KR20030084950A - 굴절 전방 안내임플란트 - Google Patents

Abstract

본 발명은 일반적으로 수정체가 있는 눈의 해부학적 각에 배치시키기 위한 굴절 전방 눈 임플란트에 관한 것이며, 임플란트는 전면과 후면을 갖는 인공 렌즈 또는 옵틱을 갖고 해부학적 각에서 옵틱을 연동하고 위치시키기 위한 햅틱을 갖고, 여기서 햅틱은 축 방향으로 햅틱으로부터 두께가 확장하고 가늘어지는 확장 패드를 갖는다. 발명의 개시는 수정체가 있는 눈과 해부학적 각을 갖는, 굴절 이상의 교정을 필요로하는 환자에 있어서, 원하는 굴절 특성을 갖는 옵틱과 축 방향으로 햅틱으로부터 두께가 확장하고 가늘어지는 확장 패드를 갖는 햅틱을 갖는, 각에 지지된 전방 눈 임플란트를 수술을 통해 이식함으로써 굴절 이상을 교정하는 방법을 더욱 지시한다.

Description

굴절 전방 안내임플란트{REFRACTIVE ANTERIOR CHAMBER INTRAOCULAR IMPLANT}

당업자들에게는 안내 렌즈가 백내장 환자에 있어서 미리 또는 동시에 제거된 사람 렌즈를 대신하기 위해 주로 설계된다는 것이 잘 알려져 있다(예를 들어 미국 특허 No. 5,628,798 참조). 그러나, 안내 렌즈의 이식은 외과 수술에 뚜렷한 발전을 주었지만, 그러한 이식은 각막 내피에 즉각적인 또는 잠재적인 손상, 또는 눈의 전 및/또는 후부에서 즉각적인 또는 잠재적인 염증 반응, 즉각적인 또는 잠재적인이차 섬유증 및/또는 신혈관신생 및 다른 문제들을 유발하는 것으로 알려져있다.

안내 렌즈는 미리 제거된 천연 렌즈를 대신하기 위하여 수술을 통해 무수정체 눈안에 이식되었다(미국 특허 No. 4,240,163 참조). 안내 렌즈는 수정체가 있는(phakic) 눈 즉, 원래 위치에 천연 렌즈를 갖는 눈의 후방 안에 이식되어, 굴절 이상을 보정하거나 시력 기능을 돕는 특정 굴절을 생성하였다. (미국 특허 No. 4,769, 035 참조).

무수정체 눈에 렌즈를 이식할때는 덜 빈번히 부딪치는 특정 어려움들이 수정체가 있는 눈에 안내 렌즈를 이식하는데 수반된다. 수정체가 있는 눈은 무수정체 눈보다 실질적으로 보다 반응성 환경이다. 염증 반응이 수정체가 있는 눈에서 더 큰 경향이 있고 그 결과 안내 렌즈를 이식함으로써 생기는 눈에 대한 손상의 부수적인 증가가 초래된다. 한가지 이유는 무수정체 눈에서, 천연 렌즈가 높은 반응성의 모양체를 잡아당기지 않고, 따라서 모양체는 "휴지 상태"에 있고 어느 정도의 퇴화를 겪게 되는 경향이 있다는 점이다. 추가적으로, 수정체가 있는 눈에서의 천연 렌즈의 존재는 안내임플란트가 눈에 위치할 수 있는 영역을 꽉 들어채운다. 더욱이, 무수정체 상태에서는 홍채 조리개의 구성이 각에 따라 변하고, 홍채는 모양체로부터 대응하는데, 그들 둘다는 무수정체 상태에서 조직 인공삽입물 접촉을 감소킨다.

수정체가 있는 눈의 후방에 안내 렌즈를 배치시키는 것은 또한 임플란트와 천연 렌즈 사이의 접촉으로 인해 본래 위치에 남아있는 천연 렌즈에서 백내장 형성을 초래하는 것으로 알려져있다. 이와는 반대로, 백내장 제거를 갖는 환자에서 안내 렌즈를 이식하는 것은 천연 렌즈가 제거되었기 때문에 그러한 효과를 유발할 수 없다.

눈의 전방은 홍채의 앞과 각막의 뒤에 있는 영역이다. 해부학적 각은 모양체, 홍채 및 각막 내피 사이에 있는 전방의 영역에 위치한다. 홍채는 전방과 후방 사이의 분할자 역할을 한다. 전방은 특히 뒤쪽 캡슐이 존재하지 않을때, 무수정체 안내임플란트를 위한 바람직한 위치로서 본래 연구되었다. 그러나, 상당한 결점들이 발견되었다.

