KR20120102059A

KR20120102059A - 피임 장치

Info

Publication number: KR20120102059A
Application number: KR1020127013227A
Authority: KR
Inventors: 비드야 고팔; 크리스토퍼 스타우트; 벳시 스완
Original assignee: 콘셉투스 인코포레이티드
Priority date: 2009-10-23
Filing date: 2010-09-16
Publication date: 2012-09-17
Also published as: EP2490632B8; EP2490632B1; BR112012009039A2; EP2490632A1; DK2490632T3; CA2777190A1; AU2010308446B2; CA2777190C; KR101739159B1; US20130220336A1; MX2012004543A; CN102665619B; ES2613699T3; PT2490632T; SI2490632T1; US20170027740A1; AU2010308446A1; US8434489B2; WO2011049694A1; AU2010308446A2

Abstract

실질적으로 즉각적이고 영구적인 불임을 제공하는 피임 장치가 본 명세서에 기재되어 있다. 자궁 경부를 통해서 피임 장치를 전달하는 시스템과 방법이 또한 본 명세서에 기재되어 있다. 본 피임 장치는 팽창가능한 이식물을 포함할 수 있다. 이 이식물은 실질적으로 즉각적인 불임을 제공하는 하이드로겔 및 영구적인 불임을 제공하는 조직 내생 섬유를 포함한다. 하이드로겔에 대한 대안으로 또는 그와 조합하여, 이식물은 실질적으로 즉각적인 불임을 제공하기 위해 구리 또는 제이구리 이온을 포함할 수 있다. 이식물은 또한 난소 경로를 통과하는 그 이식물의 트랙킹성을 개선하기 위해 하이드로겔을 포함할 수도 있다.

Description

피임 장치{CONTRACEPTIVE DEVICES}

본 발명은 피임 장치 분야에 관한 것으로, 특히 하이드로겔을 포함하는 피임 장치에 관한 것이다.

여성의 피임 및/또는 불임은 어떤 물체(예컨대, 코일)를 자궁 경부를 통해 나팔관 안으로 도입하여 임신을 억제함으로써 될 수 있다. 이러한 피임법을 위한 장치, 시스템 및 방법은 본 출원인의 다양한 특허 및 특허 출원에 기재되어 있다. 예컨대, PCT 특허 출원 제 99/15116 호, 미국 특허 제 6,526,979 호 및 미국 특허 제 6,634,361 호(이들의 전체 내용은 본원과 관련되어 있음)에는, 자궁 경부를 통해 나팔관의 소공 안으로 삽입되어 그 나팔관내에 기계적으로 정착되는 장치가 기재되어 있다. 이들 특허와 특허 출원에 기재되어 있는 장치는 삽입된 장치(이식물 또는 삽입물이라고 할 수 있음)의 주위와 그 내부에서의 조직 내생(tissue ingrowth)을 촉진할 수 있다. 이러한 장치의 일예가 캘리포니아 마운틴 뷰에 소재하는 Conceptus, Inc. 에서 생산되는 "Essure" 로 알려져 있는 장치이다. 이 조직 내생은 수술의 필요 없이 장기간의 피임 및/또는 영구 불임을 제공하는 경향이 있다.

그러나, 조직 내생은 즉각적인 것이 아니다. 일반적으로 의사들은 환자들에게 조직 내생에 기초한 장기간의 피임 및/또는 영구 불임이 유효하게 되도록 하려면 장치의 삽입 후 대략 3개월은 기다리라고 말한다. 환자들은 종종 영구 피임 및/또는 영구 불임을 위해 더욱더 즉각적인 결과를 원하고 있다.

다양한 상이한 실시형태들이 아래에 개시되어 있으며, 다음의 요약은 이들 실시형태의 단지 일부에 대한 간략한 설명을 제공하는 것이다.

일 실시형태에서, 본 발명은 근위 단부와 원위 단부를 갖는 팽창가능한 이식물을 포함하는 피임 장치에 관한 것으로, 상기 팽창가능한 이식물의 일 부분은 하이드로겔 및 그 팽창가능한 이식물의 표면 및/또는 내부에 있는 조직 내생 촉진 섬유를 포함한다. 하이드로겔은 나팔관 내부에서 팽창된 후 그 나팔관의 불투과성 장벽을 생성할 수 있고 그리 하여 이식물이 이식되는 나팔관을 기능적으로 차단시켜 거의 즉각적인 피임 효과를 제공할 수 있다.

다른 실시형태에서, 본 발명은 내부 코일; 팽창가능한 외부 코일; 가요성 선단부; 상기 외부 코일, 내부 코일 및 가요성 선단부를 연결하는 원위 땜납 이음부; 피임 장치의 근위부 근처에 있는 탈착가능한 분리 이음부; 및 상기 내부 코일과 팽창가능한 외부 코일 사이에 있는 조직 내생 촉진 섬유를 포함하는 피임 장치에 관한 것으로, 상기 가요성 선단부, 원위 땜납 이음부 또는 탈착가능한 분리 이음부 중의 하나 이상은 하이드로겔을 포함한다.

또 다른 실시형태에서, 본 발명은 여성 신체의 난소 경로에 이식물을 전달하기 위한 시스템에 관한 것으로, 이 시스템은 원위 단부와 근위 단부를 갖는 전달 카테터 및 이 카테터와 분리가능하게 결합되는 팽창가능한 이식물을 포함하며, 상기 카테터의 원위 단부는 소수성 재료를 포함하고, 상기 팽창가능한 이식물은 하이드로겔과 조직 내생 촉진 섬유를 포함한다.

다른 실시형태에서, 본 발명은 카테터와 분리가능하게 결합되는 팽창가능한 이식물을 갖는 카테터를 난소 경로에 전달하는 단계 및 상기 팽창가능한 이식물을 나팔관 안에서 팽창시키는 단계를 포함하는 방법에 관한 것으로, 상기 팽창가능한 이식물은 하이드로겔과 조직 내생 촉진 섬유를 포함한다.

다른 실시형태에서, 피임 장치는 팽창가능한 이식물 안으로 조직 내생을 일으키도록 되어 있는 섬유를 갖는 팽창가능한 이식물을 포함하며, 상기 팽창가능한 이식물은 이 팽창가능한 이식물에 결합되는 하이드로겔을 또한 가지며, 팽창가능한 이식물과 하이드로겔은 전달 쉬스(sheath)로 둘러싸이며, 이 전달 쉬스는 피임 장치의 전달 중에 하이드로겔을 덮게 되며, 따라서 전달 쉬스가 후퇴되거나 다른 식으로 제거될 때까지 하이드로겔은 전달 중에 조직 유체에 노출되지 않는다.

또 다른 실시형태에서, 피임 장치는 팽창가능한 이식물 안으로 조직 내생을 일으키도록 되어 있는 섬유를 갖는 팽창가능한 이식물을 포함하며, 하이드로겔이 또한 상기 팽창가능한 이식물에 결합되며, 이 하이드로겔은 생리적 환경에서 신속히 감성되거나 분해되는 코팅(예컨대, 소수성 코팅)내에 내포된다. 팽창가능한 이식물이 쉬스 없이 억제된(비팽창) 상태에서 전달될 수 있다면 이러한 실시형태는 쉬스를 포함하지 않는 전달 시스템을 사용할 수 있다.

환자 치료에 사용되는 키트를 포함하여 다양한 다른 장치 및 이 장치를 사용하는 방법이 또한 아래에서 설명된다. 본 발명의 다른 특징은 첨부 도면 및 이하의 상세한 설명으로부터 명확히 알 수 있을 것이다.

본 발명을 첨부 도면을 참조하여 예시적으로 설명하도록 한다.

도 1은 피임 장치의 전개를 위한 자궁과 난관의 해부학적 구조를 도시하는 개략도,
도 2a 및 도 2b는 본 발명의 일 실시형태에 따른 피임 장치를 도시하는 도면,
도 3, 도 3a 내지 도 3i는 본 발명의 일 실시형태에 따른 피임 장치를 도시하는 도면,
도 4a는 팽창 위치에 있는 본 발명의 일 실시형태에 따른 피임 장치를 도시하는 도면,
도 4b 내지 도 4e는 본 발명의 일 실시형태에 따른 피임 장치와 전달 시스템을 도시하는 도면,
도 5a 내지 도 5e는 본 발명의 일 실시형태에 따른 피임 장치를 도시하는 도면,
도 6a 내지 도 6c는 본 발명의 일 실시형태에 따른 피임 장치를 도시하는 도면,
도 7a 내지 도 7g는 본 발명의 일 실시형태에 따른 피임 장치의 전달을 도시하는 도면,
도 8a는 피임 장치가 조립되는 것을 나타내는 사시도이고, 도 8b는 도 8a의 피임 장치에 하이드로겔 실린더가 추가된 후에 그 피임 장치의 사시도이고, 도 8c는 도 8b의 장치의 단면도이며, 여기서 단면은 도 8b의 선 8C - 8C를 따라 취한 도면.
도 8d는 도 8b의 피임 장치와 유사한 피임 장치의 측면도.

실질적으로 즉각적이고 영구적인 불임을 제공하는 피임 장치를 본 명세서에서 설명한다. 자궁경부를 통해 피임 장치를 전달하는 시스템과 방법도 본 명세서에서 설명한다. 피임 장치는 팽창가능한 이식물을 포함할 수 있다. 이식물은 실질적으로 즉각적인 불임을 제공하는 하이드로겔 및 영구 불임을 제공하는 조직 내생 촉진제를 포함한다. 하이드로겔을 갖는 장치가 일단 전개되면 그 하이드로겔은 생리적인 환경에서 팽창하여 즉각적인 불임을 제공할 수 있으며, 조직 내생 촉진제(폴리에스테르 섬유와 같은)는 조직의 내생을 촉진시켜, 장치가 이식되어 있는 나팔관을 영구적으로 폐색시키게 된다. 하이드로겔에 대한 대안으로 또는 그와 조합하여, 이식물은 실질적으로 즉각적인 불임을 제공하기 위해 구리 또는 제이구리 이온을 포함할 수 있다. 이식물은 난소 경로를 통과하는 이식물의 트랙킹성(trackability)을 개선하기 위해(이동의 용이를 제공하기 위해) 하이드로겔을 또한 포함할 수 있다. 하이드로겔은 방사선 불투과성이 되도록(X선 가시화를 위해) 또는 초음파 이미지화 또는 MRI 이미지화하에서 볼 수 있도록 만들어질 수 있다.

