KR20080025317A - Bone anchoring device - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 뼈, 특히 척주의 동적 안정화를 위한 뼈 고정장치에 관한 것이다. 이 뼈 고정장치는 탄성 재료로 제조된 매끈한 표면(smooth surface))을 가지는 가요성 로드와 연결될 수 있는 뼈 고정부재를 포함한다.The present invention relates to bone, in particular bone anchors for dynamic stabilization of the spinal column. The bone anchor includes a bone anchor that can be connected with a flexible rod having a smooth surface made of elastic material.
뼈 나사와 탄성 재료로 제작된 가요성 로드를 포함하는 뼈 고정장치는 유럽특허 제EP 1 364 622 A2호 및 제EP 1 527 742 A1호로부터 공지되어 있다. 상기 로드는 파형 표면(corrugated surface)을 구비하고, 이 표면은 뼈 나사의 수용부의 바닥부 상에 제공된 리브(rib) 구조와 결합하여 폼피트(form-fit) 연결을 형성한다. 상기 유럽특허 제EP 1 527 742 A1호에 따른 뼈 고정장치는 로드의 파형 표면과 결합하는 리브 구조를 구비하는 폐쇄부재를 더 포함한다. 리브 구조에 대한 로드의 파형 표면의 위치 설정시 틸팅을 방지하기 위해 수용부 내에 로드를 정확히 삽입해야 한다. 또, 연속적으로 위치를 설정할 수 없다. 그 결과 수용부에 대한 로드의 위치 조절이 곤란하고 시간이 낭비된다.Bone fasteners comprising bone screws and flexible rods made of elastic material are known from
미국특허 제US2004/0138660 A1호에는 뼈 나사의 수용 본체에 강성의 로드를 로킹하기 위한 로킹 캡 조립체가 개시되어 있다. 이 로킹 캡 조립체는 내외부의 로킹 부재를 포함하고 있다. 외부 로킹 부재는 너트형 부재이고, 내부 로킹 부재는 외부 로킹부재에 회전이 가능하게 연결된다. 내부 로킹 부재의 로드에 대면하는 측면에는 로드와 접촉하는 링상의 가변 접촉 부재가 구비되어 있다. 외부 로킹 부재를 조이면, 가변 부재는 변형되어 의사로 하여금 로킹 캡 조립체가 필요한 정도의 체결범위로 체결되었는지의 여부를 결정하도록 피드백을 제공한다. 상기 가변 부재의 일례는 로드에 냉간 용접되는 가변 금속 링이다.US 2004/0138660 A1 discloses a locking cap assembly for locking a rigid rod to a receiving body of a bone screw. This locking cap assembly includes locking members inside and outside. The outer locking member is a nut-shaped member, and the inner locking member is rotatably connected to the outer locking member. The side facing the rod of the inner locking member is provided with a ring-shaped variable contact member in contact with the rod. Upon tightening the outer locking member, the deformable member is deformed to provide feedback to the surgeon to determine whether the locking cap assembly has been tightened to the required extent. One example of the variable member is a variable metal ring that is cold welded to the rod.
본 발명의 목적은 탄성재료로 제작된 가요성 로드와 결합하여 사용될 수 있고 조작이 편리하고 안전한 로킹 상태를 제공할 수 있는 뼈 고정장치를 제공하는 것이다.It is an object of the present invention to provide a bone fixation device which can be used in combination with a flexible rod made of an elastic material and which can provide a convenient and safe locking state.
상기 목적은 청구항 1에 따른 뼈 고정장치에 의해 달성된다. 추가의 특징은 종속 청구항에 기재되어 있다.This object is achieved by a bone fixation device according to
본 뼈 고정장치는 로킹부재를 조이는 동안 로드의 탄성재료의 변형에 의해 탄성 로드, 수용부 및 로킹부재 사이에 간접적인 또는 동적인 폼피트 연결 상태가 로드의 구조의 완전성을 훼손하지 않고 실현되는 장점을 가진다.The bone holding device has the advantage that the indirect or dynamic form fit connection between the elastic rod, the receiving portion and the locking member is realized without detracting from the integrity of the rod by the deformation of the rod's elastic material while tightening the locking member. Has
상기 로드는 매끈한 표면을 가지고 있으므로 로드의 연속적인 위치 설정이 가능하다.The rod has a smooth surface, allowing for continuous positioning of the rod.
