KR20120078691A - Compositions supportive for anticancers containing decursin and/or decursinol angelate, or angelica extract containing decursin and/or decursinol angelate - Google Patents

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KR20120078691A KR1020120069842A KR20120069842A KR20120078691A KR 20120078691 A KR20120078691 A KR 20120078691A KR 1020120069842 A KR1020120069842 A KR 1020120069842A KR 20120069842 A KR20120069842 A KR 20120069842A KR 20120078691 A KR20120078691 A KR 20120078691A
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Abstract

PURPOSE: An anticancer therapeutic adjuvant composition containing decursin and/or decursinol angelate or Angelica gigas nakai extract containing decursin and/or decursinol angelate is provided to relieve side effect. CONSTITUTION: An anticancer therapeutic adjuvant composition for treating bladder cancer or prostate cancer contains a mixture of decursin of chemical formula 1 and decursinol angelate of chemical formula 2, or Angelica gigas Nakai extract containing the compounds. The composition is administered before or after administering an anticancer therapeutic agent.

Description

데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트, 또는 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트를 유효성분으로 하는 당귀추출물을 포함하는 항암 치료보조제 조성물{ COMPOSITIONS SUPPORTIVE FOR ANTICANCERS CONTAINING DECURSIN AND/OR DECURSINOL ANGELATE, OR ANGELICA EXTRACT CONTAINING DECURSIN AND/OR DECURSINOL ANGELATE} An anticancer adjuvant composition comprising a decancin and / or decosinol angelate, or a Angelica extract comprising the decansin and / or decosinol angelate as an active ingredient. ANGELICA EXTRACT CONTAINING DECURSIN AND / OR DECURSINOL ANGELATE}

본 발명은 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트, 또는 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트를 유효성분으로 하는 당귀추출물을 포함하는 항암 치료보조제 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to an anticancer therapeutic adjuvant composition comprising a decoxin and / or a decosinol angelate, or a Angelica extract comprising the decansin and / or decosinol angelate as an active ingredient.

항암치료에 있어서 화학요법 및 방사선요법의 부작용은 항암치료의 성공 여부를 떠나, 환자의 삶의 질을 매우 열악하게 하고, 나아가서는 또 다른 치명적인 병인으로 작용할 수 있다. The side effects of chemotherapy and radiation therapy in chemotherapy, whether successful chemotherapy or not, can greatly deteriorate the quality of life of the patient and, in turn, serve as another fatal etiology.

그러한 치명적인 부작용 중 흔한 것 중의 하나로 골수의 억제를 들 수 있는데, 골수는 세포의 생성이 활발한 장기여서 항암제에 특히 민감하므로, 적혈구, 백혈구, 혈소판의 생산이 부족하여 발생하는 증상 및 질환에 암환자를 노출시키게 된다. 일반적으로 알려진 것으로서 적혈구 감소에 의한 빈혈, 백혈구 감소에 의한 면역약화, 혈소판 감소에 의한 출혈위험 등을 들 수 있다.One of the fatal side effects is the suppression of bone marrow. Because bone marrow is an organ that is actively producing cells, it is particularly sensitive to anticancer drugs, and thus cancer patients are suffering from symptoms and diseases caused by insufficient production of red blood cells, white blood cells, and platelets. Exposed. As is generally known, there are anemia caused by red blood cell reduction, immunological weakness by leukocyte reduction, and bleeding risk due to platelet reduction.

