KR20070054219A

KR20070054219A - 조정 가능한 지지부를 구비한 접을 수 있는 안 내부 렌즈

Info

Publication number: KR20070054219A
Application number: KR1020077006759A
Authority: KR
Inventors: 리 티. 노던
Original assignee: 비젼 멤브레인 테크놀로지스 인코포레이티드
Priority date: 2004-08-24
Filing date: 2005-08-24
Publication date: 2007-05-28
Also published as: JP2008510575A; SG155247A1

Abstract

유수정체, 위수정체 또는 무수정체 눈 또는 그것들의 조합의 전방 챔버 내에 설치하도록 구성된 접을 수 있는 저-압축 안 내부 렌즈가 제공된다. 이러한 렌즈는 바람직하게는 작은 각막 절개부를 통하여 삽입될 수 있도록 말 수 있다. 바람직하게는, 상기 이식 장치는 탄성적으로 구부릴 수 있는 지지체와, 광학 렌즈와, 렌즈를 과도한 압축력 없이 전방 챔버 내에 위치시키는 지지부(haptics)를 포함한다. 개시되는 렌즈는 굴절식 또는 회절식 광학 기구나, 그러한 것들의 조합을 사용한다. 렌즈의 일 실시예는 다중-도수 회절식(MOD) 구조를 사용하는 광학 렌즈를 포함한다. 개시되는 렌즈의 이점은 단일 크기의 장치가 어떠한 눈에도 맞을 수 있어서, "단일 사이즈로 모두에 맞출 수 있는"안 내부 렌즈를 제공한다는 점이다.

안 내부 렌즈, 지지부, 지지체, 전방 챔버, 가요성, 굴곡

Description

조정 가능한 지지부를 구비한 접을 수 있는 안 내부 렌즈 {FOLDABLE INTRAOCULAR LENS WITH ADAPTABLE HAPTICS}

본 발명은 렌즈가 설치되는 눈의 내부 치수에 맞는 가요성 지지부와 보정 광학 렌즈를 포함하는 접을 수 있는 안 내부 렌즈(intraocular lens)에 관한 것이다. 개시되는 렌즈는 전방 챔버(anterior chamber)의 내벽에 의한 둘레 압축력을 감소시키면서 각각의 개별 눈에 맞게 된다. 본 발명은 굴절 및 회절식의 단일 초점, 이중 초점 및 다중 초점의 광학품과 함께 사용할 수 있는 것이다.

안 내부 렌즈(intraocular lens; IOLs)는 시력 이상을 교정하는 데에 사용될 수 있다. 1949년 해롤드 리들리 경은 인공 렌즈를 만들어 백내장 환자의 눈에 이식했다. 리들리 경의 원래의 렌즈 디자인은 딱딱하고 고통스럽고 녹내장을 유발하거나 악화시켰다. 리들리 경의 개척적인 업적 이후에 안 내부 렌즈 또는 "IOL"이 발전되어 왔고 이제는 백내장 환자들을 치료하는 데에 흔히 사용되고 있다.

안 내부 렌즈는 형상과 크기가 다양하다. 일반적으로, 모든 안 내부 렌즈는 시각적 예민함을 증진하거나 복원하는 데에 사용되는 광학 렌즈와 환자의 눈 내의 고정된 위치에 렌즈를 유지시키는 데에 사용되는 지지부를 포함한다. 지지부(haptic structure; "haptics")는 다양하게 디자인될 수 있다. 예를 들어, 미국 특허 제6,224,628호 "안 내부 렌즈를 위한 지지부"에 개시된 지지부는 광학 렌즈로부터 연장되는 스템 구조를 포함하며, 스템 구조는 스템에 대하여 수직으로 연장되는 크로스바로 전이된다. 또한 구근형 단부를 가진 바가 크로스바로부터 스템의 방향에 대략 평행한 방향으로 연장된다. 미국 특허 제6,475,240호 "전방 챔버 안 내부 렌즈와 동공 타원화(pupil ovalling) 감소 방법"에 또 다른 지지부가 설명되는데, 이 문헌의 지지부 시스템은 광학 렌즈의 중심으로부터 반경방향으로 떨어지도록 연장되는, 균일한 간격으로 배치된 스템들을 포함하며, 각각의 스템은 눈의 전방 챔버(anterior chamber)의 내벽에 접촉하는 발판에서 종결된다. 미국 특허 제6,517,577호 "안 내부 렌즈를 위한 교차 지지부"는 렌즈의 중심 길이방향 축에 대하여 둔각으로, 전형적으로 100°보다 큰 각도로 지지 기부(haptic base)로부터 연장되는 햅틱 스템의 쌍을 가지는 안 내부 렌즈를 위한 지지부를 기술한다. 미국 특허 제6,616,693호 "앵글-지지되는 전방 챔버 안 내부 렌즈를 위한 가요성 고정 부재"는 지지 기부로부터 약 90°로 위치한 직사각형 지지 발판을 구비한 지지부를 제공한다. 미국 특허 출원 제10/394,906호, 미국 공개특허 공보 제2004/0186568A1호"접을 수 있는 앵글-고정 안 내부 렌즈"는 미국 특허 제6,616,693호에 개시된 것과 매우 유사한 안 내부 렌즈를 기술하는데, 다만 발판이 구근형이고 약 80° 각도로 배치된다는 점이 차이점이다. 미국 특허 출원 제09/794,990호, 미국 공개특허 공보 제2002/0120331A1호 "굴절식 전방 챔버 안 내부 임플란트"는 안 내부 렌즈가 환자의 눈에 고정되는 것을 돕도록 되어 있는 지지 발판 연장패드와 결합된 다양한 안 내부 렌즈의 구성을 기술한다. 미국 특허 출원 제10/394,906호, 미국 공개특허 공보 제2003/0199978A1호 "안정한 전방 챔버 유수정체 렌즈(Phakic Lens)"는 약 65°의 각도로 지지 기부로부터 연장되는 햅틱 스템을 구비한 안 내부 렌즈를 기술한다. 미국 특허 출원 제10/918,078호, 미국 공개특허 공보 제2005/0021140A1호 "안 내부 렌즈에 결이 있는 지지부를 제공하는 방법"은 지지 기부로부터 약 70°로 그리고 광학체로부터 연장되는 스템에 대하여 수직으로 배치된 지지부를 구비한 안 내부 렌즈를 개시한다. 광학 렌즈 및 지지부는 하나의 공통된 재료품으로 형성되거나 구성부분들로부터 조립될 수 있다.

안 내부 렌즈의 설치는 천연 수정체가 존재하는지 여부에 상관없이 전방 챔버 내에서 이루어진다. 천연 수정체가 없다면, 안 내부 렌즈는 렌즈 캡슐 내에 교대로 이식될 수 있다. 어떤 경우든, 안 내부 렌즈는 각막 손상과 다른 수술 부작용 및 합병증을 줄이기 위하여, 최소의 각막 절개부를 통과하여 이식되기에 충분할 만큼 작은 것이 바람직하다.

각막 절개의 크기를 결정하는 제한 요소는 다양한 주위 빛 수준에 대하여 동공 직경의 범위를 수용하는 데에 필요한 광학 렌즈의 직경이다. 보정 광학 렌즈가 적절한 야간 시야를 위한 완전히 넓어진 동공을 커버할 만큼 크지 않다면, 눈부심 및 다른 왜곡이 발생할 가능성이 높다. 각막의 절개 크기를 줄이는 동시에 눈부심을 줄이는 방법은 찰스 디. 켈만의 미국 특허 제5,769,889호에 개시된 바와 같이 각막 절개부를 통하여 수 개의 개별 조각들을 삽입한 후에 그러한 조각들로부터 안 내부 렌즈를 조립하는 것이다. 그러나 이러한 형태의 안 내부 렌즈는 그 복잡성으로 인하여 설치가 어렵고 여전히 절개 크기의 감소와 손상된 야간 시야에 관련된 주변부 섬광 사이에 절충이 필요하게 된다.

노단과 모리스는, (천연 수정체가 없는) 유수정체(phakic) 렌즈 캡슐이나 (천연 수정체가 있는) 위수정체 눈의 전방 챔버에 설치하기 위하여 구체적으로 설계된 얇은 접을 수 있는 안 내부 이식 조직으로서 눈의 벽에 대한 최대 압력을 감소시키고 가능한 합병증을 일으키는 전방 캡슐 내의 액체 유동을 감소시키는 연장된 접촉 지역을 구비한 넓은 햅틱 플랩을 가진 안 내부 이식 조직을 개발함으로써, 켈만의 상기 기술을 개선하였다(미국 공개특허 공보 제20030220687호, 제20030097176호 및 WO 02/41806호 참고, 이 문헌들의 전체 내용은 본 명세서에 참조로 포함됨). 개시된 안 내부 렌즈(IOLs)의 설치는 작은 각막 절개부를 통해서 렌즈를 굴리고 삽입하는 것을 포함한다.

