KR20130086601A - 유체 전달 장치 바늘 철회 메커니즘, 카트리지 및 팽창형 유압유 밀봉부 - Google Patents

Abstract

본 발명에 따르면, 바늘의 전달 단부를 하우징 내로 자동적으로 철회하도록 구성된 자동 바늘 철회 메커니즘을 포함한다. 한 구체예에서, 바늘 조립체는 액츄에이터가 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동할 때 바늘의 전달 단부를 하우징 내로 자동적으로 철회하도록 구성된다. 한 구체예에서, 바늘 조립체는 하우징의 바닥 표면을 피부 표면으로부터 결합해제할 때 바늘의 전달 단부를 하우징 내로 자동적으로 철회하도록 구성된다.

Description

유체 전달 장치 바늘 철회 메커니즘, 카트리지 및 팽창형 유압유 밀봉부{FLUID DELIVERY DEVICE NEEDLE RETRACITON MECHANISMS, CARTRIDGES AND EXPANDABLE HYDRAULIC FLUID SEALS}

본 발명은 발명의 명칭이 "Fluid Delivery Device Cartridges, Needle Retraction Mechanisms and Expandable Hydraulic Fluid Seals"이고 2010년 6월 9일에 출원된 미국 가특허출원번호 61/353,004호를 기초로 우선권을 주장하고 있는데, 이 미국특허출원은 본 명세서에서 참조문헌으로 인용된다.

본 발명은 일반적으로 유체 전달 장치에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는, 약물을 환자에게 전달하기 위해 이동식 장치와 사용하기 위한 팽창형 유압유 밀봉부, 카트리지 및 유체 전달 장치 바늘 철회 메커니즘에 관한 것이다.

펌프 시스템을 사용하여 약물 및 그 외의 다른 유체, 가령, 인슐린량을 연속적으로 혹은 거의 연속적으로 제공하기 위해 많은 시도가 행하여져 왔다. 연속적으로 전달하기 위해 일부 시스템들이 상당히 잘 작동하긴 하지만, 특히, 연속 작동 모드로 이러한 시스템을 사용하는 사람들은 변화가 심한 주변환경, 가령, 온도 및 기압 하에서 전달량의 연속성과 정확성을 가까이에서 확인하기 위해 장치를 계속 모니터링할 필요가 있다. 또한, 약제량을 신속하고 정확하게 변경시키고자 하는 기능을 필요로 하는 사람들에게는 선택이 거의 없으며, 사용가능한 선택사항들의 대부분은 성가시고, 작동시키기에 어려우며, 강제적이고, 및/또는 비싸다.

이에 따라, 광범위한 주변환경 동안 정량 또는 연속량으로 안전하고 일정할 뿐만 아니라, 환자의 조절 하에 유체량을 제공할 수 있는, 간단하고, 직관적이며, 비용이 저렴한 이동식 장치를 제공하는 것이 바람직할 것이다.

한 구체예에서, 유체 전달 장치가 제공되는데, 상기 유체 전달 장치는: (a) 결합된 위치에서 피부 표면에 결합될 수 있도록 구성된 하우징; (b) 상기 하우징에 결합된 유체 리저버(fluid reservoir); (c) 상기 하우징에 결합되고 상기 유체 리저버에 힘을 전달하도록 구성된 액츄에이터를 포함하며, 상기 액츄에이터는 제 1 위치와 제 2 위치를 가지고; (d) 바늘(needle)을 가진 바늘 조립체를 포함하며, 상기 바늘은 하우징으로부터 연장되어 전달 형상으로 피부 표면 내로 들어가도록 구성된 전달 단부(delivery end)를 가지고, 상기 바늘 조립체는 액츄에이터가 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동될 때 바늘의 전달 단부를 하우징 내로 자동적으로 철회하도록(automatically withdraw) 구성된다. 추가적인 한 구체예에서, 상기 유체 전달 장치는 하우징 내에서 바늘의 전달 단부를 고정된 위치에 유지시키도록 구성된 고정 부재를 포함한다.

추가적인 구체예에서, 상기 유체 전달 장치는 액츄에이터가 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동될 때 고정 부재를 고정된 위치 내에 위치시키도록 구성된 바늘 릴리스(needle release)를 포함한다. 한 구체예에서, 바늘 릴리스는 제 1 위치에서 고정 부재를 향해 스프링 편향된다(spring biased). 한 구체예에서, 바늘 릴리스는 고정 부재와 결합하도록 구성된 하나 이상의 돌출부(projection)를 포함한다. 한 구체예에서, 하나 이상의 돌출부는 램프구성된다(ramped).

추가적인 구체예에서, 상기 유체 전달 장치는 바늘의 일부분 이상을 둘러싸고 있는 슬리브를 가지며 바늘에 결합된 작동 버튼(actuation button)을 포함하고, 고정 부재는 상기 슬리브를 향해 스프링 편향되며, 상기 슬리브는 바늘과 결합하고 바늘과 결합해제하는 것 중에 하나 이상을 방지하기 위하여 고정 부재와 결합되도록 구성된 하나 이상의 인접 표면(abutment surface)을 가진다. 한 구체예에서, 하나 이상의 인접 표면은 제 1 인접 표면과 제 2 인접 표면을 포함하며, 고정 부재는 제 1 인접 표면과 결합될 수 있어서 결합 위치에서 바늘을 탈착 가능하게 보유하고(releaseably retain), 고정 부재는 제 2 인접 표면과 결합될 수 있어서 고정된 위치에서 바늘을 릴리스될 수 없게 보유한다(unreleaseably retain). 한 구체예에서, 제 1 인접 표면은 바늘을 따라 제 2 인접 표면으로부터 축방향으로 거리가 떨어져 있으며 작동 버튼은 전달 형상으로 피부 표면으로부터 멀어지게끔 스프링 편향되도록 구성된다.

한 구체예에서, 바늘 릴리스는 스프링 편향되고, 바늘 릴리스는 액츄에이터에 결합된 로크 릴리스(lock release)에 의해 제 1 위치에 보유되며, 상기 로크 릴리스는 바늘 릴리스를 릴리스하고 바늘 릴리스를 제 2 위치에서 스프링 편향 방향으로 이동할 수 있도록 구성된다. 한 구체예에서, 로크 릴리스는 액츄에이터로부터 연장되는 샤프트를 포함한다. 한 구체예에서, 고정 부재는 나선형 비틀림 스프링(helical torsion spring)을 포함한다. 한 구체예에서, 고정 부재는 결합된 위치에서 바늘을 탈착 가능하게 보유하도록 구성된다.

추가적인 구체예에서, 상기 유체 전달 장치는 제 1 유압 챔버, 제 2 유압 챔버, 및 상기 제 1 유압 챔버와 제 2 유압 챔버를 유체 결합하는(fluidly coupling) 유량제한기(flow restrictor)를 포함하며, 액츄에이터는 제 1 및 제 2 유압 챔버를 통해 유체 리저버에 힘을 전달하도록 구성된다. 한 구체예에서, 액츄에이터는 제 2 위치에서 운동 종료(end of travel) 상태에 도달한다. 한 구체예에서, 유체는 제 1 위치에서 바늘을 통해 전달되고 유체는 제 2 위치에서 바늘로부터 전달될 수 있도록 정지된다(ceased). 한 구체예에서, 하우징은 바닥 표면을 포함하고, 상기 바닥 표면은 결합된 위치에서 하우징을 피부 표면에 탈착 가능하게 결합하도록 구성된 접착제를 포함한다.

또 다른 구체예에서, 유체 전달 장치가 제공되는데, 상기 유체 전달 장치는: (a) 바닥 표면을 가진 하우징을 포함하고, 상기 바닥 표면은 결합된 위치에서 하우징을 피부 표면에 탈착 가능하게 결합하도록 구성된 접착제를 포함하며; (b) 바늘을 가진 바늘 조립체를 포함하며, 상기 바늘은 하우징으로부터 연장되어 전달 형상으로 피부 표면 내로 들어가도록 구성된 전달 단부를 가지고, 상기 바늘 조립체는 상기 하우징의 바닥 표면이 피부 표면으로부터 결합해제될 때 바늘의 전달 단부를 하우징 내로 자동적으로 철회하도록 구성된다. 추가적인 구체예에서, 상기 유체 전달 장치는 하우징 내에서 바늘의 전달 단부를 고정된 위치에 유지시키도록 구성된 고정 부재를 포함한다. 추가적인 구체예에서, 상기 유체 전달 장치는 하우징이 피부 표면으로부터 결합해제될 때 고정 부재를 고정된 위치 내에 위치시키도록 구성된 바늘 릴리스를 포함한다. 한 구체예에서, 바늘 릴리스는 고정 부재와 결합하도록 구성된 하나 이상의 돌출부를 포함한다. 한 구체예에서, 하나 이상의 돌출부는 램프구성된다(ramped). 한 구체예에서, 바늘 릴리스는 결합된 위치에서 피부 표면을 향해 스프링 편향된다. 추가적인 구체예에서, 상기 유체 전달 장치는 결합된 위치에서 바늘 릴리스를 편향시키는 스프링을 압축하도록 구성된 로크 릴리스를 포함하고, 상기 스프링은 하우징이 피부 표면으로부터 결합해제될 때 바늘 릴리스를 이동시키도록 구성된다. 한 구체예에서, 바늘 릴리스는 결합된 위치에서는 하우징 내에 포함하며 고정된 위치에서는 하우징으로부터 연장된다.

추가적인 구체예에서, 상기 유체 전달 장치는 바늘의 일부분 이상을 둘러싸고 있는 슬리브를 가지며 바늘에 결합된 작동 버튼을 포함하고, 고정 부재는 상기 슬리브를 향해 스프링 편향되며, 상기 슬리브는 바늘과 결합하고 바늘과 결합해제하는 것 중에 하나 이상을 방지하기 위하여 고정 부재와 결합되도록 구성된 하나 이상의 인접 표면을 가진다. 한 구체예에서, 하나 이상의 인접 표면은 제 1 인접 표면과 제 2 인접 표면을 포함하며, 고정 부재는 제 1 인접 표면과 결합될 수 있어서 결합 위치에서 바늘을 탈착 가능하게 보유하고, 고정 부재는 제 2 인접 표면과 결합될 수 있어서 고정된 위치에서 바늘을 릴리스될 수 없게 보유한다. 한 구체예에서, 제 1 인접 표면은 바늘을 따라 제 2 인접 표면으로부터 축방향으로 거리가 떨어져 있으며 작동 버튼은 전달 형상으로 피부 표면으로부터 멀어지게끔 스프링 편향되도록 구성된다. 한 구체예에서, 고정 부재는 나선형 비틀림 스프링을 포함한다. 한 구체예에서, 고정 부재는 바늘을 결합된 위치에 탈착 가능하게 보유하도록 구성된다. 추가적인 구체예에서, 상기 유체 전달 장치는 하우징에 결합된 유체 리저버, 및 하우징에 결합되고 힘을 상기 유체 리저버에 전달하도록 구성된 액츄에이터를 포함한다. 추가적인 구체예에서, 상기 유체 전달 장치는 제 1 유압 챔버, 제 2 유압 챔버, 및 상기 제 1 유압 챔버와 제 2 유압 챔버를 유체 결합하는 유량제한기를 포함하며, 액츄에이터는 제 1 및 제 2 유압 챔버를 통해 유체 리저버에 힘을 전달하도록 구성된다. 한 구체예에서, 상기 액츄에이터는 제 1 위치와 제 2 위치를 가지고, 바늘 조립체는 액츄에이터가 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동될 때 바늘의 전달 단부를 하우징 내로 자동적으로 철회하도록 구성된다.

또 다른 구체예에서, 유체 전달 장치가 제공되는데, 상기 유체 전달 장치는: (a) 제 1 유압 챔버와 제 2 유압 챔버를 가진 하우징을 포함하고; (b) 상기 제 1 유압 챔버와 제 2 유압 챔버를 유체 결합하는 유량제한기를 포함하며; (c) 피스톤과 근위단부에서 밀봉된 유체 리저버를 형성하는 용기(container)를 가진 카트리지(cartridge)를 포함하고, 상기 카트리지는 하우징 내로 삽입될 수 있으며 피스톤을 상기 제 2 유압 챔버와 결합시키도록 구성되고, 유체 리저버는 상기 카트리지를 하우징 내에 삽입하기 전에 실질적으로 액체로 채워지며, 상기 카트리지는 전달 바늘에 의해 천공될 수 있도록(pierced) 구성된 격벽을 포함하고; (d) 하우징에 결합되며 제 1 및 제 2 유압 챔버를 통해 피스톤에 힘을 전달하도록 구성된 액츄에이터를 포함한다. 추가적인 구체예에서, 상기 유체 전달 장치는 상기 카트리지가 하우징 내로 삽입될 때 하우징과 카트리지의 근위단부 사이에 결합된 카트리지 밀봉부(cartridge seal)를 포함한다. 한 구체예에서, 상기 카트리지 밀봉부는 압축성(compressible)이다.

추가적인 구체예에서, 상기 유체 전달 장치는 카트리지 밀봉부를 통해 연장되고 피스톤과 제 2 유압 챔버를 결합시키는 유압 캡(hydraulic cap)을 포함한다. 한 구체예에서, 상기 유압 캡은 실질적으로 강성이다(rigid). 한 구체예에서, 상기 카트리지의 근위단부는 카트리지가 하우징 내에 삽입될 때 제 2 유압 챔버와 유체 소통상태에 있는(in fluid communication) 오버플로 채널(overflow channel)을 포함한다. 한 구체예에서, 상기 오버플로 채널은 카트리지의 근위단부의 외측 주변 에지(outer peripheral edge)와 카트리지의 근위단부의 내측 주변 에지(inner peripheral edge) 사이에 형성되고, 상기 외측 주변 에지는 상기 내측 주변 에지보다 카트리지로부터 축방향으로 더 멀리 연장된다.

한 구체예에서, 카트리지 밀봉부는 카트리지를 하우징 내로 삽입하기 전에 제 2 유압 리저버를 덮고(cover) 제 2 유압 리저버는 카트리지를 하우징 내에 삽입할 때 카트리지 밀봉부를 천공하도록 구성된 천공 부재(piercing member)를 포함한다. 한 구체예에서, 천공 부재는 바늘을 포함한다. 한 구체예에서, 격벽은 용기와 슬라이딩 이동가능하게 결합된다(slideably coupled). 한 구체예에서, 격벽은 카트리지를 하우징 내에 삽입할 때 용기에 대해 원위 방향으로 슬라이딩 이동하도록(slide distally) 구성된다. 한 구체예에서, 격벽은 전달 바늘의 단부를 수용하기 위한 공간(space) 및 상기 공간을 유체 리저버와 유체 결합하는 유체 통로를 포함하며, 상기 유체 통로는 상기 공간의 횡단면적보다 더 작은 횡단면적을 가진다. 한 구체예에서, 격벽은 용기의 원위단부를 밀봉한다. 한 구체예에서, 격벽은 카트리지를 하우징 내에 삽입할 시에 격벽이 이동될 때 용기에 대해 이동된다. 한 구체예에서, 카트리지는 용적(volume)과 압력을 포함하며, 상기 용적은 전달 바늘과 결합하기 전에 상기 압력을 변경시키지 않고도 카트리지를 하우징 내에 삽입할 수 있게끔 감소될 수 있다.

한 구체예에서, 제 2 유압 챔버는 카트리지를 하우징 내에 삽입할 때 유압유를 배출시키도록 구성된다. 한 구체예에서, 카트리지는 릴리프 밸브(relief valve)를 추가로 포함하며, 피스톤은 카트리지를 하우징 내에 삽입할 때 상기 릴리프 밸브를 통해 공기 및/또는 유체를 배출시키도록 구성된다. 한 구체예에서, 카트리지는 카트리지를 하우징 내에 삽입할 때 원위 방향으로 슬라이딩 이동되도록 구성된 릴리프 피스톤(relief piston)을 추가로 포함한다. 한 구체예에서, 카트리지는 전달 바늘에 의해 천공될 수 있도록 구성된 격벽을 추가로 포함한다. 추가적인 구체예에서, 상기 유체 전달 장치는 카트리지가 하우징 내에 삽입될 때 제 2 유압 리저버와 피스톤을 결합하는 캡(cap)을 포함하고, 상기 캡은 측벽(side wall) 및 상기 측벽으로부터 축방향으로 외부를 향해 연장되는 바닥 표면 또는 상측 표면 중 하나 이상을 가지며, 바닥 표면 또는 상측 표면 중 하나 이상은 카트리지를 하우징 내에 삽입할 때 뒤집어지도록(invert) 구성된다.

또 다른 구체예에서, 유체 전달 장치와 사용하기 위한 카트리지가 제공되는데, 상기 카트리지는 용적, 압력 및 전달 바늘에 의해 천공될 수 있도록 구성된 격벽을 가진 유체 리저버를 형성하는 용기를 포함하고, 상기 용적은 전달 바늘과 결합하기 전에 유체 리저버의 압력을 변경시키지 않고도 카트리지를 유체 전달 장치 내에 삽입할 수 있게끔 감소될 수 있다. 한 구체예에서, 격벽은 용기와 슬라이딩 이동가능하게 결합된다. 한 구체예에서, 격벽은 카트리지를 유체 전달 장치 내에 삽입할 때 용기에 대해 원위 방향으로 슬라이딩 이동하도록 구성된다. 한 구체예에서, 격벽은 전달 바늘의 단부를 수용하기 위한 공간 및 상기 공간을 유체 리저버와 유체 결합하는 유체 통로를 포함한다. 한 구체예에서, 격벽은 용기의 원위단부를 밀봉하고 피스톤은 용기의 근위단부를 밀봉한다. 한 구체예에서, 격벽은 카트리지를 유체 전달 장치 내에 삽입할 시에 피스톤이 용기 내에서 이동될 때 용기에 대해 이동된다. 한 구체예에서, 상기 유체 전달 장치는 용기 내에서 슬라이딩 이동가능한 피스톤을 포함한다. 한 구체예에서, 용기는 실질적으로 강성이다. 한 구체예에서, 상기 유체 전달 장치는 릴리프 밸브와 피스톤을 포함하며, 상기 피스톤은 카트리지를 유체 전달 장치 내에 삽입할 때 상기 릴리프 밸브를 통해 공기 및/또는 유체를 배출하도록 구성된다. 한 구체예에서, 상기 유체 전달 장치는 카트리지를 유체 전달 장치 내에 삽입할 때 원위 방향으로 슬라이딩 이동되도록 구성된 릴리프 피스톤을 포함한다.

또 다른 구체예에서, 유체 전달 장치가 제공되는데, 상기 유체 전달 장치는: (a) 제 1 유압 챔버와 제 2 유압 챔버를 가진 하우징을 포함하고; (b) 상기 제 1 유압 챔버와 제 2 유압 챔버를 유체 결합하는 유량제한기를 포함하며; (c) 스토퍼(stopper)와 슬라이딩 가능한 피스톤 사이에서 유체 리저버를 형성하는 카트리지를 포함하고, 상기 스토퍼는 유체 리저버에 액체로 실질적으로 채워지고 난 뒤 카트리지의 원위단부를 밀봉하도록 구성되며, 상기 피스톤은 제 2 유압 챔버와 결합되고; (d) 하우징에 결합되며 제 1 및 제 2 유압 챔버를 통해 피스톤에 힘을 전달하도록 구성된 액츄에이터를 포함한다. 한 구체예에서, 상기 카트리지는 전달 바늘을 수용하도록 구성된 격벽을 포함한다.

또 다른 구체예에서, 유체 전달 장치가 제공되는데, 상기 유체 전달 장치는: (a) 제 1 유압 챔버와 제 2 유압 챔버를 가진 하우징을 포함하고; (b) 상기 제 1 유압 챔버와 제 2 유압 챔버를 유체 결합하는 유량제한기를 포함하며; (c) 유체 리저버를 포함하고; (d) 제 2 유압 챔버를 밀봉하며 유체 리저버와 결합하도록 구성된 밀봉부를 포함하고, 상기 밀봉부는 압축된 위치와 팽창된 위치 사이에서 팽창가능하며; (e) 제 1 유압 챔버에 결합되며 제 1 및 제 2 유압 챔버를 통해 유체 리저버에 힘을 전달하고 상기 밀봉부를 팽창시키도록 구성된 액츄에이터를 포함한다.

