KR20120080683A

KR20120080683A - Aseptic sampling apparatus using single use bag or bottle

Info

Publication number: KR20120080683A
Application number: KR1020110002029A
Authority: KR
Inventors: 정경순
Original assignee: 정경순
Priority date: 2011-01-08
Filing date: 2011-01-08
Publication date: 2012-07-18

Abstract

PURPOSE: An aseptic sampling tool using a disposal bag and a bottle is provided to prevent a sample and a main product from being exposed and being contaminated by viruses or particles, thereby reducing a loss caused by reprocessing or discarding. CONSTITUTION: An aseptic sampling tool using a disposal bag and a bottle is connected to a main container to be sealed by connecting a disposal bag and manifold, thereby sterilizing. Materials of the manifold are a metal, glass, plastic, and rubber. Materials of the disposal bag are polypropylene, private virtual circuit, polyethylene, polycarbonate, tyvek, rubber. An adapter is connected to the disposal bag. A tub or hose being connected to the manifold is connected to the disposal bag.

Description

Aseptic sampling apparatus using single use bag or bottle}

본 발명은 밀폐 혹은 밀봉된 본품 저장용기로부터 내용물과 샘플을 취할 때 외부의 균 및 입자에 의한 오염을 방지하면서 취할 수 있도록 샘플용기를 연결한 기구를 미리 본품 저장탱크와 연결한 후 멸균함으로써 샘플링 도구가 밀봉된 시스템에 같이 연결되어서 외부로부터 오염이 되지 않도록 샘플을 작은 용기에 취하고 분리하여 본품 용기 및 샘플 용기가 계속 폐쇄된 밀봉상태로 유지하게끔 하는 도구에 관한 것이다. The present invention provides a sampling tool by sterilizing after connecting the apparatus with the sample storage tank in advance to sterilize after taking the contents and samples from the sealed or sealed product storage container while preventing contamination by external bacteria and particles. Is connected to a sealed system so that the sample is taken in a small container and separated from the outside so that the original container and the sample container remain in a closed sealed condition.

일반적으로 본품 저장용기로부터 샘플을 취할 때 크린벤치 내에서 밀봉상태의 용기 연결부위 중 호스를 칼이나 가위로 잘라내고 절단 부분을 소독 혹은 살균 한 후 샘플을 취하는데 이때 밀봉된 저장용기의 밀봉상태가 해제되면서 외부로부터 입자와 균이 호스에 노출되어 본 용기와 샘플용기가 오염되는 일이 종종 있다. 이러한 문제를 해결할 수 있는 도구를 발명하여 폐쇄된 밀봉 시스템에서 오명의 우려 없이 샘플을 취할 수 있게 하였다. In general, when taking a sample from the container, take a sample after cutting the hose with a knife or scissors in the sealed container connection in the clean bench and disinfecting or sterilizing the cutting part. As it is released, particles and germs are exposed to the hose from outside and contaminate the container and sample container. Invented a tool that solves this problem, allowing samples to be taken without the fear of stigma in a closed sealing system.

본 발명은 생명공학을 비롯한 제약 공정 등 무균적 조작이 필요한 샘플 채취시 폐쇄된 무균시스템이 열리게 되면 외부공기와 접촉함으로써 샘플 혹은 본품이 오염 될 수 있어 그런 경우에 본품을 재가공하게 되면 발생하는 손실을 줄이기 위해 본 발명의 도구를 사용하여 폐쇄된 시스템 내에서 외부 공기에 노출됨이 없이 샘플을 채취하고 분리함으로써 오염 문제를 해결하려고 한다. In the present invention, when a closed sterile system is opened during sampling requiring aseptic manipulation such as biotechnology and pharmaceutical processes, the sample or the product may be contaminated by contact with external air. To reduce, the tools of the present invention attempt to solve the contamination problem by taking and separating samples without being exposed to outside air in a closed system.

샘플 채취 용기를 결합하고 제균 공기 여과기를 연결한 도구를 호스 혹은 클램프 연결관을 이용하여 세트 전체를 함께 멸균하여 밀봉 시스템 내부가 무균적이게 한다. Tools that combine the sampling vessel and connect the sterile air filter are sterilized throughout the set together using a hose or clamp tube to aseptic the interior of the sealing system.

세트에 연결된 제균 여과 장치를 이용해 본품을 제균 여과하여 본품 용기로 받은 후 공기압을 본품 용기에 연결되어 있는 제균 공기 여과기를 통해 불어 넣은 후 샘플용기에 샘플을 받은 후 호스(튜브) 실러 또는 끈으로 두 부위를 묶은 후 샘플 용기를 잘라낸다. 이렇게 함으로써 외부에 오픈되지 않는 밀봉 상태에서 샘플을 취함으로 본품과 샘플의 오염을 방지한다. After sterilizing and filtering the product using the sterilization filtration device connected to the set, the air is blown through the sterilization air filter connected to the product container, and the sample is received in the sample container. Tie the site and cut the sample container. This prevents contamination of the product and the sample by taking the sample in a sealed state that does not open to the outside.

