KR20130111420A

KR20130111420A - 가요성 원위 부재 및 저항성 전기 가열 요소를 구비한 색전 코일 탈착 기구

Info

Publication number: KR20130111420A
Application number: KR1020130034156A
Authority: KR
Inventors: 주안 에이. 로렌조
Original assignee: 디퍼이 신테스 프로덕츠, 엘엘씨
Priority date: 2012-03-30
Filing date: 2013-03-29
Publication date: 2013-10-10
Also published as: EP2644132A1; JP6234687B2; AU2013202093A1; CN103356260B; BR102013007648A2; CN103356260A; AU2013202093B2; KR102093602B1; JP2013212371A; US20130261713A1; CA2810151A1; EP2644132B1; US8920459B2; ES2560034T3

Abstract

색전 코일 탈착 시스템은 내부 루멘을 한정하는 내부 표면을 가진 튜브형 벽을 갖는 긴 가요성 중합체 튜브를 포함한다. 튜브형 벽의 원위 부분은 스코어 라인을 가지며, 저항성 가열 요소가 스코어 라인 부근에 그리고 튜브형 벽의 원위 부분의 표면과 직접 접촉하게 위치되어 스코어 라인에 인접한 가요성 중합체 튜브의 원위 부분의 직접 가열을 제공한다. 치료용 색전 코일이, 가요성 중합체 튜브의 원위 부분 내에 해제가능하게 부착되며 튜브형 벽의 원위 부분이 스코어 라인을 따라 분열되게 하도록 튜브형 샤프트의 원위 부분을 가열함으로써 해제가능한 헤드피스를 포함한다.

Description

가요성 원위 부재 및 저항성 전기 가열 요소를 구비한 색전 코일 탈착 기구{EMBOLIC COIL DETACHMENT MECHANISM WITH FLEXIBLE DISTAL MEMBER AND RESISTIVE ELECTRICAL HEATING ELEMENT}

본 발명은 일반적으로 혈관구조 내의 결손의 치료를 위한 중재 요법 치료(interventional therapeutic treatment) 또는 혈관 수술을 위한 장치에 관한 것이며, 더욱 상세하게는 동맥류(aneurysm)의 치료를 위한 것과 같이 환자의 혈관구조 내의 치료 부위로 색전 코일(embolic coil)을 전달하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다.

동맥류는 외부에서 수술적으로 배치되는 클립, 탈착가능한 혈관폐색 벌룬(vasoocclusive balloon) 및 색전 생성 혈관폐색 장치(embolus generating vasoocclusive device), 예컨대 전형적으로 색전의 형성을 통해 혈관구조의 그 부분을 구성하는 혈관을 통한 혈류를 차단하도록 혈관 내에 배치되거나 동맥류 내에서 그러한 색전을 형성하도록 혈관으로부터 유래하는 동맥류 내에 배치되는 하나 이상의 혈관폐색 코일로 치료되었다. 하나 이상의 그러한 혈관폐색 코일의 전달은 전형적으로 코일들을 카테터(catheter)를 통해 목표 부위로 밀어넣음으로써 달성되었다.

하나의 통상적인 기술에서, 전도성 가이드와이어(guidewire)가 이식되는 장치를 가이드와이어로부터 탈착시키기 위해 결합부를 용융시켜 절단하도록 가이드와이어를 통해 고주파 전류를 전달한다. 환자는 시술 동안 접지되며, 전류는 양방향 전류 경로에 의해서보다는 가이드와이어를 통해 도입된다.

이식될 장치가, 장치가 전개될 때까지 이식될 장치를 보유하는 데 사용되는 수지를 용융시켜 절단하는 고주파 전류의 인가에 의해 탈착되는 다른 장치가 알려져 있다. 다른 알려진 장치에서, 전해적으로 절단가능한 연결부(electrolytically severable link)가 이식될 장치를 탈착시키기 위해 전해적으로 절단가능한 연결부에 전기적으로 결합된 전원의 활성화에 의해 용해된다.

마이크로-코일(micro-coil)의 전개를 위한 장치가 또한 알려져 있으며, 마이크로-코일은 튜브형 칼라(tubular collar)에 의해 푸셔(pusher)의 원위 부분에 탈착가능하게 장착되며, 튜브형 칼라는 전기 저항 코일에 의해 가열되어 칼라를 확장시켜서 치료용 장치를 해제 및 전개시킬 수 있다.

