부터 멀어질수록 가늘어진다. 넥 부분(20)의 원위 말단은 관절 부품에 커플링되기 위해 속이 비어 있다. 넥 홀(4) 주위는 칼라(2)의 근위 주변으로부터 가깝게 확장된 융기된 림(28)이다. 림은 플레이트 두께를 대략 4.5mm로 확장할 수 있다. 림(28) 및 넥 홀(4)은 결합하여, 넥 부분(20)의 테이퍼에 상응하는 테이퍼드 보어를 한정한다. 보어의 엣지는 5° 내지 6°, 예를 들면, 5.653°의 각도로 서로를 향해 가늘어질 수 있다. 보어의 최대 직경은 보형물 넥 부분의 크기에 좌우된다. 이는 통상적으로 대략 14.7mm일 수 있다. 테이퍼드 보어에 의해 한정된 축은 플레이트의 외부 부분의 면에 대해 수직이다. 칼라(2)가 넥 부분(20) 위에 걸쳐 위치한 경우, 처음에는 넥 부분(20) 주위를 회전하는데 구속받지 않는다. 그러나, 넥 부분의 축을 따라 칼라(2)에 감입력을 인가하면 넥 부분(20) 위에 걸쳐 칼라(2)를 압축하여 테이퍼 락을 형성한다.

도 4는 스템(22)의 넥 부분(20)에 커플링된 칼라(2)의 전면도이고, 넥 부분(20)의 근위 말단에 관절 부품(30)이 커플링된 것을 제외하고는 일반적으로 도 2의 것과 동일하다. 관절 부품(30)은 전체 또는 반 어깨 관절성형술을 위한 보형물의 일부를 형성하는 볼록한 베어링 헤드로서 도시된다. 역전형 어깨 관절성형술에 있어서, 볼록한 베어링 헤드는 오목한 컵에 의해 교체될 것이다. 관절 부품이 칼라(2)로부터 떨어져 간격을 두고 있음을 볼 수 있다. 칼라(2)는 넥 부분(20) 축에 수직으로 어떠한 방향에서도 관절 부품(30)을 지나 확장되지 않는다.

이제 도 5에 대해, 이는, 칼라(2)의 추가의 회전을 방지하는, 칼라(2)와 넥 부분(20) 사이의 테이퍼 락을 고정하기 위한 칼라 임팩터(40)를 도시한다. 임팩터(40)는, 칼라(2)의 림(28) 및 스템(22)의 넥 부분(20)을 지나도록 배치된 쉘(44)에서 끝나는 핸들(42)을 포함한다. 쉘(44)의 개방 말단은 칼라(2)에서 넥 홀(4) 주위의 홀들(14)에서 수용되도록 배치된 핀들(46)을 포함한다. 홀들(14)과 핀들(46)의 맞물림은, 칼라(2)가 스템 이식물의 넥 부분(20) 주위의 필요한 위치에서 회전하도록 한다. 정확한 회전 위치에 도달하면, 감입력이 핸들(42)에 인가되어 테이퍼 락을 고정할 수 있다.

도 6에 대해, 본 발명의 제2 양태에 따른 칼라(2)를 도시한다. 도 6의 칼라의 특징은 도 1의 칼라(2)와 동일하고, 동일한 참조 번호가 사용된다. 도 1의 봉합 홀(12) 대신 또는 상기 봉합 홀에 추가하여, 도 6의 칼라(2)는 주변부 주위의 플레이트에 영구적으로 커플링되거나 미리 부착된 봉합선(50)을 갖는다. 봉합선은 플레이트의 엣지로부터 또는 플레이트의 상부 또는 하부 표면으로부터 확장될 수 있다. 봉합선은 봉합 홀에, 예를 들면, 크림핑(crimping)하거나 매여짐(tied)으로써 부착될 수 있다.

봉합선(50)의 일부 또는 전부는 골 또는 연조직에 커플링하기 위한 니들 및/또는 앵커에서 종료될 수 있거나, 또는 골 또는 연조직에 봉합선을 부착하기 위해 통상의 수술 기술이 사용될 수 있다. 니들 또는 앵커는 전부 통상적일 수 있고, 따라서 추가로 설명되지 않는다. 칼라(2)는 추가로 또는 대안적으로 플레이트의 주변부 주위에 다기능성 홀들(52)을 포함할 수 있다. 바람직하게는 다기능성 홀들은 고정된 봉합에 가까운 제1 만곡된 부분(8)을 따라 위치한다. 다기능성 홀들(52)은, 수술 과정이 완료되기 전에 제거되는 이식 과정 동안 일시적인 가이드 핀 또는 와이어를 수용하도록 배치될 수 있다. 다기능성 홀은 일반적으로 도 1에 도시된 칼라 내의 봉합 홀과 동일한 것일 수 있다. 다기능성 홀은 또한 봉합선을 갖는 칼라에 골 또는 조직을 커플링하는데 사용될 수 있다.