고가의 샘플과 본품을 재가공 혹은 폐기하지 않게 함으로써 경제적 효과를 볼 수 있다. Economical benefits can be achieved by avoiding expensive reprocessing and disposal of samples and articles.

샘플 채취시 샘플 및 본품이 외부 공기에 노출되어 균 혹은 입자에 의해 오염되는 것을 방지 함으로써 재가공 또는 폐기에 의한 손실을 줄일 수 있다. When sampling, the sample and the product are exposed to the outside air to prevent contamination by germs or particles, thereby reducing the loss due to reprocessing or disposal.

여러 가지 형태의 샘플링 도구를 나타내었음 Various types of sampling tools are shown

무균의약품, 식품, 원료물질등의 시료를 채취 할 때 흔히 대량용기(본품용기)에 연결된 호스나 튜브를 크린벤치 내에서 잘라내고 시료를 시료 용기에 채취한 후 다시 호스, 튜브를 봉합하는 작업을 하는데 이때 크린벤치의 성능과 작업자의 소독 및 조작 숙련도의 차이에 따라 본 용기내의 물질과 시료용기내의 시료가 미생물에 의해 오염되는 가능성이 항상 존재한다. When collecting samples of sterile drugs, foods, or raw materials, it is common to cut the hose or tube connected to the bulk container in the clean bench, collect the sample in the sample container, and then seal the hose and tube again. In this case, there is always a possibility that the material in the container and the sample in the sample container are contaminated by microorganisms according to the difference between the performance of the clean bench and the disinfection and manipulation skill of the operator.

본 발명은 시료의 성질, 품질에 영향을 주지 않는 재질의 일회용 백과 공기 여과기를 스텐관, 기타 금속관, 프라스틱 관에 연결하여 본 용기에 연결하여 함께 멸균하고, 본 용기에 물질을 받은 후 필요한 개수의 백에 필요한 양 만큼의 시료를 채취하고 실러 혹은 끈으로 묶어 본품과 시료사이를 분리한 후 절단하여 본품 및 시료가 외부환경에 노출되지 않는 크로즈드 시스템으로 전혀 오염의 우려가 없어, 오염되었을 때 재가공 혹은 폐기를 하여 발생하는 손실이 없고, 시료도 오염되지 않아 시료가 오염된 시험 결과가 나왔을 때 역시 재가공혹은 폐기를 하여 생기는 손실을 방지할 수 있고 청정 환경의 크린벤치에서 시료채취 작업을 할 필요가 없어 청청 환경유지를 하지 않아 비용이 절감되며 필요한 숙련도의 정도가 높지 않아 쉽고 빠르게 시료를 채취 할 수 있는 장점이 있다. According to the present invention, the disposable bag and the air filter, which do not affect the properties and quality of the sample, are connected to a stainless steel tube, other metal tubes, and plastic tubes, and then sterilized together with the container. Take as much sample as needed for the bag, seal it or tie it with a string, separate it from the product and cut it, cut it, and reprocess it when it is contaminated with a closed system that does not expose the product or sample to the external environment. Or if there is no loss caused by disposal, and the sample is not contaminated and the result of the test is contaminated, the loss caused by reprocessing or disposal can be prevented, and it is necessary to perform sampling in the clean bench of clean environment. Since it does not maintain the environment, the cost is reduced, and the required skill level is not high, so the sample can be easily and quickly There is an advantage that can be collected.

없음 none

Claims

1. Sterilize the disposable bag by connecting it to the multi-branch pipe with several branches and sealingly connecting it with this container.
2. The material of the multi pipe is metal, glass, plastic, rubber, etc.
3. Disposable bags are made of polypropylene, FVC, polyethylene, polycarbonate, Tyvek, rubber, etc., which can be molded in the form of bags.
4. Attaching a sterile air filter in the middle or end of the manifold
5. Attached to the middle or end of the manifold to be connected to the same type of equipment connected to this container in the form of clamps, couplings, male and female screws.
6. Disposable bags are connected with adapters made of rubber and plastics, which can stick needles.
7. Disposable bags having a tube or hose connected to the end of the manifold
8. Valves in main and branch pipes
9. Connecting disposable sampling bag directly to this container
10. Containers for taking samples are shaped like bottles, including glass bottles, plastic bottles and metal bottles.
11. How many branches or branches of the multi-branch branch?
12. Attached to the product container, equipped with a commercially available tool for aseptic connection in a normal environment.