한 구체예에서, 상기 밀봉부의 원위단부의 횡단면적은 팽창된 위치에서 상기 밀봉부의 근위단부의 횡단면적보다 더 작다. 한 구체예에서, 상기 밀봉부는 2개 이상의 텔레스코프구성 부재(telescoping member)를 포함한다. 한 구체예에서, 상기 밀봉부는 서로 다른 직경을 가진 2개 이상의 원통형 부재를 포함한다. 한 구체예에서, 상기 밀봉부는 팽창된 위치에서 통상 원뿔 형태를 가진다. 한 구체예에서, 상기 유체 전달 장치는 용기, 슬라이딩 이동가능한 피스톤 및 유체 리저버를 가진 카트리지를 포함한다.

앞에서 기술한 요약 뿐만 아니라 유체 전달 장치의 구체예들에 대한 상세한 설명은 대표적인 구체예들을 도시한 도면들을 참조하여 읽을 때 더 잘 이해할 수 있을 것이다. 하지만, 본 발명이 특정 장치들과 도시된 기기들에만 제한되는 것이 아니라는 것을 이해해야 한다.
도면에서:
도 1은 본 발명의 대표적인 한 구체예에 따른 유체 전달 장치를 도시한 투시도이고;
도 2는 도 1에 도시된 유체 전달 장치를 분해하여 도시한 투시도이며;
도 3은 본 발명의 대표적인 한 구체예에 따른 유체 전달 장치를 개략적으로 도시한 상측 횡단면도이고;
도 4a는 도 1의 라인 4A-4A를 따라 절단한, 도 1에 도시된 유체 전달 장치를 도시한 상측 단면도이며;
도 4b는 유량제한기의 길이를 따라 절단한, 도 1에 도시된 유체 전달 장치를 도시한 상측 부분 단면도이고;
도 5a는 초기 위치에 도시된 도 1의 라인 5A-5A를 따라 절단한, 도 1에 도시된 유체 전달 장치의 기저 유압 챔버 및 편향 부재를 도시한 측면 횡단면도이며;
도 5b는 결합 위치에 도시된 도 5의 측면 횡단면도이고;
도 6은 도 1의 유체 전달 장치의 잠금 조립체(lock out assembly)를 부분적으로 분해하여 절단한 도면이며;
도 7a는 초기 위치 또는 결합 위치에 있도록 준비 상태에 있는 도 1의 유체 전달 장치의 잠금 조립체를 부분적으로 절단하여 도시한 상부도이고;
도 7b는 잠금 위치(locked out position)에 있는 도 1에 도시된 유체 전달 장치의 잠금 조립체를 부분적으로 절단하여 도시한 상부도이며;
도 8a-8d는 초기 위치에 있는, 본 발명의 대표적인 한 구체예에 따른 유체 전달 장치를 도시한 다양한 부분도들이고;
도 9a-9d는 전달 위치에 있는, 도 8a-8d에 도시된 유체 전달 장치의 다양한 부분도들이며;
도 10a-10d는 잠금 위치 또는 종료된 전달 위치에 있는, 도 8a-8d에 도시된 유체 전달 장치의 다양한 부분도들이고;
도 11a-11d는 초기 위치에 있는, 본 발명의 대표적인 한 구체예에 따른 유체 전달 장치를 도시한 다양한 부분도들이며;
도 12a-12d는 전달 장치에 있는 도 11a-11d에 도시된 유체 전달 장치의 다양한 부분도들이고;
도 13a-13d는 잠금 위치 또는 결합해제된 위치에 있는 도 11a-11d에 도시된 유체 전달 장치의 다양한 부분도들이며;
도 14는 본 발명의 대표적인 한 구체예에 따라 도 1에 도시된 유체 전달 장치와 비슷한 유체 전달 장치로 사용하기 위한 카트리지를 도시한 횡단면도이고;
도 15는 본 발명의 대표적인 한 구체예에 따라 도 1에 도시된 유체 전달 장치와 비슷한 유체 전달 장치로 사용하기 위한 카트리지를 도시한 횡단면도이며;
도 16은 본 발명의 대표적인 한 구체예에 따라 도 1에 도시된 유체 전달 장치와 비슷한 유체 전달 장치로 사용하기 위한 카트리지를 도시한 횡단면도이고;
도 17a는 초기 위치에 도시되고 본 발명의 대표적인 한 구체예에 따라 도 1에 도시된 유체 전달 장치와 비슷한 유체 전달 장치로 사용하기 위한 변위용적 캡을 도시한 투시도이며;
도 17b는 수축 위치에 있는 도 11a에 도시된 변위용적 캡을 도시한 투시도이고;
도 18은 본 발명의 대표적인 한 구체예에 따라 도 1에 도시된 유체 전달 장치와 비슷한 유체 전달 장치로 사용하기 위한 볼루스 릴리프 밸브를 도시한 횡단면도이며;
도 19는 본 발명의 대표적인 한 구체예에 따라 도 1에 도시된 유체 전달 장치와 비슷한 유체 전달 장치로 사용하기 위한 카트리지를 도시한 횡단면도이고;
도 20은 본 발명의 대표적인 한 구체예에 따라 도 1에 도시된 유체 전달 장치와 비슷한 유체 전달 장치로 사용하기 위한 카트리지를 도시한 횡단면도이며;
도 21은 본 발명의 대표적인 한 구체예에 따라 도 1에 도시된 유체 전달 장치와 비슷한 유체 전달 장치로 사용하기 위한 카트리지를 도시한 횡단면도이고;
도 22는 본 발명의 대표적인 한 구체예에 따라 도 1에 도시된 유체 전달 장치와 비슷한 유체 전달 장치의 카트리지와 펌프 챔버를 도시한 측면 횡단면도이며;
도 23a-23c는, 각각, 초기 위치, 중간 위치 및 종료된 위치에 있는 상태로 도시된, 유압유 밀봉부를 가진 본 발명의 대표적인 한 구체예에 따른 유체 전달 장치를 도시한 상측 횡단면도들이고;
도 24a는 팽창된 형상에 있는 유압유 밀봉부의 또 다른 대표적인 구체예를 도시한 투시도이며;
도 24b는 초기 형상에 있는 상태로 도시된 도 24a의 유압유 밀봉부를 도시한 횡단면도이고;
도 25a는 팽창된 형상에 있는 유압유 밀봉부의 또 다른 대표적인 구체예를 도시한 투시도이며;
도 25b는 초기 형상에 있는 상태로 도시된 도 25a의 유압유 밀봉부를 도시한 횡단면도이고;
도 26a-26c는, 각각, 유압유 밀봉부가 없는 대표적인 유체 전달 장치, 2단 유압유 밀봉부를 가진 대표적인 유체 전달 장치 및 다단 유압유 밀봉부를 가진 대표적인 유체 전달 장치의 시간에 대한 전달속도(R)를 도시한 그래프이며;
도 27a-27c는, 각각, 초기 위치, 중간 위치 및 종료된 위치에 있는 유압유 밀봉부의 또 다른 대표적인 구체예를 도시한 투시도이다.

비슷한 도면부호들이 비슷한 요소들을 가리키는 도면들을 상세하게 보면, 본 발명의 대표적인 한 구체예에 따라 일반적으로 도면부호(110)로 표시된 유체 전달 장치가 도 1-7b에 도시되어 있다. 유체 전달 장치(110)는 환자 또는 사용자에 의해 쉽게 사용하고 유체의 정확한 전달을 향상시키거나 혹은 촉진하는 본 명세서에 기술된 하나 또는 그 이상의 특징들을 포함할 수 있다. 상기 특징들에 의해 제공된 이점들은 향상된 환자 컴플라이언스(patient compliance) 및 향상된 치료 결과로 이어진다.

한 구체예에서, 유체 전달 장치(110)는 불연속 이동식 인슐린 전달 펌프(discrete ambulatory insulin delivery pump)이다. 유체 전달 장치(110)는 단일 용도의 1회용일 수 있으며 재사용할 수 없다. 바람직한 구체예들에서, 유체 전달 장치(110)는 완전히 기계식이고 유압식이며 전자식 구성요소 또는 형태를 가지지 않는다. 유체 전달 장치(110)는 소형이고 단일 용도의 1회용 패키지에 매우 우수한 치료 성능을 제공할 수 있고 저비용의 물품을 가능케 하는 대량 제작 공정(예컨대, 사출성형) 및 조립 공정을 사용하여 제조될 수 있다. 본 발명의 장치들은 광범위한 분야, 가령, 예를 들어, 의료 분야(약물 주입 등) 및 생의학 연구(예컨대, 세포 내로의 미세주입법(microinjection), 핵이식(nuclear transplantation) 또는 세포기관 이식(organelle transplantation), 단일 세포 또는 하이브리도마(hybridomas) 분리 등)에 대해 사용될 수 있는데, 이들에만 제한되는 것은 아니다.

한 구체예에서, 유체 전달 장치(110)는 유체 또는 제제를 사용자 또는 환자에게 분배하고 전달하거나 또는 주입하기 위한 장치이다. 유체는 저-점성 겔 제제(gel agent)및/또는 치료제일 수 있다. 한 구체예에서, 유체는 진통제이다. 한 구체예에서, 유체는 인슐린이다. 한 구체예에서, 유체는 U100 인슐린이다. 또 다른 구체예에서 유체는 U200 인슐린이다. 또 다른 구체예에서 유체는 U300 인슐린이다. 또 다른 구체예에서, 유체는 U500 인슐린이다. 또 다른 구체예에서, 유체는 U100 내지 U500 사이의 임의의 인슐린이다. 그 외의 다른 구체예들에서, 유체는 마취제 및/또는 그 외의 다른 처방제(palliative) 혹은 마취제, 호르몬, 향정신성 치료조성물(psychotropic therapeutic composition), 혹은 지속적으로 복용하는 것이 환자를 치료하는데 있어서 사용하기에 효과가 있거나 또는 바람직한 그 외의 다른 임의의 약물(drug) 혹은 화학물질(chemical)일 수 있으나, 이들에만 제한되는 것은 아니다. 단일의 유체 및 2개 또는 그 이상의 유체(혼합되거나 또는 함께 주입된)의 조합이 유체 전달 장치(110)를 사용하여 전달될 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 것과 같이, "환자" 또는 "사용자"는 인간 또는 인간이 아닌 동물일 수 있으며; 유체 전달 장치(110)를 사용하는 것은 인간 약품에만 전적으로 한정되는 것이 아니라 수의사 약품에도 동일하게 적용될 수 있다.

유체 전달 장치(110)는 일정 지속 기간 동안 유체를 분배할 수 있다(즉 기저 전달(basal delivery)). 한 구체예에서, 유체 전달속도는 일정 지속 기간 동안 사용자에 지속적으로 전달되거나 또는 거의 지속적으로 전달된다. 또한, 유체 전달 장치(110)는, 환자의 조절 하에서, 요청 시에, 기저량(basal amount) 외에도 보충량(supplementary amount)의 유체를 분배할 수 있다(즉 볼루스 전달(bolus delivery)). 한 구체예에서, 밑에서 추가로 논의되는 것과 같이, 단일의 선택가능한 주입법에서 전달된 볼루스 전달량(bolus amount)은 미리 정해진다. 바람직한 구체예들에서, 유체 전달 장치(110)는 유압식으로 작동되고 밑에서 추가로 논의되는 것과 같이 전달속도를 조절하고 하나 또는 그 이상의 액츄에이터로부터 유체로 전력을 전달하기에 충분한 점성의 유압유를 함유하고 있는 하나 또는 그 이상의 리저버 또는 챔버를 포함한다.

도 3에는 선택된 구성요소들과 상호 관계를 보여주는 유체 전달 장치(110)의 한 대표적인 구체예가 개략적으로 도시되어 있다. 유체 전달 장치(110)는 주입 세트 또는 바늘(212)을 통해 유체를 연속적 또는 일정량의 기저량(basal dosage)으로 분배 또는 전달하기 위한 제 1 작동 단계와 니들(212)을 통해 유체를 볼루스량(bolus dosage)으로 전달하기 위한 제 2 작동 단계를 가질 수 있다. 몇몇 구체예들에서, 유체 전달 장치(110)는 제 1 및 제 2 작동 단계 둘 모두에 있을 수 있는데 즉 유체의 기저량 외에도 볼루스량을 전달할 수 있다. 한 구체예에서, 볼루스량은 고정식 증분량(fixed incremental dosage)이다. 또 다른 구체예에서, 볼루스 기능(bolus function)은 사용자에 의해 작동될 때 다수의 불연속 볼루스 증분량(multiple discrete bolus increments)을 전달할 수 있다. 특정 구체예들에서, 전달량의 기저속도는 미리 정해져 있고 미리 설정되어 있다.

도 3과 도 4a를 보면, 한 구체예에서, 유체 전달 장치(110)는 3개의 유압 리저버 또는 챔버, 유압 기저 챔버(214), 유압 볼루스 리저버(216) 및 유압 펌프 챔버(318)를 포함한다. 몇몇 구체예들에서, 유압 볼루스 챔버(214)는 유압 펌프 챔버(318)와 공통 챔버를 공유하고 및/또는 유압 볼루스 챔버(216) 및 유압 펌프 챔버(318) 사이의 흐름은 본 명세서에서 추가로 기술되는 것과 같이 제한되지 않는다(unrestricted). 바람직한 한 구체예에서, 유압 기저 및 볼루스 챔버(214, 216)는 개별적이고 독립적인 기저 및 볼루스 액츄에이터(320, 322)에 의해 개별적이고 독립적으로 작동된다.

도 3을 보면, 한 구체예에서, 유압 기저 및 볼루스 챔버(214, 216)는 유압 펌프 챔버(318)에 작동하고(act on), 이 유압 펌프 챔버(318)는 유체를 함유하고 있는 유체 리저버 또는 전달 챔버(224)에 작동한다. 그 외의 다른 구체예들에서, 유압 기저 및 볼루스 챔버(214, 216 )는 각각 고유의(distinct) 펌프 챔버에 작동하고 각각의 펌프 챔버는 개별 유체 리저버(도시되지 않음)에 기능적으로 연결된다(functionally connected).

도 2와 3을 보면, 유압 기저, 볼루스 및 펌프 챔버(214, 216, 318)가 매니폴드(226)에 의해 형성될 수 있다(defined). 한 구체예에서, 매니폴드(226)는 일체형의 구성요소이다. 한 구체예에서, 매니폴드(226)는 폴리머로 구성된다. 한 구체예에서, 매니폴드(226)는 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(acrylonitrile butadiene styrene: ABS)로 구성된다. 한 구체예에서, 매니폴드(226)는 폴리비닐 클로라이드(polyvinyl chloride: PVC)로 구성된다. 한 구체예에서, 유체 리저버(224) 및 유압 펌프 챔버(318)의 일부분이 유체 카트리지(228)에 의해 형성된다. 한 구체예에서, 유체 카트리지(228)는 폴리머로 구성된다. 한 구체예에서, 유체 카트리지(228)는 토파스(Topas) 6017 S-04로 구성된다. 한 구체예에서, 유체 카트리지(228)는 유리로 구성된다. 유압 기저, 볼루스 및 펌프 챔버(214, 216, 318)와 유체 리저버(224)는 원통형일 수 있다. 그 외의 다른 구체예들에서, 유압 펌프 챔버(214, 216, 318) 및 유체 리저버(224)는 임의의 횡단면 형태, 가령, 정사각형, 직사각형 또는 삼각형 횡단면 형태를 가진다. 한 구체예에서, 제 1 이동식 배리어(230)는 기저 액츄에이터(320)와 유압 기저 챔버(214)를 분리시킨다. 한 구체예에서, 제 2 이동식 배리어(232)는 볼루스 액츄에이터(322)와 유압 볼루스 챔버(216)를 분리시킨다. 한 구체예에서, 제 3 이동식 배리어(234)는 유압 펌프 챔버(318)와 유체 리저버(224)를 분리시킨다. 제 1, 제 2 및 제 3 이동식 배리어(230, 232, 234)는 밑에서 추가로 기술되는 것과 같이 피스톤일 수 있다. 그 외의 다른 구체예들에서, 제 1, 제 2 및 제 3 이동식 배리어(230, 232, 234)는 두 챔버 사이에서 움직임(movement)을 전달할 수 있는 임의의 배리어, 가령, 막 또는 팽창형 벽이다.

유압 기저 및 볼루스 챔버(214, 216)는 보다 컴팩트한 형상을 제공하기 위해 예시된 것과 같이 유압 펌프 챔버(318) 및 유체 리저버(224)와 일반적으로 나란하게 정렬되고 유압 펌프 챔버(318) 및 유체 리저버(224)의 한쪽에서 평행하게 거리가 떨어져 있을 수 있다. 한 구체예에서, 유압 펌프 챔버(318)는 유체 전달 장치(110)의 한 측면을 향해 제공된다. 그 외의 다른 구체예들에서, 유압 기저, 볼루스 및 펌프 챔버(214, 216, 318)는 유체가 소통될 수 있게 하는 임의의 형상으로 배열되고 유체 전달 장치(110)의 원하는 외측 형태, 가령, 삼각형 형태로 적재된(stacked) 형태를 구현한다.

기저 액츄에이터(320)는 유압유를 함유하고 있는 유압 기저 챔버(214)에 작동하여 유압 기저 챔버(214)를 압축시킬 수 있으며 유압유가 유량제한기(236)를 통해 유압 펌프 챔버(318) 내로 유입되게 한다. 일반적으로, 유압 펌프 챔버(318) 내에 있는 유압유는 유압 기저 챔버(214) 내에 있는 유압유에 대한 조성이 동일하거나 혹은 비슷할 수도 있는데, 꼭 그럴 필요는 없다. 기저 액츄에이터(320)가 작동하면 유압유가 유량제한기(236)가 제공되지 않을 때와 비교했을 때 감소된 속도로 유압 기저 리저버(320)로부터 유압 펌프 챔버(318) 내로 유입될 수 있다. 유압 펌프 챔버(318) 내에 있는 유압유의 용적(volume)이 증가함에 따라, 제 3 이동식 배리어(234)가 이동하여(displaced), 유체 리저버(224)의 용적을 압축하거나 혹은 감소시켜 내부에 함유된 유체가 일정한 기저속도(basal rate)로 배출 오리피스 또는 바늘(212)을 통해 배출될 수 있도록 한다. 한 구체예에서, 기저속도는 실질적으로 일정하다.

몇몇 구체예들에서, 볼루스 액츄에이터(322)는 유압 볼루스 챔버(216)에 독립적으로 작동한다. 한 구체예에서, 볼루스 액츄에이터(322)는 유압 펌프 챔버(318)에 직접 작동한다. 하지만, 본 발명은 기저 및 볼루스 용량 모두를 포함하는 장치들에만 제한되지 않는 것을 이해해야 한다. 본 명세서에서 기술된 하나 또는 그 이상의 특징들을 가진 본 발명의 장치들은 기저 용량(basal capability), 볼루스 용량(bolus capability), 혹은 기저 용량과 볼루스 용량 둘 모두를 포함할 수 있다.

유압 볼루스 챔버(216)와 유압 펌프 챔버(318)는 적절한 점성을 가진 유압유를 함유할 수 있다. 일반적으로, 유압 펌프 챔버(318) 내에 있는 유압유의 조성은 유압 기저 및 볼루스 챔버(214, 216) 내에 있는 유압유의 조성과 동일하거나 혹은 비슷할 것이지만, 꼭 그럴 필요는 없다. 볼루스 액츄에이터(322)가 작동하거나 혹은 이동하면, 제 3 이동식 배리어(234)가 독립적으로 이동하고, 유체 리저버(224)의 용적이 압축되거나 혹은 줄어들어, 내부에 함유된 유체가 배출 오리피스, 가령, 바늘(212)을 통해 배출될 수 있도록 한다. 기저 및 볼루스 액츄에이터(320, 322)가 동시에 작동하면, 하나의 액츄에이터가 단독으로 작동될 때보다 더 큰 양만큼 유체 리저버(224)가 압축되게 한다.

