KR20130005565A

KR20130005565A - 아토피성 건성 피부의 연화를 위한 보습제 조성물

Info

Publication number: KR20130005565A
Application number: KR1020110067039A
Authority: KR
Inventors: 김건; 김성진
Original assignee: 김건
Priority date: 2011-07-06
Filing date: 2011-07-06
Publication date: 2013-01-16

Abstract

본 발명은 합성계면활성제를 사용하지 않고, 친환경적이며, 부작용이 없이 아토피성 건성피부를 연화시키는 건강 피부 보습제를 개발하기 위한 것으로, 선행연구를 통해 구성한 보습 formula들의 물리, 화학 그리고 생물학적 특성을 조사하여 그 활용성을 비교 검토하고, 이어 인체 시험을 통해 효용성을 밝혀 아토피성 건성 피부를 부작용이 없이 연화시킬 수 있는 약용 소재를 개발에 대한 것이다.

Description

아토피성 건성 피부의 연화를 위한 보습제 조성물{humectant formula T-3 for softening of atopic dry skin}

현대인들은 남녀노소를 막론하고 급격한 도시화와 산업화로 인한 생활환경의 변화로 인해, 아토피성 피부질환으로 고통을 받고 있는 사람들이 기하급수적으로 늘어나고 있으나, 의약학적으로 뚜렷한 치료제나 치료법이 없는 안타까운 실정에 있다. 특히, 유아기부터 청소년기까지 아토피성 피부 질환은 그 고통이 매우 심하여 정서적인 면에까지 영향을 미쳐 학업에도 지장을 주고 있을 정도이다.

이러한 아토피성 피부질환의 시작은 대부분이 건조한 피부에서 발생하는 소양증에 기인하고 있어서, 건조한 피부에 장기적인 보습을 해주는 것은 이 질환의 기본적인 치료로써 질병의 원인을 제거하는 효과를 주기 때문에 매우 중요하다.

시중에 유통되는 일반적인 보습제는 기름에 녹는 성분(유상)과 물에 녹는 성분(수상)을 계면활성제로 중화하여 안정시켜 놓은 제품들이다. 초기 보습제는 지방산을 알칼리제로 검화(비누화)하는 방법을 이용하여 만들었지만, 최근에 널리 이용되고 있는 합성계면활성제를 이용한 보습제는 저렴한 가격에 안정성이 우수하여 잘 분리되지 않고, 비교적 오랜 시간 피부에 수분을 유지하게 해주어 보습용 크림이나 클렌징 폼 등과 같이 다양한 상품으로 판매되고 있다.

그러나 강력한 세제성분인 합성계면활성제를 이용한 보습제는 피부 표피의 지질을 파괴하여 결국 피부를 손상시키는 문제를 발생시켰다. 이러한 부작용 때문에 수많은 사람들이 홍반이나 가려움 등의 피부 트러블로 고통을 받게 되었다. 특히, 아토피성 건조 피부를 가지고 있어 장기적인 건강 보습이 필요한 유아, 어린이 및 노약자들에게는 피부질환을 더욱 악화시키는 주요인이 되고 있다. 뿐만 아니라 합성계면활성제는 자연환경에서 분해되는 기간이 너무 길어 환경호르몬이 될 수 있는 위험성이 매우 높다. 따라서 친환경적이며, 부작용 없이 아토피성 건성피부에 장기적으로 수분을 제공할 수 있는 보습제가 절실하게 필요하게 되었다.

본 발명이 해결하고자 하는 기술적 과제는 아토피성 건성 피부의 연화를 위한 formula를 제공하는 것이다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에서는 formula의 구성, formula의 특성에 대한 비교조사 그리고 formula의 인체 적용 임상시험 순으로 진행하였다.

보습 formula의 제조는 표 3과 같이 T-1(비누화와 천연 비이온계면 활성제를 이용한 formula), T-2[비이온 계면 활성제(합성+천연)를 이용한 formula], T-3(계면활성제를 사용하지 않은 formula)과 같은 보습제를 표 1과 같이 만들었다.

