KR20020048095A - 눈의 이온삼투요법을 위한 장치 및 방법 - Google Patents

눈의 이온삼투요법을 위한 장치 및 방법 Download PDF

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존이. 베크
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파킨스 토마스 에이.
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Abstract

눈의 이온삼투요법을 위한 이온삼투요법 장치는 눈과 협동작용 하도록 형성된 하우징 요소를 포함한다. 전류를 전달할 수 있는 신축성 있는 전류 분배 요소는 하우징 요소와 협동 작용한다. 전류 분배 요소와 결합되는 것은 전류의 작용 하에 방출된 약물로 채워진 정합 약 수용 요소이고, 장벽의 바깥쪽에서 전류 흐름을 감소시키고 약의 우선적 이송을 돕도록 형성된 장벽 요소가 구비된다.

Description

눈의 이온삼투요법을 위한 장치 및 방법{METHODS AND APPARATUS FOR OCULAR IONTOPHORESIS}
본 발명은 눈에 물질을 투여하기 위한 장치 및 방법에 관련된다. 특히, 본 발명은 이온삼투요법에 의해 눈에 약물을 투여하기 위한 장치 및 방법에 대해 설명한다.
특정 치료 목적에 따라 안구로 약물을 투여하는 조건이 변할지라도, 안과 수술 중에 안구로 약물을 옮길 필요가 있다. 예를 들어, 특정 병을 다루기 위해서 안구 내부의 초자체액에 일정한 약물 농도가 요구될 것이다. 그러나, 다른 병리학적 상태에 대해, 공막의 전체 표면이나 내부-공막 조직에 약물을 분배하는 것은 효험이 있을 수도 있다. 또다른 과정은 각막 절개술과 같은 외과 수술 이전에 각막 조직으로 마취제를 투여할 필요가 있을 수도 있다. 따라서, 주어진 의료 상태는 넓은 영역에 대해 약물을 투여하거나, 반대로 보다 좁은 면적으로 집중시킬 필요가 있다.
진단을 돕거나 병을 처리하기 위해서, 눈의 표면으로 약물을 옮기는 종래의 한 가지 방법은 안약을 사용하는 것이다. 일반적으로, 아래쪽 눈꺼풀은 공막에서 제거되어 유지되고 적량의 약물이 눈꺼풀과 공막 사이에 형성된 틈 안으로 주입된다. 이 과정 중에 오염의 위험을 줄이기 위해서 점적기나 손가락이 눈에 닿는 것을 막아야 한다. 이 과정을 통하여, 항생물질, 코르티코스테로이드, 항히스타민제와 같은 여러 가지 약물이 눈에 투여될 수 있다. 또, 안약은 녹내장을 통제하고 동공을 팽창시키거나 수축하는 약물을 투여하는데 사용될 수 있다. 예를 들어 눈 검사 중에 안과 의사는 동공을 팽창시키기 위해서 눈에 트로픽아미드나 페닐에프린을 떨어뜨릴 수 있다. 이것을 함으로써 안과 의사는 수정체를 충분히 관찰할 수 있고 모든 결점을 점검한다. 또, 백내장 수술 시, 의사는 수정체 정면 대부분이 노출되도록 동공을 팽창하기 위해서 눈의 표면에 여러 가지 비슷한 안약을 떨어뜨릴 수 있다. 또, 의사는 주사기로 일반적인 국부 마취를 하는 대신에 국부 마취제를 주입하기 위해서 안약을 사용할 수 있다.
불행히도, 특히 많은 개인이 동일한 점적기를 사용할 때 점적기를 사용해 약물을 투여하는 것은 오염 가능성이 높다. 그리고, 손가락과 점적기가 닿을 수 있으므로 손가락의 박테리아가 점적기로 옮겨질 수 있다. 그리고, 눈의 초자체 내부에 약물이 요구될 수 있지만, 점적기만 눈의 표면으로 약물을 옮기고 약물이 눈의 층을 통과하도록 허용한다. 초자체 안으로 약물을 통과하는 것은 장기간이 걸리므로 점적기 약물 수송의 효율성을 떨어뜨린다.