제공될 때, 기저 및 볼루스 액츄에이터(320, 322)는 둘 다, 각각의 기능이 공통의 이동식 배리어(234)에 독립적인 이동 힘(displacement force)을 제공하고 유체 전달 장치(110)로부터 유체를 분배하기 위해 유체를 공통의 유체 리저버(224)로부터 이동시키게 하도록, 유압작동식 시스템 내에 일체로 구성될 수 있다(integrated). 그 외의 다른 구체예들에서, 기저 및 볼루스 액츄에이터(320, 322)는, 각각의 기능이 개별적인 이동식 배리어(도시되지 않음)에 독립적인 이동 힘을 제공하고 유체를 개별적인 유체 리저버(도시되지 않음)들로부터 이동시키게 하도록, 유압작동식 시스템 내에 일체로 구성될 수 있다. 본 명세서에서 본 발명과 함께 사용하기 위한 다중-카트리지(multi-cartridge) 유체 전달 장치의 예들이 미국 특허출원공보번호 2009/0240232호에 기술되어 있는데, 이 미국 특허공보는 본 명세서에서 참조문헌으로서 인용된다.

한 구체예에서, 유체 전달 장치(110)는 지속적으로 또는 일정하게 유체를 전달하기 위해 힘, 고점성, 초고점성 또는 극초고점성 유체, 및 유량 제한의 조합을 사용한다. 유량제한기(236)는, 그 외의 다른 형태들 중에서, 유압 기저 챔버(214)와 유압 펌프 챔버(318) 사이에서 큰 압력차 또는 압력강하를 생성함으로써 기저속도에서 유체의 지속적인 전달을 촉진할 수 있으며, 시스템이 시스템 내의 광범위한 마찰 변동율(frictional variation), 가령, 유체 카트리지(228) 내의 제 3 이동식 배리어(234)의 움직임, 흐름에 저항하는 작은 허용 변경, 및 흐름 경로 내에서 잠재적으로 차단(occlusion)되는 것을 극복할(overcome) 수 있게 한다. 한 구체예에서, 사용 동안 유압 기저 챔버(214)와 유압 펌프 챔버(318) 사이의 압력차는 약 10:1이다. 한 구체예에서, 사용 동안 유압 기저 챔버(214)와 유압 펌프 챔버(318) 사이의 압력차는 약 46:1이다. 한 구체예에서, 유압 기저 챔버(214)는 약 46.8psi에서 작동한다. 한 구체예에서, 유압 펌프 챔버(318)는 약 0.5psi 내지 약 5psi에서 작동한다.

유량제한기(236)의 수치는 내부를 통과하는 유체 흐름의 속도를 조절하도록 구성된다. 한 구체예에서, 유량제한기(236)는 약 1-1000m의 직경을 가진다. 본 명세서에 제공된 모든 범위들은 범위의 시작점과 끝점 사이의 모든 값들 뿐만 아니라 범위의 시작점과 끝점 둘도 포함한다(예를 들어, 약 1m 내지 약 1000m의 범위에서는 1m와 1000m를 포함한다)는 사실을 이해해야 한다. 유량제한기(236)의 형태가 어떤지 간에, 횡단면적 및 개구(opening)의 길이는 원하는 유속을 구현하도록 정해질 것이다. 예를 들어, 유량제한기(236)는 직경이 약 1/10,000인치(또는 2-3m)일 수 있다. 사용 용도에 따라, 유량제한기(236)는 200nm-500nm, 혹은 500nm-1000nm, 혹은 1-2m, 혹은 5-10m, 혹은 10-1000m 사이의 개구를 포함하여 어떠한 크기도 될 수 있는데, 이들에만 제한되는 것은 아니다. 한 구체예에서, 유량제한기(236)의 외측 직경은 약 0.026인치이고 유량제한기(236)의 내측 직경은 약 0.00758인치, 0.00708인치 및 0.00638인치 중 하나이다. 한 구체예에서, 유량제한기(236)의 외측 직경과 길이는 매니폴드(226)의 크기에 따라 장치마다 일정하게 유지되며 유량제한기(236)의 내측 직경은 원하는 유속을 구현하도록 변경될 수 있다. 유량제한기(236)의 그 외의 다른 크기와 수치들도 선택될 수 있으며, 선택된 크기와 수치는 손에서 적용되는 분야 특히 유압유의 점성과 기저 액츄에이터(320)에 의해 제공된 힘에 좌우될 것이다. 한 구체예에서, 유량제한기(236)는 유리로 구성된다. 유리로 구성된 유량제한기(236)로 인해 유량제한기(236)가 실질적으로 정밀하고 균일한 횡단면 크기와 형태를 가지는데 도움을 줄 수 있다. 당업자는 임의의 적절한 유량제한기(236)도 사용될 수 있으며 유량제한기(236)의 형태와 크기는 주변 압력과 온도를 포함하여 원하는 상태 하에서 중재되어야 하는 유체의 원하는 유속을 구현하도록 가변될 수 있음을 이해해야 한다. 유량제한기(236)의 횡단면 형태는 꼭 원형일 필요가 없으며, 난형(oval), 정사각형, 직사각형, 삼각형, 다각형, 또는 불규칙한 형태일 수도 있다. 유량제한기(236)의 형태와 크기는 관심 상태에서 선택된 유체의 유체 흐름을 테스트함으로써 실험적으로 결정될 수 있다.

도 4b를 보면, 한 구체예에서, 유량제한기(236)는 유체 전달 장치(110)의 측면(210a)을 통해 연장된다. 한 구체예에서, 유량제한기(236)는, 유압 볼루스 챔버(216)가 유량제한기(236)를 통해 유압 기저 챔버(214)와 유체 소통상태에 있고 유압 기저 및 볼루스 챔버(214, 216)가 둘 다 비-제한적인 유체 통로(238)를 통해 유압 펌프 챔버(318)와 유체 소통상태에 있도록, 유압 볼루스 챔버(216)를 통해 연장된다. 대안의 한 구체예에서, 유체 통로(238)는 볼루스 액츄에이터(322)의 움직임 속도에 거의 똑같은 전달속도를 가지는 대신 볼루스량(bolus dose)의 전달속도를 지연시키기(retard) 위해 제한된다(restrictive).

계속하여, 도 4b를 보면, 한 구체예에서, 유량제한기(236)는 가이드 플러그(240)를 포함한다. 한 구체예에서, 가이드 플러그(240)는 매니폴드(226)로 밀봉되고 유량제한기(236)를 유체 통로(238) 내에 위치시킨다. 한 구체예에서, 가이드 플러그(240)는 유량제한기(236)와 유압 볼루스 챔버(216)를 유체 결합시키기(fluidly coupling) 위해 개구(240a)를 포함한다. 유량제한기(236)는 접착제(adhesive)에 의해 매니폴드(226)에 고정될 수 있다. 한 구체예에서, 가이드 플러그(240)와 유량제한기(236)는, 유량제한기(236)와 가이드 플러그(240)를 매니폴드(226) 안에 삽입하고 난 뒤에 유량제한기(236)가 UV 경화 접착제에 의해 매니폴드(226)에 고정될 수 있도록, 통상적으로 반투명 재료들로 구성된다.

도 3과 4a를 보면, 유체 전달 장치(110)가 작동될 때, 기저 액츄에이터(320)는 유압유를 작동시켜 유압 기저 챔버(214) 내의 압력을 증가시킨다. 상기 압력 증가의 결과로, 유압 기저 챔버(214) 내의 유압유는 유량제한기(236)를 통해 유압 볼루스 챔버(216) 내로 흐르기 시작한다. 한 구체예에서, 볼루스 액츄에이터(322)는 유압 볼루스 챔버(216)가 팽창되어 유압 기저 챔버(214)로부터 나온 유압유가 유체 통로(238)를 통해 유압 펌프 챔버(318) 내로 유입되는 것을 방지하며, 여기서유압유는 제 3 이동식 배리어(234)를 이동시켜 유체 리저버(224) 내에 있는 유체가 일정 기저속도에서 유체 전달 장치(110)로부터 배출되게 한다. 한 구체예에서, 기저속도는 제작업체에 의해 사전 설정되거나 혹은 미리 결정된다. 유체 전달 장치(110)의 구체예들은 일정 기간의 시간 범위, 가령, 1분, 1시간, 6시간, 12시간, 1일, 3일, 5일, 10일, 1달 등의 기간 동안 유체를 지속적으로 전달하도록 사용될 수 있지만, 이들에만 제한되는 것은 아니다. 특정 구체예들에서, 유체는 시간당 약 0.1l 내지 약 10l, 시간당 약 10 내지 약 100l, 시간당 약 100l 내지 시간당 약 1ml, 시간당 약 1ml 내지 약 100ml, 혹은 시간당 약 100ml 내지 약 200ml의 군(이들에만 제한되는 것은 아님)으로부터 선택된 기저속도로 유체 전달 장치(110)로부터 배출된다. 한 구체예에서, 인슐린 ulOO(즉, ml당 인슐린 100유닛)의 기저속도는 약 100 유닛/일이며, 이는 42ul/시간 혹은 1000ul/24시간이다. 선택된 전달 기간과 전달속도는 손에 적용될 때에 좌우될 것이며, 당업자는 주어진 적용분야에 대해 적절한 용량속도를 결정할 수 있을 것이다.

도 3을 보면, 유체 전달 장치(110)의 구체예들은 유체 리저버(224)의 원위단부(324a)에서 연결지점을 통해 주입 세트 또는 바늘(212)에 연결될 수 있다. 대안의 구체예들에서, 바늘(212)은 유체 리저버(224)의 측벽 위에 위치될 수 있다. 바늘(212)은 임의의 전달 장치, 가령, 내강(lumen), 바늘 세트, 카테터-캐뉼라 세트(catheter-cannula set) 혹은 미세바늘(microneedle) 혹은 하나 또는 그 이상의 내강에 의해 결부된 미세바늘 어레이(microneedle array)로 교체될 수 있다.

한 구체예에서, 기저 유속은 유압 기저 챔버(214)에 공급된 힘과 유압유의 점성과 조합하여 유량제한기(236)의 선택에 따른 제작 시간에 사전 설정된다. 대안으로, 유량제한기(236)의 직경 및/또는 길이는 요청 시에 기저 유속을 변경시키도록 조절될 수 있다. 그 외의 다른 구체예들에서, 유량제한기(236)의 크기는 조절식 아이리스(iris) 타입의 구멍(aperture) 또는 텔레스코프구성 제한기 통로 미니어쳐 밸브(miniature valve) 또는 쌍방식의(paired) 게이팅 슬릿(gating slit)(도시되지 않음)에 의해 조절될 수도 있다. 대안의 한 구체예에서, 구멍을 개폐하여 이에 따라 유압유가 유압 펌프 챔버(318) 내로 유입되어 제 3 이동식 배리어(234)를 이동시키는 속도에 영향을 끼치도록 전기 모터 또는 압전 장치(도시되지 않음)가 사용될 수 있다.

유압유는 임의의 비-압축성의 유동 물질, 가령, 겔 또는 미니어쳐 고형 비드(miniature solid bead)일 수 있다. 한 구체예에서, 유압유는 초고순도의 생물학적-비활성(bio-inert) 물질이다. 한 구체예에서 유압유는 실리콘 오일(silicon oil)이다. 유압유의 사용가능한 점성(Useful viscosity)은 유량제한기(236)의 크기에 의해 상한(upper bound)에 제한된다. 하한(lower bound)에서, 유압유는 유압유의 흐름이, 광범위한 주변 상태 하에서, 특히 낮은 주변 압력 및/또는 높은 주변 온도(여기서, 점성은 감소하려는 경향이 있음)가 존재할 때, 유량제한기(236)의 크기와 기저 액츄에이터(320)로부터의 압력의 조합에 의해 매우 조절된 상태로 유지될 수 있기에 충분한 점성을 지녀야 한다.

본 명세서에서 사용되는 것과 같이, 용어 "고점성(high viscosity)"은 작동 유압유가 약 ISO VG 20 이상, 또는 약 ISO VG 32 이상, 또는 약 ISO VG 50 이상, 또는 약 ISO VG 150 이상, 또는 약 ISO VG 450 이상, 또는 약 ISO VG 1000 이상, 또는 약 ISO VG 1500 이상 또는 그 이상의 점성 등급(voscosity grade)을 가지는 것을 의미한다. 한 구체예에서, 유압유는 초고점성 유체이다. 본 명세서에서 사용되는 것과 같이, 용어 "초고점성(very high viscosity)"은 작동 유압유가 약 80,000 내지 약 180,000 cPs의 점성을 가지는 것을 의미한다. 한 구체예에서, 유압유는 극초고점성 유체(예컨대, 약 180,000 내지 약 200 cPs)이다. 한 구체예에서, 유압유는 100,000 센티스토크(centiStokes)의 점성을 가진다.

도 5a 및 5b를 보면, 유압유의 온도에 대한 외부 주변 온도의 영향을 줄이기 위하여, 하나 또는 그 이상의 추가적인 특징부(features)들이 외부 주변환경으로부터 유압유를 분리시키고 단열시키도록 장치 내에 통합될 수 있다. 한 구체예에서, 매니폴드(226)와 하우징(246)은 외부 주변환경을 향하는 영역 내에서 개방된 공기간격(air gap)에 의해 분리될 수 있다. 유압유를 더 분리시키기 위하여, 유압 기저 챔버와 하우징(246) 사이의 공기 간격은 상기 간격 내에서 공기를 추가로 단열하거나 또는 결합해제(decouple) 시키기 위하여 분리된 공기 포켓(air pocket)으로 나뉠 수 있다. 한 구체예에서, 유체 리저버(224)는 사용자의 피부 표면(544)으로부터 열분리된다(thermally isolated). 한 구체예에서, 하우징(246) 내의 공기 간격은 유체를 피부 표면(544)보다 더 낮은 온도에 유지하기 위해 유체 리저버(224)를 실질적으로 둘러싼다.

도 3 및 4a를 보면, 한 구체예에서, 기저 액츄에이터(320)는 유압 기저 챔버(214)에 힘을 가하여 유압유를 압축한다. 기저 액츄에이터(320)는 may be any device that applies a force on 유압 기저 챔버(214)에 힘을 가하는 임의의 장치, 가령, 연동 액츄에이터(peristaltic actuator), 미니어쳐형 벨로우 크랭크(miniaturized bellows crank), 또는 유압 기저 챔버(214) 위에 있는 쌍방식의 롤러 베어링, 래칫(ratchet) 또는 유압 기저 챔버(214) 위에서 지탱되는 그 외의 다른 구조물 또는 플레이트를 압축하는 스테퍼 모터(stepper motor) 피동 유닛(driven unit), 전기 피동(electrically driven) 또는 압전 메커니즘(piezoelectric mechanisms), 팽창 가스 용적(expanding gas volume), 열에너지(thermal energy), 혹은 전달되는 유체에 직접 혹은 간접적으로 압력을 가할 수 있는 그 외의 다른 임의의 장치 또는 공정일 수 있지만, 이들에만 제한되는 것은 아니다. 한 구체예에서, 기저 액츄에이터(320)는 어떠한 전자장치들도 필요 없으며 유체 전달 장치(110)가 전적으로 기계식 장치일 수 있도록 개방 루프 방식이다(open loop).

한 구체예에서, 기저 액츄에이터(320)는 하나 또는 그 이상의 편향 부재(biasing member), 가령, 제 1 편향 부재(250)와 제 2 편향 부재(252)로 구성된다. 한 구체예에서, 제 1 및 제 2 편향 부재(250, 252)는 스프링이다. 한 구체예에서, 제 1 및 제 2 편향 부재(250, 252)는 나선형 압축스프링이다. 운동을 시작할 때(start of travel) 압축된 상태에 있는 스프링에 의해 가해진 힘은 운동 종료(end of travel)를 향해 갈 때의 덜 압축된 상태에 있는 스프링에 의해 가해진 힘보다 더 크다. 합력차(resulting force differential)는 유체 전달 장치(110) 내의 유압유 흐름에 충격을 줄 수 있으며(impact) 그에 따라 전달되는 유체 흐름에 충격을 줄 수 있다.

한 구체예에서, 초기의 압축된 상태와 덜 압축된 상태 사이에서 제 1 및 제 2 편향 부재(250, 252)에 의해 가해진 힘의 차이는 감소되며, 이에 따라 일정한 유체 전달속도를 구현하기 위해 장치의 기능에서 가능한 변동율의 양도 감소된다. 한 구체예에서, 압축된 상태와 덜 압축된 상태 사이의 힘 차이는 스프링의 스프링율(힘/편향)을 감소시킴으로써 최소화된다. 한 구체예에서, 이것은 다수의 공동축 구성의(coaxial) 적재된 편향 부재들을 사용하여 구현된다. 한 구체예에서, 제 3 이동식 배리어(234)를 제 1 이동식 배리어(230)에 의해 이동된 축방향 거리보다 더 긴 축방향 거리만큼 이동시키기 위해 유압 기저 챔버(214)의 횡단면적은 유압 펌프 챔버(318)의 횡단면적보다 더 크다(예컨대, 도 4A 참조). 작동 동안 스프링의 전체 운동(행정)에 걸쳐 발생되는 스프링 힘 감쇠(스프링 force attenuation)를 줄이고 유압유에 가해지는 스프링 힘을 보다 더 일정하게 유지하면 유체 전달 장치(110)로부터 나오는 유체의 흐름을 보다 균일하게 한다.

도 2와 4a를 보면, 한 구체예에서, 제 2 편향 부재(252)는 제 1 편향 부재(250)에 직렬로(in series) 결합되고 일부분 이상이 제 1 편향 부재(250)와 중첩된다(overlap). 한 구체예에서, 제 1 편향 부재(250)는 제 2 편향 부재(252)와 동축 방식으로 구성된다(co-axial). 한 구체예에서, 제 1 편향 부재(250)의 근위단부(250a)는 하우징(246)에 결합된다. 한 구체예에서, 근위단부(250a)는 베이스(248)로부터 연장되는 스톱장치(254)에 접한다(abut). 한 구체예에서, 슬리브(256)가 제 1 편향 부재(250)의 원위단부(250b)와 제 2 편향 부재(252)의 근위단부(252a)를 결합시키며, 상기 슬리브(256)는 제 1 및 제 2 편향 부재(250, 252) 사이에서 중첩되는 길이와 통상 똑같은 길이를 가진다.

기저 액츄에이터(320)는 제 1 및 제 2 편향 부재(250, 252)를 통해 연장되는 플런저(258)를 포함할 수 있다. 한 구체예에서, 플런저(258)의 원위단부(258a)는 반경 방향으로 외부를 향해 연장되는 플랜지(258b)를 가진다. 플런저(258)의 플랜지(258b)는 제 2 편향 부재(252)의 원위단부(252b)와 제 1 이동식 배리어(230)를 결합할 수 있다. 플런저(258)의 근위단부(258c)가 스톱장치(254)와 탈착 가능하게 결합될 수 있다(releaseably coupled). 플런저(258)는 스톱장치(254)를 통해 연장될 수 있으며 핀(260)으로 하우징(246)에 탈착 가능하게 결합될 수 있다. 한 구체예에서, 핀(260)은 하우징(246)을 통해 연장되고 일부분 이상은 플런저(258)를 통해 연장되며, 핀(260)이 플런저(258)가 제 1 및 제 2 편향 부재(250, 252)의 힘 때문에 유압 기저 챔버(214) 내로 추가로 연장되는 것을 방지하고 하우징(246)의 외부로부터 제거될 수 있도록, 스톱장치(254)에 대해 접한다. 한 구체예에서, 핀(260)은 핀(260)을 쉽게 제거할 수 있도록 테이퍼구성된다(tapered). 핀(260)은 버튼 커버(262)와 결합될 수 있으며, 밑에서 추가로 기술되는 것과 같이, 버튼 커버(262)를 제거하면 사용자에 의해 한 단계로 플런저(258)와 떨어진다(release).