다중 도수(multi-order) 회절 렌즈(MOD 렌즈)는 서로 다른 파장들을 가진 복수의 스펙트럼 부품들을 하나의 공통된 초점으로 모으는 데에 유용하다(파클리스와 모리스의 미국 특허 제5,589,982호 참고, 이 문헌의 전체 내용은 본 명세서에 참조로 포함됨). MOD 렌즈는 통상적으로 구역 경계를 이루는 단계 높이를 가진 다중 환형 구역들을 포함하고, 환형 구역들은 각각의 파장을 가진 빛을 서로 다른 회절 순서로 공통의 초점으로 회절시킬 수 있다.

본 명세서에 설명되는 발명은 전방 챔버에서 영양소 함유 유체의 유동을 허용하는 시력 교정을 제공하기 위한 저-압축이고 접을 수 있는 안 내부 렌즈를 제공한다. 개시되는 발명은 단일 초점, 이중 초점 및 다중 초점에 적용할 수 있다. 설명되는 발명은 굴절 및 회절식 렌즈에 사용될 수 있다. 일 실시예에서는, 개시되는 안 내부 렌즈를 위하여 다중 도수 회절 렌즈가 사용된다.

개시되는 렌즈는 굴절식 또는 회절식 광학품에 사용될 수 있다. 개시되는 발명의 일 실시예는 단일 초점의 다중 도수 회절식(MOD) 교정 렌즈를 이용한 저-압축 안 내부 렌즈이다. 그러한 저-압축 안 내부 렌즈는 구경(aperture)을 한정하는 단일 초점 렌즈 몸체를 포함하며, 렌즈는 구역 경계를 한정하는 복수의 구역들을 구비한 다중 도수 회절식 구조를 포함하고 상기 구역 경계에 입사하는 빛은 광 위상 이동을 겪게 되고, 렌즈는 각각의 파장의 빛을 다른 회절 도수 m (m≥1)으로 상기 초점으로 회절시키고 그에 의하여 복수 도수의 회절 단일체를 제공한다.

도 1은 발명의 일 실시예에 따른 저-압축 안 내부 렌즈(IOL)의 상방 사시도이다.

도 1b는 도 1a의 안 내부 렌즈의 단부 사시도이다.

도 2는 인간 눈의 해부 단면도이다.

도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 인간 눈의 전방 챔버에 이식된 안 내부 렌즈의 단면도이다.

도 4a는 본 발명의 일 실시예에 따른 안 내부 렌즈의 상면도이다.

도 4b는 도 4a에 도시된 안 내부 렌즈의 측면도이다.

도 5a는 인간 눈의 전방 챔버 내에 이식되기 전의, 본 발명의 일 실시예에 따른 안 내부 렌즈의 위치 및 형상을 나타내는 개략적인 상면도이다.

도 5b는 인간 눈의 전방 챔버 내에 이식된 후의, 도 5a의 실시예에 따른 안 내부 렌즈의 위치 및 형상을 나타내는 개략적인 상면도이다.

도 6a는 도 5a의 안 내부 렌즈의 개략적인 측면도이다.

도 6b는 도 5b의 안 내부 렌즈의 개략적인 측면도이다.

도 7a는 인간 눈의 전방 챔버 내에 이식되기 전의, 본 발명의 다른 실시예에 따른 안 내부 렌즈의 위치 및 형상을 나타내는 개략적인 상면도이다.

도 7b는 도 7a의 실시예의 개략적인 측면도이다.

도 8a는 인간 눈의 전방 챔버 내에 이식되기 전의, 도 7a의 실시예의 개략적인 측면도이다.

도 8b는 인간 눈의 전방 챔버 내에 이식된 후의, 도 7b의 실시예의 개략적인 측면도이다.

도 9는 안 내부 렌즈의 실시예들에 있어서의 힘 대 압축 특성을 도시하는 도면이다.

도 10a 내지 도 10b는 서로 다른 광학 렌즈 위치를 가지는 안 내부 렌즈들의 실시예들을 도시한다.

개시되는 발명은 굴절 오차를 교정하기 위하여 눈 내에 이식하기 위한 접을 수 있는 저-압축 안 내부 렌즈(IOL)에 관한 것이다. 종래의 안 내부 렌즈는, 안 내부 렌즈의 위치를 눈 내에 마찰식으로 유지하기 위하여 눈의 내벽에 의하여 지지부의 압축에 의존한다는 점에서 압축 속성을 가졌다. 종래의 안 내부 렌즈에서는, 그 러한 압축력은 대개 이식된 안 내부 렌즈의 구조를 비틀어서 홍채로부터 멀어지고 각막 상피를 향하도록 둥근 천장처럼 만곡되게 하였다.

눈의 전방 챔버 내에 렌즈를 위치시키기 위하여 압축 메카니즘에 의존하는 것은 여러 가지 이유로 문제가 있었다. 모든 인간의 눈이 똑같은 전방 챔버 직경을 가지는 것이 아니기 때문에, 전방 챔버에 안 내부 렌즈를 설치하는 임상의는 특정 환자에 적합한 크기의 안 내부 렌즈를 선택하기 위하여 렌즈 맞춤에 있어서 시행 착오의 방법을 이용해야만 했다. 렌즈 맞춤이 헐렁하면, 렌즈는 제 위치에 적절하게 고정되지 않을 수 있다. 렌즈 맞춤이 너무 꽉 끼면 이식 구조의 과도한 만곡으로 인하여 렌즈 위치가 광학 축을 따라 어긋나게 되고 그에 따라 광학적 성능이 손상된다. 또한, 렌즈가 너무 꽉 끼면, 각막의 형상이 비틀어지고 눈의 내벽에 대한 과도한 접촉력으로부터 생기는 잠재적인 문제점 이외에도 광학적 손상을 일으킬 수 있다. 전형적으로, 전방 챔버 안 내부 렌즈 이식의 10 내지 15 퍼센트는 부적절한 맞춤으로 인하여 제거되어야 한다. 본 발명의 저-압축 안 내부 렌즈는, 하나의 사이즈로 모두에 맞는 안 내부 렌즈가 사용될 수 있도록 전방 챔버 직경의 증가된 범위에서 호환성이 있다는 점에서 종래의 안 내부 렌즈보다 우수하다. 이러한 안 내부 렌즈는 임상의가 굴절 오차를 교정하기 위하여 어떤 사이즈의 안 내부 렌즈를 사용해야 할지 추측할 필요를 없애주고, 또한 병원 저장고에 여러 사이즈의 안 내부 렌즈를 보유해야 할 필요도 없애준다.

여기에 설명되는 저-압축 안 내부 렌즈는 인간 눈의 시력(visual acuity)을 떨어뜨리는 광학적 왜곡의 수술 치료에 유용하다. 개시되는 발명을 이해하기 위해 서는 인간 눈의 구조적 특징을 파악하는 것이 도움이 된다.

도 2는 인간 눈(020)의 단면도이며, 해부된 눈의 여러 특징부들을 도시한다. 눈(020)은 세 개의 층으로 이루어진다: 눈의 후방 체적부를 덮는 공막(021)이라 불리는 두꺼운 덮개로 이루어진 외층과 전방 1/6 위의 각막(022)이라 불리는 투명한 덮개층, 중간층으로서 뒤로 맥관 구조와 근육 구조를 가지고 앞으로는 모양체(023)와 홍채(025)에 연결되는 맥락막(023)이라 불리는 중간층, 그리고 신경 박막을 포함하는, 망막(026)이라고 불리는 내층이 그것이다. 이러한 층들은 후방으로부터 시신경(027)과 망막의 혈관에 의하여 관통된다. 각막(022)은, 결과적인 구조가 대체로 투명하도록 바짝 죄어진 순서로 배열된 콜라겐 섬유들을 포함한다.

