KR20100135244A - 개선된 기능 및 효능을 갖는 자가-파괴 경피 치료 시스템 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 활성 성분, 활성 성분을 이용할 수 없게 만드는 제제 및 천공을 위한 기계적인 수단을 포함하는, 바람직하게는 경피 패치 형태의 자가-파괴 경피 치료 시스템(TTS)에 관한 것이다. 천공을 위한 기계적인 수단은 이동상이 사용 후 TTS를 벗겨낸 후 활성 성분을 이용할 수 없게 만드는 제제에 접근할 수 있도록 야기하고, 그 후 상기 제제는 활성 성분과 접촉하고, 이를 이동 상의 존재하에 파괴한다.
Description
본 발명은 사용 후 자가-파괴되는 고유 특성을 갖는 경피 치료 시스템(TTS) 또는 이른바 경피 패치에 관한 것이다. 본 발명의 TTS는 바람직하게는 진통제로 이루어진 군으로부터의 치료 활성 성분을 포함하며, 이는 확산에 의해 상기 시스템으로부터 피부에 도달한 후 치료 목적을 위해 경피로 투여된다.
활성 성분인 부프레노르핀 및 펜타닐의 경피 투여는 장기간 치료에서 만성 통증의 치료를 위해 선택되는 약물 형태이다. 이러한 매우 활성인 진통제의 피부를 통한 연속 전달에 의해 통증을 앓는 환자에게 연속적으로 일정량의 진통제가 제공됨으로써 혈장 최고점 및 혈장 최저점이 방지된다. 이는 낮지만 충분한 활성 성분의 혈장 농도로 인해, 과잉 투여로 인한 부작용 또는 공급 부족으로 인한 통증의 방지 상태가 발생하지 않는다는 이점을 갖는다. 당해 분야의 숙련자는, 예를 들면 일정한 상당 시간 동안 통증 치료에 유용한 것으로 입증된 시판되는 제품인 트랜스테크(Transtec, 등록상표명)뿐만 아니라 듀로제식(Durogesic, 등록상표명) 또는 듀로제식 스마트(Durogesic Smat)를 알고 있다.
그러나, 통증 치료시 TTS의 단점은, 이른바 농도 구배 및 그에 따라 TTS가 투여되는 기간 동안의 활성 성분의 치료학적으로 목적하는 혈장 수준을 유지하기 위해 TTS에 존재하는 활성 성분의 저장 양이 환자에게 실제로 전달되는 것보다 더 크게 항상 요구된다는 것이다. 이로 인해, 예를 들면 마약 현장에 관련된 사람들에 의해, 찢어진 TTS가 남용될 가능성이 제공된다. 이 그룹의 사람들은 찢어진 TTS를 완벽하게 수집하여 이들을 가장 원시적인 수단으로 추출하여 여전히 존재하는 잔류 활성 성분을 수득하고, 이를 남용하여 그들의 마약 중독을 진정시키는데 소비한다.
그러므로, 지금까지는 환자들에게 찢어진 패치를 잘게 찢어 이를 화장실에 버려 하수 처리 시스템에 도달하게끔 권장함으로써 이러한 규제되지 않은 오용을 방지하려는 시도가 있어 왔다. 이 방법의 단점은 입법자 또는 약물 제조자 어느 누구도 상기 권장사항이 또한 환자에 의해 신뢰성 있게 수행되는지 보증할 수 없다는 것이다. 게다가, 하수 처리 시스템을 통한 대량 처분은 과소 평가해서는 안되는 환경적인 문제를 제공한다.
이러한 이유로, 활성 성분뿐만 아니라 또한 길항제가 함유되어 있는 TTS가 개발되었다(예를 들면, 국제 특허 출원 공개 제 WO 2004/098576 호, 제 WO 90/04965 호, 제 WO 2004/037259 호). 이것의 목적은 상기 기재된 바와 같이 사용된 TTS로부터 진통제 활성 성분을 수득하거나 남용하여 추출하는 것을 예방하거나 적어도 상당 부분 방해하는 것이다. 그러나, 이러한 보호 조치는 약물 남용을 예방하기에 충분하지 않은 것으로 입증되었는데, 이는 비교적 단순한 수단을 사용하여 분별 침전에 의해 길항제로부터 활성 성분 그 자체를 분리할 수 있는 경우가 계속되고 있기 때문이다.