한 구체예에서, 유체 전달 장치(110)는 기저 속도에서 지속적으로 또는 거의 지속적으로 유체를 분배할 수 있을 뿐만 아니라, 환자의 조절 하에서 또는 요청 시에 볼루스 또는 유체의 보충량을 분배할 수 있다. 유체 전달 장치(110)는 사용자가 유체 전달 장치(110)를 보고 있어야 할 필요 없이 사용자가 다수의 불연속 볼루스양을 전달할 수 있게 하거나 또는 환자의 셔츠(도시되지 않음)를 통해서 셔츠 밑으로 전달하기 위한 볼루스 양을 설정할 수 있게 한다. 각각의 볼루스양은 볼루스양을 전달하기 위해 2개의 독특한 움직임을 필요로 할 수 있다. 한 구체예에서, 볼루스양을 정확하고 신중하게 개선하기 위해 사용자에 의해 수행되어야 하도록 다수의 버튼이 차례로 나열된다(sequence). 바람직한 한 구체예에서, 볼루스 전달은 사이클 당 하나 또는 다수의 볼루스 양을 구현하기 위하여 사용자가 1회 또는 다수 회 똑같은 작동을 실행하는 사이클(즉 공통의, 일정한, 루틴의) 기계 시스템에 의해 작동된다.

도 4a를 보면, 한 구체예에서, 유체 리저버(224)는 처음에 사용자에게 전달되어야 하는 유체 양으로 채워진다. 또 다른 구체예에서, 유체 리저버(224)는 사용 전에 사용자에 의해 채워질 수도 있다. 한 구체예에서, 유체 리저버(224)의 유체 카트리지(228)는 강성 재료(rigid material)로 구성된다. 한 구체예에서, 유체 카트리지(228)는 유리로 구성된다.

약제(medicament)의 경우, 유체량은 미리 결정된 시간 기간 동안 필요한 량을 제공하기 위해 의료진에 의해 사전에 결정될 수 있다. 유체 리저버(224)의 용적은 약 100l, 500l, 1ml, 3ml, 5ml, 10ml, 30ml, 50ml, 100ml 또는 그 이상일 수 있다. 도 2를 보면, 유체 카트리지(228)는 유체 카트리지(228)의 원위단부 내에 있는 격벽(274)을 포함할 수 있다. 한 구체예에서, 격벽(274)은 스토퍼(stopper)로서 작동한다. 그 외의 다른 구체예들에서, 격벽(274)은 측벽(도시되지 않음)의 일부분 이상의 부분일 수도 있다. 한 구체예에서, 유체 카트리지(228)는 스페이서(276)의 크기를 변경시킴으로써 유체 카트리지(228)의 크기가 유체 용적의 범위에 적합하도록 제 3 이동식 배리어(234)의 유압유 쪽의 스페이서(276)를 포함한다. 한 구체예에서, 스페이서(276)는 유체 카트리지(228) 내의 유체 높이를 표시하는데 도움을 주기 위해 밝은 색상으로 칠해져 있을 수 있다. 유체 카트리지(228)는, 유압유가 스페이서(276) 및/또는 제 3 이동식 배리어(234) 중 하나를 통과할 수 있게 하면서도 밀봉부(278)가 유체 카트리지(228)를 매니폴드(226)에 밀봉하도록, 개구(278a)를 가진 밀봉부(278)를 포함할 수 있다(도 2 참조).

한 구체예에서, 격벽(274)은 가요성 재료, 고무로 구성되고 유체 카트리지(228) 내에 꼭 맞아서(fit), 제 3 이동식 배리어(234)의 맞은편에 있는 단부 위에서 밀봉부를 형성한다. 격벽(274)은 유체 카트리지(228) 내에 장착된 단부에서만 개방되는 중공 실린더(hollow cylinder)일 수 있다. 격벽(274)은 정지상태로 유지될 수 있으며(remain stationary) 바늘(212)과 나란하게 정렬되도록 위치된다. 바늘(212)이 격벽(274)의 측면을 천공할 때(pierce), 유체 전달 장치(110)와 외부 주변환경 사이의 유체 경로가 개방되어 유체가 유체 전달 장치(110)로부터 흐를 수 있게 한다. 한 구체예에서, 격벽(274)은 하우징(246)의 측면을 통해 노출되어(exposed) 사용자가 유체 리저버(224)를 채울 수 있게 한다. 밑에서 보다 상세하게 기술되는 것과 같이, 격벽(274)은 바늘(212)이 유체 전달 장치(110)의 나머지 부분(remainder)에 대해 이동될 수 있기에 충분한 경도(hardness)를 가질 수 있다. 한 구체예에서, 격벽(274)은 50 쇼어(shore) A의 강도를 가진다. 한 구체예에서, 격벽(274)은 40 쇼어 A의 강도를 가진다.

도 5a 및 5b를 보면, 한 구체예에서, 유체 전달 장치(110)는 다수의 작동 단계를 가진다. 제 1 작동 단계 또는 저장 위치(도 5A)에서, 바늘(212)은 유체 리저버(224)와 결합되지 않거나 혹은 유체 리저버(224)로부터 분리되어 있으며 하우징(246)으로부터 연장되지 않는다 (즉 체내에 삽입되지 않는다). 제 2 작동 단계 또는 결합가능한 위치(도시되지 않음)에서, 바늘(212)은 유체 리저버(224)와 결합될 수 있다. 제 3 작동 단계 또는 결합된 위치 혹은 작동된 위치(도 5b)에서, 바늘(212)은 전달되어야 하는 유체와 유체 소통상태에 있으며 체내에 삽입되거나 혹은 체내에 삽입될 가능성이 있다. 제 4 작동 단계 또는 결합해제된 위치(disengaged position) 또는 이용가능한 위치(도시되지 않음)에서, 바늘(212)은 전달되어야 하는 유체로부터 분리되며 체내에 삽입되지 않고 하우징(246) 내에 고정 방식으로(결합되어) 보유된다.

한 구체예에서, 버튼 커버(262)는 바늘(212)을 덮어서(shroud) 유체 전달 장치(110)를 취급하고 수송하는 동안 바늘(212)이 우연히 눌러지는(depression) 것이 방지된다. 한 구체예에서, 버튼 커버(262)는 사용자에 의해 버튼 커버(262)를 용이하게 쥐고(grasping) 제거하도록 플랜지(262a)를 포함한다. 한 구체예에서, 버튼 커버(262)는 핀(260)과 결합시키기 위해 돌출부(262b)를 가진다. 버튼 커버(262)는 사용자가 버튼 커버(262)로 수행해야 하는 작업을 표시하기 위한 표시부(262c), 가령, 단어 "제거(Remove)"를 포함할 수 있다(도 2 참조). 한 구체예에서, 버튼 커버(262)는, 플랜지(262a)를 고정시킴으로써 버튼 커버(262)가 버튼 커버(262)의 맞은편 쪽 위에서 제거될 때 하우징(246)에 대한 레버리지를 제공하기 위해 탭(262d)을 포함한다. 한 구체예에서, 버튼 커버(262)가 제거될 때 바늘(212)에 결합된 바늘 버튼(280)이 노출된다(도 5b).

한 구체예에서, 바늘(212)은 바늘 버튼(280)에 고정된다. 한 구체예에서, 바늘(212)은 하나 또는 그 이상의 지점들에서 바늘 버튼(280)에 열고정된다(heat staked). 그 외의 다른 구체예들에서, 바늘(212)은 바늘 버튼(280)에 대해 이동가능하다. 한 구체예에서, 버튼 커버(262)를 제거하면 이와 동시에 핀(260)이 기저 액츄에이터(320)로부터 제거되어 유압유에 작동하도록 기저 액츄에이터(320)를 릴리스하거나(release) 또는 작동시킨다. 따라서, 바람직한 구체예들에서, 버튼 커버(262)는 바늘(212)이 우연히 작동되고 이와 동시에 기저 액츄에이터(320)의 작동을 조절하는 것을 방지하기 위해 바늘 버튼(280)을 덮고 보호하는 2중 기능을 수행한다.

한 구체예에서, 바늘 버튼(280)은 눌러졌을 때 바늘(212)을 펼친다(deploy)(도 5a). 바늘 버튼(280)은 격벽(274)으로부터 멀어지도록 스프링 편향될 수 있다(스프링 biased). 한 구체예에서, 바늘 버튼(280)은 밑에서 추가로 기술되는 것과 같이 압축스프링(284)에 의해 스프링 편향된다. 한 구체예에서, 바늘(212)은 연결지점(274a)에서 천공가능 부재 혹은 격벽(274)을 통해 유체 리저버(224)로부터 연장되어 하우징(246)으로부터 나온다. 바늘(212)은 격벽(274)에 대해 이동될 수 있거나 혹은 유체 전달 장치(212)는 바늘(212)이 결합된 위치에서 피부 표면(544) 내로 연장될 때 유체 전달 장치(110)가 움직임으로써 바늘(212)이 사용자에 대해 움직이는 것이 줄어들도록 바늘(212)에 대해 이동될 수 있다. 바늘(212)이 사용자에 대해 움직이는 것을 최소화하면 바늘(212)에 의해 "핀칭(pincing)"되거나 또는 통증을 줄이는데 도움이 될 수 있다.

한 구체예에서, 바늘(212)은 격벽(274)에 대해 수직 방향으로 병진운동하고(translate) 연결지점(274a) 주위에서 모든 방향으로 피벗회전 하도록 형성된다. 한 구체예에서, 연결지점(274a) 주위로의 바늘(212)의 피벗회전은 격벽(274)에 근접한 가상의 모래시계 형태의 경로(도시되지 않음)의 경계면(boundary) 내에서 수행된다. 한 구체예에서, 전체 바늘(212)은 격벽(274)의 가요성으로 인해 연결지점(274a) 주위로 피벗회전 하도록 형성되고 바늘 버튼(280)과 하우징(246) 사이의 연결에 의해 제한된다. 한 구체예에서, 바늘(212)은 전체가 하우징(246) 내에 있거나 또는 일부분 이상이 하우징(246)에 의해 덮혀지도록 형성되고 초기 위치에서 유체 리저버(224)로부터 결합해제되며 유체 리저버(224)와 유체 결합되고 결합된 위치에서 하우징(246)으로부터 연장되도록 형성된다. 한 구체예에서, 바늘(212)은 유체가 피부 표면(544)으로 배출되지 않고 접착 패치(242)의 접착력을 방해하지 않도록 바늘(212)이 초기 위치로부터 결합된 위치로 이동될 때 하우징(246)으로부터 연장된 후에 천공가능 부재(274)를 천공하도록 형성된다. 한 구체예에서, 바늘(212)은 바늘(212)이 천공가능 부재(274)를 천공할 때와 거의 동시에 바늘(212)이 피부 표면(544)을 천공하도록 형성된다.

한 구체예에서, 바늘(212)은 바늘의 두 단부가 똑같은 방향으로 가리키지만 서로로부터 축방향과 가로 방향으로(laterally) 멀어지도록 통상 j자 형태로 형성된다. 한 구체예에서, 격벽(274) 혹은 연결지점(274a)에 대해 접선방향인 표면의 일부분 이상은 바늘(212)이 결합된 위치에서 연장되는 하우징의 바닥 표면(110b)에 대해 일반적으로 평행하다. 한 구체예에서, 바늘(212)은 미세바늘이다. 한 구체예에서, 바늘(212)은 미세 게이지 바늘(fine gauge needle)이다. 한 구체예에서, 바늘(212)은 30개의 게이지 바늘(gauge needle)이다. 한 구체예에서, 바늘(212)의 양쪽 단부들은 격벽(274)과 피부 표면(544)을 용이하게 천공하는 데 도움을 주도록 베벨구성된다(beveled). 한 구체예에서, 바늘(212)은 도 5b에 도시된 것과 같이 격벽(274)에 대해 수직인 연결지점(274a)을 통해 연장되는 가상축(A) 주위로 회전하도록 형성되며, 이에 따라 유체 전달 장치(110)는, 아치형 경로(arched path)로 이동되어 사용자 내로 연장되는 바늘(212)의 단부가 감소되지 않거나 혹은 바늘(212)의 단부가 최소한으로 감소된 상태로, 축(A) 주위로 회전할 수 있게 된다.

한 구체예에서, 바늘(212)이 결합된 위치에 있으면 바늘 버튼(280)은 그 자리에 고정되고 유체 리저버(224) 내에 있는 유체는 바늘(212)을 통해 외부 주변환경(예컨대, 신체)와 유체 소통상태에 있게 된다. 고정 부재(288)는 바늘(212)의 제 1 및 제 2 단부가 사용자와 유체 리저버(224)로부터 결합해제된 상태로 유지되고 바늘(212)이 결합된 위치(도 5b)로부터 고정된 위치로 이동할 때 고정된 위치에서 하우징(246) 내에 포함되도록 형성될 수 있다. 고정된 위치에서, 바늘(212)은 하우징(246)이 바늘 자체의 날카로운 용기(sharps container)로서 작동하도록 다시 펼쳐지거나(redeployment) 또는 결합되는 상태로부터 방지될 수 있다. 한 구체예에서, 바늘(212)은 바늘 결합해제부(바늘 릴리스) 또는 바늘 릴리스 버튼(286)의 사용을 통해 고정된 위치로 이동된다.

도 6을 보면, 특정 구체예들에서, 스프링(284)은 바늘 버튼(280)과 베이스(248) 사이에 위치되며 바늘(212) 위에 부분적으로 연장되는 바늘 버튼(280)의 보스(boss) 또는 슬리브(280a)를 둘러싼다. 한 구체예에서, 스프링(284)은 바늘 버튼(280)이 눌러지고, 결합되거나 혹은 삽입된 위치(도 5b)에 고정되어 바늘 버튼(280)이 격벽(274)으로부터 멀어지도록 편향될 때 압축되게 된다. 바늘 버튼(280)은 밑에서 추가로 기술되는 것과 같이 고정 부재(288)에 의해 상기 삽입된 위치에서 보유될 수 있다. 고정 부재(288)는 사용자가 유체 전달 장치(110) 사용을 끝낼 때 릴리스될 수 있다. 한 구체예에서, 신체로부터 유체 전달 장치(110)를 제거하기 전에, 사용자는 바늘 릴리스 버튼(286)을 작동시켜 바늘(212)을 사용자로부터 철회하여 하우징(246) 내에 집어 넣는다. 하우징(246)의 바닥도 베이스(248)로 지칭되지만, 본 명세서에서는 둘 모두 총괄적으로 하우징(246)으로서 지칭될 수 있다. 유체 전달 장치(110)의 전체 외측 표면에 대해 내부에 있는 것은 본 명세서에서 사용되는 것과 같이 하우징(246) 내부에 또는 하우징(246) 내부로와 같이 지칭될 수 있다. 그 외의 다른 구체예들에서, 바늘(212)은 유체 리저버(224)가 실질적으로 속이 비고 난 뒤에 자동적으로 철회되든지 또는 밑에서 추가로 기술되는 것과 같이 유체 전달 장치(110)를 피부 표면(544)으로부터 제거할 때 자동적으로 철회된다.

한 구체예에서, 고정 부재(288)는 스프링이다. 한 구체예에서, 고정 부재(288)는 나선형 비틀림 스프링으로 구성된다. 한 구체예에서, 고정 부재(288)는 바늘 릴리스 버튼(286)을 편향시키고 베이스(248)와 바늘 버튼(280)의 특징부들과 상호작동하여(interact) 눌러지거나 또는 삽입된 위치(도 5b)에서 바늘(212)을 탈착 가능하게 보유하고(releaseably retain) 잠금 위치(lock-out position)에서 릴리스될 수 없게 고정된다(unrealeaseably locked).

한 구체예에서, 고정 부재(288)는 바늘 릴리스 버튼(286)에 결합되거나 또는 바늘 릴리스 버튼(286)과 맞물릴 수 있다(engageable). 한 구체예에서, 바늘 릴리스 버튼(286)은 표면(286a) 하우징(246)을 통해 노출된 표면(286a)을 가진다. 한 구체예에서, 바늘 릴리스 버튼(286)의 표면(286a)은 하우징(246)의 제 1 측면 위에서 하우징(246) 내에 있는 구멍을 통해 노출된다. 한 구체예에서, 바늘 릴리스 버튼(286)은, 바늘 릴리스 버튼(286)과 우연히 결합되지 않고도 볼루스 릴리스 버튼(264)을 작동시키기 위해 사용자가 엄지손가락과 손가락 사이에 볼루스 릴리스 버튼(264) 및 맞은편에 있는 하우징 표면을 쥘 수 있도록, 볼루스 릴리스 버튼(264)과 가로 방향으로 나란하게 정렬되지 않는다. 한 구체예에서, 바늘 릴리스 버튼(286)은 사용자의 손으로 용이하게 쥐는데 도움을 주기 위해 표면으로부터 연장되는 하나 이상의 돌출부(286b)를 포함할 수 있다. 한 구체예에서, 하나 이상의 돌출부(286b)는 바늘 릴리스 버튼(286)이 어떤 방향으로 눌러져야 되는지 느낌으로써 사용자에게 지시하도록 도움을 주고 더 용이하게 쥐도록 램프구성된다(ramped)(도 6 참조).

도 6을 보면, 한 구체예에서, 슬리브(280a)는 바늘(212)을 둘러싸고 고정 부재(288)는 슬리브(280a)를 향해 편향된 스프링이다. 한 구체예에서, 슬리브(280a)는 바늘(212)과 결합되고 바늘(212)과 결합해제되는 것 중에 하나 이상을 방지하기 위해 고정 부재(288)와 결합하도록 형성된 하나 이상의 인접 표면(abutment surface)을 가진다. 한 구체예에서, 하나 이상의 인접 표면은 제 1 인접 표면(280b)과 제 2 인접 표면(280c)을 포함한다.

한 구체예에서, 제 1 인접 표면(280b)은 제 2 인접 표면(280c)으로부터 바늘(212)을 따라 축방향으로 거리가 떨어져 있다. 한 구체예에서, 제 1 인접 표면(280b)은 반경 방향으로 내부를 향해 연장되는 홈(groove)이다. 한 구체예에서, 제 2 인접 표면(280c)은 슬리브(280)의 원위단부이다. 그 외의 다른 구체예들에서, 제 1 및 제 2 인접 표면(280b, 280c)은 임의의 표면, 가령, 고정 부재(288)와 축방향으로 결합되는 돌출부 또는 홈이다. 한 구체예에서, 베이스(248)는 고정 부재(288)와 결합되고 슬리브(280a)를 안내하고 수용하기 위해 상부 방향으로 연장되는 보스 또는 가이드(290)를 포함한다. 한 구체예에서, 가이드(290)는 loosely fits over 슬리브(280a) 위에서 헐겁게 끼워맞춤되어(loosely fit) 위에서 기술된 것과 같이 바늘(212)의 피벗회전을 위하여 가이드(290)에 대해 바늘 버튼(280)이 축방향이 아닌 방향으로 움직이거나(nonaxial movement) 피벗회전할 수 있게 한다. 가이드(290)는 고정 부재(288)를 수용하도록 구성된 홈(290a)을 포함할 수 있다. 한 구체예에서, 홈(290a)은 결합된 위치에서(도 5b) 제 1 인접 표면(280b)과 나란하게 정렬되고 잠금 위치에서 제 2 인접 표면(280c)과 나란하게 정렬된다. 한 구체예에서, 고정 부재(288)는 결합된 위치에서(도 5b) 바늘(212)과 탈착 가능하게 보유하도록 제 1 인접 표면(280b)과 결합되고 고정 부재(288)는 잠금 위치에서 바늘(212)이 떨어지지 않게 보유하도록 제 2 인접 표면(280c)과 결합된다. 한 구체예에서, 바늘 릴리스 버튼(286)은 사용자로부터 바늘(212)을 결합해제할 때 고정 부재(288)가 고정된 위치(locked position)에 배치하도록 구성된다.

