KR20130029283A - 변비 치료용 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 변비 치료용 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 씀바귀, 아주까리잎, 들깨 및 미역줄기로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 추출물을 유효성분으로 함유하는 변비 치료용 조성물에 관한 것이다. 본 발명에 따른 조성물은 생약재를 사용하여 부작용이 적고 기호성이 뛰어나 장기능 개선 및 변비 질환의 예방 및 치료에 효과적이며 변비 개선용 기능성 식품 및 기호식품 제조산업에도 유용하다는 장점이 있다.

Description

변비 치료용 조성물{COMPOSITION FOR CONSTIPATION}
본 발명은 변비 치료용 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 씀바귀, 아주까리잎, 들깨 및 미역줄기로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 추출물을 유효성분으로 함유하는 변비 치료용 조성물에 관한 것이다.
현대인은 인스턴트 식품과 고지방질 함유 식품 섭취 및 운동부족 등으로 각종 성인병이 증가하고 있다. 그 중 비만이나 변비 등은 성인병 중 가볍고 초기적인 증상이지만, 다른 여러 가지 합병증을 일으키는 요인이 되고 있다. 최근 들어서는 이러한 성인병에 대한 예방책으로 간단한 운동과 더불어 생약을 이용한 예방과 치료에 관심이 높아지고 있다.
변비(constipation)는 건강할 때에 비하여 변이 굳고 건조하며, 배변의 횟수와 변의 양이 상당히 감소되어 배변시 불쾌감이나 생리적 장애를 수반하는 증상이 있는 경우를 말한다. 이러한 변비증상을 개선하고 치료하기 위하여 섬유질이 많은 식품, 예를 들면 고구마, 녹황색 채소류, 곤약, 과일류 및 육류 등의 섭취가 권장되고 있으나, 식사 주기가 일정치 않은 현대인들, 특히 다이어트가 잦아 식사횟수가 적은 젊은 여성들이 이러한 식품을 섭취하기는 매우 어려운 현실이다. 이에, 변비치료에 효과가 뛰어난 생약재를 사용함으로써 부작용이 없고 손쉽게 섭취할 수 있는 제품에 대한 요구가 증가되어 왔다.
따라서, 본 발명에서는 변비 치료에 효과가 뛰어난 씀바귀, 아주까리잎, 들깨 및 미역줄기 등을 이용하여 부작용이 없고 손쉽게 섭취할 수 있는 변비 치료용 조성물을 완성하였다.
본 발명은 장기능 활성을 갖는 생약추출물 및 이들의 적절한 배합조성비로 이루어진 장기능 개선 및 변비 질환의 예방 및 치료용 조성물을 제공하는데 그 목적이 있다.
본 발명의 일 구체예에서, 씀바귀, 아주까리잎, 들깨 및 미역줄기로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 추출물을 유효성분으로 함유하는 변비 개선용 식품 조성물을 제공한다.
상기 추출물이 조성물 총 중량에 대하여 각각 0.01~80 중량%의 양으로 함유되고, 바람직하게는 각각 1~50 중량%의 양으로 함유된다.
상기 추출물의 조성이 건조중량을 기준으로 하여 씀바귀 20 ~ 50 중량%, 아주까리잎 20 ~ 50 중량%, 들깨 20 ~ 50 중량% 또는 미역줄기 20 ~ 50 중량%의 양으로 함유되고, 상기 추출물이 물, 유기용매 또는 이들의 혼합물로 추출된다.
본 발명의 일 구체예에서, 씀바귀, 아주까리잎, 들깨 및 미역줄기로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 추출물을 유효성분으로 함유하는 변비 치료용 약학 조성물을 제공한다.
상기 추출물이 조성물 총 중량에 대하여 각각 0.01~80 중량%의 양으로 함유되고, 바람직하게는 각각 1~50 중량%의 양으로 함유된다.