국제 특허 출원 공개 제 WO 2007/137732 호는 활성 성분 외에도, 활성 성분을 용액에서 이용할 수 없게 만드는 활성 성분으로부터 분리된 제제를 추가로 포함하는 TTS를 기재하고 있다. 또한, 이를 위해, TTS의 사용 후에 상기 제제가 도입되어 활성 성분과 접촉되고, 상기 활성 성분을 이용할 수 없게 만드는 수단이 존재한다. 그러나, 이러한 이상적인 해결책의 단점은 용액 상태의 제제는 그의 높은 반응성으로 인하여, 저장 수명이 제한되고, 몇몇 경우 운송 과정에서 액체 누출에 의한 손상 위험성이 존재한다는 것이다.
따라서, 본 발명의 목적은 적절하게 사용된 후, 남아 있는 활성 성분을 남용하려는 제거가 거의 완전히 불가능해지고, 또한 비교적 장기간 동안 문제없이 저장될 수 있으며, 추가로 액체에 용해되는 제제가 운송 중 의도되지 않은 누출에 의해 손상되지 않는 TTS를 제공하는 것이다.
이러한 목적은 바람직하게는 경피 패치 형태로 환자의 피부 표면에 도포되는 TTS의 공급에 의해 달성되며, 이때 TTS는 사용 후, 즉 환자의 피부 표면으로부터 TTS를 제거한 후 그 자체로 파괴된다. 본 발명에 따라서, 자가-파괴되는 TTS는 사용 후 TTS에 존재하는 잔류 활성 약물 성분이 직접적으로 또는 간접적으로 파괴되고, 화학적으로 분해되고/되거나 이용할 수 없게 되는 것을 의미한다. 그러나, 이와 동시에 심지어 TTS의 경피 투여 전 또는 투여 동안에 파괴 과정이 시작되지 않음이 항상 보장된다.
도 1a, 1b 및 1c는 천공을 위한 기계적인 수단의 예시적인 기하 구조를 나타낸다.
도 2는 한 가지 가능한 다층 구조를 갖는 본 발명의 TTS의 수직 단면도이다
도 2는 한 가지 가능한 다층 구조를 갖는 본 발명의 TTS의 수직 단면도이다
따라서, 본 발명은 상기 명시한 일반적인 유형, 바람직하게는 경피 패치 형태의 경피 치료 시스템(TTS)을 제공하며, 이는 하나 이상의 활성 치료제 및 상기 활성 성분과 공간적으로 분리되고, 바람직하게는 화학 반응에 의해 파괴 또는 분해될 수 있고, 임의의 경우 활성 성분을 이용할 수 없게 만드는 물질 또는 물질 혼합물(제제)을 포함하고, 상기 TTS는 천공을 위한 하나 이상의 추가적인 기계적인 수단을 포함하고, 이는 이동상을 도입시킴으로써 환자의 피부로부터 TTS를 제거할 때 제제로부터 활성 성분의 분리를 취소한다.
이동상의 효과는 제제를 활성화시키고, 활성화된 형태가 활성 성분과 접촉하게 되어, 이러한 접촉의 결과로서 분해되고, 파괴되어 활성 면에서 이용할 수 없게 된다는 점이다.
제제는 고체 또는 페이스트로서 본 발명에 따라 존재할 수 있는 물질 또는 물질 혼합물일 수 있다. 제제는 바람직하게는 화학적으로 활성 성분과 반응하여 이에 따라 활성 성분을 파괴시키는 물질, 보다 구체적으로 화학적 산화제, 예컨대 무기 제제, 예를 들면 과망간산염, 예컨대 과망간산칼륨, 이산화망간, 이산화납, 사아세트산납, 세륨(IV) 염, 크롬산염, 사산화오스뮴, 아질산염, 예컨대 아질산카륨, 이산화셀레늄, 퍼옥소 화합물, 하이포할라이드 또는 납; 바람직하게는 과망간산칼륨 및 아질산칼륨이다. 유기 산화제, 예컨대 다이메틸 설폭사이드, N-브로모석신이미드, 퀴논, 과가(hypervalent) 요오드 화합물, 과산 및 과에스터뿐만 아니라 효소가 사용될 수도 있다. 주어진 활성 성분을 위한 제제는 바람직하게는 그의 활성 성분과의 화학 반응성을 기준으로 선택된다.