도 6을 보면, 한 구체예에서, 고정 부재(288)는 바늘(212)을 결합된 위치에 보유할 때 가청 피드백(audible feedback)을 제공하여 사용자가 바늘(212)이 결합된 위치에서 완전히 펼쳐졌다는 것을 확인할 수 있도록 구성된다. 한 구체예에서, 가이드(290)는 홈(290a)과 제 1 인접 표면(280a) 위에서 홈(290a)과 제 1 인접 표면(280a) 내로 슬라이딩 이동시킴으로써 가청의 "클릭" 소리를 생성하기에 용이하게 하는 돌출부(290b)를 포함한다. 한 구체예에서, 돌출부(290b)는 고정 부재(288)와 선택적으로 결합될 수 있다. 한 구체예에서, 돌출부(290b)는 램프구성 표면(286c)이다. 한 구체예에서, 고정 부재(288)는 홈(290a) 위에서 가이드(290)에 대해 편향되고 눌러진 바늘 버튼(280)은 표면(280d)과 고정 부재(288)를 결합하고 고정 부재(288)를 슬라이딩 이동시켜 돌출부(290b) 위에서 가이드(290)를 내려 나란하게 정렬된 홈(290a)과 제 1 인접 표면(280b) 내로 들어가게 한다. 한 구체예에서, 바늘 버튼(280)은 격벽(274) 위에 끼워맞춤 되도록 절단부(280e)를 포함한다. 한 구체예에서, 절단부(280e)는 바늘(212)이 하우징(246)에 대해 지지되지만 위에서 기술한 것과 같이 바늘(212)이 움직일 수 있도록 격벽(274)의 윤곽에 대해 헐겁게 끼워맞춤 되도록 크기가 정해진다.

한 구체예에서, 사용자가 바늘 버튼(280)을 누를 때, 고정 부재(288)의 자유단부 또는 제 1 암(288a)이 가이드(290)에 대해 초기의 미리 적재된 위치(preloaded position)로부터 나란하게 정렬된 홈(290a)과 제 1 인접 표면(280b) 내로 이동된다. 바늘 릴리스 버튼(286)이 눌러질 때, 램프구성 표면(286c)은 고정 부재(288)의 제 1 암(288a)을 제 1 인접 표면(280a)을 일시적으로 밀수 있어서, 바늘 버튼(280)이 스프링(284)으로부터의 힘에 따라 직립 또는 초기 위치로 철회될 수 있게 한다. 사용자가 바늘 릴리스 버튼(286)을 계속하여 누름에 따라, 제 1 암(288a)의 단부는 하우징(246) 내에서 한 표면과 접할 수 있어서 추가적으로 회전하는 것이 방지될 수 있다. 그러면, 제 1 암(288a)의 중앙 부분이 바늘 릴리스 버튼(286)의 램프구성 표면(286c) 위에서 굴절될 수 있어서(deflect) 제 1 암(288a)이 홈(290a) 내로 다시 튀어 들어갈 수(spring back) 있게 한다(도 7b). 그러면, 바늘 버튼(280)의 제 2 인접 표면(280c)은 제 1 암(288a) 위에서 가이드(290)를 가로질러 축방향으로 연장될 수 있어서 바늘 버튼(280)과 바늘(212)이 추가로 병진운동하거나 또는 다시 눌러지고(re-depression)/다시 펼쳐지는(re-deployment) 것이 방지된다(도 7b). 한 구체예에서, 바늘 릴리스 버튼(286)은 고정 부재(288)가 우연히 릴리스되는(release) 것을 방지하기 위해 2개의 고유한 모션을 끝낸 후에만 고정 부재(288)가 릴리스되도록 구성된다.

몇몇 구체예들에서, 유체 전달 장치(110)는 유체 전달 장치(110)가 사용자의 피부 표면(544)에 용이하게 결부되기 위해 접착제를 포함한다. 접착 강도는 약물이 채워진 유체 전달 장치(110)로 치료하는 동안 유체 전달 장치(110)가 사용자의 피부 표면(544)에 부착되기에 충분한 것이 바람직하다. 따라서, 접착 강도는 치료 기간(예컨대, 72시간, 48시간, 24시간, 18시간, 12시간 등)에 따라 변경될 수 있다. 게다가, 접착제는 사용이 끝났을 때 불편감 또는 통증이나 혹은 어려움 없이 유체 전달 장치(110)가 용이하게 제거될 수 있도록 구성되어야 한다. 몇몇 구체예들에서, 접착제는 유체 전달 장치(110)가 사용자의 피부 표면(544)과 용이하게 접촉하도록 특정 영역, 예컨대, 유압 기저 챔버(214)의 영역(예컨대, 도 2에서 영역(242a) 참조), 유체 리저버(224)의 영역(예컨대, 도 2에서 영역(242b) 참조) 및/또는 바늘(212)에 인접한 영역(예컨대, 도 2에서 영역(242c) 참조)에서 떨어질 수 있다(relieved).

접착제는 패드와 조합하여 접착 패치(242)를 형성할 수 있다. 한 구체예에서, 접착 패치(242)는 부직 발포체 패드(non-woven foam pad)이다. 한 구체예에서, 접착 패치(242)는 3M®사가 제작한 의료용 발포체 접착제로 구성된다. 한 구체예에서, 접착 패치(242)는 3M 9776 재료로 구성된다. 한 구체예에서, 접착 패치(242)의 외측 수치(outer dimension)는 사용자의 신체 형태 윤곽에 맞추기 위해 접착제 표면적 및/또는 접착 패치(246)의 가요성을 더 크게 할 수 있도록 하우징(246)의 외측 수치들을 초과하여 연장된다. 특정 구체예들에서, 연장된 영역은, 예를 들어, 하우징(246)으로부터 약 0.010인치, 0.100인치, 0.250인치, 0.500인치 또는 그 이상이다. 접착 패치(242)는 착용감을 개선하고 핀칭(pinching) 또는 조임(tightness)를 줄이거나 혹은 착용자의 핀칭 또는 조임 인식을 줄이기 위하여 여러 방향으로 움직일 수(예컨대, 굽어지고, 신장될 수) 있다. 한 구체예에서, 접착제는 처음에 탈착 가능한 필름(292)에 의해 덮힌다(도 2 참조). 한 구체예에서, 필름(292)은 유체 전달 장치(110)를 피부 표면(544)에 제공하기 바로 전에 접착 패치(242)를 용이하게 제거하기 위하여 접착 패치(242)로부터 외부 방향으로 연장되는 탭(292a)을 포함한다.

대표적인 사용 방법 동안, 사용자는 유체 전달 장치(110)를 저장 패키지(도시되지 않음)로부터 제거한다. 그 뒤, 사용자는 유체 카트리지(228)를 유체로 채울 수 있다. 한 구체예에서, 유체 카트리지(228)는 미리 채워져 있다(pre-filled). 유체 카트리지(228)가 채워지고 나면, 사용자는 버튼 커버(262)를 제거하여 바늘 버튼(280)을 노출시키고 이와 동시에 기저 액츄에이터(320)를 작동시킨다. 그 뒤, 사용자는 접착 패치(242)로부터 필름(292)을 제거하여 유체 전달 장치(110)를 피부 표면(544) 위에 배열할 수 있다. 그 외의 다른 구체예들에서, 버튼 커버(262)를 제거하기 전에 유체 전달 장치(110)는 피부 표면(544) 위에 위치된다. 유체 전달 장치(110)가 피부 표면(544) 위에 위치되고 버튼 커버(262)가 제거되면, 사용자는 바늘 버튼(280)을 눌러 바늘(212)과 결합시키고(도 5b 참조) 사용자와 유체 리저버(224)를 유체 결합시킬 수 있다(fluidly couple). 바늘(212)이 결합되고 적절한 시점에서, 사용자는 볼루스 릴리스 버튼(264)을 작동시킬 수 있으며, 그 뒤, 볼루스 버튼(266)을 작동시켜 볼루스양을 전달할 수 있다. 전달 시간(예컨대 24시간)이 종료되거나 혹은 그 외의 경우 사용자가 유체 전달 장치(110)를 제거하고 싶을 때에, 사용자는 바늘 릴리스 버튼(286)을 떼어서(depress) 바늘(212)을 하우징(246) 내로 철회한다. 바늘(212)이 하우징(246)에 의해 덮혀지고 나면, 사용자는 피부 표면(544)으로부터 유체 전달 장치(110)를 제거할 수 있으며, 유체 전달 장치(110)를 배치하여 깨끗한 유체 전달 장치(110)를 장착하기 위해 위의 단계를 반복할 수 있다.

도 8a-13d를 보면, 몇몇 구체예들에서, 유체 전달 장치(810)는, 전달이 종료되었거나 및/또는 피부 표면(544)으로부터 유체 전달 장치(110)를 조기에 제거할 때(premature removal), 바늘(212)의 전달 단부(212a)를 하우징(246) 내로 자동적으로 철회시키도록(즉 환자가 추가로 행동을 취하지 않고도) 구성된 자동 바늘 철회 메커니즘(8122)을 포함할 수 있다(도 8a 참조). 그 외의 다른 구체예들에서, 바늘 철회 메커니즘(8122)은, 사용자가 바늘(212)을 자동적으로 철회하고자 하기 전에 위에서 기술된 것과 같이 바늘 릴리스 버튼(286)을 사용하여 바늘(212)을 하우징(246) 내로 선택적으로 철회시키도록 교대로 선택할 수 있게끔, 바늘 릴리스 버튼(286)에 더하여 제공된다.

한 구체예에서, 바늘 철회 메커니즘(8122)은 액츄에이터(320)를 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동시켰을 때 바늘(212)의 전달 단부(212a)를 하우징(246) 내로 자동으로 철회시키도록 구성된다. 한 구체예에서, 유체는 제 1 위치에서 사용자에게 전달되고(예컨대, 도 9a-9d 참조) 제 2 위치에서 전달이 종료된다(예컨대, 도 10a-10d 참조). 한 구체예에서, 유체 리저버(224)는 제 2 위치에서 실질적으로 속이 비어 있다. 한 구체예에서, 기저 액츄에이터(320)는 제 2 위치에서 운동 종료 상태에 도달한다.

도 8a-10d를 보면, 유체 전달 장치(810)는, 전달이 종료되었을 때 바늘(212)이 하우징(246) 내로 철회되도록 바늘 릴리스 버튼(286)이 바늘 릴리스(886)(그 외의 다른 특징부들이 명확하게 도시되게 하기 위해 도 8a-13d에서는 도시되지 않음)를 가진 바늘 철회 메커니즘(8122)으로 교체될 수 있다는 점을 제외하고는, 위에서 기술된 유체 전달 장치(110)의 구체예들과 비슷하다.

유체 전달이 종료되었을 때, 바늘 릴리스(886)는 자동적으로 고정 부재(288)를 릴리스할 수 있어서 기저 액츄에이터(320)가 바늘 릴리스(886)에 결합됨으로써 바늘(212)이 하우징(246) 내로 철회되게 할 수 있다. 한 구체예에서, 바늘 릴리스(886)는 편향 부재(8112)에 의해 하우징(246)에 대해 편향된다. 한 구체예에서, 편향 부재(8112)는 비틀림 스프링이다. 한 구체예에서, 편향 부재(8112)는 초기 위치에서 고정 부재(288)를 향해 내부 방향으로 바늘 릴리스(886)를 편향하는 바늘 릴리스(886)에 결합된 제 1 단부(8112a)(도 8a-8d)와 하우징(246)에 결부된 제 2 단부(8112b)를 포함한다. 로크 릴리스(8114)가 기저 액츄에이터(320)에 결부될 수 있으며 초기 및 전달 위치에서 바늘 릴리스(886)와 이동가능하게 결합되고(도 8a-9d) 기저 액츄에이터(320)를 따라 이동하고 기저 액츄에이터(320)의 미리 정해진 위치에서 바늘 릴리스(886)로부터 결합해제 되도록 잠금 위치 또는 종료된 위치에서 바늘 릴리스(886)로부터 떨어질 수 있다(도 10a-10d).

한 구체예에서, 로크 릴리스(8114)는 플런저(258)의 근위단부(258a)로부터 연장된다. 한 구체예에서, 로크 릴리스(8114)는, 로크 릴리스(8114)가 편향 부재(8112)가 초기 위치(도 8a-8d)에서 이동하는 것을 방지하고 전달 위치(도 9a-9d)에서 이동하는 것을 방지하도록, 바늘 릴리스(886)를 통해 연장된다. 한 구체예에서, 로크 릴리스(8114)는 바늘 릴리스(886) 내에 있는 상부 방향으로 연장되는 홈을 통해 연장된다. 그 외의 다른 구체예들에서, 로크 릴리스(8114)는 바늘 릴리스(886) 내에 있는 홀(hole)을 통해 연장될 수 있다. 한 구체예에서, 로크 릴리스(8114)는 원통형 로드(rod)이다. 그 외의 다른 구체예들에서, 로크 릴리스(8114)는 임의의 적절한 형태, 가령, 직사각형 또는 삼각형이다.

로크 릴리스(8114)는, 플런저(258)가 운동 종료 시에 도달하여 종료된 위치(도 10a-10d)에서 바늘(212)을 통해 환자에게 유체를 전달하는 것이 종료될 때 로크 릴리스(8114)가 자동적으로 바늘 릴리스(886)로부터 결합해제되어 편향 부재(8112)가 바늘 릴리스(886)를 고정 부재(288)를 향해 내부 방향으로 이동시킬 수 있게 하도록, 미리 정해진 길이를 가질 수 있다. 그 뒤, 바늘 릴리스(886)는, 편향된 바늘(212)이 자동적으로 신체로부터 철회되어 위의 구체예들에서 기술된 것과 같이 하우징(246) 내에 보유되도록, 고정 부재(288)를 바늘 조립체(needle assembly)로부터 결합해제할 수 있다. 한 구체예에서, 바늘 릴리스(886)는 위에서 기술된 것과 같이 바늘 릴리스 버튼(286)과 비슷하게 바늘 릴리스(886)가 종료된 위치(도 10a-10d)에서 내부 방향으로 이동됨에 따라 고정 부재(288)가 보스(290)로부터 멀어지도록 내부 방향으로 이동하는 램프구성 돌출부(886c)를 포함한다.

몇몇 구체예들에서, 바늘 조립체(예컨대, 버튼(280)과 바늘(212))는 철회된 위치를 향해 스프링 편향되지만, 예를 들어, 위에서 기술된 것과 같이 고정 부재(288)에 의해 전달 형상에서 보유되며, 수동적 혹은 선택적이기보다는, 자동적으로 릴리스 메커니즘에 의해 릴리스된다. 몇몇 구체예들에서, 고정 부재(288)는 위에서 기술된 구체예들과 비슷하게 하우징(246) 내에 바늘(212)의 전달 단부(212a)를 고정시키도록 복귀된다. 그 외의 다른 구체예들에서, 고정 부재(288)로부터 떨어진 개별 장치 또는 기구가, 철회된 후에, 하우징(246) 내에 바늘(212)의 전달 단부(212a)를 보유한다. 그 외의 다른 구체예들에서, 바늘 철회 메커니즘(8112)은 편향 부재 없이도 기능을 수행하며 예를 들어 전기 모터에 의해 조절되는 랙-피니언 형상을 포함한다.

한 구체예에서, 바늘(212)은, 유체 전달 장치(1110)가 환자로부터 제거되고 및/또는 유체 전달 종료 후에, 바늘(212)이 추가로 사용되는 것, 가령, 바늘이 우발적으로 다른 바늘들에 들러붙는 것이 방지되도록 자체의 날카로운 용기(sharps container)로서 작동하기 위해 하우징(246) 내에 보유된다. 바늘(212)을 하우징(246) 내로 자동적으로 철회하거나 또는 수동으로 철회하면, 환자가 버튼 또는 그 외의 다른 작동 메커니즘을 사용하여 바늘(212)을 철회하도록 기억할 필요 없이 바늘(212)이 하우징(246) 내에 안전하게 보유하는데 도움을 줄 수 있다.

몇몇 구체예들에서, 바늘 철회 메커니즘(8122)은 전적으로 기계식이다. 그 외의 다른 구체예들에서, 바늘 철회 메커니즘(8122)은 전자-기계식이다. 한 구체예에서, 바늘 철회 메커니즘(8122)은 하나 또는 그 이상의 스위치 또는 센서(8124)를 열거나 혹은 닫을 때 바늘(212)의 전달 단부(212a)를 하우징(246) 내로 철회하도록 작동된다. 몇몇 구체예들에서, 스위치는 기계식이다. 그 외의 다른 구체예들에서, 스위치는 전기식이다.

한 구체예에서, 하나 또는 그 이상의 센서(8124)(도 8a 참조)는 바늘 철회 메커니즘(8112)이 바늘(212)을 하우징(246) 내로 자동적으로 철회하기 위하여 전달 종료 시점을 탐지하도록 사용될 수 있다. 한 구체예에서, 하나 또는 그 이상의 센서(8124)는 유압 기저 챔버(214), 유압 볼루스 챔버(216), 및/또는 유체 리저버(224) 내에 위치되고 유체 전달이 종료되는 시점을 결정하기 위해 프로세서에 결합되는 하나 또는 그 이상의 흐름 센서를 포함한다. 한 구체예에서, 하나 또는 그 이상의 센서(8124)는 기저 액츄에이터(320), 제 1 이동식 배리어(230) 및/또는 제 3 이동식 배리어(234)의 위치를 탐지하도록 사용되는 하나 또는 그 이상의 위치 센서를 포함한다(도 3 참조). 한 구체예에서, 바늘 철회 메커니즘(8122)은 하나 또는 그 이상의 센서(8124)로부터 전달이 종료되었다는 신호를 수신한 후에 바늘(212)의 전달 단부(212a)가 하우징(246) 내로 철회되도록 작동된다. 한 구체예에서, 바늘 철회 메커니즘(8122)은 기계 및/또는 전기 스위치가 작동된 후에 바늘(212)의 전달 단부(212a)가 하우징(246) 내로 밀어넣거나 및/또는 릴리스되도록 구성되는 임의의 장치를 포함한다.

도 11a-13d를 보면, 바늘 철회 메커니즘(8122)을 가진 유체 전달 장치(1110)의 부분들이 도시된다. 유체 전달 장치(1110)는 바늘 릴리스 버튼(286)이 바늘 철회 메커니즘(8122)로 교체될 수 있다는 점을 제외하고는 위에서 기술된 유체 전달 장치(110)의 구체예들과 비슷하다. 한 구체예에서, 바늘 철회 메커니즘(8122)은, 유체의 전달이 종료되기 전에(즉 조기 제거) 피부 표면(544)으로부터 유체 전달 장치(1110)를 제거할 때, 바늘(212)이 하우징(246) 내로 철회될 수 있게 한다.

한 구체예에서, 바늘 철회 메커니즘(8122)은 사용자로부터 유체 전달 장치(1110)를 제거할 때 바늘(212)이 하우징(246) 내로 철회되도록 바늘 릴리스(1186)를 가진다. 한 구체예에서, 하우징(246)의 바닥 표면(즉 베이스(248)의 측면을 향하는 피부)은 접착제를 포함하거나, 혹은 위에서 기술된 것과 같이 사용자의 피부 표면(544)에 하우징(246)을 탈착 가능하게 결합시키도록(releaseably couple) 구성된 접착제를 가진 패드에 결합된다. 한 구체예에서, 바늘(212)은 하우징(246)으로부터 연장되고 전달 형상에서 피부 표면(544) 안으로 들어가는 전달 단부(212a)를 가진다. 한 구체예에서, 바늘 철회 메커니즘(8112)은 하우징(246)의 바닥 표면이 피부 표면(544)으로부터 결합해제될 때 바늘(212)의 전달 단부(212a)가 하우징(246) 내로 자동적으로 철회되도록 구성된다. 한 구체예에서, 피부 표면(544)으로부터 하우징(246)의 바닥 표면이 결합해제될 때 바늘(212)이 하우징(246) 내로 자동으로 철회되는 과정은 완전히 기계식으로 수행된다.

도 11a-13d를 보면, 한 구체예에서, 바늘 릴리스(1186)는 피부 표면(544)으로부터 유체 전달 장치(1110)가 제거되어 바늘 버튼(280)이 바늘 릴리스(1186)에 결합됨으로써 바늘(212)이 하우징(246) 내로 철회될 때 자동적으로(즉 환자에 의해 어떠한 추가적인 동작도 취하지 않고도) 고정 부재(288)를 릴리스한다. 한 구체예에서, 바늘 버튼(280)은 로크 릴리스(11114)에 의해 바늘 릴리스(1186)에 결합된다. 한 구체예에서, 로크 릴리스(11114)는 원통 형태의 로드이다. 그 외의 다른 구체예들에서, 로크 릴리스(11114)는 임의의 형태, 가령, 직사각형 또는 삼각형이다. 한 구체예에서, 로크 릴리스(11114)는 바늘 버튼(280)으로부터 반경 방향으로 외부를 향해 연장되는 플랜지(280f)에 대해 접한다. 그 외의 다른 구체예들에서, 로크 릴리스(11114)는 바늘 버튼(280)에 고정방식으로 결부되거나(fixedly attached) 또는 바늘 버튼(280)과 일체형으로 구성된다.

