KR20070023725A

KR20070023725A - 혈관 폐색 오거

Info

Publication number: KR20070023725A
Application number: KR1020067026067A
Authority: KR
Inventors: 노엄 샤메이
Original assignee: 오발럼 리미티드
Priority date: 2004-06-09
Filing date: 2005-06-08
Publication date: 2007-02-28

Abstract

혈관 폐색 오거는 혈관내의 폐색을 개방하고 관통시키기 위해 생체외 오거 제어부와 연동되어 연결되는 생체내 원위측 오거 기구를 구비한다. 상기 오거 제어부는 폐색을 관통하기 위해 미리 정해진 한계힘과 단계-길이값의 선택하고 동일한 연속적인 단계들의 연속적인 반복으로 작동한다. 일단 폐색에 인접 배치되면, 상기 오거 제어부에 의해 명령받은 상기 오거 기구는, 첫번째 상기 혈관을 반경방향을 팽창시키고, 두번째로 원위측으로 고랑안으로 관통시키는, 2단계로 작동한다.

Description

혈관 폐색 오거{BLOOD VESSEL OCCLUSION AUGER}

본 발명은 폐색된 혈관에서의 혈류를 회복시키기 위한, 그리고 횡단 폐색을 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.

정의

원위측(distal)은 운동 방향과 위치로서, 이는 각각 수술자로부터 멀어지는 방향으로의 운동 또는 수술자로부터 먼 위치를 말하며, 예를 들어, 생체내에 위치하는 기구의 일부를 말한다.

근위측(proximal)은 운동 방향과 위치로서, 이는 각각 수술자쪽 방향으로의 운동 또는 수술자에게 가까워지는 위치를 말하며, 예를 들어, 생체외에 위치하는 기구의 일부를 말한다.

축(axial)은 실질적으로 혈관의 길이방향의 축으로의 방향을 나타낸다.

측면(lateral) 및 반경방향(radial)은 혈관의 길이방향 축에 대해 실질적으로 수직한 방향을 말한다.

고랑(furrow)은 아래의 기제에서 상기 혈관(300)에서 실질적으로 축 고랑(340)인 것으로서 고려된다.

육체의 어떤 동맥이나 정맥, 여기서는 혈관,의 부분적인 폐색은 그 영향을 받은 조직이 생명을 주는 산소의 불충분한 관류를 얻을 정도로 혈류 속도를 감소시키고 조직 허혈의 후유증, 허혈성 통증, 및 조직괴사를 수반한다. 심장에서, 폐색된 심혈관을 통한 혈류의 적절한 회복은 심장혈관발작(CVA), 조직 상처, 심장 이상 그리고/또는 죽음을 피할 수 있다.

부분적으로 폐색된 혈관을 통한 혈류를 회복하기 위한 바람직한 치료는 나선형 와이어 자켓을 구비하고 피부를 통해 전달되는 와이어, 여기서는 가이드 와이어,를 사용하며, 상기 와이어의 유도 단부는 상기 폐색에 대해 원위측에 배치된다. 예를 들면, 혈관성형술에서, 상기 가이드 와이어가 풍선을 상기 풍선이 확장되는 상기 폐색 장소로 유도함으로써, 상기 폐색을 반경방향으로 팽창시키고, 상기 혈관을 통한 혈류를 증가시킨다.

완전 만성 폐색(CTO)를 포함하는 완전 폐색된 혈관에서, 상기 폐색의 크기 및 그 단단함은 흔히 가이드 와이어가 상기 폐색을 통해 원위측으로 항해하는 것을 불가능하게 만든다. 완전히 폐색된 혈관을 통한 혈류를 회복하는 것은 흔히 상기 폐색, 높은 질병률 및 사망 위험과 관련된 외과수술 과정을 피하는 상기 가슴을 개방 및 혈관을 안착하는 것을 반드시 필요로 한다.

결점을 갖는 많은 수단들이 폐색된 혈관의 치료를 위해 나온다.

미국 특허 제 6,599,304호에서, 셀몬 등은 "당김 와이어나 튜브와 같은 구동 부재에 의해 기계적으로 구동되는 하나 이상의 힌지된 살포 부재나 편향 부재...그러므로 살포력 또는 기계적 힘은 상기 혈관벽에 인접한 상기 폐색을 찢거나 파쇄하거나 분쇄하도록 상기 혈관벽 및 폐색에 적용된다. 상기 폐색의 이러한 분쇄는 가이드 와이어의 통행을 위한 충분한 크기의 채널 또는 통로를 생성한다..."는 내용을 갖는 장치를 가르친다. 상기 편향 부재는 구동요소에 의해 작동되는 턱으로서 알려진다.:"구동 와이어 또는 구동 부재(54)는 상기 턱 섹션(42)을 제 1 폐쇄 위치에서 제 2 열림 위치로 이동하도록 상기 조립체 내에 제공된다. 다양한 실시예에서, 상기 턱 섹션(42)은 제한되지는 않지만 삽 형, 단부에 오목한 곡선을 갖는 직선, 단부에 볼록한 곡선을 갖는 직선, 삼각형(바늘 코), 직사각형, 및 이들의 조합을 포함하는 다양한 구조를 갖는다."

미국 특허 제 6,579,302호에서, 두에리그 등은 복수의 스트럿을 갖는 살포기를 구비하는 장치를 가르친다.:"상기 살포기(15)는 상기 살포기의 원위측부와 근위측부 사이에서 연장되는 길이방향으로 또는 주변으로 배치된 복수의 스트럿으로 이루어지고, 상기 코어 와이어(20) 너머로 상기 살포기를 전진시키는 것은 상기 스트럿을 자유롭게 하고 상기 스트럿이 그것의 가장 큰 직경까지 확장하는 것을 허락하며, 상기 코어 와이어(20)을 상기 살포기(15)를 통해 전진시키는 것은 상기 스트럿을 평평하고 폐쇄된 위치에 정렬한다."

미국 특허 제 5,954,742호에서, 오시프카는 원통형 케이지를 형성하는 확장기를 구비한 장치를 가르친다.:"예를 들어, 도 6,7,8에서 도시된 바와 같이, 상기 확장기나 팽창기(5)는 상기 확장 요소(5a)의 곧게 연장된 섹션(5a')에 의해 둘러싸 이고, 연장되고 적어도 실질적으로 원통형인 케이지를 형성하며, 상기 섹션(5a')은 적어도 실질적으로 서로 다른 것에 대해 그리고 상기 케이지의 중심 길이방향 축에 대해 평행하다."

미국 특허 제 5,741,270호에서, 핸슨 등은 "한 쌍의 탄성 연결 부재(202)는 핀(208)을 설치하는 상기 버팀 부재상에 설치되고, 핀(210)을 설치하는 상기 견인 부재에 설치된다. 상기 연결 부재(202)는 변형 후 본래의 형상을 회복하는 탄성 물질의 얇은 스트립으로 만들어진다. 상기 연결 부재(202) 각각의 일 단부는 핀(208)을 설치하는 상기 버팀 부재상에 회전 가능하게 연결되고, 이에 반해 상기 연결 부재(202) 각각의 타 단부는 핀(210)을 설치하는 상기 견인 부재에 회전가능하게 연결된다."는 내용을 가르친다.

미국 특허 제 4,648,402호에서, 산토스는 다중연결 기구를 가르친다.:"그것이 최전방 위치에 있고 기구(70)가 폐쇄구조에 있을 때, 후방 연결부(73)는 내부 오목 에지(773)를 포함하고 후방 연결부(173)는 구(78)를 수용하는 내부 오목 에지(873)를 포함한다. 또한 기구(70)의 개방된 구조에서, 전방 연결부(74,174) 및 이동가능한 전방 섹션(76)의 순수한 후방 쪽 변위가 존재한다."

미국 특허 제 4,848,342호에서, 칼텐바크는 스프링 코일을 갖는 회전가능한 팽창 카테테르를 설명한다.:"상기 카테테르는 그 원위측 단부에서 팽창에 제공되고 구형 곡면(2)에 위치되는 가요성 와이어 또는 연장 부재(1)를 포함한다. 스프링 코일(3)은 상기 와이어(1)에서 미끄러지고 이 스프링 코일은 압력 부재(4)를 형성하기 위해 그 원위측 단부에서 반경방향으로 팽창가능한 개방된 만곡부를 갖는다. 상 기 설명된 실시예에서, 상기 코일(3)은 두 배로 거친 강철이고, 상기 와이어(1)의 원위측 단부에 인접하여 개방된 만곡부를 형성하기 위해 상기 인접한 만곡부 사이에 증가된 간격을 갖는다. 상기 압력부재의 직경은 상기 스프링 코일(3)의 개방된 만곡부를 축 방향으로 압축함으로써 증가될 수 있다."

미국 특허 제 6,800,085호에서, 셀몬 등은 하우징을 구비한 카테테르를 설명한다.:"상기 원위측 설치 하우징은 당김 와이어나 튜브와 같은 구동 부재에 의해 기계적으로 구동되는 하나 이상의 힌지 살포 부재나 편향 부재를 더 포함한다." 또한, 다음과 같은 구동 장치가 있다.:"점선(26)으로 나타나는 구동 부재는 이동하거나 도 1에서 설명되는 바와 같은 제 1 폐쇄 위치로부터 도 2에서 설명되는 바와 같은 제 2 열림 위치까지 상기 무딘 단부 부재를 구동한다."

미국 특허 제 6,638,247호에서, 셀몬 등은 이하를 구비한 장치를 설명한다.:"구동 와이어 또는 구동 부재(54)는 상기 턱 섹션(42)을 제 1 폐쇄 위치로부터 제 2 열림 위치까지 이동하기 위해 상기 조립체 내에 제공된다. 다양한 실시예에서, 상기 턱 섹션(42)은 제한되지는 않지만 삽형, 단부에 오목한 곡선을 갖는 직선, 상기 단부에 볼록한 곡선을 갖는 직선, 삼각형(바늘 코), 직사각형 및 이들의 조합을 포함하는 다양한 구조를 갖는다."

상술된 개시 중 어느 것도, 감소된 반경 치수 구조를 구비하고, 혈관에 대한 외상성 손상을 방지하기 위한 자유 반경방향 연장 말단부가 없으며, 폐색 혈관을 팽창시키고 연속적으로 반복하는 미리 정해진 제어된 동일한 단계로 폐색을 통과하도록 허락하며, 단일의 비대칭적인 반경방향 외측으로 연장가능한 가요성 요소로서 궁형부를 갖는 생체내 장치를 설명하지 않는다. 또한, 상기 궁형부의 제어된 만곡부와 연장부는, 제어된 힘 적용 및 단계-길이에서, 수술자의 기술 및 숙련도에 의존함이 없이, 폐색 혈관을 팽창시키고 폐색을 관통하는 것을 허락하는 일종의 자가 추진되는 장치를 제공한다.

폐색 오거(100)는 첫번째로 상기 폐색내의 고랑(340)을 개방하기 위해 일방향으로의 반경방향 팽창 및 이어서 두번째로 원위측 상기 고랑안으로의 관통을 포함하는 그리고 그 역순을 포함하는 복수의 반복가능한 비외상성 단일-순서 2-상태 연속 작동을 수행함으로써 혈관(300)내의 폐색(320)을 관통하고 가로지르기 위해 사용된다.

생체외 오거 제어부를 구비한 폐색 오거(100)는 생체내 오거 기구를 작동한다. 처음에, 가이드 와이어(120)를 포함하는 샤프트(130)를 견인하는 상기 오거 기구는 상기 폐색과 인접하거나 상기 폐색의 고랑에서 항해된다. 동시에 또는 순서대로, 미리 정해진 값 즉, 팽창 한계힘 및 원위측 관통 단계-길이는 상기 오거 제어부에서 설정된다.

다음에, 상기 오거 기구는 수술자(OP)의 기술에 의존함이 없이, 일정한 반경방향의 팽창 및 근위측 관통 단계를 연속하여 반복하도록 미리 정해진 값의 제어를 통해 작동된다. 그러나, 상기 오거 기구를 상기 혈관 축방향으로 유도하는 것은 상기 수술자가 해야할 일이다.

본 발명의 몇몇 실시예의 특징은 부분적 또는 전체적으로 폐색된 혈관으로 통한 혈류 통행을 증가시키기 위한 장치에 관한 것이고, 상기 장치는 생체내 혈관에서 사용하기 위한 오거 기구를 포함한다. 혈관 폐색 오거 또는 폐색 오거는 생체외 오거 제어부에 의해 명령받는 오거 기구를 구비하고, 혈관내에 위치하는 부분적 또는 전체적 폐색을 통해 루멘을 열기 위해 침입하는 외과수술 과정에서 사용하기 위한 장치로서 정의된다.

상기 오거 기구는 제어된 힘 한계 및 병진 거리 한계 하의 롤링 운동에서 생체내 조직의 비외상성 맞물림을 제공하도록 구성된다.

본 발명의 목적은 혈관 벽(310)을 갖는 혈관(300) 내의 폐색(320)을 원위측으로 관통하기 위한 폐색 오거(1000) 및 상기 폐색 오거를 제공하는 방법을 제공하는 것이다. 반경방향 외측으로 연장된 활모양 상태로의 편향과 곧게 펴진 상태로의 해제를 포함하는 순서 및 그 역순으로 반복가능한 비외상성 수술을 하기 위해 구성되고, 기구 단부(MT) 및 활모양 상태일 때 외호면을 갖는 오거 기구(110)가 제공된다. 상기 오거 기구은 활모양으로 구부러진 경우 외호면을 갖고, 기구 단부(MT)도 갖는다. 활모양 상태에서, 상기 오거 기구가 상기 폐색에 인접하여 배치될 때, 상기 기구 단부와 상기 외호면은 상기 혈관 내에서 공간을 두고 서로 마주보며 배치되는 단부 함몰부(141) 및 궁형 함몰부(151)에 각각 삽입되고 해제가능하게 유지됨으로써 상기 혈관은 상기 폐색에 고랑(340)을 개방하기 위해 반경방향 외측으로 비대칭적으로 팽창된다.

또한, 상기 활모양 상태에 수반된 확장된 상태에서, 상기 기구 단부는 각각의 하나의 작동 순서에 대해 하나의 단계 길이만큼 상기 궁형 함몰부로부터 원위측으로 멸어져 상기 고랑안으로 병진이동한다. 상기 오거 기구의 각각의 작동 순서는 다음 원위측 단부 함몰부 및 다음 원위측 궁형 함몰부에 의해 이루어지고, 상기 다음 원위측 단부 함몰부, 다음 원위측 궁형 함몰부 양쪽은 각각의 이전 단부 함몰부 및 이전 궁형 함몰부에 대해 원위측에 배치된다.

또한, 상기 오거 기구는 제어된 편향 곡선 형태로 구부러지도록 구성되고, 상기 기구 단부가 우선 삽입되고 후속하여 상기 외호면이 삽입되면 반경방향 외측으로의 팽창 및 원위측으로의 병진이동에 대한 비외상성 롤링 운동을 유발한다.

본 발명의 또 다른 목적은 동일한 미리 정해진 수의 반경방향 외측으로의 팽창 및 원위측 병진이동에 의해 상기 미리 정해진 수의 연속적인 순서로 작동하는 오거 기구을 제공하는 것이다. 상기 오거 기구는 작동의 각각 연속적인 순서에 의해 주어진 연속적인 기는 운동을 하여 실질적으로 축방향 및 원위측으로 상기 혈관안으로 병진이동한다.

