KR20110033339A - A conduit which is capable of attaching and detaching ventricular assist device and its using method - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 심실과 동맥을 연결하는 연결관 및 그 사용방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 심실보조장치의 착탈이 가능한 연결관 및 그 사용방법에 관한 것이다.The present invention relates to a connecting tube connecting the ventricles and arteries, and a method of using the same, and more particularly, to a connecting tube and a method of using the ventricular assist device.
다양한 병리적 이유로 인하여 심장근육세포의 수축기능이 떨어지고 심장조직이 탄력성을 잃게 되면, 심장이 혈액을 심장 밖으로 충분히 박출하지 못하고 심장에 혈액이 고이거나 다른 조직에도 혈액이 정체되는 현상이 발생하게 되는데, 이처럼 심장기능부전으로 심장이 정상적으로 기능을 하지 못하는 것을 심부전(Heart Failure)이라고 한다. 일반적으로, 심장의 탄력성이 저하되고 박출능력이 떨어지게 되어 심장의 용적이 점점 더 커지게 되는 심장비대증이 동반된다. 각 장기에서는 심장이 보내주는 혈액이 부족하게 되고 산소와 영양분의 공급 또한 충분하지 못하게 된다. 몇 년 동안 서서히 진행되며 결국에는 호흡곤란, 폐 울혈로 인한 기침 등을 동반하고, 피로감과 운동능력 저하, 부종, 간 비대, 복수 현상이 나타나고 부정 맥과 정신적인 질환이 동반되기도 한다.If the contractile function of the cardiomyocytes decreases and the heart tissue loses its elasticity due to various pathological reasons, the heart may not pump enough blood out of the heart and the blood may accumulate in the heart or stagnate in other tissues. This failure of the heart to function properly due to heart failure is called heart failure (Heart Failure). In general, cardiac hypertrophy is accompanied by a decrease in the elasticity of the heart and poor ejection ability, which leads to an increase in the volume of the heart. In each organ there is a shortage of blood from the heart and insufficient supply of oxygen and nutrients. It progresses slowly for several years, eventually with difficulty breathing, coughing due to pulmonary congestion, fatigue, decreased motor performance, swelling, hepatomegaly, ascites, and arrhythmia and mental illness.
미국 심장 협회(the American Heart Association)에 따르면, 미국인구 중 5백만 명 가량이 심부전을 경험했으며, 매년 약 55만 명의 환자가 발생하는 것으로 알려졌다. 또한, 50세 이상의 1%, 75세 이상의 5% 가량이 심부전을 겪는다. 심부전으로 진단받은 환자의 10% 가량이 1년 이내에 사망하며, 40~50%는 5년 이내에 사망한다.According to the American Heart Association, nearly 5 million Americans have suffered heart failure and reported about 550,000 patients each year. In addition, about 1% of people over 50 years old and about 5% of people over 75 years old suffer heart failure. About 10% of patients diagnosed with heart failure die within one year, and 40-50% die within five years.
심부전의 치료를 위해 안지오텐신 전환요소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 베타 차단제, 안도스테론 길항제 등을 사용하거나 이뇨제, 혈관확장제, 강심제 등을 사용하기도 한다. 심부전에는 부정맥이 동반될 수 있어 이식형 제세동기(ICD; Implantable Cardioverter Defibrillator)를 시술하기도 한다. 수술적 치료로는 관상동맥 질환으로 인한 심부전을 치료하기 위해 관상동맥 우회술을 시행하거나 늘어난 심장의 용적을 줄여주는 수술, 판막의 손상을 교정하는 수술 등을 시행한다.Angiotensin converting factor inhibitors, angiotensin receptor blockers, beta blockers, andosterone antagonists, or diuretics, vasodilators, or cardiovascular drugs may be used to treat heart failure. Heart failure can also be accompanied by arrhythmias, which may include implantable cardioverter defibrillators (ICDs). Surgical treatments include coronary artery bypass grafting to reduce heart failure due to coronary artery disease, surgery to reduce the volume of the enlarged heart, and surgery to correct valve damage.
심부전의 치료에 있어서, 가장 예후가 좋은 치료 방법은 심장이식수술이다. 그러나, 심장이식 대기자에 비해 장기 공여자의 수가 극심하게 제한되어 있다는 한계가 존재한다. 한편, 일정 시간 심장의 기능을 보조해주어 심장 기능의 회복을 기다리기 위한 목적 혹은 심장 이식을 기다리기 위한 목적으로 심실보조장치(VAD; Ventricular Assist Device)를 사용할 수 있다.In the treatment of heart failure, the most promising treatment is cardiac transplantation. However, there is a limitation that the number of organ donors is severely limited compared to waiting for heart transplant. On the other hand, Ventricular Assist Device (VAD) may be used to assist the function of the heart for a certain time to wait for the recovery of the heart function or for the purpose of waiting for a heart transplant.