한 구체예에서, 고정 부재(288)는 편향 부재(11116)에 의해 바늘 릴리스(1186)에 대해 스프링 편향된다. 한 구체예에서, 편향 부재(11116)는 바늘 릴리스(1186) 내에 배열된다. 그 외의 다른 구체예들에서, 편향 부재(11116)는 바늘 릴리스(1186) 외측 또는 바늘 릴리스(1186) 위에 배열된다. 한 구체예에서, 편향 부재(11116)는 압축스프링이다. 한 구체예에서, 로크 릴리스(11114)는 바늘 릴리스(1186)가 전달 위치(도 12a-12d)에서 피부 표면(544)이 존재함으로써 하우징(246)의 바닥을 통해 연장되는 것이 방지될 때 바늘 릴리스(1186)가 이동되지 않고도 바늘 릴리스(1186)가 편향 부재(11116)를 압축할 수 있게 하도록 슬롯(1186d) 내에 위치된다. 한 구체예에서, 바늘 릴리스(1186)는 초기 위치(도 11a-11d)와 전달 위치(도 12a-12d)에서는 고정 부재(288) 위에 위치되고 고정 또는 결합해제된 위치(도 13a-13d)에서는 고정 부재(288) 밑에 위치되는 램프구성 돌출부(1186c)를 포함한다.

한 구체예에서, 편향 부재(11116)는 초기 위치(도 11a-11d)에서는 압축되지 않고(uncompressed) 바늘 릴리스(1186)는 일반적으로 하우징(246)의 바닥과 평평하게 구성된다(flush with). 유체 전달 장치(1110)가 피부 표면(544) 위에 위치될 때 전달 위치(도 12a-12d)에서 바늘(212)을 사용자 내로 펼치도록 바늘 버튼(280)을 누르면(depressing), 바늘 버튼(280)은 로크 릴리스(11114)가 편향 부재(11116)를 하부 방향으로 압축하게 할 수 있다. 피부 표면(544)(도 12d)은 바늘 릴리스(1186)가 하우징(246)을 통해 하부 방향으로 연장되는 것을 방지한다. 유체 전달이 종료되기 전의 임의의 시간 또는 유체 전달이 종료되었을 때 유체 전달 장치(1110)가 피부 표면(544)으로부터 제거되면(도 13a-13d), 편향 부재(11114)는 바늘 릴리스(1186)가 하우징(246)을 통해 하부 방향으로 가게 할 수 있어서, 램프구성 돌출부(1186c)가 바늘 릴리스(1186)로부터 연장되게 하여 고정 부재(288)와 접촉하고 고정 부재(288)를 이동시키며 이에 따라 편향된 바늘 버튼(280)을 릴리스하고 바늘(212)의 전달 단부가 하우징(246) 내로 철회되게 한다. 그러면, 위의 구체예들에서 기술된 것과 같이, 바늘(212)은 고정 부재(288)에 의해 다시 펼쳐지는 것이 방지될 수 있다.

몇몇 구체예들에서, 바늘 릴리스(1186)는 위에서 기술된 것과 같이 뒤집힌 배열방향(reversed orientation)을 가지며, 이에 따라 바늘 릴리스(1186)는 초기에는 하우징(246)의 바닥 표면으로부터 연장되고 사용 동안에는 하우징(246) 내로 들어가며 하우징(246)이 피부 표면(544)으로부터 결합해제될 때에는 바늘 릴리스 메커니즘을 작동시킨다. 그 외의 다른 구체예들에서, 로크 릴리스(11114)는 하나 또는 그 이상의 센서 또는 스위치(8124)를 이용하여 전기적으로 작동하여 위에서 기술된 바늘 철회 메커니즘(8112)과 비슷하게 피부 표면(544)으로부터 하우징(246)이 제거되었는지를 탐지한다. 한 구체예에서, 하우징(246)이 피부 표면(544)으로부터 제거되었을 때 바늘(212)이 하우징(246) 내로 철회시키기 위한 하나 또는 그 이상의 센서(8124)는 하우징(246)이 피부 표면(544)으로부터 제거되었을 때를 탐지하기 위해 베이스(248) 위에 배열된 광센서(photo sensor)를 포함한다. 한 구체예에서, 하우징(246)이 피부 표면(544)으로부터 제거되었을 때 바늘(212)이 하우징(246) 내로 철회시키기 위한 하나 또는 그 이상의 센서(8124)는 하우징(246)이 피부 표면(544)으로부터 제거되었을 때를 탐지하기 위해 베이스(248) 위에 배열된 정전용량형 센서(capacitive sensor)를 포함한다.

도 14-27c를 보면, 유체 전달 장치(110)를 조립한 후에 속이 빈 카트리지(228)가 채워지도록 유체 전달 장치(110)가 카트리지(228)와 조립될 수 있지만, 몇몇 구체예들에서는, 사용자에 의해 혹은 유체 전달 장치(110)를 제작하거나 또는 조립하는 동안, 미리 채워진 카트리지(1428)를 유체 전달 장치(110) 내에 삽입하는 것이 바람직할 수도 있다. 카트리지(228)와 매니폴드(226) 사이에서 충분한 밀봉부를 형성하기 위하여 밀봉부(278)가 압축성일 수 있기 때문에, 유체 리저버(224)와 펌프 챔버(318) 중 하나 또는 그 이상의 재료는 의약용 피스톤(medicinal piston)(234)이 통상 비압축성 방식을 통해 혹은 직접적으로 유압유에 결합되는 경우 이동되거나 및/또는 압축되어야 한다. 몇몇 구체예들에서, 구성요소 또는 용적(volume)이 펌프 챔버(318)와 카트리지(228) 내에서 압축성이면 전달속도 문제 때문에 바람직하지 못하다. 압축률(compressibility)이 전혀 없거나 혹은 압축률이 현저하게 감소하면, 완전하게 채워진 카트리지(1428)를 삽입하는 것이 어렵게 되며, 불가능하지 않은 경우에는 전달 유체 또는 유압유가 어느 위치로도 가지 못한다.

도 14를 보면, 미리 채워진 카트리지(1428)의 대표적인 제 1 구체예가 도시된다. 유체 전달 장치(110)에서, 펌프 챔버(318) 내의 유압유는 캡(1494)에 의해 덮혀질 수 있다. 한 구체예에서, 캡(1494)은 조립 후와 카트리지(1428)를 삽입하기 전에 매니폴드(226)로부터 유압유가 유출되는 것을 방지하기 위해 유압유의 상측에 배치된다. 캡(1494)은 매니폴드(226)에 대해 그 자리에 위치될 수 있으며 캡(1494)을 매니폴드(226)에 결부시키지 않고도 매니폴드(226) 내에 유압유를 보유할 수 있다. 몇몇 구체예들에서, 유압유와 캡(1494) 및 밀봉된 그 외의 다른 단부(예컨대, 기저 및 볼루스 단부) 사이의 표면장력의 조합은 캡(1494)을 그 자리에 유지한다.

유체 전달 장치(110)는 카트리지(1428)가 장착되고 나면 매니폴드(226)와 카트리지(1428)를 밀봉하는 밀봉부(1478)를 포함할 수 있다. 한 구체예에서, 밀봉부(1478)는 압축성이다. 한 구체예에서, 밀봉부(1478)는 엘라스토머 재료로 구성된다. 한 구체예에서, 밀봉부(1478)는 링 또는 와셔(washer) 형태이다. 한 구체예에서, 캡(1494)은 밀봉부(1478)의 상측 표면보다 축방향으로 더 외부를 향해 연장되며 적어도 밀봉부가 카트리지(1428)에 의해 압축될 때 캡(1494)은 의약용 피스톤(234)과 접촉하여 캡(1494)과 의약용 피스톤(234) 사이의 압축성 공기의 양을 줄이거나 혹은 없앤다. 카트리지(1428)는, 카트리지(1428)가 하우징(246)의 일부분 혹은 그 외의 경우 매니폴드(226)에 대해 고정된 부재에 대해 접하게 함으로써, 압축된 위치에 밀봉부(1478)를 보유할 수 있다.

한 구체예에서, 카트리지(1428)는 위의 구체예들에서 기술된 것과 같이 사용 동안 바늘(212)을 수용하기 위한 격벽(1474)을 포함한다. 한 구체예에서, 격벽(1474)은 카트리지(1428) 내에 사출성형된다(injection molded). 한 구체예에서, 격벽(1474)은 카트리지(1428) 내에 압축 끼워맞춤된다(press fit). 한 구체예에서, 카트리지(1428)는 릴리프 피스톤(1496)을 포함한다. 릴리프 피스톤(1496)은 카트리지(1428)에 대해 이동가능하다. 한 구체예에서, 릴리프 피스톤(1496)을 장착하기 위하여, 릴리프 피스톤(1496)은 카트리지(1428)를 제작하는 동안 구멍(1428a)을 통해 눌러진다. 한 구체예에서, 릴리프 피스톤(1496)은 엘라스토머 재료로 구성된다. 한 구체예에서, 릴리프 피스톤(1496)은 위에서 기술된 것과 같이 의약용 피스톤(234)과 비슷한 형상을 가진다. 카트리지(1428)를 삽입하였을 때, 릴리프 피스톤(1496)은 의약용 피스톤(234)에 의해 이동된 용적과 똑같이 구멍(1428a)을 통해 공기 용적을 이동시킬 수 있다. 릴리프 피스톤(1496)에 의하여 구멍(1428a)을 통해 이동된 공기 용적은 카트리지(1428)를 삽입하였을 때 의약용 피스톤(234)에 의해 이동된 유체 용적보다 더 클 수 있지만, 카트리지(1428)를 삽입하고 난 뒤에 구멍(1428a)을 통해 이동될 수 있는 임의의 과잉 용적은 유체의 전달 없이 기저 및/또는 볼루스 액츄에이터(320, 322)가 이동될 수 있다.

미리 채워진 카트리지, 가령, 카트리지(1428)는 유체 전달 장치(110)를 사용하거나 또는 조립하기 전에 밀봉될 수 있다. 한 구체예에서, 카트리지(1428)는 포일 파우치(foil pouch)(도시되지 않음) 내에 사용자에게 제공된다. 한 구체예에서, 카트리지(1428)와 유체 전달 장치(110)의 나머지 부분은 하나 또는 그 이상의 밀봉된 패키지(도시되지 않음) 내에 제공되며 사용자는 조립하거나 사용하기 전에 구성요소들을 벗긴다(unwrap).

대표적인 사용 방법에서, 패키지로부터 카트리지(1428)와 유체 전달 장치(110)를 제거하곤 난 뒤, 카트리지(1428)는, 카트리지(1428)가 카트리지(1428)와 매니폴드(226)를 함께 밀봉하기 충분히 밀봉부(1478)를 압축할 때까지, 유체 전달 장치(110) 내에 삽입된다. 한 구체예에서, 카트리지(1428)는 그 자리에 스냅 끼워맞춤된다(snap-fit). 한 구체예에서, 하우징(246)의 일부분 또는 그 외의 경우 매니폴드(226)에 대해고정할 수 있는 부재는 카트리지(1428)에 접하도록 이동되며 조립된 위치에서 카트리지(1428)를 고정한다. 카트리지(1428)가 밀봉부(1478)를 압축함에 따라, 의약용 피스톤(234)은 캡(1494)과 접하여 의약용 피스톤(234)이 카트리지(1428)에 대해 상부 방향으로 이동시킨다. 의약용 피스톤(234)에 힘이 가해져 유체 리저버(224) 내의 압력이 증가하면 릴리프 피스톤(1496)을 구멍(1428a)을 향해 상부 방향으로 밀어서 유체 리저버(224)의 압력이 감소한다. 카트리지(1428)가 유체 전달 장치(110)와 장착되고 나면, 바늘(212)은 격벽(1474)을 통해 삽입될 수 있으며 유체가 사용자에게 전달될 수 있다. 압력이 가해지고 나면(예컨대 기저 또는 볼루스 액츄에이터(320, 322)(도 3 참조)가 작동되면), 캡(1494)은 펌프 챔버(318) 내에서 유압유와 함꼐 이동할 수 있으며 의약용 피스톤(234)을 이동시켜 유압유가 카트리지(1428) 내에서 상부 방향으로 전진시켜 이동하게 한다.

한 구체예에서, 카트리지(1428)가 유체 전달 장치(110) 내에 장착되고 난 뒤에 격벽(1474)과 바늘(212)이 결합된다. 그 외의 다른 구체예들에서, 바늘(212)은 카트리지(1428)가 유체 전달 장치(110) 내에 삽입된 결과로서 혹은 삽입되는 동안 격벽(1474)과 결합될 수 있다.

도 15를 보면, 한 구체예에서, 카트리지(1528)는 카트리지(1528)를 유체 전달 장치(110) 내에 삽입하는 동안 공기 및/또는 유체가 유체 리저버(224)로부터 배출되도록 릴리프 밸브(1598)를 포함할 수 있다. 사용자에게 공기를 주입하는 것이 바람직하지 않을 수 있기 때문에, 카트리지(1528)를 삽입하는 동안 캡(1494)에 의해 의약용 피스톤(234)이 이동하면 유체 리저버(224) 내에서 공기가 배출되는 것에 도움을 줄 수 있다. 릴리프 밸브(1598)는 카트리지(1528)를 삽입하는 동안 유체 리저버(224) 내의 공기가 배출될 수 있게 한다. 한 구체예에서, 릴리프 밸브(1598)는 카트리지(1528) 안에 있는 구멍 내에 압축 끼워맞춤되는 엘라스토머 재료 내에 있는 슬릿으로 구성된다. 또한, 릴리프 밸브(1598)는 바늘(212)이 작동되기 전에 볼루스 액츄에이터(322)가 우연히 펼쳐짐으로써 야기되는 유체 리저버(224) 내에 압력이 축적되는(build up) 것을 방지하도록 안전 밸브로서 사용될 수 있다. 릴리프 밸브(1598)는 본 명세서에 기술된 특징들 중 임의의 특징과 조합하거나 또는 개별적으로 사용될 수 있다.

한 구체예에서, 카트리지(1528)는 릴리프 밸브(1598)를 통해 배출되는 임의의 유체를 포함하기 위해 유체 트랩(15100)을 포함한다. 공기가 릴리프 밸브(1598)에 인접한 카트리지(1528)의 상측 부분까지 올라가도록, 카트리지(1528)가 수직이 아닌 방향으로 삽입되거나 및/또는 유체 리저버(224)가 기대하는 양의 공기보다 더 적은 양을 포함하는 경우, 유체 리저버(224)로부터 나온 유체는 릴리프 밸브(1598)를 통해 배출될 수 있다. 한 구체예에서, 유체 트랩(15100)은 유체 리저버(224)로부터 배출되는 임의의 유체를 포함하는데 도움을 주도록 흡수성 부재(15102)를 포함한다. 한 구체예에서, 흡수성 부재(15102)는 면(cotton)으로 구성된다.

도 16을 보면, 한 구체예에서, 카트리지(1628)는 펌프 챔버(318)로부터 이동된 유압유를 수용하기 위해 오버플로 채널(overflow channel)(16104)을 포함할 수 있다. 위에서 기술된 것과 같이, 유체 리저버(224)가 완전히 차고(full) 혹은 릴리프 피스톤 및/또는 밸브(1496, 1598)가 끝까지 도달하기(maxed out) 때문에 의약용 피스톤(234)이 정지하면, 캡(1494)은 매니폴드(226)를 향해 하부 방향으로 밀어서 펌프 챔버(318) 내의 유압유가 캡(1494) 주위로 이동되고 오버플로 채널(16104) 내로 이동될 수 있다. 오버플로 채널(1494)은 카트리지(1628)의 근위단부의 내측 에지(1628b)보다 카트리지(1628)로부터 축방향으로 더 외부를 향해 연장되는 카트리지(1628)의 근위단부의 외측 에지(1628a)에 의해 형성될 수 있다. 카트리지(1628)가 밀봉부(1478)와 접촉하게 됨에 따라, 외측 에지(1628a)는 초기 배리어 with (도 16에 도시된) 밀봉부(1478)와 초기 배리어를 형성한다. 밀봉부(1478)가 외측 에지(1628a)에 의해 추가로 압축되고 의약용 피스톤(234)가 캡(1494) 위에서 눌러지기 때문에, 유압유는 카트리지(1628)가 유체 전달 장치(110) 내에 완전히 삽입될 때까지 캡(1494) 주위로 이동되고 오버플로 채널(16104) 내로 이동된다. 내측 에지(1628a)는 카트리지(1628)가 완전히 삽입되었을 때 밀봉부(1478)와 반드시 접촉할 필요는 없지만, 사용하는 동안 완전히 채워진 오버플로 채널(16104)보다 더 적게 유압유가 유입되는 것이 방지되도록 밀봉부(1478)와 접촉할 수도 있다. 오버플로 채널(16104)은 본 명세서에 기술된 특징들 중 임의의 특징과 조합하거나 혹은 개별적으로 사용될 수 있다.

도 17a 및 17b를 보면, 유체 전달 장치(110)는 팝 캡(pop cap)(17106)을 포함할 수 있다. 팝 캡(17106)은 카트리지(1428)를 유체 전달 장치(110) 내에 삽입하는 동안 밀봉부(1478)를 압축함으로써 야기되는 유체 리저버(224)와 펌프 챔버(318) 중 하나 이상의 용적을 수용하도록(take in) 사용될 수 있다. 팝 캡(17106)은 캡(1494)에 접하도록 위치될 수 있다. 한 구체예에서, 캡(1494)은 팝 캡(17106)을 수용하기 위해 리세스(도시되지 않음)를 포함한다. 한 구체예에서, 팝 캡(17106)은 캡(1494)과 결합된다. 한 구체예에서, 팝 캡(17106)은 의약용 피스톤(234)과 결합된다. 한 구체예에서, 팝 캔(1706)이 캡(1494)을 대체한다.

팝 캡(17106)은 상측 표면(17106a), 바닥 표면(17106b) 및 상측 및 바닥 표면(17106a, 17106b) 사이에서 연장되는 측벽(17106c)을 가진 실질적으로 중공의(hollow) 동봉 부재(enclosed member)일 수 있다. 측벽(17106c)은 사용하는 동안 시스템에 압축률을 추가하는 것이 방지되도록 축방향으로 실질적으로 비압축성일 수 있다. 한 구체예에서, 상측 및 바닥 표면들은 도 17a에 도시된 것과 같이 초기 위치에 있는 볼록한 형태이고 도 17b에 도시된 것과 같이 압축된 위치에서는 오목한 형태이다. 또 다른 구체예에서, 상측 및 바닥 표면(17106a, 17106b) 중 오직 한 표면만이 초기 위치와 압축된 위치 사이에서 이동할 수 있다. 한 구체예에서, 팝 캡(17106)은 유체 리저버(224) 및 펌프 챔버(318)와 실질적으로 충돌(impacting)하지 않고도 팝 캡(17106)이 밀봉부(1478)의 압축을 흡수하도록 압축된 위치에서 실질적으로 비압축성이다. 사용 동안, 카트리지(1428)가 유체 전달 장치(110) 내로 삽입되고 밀봉부(2478)가 압축되어 유체 리저버(224)와 펌프 챔버(318)가 서로 가까이 배치될 때, 이 거리는 팝 캡(17106)의 크기에서의 변화에 의해 선택된다(taken up). 한 구체예에서, 상측 및 바닥 표면(17106a, 17106b)은 볼록 또는 초기 위치(도 17a)로부터 오목 또는 압축된 위치(도 17b)로 "팝(pop)" 혹은 스냅된다(snap). 그 외의 다른 구체예에서, 상측 및 바닥 표면(17106a, 17106b)은 보다 큰 가요성을 지녀서 볼록 또는 초기 위치로부터 오목 또는 압축된 위치로의 전이(transition)가 보다 점차적으로 이루어진다. 상측 및 바닥 표면(17106a, 17106b)은 임의의 형태, 가령, 스텝 형상 또는 처음에 평평한 형상일 수 있다. 팝 캡(17106)은 본 명세서에 기술된 그 외의 다른 특징들 중 임의의 특징과 조합하거나 혹은 개별적으로 사용될 수 있다.