상기 추출물의 조성이 건조중량을 기준으로 하여 씀바귀 20 ~ 50 중량%, 아주까리잎 20 ~ 50 중량%, 들깨 20 ~ 50 중량% 또는 미역줄기 20 ~ 50 중량%의 양으로 함유되고, 상기 추출물이 물, 유기용매 또는 이들의 혼합물로 추출된다.
또한, 상기 변비 치료용 약학 조성물은 산제, 과립제, 전제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽 또는 에어로졸 형태를 포함하는 경구형 제형이고, 외용제, 좌제, 멸균 주사용액 형태이다.
본 발명에 따른 조성물은 생약재를 사용하여 부작용이 적고 기호성이 뛰어나 장기능 개선 및 변비 질환의 예방 및 치료에 효과적이며 변비 개선용 기능성 식품 및 기호식품 제조산업에도 유용하다는 장점이 있다.
본 발명을 더욱 상세히 설명하면 다음과 같다.
본 발명의 변비 치료용 조성물의 유효성분인 씀바귀, 아주까리잎, 들깨 또는 미역줄기는 다음과 같은 특징을 가지고 있다.
씀바귀(Ixeridium dentatum (Thunb. ex Mori) Tzvelev)는 고채라 불리는 국화과 식물로, 쓴 맛이 특징이고, 늦은 가을철부터 봄철까지 입맛을 돋우는데 꼭 필요한 나물로 옛부터 유명하다. 동의보감에 보면 오장의 독소와 미열로 인한 오싹한 한기를 제거하고 심신을편히 할 뿐 아니라 춘곤증을 풀어 주는 등 노곤한 봄철에 정신을 맑게 해주며 부스럼 등 피부병에 좋다고 하였다. 보통 한방에서는 기침약으로 널리 쓰이고 있는데, 봄철에 데쳐서 양념무침이나 소금 절임 무침으로 복용 하며, 약효로는 해열, 건위, 폐렴, 간염, 종기의 치료제로 쓰이고 있다.
아주까리(Ricinus communis L.)는 대극과에 속하는 1년초이다. 줄기는 원기둥이며, 높이는 2 m 내외이다. 잎은 장병인데 막질이며, 원형의 장상으로 7 ~ 9갈래로 갈라졌고, 열편은 달걀꼴의 피침형이다. 8 ~ 9월에 엷은 홍색의 꽃이 총상화서로 피고, 과실은 삭과이다. 이 열매의 속알맹이를 "아주까리씨" 또는 "피마자"라 하며 여기서 짠 기름을 "아주까리 기름(castor oil)"이라 하는데 무색 내지 암녹색의 지방유이며 불건성유이다. 완하제와 관장제로 쓰이며 옛날에는 등잔 기름, 머릿기름으로 사용했다. 아주까리씨에는 맹독성의 당단백질(glycoprotein)에 속하는 리신(ricin)을 포함한다. 이것은 내장의 여러 기관에 시한 출혈을 일으켜 치사케 한다. 열변성에 의해서 독성이 감소한다. 또한 단백질을 분해하는 작용도 있다. 식용은 될 수 없으나 의약품(하제), 윤활유 등에 쓰인다. 본 발명에서는 이러한 아주까리의 잎 부위를 사용한다.
들깨(Perilla frutescens var. japonica Hara)는 꿀풀과의 한해살이풀로 인도의 고지(高地)와 중국 중남부 등이 원산지이며, 통일신라시대에 참깨와 함께 들깨를 재배한 기록이 있는 것으로 보아 옛날부터 전국적으로 재배된 것으로 보인다. 낮은 지대의 인가 근처에 야생으로 자란다. 유료작물로 재배하며, 잎에 특이한 냄새가 있으며 식용하고 종자에서 짜낸 기름은 용도가 많다. 들깨에는 비타민E와 F가 많이 들어 있으므로 건강과 미용에 좋은 식품이며 옛날에는 구황식품으로 이용해 왔다. 종자는 볶아서 가루를 내어 양념으로 쓰기도 하고 기름을 짜서 요리용과 그 밖에 유지용 페인트와 니스 기타 용도로 쓰인다.