다양한 심실보조장치들이 심부전 치료의 외과적 방법으로 사용되는데, 심실보조장치가 장착되는 위치에 따라 이식형(implantable), 부착형(paracoporeal) 혹은 체외형(extracoporeal)으로 분류된다. 이식형 심실보조장치는 시스템의 많은 부 분이 체내로 이식됨에 따라서 체외로 노출되는 부분을 최소화할 수 있으며, 특히 무선에너지신호전송시스템을 사용할 경우 피부를 관통하는 부분 없이 완전하게 이식할 수도 있어 피부를 관통하는 부품을 통한 감염의 위험을 최소화할 수 있으나, 이식하기 위한 수술이 복잡하고 심실보조장치가 고장나거나 치료가 종료될 경우 장치를 제거하기 위해 다시 수술해야 하는 단점을 가지고 있다. 부착형 혹은 체외형의 경우, 혈액을 이송하는 도관이 피부를 통해 체외로 노출되지만 심실보조장치가 도관이 노출되는 부위 바로 근처에 장착되어 도관의 길이를 최소화한다. 심실보조장치가 피부 밖에 장착되므로 장치가 고장나거나 역할이 종료될 경우 쉽게 제거가 가능하다.Various ventricular assist devices are used as surgical methods of heart failure treatment, which are classified as implantable, paracoporeal or extracoporeal depending on where the ventricular assist device is mounted. Implantable ventricular assist devices minimize the exposed parts of the system as many parts of the system are implanted into the body, and especially when using a wireless energy signal transmission system, the implant can be completely implanted without penetrating the skin. The risk of infection through penetrating components can be minimized, but the procedure for implantation is complicated and the ventricular assist device has to be operated again to remove the device if the ventricular assist device fails or the treatment is terminated. In the adherent or extracorporeal form, the conduit that carries blood is exposed to the body through the skin, but the ventricular assist device is mounted near the site where the conduit is exposed to minimize the length of the conduit. Ventricular assist devices are mounted outside the skin and can be easily removed if the device fails or ends its role.
심부전의 치료에 있어서, 또 다른 치료 방법은 좌심실첨부와 대동맥간의 도관(Apicoaortic conduit)을 시술하는 방법이다. 좌심실첨부와 대동맥간의 도관은 좌심실의 첨부(apex)와 대동맥(aorta)을 연결하는 도관(conduit)으로써, 본래 심장판막 치환 시술이 어려운 대동맥 협착증 환자들을 위해 고안되었다. 좌심실의 첨부와 대동맥의 하향대동맥 부분을 인공판막이 장착된 도관을 통해 이어주면, 도관을 통해 많은 양의 혈액이 박출되므로 대동맥 협착 등으로 인한 혈류저항을 줄여, 심장의 전체적인 부하를 줄여주게 된다. 미국 등록특허 US7077801B2 (발명의 명칭: Methods and devices for improving cardiac output) 및 US4813952 (발명의 명칭: Cardiac assist device) 등에 이러한 치료법을 위한 장치가 개시되어 있다. In the treatment of heart failure, another method of treatment is an apicoaortic conduit between the left ventricle and the aorta. The catheter between the left ventricle and the aorta is a conduit that connects the left ventricular apex and the aorta. It was originally designed for patients with aortic stenosis, for which heart valve replacement was difficult. The attachment of the left ventricle and the aortic part of the aorta through the catheter equipped with artificial valves allows a large amount of blood to escape through the catheter, reducing blood flow resistance due to aortic stenosis, thereby reducing the overall load on the heart. Devices for such treatment are disclosed in US Pat. Nos. US7077801B2 (Methods and devices for improving cardiac output) and US4813952 (Cardiac assist device).
상기와 같이 심실보조장치를 이용하여 심실의 부하를 줄이는 시술 방법에 있어서, 일단 심실보조장치가 장착되면 환자가 회복되거나 심장을 이식받을 때까지 장기간 지속적으로 이를 연결사용하는 것이 일반적으로 활용되고 있다. 그러나, 심실보조장치의 장착 후 일정 기간 동안의 즉각적인 심장회복 효과가 있기는 하지만, 심실보조장치의 장착기간이 길어지면서 감염, 혈전, 출혈 등의 문제점도 동시에 증가하게 된다. 결국, 심실보조장치를 장기간 사용할수록 회복의 가능성은 점차 낮아지고 부작용은 높아지게 된다.As described above, in a method of reducing ventricular load by using a ventricular assist device, once the ventricular assist device is installed, it is generally used to continuously connect and use it for a long time until the patient recovers or receives a heart transplant. However, although there is an immediate cardiac recovery effect for a certain period of time after the installation of the ventricular assist device, as the duration of the ventricular assist device becomes longer, problems such as infection, blood clots, and bleeding also increase at the same time. As a result, the longer the use of ventricular assist devices, the lower the chance of recovery and the higher the side effects.
