KR20090043501A

KR20090043501A - 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈의 제조 동안 발생하는 변형을 억제하는 방법

Info

Publication number: KR20090043501A
Application number: KR1020097001850A
Authority: KR
Inventors: 제임스 디. 포드; 아잠 알리; 다르메쉬 두베이
Original assignee: 존슨 앤드 존슨 비젼 케어, 인코포레이티드
Priority date: 2006-06-30
Filing date: 2007-06-25
Publication date: 2009-05-06
Also published as: AU2007269376A1; US20080003134A1; EP2040761A1; WO2008005727A1; JP2009542364A; AU2007269376B2; BRPI0713048A2; CA2656533A1

Abstract

본 발명은, 실질적으로 수평 위치로 배향된 포장 용기 내에서 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈를 살균시킴을 포함하는, 살균 동안 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈의 변형을 억제하는 방법에 관한 것이다.

실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈, 살균, 변형, 포장 용기, 수평 위치.

Description

실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈의 제조 동안 발생하는 변형을 억제하는 방법 {Methods of inhibiting the distortions that occur during the production of silicone hydrogel ophthalmic lenses}

관련 출원

본원은 2006년 6월 30일자로 출원된 가출원인 미국 특허출원 제60/817,728호의 본출원이다.

본 발명은 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈의 제조 동안 발생하는 변형을 감소시키는 방법에 관한 것이다.

콘택트 렌즈는 1950년대부터 시력을 개선시키기 위해 상업적으로 사용되어 왔다. 첫 번째 콘택트 렌즈는 경질 재료로 만들어졌다. 이들 렌즈가 현재 사용되고 있지만, 이들은 이들의 불량한 초기 편안함으로 인해 모든 환자에게 적합하지는 않다. 이 분야에서의 이후의 개발은, 오늘날 매우 선호되는, 하이드로겔을 기재로 하는 소프트 콘택트 렌즈를 생성시켰다. 추가의 개발은 실리콘 하이드로겔 렌즈의 개발을 유도하였다. 이러한 실리콘 하이드로겔 렌즈는 더 높은 산소 투과도를 갖는 것으로 공지되어 있으며, 종종 경질 재료로 만들어진 콘택트 렌즈보다 착용하기가 더 편안하다. 그러나, 실리콘 하이드로겔 렌즈는 문제점이 없는 것은 아니다.

실리콘 하이드로겔 렌즈는 이들의 제조 동안 주름이 생기거나 다른식으로 물리적으로 변형될 수 있다. 이러한 문제점은 렌즈를 살균시킬 때에 관찰될 수 있다. 통상, 실리콘 하이드로겔 렌즈는 안과용 포장 용액을 함유하는 개별 용기 내에 포장되고 약 100℃ 이상의 온도로 가열된다. 이러한 과정 동안, 실리콘 하이드로겔은 이들의 포장 재료에 부착되거나 다른식으로 변형되는 것으로 공지되어 있다. 이러한 문제점에 대한 하나의 접근법은 안과용 포장 용액에 특정 계면활성제를 첨가하는 것이며, 또다른 접근법은 포장 용기의 내부 표면을 개질하는 것이다. 이들 접근법이 존재한다 하더라도, 상기 문제점에 대한 해결 범위를 확대시키는 것이 바람직하다. 본 발명은 실리콘 하이드로겔의 제조 동안 실리콘 하이드로겔의 변형 문제점에 대한 대안적 해결책을 제공한다.

도면의 간단한 설명

도 1은 수평으로 배향된 안과용 렌즈 포장 용기를 도시한 도면이다.

본 발명은 실질적으로 수평 위치로 배향된 포장 용기 내에서 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈를 살균시키는 것을 포함하거나 상기한 바와 같이 살균시키는 것으로 본질적으로 이루어지거나 상기한 바와 같이 살균시키는 것으로 이루어지는, 살균 동안 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈의 변형을 억제하는 방법을 포함한다.