미역(Undaria pinnatifida.)은 다시마과 (Laminariaceae)에 속하는 갈조류(brown algae)로서 주로 극동 아시아에 서식하는 해양식물이다. 최근에는 기능성 식품으로 미역에 대한 관심이 높아지면서 비만 방지효과와 당뇨 예방, 대장염 및 항암 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 또한, 칼슘을 비롯한 인체에 필요한 40여 종의 무기질, 식이섬유, DHA, 리놀산, 비타민 등이 풍부한 알칼리성의 건강식품으로 특유의 색과 기호성이 강한 풍미, 독특한 식감을 가지고 있어 국거리로 이용하거나 다양한 조리 형태로서 즐겨 애용해 왔고 특히 출산 후 산모의 회복을 위해서는 필수 식품으로 섭취하고 있다. 본 발명에서는 이러한 미역의 줄기 부위를 사용한다.
상기 본 발명의 장기능 개선 및 변비 질환 치료를 위한 생약 추출물은 물 또는 유기용매로 추출하는 것을 특징으로 하는데, 좀 더 구체적으로 설명하면, 건조 또는 비건조 상태의 씀바귀, 아주까리잎, 들깨, 미역줄기 등의 개개의 재료들 표면에 존재하는 이물질을 제거하기 위하여 세척하고 건조기에서 말린 후, 약 5 ~ 20배, 바람직하게는 10 ~ 12배량의 물 또는 저급알콜을 가하여 50 ~ 100℃, 바람직하게는 70℃ 이상의 추출 온도에서 1 ~ 5시간, 바람직하게는 2 ~ 3시간 동안 추출하여 동결건조, 진공건조, 바람직하게는 동결건조하여 분말엑스를 만드는 단계를 거쳐서 제조하는 개개 재료 추출물의 건조공정을 통하여 얻어질 수 있다.
또한 본 발명은 씀바귀, 아주까리잎, 들깨, 미역줄기 등의 개개의 재료들 표면에 존재하는 이물질을 제거하기 위하여 세척하고, 건조 또는 즙 상태의 상기 재료들을 일정 혼합비로 배합한 후에 5 ~ 20배량의 물, 메탄올, 에탄올 등과 같은 저급 알콜 또는 이들의 혼합 용매를 가하여, 50 ~ 100℃의 추출온도에서 1 ~ 5시간 동안 추출하여 진공건조 또는 동결건조하여 분말엑스를 만드는 단계로 이루어짐을 특징으로 하는 제조방법을 제공한다.
한편, 본 발명의 장기능 개선 및 변비 질환 예방 및 치료용 복합 생약조성물은 혼합생약을 추출하고 농축한 다음, 동결 건조시켜 분말엑스를 제조한 뒤, 이를 치료에 사용되는 기재와 혼합함으로써 제조할 수 있다.
경구 투여에 사용되는 기재는 멸균수나 생리식염수 또는 음용수, 소주 같은 음용 가능한 알콜을 상기 기재에 첨가하여 알콜성 수용액 등으로도 사용이 가능하다.
본 발명의 상기 생약조성물을 유효성분으로서 약제학적으로 허용되는 담체와 혼합하여 각종 장기능 개선 및 변비 질환에 대한 예방 및 치료용 조성물을 제조할 수 있다.