또한 골수의 억제와 더불어 항암치료 환자의 생명을 위협하는 것으로서는, 간장 및 신장에 대한 부작용이 대표적이다. 간이 항암제를 해독시키므로써 직접 독성을 받기도 하고, 또 암의 간침범을 비롯하여 바이러스성 간염, 간경화 등에 의해 간기능이 떨어지고, 따라서 간에서의 항암제의 분해 배설이 저해되어 항암제의 다른 부작용들이 심하게 나타나는 경우도 많다. 우리 몸의 노폐물을 배설하는 장기인 신장기능이 항암제, 암화 또는 다른 요인에 의하여 떨어지면, 항암제의 배설이 늦추어져서 항암제의 부작용이 극대화되는 악순환이 되풀이 될 수 있고, 노폐물의 배설지연에 의한 요독증의 증상이 나타날 수도 있다. 또한 항암 화학요법제 또는 방사선 요법제의 개개적인 특성에 따라 심장, 생식기관, 신경계에 영향을 끼치는 부작용도 다수 알려져 있다. In addition to the suppression of bone marrow as a life-threatening chemotherapy patients, side effects on the liver and kidney are typical. If the liver is directly toxic by detoxifying anticancer drugs, and liver function is reduced by liver invasion, viral hepatitis, cirrhosis, etc. of the cancer, and thus the degradation of anticancer drugs in the liver is inhibited, and other side effects of the anticancer drugs are severely shown. There are many. When kidney function, which is an organ that excretes waste products of the body, is dropped by anticancer drugs, cancer or other factors, the excretion of anticancer drugs may be delayed, causing a vicious cycle in which side effects of anticancer drugs are maximized, and symptoms of uremia due to delayed excretion of waste products May appear. There are also a number of known side effects that affect the heart, reproductive organs, and nervous system, depending on the individual characteristics of the chemotherapy or radiation therapy.

따라서 항암치료를 요하는 환자에 있어서, 그 부작용의 관리는 다른 질병과는 달리 항암요법 그 자체에 버금가는 중요성을 가지는 것이라 할 것인데, 일반적인 경미한 구역, 구토 등에 대한 보조 치료제 외에는, 골수, 간장, 신장 등에 대한 예방적, 치료적 보호작용을 가지는 항암보조치료제로서 광범위하게 사용할 수 있는 물질은 일반적으로 실용화된 바가 없었다.Therefore, in patients requiring chemotherapy, the management of the side effects is as important as chemotherapy itself, unlike other diseases, except for adjuvant therapy for general mild nausea, vomiting, bone marrow, liver, kidney Materials that can be widely used as anticancer adjuvants having prophylactic and therapeutic protection against the back have not been generally put to practical use.

한국산 참당귀(Angelica gigas Nakai)의 주요 성분인 데커신(decursin), 데커시놀 안젤레이트(decursin angelate), 데커시놀(decurcinol), 및/또는 이들을 2종 이상 포함하는 당귀추출물의 약리작용에 대하여는 많은 연구가 있어 왔는데, 백혈병 암세포에 유효한 것(특허 공개공보 제2001-0080265호), 진통작용이 있는 것(특허 등록공고 제10-0397950호), 심지어 폐암, 간암 등에 유효한 것(특허 등록공고 제10-0187881호) 및 신경보호작용에 관한 것(특허 공개공보 제2002-0078850호) 등이 그것이다.In the pharmacological action of decursin, decursinol angelate, decurcinol, and / or two or more of the Angelica gigas extracts, which are the main components of Angelica gigas Nakai There have been many studies on the disease, which is effective for leukemia cancer cells (Patent Publication No. 2001-0080265), for analgesic activity (Patent No. 10-0397950), and even for lung cancer and liver cancer (patent registration notice). 10-0187881) and neuroprotective action (Patent Publication 2002-0078850) and the like.

그러나, 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트, 또는 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트를 유효성분으로 하는 당귀추출물을 사용한 조성물로써 항암치료에 큰 영향을 받는 조혈기능, 간장, 신장에 특별히 유익한 효과를 제공하는 항암 보조치료제로서의 용도에 대하여 약리학적으로 또는 임상적으로 밝혀낸 바가 없었다. However, it is a composition using decancin and / or decosinol angelate, or Angelica extract, which is a decosin and / or decosinol angelate as an active ingredient, especially for hematopoietic function, liver and kidney which are greatly affected by anticancer treatment. No pharmacological or clinical findings have been found for use as an anticancer adjuvant that provides a beneficial effect.