하이드로겔은 전자쌍을 공유하거나 전자쌍을 공유하지 않으면서 가교결합된 재료로 형성될 수 있으며, 생리적 환경에서 비분해성("생체 안정성")이거나 또는 신체내에서 자연적인 과정으로 분해(생분해)될 수 있다(생분해성 또는 생체 흡수성이 있다라고 한다). 분해 과정은 효소 활성도, 열, 가수 분해 또는 이들 요인의 조합을 포함한 다른 것과 같은 생리적 환경내의 많은 요인들 중의 하나로 인해 일어날 수 있다.

가교결합되는 하이드로겔은 가역적 또는 비가역적일 수 있는 다양한 결합 중 어느 것으로도 가교결합될 수 있다. 가역적 결합은 이온 상호작용, 수소 또는 쌍극형 상호 작용 또는 공유 결합의 존재로 인한 것일 수 있다. 흡수성 또는 분해성 하이드로겔을 위한 공유 결합은 가수 분해로 끊어지거나(예컨대, 흡수가능한 합성 봉합사에서 나타남), 효소적으로 분해되는(예컨대, 콜라겐 또는 글리코사미노 글리칸 또는 탄수화물에서 나타남) 결합 또는 열적으로 불안정한 결합(예컨대, 아조 또는 퍼옥시 결합)의 존재로 인해 동물의 생리적 환경에서 불안정한 것으로 알려져 있는 다양한 결합 중에서 선택될 수 있다.

본 발명에 사용되기에 적합한 하이드로겔 재료 모두는 생리적으로 허용가능해야 하며 또한 물이 있으면 팽창되어야 한다. 이러한 특성으로 인해 하이드로겔은 "실질적으로 수축된" 상태에서 몸안으로 도입될 수 있고 또한 일정 시간 동안 수화되어, 팽창 중에 완만한 힘을 기계적으로 가하여 공간(조직내 결함)을 채우거나 조직 또는 기관(organ)내에 하이드로겔 충전 공간을 생성할 수 있다. 하이드로겔은 미리 형성되거나 현장에서 형성될 수 있다. 일 실시형태에서, 하이드로겔은 황산바륨, 백금, 텅스텐, 금 또는 이리듐계 대비 재료와 같은 중금속 또는 중금속 화합물을 하이드로겔에 포함시켜 방사성 불투과성으로 될 수 있다. 일 실시형태에서, 하이드로겔은 공기/가스 기포를 하이드로겔에 포함시켜 방사성 불투과성으로 될 수 있으며, 어떤 경우에는 하이드로겔은 원래 초음파 이미지화법에서 보일 수 있다.

"실질적으로 수축된"은 이러한 하이드로겔로 형성되는 물품 또는 장치의 하이드로겔의 부피 증가가 생리적 환경내로의 도입시 예상되는 하이드로겔의 상태로로 정의된다. 따라서, 하이드로겔은 건조 상태이거나 불평형 수화 상태일 수 있으며, 또는 생리적 환경에서 쉽게 분산되거나 용해될 수 있는 약학적으로 허용가능한 유체로 부분적으로 팽창될 수 있다. 팽창 과정으로 인해, 이식된 재료는 선천적이거나 질병에 걸려 있거나 또는 원래 의원성일 수 있는 조직내의 구멍, 절개부, 천공부 또는 다른 결함내에 견고하게 정착될 수 있거나, 관형 또는 중공의 기관을 폐색시킬 수 있거나 또는 어떤 치료적 목적으로 조직 또는 기관을 지지하거나 증대시킬 수 있다.

본 발명의 실시에 유용한 하이드로겔은 천연, 합성 또는 생체 합성 폴리머로 형성될 수 있다. 천연 폴리머는 글리코스미노글리칸, 다당류, 단백질 등을 포함할 수 있다. 용어 "글리코사미노글리칸"은 생물학적으로 활성이 아니며(즉, 리간드나 단백질과 같은 화합물이 아님) 또한 동일한 당류 하위 단위 또는 두개의 상이한 당류 하위 단위의 반복 단위를 갖는 복합적인 다당류를 포함하는 것이다. 글리코사미노글리칸의 몇몇 예를 들면, 더만탄 설페이트, 히알루론산, 콘드로이틴 설페이트, 키틴, 헤파린, 케라탄 설페이트, 케라토설페이트 및 이들의 유도체가 있다.

일반적으로, 글리코사미노글리칸은 천연원에서 추출되어 정화 및 유도화된다. 그러나, 글리코사미노글리칸은 박테리아와 같은 변성 미생물로 합성적으로 제조되거나 합성된다. 이들 재료는 자연적으로 용해가능한 상태에서 부분적으로 용해가능한 또는 물 팽창가능한 또는 하이드로겔 상태로 합성적으로 변성될 수 있다. 이러한 변성은 카르복실기 및/또는 하이드록실기 또는 아민기와 같은 이온화가능한 또는 수소 결합가능한 작용기를 다른 소수성 기(group)로 공액화하거나 대체하는 것 같과 다양한 공지 기술로 이루어질 수 있다.

예컨대, 히알루론산에 있는 카르복실기는 그 히알루론산의 용해도를 저하시키기 위해 알콜로 에스테르화될 수 있다. 이러한 과정은 하이드로겔을 형성하는 히알루론산계 시트, 섬유 및 직물을 만들기 위해 여러 히알루론산 제품 제조 업체(매사츄세츠 캠브리지의 Genzyme Corp.와 같은)에 의해 사용된다. 카르복시메틸 셀룰로스 또는 산화된 재생 셀룰로스, 천연 검, 한천, 아그로오스, 나트륨 알기네이트, 카라기난, 후코이단, 퍼셀라란, 라미나란, 히프니아, 유케우마, 아라비아 검, 가티 검, 카라야 검, 트라가칸트 검, 로커스트 콩 검, 아르비노그락탄, 펙틴, 아밀로펙틴, 젤라틴, 카르복시메틸 셀룰로스 검 또는 프로필렌 글리콜과 같은 폴리올과 가교결합된 알기네이트 검과 같은 친수성 콜로이드 등과 같은 다른 천연 다당류도 수성 환경과 접촉하면 하이드로겔을 형성하게 된다.

합성 폴리머 하이드로겔은 일반적으로 매우 높은 정도로 부풀거나 팽창하게 되는데, 일반적으로 수화되면 실질적으로 건조된 또는 탈수된 상태로부터 2 내지 100 배의 부피 증가를 보이게 된다. 합성 하이드로겔은 생체 안정적이거나 생분해성이 있거나 또는 생체 흡수성이 있을 수 있다. 본 발명의 실시에 유용한 하이드로겔을 형성하는 생체 안정적인 친수성 폴리머 재료는 폴리(하이드록시알킬 메타크릴레이트), 폴리(전해질 착물), 가수 분해가능한 결합과 가교결합된 폴리(비닐아세테이트) 및 물 팽창가능한 N-비닐 락탐을 포함한다.

다른 적절한 하이드로겔은 오하이오 아크론에 있는 B.F. Goodrich Co.의 CARBOPOL®(등록 상표)으로 알려져 있는 산성 카르복시 폴리머용 친수성 하이드로겔(카르보머 수지는 고분자량의 알릴펜타에리트리톨 가교결합된 아크릴산계 폴리머이며, C10-C30 알킬 아크릴레이트로 변성된 것이다), 델라웨어 윌밍톤에 있는 Cytec Technology Corp.의 CYANAMER®(등록 상표)라는 이름으로 시판되고 있는 폴리아크릴아미드, 오하이오 아크론에 있는 B.F. Goodrich Co.의 GOOD-RITE®(등록 상표)라는 이름으로 시판되고 있는 폴리아크릴산, 폴리에틸렌 산화물, 전분 그래프트 코폴리머, 일본 스미또모 세이카 화학 주식 회사의 AQUA-KEEP®(등록 상표)라는 이름으로 시판되고 있는 아크릴레이트 폴리머, 에스테르 가교 결합 폴리글루칸 등을 포함한다. 이러한 하이드로겔은 예컨대 Etes의 미국 특허 제 3,640,741 호, Hartop의 미국 특허 제 3,865,108 호, Denzinger 등의 미국 특허 제 3,992,562 호, Manning 등의 미국 특허 제 4,002,173 호, Arnold의 미국 특허 제 4,014,335 호 및 Michaels의 미국 특허 제 4,207,893 호(이들 모두는 본원에 참조로 관련되어 있음), 그리고 오하이오 클리블랜드에 있는 화학 고무 회사의 일반 폴리머 핸드북(Scott & Roff, Eds.)에 기재되어 있다.

하이드로겔은 물리적인 크기나 형상의 상응하는 변화를 보여 pH, 온도, 이온 강도, 전하 등과 같은 환경적 인자의 변화에 응답하도록 형성될 수 있는데, 소위 "스마트" 겔일 수 있다. 예컨대, 물에서 비정질 N-치환형 아크릴아미드로 형성되는 것들과 같은 열가역적 하이드로겔은 어떤 온도(저 임계 용해 온도;LCST) 주위에서 가열 또는 냉각되면 가역적으로 겔화된다. 널리 이용되고 있는 겔 형성 기구는 비정질 폴리머의 분자 집단화 및 결정질 재료의 혼합상의 선택적 결정화를 포함한다. 생리적인 조건하에서는 불용성인 이러한 겔 역시 본 발명의 실시에 유리하게 사용될 수 있다.

또한, 실질적으로 탈수된 하이드로겔이 동물에 이식할 때 만나게 되는 것과 같은 생리적 환경에서 재수화(re-hydration)되는 속도에 영향을 줄 수 있다. 예컨대, 하이드로겔의 형성 중에 발포제를 포함시켜 하이드로겔내에 다공성 구조를 만들면, 물 전선이 하이드로겔 조직 안으로 확산되는데 이용될 수 있는 표면적이 커지기 때문에 재수화가 더 빨리 될 수 있다.

