KR20060076650A - System for reviewing irb and method thereof - Google Patents

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KR20060076650A
KR20060076650A KR1020040115135A KR20040115135A KR20060076650A KR 20060076650 A KR20060076650 A KR 20060076650A KR 1020040115135 A KR1020040115135 A KR 1020040115135A KR 20040115135 A KR20040115135 A KR 20040115135A KR 20060076650 A KR20060076650 A KR 20060076650A
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KR
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irb
evaluation
evaluator
terminal
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Application number
KR1020040115135A
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Korean (ko)
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이석구
홍성화
김호중
박영석
허우성
최병인
조현인
한주희
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사회복지법인 삼성생명공익재단
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    • G—PHYSICS
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Abstract

본 발명은 IRB 심사 시스템 및 심사 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 IRB 심사 방법은, 사람 대상 임상시험 실시 전 임상시험심사위원회(IRB) 심사를 처리하는 방법으로서, a) 네트워크를 통해 IRB심사 처리를 수행하는 IRB 시스템이 네트워크를 통해 연결된 사용자의 단말기로부터 사용자 정보를 입력받아 회원가입 및 로그인을 수행하는 단계; b) 상기 IRB 시스템이 사용자 단말기로부터 해당 연구과제 정보를 전송받는 단계; c) 상기 IRB 시스템이 해당 연구과제에 대한 평가위원을 선정하고, 해당 평가위원 단말기로 상기 연구과제 정보가 전송되는 단계; d) 상기 평가위원 단말기로부터 상기 IRB 시스템으로 해당 연구과제에 대한 제1 평가정보가 전송되는 단계; 및 e) 상기 사용자 단말기에 해당 연구과제에 대한 제1 평가정보를 기초로 한 평가결과가 전송되는 단계를 포함한다. The present invention relates to an IRB audit system and audit method. The IRB screening method according to the present invention is a method for processing an IRB screening before conducting a human clinical trial, and a) a terminal of an user whose IRB system performing IRB screening through a network is connected through a network. Receiving user information from the user and registering and logging in; b) the IRB system receiving the project information from the user terminal; c) selecting, by the IRB system, an evaluator for the study task, and transmitting the study task information to the evaluator terminal; d) transmitting first evaluation information on the research project from the evaluator terminal to the IRB system; And e) transmitting the evaluation result based on the first evaluation information on the corresponding research project to the user terminal.

인터넷, 웹, IRB, 임상시험위원회Internet, Web, IRB, Institutional Review Board

Description

ＩＲＢ 심사 시스템 및 그 방법{SYSTEM FOR REVIEWING IRB AND METHOD THEREOF}IRR screening system and its method {SYSTEM FOR REVIEWING IRB AND METHOD THEREOF}

도 1은 종래 일반적인 IRB 심사 방법 흐름도이다.1 is a flow chart of a conventional general IRB screening method.

도 2는 본 발명의 실시예에 따른 IRB 심사 시스템이다.2 is an IRB audit system according to an embodiment of the present invention.

도 3은 본 발명의 실시예에 따른 IRB 심사 방법 흐름도이다.3 is a flowchart illustrating an IRB audit method according to an embodiment of the present invention.

* 도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명* * Explanation of symbols for the main parts of the drawings *

100 : 사용자 단말기 200 : 인터페이스 서버부100: user terminal 200: interface server unit

300 : 인증서버 400 : 임상시험심사서버300: authentication server 400: clinical trial examination server

410 : 과제정보처리부 420 : 메세지 전송부410: task information processing unit 420: message transmission unit

430 : 평가위원선정부 440 : 평가부430: Election Commission 440: Evaluation Department

450 : 조회부 500 : 사용자 DB450: query 500: user DB

510 : 연구과제 DB 520 : 평가위원 DB510: Research project DB 520: Evaluation member DB

530 : 평가정보 DB 600 : IRB 심사 시스템530: Evaluation Information DB 600: IRB Audit System

본 발명은 IRB 심사 시스템 및 방법에 관한 것이다. The present invention relates to an IRB audit system and method.                         

현재 사람을 대상으로 하는 임상시험은 실시하기 전 임상시험심사위원회(IRB) 의 심사를 받도록 법제화되어 있다. 보통 심사를 요청하는 자는 클라이언트(대부분 제약회사)의 의뢰를 받은 연구자(대부분 의사)로 병원에 설치된 IRB 심사에 소요되는 구비서류를 제출하고, IRB로부터 승인을 받아 연구를 진행하며, 연구 진행 중 이상반응이나 연구계획등의 변경, 중간보고, 연구 중지, 종료 등 연구와 관련된 사항도 IRB에 보고하여 심사 받도록 되어 있다.Currently, human trials are legalized to be reviewed by the Institutional Review Board (IRB) prior to implementation. Usually, the requester is a researcher (mostly a doctor) who has been referred by a client (mostly a pharmaceutical company) and submits the necessary documents for the IRB examination installed in the hospital, and proceeds the research with approval from the IRB. The research-related matters, such as changes in the response or the study plan, interim reports, discontinuation and termination of the study, are also reported to the IRB for review.

도 1에 도시된 바와 같이, 일반적으로 신약개발이나 새로운 치료방법을 연구하기 위해 연구의 윤리성과 과학적 측면을 사전에 IRB에서 심사할 때, 제약회사와 같은 클라이언트가 연구자를 섭외하여 연구자가 소속된 기관(병원)의 IRB에 심사에 필요한 서류들을 직접 제출하게 된다. 그리고, 접수된 서류는 해당 병원의 IRB 심사일(보통 월 1~2회)에 맞춰 심사처리되고, 심사결과를 담은 회의록과 통지서가 작성되어 클라이언트와 연구자에게 우편 송부된다.As shown in FIG. 1, in general, when IRB examines the ethics and scientific aspects of research in advance in order to study a new drug development or a new treatment method, a client such as a pharmaceutical company recruits the researcher, and the institution to which the researcher belongs. You will submit the documents necessary for the examination directly to the (IR) IRB. The documents received will be reviewed according to the hospital's IRB review date (usually once or twice a month), and minutes and notices containing the results will be mailed to clients and researchers.

이와 같은 종래의 IRB 심사시스템 운영방식을 따를 경우, 심사에 소요되는 기간이 월1회 심사시 통상 접수일로부터 심사결과를 통지받을 때까지 20~50일 정도가 된다. 이 때 의뢰자의 입장에서 개발기간이 하루 지체될 때마다 수백만불 이상의 손실이 있다고 알려져 합리적 절차를 거친 심사기간의 단축이 필요하다.According to the conventional IRB auditing system, the auditing period is about 20 to 50 days from the date of receipt of the audit to the notification of the audit results. At this time, it is known that the client will lose more than several million dollars every day when the development period is delayed.