따라서 본 발명의 발명자들은 한약재로서 오랜 기간에 걸쳐 안전하게 널리 사용되어온 당귀의 약효성분인 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트, 또는 이를 유효성분으로 하는 당귀추출물에 항암 치료시의 부작용 등을 경감할 수 있는 효과가 확인된다면, 보다 안전하고 널리 사용할 수 있는 보조약물의 제공이 가능할 것으로 판단하고 본 발명에 이르게 되었다. Therefore, the inventors of the present invention can reduce side effects of anti-cancer treatment in decancin and / or decusinol angelate, which is a medicinal herb that has been widely used safely for a long time, as an herbal medicine, or as an active ingredient, a bengal extract. If the effect can be confirmed, it was determined that it would be possible to provide a safer and more widely available adjuvant and led to the present invention.

상기 목적에 따라, 본 발명에서는 유효성분으로서 하기 화학식 1로 표시되는 데커신 또는 하기 화학식 1로 표시되는 데커신을 함유하는 당귀추출물을 포함하는 항암 치료보조제 조성물을 제공한다.In accordance with the above object, the present invention provides an anticancer therapeutic adjuvant composition comprising a Angelica extract containing Decasin represented by the following Chemical Formula 1 or Decasin represented by the following Chemical Formula 1 as an active ingredient.

Figure pat00001
(1)
Figure pat00001
(One)

또한, 본 발명에서는 유효성분으로서 하기 화학식 2로 표시되는 데커시놀 안젤레이트 또는 데커시놀 안젤레이트를 함유하는 당귀추출물을 포함하는 항암 치료보조제 조성물을 제공한다.The present invention also provides an anticancer therapeutic adjuvant composition comprising a Angelica extract, which contains Decusinol Angelate or Decusinol Angelate represented by Formula 2 as an active ingredient.

Figure pat00002
(2)
Figure pat00002
(2)

또한, 본 발명에서는 상기의 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트, 또는 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트를 유효성분으로 하는 당귀추출물을 포함하는 항암 치료보조제 조성물을 제공한다.In addition, the present invention provides an anticancer therapeutic adjuvant composition comprising a Angelica extract comprising the above-mentioned decusin and / or decusinol angelate, or as the active ingredient of decusin and / or decusinol angelate.

또한 본 발명의 조성물에는, 상기의 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트, 또는 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트를 함유하는 당귀추출물에 하기 화학식 3으로 표시되는 데커시놀 또는 이 데커시놀을 함유하는 당귀추출물을 더 포함할 수 있다.In addition, the composition of the present invention, the decusinol or decosinol represented by the formula (3) to the above-mentioned decusin and / or decusinol angelate, or a sugar extract extract containing decosin and / or decosinol angelate It may further include a Angelica extract containing the glow.

Figure pat00003
(3)
Figure pat00003
(3)

상기한 데커신, 데커시놀 안젤레이트 또는 데커시놀은 당귀(Angelica gigas)로부터 추출, 분리 및 정제하여 얻을 수 있는데, 구체적인 추출 및 정제 방법은 문헌(지형준 등, 생화학회지, 1, 25-32(1970); 및 Korean J. Pharmacogn., 21, 64-68(1990)) 및 특허 등록번호 10-2385092호에 기재되어 있으나, 이에 한정되는 것은 아니며, 용매, 추출조건 등을 달리하더라도 상기의 데커신, 데커시놀 안젤레이트 또는 데커시놀을 얻을 수 있는 추출방법이면 어느 것이나 가능하다.The above-mentioned decusin, decosinol angelate or decosinol can be obtained by extracting, separating and purifying from Angelica gigas. (1970); and Korean J. Pharmacogn ., 21, 64-68 (1990)) and Patent Registration No. 10-2385092, but is not limited thereto, even if the solvent, extraction conditions and the like, the decker Any extraction method can be used to obtain cine, decosinol angelate or decosinol.