홍채(025)는 중심에 동공(028)이라는 구멍을 가진 불투명한 격막으로서, 모양체(024) 내의 모양체 근육의 경축과 이완에 의하여 동공(028)의 개구를 넓히거나 좁혀서 눈(020)으로 들어오는 빛의 흐름을 조절한다. 홍채의 색소는 눈의 착색 부분을 제공한다. 천연 수정체(029)는 앞으로는 홍채(025)와 뒤로는 유리체(030) 사이에서 모양체(024)에서 눈(020)의 근육에 부착된 진(Zinn)의 모양소대(zinules)(031)로 알려진 인대에 의하여 매달려 있다. 홍채(025)와 모양체(024) 사이의 접합부에는 섬모체 고랑(ciliary sulcus)(032)으로 알려진 얕은 함몰부가 있다. 수성 유체가 쌓인 전방 챔버(33)는 홍채로부터 각막의 후방 내피층을 분리시킨다. 보정 후방 렌즈가 이러한 챔버 내로 이식될 수 있다. 홍채(025)와 동공(028)은 눈(020)의 후방 구역을 전방 챔버(033)와 후방 챔버(034)로 분리하며, 이 챔버들은 수성액으로 채워져 있고, 모양체 프로세스에 의하여 분비된 유체는 후방 챔 버(034)로부터 동공(022)을 통하여 전방 챔버(033)로 유동한다. 전방 챔버(033)의 귀퉁이(035)(각막(022)과 홍채(025)의 연결부에서)에서 유체는 빗살모양 융모와 폰타나(Fontana)의 공간을 통하여 여과되고 공막정맥동굴 또는 슐렘관(036)을 통하여 배출된다. 렌즈(029)는 렌즈 캡슐(미도시)이라고 불리는 얇은 막 내에 수용된다.

빛은 각막(022)과 홍채(028)를 통과하여 수정체(029)에 의하여 초점이 맞추어져서 망막(026) 상에 영상을 형성하고 망막은 감지된 전자기적 방사를 시신경에 전달하고 이는 궁극적으로 뇌에 전달되어 처리된다. 눈을 회전시키는 여섯 개의 안 외부 근육(미도시)이 공막의 외측에 부착되어 있다.

시력의 오차는, 보정용구(렌즈)에 의하여 교정 가능한 굴절 오차를 포함하여 다수의 서로 다른 원인으로부터 생긴다. 근시, 원시, 노안, 난시가 가장 흔한 굴절 오차들이다. 다양한 실시예가 본 명세서에서 설명되는 저-압축의 접을 수 있는 안 내부 렌즈(IOL)는 그러한 굴절 오차를 교정하기 위한 수단을 제공한다. 안 내부 렌즈는 작은 각막 절개부를 통하여 삽입할 수 있도록 접을 수 있고 삽입 후 눈 안의 제 위치에 있을 때에 다시 펼 수 있다. 이식된 안 내부 렌즈는 눈의 건강을 위하여 영양소를 함유한 유체(수성액)가 유동할 수 있게 한다. 안 내부 렌즈는 렌즈의 축방향 위치의 이동을 줄이고 그에 따라서 시각 성능의 저하를 줄이며 또한 눈에 대한 과도한 지지 압력(haptic pressure)없이 전방 챔버 직경의 넓은 범위에서 사용될 수 있다.

도 1a는 본 발명 안 내부 렌즈의 일 실시예의 상방 사시도이다. 이 실시예에서, 지지체(haptic body)(100)는 지지 테일 구역(103)을 통하여 지지 패드(104)까 지 전이되는 지지 기부(101)를 포함한다. 광학 렌즈(102)는 지지 기부(101)에 의하여 유지된다. 일 실시예에서, 광학 렌즈(102)와 지지체(100)는 적당한 생물친화성 광학 물질로 된 단일품으로 제조될 수 있다. 다른 실시예에서, 광학 렌즈(102)와 지지체(100)는 서로 다른 재료들로 만들어져서 후에 조립될 수 있다. 이러한 조립 실시예는 지지체(100)에 요구되는 기계적 특성과 광학 렌즈(102)에 요구되는 광학적 특성 사이의 절충을 피하기 위하여 사용될 수 있다. 렌즈(102)는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 잘 알려진 여러 가지 수단에 의하여 지지 기부(101)에 의하여 유지될 수 있다. 예를 들어, 렌즈(102)는 지지 기부(101)로부터의 압축력에 의하여 제 위치에 유지될 수 있고, 선택적으로 원주의 철부 및 요부의 형상부를 가질 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 광학 렌즈(102)와 지지체(100)는 생물친화적인 접착제에 의하여 함께 고정될 수 있다. 세 번째 조립 방안은 용접 기법에 기하여 열식, 압축식, 열압축식 및 용제식 용접 기법을 이용하여 광학 렌즈(102)를 지지체(100)에 결합하는 것이다. 도 1b는 도 1a의 실시예의 측면을 나타낸 사시도이다. 두 도면에서 동일한 구성요소는 동일한 도면 부호로 표시된다.

본 발명 안 내부 렌즈는, 각막을 통하여 전파된 빛의 영상이 망막에 적절하게 표시되게 교정될 수 있도록 수정체(029)에 대한 상대적인 위치에 유지될 수 있게 도 3에 도시된 바와 같이 전방 챔버(033) 내에서의 이식을 위하여 디자인된다. 최대의 시력 교정을 위해서는 광학 축을 따라 안 내부 렌즈의 위치를 고정하는 것이 바람직하다. 또한 안 내부 렌즈(100)는 이식될 때에 인접 눈 구조(022, 025)를 간섭하지 않는 것이다 바람직하다.

도 4a 및 4b는 본 발명 안 내부 렌즈의 일 실시예의 상면도 및 측면 단면도를 각각 도시한다. 도면의 도면부호는 도 1a 및 1b의 도면부호가 지시하는 것과 동일한 요소를 지시한다. 지지 테일(haptic tail)(103)의 단면은 지지 기부(101)의 만곡이 제한되도록 하면서 반경방향으로 압축할 수 있도록 형성된다.

도 4b에서 도시되는 바와 같이, 지지 테일(103)은 지지 패드(haptic pad)(104)와 렌즈 몸체(101)에 대하여 일 각도를 이루도록 배치된다. 이러한 각도는 렌즈 몸체(101)를 홍채 위로 만곡시키거나 상승시킨다. 종래의 안 내부 렌즈에서는, 렌즈의 곡률 각도, 그에 따른 지지체와 지지 패드 사이의 각도의 변화는 20° 이상이 될 수 있었고 지지 패드(104)에 대한 반경방향 압축력의 증가에 따라 증가하였다. 이러한 극단적인 각도에서는, 만곡에 의하여 광학 축에 따라서 광학 렌즈의 중심이 옮겨지고, 그에 따라서 시력 교정 품질이 저하되었다. 또한 충분히 극단적인 상황에서는, 만곡에 의하여 광학 렌즈가 각막의 내표면에 접촉하여 자극과 기타 부작용을 유발할 수 있다.

도 4에 도시된 본 발명의 실시예에 있어서, 만곡은 대체로 지지 패드(104) 상의 압축력에 무관하다. 따라서, 일단 위치에 놓이면, 광학 렌즈(102)는 광학 축을 따라 적절한 위치에서 수정체에 대하여 실질적으로 고정되게 유지된다. 렌즈 몸체가 수정체에 대하여 실질적으로 고정되게 위치함으로써, 종래의 안 내부 렌즈에 비하여 굴절 오차를 보다 정확하게 교정할 수 있게 된다. 전방 챔버에 삽입될 때에, 지지 패드(104)는 전방 챔버의 귀퉁이(각막과 홍채가 만나는 전방 챔버의 부분)로 삽입된다. 전방 챔버의 귀퉁이가 눈의 건강을 위하여 하는 기능적인 역할을 고려할 때에, 전방 챔버 내에 장치를 적절하게 배치하는 것은 중요하다.

전방 챔버 내의 귀퉁이는 눈의 배수 시스템을 보완하는 몇 가지 구조를 구비하고 있다. 귀퉁이 부분은 홍채의 최외곽 부분, 모양체의 원형 섬유, 섬유주(trabecular meshwork) 및 공막 정맥 동굴(슐렘관)에 의하여 경계가 정해진다. 수성 유체는 홍채 뒤로 그리고 홍채를 통하여 전방 챔버 내로 흐른다. 수성 유체는 섬유주와 같은 귀퉁이 내의 구조들을 통하여 그리고 공막 정맥 동굴을 통하여 전방 챔버로부터 배출된다. 수성 유체의 제조와 배출이 눈의 안 내부 압력(IOP)을 결정한다. 귀퉁이 폐쇄로 알려진 귀퉁이의 폐색은 안 내부 압력의 상승을 일으키고, 이는 눈의 건강에 손상을 입힐 수 있다. 따라서 적절한 안 내부 압력을 유지하기 위해서는 다른 이유들 중에서도 장치를 전방 챔버 귀퉁이에 적절하게 위치시키는 것이 중요하다.

지지 테일(104)의 형상은 수성 유체가 전방 챔버에서 이탈하는 것을 불필요하게 막지 않으면서 장치가 눈의 전방 챔버 내에 설치될 수 있도록 해준다. 예를 들어, 도 5b의 실시예를 참조하면, 지지 패드의 벌어진 각도 θ1' 및 θ2'는 수성 유체가 장치를 통과하여 눈의 배수 구조부까지 갈 수 있는 통로를 보유하도록 제한된다. 따라서, 지지 테일의 디자인은 귀퉁이 폐쇄와 과도한 안 내부 압력의 상승을 방지하거나 적어도 최소화할 수 있다.