한편 기존에 승인을 받아 진행중인 연구과제도 연구계획의 변경이나 피험자에게 발생하는 이상반응보고, 연구의 중간보고, 연구의 중지, 연구의 종료의 등과 같은 내용에 대해 IRB 심사를 받게 된다. 이 경우, 클라이언트, 연구자, IRB위원, IRB심사관리자에게 해당 심사건마다 해당 과제의 최초 계획부터의 연구자료, 심사 자료 및 심사이력을 개별적으로 제공하려면 어려움이 많고 심사준비에 따른 시간 소요 및 과다한 서류가 발생하여 불편하고 어려운 점이 발생한다. 특히, 인건비와 같은 행정적 소요비용이 증가하게 되며, 심사소요기간이 늘어나 합리적 심사를 진행하지 못하게 되면, 해당 병원에 대한 임상연구과제의 의뢰가 제한을 받을 수 있I다.On the other hand, IRB review will be conducted on changes in the research system under the approval of the existing research system and any adverse reactions occurring to the subject, interim reports, discontinuation of the study, and termination of the study. In this case, it is difficult to provide clients, researchers, IRB members, and IRB audit managers with research data, audit data, and audit history individually from the initial plan of the project for each audit case, and it is difficult and time-consuming and excessive documentation according to the audit preparation. Occurs and causes inconveniences and difficult points. In particular, if administrative expenses such as labor costs increase, and the time required for examination increases and the rational examination cannot be conducted, the request for clinical research projects for the hospital may be restricted.

따라서 본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는, IRB 심사와 관련하여 클라이언트, 연구자 및 IRB 심사위원 및 관리자에게 좀 더 신속하고 편리하게 자료를 제공하여 불필요한 노력을 줄이고 심사에 소요되는 시간과 심사결과를 알기까지의 기간을 단축하고 심사자료를 효율적으로 이용할 수 있는 IRB 심사 기술을 제공하는데 있다.Therefore, the technical problem of the present invention is to provide clients, researchers, and IRB judges and managers more quickly and conveniently with respect to IRB screening, to reduce unnecessary efforts and to know the time and examination results required for the screening. The aim is to provide an IRB auditing technique that can shorten the time frame and efficiently utilize audit data.

상술한 기술적 과제를 달성하기 위한 본 발명의 특징에 따른 IRB 심사 방법은, 사람 대상 임상시험 실시 전 임상시험심사위원회(IRB) 심사를 처리하는 방법으로서, a) 네트워크를 통해 IRB심사 처리를 수행하는 IRB 시스템이 네트워크를 통해 연결된 사용자의 단말기로부터 사용자 정보를 입력받아 회원가입 및 로그인을 수행하는 단계; b) 상기 IRB 시스템이 사용자 단말기로부터 해당 연구과제 정보를 전송받는 단계; c) 상기 IRB 시스템이 해당 연구과제에 대한 평가위원을 선정하고, 해당 평가위원 단말기로 상기 연구과제 정보가 전송되는 단계; d) 상기 평가위원 단말기로부터 상기 IRB 시스템으로 해당 연구과제에 대한 제1 평가정보가 전송되는 단계; 및 e) 상기 사용자 단말기에 해당 연구과제에 대한 제1 평가정보를 기초로 한 평가결과가 전송되는 단계를 포함한다.IRB screening method according to the characteristics of the present invention for achieving the above-described technical problem, a method for processing an IRB screening before conducting a human clinical trial, a) performing an IRB screening process through a network Receiving, by the IRB system, user information from a terminal of a user connected through a network, and registering and logging in; b) the IRB system receiving the project information from the user terminal; c) selecting, by the IRB system, an evaluator for the study task, and transmitting the study task information to the evaluator terminal; d) transmitting first evaluation information on the research project from the evaluator terminal to the IRB system; And e) transmitting the evaluation result based on the first evaluation information on the corresponding research project to the user terminal.

한편, 상기 기술적 과제를 달성하기 위한 본 발명의 특징에 따른 IRB 심사 시스템은, 사람 대상 임상시험 실시 전 임상시험심사위원회(IRB) 심사를 처리하는 IRB심사 시스템으로서, 네트워크를 통해 상기 IRB 시스템에 연결된 사용자의 단말기로부터 사용자 정보를 입력받아 회원가입 및 로그인을 수행하는 인증서버; 연구과제 정보를 저장하는 연구과제 데이타베이스; 연구과제를 심사할 평가위원 관련정보를 저장하는 평가위원 데이타베이스; 해당 과제에 대한 평가 정보를 저장하는 평가정보 데이타베이스; 및 상기 사용자 단말기로부터 전송받은 연구과제 정보가 상기 연구과제 데이타베이스에 저장되도록 하고, 상기 평가위원 데이타베이스에 저장된 정보를 기초로 해당 연구과제를 심사할 평가위원을 선정하여 해당 평가위원 단말기로 연구과제 정보를 전송하고, 상기 평가위원 단말기로부터 전송받은 해당 연구과제에 대한 제1 평가정보를 상기 평가정보 데이타베이스에 저장하고, 제1 평가 정보를 기초로 한 평가결과를 상기 사용자 단말기에 전송하여 사용자가 단말기를 통해 심사결과를 확인할 수 있도록 하는 임상시험심사서버를 포함한다.On the other hand, the IRB screening system according to the characteristics of the present invention for achieving the technical problem, an IRB screening system for processing a clinical trial review committee (IRB) screening before conducting a human clinical trial, connected to the IRB system through a network An authentication server that receives user information from a user's terminal and performs member registration and login; A research database for storing research information; A judge database that stores information about the judges who will review the research project; An evaluation information database storing evaluation information about the task; And the research project information received from the user terminal is stored in the research project database, and a research project member is selected to review the research project based on the information stored in the evaluation database. The user transmits the information, stores the first evaluation information on the research project received from the evaluator's terminal in the evaluation information database, and transmits the evaluation result based on the first evaluation information to the user terminal. It includes a clinical trial screening server which enables the terminal to check the results of the examination.