본 발명에 따른 추출물을 포함하는 조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 액제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태인 주사제로 제형화하여 사용될 수 있으며, 추출물을 포함하는 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로즈, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 수 종의 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트, 수크로즈, 락토오스, 젤라틴 등을 섞어 조제할 수 있다. 경구를 위한 액상제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔, 마크로골, 트윈 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로젤라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 복합 생약조성물의 사용량은 환자의 나이, 성별, 체중에 따라 달라질 수 있으나, 일반적으로 0.01 ~ 1g/㎏의 양, 바람직하게는 0.1 ~ 0.5g/㎏의 양을 일일 1회 내지 수회로 나누어 투여할 수 있다. 또한 그 추출물의 투여량은 투여경로, 질병의 정도, 성별, 체중, 나이 등에 따라서 증감될 수 있으며, 따라서, 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
상기에서 생산하는 장기능 개선 및 변비 질환 예방 및 치료용 복합 생약조성물은 모든 장 및 변비 환자에 이용될 수 있으며, 근본적인 치료를 제공할 수 있어 바람직하다.
또한, 본 발명은 씀바귀, 아주까리잎, 들깨, 미역줄기 복합추출물을 포함하는 생약조성물 및 식품학적으로 첨가 가능한 식품보조첨가제를 포함하는 변비 개선 및 장기능 개선을 위한 건강 기능성 식품을 제공한다.
본 발명의 생약 조성물의 양은 전체 조성물의 0.01 ~ 80%, 바람직하게는 1 ~ 50% 중량비를 갖는 건강 기능성 식품을 제공한다.
또한, 본 발명은 씀바귀, 아주까리잎, 들깨, 미역줄기 혼합추출물을 포함하는 생약 조성물 및 허용가능한 식품첨가제를 함유하는 장기능 개선 및 변비 개선용 제품을 제공한다.
본 발명의 씀바귀, 아주까리잎, 들깨, 미역줄기를 포함하는 조성물은 장기능 및 변비 질환의 개선을 위한 식품 및 음료 등에 다양하게 이용될 수 있다.
본 발명의 씀바귀, 아주까리잎, 들깨, 미역줄기를 포함하는 생약조성물을 첨가할 수 있는 식품으로는, 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 빵, 쿠키, 쨈, 캔디, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강 기능 식품류 등이 있다.
본 발명의 씀바귀, 아주까리잎, 들깨, 미역줄기 추출물을 포함하는 조성물로서 생약 자체는 식품으로 사용하는 것으로서 독성 및 부작용은 거의 없으므로 예방 목적으로 장기간 복용시에도 안심하고 사용할 수 있다.
본 발명의 상기 생약은 변비개선 및 장기능 개선의 목적으로 식품 또는 음료에 첨가될 수 있다. 이 때, 식품 또는 음료 중의 상기 생약추출물의 양은 일반적으로 본 발명의 건강 기능성 식품 조성물은 전체 식품 중량의 0.01 ~ 80 중량%로 가할 수 있으며, 건강 음료 조성물은 100㎖를 기준으로 0.02 ~ 30g, 바람직하게는 0.3 ~ 5g의 비율로 가할 수 있다.
본 발명의 건강 음료 조성물은 지시된 비율로 상기 생약을 함유하는 것 외에는 액체성분에는 특별한 제한점은 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토즈, 수크로즈, 올리고당 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 사이클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리스리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100㎖당 일반적으로 약 1 ~ 20g, 바람직하게는 약 5 ~ 12g이다.
상기 외에 본 발명의 조성물은 여러가지 영양제, 비타민류, 광물(전해질), 식이성분, 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 본 발명의 조성물들은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 본 발명은 요쿠르트 등의 유산균 제제 음료 또는 페이스트 등의 혼합제로 사용할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다.
본 발명은 식품보조첨가제로 비타민류, 올리고당, 식이성분을 조성물의 0.01 ~ 30 중량% 를 함유하는 건강 기능성 식품을 제공한다.
이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 0 ~ 30 중량% 의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
이하, 본 발명을 하기 실시예 및 실험예에 의해 더욱 구체적으로 설명한다.　 그러나 이들 실시예 및 실험예는 본 발명의 이해를 돕기 위한 것일 뿐, 본 발명의 범위를 제한하고자 하는 것은 아니다.