이제 도 7에 대해, 이는, 상박골 헤드(60)에 커플링된 전두면에서 도 4와 동일한 관점으로 스템(22)의 넥 부분에 커플링된 칼라(2)를 도시한다. 특히, 보형물 위에 놓인 골의 위치를 생략하여 전체 보형물이 보이도록 한다. 추가로, 보형물의 이식 동안 제거되는 상박골의 헤드의 이러한 위치(골수관을 따라 확장된 보어 사이의 관절 표면 및 골)는 점선(62)으로 보여진다.

골절된 상박골 헤드를 회복시키는 도 7에 도시된 보형물의 이식을 위한 수술 과정이 이제 설명될 것이다. 수술 과정의 세부사항은, 예를 들면, 외과의의 선호에 따라 다양할 수 있음이 인식될 것이다. 상기 논의된 바와 같이, 본 발명의 칼라는 3분(3-part) 또는 4분(4-part) 근위 상박골 골절의 회복을 위해 권고될 수 있다. 4분 근위 상박골 골절에서, 상박골 헤드는 임의의 연조직에 커플링되지 않고 혈액 공급이 부족한 자유로운 조각이다. 대결절 및 소결절이 분리된다. 대결절은 부착된 회전 건판에 의해 앞뒤로 대체되고, 소결절은 부착된 견갑하근에 의해 중간위치에 견인된다. 상박골 샤프트의 골절된 말단은 대흉근의 끌어당김에 의해 중간위치에서 대체된다. 3분 골절은 소결절이 상박골 헤드에 부착된 채로 있고, 그 결과 견갑하근 힘줄에 의해 내부적으로 회전한다는 점에 있어서 상이하다.

외과의는 먼저 골절된 상박골 헤드에 대한 접근성을 얻어야 한다. 환자는, 외과의가 부상을 입은 어깨에 자유롭게 접근할 수 있도록, 예를 들면, 그 후 팔의 조작을 위한 공간을 제공하도록, 부상을 입은 팔이 자유롭게 매달려 있는 "비치 체어" 배치로 자리 잡아야 한다. 골절은 내부 및 외부 회전을 포함하는 형광투시법을 사용하여 검사될 수 있다. 삼각흉근 노출은 오탁골, 견봉 및 삼각근 삽입을 확인하는데 사용될 수 있다. 흉근과 삼각근 사이의 간격은 개발되고, 절개선은 오탁골로부터 말단으로 확장된다.

노출은 12 내지 14cm 절개를 통해 수행된다. 상기 절개는 개창기를 사용하여 개방되어 있을 수 있다. 요측피정맥을 확인하고 견인하는데에는 주의가 요구된다. 오구완근은 중간위치로 견인되며, 삼각흉근 간격의 바닥에서의 흉근 삽입은, 견봉하 공간이 개발되어 근위 삼각근을 동원하는 것을 허용하도록 위치한다.

이어서, (3분 골절의 경우 소결절로부터 헤드가 분리된 후) 분리된 상박골 헤드를 제거할 수 있다. 이어서, 예를 들면, 상박골 헤드를 이의 높이 및 곡률반경을 측정하는 측정기에 비교함으로써, 적절한 크기의 관절 부품(30)을 선택할 수 있다. 결절은, 소결절 및 부착된 견갑하근 근육 힘줄을 동원하는 경우 액와신경을 보호하도록 주의하면서, 밑에 있는 연조직으로부터 분리될 수 있다. 결절은, 보형물을 지나서, 서로 및 관절성형술 플레이트에 커플링되도록 분리된다.

이어서, 상완골의 골수관으로 확장되면서 보어가 형성된다. 보어의 근위부는 상박골 스템의 넥 부분을 수용하도록 추가로 확대될 수 있고, 이는, 보어에 삽입되어 넥 부분이 보어로부터 돌출되도록 한다.

제1 선택안에서, 칼라는 필요한 회전 위치에서 넥 부분에 위치하고, 임팩터를 사용하여 넥 부분에 대해 잠글 수 있다. 이어서, 골 조각들 및 연조직은, 관절 부품이 넥 부분에 부착되기 전에, 위에 기재된 바와 같은 봉합선을 사용하여 칼라에 커플링될 수 있다. 상박골 골절 상태에 따라, 모든 봉합 홀들을 사용하는 것이 필요하지 않을 수 있다. 봉합 홀들이 골 조각들 및 연조직들을 고정하기 위한 최적의 회전 위치에 존재할 때까지 칼라가 회전한다.