발포 겔을 원할 때는, 하이드로겔을 형성하기 위한 발포 및 중합이 두개의 유체 경로가 혼합될 때 개시되도록 하이드로겔 형성계에 대한 전구체의 이성분 혼합물을 선택할 수 있다. 유체를 혼합하기 위해 이중 배럴 시린지 어셈블리가 제공될 수 있는데, 여기서 각 배럴에는 그 안에 들어 있는 재료를 배출구를 통해 강제로 내보내기 위해 별도의 플런저가 구비된다. 이 플런저는 바람직하게는 근위 단부에서 서로 연결되는데, 따라서 플런저에 힘을 가하면 각각의 배럴내에서 동일한 압력이 발생되어 두 플런저들은 동일한 거리로 이동하게 된다.

상기 계를 위한 하이드로겔 형성 전구체는 예컨대 산화환원 개시계의 두 성분이 함께 하면 자유 라디칼 중합이 개시되도록 선택될 수 있다. 이들 성분 중 하나는 발포제(예컨대, 나트륨 바이카보네이트)를 추가로 포함할 수 있는데, 이는 산성 환경(예컨대, 시린지내의 다른 성분이 산성 용액을 포함할 수 있음)에 노출되면 발포제로서 이산화탄소를 방출한다. 발포성 화합물이 수용성 산과 반응하여 가스를 방출할 때, 하이드로겔 조직은 중합 및 가교결합되어, 안정적인 발포 겔을 형성시키게 된다. 대안적으로, 그 자체 알려져 있는 다른 기술을 사용하여 하이드로겔을 발포시킬 수도 있다.

또한, 탈수된 하이드로겔에 물을 침투시키는 구동력은 또한 하이드로겔이 주변의 생리적 유체에 대해 높은 삼투성을 갖도록 함으로써 영향받을 수 있다. 예컨대 하이드로겔내에 대전된 종(species)을 포함시키면 그 하이드로겔의 팽창성이 크게 향상되는 것으로 알려져 있다. 따라서, 하이드로겔 조직내에 폴리머 사슬을 따라 있는 카르복실 또는 술폰산 기의 존재는 수화도와 수화율 모두를 향상시키는데 사용될 수 있다. 이식된 하이드로겔의 표면 대 부피 비가 또한 팽창률에 영향을 주는 것으로 예상된다. 예컨대, 파쇄된 건조 하이드로겔 비드는 필적하는 부피를 지닌 로드형 이식물 보다 더 빨리 팽창하여 평형 물 함량 상태로 될 것으로 예상된다.

대안적으로, 탈수된 미리 형성된 하이드로겔을 사용하는 대신에, 전구체 분자의 수용액으로 현장에서 형성된 하이드로겔이 또한 사용될 수 있다. 이 하이드로겔은 흡수성 또는 생체 안정성이 있을 수 있다. 전구체 용액은 하이드로겔이 생리적 환경에서 형성될 때 수화의 평형 레벨 보다 낮도록 바람직하게 선택된다. 따라서, 하이드로겔은 현장에서 형성될 때는 수화하여 크기가 증가할 수 있다. 하이드로겔이 제한된 조직 공간내에서 형성될 때, 추가적인 팽창에 의해 하이드로겔이 더욱 위치 정착될 것으로 예상된다.

다양한 기술들 중 어떤 것을 사용해서도 현장에서 하이드로겔을 형성할 수 있다. 예컨대, 하이드로겔 형성 조성물의 단량체 또는 거대 단량체를 더 중합하여 3차원 가교결합 하이드로겔을 형성할 수 있다. 가교결합은 특성상 전자쌍 공유적이고, 이온성이며 그리고/또는 물리적인 것일 수 있다. 하이드로겔의 현장 형성을 가능케 하는 중합 기구는 그 자체 알려져 있으며, 비제한적으로 자유 라디칼, 축합, 음이온 또는 양이온 중합을 포함한다. 하이드로겔은 동시에 또는 순차적으로 추가되는 친핵 또는 친전자적인 작용기(하나 이상의 폴리머 종에 존재함) 간의 반응으로 형성될 수도 있다. 하이드로겔의 형성은 광활성화, 열활성화 및 화학적 활성화 기술에서와 같이 외부 에너지원을 사용하여 용이하게 될 수 있다.

종종 생분해성 폴리머라고 하는 흡수성 폴리머는 기능적으로 동등한 비흡수성 장치를 제거하기 위한 제 2 수술에 대한 필요성을 없애기 위해 봉합사 및 결합된 수술 확대 장치에 임상적으로 사용되어 오고 있다(예컨대, Schmitt 등의 미국 특허 제 3,991,766 호 및 섈라비, 약학 기술 전문 사전(Boylan & Swarbrick, Eds.)(Vol. 1, Dekker, N.Y., 1988, p.465) 참조). 이미 공지되어 있는 이들 장치는 연조직의 치료를 위한 것이지만, 생물학적으로 활성인 성분을 갖는 또는 갖지 않는 그러한 일시적인 장치의 사용에 대한 관심이 지난 수년간 크게 증가하였다. 흡수성 폴리머의 응용은 Bhatia 등, J. Biomater. Sci., Polym. Ed., 6(5):435(1994), Damani의 미국 특허 제 5,198,220 호, Wasserman 등의 미국 특허 제 5,171,148 호 및 Schmitt 등의 미국 특허 제 3,991,766 호에 개시되어 있다.

효소적으로 또는 가수 분해적으로 불안정한 성분으로서 폴리펩티드 또는 폴리에스테르 성분을 각각 포함하는 전자쌍 공유적으로 가교결합된 네트워크에 기초한 흡수성 또는 생분해성 하이드로겔의 합성과 생물의학적 및 약학적 응용이 많은 연구자들에 의해 설명되어 있다 (예컨대, Jarrett 등의 "생체 흡수성 하이드로겔 조직 배리어: 현장 겔화 역학", Trans. Soc. Biomater., Vol ⅩⅤⅢ, 182(1995); Sawhney 등의 "광중합 폴리(에틸렌글리콜)-코-폴리(알파-하이드록시산)디아크릴레이트 거대 단량체에 기초한 생분해성 하이드로겔", Macromolecules, 26:581-587(1993); Park 등의 약물 전달을 위한 생분해성 하이드로겔, Technomic Pub. Co., Lancaster, Pa. (1993); Park의 "장기간의 구강 전달을 위한 플랫폼으로서 효소 소화가능한 팽창성 하이드로겔: 합성 및 특성화", Biomaterials, 9:435-441(1988)). 상기 문헌에서 가장 자주 인용되는 하이드로겔은 폴리비닐 피롤리돈과 같은 수용성 폴리머로 만들어진 것들인데, 이는 알부민에 기초한 것들과 같은 자연적으로 유도되는 생분해성 성분과 가교결합되어 있다.

완전히 합성적인 하이드로겔은 수술후 유착의 치료를 위한 제어된 약물 방출 및 막을 위해 연구되어 왔다. 이들 하이드로겔은 아크릴 말단 수용성 폴리머의 추가 중합으로 형성되는 전자쌍 공유적인 네트워크에 기초하며, 상기 아크릴 말단 수용성 폴리머는 가교결합가능한 세그먼트로부터 수용성 세그먼트를 분리하는 적어도 하나의 생분해성 스페이서 기를 가지며, 따라서 중합된 하이드로겔은 생체내에서 분해된다. 이러한 하이드로겔은 미국 특허 제 5,410,016 호(본원에 참조로 관련되어 있음)에 기재되어 있으며 본 발명의 실시에 특히 유용할 수 있다.

본 발명에 사용되는 하이드로겔은 생체내에서 흡수될 수 있는 하이드로겔 조성물을 형성하는 거대 단량체의 중합으로 형성될 수 있다. 이들 거대 단량체는 예컨대 거대 단량체 사슬 당 평균적으로 적어도 하나의 수용성 부위, 적어도 하나의 분해성 부위 및 통계적으로 하나 보다 많은 중합가능 부위를 포함하는 생분해성의 중합가능한 그리고 실질적으로 수용성인 거대 단량체인 조성물에서 선택될 수 있으며, 중합가능 부위는 적어도 하나의 분해성 부위에 의해 서로 분리되어 있다.

일부 기계적 무결성을 가지며 주변 조직의 자연적인 움직으로 가해지는 힘에 의해 "밀어내지지" 않는 하이드로겔이 본 발명에 바람직하다. 따라서, 본 발명에서의 사용에 적합한 하이드로겔은 바람직하게는 물리적 또는 화학적으로 가교결합되어 있으며, 따라서 완전히 수화된 때에도 어느 수준의 기계적 무결성을 갖게 된다. 하이드로겔의 기계적인 무결성은 특정 하이드로겔의 파단시의 인장 탄성 계수로 특성화될 수 있다. 10 kPa 을 넘는 인장 강도를 갖는 하이드로겔이 바람직하며, 50 kPa 보다 큰 인장 강도를 갖는 하이드로겔이 더 바람직하다.

일 실시형태에서, 본 명세서에서 설명하는 나팔관 이식물에 사용되는 하이드로겔은 메타붕산나트륨(또는 "보락스(Borax)")를 함유하는 용액과 폴리비닐 알콜(PVA)을 함유하는 용액의 혼합물로부터 만들어질 수 있다. 이들 두 용액 각각은 먼저 개별적으로 조제된 다음에 함께 혼합되어, 나팔관 이식물(또는 한 세트의 이식물)상에 액체(겔화됨)로서 가해질 수 있는 하이드로겔을 생성하게 된다. 그 액체는 이식물 상에서 건조되어 건조된(수축된) 하이드로겔을 생성하게 되며, 이 하이드로겔은 나팔관 안으로 도입된 후에 팽창하게 될 것이다. 팽창된 하이드로겔은 적어도 조직 내생 촉진제가 나팔관 안으로 충분한 조직 내생을 일으켜 그 나팔관을 폐색할 때까지 나팔관을 충분히 그리고/또는 기능적으로 폐색시킬 수 있다. 상기 두 용액의 혼합물은 반복적으로 이식물 상에 가해져, 시간이 지남에 따라 이식물 상에서 하이드로겔 성분을 축적시킬 수 있는데, 예컨대, 몇 방울의 혼합물을 이식물에 가하여 건조되도록 하고(예컨대, 통상적인 헤어 드라이어 등에서 나오는 공기와 같은 가열된 공기의 도움을 받아), 그리고 나서, 이식물 상에 있는 건조된 하이드로겔에 다른 혼합물 방울을 가하여 이식물 상에 하이드로겔 구조를 형성할 수 있다. 이 혼합물은 아래의 표 1에 나타나 있는 다음과 같은 상이한 조성과 같은 다양한 상이한 조성으로부터 만들어질 수 있다.