3가지 formula의 원료와 구성

	원료명	T-1	T-2	T-3
A	B.H.T.	0.04	0.04	0.04
	Phenonip	1.00	1.00	1.00
	Pocol-6870	8.00	12.00	12.00
	Stearic acid #7036 Crystal	12.00	4.00	4.00
	Crodalan SWL	8.00	8.00	8.00
	Squalane	10.00	10.00	10.00
	ODM	10.00	10.00	10.00
	GMS #205	4.00	4.00	-
	Myrj-52S	-	6.00	-
	Emulfree CBG	-	-	8.00
	Emulfree P	-	-	3.00
B	1.3-BG	10.00	10.00	10.00
	Glycerin	10.00	10.00	10.00
	Cabopol Ultrez 21	-	-	0.40
	Xanthan Gum	-	-	0.40
	P-Water	118.96	124.96	122.36
C	KOH(10% sol)	8.00	-	0.80
Total		200.00	200.00	200.00

이후, 표 1에 있는 A, B상을 각각 75로 중탕 가열한 다음 표 1에 있는 A, B, C상을 합하여 호모믹서로 3,000rpm에서 3분간 유화시킨 후 냉수에 넣어 저어주면서 냉각시킨다.

구성된 3가지 보습 formula 즉, 천연비이온계면활성제를 이용한 formula(T-1), 비이온계면 활성제(합성+천연)를 이용한 formula(T-2) 그리고 계면활성제를 사용하지 않은 formula(T-3)를 대상으로 이들의 물리적, 화학적 그리고 생물학적 특성을 비교 조사하였다.

물리학적 특성 조사에서 Formula의 육안 관찰은 Formula를 아크릴판에 고르게 펴 바른 후 광택, 펴진 상태와 같은 물리적 형태를 육안으로 관찰하였다.

현미경 관찰은 T-1, T-2, T-3 formula의 특성을 비교하기 위하여 각 제품의 유화 입자를 광학 현미경을 400배와 1,000배로 관찰하였다.

원심분리기를 이용한 유화 안정성 시험은 각 formula의 동일한 양을 원신분리기용 용기에 담은 후 원심분리기를 이용하여 5,000rpm으로 30분간 고속 회전시켜 제품의 분리 현상을 확인하였다.

화학적 특성 조사는 pH meter를 이용하여 각 formula의 pH를 측정하였다.

생물학적 특성 조사에서 사용 촉감 측정은 각 formula를 피부(손등)에 펴 바른 후 점도, 흡수도 및 오일막 형성정도와 같은 사용촉감을 조사하였다.

수분 측정기를 이용한 시간별 피부 보습력 조사는 먼저, 팔 안쪽에 3곳의 부위를 정하고 수분측정기를 이용하여 수분량을 측정한 후 각 formula를 각 부위에 동일량을 도포한 다시 수분량을 측정하였다. 이어, 1시간, 3시간, 6시간 후 각 부위의 수분량을 측정하여 formula의 보습력을 측정하였다.

Formula의 인체 적용 임상 시험에서 첩보 시험은 T-1, T-2, T-3 formula와 정제수(비교 시험용)를 각각 패치에 바르고 팔 안쪽(피부가 연한 부분)에 부착하여 자극 여부를 확인하였다. 자세하게 보면, 피부에 부착할 패치를 제작하고 패치 안쪽 면에 제품을 무친 거름종이를 간격을 두고 나란히 배열한 후 팔 안쪽 면에 떨어지지 않도록 부착시킨다. 패치 부착 후 48시간 동안 패치가 떨어지지 않도록 잘 유지하며 피부증상(가려움증, 화끈거림, 따가움 등)을 확인하였다. 48시간 후 패치를 조심스럽게 떼어 내고 패치부착 부위의 각 제품별로 이상 증상이 있는지 육안 관찰하였다.

보습력 시험은 선정된 7명의 피험자에게 예상 시험부위를 가볍게 물로 씻게 한 후, 15분 이상 항온항습실에서 대기하면서 안정 및 적응하도록 하였다. 시료 도포 후 6시간 동안 시험부위가 오염 및 세정이 되지 않도록 피험자를 주의하였다. 피험자의 양팔 하박내측(randomization)을 시험부위로 정하고, 측정 전 실험부위를 표시하였다. 피험자의 양쪽 팔의 하박내측 부위의 피부 수분량을 Corneometer[CorneometerCM825 (Courage+Khazaka GmbH, Germany)]를 이용하여 시료 사용 전, 시료사용 후 1시간, 2시간, 4시간, 6시간에 측정하였다. 직경 약 10mm 크기의 probe를 피부 표면에 접촉하고 1.1-1.5N의 압력으로 눌러 측정하며, 측정값은 1~130사이의 값(AU; arbitrary unit)로 표시하였다. 피부표면에 각 측정 시마다 3회씩 반복 측정하여 그 평균값을 측정값으로 사용하였다. 시료 도포 후 시료에 의한 피부 이상반응이 관찰될 경우, 시료의 사용과 관련성이 있는 외견적인 증세(physical signs: erythema, oedema, dryness, desquamation 등)를 육안 검사하고, 피험자가 자각하는 증세(functional signs: prickling, tightness, local heat 등)를 문진하여 이상 반응 보고서에 기록하였다.