도 4b는 안 내부 렌즈의 일 실시예의 측면도이다. 이 측면도로부터, 전이부(103)가 지지 테일(104)로부터 지지 기부(101)를 통하여 광학 렌즈(102)까지 이어짐을 볼 수 있다. 광학 렌즈(102)로 이어지는 지지 기부의 귀각도를 각도에 주목 하라. 지지 패드(104)와 렌즈에 대한 지지 기부의 각도는 안 내부 렌즈가 수정체로부터 떨어지게 유지하면서 안 내부 렌즈의 만곡을 제공한다. 전방 챔버 내벽으로부터의 반경방향 압축력은 지지 패드(104)를 통하여 안 내부 렌즈로 전달되고, 안 내부 렌즈를 수정체에 대하여 실질적으로 고정되게 유지하면서 지지 패드(104)가 벌어지게 한다. 지지 기부(101)(도 4b)에 대한 지지 패드의 위치에 의하여 본 발명 장치는 종래 기술의 장치에 비하여 많은 이점을 얻을 수 있다. 예를 들어, 지지 기부(101)가 지지 패드(104)에 대하여 오프셋되어 있음으로 해서, 렌즈 몸체(102)가 홍채로부터 떨어지게 상승되어 있도록 렌즈 몸체에 미리 정하여진 만곡을 제공한다. 바람직하게는, 전방 챔버 내의 안 내부 렌즈는 홍채와의 접촉 뿐만 아니라 각막 상피와의 접촉도 피하게 된다.

도 4b를 참조하면, 지지 테일(103)의 단면은 지지 기부(101)를 향하여 얇아지는 두께를 갖도록 형성된다. 이러한 테일(103) 부분은 지지 기부(101)의 만곡을 실질적으로 증가시키지 않으면서 반경방향 압축력을 받아 압축될 수 있다. 따라서 서로 다른 전방 챔버 직경을 수용하기 위한 동시에 작용하는 안 내부 렌즈의 두 개의 순응(compliance) 메카니즘이 있게 된다. 하나의 메카니즘은 지지 패드의 벌어짐이고, 다른 하나는 지지 테일의 반경방향 압축이다.

도 5a 및 5b는 안 내부 렌즈의 개략적인 상면도로서, 두 개의 순응 메카니즘을 도시한다. 파선 원(500)은 지지 패드와 접촉하는 전방 챔버의 내부 벽을 표시한다. 도 5a는 이식 전의 일 실시예를 나타내고, 도 5b는 이식 후의 실시예를 나타낸 다. 각도 θ1 및 θ2는 이식 전의 지지 패드의 벌어짐 각도이고, 각도 θ₁' 및 θ₂' 는 이식 후의 벌어짐 각도이다. 명목상으로 θ₁은 θ2와 대략 같고, θ₁'는 θ₂'와 대략 같으나 이는 필수적인 조건은 아니다. 도시된 바와 같이, θ₁보다 큰 θ₁'와 θ₂보다 큰 θ₂'에 의하여 벌어짐이 발생한다. 그러나, 이러한 벌어짐은, 도 5a 및 도 5b에 각각 도시된 바와 같이 전방 챔버(500)의 직경을 수용하기 위하여 L_P를 L_P'로 감소시키는 유일한 메카니즘은 아니다. 두 번째 메카니즘은 도 5a 및 도 5b에서 각각 L_B로부터 L_B'로의 감소로 도시되는 바와 같은 지지 테일의 반경방향 압축이다.

반경방향 압축은 측면의 개략적인 단면도인 도 6a 및 6b에서 더욱 잘 이해된다. 지지 테일(103)은 반경방향 압축력에 의하여(즉, 지지 패드(104)들은 서로를 향하여 가압됨) 더욱 뚜렷한 "S"자 또는 "Z"로 비틀어진다. 지지 테일이 비틀어짐으로써 광학 렌즈(102)의 위치 변화를 최소한으로 하면서 LB로부터 LB'로의 감소를 수용하는 것이다(즉, H는 H'와 거의 같음).

도 7a 및 도 7b는 각각 본 발명의 또 다른 실시예의 상면도 및 측단면도이다. 두 도면의 도면부호는 서로 대응한다. 도면부호 703은 광학 렌즈(702)를 유지하는 지지 기부를 나타낸다. 지지 패드(704)는 도 1, 4, 5 및 6의 실시예에 관하여 앞서 설명한 것과 같다. 그러나, 본 실시예에서, 지지 테일(705)들은 지지 기부(703)에 직접 연결되어 있지 않고 대신에 원위 및 근위 스트레인 경감부(706,707)에 의하여 각각 연결된다. 전술한 바와 같은 지지 패드 수용 메카니즘 은 본 실시예에도 적용된다. 전술한 바와 같은 지지 테일 압축 메카니즘도 본 실시예에 적용된다. 본 실시예는 스트레인 경감부 형태의 추가적인 수용 메카니즘을 가진다.

원위 및 근위 스트레인 경감부(706, 707)의 작동은 각각 이완되고 압축된 상태의 측단면도인 도 8a 및 도 8b와 관련하여 더욱 잘 이해될 수 있다. 압축에 응답하여, 원위 스트레인 경감부(706)와 근위 스트레인 경감부(707) 사이의 유효 관절은 지지 테일(705)과 원위 스트레인 경감부(706) 사이의 유효 관절의 작용 경향에 반대로 작용하기 위하여 아래로 가압되고, 근위 스트레인 경감부(707)와 지지 기부(703) 사이는 위로 이동한다. 이는 안 내부 렌즈가 훨씬 큰 범위의 L_P(즉 그에 따라서 전방 챔버 직경의 더 큰 범위)를 허용하도록 반경방향으로 압축될 때에도 지지 기부(703)의 수직 위치를 안정화한다(즉, H는 H'와 거의 같다). 다른 실시예들에서, L_P 범위 수용을 더욱 증가시키기 위하여 추가적인 스트레인 경감부들이 채택될 수 있다.

도 9는 안 내부 렌즈에 관한 힘 대 반경방향 압축의 예시적인 그래프이다. 직선(870)은 이상적인 스프링에 대한 후크의 법칙에 따른 기준 특성이며 F=KC로 힘과 (변위로서 측정된) 압축이 비례함을 기술한다. 안 내부 지지부와 같은 실제의 탄성 구조물에서, 힘-압축 특성은 구조적으로 관련되는 기계적인 제한 때문에 항상 이상적인 관계로부터 벗어난다. 안 내부 지지부에 있어서, 예를 들어 탄성적으로 변형되는 구조물의 물리적 크기는 이상적인 것 같은 힘-압축 거동의 기계적 범위를 제한하는 경향이 있다. 전술한 추가적인 기계적 수용 메카니즘을 포함함으로써, 이상적인 것 같은 힘-압축 거동의 범위가 연장될 수 있다.

예를 들어, 도 9에서 곡선(871)은 단지 패드 벌어짐에 의한 수용 메카니즘을 가지는 안 내부 렌즈 실시예를 위한 안 내부 렌즈 힘-압축 특성을 나타낸다. 지지 패드들은 많이 벌어질 수 있고, 그 후에는 곡선에 도시된 바와 같이 지지 패드들을 더욱 벌리는 것이 점점 더 어려워진다. 곡선(872)은 패드 벌어짐과 지지 테일 압축 수용 메카니즘을 가진 안 내부 렌즈 실시예에 대한 힘-압축 특성을 나타낸다. 두 개의 메카니즘을 결합함으로써, 보다 이상적인 힘-압축 거동의 범위가 넓어진다. 이러한 실시예는 눈 구조부에 대한 과도한 힘(압력)을 가하지 않고 전방 챔버 직경의 보다 넓은 범위를 수용할 수 있다. 곡선(873)은 패드 벌어짐, 지지 테일 압축 및 스트레인 경감부에 의한 수용 메카니즘을 가진 안 내부 렌즈 실시예에 대한 힘-압축 특성을 나타낸다. 스트레인 경감부에 의한 수용 메카니즘의 추가로 이상적인 것 같은 힘-압축 거동의 압축 범위가 더 넓어지고, 수용될 수 있는 전방 챔버 직경의 범위도 더 넓어진다.