조성	제 1 용액	제 2 용액	혼합물
1	물 100 ml에 보락스 4 gm	물 200 ml에 PVA 4 gm	제 1 용액 7 ml + 제 2 용액 100 ml
2	물 100 ml에 보락스 4 gm	물 100 ml에 PVA 1 gm	제 1 용액 1.75 ml + 제 2 용액 7.5 ml
3	물 100 ml에 보락스 4 gm	물 100 ml에 PVA 1 gm	제 1 용액 1 ml + 제 2 용액 9 ml
4	물 100 ml에 보락스 4 gm	물 100 ml에 PVA 1.2 gm	제 1 용액 1.5 ml + 제 2 용액 9 ml
5	물 100 ml에 보락스 4 gm	물 100 ml에 PVA 4 gm	제 1 용액 4 ml + 제 2 용액 50 ml; 물 60 - 80 ml로 희석
6	물 100 ml에 보락스 4 gm	물 100 ml에 PVA 1.3 gm	제 1 용액 1.5 ml + 제 2 용액 25 ml

이제 조성 "1"의 혼합물을 만드는 절차를 설명한다. 물 100 ml을 제 1 비커에 넣고 또한 물 200 ml을 제 2 비커에 넣은 다음에 각각의 비커를 그 자신의 고온 플레이트(일체형 자기 교반기를 가짐) 상에 배치한다. 열을 80℃로 설정하고, 각 비커안에 자석 교반기를 배치한다. 교반 속도를 적어도 300 rpm으로 설정한다. 이 속도는 성분들이 그들의 비커에 추가됨에 따라 증가되어야 한다. 보락스 4.0 gm을 제 1 비커(물 100 ml을 담고 있음) 안으로 추가하고 PVA 4 gm을 제 2 비커내의 물 200 ml에 추가한다. 각 비커내의 성분들이 완전히 분해되어 용액으로 되도록 한다. 제 2 비커로부터 PVA 용액 100 ml을 비어 있는 제 3 비커 안으로 부어 넣고 또한 제 1 비커로부터 보락스 7 ml을 제 3 비커 안으로 부어 넣고 그 제 3 비커내의 혼합물을 교반한다. 농후한 하이드로겔 재료가 제 3 비커내의 혼합물에서 형성되기 시작한다. 물 50 ml(실온)을 제 3 비커에 천천히 부어 넣고 혼합물을 계속 교반하여 모든 물이 하이드로겔과 접촉하도록 만든다. 그리고 나면, 혼합물을 이식물에 가하여 하이드로겔을 그 이식물(이식물(150)과 같은)에 추가할 수 있다.

폴리에틸렌 산화물(PEO) 및 트리알릴 이소시아누레이트(TI)의 몰딩된 혼합물로부터 다른 종류의 하이드로겔을 형성할 수 있다. 이 혼합물은 주형에서 몰딩되며, 이 주형 안에는 이식물(예컨대, 본 명세서에 나타나 있거나 설명되는 이식물들 중의 어느 하나)이 PEO 및 TI 둘다와 함께 배치된다. 일 실시형태에서, PEO 및 TI는 통상적인 텀블 믹서안에서 분말로서 함께 혼합되며, 그런 다음, 혼합된 분말로서 주형에 추가된다(또한 이식물도 주형 안에 배치된다). 일 실시형태에서, PEO 100 gm이 약 0.25 내지 0.8 mg의 TI와 혼합되며, 이 혼합물은 텀블 믹서안에서 혼합된 다음에, 양 분말을 용해시키고 또한 주형내의 이식물에 결합된 하이드로겔을 형성하는데 충분한 온도와 압력에서 이식물이 들어 있는 주형내에서 몰딩된다.

어떤 실시형태에서는, 뉴저지의 브랜치버그에 소재하는 하이드로머 인코포레이티드가 생산한 하이드로겔이 본 명세서에서 설명하는 나팔관 이식물에 가해지는 하이드로겔로서 사용될 수 있다.

이제 도 1을 참조하면, 자궁(U)에의 접근은 자궁 경부(C)를 통해 이루어진다. 자궁(U) 내부로부터 난관 소공(O)을 지나 나팔관(F)에 접근할 수 있다. 이 나팔관(F)은 소공(O)과 주름형 돌기(FIM) 사이에서 일반적으로 3개의 부분을 포함한다. 자궁(U)에 인접해서 시작하여 나팔관(F)의 교내 부분(INT)은 근육 자궁 조직으로 둘러싸여 있다. 자궁 난관 이음부(UTJ)에서 시작하여, 나팔관(F)은 상기 자궁 조직을 넘어 지협 부분(ISC) 및 팽대 부분(AMP)을 따라 복강 내부까지 이른다.

도 2a, 도 2b 및 도 3은 예시적인 팽창가능한 이식물(implant)를 도시한다. 도 2a는 전체적으로 폴리머 또는 금속 재료로 형성된 이식물을 도시하고, 도 2b는 부분적으로 폴리머로 또한 부분적으로 금속 재료로 형성된 이식물을 도시한다.

상기 팽창가능한 이식물은 스테인레스강과 같은 금속 또는 니티놀과 같은 니켈티타늄(NiTi) 합금과 같은 초탄성 또는 형상 기억 재료, 또는 백금 또는 탄탈륨 또는 금 또는 강성 또는 반강성의 생체적합성 플라스틱으로 형성될 수 있다. 일 특정 실시형태애서, 팽창가능한 이식물은 적어도 부분적으로 초탄성 재료로 형성되어, 이식물의 팽창 중에 나팔관의 일 부분과 같은 인체 내강에 제어된 힘을 제공할 수 있다. 이식물은 제 1 직경에서 이 제 1 직경 보다 큰 제 2 직경으로 스스로 반경 방향으로 팽창할 수 있다. 이식물은 이식물을 제 1 직경의 크기로 억제하는 전달 시스템(예컨대, 전달 카테터(catheter))에 의해 전달될 수 있으며, 이식물은 전개된 후에, 나팔관의 내강의 직경 보다 적어도 약간 더 큰 제 2 직경으로 팽창할 수 있다. 이식물의 재료(들)는 초탄성일 수 있으며, 따라서 이식물은 나팔관의 벽에 정착력(anchoring force)을 탄성적으로 가하여 나팔관에 의한 방출에 저항할 수 있도록 팽창될 수 있다.

도 2a 내지 도 3에서 보는 바와 같이, 팽창가능한 이식물(100)은 근위 단부(112)와 원위 단부(114)를 갖는다. 팽창가능한 이식물(100)은 또한 내부 부재(116) 및 외부 코일(118)을 포함한다. 내부 부재(116)는 비외상적일 수 있는 선단부(120)를 포함하며, 이러한 선단부는 이식물(100)의 원위 단부에 배치되도록 설계된다. 선단부(120)는 이식물(100)의 원위 단부에서 볼(122)을 포함한다. 이식물(100)은 원위 단부에서 원위 부착물(126)을 포함하며, 이 부착물은 내부 부재(116), 외부 코일(118) 및 선단부(120)를 결합시킨다. 이식물(100)은 또한 외부 코일의 근위 단부에 부착되는 단부 피스(130)를 포함한다. 이식물(100)은 또한 근위 부착물(128)을 포함하는데, 이 근위 부착물은 단부 피스(130)를 통해 외부 코일(118)과 내부 부재(116)를 분리가능하게 결합시킨다. 상기 부착물(126, 128)은 하나 이상의 다이에서 납땜 또는 몰딩 작업으로 형성될 수 있다.

도시된 내부 부재는 선택적인 치형부(132)를 포함하며, 일 실시형태서 이들 치형부는 도 3에서 보는 바와 같이 폴리에스테르 섬유나 다른 섬유 또는 모피와 같은 그물형 재료(140)와 결합하게 되는데, 이러한 섬유나 모피는 이식물(100) 안으로 또한 그 주위로의 조직 내생을 촉진하도록 설계되어 있으며 또한 조직 내생 촉진제의 일 실시형태이다. 조직 내생 촉진제(140)는 외부 코일(118)과 내부 부재(116) 사이에 배치된다.

이식물의 표면은 상피 성장을 용이하게 하도록 설계되어 있는데, 이렇게 하는 일 방법은, 이식물 안으로 또한 그 주위로의 상피 성장을 촉진 및 지원하여 인체 내강의 벽내의 통합체에 대한 안정된 부착이 보장되도록 이식물에 개방형 또는 격자형 골격을 제공하는 것이다. 이식물은 섬유 또는 상피 성장을 용이하게 하는 것으로 알려져 있는 폴리에스테르 섬유(예컨대, 폴리에틸렌 테레프탈레이트) 또는 다른 재료와 같은 조직 내생 촉진제를 포함할 수 있다. 이식물의 표면은 또한 수정 또는 처리되거나 그러한 조직 내생 촉진제를 포함할 수 있다. 표면 수정은 플라즈마 증착 또는 레이저 천공 또는 광화학적 에칭 또는 소결 등을 포함할 수 있다. 또한, 이러한 표면 수정 기술(예컨대, 표면 천공이나 에칭 또는 소결)로 이식물의 표면적을 증가시키면, 상피 조직에 대한 부착력이 또한 더 커질 수 있다. 적절한 표면 처리는 표면을 거칠게 만드는 플라즈마 에칭, 샌드블라스팅, 기계 가공 또는 다른 처리를 포함한다. 다른 실시형태에서, 상피 형성을 촉진하기 위해 이식물은 코팅 또는 시드(seed)될 수도 있다. 예컨대, 이식물은 상피 조직 성장을 유도 또는 촉진하기 위한 약물, 효소 또는 단백질을 함유하는 폴리머로 코팅될 수 있다. 조직 내생 촉진제를 포함시키기 위한 이들 다양한 기술 중 어느 것도 본 명세서에서 나타나 있고 설명되는 다양한 다른 이식물에 사용될 수 있다.

