KR20080014972A - 레이저 터널링을 통한 원시 및 노안 처리 방법 - Google Patents

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Abstract

노안 처리 방법은 눈의 공막질 내에 위치된 결막하 협착부를 절단하기 위해 에르븀계 펄스형 레이저를 이용한다. 공막질 내로 처리 에너지를 도입함으로써 조절능이 증가되거나 조절능 증가가 용이하게 되어 노안 효과를 완화시킨다. 처리 에너지는 공막질의 협착부 내부에 이를 관통하는 터널 절제부를 형성하기 위해 공막질 내로 진행될 수 있다. 터널 절제부는 환자의 눈이 갖는 조절능을 향상시킴으로써 눈이 원거리에 대한 초점 조절능을 잃지 않으면서 근거리에서 초점을 재조절할 수 있게 한다.
원시, 조절능, 공막, 처리 에너지, 터널 절제부

Description

레이저 터널링을 통한 원시 및 노안 처리 방법{METHODS FOR TREATING HYPEROPIA AND PERSBYOPIA VIA LASER TUNNELING}
본 발명은 일반적으로 의료 장치와 수술에 관한 것으로, 보다 상세하게는 레이저 터널링을 이용하여 눈의 원시와 노안을 처리하기 위한 장치와 수술에 관한 것이다.
초점 장애에 관련된 일반적 안과 상태가 원시로 알려져 있다. 원시 또는 노시는 광선 초점이 눈의 망막 뒤에 잡히는 결과로 인해 근거리 사물이 흐릿하거나 불분명하게 보이는 시력 굴절 이상에 관련된다. 원시의 일 변형이 노안이며, 이는 통상적으로 사람의 근거리 초점 능력 손실과 연관되며 나이가 들어감에 따라 발전하여 진행되는 경향이 있다. 노안의 진행과 관련하여, 노안은 사람이 나이가 들어감에 따라 눈이 근거리 시각을 위한 조절능 또는 날카로운 초점 조정능을 점차 잃어버림으로써 진행되는 것으로 생각된다. 따라서, 노안 상태는 일반적으로 나이든 사람의 보편적인 조절폭 감소를 의미한다.
원시는 각막윤 영역 내부에 위치된 각막의 표면곡률 재성형과 같은 각막 개입술과, 각막윤 영역 외부에 위치된 공막, 모양체근, 모양소대 또는 수정체의 특성 변경과 같은 비각막 교정술을 포함하는 기술을 외과적으로 이용하여 처리될 수 있 다. 전자 처리의 예는 환자가 근거리 및 원거리 사물 모두를 쉽게 볼 수 있도록 하는 (예컨대, 모노비전(monovision)이라고 하는 처리 계획에 따라 한 눈에는 원거리 시력을 다른 눈에는 독서 시력을 두는) "다초점" 배열을 형성하기 위해 각막 자체의 표면을 절제하는 과정을 포함할 수 있으며, 후자 처리의 예는 공막 부분 안으로 절단부를 도입함으로써 조절능을 증가시키는 과정을 포함할 수 있다. 후자 처리의 예가 미국 특허 제6,263,879호에 개시되어 있으며, 이 특허에서는 절개부가 결막 아래의 공막에 형성된다.
특히 노안을 포함하는 원시 상태와 같은 원시를 처리하기 위한 본 발명의 방법은 비각막 교정을 시술하기 위해 전자기 에너지 방출 장치와 같은 절제원을 이용한다. 이들 방법에 따르면, 절제원은 노안을 처리하기 위해 눈의 공막 상으로 에너지를 진행시키도록 작동될 수 있으며, 이때 에너지는 공막의 적어도 하나의 특성에 영향을 줘서 눈의 조절능 향상을 가져온다.
절제원은 레이저와 같은 전자기 에너지의 공급원을 포함할 수 있다. 소정 실시예에서, 레이저는 눈의 공막질 내에 위치된 결막하 협착부를 절단하기 위해 광학 에너지와 같은 처리 에너지를 공막 쪽으로 방출하여 눈의 공막질 내로 도입시키는 에르븀계 펄스형 레이저이다. 공막질 내로의 처리 에너지 도입은 눈의 조절능을 증가시키거나 조절능 증가를 쉽게 함으로써 노안 효과를 완화시킨다.
처리 에너지는 공막질의 결막하 협착부 내에 이를 관통하는 터널 절제부를 형성하도록 공막질 내로 진행될 수 있다. 공막질의 결막하 협착부 내로 터널 절제부를 제공하는 방식으로 환자의 눈이 갖는 조절능을 확장함으로써 눈은 원거리 초점 조정력을 잃지 않으면서도 근거리 지점에 대해 초점을 다시 맞출 수 있게 된다.
본 명세서에서 설명되는 임의의 특징 또는 특징들의 조합은 이런 임의의 조합에 포함된 특징들이 그 내용과 본 명세서와 기술분야의 당업자의 지식으로부터 자명한 바와 같이 상호간에 불일치하지 않는다면 본 발명의 범위에 속한다. 또한, 임의의 특징 또는 특징들의 조합은 본 발명의 임의의 실시예로부터 특별히 배제될 수 있다. 본 발명을 요약하기 위해 본 발명의 태양, 장점 및 신규 특징들을 설명한다. 물론, 반드시 모든 태양, 장점 또는 특징들이 본 발명의 여하한 특정 실시에서 구현되는 것은 아니다. 본 발명의 추가적인 장점들과 태양은 다음의 상세한 설명과 특허청구범위로부터 자명하게 된다.
도1은 본 발명의 실시예에 따른 터널 절제부가 공막 조직 내에 형성된 눈의 전방부를 도시한 평면도로서, 터널 절제 영역은 조직 경변 영역 및 박리 대상인 부수 협착부 모두와 관련하여 도시된다.
도2a는 협착부의 존재로 인해 문제가 되는 도1에 도시된 눈의 공막 조직 부분을 도시한 확대도이다.
도2b는 본 발명에 따른 레이저 터널링 수술에 의해 경변성 조직 내에 한 쌍의 터널 절제부를 형성한 후 도2a에 도시된 공막 조직의 부분을 도시한 도면이다.
도3은 눈의 공막 내의 경변성 협착 영역에 대한 에너지의 인가를 도시한 눈의 단면도이다.
도4a는 도3에 도시된 경변성 협착 영역의 확대도이다.
도4b는 본 발명의 일 태양에 따른 레이저 터널링 수술에 의해 공막 조직 내에 터널 절제부를 형성함으로써 협착부가 박리된 후 도4a의 경변성 협착 영역을 도시한 도면이다.
도5는 결막과 맥락막 사이의 공막에 형성되는 터널 절제부의 단면도이다.
도6a는 눈의 축 길이와 관련된 눈의 중심 각막의 수술전 형상을 도시한다.
도6b는 터널 절제부를 부여함으로서 결막하층 및 공막층의 박층화와 함께 중심 각막의 가파름이 구현된 도6a의 구조를 도시한다.
도7은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 결막층의 시술 위치를 도시한다.
이하, 첨부도면에 도시된 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명한다. 가능하다면, 도면과 발명의 상세한 설명에는 동일 또는 유사 부분을 나타내기 위해 동일 또는 유사 도면부호가 사용된다. 도면들은 단순화된 형태이고 달리 지시하지 않는한 정확한 치수가 아님을 주목해야 한다. 본 명세서에 개시된 내용에 있어 상부, 바닥, 좌, 우, 상향, 하향, 윗쪽 전부, 위, 하부, 아래, 후방 및 전방과 같은 방향성 용어는 단지 편의와 명확한 설명을 위해 첨부도면과 관련하여 사용된다. 이런 방향성 용어는 여하한 방식으로도 본 발명의 범위를 제한하지 않는다고 해석되어야 한다.
비록 본 명세서에는 소정의 예시적인 실시예가 개시되어 있지만, 이들 실시예는 제한적 의미가 아닌 예시적으로 제시된 것이다. 아래 발명의 상세한 설명이 갖는 목적은 비록 바람직한 실시예를 다루지만 특허청구범위에 의해 한정되는 본 발명의 범위에 속할 수 있다면 이들 실시예의 모든 변경, 개조, 균등 실시예를 포괄한다고 이해되어야 한다. 본 명세서에서 설명 또는 원용되는 방법 단계 및 구조들은 본 명세서에 설명된 실시예를 위한 완전한 수술을 포함하지 않는 것으로 이해되어야 한다. 본 발명은 기술분야에서 종래에 사용되는 다양한 의료 기술 및 장치와 함께 실시될 수 있으며, 본 명세서에는 일반적으로 실시되는 구조와 방법 단계들은 본 발명의 이해를 위해 필요한 그 만큼만 포함된다.
본 명세서에서, "조절능"은 원거리 사물로부터 근거리 사물로 초점을 변경하는 능력을 말하며, 이 능력은 나이가 들어감에 따라 저하되는 경향이 있다.
