KR20100101797A - 지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트 및 그 코팅 방법 - Google Patents

지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트 및 그 코팅 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트 및 그 코팅 방법에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 척추 내에 삽입되어 척추간 간격을 유지 및 고정하도록 구성되는 케이지, 스크류 등의 다양한 삽입체에 있어서, 상기 삽입체의 내부 및/또는 외부에 지혈제를 코팅시켜 척추 수술 시 척추뼈에 삽입체를 삽입시킬 때 발생하는 출혈을 상기 지혈제를 통해 차단함으로써, 척추 수술을 보다 용이하고 안전하게 할 수 있고, 또한 수술 기간 및 환자의 회복 기간을 단축시킬 수 있는 지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트 및 그 코팅 방법에 관한 것이다.
이를 위하여 본 발명은 척추 내에 삽입되어 척추간 간격을 유지시키는 삽입체 및 지혈제로 이루어져 상기 삽입체의 내부 및/또는 외부 표면에 형성되는 지혈제층을 포함하여 구성된다.
또한, 척추 내에 삽입되어 척추간 간격을 유지시키는 삽입체의 내부 및/또는 외부에 지혈제가 코딩되는 척추간 임플란트에 있어서, 상기 지혈제는, 상기 삽입체 내부 및/또는 외부에 분사되는 방법, 상기 삽입체의 내부 및/또는 외부에 도포되는 방법, 필름으로 형성되어 상기 삽입체의 외부를 감싸는 방법, 상기 삽입체의 내부에 충진되는 방법 중 어느 하나의 방법으로 상기 삽입체의 내부 및/또는 외부에 코팅되는 것을 특징으로 한다.
출혈, 차단, 지혈, 척추, 스크류, 케이지, 임플란트, 코팅

Description

지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트 및 그 코팅 방법{A spine implant having hemostatic composition layer and the method of processing thereof}
본 발명은 지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트 및 그 코팅 방법에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 척추 내에 삽입되어 척추간 간격을 유지 및 고정하도록 구성되는 케이지, 스크류 등의 다양한 삽입체에 있어서, 상기 삽입체의 내부 및/또는 외부에 지혈제를 코팅시켜 척추 수술 시 척추뼈에 삽입체를 삽입시킬 때 발생하는 출혈을 상기 지혈제를 통해 차단함으로써, 척추 수술을 보다 용이하고 안전하게 할 수 있고, 또한 수술 기간 및 환자의 회복 기간을 단축시킬 수 있는 지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트 및 그 코팅 방법에 관한 것이다.
일반적으로 척추 질환은 척추에 무리한 힘이 가해지거나 노화현상으로 인해 척추가 탈출 또는 변형되어 발생하며, 변형된 척추가 신경을 누르게 되어 허리의 통증이 유발하게 된다.
이러한 척추 질환을 치료하기 위한 수술 방법으로는 통상 손상된 척추의 디 스크를 제거하여 해당 척추 사이에 인공 보철물을 삽입함으로써 척추간 간격을 유지 및 고정하는 기술 또는 손상된 척추와 인접하는 신경 및 인대들을 제거하여 나사못으로 척추를 고정시키는 기술 등이 사용되고 있다.
상술한 바와 같이, 통상의 척추 수술에서는 해당 척추내에 삽입체를 삽입시키기 위하여 척추뼈를 절단시켜 삽입체가 삽입될 공간을 확보해주거나 또는 척추뼈를 천공시켜 삽입체가 삽입되도록 홈을 형성시켜 주는 바, 이로 인하여 척추뼈에서는 출혈이 발생하게 된다.
이에 따라, 척추 수술 시에는 출혈을 차단하는 작업이 필연적으로 동반되어 지는데, 현재 통상의 척추 수술 과정에서는 의료진이 절단 또는 천공된 환부에 지혈제를 분사시키거나 또는 도포함으로써 그 출혈을 차단하고 있다.
그러나, 상기한 방법은 출혈이 발생할 때마다 해당 환부에 지혈제를 분사시키거나 도포해주어야 하기 때문에, 수술을 진행하는 의료진에게 불편함을 주는 문제점이 있다.