전술한 바와 같이, 하이드로겔(134)이 또한 이식물에 제공된다. 예컨대, 도 2a 및 도 3에서, 하이드로겔(134)은 원위 볼(122), 선단부(120), 원위 부착물(126), 근위 부착물(128) 및 단부 피스(130)에 제공된다. 도 2a 및 도 3에서, 원위 볼(122), 선단부(120), 원위 부착물(126), 근위 부착물(128) 및 단부 피스(130) 각각을 하이드로겔로 코팅함으로써 하이드로겔이 이식물에 제공된다(하이드로겔은 코팅 후에 바람직하게는 수축 상태로 된다).

그러나, 하이드로겔은 원위 볼(122), 선단부(120), 원위 부착물(126), 근위 부착물(128) 및 단부 피스(130) 각각에 제공될 필요는 없다. 예컨대, 도 2b에서 보는 바와 같이, 하이드로겔(134)은 원위 볼(122), 선단부(120) 및 원위 부착물(126)에 제공되고 이식물의 나머지 부분에는 제공되지 않으며, 도 3a에서 보는 바와 같이, 하이드로겔(134)은 단부 피스(130)에만 제공되는 코팅이다. 다른 실시형태에서, 도 3b에서 보는 바와 같이, 하이드로겔(134)은 근위 부착물(128)에만 제공되는 코팅이다. 다른 실시형태에서, 도 3c에서 보는 바와 같이, 하이드로겔(134)은 근위 부착물(128)과 단부 피스(130) 둘다에 제공되는 코팅이다. 다른 실시형태에서, 도 3d에서 보는 바와 같이, 하이드로겔(134)은 원위 부착물(126)에 제공된다. 다른 실시형태에서, 도 3e에서 보는 바와 같이, 하이드로겔 코팅(134)은 원위 부착물(126)과 원위 볼(122)에 제공된다. 다른 실시형태에서, 도 3f에서 보는 바와 같이, 하이드로겔 코팅(134)은 원위 볼(122)에만 제공된다. 코팅의 다른 조합도 제공될 수 있을 것이며, 위의 설명은 단지 예시적인 것이다.

전술한 실시형태에서, 하이드로겔은 코팅으로 제공된다. 대안으로 또는 하이드로겔 코팅과의 조합으로, 이식물(100)의 일 부분이 하이드로겔로 만들어질 수 있다. 예컨대, 도 3g에서 보는 바와 같이, 원위 볼(122) 전체가 하이드로겔로 만들어져 있다. 다른 실시형태에서, 도 3h에서 보는 바와 같이, 원위 볼(122)은 하이드로겔로 만들어지고 원위 선단부(120)와 원위 부착물(126) 둘다는 하이드로겔(134)로 코팅된다. 다른 실시형태에서, 도 3i에서 보는 바와 같이, 원위 볼(122)은 하이드로겔로 만들어지고, 원위 선단부(120), 원위 부착물(126), 근위 부착물(128) 및 단부 피스(130)는 하이드로겔(134)로 코팅된다. 이식물(100)의 다른 부분도 하이드로겔로 형성될 수 있을 것이다. 원위 볼(122)은 예컨대 하이드로겔을 선단부(120) 주위에 몰딩하여 하이드로겔로 형성될 수 있다. 대안적으로, 하이드로겔 플러그가 선단부(120)에 부착될(예컨대, 접착, 고정될) 수 있다.

대안적으로 또는 하이드로겔과 조합하여, 이식물(100)의 원위 볼(112) 또는 다른 구성 요소는 구리로 만들어질 수 있고 또는 제이구리 이온(cupric ion)을 함유하는 폴리머로 코팅될 수 있다. 대안적으로, 하이드로겔은 제이구리 이온을 포함할 수 있다. 구리는 환자의 몸안에 이식되면 반응하여 제이구리 이온을 형성하거나 또는 제이구리 이온이 분산되어 실질적으로 즉각적인 불임을 제공하게 된다.

도 4a는 본 발명의 일 실시형태에 따라 사용될 수 있는 다른 이식물(150)을 도시한다. 이 이식물(150)은 근위 단부(152)와 원위 단부(154)를 갖는다. 이식물(150)은 내부 코일(162), 외부 코일(164) 및 원위 볼(168)을 갖는 가요성 선단부(166)를 포함한다. 이식물(150)은 또한 내부 코일(162), 외부 코일(164) 및 가요성 선단부(166)를 연결하는 원위 부착물(170)을 포함한다 단부 피스(172)가 이식물(150)의 근위 단부(152)에 제공되어 있다. 이 단부 피스(172)는 이식물(150)을 분리 카테터(예컨대, 전달 와이어)에 분리가능하게 결합시키고 또한 이식물이 팽창될 때까지 내부 코일(162)과 외부 코일(164)을 그들의 근위 단부에서 부착한다. 가요성 선단부(166)는 미리 형성된 약간의(예컨대, 15°) 굴곡부를 가질 수 있다.

상기 이식물(150)은 조직 내생 촉진제(190)를 또한 포함할 수 있는데, 이 촉진제는 내부 코일(162) 또는 외부 코일(164)에 고정된다. 조직 내생 촉진제는 조직 내생을 일으켜 나팔관을 기능적으로 폐색시키도록 설계되어 있는 폴리에스테르 섬유나 다른 종류의 작용물일 수 있다.

피임 장치(150)는 초탄성적인 또는 탄력적인 부재로 형성될 수 있는 외부 코일 및 이 외부 코일에 결합되는 내부 코일이 있다는 점에서, 캘리포니아 마운틴 뷰의 Conceptus, Inc.에서 제작된 Essure 장치와 유사하다. 외부 코일은 반경 방향으로 팽창하여(예컨대, 전개 후 자기(self) 팽창을 통해) 나팔관의 일 부분의 벽과 결합하고 그리 하여 그들 벽과 결합하여 장치를 나팔관 내부에 유지시키게 된다.

하이드로겔(194)이 또한 이식물(150)에 제공될 수 있다. 이 하이드로겔(194)은 코팅이거나 이식물(150)의 일 구성 요소일 수 있으며 전술한 바와 같이 형성될 수 있다. 도 4a에서, 원위 볼(168), 가요성 선단부(166), 원위 부착물(170) 및 단부 피스(172) 각각은 하이드로겔(194)로 코팅된다. 그러나, 도 3 내지 도 3i를 참조하여 전술한 바와 같이 코팅에 변화를 줄 수도 있다. 또한, 전술한 바와 같이, 하이드로겔에 대한 대안으로 또는 그와 조합하여, 이식물(150)은 구리 및/또는 제이구리 이온을 포함할 수 있다.

이식물(150)(또는 이식물(100))은 도 4b 내지 도 4e에 나타나 있는 전달 시스템(200)과 같은 전달 시스템을 사용하여 나팔관에 전달된다. 이 전달 시스템(200)은 전달 카테터(202) 및 이 전달 카테터(202)에 배치되는 표시물(204)을 포함한다. 이 표시물(204)은 광학적으로 볼 수 있는 표시물(이는 예컨대 색이 칠해져 있어 주변과 구별되는 표시물로서, 가시광 및 카메라에 의한 자궁경 검사 중에 볼 수 있음) 또는 방사선 불투과성 표시물 또는 초음파 표시물(초음파 이미지로 볼 수 있음) 또는 다른 공지된 표시물과 같은 다양한 종류의 통상적인 표시물들 중의 하나 이상일 수 있다. 도 4b에는 상기 피임 장치(150)의 윈위부(154)가 나타나 있다.

도 4c는 이식물(100)이 완전히 보일 수 있도록 전달 카테터(202)가 후퇴된 후의(또는 대안적으로, 피임 장치가 전달 카테터에 대해 밀린 후의) 이식물(150)을 나타낸다. 이식물(150)의 단부 피스(172)는 분리 카테터(210)에 인접하여 그에 접해 있다. 이 분리 카테터(210)는 단부 피스(172)에 있는 수용부 또는 다른 접속부와 짝을 이루어 피임 장치(150)를 분리 카테터(210)에 분리가능하게 결합시키도록 설계되어 있는 핀이나 다른 접속부를 포함할 수 있다. 일 예시적인 실시형태에서, 분리 카테터(210)와 단부 피스(172)에 있는 두 접속 요소는 억지 끼워맞춤 또는 마찰 끼워맞춤 또는 스크류 끼워맞춤으로 결합된다. 일 실시형태에서, 피임 장치와 분리 카테터는 이 분리 카테터의 후퇴로 분리될 수 있다. 다른 예시적인 실시형태에서, 분리 카테터(210)와 단부 피스(172)에 있는 두 접속 요소는 스크류 및 너트와 유사한 것일 수 있으며, 이는 피임 장치와 분리 카테터를 더욱 안정되게 서로에 고정시켜 준다. 피임 장치와 분리 카테터는 피임 장치가 이식된 후에 분리 카테터에서 피임 장치를 풀어서 분리될 수 있다. 팽창된 피임 장치는 도 4a에 나타나 있는 것과 같은 이식물과 유사하다.