상기의 당귀추출물은 상기한 데커신, 데커시놀 안젤레이트 또는 데커시놀 이외에 추출과정에서 부수되는 것으로 알려진 모든 염류, 유기 염류, 복합체 등을 더 포함할 수 있다.The Angelica extract may further include all salts, organic salts, complexes, and the like, which are known to be incidental in the extraction process, in addition to the above-mentioned decusin, decosinol angelate or decosinol.

상기한 데커신, 데커시놀 안젤레이트 또는 데커시놀은 합성하여 사용할 수 있는데, 구체적인 방법으로는 문헌(Tetsuhiro Nemoto 등., Tetrahedron Letters, 41, 9569-9574(2000); Lan Xie 등 J. Med . Chem., 42, 2662-2672(1999); 특허출원 제2000-25749호; 및 특허 등록 제10-0417624호)에 기재되어 있으나, 이에 한정되는 것은 아니며, 합성조건 등을 달리하더라도 상기의 데커신, 데커시놀 안젤레이트 또는 데커시놀을 얻을 수 있는 합성방법이면 어느 것이나 가능하다.The above decosin, decosinol angelate or decosinol can be synthesized and used as a specific method (Tetsuhiro Nemoto et al., Tetrahedron ). Letters , 41, 9569-9574 (2000); Lan Xie et al . J. Med . Chem ., 42, 2662-2672 (1999); Patent application No. 2000-25749; And Patent Registration No. 10-0417624), but the present invention is not limited thereto, and any method may be used as long as the above-described method can be used to obtain the above-described decusin, decosinol angelate or decosinol. Do.

상기의 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트, 또는 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트를 함유하는 당귀추출물은, 암환자의 신기능부전, 간기능부전, 또는 조혈기능부전에 특히 바람직한 효과를 나타낸다.The decancin and / or decusinol angelate, or the decancin extract containing decusin and / or decusinol angelate, have particularly desirable effects on renal failure, hepatic insufficiency, or hematopoietic insufficiency of cancer patients. Indicates.

상기의 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트, 또는 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트를 함유하는 당귀추출물은 항암치료제의 투여 전 또는 후에 투여하는 것이 바람직하다. It is preferable to administer the above-mentioned decusin and / or decusinol angelate, or the Angelica extract containing decusin and / or decusinol angelate, before or after administration of the anticancer agent.

상기의 항암 치료보조제 조성물로서 합성된 데커신, 데커시놀 안젤레이트 또는 데커시놀을 사용하는 경우에는, 상기 원료의 합성시에 부수되는 것으로 알려진 모든 무기 염류, 유기염류, 복합체 등을 더 포함할 수 있다.In the case of using the synthesized decansin, decosinol angelate or decosinol as the anticancer therapeutic adjuvant composition, all inorganic salts, organic salts, complexes, and the like, which are known to be involved in the synthesis of the raw materials, may be further included. Can be.

상기의 화합물들은 나트륨염, 칼륨염, 마그네슘염, 칼슘염을 포함하는 군 중에서 선택되는 무기염 또는 라이신, 에탄올아민, N,N'-디벤질에틸렌디아민을 포함하는 군 중에서 선택되는 유기염 등, 약제학적으로 허용가능한 염의 형태로 할 수 있다.The above compounds are inorganic salts selected from the group consisting of sodium salts, potassium salts, magnesium salts, calcium salts or organic salts selected from the group containing lysine, ethanolamine, N, N'-dibenzylethylenediamine, It may be in the form of a pharmaceutically acceptable salt.

또한 본 발명에서는 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트, 또는 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트를 유효성분으로 하는 당귀추출물을 포함하고, 약제학적으로 허용가능한 담체 또는 의약첨가제를 더 포함하는 항암 치료보조제가 제공된다.In addition, the present invention comprises a decancin and / or Decusinol Angelate, or a Angelica extract as the active ingredient of Decusin and / or Decusinol Angelate, and further comprises a pharmaceutically acceptable carrier or pharmaceutical additive An anticancer adjuvant is provided.