색전 코일의 전달 및 인출을 가능하게 하기 위해, 하나의 알려진 임플란트 전달 조립체(implant delivery assembly)는 체온에 노출된 때 활성화되는 형상 기억 분리 기구를 이용한다. 임플란트가 해제되어야 하는 시점 이전의 임플란트의 조기 해제를 방지하기 위해 임플란트의 도입 및 배치 동안 카테터를 통해 냉각 용액이 공급된다. 다른 임플란트 전달 조립체는 형상 기억 재료가 임플란트를 전개시키기 위해 그의 원래 형상으로 복원되는 온도로 결합 기구를 가열하기 위한 전기 가열 시스템을 포함한다.

열적으로 활성화되는 폐색 임플란트 전달 시스템이 또한 알려져 있으며, 푸셔가 하나의 구성에서 임플란트와 상호맞물리고 다른 구성에서 임플란트를 해제시키는, 온도에 따라 상이한 구성을 갖는 형상 기억 재료로 형성된 원위 커플링을 포함한다.

동맥류 내측에서 색전 코일을 해제시키기 위한 다른 장치에서, 형상 기억 합금으로 제조된 커플링이, 커플링이 코일의 근위 단부를 수용하여 유지하는 제1 구성으로부터 코일이 커플링으로부터 해제될 수 있는 제2 구성으로 커플링의 형상을 변화시키도록 미리설정된 변태점을 초과하는 온도 변화에 응답한다. 외부 공급원으로부터 수신되는 레이저 또는 전기 에너지에 의해 변태점 초과의 온도로 커플링을 가열하기 위해 에너지 수신기가 사용된다.

가열 요소에 에너지가 공급될 때의 전달을 위해 색전 코일을 해제가능하게 보유하는 가요성 중합체 커플링의 직접 가열을 제공하는, 전략적으로 배치되는 가열 요소에 의해 치료용 중재 장치를 전개시키기 위한 개선된 장치에 대한 필요성이 존재한다. 본 발명은 이들 및 다른 필요성을 충족시킨다.

간략하게 그리고 일반적인 관점에서, 본 발명은 환자의 혈관구조 내의 치료 부위로 색전 코일을 전달하기 위한 탈착 시스템 및 방법을 제공하며, 이는 가요성 중합체 튜브의 원위 부분의 튜브형 벽 표면을 따라 종방향으로 그리고 튜브형 벽 표면과 직접 접촉하여, 튜브형 벽 표면 내의 스코어 라인(score line)에 인접하게 배치되는 저항성 가열 요소를 이용하여, 저항성 가열 요소에 에너지가 공급될 때 가요성 중합체 튜브가 스코어 라인을 따라 분열되게 하여 색전 코일을 해제시키도록 가요성 중합체 튜브의 원위 부분의 직접 가열을 제공한다.

따라서, 본 발명은 원위 부분 및 근위 부분을 갖는 긴 가요성 중합체 튜브를 포함하는, 환자의 혈관구조 내의 치료 부위로 색전 코일을 전달하기 위한 탈착 시스템을 제공한다. 가요성 중합체 튜브는 내부 표면, 외부 표면 및 제1 두께를 가진 튜브형 벽을 갖고, 튜브형 벽의 내부 표면은 가요성 중합체 튜브의 원위 부분과 근위 부분 사이에서 가요성 중합체 튜브를 통해 연장하는 내부 루멘(lumen)을 한정한다. 본 발명의 바람직한 태양에서, 가요성 중합체 튜브의 튜브형 벽의 원위 부분은, 튜브형 벽의 내부 표면과 외부 표면 중 적어도 하나 내에 형성되며 제1 두께보다 작은 제2 두께를 갖는 스코어 라인을 갖는다.

저항성 가열 요소가 스코어 라인에 인접하게 그리고 가요성 중합체 튜브의 원위 부분의 튜브형 벽의 내부 표면과 외부 표면 중 적어도 하나와 직접 접촉하여 내부 표면과 외부 표면 중 적어도 하나를 따라 종방향으로 연장하게 위치된다. 저항성 가열 요소는 바람직하게는 저항성 가열 요소에 에너지가 공급될 때 스코어 라인에 인접한 가요성 중합체 튜브의 원위 부분의 직접 가열을 제공하도록 구성된다.

치료용 색전 코일이 가요성 중합체 튜브의 원위 부분에 해제가능하게 장착되며, 색전 코일의 근위 단부에 원위 부분이 부착되는 헤드피스(headpiece) 또는 스템(stem)을 포함한다. 헤드피스의 근위 부분은 가요성 중합체 튜브의 원위 부분 내에 해제가능하게 부착되며, 튜브형 벽의 원위 부분이 스코어 라인을 따라 분열되게 하여 치료용 색전 코일의 헤드피스를 가요성 중합체 튜브로부터 해제시키도록 튜브형 샤프트의 원위 부분을 가열함으로써 튜브형 벽의 원위 부분으로부터 해제가능하다.