도 4d는 전달 카테터(202)의 대안적인 실시형태를 나타낸다. 일 실시형태에서, 전달 카테터(202)의 쉬스는 마찰을 최소화하기 위해 실질적으로 친수성 코팅(미도시)으로 코팅되며, 이식물(150)이 나팔관에 전달되기 전에 그 이식물 상의 하이드로겔이 팽창되는 것을 방지하기 위해 전달 카테터(202)의 원위 단부는 (224)는 소수성 코팅(226)으로 코팅되어 있다. 일 실시형태에서, 이식물(150)의 원위 단부는 전달 중에(하지만 이식물의 분리 전에) 쉬스의 원위 단부를 넘어 있으며, 그래서 이식물이 전달 중에 쉬스의 단부를 넘어 있더라도 상기 코팅이 전달 중에 이식물을 함염물(saline)으로부터 보호해 줄 수 있다. 의료용 또는 치료용으로 사용되는데 적합하다면 어떤 적절한 재료라도 상기 소수성 코팅용으로 사용될 수 있다. 이러한 재료는 TEFLON, 실리콘, 파릴렌 등을 포함하며, 이에 한정되지 않는다. 도 4d에서 보는 바와 같이, 소수성 코팅(226)은 전달 카테터의 원위 단부를 내포하여 함염물이 그 원위 단부에 들어가는 것을 방지하게 되며, 따라서 코팅(226)이 뚫리거나 분해되거나 또는 제거될 때까지 그 코팅(226)은 이식물상의 하이드로겔을 주변의 함염물 환경으로부터 보호해 준다. 이식물(예컨대, 이식물(150) 또는 이식물(100))은 전달 카테터의 쉬스로 둘러싸이고 내포되며 그래서 소수성 코팅(226)이 뚫리거나 분해되거나 또는 제거될 때까지는 나팔관의 생리적 환경에 노출되지 않는다. 일 실시형태에서, 소수성 코팅(226)은 생리적 환경내에서 신속히 생체 흡수 또는 생분해될 수 있으며, 따라서 생리적 환경의 존재에서 자연적으로 분해될 것이다. 다른 실시형태에서, 상기 코팅(226)은 전달 카테터의 쉬스를 후퇴시켜(쉬스내의 이식물은 정지 상태로 유지되고 코팅(226)을 통해 밀리는 중에) 또는 이식물을 쉬스를 통해 밀어(또는 이식물을 원위 방향으로 밀면서 쉬스를 근위 방향으로 후퇴시켜서) 뚫릴 수 있다. 다른 실시형태에서, 코팅(226)은 뚫릴 수 있거나 분해될 수 있거나 또는 제거될 수 있는 친수성 코팅일 수 있는데, 예컨대, 그 코팅은 나팔관내의 생리적 환경에서 신속히 생분해되거나 생체 흡수될 수 있는 친수성 코팅일 수 있다. 다른 실시형태에서, 코팅(226)과 같은 코팅은 이식물의 근위 단부와 원위 단부 모두에서 그 이식물 전체를 내포할 수 있으며 쉬스는 필요 없게 되는데, 이 코팅은 생분해 또는 생체 흡수될 수 있으며 전달 카테터가 쉬스 없이 이식물을 전달할 수 있게 해준다.

도 4e는 전달 카테터(202)의 다른 실시형태를 나타내는 것으로, 여기서는 소수성 막(230)이 전달 카테터(202)의 원위 단부(224)에 제공된다. 이 소수성 막(230)은 유사하게 이식물(150)이 나팔관에 전달되기 전에 하이드로겔이 팽창되는 것을 방지한다. 이식물(150)이 전달 카테터(202)의 원위 단부를 통해 전달될 수 있도록 상기 막(230)은 뚫리거나 분해되거나 또는 제거될 수 있다.

도 5a 내지 도 5e는 이식물의 대안적인 실시형태를 나타내는데, 이 실시형태는 전술한 바와 같은 하이드로겔을 포함할 수 있다. 도 5a의 이식물(250)은 원위부(253) 근처에 있는 선단부(251)를 포함하며, 또한 상하부 부재(255A, 255B)의 원위 단부를 이식물(250)에 결합시키는 부착물(252)을 포함한다. 일 실시형태에서 코팅으로서 하이드로겔(350)이 원위부(253)와 단부 피스(256)에 제공된다. 이들 부재의 근위 단부는 단부 피스(256)에 결합되고, 이 단부 피스는 또한 코어(254)에 결합되는 내부 프레임(254A)에 결합된다. 도 5a에서 보는 바와 같이, 내부 메시(255C)가 상기 각각의 부재에 결합되어 이 부재로부터 내부 코어(254)와 내부 프레임(254A)까지 이른다. 내부 메시는 상기 상하부 부재와 동일한 재료로 형성될 수 있으며 또는 조직 내생 촉진제로 형성될 수도 있다.

도 5b는 원위부(273)에 있는 선단부(271) 및 상하부 부재(275A, 275B)를 코어(274)에 부착하는 부착물(272)을 포함하는 이식물(270)을 나타낸다. 코어(274)는 내부 프레임(274A)에 부착되며, 그리고 이 내부 프레임은 단부 피스(276)에 부착된다. 상하부 부재(275A, 275B)의 근위 단부는 도 5b에서 보는 바와 같이 단부 피스(276)에 부착된다. 상기 상하부 부재(275A, 275B)는 수축 상태에서 확장 상태로 신속히 팽창하는 초탄성 또는 형상 기억 재료와 같은 재료로 형성될 수 있다. 이는 또한 도 5a에 나타나 있는 상부 부재(255A) 및 하부 부재(255B) 그리고 도 5c, 도 5d 및 도 5e에 나타나 있는 다른 상하부 부재도 마찬가지다.

도 5c는 원위부(293) 근처에서 선단부(291)를 포함하는 이식물(290)을 나타내며, 그 원위부는 부착물(292)에 결합되어 있으며, 이 부착물은 도 5c에서 보는 바와 같이 상하부 부재(295A, 295B)를 코어(294)에 부착한다. 코어(294)에 결합되어 있는 내부 프레임(294A)이 그의 근위 단부에서 단부 피스(296)에 결합되어 있으며, 이 단부 피스는 상하부 부재(295A, 295B)의 근위 단부에 결합된다.

도 5d는 원위부(313) 근처에서 선단부(311)를 포함하는 이식물(310)을 나타낸다. 부착물(312)이 원위부(313)에 결합되어 있고 또한 상하부 부재(315A, 315B)의 원위 단부에도 결합되어 있다. 코어(314)가 또한 부착물(312)에 결합되어 있고, 내부 프레임(314A)이 코어(314)에 결합되어 있다. 내부 프레임(314A)의 근위부는 단부 피스(316)에 결합된다. 이 단부 피스(316)는 상하부 부재(315A, 315B) 각각의 근위 단부에 결합된다. 도 5a의 메시(255C)와 유사한 내부 메시(317)가 상하부 부재와 코어(314) 및 내부 프레임(314A) 사이에 결합된다. 내부 프레임(314A)은 원위부(313)와 동일한 구성 요소일 수 있다.

도 5e는 다른 이식물의 대안적인 실시형태를 나타내는데, 여기서는 상하부 부재가 부착물(332)에만 고정되어 있고, 코어(334)의 근위 단부에 있는 단부 피스(334A)에는 고정되지 않는다. 도 5e의 이식물(330)은 원위부(333)에 결합되는 선단부(331)를 또한 포함하며, 그 원위부는 부착물(332)에 결합된다. 대안적인 실시형태에서, 코어(334)는 원위부(333)와 동일한 구성 요소일 수 있다. 상하부 부재(335A, 335B)의 원위 단부는 부착물(332)에 결합된다. 도 5a 내지 도 5e에 나타나 있는 디자인은 함께 결합되는 여러 부분으로 형성될 수 있으며 또는 일체형으로 형성될 수도 있다.

하이드로겔(350)이 또한 이식물(250, 270, 290, 310 또는 330) 중 어느 것에도 제공될 수 있다. 전술한 바와 같이, 하이드로겔(350)은 코팅일 수 있으며 또는 이식물(250, 270, 290, 310 또는 330)의 일 구성 요소가 하이드로겔로 형성될 수도 있다. 도 3 내지 도 3i를 참조하여 전술한 바와 같이, 이식물(250, 270, 290, 310 또는 330)의 코팅에 변화를 줄 수 있다. 또한, 전술한 바와 같이, 하이드로겔에 대한 대안으로 또는 그와 조합하여, 이식물(250, 270, 290, 310 또는 330) 중의 어느 것이라도 구리 및/또는 제이구리 이온을 포함할 수 있다. 또한, 이식물(250, 270, 290, 310 또는 330) 중의 어느 것도 본 명세서에서 설명하는 바와 같은 조직 내생 촉진제를 포함할 수 있다.

도 6a는 내부(408)를 둘러싸는 프레임(402)을 갖는 브레이디드 스텐트(braided stent)와 유사한 일 특별한 예시적인 이식물(400)의 평면도를 나타내는데, 상기 내부는 중공이거나 메시 또는 다른 조직 내생 촉진제로 채워질 수 있다. 프레임(402)의 단부는 도 6a에서 보는 바와 같이 단부(404, 406)로 씌어져 있다. 이식물(400)의 대안적인 실시형태에서, 프레임(402)의 단부는 열려 있고 씌어져 있지 않다.

도 6b는 다른 예시적인 이식물(420)의 평면도를 나타내는데, 이 이식물(420)은 내부 부재(예컨대, 코일(434))을 포함한다는 점을 제외하고는 이식물(400)과 유사하며, 그 내부 부재는 브레이디드 프레임(422)으로 둘러싸여 있으며 단부(424, 426)에 부착된다. 상기 코일(434)은 또한 상기 브레이디드 프레임(422)으로 둘러싸이는 개방된 중공의 내부(428) 안에 배치된다. 이 개방된 중공의 내부(428)는 섬유 또는 상피 성장을 용이하게 해주는 것으로 알려져 있는 폴리에스테르 섬유(들)(예컨대, 폴리에틸렌 테레프탈레이트) 또는 다른 재료와 같은 조직 내생 촉진제를 포함할 수 있다.

도 6c는 두개의 코일(452, 454)을 포함하는 다른 예시적인 이식물(450)의 평면도를 나타내는 것으로, 이들 코일 각각은 이식물(450)의 일측에 있는 단부(458)(예컨대, 원위 단부)와 또한 이식물(450)의 타측에 있는 단부(456)(예컨대, 근위 단부)에 부착된다. 상기 두 코일(452, 454)로 규정되는 공간내에는 개방된 중공의 내부가 있다. 이 개방된 중공의 내부는 조직 내생 촉진제(예컨대, 폴리에스테르 섬유)를 선택적으로 포함할 수 있으며 또한 두 코일(452, 454)로 둘러싸이는 내부 부재(예컨대, 코일(434)과 유사한 코일(미도시))를 선택적으로 더 포함할 수 있다. 이식물(450)은 이식물(450)의 일단부에 압축력이 가해지면 타단부가 팽창하도록 설계될 수 있다. 이는 이식물(450)의 적어도 일 지점에서 나팔관의 벽에 대한 정착력을 제공하는 경향이 있다. 본 명세서에서 설명하며 그리고/또는 나타내는 이식물(400, 420, 450) 및 다른 이식물의 경우, 조직 내생 촉진제는 이식물의 내부나 그 이식물의 외부에 또는 이식물의 내외부 모두에 배치될 수 있다. 이들 촉진제는 길이 방향으로 그리고/또는 이식물에 대해 횡방향으로 연장되어 있을 수 있다. 도 2a, 도 2b, 도 3, 도 3a 내지 도 3i, 도 5a 내지 도 5e 및 도 6a 내지 도 6c에 나타나 있는 다양한 이식물의 양태에 대한 다른 설명은 본원에 참조로 관련되어 있는 미국 특허 출원 공보 제 2005/0274384 호에 제공되어 있다.