도 18을 보면, 볼루스 챔버(216)는 카트리지(1428)에 관해서 위에서 기술된 릴리프 밸브(1598)와 비슷한 릴리프 밸브(1898)를 포함할 수 있다. 릴리프 밸브(1898)는, 유압유가 볼루스 챔버(216)로부터 배출되어 카트리지(1428)를 유체 전달 장치(110) 내에 삽입하는 동안 의약용 피스톤(234)이 캡(1494)에 밀려질 때 카트리지(1428)가 삽입될 수 있게 하도록, 볼루스 피스톤(232)의 하류에(downstream) 위치될 수 있다. 릴리프 밸브(1898) 위에서 기술된 것과 같이 유체 트랩(15100)을 포함할 수 있다 . 한 구체예에서, 릴리프 밸브(1898)는, 볼루스 액츄에이터(322)에 의해 볼루스가 펼쳐지고 난 뒤에 볼루스 피스톤(232)이 릴리프 밸브(1898)를 덮도록 형성회고 크기가 정해진다. 제 1 볼루스가 전달되고 난 뒤에, 볼루스 피스톤(232)의 바닥이 배치되는 대표적인 위치가 도 19에서 가상선(B)에 의해 도시된다. 카트리지(1428)가 유체 전달 장치(110) 내에 삽입되고 임의의 과잉 유압유(excess hydarulic fluid)가 펌프 챔버(318)로부터 릴리프 밸브(1898)를 통해 배출되고 나면, 볼루스 액츄에이터(322)는 볼루스 피스톤(232)을 이동시켜 릴리프 밸브(1898)를 덮을 수 있으며 유체 전달 장치(110)는 위에서 기술된 것과 같이 사용될 수 있다. 릴리프 밸브(1898)는 본 명세서에 기술된 특징들 중 임의의 특징과 조합하거나 혹은 개별적으로 사용될 수 있다.

도 19를 보면, 유체 전달 장치(110)는 변위용적(displaceable volume)을 가진 카트리지(1928)와 사용될 수 있다. 한 구체예에서, 카트리지(1928)는 이동식 격벽(1974)을 포함한다. 한 구체예에서, 격벽(1974)은 카트리지(1928)를 유체 전달 장치(110) 내에 삽입하는 동안 유체 리저버(224)에 가해진 힘에 의해 이동된다. 한 구체예에서, 하우징(246) 또는 매니폴드(226)에 대해 고정된 그 외의 다른 부재는 카트리지(1928)가 삽입되고 격벽(1974)이 이동되고 나면 격벽(1974)이 추가로 움직이는 것을 방지하기 위해 격벽(1974)에 접할 수 있다.

도 20을 보면, 유체 전달 장치(110)가 카트리지(2028)와 사용될 수 있다. 카트리지(2028)는, 미사용 유체(의약용 피스톤(234)이 격벽(2074)과 접하고 나면 격벽(2074) 내에 남아 있는 유체)의 양이 줄어들도록 사용하는 동안 바늘(212)을 수용하는 영역(2074a)에 비해 줄어든 개구(2074b)를 가지는 격벽(2074)을 제외하고는, 앞에서 기술된 카트리지(1928)와 비슷할 수 있다. 이동식 격벽(1974, 2074)은 본 명세서에 기술된 특징들 중 임의의 특징과 조합하거나 혹은 개별적으로 사용될 수 있다.

도 21을 보면, 한 구체예에서, 유체 전달 장치(110)는 밀봉부(2178)와 천공 부재(21108)를 포함한다. 천공 부재(21108)는 카트리지(1428)를 유체 전달 장치(110) 내에 삽입하고 밀봉부(2178)를 압축시킬 때 밀봉부(2178)를 통해 연장될 수 있으며, 유압유가 밀봉부(2178)를 통과할 수 있고 사용하는 동안 의약용 피스톤(234)이 유체 리저버(224)를 통해 밀릴 수 있도록 밀봉부(2178)를 통과하는 유체 통로를 형성한다. 한 구체예에서, 밀봉부(2178)는 중앙 채널 또는 홀(2178b)을 포함한다. 한 구체예에서, 밀봉부(2178)는 천공가능 부재(2178a)를 포함한다. 한 구체예에서, 천공가능 부재(2178a)는 닫혀 있거나 혹은 닫혀진 홀(2178b)을 밀봉한다. 한 구체예에서, 천공 부재(21108)는, 카트리지(1428)가 밀봉부(2178)의 외측 주변(outer periphery)을 압축함에 따라 천공가능 부재(2178a)가 천공 부재(21108)와 접촉하게 되고 천공 부재(21108)에 의해 파열되도록, 천공가능 부재(2178a)와 충분한 오차(tolerance) 내에 위치되고 매니폴드(226)로부터 연장된다. 한 구체예에서, 천공 부재(21108)는 카트리지(1428)를 유체 전달 장치(110) 내에 삽입할 때 의약용 피스톤(234) 내로 연장되지만 의약용 피스톤(234)은 유체 전달 동안 천공 부재(21108)를 슬라이딩 오프(slide off)한다. 한 구체예에서, 유압유는 천공 부재(21108) 주위로 밀봉부(2178)를 통과하며 천공가능 부재(2178a) 내에 형성된 개구 또는 파열부(tear)를 통과한다. 한 구체예에서, 천공가능 부재(2178a)는 포일이다. 한 구체예에서, 천공가능 부재(2178a)는 폴리머 필름(polymeric film)이다.

도 22를 보면, 한 구체예에서, 유체 전달 장치(2210)가 카트리지(2228)를 포함한다. 유체 전달 장치(2210)는, 그 외의 경우 유체 전달 장치(2210)가 조립되고 난 뒤에 삽입되는 스토퍼(22110)를 포함할 수 있다는 것을 제외하고는, 위에서 기술된 유체 전달 장치(110)의 구체예들과 비슷할 수 있다. 카트리지(2228)는 제작업자, 사용자, 또는 이들 사이에서 유체 전달 장치(2210)가 조립한 후에 채워질 수 있으며 스토퍼(22110)에 의해 밀봉될 수 있다. 이러한 접근방법은 위에서 기술된 이동 형상(displacement configurations) 및 공기/액체 통기(venting)를 대체할 수도 있다. 한 구체예에서, 스토퍼(22110)는 스토퍼(22110)를 카트리지(2228) 내에 삽입함으로써 이동되는 액체 및/또는 임의의 과잉 공기를 배출하기 위해 벤트(도시되지 않음)를 포함한다.

한 구체예에서, 카트리지(2228)는 카트리지(2228)를 유체 전달 장치(2210)의 나머지 부분에 고정하는데 도움을 주고 전달과정의 끝부분에서 낭비되는 유체를 줄이기 위해 격벽(274)에 인접한 스텝형(stepped) 또는 넥다운(necked down) 단부(2228a)를 가진다. 한 구체예에서, 격벽(274)은 스토퍼(22110)(도시되지 않음)과 일체형으로 구성된다.

사용 시에, 유체 전달 장치(2210)는 스토퍼(22110)를 삽입한 뒤 멸균한다는 것을 제외하고는 완전히 조립될 수 있. 그러면, 멸균된 유체 전달 장치(2210)는 무균 방식으로 채워지고(aseptically filled) 스토퍼(22110)를 단부(2228a) 내에 삽입하여 카트리지(2228)를 밀봉할 수 있으며 전체 유체 전달 장치(2210)가 포장될 수 있다(packaged). 대안으로, 멸균한 뒤에, 스토퍼(22110)는 속이 빈 카트리지(2228)를 밀봉하기 위해 삽입될 수 있으며 카트리지(2228)는 후에 사용자에 의해 채워질 수 있다. 스토퍼(22110)는 충진 장치(filling device)(도시되지 않음)의 바늘이 스토퍼(22110)를 통해 천공하고 유체 리저버(224)를 채우도록 사용되게끔 천공될 수 있다.

도 23a-23c를 보면, 유체 전달 장치(2310)가 도시되어 있다. 유체 전달 장치(2310)는, 유체 전달 장치(2310)가 유압 펌프 챔버(318)의 단부를 밀봉하고 유압 펌프 챔버(318)의 단부를 덮는 유압부 밀봉부(23118)를 포함한다는 점을 제외하고는, 위에서 기술된 유체 전달 장치(110)의 구체예들과 비슷하다. 유압유 밀봉부(23118)는 연장될 수 있으며 유압 펌프 챔버(318)와 의약용 피스톤(234) 사이에 위치된다. 한 구체예에서, 유압유 밀봉부(23118)의 근위단부는 매니폴드(226)에 고정된다. 유압유 밀봉부(23118)는 위에서 기술된 유체 전달 장치(110)의 여러 구체예들과 조합하여 사용될 수 있다. 한 구체예에서, 유체 전달 장치(2310)는 도시된 것과 같이 오직 하나의 기저 유체 전달 장치이다. 그 외의 다른 구체예들에서, 유체 전달 장치(2310)도 볼루스 전달(bolus delivery)을 포함한다.

몇몇 구체예들에서, 유압유 밀봉부(23118)는 전달속도 프로파일(delivery rate profile)에 영향을 주도록(impact) 구성된다. 특정 구체예들에서, 기저 액츄에이터(2320)는 전달 행정(delivery stroke)을 따라 감쇠되는(decay) 유압 기저 챔버(214)에 압력을 가한다. 한 구체예에서, 기저 액츄에이터(2320)에 의해 가해진 압력은 유압 기저 챔버(214)의 길이가 증가하기 때문에 줄어든다. 예를 들어, 유압 기저 챔버(214)의 길이가 길면 길수록 기저 액츄에이터(2320)가 이동되어야 하는 길이가 더 커질 필요가 있을 것이다. 한 구체예에서, 기저 액츄에이터(2320)는 스프링이 팽창될 때 줄어드는 힘을 가지는 스프링일 수 있다. 그 외의 다른 구체예들에서, 기저 액츄에이터(2320)에 의해 가해진 압력은 기저 액츄에이터(2320)의 형상(예컨대, 스프링의 타입, 스프링 이동 길이), 유압 기저 챔버(214)의 형상(예컨대, 횡단면 크기, 길이) 및/또는 전달 챔버(224)의 형상(예컨대, 횡단면 크기, 길이)으로 인해 감쇠된다. 전달 시간인 시간(t) 동안 기저 액츄에이터(2320)에 의해 유압 기저 챔버(214)에 가해진 힘이 줄어들기 때문에 유체 전달속도(R)가 줄어든다(도 26a 참조). 평균 유체 전달속도(R_a)가 구현될 수 있지만, 평균 유체 전달속도(R_a)로부터 특정의 절대값 내에 최대 및 최소 전달속도를 유지하는 것이 바람직할 것이다. 한 구체예에서, 유압유 밀봉부(23118)는 유체 전달속도에서의 변동율을 평균 유체 전달속도(R_a)에 더 가까운 상태로 유지한다. 그 외의 다른 구체예들에서, 전달속도 프로파일을 일정하지 않은 프로파일로 맞추는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 전달 시간이 줄어들게 한 뒤에, 초기 전달속도보다 더 작은 속도로 실질적으로 일정하게 전달하는 것이 바람직할 수 있다.

한 구체예에서, 유체 전달속도는 유압유 밀봉부(23118)가 팽창됨에 따라 유압유 밀봉부(23118)의 이동가능한 횡단면적을 감소시킴으로써 조절될 수 있다. 한 구체예에서, 유압유 밀봉부(23118)는 내측 피스톤(23118a)과 외측 피스톤(23118b)을 포함한다. 그 외의 다른 구체예들에서, 유압유 밀봉부(23118)는 추가적인 피스톤들을 포함한다. 한 구체예에서, 내측 피스톤(23118a)은 유압유 밀봉부(23118)가 텔레스코프구성 부재(telescoping member)이도록 외측 피스톤(23118b) 내에 배열된다. 한 구체예에서, 내측 피스톤(23118a)의 횡단면적은 외측 피스톤(23118b)의 횡단면적보다 더 작다. 한 구체예에서, 내측 및 외측 피스톤(23118a, 23118b)은 원통 형태이다. 그 외의 다른 구체예들에서, 내측 및 외측 피스톤(23118a, 23118b)은 팽창식 텔레스코프구성 형상(expandable telescoping configuration)이 근위단부로부터 원위단부로의 횡단면적이 줄어들 수 있게 하는 임의의 형태, 가령, 직사각형 또는 삼각형 형태를 가진다.

도 23a를 보면, 한 구체예에서, 유압유 밀봉부(23118)는 유체 전달 장치(2310)가 초기 위치에 있을 때에는 접혀진 형상에 있다. 초기 위치에서, 유압 펌프 챔버(318)는, 의약용 피스톤(234)에 대해 밀기 위해 유압 펌프 챔버(318) 내에서 축방향으로 슬라이딩 이동할 수 있기 때문에, 일반적으로 유압유 밀봉부(23118)의 횡단면적과 똑같은 팽창형 횡단면적을 가진다. 도 23b를 보면, 한 구체예에서, 의약용 피스톤(234)이 외측 피스톤(23118b)의 길이와 똑같은 길이만큼 전진하기 때문에, 외측 피스톤(23118b)은 외측 피스톤(23118b)이 축방향으로 추가로 움직이는 것을 방지하도록 제한적이 된다(restrained). 한 구체예에서, 외측 피스톤(23118b)은 유압 펌프 챔버(318)의 원위단부로부터 반경 방향으로 내부를 향해 연장되는 플랜지(23120)와 결합되는 외부 피스톤(23118b)의 근위단부로부터 반경 방향으로 외부를 향해 연장되는 플랜지(23118c)를 포함한다. 외측 피스톤(23118b)이 축방향으로 이동되는 것이 추가로 중지되면, 유압 펌프 챔버(318)의 이동가능한 횡단면은 내측 피스톤(23118a)의 횡단면적과 동일하도록 줄어든다. 유압 펌프 챔버(318)의 이동식 횡단면적에서의 감소율은 시간(t_m)에서 증가된다(도 26b 참조).

한 구체예에서, 유압유 밀봉부(23118)를 사용하는 초기 전달속도는 어떠한 유압유 밀봉부(23118)도 사용되지 않았던 경우보다 더 작은 속도로 시작된다(도 26a 및 26b를 비교하라). 위에서 기술된 것과 같이, 초기 전달속도는 유량제한기(236)의 형상에 의해 조절될 수 있다. 한 구체예에서, 내측 피스톤(23118a)의 횡단면적은 외측 피스톤(23118b)과 내측 피스톤(23118a)의 횡단면적의 약 절반이며, 함께 배열되는 동안, 시간(t_m)에서의 전달속도는 거의 초기 전달속도로 증가된다. 이러한 구체예에서, 횡단면적을 절반으로 줄이면, 의약용 피스톤(234)에 대해 유압 펌프 챔버(318) 내에서 동일한 힘을 유지하기 위하여, 유압 기저 챔버(214)의 압력이 2배가 될 필요가 있다. 따라서, 유압 기저 챔버(214) 내의 압력이 증가되어 유량제한기(236)를 통과하는 유속이 이전 속도보다 절반 미만으로 늦춰질 것이며, 내측 피스톤(23118a)을 이동시키는 오일 용적(oil volume)은 내측 및 외측 피스톤(23118a, 23118b)을 둘 다 이동시키기 위해 오일 용적의 절반으로 줄어든다(도 26b 참조). 그에 따른 전체 결과는 의약용 피스톤(234)과 내측 피스톤(23118a)의 속도가 새로운 속도로 증가된다.

그 외의 다른 구체예들에서, 유압유 밀봉부(23118)의 횡단면적의 변경율은 전달속도에서 원하는 변경율을 제공하고 및/또는 추가적인 피스톤들을 수용하기 위해 적절한 비율이다. 한 구체예에서, 내측 피스톤(23118a)은 외측 피스톤(23118b)의 원위단부로부터 반경 방향으로 내부를 향해 연장되는 플랜지(23118e)와 결합되는 내측 피스톤(23118a)의 근위단부로부터 반경 방향으로 외부를 향해 연장되는 플랜지(23188d)를 포함한다. 한 구체예에서, 플랜지(23188c, 23120, 23188d, 23188e)들은 내측 및 외측 피스톤(23118a, 23118b)의 움직임을 안내하고(direct) 유압유 밀봉부(23118)의 외측으로부터 유압유를 밀봉시키도록 사용된다.

도 24a-25b를 보면, 유압유 밀봉부(23118)의 대표적인 제 2 및 제 3 구체예(23118', 23118")가 도시된다. 한 구체예에서, 유압유 밀봉부(23118')는 2개 또는 그 이상의 슬라이딩 이동가능한 피스톤이 아니라 2개 또는 그 이상의 연결된 부분(예컨대, 부분(23118f'-23118i'))들을 포함한다. 한 구체예에서, 유압유 밀봉부(23118')는 유압유 밀봉부(23118')의 부분들이 접혀진 형상(도 24b)으로 접히고 연장된 형상(도 24a)으로 펴질 수 있도록(rolled out) 가요성을 지니고 실질적으로 비탄성 막(inelastic membrane)으로 구성된다. 그 외의 다른 구체예들에서, 유압유 밀봉부(23118')는, 인장력에서의 변화율이 유압유 밀봉부(23118')의 펴지고 줄어든 횡단면적과 조합되거나 혹은 유압유 밀봉부(23118')의 펴지고 줄어든 횡단면적 대신에 유체 전달속도를 조절하기 위해 사용되도록, 신장 또는 탄성 재료로 구성된다. 한 구체예에서, 플랜지(23118c', 23118c")는 유압 펌프 챔버(318)에 결부되고 원위단부는 의약용 피스톤(234)을 밀도록 사용 동안 원위 방향으로 연장된다(extend distally).

한 구체예에서, 유압유 밀봉부(23118')의 부분(23118f'-23118i')들의 개수를 증가시키면 평균 전달속도(R_a)에 가까운 최대 및 최소 전달속도가 된다(도 26c 참조). 한 구체예에서, 유압유 밀봉부(23118")는 스텝형 형태보다는 원뿔 형태를 가지며 이에 따라 도 26c의 '톱니 치아(saw tooth)'형 전달속도는 더 많이 매끈하게 된다(smoothed out). 한 구체예에서, 유압유 밀봉부(23118")의 윤곽은 기저 액츄에이터(2320)로부터의 힘에 있어서의 감소율과 가깝게 반대로 형성된다(shaped to closely counter). 도 25a 및 25b를 보면, 한 구체예에서, 유압유 밀봉부(23118")는 일반적으로 원위단부를 향해 일정하게 줄어드는 횡단면적을 가진다. 그 외의 다른 구체예들에서, 유압유 밀봉부(23118")는, 원하는 전달 프로파일에 일치시키도록 유체 전달속도를 조절하거나 혹은 프로그래밍하기 위하여, 증가하는 속도(볼록한 외측 프로파일) 또는 줄어드는 속도(오목한 외측 프로파일)로 줄어들거나 혹은 감소하지 않고, 일정하며, 줄어들거나, 증가하거나 혹은 줄어드는 횡단면적을 가진다. 한 구체예에서, 스텝형 형상은 유압유 밀봉부(23118')가 적절하고 균일하게 접힐 수 있게 하는데 도움을 준다. 한 구체예에서, 유압유 밀봉부(23118') 또는 유압유 밀봉부(23118")는 유압유 밀봉부(23118', 23118") 내의 어느 위치에서 접히는 지를 가리키는데 도움을 주는 접힘 라인 또는 홈(23118j")을 포함한다.

도 27a-27c를 보면, 유압유 밀봉부(23118)의 대표적인 제 4 구체예(23118''')가 도시된다. 한 구체예에서, 유압유 밀봉부(23118''')는 유압유 밀봉부(23118''')가 초기 위치(도 27a)에서 압축되고 팽창된 형상(도 27c)에서 팽창될 수 있게 하는 복수의 접힘 라인 또는 플리트(pleat)(23118b''')를 포함한다. 한 구체예에서, 유압유 밀봉부(23118''')의 횡단면적은 일반적으로 균일하게 유지된다. 이러한 구체예에서, 유압유 밀봉부(23118''')는 유압 펌프 챔버(318)를 밀봉하기 위해 매니폴드(226)에 결부되고 유압유 밀봉부(23118''')는 유체 전달속도에 영향을 주도록 구성되지 않는다.