심실보조장치의 사용은 상기와 같은 문제점이 있지만, 고가인 심실보조장치, 심실보조장치 연결 수술 시의 흉부수술의 위험성 등의 이유로, 심실보조장치를 고정적으로 연결하여 장기간 지속적으로 연결사용하는 방법이 심부전 환자에게 적용되고 있는 실정이다.Although the use of ventricular assist devices has the same problem as described above, due to the high cost of ventricular assist devices and the risk of thoracic surgery in the operation of ventricular assist devices, a method in which a ventricular assist device is fixedly connected and used continuously for a long time It is being applied to heart failure patients.
심실보조장치가 심장이식수술 이전에 심장의 기능을 보조하는 것에 있어서, 탁월한 효과가 있다는 것은 자명하나, 장기간 사용에 따른 문제점도 무시할 수 없으므로, 먼저 심실보조장치를 인체에 장착하여 심장의 기능을 보조하고, 일정기간 후 심실보조장치를 제거하고 환자 자신의 심장을 통해 혈액을 순환시켜 감염, 혈전, 출혈 등의 문제를 방지하고, 다시 심장의 기능이 저하되면 심실보조장치를 장착하는 방법이 필요하다. 또한, 심실보조장치를 제거하고 환자 자신의 심장을 통해 혈액을 순환시키는 기간에도 심장의 부하를 줄여 심실의 치료를 지속적으로 시행하 는 방법을 동시에 시행하면 치료효과를 극대화할 수 있다.It is obvious that the ventricular assist device has an excellent effect on the functioning of the heart prior to heart transplant surgery, but the problem with long-term use cannot be ignored, so the ventricular assist device is first attached to the human body to assist the function of the heart. After a certain period of time, the ventricular assist device is removed and blood is circulated through the patient's own heart to prevent infections, blood clots, and bleeding problems. . In addition, by removing the ventricular assist device and reducing the load on the heart during the period of circulation of blood through the patient's own heart, the method of continuous ventricular treatment can be performed simultaneously to maximize the therapeutic effect.
위와 같이, 환자의 치료 경과에 따라 부작용을 최소화하면서도 효과는 최대화하여 치료할 수 있도록, 심실보조장치를 필요에 따라 쉽게 장착하였다가 쉽게 제거할 수 있고, 심실보조장치를 제거하고 치료하는 기간에도 심실의 부하를 줄일 수 있는 장치가 요구되고 있다. 그러나, 심실보조장치를 쉽게 인체에 탈부착할 수 있도록 매개하는 장치는 개발되어 있지 않다.As described above, the ventricular assist device can be easily mounted and removed as needed so that the side effect can be maximized and treated while minimizing side effects as the patient progresses. There is a need for a device that can reduce the load. However, no device has been developed to mediate the ventricular assist device to the human body easily.
본 발명은 심실보조장치를 이용한 정기적으로 심실보조장치를 인체에 장착하고 제거하여 시행하는 방법의 실행을 위해, 좌심실첨부와 대동맥간의 연결관을 이용하여 쉽게 심실보조장치의 탈부착이 가능한 연결관 및 그 사용방법을 제공함에 목적이 있다.The present invention provides a connector for easily detachable ventricular assist device using the connector between the left ventricle and the aorta for the execution of the method of regularly mounting and removing the ventricular assist device on the human body using the ventricular assist device. The purpose is to provide a method of use.
본 발명에 따른 심실보조장치의 장착이 가능한 연결관은 도관, 일방향밸브 및 한 쌍의 개폐부재를 포함하여 구성된다. 도관은 외주면에 내부와 연통된 한 쌍의 관통공이 형성되어 있으며, 일방향밸브는 상기 한 쌍의 관통공 사이에 설치되고, 개폐부재는 상기 각각의 관통공을 개방하거나 폐쇄하기 위한 것이다.The connecting tube that can be mounted in the ventricular assist device according to the present invention comprises a conduit, a one-way valve and a pair of opening and closing members. The conduit has a pair of through holes communicating with the inside on the outer circumferential surface, one-way valve is installed between the pair of through holes, the opening and closing member is for opening or closing the respective through holes.
바람직하게는, 상기 도관은 상기 관통공이 각각 하나씩 형성된 제1도관요소와 제2도관요소를 포함하며, 상기 제1도관요소와 상기 제2도관요소의 사이에 위치하여 상기 제1도관요소와 상기 제2도관요소를 연통시키는 서로 착탈가능한 한 쌍의 연결부재를 더 포함하고, 상기 일방향밸브는 상기 연결부재의 내부에 설치되고, 상기 제1도관요소 방향으로부터 상기 제2도관요소 방향으로의 유동만이 가능하도록 설치되는 것을 특징으로 하는 심실보조장치의 착탈이 가능한 연결관을 제공하는 것이다.Preferably, the conduit includes a first conduit element and a second conduit element each having one through hole formed therebetween, wherein the conduit is positioned between the first conduit element and the second conduit element. It further comprises a pair of detachable connecting members for communicating two conduit elements, wherein the one-way valve is installed inside the connecting member, and only the flow from the first conduit element direction to the second conduit element direction It is to provide a detachable connector of the ventricular assist device, characterized in that it is installed to enable.