하이드로겔(460)이 이식물(400, 420 또는 450) 중 어느 것에도 제공될 수 있다. 이 하이드로겔(460)은 전술한 바와 같이 코팅일 수 있으며 또는 이식물(400, 420 또는 450) 중 어느 하나의 일 구성 요소가 하이드로겔로 형성된다. 도 3 내지 도 3i를 참조하여 전술한 바와 같이, 코팅에 변화를 줄 수 있다. 또한, 전술한 바와 같이, 하이드로겔에 대한 대안으로 또는 그와 조합하여, 이식물(400, 420 또는 450) 중 어느 것도 구리 및/또는 제이구리 이온을 포함할 수 있다. 게다가, 이식물(400, 420 또는 450) 중 어느 것도 본 명세서에서 설명하는 것과 같은 조직 내생 촉진제를 포함할 수 있다.

도 7a 내지 도 7g는 피임 장치를 나팔관에 전달하여 실질적으로 즉각적이고 영구적인 불임을 용이하게 하는 방법을 도시한다. 도 7a 내지 도 7g는 이식물(150)의 전달을 도시하는데, 하지만 본 명세서에서 설명하는 다른 이식물도 유사한 방식으로 전달될 수 있다. 전술한 이식물들 중의 일부에 대해서는 당업자에게 알려져 있는 바와 같은 변화가 필요할 수도 있다.

도 7a를 참조하면, 전달 시스템(200)과 같은 전달 시스템(S)은 일반적으로 광학적 방향하에서 자궁경부를 지나 자궁(U)을 통과하여 도입된다. 의사는 전달 시스템의 원위 단부를 나팔관(F)의 소공(O)쪽으로 보낸다. 자궁(U)을 세척하고/세척하거나 확장시킬 수도 있다. 일단 소공(O)이 발견되고 전달 시스템(S)이 그 소공 쪽으로 배향되면, 전달 시스템(S)을 원위 방향으로 소공안으로 전진시킨다.

일 실시형태에서, 도 7b에서 보는 바와 같이, 피임 장치의 원위부는 가이드 와이어로서 작용하고 그 피임 장치의 나머지 부분은 쉬스(202)로 덮힌 상태로 유지된다. 상기 장치의 원위부의 원위 볼 선단부(168)는 나팔관(F)을 따라 지나가고 길안내하는 것을 도와주며, 주 코일 구조는 측방향 가요성을 가져서 나팔관내에서 종종 발견되는 구불구불한 굴곡부를 따라 지나가게 된다. 예시적인 실시형태에서, 코어 와이어가 원위부 안으로 들어가 쉬스를 넘어 그 원위부의 세로 강도를 향상시켜 주는데, 하지만 볼 선단부까지는 이르지 않는다. 여기서, 원위부의 강성은 근위 방향으로 증가하여, 내강을 따라 지나가는 원위부의 능력을 더 향상시켜 준다. 피임 장치가 이 피임 장치의 원위부(예컨대, 원위 볼)에서 하이드로겔을 포함하는 실시형태에서는, 하이드로겔이 전달 중에 팽창될 것이다(노출되면). 팽창된 또는 팽창되고 있는 하이드로겔 원위 볼은, 특히 그 하이드로겔이 트랙킹성을 개선하도록 만들어져 있는 실시형태에서 피임 장치가 나팔관의 굴곡부를 따라 지나가는 능력을 개선시킬 수 있다. 다른 실시형태에서, 피임 장치 전체는 전달 및 위치 지정 중에 전달 카테터(202)의 내부에 있게 된다.

예시적인 실시형태에서, 쉬스는 자궁 검사경으로 볼 수 있는 시각적인 표시물을 포함한다. 이 표시물은 바람직하게는 부분적으로 소공(O) 내부에 배치되고 또한 부분적으로 자궁(U) 내부에도 배치되며, 그래서 쉬스, 코어 축 및 피임 장치가 전진 및 위치 지정 중에 분리가능하게 함께 잠금될 때 목표 위치에 배치되어 있음을 나타낸다. 전술한 바와 같이, 표시물은 범퍼(쉬스로부터 반경 방향으로 연장되어 촉감적인 위치 지정 알림을 제공하는 구조체)를 포함할 수 있다.

이제 도 7c 내지 도 7e를 참조하면, 일 실시형태에서, 배치된 피임 장치는, 도 7c에서 보는 바와 같이, 먼저 상기 팽창가능한 구조체(150)에서 전달 카테터(202)의 쉬스를 빼내어 전개된다. 도 7d에서 보는 바와 같이, 피임 장치(150)의 외부 코일(164)은 분리 카테터(210)에서 분리되어 외부 코일(164)이 팽창될 수 있다. 일단 쉬스(202)가 상기 팽창가능한 구조체(150)에서 빼내지고 분리 카테터(210)가 상기 노출된 팽창가능한 구조체로부터 결합해제되면, 외부 코일(164)은 탄력적으로 팽창하여 피임 장치(150)를 위치 고정시키게 된다. 이때 하이드로겔(194)은 팽창하기 시작했고 적어도 일시적으로 나팔관을 차단하게 될 것이다. 피임 장치(150)는 도 7e에서 보는 바와 같이 전달 시스템의 나머지 요소로부터 분리된다.

도 7f에서 보는 바와 같이, 하이드로겔이 팽창하여 나팔관 및/또는 소공의 영역을 채워 난소 경로를 차단할 수 있다(도 7f에 나타나 있는 실시예의 경우 처럼 하이드로겔이 장치의 근위 단부에 존재한다면). 도 7g에서 보는 바와 같이, 조직 내생 섬유에 의해 일어나는 조직 반응 때문에 조직이 이식물의 내부에서 성장해 있다. 도 7g에서 보는 바와 같이, 하이드로겔은 더 이상 존재하지 않는데, 이러한 실시형태에서 하이드로겔은 생분해성을 갖는다. 하이드로겔은 생분해성일 필요는 없음을 알 수 있을 것이다(하이드로겔과 조직 내생은 함께 불임을 제공한다).

도 8a, 도 8b 및 도 8c는 본 발명의 일 양태에 따른 피임 장치의 다른 실시형태를 나타낸다. 도 8a에 나타나 있는 피임 장치(801)는 하나 이상의 금속이나 유기 폴리머로 형성될 수 있으며, 장치가 나팔관 안으로 이식된 후에 조직이 그 장치내로 성장하도록 하는 조직 내생 촉진제로 작용하는 다크론(Dacron) 또는 폴리에스테르 섬유를 포함할 수 있다. 이 다크론 또는 폴리에스테르 섬유(또는 다른 조직 내생 촉진제)는 장치의 하나 이상의 구성 요소(예컨데, 외부 코일(803))에 부착될 수 있다. 외부 코일(803)은 탄력적이고 또한 전개된 상태에서 스스로 팽창하도록 구성될 수 있으며, 외부 코일(803)은 전달 카테터 또는 쉬스의 내부에 유지될 수 있으며 또한 일단 전개되면 반경 방향으로 팽창하여 나팔관의 벽에 탄력적으로 결합할 수 있다. 전달 카테터에 있는 전달 축 또는 와이어(미도시)가 내부 코일(805)의 근위 단부에 제거가능하게 부착될 수 있다. 내부 코일(805)의 근위 단부와 전달 축 또는 와이어 사이의 연결부는, 전달 축 또는 와이어가 피임 장치(801)에 제거가능하게 결합될 수 있게 해주는 공지되어 있는 또는 통상적인 연결부들 중 어떤 것이라도 될 수 있다. 내부 코일(805)과 외부 코일(803)은 땜납 이음부일 수 있는 연결 기구(807)에 의해 함께 연결될 수 있다. 제조 공정의 일 실행에 있어서, 하이드로겔 실린더(809)와 같은 미리 형성된 또는 주조된 중공의 하이드로겔 실린더를 원위 볼(813)의 제공 전에 내부 코일(805)의 원위 단부에 제공할 수 있다. 이렇게 내부 코일(805)의 원위 단부 상에 실린더(809)를 제공하는 것은 화살표(811)로 나타나 있으며, 이 화살표는 실린더(809)가 내부 코일(805)의 원위 단부 상으로 어떻게 슬라이딩할 수 있는 지를 나타낸다. 하이드로겔(809)은 탈수 상태여서 팽창되어 있지 않을 때 코일(805) 상으로 슬라이딩할 수 있다. 하이드로겔(809)은 비생분해성 하이드로겔이거나 생분해성 하이드로겔일 수 있다. 하이드로겔(809)은 나팔관의 내부에 배치되면 본 명세서에서 설명하는 바와 같이 확장된 형상으로 팽창하도록 설계되어 있다. 실린더(809)를 내부 코일(805)의 원위 단부 상으로 슬라이딩시키기 전에 또는 후에 그 실린더(809)와 내부 코일(805) 사이에 접착제를 가할 수 있다. 내부 코일(805)은 실린더(809)의 제공 전에 신장될 수 있다. 접착제는 실린더(809)와 내부 코일(805) 중 어느 하나 또는 둘다에 가해질 수 있다.

일 실시형태에서, 상기 접착제는 헨켈(Henkel) 주식 회사에서 생산된 Loctite 4541 또는 431 또는 3211 와 같은 시아노아크릴레이트 또는 시아노아크릴레이트 접착제의 혼합물일 수 있다. 접착제는 UV(자외선)광으로 또는 이것이 없이 경화될 수 있다. 접착제가 경화된 후에 하이드로겔의 구조적 무결성 또는 강도가 향상되도록 그 접착제를 선택할 수 있다. 일 실시형태에서, 접착제는 경화 전에 한 색을 갖다가 경화 후에는 다른 색으로 변할 수 있는데, 이는 경화 과정이 언제 완료되었는지를 판단하는데 도움이 될 수 있다. 어떤 실시형태에서는 하이드로겔(809)은 접착제 없이 코일(805) 상에 제공될 수 있다.