상기 실시예들은 다수의 탄성 구조 요소들 그리고/또는 그러한 요소들을 변형시키기 위한 다수의 기계적 양식을 사용하는 것이 어떻게 안 내부 렌즈의 물리적 크기를 증대시키지 않고 이상적인 것 같은 힘-압축 거동의 범위를 늘리는지를 보여준다. 예를 들어, 패드 벌어짐은 광학 축에 수직인 평면에서 접선 방향으로 발생하지만, 테일 압축은 광학 축에 수직인 평면에서 반경방향으로 발생한다. 지금까지 설명된 모든 안 내부 렌즈 실시예들은 정반대로 향하는 두 개의 지지 테일을 구비 하지만, 일반적으로 어떠한 개수의 지지 테일의 배열이 사용될 수도 있다. 예를 들어, 세 개, 네 개 또는 그 이상의 테일들을 구비한 실시예를 생각할 수 있다. 특히, 세 개 이상의 테일들을 구비한 실시예는 광학 축에 수직인 평면에서 향상된 안 내부 렌즈 고정을 제공할 수 있다. 두 개를 넘는 지지 테일을 사용할 경우의 한 가지 단점은 수성액 유동이 감소할 수 있다는 점이다. 또한, 그러한 실시예는 이식 시에 접기가 어려울 수 있다. 본 발명은 서로 다른 임상 케이스들에 있어서 이러한 조정을 할 수 있는 융통성을 제공한다.

도 10a는 지지체(900)의, 앞면(902)과 뒷면(903)을 가진 지지 기부(901) 상에 광학 렌즈(904)를 조립한 예시적인 조립체를 도시한다. 광학 렌즈(904)는 앞면(905)과 뒷면(906)을 가진다. 앞면(905)은 각막을 향하고, 뒷면(906)은 동공을 향한다. 도 10a에 도시된 실시예에서, 광학 렌즈는 지지체의 뒷면에 오프셋 배치되어 있다. 또 다른 실시예(도 10b)에서 광학 렌즈는 지지체의 앞면에 오프셋 배치될 수 있다. 대안적으로, 다른 실시예에서, 광학 렌즈는 지지 기부의 양면을 넘도록 연장되거나(도 10c) 지지 기부의 양면으로부터 함몰되게 배치될 수 있다(도 10d).

개시된 장치의 특히 바람직한 실시예는 도 9a의 실시예인데, 여기서 광학 렌즈(904)는 지지체(900)의 뒷면과 동공(미도시) 사이의 공간 내에 오프셋 배치되어 있다. 이러한 광학 렌즈의 바람직한 배치는 각막 상피와 광학 렌즈의 앞면(905) 사이에 추가적인 빈 공간을 제공한다. 광학 렌즈(904)의 후방 부분과 홍채 사이의 여유 공간이 지지 테일의 각도에 의하여 제공된다.

여기에 개시된 교정 장치들은 렌즈 몸체 내에서 빛을 초점에 모이게 하는 어 떤 형태의 기술도 사용할 수 있다. 따라서, 개시된 교정 장치는 렌즈 몸체의 실시예로서 굴절 광학 기구, 회절 광학 기구, 굴절 및 회절 광학 기구의 결합품 및 기타 형태의 광학 시스템을 사용할 수 있다. 굴절 렌즈 기술의 사용은 1992년 2월 18일 발간된 코이스터의 미국 특허 제5,089,022호 "수정된 안 내부 렌즈"에서 예시되며, 그 특허 내용 전체는 본 명세서에 참고로 포함된다.

회절 렌즈 기술은 본 발명과 함께 사용하기 위한 또 다른 실행 가능한 광학 시스템이다. 본 발명과 함께 사용할 수 있는 회절 광학품의 일례는 데이비드 햄블런의 미국 특허 제5,152,787호 "눈 이식에 사용되는 굴절률 분포형(gradient-index) 안 내부 렌즈"에서 찾을 수 있으며, 상기 특허의 전체 내용은 본 명세서에 참조로 포함된다. 안 내부 렌즈에서 사용되는 회절 렌즈 기술의 추가적인 예들은 미국 특허 제5,120,120호, 제5,358,520호, 제5,366,502호, 제5,384,606호, 제5,448,312호, 제5,485,228호 및 제6,634,751호가 있으며, 이 모든 특허의 전체 내용은 본 명세서에 참조로 포함된다.

바람직한 회절 렌즈 기술은 파클리스 등의 미국 특허 제5,589,982호 "다색성 회절 렌즈"에 개시되며, 이 특허의 전체 내용은 본 명세서에 참조로 포함된다. 이 다중-도수 회절(MOD) 렌즈 기술은 렌즈 몸체의 광학 부분을 구성하는 데에 사용될 수 있다. MOD 렌즈는 서로 다른 파장의 빛을 다중 도수 회절식 단일품으로 모은다. 다중-도수 회절 구조는 다수의 환형 구역을 가지며, 환형 구역들은 구역 경계들을 한정하며, 구역 경계들은 각각의 파장의 빛을 서로 다른 회절 도수에서 초점으로 회절시켜서 복수의 또는 다중 도수 회절식 단일품을 제공한다. MOD 렌즈는 영상 왜 곡을 더 작게 하면서 빛을 초점으로 모은다는 점에서 다른 렌즈 기술보다 우수하다.

여기에 개시되는 교정 장치들은 단일 초점, 이중 초점 또는 다중 초점 교정 광학 기구에 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 단일 초점 MOD 교정 광학품이 사용되고 다수의 파장으로 이루어진 빛을 하나의 초점으로 모은다. 따라서, 이중 초점 MOD 교정 광학품은 다수의 파장으로 이루어진 빛을 두 개의 초점으로 모으고, 다중 초점 MOD 교정 광학품은 빛을 세 개 이상의 초점으로 모은다. 예를 들어, 본 명세서에 그 전체 내용이 참조로 포함되는 모리스 등의 미국 특허 출원 제10/462,294호 "시력 교정을 위한 다중 도수 회절 렌즈"에 의한 최근의 진전에 따르면, 이중 초점 및 다중 초점 MOD 렌즈의 제조가 개시된다. 다른 형태의 렌즈 기술도 단일 초점, 이중 초점 및 다중 초점 렌즈를 제조하는 데에 사용될 수 있다는 것을 알아야 한다.

MOD 렌즈의 중앙 광학 구역을 다르게 함으로써 렌즈 몸체(130)의 서로 다른 배율이 만들어질 수 있다는 것을 알아야 한다. 더 높은 MOD 숫자는 더 큰 중앙 "광학 존"을 가능케 한다. MOD 광학 존은 바람직하게는 1 또는 20 단위의 범위에 있다. 더욱 바람직하게는 10 내지 20의 범위에 있고, 가장 바람직하게는 렌즈 몸체는 10의 MOD 수를 가진다. MOD 렌즈의 속성을 변경함으로써, 예비 작동하는 굴절 오차를 여러 가지로 하여 환자들을 위한 최적의 대비 민감도를 달성하는 렌즈들의 프로그레스 셋을 제조할 수 있다.

광학 렌즈(904)의 두께는 여기에 설명되는 장치들의 중요한 특징이나, 여기 에 설명되는 지지부(haptics) 대문에 그 중요도는 감소된다. 일반적으로, 설치 과정 동안 각막의 형상에 대한 의도하지 않은 변경을 줄이기 위하여 안 내부 렌즈의 전체 크기를 최소화하는 것이 바람직하다. 그러나, 광학 렌즈(904) 그 자체가 각막 상피와 홍채와의 접촉을 피할 수 있는 한, 광학 렌즈(904)는 눈에 시력을 회복하는 데에 필요한 만큼 두꺼울 수 있다. 광학 렌즈의 두께는 예를 들어, 대략 25 내지 1000 마이크론(micron), 50 내지 600 마이크론, 75 내지 250 마이크론이며, 가장 바람직하게는 광학 렌즈는 대략 100 마이크론의 두께를 가진다.

광학 렌즈(904)는 바람직하게는 적어도 3 밀리미터의 직경을 가진다. 바람직한 렌즈는 대략 3 내지 10 밀리미터의 직경을 가진다. 렌즈 몸체의 직경의 구체적인 예는, 3.0, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8, 3.9, 4.0, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.0, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9, 6.0, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7, 6.8, 6.9, 7.0, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 7.7, 7.8, 7.9, 8.0, 8.1, 8.2, 8.3, 8.4, 8.5, 8.6, 8.7, 8.8, 8.9, 9.0, 9.1, 9.2, 9.3, 9.4, 9.5, 9.6, 9.7, 9.8, 9.9 및 10.0 밀리미터를 포함한다.

광학 렌즈(104)의 또 다른 특징은 그 형상에 관련된다. 광학 렌즈(904)는 편평하거나 만곡될 수 있다. 광학 렌즈(904)는 지지부(900) 위에 위치하거나(도 904b) 지지부(900) 아래에 위치하거나(도 904a) 지지부의 상면, 저면 또는 양쪽면과 나란하게 위치할 수 있다. 광학 렌즈(904)가 만곡되어 있을 때에, 곡률은 오목하거나 볼록할 수 있다. 광학 렌즈(904)는 한쪽 면이 편평하고 다른 한쪽 면이 오 목하거나, 한쪽 면이 편평하고 다른 한쪽 면이 볼록할 수 있다. 광학 렌즈(904)는 각막 상피 아래와 홍채 위에 여유 공간을 가지는 것이 바람직하다.