본 발명에 따른 심실보조장치 및 연결관의 사용방법은, 외주면에 내부와 연통된 한 쌍의 관통공이 형성된 도관과 상기 한 쌍의 관통공 사이에 설치된 일방향밸브와 상기 각각의 관통공을 개방하거나 폐쇄하기 위한 한 쌍의 개폐부재를 포함하는 연결관을 좌심실의 혈액이 대동맥으로 우회하여 유동할 수 있도록 인체에 장착하는 제1단계와 상기 한 쌍의 관통공을 개방하여 심실보조장치와 연통시키고, 일정기간 동안 심실보조장치를 장착하여 사용하는 제2단계와 상기 심실보조장치를 제거하고, 상기 한 쌍의 관통공을 상기 개폐부재를 이용해 폐쇄하고, 일정기간 동안 상기 연결관을 통해 혈액을 유동시키는 제3단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.The method of using a ventricular assist device and a connection pipe according to the present invention includes opening or closing a one-way valve and each of the through holes provided between a pair of through holes and a pair of through holes communicating with the inside on an outer circumferential surface thereof. The first step of mounting the connector tube including a pair of opening and closing member to the human body so that the blood of the left ventricle can flow by bypassing the aorta and the pair of through-holes to communicate with the ventricular assist device, A second step of installing and using the ventricular assist device during the period and removing the ventricular assist device, closing the pair of through-holes using the opening and closing member, and flowing blood through the connection pipe for a predetermined period of time. Characterized in that it comprises three steps.
본 발명에 따르면, 기존의 이식형 심실보조장치의 이식수술보다 덜 침습적이고 간단한 수술 방법을 통해 심실보조장치를 좌심실과 대동맥에 연결할 수 있다.According to the present invention, the ventricular assist device can be connected to the left ventricle and the aorta through a less invasive and simple surgical method than the conventional implanted ventricular assist device.
또한, 장기간 심실보조장치를 통해 심실의 기능을 보조하는 동안, 생체적합성과 내구성 등의 문제로 인하여 심실보조장치를 교환하거나 심실보조장치의 성능의 변경이 필요할 경우, 별도의 수술 없이 피하에 이식된 개폐수단의 개폐를 통해 간단히 심실보조장치의 탈착이 이루어질 수 있다.In addition, during the long-term ventricular assist device to assist the function of the ventricle, if the ventricular assist device is replaced due to problems such as biocompatibility and durability, or the performance of the ventricular assist device needs to be changed, it is implanted subcutaneously without additional surgery. Detachment of the ventricular assist device can be made simply by opening and closing the opening and closing means.
또한, 심실보조장치를 제거하더라도 연결관은 심장의 부하를 줄여주는 기능을 계속 유지하여 심부전 치료기능을 수행하므로 심실보조장치의 제거와 함께 연결관 제거 수술을 즉시 시행할 필요가 없다.In addition, even if the ventricular assist device is removed, the connector maintains a function to reduce the load on the heart, thereby performing a heart failure treatment function. Therefore, it is not necessary to immediately perform a joint removal operation along with the removal of the ventricular assist device.
또한, 도관이 신축성있는 재질로 이루어지는 경우에는, 심실이 박출하는 혈액을 보관하는 버퍼로서 기능하여 심실보조장치로의 원활한 혈액 공급을 보조하게 되고, 대동맥에 혈액을 공급하는 과정에서도 압력과 유량을 적절한 수준으로 유지할 수 있어 치료효과를 높일 수 있다. 그리고, 연결관을 유동하는 혈액의 압력, 혈류 파형을 생체에 가깝게 만들어서 연결관을 통해 혈액을 공급받는 모든 장기(신장, 간 등)에 생리적이고 부작용이 적은 혈액을 공급할 수 있으며, 박동 압력이 감소된 상태로 장기에 혈액을 공급할 수 있다.In addition, when the conduit is made of a flexible material, it functions as a buffer for the blood to be ejected by the ventricle to assist the blood supply to the ventricular assist device and to maintain the pressure and flow rate during the blood supply to the aorta. It can be maintained at an appropriate level to increase the therapeutic effect. In addition, by making the blood pressure and blood flow waveforms of the blood flowing through the connector close to the living body, all the organs (kidney, liver, etc.) receiving blood through the connector can be supplied with physiological and less side effects, and the pulsating pressure is reduced. You can supply blood to your organs.