활성 성분은 바람직하게는, 예컨대 마약류와 같은 진통제의 군으로부터의 활성 성분이다. 바람직하게는, 모르핀 유도체, 헤로인 및 부프레노르핀 또는 펜타닐 및 그의 유도체 서펜타닐 및 알펜타닐로 이루어진 것으로 언급되어야 한다. 원칙적으로, TTS를 통한 경피 투여가 적합한 투약 형태에 대해 활성 성분 및 제제의 모든 다른 조합물이 사용될 수 있다.
활성 성분과 제제 사이의 분리는 고체에는 침투할 수 없지만 액체에는 침투할 수 있는 층, 예컨대 종이, 막 또는 부직포에 의해 통상적으로 달성된다. 본원에서, 부직포는 광물 섬유, 예컨대 유리, 광물면 또는 현무암, 동물 섬유, 예컨대 실크 또는 울, 식물 섬유, 예컨대 면, 또는 천연 고분자(예컨대, 셀룰로오스) 및/또는 합성 고분자로 제조된 화학 섬유로 구성될 수 있다. 이러한 목적을 위해 사용되는 합성 플라스틱은, 예를 들면 폴리아마이드, 폴리이미드, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리비닐 클로라이드, 폴리아크릴레이트 또는 폴리메타크릴레이트, 폴리스타이렌, 폴리에스터 또는 폴리카보네이트와 같은 표준 중합체일 수 있다.
환자의 피부로부터 패치/TTS를 제거하는 경우, 활성 성분과 제제 사이의 분리는 취소되어 상기 제제로의 액체의 진입이 발생하거나 적어도 가능해진다. 액체는 제제에 접근하여, 이를 용해시키고, 활성화시키고, 제제가 예를 들면 부직포를 통해 움직이도록 도와 활성 성분과 직접 접촉하게 하고, 이 과정에서 활성 성분을 파괴시킨다.
액체의 진입을 달성하거나 가능하게 하는 수단은 기계적인 수단으로서, 이는 여러 가지 형태로 발생할 수 있다. 이것의 목적은 어떠한 경우에서도 벗겨지는 방향에 무관하게 TTS의 임의의 제거시에, 상기 수단이 그의 의도된 기능을 만족시킴을 보장해야 한다는 것이다(즉, 직접적 또는 간접적으로 활성 성분과 제제 사이의 분리의 취소를 허용하지만, 이는 조기에 발생해서는 안된다). 이러한 목적으로, 상기 수단은 다수의 날카롭거나 뾰족한 영역을 갖는다. 이러한 수단의 가장 단순한 실시양태는 별(star)이다.
별은 도 1a에 예시적으로 도시되어 있다. 이러한 별은 날카로운 지점, 스파이크 또는 엣지(edge)를 가질 수 있고, TTS 상의 굴곡 반경 또는 기계적 스트레스가 특정 지점에 도달하는 경우 하나 이상의 인접 층(예를 들면, 이는 액체 저장 벽 또는 분리 필름일 수 있다)의 천공을 유도하고, 따라서 액체의 진입을 달성하거나 적어도 허용한다.
하나의 바람직한 실시양태에서, 천공을 위한 기계적인 수단은 무딘 외부 윤곽 및 날카롭거나 뾰족한 내부 영역을 갖는다.