본 발명의 또 다른 목적은 그 내부에서 생체외 근위측 말단부 및 생체내 원위측 말단부를 갖는 와이어를 지지하고 생체외 근위측 단부, 생체내 원위측 단부, 외부 및 내부를 갖는 샤프트를 포함하는 폐색 오거를 제공하는 것이다. 상기 오거 기구(100)는 상기 샤프트의 원위측 단부와 원위측으로 동일한 길이 방향으로 정렬 배치된 가요성 및 탄성을 갖는 궁형부(110)를 갖고, 상기 궁형부는 상기 샤프트의 원위측 단부에 고정 부착 및 지지되는 궁형부 기부 중간에 위치한 궁형부 이면부와 상기 궁형부 이면부로부터 원위측으로 연장된 일면(112,112T,112OV)을 갖고, 상기 궁형부 일면은 상기 와이어가 통과 가능한 면 구멍(bore)(113,113F,113OV)를 갖는다. 또한, 상기 폐색 오거는 상기 와이어의 원위측 말단에 유지되는 힘 인가 기구(force applicator)(122, 122B, 122M, 122OV)를 더 포함하며,상기 힘 인가 기구는 상기 궁형부 구멍 및 상기 샤프트와 연동하도록 구성되어, 상기 샤프트가 상기 힘 인가 기구에 대해 원위측으로 병진이동할 때 상기 외오면이 상기 혈관을 비대칭 반경방향 외측으로 확장시키도록 상기 궁형부를 활모양으로 휘게 하고, 상기 와이어가 해제될 때 상기 궁형부 일면이 상기 힘 인가 기구를 각각 하나의 작동 순서에 대해 하나의 미리 정해진 단계 길이만큼 상기 활 모양 함몰부에 대해 원위측으로 병진이동시키도록 상기 궁형부를 상기 확장 상태로 해제한다.

상기 힘 인가 기구는 적어도 하나의 가요부(flexible portion), 및 적어도 하나의 탄성부(resilient)를 갖는다.

본 발명의 또 다른 목적은 상기 일면에 길이방향으로 동일하게 원위측 정렬되어 배치되는 상기 힘 인가 기구를 제공하는 것이고, 상기 궁형부는 상기 샤프트에 접하고 상기 샤프트에 길이방향으로 정렬되며, 상기 궁형부 기부로부터 원위측으로 테이퍼져, 상기 와이어에 관하여 반경방향 외측으로 연장되는 단일의 돌출부를 형성함으로써, 상기 힘 인가 기구의 상기 궁형부와의 정렬, 상기 궁형부의 테이퍼 형상, 및 상기 단일의 반경방향 돌출부는 줄어든 치수를 증가시킨다.

본 발명의 또 다른 목적은 상기 와이어의 원위측 말단부에 영구적으로 부착되는 힘 인가 기구를 제공하는 것으로, 상기 힘 인가 기구와 상기 면 구멍은 상기 면 구멍을 통해 상기 힘 인가 기구의 통행을 허용하는 것과 상기 면 구멍를 통해 상기 힘 인가 기구의 통행을 방지하는 것 중 어느 하나를 수행한다. 또한, 상기 힘 인가 기구와 상기 면 구멍은 상기 면 구멍을 통한 상기 힘 인가 기구의 통행을 허용하는 것과 상기 면 구멍을 통한 상기 힘 인가 기구의 통행을 방지 하는 것을 모두 수행한다. 마찬가지로, 상기 힘 인가 기구는 근위측 제어식 부착 해제로 상기 면에 유지된다.

본 발명의 또 다른 목적은 더 큰 힘을 받으면 상기 궁형부 기부가 휘고 더 작은 힘을 받으면 상기 궁형부 일면이 휘게하는 원위측으로 점차 감소하는 스프링 비 계수를 갖도록 구성된 궁형부를 제공하는 것이고, 그로써 제어된 비외상성 궁형부 편향 곡률을 얻는다. 또한, 상기 궁형부는 더 큰 힘을 받으면 상기 궁형부 기부가 휘고 더 작은 힘을 받으면 상기 궁형부 일면이 휘도록 원위측으로 점진적으로 감소하는 스프링 비 계수를 갖도록 구성되고 상기 외호면의 궁형 함몰부는 상기 단부 함몰부보다 더 크다.

본 발명의 또 다른 목적은 상기 오거 기구에 연동되어 생체외 배치되고, 상기 오거 기구에 가해지는 힘의 미리 정해진 한계치를 조정가능하게 선택 및 설정하도록 구성된 힘 리미터, 및 작동의 각각 하나의 작동 단계에서 주어지는 미리 정해진 원위측 단계 길이를 조정가능하게 선택 및 설정하도록 구성된 단계 리미터를 포함하는 오거 제어부(500)를 갖는 폐색 오거를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 연속적으로 반복되는 일련의 순서들에서 각 순서를 위한 동일한 미리 정해진 힘 한계 및 단계 길이 설정을 유지하는 오거 제어부를 제공하는 것이다. 또한, 상기 오거 기구는 상기 오거 제어부에 관하여 상기 샤프트를 해제가능하게 잠그고 상기 샤프트상에 가해지는 힘을 제한하기 위한 샤프트 잠금부, 미리 정해진 단계 길이에서 상기 샤프트를 원위측으로 병진이동시키기 위한 스테퍼, 및 상기 오거 제어부에 관하여 상기 와이어를 해제가능하게 잠그고 상기 와이어상에 가해지는 힘을 제한하기 위한 와이어 잠금부를 포함하고, 상기 오거 제어부는 상기 와이어 및 상기 샤프트를 독립적으로 그리고 결합하여 조종 및 제어를 위해 구성된다.

본 발명의 또 다른 목적은 상기 활모양의 상태에서, 상기 궁형부 이면부는 상기 와이어로부터 반경방향 외측으로 연장되는 외호면을 갖고, 상기 궁형부 기부는 상기 샤프트에 유지되고, 상기 궁형부의 편향을 연속적으로 제어하기 위해 상기 면은 상기 면 구멍에 의해 상기 와이어에 유지되어, 상기 힘 인가 기구는 상기 오거 기구의 단일 자유-연장 말단이 되는 폐색 오거를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 상기 면 구멍로부터 반경방향 외측으로 연장되도록 상기 면의 퍼리미터(112P)에 배치되는 적어도 하나의 절삭날(112C)을 갖는 폐색 수단을 제공하는 것이고, 적어도 하나의 절삭날은 생체내 폐색 조직을 반경방향으로 절삭하도록 구성된다.

본 발명의 또 다른 목적은 a) 상기 힘 인가 기구는 축 고랑이 폐색에 맞물리도록 조종되고, b) 상기 일면은 상기 힘 인가 기구에 접촉되며, c) 상기 오거 기구은 상기 활모양 상태로 작동되어, 운동 에너지가 축적되고, 상기 궁형부는 상기 혈관을 하나의 반경 외측 방향으로 비대칭적으로 팽창시키고, d) 상기 오거 기구는 상기 확장 상태에 대해 해제되고, 상기 해제되는 운동 에너지는 상기 힘 인가 기구를 원위측 상기 고랑으로 병진이동시키도록 상기 궁형부를 연장하고, e) 상기 c) 및 d) 단계는 상기 폐색가 관통될 때까지 연속적으로 반복되는 폐색 기구를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 상기 활모양 상태에서, 상기 힘 인가 기구는 단부 함몰부에 해제가능하게 삽입되고, 상기 외호면은 상기 고랑을 팽창시키기 위해 궁형 함몰부에 삽입되고, 상기 고랑을 개방하고 원위측으로 깊게 하기 위해 틈 확대 메커니즘을 시작하며, 상기 확장 상태에서, 상기 힘 인가 기구는 고랑에 일 단계 길이만큼 더 깊이 수용되는 폐색 기구를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 상기 힘 인가 기구가 폐색을 지나 원위측으로 연장될 때, 상기 와이어가 다음 폐색에 맞물리도록 조종되고 상기 다음 폐색를 관통하는 순서가 수행되는 작동과 다음에 개입되는 치료에서 사용하기 위한 위치에 배치되어 유지되는 동안 상기 와이어가 생체외 근위측으로 회수되는 작동 중 적어도 하나가 수행되는 폐색 오거를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 상기 힘 인가 기구가 통과되는 폐색을 지나 원위측으로 연장될 때, 상기 힘 인가 기구에 관하여 근위측으로 상기 면 구멍를 회수하고 상기 면 구멍을 상기 와이어 너머로 슬라이딩 시키는 것과 상기 힘 인가 기구로부터 원위측으로 상기 궁형부 일면을 해방시키고 상기 샤프트를 근위측으로 회수하는 것 중 어느 하나에 의해 상기 샤프트는 생체외로 회수가능한 폐색 오거를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 상기 오거 기구가 상호 독립된 작동과 상호 연결된 조작 중 어느 하나에서 상기 샤프트 및 상기 와이어의 잠김, 병진이동, 및 회전을 수용하는 폐색 오거를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 상기 면이 상기 힘 인가 기구에 접촉할 때까지 상기 와이어에 관하여 그 너머로 상기 샤프트의 원위측 병진이도에 의해 상기 활모양 상태가 얻어지고, 상기 샤프트에 관한 상기 와이어의 원위측 병진이동에 의해 상기 확장 상태가 얻어지는 폐색 오거를 제공하는 것이다. 상기 원위측 병진은 1mm 내지 50mm 범위의 단계 길이를 갖는다.

본 발명의 또 다른 목적은 상기 단부 함몰부는 상기 궁형 함몰부와 마주보며 배치되고, 상기 궁형 함몰부는 상기 단부 함몰부에 관하여 근위측 및 원위측으로 연장되는 길이, 상기 단부 함몰부에 관하여 근위측으로 연장되는 길이, 및 상기 단부 함몰부에 관하여 원위측으로 연장되는 길이 중의 하나를 갖는 폐색 오거를 제공하는 것이다.

본 발명의 제한없는 실시예가 도면과 관련하여 바람직한 실시예의 다음 설명을 참조하여 설명될 것이다. 도면은 일반적으로 스케일에 맞추어 도시되지 않고, 어떠한 치수도 바람직하고 반드시 제한될 필요는 없다. 도면들에서, 하나의 도면 이상에서 나타나는 동일한 구조, 구성요소, 또는 부분은 바람직하게 모든 도면에서 동일하거나 유사한 번호로 표시된다.

도 1은 상기 폐색 오거의 개념적인 블록도이다.

도 2는 도 1에 따른 상기 혈관 폐색 오거의 원위측 생체내 부분의 측면도이다.

도 3은 도 2에서 도시된 측면도의 길이방향 횡단면도이다.

도 4는 상기 혈관 폐색 오거의 조작을 위한 생체외 오거 작동기를 도시한다.

도 5는 도 4에서 도시된 상기 오거 작동기의 길이방향 횡단면도이다.

도 6은 도 5에서 도시된 상기 오거 작동기의 상기 와이어 잠금 기구의 확대 세부도이다.

도 7은 도 5에서 도시된 상기 오거 작동기의 상기 샤프트 잠금 기구의 확대 세부도이다.

도 8은 도 1에 따른 상기 폐색 오거를 갖는 과정에서 사용되는 일반적인 수술실을 도시한다.

도 9와 10은 도 1에 따른 상기 폐색 오거를 갖는 과정에서 생체내 횡단면을 도시한다.

도 11a, 11b, 12a 내지 12c, 13a, 13b, 및 14a 내지 14c는 도 1의 폐색 오거의 조종 및 사용에 대한 세부도이다.

도 15a, 15b, 16a, 16b, 17a, 및 18은 도 1의 폐색 오거의 조작에 대한 세부도이다.

도 19a, 19b는 도 1의 폐색 오거의 개선된 예를 도시한다.

도 20a 내지 20d는 도 1의 폐색 오거의 굽힘 및 확장의 메커니즘을 설명한다.

도 21a 내지 21c는 다양한 궁형부 기부 구조를 도시한다.

도 22a, 22b는 상기 궁형부 면의 선택적 실시예를 나타낸다.

도 23a 내지 23c는 상기 오거 기구의 다른 실시예를 도시한다.

도 24a, 24b, 25a 내지 25c, 및 26은 상기 힘 인가 기구와 상기 궁형부의 면에 대한 다양하고 선택적인 실시예의 세부도이다.

도 1은 수술중 상기 폐색 오거(1000)의 주요 구성요소 및 상호 관계를 보여주며, 근위측 생체외부(proximal ex vivo portion)와 원위측 생체내부(distal in vivo portion)가 점선 S-S에 의해 분리되어 도시된 블록 선도를 나타낸다. 샤프트(130)와 가이드 와이어(120) 또는 와이어(120)는 양자 모두 근위측 생체외부와 원위측 생체내부를 갖는다. 상기 폐색 오거(1000)의 상기 생체내부를 통해 유도 카테테르(guiding catheter)가 상기 환자에 삽입되고, 상기 환자는 도 1에 도시되지는 않는다.

수술자(OP)는 상기 와이어(120)와 상기 샤프트(130)의 원위측부를 작동하는 생체내 오거 기구(100)를 제어하는 생체외 오거 작동기(500)에 의해 상기 폐색 오거(1000)를 조종한다. 바람직한 실시예(1000)에서, 상기 오거 기구(100)는 상기 샤프트(130)의 상기 원위측부에 연결되어 고정되고, 상기 와이어(120)의 생체내 말단에 고정되는 생체내 힘 인가 기구(122)에 해제가능하게 맞물리는 예를 들어 궁형부(110) 같은 유연성 및 탄성을 갖는 요소를 갖는다.

수술 중, 상기 힘 인가 기구(122)가 폐색(320) 또는 폐색 내의 고랑(340)에 맞물릴 때까지, 상기 와이어(120)는 먼저 혈관(300)을 경유하여 말단으로, 혈관 벽(310)으로 조종된다. 이 때, 상기 샤프트(130) 및 상기 힘 인가 기구(122)는 상기 궁형부(110)를 구부리고 활처럼 만들기 위해 연결되고 작동된다. 그로 인해, 상기 힘 인가 기구(122) 및 상기 활처럼 구부러진 궁형부 이면부(117)의 외호면은 마주보는 혈관벽(310)에 인접 배치되어 해제가능하게 고정되어 상기 고랑(340)을 채우는 폐색 조직에 삽입된다.

수술 중, 상기 궁형부(110)를 구부리는 것은 비대칭적으로 상기 고랑(340)을 하나의 반경방향으로 팽창시키고, 상기 폐색(320)에서 틈 확대 메커니즘을 유발하고 시작하도록 그리고 상기 고랑(340)을 더 개방하고 원위측으로 깊어지도록 힘을 제공한다. 그 후에, 상기 힘 인가 기구(122)를 하나의 단계-길이만큼 원위측으로 상기 고랑(340)으로 더 깊게 삽입하기 위해, 상기 궁형부(110)에서의 힘은 해제되고, 그로써 상기 탄성 에너지는 구부림이 상기 궁형부(110)를 자유롭게 팽창시키는 동안 그 안에 축적된다.

활모양의 상기 굴곡과 상기 궁형부(110)를 팽창시키는 상기 해제는 각각 2 단계를 갖는 순서의 제 1, 제 2 상태이며, 상기 폐색(320)을 관통하기 위해 상기 오거 작동기(500)에 의해 연속적인 반복으로 제어가능하게 작동된다. 만약 필요하다면, 복수의 순서들 중 개별적인 작동은 하나 이상의 폐색을 관통하도록 연속적으로 반복된다. 비유적으로, 벌레처럼 기는 과정에서 원위측으로 전진하기 위해, 상기 오거 기구(100)는 구부러지면 감기고, 팽창되면 풀린다.

상기 오거 작동기(500)는 모두 상기 샤프트(130)에 연결되는 축 잠금 기구(540), 또는 축 로크(540), 단계-길이 제한 기구(541), 또는 스테퍼(541), 및 힘 리미터(542)를 갖는다. 또한, 상기 오거 작동기(500)는 와이어 잠금 기구(560), 상기 축 힘 리미터와 다를 뿐만 아니라 도 1에서 542로 표시되며 상기 와이어(120)에 연결된 힘 리미터를 갖는다. 상기 힘 인가 기구(122) 및 상기 궁형부(110)는 피드백 제어 정보를 상기 힘 리미터(542)로 되돌린다.

또한 상기 궁형부(120)로부터 생체내 상기 힘 인가 기구(122)를 분리시키는,아래에서 더 설명되어야 하는 선택적 해제 기구(125)가 있다.