본 발명의 바람직한 태양에서, 치료용 색전 코일은 나선형 색전 코일이다. 본 발명의 다른 바람직한 태양에서, 치료용 색전 코일은 색전 코일의 원위 단부에 부착되는 둥근 원위 팁(tip)을 포함한다. 본 발명의 다른 바람직한 태양에서, 헤드피스의 근위 부분은 대체로 원통형 형상을 가지며, 색전 코일의 근위 부분의 근위 방향으로 연장한다.

본 발명의 다른 바람직한 태양에서, 저항성 가열 요소는 가요성 중합체 튜브의 원위 부분의 내부 표면을 따라 종방향으로 그리고 내부 표면과 직접 접촉하게 배치되지만, 저항성 가열 요소는 대안적으로 가요성 중합체 튜브의 원위 부분의 외부 표면을 따라 종방향으로 그리고 외부 표면과 직접 접촉하게 배치될 수 있다. 본 발명의 다른 바람직한 태양에서, 저항성 가열 요소는 스코어 라인 옆에 종방향으로 배치된다. 본 발명의 다른 바람직한 태양에서, 저항성 가열 요소가 가요성 중합체 튜브의 원위 부분의 내부 표면을 따라 종방향으로 그리고 내부 표면과 직접 접촉하게 배치된 때, 2개의 전기 도체가 긴 가요성 중합체 튜브의 내부 루멘을 통해 연장하여 저항성 가열 요소에 전기적으로 연결되며; 저항성 가열 요소가 대안적으로 가요성 중합체 튜브의 원위 부분의 외부 표면을 따라 종방향으로 그리고 외부 표면과 직접 접촉하게 배치될 수 있을 때, 2개의 전기 도체가 긴 가요성 중합체 튜브의 외부 표면을 따라 연장하여 저항성 가열 요소에 전기적으로 연결된다.

본 발명의 이들 및 다른 특징과 이점은 예로서 본 발명의 작동을 예시하는 첨부 도면과 관련된 바람직한 실시예의 하기의 상세한 설명으로부터 더욱 명백해질 것이다.

<도 1>
도 1은 본 발명의 탈착 시스템의 제1 실시예의 푸셔 부재 및 색전 코일의 부분 단면 개략도.
<도 2>
도 2는 도 1의 선 2-2를 따라 취한 탈착 시스템의 푸셔 부재의 원위 부분의 단면도.
<도 3>
도 3은 도 1의 선 3-3을 따라 취한 탈착 시스템의 색전 코일의 헤드피스의 단면도.
<도 4>
도 4는 함께 결합된 도 1의 탈착 시스템의 푸셔 부재 및 색전 코일의 부분 단면 개략도.
<도 5>
도 5는 도 4의 선 5-5를 따라 취한 단면도.
<도 6>
도 6은 저항성 가열 요소의 활성화 이전의, 함께 결합된 도 1의 탈착 시스템의 푸셔 부재 및 색전 코일의 부분 단면 개략도.
<도 7>
도 7은 가요성 중합체 튜브의 원위 부분을 분열시키는 저항성 가열 요소의 활성화를 예시하는, 도 6과 유사한 부분 단면 개략도.
<도 8>
도 8은 헤드피스 및 색전 코일의 해제를 예시하는, 도 6과 유사한 부분 단면 개략도.
<도 9>
도 9는 본 발명의 탈착 시스템의 제2 실시예의 푸셔 부재 및 색전 코일의 부분 단면 개략도.
<도 10>
도 10은 도 9의 선 10-10을 따라 취한 탈착 시스템의 푸셔 부재의 원위 부분의 단면도.
<도 11>
도 11은 도 9의 선 11-11을 따라 취한 탈착 시스템의 색전 코일의 헤드피스의 단면도.
<도 12>
도 12는 함께 결합된 도 9의 탈착 시스템의 푸셔 부재 및 색전 코일의 부분 단면 개략도.
<도 13>
도 13은 도 12의 선 13-13을 따라 취한 단면도.
<도 14>
도 14는 저항성 가열 요소의 활성화 이전의, 함께 결합된 도 9의 탈착 시스템의 푸셔 부재 및 색전 코일의 부분 단면 개략도.
<도 15>
도 15는 가요성 중합체 튜브의 원위 부분을 분열시키는 저항성 가열 요소의 활성화를 예시하는, 도 14와 유사한 부분 단면 개략도.
<도 16>
도 16은 헤드피스 및 색전 코일의 해제를 예시하는, 도 14와 유사한 부분 단면 개략도.