수정체가 있는 눈은 무수정체 눈보다 더욱 얕은 전방을 갖고(즉, 평균 전-후깊이가 더 작다), 홍채는 해부학 렌즈와 넓게 접촉하고 있다. 따라서, 만일 수정체가 있는 눈에서 염증 반응이 일어난다면, 해부학 렌즈의 앞쪽 표면에 홍채가 밀착될 수 있다. 더욱이, 만일 후방 임플란트가 수정체가 있는 눈에서 염증 반응을 일으켰다면, 원래 위치에 남아있는 천연 렌즈에서 백내장 형성이 일어날 수 있다.

수정체가 있는 안내 렌즈 이식을 위해, 당업계에서 임플란트의 바람직한 위치는 그것이 인공수정체안에서의 바람직한 위치이기 때문에, 후방 즉, 홍채 뒤와 본래 위치의 천연 렌즈의 앞이라고 생각되었다. 후방용 안내임플란트는 근시(가까운 곳이 잘 보임)와 원시(먼곳이 잘 보임)을 치료하도록 설계되었다.

그러나, 고도 근시, 극도의 근시를 갖는 환자에서 후방 안렌즈로 굴절 이상을 교정하기 위해서는 몇가지 결점들이 존재하였다. 고도의 교정 굴절이 필요하기 때문에, 시각 지대가 상당히 작고, 주변 옵틱은 매우 두껍고 결과적으로 근시의 후방 렌즈는 어쩌면 천연 렌즈를 건드리는 것은 물론이고 홍채를 말초적으로 자극할수 있다. 따라서, 수정체가 있는 눈에 이식하기 위해, 포도막 조직 또는 사람 렌즈와 접촉하지 않는 고도 근시를 위한 전방 안내 렌즈가 연구되어왔다. 원시 후부 렌즈는 넓은 홍채 접촉을 가지고 동공 차단을 유발할 수 있고 따라서 사람 렌즈와 접촉을 초래할 수 있다. 따라서, 전방 안으로 원시 렌즈를 넣으려는 동기는 없다.

일반적으로 당업자들은 무수정체 눈에서 전방 각에 지지된 임플란트, 특히 폐쇄 루프 렌즈의 사용과 관련된 상당한 위험이 존재하고(Apple et al., in Intraocular Lenses: Evolution, Designs, Complications and Pathology (William and Wilkens, Baltimore) 1989, Chapter 4, pp. 59-105에 설명됨) 수정체가 있는 눈에서 더욱 그러하다(Id. at p. 65, col. 1)는 것을 인정해 왔다. 예를 들어, 현재 구성된 각에 지지된 임플란트가 눈안에 삽입될 때, 홍채 조직에 대한 임플란트의 일시적인 또는 영구적인 부착이 이들 구조의 손상을 초래하여, 그 결과 즉시 또는 오랜 기간에 걸쳐 동공 이동성 및 윤곽에 영향을 줄 수 있다. 게다가, 일단 임플란트가 위치하면, 그것은 기계적인 및/또는 화학적 염증으로 인한 유사한 각 부착을 초래할 수 있고 이는 진행성 성질의 섬유증을 일으킬 수 있다. 더욱이, 현재 구성된 각에 지지된 굴절 임플란트는 정상 홍채 수축을 방해하여, 햅틱 지지에 멀리 홍채가 탈출하여 고양이 눈 동공을 초래하는 것은 물론이고 홍채 주변에 아코디언형 효과를 초래할 수 있다. 이는 이어지는 임플란트의 제거를 복잡하고 위험한 수술 과정으로 만들 것이다. 그러한 임플란트와 연관된 다른 문제들은 다른 합병증에 더하여, 백내장 형성, 2차 녹내장, 각막 부종, 전방출혈 및 진행성 내피 세포 손실이다.

전방 안내 렌즈는 미국 특허 Nos. 4,676,792 및 5,071,432 및 유럽 특허 공보 No. EP 0195881에서 개시된 임플란트를 포함하여, 수정체가 있는 눈에 배치하기 위해 설계되었지만, 그러한 임플란트는 보고된 합병증을 초래하였다. 예를 들어, Savagoussi et al., Refract. Corneal Surg. 7:282-285 (1991)에 따라, 각에 지지된 전방 안내임플란트를 수정체가 있는 눈에 이식한 후, 각막 내피에 대한 손상이 보고되어, 여기서 개시된 Baikoff ZB 임플란트를 더 이식하는 것은 받아들일 수 없게 만들었다.

