KR20130051175A - Transparent plastic envelopes for sterilizing the medical devices using eo gas and method for preparing them - Google Patents

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Abstract

PURPOSE: A synthetic resin transparency envelope for the EO gas sterilization disinfection of a medical appliance and a manufacturing method thereof are provided to facilitate the sterilization and packaging of the medical appliance by injecting and exhausting the EO gas after adhering four peripheral part of the envelope. CONSTITUTION: A bottom surface film(1) is formed with the polypropylene film which has the thickness of 70 micron. A cover film(2) is formed with the polypropylene film which has the thickness of 30 micron. A groove(3) in which a scanner(5) is accommodated is formed in the bottom surface film. A peripheral part(4) of the bottom surface film is fused with the cover film. A minute scratch which suppresses the entrance of the foreign substance is formed in one of the bottom surface film or the transparent film.

Description

의료기구의 이오 가스 멸균 소독용 합성수지 투명 봉투 및 그 제조 방법{TRANSPARENT PLASTIC ENVELOPES FOR STERILIZING THE MEDICAL DEVICES USING EO GAS AND METHOD FOR PREPARING THEM}Synthetic resin transparent bag for sterilizing Iogas sterilization of medical equipment and its manufacturing method {TRANSPARENT PLASTIC ENVELOPES FOR STERILIZING THE MEDICAL DEVICES USING EO GAS AND METHOD FOR PREPARING THEM}

본 발명은 의료기구, 특히 주사기의 이오 가스(EO gas: 에틸렌옥사이드 가스) 멸균 소독에 사용되는 합성수지 투명 봉투에 관계되는 것이다. 주사기와 같은 의료기구는 포장 봉투 속에 넣고 이오 가스로 멸균시키고 있는데 의료기구를 포장하는 봉투는 내용물인 의료기구가 외부에서 보일 수 있도록 일측벽이 종이로 형성되고 타측 측벽은 투명 필름으로 형성된 봉투나 또는 봉투의 측벽 전체가 투명 필름으로 형성된 봉투를 사용하고 있다.The present invention relates to a synthetic resin transparent bag used for sterilizing sterilization of EO gas of medical instruments, especially syringes. Medical devices such as syringes are put in a packaging bag and sterilized with IOS gas. An envelope for packaging a medical device is an envelope having one side wall formed of paper and the other side wall made of a transparent film so that the contents of the medical device can be seen from the outside. The envelope in which the whole side wall of an envelope is formed from the transparent film is used.

이오 가스를 이용하여 멸균하는 방법은 일측벽이 이오 가스 투과성 종이로 구성되고, 타측 측벽은 투명한 합성수지 필름으로 제조하여 내부에 의료기구를 삽입한 다음 종이판과 이오 가스 불투과성 합성수지 시이트를 접착시키고 높은 압력의 이오 가스가 들어 있는 고압실에서 이오 가스가 이오 가스 투과성이 있는 종이를 구성하는 섬유 사이의 미세한 기공을 통하여 봉투 내부로 유입되도록 한 다음 이오 가스를 배출시켜 멸균시키는 방법을 이용하고 있다. The sterilization method using IOS gas is composed of IOS gas permeable paper on one side, and the other side wall is made of transparent synthetic resin film, inserting medical instruments therein, and then bonding the paper plate and IOS gas impermeable synthetic resin sheet and In the high-pressure chamber containing the pressure gas, the gas is introduced into the bag through the fine pores between the fibers constituting the paper having the gas permeability, and then the air is discharged and sterilized.