본원에서, "실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈"는 안구 내에 또는 안구 상에 놓이는 안과용 장치를 언급하는 것이다. 이들 장치는 광학적 교정을 제공할 수 있으며, 미용용(cosmetic)일 수 있다. 용어 "렌즈"는 소프트 콘택트 렌즈, 안내 렌즈, 오버레이 렌즈, 안구 삽입물 및 광학적 삽입물을 포함하지만 이들로 제한되지는 않는다. 본 발명의 바람직한 렌즈는 미국 특허 제5,710,302호, 국제 공개특허공보 제WO 9421698호, 유럽 특허공보 제EP 406161호, 일본 특허 제JP 2000016905호, 미국 특허 제5,998,498호, 미국 특허출원 제09/532,943호, 미국 특허 제6,087,415호, 미국 특허 제5,760,100호, 미국 특허 제5,776,999호, 미국 특허 제5,789,461호, 미국 특허 제5,849,811호 및 미국 특허 제5,965,631호에 기술된 실리콘 하이드로겔 렌즈이다. 상기 문헌은 본원에 전문이 참조로 인용되어 있다. 바람직한 렌즈는 아쿠아필콘 A (acquafilcon A), 발라필콘 A (balafilcon A), 로트라필콘 A (lotrafilcon A) 및 미국 특허 제5,998,498호, 미국 특허출원 제09/532,943호, 상기 미국 특허출원 제09/532,943호의 일부 계속 출원(2000년 8월 30일자로 출원됨),미국 특허 제6,087,415호, 미국 특허 제5,760,100호, 미국 특허 제5,776,999호, 미국 특허 제5,789,461호, 미국 특허 제5,849,811호 및 미국 특허 제5,965,631호에서 제조된 바와 같은 실리콘 하이드로겔과 같은 실리콘 하이드로겔을 포함하지만 이들로 제한되지는 않는다. 가장 바람직한 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈는 아쿠아필콘 A이다. 이들 특허 및 본 출원에 기재된 모든 다른 특허는 본원에 전문이 참조로 인용되어 있다.

본원에 사용되는 용어, 살균은 미생물을 사멸시키기 위해 필요한 온도 및 시간으로 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈를 가열하는 것을 언급하는 것이다. 바람직하게는, 온도는 약 100℃를 초과하고, 시간은 약 15분을 초과한다. 상기한 바와 같이, 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈는 안과용 포장 용액 중에서 살균된다. 본 발명의 안과용 포장 용액은 콘택트 렌즈의 저장을 위해 사용되는 임의의 수성 용액일 수 있다. 대표적 용액은, 생리식염수 용액, 다른 완충 용액 및 탈이온수를 포함하지만 이들로 제한되지는 않는다. 바람직한 수용액은 염화나트륨, 붕산나트륨, 인산나트륨, 인산수소나트륨, 인산이수소나트륨 또는 이들의 상응하는 칼륨염을 포함하지만 이들로 제한되지는 않는 염을 함유하는 생리식염수 용액이다. 일반적으로, 이들 성분은 배합되어, 산 및 염기의 첨가가 pH의 비교적 작은 변화만을 유발시키도록 산 및 이의 짝염기를 포함하는 완충 용액을 생성시킨다. 완충 용액은 부가적으로 2-(N-모르폴리노)에탄설폰산(MES), 수산화나트륨, 2,2-비스(히드록시메틸)-2,2',2"-니트릴로트리에탄올, n-트리스(히드록시메틸)메틸-2-아미노에탄설폰산, 시트르산, 시트르산나트륨, 탄산나트륨, 중탄산나트륨, 아세트산, 아세트산나트륨, 에틸렌디아민 테트라아세트산 등 및 이들의 배합물을 포함한다. 바람직하게는, 상기 용액은 붕산염 완충되거나 인산염 완충된 생리식염수 용액이다.