또한, 유출관을 통해 연결관을 흐르는 혈액의 일부가 심장의 관상동맥으로 공급되어, 대동맥 판막을 통해 상향 대동맥으로 박출되는 혈액양의 감소로 인하여 발생하는 관상동맥 공급 혈액의 유량 감소 및 압력 저하를 보완할 수 있다.In addition, a portion of the blood flowing through the connective duct through the outflow duct is supplied to the coronary artery of the heart to compensate for the decrease in flow rate and pressure drop of the coronary supply blood caused by a decrease in the amount of blood ejected through the aortic valve into the upward aorta. can do.
도 1(a)는 본 발명의 일 실시예에 따른 심실보조장치의 착탈이 가능한 연결관의 개략적인 사시도이고, 도 1(b)는 연결부재가 분리된 심실보조장치의 착탈이 가능한 연결관의 개략적인 사시도이다. 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 심실보조장치의 착탈이 가능한 연결관이 인체에 장착된 모습을 도시한 사시도이다. 도 3은 도관요소의 관통공과 개폐부재의 결합 방식을 도시한 단면도이다.1 (a) is a schematic perspective view of a detachable connector of the ventricular assist device according to an embodiment of the present invention, Figure 1 (b) is a detachable connector of the ventricular assist device detachable connection member A schematic perspective view. Figure 2 is a perspective view showing a state in which the detachable connecting tube of the ventricular assist device according to an embodiment of the present invention is mounted on the human body. Figure 3 is a cross-sectional view showing a coupling method of the through hole and the opening and closing member of the conduit element.
도 1 및 도 2를 참조하면, 본 실시예의 연결관은 심첨부커넥터(21)와 제1도관요소(22), 제2도관요소(31) 및 한 쌍의 연결부재(24,33), 한 쌍의 개폐부재(23,32)와 일방향밸브(50) 및 유출관(34)을 구비한다.1 and 2, the connector of the present embodiment includes a
심첨부커넥터(21)는 생체적합성이 우수한 의료용 고분자소재 또는 금속합금 으로 이루어지고, 내부에는 혈액이 유동할 수 있는 통로가 형성된다. 심첨부커넥터(21)는 심장(1)의 좌심실(2) 벽을 관통하여 설치되어, 일단부는 좌심실(2)과 연결되고, 타단부는 도관요소(22)와 연결된다. 이로써, 좌심실(2)에서 박출된 혈액이 심첨부커넥터(11)를 통해 제1도관요소(22)로 유동하게 된다.The
도관은 혈액이 유동할 수 있도록 내부가 비어있는 긴 관을 의미하며, 본 실시예에서는 제1도관요소(22)와 제2도관요소(31) 및 한 쌍의 연결부재(24,33)로 구성된다. 제1도관요소(22)는 심첨부커넥터(21)와 연결되는 상류측에 위치하고, 제2도관요소는 대동맥과 연결되는 하류측에 위치한다. 제1도관요소(22)와 제2도관요소(31)는 탄성이 있으면서도 혈액 적합성이 좋고 내구성이 우수한 생체 고분자 물질, 예를 들어 의료용 폴리우레탄 등으로 이루어진다. 또한, 혈액의 유출입이 가능하도록 각 도관요소(22,31)는 외부와 연통되는 관통공이 각각 하나씩 형성된다. 한 쌍의 연결부재(24,33)는 각각 도관요소(22,31)와 연통되며, 생체적합성이 우수한 의료용 고분자소재 또는 금속합금으로 이루어진다. 각 연결부재(24,33)는 서로 착탈가능하며, 결합의 형태는 나사산을 이용한 결합, 끼워맞춤 결합 등 다양한 형태가 고려될 수 있다. 이하, 용이한 설명을 위해, 제1도관요소(22)와 연결되는 연결부재를 제1연결부재(24), 제2도관요소(31)와 연결되는 연결부재를 제2연결부재(33)라 한다.A conduit means a long pipe that is empty inside to allow blood to flow. In this embodiment, the conduit includes a