상기 뼈 고정장치는 로드의 재료의 종방향을 따른 물질유동이 최소화되는 장점을 가진다.The bone anchor has the advantage that the mass flow along the longitudinal direction of the material of the rod is minimized.
상기 로드는 최소의 부품을 이용하여 고정된다. 따라서, 시술시 뼈 고정장치의 조작이 편리하고, 신뢰성 있는 고정 상태를 얻을 수 있다.The rod is fixed with a minimum of parts. Therefore, the operation of the bone fixing device is convenient at the time of the procedure, and a reliable fixing state can be obtained.
본 발명의 추가의 특징 및 장점은 첨부한 도면을 참조한 실시예의 상세한 설명을 통해 더욱 명확하게 이해할 수 있을 것이다.Further features and advantages of the invention will be more clearly understood from the following detailed description of the embodiments with reference to the accompanying drawings.
도 1 내지 도 4에 도시된 바와 같이, 제1 실시예에 따른 뼈 고정장치는 단축 뼈 나사 형태의 뼈 고정부재(1)를 포함한다. 이 뼈 고정부재(1)는 뼈 나사산을 구비한 생크(2)를 구비하고, 이 생크의 일단부에는 팁이 타단부에는 수용부(3)가 구비되어 있다. 상기 수용부(3)는 실질적인 원통 형상이고, 2개의 레그(5, 6)를 형성하는 실질적인 U자 형상의 리세스(recess; 4)를 포함한다. 상기 양 레그에는 내부 나사산(7)이 제공되어 있다. 상기 U자 형상의 리세스의 저부는 로드(9)를 수용하기 위한 시이트(8)를 형성한다. 상기 다수의 뼈 고정부재를 연결하기 위해 로드(9)가 사용된다. 로드(9)를 리세스(4)의 내부에 고정하기 위해 상기 양 레그(5, 6) 사이에 나사 체결될 수 있는 내부 나사(10) 형상의 로킹부재가 제공된다.As shown in Figures 1 to 4, the bone fixing device according to the first embodiment includes a
도 1 및 도 4에 도시된 바와 같이, 시이트(8)의 표면상에는 다수의 리브(rib) 형상의 돌출부(11)가 제공되어 있다. 상기 리브형상의 돌출부(11)는 리세스(4)의 종축선(L)에 수직한 방향으로 연장되어 있고, 따라서 로드(9)의 종축선(LR) 에 수직한 방향으로 연장되어 있다. 도면의 실시예에서, 돌출부(11)는 첨단부(tip)가 라운딩 가공된 실질적인 삼각형 단면을 가지고 있다. 돌출부(11)는 상기 시이트(8)에 대응하는 U자 형상을 형성하는 길이를 가진다. 돌출부(11)의 단부는 상기 내부 나사산(7)으로부터 일정 거리만큼 이격된 위치까지 연장한다. 각각의 또는 다수의 리브형 돌출부(11)는 시이트의 표면에 함몰부를 제공하는 그루우브 형 리세스의 일측부 또는 양측부 상에 형성될 수 있다. 또는 시이트의 표면 내에 하나 또는 다수의 돌출부에 인접하는 하나 또는 다수의 함몰부가 제공될 수 있다.As shown in FIGS. 1 and 4, a plurality of rib-
로드(9)는 탄성의 가요성 생체 적합성 재료, 바람직하게는 플라스틱으로 제조된다. 예를 들면, 로드(9)는 폴리카보네이트폴리우레탄 또는 폴리카보네이드우레탄(PCU)를 주성분으로 하는 일레스토머(elastomer) 재료로 제조된다. 따라서, 로드는 외부의 하중이 가해지면 탄성 변형된다.The
레그(5, 6) 사이에 나사 체결되는 내부 나사(10)는 로드(9)와 대면하는 측면(10a) 상에 링 형상의 돌출부(12)를 포함하고 있다. 이 돌출부(12)는 중앙이 빈 환형의 리브 형상을 가진다. 도 4에 도시된 바와 같이, 상기 링 형상의 돌출부(12)는 시이트의 리브형 돌출부(11)의 단면과 유사한 단면을 가진다. 상기 링 형상의 돌출부(12)가 로드(9)와 접촉되면, 링 형상의 돌출부는 2개의 접촉 영역(12a, 12b)을 통해 로드에 압력을 가한다. 링 형상의 돌출부(12)의 직경은 로드(9)의 양 측면 상의 접촉영역(12a, 12b)과 리브형 돌출부의 접촉영역(11a, 11b)이 수용부(3)의 중심축선(C)과 평행한 수직선(Va, Vb) 상에 위치할 수 있는 치수로 형성된다.The