Ophthalmology Alert, Vol. 1, No. 11 (Nov. 1990), pp. 41-42, 42페이지에서의 주석에서 관찰된 바와 같이, 미국에서 수정체가 있는 전방 눈 임플란트의 임상적인 실험을 시작하기 위해 준비하고 있었던 몇몇 미국 제조업체들은 수정체가 있는 눈에서의 전방 임플란트와 관련된 부수적인 위험과 임플란트를 사용하기 위해 미국식약청(FDA)의 승인을 얻어내기 어려움 때문에, 이제 이들 연구들을 포기할 것으로 보인다. 수정체가 있는 눈에서 그러한 전방 임플란트의 사용에 관련된 상당한 위험은, Ophthalmology Alert에서 논의된 연구들에서 학설화된 강화된 아치형 디자인으로도, 그러한 디자인이 렌즈 옵틱 가장자리를 중부말초 각막 내피에 가깝게 가져가기 때문에, 이식된 렌즈가, 각막 내피, 해부학적 렌즈 또는 홍채를 접촉시키고 이와 함께 결과적인 합병증을 가져올 수 있다는 가능성이다. 각막 내피와의 접촉을 피하는 한가지 대안은 마이너스 디옵터 렌즈의 옵틱의 직경을 줄이는 것이지만, 그러한 변경은 낮은 광 상태하에서 눈부심과 후광을 포함하여, 상당한 결점을 만들어 낸다. 옵틱 크기를 줄이는 것은 동공의 타원형화를 줄이지 않을 것이고 Perez-Santonja et al., J. Cataract Refract Surg 22:183-187 (1996) (Baikoff ZB5M를 논의)에서 보고된 바와 같이, 그것은 염증 반응을 줄이지 않을 것이다.

햅틱이 각과 연동하는, 매끄럽고 균일한 접촉 영역을 제공하는 다양한 햅틱 디자인이 개발되었다.

전방 임플란트와 관련된 상기 문제들의 발생을 피할 수 있는 비코팅 전방 눈 임플란트를 위치시키는 수단을 채택하는데 확실히 이점이 있다.

본 발명은 일반적으로 눈의 해부학적 각에 위치시키기 위한, 전후 표면을 갖는 옵틱과, 해부학적 각을 접촉시키고 전방에 옵틱을 위치시키고 유지하기 위한 하나 이상의 햅틱을 갖는 굴절 전방 안내임플란트에 관한 것인데, 여기서 하나 이상의 햅틱은 개선된 구성을 갖는다. 이러한 개선된 각 고정 햅틱은 근시, 원시 또는 난시와 같은 상태로부터 기인하는 굴절 이상을 교정하기 위한 오목렌즈, 볼록렌즈, 난시용 또는 다초점 디옵터 렌즈를 포함하는 어떠한 타입의 옵틱체를 지지할 수 있다. 본 발명은 원하는 굴절 특성을 갖는 옵틱과 개선된 구성을 갖는 하나 이상의 햅틱을 갖는, 각에 지지된 전방 눈 임플란트를 수술을 통해 이식하는 단계, 눈의 해부학적 각 안으로 햅틱을 고정시키는 단계를 포함하는, 굴절 이상의 치료를 필요로하는 환자에서 굴절 이상을 치료하는 방법을 더욱 지시한다.

도 1은 본 발명에 따르는 햅틱 확장 패드를 갖는 전방 각에 지지된 눈 임플란트의 정상 평면도이다.

도 2A-F는 평면 I를 따라 도 1의 삽입 A의 대안적인 구체예의 단면도이다.

도 3A-B는 본 발명에 따른 각각 마이너스 디옵터 및 포지티브 디옵터 전방 각 지지 눈 임플란트의 측면도이다.

도 4는 본 발명에 따르는 하나 이상의 햅틱 확장 패드를 갖는 다수의 전방 각에 지지된 눈 임플란드의 부분 정상 평면도이다.

본 발명의 상세한 설명

본 발명은 원하는 굴절 특성을 갖는 인공 굴절 렌즈와 눈의 전방 각에 렌즈를 위치시키는 수단을 포함하는, 수정체가 있는 눈의 볼록렌즈, 오목렌즈, 난시용 또는 다초점 디옵터 전방 각 지지 눈 임플란트를 지시하는데, 여기서 렌즈와 다른 해부학체 사이의 접촉을 피하고, 배치용 수단은 홍채와의 접촉을 피하고, 홍채 각 탈출 및 이어지는 동공 이상을 방지하고, 눈의 해부학적 각에 대한 손상을 완화시킨다.

본 상세한 설명과 첨부된 청구항에서 사용된 바와같이, 용어 "전방 눈 임플란트"는 특히 굴절 렌즈 그리고 수정체가 있는 눈에 수술로 함께 이식되어 굴절 이상을 교정할 수 있는 각에 상기 렌즈를 배치하기 위한 수단을 언급하고, 특히 미국 특허 번호 4,240,163에서 개시된 바와 같은, 무수정체 눈에 수술로 삽입되는 안내 렌즈는 배제한다.

본 발명은 원시가 있는 사람의 전방은 본 발명의 전방 안내 렌즈의 배치를 위한 충분한 공간을 갖는다는 발견에 부분적으로 기반한다. 특히, 원시가 있는 사람의 대략 75%가 적어도 2.7 내지 2.8 mm의 전방 깊이를 갖는다.