실린더(809)를 코일(805) 상에 제공한 후, 원위 볼(813)이 코일(805)에 부착될 수 있다(예컨대, 볼(813)을 코일(805)의 원위 단부 상에 납땝하거나 접착해서). 대안적인 실시형태에서, 볼(813)은 하이드로겔(809)이 코일 상에 제공되기 전에 코일(805)에 부착될 수 있다(예컨대, 하이드로겔(809)의 내경이 원위 볼(813)의 외경 보다 크다면).

도 8c는 또한 도 8b에 나타나 있는 선 8C - 8C를 따라 취한 피임 장치(801A)(도 8b에 나타나 있음)의 단면도를 나타낸다. 이 단면도에서 보는 바와 같이, 하이드로겔(809)은 내부 코일(805)을 동심으로 둘러싼다. 하이드로겔(809)은 내부 코일(805) 주위에 꼭 맞게 또는 헐렁하게 끼워맞춤되도록 형성 또는 주조될 수 있으며, 내부 코일(805)과 하이드로겔(809)의 내경 사이의 접속부나 틈새에는 접착제 층이 존재할 수 있다.

도 8d는 미리 형성된 굴곡부(829)가 원위 단부에 있는 피임 장치의 실시형태를 측면도로 나타낸 것이다. 이 미리 형성된 굴곡부(829)는 나팔관의 소공 안으로 장치를 도입하는데 도움을 주도록 설계되어 있다. 상기 굴곡부의 각도는 장치(801B)의 나머지 부분에 대해 5° 내지 20°일 수 있다. 피임 장치(801B)는 피임 장치(801)의 내부 코일(805) 및 외부 코일(803)와 유사할 수 있는 내부 코일(823) 및 외부 코일(821)을 포함할 수 있다. 연결부(823)가 내부 코일(823)을 외부 코일(821)에 연결시키고, 이 연결부(825)는 상기 연결 기구(807)와 유사할 수 있다. 상기 장치(801B)는 원위 볼(831)과 연결 기구(807) 사이에 부착되는 하이드로겔(827)을 또한 포함한다. 원위 볼(831)과 원위 볼(813) 둘다는 장치가 스스로 나팔관 안으로 삽입 및 도입되도록 하기 위한 원위 가이드로서 작용하도록 설계되어 있는 비외상성 볼일 수 있다.

첨부된 도면과 전술한 설명은 설명한 방법의 가능한 실시형태의 실례를 들기 위한 것일 뿐이고 또한 단지 그렇게 해석되어야 한다. 당업계의 통상적인 기술을 가진 다른 사람들은 본 아이디어의 범위와 요지에 속하는 다른 많은 특정 실시형태도 가능함을 이해할 것이다. 본 발명의 범위는 앞의 설명이 아닌 다음의 청구 범위로 나타난다. 다음 청구범위의 등가의 의미 및 범위내에서 어떤 다른 모든 변형예도 그 범위내에 있는 것으로 생각되어야 한다.

Claims

피임 장치에 있어서,
근위 단부와 원위 단부를 갖는 팽창가능한 이식물; 및
상기 팽창가능한 이식물에 있는 조직 내생 촉진제를 포함하며,
상기 팽창가능한 이식물의 일 부분은 하이드로겔을 포함하고,
상기 팽창가능한 이식물은 외부 코일과, 내부 코일과, 가요성 선단부와, 상기 원위 단부에서 상기 외부 코일, 내부 코일 및 가요성 선단부를 연결하는 원위 땜납 이음부와, 상기 근위 단부에 있는 탈착가능한 분리 이음부를 포함하는
피임 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 하이드로겔은 여성의 생식 해부학적 구조내에서의 트랙킹성을 개선하도록 구성되어 있는
피임 장치.
제 2 항에 있어서,
상기 탈착가능한 분리 이음부는 하이드로겔로 코팅되어 있는
피임 장치.
제 2 항에 있어서,
상기 원위 땜납 이음부는 하이드로겔로 코팅되어 있는
피임 장치.
제 2 항에 있어서,
상기 가요성 선단부는 원위 볼을 포함하고, 상기 원위 볼은 하이드로겔로 코팅되어 있는
피임 장치.
제 2 항에 있어서,
상기 가요성 선단부는 원위 볼을 포함하고, 상기 원위 볼은 하이드로겔인
피임 장치.
제 2 항에 있어서,
상기 팽창가능한 이식물은 상기 내부 코일 및 탈착가능한 분리 이음부에 연결되는 근위 땜납 이음부를 더 포함하는
피임 장치.
제 7 항에 있어서,
상기 근위 땜납 이음부는 하이드로겔로 코팅되어 있는
피임 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 조직 내생 촉진제는 폴리에스테르 섬유를 포함하는
피임 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 하이드로겔은 생분해성인
피임 장치.
피임 장치에 있어서,
내부 코일;
팽창가능한 외부 코일;
가요성 선단부;
상기 외부 코일, 내부 코일 및 가요성 선단부를 연결하는 원위 이음부;
탈착가능한 분리 이음부; 및
상기 내부 코일과 팽창가능한 외부 코일 사이에 있는 조직 내생 촉진 섬유를 포함하며,
상기 가요성 선단부, 원위 땜납 이음부 또는 탈착가능한 분리 이음부 중 하나 이상은 하이드로겔을 포함하는
피임 장치.
제 11 항에 있어서,
상기 탈착가능한 분리 이음부와 내부 코일 사이에 근위 땜납 이음부를 더 포함하고, 상기 원위 이음부는 땜납 이음부인
피임 장치.
제 12 항에 있어서,
상기 근위 땜납 이음부는 하이드로겔을 포함하는
피임 장치.
제 11 항에 있어서,
상기 가요성 선단부, 원위 땜납 이음부 또는 탈착가능한 분리 이음부 중 하나 이상은 하이드로겔로 코팅되어 있는
피임 장치.
제 11 항에 있어서,
상기 가요성 선단부는 원위 볼을 포함하고, 상기 원위 볼 위에 하이드로겔 코팅을 더 포함하는
피임 장치.
제 11 항에 있어서,
상기 가요성 선단부는 원위 볼을 포함하고, 상기 원위 볼은 하이드로겔인
피임 장치.
제 11 항에 있어서,
상기 조직 내생 섬유는 폴리에스테르 섬유를 포함하는
피임 장치.
제 11 항에 있어서,
상기 하이드로겔은 생분해성인
피임 장치.
여성 신체의 난소 경로에 이식물을 전달하기 위한 시스템에 있어서,
원위 단부와 근위 단부를 갖는 전달 카테터; 및
상기 카테터와 분리가능하게 결합되는 팽창가능한 이식물을 포함하며,
상기 카테터의 원위 단부는 소수성 재료를 포함하고,
상기 팽창가능한 이식물은 하이드로겔 및 조직 내생 촉진 섬유를 포함하는
이식물 전달 시스템.
제 19 항에 있어서,
상기 소수성 재료는 상기 카테터의 원위 단부에 있는 코팅인
이식물 전달 시스템.
제 19 항에 있어서,
상기 소수성 재료는 상기 카테터의 원위 단부를 덮는 막인
이식물 전달 시스템.
팽창가능한 이식물이 분리가능하게 결합된 카테터를 난소 경로에 전달하는 단계; 및
상기 팽창가능한 이식물을 나팔관 안에서 팽창시키는 단계를 포함하며,
상기 팽창가능한 이식물은 하이드로겔 및 조직 내생 촉진 섬유를 포함하고,
상기 하이드로겔은 상기 팽창가능한 이식물이 팽창하기 전의 전달 중에 상기 팽창가능한 이식물의 트랙킹성을 제공하도록 구성되어 있는
방법.
제 22 항에 있어서,
상기 팽창가능한 이식물을 전달하는 단계는 난소 경로를 차단하기 위해 하이드로겔 코팅을 팽창시키는 단계를 포함하는
방법.
제 22 항에 있어서,
상기 팽창가능한 이식물을 전달하는 단계는 난소 경로를 차단하기 위해 상기 조직 내생 촉진 섬유가 난소 경로내에서 반응을 일으키게 하는 단계를 포함하는
방법.
제 22 항에 있어서,
상기 하이드로겔 코팅을 생분해시키는 단계를 더 포함하는
방법.
제 22 항에 있어서,
상기 카테터는 상기 카테터의 원위 단부에서 소수성 재료를 포함하는
방법.
제 26 항에 있어서,
상기 소수성 재료는 상기 카테터의 원위 단부에 있는 코팅이며, 상기 소수성 재료는 생리적 환경에서 신속하게 분해되는
방법.
제 26 항에 있어서,
상기 소수성 재료는 상기 카테터의 원위 단부를 덮는 막인
방법.
피임 장치에 있어서,
외부 코일 및 상기 외부 코일과 동축인 내부 코일을 갖는 주 코일 구조체;
원위 이음부에서 상기 주 코일 구조체에 부착되는 비외상성 선단부;
상기 외부 코일과 내부 코일 사이에 배치되는 조직 내생 촉진 섬유; 및
상기 원위 이음부에 인접하여 배치되는 하이드로겔을 포함하며,
상기 주 코일 구조체는 측방향 가요성이 있고, 상기 외부 코일은 억제된 상태로부터 스스로 팽창가능한
피임 장치.
제 29 항에 있어서,
상기 원위 이음부까지 연장되는 코어 와이어를 더 포함하는
피임 장치.
제 30 항에 있어서,
상기 코어 와이어의 원위부의 강성은 근위 방향으로 증가하는
피임 장치.
제 29 항에 있어서,
상기 하이드로겔은 피임 장치가 나팔관 안으로 전달되는 중에 상기 피임 장치의 트랙킹성을 개선하도록 구성되어 있는
피임 장치.
제 29 항에 있어서,
상기 비외상성 선단부는 볼 형상인
피임 장치.
제 29 항에 있어서,
상기 하이드로겔은 상기 원위 이음부에 대해 근위에 배치되어 있는
피임 장치.
제 29 항에 있어서,
상기 외부 코일은 초탄성 재료를 포함하는
피임 장치.
제 34 항에 있어서,
상기 초탄성 재료는 NiTi 합금을 포함하는
피임 장치.
제 29 항에 있어서,
상기 비외상성 선단부는 미리 형성된 약간의 굴곡부를 포함하는
피임 장치.
제 29 항에 있어서,
전개 쉬스(sheath)를 더 포함하는
피임 장치.
제 38 항에 있어서,
상기 전개 쉬스는 상기 원위 이음부로부터 근위에만 배치되는
피임 장치.