이 때, 상기 임상시험심사서버는, 상기 사용자 단말기로부터 네트워크를 통해 전송받은 연구과제 정보를 처리하여 상기 연구과제 데이타베이스에 저장하는 과제정보처리부; 상기 사용자 혹은 평가위원의 단말기에 네트워크를 통해 연구과제 정보, 해당 과제에 대한 평가결과 중 하나 이상을 전송하는 메세지 전송부; 상기 평가위원 데이타베이스에 저장된 평가위원 관련 정보를 참조하여 해당 과제에 대한 심사에 참여하게 될 평가위원을 설정하는 평가위원선정부; 해당 과제에 대한 평가위원의 단말기에 입력 인터페이스를 제공하고, 입력받은 평가 정보를 처리하여 평가 결과를 상기 평가정보 데이타베이스에 저장하는 평가부; 및 용자 혹은 평가위원의 단말기로부터 데이타베이스에 저장된 정보에 대한 조회 요청신호가 전송된 경우, 관련정보가 사용자 혹은 평가위원 단말기 화면을 통해 확인되도록 하는 조회부를 포함한다.At this time, the clinical trial examination server, the task information processing unit for processing the research task information received from the user terminal via the network to store in the research project database; Message transmission unit for transmitting one or more of the research project information, the evaluation results for the corresponding task through the network to the terminal of the user or evaluator; An evaluator selecting an evaluator who will participate in the examination of the task by referring to the evaluator related information stored in the evaluator database; An evaluation unit providing an input interface to a terminal of the evaluator for the corresponding task, and processing the received evaluation information to store the evaluation result in the evaluation information database; And an inquiry unit for allowing the related information to be confirmed through the screen of the user or the evaluator terminal when the inquiry request signal for the information stored in the database is transmitted from the terminal of the user or the evaluator.

이하 첨부도면을 참조하여 본 발명을 상세히 설명한다.Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

도 2에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예에 따른 IRB 시스템(600)은 인터페이스 서버(200), 인증 서버(300), 임상 시험 심사 서버(400), 사용자 데이타베이스(500), 연구과제 데이타베이스(510), 평가위원 데이타베이스(520) 및 평가정보 데이타베이스(530)를 포함하여, 인터넷과 같은 네트워크를 통해 사용자 단말기(100)와 연결되어 있다.As shown in FIG. 2, the IRB system 600 according to an embodiment of the present invention includes an interface server 200, an authentication server 300, a clinical trial examination server 400, a user database 500, and a research project. It is connected to the user terminal 100 through a network such as the Internet, including a database 510, a judge database 520, and an evaluation information database 530.

사용자 단말기(100)는 인터넷과 같은 네트워크를 통해 IRB 시스템(600)에 접속할 수 있는 통신장치이며, 예를 들어 이동통신단말기, 데스크탑 컴퓨터, 노트북 컴퓨터와 같은 다양한 통신장치가 사용될 수 있어, 사용자는 네트워크를 통해 편리하고 신속하게 IRB 시스템(600)에 접속할 수 있다.The user terminal 100 is a communication device capable of accessing the IRB system 600 through a network such as the Internet. For example, various communication devices such as a mobile communication terminal, a desktop computer, and a notebook computer may be used. It is possible to access the IRB system 600 conveniently and quickly.

인터페이스 서버(200)는 사용자 단말기(100)가 IRB 시스템(600)에 접속하는 인터페이스 역할을 하며, 각 서버를 통해 제공되는 다양한 정보들을 통신 규격에 맞게 변환처리하여 다수의 사용자 단말기(100)로 제공하거나, 인터넷을 통해 사용자 단말기(100)로부터 전송되는 정보를 수신하여 각 서버로 제공하는 기능을 수행 한다. 일반적으로 웹서버 혹은 왑서버가 이에 해당된다.The interface server 200 serves as an interface through which the user terminal 100 connects to the IRB system 600, and converts various information provided through each server according to a communication standard and provides the same to a plurality of user terminals 100. Or, it receives the information transmitted from the user terminal 100 through the Internet and performs the function to provide to each server. Typically this would be a web server or a swap server.

인증 서버(300)는 사용자의 회원 가입 및 시스템 로그인을 관리 및 수행한다. 인증 서버(300)는, IRB 시스템(600)을 이용하기 위해 인터페이스 서버(200)를 통해 접속한 사용자 단말기(100)로부터 회원정보를 입력받아 해당 사용자가 IRB 시스템(600) 서비스 이용권한을 가진 사용자인지 확인한다.The authentication server 300 manages and performs user registration and system login. The authentication server 300 receives a member information from the user terminal 100 connected through the interface server 200 in order to use the IRB system 600, and a corresponding user has permission to use the IRB system 600 service. Check if it is.

사용자 데이타베이스(500)에는 IRB 시스템(600) 회원으로 가입한 사용자에 대한 정보가 저장되어 있다. 인증 서버(300)는 사용자가 사용자 단말기(100)를 통해 사용자 정보를 입력하도록 하여, 사용자 데이타베이스(500)에는 사용자 아이디에 대응하여 패스워드, 이름, 주민번호, 성별, 나이, 연락처 등의 인적정보가 저장될 수 있으며, 기타 임상시험 심사의뢰 클라이언트 혹은 연구원으로서의 자격 여부를 판단할 이력정보가 저장될 수 있다.The user database 500 stores information about a user who has registered as a member of the IRB system 600. The authentication server 300 allows a user to input user information through the user terminal 100, and the user database 500 includes personal information such as a password, name, social security number, gender, age, and contact information corresponding to the user ID. May be stored, and historical information to determine whether to qualify as a clinical trial request client or researcher.

인증 서버(300)는 IRB 시스템(600)에 접속한 사용자가 단말기를 통해 입력한 아이디, 패스워드 등을 포함한 정보가 사용자 데이타베이스(500)에 저장된 정보와 일치하면 해당 서비스 이용을 허가한다. The authentication server 300 permits the user to use the corresponding service if the user accesses the IRB system 600 and the information including the ID, password, etc., input through the terminal matches the information stored in the user database 500.

이 때. 인증 서버(300)는 접속한 사용자가 본 시스템에 회원으로 가입한 일반 사용자인 경우와 회원인 동시에 임상시험심사의뢰 클라이언트 혹은 연구원으로서 자격을 갖춘 사용자인 경우를 구분하여 허용 서비스 범위를 구분하도록 구성될 수 있다. 혹은 인증 서버(300)는 접속한 사용자가 임상시험심사의뢰 클라이언트 혹은 연구원으로서 자격을 갖춘 사용자인 경우에만 회원 인증을 하도록 구성될 수도 있다. At this time. The authentication server 300 may be configured to classify an allowable service range by classifying a user who is a general user who is a member of the system and a user who is a member and a qualified user as a clinical trial client or a researcher. Can be. Alternatively, the authentication server 300 may be configured to authenticate members only if the connected user is a qualified user as a clinical trial request client or researcher.                     

임상 시험 심사 서버(400)는 시스템에 로그인한 사용자로부터 심사서류 정보를 입력받아 관련 정보를 평가위원에게 발송하고, 평가위원으로부터의 최종적인 평가결과를 입력받아 클라이언트 혹은 연구원에게 발송한다. 또한 시스템에 로그인한 클라이언트 혹은 연구원이 심사 의뢰 혹은 심사 신청한 건에 대한 조회 및 해당 과제에 대한 심사이력을 조회할 수 있고 출력할 수 있도록 한다.The clinical trial examination server 400 receives the review document information from the user logged into the system and sends the relevant information to the evaluator, and receives the final evaluation result from the evaluator and sends it to the client or the researcher. In addition, the client or researcher logged in to the system can inquire about the request for examination or request for examination and review the history of the relevant task and print it out.