뼈 고정부재(1)와 내부 나사(10)는 생체적합성 강성 재료, 바람직하게는 티타늄이나 티타늄 합금과 같은 금속으로 제조되는 것이 바람직하다.The
시술시, 먼저 적어도 2개의 뼈 고정부재(1)가 인접 척추, 예를 들면 경추체 내에 나사 체결된다. 다음에 로드(9)를 수용부(3) 내에 삽입하여 시이트(8) 내에 안착시킨다. 다음에 내부 나사(10)를 나사 체결하여 로드를 정 위치에 로킹시킨다. 상기 내부 나사(10)가 완전히 체결되지 않은 상태에 있으면, 로드는 그 표면이 매끈하므로 무단계(stepless) 조절이 가능하다. 로드의 위치조절 후, 링형 돌출부(12)가 로드의 표면에 접촉될 때까지 상기 내부나사(10)를 조여준다. 도 4에 도시된 바와 같이, 링 형상 돌출부의 접촉영역(12a, 12b)은 로드의 표면상에 하향으로 가압된다. 마찬가지로 리브형 돌출부(11)는 로드의 하측에서 그 표면상에 가압된다. 상기 돌출부는 로드의 표면의 완전성(integrity)을 손상시키지 않는다. 상기 로드는 가해진 압력에 의해 물질 유동(material flow)을 개시한다. 이 물질 유동의 결과 간접적인 폼피트 연결이 얻어진다. 직접 마찰력과 간접 폼피트 힘(form-fit forces)의 결합에 의해 로드는 정 위치에 유지된다.During the procedure, at least two
링형 돌출부(12)의 직경은 리브형 돌출부(11) 사이의 거리와 동일하거나 크게 할 수 있다.The diameter of the ring-
도 5a에 도시된 바와 같이, 시이트의 돌출부에 의해 형성된 결합 구조 및 로드의 반대측면 상의 대응 위치의 로킹 부재의 돌출부에 의해 형성된 결합 구조는 로드(9)의 종방향에 작용하는 힘(F)에 저항하는 폼피트 결합을 제공한다.As shown in FIG. 5A, the engagement structure formed by the protrusion of the sheet and the protrusion of the locking member at the corresponding position on the opposite side of the rod are subjected to a force F acting in the longitudinal direction of the
도 5b에 도시된 바와 같이, 시이트의 돌출부와 로드에 결합하는 로킹부재의 돌출부의 다른 구조에 의해서도 전술한 간접 폼피트 결합을 얻을 수 있다. 그러나, 이 경우는 로드의 축방향에 작용하는 힘(F)에 대한 저항력이 약하다. 힘(F)이 큰 경우, 도 5b에 도시된 연결상태는 로드의 파형 이동을 방지할 수 없으므로 로드의 고정상태를 약화시킨다.As shown in Fig. 5B, the above-described indirect form fit engagement can also be obtained by the other structure of the protrusion of the sheet and the protrusion of the locking member which engages the rod. In this case, however, the resistance to the force F acting in the axial direction of the rod is weak. When the force F is large, the connection state shown in Fig. 5B cannot prevent the waveform movement of the rod, thus weakening the fixed state of the rod.
내부 나사의 링형 돌출부를 사용함으로써 충전부재(filling piece)나 압력부재를 사용하는 대신 로킹부재에 의해 결합 구조가 제공될 수 있다.By using the ring-shaped protrusion of the inner screw, a coupling structure can be provided by the locking member instead of using a filling piece or a pressure member.