또한, 수술 과정 중에 상술한 바와 같은 잦은 지혈 동작이 동반됨에 따라 수술 시간이 연장되어 지고, 이로 인해 수술을 받는 환자에게 부담을 주게 됨은 물론, 수술 이후 환자의 회복 기간에도 영향을 주게 되는 문제점도 있다.
결과적으로, 상술한 바와 같은 문제점을 해결하기 위한 기술로서 척추 수술 시 발생하는 출혈을 효과적으로 차단하여 척추 내에 삽입체를 보다 용이하게 삽입시킬 수 있는 기술이 요구되고 있으며, 본 발명에서는 척추 내에 삽입되는 삽입체의 외부에 지혈제를 코팅시킴으로써, 환부에 출혈이 발생할 때 삽입체에 코팅된 지 혈제를 이용하여 출혈을 효과적으로 차단할 수 있는 기술을 제공한다.
본 발명은 상기한 종래기술에 따른 문제점을 해결하기 위한 것이다. 즉, 본 발명의 목적은 척추 내에 삽입되어 척추간 간격을 유지 및 고정하도록 구성되는 케이지, 스크류 등의 다양한 삽입체에 있어서, 삽입체의 외부에 지혈제를 코팅시켜 척추 내에 삽입함으로써, 척추 수술 시 척추뼈에서 발생하는 출혈을 지혈제를 통해 신속하게 차단시킴으로써 척추 수술을 보다 용이하고 안전하게 수행할 수 있고, 또한 수술 기간 및 환자의 회복 기간을 단축할 수 있는 데에 있다.
상기의 목적을 달성하기 위한 기술적 사상으로서의 본 발명은, 척추 내에 삽입되어 척추간 간격을 유지시키는 삽입체 및 지혈제로 이루어져 상기 삽입체의 내부 및/또는 외부 표면에 형성되는 지혈제층을 포함하여 구성된다.
또한, 척추 내에 삽입되어 척추간 간격을 유지시키는 삽입체의 내부 및/또는 외부에 지혈제가 코딩되는 척추간 임플란트에 있어서, 상기 지혈제는, 상기 삽입체 내부 및/또는 외부에 분사되는 방법, 상기 삽입체의 내부 및/또는 외부에 도포되는 방법, 필름으로 형성되어 상기 삽입체의 외부를 감싸는 방법, 상기 삽입체의 내부에 충진되는 방법 중 어느 하나의 방법으로 상기 삽입체의 내부 및/또는 외부에 코팅되는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트는 척추 내에 삽입되는 다양한 삽입체의 외부에 지혈제를 코팅시킴으로써, 삽입체를 척추 내에 삽입할 때 발생하는 출혈을 상기 지혈제를 통해 신속하게 차단해줌으로써 출혈을 효율적으로 차단할 수 있는 효과가 있다.
또한, 삽입체가 척추 내에 삽입되는 동시에 출혈을 신속하게 차단함으로써 삽입체를 척추 내에 용이하고 견고하게 삽입시킬 수 있음은 물론, 수술에 소모되는 시간 및 수술 이후 환자의 회복 기간을 단축할 수 있는 효과도 있다.
이하, 본 발명의 실시예에 대하여 상세히 설명하지만, 본 발명은 그 요지를 이탈하지 않는 한 이하의 실시예에 한정되지 않는다.
도 1은 본 발명의 제1 실시예에 따른 지혈제층(200)이 코팅된 척추간 임플란트를 보여주는 도면이다.
도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제1 실시예에 따른 지혈제층(200)이 코팅된 척추간 임플란트는 손상된 척추의 상하측에 삽입 설치되어 지지대 역할을 수행하는 척추 로드를 고정하여 척추간 간격을 유지시키는 스크류(100)와 상기 스크류(100)의 외부에 형성된 지혈제층(200)으로 구성되어 있다.
도면에 나타난 바와 같이, 스크류(100)는 척추 로드를 수용하여 척추뼈에 삽입되는 나사부(110)와 상기 나사부(110)에 삽입되어 척추 로드를 고정시키는 조임 부(120)로 구성된다.
나사부(110)는 상면에 척추 로드를 측면으로부터 수용하도록 양 측면 및 상면이 개방된 삽입홈(111)이 형성되어 있으며, 삽입홈(111) 내벽에는 나사산(112)이 형성되어 있다.