본 명세서에서, "맥락막"은 공막 아래에 위치된 눈의 고도 혈관층을 말한다.
본 명세서에서, "모양체근"은 공막 아래에 위치되고 모양소대를 거쳐 수정체에 부착된 조직의 근육 링을 말한다.
본 명세서에서, "결막"은 공막의 외측을 덮는 얇고 투명한 조직을 말한다.
본 명세서에서, "각막"은 초점 조정계의 핵심 요소로 간주될 수 있는 눈의 투명한 전방 조직을 말한다.
본 명세서에서, "수술 윤부"는 각막이 공막과 만나는 경계를 말한다.
본 명세서에서, "망막"은 안구의 이면에 덧대어져 있고 시신경을 통해 뇌로 시각적 자극을 전달하는 감광 조직층을 말한다.
본 명세서에서, "공막"은 외부 지지구조 또는 눈의 "백색부"를 말한다.
본 명세서에서, "협착부"는 체관이 너무 좁은 영역을 말한다. 공막 내의 힘 줄을 에워싸는 섬유성 외피들의 직경들이 가늘어질 때 이들을 협착부라 한다.
본 명세서에서, "터널 절제부"는 공막 내에 또는 공막을 통해 형성되는 v-형상 바닥면이 아닌 곡면의 u-형상 또는 편평 바닥면을 갖는 비교적 큰 절개부를 말한다.
본 명세서에서, "터널링"은 터널 절제부를 형성하는 작업을 말하며 "레이저 터널링"은 레이저를 이용하여 터널 절제부를 형성하는 작업을 말한다.
본 명세서에서, "유리체"는 수정체 후방의 안구를 채우고 섬세한 유리체막에 의해 에워싸인 맑고 무색 투명한 젤리를 말한다.
본 명세서에서, "모양소대"는 그 내단부가 수정체에 부착되고 그 외단부가 모양체근에 부착된 방사상 배향된 교원질 섬유의 고리형 조립체를 말한다.
근거리 사물에 날카롭게 초점을 맞출 수 없는 눈의 능력, 즉 "노안"은 노화와 연관되어 있으며 통상적으로 조절능 감소를 수반한다. 본 명세서에서 설명된 임의의 실시예에 따른 처리 에너지의 도입(예컨대, 레이저 절제)은 조절능을 향상시키거나 조절능의 증가를 용이하게 함으로써 노안 효과를 완화시킨다. 통상의 실시예에서, 공막 조직에 대한 처리 에너지의 도입은 눈(예컨대, 모양체근)의 조절능을 증가시킴으로써 노안 환자가 근거리와 원거리 모두를 볼 수 있도록 만든다.
본 발명의 다양한 태양에 따르면, 조절능은 공막 내에 이를 통해 (예컨대, 절제에 의해) 형성되는 절개부 또는 트렌치(trench)를 의미하는 복수의 "터널 절제부"를 도입함으로써 증대될 수 있다. 터널 절제부는 처리 에너지를 외부 위치에서 눈에 전달함으로써 형성될 수 있다. 전달된 처리 에너지는 본 명세서에서 설명된 바와 같이 터널 절제부의 형성을 용이하게 할 수 있다.
공막 내에 터널 절제부의 형성을 통한 조절능의 증대와 관련하여, 공막은 시술시 눈의 광학적 특성 왜곡을 감소시키거나 방지하도록 주의하여 공막 내에 또는 이를 관통하여 터널 절제부를 형성하도록 처리(레이저 적용)될 수 있다. 바람직한 실시예에서, 터널 절제부의 크기, 배열, 깊이 및/또는 그 밖의 특성은 예컨대 눈의 조절능(예컨대, 유연성)을 증가시키도록 조절될 수 있다. 처리 후, 눈은 형상 및 초점 변경을 보다 잘 할 수 있다. 예컨대, 소정 실시예에 따르면, 터널 절제부는 예컨대 마이크로 드릴, 레이저 또는 절개 기구를 이용하여 형성될 수 있다. 그 밖의 예로는, 다른 또는 추가적인 터널 절제부가 본 명세서에서 개시된 바와 같이 동일한 또는 서로 다른 위치에서 적시에 동일한 또는 그 밖의 지점에 그리고/또는 동일 또는 다른 크기나 형상으로 공막에 유사하게 형성되거나 상술한 터널 절제부를 형성하기 위해 이용되는 수단과 다른 수단을 이용하여 형성될 수 있다.
원시, 특히 노안의 처리 방법들은 비각막 교정을 시술하기 위해 전자기 에너지 방출 장치와 같은 절제원을 이용한다. 이들 방법에 따르면, 절제원은 노안 상태를 처리하기 위해 눈의 공막 상으로 에너지를 진행시키도록 작용될 수 있으며, 이때 에너지는 공막의 적어도 하나의 특성에 영향을 줘서 눈의 조절능을 향상시킨다. 예컨대, 에너지는 절제원으로부터 눈의 수술 윤부와 접촉하지 않는 적어도 하나의 공막 근접부 내의 공막 상으로 전달될 수 있다. 절제원은 레이저와 같은 전자기 에너지 공급원을 포함할 수 있다. 소정 실시예에서, 레이저는 눈의 공막질 내에 위치된 결막하 협착부를 절단하기 위해 펄스형 광학 에너지와 같은 처리 에너 지를 공막 쪽으로 방출하여 눈의 공막질 내로 도입시키는 에르븀계 펄스형 레이저이다. 공막질 내로의 처리 에너지 도입은 눈의 조절능을 증가시킬 수 있거나 조절능 증가를 용이하게 함으로써 노안 효과를 완화시킨다. 처리 에너지는 공막질의 결막하 협착부 내에 이를 관통하는 소정의 터널 절제 형상을 형성하도록 공막질 내로 진행될 수 있다. 공막질의 결막하 협착부에 터널 절제부를 제공하는 방식으로 환자의 눈의 조절능을 확장함으로써 눈은 멀리 떨어진 곳에 대한 초점 조절능을 잃지 않으면서도 근거리 지점에 대해 초점을 다시 맞출 수 있게 된다.
보다 구체적으로 도1을 참조하면, 도1은 환자의 눈을 개략적으로 도시한 평면도이다. 본 발명의 일 태양에 따르면, 터널 절제부 배치 영역(10, 12, 18a, 20)은 노화-기인 경변증으로 인해 발생하고 눈의 손상부의 탄성 손실을 가져오는 바람직하지 않은 협착부를 갖는 공막 상에 그리고 공막의 부분 내에 생성된다. 도1의 평면도는 본 발명의 바람직한 실시예에 따라 복수 세트 또는 그룹의 터널 절제부가 눈의 공막 조직 내에 형성되되 터널 절제 영역들이 조직 경변 영역은 물론 노안 처리를 위해 박리될 부수 협착부와 관련하여 배치되는 눈의 전방부를 도시한다. 공막에서 이런 협착부의 박리는 눈의 조직이 보다 큰 탄성을 갖게 하고 눈의 조절능을 향상시킬 수 있다.
본 발명의 넓은 태양에 따르면, 하나 이상의 터널 절제부가 전자기 방사(예컨대, 절제 광학 에너지, 열광학 에너지, 혈액 응고 광학 에너지 및 이들의 조합)와 같은 다양한 형태의 처리 에너지를 이용하여 본 명세서에 설명된 바와 같이 시술될 수 있다. 처리 에너지를 제공하는 통상의 시스템은 소정 파장 및 소정 펄스 를 갖는 레이저(예컨대, 다이오드 레이저)와 같은 전자기 에너지 공급원, 터널 절제부를 형성하도록 원하는 눈 부위와 상호 작용하는 소정 부설물을 구비한 소작기 및 이들의 조합 중 하나 이상에 결합된 핸드피스(handpiece)를 포함할 수 있다.