혈관 오거 조립체

도 2는 도 1에 따른 상기 폐색 오거(1000)의 일부의 바람직한 일 실시예에 의한 상기 생체내 오거 기구(100)의 측면을 도시한다. 상기 오거 기구(100)는 폐색된 혈관의 치료를 위해 이용가능한 혈관내 카테테르 시스템의 축과 같은 샤프트(130)를 포함한다. 상기 샤프트(130)는 예를 들어 가요성 및 탄성 궁형부(112)에 의해 원위측에서 끝나고, 면 구멍(113)이 개방된 면(112)에 의해 끝나는 원위측 단부를 갖는다. 가이드 와이어(120), 또는 와이어(120)는 상기 샤프트(130)의 내부를 통해 그리고 상기 면 구멍(113)을 통해 동축으로 배치되며, 상기 와이어(120)의 제어된 2-방향 병진이동 및 회전을 허락하도록 구성된다. 상기 와이어(120)는 구상부(122B)로서 도시된 힘 인가 기구(122)에 의해 끝나고, 상기 면(112)으로부터 원위측으로 떨어져 가변적이고 가역적으로 연장되도록 수용되는, 가요성 및 탄성 자유 원위측 말단부(121)를 갖는다. 바람직한 일 실시예에서, 상기 힘 인가 기 구(122)와 상기 궁형부(110) 양자 모두 예를들어 전산화단층촬영술(CT) 또는 방사선촬영술 같은 화상시스템을 보는 수술자(OP)가 상기 면(112)에 대해 상기 힘 인가 기구(122)의 상기 배치를 시각화할 수 있도록 방사성 비투과성 물질을 포함한다.

도 2에서 도시된 바와 같이, 상기 면(112)으로부터 원위측으로 멀리 떨어져 연장되는, 상기 와이어(120)의 상기 원위측 말단부(121)는 상기 샤프트(130)에 대해 각 α로 구부러진다. 상기 와이어(120)가 상기 샤프트(130) 내에서 회전하면, 상기 원위측 말단부(121)는 원뿔의 덮개를 설명하는 준선이 된다. 그러므로, 상기 와이어(120)는 혈관(300)의 내부에 배치되고, 상기 수술자(OP)는 곡선을 지나 상기 원위측 말단부(121)를 혈관(300)의 지류로 삽입하는 것을 원하고, 상기 와이어(120)는 상기 곡선을 지나거나 상기 지류로 전진하기에 적절한 방향으로 향할 때까지 회전한다.

또한, 도 2와 도 3은 그 내부에서 와이어(120)를 지지하는 상기 샤프트(130)의 세목, 예를 들면 상기 근위측 단부(134), 상기 생체내 원위측 단부(135), 상기 외부(136), 및 상기 내부(137)를 나타낸다. 또한 상기 와이어(120)의 상기 생체외 근위측 말단부(125) 및 상기 생체내 원위측 말단부(121)가 도시된다.

도 3은 도 2의 길이방향의 횡단면이고, 상기 구상부(122B)는 도 2에서 도시된 위치와 대조적으로 상기 면(112)에 근접하고 인접하게 견인되는 것으로 도시된다.

상기 궁형부(110)의 상기 횡당면적을 국지적으로 감소시키는 릴리프(114)는 상기 궁형부(110)가 활모양이 되도록 강요되면 구부러지고 휠 수 있는 특정한 위치를 형성한다. 상기 릴리프(114)의 형상은 상기 기능적인 필요성이 만족되고 평면 섹션에 의해 형성된 차단부로서 또는 선택된 형상의 둥글지 않은 곡선으로서 제공되는 한 관계없다. 그러므로, 상기 릴리프(114)의 형상은 어떤 특정한 구성에 제한되지 않고, 선택된다.

상기 근위측 말단부로부터 상기 릴리프(114)까지 연장되는 상기 궁형부(110)의 부분은 궁형부 기부(115)를 형성하고, 상기 릴리프(114)로부터 상기 면(112)까지 연장된 상기 궁형부(110)의 부분은 궁형부 이면부(117)를 형성한다. 상기 궁형부 기부(115)와 상기 궁형부 이면부(117)의 근위측부는 상기 궁형부(110)가 상기 샤프트(130)에 정렬되어 길이방향으로 연장되도록 상기 샤프트(130)의 상기 원위측부로 들어가게되는 차단부(132)에 배치된다. 상기 궁형부(110)는 예를 들면, 니티놀과 같은 굉장한 가요성 및 탄성을 가진 물질로 만들어지고, 바람직하게는 1.4cm 길이를 갖는다.

치수를 줄이기 위해서, 상기 힘 인가 기구(122)는 상기 면(112)과 상기 궁형부(110)에 길이방향으로 동일한 원위측 정렬 배치되고, 상기 궁형부 기부(115)로부터 원위측으로 테이퍼져 구성되며, 상기 와이어(120)에 관하여 반경방향의 외측으로 연장된 단일의 돌출부를 형성한다. 그로 인해, 상기 힘 인가 기구(122)의 상기 궁형부(110),상기 궁형부(110)의 테이퍼 형상, 및 상기 단일의 반경방향 돌출부와의 정렬로 인해, 감소된 치수는 개선된다.

비록 도면에서는 도시되지 않았지만, 상기 궁형부(110)는 원위측으로 테이퍼 지고, 원위측보다는 근위측으로 더 큰 횡단면적을 갖는다. 실제로 상기 궁형부(110)는 상기 오거 기구(100) 일부의 하나의 가능한 기구(implementaion)이다. 상기 궁형부(110)는 상기 보 자유단으로서 상기 면(112)를 구비한 상기 샤프트(130)에 외팔보식으로 연결된 가요성 및 탄성 보이다. 실제적으로 상기 궁형부 이면부(117)는 상기 원위측 테이퍼가 상기 근위측 외팔보식 말단부, 여기서는 상기 릴리프(114)에서 보다 상기 원위측 말단부, 여기서는 상기 면(112)에서 더 낮은 스프링 비 또는 스피링 계수를 제공하는 평평한 스프링이다. 원위측에서 "더 부드럽고", 근위측에서 "더 단단한" 상기 궁형부(110)의 중요성은 아래에서 설명된다.

바람직한 일 실시예에서, 상기 궁형부 기부(115)와 상기 릴리프(114)의 적어도 하나의 근위부는 주위의 수축 튜브(116)에 의해 둘러싸인다. 상기 수축 튜브(116)는 상기 궁형부(110)가 상기 샤프트(130)에 고정되어 배열되도록, 그리고 상기 궁형부(110)와 상기샤프트(130) 사이의 어떤 상대적인 운동을 방지하도록 수축된다. 또한, 상기 수축 튜브(116)는 상기 궁형부(110)를 상기 샤프트(130)에 더 잘 고정시키도록 상기 릴리프(114)를 고정시킨다. 상기 궁형부 이면부(117)는 상기 수축 튜브(116)에 의해 덮히지 않고, 그래서 자유롭게 구부러진다.

상기 샤프트(130)에 상기 궁형부 기부(115)가 고정되어 유지되는 것은 이용가능한 실제적인 수단을 가지고 가능하게 얻어지고, 수축 튜브(116)의 사용에 제한되지 않으며 이는 아래에서 더 설명된다. 만약 요구된다면, 상기 수축 튜브(116)는 상기 궁형부(110)에 대한 강력한 부착을 형성하도록 유도될 수 있는 물질, 예를 들 면 나일론 11^TM 또는 나일론 6^TM을 포함하는 물질로부터 선택된다. 상기 샤프트(130)는 예를 들어 0.55mm 직경을 갖는 것으로 나타난다.

도 3은 상기 와이어(120)의 상기 원위측 말단부(121)를 둘러싸는 감긴 나선형 와이어 재킷(124)을 설명한다. 상기 와이어 재킷(124)은 길이가 약 20cm이고, 직경이 0.05mm에서 0.01mm까지의 동일한 길이에 따라 원위측으로 테이퍼진 상기 와이어(120)에 대해 등각을 유지한다. 바람직한 일 실시에에서, 상기 면 구멍(113)은 0.3mm의 직경을 갖고, 상기 구상부(112b)는 직경이 0.35mm이다.

또한 도 3은 상기 와이어(120)의 상기 말단부가 상기 나선형 와이어 재킷(124)에 둘러싸인 구멍 와이어(126)를 포함하는 것을 보여준다. 바람직한 일 실시예에서, 상기 와이어 재킷(124)은 직경이 1 내지 0.5mm이고, 상기 구멍 와이어(126)는 0.05 내지 0.01mm 범위의 직경을 갖는다. 명확히 하기 위해서, 이하에서 참조로서 "와이어(120)"로 간단하게 표시한다.

비록 상기 오거 기구(100)가 궁형부(110)를 갖는 것처럼 설명되었다 하더라도, 기능적이고 비외상성 필요성이 고려되는 한 다른 수단(implementation)은 가능하다. 이것은 상기 팽창된 상태로 되돌아오는 동안 원위측 병진이동뿐만 아니라 상기 활모양 상태에서 반경방향 외측으로의 팽창을 제어하기 위해 제어된 장력 및 굽힘력을 가정하는 것이 항상 필요함을 의미한다.

도 4는 상기 생체내 오거 기구(100)의 작동을 위한 상기 생체외 오거 작동기(500)를 나타내고, 도 5는 도 4의 길이방향의 횡단면이다.

도 4, 5를 참조하면, 상기 오거 작동기(500)는 실질적으로 원통형인 와이어 핸들(550)에 의해 근위측 공동 배열 확장(co-aligned extension)으로 집중적으로 지지되는 원위측 샤프트 제어부(501)를 포함한다. 공통 축 도관(conduit)(510)은 상기 원위측 샤프트 제어부(501)과 상기 와이어 핸들(550) 양쪽 모두를 관통한다. 상기 말단샤프트 제어부(501)을 통해 통과하는 상기 도관(510)의 말단부(503)은 상기 샤프트(130)의 자유통로를 수용하도록 구성되고, 상기 와이어 핸들(550)을 통해 통과하는 도관(510)의 근위부(553)는 상기 오이어(120)의 자유 통로를 수용하도록 구성된다. 더 넓은 부분(503)에 배치되는 상기 샤프트(130)은 상기 와이어 핸들(550)을 통해 통과하는 상기 도관(510)의 더 좁은 근위부(553)로 들어갈 수 없다.

상기 샤프트 제어부(501)는 단일 구조이고, 모두 일반적으로 원통형상이고 집중적으로 동일한 공간에 걸쳐 정렬되어 배치되는 샤프트-돌출부(shaft-nose)(530), 칼라(532), 및 샤프트 몸체(534)를 포함한다. 상기 샤프트-돌출부(530)는 상기 원위측으로 향하고, 그 후 첫째로 상기 칼라(532)가 둘째로 상기 샤프트 몸통(534)이 근위측으로 향한다. 상기 칼라(532)는 반경방향 외측으로 그리고 상기 샤프트-돌출부(530), 상기 샤프트 몸체(534), 및 상기 와이어 핸들(550)의 외측면으로부터 돌출된다. 와이어 잠금 기구(560), 또는 와이어 잠금부(560)은 상기 와이어 핸들(550)에 근위측으로 또는 동축을 가지고 부가된다.

도 5는 예를 들어 상기 와이어 핸들(550)에 연결된 고정나사(543)의 도움으로써 단계 길이를 설정하기 위한 단계 리미터(541), 또는 스테퍼(541)를 더 도시하 며, 상기 고정나사(543)는 아래에서 설명되는 바와 같이 작동하며 상기 샤프트 몸체(534)에서 잘린 릴리프(545)에 수용된다.

상기 샤프트 몸체(534)는 상기 와이어 핸들(550)로 삽입되는 축 암 구멍(axial female bore) 내부에 동축을 가지고 수용되는 수(male) 원통으로서 구성되고, 상기 샤프트 제어부(501)와 상기 와이어 핸들(550) 양자 사이에서 2-방향 병진이동으로 그리고 2-방향 회전운동으로 상호 상대적 변위를 허용하도록 구성된다. 상기 와이어 핸들(550)에 대하여, 상기 칼라(532)는 2-방향 회전운동으로 그리고 원위측 외측으로 멀어지는 방향으로부터 근위측으로 되돌아오는 방향으로의 병진이동으로 전치 가능하다. 상기 오거 작동기 조립체(500)는 아래에서 자세히 설명되는 바와 같이 상기 와이어(120)와 상기 샤프트(130) 양자의 병진이동 및 회전운동에서 2-방향 변위의 정확한 제어를 허용하도록 디자인된다.

도 6은 요구되는 경우 상기 와이어 핸들(550)에 대해 상기 가이드 와이어(120)를 가역적으로 잠그도록 허용하며 종래 알려진 구조를 구비한 상기 와이어 잠금 기구(560)의 확대 상세도이다. 외측 수나사를 지지하는 관통된 확장부(562)는 동심을 가지고 캡 너트(564)의 내부에 배치되는 암 나사와 조화롭게 맞물리기 위해 상기 와이어 핸들(550)의 상기 근위단부에 대해 근위적으로 동일공간에서 확장되면서 배치된다. 상기 공통 축 도관(510)의 근위부(553)은 상기 관통된 확장부(562)와 상기 캡 너트(564) 양자 모두를 동축을 가지고 관통한다.

상기 와이어(120)의 통로를 위한 축 구멍를 구비한 와이어 귀두(566)는 와이어 스템(568) 및 와이어 잠금 턱(570)을 구비한다. 상기 와이어 스템(568) 및 상기 잠금 턱(570)은 상기 축 도관(510)의 상기 근위단부(553)에 삽입되고 적당히 넓어지면서 수용된다. 상기 귀두(566)의 상기 와이어 잠금 턱(570)은 원뿔-잠금 기구(cone-locking mechanism) 처럼 작동하도록 구성된 복수의 가요성 및 탄성 턱으로 탄력적으로 분리된다. 이 잘 알려진 원뿔-잠금 기구를 위한 보다 상세한 설명은 불필요하다.

상기 암 캡 너트(564)가 상기 수 나사 말단(562)에 관통되어 맞물리면, 상기 캡 너트(564)는 상기 와이어(120)를 단단히 잠그고 상기 와이어 핸들(550)에 관하여 변위를 방지하도록 구부러지는 상기 와이어 잠금 턱(570)에 압축력을 가한다. 또한 상기 암 캡 너트(564)는 상기 수 나사 말단(562)으로부터 관통되어 맞물리지 않는 경우 상기 와이어 잠금 턱(570)은 상기 와이어(120)를 붙잡는 것을 탄성적으로 해제하고, 이 때 상기 와이어 핸들(550)에 관하여 자유롭게 병진이동 및 회전운동 가능하게 된다.

상기 와이어 잠금 기구(560)가 상기 와이어(120)에서 잠기고, 상기 와이어 핸들(550)이 시계방향 및 반시계방향으로 회전하면, 상기 와이어(120)는 각각 시계방향 및 반시계방향의 동일한 방향으로 회전할 것이다. 마찬가지로, 상기 와이어(120)는 도 2에서 도시된 바와 같이 각각 원위측으로 연장되거나 근위측으로 견인되기 위해 길이방향으로 원위측 또는 근위측으로 병진이동가능하다.

바람직한 일 실시예에서, 상기 와이어 잠금 턱(570)은 예를 들어 황동과 같은 금속 또는 상품명 Acculon^TM로서 알려진 고분자 플라스틱 물질을 포함하는 물질 로 만들어진다.

상기 와이어 잠금 기구(560)는 내장형(built-in) 힘 제한 기구를 갖는다. 상기 와이어(120)에서 상기 와이어 잠금 턱(570)에 의해 가해지는 힘은 상기 와이어가 상기 와이어 잠금 턱(570)으로부터 미끄러질 경우의 하중을 정의한다. 그러므로, 상기 캡 너트(564)가 상기 수 나사 말단(562) 상에서 더 단단하게 죄어지면, 반대로 상기 와이어(120)상의 보존력은 더 높아진다. 또한, 다른 힘 제한 기구가 적용가능하다. 상기 와이어(120)의 상기 보존력 입구의 표시가 제공될 수 있다.

아래에서 설명되는 바와 같이, 상기 와이어(120) 및 상기 샤프트(130)의 병진이동, 회전운동, 및 정지는 상호 독립적이지만, 조합으로서 작동될 수 있다.