당업자들에게는, 본 발명의 광범위한 개념을 벗어나지 않고도 위에서 기술된 구체예들과 도시된 대표적인 구체예들에 대한 변형예들이 가능하다는 사실은 명백할 것이다. 따라서, 본 명세서에 기술된 개별적인 구체예들이, 임의의 특정 조합이 필요할 때에는 언제든지 서로 다른 구체예들에서 기술된 2개 또는 그 이상의 특징들을 동시에 포함할 수 있도록, 서로 자유로이 조합될 수 있음을 의미한다는 사실을 이해해야 한다. 또한, 본 발명의 한 형태(가령, 장치)에 대해 기술된 모든 구체예들은 필요할 때에는 언제든지 본 발명의 그 외의 다른 형태(예컨대, 방법 또는 시스템)들에도 적용된다. 본 발명에서 기술된 방법의 단계들이 실시되는 순서는 본질적으로 단지 예시적인 것이며 상기 단계들이 기술된 정확한 순서대로만 실시될 필요는 없을 것이다. 실제로, 그 외에 달리 본 명세서에서 또는 문맥에서 부적절한 것으로 언급되지 않는 한, 상기 단계들은 임의의 적절한 순서대로 실시될 수 있거나 또는 동시에 실시될 수 있다. 본 명세서에서 특별히 설명되지 않는 한, 용어 "하나(a, an, the)" 등은 한 요소에만 제한되는 것이 아니라 그 대신 용어 "하나 이상(at least one)"을 의미한 것으로 이해되어야 한다.

Claims (71)

1. 유체 전달 장치에 있어서,
   상기 유체 전달 장치는:
   - 결합된 위치에서 피부 표면에 결합될 수 있도록 구성된 하우징을 포함하고;
   - 상기 하우징에 결합된 유체 리저버를 포함하며;
   - 상기 하우징에 결합되고 상기 유체 리저버에 힘을 전달하도록 구성된 액츄에이터를 포함하며, 상기 액츄에이터는 제 1 위치와 제 2 위치를 가지고;
   - 바늘을 가진 바늘 조립체를 포함하며, 상기 바늘은 하우징으로부터 연장되어 전달 형상으로 피부 표면 내로 들어가도록 구성된 전달 단부를 가지고, 상기 바늘 조립체는 액츄에이터가 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동될 때 바늘의 전달 단부를 하우징 내로 자동적으로 철회하도록 구성되는 유체 전달 장치.
2. 제1항에 있어서,
   상기 유체 전달 장치는 하우징 내에서 바늘의 전달 단부를 고정된 위치에 유지시키도록 구성된 고정 부재를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
3. 제2항에 있어서,
   상기 유체 전달 장치는 액츄에이터가 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동될 때 고정 부재를 고정된 위치 내에 위치시키도록 구성된 바늘 릴리스(needle release)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
4. 제3항에 있어서,
   바늘 릴리스는 제 1 위치에서 고정 부재를 향해 스프링 편향되는(spring biased) 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
5. 제4항에 있어서,
   바늘 릴리스는 고정 부재와 결합하도록 구성된 하나 이상의 돌출부를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
6. 제5항에 있어서,
   하나 이상의 돌출부는 램프구성되는(ramped) 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
7. 제2항에 있어서,
   상기 유체 전달 장치는 바늘의 일부분 이상을 둘러싸고 있는 슬리브를 가지며 바늘에 결합된 작동 버튼(actuation button)을 추가로 포함하고, 고정 부재는 상기 슬리브를 향해 스프링 편향되며, 상기 슬리브는 바늘과 결합하고 바늘과 결합해제하는 것 중에 하나 이상을 방지하기 위하여 고정 부재와 결합되도록 구성된 하나 이상의 인접 표면을 가지는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
8. 제7항에 있어서,
   하나 이상의 인접 표면은 제 1 인접 표면과 제 2 인접 표면을 포함하며, 고정 부재는 제 1 인접 표면과 결합될 수 있어서 결합 위치에서 바늘을 탈착 가능하게 보유하고, 고정 부재는 제 2 인접 표면과 결합될 수 있어서 고정된 위치에서 바늘을 릴리스될 수 없게 보유하는(unreleaseably retain) 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
9. 제8항에 있어서,
   제 1 인접 표면은 바늘을 따라 제 2 인접 표면으로부터 축방향으로 거리가 떨어져 있으며 작동 버튼은 전달 형상으로 피부 표면으로부터 멀어지게끔 스프링 편향되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
10. 제3항에 있어서,
    바늘 릴리스는 스프링 편향되고, 바늘 릴리스는 액츄에이터에 결합된 로크 릴리스(lock release)에 의해 제 1 위치에 보유되며, 상기 로크 릴리스는 바늘 릴리스를 릴리스하고 바늘 릴리스를 제 2 위치에서 스프링 편향 방향으로 이동할 수 있도록 구성되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
11. 제10항에 있어서,
    로크 릴리스는 액츄에이터로부터 연장되는 샤프트를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
12. 제2항에 있어서,
    고정 부재는 나선형 비틀림 스프링을 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
13. 제2항에 있어서,
    고정 부재는 결합된 위치에서 바늘을 탈착 가능하게 보유하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
14. 제1항에 있어서,
    상기 유체 전달 장치는, 추가로:
    - 제 1 유압 챔버;
    - 제 2 유압 챔버; 및
    - 상기 제 1 유압 챔버와 제 2 유압 챔버를 유체 결합하는 유량제한기를 포함하며,
    액츄에이터는 제 1 및 제 2 유압 챔버를 통해 유체 리저버에 힘을 전달하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
15. 제1항에 있어서,
    액츄에이터는 제 2 위치에서 운동 종료 상태에 도달하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
16. 제1항에 있어서,
    유체는 제 1 위치에서 바늘을 통해 전달되고 유체는 제 2 위치에서 바늘로부터 전달될 수 있도록 정지되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
17. 제1항에 있어서,
    하우징은 바닥 표면을 포함하고, 상기 바닥 표면은 결합된 위치에서 하우징을 피부 표면에 탈착 가능하게 결합하도록 구성된 접착제를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
18. 유체 전달 장치에 있어서,
    상기 유체 전달 장치는:
    - 바닥 표면을 가진 하우징을 포함하고, 상기 바닥 표면은 결합된 위치에서 하우징을 피부 표면에 탈착 가능하게 결합하도록 구성된 접착제를 포함하며;
    - 바늘을 가진 바늘 조립체를 포함하며, 상기 바늘은 하우징으로부터 연장되어 전달 형상으로 피부 표면 내로 들어가도록 구성된 전달 단부를 가지고, 상기 바늘 조립체는 상기 하우징의 바닥 표면이 피부 표면으로부터 결합해제될 때 바늘의 전달 단부를 하우징 내로 자동적으로 철회하도록 구성되는 유체 전달 장치.
19. 제18항에 있어서,
    상기 유체 전달 장치는 하우징 내에서 바늘의 전달 단부를 고정된 위치에 유지시키도록 구성된 고정 부재를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
20. 제19항에 있어서,
    상기 유체 전달 장치는 하우징이 피부 표면으로부터 결합해제될 때 고정 부재를 고정된 위치 내에 위치시키도록 구성된 바늘 릴리스를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
21. 제20항에 있어서,
    바늘 릴리스는 고정 부재와 결합하도록 구성된 하나 이상의 돌출부를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
22. 제21항에 있어서,
    하나 이상의 돌출부는 램프구성되는(ramped) 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
23. 제20항에 있어서,
    바늘 릴리스는 결합된 위치에서 피부 표면을 향해 스프링 편향되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
24. 제20항에 있어서,
    상기 유체 전달 장치는 결합된 위치에서 바늘 릴리스를 편향시키는 스프링을 압축하도록 구성된 로크 릴리스를 추가로 포함하고, 상기 스프링은 하우징이 피부 표면으로부터 결합해제될 때 바늘 릴리스를 이동시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
25. 제20항에 있어서,
    바늘 릴리스는 결합된 위치에서는 하우징 내에 포함하며 고정된 위치에서는 하우징으로부터 연장되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
26. 제19항에 있어서,
    상기 유체 전달 장치는 바늘의 일부분 이상을 둘러싸고 있는 슬리브를 가지며 바늘에 결합된 작동 버튼을 추가로 포함하고, 고정 부재는 상기 슬리브를 향해 스프링 편향되며, 상기 슬리브는 바늘과 결합하고 바늘과 결합해제하는 것 중에 하나 이상을 방지하기 위하여 고정 부재와 결합되도록 구성된 하나 이상의 인접 표면을 가지는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
27. 제26항에 있어서,
    하나 이상의 인접 표면은 제 1 인접 표면과 제 2 인접 표면을 포함하며, 고정 부재는 제 1 인접 표면과 결합될 수 있어서 결합 위치에서 바늘을 탈착 가능하게 보유하고, 고정 부재는 제 2 인접 표면과 결합될 수 있어서 고정된 위치에서 바늘을 릴리스될 수 없게 보유하는(unreleaseably retain) 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
28. 제27항에 있어서,
    제 1 인접 표면은 바늘을 따라 제 2 인접 표면으로부터 축방향으로 거리가 떨어져 있으며 작동 버튼은 전달 형상으로 피부 표면으로부터 멀어지게끔 스프링 편향되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
29. 제19항에 있어서,
    고정 부재는 나선형 비틀림 스프링을 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
30. 제19항에 있어서,
    고정 부재는 바늘을 결합된 위치에 탈착 가능하게 보유하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
31. 제18항에 있어서,
    상기 유체 전달 장치는, 추가로:
    - 하우징에 결합된 유체 리저버; 및
    - 하우징에 결합되고 힘을 상기 유체 리저버에 전달하도록 구성된 액츄에이터를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
32. 제31항에 있어서,
    상기 유체 전달 장치는, 추가로:
    - 제 1 유압 챔버;
    - 제 2 유압 챔버; 및
    - 상기 제 1 유압 챔버와 제 2 유압 챔버를 유체 결합하는 유량제한기를 포함하며,
    액츄에이터는 제 1 및 제 2 유압 챔버를 통해 유체 리저버에 힘을 전달하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
33. 제31항에 있어서,
    상기 액츄에이터는 제 1 위치와 제 2 위치를 가지고, 바늘 조립체는 액츄에이터가 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동될 때 바늘의 전달 단부를 하우징 내로 자동적으로 철회하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
34. 유체 전달 장치에 있어서,
    상기 유체 전달 장치는:
    - 제 1 유압 챔버와 제 2 유압 챔버를 가진 하우징을 포함하고;
    - 상기 제 1 유압 챔버와 제 2 유압 챔버를 유체 결합하는 유량제한기를 포함하며;
    - 피스톤과 근위단부에서 밀봉된 유체 리저버를 형성하는 용기를 가진 카트리지를 포함하고, 상기 카트리지는 하우징 내로 삽입될 수 있으며 피스톤을 상기 제 2 유압 챔버와 결합시키도록 구성되고, 유체 리저버는 상기 카트리지를 하우징 내에 삽입하기 전에 액체로 채워지며, 상기 카트리지는 전달 바늘에 의해 천공될 수 있도록 구성된 격벽을 포함하고;
    - 하우징에 결합되며 제 1 및 제 2 유압 챔버를 통해 피스톤에 힘을 전달하도록 구성된 액츄에이터를 포함하는 유체 전달 장치.
35. 제34항에 있어서,
    상기 유체 전달 장치는 상기 카트리지가 하우징 내로 삽입될 때 하우징과 카트리지의 근위단부 사이에 결합된 카트리지 밀봉부(cartridge seal)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
36. 제35항에 있어서,
    상기 카트리지 밀봉부는 압축성인 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
37. 제35항에 있어서,
    상기 유체 전달 장치는 카트리지 밀봉부를 통해 연장되고 피스톤과 제 2 유압 챔버를 결합시키는 유압 캡(hydraulic cap)을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
38. 제37항에 있어서,
    상기 유압 캡은 강성인(rigid) 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
39. 제35항에 있어서,
    상기 카트리지의 근위단부는 카트리지가 하우징 내에 삽입될 때 제 2 유압 챔버와 유체 소통상태에 있는 오버플로 채널(overflow channel)을 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
40. 제39항에 있어서,
    상기 오버플로 채널은 카트리지의 근위단부의 외측 주변 에지와 카트리지의 근위단부의 내측 주변 에지 사이에 형성되고, 상기 외측 주변 에지는 상기 내측 주변 에지보다 카트리지로부터 축방향으로 더 멀리 연장되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
41. 제35항에 있어서,
    카트리지 밀봉부는 카트리지를 하우징 내로 삽입하기 전에 제 2 유압 리저버를 덮고 제 2 유압 리저버는 카트리지를 하우징 내에 삽입할 때 카트리지 밀봉부를 천공하도록 구성된 천공 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
42. 제41항에 있어서,
    천공 부재는 바늘을 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
43. 제34항에 있어서,
    격벽은 용기와 슬라이딩 이동가능하게 결합되는(slideably coupled) 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
44. 제43항에 있어서,
    격벽은 카트리지를 하우징 내에 삽입할 때 용기에 대해 원위 방향으로 슬라이딩 이동하도록(slide distally) 구성되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
45. 제43항에 있어서,
    격벽은 전달 바늘의 단부를 수용하기 위한 공간 및 상기 공간을 유체 리저버와 유체 결합하는 유체 통로를 포함하며, 상기 유체 통로는 상기 공간의 횡단면적보다 더 작은 횡단면적을 가지는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
46. 제43항에 있어서,
    격벽은 용기의 원위단부를 밀봉하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
47. 제43항에 있어서,
    격벽은 카트리지를 하우징 내에 삽입할 시에 격벽이 이동될 때 용기에 대해 이동되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
48. 제34항에 있어서,
    제 2 유압 챔버는 카트리지를 하우징 내에 삽입할 때 유압유를 배출시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
49. 제 34항에 있어서,
    카트리지는 릴리프 밸브를 추가로 포함하며, 상기 피스톤은 카트리지를 하우징 내에 삽입할 때 상기 릴리프 밸브를 통해 공기 및/또는 유체를 배출시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
50. 제34항에 있어서,
    카트리지는 카트리지를 하우징 내에 삽입할 때 원위 방향으로 슬라이딩 이동되도록 구성된 릴리프 피스톤을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
51. 제34항에 있어서,
    카트리지는 전달 바늘에 의해 천공될 수 있도록 구성된 격벽을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
52. 제34항에 있어서,
    상기 유체 전달 장치는 카트리지가 하우징 내에 삽입될 때 제 2 유압 리저버와 피스톤을 결합하는 캡을 추가로 포함하고, 상기 캡은 측벽 및 상기 측벽으로부터 축방향으로 외부를 향해 연장되는 바닥 표면 또는 상측 표면 중 하나 이상을 가지며, 바닥 표면 또는 상측 표면 중 하나 이상은 카트리지를 하우징 내에 삽입할 때 뒤집어지도록(invert) 구성되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
53. 유체 전달 장치와 사용하기 위한 카트리지에 있어서,
    상기 카트리지는 용적, 압력 및 전달 바늘에 의해 천공될 수 있도록 구성된 격벽을 가진 유체 리저버를 형성하는 용기를 포함하고, 상기 용적은 전달 바늘과 결합하기 전에 유체 리저버의 압력을 변경시키지 않고도 카트리지를 유체 전달 장치 내에 삽입할 수 있게끔 감소될 수 있는, 유체 전달 장치와 사용하기 위한 카트리지.
54. 제53항에 있어서,
    격벽은 용기와 슬라이딩 이동가능하게 결합되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치와 사용하기 위한 카트리지.
55. 제53항에 있어서,
    격벽은 카트리지를 유체 전달 장치 내에 삽입할 때 용기에 대해 원위 방향으로 슬라이딩 이동하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치와 사용하기 위한 카트리지.
56. 제53항에 있어서,
    격벽은 전달 바늘의 단부를 수용하기 위한 공간 및 상기 공간을 유체 리저버와 유체 결합하는 유체 통로를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치와 사용하기 위한 카트리지.
57. 제53항에 있어서,
    격벽은 용기의 원위단부를 밀봉하고 피스톤은 용기의 근위단부를 밀봉하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치와 사용하기 위한 카트리지.
58. 제53항에 있어서,
    격벽은 카트리지를 유체 전달 장치 내에 삽입할 시에 피스톤이 용기 내에서 이동될 때 용기에 대해 이동되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치와 사용하기 위한 카트리지.
59. 제53항에 있어서,
    상기 카트리지는 용기 내에서 슬라이딩 이동가능한 피스톤을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치와 사용하기 위한 카트리지.
60. 제53항에 있어서,
    용기는 강성인 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치와 사용하기 위한 카트리지.
61. 제53항에 있어서,
    상기 카트리지는 릴리프 밸브와 피스톤을 추가로 포함하며, 상기 피스톤은 카트리지를 유체 전달 장치 내에 삽입할 때 상기 릴리프 밸브를 통해 공기 및/또는 유체를 배출하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치와 사용하기 위한 카트리지.
62. 제53항에 있어서,
    상기 카트리지는 카트리지를 유체 전달 장치 내에 삽입할 때 원위 방향으로 슬라이딩 이동되도록 구성된 릴리프 피스톤을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치와 사용하기 위한 카트리지.
63. 유체 전달 장치에 있어서,
    상기 유체 전달 장치는:
    - 제 1 유압 챔버와 제 2 유압 챔버를 가진 하우징을 포함하고;
    - 상기 제 1 유압 챔버와 제 2 유압 챔버를 유체 결합하는 유량제한기를 포함하며;
    - 스토퍼(stopper)와 슬라이딩 가능한 피스톤 사이에서 유체 리저버를 형성하는 카트리지를 포함하고, 상기 스토퍼는 유체 리저버에 액체로 채워지고 난 뒤 카트리지의 원위단부를 밀봉하도록 구성되며, 상기 피스톤은 제 2 유압 챔버와 결합되고;
    - 하우징에 결합되며 제 1 및 제 2 유압 챔버를 통해 피스톤에 힘을 전달하도록 구성된 액츄에이터를 포함하는 유체 전달 장치.
64. 제63항에 있어서,
    상기 카트리지는 전달 바늘을 수용하도록 구성된 격벽을 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
65. 유체 전달 장치에 있어서,
    상기 유체 전달 장치는:
    - 제 1 유압 챔버와 제 2 유압 챔버를 가진 하우징을 포함하고;
    - 상기 제 1 유압 챔버와 제 2 유압 챔버를 유체 결합하는 유량제한기를 포함하며;
    - 유체 리저버를 포함하고;
    - 제 2 유압 챔버를 밀봉하며 유체 리저버와 결합하도록 구성된 밀봉부를 포함하고, 상기 밀봉부는 압축된 위치와 팽창된 위치 사이에서 팽창가능하며;
    - 제 1 유압 챔버에 결합되며 제 1 및 제 2 유압 챔버를 통해 유체 리저버에 힘을 전달하고 상기 밀봉부를 팽창시키도록 구성된 액츄에이터를 포함하는 유체 전달 장치.
66. 제65항에 있어서,
    상기 밀봉부의 원위단부의 횡단면적은 팽창된 위치에서 상기 밀봉부의 근위단부의 횡단면적보다 더 작은 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
67. 제66항에 있어서,
    상기 밀봉부는 2개 이상의 텔레스코프구성 부재(telescoping member)를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
68. 제66항에 있어서,
    상기 밀봉부는 서로 다른 직경을 가진 2개 이상의 원통형 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
69. 제66항에 있어서,
    상기 밀봉부는 팽창된 위치에서 원뿔 형태를 가지는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
70. 제65항에 있어서,
    상기 유체 전달 장치는 용기, 슬라이딩 이동가능한 피스톤 및 유체 리저버를 가진 카트리지를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.
71. 제34항에 있어서,
    카트리지는 용적(volume)과 압력을 포함하며, 상기 용적은 전달 바늘과 결합하기 전에 상기 압력을 변경시키지 않고도 카트리지를 하우징 내에 삽입할 수 있게끔 감소될 수 있는 것을 특징으로 하는 유체 전달 장치.

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