제한으로서가 아닌 예로서 제공된 도면을 참조하면, 제1 실시예에서, 본 발명은 도 1 내지 도 8에 예시된 바와 같이, 환자의 혈관구조 내의 치료 부위로 색전 코일을 전달하기 위한 탈착 시스템(10)을 제공한다. 탈착 시스템은 치료용 색전 코일의 해제 및 전개를 위한 원위 부분(18)을 갖는 가요성 중합체 튜브(16)로부터 형성된 원위 부분(14), 및 근위 부분(20)을 갖는 긴 가요성 푸셔 부재(12)를 포함한다. 가요성 중합체 튜브의 원위 부분은 내부 튜브형 벽 표면(24) 및 외부 튜브형 벽 표면(26)을 가진 튜브형 벽(22)을 갖고, 스코어 라인(28)이 이후 기술되는 바와 같이 가열 요소가 위치되는 영역에서 가요성 원위 중합체 튜브의 원위 부분의 내부 표면과 외부 표면 중 적어도 하나 내에 형성된다. 가요성 중합체 튜브의 튜브형 벽은 제1 두께를 갖고, 스코어 라인이 형성된 튜브형 벽의 부분 또는 부분들은 제1 두께보다 작은 제2 두께를 갖는다. 스코어 라인은 전형적으로 레이저에 의해 또는 기계적으로, 예컨대 하나 이상의 표면적 절삭부에 의해 튜브형 벽에 새겨짐(inscribing)으로써 형성될 수 있지만, 스코어 라인은 또한, 튜브형 벽이 확장될 때 튜브형 벽이 그를 따라 분열되는 박화된 또는 달리 약화된 라인을 형성하도록, 에칭, 성형, 또는 임의의 다른 유사한 적합한 방식에 의해 형성될 수도 있고, 튜브형 벽을 통해 부분적으로 또는 튜브형 벽을 통해 완전하게 연장하는 하나 이상의 연속 천공부들에 의해 형성될 수도 있다. 가요성 중합체 튜브의 튜브형 벽은 또한 가요성 중합체 튜브의 원위 부분과 근위 부분 사이에서 긴 가요성 중합체 튜브를 통해 연장하는 내부 루멘(30)을 한정한다.

치료용 색전 코일(32)은 본 발명의 바람직한 일 태양에서 나선형 코일(34)을 포함하고, 전형적으로 원위 단부(36) 및 근위 단부(38)를 가지며, 전형적으로 예를 들어 납땜, 용접 또는 접착에 의한 것과 같이 색전 코일의 원위 단부에 부착된 둥근 원위 팁(40)을 포함한다. 치료용 색전 코일은 또한 바람직하게는 원위 부분(44) 및 근위 부분(46)을 갖는 헤드피스 또는 스템(42)을 포함한다. 치료용 색전 코일은 전형적으로 동맥류와 같은 환자의 혈관구조의 일부분을 치료하기 위해 (도시 안된) 전달 카테터를 통해 도입되어 환자의 혈관구조 내에서 해제된다. 본 발명의 바람직한 일 태양에서, 헤드피스 또는 스템은 대체로 원통형 형상을 갖는다. 헤드피스 또는 스템의 원위 부분은 전형적으로 예를 들어 납땜, 용접 또는 접착에 의한 것과 같이 색전 코일의 근위 단부에 부착되어, 헤드피스 또는 스템의 근위 부분이 색전 코일의 근위 부분의 근위 방향으로 연장하여 남게 한다.

저항성 가열 요소(48)가 유리하게는 가요성 중합체 튜브의 원위 부분의 튜브형 벽의 내부 튜브형 벽 표면을 따라 종방향으로 그리고 내부 튜브형 벽 표면과 직접 접촉하게 배치되며, 바람직하게는 저항성 가열 요소에 에너지가 공급될 때 스코어 라인에 인접한 가요성 중합체 튜브의 원위 부분의 직접 가열을 제공하도록 스코어 라인 옆에 또는 스코어 라인의 양쪽 측면 상에 걸쳐 있거나 연장한다. 2개의 전기 도체(50a, 50b)가 가요성 중합체 튜브의 근위 부분으로부터 저항성 가열 요소로 가요성 중합체 튜브의 내부 루멘을 통해 연장하며, 저항성 가열 요소와 전원 장치(52) 사이에서 작동식으로 전기적으로 연결되고, 전원 장치는 이어서 제어 유닛(54)에 의해 작동될 수 있다. 대안적으로, 전원 장치 및 제어 유닛은 선택적으로 조합될 수도 있다. 예를 들어, 저항성 가열 요소는 백금, 스테인레스강, 또는 다른 고저항 재료로부터 제조될 수 있고, 전기 커넥터는 구리 또는 다른 고도로 전기 전도성인 도선일 수 있다. 전원 장치는 도 6 내지 도 8에 예시된 바와 같이, 가요성 중합체 튜브의 원위 부분이 확장되게 하여 치료용 나선형 색전 코일을 해제시키도록 가요성 중합체 튜브의 원위 부분을 가열하기 위해 저항성 가열 요소에 전류를 공급하도록 작동될 수 있다.