연구과제 데이타베이스(510)는 사용자가 사용자 단말기(100)를 통해 입력한 심사에 필요한 연구과제 관련 정보를 저장한다. 예를 들어, 과제 내용, 심사를 의뢰한 클라이언트 혹은 연구원, 의뢰 접수일등의 정보가 연구과제 데이타베이스(510)에 저장될 수 있다.The research project database 510 stores research related information necessary for the examination input by the user through the user terminal 100. For example, information such as a task content, a client or researcher who requested an examination, and a request reception date may be stored in the research project database 510.

평가위원 데이타베이스(520)는 해당 과제를 심사할 평가위원관련 정보를 저장한다. 예를 들어, 일반적인 IRB 심사는 해당과제를 심사할 소위원회의 위원장(이하 전문위원이라 한다)뿐만 아니라 의료직, 비의료직, 원외위원(이하 전문위원외의 평가 위원을 심사위원이라 한다)을 포함하여 5인 이상의 위원에 의해 이루어지는데 상기 평가위원 데이타베이스(520)에 상기 평가 위원들에 대한 정보가 저장될 수 있다.The evaluator database 520 stores information related to the evaluator who will review the task. For example, a general IRB review may include five members, including medical, non-medical, and out-of-office (hereinafter referred to as reviewers) as well as subcommittees (hereinafter referred to as expert members) of the subcommittees to review the subject matter. It is made by the above members, the information on the evaluation members may be stored in the evaluator database 520.

이 때, 전문위원 관련 정보와 심사위원 관련정보는 따로 저장 및 관리되도록 구성될 수도 있다.At this time, the expert related information and the judge related information may be configured to be stored and managed separately.

평가정보 데이타베이스(530)는 임상시험심사 의뢰가 접수된 해당 과제에 대한 평가 내용을 저장한다. 이 때 해당 평가위원 및 각 평가위원의 해당 과제에 대한 평가 의견을 저장할 뿐만 아니라, 본 시스템의 관리자에 의해 해당 과제에 대한 상기 평가 의견이 취합 확정되도록 하여 최종 심사 의견 정보 또한 추가 저장되도록 할 수 있다. 또한, 본 시스템의 관리자에 의해 확정된 최종 심사 의견을 바탕으로 회의록이 작성되는 경우, 해당 과제에 대한 회의록 정보 또한 저장될 수 있다.Evaluation information database 530 stores the evaluation content for the task that the clinical trial request was received. At this time, not only the evaluation opinion of the evaluator and each evaluator's corresponding task can be stored, but also the final evaluation opinion information can be additionally stored by collecting and confirming the evaluation opinion on the task by the administrator of the system. . In addition, when the minutes are prepared based on the final review opinion determined by the administrator of the system, the minutes information about the task may also be stored.

이하 상기 임상 시험 심사 서버(400)를 보다 구체적으로 설명한다.Hereinafter, the clinical trial examination server 400 will be described in more detail.

임상 시험 심사 서버(400)는 과제 정보 처리부(410), 메세지 전송부(420), 평가위원 선정부(430), 평가부(440) 및 조회부(450)를 포함한다.The clinical trial examination server 400 includes a task information processor 410, a message transmitter 420, an evaluator selecting unit 430, an evaluator 440, and an inquiry unit 450.

과제 정보 처리부(410)는 본 시스템에 로그인하여 인증받은 사용자가 연구과제 심사를 의뢰 혹은 신청하고자 할 때 해당 사용자 단말기(100)에 필요한 입력 인터페이스를 제공한다. 그리고 입력 인터페이스를 통해 전달받은 연구과제 정보를 처리하여 연구과제 데이타베이스(510)에 저장한다.The task information processing unit 410 provides an input interface required for the corresponding user terminal 100 when the authenticated user logs in to the system and requests or applies for a research project examination. Then, the project information received through the input interface is processed and stored in the project database 510.

평가위원 선정부(430)는 평가위원 데이타베이스(520)에 저장된 전문위원 및 심사위원을 포함한 평가위원 관련정보를 참조하여, 해당 과제에 대한 심사에 참여하게 될 평가위원을 설정한다. 이는 시스템이 일정 요건을 갖춘 자들 중 일부를 평가위원으로 자동 설정하도록 구성될 수도 있고, 본 시스템 관리자가 평가위원 선정부(430)를 통해 개별 설정하도록 구성될 수도 있다.The evaluator selecting unit 430 sets the evaluator who will participate in the examination for the task by referring to the evaluator related information including the expert member and the judge member stored in the evaluator database 520. The system may be configured to automatically set some of those who have certain requirements as the evaluators, or the system administrator may be configured to individually set through the evaluator selecting unit 430.

해당 과제에 대한 평가위원 선정이 확정이 되면, 해당 과제에 대해 평가위원으로 선정된 이력이 평가위원 데이타베이스(520)에 추가 저장될 수 있다.When the selection of the evaluator for the task is confirmed, the history selected as the evaluator for the task may be further stored in the evaluator database 520.

메세지 전송부(420)는 임상시험 심사 의뢰가 접수되고 해당 과제에 대해 심사를 담당할 평가위원이 선정된 경우, 해당 평가위원의 사용자 단말기(100)에 관련 정보 메세지를 전송한다. 또한 해당 과제에 대한 평가의견이 최종적으로 확정된 경 우, 해당과제 연구원 혹은 임상시험 심사 의뢰자의 사용자 단말기(100)에 심사결과 통지 내용을 전송한다. 또, 클라이언트가 임상시험 심사를 의뢰하여 특정 연구원을 선택한 경우, 해당 연구원에게 의뢰된 정보를 전송한다.The message transmission unit 420 transmits a related information message to the user terminal 100 of the evaluation member when the evaluation member to receive the clinical trial examination request and the evaluation member selected for the examination is selected. In addition, when the evaluation opinion on the project is finally confirmed, the notification result of the examination is transmitted to the user terminal 100 of the researcher or the sponsor of the clinical trial review. In addition, when a client selects a specific researcher by requesting a clinical trial review, the requested information is transmitted to the researcher.