나사부(110)의 하부에는 외주면에 나사산(114)이 형성된 나사봉(113)이 형성되어 있다.
조임부(120)는 외부에 나사산(121)이 형성되어 나사부(110)의 내벽에 형성된 나사산(112)에 맞물려 삽입홈(111)에 회전 삽입됨으로써 삽입홈(111)에 수용된 척추로드가 나사부(110)에서 이탈되지 않도록 고정시켜 준다.
상술한 바와 같은 스크류(100)의 나사부(110) 외부 표면에는 지혈제층(200)이 형성되어 있다.
지혈제층(200)은 지혈제로 구성되며, 지혈제제로는 피브린 글루(Fibrin Glue) 제제로서, 휴먼 피브리노겐/인자 XIII(Human Fibrinogen/Factor XIII), 휴먼 트롬빈(Human Thrombin) 등을 주성분으로 하여 이루어진다.
이러한 지혈제층(200)은 상술한 지혈제제에 한정되는 것은 아니며, 척추뼈의 출혈을 방지하는 데에 사용되고 있는 모든 지혈제를 적용 가능함은 물론이다.
상술한 바와 같은 지혈제층(200)은 스크류(100) 외부의 전체 표면 또는 일부 표면에 형성될 수 있으며, 스크류(100)의 삽입으로 인해 천공되는 척추뼈 부위에 발려짐으로써 척추뼈에서 발생되는 출혈을 차단시킨다.
이때, 본 발명의 제1 실시예에 따른 지혈제층(200)이 코팅된 척추간 임플란 트를 이용하여 척추뼈에서 발생하는 출혈을 차단하는 방법에 대한 상세한 설명은 도 2를 통해 상세하게 설명하기로 한다.
도 2는 본 발명의 제1 실시예에 따른 지혈제층(200)이 코팅된 척추간 임플란트를 이용하여 척추뼈에서 발생하는 출혈을 차단하는 방법을 보여주는 도면이다.
도 2(a)에 도시된 바와 같이, 척추간 임플란트는 외부면에 지혈제층(200)이 형성된 스크류(100)로 구성되어 있으며, 이러한 스크류(100)는 척추뼈의 해당 환부에 접하여, 끝단이 척추뼈 내부로 삽입되어 있다.
이에 따라, 척추뼈는 스크류(100)의 날카로운 끝단에 의해 천공되어 지며, 이로 인해 척추뼈 내강에 위치하는 혈액(10)이 척추뼈 내부로 노출되어 진다.
이때, 스크류(100)의 외부에 형성된 지혈제층(200)은 도 2(b)에서와 같이, 스크류(100)가 척추뼈에 회전 삽입될 때 척추뼈의 천공된 표면에 접하게 되고, 동시에 스크류(100)가 회전 삽입될 때의 회전력으로 인해 압압되어 척추뼈에 마찰됨으로써, 스크류(100)의 외부면으로부터 탈락되어 척추뼈의 천공된 부위에 발려지게 된다.
이로 인해, 척추뼈의 천공된 부분과 척추뼈 내로 삽입되는 스크류(100) 사이에는 차단막(20)이 형성되어 지고, 이러한 차단막(20)을 통해 척추뼈의 내강에서 유동하던 혈액(10)이 척추뼈 외부로 노출되지 않게 된다.
결과적으로, 외부면에 지혈제층(200)이 형성된 스크류(100)는 척추뼈 내부에 삽입되는 동시에, 척추뼈의 천공 부위에 차단막(20)을 형성시켜줌으로써, 척추뼈에 서 발생하는 출혈을 용이하게 차단시켜 준다.
도 3은 본 발명의 제2 실시예에 따른 지혈제층(200)이 코팅된 척추간 임플란트를 보여주는 도면이다.
도 3(a)에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제2 실시예에 따른 지혈제층(200)이 코팅된 척추간 임플란트는 해당 척추의 상하측에 삽입되어 척추 로드와 함께 척추간 간격을 유지시키는 스크류(100)와 상기 스크류(100)의 내부에 위치되는 지혈제층(200)으로 구성되어 있다.