도 7은 복수의 샤프트 잠금 턱(528)이 상기 샤프트(130)에서 해제 가능하게 잠기고, 그로 인해 상기 샤프트 제어부(501)에 관하여 상기 샤프트(130)의 길이방향 및 회전 변위를 방지하는 상기 샤프트 제어부(501)의 원위부에 배치되는 샤프트 잠금 기구(540)의 길이방향 축 횡단면을 도시한다.

바람직한 일 실시예에서, 상기 샤프트 말단(shaft nose)(530)는 복수의 가요성 및 탄성을 갖는 샤프트 잠금 턱(528)을 구비한 샤프트 귀두(533)의 샤프트 스템(531)을 수용하기 위해 동심의 말단 개구(nose opening)(535)가 공급된다.상기 축 도관(510)의 상기 원위부(503)에 의해 집중적으로 관통되는 상기 샤프트 잠금 턱(528)은 종래 잘 알려진 원뿔-잠금 기구에 의해 상기 샤프트(130)에 해제가능하게 잠기도록 작동한다.

상기 샤프트 귀두(533)는 챔버(536)의 내부에서 축방향 및 길이방향, 그러므 로 원위측 및 근위측 양자 모두의 방향으로 자유롭게 병진이동하도록 수용되는 슬라이더(524)에 동일한 축을 갖도록 배치되고 고정 연결된다. 상기 챔버(536)는 상기 샤프트 말단(530)의 내부에 배치되는 속이 빈 형상이다. 상기 샤프트 말단(530)으로 상기 도관(510)에 평행하게 개방된 블라인드 스프링 구멍(538)에 거의 수용되는, 하나 이상의 나선 코일 스프링(522)과 같은 탄성 요소(522)는 상기 스프링(522)를 수용하도록 공급된다. 상기 탄성 요소(522)는 상기 슬라이더(524)를 근위측으로 치우치게 한다. 그로 인해, 상기 샤프트 제어부(501)에 관하여 병진이동 및 회전을 방해하면서 상기 슬라이더(524)는 상기 샤프트 귀두(533)를 상기 샤프트 말단(530)으로 견인하고 상기 샤프트 잠금 턱(528)은 상기 샤프트(130)에서 잠긴다.

상기 샤프트 잠금 기구(540)가 상기 샤프트(130)에서 잠기고, 상기 칼라(532)가 원위측 및 근위측으로 병진이동 또는 회전하면, 또한 상기 샤프트(130)는 도 5에서 도시된 바와 같이, 상기 와이어 핸들(550)에 관하여 각각 원위측 및 근위측으로 병진이동하거나 회전한다.

상기 잠긴 샤프트(130)를 해제하기 위해, 상기 슬라이더(524)는 원위측으로 병진이동하며, 이로 인해 상기 샤프트 잠금 턱(528)은 상기 말단 개구(535)로부터 원위측으로 밀리고 반경방향 외부로 구부러진다. 그로인해, 상기 탄성 샤프트 잠금 턱(528)은 자유롭게 병진이동 및 회전하도록 그립을 해제하고 상기 샤프트(130)를 해제하기위해 개방된다. 이 단부에 대해 상기 샤프트 제어부(501)에 대한 운동의 회전 자유 상태로 유지되는 플런저(520)는 상기 슬라이더(524) 내에서 이 목적을 위해 공급되는 조화 홈(matching groove)(523)에 맞물리도록 구성된 쐐기(521)를 구비한다. 수술자(OP)가 상기 플런지(520)를 누르면, 상기 쐐기(521)는 상기 홈(523)에 맞물리도록 회전한다. 이로 인해 상기 슬라이더(524)는 상기 샤프트(130)에서 상기 탄성 샤프트 잠금 턱(528)의 잠금을 해제하기 위해 상기 탄성 요소(522)에 대해 원위측으로 움직인다.

상기 샤프트 잠금 기구(540)가 상기 플러저(520)의 눌림에 의해 해제되면, 상기 샤프트(130)는 자유롭게 병진이동 및 회전운동을 한다. 또한, 상기 가이드 와이어(120) 및 상기 샤프트(130)의 병진이동 및 회전의 목적은 수술자(OP)가 혈관(300) 내에 위치하는 폐색(320)에 대하여 상기 오거 기구(100)를 정확하게 작동시키고 배치시키도록 허락하는 것이다. 따라서, 상기 플런저(520)는, 상기 샤프트를 즉각적으로 연결해제하고 상기 오거 기구(100)에 의해 가해지는 어떤 힘 또는 모멘트로부터 상기 혈관(300)을 해제하도록 허락하면서, 긴급버튼으로 동작한다.

상기 샤프트 잠김 기구(540)는 상기 힘 인가 기구(122) 및 상기 궁형부(110)에서 초과하는 힘이 가해지는 것을 방지하기 위해 한계치(threshold limit)를 선택하도록 허락되는 내장형 힘 제한 기구를 구비한다. 상기 슬라이더(524)에서 상기 탄성 요소(522)에 의해 가해지는 상기 바이어스는 상기 샤프트 귀두(533)가 근위측으로 당겨지게하는 힘이고, 스프링 바이어스가 더 크면 클수록, 상기 근위측 당김은 더 강력해진다. 상기 슬라이더(524)의 상기 근위측 당김은 상기 탄성 요소(522)에 의해 가해지는 상기 바이어스에 비례하는 힘으로 상기 샤프트(130)를 잠그기 위해 상기 샤프트 귀두(533)에 가해진다. 하나의 샤프트 유지 힘 제어 메커니 즘(shaft retaining force control mechanism)은 각각 더 높거나 낮은 샤프트 유지 잠금 힘을 얻기 위해 설치된 탄성 요소(522)를 더 단단하거나 부드러운 것으로 대체하는 것으로 이루어진다.

다른 샤프트 잠금 힘 제어 메커니즘이 가능하다. 도면에서 도시되지 않은 일 예는 상기 스프링의 해제 가능한 축 압력에 대한 제어가능한 나사를 작동시킴으로써 스프링(522)에 예하중을 가하는 것이다. 상기 스프링(522)이 점점 더 압축되면, 상기 샤프트 잠금 턱(528)은 상기 샤프트(130)를 더 잘 고정시키고, 상기 샤프트(130)에서 상기 잠금 유지 힘이 더 커진다.

그러므로, 상기 궁형부(110)가 활처럼 구부러지면, 한계치(limit threshold)보다 더 작은 크기의 힘은 상기 가이드 와이어(120)의 파손 및 상기 힘 인가 기구(122)의 분리를 방지할 것이다. 또한, 혈관벽(310)에 대한 상기 궁형부(110)의 반경방향 힘은 혈관(300)에 대한 손상을 방지하기 위해 한계치 아래로 유지된다.

바람직한 일 실시예에서, 상기 샤프트 잠금 턱(528)은 예를 들면, 상품명 Teflon^TM으로써 알려진 고분자 플라스틱 물질을 포함하는 탄성중합체 물질로 만들어진다. 상기 선택된 물질은 상대적으로 낮은 마찰 계수가 주어지기 때문에, 상기 샤프트 잠금 기구(540)는 미리 정해진 힘을 넘어 상기 샤프트(130)가 상기 샤프트 잠금 턱(528)에서 미끌어지는 것을 허락하도록 그리고 상기 와이어(120), 상기 힘 인가 기구(122), 및 상기 궁형부(110)에서 요구되는 힘보다 더 높은 힘이 가해지는 것을 방지하도록 꺽인다.

도 5는 도 1에서 나타낸 상기 단계-길이 리미터(541)의 개념적인 실시예를 보여준다. 상기 와이어 핸들(550)에 연결되고 상기 릴리프(545)에 수용되도록 반경방향의 내측으로 연장되는 상기 고정나사(543)는 상기 단계-길이를 제한하기 위한 스토퍼로서 작동한다. 상기 샤프트 몸체(534)가 원위측으로 병진이동할 때, 상기 병진이동은 상기 고정나사(543)가 상기 릴리프(545)의 근위벽(547)에 접촉할 때 멈춘다. 상기 샤프트 잠금부(540)는 상기 샤프트(130)에서 잠기고 상기 와이어 잠금부(560)가 상기 와이어(120)에서 잠긴다고 가정하면, 상기 샤프트 몸체(534)가 원위측으로 병진이동할 때, 상기 근위벽(547)에서 상기 고정나사(543)가 병진이동을 멈추는 것은 상기 와이어(120)에 관하여 상기 샤프트(130)에 주어진 상기 원위측 병진이동 단계-길이를 제한할 것이다.

상기 단계-길이 리미터(541)는 여기서 설명되지 않은 다양한 버전으로 가능하게 제공된다. 조정가능한 단계-길이를 제공하도록 예를 들면, 상기 고정나사(543), 또는 핀과 같은 어떤 다른 기계적 스토퍼는 상기 근위벽(547)에 관하여 상기 와이어 핸들(550)에 조정가능하게 설치되어 배치된다. 비록 도면으로 도시되지는 않았지만, 상기 고정나사(543), 또는 핀이 적절히 선택된 구멍으로 삽입될 때 다양한 단계 길이를 얻도록 하나는 상기 근위벽(547)로부터 다양한 거리로 떨어져서 상기 와이어 핸들(550)에 뚫린 구멍을 고려한다.

따라서, 상기 수술자는 상기 오거 제어부(500)에 관하여 상기 샤프트(130)를 해제가능하게 잠그고 상기 샤프트(130)에 가해지는 힘을 제한하기 위한 샤프트 잠금부(540)를 구비한 다중 기능 오거 제어부(500), 미리 정해진 단계 길이로 상기 샤프트(130)을 원위측으로 병진이동시키기 위한 스테퍼(541), 및 상기 오거 제어부(500)에 관하여 상기 와이어(120)를 해제 가능하게 잠그고 상기 와이어에 가해지는 힘을 제한하기 위한 와이어 잠금부(560)를 갖는 것으로 소개된다. 상기 오거 제어부(500)는 독립적이고 조합으로의 양자의 방식으로 상기 와이어(120) 및 상기 샤프트(130)의 효과적인 조종 및 제어를 위해 구성된다.

그러므로 상기 오거 제어부(500)는 생체외 상기 오거 기구(100)와 효과적으로 연결되어 배치되고, 조정가능한 선택을 위해 그리고 상기 오거 기구(100)에 가해지는 샤프트 힘과 와이어 힘의 미리정해진 한계치를 설정하기 위해 구성되는 기구를 제한하는 고유의 힘 제한 기구, 및 조정가능한 선택을 위해 그리고 작동 중 각각의 하나의 순서에서 동일하게 주어지고 반복되는 미리정해진 단계 길이를 설정하기 위해 구성되는 단계 리미터를 포함한다. 상기 수술자가 아닌 상기 오거 제어부는 일련의 연속적으로 반복되는 순서에서 각각의 순서를 위한 동일한 미리 정해진 힘 한계 및 단계 길이 설정을 유지한다.

폐색 혈관을 치료함

도 8은 치료되는 혈관(300)의 실시간 화상을 제공하는 외과용 테이블, 촬영장치(468), 및 화상 표시 장치(470)를 포함하는 상기 폐색 오거(1000)를 이용하는 과정에서 사용되는 전형적인 수술실(400)을 보여준다. 바람직한 일 실시예에서, 심장 동맥(300)이 치료된다는 점에서, 환자(420)는 누운자세로 놓여지고 상기 샤프트(130)는 도 9에서 설명되는 바와 같이 절개부(424)를 통해 환자(420)의 대퇴 동맥(428)으로 들어가는 카테테르(430)를 통해 관통된다.

도 9 및 도 9의 확대 세부도인 도 10은 절개부(424)를 통해 상기 대퇴동맥(428)으로 들어가는 가이드 카테테르(430)의 부분적인 생체내 횡단면을 도시한다. 상기 오거 작동기 조립체(500)는 상기 샤프트(130)가 상기 가이드 카테테르(430)를 통해 심장(482)쪽으로 통과하도록 조종되고, 카테테르 원위측 단부(341)는 폐색(320)을 포함하는 혈관 지류(300)를 갖는 심장동맥(490)과 연결된다.

폐색(320)을 치료하기 위해, 먼저 상기 오거 기구(100)가 상기 폐색(320)을 만날 때까지 혈관(300)을 경유하여 상기 폐색 오거(1000)의 원위측 단부를 항해시킬 필요가 있다. 상기 오거 기구(100)는 도 10에서 생체내로 도시된 바와 같이, 상기 면(112)로부터 원위측으로 연장되는 상기 힘 인가 기구(122)와 함께 작동한다. 상기 기구 단부(MT)에 의해 끝나는 상기 원위측 와이어 말단부(121)는 상기 와이어(120)가 혈관내에서 마주치게되는 굴곡 및 가지를 통해 구부리고 휘도록 허락하면서, 가요성으로 구성되어 자유롭게 매달린다.

실제적으로, 상기 폐색 오거(1000)는 약 185cm 길이의 와이어(120) 및 약 140cm의 길이를 갖는 샤프트(130)가 제공된다. 공장출하 설정에 의해, 상기 힘 인가 기구(122)는 상기 면(112)으로부터 원위측으로 대략 45cm 연장된다. 일반적으로 상기 거리는 수술자에게 적당하다. 요구된다면, 도면에서 도시되지 않았지만 일반적인 실습에서 사용되는 연장 피스는 상기 와이어(120) 및 상기 샤프트(130) 양자 모두에 부착될 수 있다.

이 공장출하 설정 위치(factory-set disposition)를 변경하는 것은 항상 필요하다. 상기 구상부(122)를 상기 면(112)으로부터 원위측으로 연장시키기 위해서, 상기 오거 폐색 조립체(500)는 다음과 같이 조종되어야 한다. 상기 와이어 잠금 기구(560)가 해제되고, 상기 가이드 와이어(120)가 상기 와이어 핸들(550)에 관하여 원위측으로 상호 밀리는 동안에 상기 샤프트 잠금 기구(540)는 잠긴다. 상기 힘 인가 기구(122)와 상기 면(112) 사이의 선택된 거리를 유지하기 위해서, 상기 와이어 잠금 기구(560)는 상기 샤프트 잠금 기구(540)와 같이 잠기고, 상기 오거 기구(500)의 병진이동은 상기 와이어(120) 및 상기 샤프트(130) 양자 모두를 동시에 병진이동시킬 것이다.

도 11a에서 도시된 바와 같이, 첫번째 단계에서, 수동 병진이동 방향으로 그리고 상기 기구 단부(MT), 여기서는 상기 힘 인가 기구(122)가 상기 폐색(320)을 가능하면 원위측으로 상기 고랑(340)에 접촉시킬 때까지 상기 수술자는 도 11a에서 도시되지 않은 상기 샤프트(130) 및 상기 와이어(120)를 동시에, 또는 단지 상기 와이어(120) 만을 상기 혈관(300) 원위측으로 항해시킨다.

두번째 단계에서, 상기 샤프트 잠금 기구(540)는 잠기고, 상기 와이어 잠금 기구(560)는 개방된다. 다른 손이 상기 오거 작동기(500), 따라서 상기 샤프트(130)를 도 11b에서 생체외로 도시된바와 같이 상기 와이어(120) 너머로 원위측 병진이동으로 밀어내는 동안, 상기 가이드 와이어(120)는 상기 수술자(OP)에 의해 한 손 즉 왼손(LH)으로 확고히 유지됨으로써 그 위치가 유지된다. 상기 샤프트 잠금 기구(540)는 상기 플런저(520)가 눌리지 않기 때문에 잠긴다. 도 12a에서 생체내로 도시된 바와 같이, 상기 면(112)이 상기 힘 인가 기구(122)와 인접하여 정지하게 되면 상기 원위측 병진이동은 끝난다.