도 6 내지 도 14는 뼈 고정장치의 제2실시예를 도시한 것이다. 이 뼈 고정장치는 다축 뼈 나사 형태의 뼈 고정부재(20)를 포함한다. 이 뼈 고정부재는 뼈 나사산을 구비한 생크(21)를 구비하고, 이 생크의 일단부에는 팁이 타단부에는 구형 헤드(22)가 구비되어 있다. 생크의 대향측의 헤드(22)에는 나사체결 공부와 결합하는 리세스(23)가 제공되어 있다.6 to 14 show a second embodiment of the bone fixation device. This bone fixation device includes a
뼈 고정부재(20)는 제1단부(26) 및 이 제1단부에 대향하는 제2단부(27)를 구비하는 수용부(25)를 더 포함하고 있다. 이 수용부의 중심축선(C)은 제1 및 제2단부의 평면을 관통한다. 상기 제1단부로부터 제2단부에 못 미치는 위치 사이에는 중심축선(C)과 동축의 보어가 제공되어 있다. 제2단부(27)에는 직경이 보어(29)의 직경보다 작은 개구(30)가 제공되어 있다. 이 개구(30)를 통해 생크가 관통 연장한 상태에서 헤드(22)는 수용부(25) 내에 피봇이 가능하게 지지된다.The
상기 수용부(25)는 제1단부(26)로부터 제2단부(27)를 향해 연장되는 실질적으로 U자형인 리세스(31)를 더 구비하고 있다. 이 U자형 리세스에 의해 2개의 레그(32, 33)가 형성된다. 이 레그에는 내부 나사산(34)이 구비되어 있다.The receiving
실질적으로 원통형 구조인 압력부재(35)가 제공된다. 이 압력부재의 외경은 이 압력부재(35)가 수용부의 보어(29) 내에 도입되어 축방향을 따라 이동될 수 있도록 A
보어(29)의 내경에 비해 약간 작은 치수를 가진다. It has a dimension slightly smaller than the inner diameter of the
압력부재(35)의 상기 제2단부(27)에 대면하는 하측면 상에는 나사부재의 구형 헤드(22)의 반경과 일치하는 반경을 가지는 구형 리세스(36)가 포함되어 있다. 압력부재(35)의 대향측 상에는 중심축선(C)의 횡방향으로 연장하는 U자형 리세스(37)가 포함되어 있다. 이 리세스의 횡방향 직경은 수용부(25) 내에 수용되는 로드(9)가 리세스(37) 내에 삽입될 수 있고, 그 리세스의 내부에서 횡방향으로 안내될 수 있는 치수가 되도록 선택된다. 상기 U자형 리세스(37)의 깊이는 로드가 이 U자형 리세스의 내부에 설치되었을 때 레그(37a, 37b)가 로드의 상면까지 연장하는 치수가 되도록 선택된다. 리세스(37)의 깊이는 로드(9)의 직경과 동일한 것이 바람직하다. 리브의 영역 내의 리세스의 횡방향 직경 및/또는 리세스(37)의 깊이는 로드의 국부적인 소성 물질 유동(plastic flow of material)을 허용하도록 로드의 직경보다 약간 대직경으로 할 수 있다.On the lower side facing the
상기 압력부재(35)의 U자형 리세스의 저부(38)는 로드(9)의 시이트를 형성한다. 제1 실시예와 유사하게 시이트(38)의 표면상에는 다수의 리브형 돌출부(39)가 제공되어 있다. 도면의 실시예에는 U자형 리세스(37)의 종축선(L)에 대해 횡방향으로 연장하는, 따라서 로드(9)의 종축선(LR)에 대해 횡방향으로 연장하는 2개의 리 브형 돌출부가 제공되어 있다. 또, 이 압력부재는 나사체결 공구를 헤드(22)의 리세스(23)에 접근시킬 수 있는 동축 보어(40)를 포함하고 있다.The bottom 38 of the U-shaped recess of the
로킹부재는 제1 실시예와 마찬가지로 로드(9)에 대면하는 측면 상에 링 형상의 돌출부(12)를 구비하는 내부나사(10)이다. 링 형상의 돌출부(12)의 치수는, 도 8에 도시된 바와 같이, 링 형상의 돌출부(12)와 로드 사이의 접촉영역(12a, 12b)이 로드의 대향측 상의 압력부재의 리브형 돌출부의 접촉영역(39a, 39b)에 대응하는 위치에 위치하도록 선택된다.The locking member is an
압력부재(35) 및 내부나사(10)는 조립된 상태에서 내부나사의 하측면(10a)이 압력부재의 레그의 상면(41a, 41b)에 지지될 수 있는 치수로 형성되어 있다. 압력부재의 돌출부(39)의 치수 및 내부나사의 링형 돌출부(12)의 치수는 로드의 표면의 완전성을 훼손하지 않은 상태로 간접 폼피트 압입에 의해 안전하게 고정될 수 있는 치수로 선택된다.The
