KR20040111544A - 캡슐제 - Google Patents

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Abstract

풀루란을 기제로 하는 캡슐에 분자중에 알데히드기를 갖거나 또는 용이하게 알데히드기를 형성하는 의약품 제제, 식품 또는 식품 첨가물을 충진시켜 캡슐제를 제조한다.

Description

캡슐제{CAPSULE PREPARATION}
종래부터, 젤라틴 캡슐에 각종 약제를 충진시킨 캡슐제가 공지되어 있다. 그러나, 젤라틴 캡슐에 비타민 C 등을 충진시킨 캡슐제는 시간이 경과함에 따라 캡슐이 다갈색으로 변색되어, 외관 품질이 치명적인 영향을 받는 문제점이 있다.
따라서, 비타민 C 등의 약제 또는 식품을 충진시킨 캡슐제의 변색을 방지 또는 억제하여 외관 품질을 양호하게 유지하는 수단이 요구된다.
본 발명은 신규한 캡슐제, 구체적으로는 비타민 C 등을 충진시킨 안정한 외관 품질을 갖는 캡슐제에 관한 것이다.
도 1 및 2는 6주간의 보존 후에 캡슐제의 캡슐의 육안 검사 결과를 나타내는 사진으로서, 도 1은 젤라틴을 캡슐제의 기제로 하는 캡슐이고 도 2는 풀루란을 캡슐제의 기제로 하는 캡슐이다.
본 발명의 발명자들은 상기 문제를 해결하기 위해 집중적으로 연구를 수행하여 본 발명을 달성하였다.
본 발명은 풀루란을 기제로 한 캡슐내에 분자중에 알데히드기를 갖거나 또는 용이하게 알데히드기를 형성하는 의약품 제제, 식품 또는 식품 첨가물을 충진시켜 제조한 캡슐제에 관한 것이다.
풀루란은 α-1,4-결합된 말토트리오스가 α-1,6-결합을 통해 양 말단에서 반복적으로 중합된 선형 α-글루칸이고 아우레바시듐(Aureobasidium) 풀루란이 균체외에 생성하는 수용성 다당류이다.
풀루란을 기제로 한 캡슐은 공지된 방법으로 제조될 수 있다. 예를 들어, WO 01/07507(PCT/EP00/06843)에 기술된 바와 같이, 경질 젤라틴 캡슐의 제제에 통상적으로 사용되는 캡슐 제조 기계를 사용하여 풀루란 및 경화 시스템을 함유하는 필름 형성 조성물로부터 캡슐을 형성하는 침지 성형법에 의해 제조되는 것이 바람직할 수 있다.
분자중에 알데히드기를 갖거나 또는 용이하게 알데히드기를 형성하는 의약품 제제, 식품 또는 식품 첨가물이 다수가 존재하고, 이들의 전부가 본 발명에 사용될 수 있다. 예는 다음과 같다: 단당류 및 이의 유도체, 예컨대 에리트로스, 트레오스, 리보스, 아라비노스, 자일로스, 릭소스, 알로스, 글루코스, 만노스, 굴로스, 아이도스, 갈락토스 및 탈로스; 식품 첨가물, 예컨대 아니스알데히드, L-페릴알데히드, α-아밀신남알데히드, 신남알데히드, 벤즈알데히드, 데칸알, 옥탄알, 바닐린, 에틸 바닐린, 시트랄, 시트로넬랄, 하이드록시시트로넬랄, 다이벤조일티아민, 다이벤조일티아민 하이드로클로라이드, 비스벤티아민 및 피페로날; 의약품 제제, 예컨대 비타민 C, 퍼설티아민 하이드로클로라이드(비타민 B1), 아미노글루코시드계 항생제, 예컨대 스트렙토마이신 설페이트, 마크로리드계 항생제, 예컨대 로키타마이신, 아세틸스피라마이신, 류코마이신 및 미데카마이신 아세테이트 및 베타메타손 발러레이트. 이들중, 단당류 및 이의 유도체, 예컨대 에리트로스, 트레오스, 리보스, 아라비노스, 자일로스, 릭소스, 알로스, 글루코스, 만노스, 굴로스, 아이도스, 갈락토스 및 탈로스, 비타민 C 및 퍼설티아민 하이드로클로라이드(비타민 B1)가 바람직하다.
본 발명의 캡슐제는 비타민 C와 같은 분자중에 알데히드기를 갖거나 또는 용이하게 알데히드기를 형성하는 의약품 제제, 식품 또는 식품 첨가물을 함유할지라도, 시간의 경과에 따른 캡슐의 변색이 방지 또는 억제되어 외관 품질을 양호하게 유지한다.
본 발명에 의해 변색이 방지 또는 억제되는 기전은 밝혀지지 않았지만 캡슐 기제 물질과 비타민 C와 같은 제제, 식품 또는 식품 첨가물 사이의 마일라드(Maillard) 반응이 억제되는 것으로 고려된다.
본 발명을 추가로 설명하기 위해서 다음 실시예를 개시하지만, 본 발명은 이들 실시예로 한정되는 것이 아니다.
실시예 1
캡슐제의 제조
WO 01/07507의 실시예와 동일한 방법으로, 풀루란을 기제로 하고 산화 티탄으로 백색으로 착색된 캡슐을 제조하였다. 즉, 탈이온수 142ℓ에 가수분해 탈유 레시틴 20g, κ-카라게난 363g 및 풀루란 40kg을 교반하에서 70℃에서 가열하여 분산시켰다. 이 혼합물에 아세트산 칼륨 455g을 함유한 수용액을 가하였다. 이와 같이 제조한 풀루란 용액 3ℓ, 열탕 3ℓ 및 이산화 티탄 800g을 가한 후, 거품을 제거하여 60℃의 슬러리 용액을 제조하였다. 이 슬러리로부터 경질 젤라틴 캡슐과 동일한 방법으로 백색의 불투명한 경질 풀루란 캡슐을 제조하였다.
이 캡슐에 캡슐 1개당 비타민 C 분말을 350mg 충진시킨 캡슐제를 제조하였다.
비교를 위해, 보통의 젤라틴을 기제로 하는 캡슐을 제조하여 상기와 동일한 방법으로 분말화된 비타민 C를 충진시킨 캡슐제를 수득하였다.
실시예 2
보존 시험
실시예 1에서 제작된 풀루란 캡슐제 및 비교용 젤라틴 캡슐제의 각각을 뚜껑이 붙은 고밀도 폴리에틸렌 용기에 넣고, 40℃, 75%의 습도인 환경하에서 6주간 보관하였다. 보관 후, 캡슐제의 캡슐의 외관 품질을 육안으로 검사하였다.
도 1 및 2에 나타낸 바와 같이, 6주간의 보존 후, 젤라틴을 기제로 하는 캡슐(도 1)은 다갈색으로 변색되었지만, 풀루란을 기제로 하는 캡슐(도 2)에서는 변색을 나타내지 않았다.
본 발명의 캡슐제는 시간 경과에 따른 캡슐의 변색이 방지 또는 억제되어, 외관 품질을 양호하게 유지할 수 있다.