도 1, 도 4 및 도 5를 참조하면, 치료용 나선형 색전 코일은 헤드피스 또는 스템의 근위 부분을 가요성 중합체 튜브의 원위 부분 내로 삽입함으로써 가요성 중합체 튜브의 원위 부분에 해제가능하게 장착되며, 이때 저항성 가열 요소가 가요성 중합체 튜브의 원위 부분의 튜브형 벽의 내부 벽 표면과 헤드피스 또는 스템의 근위 부분 사이에 배치된다. 도 2 및 도 3을 참조하면, 색전 코일 헤드피스 또는 스템은 바람직하게는 가요성 형상 기억 중합체 튜빙의 원위 부분에서의 루멘의 내경 D₂보다 큰 외경 D₁을 가지며, 그에 따라 색전 코일 헤드피스 또는 스템과 가요성 중합체 튜빙 내경의 원위 부분 사이의 간섭 끼워맞춤을 생성한다. 이러한 치수적 간섭은 색전 코일과 튜브와 색전 코일 헤드피스의 외경 사이의 조기 분리를 방지한다. 색전 코일을 탈착시키기 위해, 가열 요소의 온도를 상승시키고 스코어 라인을 따른 중합체 튜브의 원위 단부의 분열 또는 분열부(56)를 생성하여 색전 코일을 해제시키도록 전류가 가열 요소에 인가된다.

제2 실시예에서, 본 발명은 도 9 내지 도 16에 예시된 바와 같이, 환자의 혈관구조 내의 치료 부위로 색전 코일을 전달하기 위한 탈착 시스템(110)을 제공한다. 탈착 시스템은 치료용 색전 코일의 해제 및 전개를 위한 원위 부분(118)을 갖는 가요성 중합체 튜브(116)로부터 형성된 원위 부분(114), 및 근위 부분(120)을 갖는 긴 가요성 푸셔 부재(112)를 포함한다. 가요성 중합체 튜브의 원위 부분은 내부 튜브형 벽 표면(124) 및 외부 튜브형 벽 표면(126)을 가진 튜브형 벽(122)을 갖고, 스코어 라인(128)이 이후 기술되는 바와 같이 가열 요소가 위치되는 영역에서 가요성 원위 중합체 튜브의 원위 부분의 외부 표면 내에 형성된다. 가요성 중합체 튜브의 튜브형 벽은 제1 두께를 갖고, 스코어 라인이 형성된 튜브형 벽의 부분 또는 부분들은 제1 두께보다 작은 제2 두께를 갖는다. 스코어 라인은 전형적으로 레이저에 의해 또는 기계적으로, 예컨대 하나 이상의 표면적 절삭부에 의해 튜브형 벽에 새겨짐으로써 형성될 수 있지만, 스코어 라인은 또한, 튜브형 벽이 확장될 때 튜브형 벽이 그를 따라 분열되는 박화된 또는 달리 약화된 라인을 형성하도록, 에칭, 성형, 또는 임의의 다른 유사한 적합한 방식에 의해 형성될 수도 있고, 튜브형 벽을 통해 부분적으로 또는 튜브형 벽을 통해 완전하게 연장하는 하나 이상의 연속 천공부들에 의해 형성될 수도 있다. 가요성 중합체 튜브의 튜브형 벽은 가요성 중합체 튜브의 원위 부분과 근위 부분 사이에서 긴 가요성 중합체 튜브를 통해 연장하는 내부 루멘(130)을 한정한다.

치료용 색전 코일(132)은 본 발명의 바람직한 일 태양에서 나선형 코일(134)을 포함하고, 전형적으로 원위 단부(136) 및 근위 단부(138)를 가지며, 전형적으로 예를 들어 납땜, 용접 또는 접착에 의한 것과 같이 색전 코일의 원위 단부에 부착된 둥근 원위 팁(140)을 포함한다. 치료용 색전 코일은 또한 바람직하게는 원위 부분(144) 및 근위 부분(146)을 갖는 헤드피스 또는 스템(142)을 포함한다. 치료용 색전 코일은 전형적으로 동맥류와 같은 환자의 혈관구조의 일부분을 치료하기 위해 (도시 안된) 전달 카테터를 통해 도입되어 환자의 혈관구조 내에서 해제된다. 본 발명의 바람직한 일 태양에서, 헤드피스 또는 스템은 대체로 원통형 형상을 갖는다. 헤드피스 또는 스템의 원위 부분은 전형적으로 예를 들어 납땜, 용접 또는 접착에 의한 것과 같이 색전 코일의 근위 단부에 부착되어, 헤드피스 또는 스템의 근위 부분이 색전 코일의 근위 부분의 근위 방향으로 연장하여 남게 한다.