시술시, 상기 뼈 고정부재(20)는 사전에 조립된다. 즉, 뼈 나사는 수용부 내에 피봇이 가능하게 지지되고, 압력부재는 그 U자형 리세스와 수용부의 U자형 리세스가 정렬되는 위치에 가볍게 지지된다. 뼈 고정부재는 뼈 내에 나사 체결되고, 뼈 나사에 대한 수용부의 각 위치(angular position)가 조절된다. 로드(9)가 삽입되고, 내부나사(10)를 하향으로 조여서 로드를 클램핑시킨다. 이 클램핑 작용은 제1 실시예의 것과 동일하다. 내부나사를 조이면 이 내부나사는 압력부재의 상단면(41a, 41b) 및 헤드(22) 상에 압력을 가하여 수용부 내에서 헤드의 각 위치를 고정한다.During the procedure, the
내부나사의 하측면(10a)이 압력부재의 상단면(41a, 41b) 상에 지지되므로 돌출부(12, 39)가 로드 상에 가압될 때 탄성 로드(9)의 물질 유동에 의한 수용부(25) 내의 헤드의 고정 상태의 이완은 발생하지 않는다.Since the
로드의 표면 내에 돌출부(39, 12)가 가압됨으로써 로드의 완전한 구조를 손상시키지 않고 로드의 로킹이 달성되므로 2차 조절이 가능해진다.Pressing of the
전술한 실시예를 개조한 실시예도 가능하다.Embodiments in which the above-described embodiments are modified are also possible.
리브형 돌출부의 개수는 변경할 수 있다. 로킹부재와 시이트의 표면에 리브형 돌출부만을 제공하는 대신 돌출부와 함몰부를 조합하여 제공할 수도 있다. 이와 같은 구조에 의해 돌출부가 로드의 표면상에 가압될 때 재료가 함몰부 내로 유동함으로써 폼피트 연결이 형성될 수 있다. 물질 유동이 완료되었을 때 로드와 수용부의 연결부의 로드의 체적이 대략 이전의 체적과 동일한 체적이 되도록 돌출부와 함몰부의 용적은 유사하거나 동일한 것이 유리하다. The number of rib-shaped protrusions can be changed. Instead of providing only rib-shaped protrusions on the surface of the locking member and sheet, combinations of protrusions and depressions may be provided. Such a structure allows a foam fit connection to be formed by the flow of material into the depression when the protrusion is pressed onto the surface of the rod. The volume of the protrusions and recesses is advantageously the same or the same so that when the mass flow is complete the volume of the rod of the connection of the rod and the receptacle is approximately the same volume as the previous volume.
돌출부 및/또는 함몰부는 반드시 리브형 또는 그루우브형 구조를 가질 필요는 없고, 임의의 형상을 가질 수 있다. 로드의 표면에 접촉하는 돌출부는 링 형상 이외의 형상을 가질 수 있다. 외부의 하중에 따라, 로킹부재와 로드의 사이 또는 시이트와 로드의 사이에 간접적인 폼피트 연결을 형성하기 위해 로드의 표면에 침입하는 형상으로 성형된 적어도 하나의 티스(tooth)가 제공되어야 한다. 로킹부재 상의 링상의 돌출부는 회전운동에 의해 로킹부재를 용이하게 체결할 수 있으므로 바람직한 구조이다.The protrusions and / or recesses do not necessarily have a ribbed or grooved structure and may have any shape. The protrusion in contact with the surface of the rod may have a shape other than the ring shape. Depending on the external load, at least one tooth shaped to intrude into the surface of the rod must be provided to form an indirect form fit connection between the locking member and the rod or between the sheet and the rod. The ring-shaped protrusion on the locking member is a preferable structure because the locking member can be easily fastened by a rotational movement.