본 발명의 formula는 피부에 보습력을 유지시켜주는 효과가 뛰어나고 피부에 대한 자극이 전혀 없다는 장점을 갖는다.

이하, 본 발명에 대해서 상세히 설명하면 하기와 같다.

[실험 예 1] T-1, T-2, T-3 formula의 제조상 특성

서로 다른 유화제와 겔화제를 이용하여 formula를 제조한 결과 유화과정에서 서로 다른 차이점을 보였다.

가. T-1(비누화와 천연비이온계면 활성제)를 이용한 formula

비누화를 이용하여 유화하는 방법의 경우, 유상과 수상을 혼합하였을 때 하얀색으로 유화되는 현상이 나타나지 않았다. 하지만 알칼리제인 KOH를 투입하자 비누화가 일어나며 하얀색 유화가 진행되었다. 호모믹서를 이용하여 유화하는 동안에 거품이 많이 발생하여 냉각 후 완성된 formula에 기포가 많이 포함되어 있었다.

나. T-2[비이온계면 활성제(합성+천연)]를 이용한 formula

비이온 유화제만을 이용한 유화에서는 유상과 수상을 혼합하는 순간 하얗게 유화가 일어났다. 호모믹서를 이용하여 유화하는 동안에 거품이 발생하였으나 T-1 formula처럼 많이 발생하지는 않았다.

다. T-3(계면활성제를 사용하지 않음) formula

계면활성제를 이용하지 않고 겔화제를 이용한 방법에서는 유상과 수상을 가열하는 동안 점도가 올라가 겔상이 형성되었다. 유상과 수상을 혼합하였을 때 유화현상은 일어나지 않고 유상과 수상이 서로 분리된 층을 형성하였다. 하지만 호모믹서를 이용하여 유화를 시작하자 서서히 유화가 일어나며 하얗게 변하였다.

[시험 예 2] Formula 특성의 조사 결과

가. 물리학적 특성

1) Formula별 육안 관찰

Formula를 아크릴 판에 도포해본 결과 T-1 formula는 표면이 진주처럼 반짝거리며 광택이 났다. T-2 formula는 매끈한 표면을 보였으나 T-1 formula처럼 광택이 나지는 않았다. T-3 formula는 위의 두 formula와는 다른 느낌을 준다. 즉, 표면에 광택이 나며 부드러운 느낌을 주었다.

2) 현미경 관찰

T-1 formula는 유화입자가 미세하고 균일하며 전체적으로 입자들이 고르게 분산되어 있는 형태로 전형적인 화장품의 유화형태를 보이고 있다.

T-2 formula도 T-1과 유사한 입자 형태를 나타내고 있으나 T-1에 비하여 분산의 형태가 촘촘하고 고르지 않았다.

T-3 formula는 T-1, T-2와는 완전히 다른 형태의 유화 입자를 보였다. 우선 입자사이즈가 T-1, T-2에 비하여 3-4배 이상 크게 나타났으며 각각의 입자 사이즈도 다양하게 나타났다. 반면 분산 상태는 T-1, T-2 보다 더욱 촘촘하게 나열되어 있었다.

관찰결과, 계면활성제를 사용한 T-1과 T-2 formula는 사용하지 않은 T-3 formula에 비하여 입자가 더욱 미세하게 나타났다. 일반적으로 입자가 미세 할 경우 제품의 안정성이 더 우수한 것으로 판단할 수 있으나, T-3 formula 역시 원심분리실험에서 제품안정성을 확인한 결과 T-1, T-2와 동일하게 안정성을 유지하고 있음을 확인할 수 있었다.

3) 원심분리기를 이용한 유화 안정성 시험

각 formula의 유화상태의 안정성을 알아보기 위해 원심분리기를 이용하여 분리현상을 확인해본 결과 3가지 formula 모두 분리 현상이 일어나지 않아 안정함을 알 수 있었다.

나. 화학적 특성

1) pH 측정 결과의 분석과 비교

pH 메타를 이용하여 각 제품의 pH를 측정한 결과, 표 2와 같은 결과를 얻었다.