또한 본 발명에서는 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트, 또는 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트를 유효성분으로 하는 당귀추출물을 포함하고, 제제학적으로 허용가능한 식품첨가물을 더 포함하는 항암 보조식품이 제공된다.In the present invention, the anticancer adjuvant further comprises a decancin and / or decosinol angelate, or a Angelica extract comprising the decansin and / or decosinol angelate as an active ingredient, and a pharmaceutically acceptable food additive. Food is provided.

본 발명에서 사용하는 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트, 또는 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트를 유효성분으로 하는 당귀추출물을 포함하는 조성물은 그 대상질환, 목적 및 환자의 상태에 따라 투여량을 변경하여 사용할 수 있으며, 통상 체중 1kg당, 데커신으로서 1~100mg, 더욱 바람직하게는 3~30mg을 1회량으로 하여 1일 1~3회 투여하는 것이 바람직하다. 또한 상기의 용량은 경구용 또는 비경구용으로 제형화하여 투여할 수 있다.The composition comprising the decancin and / or decusinol angelate used in the present invention, or the Angelica extract, which is used as an active ingredient of the decusin and / or decusinol angelate, according to the target disease, the purpose and the condition of the patient. The dosage can be changed and used, and it is preferable to administer 1 to 100 mg, more preferably 3 to 30 mg once per day, usually 1 deg. In addition, the above dosage may be administered orally or parenterally formulated.

또한 본 발명에서 사용하는 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트, 또는 데커신 및/또는 데커시놀 안젤레이트를 유효성분으로 하는 당귀추출물을 포함하는 조성물은, 본 발명자들의 임상시험 과정 중 요산감소 등 환자의 임상시험치에 대하여 긍정적인 효과가 관찰되었다. 이러한 추가적인 효능에 대하여는 본 발명자들의 심도깊은 연구가 추가적으로 진행중이다. In addition, the composition comprising the decancin and / or decusinol angelate, or the Angelica extract as the active ingredient decosin and / or decosinol angelate used in the present invention, reduced uric acid during the clinical trial process of the present inventors Positive effects were observed for the clinical trials of the patient. Further investigation of the present inventors is further underway.

본 발명의 조성물은, 항암 치료시의 간기능, 신기능, 조혈기능을 보호하며, 항암 치료의 부작용을 획기적으로 줄일 수 있다.The composition of the present invention protects the liver function, renal function, hematopoietic function during chemotherapy, and can significantly reduce side effects of chemotherapy.

또한 본 발명의 조성물을 투여받은 각종 암환자 총 33명 중 4명에서 총4건(12.1%)의 부작용 발생 보고가 있었는데, 위장관계 부작용 1건, 수면장애 1건, 비뇨기계 부작용 1건, 및 기타 1건이 보고되었으나, 항암치료 중인 환자를 대상으로 한 것이었으므로, 본 발명의 조성물과의 직접적인 관련도 확인된 바 없으나, 어느 경우에나 일과성 부작용이었고, 임상수치에 부정적인 변화를 지속적으로 나타내는 부작용은 없는 것으로 확인되었다. In addition, four out of 33 patients who received the composition of the present invention reported a total of four (12.1%) side effects, including one gastrointestinal side effect, one sleep disorder, and one urinary system side effect. One other case was reported, but since it was targeted to patients undergoing chemotherapy, no direct association with the composition of the present invention was confirmed. It was confirmed that no.

이하 본 발명을 실시예를 통하여 더욱 상세히 설명한다. 그러나 이들 실시예가 본 발명의 범위를 제한하는 것은 아니다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to Examples. However, these examples do not limit the scope of the present invention.