저항성 가열 요소(148)가 유리하게는 가요성 중합체 튜브의 원위 부분의 튜브형 벽의 외부 벽 표면을 따라 종방향으로 그리고 외부 벽 표면과 직접 접촉하게 배치되며, 바람직하게는 저항성 가열 요소에 에너지가 공급될 때 가요성 중합체 튜브의 원위 부분의 길이의 적어도 일부분의 직접 가열을 제공하도록 스코어 라인의 양쪽 측면 상에 있다. 2개의 전기 도체(150a, 150b)가 가요성 중합체 튜브의 근위 부분으로부터 저항성 가열 요소로 가요성 중합체 튜브의 외부 표면을 따라 종방향으로 연장하며, 저항성 가열 요소와 전원 장치(152) 사이에서 작동식으로 전기적으로 연결되고, 전원 장치는 이어서 제어 유닛(154)에 의해 작동될 수 있다. 전기 도체는 선택적으로 가요성 중합체 튜브의 근위 부분으로부터 가요성 중합체 튜브의 내부 루멘을 통해 그리고 튜브형 벽을 통해 연장하여 저항성 가열 요소와 연결될 수 있다. 전원 장치 및 제어 유닛은 선택적으로 조합될 수도 있다. 예를 들어, 저항성 가열 요소는 백금, 스테인레스강, 또는 다른 고저항 재료로부터 제조될 수 있고, 전기 커넥터는 구리 또는 다른 고도로 전기 전도성인 도선일 수 있다. 전원 장치는 도 14 내지 도 16에 예시된 바와 같이, 가요성 중합체 튜브의 원위 부분이 확장되게 하여 치료용 나선형 색전 코일을 해제시키도록 가요성 중합체 튜브의 원위 부분을 가열하기 위해 저항성 가열 요소에 전류를 공급하도록 작동될 수 있다.

도 9, 도 12 및 도 13을 참조하면, 치료용 나선형 색전 코일은 헤드피스 또는 스템의 근위 부분을 가요성 중합체 튜브의 원위 부분 내로 삽입함으로써 가요성 중합체 튜브의 원위 부분에 해제가능하게 장착되며, 이때 저항성 가열 요소가 가요성 중합체 튜브의 원위 부분의 튜브형 벽의 내부 벽 표면과 헤드피스 또는 스템의 근위 부분 사이에 배치된다. 도 10 및 도 11을 참조하면, 색전 코일 헤드피스 또는 스템은 바람직하게는 가요성 형상 기억 중합체 튜빙의 원위 부분에서의 루멘의 내경 D₂보다 큰 외경 D₁을 가지며, 그에 따라 색전 코일 헤드피스 또는 스템과 가요성 중합체 튜빙 내경의 원위 부분 사이의 간섭 끼워맞춤을 생성한다. 이러한 치수적 간섭은 색전 코일과 튜브와 색전 코일 헤드피스의 외경 사이의 조기 분리를 방지한다. 색전 코일을 탈착시키기 위해, 가열 요소의 온도를 상승시키고 스코어 라인을 따른 중합체 튜브의 원위 단부의 분열 또는 분열부(156)를 생성하여 색전 코일을 해제시키도록 전류가 가열 요소에 인가된다.

전술한 실시예에서, 가요성 중합체 튜브는 저항성 가열 요소에 의해 가열될 때 수축하거나 형상이 변화하는 중합체로 형성될 수 있으며, 예를 들어 폴리우레탄, 나일론, 폴리올레핀, 플루오로중합체, 예컨대 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVDF), 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 폴리비닐 클로라이드(PVC), 네오프렌, 실리콘 탄성중합체, 또는 합성 고무, 또는 이들의 조합, 또는 가열될 때 수축하거나 형상이 변화하는 다른 유사한 적합한 가요성 중합체 또는 열가소성재와 같은 중합체로 형성된 기계적으로 확장되는 튜브로서 형성될 수 있다.

본 발명의 특정 형태가 예시되고 기술되었지만, 다양한 변형이 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 이루어질 수 있음이 상기 내용으로부터 명백해질 것이다. 따라서, 본 발명은 첨부된 특허청구범위에 의한 것을 제외하고는, 제한되지 않는 것으로 의도된다.