형태	pH 수치
T-1 formula	7.16
T-2 formula	5.54
T-3 formula	5.36

T-1 formula의 경우 지방산과 알칼리성 중화제의 중화반응에 의하여 유화가 일어나므로 중성의 수치인 7.16으로 나타났다. 하지만 T-2 formula와 T-3 formula는 피부 pH와 유사한 약산성 수치인 5.54와 5.36이 나타났다. 건강한 피부의 pH 수치가 5.5 정도라는 것을 감안할 경우, 이 실험 결과 T-1 formula의 경우 보다 T-2 formula와 T-3 formula가 피부에 더 좋음을 알 수 있다.

다. 생물학적 특성

1) 사용 촉감 측정

각 formula를 피부(손등)에 발라서 사용촉감을 검사하여 표 3과 같은 사용촉감의 차이를 느낄 수 있었다.

Formula	사용촉감
T-1	처음에는 매끄럽지 않게 발라지다가 나중에는 부드럽게 발라졌다. 사용 후 약간 끈적거림이 느껴졌으며, 피부에 흡수된 후 뻣뻣한 느낌이 났다.
T-2	T-1보다는 매끄럽게 발라졌으나, 사용 후 피부위에 잔존감이 느껴졌다. 또한 사용 후 피부가 번들거리는 현상이 나타났다.
T-3	아주 부드럽게 가벼운 느낌으로 발라졌다. 피부에 흡수된 후에는 피부위에 오일막이 형성된 듯 한 느낌이 들었다.

2) 수분 측정기를 이용한 시간별 피부 보습력 조사

수분측정기를 이용하여 시간 변화에 따른 각 formula를 팔 안쪽에 바른 후 보습력을 측정한 결과, 표 4와 같은 결과를 얻을 수 있었다.

Formula	사용전	사용직후	1시간 후	3시간 후	6시간 후
T-1	15	28	22	21	18
T-2	16	41	25	23	21
T-3	13	38	29	25	25

표 4를 보면, 바르고 난 바로 후 T-2 formula와 T-3 formula는 피부 수분이 급속히 증가하지만 1시간 후 피부 수분은 감소하였다. 3시간, 6시간 후 T-1 formula와 T-2 formula는 점점 수분이 감소하고 있으나 T-3 formula는 일정 수치(25) 이상을 계속 유지하였다. 이 결과 계면활성제를 사용하지 않고 겔화제를 이용한 formula의 피부 보습력이 우수함을 알 수 있었다.

[시험 예 3] Formula 인체 시험 결과

가. 첩포 실험

피험자 2명을 테스트 한 결과, T-1, T-2, T-3 formula 모두 피부에 대한 자극은 느낄 수 없었으며 홍반 등과 같은 이상 증상도 나타나지 않았다.

나. 보습력 시험(공인기관에서 시험함)

시료(T-1 formula, T-2 formula, T-3 formula) 도포 부위의 수분량은 시료 도포 1시간 후부터 유의하게 증가하였으며, 시료 도포 6시간까지 지속되는 것으로 나타났다(p<0.05).

시료(T-1 formula, T-2 formula, T-3 formula) 도포 부위의 수분 변화율(%)을 비교 분석한 결과, 시료 도포 후 2시간을 시작으로 6시간 후까지 T-1 formula와 T-2 formula는 수분량이 현격하게 줄어들었으나 T-3 formula는 거의 유지가 되고 있다.

6시간 동안의 수분 변화량에서도 T-1 formula와 T-2 formula보다 수분이 유지가 지속되는 T-3 formula가 크게 나타나고 있다.

다) 보습력 시험 후 피부 변화(공인기관에서 시험함)

실험에 참여한 7명의 피험자 모두, 시료 도포 후 시료 사용 부위에서 특이적 이상반응이 관찰 또는 보고되지 않았다.

Claims

아토피성 건성 피부의 연화를 위한 formula T-3 조성물
제1항에 있어서 B.H.T. 0.04, Phenonip 1.00, Pocol-6870 12.00, stearic acid #7036 crystal 4.00, crodalan SWL 8.00, squalane 10.00, ODM 10.00, Emulfree CBG 8.00, 1.3-BG 10.00, Glycerin 10.00, Cabopol Ultrez 21 0.40, Xanthan Gum 0.40, P-Water 122.36, KOH(10%)0.80으로 구성된 조성물
제1항 내지 제2항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물의 pH가 5.00-5.55dls 조성물
제1항 내지 제2항 중 어느 한 하에 있어서, 상기 조성물은 용액, 현탁액, 페이스트, 겔, 크림, 로션, 파우더, 비누, 클렌징, 파이운데이션, 및 스프레이제 중에서 선택된 제형을 갖는 조성물