본 실시예에 따른 스크류(100)는 전술한 제1 실시예에 따른 스크류(100)와 그 구성이 유사하며, 다만 스크류(100)의 나사부(110) 내부에는 지혈제층(200)을 수용하기 위한 수용홈(115)이 형성되어 있으며, 나사부(110) 외부에는 지혈제층(200)이 외부로 노출되도록 다수개의 노출구(116)가 형성되어 있다는 점에서 차이가 있다.
상술한 바와 같은 스크류(100)의 수용홈(115)에는 지혈제층(200)이 구비되어 있는데, 이때 지혈제층(200)은 지혈제가 응고된 형상으로 구비되어 있다.
이러한 지혈제층(200)은 도 3(b)에서와 같이, 온도가 일정 온도 이상으로 상승하면 고체에서 액체로 변환되어 지며, 이때 지혈제층(200)의 액화 온도는 체내에 삽입될 시 용이하게 액화될 수 있는 온도로 설정되어 진다.
상술한 바와 같이 스크류(100)의 수용홈(115) 내부에서 액화된 지혈제층(200)은 스크류(100)의 노출구(116)를 통해 외부로 노출되어 지며, 이를 통해 척 추간에 스크류(100)가 삽입할 때 발생하는 출혈을 차단하게 된다.
이와 같이, 본 발명에 따른 척추간 임플란트는 지혈제층(200)이 삽입체의 내부 및/또는 외부에 다양한 형태로 형성될 수 있어 척추내에 삽입체가 삽입될 때 발생하는 출혈을 효과적으로 차단할 수 있다.
도 4는 본 발명의 제3 실시예에 따른 지혈제층(200)이 코팅된 척추간 임플란트를 보여주는 도면이다.
도 4에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제3 실시예에 따른 지혈제층(200)이 코팅된 척추간 임플란트는 디스크가 제거된 척추 사이에 삽입되어 해당 척추면에 융합 결착됨으로써 척추간 간격을 유지 및 고정시키는 케이지(300)와 상기 케이지(300)의 외부에 코팅되는 지혈제층(200)으로 구성된다.
케이지(300)는 몸체형상으로 중앙에는 상단 및 하단이 개방되도록 적어도 하나 이상의 관통홀(310)이 형성되어 있으며, 상단 및 하단에는 케이지(300)가 척추간에 견고하게 고정될 수 있도록 미세 요철(320)이 형성되어 있다.
지혈제층(200)은 케이지(300)의 외부를 감싸도록 외부의 전체 표면에 코팅되어 있는데, 이때, 지혈제층(200)은 척추뼈의 단면에 직접적으로 접하는 케이지(300)의 상면 및 하면에만 코팅될 수도 있다.
도 5는 본 발명의 제4 실시예에 따른 지혈제층(200)이 코팅된 척추간 임플란트를 보여주는 도면이다.
도 5에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제4 실시예에 따른 지혈제층(200)이 코팅된 척추간 임플란트는 전술한 제3 실시예에 따른 척추간 임플란트와 그 구성이 유사하며, 다만 케이지(300)의 관통홀(310) 주변으로 상면 및 하면이 관통되도록 다수개의 수용홈(330)이 형성된다는 점과, 상기 다수개의 수용홈(330) 내에 지혈제층(200)이 형성된다는 점에서 차이가 있다.
지혈제층(200)은 척추 내에 삽입될 때 액화될 수 있도록 온도가 일정 온도 이상으로 상승하면 고체에서 액체로 변환되는 지혈제로 이루어져 있다.
이에 따라, 디스크가 제거된 척추간에 상기 케이지(300)가 삽입될 때, 케이지(300)의 수용홈(330) 내부에 각각 위치된 지혈제층(200)이 액화되어 케이지(300)의 상면 및 하면으로 노출됨으로써 디스크가 제거된 척추의 절단면에서 발생하는 출혈을 차단해준다.
도 6은 본 발명에 따른 지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트의 삽입체(400)에 지혈제층이 형성되는 방법을 보여주는 도면이다.
도 6(a)에서와 같이, 본 발명에 따른 지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트의 삽입체(400)에는 지혈제(210)가 삽입체(400)의 외부 표면에 분사되어 코팅될 수 있으며, 도 6(b)에서와 같이, 액체 상태의 지혈제(210) 용액에 삽입체(400)가 담궈져 삽입체(400)의 일부 표면에 지혈제(210)가 도포됨으로써 지혈제층이 형성될 수 있다.