이러한 종류의 본 발명의 바람직한 기하 구조의 예는 도 1b 및 1c에 나타내었다. 두 개의 구상 모두 둥글고, 무디며, 따라서 날카롭지 않은 외부 가장자리를 갖는 기하 구조를 나타내었고, 이는 본 발명에 따라 바람직하게 사용된다. 실제로, 이러한 기하 구조에 의해, 생산, 저장 또는 운송 과정 중에, 또는 적절한 취급 중 조기에 의도치 않게 발생되는 천공 위험성이 더이상 존재하지 않으며, 따라서 활성 성분은 심지어 사용되기 전에 파괴될 위험성이 더이상 존재하지 않는다. 뾰족하고 날카로운 영역이 기하 구조의 내부에 보호되어 있다. 따라서, 큰 굴곡 반경 및/또는 TTS에 대한 낮은 힘하에, 천공이 개시되지 않는다. 일단 피부로부터 TTS가 제거되는 경우에만 굴곡 반경이 충분히 작아지거나 기계적 힘이 충분히 크게 작용하여, 구조를 파괴하는 굽힘에 의해 내부 영역의 상응하는 지점이 기하 구조에 의해 지시되는 중심점 둘레를 인접 층의 방향으로 평면 밖으로 최대 90°이하의 각도 만큼 회전한다. 달성되는 시스템의 응력은 재료의 강성으로 인하여 하나 이상의 인접 층의 천공을 초래한다.
하나 이상의 인접 층을 천공하는 기계적 수단이 TTS의 면적 크기에 맞는 크기를 갖는 것이 특히 유용하며, 바람직하게는 TTS의 내부 면적보다 단지 약간 작을 뿐이다. 이는 한편으로는 시스템의 충분한 가용성을 보장하며, 다른 한편으로는 굽힘에 의해 달성되는 구조 내의 응력이 인접 층을 천공하기에 충분하다. 또한, 지점의 길이 대 수단의 전체 길이의 비율에 의해 힘의 방향으로 작동되는 부분이 또한 존재한다. 지점의 길이가 짧을 수록, 시스템이 더 민감해지는데, 이는 지점 길이가 짧아짐으로써 수단의 전체 길이와 관련하여 강성이 증가하기 때문이다. 힘의 작용, 예컨대 TTS를 위쪽으로 제거할 시의 응력으로 인하여, 지점은 중심점 지점 둘레를 선회하고, 그 후 하나 이상의 인접 층을 통해 20 내지 90° 범위의 예각에서 압착된다.
기계적 수단에 적합한 재료는, 예를 들면 충분한 강성을 갖는 가요성 플라스틱이다. 그러한 특성을 갖는 플라스틱은, 예를 들면 표준 중합체, 예컨대 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌, 폴리에스터, 예컨대 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 및 또한 다른 중합체, 예컨대 사이클로올레핀 공중합체, 폴리아크릴레이트 또는 폴리메타크릴레이트, 폴리테트라플루오로에틸렌, PVC, 폴리카보네이트, 폴리스타이렌, 퍼플루오로알콕시, 퍼플루오르에틸렌프로필렌 등이 있다. 재료의 두께는 적절한 사용 중 효능에 영향을 준다. 플라스틱은 100 내지 1000㎛, 바람직하게는 200 내지 700㎛, 보다 바람직하게는 250 내지 550㎛의 두께로 사용된다. 상기 수단의 바람직한 기하 구조로 인해, 즉 지점의 길이 대 전체 길이의 비, 및 중심점의 정렬로 인해, TTS는 큰 가요성이며, 재료의 강성에도 불구하고 자가-파괴 기능의 손실 없이 유쾌한 기분으로 착용된다.
본 발명의 TTS는 원칙적으로 다층 구조를 가지며, 한 가지 가능한 변형은 도 2에 첨부된 예시적인 실시양태에서 예로서 설명될 것이다.
도 2는 한 가지 가능한 다층 구조를 갖는 본 발명의 TTS의 수직 단면도이다. 이 구조는 예를 들면 액체에 침투성이고 피부 색으로 착색된 직물로부터 제조되고 그의 하부 면이 적어도 영역들에서 점착성의 얇은 층으로 코팅되는 하나 이상의 상부 커버 층(1), 및 TTS의 적절한 사용시에 직접적으로 피부와 접촉하고 활성 성분이 혼입되는 하부 점착성 층(6)을 포함한다. 이러한 층으로부터, 활성 성분은 피부, 즉 표피의 최상 층에 전달된다.