본 발명의 아주 넓은 실시예에 따르면, 전자기 에너지 장치는, 예컨대 약 0.15 마이크로미터 내지 약 3.2 마이크로미터 범위의 파장을 갖는 레이저와 같은 모든 파장을 갖는 레이저를 포함할 수 있다. 공막에 사용하기 위한 레이저의 특별한 실시예는 약 2.69 마이크로미터 내지 약 2.8 마이크로미터 범위, 그리고 약 2.94 마이크로미터의 바람직한 파장에서 작동하는 Er:YAG, Er:YSGG, Er, Cr:YSGG 또는 CTE:YAG 레이저를 포함할 수 있다. 레이저의 다른 실시예는 약 308 ㎚의 바람직한 파장에서 작동하는 XeCl 엑시머 레이저와, 약 0.15 마이크로미터 내지 약 3.2 마이크로미터의 바람직한 파장에서 작동하는 주파수-변위 고상 레이저와, 약 93 ㎚의 바람직한 파장에서 작동하는 ArF의 엑시머 레이저와, 약 190 ㎚ 내지 약 220 ㎚의 바람직한 파장에서 작동하는 고조파 생성의 Nd:YAG 또는 Nd:YAL 또는 Ts:사파이어 레이저와, 예컨대 약 6.0 마이크로미터의 파장에서 작동하는 CO 레이저 및 예컨대 약 10.6 마이크로미터의 파장에서 작동하는 이산화탄소 레이저와, 약 0.8 마이크로미터 내지 약 2.1 마이크로미터의 바람직한 파장에서 작동하는 다이오드 레이저와, 약 2.6 마이크로미터 내지 약 3.2 마이크로미터의 바람직한 파장에서 작동하는 가스 레이저와, 약 0.5 마이크로미터 내지 약 10.6 마이크로미터의 바람직한 파장에서 작동하는 플래시 램프 및 다이오드 레이저를 포함하는 그 밖의 가스 또는 고상 레이저와, 약 2.6 마이크로미터 내지 약 3.2 마이크로미터의 바람직한 파장에서 작동하는 광 파라메트릭 발진(OPO) 레이저를 포함할 수 있다. 적어도 일부 태양에서는 2.78 마이크로미터 내지 2.94 마이크로미터 범위의 바람직한 파장이 본 발명의 터널 절제부를 형성에 효과적인 것으로 밝혀졌다.
터널 절제부의 형성을 촉진하는데 특히 효과적인 것으로 밝혀진 바람직한 실시예는 Er, Cr:YSGG 레이저에 의해 방출되는 2.78 마이크로미터 파장이다. 예컨대 Er:YAG로부터 방출되는 광학 에너지와 구별되는 것으로 Er, Cr:YSGG 레이저의 방출은 아마도 상대적 응결능의 부분적인 결과로서 본 발명의 바람직한 터널 절제부를 형성함에 있어 효과적인 것으로 밝혀졌다.
레이저 방사 형태의 처리 에너지는 공막 두께의 91% 내지 100%(예컨대, 약 500 내지 700 마이크로미터)의 깊이, 임의의 바람직한 실시예에서 공막 두께의 95% 내지 100% 사이의 깊이를 갖는 터널 절제부를 형성하기 위해 소정 패턴으로 눈의 공막 전면에 걸쳐 진행될 수 있다. 레이저(예컨대, Er, Cr:YSGG 레이저)에 대한 작동 매개변수는 비교적 높은 피크 에너지를 갖는 펄스형 에너지 또는 연속파(CW) 에너지를 갖는 0.5 와트 내지 3.0 와트일 수 있다. 예컨대, 레이저는 0 내지 100 ㎐의 반복율을 가질 수 있다. 바람직한 펄스당 레이저 에너지값은 예컨대 펄스 존속 기간 및 레이저 빔 스폿 크기에 따라 약 0.1 mJ 내지 50 mJ 범위일 수 있다. 통상의 레이저 펄스폭은 약 100 나노초(nanosecond)에서 약 1000 나노초 범위일 수 있다. 처리 대상 영역은 출혈을 최소화하고 그리고/또는 터널 절제부의 형성을 향상하거나 가능하게 하기 위해 맥관 레이저 또는 장-펄스 구성 Er, Cr:YSGG 또는 장-펄스 구성 Er:YAG로 사전 확인될 수 있다.
처리되는 조직(들)의 깊이 또는 깊이들(즉, 공막의 깊이)은 정확하게 결정되고 점검되어야 할 것이다. 터널 절제부의 수동 생성 상황에서, 수술의는 조직 처리 깊이가 원하는 수준에 도달했을 때를 결정하기 위해, 예컨대 처리되는 공막 조직의 색상 변화를 관찰할 수 있다. 공막 상에서의 수술 동안, 수술의는 예컨대 (외과용 메스 절개가 아닌 광학적 절제 상황에서 보다 현저해질 수 있는) 색조가 형성되는 터널 절제부의 바닥부에서 변하기 시작할 때 터널 절제부의 형성이나 절단을 중단할 수 있다. 터널 절제부의 바닥부에서 조직이 처리(제거)됨에 따라 색조가 (예컨대, 청색, 자색 또는 흑갈색으로) 어두워지는 현상은 예컨대 잔류 공막이 적어지고 하부층(예컨대, 맥관화된 맥락막 및/또는 모양체근)이 더 많이 노출됨을 나타낼 수 있으며, 이때 수술의는 이런 터널 절제부의 형성을 늦추거나 중단하도록 결정할 수 있다. 터널 절제부를 형성하거나 그 형성을 촉진하기 위한 챔버 유지구가 사용될 수 있으며, 이때 챔버 유지구의 목적은 터널 절제부의 형성 동안 맥락막에 탈수나 천공이 발생하지 않도록 적절한 압력이 눈에 유지될 수 있도록 보장하기 위한 것일 수 있다.
본 발명의 아주 넓은 실시예에 따른 바람직한 레이저 빔 스폿 크기는 약 0.4 ㎜에서 최대 약 1.5 ㎜까지의 범위일 수 있다. 800 마이크로미터보다 큰 스폿 크기와 같이 비교적 큰 스폿 크기가 본 발명의 터널 절제부를 형성함에 있어 가장 효과적인 것으로 밝혀졌다. 터널 절제부의 형성을 용이하게 함에 있어 효과적인 것으로 밝혀진 바람직한 실시예는 약 1000 마이크로미터의 스폿 크기를 이용한다. 이런 1000 마이크로미터 직경 내지 약 1500 마이크로미터 범위의 스폿 크기는 본 발명의 터널 절제부의 형성을 용이하게 함에 있어 특히 효과적인 것으로 밝혀졌다. 본 발명에 따르는 이런 비교적 큰 스폿 크기는 협착부 구조의 보다 완전한 절제 및/또는 보다 양호한 수술 후 결과를 조장할 수 있다. 비교적 큰 스폿 크기는 (예컨대, 비교적 크고, 둥근 u-형상 또는 편평 바닥면을 갖는) 최적 형상 터널 절제부의 생성을 조장할 수 있고, 이는 다시 유리하게는 치유를 줄임으로써 보다 수명이 길고 성공적인 노안 처리를 조장할 수 있다.
적절히 큰 스폿 크기에 대응하는 보다 큰 직경의 섬유 선단(예컨대, 900 내지 1500 마이크로미터 직경의 스폿 크기를 생성하는 900 내지 1500 마이크로미터 직경 섬유 선단)이 통상적으로 바람직하지만, 소정의 경우 시스템에 그 밖의 개조 또는 보상 요소(예컨대, 기술 또는 구조)들을 도입할 때 400 내지 600 마이크로미터 직경의 섬유 선단과 같이 보다 작은 직경의 섬유 선단을 시술하는 것도 가능할 수 있다. 예컨대, 섬유 선단의 개량된 출력 단부를 제공할 때 400 마이크로미터 섬유 선단을 이용하여 여러가지로 터널 절제부와 유사할 수 있는 절개부를 얻는 것이 가능할 수 있다. 이런 일 실시예에 따르면, 원추의 꼭지점이 섬유 선단의 종축에 수직한 평면을 형성하도록 편평화된 원추형 출력 단부를 갖는 섬유 선단이 마련될 수 있다. 즉, 출력 선단은 편평면이 원추의 꼭지점이 아닌 방사선 출력을 위한 말단에 배치되는 절두 원추형을 포함할 수 있다. 통상의 실시예에서 섬유 광학체의 종방향 광축 상에서 중심에 위치된 원추형 선단의 뾰족한 단부가 편평 출력 단부를 산출하도록 편평하게 연마됨으로써 광축을 따라 진행하는 광이 편평 출력면에서 나와 광축을 따라 굴절되지 않고 계속 진행하게 된다. 따라서, 설명된 실시예 에서 편평 출력면은 섬유 광학체를 수직하게 가로지르도록 배향된다.
여러 예에 있어서, 직경이 약 400 마이크로미터인 형체화된 섬유 광학체는 직경이 약 100 마이크로미터인 절두 원추형 출력면을 갖도록 형성(연마)될 수 있으며, 이때 절두 원추형 편평면과 비절두 원추면에서 나온 광은 (예컨대, 어느 정도 또는 비교적 편평한 또는 만곡된 바닥면을 갖기 쉬운) 여러가지로 본 발명의 터널 절제부와 유사한 절개부의 형성을 촉진하도록 분포된다. 유사하게는, 그러나 사실상 또는 보다 더 바람직한 목적을 위해, 직경이 약 600 마이크로미터인 형체화된 섬유 광학체 선단이 약 150 마이크로미터의 직경을 갖는 절두 원추형 편평 출력면을 갖도록 형성(예컨대, 연마)될 수 있으며, 이때 절두 원추형 편평면과 비절두 원추면에서 나온 광은 비교적 편평한 또는 만곡된 바닥을 갖는 본 발명의 터널 절제부의 보다 현저한 유사성을 촉진하도록 분포된다. 또한, 직경이 약 200 마이크로미터인 절두 원추형 편평 출력면을 갖도록 형성(예컨대, 연마)된 약 800 마이크로미터의 직경을 갖는 형체화된 섬유 광학체 선단을 이용하여 훨씬 양호한 결과가 얻어질 수 있으며, 이때 절두 원추형 편평면과 비절두 원추면에서 나온 광은 편평한 또는 만곡된 바닥부를 갖는 본 발명의 터널 절제부와 여러가지로 유사한 구조의 형성을 촉진하는 방식으로 분포된다. 직경이 약 250 마이크로미터인 절두 원추형 편평 출력면을 갖도록 형성(예컨대, 연마)된 약 1000 마이크로미터의 직경을 갖는 형상화된 섬유 광학체 선단이 바람직한 실시예에서 구현될 수 있으며, 이때 절두 원추형 편평면과 비절두 원추면에서 나온 광은 어느정도 편평한 또는 만곡된 바닥면을 갖는 광학 터널 절제부의 형성을 촉진하는 방식으로 분포된다.