평가부(440)는 임상시험 심사 의뢰가 접수된 해당 과제에 대한 평가위원들의 사용자 단말기(100)에 입력 인터페이스를 제공하고, 입력받은 평가의견정보를 처리하여 상기 평가정보 데이타베이스(530)에 저장한다. 또한, 복수의 평가위원들의 평가의견을 취합하여 최종 심사의견이 확정되고 상기 최종 심사의견이 본 시스템 관리자에 의해 입력되는 경우, 상기 시스템 관리자에게 입력 인터페이스를 제공하고 입력받은 최종 심사의견 또한 평가 정보 데이타베이스에 저장되도록 할 수 있다.The evaluation unit 440 provides an input interface to the user terminal 100 of the evaluators for the corresponding task for which the clinical trial examination request has been received, and processes the received evaluation information and stores it in the evaluation information database 530. do. In addition, when the final evaluation opinion is determined by collecting the evaluation opinions of a plurality of evaluation members and the final evaluation opinion is entered by the system administrator, the system provides an input interface to the system administrator and the final evaluation opinion received also includes evaluation information data. Can be stored in the base.

조회부(450)는 본 시스템에 로그인하여 인증받은 클라이언트 혹은 연구원이 사용자 단말기(100)를 통해 심사의뢰 혹은 신청한 심사건에 대해 조회하고, 평가 정보 데이타베이스에 저장된 결과를 사용자 단말기(100) 화면을 통해 확인할 수 있도록 한다. 또한, 평가위원들이 해당 과제에 대한 평가를 실시할 때, 평가 정보 데이타베이스에 저장된 과거 해당과제의 심사자료를 조회할 수 있도록 한다.The inquiry unit 450 inquires about an audit request or an application requested by an authenticated client or researcher through the user terminal 100 by logging into the system, and displays the result stored in the evaluation information database on the screen of the user terminal 100. You can check through. In addition, when evaluating the task, the evaluators can access the examination data of past subject matters stored in the evaluation information database.

이하 도 3을 참조하여 본 발명의 실시예에 따른 IRB 심사방법의 절차 흐름에 관해 설명한다.Hereinafter, a procedure flow of an IRB examination method according to an embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. 3.

임상시험심사를 의뢰하고자 하는 클라이언트 혹은 연구자는 네트워크를 통해연결된 사용자 단말기(100)를 통해 본 시스템에 우선 접속하게 된다(S100). 이 때, 클라이언트 혹은 연구원은 본 시스템에 회원으로 가입하여 로그인 한 후, 임상시험심사를 의뢰할 클라이언트 혹은 연구자로서 자격이 있는지 인증을 받는다(S101). A client or researcher who wants to request a clinical trial examination will first access the system through a user terminal 100 connected through a network (S100). At this time, the client or researcher is registered as a member and logged in to the system, and is authenticated as a client or researcher to request a clinical examination (S101).                     

인증된 사용자는 후술할 절차에 의해 본 시스템에서 제공하는 서비스를 이용할 수 있다. 회원으로 가입된 사용자 정보는 사용자 데이타베이스(500)에 저장된다.The authenticated user can use the service provided by the system by the procedure described below. User information registered as a member is stored in the user database 500.

인증된 클라이언트 혹은 연구원은 사용자 단말기(100)를 통해 연구과제의 심사에 필요한 정보를 입력하여 임상시험심사를 의뢰한다(S103). The authenticated client or researcher inputs the information necessary for the examination of the research project through the user terminal 100 and requests a clinical trial examination (S103).

이 때, 연구과제 임상시험심사 의뢰자가 클라이언트인 경우, 클라이언트는 연구과제 심사에 필요한 연구과제 관련 정보를 입력한 후, 연구자를 선택하여 해당 연구과제를 선택한 연구자에게 의뢰하게 된다. 의뢰된 정보는 메세지 전송부를 통해 해당 연구자에게 전달된다(S107).In this case, if the sponsor of a research project examination client is a client, the client inputs research-related information required for the research task evaluation, and then selects a researcher and requests the researcher to select the research project. The requested information is transmitted to the corresponding researchers through the message transmission unit (S107).

해당 연구자는 사용자 단말기(100)를 통해 본 시스템에 로그인하여 자신에게 의뢰된 연구과제를 검토할 수 있으며, 과제 검토후 수정사항이 없으면 본 시스템을 통한 임상시험 심사를 신청할 수 있다.The researcher can log in to the system through the user terminal 100 to review the research project commissioned to him or her, and if there is no correction after reviewing the project, the researcher can apply for a clinical trial review through the system.

심사 신청된 정보는 시스템 관리자에 의해 온라인으로 접수되고 해당 과제를 심사할 평가위원이 선정된다(S109). 이 때, 상기 평가위원은 평가위원 데이타베이스(520)에 저장된 정보를 기초로 선정될 수 있으며, 전문위원 및 심사위원을 포함한 5인 이상이 평가위원으로 선정될 수 있다.The information applied for the examination is received online by the system administrator, and an evaluator who reviews the corresponding task is selected (S109). In this case, the evaluator may be selected based on the information stored in the evaluator database 520, and five or more members including a professional member and a judge may be selected as the evaluator.

해당 평가위원은 본 시스템에 로그인하여 평가부(440)를 통해 자신에게 심사 요청된 연구과제를 검토하고 과제에 대한 평가를 한다(S111). The evaluator logs into the system and reviews the research project requested for him / her through the evaluation unit 440 and evaluates the task (S111).

이 때, 해당 과제를 심사할 평가위원으로서 전문위원이 우선 선정되고, 해당 전문위원의 검토 결과 수정 사항이 없을 때, 전문위원 혹은 관리자 혹은 시스템에 의해 전문위원과 함께 과제 평가를 시행할 심사위원이 선정될 수 있다. At this time, the expert member is first selected as the evaluator who will review the task, and when there is no correction as a result of the expert member's review, the judge who will conduct the task evaluation with the expert member by the expert member or manager or system Can be selected.

과제를 심사할 평가위원으로 우선 선정된 전문위원은 해당 과제에 대한 평가를 실시하고, 이 내용은 나중에 선정된 평가위원에게 이메일 등의 방식을 통해 전송될 수 있다.The expert selected first as the judge to review the assignment will evaluate the assignment, and this information can be sent later to the selected judges by e-mail.

선정된 평가위원은 본 IRB 시스템(600)에 로그인하여 자신에게 요청된 연구과제를 검토하고 과제에 대한 평가를 시행한다. 과제에 대한 평가는 본 시스템의 평가부(440)에 의해 평가정보 데이타베이스(530)에 저장된다. The selected evaluator logs into the IRB system 600 to review the research project requested by him and to evaluate the task. The evaluation of the problem is stored in the evaluation information database 530 by the evaluation unit 440 of the present system.

이 때 평가 위원들간에는 위원간 평가의견을 상호 조회 가능하도록 할 수 있다. 따라서 각 평가 위원들은 타 평가위원의 의견을 참고하여 자신의 평가 의견에 수정반영할 수 있다. At this time, evaluation members can make mutual evaluation of the evaluation opinions possible. Therefore, each evaluator can revise his or her opinion by referring to the opinions of other evaluators.