또한, 점착성 막이 활성 성분 저장소와 피부 사이에 배치되고, 활성 성분을 표피로 전달하고, 전달 속도를 제어할 수 있는 막 패치 디자인이 가능하다.
예를 들면, 액체에 국부적으로 침투성이도록 디자인된 상부 커버 층(1)과 초기 상태가 예를 들면 액체에 불침투성인 분리 층(3) 사이에, 적어도 천공을 위한 기계적인 수단(2)이 위치한다. 분리 층(3) 아래에 활성 성분을 파괴하는 제제, 바람직하게는 고체 형태의 산화제에 대한 저장소(4)가 위치하고, 그 아래 부직포(5)가 위치하고, 그 아래, 상술한 바와 같이 활성 성분을 갖는 점착성의 층(6)이 위치한다. 추가적으로, TTS의 저장 및 운송을 위해, 점착성의 층(6) 아래에 투명한 보호 필름(7)이 제공되며, 이는 TTS를 사용하기 전에 제거된다.
본 발명의 다른 바람직한 실시양태에서, 상부 커버 층(1) 아래에 정렬되는 다량의 액체를 갖는 밀봉된 파우치가 존재할 수 있고, 천공을 위한 기계적인 수단은 상기 파우치 내에 또한 위치할 수 있다.
본 발명의 TTS 또는 경피 패치는 상기 시스템에 대하여 당해 분야의 숙련자에게 공지된 모든 재료를 사용하여 달리 제조될 수 있다. 따라서, 본 발명의 TTS를 제조하기 위해서, 당해 분야의 숙련자는 원칙적으로 종래 기술로부터 공지된 경피 패치 또는 TTS의 재료, 제조 방법 및 구조를 사용할 수 있고, 본 발명에 따라 추가적으로 수단 및 제제의 적합한 조합을 가질 수 있다(이와 관련하여서는 문헌[Transdermale Pflaster; Spektrum der Wissenschaft 10/2003, 42; Transdermal Controlled Systemic Medications, Y.W. Chien, Drugs and the Pharmaceutical Sciences, Vol.31; Polymers in Transdermal Drug Delivery Systems, S. Kandavilli et al., Pharmaceutical Technology, May 2002, 62-80]).
이러한 종류의 의학적 용도를 위한 플라스틱의 적합성의 필수 조건은 우수한 물리적 특성, 예컨대 기계적 강도, 낮은 고유 중량 및 적절한 가공 특성 외에도, 주로 위생적인 이유로 인한 효과적인 멸균성이다. 이러한 요건은, 예를 들면 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리비닐 클로라이드, 폴리스타이렌, 폴리메타크릴레이트, 폴리아마이드, 폴리에스터 및 폴리카보네이트에 의해 적절하게 만족된다.
본 발명은 비제한적으로 하기 실시예에 의해 보다 상세하게 예시된다. 그러나, 실시예에 기재되어 있는 본 발명의 TTS의 특정한 형태는 본 발명의 바람직한 특징으로서 그 자체로 개별적으로 또는 서로 조합되어 일반화될 수 있다.
실시예 1
레불린산 100g, 올레일 올리에이트 150g, 폴리비닐피롤리돈 100g, 에탄올 150g, 에틸 아세테이트 200g 및 부프레노르핀 기제 100g을, 유기 용매 에틸 아세테이트, 헵테인 및 아이소프로판올/톨루엔의 혼합물 중의 단량체 2-에틸헥실 아크릴레이트, 비닐 아세테이트, 뷰틸 아크릴레이트 및 아크릴산으로 이루어진 자가-가교결합 폴리아크릴레이트의 용액 1.14kg에 첨가하였다. 이 혼합물이 균질하게 될 때까지 약 2시간 동안 교반하였다. 균질화 후에, 혼합물을 100㎛의 폴리에스터 필름의 실리콘화된 면에 도포하고, 그 후 건조 캐비넷에서 10분 동안 70℃에서 건조함으로서 용매를 제거하였다. 용매의 제거 후에 약 80g/m2의 단위 면적당 중량이 되도록 코팅의 코팅 두께를 선택하였다. 용매의 제거 후에, 실리콘화된 폴리에스터 필름 및 활성 성분-함유 중합체 층으로 이루어진 라미네이트를 제 2의, 덜 강하게 실리콘화된 폴리에스터 필름으로 라이닝하였다. 그 후, 생성된 라미네이트를 5 × 5cm의 엣지 길이를 갖는 사각형으로 절단하였다. 그 후, 5 × 5cm 크기의 실리콘화된 폴리에스터 필름을 라미네이트의 한 면으로부터 제거하고, 예를 들면 4 × 4cm의 크기를 갖는 흡수성 액체-침투성 재료의 부직포를 중심에 부착하였다. 그 후, 분말 형태의 과망간산칼륨으로 충전된, 양각 가장자리를 갖는 여과지 파우치를 흡수성 액체-침투성 부직포 위에 놓았고, 이때 파우치는 그의 총 면적이 활성 성분-함유 중합체 층보다 더 작도록 디자인되었다.