본 발명의 바람직한 구체예에서, 도 1에 나타낸 바와 같이, 바람직한 굴절 안내 전방 눈 임플란트(1)는 굴절 렌즈(4)로 통합되는 두개의 햅틱(2, 3)를 갖고, 따라서 눈의 전방안으로 이식될때, 렌즈(4)는 햅틱에 의해 배치되고 유지되어 그것과 해부학 렌즈, 홍채 및 각막 내피와 같은 다른 해부학체 사이의 접촉을 막도록 한다. 게다가, 원부 햅틱(5, 6)은 홍채 평면을 들어 올려, 결과로서 이어지는 전방 유착 형성, 섬유증 및 동공부동과 함께 (5)보다 먼 홍채의 포획을 방지하도록구성된다. 그러나, 대안적인 구체예에서, 원하는 정도의 굴절을 얻기 위해, 렌즈(4)의 전면과 후면은 오목면, 볼록면 또는 평면이 될 수 있다.

통상적으로 렌즈 또는 옵틱(4)라고 언급되는, 본 발명에서 채택된 비코팅 굴절 임플란트의 옵티칼 부분은 바람직하게는, 메타크릴산, 아크릴산, 아크릴아미드 메타크릴아미드, N,N-디메틸아크릴아미드, 및 N-비닐피롤리돈은 물론이고, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리-2-히드록시에틸메타크릴레이트, 메틸메타크릴레이트 코폴리머, 실옥산일알킬, 플루오로알킬 및 아릴 메타크릴레이트, 실리콘, 실리콘 엘라스토머, 폴리술폰, 폴리비닐 알코올, 폴리에틸렌 옥사이드, 플루오로아크릴레이트 및 메타크릴레이트의 코폴리머, 그리고 2-히드록시메틸 메타크릴레이트, 글리세릴 메타크릴레이트, 2-히드록시프로필 메타크릴레이트와 같은 히드록시알킬 메타크릴레이트의 폴리머 및 코폴리머와 같은 화합물로부터 제작된다. 본 발명의 인공 굴절 렌즈(4)는 렌즈의 특정 선택된 조성에 따라, 접힘형이거나 휘지 않을 수 있다.

본 발명의 임플란트의 굴절 렌즈는 두개의 굴절 표면, 하나의 전후 표면을 갖는 렌즈 형태를 가짐으로써, 두개의 표면의 조합된 굴절 디옵터는 원하는 정도의 굴절을 제공한다. 적어도 하나의 볼록면 표면을 갖는 렌즈는 전형적으로 원시를 교정하는데 채택된다. 다른 표면은 평면, 볼록면 또는 오목면이 될 수 있다. 제한하지 않는 특정 구체예에서, 전면이 볼록면이고, 대안 구체예에서 후면은 볼록면이다. 적어도 하나의 오목 표면을 갖는 렌즈는 전형적으로 근시를 교정하는데 채택된다. 렌즈는 둘 중 하나의 표면에서 원시 교정을 가질 수 있다.

수정체가 있는 눈의 전방내에 임플란트를 위치시킬때, 그중에서도 특히, 천연 렌즈보다 앞쪽의 홍채는 물론이고 후방에 존재하는 임플란트와 해부학상 렌즈 사이의 접촉을 피하는 것이 중요하다는 것이 당업자들에게 잘 알려져있다. 본 발명에서, 임플란트와, 삽입하고 유지하는동안 다른 해부학체와의 그러한 접촉을 방지하도록 눈의 전방 각에 임플란트의 옵티칼 부분을 배치시키기 위한 수단의 아치형 굴곡(vault) 그리고 시상(sagitta) 값은 통합적이다. 아치형 굴곡은 임플란트가 휴지 위치에 있거나 눈에 이식될때, 햅틱이 그 위에 쉴수 있는 평평한 표면과 옵틱의 뒤쪽 표면에 대해 측정된다. 시상은 임플란트가 휴지 위치에 있거나 눈에 이식될때, 햅틱이 그 위에서 쉴 수 있는 평평한 표면과 옵틱의 전면에 대해 측정된다. 변위는 휴지 위치로부터 해부학 렌즈보다 뒤쪽 또는 앞쪽 방향으로 옵틱의 위치의 변화이다. 휴지 위치로부터 해부학 렌즈보다 앞쪽 위치로의 옵틱의 변위는 여기서 포지티브 변위로 알려져있다. 휴지 위치로부터 해부학 렌즈보다 후방 위치로의 옵틱의 변위는 네거티브 변위로 알려져있다.

특정 바람직한 구체예에서, 햅틱으로부터의 옵틱과 홍채의 표면보다 앞쪽 방향으로 두께가 쉽게 확장하고 가늘어지는 하나 이상의 확장 패드를 갖는 햅틱이, 바람직하게는 공막극보다 앞쪽과 Schwalbes 라인 아래에 있는 눈의 해부학적 각으로 임플란트를 고정시키도록 설계된다. 본 발명에 따라서 확장 패드는 도 2에 예시한 바와 같이, 다양한 구성을 갖도록 설계될 수 있다. 게다가, 확장 패드는 도 4에 예시한 바와 같이, 어떠한 구성의 햅틱와 함께 사용될 수 있다. 홍채보다앞쪽 방향으로 축방향으로 확장하는 확장 패드를 갖는 것은 앞쪽 벡터를 생성하고, 그것은 축방향 변위를 감소시켜, 홍채가 제한없이 자유롭게 팽창하고 수축하도록 한다.