Claims (4)

  1. 풀루란을 포함하는 캡슐내에, 분자중에 알데히드기를 갖거나 또는 용이하게 알데히드기를 형성하는 조성물을 충진시킨 캡슐제.
  2. 제 1 항에 있어서,
    분자중에 알데히드기를 갖거나 또는 용이하게 알데히드기를 형성하는 조성물이 에리트로스, 트레오스, 리보스, 아라비노스, 자일로스, 릭소스, 알로스, 글루코스, 만노스, 굴로스, 아이도스, 갈락토스, 탈로스, 아니스알데히드, L-페릴알데히드, α-아밀신남알데히드, 신남알데히드, 벤즈알데히드, 데칸알, 옥탄알, 바닐린, 에틸 바닐린, 시트랄, 시트로넬랄, 하이드록시시트로넬랄, 다이벤조일티아민, 다이벤조일티아민 하이드로클로라이드, 비스벤티아민, 피페로날, 비타민 C, 퍼설티아민 하이드로클로라이드, 스트렙토마이신 설페이트, 로키타마이신, 아세틸스피라마이신, 류코마이신, 미데카마이신 아세테이트 및 베타메타손 발러레이트로 구성된 군에서 선택된 캡슐제.
  3. 제 2 항에 있어서,
    분자중에 알데히드기를 갖거나 또는 용이하게 알데히드기를 형성하는 조성물이 에리트로스, 트레오스, 리보스, 아라비노스, 자일로스, 릭소스, 알로스, 글루코스, 만노스, 굴로스, 아이도스, 갈락토스, 탈로스, 비타민 C 및 퍼설티아민 하이드로클로라이드로 구성된 군에서 선택된 캡슐제.
  4. 제 3 항에 있어서,
    분자중에 알데히드기를 갖거나 또는 용이하게 알데히드기를 형성하는 조성물이 비타민 C를 포함하는 캡슐제.
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