본 발명에 제한되지 않고, 파우치는 4 × 4cm의 치수를 가질 수 있다. 그 후, 과망간칼륨-충전된 파우치는 액체에 불침투성이고, 5 × 5cm로 측정되는 분리 층을 그의 상부에 도포하고 이 분리 층은 가장자리에서 활성 물질-함유 중합체 층에 결합한다. 이어서, 경질 중합체 재료로 제조된 4개의 점을 갖는 도 1c에 도시된 방식의 몰타 십자가를 도포한다. 후속 작업에서, 국부적으로 도포되는 활성 성분-비함유, 압력 감지성 점착성 층 및 21㎛ 두께의 피부 색으로 착색된 부직포로 구성된 라미네이트 형태의 액체-침투성 상부 커버 필름이 압력 감지성 점착성의 활성 성분 비함유 층이 활성 성분-함유 중합체 층을 지나 가장자리에서 모두 둥글게 돌출되는 방식으로 부착된다. 마지막으로, 5 × 5cm의 크기를 갖는 남아 있는 제 2의 실리콘화된 폴리에스터 필름을 활성 성분-함유 중합체 층으로부터 제거하고, 상부 커버 필름과 동일한 치수를 갖는 보호 필름에 의해 대체하였다.
TTS가 그의 적절한 의도된 용도와 관련하여 도포되는 경우, 무엇보다도 실리콘화된 폴리에스터 층(보호 필름)을 제거하는 것이 용이하게 달성될 필요가 있다. TTS가 환자의 피부에 부착되는 경우, 액체-불침투성 분리 층은 손상되지 않은 채로 시작된다. 액체는 과망간산칼륨 분말에 접근할 수 없다. 그러나, 투여 1 내지 7일 후에, TTS를 환자의 피부로부터 제거하는 경우, 4개의 점을 갖는 몰타 십자가의 하나 이상의 지점은 중합체 재료의 강성으로 인하여 분리 층을 꿰뚫고, 자동적으로 상기 층을 천공한다. 몰타 십자가 기하 구조는 분리 층이 TTS가 환자로부터 제거되는 방향에 관계없이 어떠한 경우에도 천공되도록 보장한다.
그 후, 사용되는 TTS가 물에 놓이는 경우, 물은 커버 필름 및 분리 층에서의 천공을 통해 TTS를 침투하여 과망간산칼륨을 용해시켜, 이를 흡수성 부직포를 통해 짧은 시간 내에 점착성의 하부 층 중 남아있는 활성 성분으로 운송할 수 있다. 점착성의 상기 하부 층에서, 산화 과정이 즉시 개시되며, 예를 들면 부프레노르핀의 경우 그의 산화적 파괴가 야기된다. 물 중 사용되는 TTS를 놓아 활성 성분이 남용될 수 없음이 보장된다.
실시예 2
상부 커버 층과 분말 형태의 과망간산칼륨을 갖는 파우치 사이에, 몰타 십자가 및 1.5ml의 물이 충전된 모두-둥글게 밀봉된 액체-차단 파우치를 결합시키는 것을 제외하고 실시예 1을 반복하였다. 사용된 TTS를 환자의 피부로부터 제거할 때, 몰타 십자가의 하나 이상의 지점은 액체 파우치의 보다 낮은 벽을 꿰뚫어, 물의 배출을 초래하고, 이는 즉시 도입되어 그 아래 배치된 과망간산칼륨과 접촉한다.