Claims

환자의 혈관구조 내의 치료 부위로 색전 코일(embolic coil)을 전달하기 위한 탈착 시스템으로서,
원위 부분 및 근위 부분을 갖는 긴 가요성 중합체 튜브로서, 상기 중합체 튜브는 내부 표면, 외부 표면 및 제1 두께를 가진 튜브형 벽을 갖고, 상기 가요성 중합체 튜브의 상기 튜브형 벽의 상기 원위 부분은 상기 튜브형 벽의 상기 내부 표면과 상기 외부 표면 중 적어도 하나 내에 형성되는 스코어 라인(score line)을 가지며, 상기 스코어 라인은 상기 제1 두께보다 작은 제2 두께를 갖고, 상기 튜브형 벽의 상기 내부 표면은 상기 가요성 중합체 튜브의 상기 원위 부분과 근위 부분 사이에서 상기 가요성 중합체 튜브를 통해 연장하는 내부 루멘(lumen)을 한정하는, 상기 긴 가요성 중합체 튜브;
상기 스코어 라인에 인접하게 그리고 상기 가요성 중합체 튜브의 상기 원위 부분의 상기 튜브형 벽의 상기 내부 표면과 상기 외부 표면 중 적어도 하나와 직접 접촉하여 상기 내부 표면과 상기 외부 표면 중 상기 적어도 하나를 따라 종방향으로 연장하게 위치되는 저항성 가열 요소로서, 상기 저항성 가열 요소는 상기 저항성 가열 요소에 에너지가 공급될 때 상기 스코어 라인에 인접한 상기 가요성 중합체 튜브의 상기 원위 부분의 직접 가열을 제공하도록 구성되는, 상기 저항성 가열 요소; 및
상기 가요성 중합체 튜브의 상기 원위 부분에 해제가능하게 장착되는 치료용 색전 코일로서, 상기 색전 코일은 원위 단부 및 근위 단부를 갖고, 상기 치료용 색전 코일은 원위 부분 및 근위 부분을 갖는 헤드피스(headpiece)를 포함하며, 상기 헤드피스의 상기 원위 부분은 상기 색전 코일의 상기 근위 단부에 부착되고, 상기 헤드피스의 상기 근위 부분은 상기 가요성 중합체 튜브의 상기 원위 부분 내에 해제가능하게 부착되며, 상기 헤드피스의 상기 근위 부분은 상기 튜브형 벽의 상기 원위 부분이 상기 스코어 라인을 따라 분열되게 하여 상기 치료용 색전 코일의 상기 헤드피스를 상기 가요성 중합체 튜브로부터 해제시키도록 상기 튜브형 샤프트의 상기 원위 부분을 가열함으로써 상기 튜브형 벽의 상기 원위 부분으로부터 해제가능한, 상기 치료용 색전 코일을 포함하는, 탈착 시스템.
제1항에 있어서, 상기 저항성 가열 요소는 상기 가요성 중합체 튜브의 상기 원위 부분의 상기 내부 표면을 따라 종방향으로 그리고 상기 내부 표면과 직접 접촉하게 배치되는, 탈착 시스템.
제1항에 있어서, 상기 저항성 가열 요소는 상기 가요성 중합체 튜브의 상기 원위 부분의 상기 외부 표면을 따라 종방향으로 그리고 상기 외부 표면과 직접 접촉하게 배치되는, 탈착 시스템.
제1항에 있어서, 상기 저항성 가열 요소는 상기 스코어 라인을 따라 종방향으로 그리고 상기 스코어 라인 옆에 배치되는, 탈착 시스템.
제2항에 있어서, 상기 가요성 중합체 튜브의 상기 내부 루멘을 통해 연장하여 상기 저항성 가열 요소에 전기적으로 연결되는 2개의 전기 도체를 추가로 포함하는, 탈착 시스템.
제3항에 있어서, 상기 가요성 중합체 튜브의 상기 외부 표면을 따라 종방향으로 연장하여 상기 저항성 가열 요소에 전기적으로 연결되는 2개의 전기 도체를 추가로 포함하는, 탈착 시스템.
제1항에 있어서, 상기 치료용 색전 코일은 나선형 색전 코일을 포함하는, 탈착 시스템.
제1항에 있어서, 상기 헤드피스의 상기 근위 부분은 대체로 원통형 형상을 갖는, 탈착 시스템.
제1항에 있어서, 상기 헤드피스의 상기 근위 부분은 상기 색전 코일의 상기 근위 부분의 근위 방향으로 연장하는, 탈착 시스템.
제1항에 있어서, 상기 치료용 색전 코일은 상기 색전 코일의 상기 원위 단부에 부착되는 둥근 원위 팁(tip)을 포함하는, 탈착 시스템.
환자의 혈관구조 내의 치료 부위로 색전 코일을 전달하기 위한 탈착 시스템으로서,