지지부(900)와 조립된 광학 렌즈(904)는 설치 시에 그리고 설치 후에 안 내부 렌즈를 위한 어느 정도의 유연성을 제공하는 곡률 반경을 갖는 것이 바람직하다. 곡률 반경은 바람직하게는 대략 1 내지 50 밀리미터, 5 내지 40 밀리미터, 10 내지 30 밀리미터의 범위이며, 가장 바람직하게는 광학 렌즈(904)의 곡률 반경은 대략 12.5 밀리미터이다. 광학 렌즈를 위한 곡률 반경은 바람직하게는 생체 밖 측정(ex vivo)에 의하여 설정되고, 앞서 설명한 범위들은 눈 내에 설치되지 않은 렌즈들의 곡률 반경에 관한 것이다.

설명되는 교정 장치들의 크기는 또한 지지부(900)의 속성에도 의존할 것이다. 장치를 제조하는 재료로 구성된 하나의 안 내부 렌즈 실시예는 바람직하게는 길이가 7 내지 20 밀리미터이고 폭이 3 내지 10 밀리미터가 될 것이다.

얇고 접을 수 있는 이식용 안 내부 렌즈의 제조를 위한 MOD 렌즈 기술의 사용을 개시하는 WO 02/41806호와는 달리, 본 발명은 그러한 얇은 렌즈를 필요로 하지 않는다. 안 내부 렌즈에 대해서, 본 발명은 결과적인 구조가 눈의 전방 챔버 내에 효과적이고 안전하게 설치되는 한, 어떠한 두께도 가질 수 있는 렌즈 구조로 되어 있는 안 내부 렌즈를 생각한 것이다. 일 실시예에서, 렌즈들의 두께는 125 마이크론 보다 크다. 보다 구체적으로, 단일 초점 렌즈 실시예의 두께는, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450 또는 그 이상이 될 수 있다. 이러한 두께 범위는 바람직하게는 단일 초점 MOD 교정 렌즈를 포함하는 실시예들에 적용된다.

광학적인 성능을 위하여 특정한 광학 렌즈 두께가 요구되는 것은 아니지만, 어떤 실시예들은 어느 정도의 두께를 갖는 광학 렌즈를 구비함으로서 이점을 얻을 수 있다. 그러한 구성은 안 내부 렌즈를 안정화하는 데에 도움을 줄 수 있고, 그에 따라서, 광학 렌즈를 렌즈가 설치되는 눈의 망막에 대하여 안정적인 위치에 더욱 양호하게 유지할 수 있다. 추가적으로, 일단 렌즈가 환자의 눈 내에 설치되면 안 내부 렌즈의 증가된 두께는 렌즈 변형을 방지할 수 있다. 따라서, 증가된 렌즈 두께로 인하여, 안 내부 렌즈를 통하여 망막으로 빛이 투과되는 것이 보다 덜 왜곡될 수 있다.

본 광학 렌즈들은 광학적인 투과성 재료들로 만들어지는데, 이는 콘택트 렌즈, 통상적인 안 내부 렌즈의 광학 부분, 안경 또는 다른 형태의 교정 렌즈의 제조에 통상적으로 사용되는 재료와 같은 것들이다(예를 들어, 특정 콘택트 렌즈, 안 내부 렌즈 또는 안경의 용도에 전형적으로 사용되는 플라스틱, 실리콘(silicone), 아크릴, 유리 또는 폴리머 등). 그러한 렌즈들은, 예를 들어 연마, 선반가공, 에칭, 몰딩 또는 이러한 가공법의 조합과 같이 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 잘 알려진 보통의 방법을 사용하여 제조될 수 있다. 예를 들어 교정 장치의 광학 핀은 선반가공에 의하여 만들어질 수 있다.

안 내부 렌즈가 전방 챔버 설치를 위하여 디자인될 때, 안 내부 렌즈는 바람직하게는 렌즈 몸체(904)와 지지체(900)를 포함하며, 렌즈 몸체는 상기 지지체에 붙여지거나 부착되거나 배치된다. 렌즈 몸체(904)와 지지체(900)가 하나의 연속적인 유닛을 포함하여 구성되는 단일체 디자인도 생각할 수 있다.

지지체(900)는 바람직하게는 가요성 실리콘(silicone)으로 만들어지는데, 이러한 가요성 실리콘에는 캘리포니아 카펜테리아의 누실 실리콘 테크놀로지사(NuSil Silicone Technology)에서 구매가능한 재료 번호 MED-6820과 같은 것들이 있다. PMMA나 하이드로겔(hydrogel)과 같은 다른 탄성 재료들도 사용될 수 있다. 지지체(900)는 광학 렌즈(904)를 지지하고 배치하기 위한 뼈대의 역할을 하며, 바람직하게는 교정 특성을 가지지는 않는다. 대안적인 실시예에서, 지지체(900)는 광학 렌즈(904)의 교정 효과를 증진하거나 교정 효과에 기여하도록 형성될 수 있다.

추가로, 지지체(900)는 눈의 구성요소와의 상호 작용을 보다 적게 하는 재료로 코팅될 수 있다. 그러한 코팅의 예로는 혈액 응고와 단백질 유착을 억제하는 천연 당류, 헤파린의 코팅이 있다. 지지체 재료는 또한 하나 이상의 자외선 차단제를 포함할 수 있다.

지지체(900)는 바람직하게는 약 25 내지 1000 마이크론의 두께로 만들어지고, 대안적으로는 박막은 50 내지 600 마이크론, 75 내지 250 마이크론의 두께이며, 가장 바람직하게는 광학 렌즈(904)는 약 100 마이크론의 두께이다. 가요성이 있지만, 지지체는 수직 축에 대하여 약 0 내지 20 밀리미터 범위의 곡률 반경을 가지고 정지 위치로 되돌아간다. 곡률 반경의 범위는 수직 축에 대하여 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0, 10.5, 11.0, 11.5, 12.0, 12.5, 13.0, 13.5, 14.0, 14.5, 15.0, 15.5, 16.0, 16.5, 17.0, 17.5, 18.0, 18.5, 19.0, 19.5, 20.0 밀리미터의 곡률 반경들을 포함한다. 결합된 층의 총 두께는 약 475 ㅁ 10 마이크론이다. 전체 치수는 길이가 약 12 밀리미터이고, 폭이 약 8 밀리미터이다. 안 내부 렌즈는, 바람직하게는 3.0 밀리미터 이하, 더욱 바람직하게는 2.75 밀리미터 이하 길이의 작은 절개부를 통하여 내부 챔버로 삽입하기 위하여 구부릴 수 있고, 나아가서 말거나 접을 수 있다. 안 내부 렌즈는 그 말기 전의 형상이나 접기 전의 형상으로 되돌아가기에 충분할 정도의 탄성을 가진다.

안 내부 렌즈는 그 휴지 위치에서 아치형 모양을 보유한다. 안 내부 렌즈는 대략 12.5 밀리미터 반경을 가지는 원의 범위 내에 있다. 지지체(900)를 위한 수용의 범위 덕분에, 이러한 사이즈는 실제적으로 모든 눈 사이즈를 수용할 수 있다. 즉, 전방 챔버의 전장에 따라서, 설치 시의 안 내부 렌즈는 곡률 반경을 약 0 내지 20 밀리미터의 범위 내에서 감소시키거나 증가시킴으로써 그 길이를 조정할 수 있다.

본 안 내부 렌즈는 손상된 시력을 교정하기 위하여 무수정체(aphakic) 눈, 위수정체(pseudophakic) 눈 또는 유수정체(phakic) 눈에 사용될 수 있다. 개시되는 렌즈는 예를 들어 무수정체 눈에서 사용하는 것과 같이, 렌즈 대체 과정에서 사용될 수 있다. 따라서, 이러한 과정 후에 환자의 눈은 복수의 렌즈를 포함할 것이고, 이러한 복수의 렌즈는 천연 렌즈와 적어도 하나의 교정 렌즈 또는 복수의 안 내부 렌즈를 포함하나 이에 제한되는 것은 아니다. 바람직한 실시예에서, 다중 도수 MOD 교정 렌즈는 굴절 오차를 교정하도록 디자인된다. 통상적으로, MOD 교정 렌즈는 환자의 굴절 오차의 특징이나 정도가 결정된 후에 만들어진다. 교정 렌즈는 단일 초점식, 또는 이중 초점식 또는 다중 초점식일 수 있다. MOD 교정 렌즈는 일단 만들어지면 환자에게 제공되어 교정되지 않은 눈에 존재하는 굴절 오차를 완화시킨다.