바람직한 구체예에서, 두개의 햅틱은 각각의 햅틱이 도 1에서 예시한 바와 같이, 옵틱과 관련하여 근부(7), 원부(5) 및 전이 부분(8)을 갖는 "S" 구성을 가지는 옵틱에 연결된다. "S" 구성에서, 옵틱에 원부인 "S" 구성의 부분은 각 후미진곳 접촉에 관하여 오목면이고, 홍채 면보다 앞쪽이고, 홍채 안으로 뒤쪽으로 침범하지 않는다. 각과의 접촉이 하나 이상의 확장 패드(6) 바람직하게는, 공막극보다 앞쪽에서 일어나는 햅틱의 2-점 부착은 모양체와 홍채와의 햅틱 접촉을 최소화하고 그것의 이어지는 유착 형성 및 동공 왜곡을 최소화한다. 햅틱의 홍채 곡률(5)의 이러한 이러한 역행 및 오프는 또한 도 1에 나타낸 바와 같이 외측 평편한 접촉 면내에 있어야 한다. 옵틱(7)에 가까운 "S" 구성의 일부분은 옵틱의 주변 곡률에 관하여 볼록하고 일반적으로 홍채 면보다 앞쪽인 옵틱과 동일한 면에 있다. 햅틱의 전이 지대(8)는 햅틱의 근부와 원부 사이의 영역인데, 햅틱의 근부와 원부가 옵틱에 관하여 개별적인 면에 있도록 만든다.

햅틱(2,3)은 렌즈(4)를 0.8mm 내지 1.2mm, 바람직하게는 1.0mm의 범위 사이의 아치형 굴곡(V)으로 눈의 전방에 부유시켜, 굴절 렌즈와 천연 결정체 렌즈 또는 홍채와의 접촉을 방지한다. 최소 시상(S) 값이 바람직하고 옵틱의 최소 변위가 바람직하다. 최대 시상 값은 1.2mm 내지 1.75mm 사이의 범위이다. 도 3A와 3B를 참조하라.

더욱이, 햅틱은 변하는 정도의 곡률을 갖는 매우 가용성인 재료로 만들어지는 것이 바람직하다. 햅틱은 임플란트의 옵티칼 부분을 위해 상기한 바와 동일한 재료로 만들어질 수 있고, 또는 폴리프로필렌과 같은 재료로 만들어질 수 있다.선택된 조성에 따라, 햅틱의 굴곡은 변할 수 있다. 각각의 햅틱의 두께는 직경 방향 압축 하에서 임플란트의 변위를 감소시키기 위해서 그것의 폭보다 더 크다.

바람직한 구체예에서, 햅틱의 압축은 햅틱(7)의 근부는 일반적으로 옵틱의 동일한 면 II에 있고 햅틱(5)의 원부는 일반적으로 개별적으로, 일반적으로 옵틱 면 II에 대해 평행한 면 III에 있는 햅틱의 구조적 설계를 통해 달성된다. 면 I와 II는 홍채보다 앞쪽에 그리고 일반적으로는 홍채와 평행하게 존재한다. 가까운 햅틱과 먼 햅틱 사이의 면에서 차이를 만들어내는 햅틱의 전이 부분이 압축과 아치형 굴곡 사이의 비를 감소시킨다는 것을 발견하였다.

본 발명의 바람직한 구체예에서 이러한 햅틱의 전이 부분은 볼록면으로부터 오목면까지 그리고 오목면으로부터 볼록면까지의 곡률의 정도의 변화를 갖는다. 이러한 설계는 이중 반사 곡선이라고 불렀다. 전이 부분으로 가까운 햅틱 전이로서, 그것은 제 1의 곡률 R1을 갖는데, 이는 먼저 곡률 R2의 반대 제2로 변하고, 그후 곡률 R3의 제 3으로 변화한다. 도 1에 예시한 바와 같이, 제 1 곡률 R1은 볼록면이고, 제 2 곡률 R2는 오목면이고, 제 3 곡률 R3은 볼록면이다. 전이 부분의 설계는 토크를 도입하지 않고 햅틱을 압축하는 동안에 햅틱(7)의 근부의 길이를 유리하게 증가시키고 옵틱의 축 변위를 감소시키는 것을 고려한다. 더욱이, 전이부(8)는 각에서 조직으로 보내진 압축력을 극적으로 감소시키고, 해부학적 각으로의 혈액 공급은 컷 오프가 아니고, 홍채의 구성물을 왜곡시키지 않도록 각 조직의 이어지는 괴사를 피한다.