이 멸균 방법은 종이와 합성수지 필름 의료기구를 삽입한 다음 의료기구의 네 주연부에서 종이와 합성수지 필름을 접착시키고 이오 가스가 주입되어 있는 이오 가스 압력실에서 살균하는 방법으로 구성되는바, 이 방법은 봉투의 네 주연부를 동시에 접착시킬 수 있다는 이점이 있는 반면에 이질적인 종이와 합성수지 필름의 접착 상태가 제대로 이루어 지지 않아서 접착 부분이 분리되는 문제점이 나타났다. 또한 의료기구 포장용 봉투가 종이와 합성수지 필름으로 형성되어 있어서 사용 후 분리 수거에 문제점이 나타난다. 특히 종이와 합성수지 필름으로 형성된 봉투는 의료기구를 보관하거나 운송할 때 종이 부분이 오손되므로 소비자가 사용을 기피하는 현상이 나타나고 있다. This sterilization method consists of inserting paper and plastic film medical instruments, then bonding the paper and plastic films at the four peripheries of the medical instruments and sterilizing them in an Iogas pressure chamber filled with ion gas. While there is an advantage that the four peripheral edges of the adhesive can be bonded at the same time, the adhesive state is separated because the adhesion state of the heterogeneous paper and the resin film is not properly made. In addition, medical device packaging bags are formed of paper and resin film, so problems appear in the separate collection after use. In particular, the envelope formed of paper and plastic film is a phenomenon that the consumer avoids use because the paper part is damaged when storing or transporting medical instruments.

이오 가스를 이용하여 멸균하는 또 하나의 방법은 상ㆍ하, 좌ㆍ우 측벽이 이오 가스 불투과성 투명 합성 수지로 구성된 투명 합성수지 필름으로 일측 단부가 개방된 봉투를 제작하고 그 내부에 의료기구를 삽입한 다음, 이오 가스 살균기 내부에서 살균하고 이를 살균기에서 꺼내어 개방된 단부를 별도의 접착 공정에 의하여 밀봉시키는 방법으로 구성되었다.Another method of sterilization using IOS gas is a transparent synthetic resin film composed of IOS gas impermeable transparent synthetic resin with upper, lower, left and right sidewalls. It was then composed of a method of sterilizing inside the IOS gas sterilizer and taking it out of the sterilizer to seal the open end by a separate bonding process.

이 방법은 봉투의 전면이 투명한 합성수지 필름으로 형성되어 있어서 접착 불량 상태가 나타나지 않고 분리 수거의 문제도 나타나지 않으며 종이를 사용하지 않으므로 오손될 위험성이 적은 반면 일측 단부가 개구된 상태로 이오 가스 압력실에 넣어서 멸균 시킨 다음 개구된 단부는 이오 가스 압력실에서 빼낸 후에 별도의 접착 공정에서 접착시켜야 하므로 봉투 성형과 밀봉이 별도의 공정에서 실시되므로 그 제조 공정에서 인건비의 상승을 초래하고 제작방법이 일단계 작업으로 끝나지 않고 2단계 작업을 하므로 작업이 불편하다는 문제점이 나타났다. In this method, the front side of the bag is made of transparent synthetic resin film, so there is no adhesion failure, no problem of collecting and removing paper, and there is little risk of damage because paper is not used, while one end is opened in the IOS gas pressure chamber. After opening and sterilizing, the opened end should be removed from the IOS gas pressure chamber and bonded in a separate bonding process. Therefore, the bag forming and sealing are carried out in a separate process, resulting in a rise in labor costs in the manufacturing process. Work is inconvenient because it does not end with 2 steps.

본 발명의 목적은 봉투 전체가 투명한 합성수지로 제조되는 전술한 종래 방법의 문제점을 해소하고 단일 공정으로 제조할 수 있는 의료기구용 멸균 봉투를 제공하기 위한 것이다.SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide a sterile bag for a medical device that can solve the problems of the above-described conventional method in which the entire bag is made of transparent synthetic resin and can be manufactured in a single process.

전술한 본 발명의 목적은 봉투의 측벽을 구성하는 투명한 필름에 이오 가스를 통과하면서 외부로부터 세균과 같은 이물질이 관통하지 않도록 필름의 약 20,000~30,000cc/24h 정도의 투과성을 갖는 미관통 흠집을 만들어 의료기구의 멸균 소독용 합성수지 투명 봉투에 의하여 달성된다. The above object of the present invention is to create an unpenetrated scratch having a permeability of about 20,000 to 30,000 cc / 24h of the film so that foreign matter such as bacteria does not penetrate through the ion gas through the transparent film constituting the side wall of the bag. A plastic bag for sterilizing and disinfecting medical devices is achieved.