전술한 바와 같이, 교정 장치를 위한 치수는 장치의 의도되는 용도에 달려 있다. 예를 들어, 안 내부 렌즈의 일 실시예는 눈의 전방 챔버 내에 설치되고 사용되도록 디자인된다.

길이가 5 밀리미터보다 더 큰 안 내부 렌즈 설치를 위한 절개부는 시력을 손상시킬 수 있는 난시 또는 다른 왜곡을 유발할 수 있다는 것은 기술분야에서 잘 알려져 있기 때문에, 접히는 안 내부 렌즈의 크기는 중요하다. 따라서, 눈의 전방 챔버 내에 삽입하기 위한 안 내부 교정 장치는 적당한 가요성을 가지는 것이 바람직하다. 바람직하게는, 그러한 장치는 길이 4.0 밀리미터 이하의 절개부 내에 삽입하기 위하여 접힐 수 있는 정도의 가요성을 가질 것이다. 1.0 내지 5.0 밀리미터 미만의 절개부 크기가 가장 바람직하다. 구체적으로, 절개부의 길이는 1.0, 1.1, 1.2, 1.25, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.75, 1.8, 1.9, 2.0, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8, 2.9, 3.0, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8, 3.9, 4.0, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9 및 5.0 밀리미터가 될 수 있다. 절개부를 닫기 위해서, 봉합이나, 아교, 접착제, 단백질 가교제(protein cross-linking agents) 및 그와 유사한 것과 같은 상처 폐쇄제가 사용될 수도 있고 사용되지 않을 수도 있다.

개시되는 실시예들은 눈의 전방 챔버 내에 이식된다. 개시되는 실시예들은 단독으로 또는 다른 시력 교정용 안 내부 렌즈와 함께 사용될 수 있다. 예를 들어, 수정체가 제거되고 후방 챔버 안 내부 렌즈로 대체된 눈에서 추가적인 교정을 제공하기 위하여 개시된 디자인을 갖는 이중 초점 안 내부 렌즈가 전방 챔버 내에 사용될 수 있다.

아래의 예는 본 발명을 예시하기 위하여 제공되며, 본 발명을 제한하려는 것은 아니다.

예 1

유수정체 안 내부 렌즈 이식 및 외식

접을 수 있는 유수정체 안 내부 렌즈가 인젝터를 사용하여 이식되는데, 인젝터는 안 내부 렌즈를 3 mm 미만의 각막 절개부를 통하여 안 내부 렌즈를 삽입한다. 이 렌즈를 위한 이식 기법은 백내장 적출 후에 위수정체 안 내부 렌즈를 위하여 사용되는 것과 유사하다. 수술 전에, 동공 축소를 위하여 국부적으로 주입되는 필로카르핀 1%를 가한다. 외과의사는 유수정체 안 내부 렌즈를 윤활 처리된 주입기 카트리지로 넣고 사이드포트 절개부(sideport incision)를 만들며, 점탄성 제제를 전방 챔버 내로 주입한다. 그런 다음 안 내부 렌즈가 주입된다. 외과의사는 전방 챔버로부터 카트리지 팁을 제거하기 전에 안 내부 렌즈의 하부 지지부(inferior haptics)를 하부 귀퉁이에 맞물리게 한다. 양손을 쓰는 세정/흡입(I/A)에 의하여 전방 챔버로부터 모든 점탄성 제제가 제거되고 외과의사는 필요하다면 렌즈의 위치 를 조정하기 위하여 세정/흡입 기구를 사용한다. 전방 챔버는 BSS(미국 텍사스 포트 워스에 위치한 알콘 래버러토리 인코포레이티드사)에 의하여 정상 압력으로 팽창되고 절개가 확인된다. 마지막으로, 외과의사는 치료용 콘택트 렌즈를 위치시키고 ZYMAR(미국 캘리포니아 어바인 앨러간 인코포레이티드사)를 눈에 떨어뜨린다. 전체 수술 절차는 불과 몇 분이 걸릴 뿐이고, 외래 환자 설비에 단지 국부적 마취를 사용하여 수행될 수 있다. 이식 후에 환자는 즉시 나아진 시력을 경험할 수 있다.

외과의사는 절개부를 통하여 핀셋으로 상부 지지부(superior haptic)를 잡아서 부드럽게 끌어당겨서 전체 안 내부 렌즈를 밖으로 꺼낸다. 봉합법 또는 절개부를 밀봉하기 위한 다른 방법이 사용될 수 있다.

Claims

렌즈 몸체와,

근위 단부와 원위 단부를 포함하는 지지 기부(haptic base)와,

지지 발판(haptic footplate)을 구비하는 지지 테일(haptic tail)을 포함하되,

상기 지지 기부의 근위 단부는 제1 수직방향 가요성 접합 구역에 의하여 상기 렌즈 몸체에 연결되고, 상기 제1 접합 구역은 상기 렌즈 몸체에 대하여 수직으로 구부러지고,

상기 지지 발판은 수평방향 가요성 부재에 의하여 상기 지지 테일에 연결되고, 상기 수평방향 가요성 부재는 렌즈 몸체에 대하여 수평방향으로 구부러지고, 상기 지지 기부의 원위 단부는 제2 수직방향 가요성 접합 구역에 의하여 상기 지지 테일에 연결되고, 상기 제2 접합 구역은 상기 렌즈 몸체에 대하여 수직방향으로 구부러지는 것을 특징으로 하는 안 내부 렌즈.
제1항에 있어서, 상기 렌즈 몸체, 상기 제1 접합 구역, 상기 지지 기부, 상기 제2 접합 구역 및 상기 지지 테일은 S자형 곡선을 형성하는 것을 특징으로 하는 안 내부 렌즈.
제1항에 있어서, 상기 렌즈 몸체와 상기 지지 기부는 상기 제1 접합 구역에 서 예각을 형성하도록 만나고, 상기 지지 기부와 상기 지지 테일은 상기 제2 접합 구역에서 예각을 형성하도록 만나는 것을 특징으로 하는 안 내부 렌즈.
제3항에 있어서, 상기 제1 접합 구역의 상기 예각과 상기 제2 접합 구역의 상기 예각은, 수용자의 눈에 안 내부 렌즈를 이식할 때에 감소하도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 안 내부 렌즈.
제4항에 있어서, 상기 제1 접합 구역의 상기 예각과 상기 제2 접합 구역의 상기 예각은, 안 내부 렌즈가 수용자의 눈에 맞게 조정된 후에 증가하도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 안 내부 렌즈.
제5항에 있어서, 상기 제1 접합 구역의 상기 예각과 상기 제2 접합 구역의 상기 예각은 이식 후 1시간 내지 6시간 동안 안정화되는 것을 특징으로 하는 안 내부 렌즈.
제1항에 있어서, 안 내부 렌즈를 수용자의 눈에 이식할 때에, 상기 제1 및 제2 수직방향 가요성 접합 구역들이 수직으로 이동하는 동안 상기 지지 발판은 수평으로 이동하고, 그에 따라서 렌즈 몸체의 수직방향 만곡(vault)이 최소화되는 것을 특징으로 하는 안 내부 렌즈.
제1항에 있어서, 상기 지지 발판은 상기 가요성 부재의 폭보다 더 넓은 폭을 가지는 것을 특징으로 하는 안 내부 렌즈.
제1항에 있어서, 상기 렌즈 몸체는 광학 기구(optic)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 안 내부 렌즈.
제9항에 있어서, 상기 광학 기구는 굴절 광학 기구인 것을 특징으로 하는 안 내부 렌즈.
제9항에 있어서, 상기 광학 기구는 회절 광학 기구인 것을 특징으로 하는 안 내부 렌즈.
제11항에 있어서, 상기 회절 광학 기구는 다수의 구역을 가지는 다중-도수 회절식 구조물(multi-order diffractive structure)이고, 상기 구역은 구역 경계들을 한정하는데, 상기 구조물에 입사하는 광선은 상기 구역 경계들에서 광학적 위상 이동을 겪으며, 상기 회절 광학 기구는 각각의 파장을 가지는 광선을 m≥1인 서로 다른 회절 도수 m으로 초점으로 모으며, 그에 따라서 복수 도수(order)의 회절식 단일체를 제공하도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 안 내부 렌즈.
제9항에 있어서, 상기 광학 기구는 굴절식 구성 부품과 회절식 구성 부품을 포함하는 것을 특징으로 하는 안 내부 렌즈.
렌즈 몸체와,