다른 실시예에 따르면, 섬유 선단은 편평 출력면을 갖는 통상의 절두 원통형 출력단(즉, 표준 원통형 선단) 외에도, 역원추형 출력단, 원추형 출력단, 만곡 출력단, 곡면 출력단 또는 테이퍼된 출력단을 포함할 수 있으며, 이때 소정 실시예에서 이들 출력단 중 어떤 것은 상술한 바와 같이 부분적으로 절두된다. 상술한 또는 개량된 실시예에서, 전달 시스템(예컨대, 선단)은 예컨대 사파이어나 석영을 포함할 수 있으며, 예컨대 탄탈 물질로 피복되거나 보호용 금속으로 피복될 수 있으며, 단일 용도 또는 다용도용으로 구성될 수 있으며 그리고/또는 무균 처리되거나 비무균일 수 있지만 무균화될 수 있다. 또한, 일반적으로 하나 이상의 핸드피스와 전달 시스템 또는 그 임의의 부분은 중공 도포관, 거울화된, 산화 제라늄, 사파이어 또는 석영 성분을 포함할 수 있으며, 고압솥, 산화 에틸렌[에토(eto)], 가스 또는 그 밖의 살균 가능한 물질을 추가로 포함할 수 있다.
예컨대 레이저를 이용하여 도1에 도시된 바와 같이 공막에 터널 절제부를 형성하는 것은 공막에서 결막을 분리함으로써 달성될 수 있다. 통상적으로, 공막에서 결막을 분리하는 것은 수술용 집게와 가위 및/또는 하나 이상의 외과용 메스, 소작기, 플라즈마 및 레이저 방법을 이용하여 환자의 결막을 임시로 제거하거나 뒤로 당긴 후, 실제 비각막 교정(예컨대, 공막에 터널 절제부를 형성하는 작업)을 수행한다. 거의 전부가 콜라겐으로 형성되어 있으면서도, 결막은 많은 혈관을 갖고 있고, 따라서 예컨대 출혈을 최소화하도록 주의해서 처리되어야 한다. 결막은 예컨대 일 실시예에서 유체를 이용하여 팽창될 수 있다. 예컨대, 유체가 결막 아래에 주입됨으로써 하부의 공막으로부터 결막을 분리한다. 이런 분리는 예컨대 에피 네프린계 유체와 같은 유체를 수술 윤부 근처의 니들 진입부를 거쳐 그 사이로 주입함으로써 달성될 수 있다.
결막을 움직이는 경우에는 예컨대 결막의 과도한 이동으로 인한 혈관 경변(de-vascularization) 및/또는 괴사와 같은 조직 손상을 감소시키도록 주의해야 한다. 소정 실시예에서, 이동 대상인 결막 부위는 공지된 기술을 이용하여 하부의 조직으로부터 분리됨으로써 조직 손상을 제어하면서 결막의 보다 많은 이동을 쉽게 만들 수 있다. 후술하게 될 도7은 결막층의 바람직한 처리 위치(40, 42, 44, 46)를 도시한다.
결막층 전부 또는 일부를 제거한 후, 공막에서 터널 절제부의 계획된 배치 위치에 대응하는 위치에는 많은(예컨대, 여덟개) 내근 각막윤부 마킹이 형성될 수 있다. 필요한 경우, 지혈을 위해 소작기가 사용될 수 있다. 또한, 필요한 경우, 수술의는 각각의 사분원 내에 터널 절제부(예컨대, 절개) 위치를 지도 표시하기 위해 다시 한번 하나 이상의 마크를 형성할 수 있다. 방사상 배향된 두 개의 마크가 수술 윤부로부터 0.75 ㎜의 사분원 영역(홍채가 각막을 통해 더 이상 보일 수 없는 지점) 내에 형성될 수 있으며, 이때 이들 두 마크의 각각은 후방으로 약 5 내지 6 ㎜의 길이만큼 연장되고 전방으로 평면부에서 중단되며 각각의 마크 사이에 2 ㎜의 이격거리를 갖는다.
표시된 사분원 영역 내에는 두 개의 대응하는 터널 절제부가 생성될 수 있으며, 이때 공막 조직은 공막 전체 두께의 약 95%(예컨대, 대략 500 내지 550 마이크로미터)까지 제거된다. 절개는 30 Hz의 주파수, 2.78 마이크로미터의 파장 및 900 마이크로미터의 스폿 크기를 갖는 Er, Cr:YSGG 레이저를 이용하여 생성될 수 있다. 수술의는 각각의 절제 과정 동안 종점으로서 맥락막의 특징적 흑청색 색조를 감시할 수 있다. 상술한 단계들은 나머지 세 개의 사분원 영역에 절개부 쌍들을 추가 생성하기 위해 반복될 수 있다.
다음으로, 각각의 처리 현장은 양극형 수술 집게, 레이저, 봉합사, 소작기, 수술용 압정 또는 스테이플을 이용하여 폐쇄될 수 있으며, 뒤이어 한 방울의 NSAID와 한 방울의 항생 물질을 투입한다. 터널 절제부에 대응하는 제거 또는 처리 영역에는 예컨대 티실(Tisseal), 항염증제 또는 항생제와 같은 임의의 공지된 생체 적합성 물질이 수술의에 의해 채워질 수 있다. 본 발명의 일 태양에 따르면, 터널 절제부에 대응하는 제거 또는 처리 영역은 신체(예컨대, 신체의 자연 반응)에 의해 결막하 조직으로 부부적으로 또는 사실상 완전히 채워질 수 있다. 일반적으로, 터널 절제부는 서로 다른 환자의 서로 다른 강성 요소와 공막 두께에 따라 달라지는 폭을 가질 수 있다. 그러나, 90%보다 큰 터널 절제부의 절개 공막 두께는 소정의 실시예에서 일정한 상태로 유지될 수 있다. 터널 절제부를 완성하고 이들 절제부를 폐쇄/충전한 후, 결막은 다시 제위치로 봉합될 수 있다(도7 참조). 필요한 경우에 한하여 안대 또는 안대들이 사용될 수 있으며, 환자는 수술 직후 눈으로 보통의 근거리와 원거리를 관찰하도록 지시받을 수 있다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 터널 절제부는 상직근, 내직근, 하사근 및 외직근 사이에 배치되는 공막의 표면 영역에 적용될 수 있다. 상직근, 내직근, 하사근 및 외직근은 통상적으로 눈의 0도, 90도, 180도 및 270도 각방향 위치에 배치된 다. 도1에는 바람직한 그룹의 터널 절제부가 도시되어 있는데, 바람직한 그룹은 극좌표계에 따라 설명될 수 있다. 극좌표계와 관련하여, 참고로 동공의 중심이 극지로 지정될 수 있으며 세 시 방향에 대응하는 라인이 극축(예컨대, 0도)으로 지정될 수 있다.
도1에 도시된 실시예에서, 터널 절제부는 내반경부(14)와 외반경부(16) 사이에 한정된 처리 영역에 적용된다. 내반경부(14)는 예컨대 눈의 수술 윤부와 일치할 수 있다. 대표적인 수술에서, 내반경부(14)는 수술 윤부의 외측으로 약 0.75 ㎜인 영역에 대응한다. 통상적으로, 내반경부(14)는 수술 윤부의 외측으로 약 0.75 ㎜로부터 1.0 ㎜까지 배치되며, 내반경부(14) 및 외반경부(16) 모두는 공막 상에 배치된다.
공막 상에 그리고 그 내부에 배치된 제1 세트 또는 그룹의 터널 절제부(10), 제2 그룹의 터널 절제부(12), 제3 그룹의 터널 절제부(18b)(도2a)에 대응하는 영역(18a) 및 제4 그룹의 터널 절제부(20)가 도시되어 있다. 하나 이상의 이들 터널 절제부는 상직근, 내직근, 하사근 및 외직근 사이에서 현재 도1에 도시된 공막의 부분들을 덮거나 그 사이에 배치되도록 전체적으로 또는 부분적으로 다양한 방식으로 변경, 조합 또는 복제될 수 있다. 예컨대, 수술은 예컨대 270도, 0도, 90도 및 180도 각방향 위치에 배치된 상직근, 내직근, 하사근 및 외직근 사이에 형성된 각각의 개방 영역 사이에 터널 절제부 그룹을 배치하는 작업을 포함할 수 있다.