원위 부분 및 근위 부분을 갖는 긴 가요성 중합체 튜브로서, 상기 중합체 튜브는 내부 표면, 외부 표면 및 제1 두께를 가진 튜브형 벽을 갖고, 상기 튜브형 벽의 상기 내부 표면은 상기 가요성 중합체 튜브의 상기 원위 부분과 근위 부분 사이에서 상기 가요성 중합체 튜브를 통해 연장하는 내부 루멘을 한정하는, 상기 긴 가요성 중합체 튜브;
상기 가요성 원위 중합체 튜브의 상기 원위 부분의 영역 내에, 상기 가요성 중합체 튜브의 상기 원위 부분의 상기 튜브형 벽의 상기 내부 표면과 상기 외부 표면 중 적어도 하나와 직접 접촉하여 상기 내부 표면과 상기 외부 표면 중 상기 적어도 하나를 따라 종방향으로 연장하게 배치되는 저항성 가열 요소로서, 상기 저항성 가열 요소는 상기 저항성 가열 요소에 에너지가 공급될 때 상기 가요성 중합체 튜브의 상기 원위 부분의 직접 가열을 제공하도록 구성되고, 상기 가요성 중합체 튜브의 상기 튜브형 벽의 상기 원위 부분은 상기 튜브형 벽의 상기 내부 표면과 상기 외부 표면 중 적어도 하나 내에 형성되는 스코어 라인을 가지며, 상기 스코어 라인은 상기 제1 두께보다 작은 제2 두께를 갖고, 상기 스코어 라인은 상기 가열 요소가 위치되는 상기 가요성 원위 중합체 튜브의 상기 원위 부분의 상기 영역 내에서 상기 가요성 원위 중합체 튜브의 상기 원위 부분의 상기 내부 표면과 상기 외부 표면 중 적어도 하나 내에 한정되는, 상기 저항성 가열 요소; 및
상기 가요성 중합체 튜브의 상기 원위 부분에 해제가능하게 장착되는 치료용 색전 코일로서, 상기 색전 코일은 원위 단부 및 근위 단부를 갖고, 상기 치료용 색전 코일은 원위 부분 및 근위 부분을 갖는 헤드피스를 포함하며, 상기 헤드피스의 상기 원위 부분은 상기 색전 코일의 상기 근위 단부에 부착되고, 상기 헤드피스의 상기 근위 부분은 상기 가요성 중합체 튜브의 상기 원위 부분 내에 해제가능하게 부착되며, 상기 헤드피스의 상기 근위 부분은 상기 튜브형 벽의 상기 원위 부분이 상기 스코어 라인을 따라 분열되게 하여 상기 치료용 색전 코일의 상기 헤드피스를 상기 가요성 중합체 튜브로부터 해제시키도록 상기 튜브형 샤프트의 상기 원위 부분을 가열함으로써 상기 튜브형 벽의 상기 원위 부분으로부터 해제가능한, 상기 치료용 색전 코일을 포함하는, 탈착 시스템.
제11항에 있어서, 상기 저항성 가열 요소는 상기 가요성 중합체 튜브의 상기 원위 부분의 상기 내부 표면을 따라 종방향으로 그리고 상기 내부 표면과 직접 접촉하게 배치되는, 탈착 시스템.
제11항에 있어서, 상기 저항성 가열 요소는 상기 가요성 중합체 튜브의 상기 원위 부분의 상기 외부 표면을 따라 종방향으로 그리고 상기 외부 표면과 직접 접촉하게 배치되는, 탈착 시스템.
제11항에 있어서, 상기 저항성 가열 요소는 상기 스코어 라인을 따라 종방향으로 그리고 상기 스코어 라인 옆에 배치되는, 탈착 시스템.
제12항에 있어서, 상기 가요성 중합체 튜브의 상기 내부 루멘을 통해 연장하여 상기 저항성 가열 요소에 전기적으로 연결되는 2개의 전기 도체를 추가로 포함하는, 탈착 시스템.
제13항에 있어서, 상기 가요성 중합체 튜브의 상기 외부 표면을 따라 종방향으로 연장하여 상기 저항성 가열 요소에 전기적으로 연결되는 2개의 전기 도체를 추가로 포함하는, 탈착 시스템.
제11항에 있어서, 상기 치료용 색전 코일은 나선형 색전 코일을 포함하는, 탈착 시스템.
제11항에 있어서, 상기 헤드피스의 상기 근위 부분은 대체로 원통형 형상을 갖는, 탈착 시스템.
제11항에 있어서, 상기 헤드피스의 상기 근위 부분은 상기 색전 코일의 상기 근위 부분의 근위 방향으로 연장하는, 탈착 시스템.
제11항에 있어서, 상기 치료용 색전 코일은 상기 색전 코일의 상기 원위 단부에 부착되는 둥근 원위 팁(tip)을 포함하는, 탈착 시스템.