또한, 각 평가위원들은 온라인으로 제출된 해당 심사자료이외에도 연구과제 데이타베이스(510) 혹은 평가정보 데이타베이스(530)에 저장된 과거 해당과제에 대한 심사자료 또는 평가 정보도 조회하여 의견 작성에 참조할 수 있다.In addition to the evaluation data submitted online, each evaluator can also refer to the evaluation data or evaluation information on past subject matters stored in the research project database 510 or the evaluation information database 530 for reference. have.

다음, 각 평가위원들의 평가의견을 취합하고 대면회의, 화상회의, 전화회의등을 이용하여 최종 심사의견을 확정 지을 수 있다. 최종 확정된 심사 의견은 본 IRB 시스템(600) 관리자에 의해 임상 시험 심사 서버(400)의 평가부(440)를 통해 평가정보데이타베이스에 저장된다(S113). Then, the evaluation opinions of each evaluator can be collected and finalized by using face-to-face meetings, video conferences, and conference calls. The finalized audit opinion is stored in the evaluation information database through the evaluation unit 440 of the clinical trial examination server 400 by the manager of the IRB system 600 (S113).

그리고, 상기 최종 심사의견은 해당 클라이언트, 연구원에게 네트워크를 통해 전달된다(S115).And, the final review opinion is delivered to the client and the researcher through the network (S115).

한편, 연구과제 임상시험심사 의뢰자가 클라이언트가 아닌 연구원인 경우, 연구원이 연구과제 심사에 필요한 연구과제 관련 정보를 입력하게 된다. 별도의 클라이언트 없이 연구자가 주도하는 과제로 학술적 목적으로 시도되는 과제가 대부분 이에 해당된다.On the other hand, if the sponsor of the research project examination is a researcher rather than a client, the researcher inputs research-related information necessary for the research project review. Most of the tasks that are attempted for academic purposes by researchers are led by researchers without a separate client.

상술한 임상시험심사 의뢰자가 클라이언트인 경우의 IRB 심사방법과 마찬가지로, 심사 신청된 정보는 시스템 관리자에 의해 온라인으로 접수되고 해당 과제를 심사할 평가위원이 선정된다. 이 때, 상기 평가위원은 평가위원 데이타베이스(520)에 저장된 정보를 기초로 선정될 수 있으며, 전문위원 및 심사위원을 포함한 5인 이상이 평가위원으로 선정될 수 있다.Similar to the IRB review method in the case where the client is a client, the information requested for the review is received online by the system administrator, and an evaluator who selects the reviewer is selected. In this case, the evaluator may be selected based on the information stored in the evaluator database 520, and five or more members including a professional member and a judge may be selected as the evaluator.

해당 평가위원은 본 시스템에 로그인하여 평가부(440)를 통해 자신에게 심사 요청된 연구과제를 검토하고 과제에 대한 평가를 한다.The evaluator logs in to the system, reviews the research project requested by the evaluator through the evaluation unit 440, and evaluates the task.

이 때, 해당 과제를 심사할 평가위원으로서 전문위원이 우선 선정되고, 해당 전문위원의 검토 결과 수정 사항이 없을 때, 전문위원 혹은 관리자 혹은 시스템에 의해 전문위원과 함께 과제 평가를 시행할 심사위원이 선정될 수 있다. At this time, the expert member is first selected as the evaluator who will review the task, and when there is no correction as a result of the expert member's review, the judge who will conduct the task evaluation with the expert member by the expert member or manager or system Can be selected.

과제를 심사할 평가위원으로 우선 선정된 전문위원은 해당 과제에 대한 평가를 실시하고, 이 내용은 나중에 선정된 평가위원에게 이메일 등의 방식을 통해 전송될 수 있다. 선정된 평가위원은 본 IRB 시스템(600)에 로그인하여 자신에게 요청된 연구과제를 검토하고 과제에 대한 평가를 시행한다. 과제에 대한 평가는 본 시스템의 평가부(440)에 의해 평가정보 데이타베이스(530)에 저장된다. The expert selected first as the judge to review the assignment will evaluate the assignment, and this information can be sent later to the selected judges by e-mail. The selected evaluator logs into the IRB system 600 to review the research project requested by him and to evaluate the task. The evaluation of the problem is stored in the evaluation information database 530 by the evaluation unit 440 of the present system.

이 때 평가 위원들간에는 위원간 평가의견을 상호 조회 가능하도록 할 수 있다. 따라서 각 평가 위원들은 타 평가위원의 의견을 참고하여 자신의 평가 의견에 수정반영할 수 있다. At this time, evaluation members can make mutual evaluation of the evaluation opinions possible. Therefore, each evaluator can revise his or her opinion by referring to the opinions of other evaluators.

또한, 각 평가위원들은 온라인으로 제출된 해당 심사자료이외에도 연구과제 데이타베이스(510) 혹은 평가정보 데이타베이스(530)에 저장된 과거 해당과제에 대한 심사자료 또는 평가 정보도 조회하여 의견 작성에 참조할 수 있다.In addition to the evaluation data submitted online, each evaluator can also refer to the evaluation data or evaluation information on past subject matters stored in the research project database 510 or the evaluation information database 530 for reference. have.

다음, 각 평가위원들의 평가의견을 취합하고 대면회의, 화상회의, 전화회의등을 이용하여 최종 심사의견을 확정 지을 수 있다. 최종 확정된 심사 의견은 본 IRB 시스템(600) 관리자에 의해 임상 시험 심사 서버(400)의 평가부(440)를 통해 평가정보데이타베이스에 저장된다. 그리고, 상기 최종 심사의견은 해당 연구원에게 네트워크를 통해 전달된다.Then, the evaluation opinions of each evaluator can be collected and finalized by using face-to-face meetings, video conferences, and conference calls. The final audit opinion is stored in the evaluation information database through the evaluation unit 440 of the clinical trial examination server 400 by the manager of the IRB system 600. The final review opinion is delivered to the researcher through the network.

이상 설명한 바는 본 발명의 실시예에 불과한 것으로 본 발명의 권리범위가 이에 한정되는 것은 아니다. 예를 들어, 본 발명에 따른 시스템은 앞서 상술한 서버 및 데이타베이스 구성으로 한정되지 않으며, 그 기능에 따라 서버 혹은 데이타베이스가 세부 분할 되거나 혹은 통합될 수 있음은 자명하다. 본 발명의 권리범위는 후술할 특허청구범위 기재사항 및 그 균등범위로 인정되는 모든 사항들을 포함할 것이다.What has been described above is only an embodiment of the present invention and the scope of the present invention is not limited thereto. For example, the system according to the present invention is not limited to the server and database configuration described above, it is obvious that the server or database can be subdivided or integrated according to its function. The scope of the present invention will include all matters regarded as the contents of the claims to be described later and equivalents thereof.