햅틱의 전이부는 옵틱을 대체하지 않고 햅틱의 원부가 구부러지도록 하고,가까운 햅틱이 새김 폭을 초과하지 않고 최대 길이를 달성하도록 허용한다.

본 발명의 더욱 제한하지 않는 구체예에서, 접촉 패드의 외측 반경들은 옵틱의 주변과 중심을 공유하고 해부학적 각의 윤곽선에 대응하도록 설계된다. 이 설계는 더욱 힘 집중의 가능성을 감소시킨다. 접촉 패드는 햅틱 설계의 종류에 따라 다양한 위치에 놓일 수 있다. 이들 다양성의 일부는 도 4에 예시되어 있다. 더욱이, 접촉 패드가 앞쪽 방향으로 확장하는 방식은 도 2에 예시된 바와 같이 변경될 수 있지만, 무혈관 영역에서의 공막극보다 앞쪽의 각을 만족시키도록 벡터화된다.

더 나아간 바람직한 구체예에서, 각각의 햅틱은 도 1에 나타낸 바와 같이, 옵틱(9, 10)에 수직으로 설계되고 혼합 지대나 범프(bump)들을 전혀 갖지 않는다. 옵틱과의 햅틱 전이가 최소 0.1 mm와 0.4mm 사이인 햅틱의 혼합 반경(즉, 곡률의 정도)은, 여기서 더 작은 혼합 반경이 바람직하다. 수평면과 수직면 둘다에서, 옵틱과 각각의 햅틱 사이의 혼합 반경은 바람직하게는 정확한 각에 있다. 그러나, 정확한 각은 종래의 기계로 달성될 수 없기 때문에, 0.2mm 혼합 반경은 현재 바람직한 작업 구체예이다. 옵틱과 햅틱 사이의 이러한 전이는 근부 햅틱 길이를 최소화하고, 경사를 감소시키는 안정한 커플이 생성되도록 하는 옵틱(4)과 동일한 라인에서 모든 토크를 근부 햅틱(7) 위에 놓고, 눈에 심각한 손상을 초래할 수 있는 일시적인 과도전류 및 토크/경사 과도전류를 현저하게 줄인다. 옵틱과 햅틱 사이의 전이는 눈부심 효과를 더욱 줄이고, 옵틱 직경이 최대의 전체 거리와 함께 커지도록 허용하고, 옵틱 질량을 감소시킨다.

옵틱과 햅틱 사이의 정상 전이, 긴 근부 햅틱을 갖고, 햅틱의 근부 및 원부사이에서 면의 차이를 생성하는 햅틱의 전이부를 갖는 햅틱 설계는 내피 세포 손상의 위험의 감소, 수정체가 있는 눈의 전방에서 수술 이식 동안과 후에 천연 렌즈에 대한 손상의 위험의 감소, 눈부심과 후광 감소, 동공의 타원형화의 감소에 공헌한다.

1.3mm내지 1.75mm 범위 사이의 최대 시상 값과 함께, 0.8 내지 1.2의 범위의 사이에 아치형 굴곡 값은 일어날 수 있는 아치형 굴곡에서의 어떠한 제한된 변화가 다른 해부학체에 대한 손상을 입히지 않도록 보호할 것이다. 바람직한 구체예에서, 삽입동안에 또는 정상 위치에 있을때 약 1mm의 햅틱 압축은 약 0.1mm로 제한된 해부학 렌즈의 옵틱의 아치형 굴곡을 유발한다. 햅틱 설계는 각 조직의 괴사를 방해하고 홍채의 구성물을 왜곡하지 않는다.

본 발명에 따라 만들어진 굴절 전방 눈 임플란트는 12-14mm의 전체 오메가 값과 5 내지 7 mm의 옵티칼 직경을 갖는다. 오메가 값은 그 안에 임플란트가 놓일 수 있는 용기의 전체 직경이다. 임플란트의 옵티칼 부분의 중앙 두께는 옵틱의 중앙에서 대략 약 0.05mm 내지 2.0mm의 범위에 그리고 옵틱의 주변 둘레에 0.1 mm 내지 0.8mm 범위에 있을 수 있고, 그 범위는 디옵터의 정도에 따라 변한다.

대안적인, 제한하지 않는 구체예에서, 본 발명의 굴절 전방 눈 임플란트는 코팅될 수 있다. 코팅은 어떠한 화합가능한 황산염화 폴리사카라이드 약제를 포함할 수 있다. 이 코팅은 바람직하게는 헤파린, 헤파린 술페이트, 콘드로틴 술페이트, 더마탄 술페이트, 키토산 술페이트, 크실란 술페이트, 덱스트란 술페이트 및 황산염화 히알루론산으로 구성되는 군으로부터 선택된다. 임플란트의 코팅은 당업자들에게 잘 공지된 어떠한 결합 방법에 의해 예를 들어, 미국 특허 No. 5,652, 014에 따라서, 바람직하게는 코팅을 공유 결합, 이온 결합 또는 수소 결합에 의해(단 공유 결합이 특히 바람직하다) 임플란트의 표면에 결합시키는 방식으로, 임플란트의 표면에 결합될 수 있다. 바람직한 제한하지 않는 구체예에서, 임플란트 표면은 임플란트에 대한 말단기 부착에 의해 생체 친화성 폴리사카리드 약제로 코팅된다.