통상의 실시에 있어, 비록 필수적이지는 않지만, 제1 세트의 터널 절제부(10), 제2 세트의 터널 절제부(12), 제3 세트의 터널 절제부(18b)(도2a)에 대응 하는 영역(18a) 및 제4 세트의 터널 절제부(20)가 서로에 대해 대칭적으로 형성되고 상직근, 내직근, 하사근 및 외직근 사이에서 중심에 배치된다. 도1에 도시된 실시예에 따르면, 여덟 개의 터널 절제부[10, 12, 18a(위치), 20]가 315도, 45도, 135도 및 225도 각방향 위치에 공막에 배치된다.
도2a는 공막질 내에서 협착부의 존재가 문제되는 도1에 도시된 눈의 공막 조직의 부분(22)을 도시한 확대도이다. 위치(18a)들은 공막 조직의 부분(22) 내에서 협착부(24)를 박리하기 위해 터널 절제부를 부여하기 위한 이상적인 잠재 후보지에 대응한다. 도2b에 도시된 공막 조직의 부분(22)은 본 발명에 따른 레이저 터널링 수술에 의해 공막 조직질 내에 한 쌍의 터널 절제부(18b)를 형성한 이후의 도2a에 도시된 공막 조직에 대응한다. 라인(26)들은 적어도 부분적으로 박리된 공막 내의 협착부의 연결을 나타내는 것으로 생각될 수 있다. 따라서 공막 조직 내로 터널 절제부(18b)를 부여하면 협착부(26)를 박리시킴으로써 각막이 눈의 조절능을 향상시키기 위해 중심부에서 가파르게 되는 것으로 보여질 수 있다.
도3에 도시된 눈의 단면도에서, 본 명세서에서 설명된 바와 같은 레이저 에너지와 같은 에너지(28)의 적용은 결막(30)과 각막(32) 사이의 눈의 공막 내에서 처리된 경변성 협착부가 되었던 공막 조직의 부분(22)에 적용된다. 도4a는 도3에 도시되고 탄성 손상 협착부(24)의 시효 축적 집중부를 포함하는 공막 조직의 경변부(22)의 확대도이다. 에너지(28)는 본 발명에 따른 경변성 조직질 내에서의 터널 절제부의 형성을 돕기 위해 레어저 터널링 수술 상황에 적용된다. 특별한 실시예에 따르면, 절제 광학 에너지의 빔(예컨대, 시준 빔)이 공막 두께의 과반 이상을 통해 진행됨으로써 공막의 조직은 시준 빔의 경로를 따라 절제될 수 있다.
본 발명의 일 태양에 따르는 레이저 터널링 수술에 의해 공막질(22) 내에 터널 절제부를 형성한 이후 도4a에서 공막 조직의 경변성 협착부 포함 부분(22)이 도4b에 도시되어 있다. 본 실시예와 기타 실시예에서, 터널 절제부의 공막 표면에서 측정된 최대 폭은 약 0.1 ㎜ 내지 약 1.5 ㎜ 범위에 있을 수 있으며, 바람직한 최대 폭은 약 0.9 ㎜ 내지 약 1.5 ㎜ 범위이다. 최대 깊이는 공막 두께의 90%보다 큰 깊이(즉, 91%)로부터 전체(즉 100%) 공막 두께까지의 범위일 수 있으며, 바람직한 최대 깊이는 공막 두께의 약 92%로부터 전체 공막 두께까지의 범위이다. 최대 처리 효과는 통상적으로 터널 절제부가 전체 공막 두께를 관통하여 연장되도록 형성될 때 얻어질 수 있다.
레이저 터널링 수술에 의해 공막질(22) 내에 터널 절제부를 형성한 후, 협착부는 본 발명의 일 태양에 따라 박리된다. 라인(26)들은 수축된 조직의 수술에 의한 박리를 가시화한 것으로, 조직들이 이전에 잃어버렸던 생리학적 기능을 재개할 수 있도록 하는 능력을 갖게 한다. 이런 라인들은 처리된 공막 조직에 상징적으로 대응하며 공막 내에 형성되었던 터널 절제부의 형상을 지시하지 않는다.
터널 절제부의 크기(예컨대, 깊이), 형상(예컨대, 바닥면) 및 위치(예컨대, 세트간 거리)는 변경될 수 있으며, 예컨대 눈의 "맵핑(mapping)"에 의존할 수 있다. 환자의 나이, 공막 조직의 경변(즉, 협착부 존재의 가혹도 및/또는 공막 조직 탄성의 적정 감소에 대한 검출 또는 결정에 의해 결정될 수 있는) 수준, 환자 안구의 크기, 환자의 직근 위치, 동공 크기, 환자 공막의 깊이 및/또는 근위부 인접 맥 락막을 에워싸는 조직의 품질이 본 발명의 터널 절제부를 이용하여 노안을 처리하기 위한 수술 중재 프로토콜의 발전에 있어 중요한 결정자일 수 있다. 본 발명의 소정의 실시예는 환자 공막의 깊이, 공막 조직의 경변 수준, 공막 조직에서 협착부 존재의 가혹도, 공막 조직 탄성의 손실, 환자 안구의 크기, 환자의 직근 위치, 동공 크기 및 근위부 인접 맥락막을 에워싸는 조직의 품질 중 하나 이상을 확인, 검출 또는 결정하는 단계 또는 단계들을 포함한다. 이들 단계는 예컨대 노안의 처리시 보다 높은 성공 수준을 달성하기 위해 시행될 수 있다. 소정 실시예에서, 환자마다 다를 수 이있고 처리에 앞서 확인될 수 있는 공막 깊이가 결정 인자일 수 있다. 예컨대, 공막 깊이가 500 마이크로미터인 환자는 공막을 통해 모든 방향으로 연장되도록 850 마이크로미터의 스폿 크기를 갖는 펄스형 Er, Cr:YSGG 레이저를 이용하여 형성되는 터널 절제부를 필요로 하거나 가장 유익할 수 있지만, 공막 깊이가 750 마이크로미터인 환자는 공막을 통해 100% 연장되고 1000 마이크로미터의 스폿 크기를 갖는 펄스형 Er, Cr:YSGG 레이저를 이용하여 형성되는 터널 절제부를 필요로 하거나 이것이 가장 유익할 수 있다. 일 예에서, 터널 절제부의 패턴은 환자 안구의 크기, 환자의 직근 위치, 환자의 동공 크기, 환자 공막의 깊이 및 수술전 노안 수준에 의해 결정된다.
터널 절제부의 형성 깊이는 통상적으로 91% 내지 100% 사이에서 유지될 수 있지만, 이는 상술한 하나 이상의 고려 사항에 기초하여 (예컨대, 이 범위 내에서) 조절될 수 있다. 또한, 터널 절제부의 폭은 이들 매개변수에 기초하여 사안별로 정해질 수 있다. 예컨대, 협착의 수준이 높고 근위 인접 맥락막을 에워싸는 조직 의 품질이 양호한(예컨대, 저혈증을 잃으키지 않고 터널 절제부의 시술을 견딜 수 있을 것으로 기대되기에 충분히 정상적인) 예에서, 터널 절제부는 공막 조직의 약 100%의 깊이와 공막 표면에서 측정해서 약 1 ㎜의 폭을 갖되 터널 절제부의 바닥부가 (예컨대, 약 75 ㎜보다 큰 곡률반경을 갖는) u-형상 또는 편평 바닥부를 포함할 수 있는 (예컨대, 도1에 도시된 패턴과 같은) 터널 절제부 세트의 패턴을 형성하도록 고안될 수 있다. 예컨대, 협착의 수준이 비교적 완만하고 근위 인접 맥락막을 에워싸는 조직의 품질이 허용 가능한(예컨대, 터널 절제부의 시술시 저혈증을 일으키기 쉽지 않은) 예에서, 터널 절제부는 공막 조직의 약 100%의 깊이와 공막 표면에서 측정해서 약 0.1 ㎜ 내지 1.5 ㎜의 폭을 갖는 (예컨대, 도1에 도시된 바와 같은) 터널 절제부 세트의 패턴을 형성하도록 설계될 수 있으며, 또한 터널 절제부의 바닥부는 (예컨대, 약 75 ㎜보다 큰 곡률반경을 갖는) u-형상 또는 편평 바닥부를 포함할 수 있다. 다른 예에서, 터널 절제부의 길이가 완만하게 협착된 공막에 대해 예컨대 약 5 ㎜이고 보다 고도로 협착된 공막에 대해 약 6 ㎜인 상술한 매개변수의 다양한 조합이 시행될 수 있다.