근위 단부와 원위 단부를 포함하는 지지 기부와,

지지 발판을 가지는 지지 테일을 포함하되,

상기 지지 기부의 근위 단부는 제1 수직방향 가요성 접합 구역에 의하여 상기 렌즈 몸체에 연결되면서 제1 각도를 형성하고,

상기 지지 발판은 수평방향 가요성 부재에 의하여 상기 지지 테일에 연결되고, 상기 지지 기부의 원위 단부는 제2 수직방향 가요성 접합 구역에 의하여 상기 지지 테일에 연결되면서 제2 각도를 형성하며,

상기 제1 각도 및 제2 각도는 수용자의 눈에 안 내부 렌즈를 이식할 때에 크기가 작아져서, 그에 따라서 렌즈 몸체의 수직방향 만곡(vaulting)을 최소화하거나 제거하도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 안 내부 렌즈.
근위 단부와 원위 단부를 가지는 접합 구역과,

상기 접합 구역의 상기 근위 단부에 구부러질 수 있게 연결된 지지 기부와,

수평방향 가요성 부재에 의하여 상기 접합 구역의 상기 원위 단부에 연결되는 지지 발판을 포함하고,

상기 접합 구역은 상기 지지 발판과 상기 지지 기부 중 어느 하나보다 더 넓은 것을 특징으로 하는 안 내부 렌즈의 지지부(haptic).
지지부(haptic)와,

제1 평면에 위치하며, 전방 표면과 후방 표면을 구비하는 렌즈 몸체와,

제2 평면에 위치하며, 전방 표면과 후방 표면을 구비하는 광학 기구를 포함하되,

상기 제1 평면은 상기 제2 평면과 다르고, 상기 렌즈 몸체의 상기 전방 표면과 상기 광학 기구의 상기 전방 표면 중에서 어느 하나만이 홍채에 비교적 가까운 것을 특징으로 하는 안 내부 렌즈.
대체로 평면으로 되어 있는 렌즈 몸체 내에 배치된 광학 기구와,

상기 렌즈 몸체로부터 제1 지지 테일까지 연장되는 제1 지지 기부와,

상기 렌즈 몸체로부터 제2 지지 테일까지 연장되는 제2 지지 기부와,

상기 렌즈 몸체와 대체로 평행한 평면에서 상기 제1 지지 테일로부터 연장되는 제1 지지 발판과, 상기 렌즈 몸체와 대체로 평행한 평면에서 상기 제2 지지 테일로부터 연장되는 제2 지지 발판을 포함하되,

상기 렌즈 몸체, 상기 제1 지지 기부 및 상기 제1 지지 테일은 제1 굴곡 구역을 가지는 제1의 S자형 곡선을 형성하고,

상기 렌즈 몸체, 상기 제2 지지 기부 및 상기 제2 지지 테일은 제2 굴곡 구역을 가지는 제2의 S자형 곡선을 형성하며,

상기 제1 굴곡 구역과 제2 굴곡 구역 사이의 거리는, 수용자의 눈에 안 내부 교정 렌즈를 이식할 때에 감소하도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 안 내부 교정 렌즈.
렌즈 몸체 내에 위치한 직경을 가진 광학 기구와,

렌즈 몸체로부터 예각으로 연장되고 근위 단부 및 원위 단부를 구비하는 적어도 하나의 지지 기부와,

상기 지지 기부로부터 예각으로 연장되는 적어도 두 개의 지지 발판을 구비하는 지지 테일을 포함하되,

상기 렌즈 몸체는 상기 광학 기구의 직경과 대략 같은 폭을 가지고,

상기 지지 기부의 상기 근위 단부는 상기 렌즈 몸체의 폭과 대략 같은 폭을 가지며,

상기 발판은 65° 미만의 각도로 상기 지지 기부로부터 바깥으로 연장되고, 상기 발판은 상기 렌즈 몸체에 대하여 대체로 평행한 평면에서 뻗는 것을 특징으로 하는 안 내부 교정 렌즈.
제18항에 있어서, 상기 광학 기구의 직경은 7 mm 미만인 것을 특징으로 하는 안 내부 교정 렌즈.
제19항에 있어서, 상기 지지 기부의 상기 원위 단부의 폭은 상기 광학 기구의 직경의 절반보다 작은 것을 특징으로 하는 안 내부 교정 렌즈.
제18항에 있어서, 상기 적어도 하나의 지지 기부는 45°보다 작은 각도로 상기 렌즈 몸체로부터 연장되는 것을 특징으로 하는 안 내부 교정 렌즈.
제21항에 있어서, 상기 적어도 하나의 지지 기부는 30°보다 작은 각도로 상기 렌즈 몸체로부터 연장되는 것을 특징으로 하는 안 내부 교정 렌즈.
제18항에 있어서, 상기 광학 기구는 굴절 광학 기구인 것을 특징으로 하는 안 내부 교정 렌즈.
제18항에 있어서, 상기 광학 기구는 회절 광학 기구인 것을 특징으로 하는 안 내부 교정 렌즈.
제24항에 있어서, 상기 회절 광학 기구는 다수의 구역을 가지는 다중-도수 회절식 구조물(multi-order diffractive structure)이고, 상기 구역은 구역 경계들을 한정하는데, 상기 구조물에 입사하는 광선은 상기 구역 경계들에서 광학적 위상 이동을 겪으며, 상기 회절 광학 기구는 각각의 파장을 가지는 광선을 m≥1인 서로 다른 회절 도수 m으로 초점으로 모으며, 그에 따라서 복수 도수의 회절식 단일체를 제공하도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 안 내부 교정 렌즈.
제18항에 있어서, 상기 광학 기구는 굴절식 구성 부품과 회절식 구성 부품을 포함하는 것을 특징으로 하는 안 내부 교정 렌즈.
지지 기부와,

상기 지지 기부에 가까운 근위 단부와 원위 단부를 구비하는 지지 발판을 포함하되,

상기 지지 발판은 65°보다 작은 각도로 상기 지지 기부로부터 연장되고, 상기 지지 발판의 근위 단부의 폭은 상기 지지 발판의 원위 단부의 폭의 대략 절반인 것을 특징으로 하는 안 내부 교정 렌즈.
제27항에 있어서, 상기 지지 기부는 상기 지지 발판으로부터 상승하는 곡선을 이루며 연장되는 것을 특징으로 하는 안 내부 교정 렌즈.
제28항에 있어서, 상기 지지 기부는 45° 보다 작은 각도로 상기 지지 테일로부터 연장되는 것을 특징으로 하는 안 내부 교정 렌즈.
제29항에 있어서, 상기 지지 기부는 30° 보다 작은 각도로 상기 지지 테일로부터 연장되는 것을 특징으로 하는 안 내부 교정 렌즈.
수직 광학 축을 한정하는 광학 기구와,

상기 광학 기구와 관련하여 근위 부분을 가지고, 상기 광학 축으로부터 전이 부분을 통하여 원위 단부로 외향 연장되는 지지 기부와,

지지체(haptic body)의 원위 부분과 관련하여 근위 부분을 가지고, 한 쌍의 지지 발판으로 대체로 수평방향 외향으로 연장되는 지지 테일을 포함하되,

상기 전이 부분은 상기 근위 부분으로부터 두 개의 대체로 마주보는 만곡 각 부분(angles of curvature)을 통하여 원위 부분으로 수직방향 아래로 연장되고, 또한 상기 원위 부분으로부터 상기 근위 부분을 올리도록 작용하는 것을 특징으로 하는 안 내부 렌즈.
제31항에 있어서, 상기 지지 기부는 얇은 막을 포함하는 것을 특징으로 하는 안 내부 렌즈.
렌즈 몸체 내에 배치된 광학 기구와, 경사를 가진 하강하는 호를 이루며 렌즈 몸체로부터 지지 테일로 연장되는 지지 기부를 포함하는 안 내부 렌즈로서, 상기 지지 테일은 상기 지지 기부로부터 연장되는 지지 발판을 구비하도록 되어 있는 안 내부 렌즈를 제공하되, 수용자의 눈에 안 내부 교정 렌즈를 이식할 때에 상기 지지 기부의 상기 호의 경사가 증가하도록 하는 단계와,

전방 챔버(anterior chamber)와 챔버 귀퉁이(chamber angle)를 포함하는 눈에, 길이가 대략 2mm 미만이고 눈의 전방 챔버에 접근할 수 있게 해주는 절개부를 형성하는 단계와,

상기 안 내부 렌즈를 상기 눈의 전방 챔버 내로 삽입하여, 지지 발판이 상기 눈의 챔버 귀퉁이 내에 설치되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 전방 챔버 안 내부 렌즈의 이식 방법.
제33항에 있어서, 주변홍채 절제술이 수행되지 않는 것을 특징으로 하는 전방 챔버 안 내부 렌즈의 이식 방법.