추가적으로, 벤조트리아졸 기, 벤조페논 기, 또는 그들의 화합물로부터 유도된 화합물과 같이, 자외선 또는 다른 단파장(예를 들어, 약 400nm 이하)을 흡수하는 화합물, 전방 눈 임플란트를 구성하는 모노머 및/또는 폴리머에 첨가될 수 있다. 당업자들에게 잘 알려진 다른 화합물도 또한 본 발명에 채택된 전방 눈 임플란트를 제작하는데 사용될 수 있다.

여기서 기술되고 특허청구된 본 발명은 본 발명의 몇가지 양태의 예시로서 의도되는 여기에 개시한 특정 구체예의 범위로 제한되지는 않는다. 어떠한 등가 구체예는 본 발명의 범위 내에 있도록 의도된다. 실제로, 여기에 보여주고 설명한 것들에 더하여 본 발명의 다양한 변형이 앞선 설명으로부터 당업자들에게 명백할 것이다. 그러한 변형은 또한 첨부된 청구항의 범위 내에 있도록 의도된다.

다양한 참고문헌이 여기에 인용되며, 그들의 전문은 참고문헌에 수록된다.

발명의 개요

본 발명은 전후 표면을 갖는 옵틱 및 해부학적 각을 접촉시키고 전방에서 옵틱을 위치시키기 위한 하나 이상의 햅틱을 갖는, 눈의 해부학적 각에 배치하기 위한, 굴절 전방 임플란트를 지시하는데, 여기서 하나 이상의 햅틱은 개선된 햅틱 구성을 갖는다. 본 발명의 첫번째 제한하지 않는 구체예에서, 하나 이상의 햅틱들은 햅틱으로부터 옵틱의 표면보다 앞쪽 방향으로 두께가 쉽게 확장하고 가늘어지는 하나 이상의 확장 패드를 갖는다.

두번째 제한하지 않는 본 발명의 구체예에서, 하나 이상의 햅틱들은 옵틱에 대해 가까운 부분(근부) 및 먼 부분(원부) 및 근부와 원부를 연결하는 전이부를 갖고, 여기서 근부는 실질적으로 옵틱의 방사상 면안에 위치하고 햅틱의 원부는 실질적으로 옵틱의 방사상 면에 평행한 방사상 면에 위치한다.

그러한 개선된 각 고정 햅틱은 근시, 원시 또는 난시와 같은 상태로부터 기인하는 굴절 이상을 교정하기 위한 오목렌즈, 볼록렌즈, 난시용 또는 다초점 디옵터 렌즈를 포함하는 어떠한 타입의 옵틱체를 지지할 수 있다.

본 발명은 볼록렌즈, 오목렌즈, 난시용 또는 다초점 디옵터 중의 하나를 갖는 인공 굴절 렌즈 및 옵틱을 전방에 배치시키기 위한 수단을 포함하는 각에 지지된 전방 눈 임플란트를 지시하며, 이때 배치시키기 위한 수단은 옵틱의 표면보다 앞쪽 방향으로 두께가 쉽게 확장하고 가늘어지는 확장 패드를 더욱 포함한다.

제한하지 않는 대안적인 구체예에서, 본 발명의 임플란트는 눈에 수술로 삽입시 임플란트에 압력이 인가될때, 눈에서 홍채, 각막 및 다른 해부학체들과 접촉을 피하고, 햅틱이 그안에 이식될때 눈의 해부학적 각에서의 혈액 공급이 컷오프가 아니도록 하는 방식으로 햅틱이 압축하고 옵틱이 아치형으로 휘도록, 특별한 정도의 굴곡을 갖는다.

제한하지 않는 다른 대안적인 구체예에서, 본 발명의 임플란트는 여기서 기술된 바와 같이 그리고 당업계에 알려진 바와 같이, 코팅되지 않거나 화합가능한 황산염화 폴리사카리드를 포함하는 약제로 코팅된다.

본 발명은 근시, 원시 또는 난시와 같은 굴절 이상을 치료를 필요로 하는 환자에 있어서, 원하는 굴절 성질을 갖는 옵틱 및 햅틱으로부터 옵틱의 표면보다 앞쪽 방향으로 두께가 쉽게 확장하고 가늘어지는 하나 이상의 햅틱 확장 패드를 갖는 하나 이상의 햅틱을 갖는, 각에 지지된 전방 눈 임플란트를 수술을 통해 이식하고, 하나 이상의 햅틱 확장 패드를 눈의 해부학적 각 안으로 고정시키는 것을 포함하는 근시, 원시 또는 난시와 같은 굴절 이상을 치료하는 방법을 더욱 지시한다. 본 발명의 제한하지 않는 대안적인 구체예에서, 하나 이상의 햅틱 확장 패드는 또한 홍채에 대해서 전방으로 유향되는 전방 유향의 햅틱 확장 패드 때문에, 공막극보다 현저하게 전방에서 눈의 해부학 각 안으로 고정시킨다.