제조예 1. 씀바귀 추출물의 제조
씀바귀를 세절하여 건조후 100g을 10배량인 물 1ℓ를 가하여 수욕상에서 3시간 추출하였으며, 얻어진 추출액을 감압농축기(Eyela N-N, 일본)를 사용하여 감압농축한 후 동결 건조한 건조추출물을 시료로 사용하였다.
제조예 2. 아주까리잎 추출물의 제조
건조한 아주까리잎 100g을 상기 실시예 1과 동일한 방법을 수행하여 수득하였으며 이를 시료로 사용하였다.
제조예 3. 들깨 추출물의 제조
들깨 100g 을 가지고 상기 실시예 1과 동일한 방법을 수행하여 수득하였으며, 이를 시료로 사용하였다.
제조예 4. 미역줄기 추출물의 제조
건조된 미역줄기 100g을 상기 실시예 1과 동일한 방법으로 수행하여 수득하였으며, 이를 시료로 사용하였다.
실시예 1. 변비 치료용 조성물의 제조
씀바귀, 아주까리잎, 들깨, 미역줄기를 하기의 표 1과 같은 중량 구성비로 조합하여 20배의 정제수를 가하고 80℃에서 3시간 추출하여 얻은 추출액을 감압농축한 후 동결 건조하여 이를 시료로 사용하였다.
실시예 2. 변비 치료용 조성물의 제조
씀바귀, 아주까리잎, 들깨, 미역줄기를 하기의 표 1과 같은 중량 구성비로 조합하여 20배의 정제수를 가하고 80℃에서 3시간 추출하여 얻은 추출액을 감압농축한 후 동결 건조하여 이를 시료로 사용하였다.
실시예 3. 변비 치료용 조성물의 제조
씀바귀, 아주까리잎, 들깨, 미역줄기를 하기의 표 1과 같은 중량 구성비로 조합하여 20배의 정제수를 가하고 80℃에서 3시간 추출하여 얻은 추출액을 감압농축한 후 동결 건조하여 이를 시료로 사용하였다.
실시예 4. 변비 치료용 조성물의 제조
씀바귀, 아주까리잎, 들깨, 미역줄기를 하기의 표 1과 같은 중량 구성비로 조합하여 20배의 정제수를 가하고 80℃에서 3시간 추출하여 얻은 추출액을 감압농축한 후 동결 건조하여 이를 시료로 사용하였다.

 조성비(%)
실시예1 실시예2 실시예3 실시예4
씀바귀 40 20 20 20
아주까리잎 20 40 20 20
들깨 20 20 40 20
미역줄기 20 20 20 40
실험예 1. 변비 치료용 조성물의 활성탄 식이 이동에 대한 효과
장기능 개선 및 변비개선 효과를 평가하기 위해 활성탄 식이(charcoal meal) 이동 실험을 하기와 같이 수행하였다.
실험동물은 평균 체중 24 ~ 27g의 발브씨(Balb/C) 웅성 마우스(대한바이오링크, 음성)를 사용하여 대조군과 시험군으로 나누어 각 군당 8마리로 구성하여 실험하였다. 즉, 시험군에는 상기 실시예 1 내지 4에서 제조된 생약 조성물을 3.2mg/㎖ 농도로 식수에 녹여 3일간 투여한 후, 4일째 18시에 절식을 실시하였다. 절식 중에도 생약 조성물은 계속 투여하였다. 대조군은 동일한 방법으로 처리하였으나 생약 조성물이 함유되지 않은 식수만을 투여하였다. 5일째 9시에 각 생약조성물을 마리당 8mg (0.2㎖) 경구투여하고 60분 후 활성탄(Sigma사, 미국)과 아라비아검(Sigma사, 미국)을 각 5% 및 10%의 중량비로 혼합된 활성탄 식이(charcoal meal) 0.2 ㎖를 경구투여한 후, 30분 뒤 희생시켜 위장관을 적출하였다. 활성탄 식이에 대하여 십이지장에서부터 회장(回腸)까지의 장관거리 중 이동율(Rf)을 조사하였으며, 이하 동일 실험방법을 활성탄 식이 이동 측정 방법(charcoal meal transit)이라 한다.