본 발명의 상기 실시양태에서, 파괴 과정을 개시하기 위하여, 환자는 물에 사용된 TTS를 놓을 필요가 없으며, 대신 TTS 자가-파괴는 사용 후 제거시에 자동적이다.
Claims (15)
- 하나 이상의 활성 성분,
상기 활성 성분을 이용할 수 없게 만드는 하나 이상의 제제,
상기 활성 성분과 상기 활성 성분을 이용할 수 없게 만드는 제제 사이의 하나 이상의 분리, 및
상기 활성 성분과 상기 활성 성분을 이용할 수 없게 만드는 제제 사이의 분리가 사용 후 자가-파괴 경피 치료 시스템의 제거 시에 취소되게 하는, 천공을 위한 하나 이상의 기계적인 수단
을 포함하고,
이동 상이 상기 활성 성분을 이용할 수 없게 만드는 제제에 접근하고, 이러한 방식으로 상기 활성 성분 및 상기 활성 성분을 이용할 수 없게 만드는 제제가 서로 접촉하고 이러한 접촉에 의해 상기 활성 성분이 파괴됨이 보장되는,
자가-파괴 경피 치료 시스템. - 제 1 항에 있어서,
경피 패치인 것을 특징으로 하는, 자가-파괴 경피 치료 시스템. - 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
활성 성분을 이용할 수 없게 만드는 고체 형태 또는 페이스트 형태의 제제를 포함하는 것을 특징으로 하는, 자가-파괴 경피 치료 시스템. - 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
활성 성분 및 활성 성분을 이용할 수 없게 만드는 제제가 환자의 피부로부터 자가-파괴 경피 치료 시스템을 제거한 후 이동상의 존재하에 서로 화학적으로 반응하는 것을 특징으로 하는, 자가-파괴 경피 치료 시스템. - 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
활성 성분이 진통제 또는 마약류인 것을 특징으로 하는, 자가-파괴 경피 치료 시스템. - 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
활성 성분이 모르핀 유도체, 헤로인 또는 부프레노르핀인 것을 특징으로 하는, 자가-파괴 경피 치료 시스템. - 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
활성 성분이 펜타닐, 서펜타닐 또는 알펜타닐인 것을 특징으로 하는, 자가-파괴 경피 치료 시스템. - 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
활성 성분을 이용할 수 없게 만드는 제제가 산화제인 것을 특징으로 하는, 자가-파괴 경피 치료 시스템. - 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
활성 성분을 이용할 수 없게 만드는 제제가 과망간산칼륨인 것을 특징으로 하는, 자가-파괴 경피 치료 시스템. - 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
이동상이 물인 것을 특징으로 하는, 자가-파괴 경피 치료 시스템. - 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
천공을 위한 기계적인 수단이 다수의 날카롭거나 뾰족한 영역을 갖는 것을 특징으로 하는, 자가-파괴 경피 치료 시스템. - 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
천공을 위한 기계적인 수단이 별 모양 형태를 갖는 것을 특징으로 하는, 자가-파괴 경피 치료 시스템. - 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
천공을 위한 기계적인 수단이 무딘 외부 윤곽 및 날카롭거나 뾰족한 내부 영역을 갖는 것을 특징으로 하는, 자가-파괴 경피 치료 시스템. - 제 13 항에 있어서,
천공을 위한 기계적인 수단과 관련하여, 피부로부터 자가-파괴 경피 치료 시스템을 제거할 시에, 그의 구조를 파괴하는 굽힘에 의해, 내부 영역에서 하나 이상의 상응하게 정렬된 지점이 그 기하 구조에 의해 지시된 중심점 주변을 인접 층의 방향으로 평면 밖으로 최대 90°이하의 각도 만큼 회전하고, 이러한 방식에 의해 하나 이상의 인접 층의 천공이 수행되는 것을 특징으로 하는, 자가-파괴 경피 치료 시스템. - 통증 치료에서 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 따른 자가-파괴 경피 치료 시스템의 용도.
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