본 발명은 근시, 원시 또는 난시와 같은 굴절 이상을 교정을 필요로하는 환자에 있어서, 원하는 굴절 특성을 갖는 옵틱 그리고 근부, 원부 및 전이 부분을 갖는 햅틱을 갖는 각에 지지된 전방 눈 임플란트를 수술로 이식하고, (여기서 햅틱의 근부는 실질적으로 옵틱의 방사상 면내에 있고, 햅틱의 원부는 실질적으로 옵틱의 방사상 면에 평행인 방사상 면에 있고, 전이 부분은 이중 반사 곡률을 갖고), 눈의 해부학적 각 안으로 원부의 햅틱을 고정시키는 것을 포함하는 , 근시, 원시 또는 난시와 같은 굴절 이상을 교정하는 방법을 더욱 지시한다. 본 발명의 대안적인 제한하지 않는 구체예에서, 햅틱의 원부는 햅틱으로부터 옵틱의 표면보다 앞쪽 방향으로 두께가 쉽게 확장하고 가늘어지는 적어도 하나의 햅틱 확장 패드를 갖는다.

Claims (11)

1. 반경, 전면 및 후면을 갖는 인공 굴절 렌즈; 및

   해부학적 각에 임플란트를 배치시키기 위한 햅틱을 포함하는

   해부학적 각을 갖는, 수정체가 있는 눈에 배치시키기 위한 굴절 전방 눈 임플란트로서,

   상기 햅틱은 옵틱에 대한 근부, 옵틱에 대한 원부, 햅틱의 근부와 원부를 연결하는 전이 부분을 포함하며, 근부는 실질적으로 옵틱의 방사상 면 내에 존재하고, 햅틱의 원부는 실질적으로 옵틱의 방사상 면에 평행한 방사상 면 내에 존재하고, 전이 부분은 제 1, 제 2 및 제 3의 곡률을 포함하는 것을 특징으로 하는 굴절 전방 눈 임플란트.
2. 제 1항에 있어서, 제 1 및 제 2의 곡률은 볼록면이고 제 2 곡률은 오목면인 것을 특징으로 하는 임플란트.
3. 제 1항에 있어서, 인공 굴절 렌즈가 포지티브 디옵터인 것을 특징으로 하는 임플란트.
4. 제 1항에 있어서, 인공 굴절 렌즈가 네거티브 디옵터인 것을 특징으로 하는 임플란트.
5. 제 1항에 있어서, 인공 굴절 렌즈가 난시용인 것을 특징으로 하는 임플란트.
6. 제 1항에 있어서, 인공 굴절 렌즈가 다초점용인 것을 특징으로 하는 임플란트.
7. 제 1항에 있어서, 햅틱의 원부가 햅틱으로부터 앞쪽 방향으로 두께가 확장하고 가늘어지는 확장 패드를 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
8. 제 1항에 있어서, 아치형 굴곡은 상기 햅틱의 원부와 인공 굴절 렌즈의 뒤쪽 표면 사이에 형성되고 아치형 굴곡 값은 0.8mm 내지 1.2mm 범위인 것을 특징으로 하는 임플란트.
9. 제 1항에 있어서, 시상은 상기 햅틱의 원부와 인공 굴절 렌즈의 전면 사이에 형성되고 그 값은 1.2mm 내지 1.75mm 범위인 것을 특징으로 하는 임플란트.
10. 굴절 이상의 교정을 필요로하는, 수정체가 있는 눈을 가지고 해부학적 각을 갖는 환자에서 굴절 이상을 교정하는 방법으로서,

    원하는 굴절 특성을 갖는 옵틱과 근부, 원부 및 전이부를 갖는 햅틱을 갖는, 각에 지지된 전방 눈 임플란트를 수술을 통해 이식하는 단계,

    여기서 햅틱의 근부는 실질적으로 옵틱의 방사상 면 내에 존재하고, 햅틱의 원부는 실질적으로 옵틱의 방사상 면에 평행한 방사상 면에 존재하고, 전이 부분은 이중 반사 곡률을 가지며,

    눈의 해부학적 각 안으로 햅틱을 고정시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
11. 제 10항에 있어서, 햅틱의 원부는 햅틱으로부터 옵틱의 표면보다 앞쪽 방향으로 방사적으로 두께가 확장하고 가늘어지는 확장 패드를 더욱 포함하고, 확장 패드는 해부학적 각 안으로 고정되는 것을 특징으로 하는 방법.