실험 결과, 식수만 투여한 대조군에 비해 각 군의 생약 조성물을 투여시 전체적으로 활성탄 식이의 장 이동 효과가 현저하게 증가하였다. 이로써, 각 생약 조성물이 현저한 배변 촉진 효과가 있음을 알 수 있었으며, 특히 실시예 2가 다른 생약 조성물에 비해 뛰어난 활성을 나타냄을 확인할 수 있었다(표 2 참조).
실험군 이동증가율 개선순위
대조군 100 -
실시예1 136.5 4
실시예2 148.3 1
실시예3 139.7 3
실시예4 142.7 2
실험예 2. 각 변비 치료용 조성물의 변비 개선 효과
실시예 1 내지 4에서 제조된 각 변비 치료용 조성물의 장기능 개선 및 변비 개선에 대한 효과를 알아보기 위하여 하기와 같은 방법을 수행하여 실시하였다.
배변량을 측정하기 위해, 동물모델로 웅성의 평균 체중 220 ~ 240g 정도의 스프라그 도울리(Sprague Dawley) 랫트(대한바이오링크, 음성)를 1군당 8 ~ 10 마리를 사용하여 대사 케이지에서 3일간 순화 적응시키고, 4일째부터 변비를 유발시키기 위해 로페라마이드(Sigma사, 미국)를 사료 3g당 1mg 함유하는 사료를 공급하였다. 대조군(로페라마이드군 처리군)은 식수만을 공급하였으며, 생약 조성물은 3.2㎎/㎖ 농도로 식수에 녹여 공급하여 실험 종료시까지 투여하였다. 변은 매일 채취하여 무게를 측량하였다.
각 생약조성물의 변비 개선 효과를 실험한 결과, 각 시험군은 대조군에 비하여 변비유발 기간동안에 배변량을 증가시켜 변비개선 효과가 있음을 확인하였으며, 특히 실시예 4가 변비 유발기간 내내 변량을 증가시켜 탁월한 변비 개선 효과를 보여주었다(표 3 참조).

실험군
 대조군 대비 변량 증가(%)
시료 투여 경과 일수
D+1 D+2 D+3 D+4 D+5 D+6 D+7 D+8
실시예1 53* 30* 8 23 18* 21* 12 5
실시예2 45* 63** 33* 15 32* 15 17 31*
실시예3 18 17 22* 20 22 20 10 25
실시예4 9 52** 29* 22 2 1 9 11
D: 로페라마이드를 함유한 시료를 투여한 날, *p<0.05, **p<0.01
실험예 3. 실시예 2의 변비 개선 효과
여러 조성물 중에서 가장 탁월한 변비 해소 효과를 보이는 실시예 2를 상기 실험예 2의 변비 유도 방법과 동일한 방법으로 변비를 유도하면서 변량, 변중 수분함량, 사료섭취량 및 물 섭취량을 조사하였다.
실시예 2를 투여한 결과, 대조군에 비해 동결건조된 변의 고형분 증가로 변비 개선 효과가 있다는 것을 확인하였으며, 이로서 실시예 2의 경우 상대적으로 변비증상이 해소되어 결과적으로 식욕, 사료 섭취량 및 물 섭취량이 증가한 것으로 해석할 수 있다(표 4 참조).