눈의 표면 아래로 약물을 옮길 필요가 있을 때, 주사액을 사용하는 것이 일반적이다. 이것은 일반적으로 눈을 둘러싸고 있는 조직이나 눈의 공막으로 주사기를 삽입함으로써 실시된다. 약물이 각 영역으로 주입될 때, 이것은 초자체나 그밖의 주위 조직 또는 눈의 다른 부분으로 향한다.
그러나 피하 주사기를 사용하는 것은 단점을 가진다. 약물을 주입하는 것은, 주사기가 뾰족하기 때문에 불편하고 때로는 위험이 따른다. 의사가 주위 조직으로 바늘을 삽입할 때, 적용되는 힘의 최소 증가는 관련된 다양한 문제점과 더불어 안구를 뚫거나 각막을 분리할 수 있다. 또, 많은 개인들은 모든 유형의 주입을 위한 바늘을 사용하는데 대해서 불편해하고 눈 안으로 또는 눈 가까이로 바늘을 삽입할 때 더욱 그러하다.
눈으로 약물을 투여하는데 사용되는 덜 일반적인 또다른 방법은 이온삼투요법으로서 공지되어 있다. 가장 기본적으로, 이온삼투요법은 인접한 조직과 혈관에 의해 흡수될 수 있도록 조직을 통하여 이온 화합물을 주입하도록 기전력을 적용하는 것을 포함한다. 일반적으로, 이것은 이온화될 조직 일부와 접촉하는 이온 약물을 포함한 제 1 생물-전극을 배치함으로써 실시된다. 제 2 생물-전극은 제 1 생물-전극과 인접한 신체 일부분에 배치되고, 전류가 조직을 통과하기에 충분한 전압이 적용되어서 전극 사이에 전기 회로를 갖춘다. 전류가 흐를 때, 이온화된 약물 분자는 제 2 생물-전극의 영향하에 조직을 통과하여 이동한다.
눈의 이온삼투요법에 대해 비슷한 접근 방식을 취할 수 있다. 종래에, 눈의 이온삼투요법 장치는 안배 장치 또는 도포 탐침과 같은 두 가지 종류 중 하나이다. 종래의 안배 장치는 반구형 요소로부터 형성된다. 일반적으로 이 요소의 내부는 중간에 공동이 있고 전극은 반구형 요소의 상단에서 뻗어있다. 이온삼투요법 중에, 안배는 약물로 채워지고 눈 위에 배치된다. 전원으로부터 전압이 적용될 때, 전류는 전극에서 반구형 요소 내부로 통과하고 눈의 표면으로 흐른다. 이처럼, 약제 이온은 반구형 요소 내부의 음극 생물-전극으로부터 양극 생물-전극을 향하여 옮겨지거나 혹은 반대로 옮겨져서 환자의 눈에 약물이 투여된다.
다른 눈의 이온삼투요법 장치에서, 도포 탐침이 사용될 수 있다. 도포 탐침은 약물로 채워진 탐침 단부로 뻗어있는 전극을 가진다. 이 탐침 단부는 환자의 환부에 놓이고 전류가 적용될 때 약물은 탐침 단부로부터 환자의 조직으로 이동한다.