또한, 도 6(c)에서와 같이, 지혈제(210)가 필름으로 형성되어 삽입체(400)의 외부면을 감싸게 됨으로써 지혈제층이 형성되거나, 도 6(d)에서와 같이, 삽입체(400)의 내부에 지혈제(210)가 충진됨으로써 지혈제층이 형성될 수 있다.
이러한 방법들을 통해 삽입체(400)의 내부 및/또는 외부에 지혈제층을 형성시킬 수 있으며, 상술한 방법 이외에도 삽입체(400)에 지혈제층을 형성시키는 데에는 다양한 방법이 적용될 수 있다.
이와 같이, 본 발명에 따른 지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트는 척추 내에 삽입되는 다양한 삽입체의 외부에 지혈제층을 형성시킴으로써, 삽입체를 척추 내에 삽입할 때 발생하는 출혈을 상기 지혈제를 통해 신속하게 차단해줌으로써 출혈을 효율적으로 차단할 수 있다.
또한, 삽입체가 척추 내에 삽입되는 동시에 출혈을 신속하게 차단함으로써 삽입체를 척추 내에 용이하고 견고하게 삽입시킬 수 있음은 물론, 수술에 소모되는 시간 및 수술 이후 환자의 회복 기간을 단축할 수 있다.
이상에서 설명한 본 발명은 전술한 실시예 및 첨부된 도면에 의해 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 여러 가지 치환, 변형 및 변경할 수 있다는 것은 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어 명백하다 할 것이다.
도 1은 본 발명의 제1 실시예에 따른 지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트를 보여주는 도면.
도 2는 본 발명의 제1 실시예에 따른 지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트를 이용하여 척추뼈에서 발생하는 출혈을 차단하는 방법을 보여주는 도면.
도 3은 본 발명의 제2 실시예에 따른 지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트를 보여주는 도면.
도 4는 본 발명의 제3 실시예에 따른 지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트를 보여주는 도면.
도 5는 본 발명의 제4 실시예에 따른 지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트를 보여주는 도면.
도 6은 본 발명에 따른 지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트의 삽입체에 지혈제층이 형성되는 방법을 보여주는 도면.
<도면의 주요부분에 대한 부호의 설명>
10 : 혈액 20 : 차단막
100 : 스크류 110 : 나사부
111 : 삽입홈 112, 114, 121 : 나사산
113 : 나사봉 115, 330 : 수용홈
116 : 노출구 120 : 조임부
200 : 지혈제층 210 : 지혈제
310 : 관통홀 300 : 케이지
320 : 미세 요철 400 : 삽입체

Claims (5)

  1. 척추 내에 삽입되어 척추간 간격을 유지시키는 삽입체; 및
    지혈제로 이루어져 상기 삽입체의 내부 및/또는 외부 표면에 형성되는 지혈제층;
    을 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 삽입체는 스크류 또는 케이지인 것을 특징으로 하는 지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트.
  3. 제 2항에 있어서,
    상기 스크류 또는 케이지는,
    외부에 적어도 하나 이상의 수용홈이 형성되며, 상기 수용홈 내부에는 온도가 일정 온도 이상으로 상승하면 액화되어 상기 수용홈 외부로 노출되는 지혈제가 응고된 지혈제층이 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트.
  4. 제 1항에 있어서,
    상기 지혈제층은 피브린 글루(Fibrin Glue) 제제로서, 휴먼 피브리노겐/인자 XIII(Human Fibrinogen/Factor XIII), 휴먼 트롬빈(Human Thrombin) 중 어느 하나를 주성분으로 하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트.
  5. 척추 내에 삽입되어 척추간 간격을 유지시키는 삽입체의 내부 및/또는 외부에 지혈제가 코딩되는 방법에 있어서,
    상기 지혈제는,
    a)상기 삽입체 내부 및/또는 외부에 분사되는 방법, b)상기 삽입체의 내부 및/또는 외부에 도포되는 방법, c)필름으로 형성되어 상기 삽입체의 외부를 감싸는 방법, d)상기 삽입체의 내부에 충진되는 방법 중 어느 하나의 방법으로 상기 삽입체에 코팅되는 것을 특징으로 하는 지혈제층이 코팅된 척추간 임플란트의 코팅 방법.
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