투여방법Dosing method

국산 당귀 추출물을 특허 등록번호 제10-0385092호에 기재된 방법대로 배양, 추출하여 얻어진 데커신 및 데커시놀 안젤레이트 혼합물 300mg을 각1포로 하는 포제를 조제하였다. 이를 매일 오전 9시경 및/또는 오후 8시경 약 50ml의 음용수로 하기와 같은 대상 환자에게 1일 1~2회, 1회 1~3포씩 8주간 복용하게 하여 하기의 임상실험을 시행하였다. A foam comprising 300 mg of a mixture of Decasin and Decusinol Angelate obtained by culturing and extracting a Korean Angelica extract as described in Patent Registration No. 10-0385092 was prepared. About 50ml of drinking water around 9 am and / or 8 pm daily was administered to the following subjects once or twice a day and once or three times per day for 8 weeks.

실시예Example 1 One

하기 표 1과 같이 화학요법 및/또는 방사선요법을 받고 있는 암환자 10명을 대상으로 하여, 본 발명의 조성물 투여 전후의 SGOT/SGPT의 변화를 확인하고, 그 결과를 표 1에 나타내었다.
As shown in Table 1 below, 10 cancer patients undergoing chemotherapy and / or radiation therapy were checked for changes in SGOT / SGPT before and after administration of the composition of the present invention, and the results are shown in Table 1.

환자 IDPatient ID 질환명Disease name 성별gender SGOT 변화
SGOT change
SGPT 변화
SGPT change
결과result
투여전Before administration 투여후After administration 투여전Before administration 투여후After administration 1One 방광암Bladder cancer south 1717 55 2121 1515 감소decrease 22 림프종Lymphoma south 2626 1818 5050 3232 감소decrease 33 직장암Rectal cancer female 3333 2929 5151 3737 감소decrease 44 직장암Rectal cancer female 3030 1919 4747 2828 감소decrease 55 유방암Breast cancer female 2525 1414 4646 1414 감소decrease 66 직장암Rectal cancer south 3535 2828 7070 5858 감소decrease 77 유방암Breast cancer female 3838 3333 7272 6464 감소decrease 88 만성간농양Chronic liver abscess south 4545 3131 5252 4141 감소decrease 99 전립선암Prostate cancer south 3434 2525 6666 2828 감소decrease 1010 전립선암Prostate cancer south 3131 2424 4949 2525 감소decrease

실시예Example 2 2

하기 표 2와 같이 여러 종류의 암환자를 대상으로 하여, 본 발명의 조성물 투여 전후 혈중 헤모글로빈 수치의 변화를 확인하고, 그 결과를 표 2에 나타내었다.As shown in Table 2 below, for various types of cancer patients, changes in hemoglobin levels in blood before and after administration of the composition of the present invention were confirmed, and the results are shown in Table 2.

환자IDPatient ID 셩별Morning star 질환명Disease name 혈중 Hb 값Hb value in blood 판단judgment 투여전Before administration 투여후After administration 1 One south 방광암 Bladder cancer 8.88.8 10.310.3 증가increase 2 2 south 방광암Bladder cancer 6.86.8 7.87.8 증가increase 33 south 직장암Rectal cancer 9.89.8 10.910.9 증가increase 44 south 전립선암Prostate cancer 8.68.6 11.611.6 증가increase 5 5 south 전립선암Prostate cancer 8.98.9 10.810.8 증가increase 77 south 요도암Urethral cancer 10.610.6 12.312.3 증가increase 88 south 폐암Lung cancer 8.68.6 10.810.8 증가increase 99 female 유방암Breast cancer 10.310.3 10.910.9 증가increase 1010 female 유방암Breast cancer 1313 13.313.3 증가increase 1111 female 유방암Breast cancer 12.112.1 12.612.6 증가increase 1212 female 유방암Breast cancer 12.012.0 13.013.0 증가increase

실시예Example 3 3

암환자 9명에 대하여 본 발명의 조성물을 2주간 미리 복용시킨 다음, 각 1~2회(총16회)의 항암제를 투여하고, 각각의 항암제 투여 전후의 SGOT의 변화를 확인하여 평균한 결과를 표 3에 나타내었다. Nine cancer patients were given the composition of the present invention for two weeks in advance, followed by administration of one or two anti-cancer drugs (16 times in total), and the average of the results obtained after confirming the change of SGOT before and after each anticancer drug administration. Table 3 shows.