상기 면(112)이 상기 힘 인가 기구(122)에 인접하면, 상기 궁형부(110)는 상기 가이드 와이어(120)의 상기 원위측 말단부(121)의 강성을 증가시키고, 이로 인해 딱딱해 진다. 또한, 시각적 피드백 신호는 생체외 수술자(OP)에게 제공된다. 또한, 상기 구상부(122)가 상기 면(112)과 기계적으로 접촉된 상태임을 나타내도록 도면에서 도시되지 않은 자국을 노출시킴으로써 시각적 vlemqr신호가 생체외 수술자에게 제공된다. 표시(mark), 신호(signal), 또는 표시(indicia)는 상기 와이어(120)의 근위부에 적절히 배치되고, 상기 샤프트가 상기 면(112)을 상기 구상부(122)에 인접하도록 원위측으로 삽입되면, 상기 표시는, 접촉될 때 상기 오거 작동기 조립체(500)로부터 근위측에 나타남으로써, 생체외에 노출된다.

공통적인 실습 방사능 비투과성 물질의 사용에 의해, 또한 상기 오거 기구(100)의 다양한 구성 요소의 배치 및 상대적 위치가 X레이 장치에서 상기 수술자에게 보인다.

상기 면(112)이 폐색(320)의 상기 고랑(340)으로 가능한 깊게 맞물리기 위해 적절히 선택된 방향으로 향하기 위해서, 상기 샤프트 잠금 기구(540)와 상기 와이어 잠금 기구(560)는 우선 잠긴다. 다음으로, 상기 오거 작동기(500)는 도 12b에서 생체외로 도시된 바와 같이, 손으로 잡히고, 상기 샤프트(130)를 상기 궁형부(110) 및 상기 면(112)과 함께 회전시키기 위해 상기 칼라(532)는 엄지손가락(T)에 의해 요구되는 방향으로 회전된다. 상기 와이어 잠금 기구(560) 및 상기 샤프트 잠금 기구(540)가 잠기기 때문에, 도 12b에서 각각 화살표 A, B로 생체외을 도시한바와 같이, 상기 칼라(532)를 어느 한쪽 방향으로 회전시키고, 상기 샤프트(130)를 원위측 으로 병진이동시키는 것이 가능하다.

명백히, 또한 상기 힘 인가 기구(122)를 상기 면(112)로부터 원위측으로 연장시키고, 상기 가이드 와이어(120)를 독립적으로 조종하도록 상기 와이어 잠금 기구(560)를 잠금 해제하는 것이 가능하며, 비록 전자의 구성이 후자의 구성보다 더 견고하다 할지라도 그러하다.

도 12c에 의해 도시된 바와 같이 상기 고랑(340)으로의 상기 힘 인가 기구(122)의 관통이 성공적이라면, 또는 도 12a에 의해 도시된 바와 같이 상기 힘 인가 기구(122)가 상기 폐색(320)에 단지 인접하는 경우 상기 오거 기구(100)는 폐색(320)을 치료하기 위해 잘 배치된다.

세 번째 단계에서, 도 13a에서 생체외에서 도시된바와 같이, 상기 힘 인가 기구(122)가 상기 정면(112)에 인접하고, 상기 샤프트 잠금 기구(540) 및 상기 와이어 잠금 기구(560) 양자 모두 잠기기 때문에, 상기 칼라(532)는 수술자(OP)의 손가락(F)에 의해 상기 손(H)의 손바닥에서 견고하게 유지되는 상기 와이어 핸들(550)로부터 원위측으로 밀린다. 상기 칼라(532)는 예를 들어 0.5cm의 축 거리(D)를 통해서 화살표 A에 의해 표시되는 방향으로, 원위측으로 병진이동하도록 엄지손가락으로 밀리고, 이는 상기 샤프트(130)가 상기 와이어(120)에 관하여 원위측으로 병진이동하는 것을 야기한다.

활모양의 상태를 수반하는 상기 팽창된 상태로부터의 변화는 상기 기구 단부(MT)가 상기 고랑(340)으로, 상기 궁형 함몰부(arc depression)로부터 원위측으로 병진이동하도록 야기한다. 동일한 방식으로, 상기 오거 기구의 동작 각각의 다 음 순서는 다음의 말단 단부 함몰와 다음의 말단 궁형 함몰부가 수반되며, 상기 다음의 말단 단부와 다음의 말단 궁형 함몰부 양자 모두는 이전 단부 및 이전 궁형 함몰부 각각에 관하여 원위측으로 배치된다. 상기 오거 기구(100)가 특정수의 연속적 순서들로 작동되면, 동일한 특정수의 반경방향 외측으로의 팽창 및 원위측 병진이동이 이 순서들을 수반한다.

상기 와이어(120)는 상기 샤프트(130)가 강제로 원위측으로 병진이동하는 동안 잠김을 그대로 유지하고, 상기 힘 인가 기구(122)는 면(112)에 대해 인접하여 유지하기 때문에, 상기 탄성 궁형부(110)는 도 13b에서 도시된 바와 같이 반경반향 외측으로 그리고 상기 가이드 와이어(120)에 대하여 활모양을 하도록 강요된다. 도 3에서 도시된 바와 같이, 상기 면(112)는 상기 궁형부 이면부(117)에 관하여 경사져 구부러지고, 상기 힘 인가 기구(122)는 먼저 상기 면(112)을 도 3에서 도시되고 초기 굽힘 모멘트가 가해지는 미리 정해진 점(P)에 접촉시킨다. 또한, 릴리프(114)는 상기 궁형부(110)가 구부러지고 활모양이 되기 시작할 위치를 정의한다.

상술된 바와 같이, 상기 탄성 궁형부(110)의 치수(dimension) 및 테이퍼(taper)는 정확하게 정의된 편향 곡률(deflection curvature)의 쉽게 예상가능한 방식으로 상기 궁형부(110)의 반경방향 외측으로의 굽힘에 대한 제어된 미리 정해진 곡률 형상을 확보하기 위해 선택된다.

도 13b를 참조하여 다시 말하면, 상기 힘 인가 기구(122)는 제 1 단부 함몰부(141)을 생성하면서, 상기 힘 인가 기구(122)가 고정되는 상기 폐색(320)의 일 부로 삽입된다. 상기 힘 인가 기구(122)가 상기 제 1 단부 함몰부(141)로 삽입되기 때문에, 상기 활형 궁형부(110)의 상기 굽은 궁형부 이면부(117)의 외호면은 제 1 궁형 함몰부(151)를 생성하면서, 상기 폐색(320)의 정반대 측면부에 맞물려 삽입된다. 이로인해, 상기 혈관(300)은 비대칭적으로 그리고 반경방향 외측으로 확장되~며, 상기 고랑(340)은 새롭게 개방되는 고랑부로 원위측으로 연속적으로 개방하면서 틈 확장 과정(crack propagation process)의 형태로 개방될 것이다. 사실, 상기 굽힘 궁형부(100)는 상기 폐색 물질을 확장시키고, 폐색이 발생하기 전에 가장 마지막 혈류 통로였던 진강(true lumen)을 따라 통로를 열기 위해 힘을 가한다.

그러므로, 상기 오거 기구(110)의 상기 기구 단부(MT)와 상기 궁형부 이면부(117)의 외호면은 상기 혈관(300)내에서 공간적으로 떨어져서 서로에 대해 마주보며 배치되는 상기 단부 함몰부(141)와 상기 궁형 함몰부(151) 각각에 삽입되고 해제가능하게 유지된다. 그로 인해 상기 혈관은 상기 폐색(320)에서 고랑(340)을 개방하기 위해 반경방향 외측으로 비대칭적으로 팽창된다.

상기 폐색(320)을 관통하기 위해서, 상기 힘 인가 기구(122)는 새롭게 개방된 고랑부(340)에 맞물리고 이를 관통하도록 원위측쪽으로 전진해야 한다. 이 때문에, 도 14a에서 생체외로 도시된 바와 같이, 이전에 도 13a에서 도시된 거리(D)를 통해 밀리는 상기 칼라(532)는 상기 엄지손가락(T) 및 상기 손가락(IND) 사이에서 잡힌다. 이 때, 도 14b에서 생체외로 도시된 바와 같이, 나머지 다른 손가락(F)은 상기 와이어 핸들(550)에서 상기 손(H)의 손바닥의 그립을 해제하도록 개방된다. 그로 인해, 상기 활형 궁형부(110)에 모인 에너지는 상기 와이어 핸들(550)이 상기 칼라(532)에 인접할 때까지, 상기 면(112)를 상기 화살표(AR)에 의해 표시되는 원 위측으로 밀기 위해 해제된다.

상기 활형 상태로부터 상기 연장된 상태까지 상기 에너지가 실린(energy-loaded) 궁형부(110)의 해제는 상기 면(112), 그리고 상기 힘 인가 기구(122)를 상기 고랑(340)으로 원위측으로 유도한다. 상기 굽은 궁형부(110)가 해제되면, 상기 궁형부 이면부(117)의 상기 활형 외호면이 삽입되는 상기 제 1 궁형 함몰부(151)는 상기 면(112)가 원위측으로 풀리는 지지부의 점이 된다. 그러므로, 지지부로서 상기 제 1 궁형 함몰부를 구비하고, 상기 굽은 궁형부(110)의 곡률의 형상은 상기 궁형부(110)의 구부러지는 동안 전개되는 형상과 다르다.

상기 제 1 궁형 함몰부(151)와 상기 단부 함몰부(141) 사이에서 연장되는 상기 궁형부(110)의 말단이 곧게 펴지기 위해 해제되는 동안, 상기 외호면의 상기 근위 지지부는 상기 릴리프(114)로 되돌아올 때까지 점진적으로 되돌아가고, 상기 팽창된 제 2 상태에 도달된다. 이것은 상기 가이드 와이어(120)의 상기 힘 인가 기구(122)가 도 14c에서 생체내로 도시된바와 같이, 원위측 상기 고랑(340)으로 관통하는 것을 허락한다.

상술된 바와 같이, 상기 힘 인가 기구(122)를 유지하는 상기 와이어(120)의 말단부와 상기 샤프트(130)의 말단부에 배치되는 상기 궁형부(110)는 상기 오거 기구(100)를 형성한다. 상기 면(112)으로부터 상기 샤프트(130)의 말단을 분리시키는 상기 거리를 폐쇄함으로써, 상기 궁형부(110)가 활처럼 구부러질 때 상기 오거 기구(100)는 긴장한다. 상기 궁형부(110)가 확장되고 곧게 펴지도록 해제될 때, 상기 힘 인가 기구(122)는 원위측 상기 고랑(340)으로 밀린다.

보통, 상기 오거 기구(100)의 작동 중 단일의 2-단계 순서는 폐색(320)을 가로지르기에 충분치 않고, 벌레처럼 기는 과정으로 감고 푸는 순서가 반복되어야 한다.

다시 한번, 상기 칼라(532)는 도 12b와 도 13a에 관하여 설명된 바와 같은 동일한 방식으로 원위측으로 병진이동하기위해 상기 엄지손가락(T)에 의해 밀린다. 상기 기는 과정의 구부러지는 단계에서, 상기 힘 인가 기구(122)가 상기 제 1 단부 함몰부(141)로부터 원위측으로 배치되는 제 2 단부 함몰부(142)에 맞물려 고정되도록 상기 궁형부(110)는 도 15a에서 생체내로 도시된 바와 같이 활형이된다. 또한, 상기 궁형부 이면부(117)는 상기 제 2 단부 함몰부(142)와 정반대인 상기 폐색(320)의 측면부에서 상기 제 1 궁형 함몰부(151)로부터 원위측으로 배치되는 제 2 궁형 함몰부(152)에 맞물려 고정된다.

결국, 도 14a 및 14b에 관하여 상술되는 바와 같이 동일한 방식으로 상기 손가락(F)이 해제되는 동안, 상기 칼라(532)는 상기 엄지손가락(T)과 상기 손가락(IND)에 의해 잡힌다. 그로 인해, 상기 궁형부(110)는 상기 제 2 단부 함몰부(142)를 지나 원위측으로 확장되고 곧게 펴지고, 도 15b에서 생체내로 도시된바와 같이, 상기 구상부(122)가 상기 기는 과정의 상기 제 2 단계에서, 원위측 상기 고랑(340)으로 관통하도록 밀린다.

다시 한번 더, 상기 힘 인가 기구(122)는 상기 혈관(300)의 비대칭 반경방향으로의 팽창에 의해 개방되는 새롭게 형성된 틈과 맞물린다. 상기 오거 기구(100)의 기는 과정은 상기 폐색(320)을 관통하고, 결국 상기 폐색을 지나가고 이로부터 원위측으로 빠져나가기 위해 필요로 하는 만큼 자주 반복된다.

상기 가이드 와이어가 지나가고 상기 연속적인 마지막 폐색의 원위측에서 나타날때 까지, 상기 오거 기구(100)는 상기 혈관(300)에 위치하는 연속적인 폐색을 통해 지나가도록 작동된다는 사실을 자세히 설명할 필요가 없다. 일반적으로, 상기 구상부(122)는 단부 및 궁형 함몰부를 생성하기에 앞서, 약 5mm의 연속적인 단계로 원위측으로 전진한다.

상기 폐색 오거(1000)의 테스트 동안에, 7cm 길이의 폐색(320)을 통한 유동 통로는 상기 궁형부(110)의 활형 굽힘 및 확장의 14 순서들을 따르면서 열리게 된다. 이러한 방식으로, 상기 폐색 오거(1000)는 심한 만성완전폐색을 포함하며 시각적으로 어떤 길이를 갖는 부분 또는 완전한 폐색(320)을 지나간다.

상기 궁형부(110)의 굽힘과 확장의 상기 2-단계 순서는 상기 생체외 오거 작동기(500)에 의해 지배되고 제어된다. 이것은 수술자(OP)가 일단 단계-길이, 샤프트 유지력 한계, 및 와이어 유지력을 위해 선택되고 설정된 값을 갖는다는 것을 의미하며, 이 선택된 값은 유지되고, 작동의 연속적인 순서에서 반복적이고 동일하게 가해질 것이고, 수술자(OP)의 기술과 숙련도에 의존하지 않을 것이라는 것을 위미한다. 예를 들면, 수술자(OP)는 1mm-20mm의 범위로부터 상기 단계-길이 거리(D)를 선택하고 설정할 것이고, 상기 선택된 거리(D)는 수술자(OP)에 의해 새롭게 설정될 때까지, 상기 오거 기구(100)에 의해 수행되는 동작의 연속적인 순서를 통해 유지된다.

상기 수술자(OP)가 상기 힘 인가 기구(112)를 원위측으로 조종하고 향하도록 상기 패색 오거(1000)를 사용하는 것을 돕기 위해서, 방사성 비투과성 염료(160)이 상기 혈관(300)으로 주입된다. 그로 인해, 상기 혈관(300)과 다른 폐색(320)의 경계를 명확하게 하면서, 상기 혈관(300)의 내부는 화상 시스템의 스크린상에 어둡고 검은 영역으로 나타난다. 그로 인해, 단부 함몰부, 측면 궁형 함몰부, 및 상기 고랑(340) 내의 틈은 그 한계가 잘 정해진다. 상기 실습자에게 주어지는 화상을 더 향상시키기 위해서, 상기 염료(160)의 주입 전에 주어지는 상기 오거 기구(100)의 화상은 상기 폐색(320)에 관하여 상기 오거 기구(100)의 위치를 정의하기 위해 검게 물든 화상과 대조를 이루어 중첩된다.

도 16a는 폐색(320)내 굴곡부(161)에 들어가기에 앞서 방사선 비투과성 염료(160)을 사용하는 예를 설명한다. 상기 염료(160)에 의해 한계가 정해지기 때문에, 상기 감지된 고랑(340)은 상기 구상부(122) 전방의 원위측으로 연장된 좁고 굽은 루멘을 제공한다. 상기 작동기는 상기 와이어(120)을 적절히 조종하고, 상기 힘 인가 기구(122)를 가능한 한 원위측으로 삽입함으로써 이러한 혈관 구조에 반응할 것이다.

이 때문에, 상기 와이어 잠금 기구(560)는 상기 샤프트 잠금 기구(540)가 잠기는 동안 해제되고, 상기 와이어(120)는 필요하면, 상기 와이어(120)가 도 16b에서 생체내로 도시된 바와 같이, 가능한 한 원위측으로 상기 고랑(340)을 관통할 때까지 수동적으로 원위측으로 병진이동하고 회전한다. 상기 오거 제어 조립체(500)의 상기 수반되는 조작은 상술되었고 반복되지 않는다.