도5는 눈의 결막(30)과 맥락막(32) 사이에서 공막(22) 내에 형성된 터널 절제부(18b)를 도시한 단면도이다. 터널 절제부(18b)는 결막(30)과 공막(22) 간의 계면에 대응하는 공막의 표면 상에서 측정된 약 0.8 ㎜보다 큰 폭을 가질 수 있다. 폭은 공막(22)의 표면에 평행한 방향으로 측정될 수 있다. 또한, 터널 절제부(18b)는 표면에 평행한 방향으로 측정된 약 5.25 ㎜ 내지 약 6.0 ㎜ 사이의 길이를 갖도록 표면에 형성될 수 있다.
또한, 본 발명의 소정 실시예에 따르면, 종래기술의 절개부에 비해 더 깊고 더 넓고 서로 다른 형상을 갖는다는 특성 중 적어도 하나를 가짐으로써 팽창을 최대화하고 원하지 않는 치료를 최소화한 터널 절제부의 결과로서, 후술하는 바와 같이 인접한 터널 절제부들의 세트(예컨대, 쌍들)는 서로 간에 적어도 2 ㎜의 초기 간극을 갖도록 형성되어야 한다.
일반적으로, 본 발명의 일 태양에 따르면, 한 세트 내의 터널 절제부는 긴 모양의 원호 또는 라인을 포함하도록 형성될 수 있다. 도시된 실시예에 따르면, 터널 절제부는 수술 윤부로부터 약 0.75 ㎜에 배치되는 것 외에도 공막 표면에서 측정해서 적어도 2 ㎜씩 서로 분리되도록 표시되거나 초기에 형성될 수 있다. 이들 또는 그 밖의 실시예에서, 본 발명의 광의의 태양에 따르면 터널 절제부는 공막 표면에서 측정해서 0.4 ㎜보다 큰 폭, 바람직하게는 0.8 ㎜보다 큰 폭을 가져야 한다. 한 세트 내에서 긴 모양의 터널 절제부는 서로 사실상 평행하고 형성된 후 1.8 내지 1.2 ㎜의 거리만큼 분리되도록 형성될 수도 있다. 예컨대, 소정 실시예에서, 레이저 에너지가 터널 절제부의 형성 동안 공막 협착부를 절제할 때, 통상적으로 초기 레이저 처리된 폭의 최대 약 50%까지 터널 절제부의 폭을 증가시키는 생리학적 팽창이 자연스럽게 발생할 수 있다. 따라서, 한 세트 내에서 서로 인접한 터널 절제부 사이에 약 2 ㎜의 초기 이격 거리를 두고 결합되는 0.4 내지 1.6 ㎜의 초기 터널 절제부 폭(예컨대, 표시된 폭)은 공막 표면에서 측정해서 0.6 내지 2.4 ㎜의 절제 후 폭과 1.8 ㎜ 내지 1.2 ㎜의 최종 이격 거리를 가질 수 있다. 한 세트 내의 인접 터널 절제부 사이에 약 2.5 ㎜의 초기 이격 거리를 갖는 유사한 예에 서, 절제 후 폭은 당연히 더 클 수 있다.
다른 실시예에서, 외과용 메스(예컨대, 다이아몬드 블레이드)가 섬유 광학체 선단 실시예와 연계하여 이미 설명된 바와 같은 깊이를 갖는 터널 절제부를 형성하기 위해 이용될 수 있다. 본 발명의 소정의 태양에 따르면, 터널 절제부를 형성하기 위해 사용된 수단에도 불구하고, 바닥면의 형상은 환자가 수술 후 원하지 않는 퇴행을 겪지 않도록 v-형상이 아닌 곡면이거나 편평하다는 것이 아주 중요할 수 있다. 따라서, 예컨대 외과용 메스의 경우, 메스 형성 터널 절제부의 바닥면이 u-형상면 또는 편평면을 확실히 가질 수 있도록 주의할 필요가 있다.
통상의 실시예에 따르면, 터널 절제부(18b)는 공막(22)의 표면으로부터 모든 방향으로 공막(22)을 통해 아래로 맥락막(32)까지 연장되거나, 도시된 바와 같이 단지 맥락막(32) 경계를 벗어난 공막(22) 내의 영역까지 연장된다. 예컨대, 터널 절제부(18b)는 공막(22) 내로 예컨대 500 내지 600 마이크로미터의 깊이(36)까지 연장될 수 있다. 본 발명의 일 태양에 따르면, 터널 절제부(18b)는 0 내지 9%의 공막이 터널 절제부(18b)의 바닥면(34)과 맥락막(32) 사이에 남도록 공막(22) 두께의 90%보다 훨씬 깊이 연장된다.
91 내지 100% 수준까지 절제함으로써, 경변성 협착부가 팽창을 최대화하고 반생산적 치료의 가능성을 최소화하도록 처리됨으로써, 성공적인 노안 처리의 수명이나 최대 팽창을 허용하지 않는 적은 깊이의 공막 절개에 대비해 환자의 장기간 추적 관찰에 있어 노안 시력의 역행 가능성을 최소화시킬 수 있다. 본 명세서에 개시된 기술의 결과로서, 공막(22)의 두께를 관통하여 모든 방향으로 연장되는 터 널 절제부(18b)를 포함하는 실시예는 눈의 저혈증을 일으키지 않는다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 터널 절제부(18b)는 v-형상 바닥면과 구별되는 것으로서 u-형상 또는 편평 바닥면(34)을 포함한다. 따라서, 바람직한 Er, Cr:YSGG 레이저의 스폿 크기보다 작은 스폿 크기 및/또는 이와 다른 파장 또는 전력을 갖는 빔으로부터 형성될 수 있는 열적 괴사의 요소를 도입하는 절개부와 구별되는 것으로서, 본 발명의 터널 절제부는 v-형상 바닥면이 아닌 "만곡형" 또는 "터널형" 바닥면을 포함한다. 본 발명의 일 태양에 따르면, 터널 절제부를 형성하기 위해 예컨대 Er:YAG 레이저를 실행할 경우 바닥면은 보다 적게 만곡되거나 보다 적게 터널형으로 되고 v-형상이 보다 두드러질 수 있다. 본 발명의 다른 태양에 따르면, 터널 절제부를 형성하기 위해 예컨대 0.8 ㎜ 이하의 스폿 크기를 갖는 Er:YAG 또는 그 밖의 레이저를 실행할 경우 바닥면은 더욱 적게 만곡되거나 더욱 적게 터널형으로 되고 v-형상이 보다 두드러질 수 있다. u-형상 또는 편평 바닥면을 형성함으로써, 경변성 협착부는 팽창을 최대화하고 반생산적 치료의 가능성을 최소화하도록 처리됨으로써, 수명 연장된 노안 처리나 최대 팽창을 허용하지 않는 v-형상 절개를 이용하여 얻어질 수 있는 것에 비해 환자 후처리에 있어 노안 시력의 역행 가능성이 최소화될 수 있다.
본 발명의 소정 실시예에서, 91% 이상의 절제와 터널링(즉, 하나 이상의 확장 폭과 u-형상 또는 편평 형상을 갖는 확장형 바닥면 형성)은 최대 수준의 안정성 및 환자의 역행 가능성을 최소화하는 최대 처리 결과를 보다 양호하게 보장할 수 있다.
본 발명의 일 태양은 약 75 ㎜보다 큰 곡률반경을 갖도록 바닥면(34)을 한정한다. 본 발명의 소정 실시예는 약 75 내지 90 ㎜ 사이의 곡률반경(38)을 갖는 바닥면(34)을 포함할 수 있으며 다른 실시예는 90 ㎜보다 큰 곡률반경을 포함할 수 있다. 도5에 도시된 구조는 본 발명의 소정 실시예에 있어 일정 비례로 도시된 것이 아니다. 그러나, 다른 실시예에서 터널 절제부(18b)와 같이 본 도면에서 도시된 구조들의 하나 이상의 형상이나 또는 부분 형상이 일정 비례로 도시되도록 한정된다. 터널 절제부(18b)의 깊이(36)와 형상이 일정 비례로 도시되도록 나타난 실시예에서, 도면에서 약 500 마이크로미터의 깊이(36)는 약 75 ㎜의 바닥면(34)의 곡률반경(38)을 가져온다. 마찬가지로, 터널 절제부(18b)의 깊이(36)와 형상이 일정 비례로 도시되도록 나타낼 때 도면에서 약 500 마이크로미터의 깊이(36)는 곡률반경(38)이 약 90 ㎜인 바닥면(18b)을 나타낸다.