본 발명의 봉투는 의료기구가 삽입되는 홈을 갖는 바닥 필름 상면에 덮개 필름이 부착된 형태로 제조된다. 상기 바닥 필름과 덮개 필름은 모두 폴리프로필렌 필름으로 형성하는 것이 바람직하며, 상기 바닥 필름은 40 내지 100 마이크론의 두께를 갖고 있고 덮개 필름은 20 내지 50 마이크론의 두께를 갖고 있는 필름으로 형성하는 것이 바람직하다.The envelope of the present invention is manufactured in a form in which a cover film is attached to an upper surface of a bottom film having a groove into which a medical device is inserted. It is preferable that both the bottom film and the cover film are formed of a polypropylene film, and the bottom film has a thickness of 40 to 100 microns and the cover film is preferably formed of a film having a thickness of 20 to 50 microns. .

본 발명에 의한 의료기구의 이오 가스 멸균용 봉투는 전술한 봉투를 구성하는 바닥 필름이나 덮개 필름 중의 하나에 미세한 흠집이 형성되었다.In the bag for sterilizing the ion gas of the medical apparatus according to the present invention, fine scratches were formed on one of the bottom film and the cover film constituting the bag.

본 발명에 의한 봉투에 형성되는 미세한 흠집은 봉투를 구성하는 양측 측벽 중에 일측 측벽에만 형성할 수도 있고 양측 측벽에 모두 형성할 수도 있다.The minute scratches formed on the envelope according to the present invention may be formed only on one side wall or both side walls of both side walls constituting the envelope.

본 발명에 의한 미세한 흠집들은 육안으로 보이지 않을 정도의 미세한 것이다. 상기한 바와 같은 흠집은 이오 가스를 통과시키지만 습기나 기타 오물들의 출입하지 못하도록 한다.Fine scratches according to the present invention are minute enough to be invisible to the naked eye. Scratches as described above allow Io gas to pass but keep moisture and other dirt out.

상기 필름을 주사기 포장용 봉투에 이용하는 봉투 제조 방법을 설명하면 다음과 같다. Referring to the bag manufacturing method using the film in the bag for syringe packaging as follows.

본 발명에 사용되는 바닥 필름과 덮개 필름은 투명한 합성수지, 예를 들면 폴리프로필렌 수지로 형성된다. 바닥 필름은 40 내지 100 마이크론의 두께를 갖고 있으며 덮개 필름은 20 내지 50 마이크론의 두께를 갖고 있다.The bottom film and the cover film used in the present invention are formed of a transparent synthetic resin, for example, polypropylene resin. The bottom film has a thickness of 40 to 100 microns and the cover film has a thickness of 20 to 50 microns.

본 발명의 방법은 바닥 필름에 의료기구 삽입용 홈을 형성하는 단계, 홈 내부에 주사기를 삽입하는 단계, 주사기가 삽입된 바닥 필름 위에 흠집으로 가공된 덮개 필름을 덮는 단계, 바닥 필름의 네 주변 상면을 가열 압착하여 바닥 필름과 덮개 필름을 용착시키는 단계, 의료기구가 삽입되고 상면에 덮개 필름이 덮여있는 봉투를 이오 가스 멸균기에 넣어서, 이오 가스를 봉투 내부로 주입하는 단계 및 이오 가스가 주입된 봉투에서 이오 가스를 배출하는 단계를 포함하는 의료기구의 이오 가스 멸균용 봉투의 제조 방법으로 구성된다.The method of the present invention comprises the steps of forming a groove for inserting a medical device in the bottom film, inserting a syringe inside the groove, covering the cover film processed with scratches on the bottom film in which the syringe is inserted, and four peripheral top surfaces of the bottom film. Welding the bottom film and the cover film by heating and pressing, inserting the bag with the medical device inserted therein and covering the cover film in the IOS gas sterilizer, injecting the IOS gas into the bag, and the IOS gas-infused bag. Consists of a method for producing a bag for sterilizing the ion gas of the medical device comprising the step of discharging the ion gas from.