또한 원위측에 위치하는 폐색(320)을 통해 지나가기 위해, 상기 오거 기 구(100)는 2-단계 기는 과정 단계의 순서로 다시 작동되어야 한다. 도 17a는 생체내에서 상기 궁형부(110)의 활형 굽힘을 도시하고, 도 17b는 길이방향으로 곧게 뻗고 확장된 궁형부(110)를 나타내며, 상기 힘 인가 기구(122)는 상기 폐색(320)을 통해 원위측으로 지나가는 것으로 도시된다. 그러므로 상기 오거 기구(100)는 하나 이상의 단부 함몰부(145) 및 하나 이상의 궁형 함몰부(155)에 삽입된다. 또한 상술된 단일 단계뿐만 아니라 연속적인 기는 단계는 크고 긴 폐색(320)을 지나 관통될 필요가 있다.

상기 폐색 오거(1000)는 동시의 그리고/또는 다음의 과정에서 사용되는 추가적인 외과용 기구를 위한 가이드로서 기능한다. 예를 들면, 상기 와이어(120)는 도 18에서 도시된 바와 같이, 상기 폐색(320)으로부터 원위측으로 배치되며, 그 후에상기 와이어(120)가 부목(stent)이 있든 없든 상관없이 요구되는 바와 같이 풍선을 지지하는 혈관성형술 카테테르에 대한 가이드로서 기능하도록 상기 샤프트(130)는 근위측으로 되돌아온다.

상기 힘 인가 기구(122)와 상기 와이어(120)를 원위측으로 그리고 상기 폐색(320)으로부터 멀리 위치시키기 위해서, 상기 와이어 잠금 기구(560)는 상기 샤프트 잠금 기구(540)가 잠금 유지되는 동안 잠금해제 된다. 이 때, 상기 가이드 와이어(120)가 원위측 상기 혈관(300)의 내부로 밀린다면, 도 18에서 생체내로 도시된 바와 같이 상기 폐색(320)을 원위측으로 지나간다.

이 때, 상기 오거 기구(100)는 상기 샤프트(130) 너머 근위측 병진이동하여 생체외로 되돌아온다. 이 목적을 위해, 다른 손이 상기 오거 작동기(500)를 회수하 는 동안, 상기 샤프트(130) 너머 상기 면 구멍(113)의 근위측 병진이동에 의해 상기 가이드 와이어(120)의 근위부는 한 손에 고정된다. 이것은 상기 와이어 잠금 기구(560)가 잠금해제되고 상기 샤프트 잠금 기구(540)가 잠긴 후에 얻어진다.

상기 샤프트(130)를 생체외 원위측으로 제거하기 위한 대체 과정에서, 상기 샤프트(130)가 제자리를 유지하는 상기 와이어(120)에 대하여 근위측 병진이동한 후에, 상기 수술자는 상기 샤프트 잠금 기구(540)와 상기 와이어 잠금 기구(560) 양자 모두를 잠금해제하고, 상기 오거 작동기(500)를 상기 샤프트(130) 및 상기 와이어(120) 너머 근위측 병진이동에서 제거되는 것을 선택한다.

향상

상기 폐색 오거(1000)의 작동 중에, 풍선(181)을 구비하고 도 19a에서 도시된 바와 같이 상기 샤프트(130)주위에 배치되는 혈관성형술 카테테르(180)의 사용에 의해 근위측 혈류를 방해하는 것이 가능하다. 요구된다면, 상기 풍선의 팽창은 대칭적으로 상기 혈관(340)을 부풀리기 위해 그리고 상기 고랑(340)에서 원위측 틈의 개구를 향상시키기 위해 적용된다. 선택적으로, 상기 혈관성형술 카테테르(180)는 수술후 사용하기 위한 부목을 지지한다.

상기 샤프트(130) 및 상기 오거 기구(100) 너머 생체내 부가적인 치료 수단을 삽입하는 것이 가능하기 때문에, 상기 폐색 오거(1000)를 사용하는 상기 과정의 완성 후에 생체외 상기 샤프트(130)를 근위측으로 회수하는 것이 불필요해진다. 따라서, 상기 폐색 오거(1000)를 사용한 후에, 상기 오거 기구는 생체내 제자리에 남게되고, 부가적인 치료 수단은 생체내 상기 오거 기구 너머로 병진이동하고, 생체 내 치료를 위해 배치된다.

급성 폐색의 경우에, 상기 궁형부(110)는 선택된 정도로 구부러지고 상기 폐색의 혈전물질을 줄이고 분해하기 위해 상기 와이어(120) 주위를 회전한다. 그러나, 상기 폐색 오거(1000)를 작동할 때, 심근경색증(myocardial infarction) 또는 MI의 경우에 전체 폐색에서 유래된 색전입자는 상기 원위측 동맥 구조로 해제된다. 이러한 사건을 방지하기 위해, 이 색전을 흡입하는 것이 바람직하다. 흡인은 상기 샤프트(130)를 통해 ,또는 상기 폐색 오거(1000)의 상기 원위측 말단에서 또는 인접하여 생체내 배치되는 상기 덕트의 흡인 개구로부터 유체전달을 허락하고 생체외 배치되는 상기 덕트의 배출구 개구로 인도하는 다른 덕트 또는 루멘에 의해 가능하게 얻어진다.

도 19b는 상기 오거 기구(100)의 원위부에 인접하여 개방된 흡입구(139I)를 구비하고, 도 19b에 도시되진 않았지만 생체외에 배치되며, 제거된 폐색 파편을 배출구로 배출하기 위해 적절히 구성되고 배치되는 흡입 덕트(139)를 설명한다.

굽힘 및 확장의 메커니즘

상술되었다 하더라도, 상기 궁형부(110)가 구부러진 상태에서 궁형부 곡률의 연속적인 형상에 대해 역으로, 상기 확장 상태 중 상기 궁형부 곡률의 연속적인 형상이 동일하지 않기 때문에, 상기 궁형부(110)가 구부러지고 확장하는 과정을 갖고, 상기 오거 기구(100)의 작동의 2-단계 순서를 지배하는 메커니즘을 지금 더 자세히 개념적으로 설명한다.

도 20a에서 개념적으로 설명되는 바람직한 실시예(1000)에서, 확장된 상태에 있는 경우, 상기 궁형부(110)는 상기 릴리프(114)에서 상기 샤프트(130)에 외팔보식으로 만들어지고 자유단으로서 상기 면(112)를 구비한 평평한 스프링과 유사하다. 상기 궁형부(110)을 상기 활모양 상태로 구부리기 위해서, 상기 샤프트(130)는 상기 잠금 와이어(120)에 의해 제자리를 유지하고, 도 20b에서 도시된 바와 같이 상기 폐색(320)에 대해 배치되는 상기 힘 인가 기구(122B)쪽으로 원위적 병진이동한다.

상기 궁형부(110)는 테이퍼 구성되고, 상기 궁형부 이면부(117)는 원위측으로 감소하는 강성, 따라서 상기 면(112)에 인접하여 가장 작은 값을 갖는 감소하는 스프링 비 또는 스프링 계수을 제공한다는 사실이 상술되었다. 그러므로, 상기 궁형부가 구부러지도록 하중이 가해지면, 비외상성으로 편향되어 폐색 조직으로 점직적으로 말리기위해 상기 궁형부 이면부(117)를 감는 상기 "더 부드러운" 원위측 말단이 먼저 구부러지고, 뒤이어 상기 궁형부 이면부(117)의 근위부가 구부러진다.

도 20b에서, 힘이 도 20a에서 도시된 상기 면(112)에 가해지고, 상기 궁형부는 상기 가해진 굽힘 모멘트 하에서, 부드럽고 점진적인 비외상성 롤링 운동을 하면서, 상기 고랑(340)의 폐색 조직으로, 활형 모양으로 구부러지기 시작한다. 동시에, 상기 구상부(122B)는 단부 함몰부(141)로 삽입되고, 상기 궁형부(110)의 외호면은 궁형 함몰부(151)에 삽입된다.

도 20c에서 도시되는 궁형부 곡률 편향 단계에서, 상기 궁형부(110)는 위로 감기고 상기 폐색(320)으로 말리고, 상기 외호면을 상기 폐색 조직으로 더 깊게 고정시키고, 상기 궁형 함몰부(151)를 더 깊게 하고, 비대칭적으로 상기 혈관(300)을 반경방향 외측으로 팽창시킨다. 상기 궁형부 구부림 과정은 상기 면(112)이 실제적으로 상기 샤프트(130)의 상기 원위측 말단에 접촉하면 끝난다.

도 20c에서 도시된 바와 같이 활모양으로 구부러질 때, 상기 궁형 함몰부(151)는 상기 단부 함몰부(141)에 관하여 원위측으로 연장된다. 그러나, 상기 궁형 함몰부는 상기 단부 함몰부에 관하여 근위측으로 그리고 원위측으로 연장되는 길이, 상기 단부 함몰부에 관하여 근위측으로 연장되는 길이, 및 상기 단부 함몰부에 관하여 원위측으로 연장되는 길이로 이루어진 길이 그룹으로부터 선택된 길이를 갖는다.

그러므로, 상기 궁형부(110)는 상기 궁형부 기부에서 더 큰 힘에 의한 그리고 상기 면에서 더 작은 힘에 의한 편향을 위해 원위측으로 점진적으로 감소하는 스프링 비 계수를 갖도록 적절히 구성되고, 그로 인해 제어된 비외상성 궁형부 편향 곡률을 얻는다.

도 20d에서 참조로 상기 확장된 상태로 되돌아옴으로, 상기 와이어(120)가 점진적으로 원위측으로 해제되는 동안 상기 샤프트(130)는 상기 궁형부(110)에 가해진 굽힘 모멘트를 해제하면서 제자리를 유지한다. 상기 깊이 파인 궁형 함몰부(151)에 삽입되어 유지되는 상기 궁형부 이면부(117)의 외호면은 상기 면(112)이 원위측으로 풀리게 되는 지지점이 된다. 길이가 상기 릴리프(114)로부터 상기 단부 함몰부(141)까지의 범위인 상기 구부러진 상태와 대조적으로, 상기 궁형부(110)는 상기 궁형 함몰부(151)로부터 상기 단부 함몰부(141)에 걸친 활동적인 원위부를 제공한다. 그러므로, 상기 확장 궁형부(110)의 곡률 형상은 구부리는 동안 전개되는 형상과 다르다.

그러므로, 상기 궁형부 이면부(117)의 원위부는 상기 새롭게 개방되고 깊어진 고랑(340)으로 상기 힘 인가 기구(122)를 원위측으로 밀기 위해 부드러운 비외상성 운동으로 풀린다. 상기 제 1 궁형 함몰부(151)와 상기 단부 함몰부(141) 사이에서 연장되는 상기 궁형부(110)의 원위부가 곧게 펴지기 위해 해제되는 동안, 상기 궁형부(110)의 근위지지부는 점진적으로 상기 완전히 확장된 상태로 되돌아오는 중에 도달하게되는 상기 릴리프(114)쪽으로 되돌아온다. 이것은 상기 와이어(120)의 상기 힘 인가 기구(122)가 도 14c에서 생체내 도시된 바와 같이, 상기 고랑(340)을 근위측으로 더 관통하도록 허락한다.

또한, 상기 제어된 힘 한계, 단계 길이 한계 및 상기 궁형부(110)의 편향 곡선은 상기 폐색 및 상기 혈관(300)에 가해지는 상기 반경방향의 팽창 및 제어를 제공한다.

상기 오거 기구를 작동시키는 메커니즘은 상기 궁형부 이면부(117)를 잘 제어된 편향 곡선 형상으로 구부리도록 구성되고, 상기 반경방향 외측 팽창 및 상기 원위측 병진이동을 위해 필요로 하는 비외상성 롤링 운동을 유발하기 위해 우선 상기 기구 단부(MT)를 그 후에 상기 외호면을 삽입하도록 구성된다. 다시 말하면, 상기 오거 기구(100)는 작동 중 각각의 연속적인 순서에 의해 주어지는 연속적인 기는 운동에서 실질적으로 축방향 및 원위로 상기 혈관(300)에 병진이동한다.

결국, 작동에 관한 상기 메커니즘은 자유-연장 외상성 말단(free-extending traumatic extremities)이 없는 오거 기구(100)를 제공한다.:상기 궁형부(110)의 편향의 연속적인 제어를 위해서뿐만 아니라, 상기 힘 인가 기구(122)가 상기 오거 기구(100)의 상기 단일 자유-연장 말단이 되도록, 상기 궁형부 이면부(117)는 상기 와이어(120)로부터 반경방향 외측으로 연장되는 외호면을 가지나, 상기 궁형부 기부(115)는 상기 샤프트(130)에 위치하고, 상기 면(112)은 상기 면 구멍(113)에 의해 상기 와이어(120)에 위치한다.

대체 실시예

도 21a내지 도 21c는 상기 궁형부(110) 및 상기 샤프트(130)의 원위측 말단의 측면도이고, 상기 샤프트(130)에 대해 상기 궁형부 기부(115)를 회수하기 위해 사용되는 상기 구성 및 방법에 대한 대체 예를 보여준다. 상기 궁형부 기부(115)는 상기 샤프트(130)에 대해 상기 궁형부(110)를 회수하기 위해 적용되는 제조기술에서 필요로 하는 기술적인 요구사항을 만족시키도록 가장 좋은 형상을 가진다. 예를 들면, 리벳(165)에 의하여 상기 궁형부 기부(115)를 상기 샤프트(130)에 고정시키기 위해, 도 21a에서 도시된 바와 같이, 상기 궁형부 기부(115)를 위한 직사각형 형상(170)이 적합하고, 도 21c에서 도시된 모래시계 형상(171)으로 충분할 것이다. 그러나, 상기 샤프트(130)에 대해 상기 궁형부 기부(115)를 회수하기 위한 도 21b에서 도시된 상기 모래시계 형상(171)은 수축 튜브(116)의 도움에 의한 고정을 위해 더 나은 그립을 제공한다. 그러나, 상기 궁형부 기부(115)의 형상의 다른 구조는 화학적 또는 물리적 접착을 위한 다른 체결수단 예를 들어 크림핑 또는 납땜(solering), 납땜(brazing), 용접, 및 확산 체결구(diffusion fatsening)에 더 적합하도록 선택된다. 실제로, 상기 궁형부 기부(115) 및 상기 샤프트(130)에 대해 상기 궁형부 기부(115)를 견인하는 수단을 위한 형상의 선택에는 제한이 없다.

도 22a. 22b는 하부 측면도로서 상기 궁형부(110)의 대체 실시예를 설명한다. 평평한 면 또는 도 2, 3에서 도시된 평형한 평면(112)을 갖는 대신에, 상기 대체 실시예는 피치 각을 제공하는 뒤틀린 면(112T)을 구비한다. 상기 확장되고 곧게 펴진 궁형부(110)가 회전할 때, 상기 면(112T)은 상기 폐색(320)에 맞물리고 이를 통해 관통하며 전진하기 위해 피치 각을 구비한 나사의 세그먼트로서 작동한다.

평평한 면(112) 또는 뒤틀린 면(112T) 중 어느 하나를 구비한 상기 궁형부(110)의 기능을 더 향상시키기 위해, 상기 면의 퍼리미터(perimeter)(112P)는 도 22b에서 도시된 바와 같이 하나의 잘린-모서리(112c)를 구비한 절삭 수단으로 구성된다. 회전할 때, 상기 뒤틀린 면(112T)은 상기 폐색(320)을 자른다. 상기 평평한 면(112) 또는 상기 뒤틀린 면(112T) 중 어느 하나의 면의 형태는 상기 궁형부(110)의 제어된 굽힘 특성에 영향을 주지 못한다.