또는, 칼라가 위치에서 잠기기 전에, 골 조각들 및 연조직은 칼라에 커플링될 수 있다. 칼라의 회전은, 건판근 및 다른 조직들에서의 정확한 장력을 평가하고 균형 잡고 설정하도록 한다. 이어서, 칼라를 넥 부분 및 부착된 관절 부품에 잠글 수 있다. 어깨 보형물의 필요한 형태에 따라, 관절 부품은 볼록한 베어링 헤드 또는 오목한 컵일 수 있다. 바람직하게는, 칼라가 관절 부품의 면으로부터 돌출되지 않도록 관절 부품은 칼라보다 크다. 관절 부품의 축은 넥 축과 일직선일 수 있다.

칼라는 관절 부품의 크기 및 모양의 범위에 상응하는 크기 범위로 제공될 수 있다. 추가로, 칼라 내의 다양한 크기의 넥 홀이, 상이한 직경의 넥 부분을 갖는 상박골 스템에 잠그기 위해 제공될 수 있다.

본 발명의 칼라는 주로 상박골 보형물의 일부를 형성하는 것으로 상기 설명되었다. 통상적으로 골절된 골의 4개 부분들이 존재하고, 따라서 칼라가 골 조각을 고정하는데 일조하기 때문에, 칼라는 어깨 골절 징후의 회복에 특히 적합하다. 그러나, 칼라는 또한 장골의 또 다른 말단에서 이식을 위해 모듈식 보형물의 일부를 형성할 수 있다. 예를 들면, 칼라는 둔부 골절의 회복을 위한 대퇴부 보형물의 일부를 형성할 수 있다. 일반적으로, 대퇴골 골절은 넥을 가로지른다. 그러나, 대퇴부 골절의 일부 형태에 있어서, 골절된 골의 다수 부분들이 존재하고, 따라서 본 발명의 칼라는 골 조각을 위치에 고정하는데 유용할 수 있다.

보다 일반적으로, 본 발명의 칼라는 장골의 말단에서 이식을 위해 보형물의 일부를 형성하는 것으로 위에 기재되었고, 여기서, 보형물은 골수내 보어로 삽입하기 위한 말단 스템을 추가로 포함하고, 근위 넥 부분은 골의 말단으로부터 확장된다. 그러나, 칼라는 이러한 보형물의 형태로 제한되지 않는다. 그보다, 칼라는 모듈식 관절 부품을 수용하도록 배치된, 골의 말단으로부터 확장된 근위 넥 부분을 포함하는 임의의 보형물에 적용될 수 있다. 예를 들면, 길다란 스템 보형물 대신에, 짧은 스템이 상박골 또는 대퇴부 넥 부분 사이에 이식되어 제공될 수 있다. 또는, 넥 부분은 골에 부착된 골 플레이트에 직접 커플링될 수 있다.

본 발명의 기타 변형 및 적용은, 첨부된 특허청구범위의 범위를 벗어나지 않고도 본 명세서에서 교시된 것으로부터 용이하게 명백할 것이다.

Claims (16)