로드의 단면은 반드시 원형단면으로 형성할 필요가 없고, 타원형이나 사각형 으로 형성할 수도 있다.The cross section of the rod does not necessarily have to be a circular cross section, but may be formed into an oval or a square.
제2 실시예에서 압력부재 내에 제공된 보어(40)를 통해 물질이 유출하는 것을 방지하기 위해 뼈 고정부재를 뼈 내에 나사 체결한 후 상기 보어를 폐쇄하기 위한 캡을 설치할 수 있다.In the second embodiment, a cap for closing the bore may be installed after screwing the bone fixing member into the bone to prevent the substance from flowing out through the
로킹부재도 또한 개조할 수 있다. 예를 들면, 로킹부재는 일체형 동축 핀을 구비한 너트로 구성할 수 있다. 이 핀에는 로드의 표면에 접촉하는 돌출부가 구비된다. 이 경우, 수용부의 레그에는 너트의 나사산과 결합하는 외부 나사산이 구비된다. 전술한 제2 실시예에서, 뼈 고정부재는 상부로부터 수용부의 내부로 도입된다. 그러나, 구조에 따라 뼈 고정부재는 수용부의 하부로부터 도입될 수도 있다.The locking member can also be retrofitted. For example, the locking member may consist of a nut with an integral coaxial pin. This pin is provided with a protrusion in contact with the surface of the rod. In this case, the leg of the receiving portion is provided with an external thread that engages with the thread of the nut. In the second embodiment described above, the bone holding member is introduced into the receiving portion from the top. However, depending on the structure, the bone fixing member may be introduced from the bottom of the receiving portion.
뼈 고정부재의 헤드 및 샤프트는 별체의 부품으로 구성하여 조립할 수 있다.The head and the shaft of the bone fixing member can be assembled by constructing separate parts.
본 발명은 뼈 고정부재로서 나사에만 한정되지 않고 뼈 후크나 임의의 다른 뼈 고정부재로서도 구현할 수 있다.The present invention is not limited to screws as bone fixation members but can also be embodied as bone hooks or any other bone fixation members.
도 1은 뼈 고정장치의 제1 실시예의 분해 사시도이다.1 is an exploded perspective view of a first embodiment of a bone fixation device.
도 2는 도 1의 뼈 고정장치의 조립도이다.2 is an assembly view of the bone fixing device of FIG.
도 3은 도 1의 뼈 고정장치의 로킹부재의 사시도이다.3 is a perspective view of the locking member of the bone fixing device of FIG.
도 4는 도 1 및 도 2의 뼈 고정장치의 부분 단면도이다.4 is a partial cross-sectional view of the bone fixation device of FIGS. 1 and 2.
도 5a는 본 발명에 따른 뼈 고정장치의 고정기구의 개략도이다.Figure 5a is a schematic view of the fixing mechanism of the bone fixing device according to the present invention.
도 5b는 다른 고정기구의 개략도이다.5B is a schematic view of another fastener.
도 6은 제2 실시예에 따른 뼈 고정장치의 분해 사시도이다.6 is an exploded perspective view of the bone fixing device according to the second embodiment.
도 7은 도 6의 뼈 고정장치의 조립 사시도이다.7 is an assembled perspective view of the bone fixing device of FIG.
도 8은 도 7에 따른 뼈 고정장치의 로드의 축선을 따라 취한 부분 단면도이다.8 is a partial cross-sectional view taken along the axis of the rod of the bone fixation device according to FIG. 7.
도 9는 도 8의 뼈 고정장치의 M-M선 단면도이다.9 is a cross-sectional view taken along the line M-M of the bone fixing device of FIG.
도 10은 제2 실시예의 로킹부재의 단면도이다.Fig. 10 is a sectional view of the locking member of the second embodiment.
도 11은 제2 실시예에 따른 뼈 고정장치의 압력부재의 사시도이다.11 is a perspective view of the pressure member of the bone fixing device according to the second embodiment.
도 12는 도 11에 도시된 압력부재의 평면도이다.12 is a plan view of the pressure member shown in FIG.
도 13은 도 11에 도시된 압력부재의 측면도이다.FIG. 13 is a side view of the pressure member shown in FIG. 11.
도 14는 도 13의 압력부재의 S-S선 단면도이다.14 is a cross-sectional view taken along the line S-S of the pressure member of FIG.
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