개폐부재(23,32)는 제1도관요소(22) 및 제2도관요소(31)에 형성된 관통공에 각각 설치되어, 필요에 따라 관통공을 개방하거나 폐쇄하는 부재를 의미한다. 개폐부재(23,32)는 관통공을 개방하거나 폐쇄하는 방식에 따라 다양한 형태가 고려될 수 있다. 예를 들어, 도 3(a)에 도시된 것과 같이, 관통공이 형성된 도관요소(22,31)의 외부에 나사산을 형성하고, 이 나사산과 대응되는 나사산이 내부에 형성된 덮개(41)를 이용하여 혈액의 유출입이 필요한 경우에는 덮개(41)를 제거하고, 필요하지 않은 경우에는 덮개(41)를 도관요소(22,31)에 체결함으로써 혈액의 유출입을 방지할 수 있다. 또한, 도 3(b)에 도시된 것과 같이, 신축성과 생체적합성이 뛰어난 생체재료, 가령 의료용 실리콘 혹은 의료용 고무 등으로 만들어진 막음재(42)로 관통공을 패쇄하여 이를 개폐부재로서 활용할 수 있다. 이하, 용이한 설명을 위해, 제1도관요소(22)의 관통공에 설치되는 개폐부재를 제1개폐부재(23)라 하고, 제2도관요소의 관통공에 설치되는 개폐부재를 제2개폐부재(32)라 한다.The opening and
도 4는 막음재를 이용한 개폐 방법을 설명하기 위해 시간의 흐름에 따라 도시한 도관요소와 막음재의 단면도이다. 도 4(a)에서와 같이, 막음재(42)에 외부와 도관요소(22,31)의 내부가 통하는 미세한 구멍이 형성되지만, 막음재(42) 자체의 신축성에 의해 구멍으로 혈액이 통과할 수 없다. 혈액의 유출입을 위한 캐뉼러(cannula,7)의 삽입이 가능한만큼 구멍을 확장시키기 위해, 먼저 도 4(b)와 같이 구멍을 통해 바늘(71)을 삽입한다. 바늘(71)을 삽입한 후, 도 4(c)와 같이 내경이 바늘(7)의 직경과 비슷한 딜레이터(dilator,72)를 막음재(42)의 구멍으로 삽입한다. 딜레이터(72)를 삽입한 후, 도 4(d)와 같이 바늘(71)을 제거한다. 더 큰 구경의 딜레이터를 사용하여 이와 같은 절차를 반복하면서 서서히 막음재(42)의 구멍을 확장시킨다. 결국, 심실보조장치와 연결된 캐뉼러(7)가 삽입될만큼 구멍을 확장시킨 후, 도 4(e)와 같이 캐뉼러(7)를 삽입한다. 반대로, 캐뉼러(7)를 제거하면, 막 음재(42) 자체의 신축성에 의해 구멍의 직경은 혈액이 통과할 수 없을 정도로 감소하여, 구멍은 폐쇄된다.Figure 4 is a cross-sectional view of the conduit element and the blocking material shown over time to explain the opening and closing method using the blocking material. As shown in FIG. 4 (a), the
일방향밸브(50)는 혈액이 한 쪽 방향으로만 유동하고 역류하는 것은 방지하는 원웨이밸브(one way valve)를 의미하며, 도 1(b)에서와 같이 연결부재(24,33) 내부의 혈액의 유로에 설치된다. 일방향밸브(50)는 제1도관요소(22)로부터 제2도관요소(31) 방향으로만, 즉 좌심실(2)로부터 대동맥(3) 방향으로만 혈액이 유동하고 역류하지 못하도록 기능한다. 일방향밸브(50)는 생체적합성이 우수한 의료용 고분자 물질로 이루어진 판막 또는 기계식 인공판막 또는 조직판막 등으로 구성될 수 있다.The one-
유출관(34)은 일방향밸브(50)를 통과한 혈액이 일부 유출될 수 있도록 제2도관요소(31)나 제2연결부재(33)에서 분지된다. 유출관으로는 다크론(dacron)이나 테프론(teflon)과 같은 생체적합성 고분자로 이루어진 인공혈관, 생체혈관 등을 이용할 수 있다.The
이하, 상술한 바와 같이 구성된 심실보조장치의 착탈이 가능한 연결관(10)의 인체 내에서의 작용을 설명하기로 한다.Hereinafter, the operation in the human body of the detachable connecting
도 2는 심실보조장치가 연결되지 않은 상태를 도시하고 있으며, 개폐부재(23,32)로 인해 도관요소(22,31)의 관통공은 폐쇄된다. 혈액은 좌심실(2)의 수축에 의해 박출되어 심첨부커넥터(21), 제1도관요소(22), 결합부재(24,33) 및 일방향밸브(50), 제2도관요소(31)를 차례로 통과하여 대동맥(3)으로 유동한다. 동시에, 일방향밸브(50)를 통과한 혈액 중 일부는 유출관(34)을 통해 심장의 관상동맥(4)에 공급된다. 또한, 도관요소(22,31)는 탄성이 있는 재질로 이루어지므로, 좌심실(2)이 수축하여 박출하는 많은 양의 혈액을 보관할 수 있고, 좌심실(2)이 수축 후 확장기에 접어들어서도 혈액의 유량과 압력을 대동맥(3) 방향으로 전달해 줄 수 있다. 이로 인하여, 심실보조장치를 사용하지 않는 시기에도 혈액을 우회시켜 심장의 부하를 줄일 수 있어, 심부전의 치료에 효과적인 치료장치로서 기능한다.2 shows a state in which the ventricular assist device is not connected, and the through-holes of the