1. 장골(long bone) 말단에서의 이식을 위한, 장골에 커플링되도록 배치된 원위 부분 및 관절 부품(articulation component)에 커플링되도록 배치된 근위 넥 부분(neck portion)을 갖는 보형물 부품에 커플링되도록 배치되는 칼라(collar)로서, 여기서, 상기 칼라는, 넥 부분을 수용하는 넥 홀(neck hole)을 포함하는 플레이트를 포함하고, 이에 의해 상기 칼라는 넥 부분 주위에서 회전할 수 있게 되고, 또한 상기 칼라는, 골 조각들 또는 연조직들에 상기 플레이트를 커플링하기 위한 복수의 부착 부분들을 포함하고, 또한, 상기 칼라는 추가의 회전을 방지하기 위해 상기 넥 부분에 대해 잠글 수 있는, 칼라.
2. 제1항에 있어서, 상기 넥 홀이, 상기 칼라에 감입력(impaction force)이 인가되는 경우, 테이퍼드 넥 부분(tapered neck portion)에 테이퍼 락(taper lock)을 형성하도록 배치된 테이퍼드 보어(tapered bore)를 포함하는, 칼라.
3. 제2항에 있어서, 상기 칼라가, 상기 테이퍼드 보어가 상기 플레이트의 나머지 부분의 깊이보다 깊어지도록, 상기 테이퍼드 보어를 확장하는 상기 넥 홀 주위의 융기된 림(raised rim)을 추가로 포함하는, 칼라.
4. 제1항 내지 제3항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 플레이트가, 제1 반경에 의해 한정된 제1 만곡된 엣지(curved edge) 및 상기 제1 반경보다 큰 제2 반경에 의해 한정된 제2 만곡된 엣지로부터 형성된 주변부를 갖는, 칼라.
5. 제4항에 있어서, 제1 반경의 기원이 상기 넥 홀 내에 놓인, 칼라.
6. 제4항 또는 제5항에 있어서, 상기 복수의 부착 부분들이 상기 제1 만곡된 구역을 따라 상기 플레이트의 주변부 주위에 분포되는, 칼라.
7. 제1항 내지 제6항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 부착 부분들 중의 적어도 하나가, 봉합의 제1 말단을 수용하여 고정하도록 배치된 봉합 홀(suture hole)을 포함하는, 칼라.
8. 제1항 내지 제7항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 부착 부분들 중의 적어도 하나가 상기 칼라로부터 확장된 부착된 봉합을 포함하는, 칼라.
9. 제8항에 있어서, 적어도 하나의 부착된 봉합이 니들(needle) 또는 골 앵커(bone anchor)에서 종료되는, 칼라.
10. 제1항 내지 제9항 중의 어느 한 항에 있어서, 감입력을 임팩터(impactor)로부터 상기 칼라로 전달하기 위한, 상기 임팩터에 커플링되도록 배치된 적어도 하나의 잠금 홀(locking hole)을 추가로 포함하는, 칼라.
11. 제1항 내지 제10항 중의 어느 한 항에 따른 칼라;
    골의 말단에 커플링되도록 배치된 원위 부분 및 근위 넥 부분을 갖는 보형물 부품; 및
    상기 넥 부분에 커플링되도록 배치된 관절 부품을 포함하는, 보형물.
12. 제11항에 있어서, 상기 넥 부분이 상기 원위 부분의 종축으로 기울어진 축을 따라 확장되고; 상기 칼라가 상기 넥 부분에 커플링될 때 상기 칼라는 넥 축(neck axis)에 수직인 면에 놓이는, 보형물.
13. 제11항 또는 제12항에 있어서, 상기 보형물이 조립되어 이식될 때 상기 부착 부분들이 상기 골의 말단 주위로 측면으로, 전면으로 및 배면으로 위치하는, 보형물.
14. 제11항 내지 제13항 중의 어느 한 항에 따른 보형물로서, 상기 칼라가 적어도 하나의 잠금 홀을 포함하는 보형물; 및
    상기 넥 부분에 걸쳐 끼워지도록 배치되는 쉘(shell)에 커플링된 핸들을 포함하는 임팩터(여기서, 상기 쉘은 상기 잠금 홀에 맞물리도록 배치된 적어도 하나의 핀을 갖고, 이에 의해, 상기 핸들이 회전함으로써 상기 칼라가 상기 넥 부분 주위에서 회전하고 상기 핸들에 감입력을 인가함으로써 감입력을 상기 칼라에 전달하여 상기 칼라가 상기 넥 부분에 대해 잠가진다)를 포함하는, 이식물 조립체.
15. 골의 근위 말단을 절제하는 단계;
    보형물 부품(상기 보형물은 상기 골 말단으로부터 확장된 근위 넥 부분을 추가로 포함한다)의 원위 부분을 상기 절제된 골 말단에 커플링하는 단계;
    칼라(상기 칼라는, 상기 넥 부분 및 복수의 부착 부분들을 수용하기 위한 넥 홀을 포함하는 플레이트를 포함한다)를 상기 넥 부분에 걸쳐 배치하는 단계;
    상기 칼라를 상기 넥 부분 주위에서 회전시키는 단계;
    추가의 회전을 방지하기 위해, 상기 칼라에 감입력을 인가하여 상기 칼라를 상기 넥 부분에 대해 잠그는 단계;
    상기 부착 부분을 골 조각들 또는 연조직들에 커플링하는 단계; 및
    관절 부품을 상기 넥 부분에 커플링하는 단계
    를 포함하는, 수술 방법.
16. 골의 근위 말단을 절제하는 단계;
    보형물 부품(상기 보형물은 상기 골 말단으로부터 확장된 근위 넥 부분을 추가로 포함한다)의 원위 부분을 상기 절제된 골 말단에 커플링하는 단계;
    칼라(상기 칼라는, 상기 넥 부분 및 복수의 부착 부분들을 수용하기 위한 넥 홀을 포함하는 플레이트를 포함한다)를 상기 넥 부분에 걸쳐 배치하는 단계;
    상기 부착 부분을 골 조각들 또는 연조직들에 커플링하는 단계;
    상기 칼라를 상기 넥 부분 주위에서 회전시켜 상기 연조직 내의 장력을 조절하는 단계;
    추가의 회전을 방지하기 위해, 상기 칼라에 감입력을 인가하여 상기 칼라를 상기 넥 부분에 대해 잠그는 단계; 및
    관절 부품을 상기 넥 부분에 커플링하는 단계
    를 포함하는, 수술 방법.

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