종래의 눈 이온삼투요법 장치는 여러 가지 문제점을 가진다. 예를 들어, 도포 탐침은 환자의 안구에 대해 탐침을 정확하게, 계속해서 유지할 필요가 있다. 불행히도, 전체 안구가 이온화 된다면 이 과정은 장기간이 걸릴 수 있다. 또, 너무 큰 힘, 너무 높은 전류를 적용하거나 너무 오랜 기간동안 접촉을 유지한다면, 환자의 안구는 화상을 입어서 눈의 표면을 손상시킬 수 있다. 그리고, 안배형 장치에서, 탐침이 너무 길거나 배치가 부정확하다면 환자의 안구를 긁을 수 있다. 또, 안배 내부의 약은 안구의 곡률과 크기 변화 및 안배의 일치 한계 때문에 안배의 가장자리 아래에서 배출될 수 있다. 또, 눈물, 염류 또는 다른 불순물과 같은 오염 물질이 약에 스며들어서 약물 효능을 떨어뜨린다. 안배는 누수 및 다른 물질의 침투를 줄이도록 눈의 표면에 대해 밀어질 수 있지만 요구되는 힘은 눈을 손상시킬 수 있다.
선행 기술에 따른 눈 이온삼투요법 장치가 가지고 있는 가장 큰 문제점은 안구나 공막 대신에 눈꺼풀, 안와 등을 포함한 주위 연성 조직으로 약물을 잘못 옮길 수 있다는 것이다. 이렇게 주위 조직으로 약물을 잘못 옮기는 것은, 공막과 안구 조직이 전도성 염류나 눈물로 젖어있기 때문이다. 염류나 눈물은 다른 횡단 공막 경로보다 상당히 낮은 전기 저항을 가져서, 전류가 주위 연성 조직까지 경로를 따르도록 한다.
따라서 주위 조직으로 약물의 부정확한 분배 및 눈의 손상을 방지하면서, 전체 안구 영역으로 약을 투여하는데 사용될 수 있는 장치를 제공한다.
본 발명의 목적은 눈에 정량의 약물을 투여하기 위한 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 치료를 필요로 하는 특정 영역으로 정량의 약을 투여함으로써 약의 효능이 떨어지는 것을 방지하는 것이다.
본 발명은 주위 연성 조직 및 눈의 표면에 대해 약의 전기 단락 효과를 감소시키는 장치를 제공한다.
본 발명의 또다른 목적은 약과 약물 기질로 염류나 눈물의 유입을 방지하여서 약과 약물 기질의 오염을 방지하는 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 목적은 안구 주위 조직으로 약물 이송을 방지하는 장치를 제공하는 것이다.
본 발명은 환자에게 고정할 수 있게 연결되거나 사용자가 손으로 쥘만한 크기의 장치를 제공한다.
본 발명의 다른 목적은 약물을 투여하는 동안 안구 손상을 방지하는 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 약물 수송 효율성을 높임으로써 이온삼투요법에 필요한 불편함과 시간을 최소화 한 장치를 제공하는 것이다.
본 발명은 배치된 표면에 적합하게 맞출 수 있고 신축성이 있는 장치를 제공한다.
본 발명의 목적은 일회용 또는 재사용할 수 있는 장치를 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위해서, 본원에서 실시되고 기술된 바에 따라, 본 발명은 눈 이온삼투요법을 위한 이온삼투요법 장치이다. 상기 이온삼투요법 장치는 눈과 상호작용하도록 형성된 하우징 요소를 포함한다. 하우징 요소에 결합된 것은 신축성이 있는 전류 분배 요소인데 이것은 전원으로부터 전류를 전달할 수 있다. 약물로 채워진 요소는 전류 분배 요소와 협동 작용한다. 약물은 전류의 작용 하에 방출되고, 장벽 밖으로 전류 흐름을 감소시켜서 원치 않는 약물 이동을 방지하도록 형성된 장벽 요소가 제공된다.
본 발명의 목적과 특징은 하기 상세한 설명 및 첨부된 청구항에서 분명해질것이고, 아래에서 설명되는 것처럼 본원 실시예에 의해 알 수 있다.
본 발명의 장점과 목적을 알 수 있도록, 위에서 간략히 기술한 본 발명에 대한 상세한 설명은 첨부 도면에 나타낸 특정 실시예를 참고할 수 있다. 도면은 본 발명의 특정 실시예를 나타낸 것으로 본 발명의 범위를 제한하지 않으며, 본 발명은 첨부 도면을 참고로 보다 자세히 설명될 것이다:
도 1 은 이온삼투요법 시스템의 개략도.