도 5는 심실보조장치(6)가 심장보조장치의 탈착이 가능한 연결관(10)과 캐뉼러(7)를 통해 연결된 상태를 도시한 사시도이다. 도 5를 참조하여, 심실보조장치(6)가 장착되는 경우의 작용을 설명하기로 한다. 피부(5)를 절개하여 개폐부재(23,32)를 제거하거나 개방하고 심실보조장치(6)와 연결되는 캐뉼러(7)를 도관요소(22,31)의 관통공에 각각 삽입한다. 제1도관요소(22)에 있는 혈액 중 일부는 관통공을 통해 심실보조장치(6)로 유출되어, 심실보조장치(6)를 통과해 제2도관요소(31)로 유입되며, 일부 혈액은 심실보조장치(6)를 통하지 않고 연결부재(24,33) 및 일방향밸브(50)를 통과해 대동맥(3)으로 유동한다. 여기서, 심실보조장치(6)는 연속류 비박동 축류형/원심형 혹은 박동형 등 다양한 종류의 구동방식이 적용 가능하다. 제1도관요소(22)와 제2도관요소(31)는 탄성이 있는 재질로 구성되어 있어, 제1도관요소(22)가 좌심실로부터 박출된 많은 양의 혈액을 보관할 수 있으므로, 심실보조장치(6)에 안정적인 혈액의 공급이 가능하며, 박동형 심실보조장치를 사용할 경우에는 심실보조장치의 박출 휴지 순간에도 제2도관요소(31)가 혈액의 유량과 압력을 대동맥(3) 방향으로 전달해줄 수 있다. 이와 같이, 심실보조장치(6)를 사용할 경우 심실보조장치의 착탈이 가능한 연결관(10) 자체의 심장부하감소 효과와 더불 어 심실보조장치(6)로 인한 부하감소 효과가 중첩되므로 심부전의 효과적인 치료장치로서 기능한다.5 is a perspective view showing a state in which the ventricular assist
심실보조장치(6)를 제거하고 치료할 필요가 있는 경우에는 관통공에 삽입된 캐뉼러(7)를 제거하고, 개폐부재(23,32)로 관통공을 폐쇄하고, 피부(5)를 봉합하는 간단한 시술을 실시한다.When the ventricular assist
다른 실시예로 제1도관요소(22), 제2도관요소(31) 및 한 쌍의 결합부재(24,33)를 일체로 형성할 수도 있다. 즉, 하나의 도관에 한 쌍의 관통공이 형성되고, 관통공 사이의 임의의 지점에 일방향밸브(50)를 설치한다. 일방향밸브(50)는 설치될 위치의 도관의 측부를 일부 절개하여 일방향밸브(50)를 삽입하고 절개면을 실링하는 방법 등으로 설치될 수 있다. 유출관(34)은 일방향밸브(50)의 하류측의 임의의 지점에서 분지된다. 심첨부커넥터(21), 개폐수단(13,32)과의 결합관계 등의 사항은 상기에서 설명한 실시예와 동일하다.In another embodiment, the
이하, 심실보조장치 및 상기 실시예에서 설명한 연결관(10)의 사용방법에 대해 설명하기로 한다.Hereinafter, a method of using the ventricular assist device and the
먼저, 시술방법을 설명하기로 한다. 연결부재(24,33)를 서로 분리하여 연결관을 심첨부커넥터(21), 제1도관요소(22), 제1개폐부재(23), 제1연결부재(24)로 구성된 부분(이하, 좌심실연결관(20)이라 한다.)과 제2도관요소(31), 제2개폐부재(32), 제2연결부재(33)로 구성된 부분(이하, 대동맥연결관(30)이라 한다.)으로 분리한다. 좌심실(2)을 관통하여 좌심실첨부에 심첨부커넥터(21)를 설치하는 방법으로 좌심실연결관(20)을 인체에 설치하고, 제2도관요소(31)와 대동맥(3)을 연통시 키고 유출관(34)을 심장의 관상동맥(4)과 연통시키는 방법으로 대동맥연결관(30)을 인체에 설치한다. 이후, 일방향밸브(50)를 제1연결부재(24)와 제2연결부재(33) 사이의 혈액의 유로에 삽입하여 제1연결부재(24)와 제2연결부재(33)를 인체내에서 결합시키고, 각각의 개폐부재(23,32)는 피하에 위치하도록 시술한다. 이와 같이, 좌심실연결관(20)과 대동맥연결관(30)으로 나누어 시술하면 절개면을 최소화할 수 있으며, 수술 방법도 간단하다.First, the procedure will be described. The connecting
제1도관요소(22), 제2도관요소(31) 및 한 쌍의 연결부재(24,33)가 일체로 형성된 연결관의 경우에는, 심첨부커넥터(21)를 좌심실(2)에 장착하고, 도관의 한 쪽 끝은 대동맥(3)과 연결하여, 좌심실(2)과 대동맥(3)이 연결되도록 시술하고, 그 후 관상동맥(4)을 유출관(34)과 연결하는 시술을 시행한다. 이 때에도, 개폐부재(23,32)는 피하에 위치하도록 시술한다.In the case of a connecting tube in which the
상기와 같은 시술을 통해, 연결관(10)이 인체에 설치되면, 좌심실(2)에서 박출한 혈액은 대동맥(3)으로 우회하여 유동한다. 이러한 상태만으로도 심장(1)의 부하를 줄이는 효과가 있으나, 더 강력한 효과를 위해 심실보조장치(6)의 장착이 필요하다면, 개폐부재(23,32)가 위치한 피하의 상부의 피부를 절개하여, 개폐부재(23,32)를 외부에 노출시킨 후, 이를 제거하거나 개방하는 방법으로 제1도관요소(22) 및 제2도관요소(31)의 관통공을 개방시킨다. 이후, 관통공에 심실보조장치(6)와 연결되는 캐뉼러(7)를 삽입하여, 연결관(10)을 유동하는 혈액 중 일부가 심실보조장치(6)로 유동할 수 있도록 한다. 치료 방법 혹은 환자의 상태에 따라, 일정 기간 심실보조장치(6)를 장착한 상태를 유지한다. 또한, 치료 방법 혹은 환자 의 상태에 따라, 심실보조장치(6)를 장착하기 전에, 연결관(10)만이 장착된 상태를 일정 기간 유지할 수도 있다.Through the above procedure, when the connecting
치료 방법 혹은 환자의 상태에 따라, 심실보조장치를 제거하여야 할 경우에는 심실보조장치(6)와 연결된 캐뉼러(7)를 제거하고, 개폐부재(23,32)를 이용해 관통공을 폐쇄하고, 피부(5)를 봉합한다. 치료 방법 혹은 환자의 상태에 따라, 심실보조장치를 제거한 상태를 일정 기간 유지할 수 있다.If the ventricular assist device needs to be removed according to the treatment method or the patient's condition, the