"포장 용기"는 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈를 살균시키기 위해 사용될 수 있는 임의의 용기를 언급하는 것이다. 이러한 용기의 예는 본원에 전문이 참조로 인용된 미국 특허 D435,966 S, 제4,691,820호, 제5,467,868호, 제5,704,468호, 제5,823,327호 및 제6,050,398호에 기술되어 있다.

"수평"은 살균 동안 포장 용기가 배치되는 위치를 언급하는 것이다. 도 1을 참조하면, 포장 용기(20)의 테두리(10)의 배향은 테이블 상부(40)의 수평면에 대해 수평이다. 살균 동안, 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈(도시되지 않음)는 보울(30) 속에 놓이게 되어, 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈의 볼록면이 보울(30)의 오목면(도시되지 않음)에 인접하게 된다.

실시예 1

다양한 계면활성제를 갖는 용액 A

에타필콘 A (etafilcon A) 하이드로겔 콘택트 렌즈 및 아쿠아필콘 A 콘택트 렌즈를 개별 폴리프로필렌 콘택트 렌즈 포장 용기 내에 넣었다. 생리식염수 포장 용액을 각각의 포장 용기에 가하여 상기 생리식염수 포장 용액으로 각각의 렌즈가 덮이도록 하고, 포장 용기들을 밀봉시켰다. 포장 용기들 중의 반을 홀더 내에 수직 위치로 넣고, 포장 용기들 중의 나머지 반은 홀더 내에 수평 위치로 넣었다. 포장 용기들을 약 20분 동안 121℃로 가열하였다. 포장 용기들을 냉각시키고 개방하여, 렌즈를 육안으로 검사하였다. 수평 위치 및 수직 위치 둘 모두에서 살균시킨 에타필콘 A는 주름 또는 다른 변형 없이 그 형태를 유지하였다. 수직 위치로 살균시킨 아쿠아필콘 A 렌즈는 주름 및 다른 변형을 함유하였다. 수평 위치로 살균시킨 아쿠아필콘 A 렌즈는 이러한 변형을 함유하지 않았다.

Claims

실질적으로 수평 위치로 배향된 포장 용기 내에서 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈를 살균시킴을 포함하는, 살균 동안 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈의 변형을 억제하는 방법.
제1항에 있어서, 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈가 미국 특허 제5,998,498호, 미국 특허출원 제09/532,943호, 상기 미국 특허출원 제09/532,943호의 일부 계속 출원(2000년 8월 30일자로 출원됨),미국 특허 제6,087,415호, 미국 특허 제5,760,100호, 미국 특허 제5,776,999호, 미국 특허 제5,789,461호, 미국 특허 제5,849,811호 및 미국 특허 제5,965,631호에서 제조된 바와 같은 실리콘 하이드로겔로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 살균 동안 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈의 변형을 억제하는 방법.
제1항에 있어서, 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈가 아쿠아필콘 A, 발라필콘 A 및 로트라필콘 A로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 살균 동안 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈의 변형을 억제하는 방법.
제1항에 있어서, 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈가 아쿠아필콘 A인, 살균 동안 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈의 변형을 억제하는 방법.
제1항에 있어서, 살균이 약 100℃를 초과하는 온도에서 일어나는, 살균 동안 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈의 변형을 억제하는 방법.
제1항에 있어서, 살균이 약 120℃를 초과하는 온도에서 일어나는, 살균 동안 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈의 변형을 억제하는 방법.
제1항에 있어서, 살균이 약 10분 내에 일어나는, 살균 동안 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈의 변형을 억제하는 방법.
제1항에 있어서, 살균이 약 20분 내에 일어나는, 살균 동안 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈의 변형을 억제하는 방법.
제1항에 있어서, 살균이 약 118 내지 120℃에서 약 18 내지 약 20분 내에 일어나는, 살균 동안 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈의 변형을 억제하는 방법.
제9항에 있어서, 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈가 아쿠아필콘 A인, 살균 동안 실리콘 하이드로겔 안과용 렌즈의 변형을 억제하는 방법.