본 발명의 방법에서 바닥 필름의 의료기구 삽입용 홈은 주사기가 삽입될 수 있는 크기의 홈을 갖는 금형을 컨베이어 위에 설치하여 컨베이어를 따라서 이동하도록 하도록 하고 바닥 필름 롤에서 공급되는 바닥 필름을 공급하여 금형 위에 덮히도록 하면서 상부 금형으로 홈 부분의 바닥 필름을 압착 또는 진공으로 흡입하여 형성한다. In the method of the present invention, the groove for inserting the medical device of the bottom film has a mold having a groove sized to be inserted into the syringe to move along the conveyor and to supply the bottom film supplied from the bottom film roll. The top film is formed by pressing or vacuuming the bottom film of the groove portion with the top mold covered thereon.

의료기구를 삽입하는 단계는 홈 형성 공정을 거쳐 나온 바닥 필름의 홈 부분에 의료기구를 삽입하는 단계로서, 통상적으로 사람이 직접 의료기구를 삽입할 수 있으나 필요에 따라서는 자동화된 시스템을 이용하여 자동적으로 의료기구가 홈 내부에 삽입되도록 할 수도 있다. The step of inserting a medical device is a step of inserting a medical device into the groove portion of the bottom film which has been subjected to the groove forming process. In general, a medical device can be directly inserted by a person, but if necessary, an automatic system is automatically used. The medical device may be inserted into the groove.

바닥 필름 위에 덮개 필름을 덮는 단계는 의료기구 삽입 단계를 거쳐 나온 바닥 필름 위에 덮개 필름을 덮는 단계로서 이 단계에서는 덮개 필름 롤에서 공급되는 덮개 필름이 바닥 필름 위에 놓이도록 한다.Covering the cover film on the bottom film is a step of covering the cover film on the bottom film obtained through the medical instrument insertion step, in which the cover film supplied from the cover film roll is placed on the bottom film.

바닥 필름의 네 주변 상면을 가열 압착하여 용착시키는 단계는 바닥 필름의 네 주연부를 가열 압착하여 의료기구가 삽입된 밀봉 봉투를 만드는 단계로서, 바닥 필름의 네 주변 상면에서 가열된 압착용 금형을 설치하여 압착용 금형이 하강하면서 덮개 필름을 가열 압착하여 바닥 필름과 덮개 필름이 압착되도록 한다. The step of welding by pressing the four peripheral upper surface of the bottom film by welding, the step of making a sealing bag in which the medical device is inserted by heating and pressing the four peripheral parts of the bottom film, by installing a pressing die heated from the four peripheral upper surface of the bottom film As the pressing die is lowered, the cover film is heated and compressed to compress the bottom film and the cover film.

이오 가스 멸균 단계는 의료기구가 삽입된 밀봉 봉투를 이오 가스 압력실에 투입하여 이오 가스가 밀봉된 봉투 속으로 주입되어 멸균되도록 하는 단계로서 이 단계를 거쳐서 살균된 봉투는 밀봉 봉투 내부에 주입된 멸균용 이오 가스를 배출시킨다. 이러한 공정이 거친 다음에 멸균된 투명한 밀봉 봉투의 단위체가 얻어진다.The sterilization step of the IOS gas is a step of inserting a sealed bag with a medical device into the IOS gas pressure chamber so that the IOS gas is injected into the sealed bag and sterilized. Drain the dragon gas. After this process, a unit of sterile transparent sealing bag is obtained.

본 발명에 의하면 투명 합성수지 바닥 필름과 투명 합성수지 덮개 필름으로 구성된 의료기구의 포장용 봉투는 의료기구가 들어 있는 상태에서 봉투의 네 주연부를 접착시킨 후 이오 가스의 주입과 배출을 실시할 수 있어서 통상의 투명 합성수지로 구성되는 봉투에서 개방 단부를 개방한 상태에서 이오 가스를 주입하여 멸균시키고 봉투를 꺼내어서 밀봉시키는 복잡한 공정을 생략할 수 있으므로 의료기구의 멸균과 포장을 용이하게 할 수 있는 이점이 있다.According to the present invention, a packaging bag for a medical device composed of a transparent synthetic resin bottom film and a transparent synthetic resin cover film can be injected and discharged with ion gas after adhering four peripheral portions of the bag in a state where the medical device is contained. In the bag composed of a synthetic resin, since the open end is opened, the sterilization process can be omitted by injecting sterilized by injecting gas, and the bag is taken out and sealed, thereby facilitating sterilization and packaging of the medical device.