항목
 대조군 대비 증가율(%)
시료 투여 경과 일수
D+1 D+2 D+3 D+4 D+5 D+6 D+7 D+8
변량 42.8 63.4 35.4 12.9 32.1 17.1 15.9 29.7
건조변량 15.0 - 26.5 27.6 15.4 19.5 37.6 3.1
변중수분함량 42.3 - 53.4 52.4 34.7 20.7 64.1 17.2
사료섭취량 14.7 14.2 5.7 2.5 1.4 -0.7 0 3.7
변량/사료섭취량 27.8 40.7 27.6 6.8 34.7 10.1 16.2 13.2
물섭취량 32.4 36.1 12.3 31.2 25.4 16.4 -0.2 18.8
D: 로페라마이드를 함유한 사료를 투여한 날, -: 측정안함
실험예 4. 인체적용시험 (예비 임상시험)
동물 실험모델에서 변비 개선에 가장 우수한 효과를 보인 실시예 2를 변비 질환이 있는 4명에게 1회 2g씩, 1, 2 또는 3개월간 복용하면서 개선 효과를 관찰하였다.
실험 결과, 복용자 모두에게서 변비 증상이 호전되면서 개선되어 인체에서도 장기능 및 변비를 개선시키는 효과를 확인하였다(표 5 참조).
성별 변비 증상 2차 증상 복용방법 효과
여
(29세)		 - 1-2회/주 용변
- 과도한 힘주기
- 잔변감		 - 장 불쾌감
- 식욕 부진		 - 1개월간 2회/일
- 2개월째 1/일		 - 3일 후 배변
- 1개월 복용후부터 변비 해소
- 2개월후 변비 해소로 투여 중단
여
(32세)		 - 1-2회/주 용변
- 과도한 힘주기
- 잔변감		 - 변비약 효과 미약
- 심한 여드름		 - 1개월간 2회/일
- 2개월째 1회/일		 - 초기 5일간은 가스 배출
- 5일후 많은 양 배변
- 배변 1일/1회, 장 불쾌감 해소
여
(34세)		 - 1-2회/주 용변
- 과도한 힘주기
- 잔변감		 - 심한 여드름
- 장 불쾌감		 - 1개월간 3회/일
- 2개월째 2회/일		 - 투여 5일 후 많은 양 배변
- 변색이 검은색에서 갈색으로 변함
- 변의 경도 완화
- 잔변감, 장 불쾌감 해소
여
(24세)		 - 1-2회/주 용변
- 과도한 힘주기
- 잔변감		 - 변비약 복용해도 배변이 어려움 - 1개월간 2회/일
- 2개월째 1회/일
- 3개월째 1-2회/
주		 - 투여 3일후, 많은 양 배변
- 변색이 검은 색에서 갈색으로 변
함
- 변의 경도 완화
- 잔변감, 장 불쾌감 해소
본 발명의 생약추출물은 아래와 같은 제형으로 투여할 수 있으며, 아래의 제제 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 이에 의해 본 발명의 내용이 제한되는 것은 아니다.
제제예 1. 액제의 제조
실시예 2의 생약조성물 1000 ㎎
설탕 20 g
이성화당 20 g
레몬향 적량
정제수를 가하여 전체 1000㎖로 맞추었다. 통상의 액제의 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 갈색병에 충전하고 멸균시켜 액제를 제조한다.
제제예 2. 정제의 제조
실시예 2의 생약조성물 200 ㎎
유당 100 ㎎
전분 100 ㎎
스테아린산 마그네슘 적량
통상의 정제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 타정하여 정제를 제조한다.
제제예 3. 건강 기능성 식품의 제조
실시예 2의 생약조성물 1000 ㎎
비타민 혼합물 20 g
비타민 A 아세테이트 70 ㎍
비타민 E 1 ㎎
비타민 B1 0.13 ㎎
비타민 B2 0.15 ㎎
비타민 B6 0.5 ㎎
비타민 B12 0.2 ㎍
비타민 C 10 ㎎
비오틴 10 ㎍
니코틴산아미드 1.7 ㎎
엽산 50 ㎍
판토텐산 칼슘 0.5 ㎎
무기질 혼합물 적량
황산제1철 1.75 ㎎
산화아연 0.82㎎
탄산마그네슘 25.3 ㎎
제1인산칼륨 15 ㎎
제2인산칼슘 55 ㎎
구연산칼륨 90 ㎎
탄산칼슘 100 ㎎
염화마그네슘 24.8 ㎎
상기 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강식품 제조 방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
제제예 4. 건강음료의 제조
실시예 2의 생약조성물 1000 ㎎
구연산 100 ㎎
올리고당 100 g
정제수를 가하여 전체 900㎖
통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간 동안 85℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2ℓ 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강음료 조성물 제조에 사용한다.