투여횟수Number of doses SGOT 감소횟수SGOT Decrease Count SGOT 상승횟수SGOT ascents 결과result 총 9명에게 각1~2회
(총16회)
1 to 2 times for a total of 9 people
(16 times in total)
13(81.3%)13 (81.3%) 3(18.7%)3 (18.7%) 양호 Good

()내는 백분율(%)
(%)

실시예Example 4 4

암환자 9명에 대하여 본 발명의 조성물을 2주간 미리 복용시킨 다음, 각 1~2회(총16회)의 항암제를 투여하고, 각각의 항암제 투여 전후의 혈청 크레아티닌 클레어런스의 변화를 확인하여 평균한 결과를 표 4에 나타내었다. Nine cancer patients were given the composition of the present invention for two weeks in advance, followed by administration of one or two (16 total) anticancer drugs, and the change in serum creatinine clearance before and after each anticancer agent was confirmed and averaged. One result is shown in Table 4.

투여횟수Number of doses CrC 감소횟수(%)CrC Reduction Frequency (%) CrC 증가횟수(%)% Of CrC increase 결과result 총 9명에게 각1~2회
(총16회)
1 to 2 times for a total of 9 people
(16 times in total)
13(81.3%)13 (81.3%) 3(18.7%)3 (18.7%) 양호 Good

()내는 백분율(%)
(%)

실시예Example 5 5

암환자 9명에 대하여 본 발명의 조성물을 2주간 미리 복용시킨 다음, 각 1~2회(총16회)의 항암제를 투여하고, 각각의 항암제 투여 전후의 헤모글로빈 농도의 변화를 확인하여 평균한 결과를 표 5에 나타내었다. Nine cancer patients were given a composition of the present invention for two weeks in advance, followed by administration of one or two anti-cancer drugs (16 times in total), and the average change in the hemoglobin concentration before and after each anticancer drug was confirmed and averaged. Is shown in Table 5.

투여횟수Number of doses Hb 증가횟수(%)Hb increase (%) Hb 감소횟수(%)Hb Reduction Frequency (%) 결과result 총 9명에게 각1~2회
(총16회)
1 to 2 times for a total of 9 people
(16 times in total)
13(81.3%)13 (81.3%) 3(18.7%)3 (18.7%) 양호 Good

()내는 백분율(%)(%)

실시예 1(표 1)에 의하면, 본 발명의 조성물을 투여한 암환자에 대하여 전반적인 SGOT/SGPT의 감소가 확인되어, 화학요법 및 방사선 요법 등으로 인한 암환자의 간기능 손상에 대하여도 괄목할 만한 보호효과를 나타내었음을 알 수 있었다. 더욱 흥미로운 것은 암환자에 대하여 본 발명의 조성물을 2주간 전처치하여 본 실시예 3~4(표 3~4)에서, 81.3%의 SGOT 감소 및 크레아티닌 클레어런스 감소를 나타내므로써, 암환자의 간기능/신기능 손상을 회복시킬 뿐 아니라, 예방적인 효과도 가지는 것으로 나타나 항암치료 전후의 보조치료제로서의 효과가 확인되었고, 이러한 예방적, 치료적 효과는 실시예 2 및 5(표 2 및 5)에서 조혈기능 측면에서도 확인할 수 있었다. 특히 16건의 항암투여 중, 13건에서 항빈혈효과가 나타났고, 본 발명의 조성물을 투여하지 않은 환자군에 비하여 헤모글로빈과 혈소한 수치의 회복이 현저하게 빠른 것도 알 수 있었다.According to Example 1 (Table 1), a decrease in overall SGOT / SGPT was confirmed in cancer patients to whom the composition of the present invention was administered. It can be seen that the protective effect was shown. More interestingly, liver composition of cancer patients was shown by presenting the composition of the present invention for cancer patients for 2 weeks in this Example 3-4 (Tables 3-4), showing 81.3% SGOT reduction and creatinine clearance. In addition to restoring renal function impairment, it has been shown to have a prophylactic effect, and as an adjuvant therapy before and after chemotherapy, the prophylactic and therapeutic effect is found in Examples 2 and 5 (Tables 2 and 5). It was also confirmed from the side. In particular, among 16 anticancer administrations, 13 cases showed anti-anemia effect, and the recovery of hemoglobin and hemoglobin level was remarkably quicker than that of the patient group not administered the composition of the present invention.