상술된 바와 같이, 상기 샤프트(130)의 상기 근위측 견인은 상기 궁형부(110)의 면 구멍(113)을 상기 와이어(120) 너머로 슬라이딩 시킴으로써 얻어졌다. 이 견인 방법은 상기 면 구멍(113)의 내경이 상기 와이어(120)의 가장 넓은 치수의 통로를 통과하는 것을 허락하기 충분히 커야한다. 바람직한 일 실시예에서, 상기 힘 인가 기구(122)는 상기 면 구멍(113)의 상기 내경보다 더 넓은 직경을 갖는다. 그러나, 얇은 혈관(300)을 관통하기 위해, 상기 궁형부(110), 상기 면(112), 및 상기 힘 인가 기구(122)의 치수를 가능하면 작게 유지하는 것이 유리하다.

상기 오거 기구(100)의 치수를 더 줄이기 위해, 대체 오거 기구(200)가 아래 에서 설명되며, 이는 비록 상기 면 구멍(113)의 내경이 상기 샤프트(130) 및 상기 힘 인가 기구(122)의 가장 넓은 치수보다 더 작더라도, 상기 샤프트(130)가 상기 와이어(120)에 맞물리지 않게 되고 생체외 근위측으로 회수된다.

도 23a내지 23c는 실시예로서 다른 형태의 힘 인가 기구(122) 및 면(112)을 구비하고, 감소되는 치수를 구비하는 상기 오거 기구의 원위부를 설명한다. 도 23a내지 23c에서, 상기 평평한 면(112)에 대해서 참조되지만, 하나 이상의 잘린 모서리(112c)의 구비여부와 상관없이 동일한 것이 상기 뒤틀린 면(112T)에 적용된다.

도 23a에서 도시된 바와 같이, 상기 힘 인가 기구(122)는 도 2, 3에서 도시된 상기 구상부(122B) 대신에 상기 와이어(120)의 원위 말단에 배치되는 수 나사(122M)의 제한된 길이로서 구성된다. 도 23b에서 도시된 상기 면(112)은 암 나사(113F)로서 작동하고, 상기 수 나사(122M)를 조화롭게 연장부에 수용하도록 상기 원통형 면 구멍(113) 대신에 끼워질 수 있다.

도 23c에 도시된 바와 같이, 상기 수 나사(122M)을 상기 면(112)의 외측 원위측으로 연장하기 위해, 상기 수 나사(122M)는 원위측에 나타날때 까지 회전하고 관통하며 맞물린다. 그 후에, 일단 상기 면(112)의 외측 원위측으로 배치되면, 상기 수 나사(122M)는 상기 와이어(120)가 상기 면(112)을 자극할 때 힘 인가 기구(122)로 작동할 것이다. 상기 정적인 힘 인가 기구(122M)에 관하여 상기 샤프트(130)의 원위측 병진이동에서, 상기 수 나사(122M)는 상기 궁형부(110)를 활모양으로 구부리기 위해 상기 면(112)상에 굽힘 모멘트를 적용할 것이다. 상기 면 구멍(113) 또는 상기 암 나사(113F)는 도 23b에서 w로 표시되는 최소 내경을 가지며, 이에 반해 도 23b에서 상기 수 나사(122M)에 도시된 바와 같은 동일한 크기 w는 상기 힘 인가 기구(122)의 최대 외경보다 더 작다.

원위측 수 나사(122M)를 구비한 상기 오거 기구(200)는 상기 궁형부가 활모양으로 구부러진 때 단부 고정 함몰부(141)를 생성하기 위해서, 상기 구상부(122B)를 갖는 오거 기구(100)와 같은 동일한 방식으로 작동한다. 그러나, 상기 실시예(200)에서, 상기 수 나사(122M)는 상기 구상부(112b)와 비교될 때 치수를 감소시킨다. 예를 들면, 상기 수 나사(122M)는 1.5mm-0.09mm 범위의 최대 직경을 갖는다.

상기 오거 기구(200)를 구비하면서, 수술자가 상기 샤프트(130)를 생체외 근위측으로 회수하기 원할 때, 상호 관계에서 도 23a 및 23b를 취할 때 도시된 바와 같이, 우선 상기 와이어(120)는 상기 나사(122M)가 상기 면(112) 또는 상기 면(112T)으로부터 근위측으로 해제될 때까지 나사푸는 방향으로 회전한다. 다음으로, 상기 수 나사(122M)와 상기 와이어(120) 및 그것의 지지 코일의 길이 너머로 미끄러지는 것이 가능하도록, 상기 샤프트는 상기 궁형부(110)가 반경방향 외측으로 조금 구부러지도록 하면서 근위측으로 밀린다.

상기 오거 기구의 또 다른 실시예(600)는 설명되고, 면(112)으로서 나타나는 상기 면으로부터의 해제를 위해 상기 와이어(120)의 제한된 각 회전을 필요로 하며, 면(112T)을 포함한다.

차이점을 더 강조하기 위해서, 우선 상기 오거 기구(100)를 참조한다. 상기 궁형부(110)가 면에서 보여지는 경우, 도 24a는 상기 면(112)에서 개방되는 원형 면 구멍(113)를 도시한다. 24b에서 보여지고, 또한 면에서 보여지는 실질적인 구형 구상부(122B)는 거기에 대응한다. 상기 동일한 방식으로, 도 25a는 타원형 면 구멍(113OV)을 구비한 면(112)을 보여주고, 도 25b는 조화되는 계란형 힘 인가 기구(122OV)를 보여준다.

상기 계란형 힘 인가 기구(122OV)의 중심 축은 상기 타원형 힘 면 구멍(113OV)의 중심 축에 적절히 정렬하는 경우, 상기 면(112)으로 그리고 이를 통한 상기 와이어(120)의 병진이동이 가능하다는 것을 쉽게 이해할 수 있다. 그러나, 상기 계란형 힘 인가 기구(122OV) 및 상기 타원형 면 구멍(113OV)의 중심 축들이 도 25c에서 도시된 바와 같이 수직하게 상호 정렬되지 않은 경우, 상기 면(122)을 통한 원위측 연장 병진이동 또는 근위측 회수 병진이동은 방지된다. 상기 와이어(120)의 회수에서 상기 면(112)으로 바꾸거나 거기에서 해제하기 위해서 수술자(OP)는 단지 상기 면(112)에 관하여 90°까지 상기 와이어(120)를 회전시켜야 한다.

요약하면, 상기 힘 인가 기구(122)는 상기 와이어(120)의 원위측 말단에 영구적으로 부착되고, 상기 힘 인가 기구(122)와 상기 면 구멍(113)은 상기 면 구멍을 통한 상기 힘 인가 기구의 통로를 허용하는 것과 상기 면 구멍을 통해 상기 힘 인가 기구의 통행을 방지하는 것 중 어느 하나를 위해 구성된다. 또한, 상기 힘 인가 기구(122)와 상기 면 구멍(113)은 상기 면 구멍(113)을 통해 상기 힘 인가 기구(122)의 통행을 허용하는 것과 상기 면 구멍(113)을 통해 상기 힘 인가 기구(122)의 통행을 방지하는 것 모두를 위해 구성된다. 그러므로, 상기 힘 인가 기구(122)는 근위측 제어된 부착 해제로 상기 면(112)에 유지된다.

요구되면, 상기 와이어(120)의 미세부(122T)는 도 26의 구상부(122B)로 도시된 상기 힘 인가 기구의 외측 원위측으로 연장되나, 어떤 힘 인가 기구(122)에도 적용가능하다. 상기 단부(122T)는 상기 힘 인가 기구(122)가 폐색 조직에 생성된 단부 함몰부(141)에 더 잘 고정되도록 돕는다.

당업자는 본 발명이 여기서 특별히 도시되고 설명된 것에 제한되지 않는다는 사실을 이해해야 할 것이다. 예를 들면, 상기 오거 기구은 비외상성 롤링 운동이 제공되는 한, 다른 구성들을 갖는다. 또한, 적어도 하나의 구부리기 쉬운 부분을 갖는 상기 오거 기구(100)는 더 많은 이러한 부분을 갖는다. 마찬가지로, 상기 오거 기구(100)는 하나 이상의 탄성부를 갖는다. 또한, 상기 오거는 작동 순서의 자동적인 반복을 위해 제어된다. 또한, 본 발명의 범위는 첨부된 청구항에 의해 정의되고, 상기 설명을 읽고 당업자에게 발생할 수 있는 변형례와 수정례뿐만 아니라 상술된 다양한 특징의 컴비네이션 및 서브컴비네이션 모두를 포함한다.

Claims

혈관벽을 갖는 혈관내의 폐색을 원위측으로(distally) 관통시키기 위한 폐색 오거에 있어서,

반경방향 외측으로 연장된 활모양 상태로의 편향과 곧게 펴진 상태로의 해제를 포함하는 순서 및 그 역순으로 반복가능한 비외상성 수술을 하기 위해 구성되고, 기구 단부 및 활모양 상태일 때 외호면을 갖는 오거 기구를 포함하며,

활모양 상태에서, 상기 오거 기구가 상기 폐색에 인접하여 배치될 때, 상기 기구 단부와 상기 외호면은 상기 혈관 내에서 공간을 두고 서로 마주보며 배치되는 단부 함몰부 및 궁형 함몰부에 각각 삽입되고 해제가능하게 유지됨으로써 상기 혈관은 상기 폐색에 고랑을 개방하기 위해 반경방향 외측으로 비대칭적으로 팽창되는, 폐색 오거.
제 1항에 있어서,

상기 활모양 상태에 수반된 확장된 상태에서,

상기 기구 단부는 각각의 하나의 작동 순서에 대해 하나의 단계 길이만큼 상기 궁형 함몰부로부터 원위측으로 멀어져 상기 고랑안으로 병진이동시키는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 2항에 있어서,

상기 오거 기구의 각각의 다음 작동 순서는 다음 원위측 단부 함몰부 및 다음 원위측 궁형 함몰부에 의해 이루어지고,

상기 다음 원위측 단부 함몰부, 다음 원위측 궁형 함몰부 양쪽은 각각의 이전 단부 함몰부 및 이전 궁형 함몰부에 대해 원위측에 배치되는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 3항에 있어서,

상기 오거 기구는 제어된 편향 곡선 형태로 구부러지도록 구성되고,

상기 기구 단부가 우선 삽입되고 후속하여 상기 외호면이 삽입되면 a) 반경방향 외측으로의 팽창 및 b) 원위측으로의 병진이동에 대한 비외상성 롤링 운동을 유발하는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 4항에 있어서,

동일한 미리 정해진 수의 반경방향 외측으로의 팽창 및 원위 병진이동에 의해 상기 오거 기구가 상기 미리 정해진 수의 연속적인 순서로 작동하는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 5항에 있어서,

상기 오거 기구는 작동의 각각 연속적인 순서에 의해 주어진 연속적인 기는 운동을 하여 실질적으로 축방향 및 원위측으로 상기 혈관안으로 병진이동하는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제1항에 있어서,

상기 폐색 오거는 그 내부에서 생체외 근위측 말단부 및 생체내 원위측 말단부를 갖는 와이어를 지지하고 생체외 근위측 단부, 생체내 원위측 단부, 외부 및 내부를 갖는 샤프트를 포함하고,

상기 오거 기구는 상기 샤프트의 원위측 단부와 원위측으로 동일한 길이 방향으로 정렬 배치된 가요성 및 탄성을 갖는 궁형부를 갖고, 상기 궁형부는 상기 샤프트의 원위측 단부에 고정 부착 및 지지되는 궁형부 기부 중간에 위치한 궁형부 이면부와 상기 궁형부 이면부로부터 원위측으로 연장된 일면을 갖고, 상기 궁형부 일면은 상기 와이어가 통과 가능한 구멍(bore)를 가지며,

상기 폐색 오거는 상기 와이어의 원위측 말단에 유지되는 힘 인가 기구(force applicator)를 더 포함하며,

상기 힘 인가 기구는 상기 궁형부 구멍 및 상기 샤프트와 연동하도록 구성되 어, a)상기 샤프트가 상기 힘 인가 기구에 대해 원위측으로 병진이동할 때 상기 외오면이 상기 혈관을 비대칭 반경방향 외측으로 확장시키도록 상기 궁형부를 활모양으로 휘게 하고, b)상기 와이어가 해제될 때 상기 궁형부 일면이 상기 힘 인가 기구를 각각 하나의 작동 순서에 대해 하나의 미리 정해진 단계 길이만큼 상기 활 모양 함몰부에 대해 원위측으로 병진이동시키도록 상기 궁형부를 상기 확장 상태로 해제하는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 7항에 있어서,

상기 오거 기구는 적어도 하나의 가요부(flexible portion)를 갖는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 7항에 있어서,

상기 오거 기구는 적어도 하나의 탄성부(resilient portion)를 갖는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 7항에 있어서,

상기 힘 인가 기구는 상기 일면에 길이방향으로 동일하게 원위측 정렬되어 배치되고,

상기 궁형부는 상기 샤프트에 접하고 상기 샤프트에 길이방향으로 정렬되며, 상기 궁형부 기부로부터 원위측으로 테이퍼져, 상기 와이어에 관하여 반경방향 외측으로 연장되는 단일의 돌출부를 형성함으로써, 상기 힘 인가 기구의 상기 궁형부와의 정렬, 상기 궁형부의 테이퍼 형상, 및 상기 단일의 반경방향 돌출부는 줄어든 치수를 증가시키는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 7항에 있어서,

상기 힘 인가 기구는 상기 와이어의 원위 말단에 영구적으로 부착되고, 상기 힘 인가 기구와 상기 면 구멍은 상기 면 구멍을 통해 상기 힘 인가 기구의 통행을 허용하는 것과 상기 면 구멍를 통해 상기 힘 인가 기구의 통행을 방지하는 것 중 어느 하나를 수행하는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 7항에 있어서,

상기 힘 인가 기구와 상기 면 구멍은 상기 면 구멍을 통한 상기 힘 인가 기구의 통행을 허용하는 것과 상기 면 구멍을 통한 상기 힘 인가 기구의 통행을 방지하는 것을 모두 수행하는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 7항에 있어서,

상기 힘 인가 기구는 근위측 제어식 부착 해제로 상기 면에 유지되는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 7항에 있어서,

상기 궁형부는 더 큰 힘을 받으면 상기 궁형부 기부가 휘고 더 작은 힘을 받으면 상기 궁형부 일면이 휘게 하는 원위측으로 점차 감소하는 스프링 비 계수를 갖도록 구성되고,

그로써 제어된 비외상성 궁형부 편향 곡률이 얻어지는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 7항에 있어서,

상기 궁형부는 더 큰 힘을 받으면 상기 궁형부 기부가 휘고 더 작은 힘을 받으면 상기 궁형부 일면이 휘게 하는 원위측으로 점차 감소하는 스프링 비 계수를 갖도록 구성되고,

상기 외호면의 궁형 함몰부는 상기 단부 함몰부보다 더 큰 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 7항에 있어서,

상기 오거 기구에 연동되어 생체외 배치된 오거 제어부는

상기 오거 기구에 가해지는 힘의 미리 정해진 한계치를 조정가능하게 선택 및 설정하도록 구성된 힘 리미터, 및

작동의 각각 하나의 작동 단계에서 주어지는 미리 정해진 원위측 단계 길이를 조정가능하게 선택 및 설정하도록 구성된 단계 리미터를 포함하는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 16항에 있어서,

상기 오거 제어부는 연속적으로 반복되는 일련의 순서들의 각각의 순서를 위한 동일한 미리 정해진 힘 한계(force limit) 및 단계 길이 설정(step length setting)을 유지하는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 16항에 있어서,

상기 오거 제어부는 상기 오거 제어부에 관하여 상기 샤프트를 해제가능하게 잠그고 상기 샤프트상에 가해지는 힘을 제한하기 위한 샤프트 잠금부,

미리 정해진 단계 길이에서 상기 샤프트를 원위측으로 병진이동시키기 위한 스테퍼,

상기 오거 제어부에 관하여 상기 와이어를 해제가능하게 잠그고 상기 와이어상에 가해지는 힘을 제한하기 위한 와이어 잠금부를 포함하고,

상기 오거 제어부는 상기 와이어 및 상기 샤프트를 독립적으로 그리고 결합하여 조종 및 제어하는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 7항에 있어서,