상술한 바에 의해 본 발명에 따르면, IRB 심사 접수기간 및 심사위원에 대한 서류배송기간을 단축시키고, 심사결과 통지기간 단축등의 심사소요기간 또한 줄일 수 있다. 또한 온라인 서류 제출을 통해 심사서류의 양을 줄일 수 있고, 심사에 참조하는 과거 제출자료나 심사이력 또한 조회할 수 있어 심사의 질을 높이는 효과도 기대할 수 있게 된다. 시스템 관리자 역시 데이타베이스를 통한 업무처리를 통해작업 효율을 높일 수 있다.As described above, according to the present invention, it is possible to shorten the IRB examination acceptance period and the document delivery period to the judges, and also to reduce the examination period such as the reduction of the examination result notification period. In addition, the amount of documents to be reviewed can be reduced by submitting the online documents, and past submission data and the examination history referred to the review can also be viewed, thereby improving the quality of the review. System administrators can also improve work efficiency through database processing.

Claims (16)

사람 대상 임상시험 실시 전 임상시험심사위원회(IRB) 심사를 처리하는 방법에 있어서,In a method for processing an IRB review before conducting a human trial, a) 네트워크를 통해 IRB심사 처리를 수행하는 IRB 시스템이 네트워크를 통해 연결된 사용자의 단말기로부터 사용자 정보를 입력받아 회원가입 및 로그인을 수행하는 단계;a) receiving, by the IRB system performing IRB audit processing through a network, user information from a terminal of a user connected through a network, and performing member registration and login; b) 상기 IRB 시스템이 사용자 단말기로부터 해당 연구과제 정보를 전송받는 단계;b) the IRB system receiving the project information from the user terminal; c) 상기 IRB 시스템이 해당 연구과제에 대한 평가위원을 선정하고, 해당 평가위원 단말기로 상기 연구과제 정보가 전송되는 단계;c) selecting, by the IRB system, an evaluator for the study task, and transmitting the study task information to the evaluator terminal; d) 상기 평가위원 단말기로부터 상기 IRB 시스템으로 해당 연구과제에 대한 제1 평가정보가 전송되는 단계; 및d) transmitting first evaluation information on the research project from the evaluator terminal to the IRB system; And e) 상기 사용자 단말기에 해당 연구과제에 대한 제1 평가정보를 기초로 한 평가결과가 전송되는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 IRB 심사 방법.and e) evaluating a result of the evaluation based on the first evaluation information of the research project to the user terminal. 제1항에 있어서,The method of claim 1, b)단계 이후,after step b), 상기 사용자가 해당 연구과제 연구 수행을 의뢰하는 클라이언트인 경우,If the user is a client requesting to conduct the research project, 해당 연구과제 연구 수행을 담당할 지정된 연구원의 단말기에 연구과제 정보 가 전송되는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 IRB 심사 방법.IRB screening method further comprises the step of transmitting the project information to the terminal of the designated researcher who will be in charge of the research project. 제2항에 있어서,The method of claim 2, e)단계는,e) step, 상기 클라이언트 및 상기 연구원의 단말기에 각각 해당 연구과제에 대한 제1 평가정보를 기초로 한 평가 결과가 전송되는 단계인 것을 특징으로 하는 IRB 심사 방법.IRB audit method, characterized in that the step of transmitting the evaluation results based on the first evaluation information for the corresponding research project to the client and the terminal of the researcher, respectively. 제1항에 있어서,The method of claim 1, 상기 평가위원은 해당 연구과제를 심사할 위원회의 위원장인 전문위원 및 의료직, 비의료직 및 원외위원 중 하나 이상을 포함하는 심사위원을 포함하는 것을 특징으로 하는 IRB 심사 방법.The evaluator comprises an expert member who is the chairperson of the committee to examine the research project, and an examiner including one or more of medical, non-medical and out-of-office committee members. 제1항에 있어서,The method of claim 1, 상기 d)단계 이후,After step d), 제1 평가정보를 기초로 상기 IRB 시스템으로 추가 의견 정보가 입력되어 제2 평가정보가 생성되어Based on the first evaluation information, additional opinion information is input to the IRB system to generate second evaluation information. 상기 e)단계는,In step e), 상기 사용자 단말기에 제2 평가정보가 전송되는 단계인 것을 특징으로 하는 IRB 심사방법.IRB audit method, characterized in that the step of transmitting the second evaluation information to the user terminal. 제1항에 있어서,The method of claim 1, 상기 b) 단계에서의 상기 연구과제정보는 과제내용, 심사 의뢰 클라이언트 혹은 연구원, 의뢰접수일 중 적어도 하나 이상의 정보를 포함하는 것을 특징으로 하는 IRB 심사 방법.The research project information in the step b) IRB audit method, characterized in that it includes at least one or more information of the task content, the requesting client or researcher, the request reception date. 제1항에 있어서,The method of claim 1, 상기 IRB 시스템은 각 연구과제에 대한 과거 평가 정보를 저장하여, 해당 연구과제에 대한 과거 평가 정보가 존재하는 경우, 상기 제1 평가 정보는 상기 평가위원 단말기를 통해 조회된 상기 과거 평가 정보를 참조하여 생성가능한 것을 특징으로 하는 IRB 심사 방법.The IRB system stores past evaluation information on each research project, and if past evaluation information on the research project exists, the first evaluation information is referred to the past evaluation information inquiring through the evaluator's terminal. IRB screening method, characterized in that the generation possible. 제1항에 있어서,The method of claim 1, 상기 c)단계에서,상기 평가위원은 복수로 선정되어In step c), the evaluator is selected in plurality 상기 d)단계에서의 제1 평가정보는 타 평가위원에 의한 평가 정보 조회후 생성되어 상기 IRB 시스템으로 전송되는 것을 특징으로 하는 IRB 심사 방법.The first evaluation information in step d) is generated after the evaluation information by the other evaluation member IRB audit method, characterized in that transmitted to the IRB system. 