도 1은 본 발명에 의하여 제조된 주사기의 이오 가스 멸균용 투명 봉투의 사시도이고,
도 2는 제 1도에 도시된 봉투의 단면도이며,
도 3은 본 발명의 봉투 제조 방법을 도면으로 도시한 개략도이다.
1 is a perspective view of a transparent bag for sterilizing ion gas of a syringe manufactured according to the present invention,
2 is a cross-sectional view of the envelope shown in FIG.
3 is a schematic view showing a bag manufacturing method of the present invention.

도 1은 본 발명에 의하여 제조된 의료기구의 이오 가스 멸균용 투명 봉투를 주사기 포장용 봉투에 사용된 상태를 보여주는 사시도이고, 도 2는 도 1에 도시된 봉투의 확대 단면도이다. 도 1 및 2에 따르면 의료기구용 본 발명의 봉투는 바닥 필름(1)과 덮개 필름(2)이 모두 투명한 합성수지 필름으로 형성되고 바닥 필름(1)에 주사기가 수용되는 홈(3)이 형성되고, 홈의 변두리를 형성하는 바닥 필름(1)의 주연부(4)는 덮개 필름(2)과 가열 용착되었으며 홈의 내부에는 주사기(5)가 수용되었다. 본 발명에 의한 봉투는 바닥 필름(1)이 70 마이크론의 두께를 갖는 폴리프로필렌 필름으로 형성되고, 덮개 필름(2)은 30 마이크론의 두께를 갖는 폴리프로필렌 필름으로 형성되었으며, 덮개 필름(2)에 미세한 다수의 흠집들이 형성되었다. 도면에는 이러한 흠집(6)들이 미세한 점으로 표시되었지만 실제로 이러한 미세한 흠집들은 육안으로 보이지 않는다. 1 is a perspective view showing a state in which a transparent bag for sterilizing the ion gas of the medical device manufactured by the present invention used in the syringe packaging bag, Figure 2 is an enlarged cross-sectional view of the envelope shown in FIG. 1 and 2, the envelope of the present invention for a medical device is a bottom film (1) and the cover film (2) are both formed of a transparent synthetic resin film and the bottom film (1) is formed with a groove (3) receiving the syringe, The periphery 4 of the bottom film 1 forming the edge of the groove was heat-welded with the lid film 2 and the syringe 5 was received inside the groove. The envelope according to the present invention is a bottom film 1 formed of a polypropylene film having a thickness of 70 microns, the cover film 2 is formed of a polypropylene film having a thickness of 30 microns, the cover film (2) A number of fine scratches were formed. Although these scratches 6 are indicated by fine points in the figure, these fine scratches are not actually visible to the naked eye.

이러한 흠집들은 이오 가스와 같은 멸균 가스는 통과시키지만 이물질의 유입을 차단하는 역할을 한다.These scratches pass a sterile gas, such as ion gas, but serve to block the entry of foreign matter.

이하 본 발명에 의한 의료기구의 이오 가스 멸균용 투명 박스의 제조 방법을 구체적으로 설명한다.Hereinafter, a method for manufacturing a transparent box for sterilizing ion gas of a medical device according to the present invention will be described in detail.

도 3은 본 발명에 의한 봉투 제조방법을 도시한 개략도이다. 도 3에 따르면 롤(10)에서 공급되는 바닥 필름(11)에 홈(13)을 형성하고 홈(13)에 의료 기구인 주사기(5)를 삽입한다. 이어서 바닥 필름(11) 위에 롤(14)에서 공급되는 기체 투과성을 갖는 덮개 필름(12)으로 바닥 필름(11)의 개구 단부를 덮고, 이어서 가열 압착 수단(18)을 이용하여 바닥 필름의 네 주연부(19)가 덮개 필름의 해당 부위에 접착되도록 하여 밀봉된 봉투가 형성되도록 한 다음 절단 수단(20)을 이용하여 접착부분에서 절단하여 단위체의 의료 기구의 이오 가스 멸균용 봉투를 얻는다.3 is a schematic view showing a bag manufacturing method according to the present invention. According to FIG. 3, the groove 13 is formed in the bottom film 11 supplied from the roll 10, and the syringe 5, which is a medical device, is inserted into the groove 13. The opening end of the bottom film 11 is then covered with a cover film 12 having gas permeability supplied from the roll 14 on the bottom film 11, and then the four peripheral portions of the bottom film using the heat crimping means 18. (19) is bonded to the corresponding portion of the cover film to form a sealed envelope, and then cut at the adhesive portion by using the cutting means 20 to obtain a bag for sterilizing the ion gas of the medical device of the unit.