상기 활모양의 상태에서, 상기 궁형부 이면부는 상기 와이어로부터 반경방향 외측으로 연장되는 외호면을 갖고, 상기 궁형부 기부는 상기 샤프트에 유지되고, 상기 궁형부의 편향을 연속적으로 제어하기 위해 상기 면은 상기 면 구멍에 의해 상기 와이어에 유지되어, 상기 힘 인가 기구는 상기 오거 기구의 단일 자유-연장 말단인 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 7항에 있어서,

상기 면 구멍으로부터 반경방향 외측으로 연장되도록 상기 면의 퍼리미터에 배치된 적어도 하나의 절삭날을 포함하거, 상기 적어도 하나의 절삭날은 생체내 폐색 조직을 반경방향으로 절삭하는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 7항에 있어서,

a) 상기 힘 인가 기구는 축 고랑이 폐색에 맞물리도록 조종되고,

b) 상기 일면은 상기 힘 인가 기구에 접촉되며,

c) 상기 오거 기구은 상기 활모양 상태로 작동되어, 운동 에너지가 축적되고, 상기 궁형부는 상기 혈관을 하나의 반경 외측 방향으로 비대칭적으로 팽창시키고,

d) 상기 오거 기구는 상기 확장 상태에 대해 해제되고, 상기 해제되는 운동 에너지는 상기 힘 인가 기구를 원위측 상기 고랑으로 병진이동시키도록 상기 궁형부를 연장하고,

e) 상기 c) 및 d) 단계는 상기 폐색가 관통될 때까지 연속적으로 반복되는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 7항에 있어서,

상기 활모양 상태에서,

상기 힘 인가 기구는 단부 함몰부에 해제가능하게 삽입되고,

상기 외호면은 상기 고랑을 팽창시키기 위해 궁형 함몰부에 삽입되고, 상기 고랑을 개방하고 원위측으로 깊게 하기 위해 틈 확대 메커니즘을 시작하며,

상기 확장 상태에서,

상기 힘 인가 기구는 고랑에 일 단계 길이만큼 더 깊이 수용되는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 18항에 있어서,

상기 힘 인가 기구가 폐색을 지나 원위측으로 연장될 때,

상기 와이어가 다음 폐색에 맞물리도록 조종되고 상기 다음 폐색를 관통하는 순서가 수행되는 작동과 다음에 개입되는 치료에서 사용하기 위한 위치에 배치되어 유지되는 동안 상기 와이어가 생체외 근위측으로 회수되는 작동 중 적어도 하나가 수행되는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 18항에 있어서,

상기 힘 인가 기구가 통과되는 폐색을 지나 원위측으로 연장될 때, 상기 힘 인가 기구에 관하여 근위측으로 상기 면 구멍를 회수하고 상기 면 구멍을 상기 와이어 너머로 슬라이딩 시키는 것과 상기 힘 인가 기구로부터 원위측으로 상기 궁형부 일면을 해방시키고 상기 샤프트를 근위측으로 회수하는 것 중 어느 하나에 의해 상기 샤프트는 생체외로 회수가능한 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 18항에 있어서,

상기 오거 기구는 상호 독립된 작동과 상호 연결된 조작 중 어느 하나에서 상기 샤프트 및 상기 와이어의 잠김, 병진이동, 및 회전을 수용하는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 7항에 있어서,

추가적인 생체내 치료를 위해 상기 오거 기구 위로 부가적인 치료 수단이 생체내에 병진이동되는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 7항에 있어서,

상기 단계 길이는 1mm 내지 50mm의 범위인 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
제 7항에 있어서,

상기 단부 함몰부는 상기 궁형 함몰부와 마주보며 배치되고,

상기 궁형 함몰부는 상기 단부 함몰부에 관하여 근위측 및 원위측으로 연장되는 길이, 상기 단부 함몰부에 관하여 근위측으로 연장되는 길이, 및 상기 단부 함몰부에 관하여 원위측으로 연장되는 길이 중의 하나를 갖는 것을 특징으로 하는 폐색 오거.
혈관벽을 갖는 혈관내의 폐색을 원위측으로 관통시키기위한 폐색 오거를 제공하기 위한 방법에 있어서,

활모양 상태일 때, 반경방향 외측으로 연장된 활모양 상태로의 편향과 곧게 펴진 상태로의 해제를 포함하는 순서 및 그 역순으로 반복가능한 비외상성 수술을 하기 위해, 기구 단부 및 활모양 상태일 때 외호면을 갖는 오거 기구를 구성하는 단계; 및

상기 기구 단부와 상기 외호면은 상기 혈관 내에서 공간을 두고 서로 마주보며 배치되는 단부 함몰부 및 궁형 함몰부에 각각 삽입되고 해제가능하게 유지됨으로써 상기 혈관은 상기 폐색에 고랑을 개방하기 위해 반경방향 외측으로 비대칭적으로 팽창되도록 상기 오거 기구를 상기 폐색에 인접하여 배치하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 29항에 있어서,

상기 활모양 상태에 수반된 확장된 상태에서,

상기 기구 단부는 각각의 하나의 작동 순서에 대해 하나의 단계 길이만큼 상 기 궁형 함몰부로부터 원위측으로 멀어져 상기 고랑안으로 병진이동시키는 것을 특징으로 하는 방법.
제 30항에 있어서,

상기 오거 기구의 각각의 다음 작동 순서는 다음 원위측 단부 함몰부 및 다음 원위측 궁형 함몰부에 의해 이루어지고,

상기 다음 원위측 단부 함몰부, 다음 원위측 궁형 함몰부 양쪽은 각각의 이전 단부 함몰부 및 이전 궁형 함몰부에 대해 원위측에 배치되는 것을 특징으로 하는 방법.
제 31항에 있어서,

상기 오거 기구는 제어된 편향 곡선 형태로 구부러지도록 구성되고,

상기 기구 단부가 우선 삽입되고 후속하여 상기 외호면이 삽입되면 a) 반경방향 외측으로의 팽창 및 b) 원위측으로의 병진이동에 대한 비외상성 롤링 운동을 유발하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 32항에 있어서,

동일한 미리 정해진 수의 반경방향 외측으로의 팽창 및 원위 병진이동에 의해 상기 오거 기구가 상기 미리 정해진 수의 연속적인 순서로 작동하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 33항에 있어서,

상기 오거 기구는 작동의 각각 연속적인 순서에 의해 주어진 연속적인 기는 운동을 하여 실질적으로 축방향 및 원위측으로 상기 혈관안으로 병진이동하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 29항에 있어서,

생체외 근위측 단부, 생체내 원위측 단부, 외부 및 내부를 갖는 샤프트를 포함하고, 상기 내부 안에는 생체외 근위측 말단 및 생체내 원위측 말단부를 갖는 와이어가 지지되며,

상기 오거 기구는 상기 샤프트의 원위측 단부와 원위측으로 동일한 길이 방향으로 정렬 배치된 가요성 및 탄성을 갖는 궁형부를 갖고, 상기 궁형부는 상기 샤프트의 원위측 단부에 고정 부착 및 지지되는 궁형부 기부 중간에 위치한 궁형부 이면부와 상기 궁형부 이면부로부터 원위측으로 연장된 일면을 갖고, 상기 궁형부 일면은 상기 와이어가 통과 가능한 구멍(bore)를 가지며,

상기 폐색 오거는 상기 와이어의 원위측 말단에 유지되는 힘 인가 기구(force applicator)를 더 포함하며,

상기 힘 인가 기구는 상기 궁형부 구멍 및 상기 샤프트와 연동하도록 구성되어, a)상기 샤프트가 상기 힘 인가 기구에 대해 원위측으로 병진이동할 때 상기 외오면이 상기 혈관을 비대칭 반경방향 외측으로 확장시키도록 상기 궁형부를 활모양으로 휘게 하고, b)상기 와이어가 해제될 때 상기 궁형부 일면이 상기 힘 인가 기구를 각각 하나의 작동 순서에 대해 하나의 미리 정해진 단계 길이만큼 상기 활 모양 함몰부에 대해 원위측으로 병진이동시키도록 상기 궁형부를 상기 확장 상태로 해제하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 35항에 있어서,

상기 오거 기구는 적어도 하나의 가요부(flexible portion)를 갖는 것을 특징으로 하는 방법.
제 35항에 있어서,

상기 오거 기구는 적어도 하나의 탄성부(resilient portion)를 갖는 것을 특징으로 하는 방법.
제 35항에 있어서,

상기 힘 인가 기구는 상기 일면에 길이방향으로 동일하게 원위측 정렬되어 배치되고,

상기 궁형부는 상기 샤프트에 접하고 상기 샤프트에 길이방향으로 정렬되며, 상기 궁형부 기부로부터 원위측으로 테이퍼져, 상기 와이어에 관하여 반경방향 외측으로 연장되는 단일의 돌출부를 형성함으로써, 상기 힘 인가 기구의 상기 궁형부와의 정렬, 상기 궁형부의 테이퍼 형상, 및 상기 단일의 반경방향 돌출부는 줄어든 치수를 증가시키는 것을 특징으로 하는 방법.
제 35항에 있어서,

상기 힘 인가 기구는 상기 와이어의 원위 말단에 영구적으로 부착되고, 상기 힘 인가 기구와 상기 면 구멍은 상기 면 구멍을 통해 상기 힘 인가 기구의 통행을 허용하는 것과 상기 면 구멍를 통해 상기 힘 인가 기구의 통행을 방지하는 것 중 어느 하나를 수행하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 35항에 있어서,

상기 힘 인가 기구와 상기 면 구멍은 상기 면 구멍을 통한 상기 힘 인가 기 구의 통행을 허용하는 것과 상기 면 구멍을 통한 상기 힘 인가 기구의 통행을 방지하는 것을 모두 수행하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 35항에 있어서,

상기 힘 인가 기구는 근위측 제어식 부착 해제로 상기 면에 유지되는 것을 특징으로 하는 방법.
제 35항에 있어서,

상기 궁형부는 더 큰 힘을 받으면 상기 궁형부 기부가 휘고 더 작은 힘을 받으면 상기 궁형부 일면이 휘어져 제어된 비외상성 궁형부 편향 곡률을 얻도록 원위측으로 점차 감소하는 스프링 비 계수를 갖는 것을 특징으로 하는 방법.
제 35항에 있어서,

상기 궁형부는 더 큰 힘을 받으면 상기 궁형부 기부가 휘고 더 작은 힘을 받으면 상기 궁형부 일면이 휘어지도록 구성되고,

상기 외호면의 궁형 함몰부는 상기 단부 함몰부보다 더 큰 것을 특징으로 하는 방법.
제 35항에 있어서,

상기 오거 기구에 연동되어 생체외 배치된 오거 제어부는

상기 오거 기구에 가해지는 힘의 미리 정해진 한계치를 조정가능하게 선택 및 설정하도록 구성된 힘 리미터, 및

작동의 각각 하나의 작동 단계에서 주어지는 미리 정해진 원위측 단계 길이를 조정가능하게 선택 및 설정하도록 구성된 단계 리미터를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 44항에 있어서,

상기 오거 제어부는 연속적으로 반복되는 일련의 순서들의 각각의 순서를 위한 동일한 미리 정해진 힘 한계(force limit) 및 단계 길이 설정(step length setting)을 유지하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 44항에 있어서,

상기 오거 제어부는 상기 오거 제어부에 관하여 상기 샤프트를 해제가능하게 잠그고 상기 샤프트상에 가해지는 힘을 제한하기 위한 샤프트 잠금부,

미리 정해진 단계 길이에서 상기 샤프트를 원위측으로 병진이동시키기 위한 스테퍼,

상기 오거 제어부에 관하여 상기 와이어를 해제가능하게 잠그고 상기 와이어상에 가해지는 힘을 제한하기 위한 와이어 잠금부를 포함하고,

상기 오거 제어부는 상기 와이어 및 상기 샤프트를 독립적으로 그리고 결합하여 조종 및 제어하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 35항에 있어서,

상기 활모양의 상태에서, 상기 궁형부 이면부는 상기 와이어로부터 반경방향 외측으로 연장되는 외호면을 갖고, 상기 궁형부 기부는 상기 샤프트에 유지되고, 상기 궁형부의 편향을 연속적으로 제어하기 위해 상기 면은 상기 면 구멍에 의해 상기 와이어에 유지되어, 상기 힘 인가 기구는 상기 오거 기구의 단일 자유-연장 말단인 것을 특징으로 하는 방법.
제 35항에 있어서,

상기 면 구멍으로부터 반경방향 외측으로 연장되도록 상기 면의 퍼리미터에 배치된 적어도 하나의 절삭날을 포함하거, 상기 적어도 하나의 절삭날은 생체내 폐색 조직을 반경방향으로 절삭하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 35항에 있어서,

a) 상기 힘 인가 기구는 축 고랑이 폐색에 맞물리도록 조종되고,

b) 상기 일면은 상기 힘 인가 기구에 접촉되며,

c) 상기 오거 기구은 상기 활모양 상태로 작동되어, 운동 에너지가 축적되고, 상기 궁형부는 상기 혈관을 하나의 반경 외측 방향으로 비대칭적으로 팽창시키고,

d) 상기 오거 기구는 상기 확장 상태에 대해 해제되고, 상기 해제되는 운동 에너지는 상기 힘 인가 기구를 원위측 상기 고랑으로 병진이동시키도록 상기 궁형부를 연장하고,

e) 상기 c) 및 d) 단계는 상기 폐색가 관통될 때까지 연속적으로 반복되는 것을 특징으로 하는 방법.
제 35항에 있어서,

상기 활모양 상태에서,

상기 힘 인가 기구는 단부 함몰부에 해제가능하게 삽입되고,

상기 외호면은 상기 고랑을 팽창시키기 위해 궁형 함몰부에 삽입되고, 상기 고랑을 개방하고 원위측으로 깊게 하기 위해 틈 확대 메커니즘을 시작하며,

상기 확장 상태에서,

상기 힘 인가 기구는 고랑에 일 단계 길이만큼 더 깊이 수용되는 것을 특징으로 하는 방법.
제 46항에 있어서,

상기 힘 인가 기구가 폐색을 지나 원위측으로 연장될 때,

상기 와이어가 다음 폐색에 맞물리도록 조종되고 상기 다음 폐색를 관통하는 순서가 수행되는 작동과 다음에 개입되는 치료에서 사용하기 위한 위치에 배치되어 유지되는 동안 상기 와이어가 생체외 근위측으로 회수되는 작동 중 적어도 하나가 수행되는 것을 특징으로 하는 방법.
제 46항에 있어서,

상기 힘 인가 기구가 통과되는 폐색을 지나 원위측으로 연장될 때, 상기 힘 인가 기구에 관하여 근위측으로 상기 면 구멍를 회수하고 상기 면 구멍을 상기 와이어 너머로 슬라이딩 시키는 것과 상기 힘 인가 기구로부터 원위측으로 상기 궁형부 일면을 해방시키고 상기 샤프트를 근위측으로 회수하는 것 중 어느 하나에 의해 상기 샤프트는 생체외로 회수가능한 것을 특징으로 하는 방법.
제 46항에 있어서,

상기 오거 기구는 상호 독립된 작동과 상호 연결된 조작 중 어느 하나에서 상기 샤프트 및 상기 와이어의 잠김, 병진이동, 및 회전을 수용하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 35항에 있어서,

추가적인 생체내 치료를 위해 상기 오거 기구 위로 부가적인 치료 수단이 생체내에 병진이동되는 것을 특징으로 하는 방법.
제 35항에 있어서,

상기 단계 길이는 1mm 내지 50mm의 범위인 것을 특징으로 하는 방법.
제 35항에 있어서,

상기 단부 함몰부는 상기 궁형 함몰부와 마주보며 배치되고,

상기 궁형 함몰부는 상기 단부 함몰부에 관하여 근위측 및 원위측으로 연장되는 길이, 상기 단부 함몰부에 관하여 근위측으로 연장되는 길이, 및 상기 단부 함몰부에 관하여 원위측으로 연장되는 길이 중의 하나를 갖는 것을 특징으로 하는 방법.