지금까지 예시적인 실시 태양을 참조하여 본 발명을 기술하여 왔지만, 본 발명의 속하는 기술 분야의 당업자는 본 발명의 범주를 벗어나지 않고서도 다양한 변화를 실시할 수 있으며 그의 요소들을 등가물로 대체할 수 있음을 알 수 있을 것이다. 또한, 본 발명의 본질적인 범주를 벗어나지 않고서도 많은 변형을 실시하여 특정 상황 및 재료를 본 발명의 교시내용에 채용할 수 있다. 따라서, 본 발명이 본 발명을 실시하는데 계획된 최상의 양식으로서 개시된 특정 실시 태양으로 국한되는 것이 아니며, 본 발명이 첨부된 특허청구의 범위에 속하는 모든 실시 태양을 포함하는 것으로 해석되어야 한다.

Claims (12)

  1. 씀바귀, 아주까리잎, 들깨 및 미역줄기로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 추출물을 유효성분으로 함유하는 변비 개선용 식품 조성물.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 추출물이 조성물 총 중량에 대하여 각각 0.01~80 중량%의 양으로 함유되는 것을 특징으로 하는 변비 개선용 식품 조성물.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 추출물이 조성물 총 중량에 대하여 각각 1~50 중량%의 양으로 함유되는 것을 특징으로 하는 변비 개선용 식품 조성물.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 추출물의 조성이 건조중량을 기준으로 하여 씀바귀 20 ~ 50 중량%, 아주까리잎 20 ~ 50 중량%, 들깨 20 ~ 50 중량% 또는 미역줄기 20 ~ 50 중량%의 양으로 함유되는 것을 특징으로 하는 변비 개선용 식품 조성물.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 추출물이 물, 유기용매 또는 이들의 혼합물로 추출되는 것을 특징으로 하는 변비 개선용 식품 조성물.
  6. 씀바귀, 아주까리잎, 들깨 및 미역줄기로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 추출물을 유효성분으로 함유하는 변비 치료용 약학 조성물.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 추출물이 조성물 총 중량에 대하여 각각 0.01~80 중량%의 양으로 함유되는 것을 특징으로 하는 변비 치료용 약학 조성물.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 추출물이 조성물 총 중량에 대하여 각각 1~50 중량%의 양으로 함유되는 것을 특징으로 하는 변비 치료용 약학 조성물.
  9. 제 6 항에 있어서,
    상기 추출물의 조성이 건조중량을 기준으로 하여 씀바귀 20 ~ 50 중량%, 아주까리잎 20 ~ 50 중량%, 들깨 20 ~ 50 중량% 또는 미역줄기 20 ~ 50 중량%의 양으로 함유되는 것을 특징으로 하는 변비 치료용 약학 조성물.
  10. 제 6 항에 있어서,
    상기 추출물이 물, 유기용매 또는 이들의 혼합물로 추출되는 것을 특징으로 하는 변비 치료용 약학 조성물.
  11. 제 6 항에 있어서,
    상기 변비 치료용 약학 조성물은 산제, 과립제, 전제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽 또는 에어로졸 형태를 포함하는 경구형 제형인 변비 치료용 약학 조성물.
  12. 제 6 항에 있어서,
    상기 변비 치료용 약학 조성물은 외용제, 좌제, 멸균 주사용액 형태인 변비 치료용 약학 조성물.
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