또한, 일정 기간 후 다시 심실보조장치(6)의 연결이 필요하다면, 상기에서 설명한 것과 같은 절차를 수행하여 심실보조장치(6)를 연결할 수 있다. 이와 같이, 심실보조장치(6)를 장착하여 사용거나 탈착하여 사용하는 단계는 반복하여 실시될 수 있다.In addition, if the ventricular assist
위와 같이 심실보조장치의 착탈이 가능한 연결관(10)은 심실보조장치(6)와 연결되지 않은 상태로 사용될 수도 있고, 심실보조장치(6)와 연결되어 사용될 수도 있다. 다만, 각각의 사용기간 및 반복횟수는 치료법 혹은 환자의 상태에 따라 다양하게 결정될 수 있다.As described above, the detachable connecting
이상, 본 발명을 바람직한 실시예를 들어 상세하게 설명하였으나, 본 발명은 상기 실시예에 한정되지 않으며, 본 발명의 기술적 사상 내에서 당 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의하여 여러 가지 많은 변형이 가능함은 명백하다.In the above, the present invention has been described in detail with reference to preferred embodiments, but the present invention is not limited to the above embodiments, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. Is obvious.
도 1(a)는 본 발명의 일 실시예에 따른 심실보조장치의 착탈이 가능한 연결관의 개략적인 사시도이고, 도 1(b)는 연결부재가 분리된 심실보조장치의 착탈이 가능한 연결관의 개략적인 사시도이다. 1 (a) is a schematic perspective view of a detachable connector of the ventricular assist device according to an embodiment of the present invention, Figure 1 (b) is a detachable connector of the ventricular assist device detachable connection member A schematic perspective view.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 심실보조장치의 착탈이 가능한 연결관이 인체에 장착된 모습을 도시한 사시도이다. Figure 2 is a perspective view showing a state in which the detachable connecting tube of the ventricular assist device according to an embodiment of the present invention is mounted on the human body.
도 3은 도관요소의 관통공과 개폐부재의 결합 방식을 도시한 단면도이다Figure 3 is a cross-sectional view showing a coupling method of the through hole and the opening and closing member of the conduit element.
도 4는 막음재를 이용한 개폐 방법을 설명하기 위해 시간의 흐름에 따라 도시한 도관요소와 막음재의 단면도이다.Figure 4 is a cross-sectional view of the conduit element and the blocking material shown over time to explain the opening and closing method using the blocking material.
도 5는 심실보조장치가 심장보조장치의 탈착이 가능한 연결관과 캐뉼러를 통해 연결된 상태를 도시한 사시도이다.Figure 5 is a perspective view showing a state in which the ventricular assist device is connected via a cannula and a connecting tube detachable of the cardiac assist device.
<도면의 주요부분에 대한 부호의 설명><Description of the symbols for the main parts of the drawings>
1...심장 2...좌심실1
3...대동맥 4...관상동맥3 ...
5...피부 6...심실보조장치5.
7...캐뉼러 10...심실보조장치의 탈착이 가능한 연결관7.Cannula 10 ... Removable connector for ventricular assist device
21...심첨부커넥터 22,31...도관요소21 ...
23,32...개폐부재 24,33...연결부재23,32 ... opening and closing
34...유출관 41...덮개
42...막음재 50...일방향밸브42.
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Applications Claiming Priority (1)
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