사람 대상 임상시험 실시 전 임상시험심사위원회(IRB) 심사를 처리하는 IRB심사 시스템에 있어서,In the IRB review system that handles the review of the Institutional Review Board (IRB) before conducting human trials, 네트워크를 통해 상기 IRB 시스템에 연결된 사용자의 단말기로부터 사용자 정보를 입력받아 회원가입 및 로그인을 수행하는 인증서버;An authentication server receiving user information from a terminal of a user connected to the IRB system through a network and registering and logging in; 연구과제 정보를 저장하는 연구과제 데이타베이스;A research database for storing research information; 연구과제를 심사할 평가위원 관련정보를 저장하는 평가위원 데이타베이스; A judge database that stores information about the judges who will review the research project; 해당 과제에 대한 평가 정보를 저장하는 평가정보 데이타베이스; 및An evaluation information database storing evaluation information about the task; And 상기 사용자 단말기로부터 전송받은 연구과제 정보가 상기 연구과제 데이타베이스에 저장되도록 하고, 상기 평가위원 데이타베이스에 저장된 정보를 기초로 해당 연구과제를 심사할 평가위원을 선정하여 해당 평가위원 단말기로 연구과제 정보를 전송하고, 상기 평가위원 단말기로부터 전송받은 해당 연구과제에 대한 제1 평가정보를 상기 평가정보 데이타베이스에 저장하고, 제1 평가 정보를 기초로 한 평가결과를 상기 사용자 단말기에 전송하여 사용자가 단말기를 통해 심사결과를 확인할 수 있도록 하는 임상시험심사서버;The research project information received from the user terminal is stored in the research project database, and the research project information is selected to the evaluator terminal by selecting an evaluator who will examine the research project based on the information stored in the evaluator database. The user, the terminal stores the first evaluation information about the research project received from the evaluator terminal in the evaluation information database, and transmits the evaluation result based on the first evaluation information to the user terminal. Clinical trial screening server to check the results of the examination through; 를 포함하는 것을 특징으로 하는 IRB 심사 시스템.IRB screening system comprising a. 제9항에 있어서,The method of claim 9, 상기 임상시험심사서버는,The clinical trial examination server, 상기 사용자 단말기로부터 네트워크를 통해 전송받은 연구과제 정보를 처리하여 상기 연구과제 데이타베이스에 저장하는 과제정보처리부;A task information processor configured to process the task information received from the user terminal through a network and to store it in the project database; 상기 사용자 혹은 평가위원의 단말기에 네트워크를 통해 연구과제 정보, 해당 과제에 대한 평가결과 중 하나 이상을 전송하는 메세지 전송부;Message transmission unit for transmitting one or more of the research project information, the evaluation results for the corresponding task through the network to the terminal of the user or evaluator; 상기 평가위원 데이타베이스에 저장된 평가위원 관련 정보를 참조하여 해당 과제에 대한 심사에 참여하게 될 평가위원을 설정하는 평가위원선정부;An evaluator selecting an evaluator who will participate in the examination of the task by referring to the evaluator related information stored in the evaluator database; 해당 과제에 대한 평가위원의 단말기에 입력 인터페이스를 제공하고, 입력받은 평가 정보를 처리하여 평가 결과를 상기 평가정보 데이타베이스에 저장하는 평가부; 및An evaluation unit providing an input interface to a terminal of the evaluator for the corresponding task, and processing the received evaluation information to store the evaluation result in the evaluation information database; And 사용자 혹은 평가위원의 단말기로부터 데이타베이스에 저장된 정보에 대한 조회 요청신호가 전송된 경우, 관련정보가 사용자 혹은 평가위원 단말기 화면을 통해 확인되도록 하는 조회부를 포함하는 것을 특징으로 하는 IRB 심사 시스템.IRB examination system, characterized in that it comprises an inquiry unit to ensure that the relevant information is confirmed through the screen of the user or evaluator terminal when the inquiry request signal for the information stored in the database from the terminal of the user or the evaluator. 제10항에 있어서,The method of claim 10, 상기 사용자가 해당 연구과제 연구 수행을 의뢰하는 클라이언트인 경우, If the user is a client requesting to conduct the research project, 상기 메세지 전송부는 해당 연구과제 연구 수행을 담당할 지정된 연구원의 단말기에도 연구과제 정보를 전송하고, 해당 연구과제에 대한 평가결과를 클라이언트 및 연구원의 단말기에 각각 전송하는 것을 특징으로 하는 IRB 심사 시스템The message transmission unit transmits the research project information to the terminal of the designated researcher who will be in charge of performing the research project, and transmits the evaluation result of the research project to the client and the researcher's terminal, respectively. 제10항에 있어서,The method of claim 10, 상기 평가위원은,The evaluator, 해당 연구과제를 심사할 위원회의 위원장인 전문위원 및 의료직, 비의료직 및 원외위원 중 하나 이상을 포함하는 심사위원을 포함하는 것을 특징으로 하는 IRB 심사 시스템.IRB review system, which includes a professional member who is the chairperson of the committee to review the research project and a judge including one or more of medical, non-medical and out-of-office committee members. 제10항에 있어서,The method of claim 10, 상기 평가부는 평가위원 단말기로부터 전송받은 제1 평가정보를 기초로 상기 추가 의견 정보를 전송받아 제2 평가정보를 생성하여 상기 평가정보 데이타베이스에 저장하고,The evaluation unit receives the additional opinion information on the basis of the first evaluation information received from the evaluator terminal generates second evaluation information and stores it in the evaluation information database, 상기 조회부는 사용자 단말기로부터 해당 연구과제 심사 결과 조회 요청신호가 전송된 경우, 상기 평가정보 데이타베이스에 저장된 제2 평가정보가 사용자 단말기 화면을 통해 확인되도록 하는 것을 특징으로 하는 IRB 심사 시스템.And the inquiry unit, when the inquiry result inquiry request signal is transmitted from the user terminal, the second evaluation information stored in the evaluation information database to be confirmed on the user terminal screen. 제10항에 있어서,The method of claim 10, 상기 연구과제정보는 과제내용, 심사의뢰 클라이언트 혹은 연구원, 의뢰접수일 중 적어도 하나 이상의 정보를 포함하는 것을 특징으로 하는 IRB 심사 시스템.The research project information IRB screening system, characterized in that it includes at least one or more of the contents of the assignment, the requesting client or researcher, the request submission date. 제10항에 있어서,The method of claim 10, 상기 평가위원은 복수로 구성되어, 상기 조회부를 통해 상기 평가정보 데이타베이스에 저장된 타 평가위원에 의한 평가 정보 조회가 가능한 것을 특징으로 하는 IRB 심사 시스템.The evaluation member is composed of a plurality, IRB examination system, characterized in that the evaluation information can be viewed by other evaluation members stored in the evaluation information database through the inquiry unit. 제10항에 있어서,The method of claim 10, 상기 평가정보데이타베이스는 해당 연구과제에 대한 과거 평가 정보를 저장하여, 상기 조회부를 통해 상기 과거 평가 정보 조회가 가능한 것을 특징으로 하는 IRB 심사 시스템.The evaluation information database stores the past evaluation information for the research project, IRB audit system, characterized in that the inquiry of the past evaluation information is possible through the inquiry unit.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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KR100802579B1 (en) * 2007-06-21 2008-02-13 (주) 에코센스 Pre-feasibility assessment system for r&d project commercialization by internet and method thereof
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