도6a에는 눈의 축 길이에 관련된 눈의 중심 각막의 바람직한 수술전 형상이 개략적으로 도시되어 있다. 도6b에 도시된 도6a과 동일한 구조적 요소에는 터널 절제부가 제공됨으로써 결막하 및 공막층의 박층화와 더불어 중심 각막의 가파름이 이루어진다. 도6b에서, 각막의 추가 가파름을 위한 공차는 본 발명의 터널 절제부를 제공하는 방식으로 생성됨으로써, 눈은 원거리에 대한 초점 조정능을 유지하면서 근거리에 대한 재초점 조정능을 갖게 된다. 결막하 협착부의 박리는 공막, 각막 및 관련 구조물의 탄성 손실을 가져오는 조직 경변증에 의해 야기되는 정도까지 나이가 들어감에 따라 통상적으로 발생하는 근거리 시력 손실을 완화시킬 수 있다. 터널링은 협착부를 절제하는 결과를 가져옴으로써, 하나 이상의 전방 탈수 및 각막 의 가파름을 허용하거나 일으킨다. 도7은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 결막층의 시술 위치(40, 42, 44, 46)(예컨대, 터널 절제부의 이식 전후)를 도시한다.
절제원의 구성과 관련하여, 절제원(예컨대, 레이저)의 매개변수 범위는 바람직한 실시예에서 터널 절제부 절개의 원하는, 소정의 또는 기대되는 길이, 폭 및/또는 깊이에 의존할 수 있다. 매핑은, 예컨대 강성도, 협착부의 집중도, 근육 위축 및 조절능에 기초하여 처리를 획득하는 영역의 위치, 형상 및 조망을 결정할 수 있다. 처리 에너지 빔은 예컨대 섬유계 전달 시스템을 이용한 처리 영역에 가까운 펄스 모드 또는 CW 모드에서 레이저 에너지의 접촉 또는 비접촉에 의해 완성될 수 있다. 예컨대, 공막의 두께에 가까운 깊이(예컨대, 약 100%)로 형성된 터널 절제부는 비교적 높은 전력 밀도로 생성될 수 있으며 그리고/또는 비교적 큰 폭(예컨대, 공막 표면에서 측정해서 1 ㎜)을 가질 수 있으며, 다른 예에서 이들 터널 절제부는 (예컨대, 약 75 ㎜보다 큰 곡률반경을 갖는) u-형상 또는 편평 바닥부를 가질 수 있다. 개량 실시예에서, 공막의 두께에 가까운 깊이(예컨대, 약 100%)로 형성된 터널 절제부는 비교적 높은 전력 밀도로 생성될 수 있으며 그리고/또는 공막 표면에서 측정해서 0.1 내지 1.5 ㎜ 범위의 폭을 가질 수 있으며, 또다른 이런 실시예에서 이들 터널 절제부는 (예컨대, 약 75 ㎜보다 큰 곡률반경을 갖는) u-형상 또는 편평 바닥부를 가질 수 있다.
노안 상태(예컨대, 조절능의 상응 협착-유기 손실에 의한 증대화된 조직 경변)가 비교적 진행된 공막 구조물은 통상적으로 보다 큰 터널 절제 처리 정도로부터 이익을 얻게 될 것이다. 터널 절제 처리 정도는 더 많은 수, 더 큰 밀도, 더 큰 폭, 더 큰 깊이, 보다 u-형상 또는 편평항 바닥면 및 더 큰 길이 중 어느 하나 이상으로 터널 절제부를 형성함으로써 증가될 수 있다. 사실상의 경변증을 겪는 환자의 공막은 통상적으로 협착이 적은 환자의 공막이 갖는 공막 구조에 비해 더 큰 폭과 깊이의 터널 절제부가 유익할 것이다. 협착성 공막 조직은 통상적으로 나이든 환자의 공막 조직에 대응한다. 염료 강화(dye enhancement)는 섬유성 공막재의 정도 및/또는 위치(들) 또는 경변성 협착 조직의 비교적 큰 집중도를 알리기 위해 사용될 수 있다. 그 후, 터널 절제부는 이들 위치와 교차하도록 설계될 수 있다. 이와 더불어 또는 대안으로서, 공막의 조직 탄성도 또는 환자의 눈이 갖는 조절능을 결정 또는 측정하기 위한 임의의 공지된 수단이 처리에 필요한 터널 절제 정도를 쉽게 측정하기 위해 이용될 수 있다. 환자의 공막의 잠재 처리 영역에서의 협착도 이외에, 환자의 안구 크기 및/또는 신체 상태(예컨대, 수술에 순조롭게 반응하는 능력)가 처방될 터널 절제 처리 정도에 대한 결정을 돕기 위한 일 요인으로 포함될 수 있다. 근육의 위치와 같은 안구 근육의 특성도 요구될 수 있는 터널 절제부의 형상 및/또는 위치를 결정함에 있어 소정의 역할을 할 수 있다.
터널 절제부 세트 또는 그룹은 수동으로 또는 기술분야의 당업자에게 공지된 (예컨대, 분절 아암을 갖는) 컴퓨터 제어식 또는 보조식 스캐너와 같은 자동화 장치의 도움을 받아 형성될 수 있다. 처리 에너지 빔은 소정의 소프트웨어 패턴 또는 템플레이트를 구비한 스캐너 기반 전달 시스템을 이용하여 처리 영역에 가까운 펄스 모드 또는 CW 모드에서 레이저 에너지의 접촉 또는 비접촉에 의해 완성될 수 있다. 상술한 눈의 매핑과 같은 눈의 매개변수에 기초한 터널 절제부의 패턴을 시 술하기 위해 소프트웨어가 이용될 수 있다.
수동 수단에 의한 형성과 관련하여, 예컨대 처리가 전자기 에너지인 경우의 섬유 광학체 선단과 같은 출력부가 예컨대 공막 두께의 약 91% 내지 100%(예컨대, 약 500 마이크로미터 내지 700 마이크로미터)의 깊이까지 터널 절제부를 형성하기 위해 공막 상으로 전자기(예컨대, 광학) 에너지를 집속시키기 위해 사용될 수 있다. 바람직한 실시예는 2W 및 2.78 마이크로미터에서 작동되는 900 마이크로미터의 석영 또는 사파이어(접촉) 선단을 갖는 Er, Cr:YSGG 레이저를 포함할 수 있다. 자동화 스캐닝 작업에 의한 형성과 관련하여, 이런 스캐닝 작업은 본 명세서에서 설명되고 기술분야의 당업자에게 공지된 바와 같이 공막의 사전 한정된 구조 및 위치에 하나 이상의 터널 절제부의 형성을 달성하기 위해 수행될 수 있으며 그리고/또는 예컨대 모든 원하는 터널 절제부가 한 번의 수술 동안 스캐너에 의해 자동으로 형성될 수 있는 공막의 비교적 큰 부분에 대한 처리에도 유익하게 적용될 수 있다. 공막에 처리 에너지를 자동으로 제공하는 광학 시스템은 하나 이상의 터널 절제부를 형성하기 위해 환자의 안구에 (예컨대, 거울을 이용하여) 소정의 처리 에너지를 패턴화하기 위한 예컨대 스캐너 상으로 배향되는 예컨대 렌즈에 의해 초점 조절되고 소정 파장을 갖는 절제 레이저를 포함할 수 있다. 스캐너는 레이저 에너지가 소정 패턴으로 눈으로 전달(예컨대, 주사)되도록 자동 거울 및/또는 굴절 광학 수단을 포함할 수 있다.
우선권이 주장되는 본 출원 및 가특허 출원에서 인용되는 논문 인용, 공고 특허, 공개 특허 출원 및 계류 특허 출원을 포함한 모든 인용 참조의 내용은 명백 히 참조로서 원용된 것이다. 상술한 실시예들은 예시를 위해 제공된 것이며 본 발명은 이들 예로 제한되지 않는다. 상술한 설명에 기초할 때 기술분야의 당업자는 개시된 실시예를 상호간 배타적이지 않은 정도까지 다양하게 변경하고 개조할 수 있을 것이다. 또한, 그 밖의 조합, 생략, 치환 및 개조는 본 명세서에 개시된 내용에 비추어 기술분야의 당업자에게 자명할 것이다. 따라서, 본 발명은 개시된 실시예에 의해 제한되는 것이 아니라 첨부하는 청구항 형태의 추가적인 개시 내용을 참조하여 한정되어야 할 것이다.

Claims (33)

  1. 하나 이상의 생리적 또는 시각 교정을 요하는 눈을 처리하기 위한 수술 방법에 있어서,
    공막 표면을 일반적으로 횡단하는 거리로 측정된 두께를 갖는 눈의 공막을 절제하기에 적절한 절제원을 제공하는 단계와,
    절제원으로부터 눈의 수술 윤부와 접촉하지 않는 적어도 하나의 공막 근접부 내의 공막 상으로 에너지를 집속하는 단계와,
    공막 두께의 90%보다 깊게 절제하는 단계를 포함하는 수술 방법.
  2. 제1항에 있어서, 절제 단계는 공막 두께의 91% 내지 100%까지 연장되되 저혈증(안압 손실)을 일으키는 맥락막 내로 연장되지 않으며 u-형상 또는 편평 바닥면을 갖는 터널 절제부를 형성하는 단계를 포함하는 수술 방법.