이를 이오 가스 주입용 압력실에 넣어서 이오 가스 주입 멸균 후, 주입된 이오 가스를 완전히 배출시켜 멸균 압력실로부터 꺼내서 완성된다.This is put into a pressure chamber for ion gas injection and sterilized by ion gas injection, and then the injected ion gas is completely discharged and taken out from the sterilization pressure chamber to be completed.

1,11...바닥 필름 2,12...덮개 필름
3...홈 4...주연부
5...주사기 6...흠집
10...롤 13...홈
14...롤 18...가열압축수단
19...주연부 20...절단 수단
1,11 ... bottom film 2,12 ... cover film
3 ... home 4 ... peripheral
5 ... syringe 6 ... scratches
10 ... roll 13 ... home
14 ... roll 18 ... heating compression means
19 ... peripheral part 20 ... cutting tool

Claims (3)

바닥 필름과 덮개 필름으로 구성되고 내부에 의료기구가 삽입되는 의료기구의 이오 가스 멸균용 봉투에서, 바닥 필름(1,11)과 덮개 필름(2,12)이 투명한 합성수지로 형성되고 상기 바닥 필름과 투명 필름 중의 하나에 이오 가스를 통과시키고 이물질의 출입을 억제하는 가스 투과성을 위한 미세한 흠집(6)이 형성되었음을 특징으로 하는 의료기구의 이오 가스 멸균용 투명 봉투.In the bag for sterilizing the ion gas of a medical device composed of a bottom film and a cover film and having a medical device inserted therein, the bottom film (1, 11) and the cover film (2, 12) are formed of a transparent synthetic resin and A transparent bag for sterilizing the ion gas of a medical device, characterized in that fine scratches 6 are formed for gas permeability to pass the ion gas to one of the transparent films and to prevent entry of foreign substances. 제1 항에서, 바닥 필름(1, 11)과 덮개 필름(2,12)이 폴리프로필렌 필름임을 특징으로 하는 의료기구의 이오 가스 멸균용 투명 봉투.The transparent bag for sterilizing iogas of a medical device according to claim 1, wherein the bottom film (1, 11) and the cover film (2, 12) are polypropylene films. 바닥 필름(11)에 의료 기구 삽입용 홈(13)을 형성하는 단계, 홈(13) 내부에 주사기를 삽입하는 단계, 주사기가 삽입된 바닥 필름 위에 가스 투과성을 위한 미세한 흠집이 형성된 덮개 필름(12)을 덮는 단계, 바닥 필름의 네 주변 상면을 가열 압착하여 바닥 필름과 덮개 필름을 용착시키는 단계, 의료기구가 삽입되고 상면에 덮개 필름이 덮여있는 봉투를 이오 가스 멸균기에 넣어서 이오 가스를 봉투 내부로 주입하는 단계 및 이오 가스가 주입된 봉투에서 이오 가스를 배출하는 단계를 포함하는 의료기구의 이오 가스 멸균용 봉투의 제조 방법.Forming a groove 13 for inserting a medical device in the bottom film 11, inserting a syringe into the groove 13, and covering film 12 having fine scratches formed thereon for gas permeability on the bottom film in which the syringe is inserted ) Cover, heat-compress the four peripheral tops of the bottom film to weld the bottom film and the cover film, and insert the bag with the medical device inserted and the cover film on the top into the IOS gas sterilizer to introduce IOS gas into the inside of the bag. A method of manufacturing a bag for sterilizing the ion gas of a medical device, comprising the step of injecting and discharging the ion gas from the bag into which the ion gas is injected.
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