따라서 본 발명의 조성물은, 항암 치료시의 간기능, 신기능, 조혈기능을 보호하며, 항암 치료의 부작용을 획기적으로 줄일 수 있다.Therefore, the composition of the present invention, protects liver function, renal function, hematopoietic function during anti-cancer treatment, can significantly reduce the side effects of anti-cancer treatment.

또한 본 발명의 조성물을 투여받은 각종 암환자 총 33명 중 4명에서 총4건(12.1%)의 부작용 발생 보고가 있었는데, 위장관계 부작용 1건, 수면장애 1건, 비뇨기계 부작용 1건, 및 기타 1건이 보고되었으나, 항암치료 중인 환자를 대상으로 한 것이었으므로, 본 발명의 조성물과의 직접적인 관련도 확인된 바 없으나, 어느 경우에나 일과성 부작용이었고, 임상수치에 부정적인 변화를 지속적으로 나타내는 부작용은 없는 것으로 확인되었다. In addition, four out of 33 patients who received the composition of the present invention reported a total of four (12.1%) side effects, including one gastrointestinal side effect, one sleep disorder, and one urinary system side effect. One other case was reported, but since it was targeted to patients undergoing chemotherapy, no direct association with the composition of the present invention was confirmed. It was confirmed that no.

Claims (3)

유효성분으로서 하기 화학식 1로 표시되는 데커신 및 하기 화학식 2로 표시되는 데커시놀 안젤레이트의 혼합물, 또는 하기 화학식 1로 표시되는 데커신 및 하기 화학식 2로 표시되는 데커시놀 안젤레이트를 함유하는 당귀추출물을 포함하고, 신장암 또는 전립선암을 대상질환으로 하는, 항암 치료보조제 조성물.
Figure pat00004
(1)
Figure pat00005
(2)
As an active ingredient, a mixture of decusin represented by the following general formula (1) and decosinol angelate represented by the following general formula (2), or decosin represented by the following general formula (1) and decosinol angelate represented by the following general formula (2) An anticancer therapeutic adjuvant composition comprising a Angelica extract, comprising kidney cancer or prostate cancer as a target disease.
Figure pat00004
(One)
Figure pat00005
(2)
제1항에 있어서, 상기의 항암 치료보조제 조성물은 항암치료제의 투여 전 또는 후에 투여하는 것을 특징으로 하는 항암 치료보조제 조성물.The anticancer adjuvant composition according to claim 1, wherein the anticancer adjuvant composition is administered before or after the administration of the anticancer agent. 데커신 및 데커시놀 안젤레이트, 또는 데커신 및 데커시놀 안젤레이트를 유효성분으로 하는 당귀추출물을 포함하고, 약제학적으로 허용가능한 담체 또는 의약첨가제가 더 포함되는 것을 특징으로 하고, 신장암 또는 전립선암을 대상질환으로 하는, 항암 치료보조제 조성물.Deucin and decosinol angelate, or decansin and decosinol angelate containing the extract as an active ingredient, characterized in that it further comprises a pharmaceutically acceptable carrier or medicament, kidney cancer or An anticancer adjuvant composition for treating prostate cancer.
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