  3. 제1항에 있어서, 터널 절제부는 표면에 평행한 방향으로 측정해서 표면에 0.8 ㎜보다 큰 폭을 갖도록 형성되는 수술 방법.
  4. 제3항에 있어서, 터널 절제부는 표면에 평행한 방향으로 측정해서 표면에 5.25 ㎜보다 큰 길이를 갖도록 형성되는 수술 방법.
  5. 제1항에 있어서,
    눈은 시각 교정을 필요로 하며,
    수술 방법은 눈의 조절능을 교정하며,
    절제원은 전자기 에너지의 공급원인 수술 방법.
  6. 제5항에 있어서, 전자기 에너지의 공급원은 Er, Cr:YSGG 레이저인 수술 방법.
  7. 제5항에 있어서,
    전자기 에너지의 공급원은 표면에 약 0.8 ㎜보다 큰 스폿 크기를 가지며,
    절제 단계는 곡률반경이 약 75 ㎜보다 큰 u-형상 또는 편평 바닥면을 갖는 터널 절제부를 형성하는 단계를 포함하는 수술 방법.
  8. 하나 이상의 생리적 또는 시각 교정을 요하는 눈을 처리하기 위한 수술 방법에 있어서,
    공막 표면을 일반적으로 횡단하는 거리로 측정된 두께를 갖는 눈의 공막을 절제하기에 적절한 절제원을 제공하는 단계와,
    절제원으로부터 눈의 수술 윤부와 접촉하지 않는 적어도 하나의 공막 근접부 내의 공막에 에너지를 전달하는 단계와,
    공막의 두께를 관통하여 연장되되 눈의 저혈증(안압 손실)을 일으키지 않는 터널 절제부를 형성하는 단계를 포함하는 수술 방법.
  9. 제8항에 있어서,
    눈은 시각 교정을 필요로 하며,
    수술 방법은 눈의 조절능을 교정하며,
    절제원은 전자기 에너지의 공급원인 수술 방법.
  10. 제9항에 있어서, 전자기 에너지의 공급원은 Er, Cr:YSGG 레이저인 수술 방법.
  11. 제9항에 있어서,
    전자기 에너지의 공급원은 표면에 약 0.8 ㎜보다 큰 스폿 크기를 가지며,
    터널 절제부는 곡률반경이 약 75 ㎜보다 큰 u-형상 또는 편평 바닥면을 갖는 수술 방법.
  12. 하나 이상의 생리적 또는 시각 교정을 요하는 눈을 처리하기 위한 수술 방법에 있어서,
    공막 표면을 일반적으로 횡단하는 거리로 측정된 두께를 갖는 눈의 공막을 절제하기에 적절한 절제원을 제공하는 단계와,
    눈의 수술 윤부와 접촉하지 않는 적어도 하나의 공막 근접부 내에 공막으로 절제원에서 방출되는 에너지를 진행시키는 단계와,
    u-형상 또는 편평 바닥면을 갖고 표면에 평행한 방향으로 측정해서 표면에 약 0.8 ㎜보다 큰 폭을 갖는 터널 절제부를 형성하는 단계를 포함하는 수술 방법.
  13. 제12항에 있어서,
    눈은 시각 교정을 필요로 하며,
    수술 방법은 눈의 조절능을 교정하며,
    절제원은 전자기 에너지의 공급원인 수술 방법.
  14. 제13항에 있어서, 전자기 에너지의 공급원은 Er, Cr:YSGG 레이저인 수술 방법.
  15. 제13항에 있어서,
    전자기 에너지의 공급원은 표면에 약 0.8 ㎜보다 큰 스폿 크기를 가지며,
    터널 절제부는 곡률반경이 약 75 ㎜보다 큰 u-형상 또는 편평 바닥면을 갖는 수술 방법.
  16. 하나 이상의 생리적 또는 시각 교정을 요하는 눈을 처리하기 위한 수술 방법에 있어서,
    공막 표면을 일반적으로 횡단하는 거리로 측정된 두께를 갖는 눈의 공막을 절제하기에 적절한 절제원을 제공하는 단계와,
    절제원으로부터 눈의 수술 윤부와 접촉하지 않는 적어도 하나의 공막 근접부 내의 공막으로 에너지를 진행시키는 단계와,
    곡률반경이 약 75 ㎜보다 큰 u-형상 또는 편평 바닥면을 갖는 터널 절제부를 형성하는 단계를 포함하는 수술 방법.
  17. 제16항에 있어서,
    눈은 시각 교정을 필요로 하며,
    수술 방법은 눈의 조절능을 교정하며,
    절제원은 전자기 에너지의 공급원인 수술 방법.
  18. 제17항에 있어서, 전자기 에너지의 공급원은 Er, Cr:YSGG 레이저인 수술 방법.
  19. 제17항에 있어서,
    전자기 에너지의 공급원은 표면에 약 0.8 ㎜보다 큰 스폿 크기를 가지며,
    눈은 상직근, 내직근, 하사근 및 외직근을 포함하며,
    터널 절제부 형성 단계는 눈의 상직근, 내직근, 하사근 및 외직근 사이에 중첩되지 않도록 터널 절제부의 세트를 생성하는 단계를 포함하는 수술 방법.
  20. 하나 이상의 생리적 또는 시각 교정을 요하는 눈을 처리하기 위한 수술 방법에 있어서,
    눈의 공막을 절제하기에 적절한 절제원을 제공하는 단계와,
    절제원으로부터 눈의 상직근, 내직근, 하사근 및 외직근의 영역에 대응하는 점유 근접부 이외의 공막 근접부 내의 공막 상으로 에너지를 진행시키는 단계와,
    직근을 포함하는 부분 이외의 공막 부분의 점유 근접부들 사이에 터널 절제부의 세트를 생성하는 수술 방법.
  21. 제20항에 있어서, 복수의 터널 절제부가 각각의 점유 근접부 사이에 형성되는 수술 방법.
  22. 제20항에 있어서, 각각의 터널 절제부 세트는 길게 형성된 두 개의 터널 절제부를 포함하는 수술 방법.
  23. 제20항에 있어서, 각 세트의 길게 형성된 터널 절제부는 공막 표면 상에 약 0.4 내지 1.5 ㎜의 폭을 가지며, 각 세트의 길게 형성된 터널 절제부는 약 2 ㎜의 초기 또는 표시된 이격거리를 갖도록 형성되는 수술 방법.
  24. 제23항에 있어서, 각 세트의 길게 형성된 터널 절제부는 사실상 서로 평행하며, 형성 후 약 1.8 내지 1.2 ㎜의 거리만큼 이격되는 수술 방법.
  25. 제20항에 있어서, 각각의 터널 절제부 세트는 공막의 적어도 91%를 관통하여 연장되는 수술 방법.
  26. 제20항에 있어서, 공막은 공막 표면을 일반적으로 횡단하는 거리로 측정된 두께를 가지며,
    각각의 터널 절제부는 표면에 평행한 방향으로 측정해서 약 0.8 ㎜보다 큰 폭을 갖는 u-형상 또는 편평 바닥면을 갖는 수술 방법.
  27. 제20항에 있어서, 터널 절제부의 세트는 눈의 수술 윤부로부터 적어도 0.75 ㎜ 떨어져서 배치되는 방사상 외향 연장되는 네 쌍의 터널 절제부를 포함하는 수술 방법.
  28. 제20항에 있어서,
    눈은 시각 교정을 필요로 하며,
    수술 방법은 눈의 조절능을 교정하며,
    절제원은 전자기 에너지의 공급원인 수술 방법.
  29. 제28항에 있어서, 전자기 에너지의 공급원은 Er, Cr:YSGG 레이저인 수술 방법.
  30. 제28항에 있어서, 전자기 에너지의 공급원은 표면에 약 0.8 ㎜보다 큰 스폿 크기를 가지며, 각각의 터널 절제부는 곡률반경이 약 75 ㎜보다 큰 바닥면을 갖는 수술 방법.
  31. 제20항에 있어서, 각 세트의 길게 형성된 터널 절제부는 공막의 표면 상에 0.8 ㎜보다 큰 폭을 가지며, 각 세트의 길게 형성된 터널 절제부는 약 0.5 ㎜보다 큰 거리만큼 이격되는 수술 방법.
  32. 제20항에 있어서, 각 세트의 터널 절제부는 공막의 적어도 95%를 관통하여 연장되는 수술 방법.
  33. 제20항에 있어서, 환자 공막의 깊이, 공막 조직의 경변 수준, 공막에서 협착부 존재의 가혹도, 공막 조직 탄성의 손실, 환자 안구의 크기, 환자의 직근 위치, 동공 크기 및 눈의 근위부 인접 맥락막을 에워싸는 조직의 품질 중 하나 이상을 확인, 검출 또는 결정하는 단계를 추가로 포함하는 수술 방법.
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