도 2 는 이온삼투요법 시스템의 이온삼투요법 장치의 실시예를 나타낸 측면도.
도 3 은 3-3선을 따라서 본 도 2의 이온삼투요법 장치의 분해된 횡단면도.
도 4 는 4-4선을 따라서 본 도 3의 이온삼투요법 장치의 횡단면도.
도 5 는 사용시 도 2의 이온삼투요법 장치의 사시도.
도 6 은 본 발명에 따른 이온삼투요법 장치의 다른 실시예를 나타낸 사시도.
도 7 은 도 6에 나타낸 실시예의 측면도.
도 8 은 사용시 나타낸 도 6의 실시예의 사시도.
도 9 는 본 발명의 이온삼투요법 장치의 다른 실시예를 나타낸 분해된 사시도.
도 10 은 도 9의 실시예를 나타낸 측면도.
도 11 은 본 발명의 또다른 실시예를 나타낸 분해 사시도.
도 12 는 본 발명의 이온삼투요법 장치의 다른 실시예를 나타낸 분해 사시도.
도 13 은 도 12의 실시예를 나타낸 평면도.
도 14 는 본 발명의 이온삼투요법 장치의 또다른 실시예를 나타낸 측면도.
도 15 는 도 14의 실시예를 나타낸 평면도.
도 16 은 사용시 도 14의 실시예를 나타낸 평면도.
도 17 은 사용시 도 14의 실시예를 나타낸 평면도.
도 18 은 도 14에 나타낸 실시예의 다른 구조를 나타낸 평면도.
본 발명은 눈에 약물을 투여하는데 사용되는 이온삼투요법 시스템에 관련된다. 상기 이온삼투요법 시스템은 눈에 약물을 투여하는데 사용될 수 있는 이온삼투요법 장치를 포함한다. 약물을 필요로 하는 영역으로만 약물이 우선적으로 옮겨지도록 상기 이온삼투요법 장치가 형성된다. 상기 이온삼투요법 장치는 약물 이송시 사용될 수 있는 것보다 긴 직경을 가지는 생물-전극을 허용한다. 증가된 직경을 가지는 생물-전극은 안구로 침투되는 약물의 손실 없이 사용될 수 있다. 또, 이온삼투요법 장치는 눈과 통하도록 고정하여 배치되거나 조작자에 의해 쉽게 사용되도록 형성된다.
일반적으로, 도 1에 나타난 것처럼, 이온삼투요법 시스템(10)은 케이블(16)을 통하여 투약 컨트롤러(14)에 전기 연결된 전원(12)을 포함한다. 투약 컨트롤러(14)는 케이블(18)을 통하여 이온삼투요법 장치(20)에 전기 연결된다. 전원(12)과 투약 컨트롤러(14)는 당해 분야에 공지되어 있고 예를 들어 전류의 이동, 치료 기간, 치료 동력 사이클, 치료 강도, 치료의 시작 및 중지, 초기 전류로부터 안정된 상태의 약물 이송 전류로 처리 전류를 램핑(ramping)하는 것과 같은 여러 가지 이온삼투요법 시스템 성질을 제어하고 제공하는 기능을 수행한다. 전원(12)과 투약 컨트롤러(16)는 케이블(16)과 같은 여러 가지 전기 기술에 의해 연결되는 분리된 유닛으로부터 형성될 수 있고 점선(19)으로 나타낸 것과 같은 단일 유닛으로 일체 구성될 수 있다. 이처럼 당해 업자들은 본원에 기술한 대로 다양한 실시예와 전원(12), 투약 컨트롤러(16) 및 이온삼투요법 장치(20)와 협동 작용할 수 있도록 그 연결 방법에 대해 확인할 수 있다. 본원의 내용은 다양한 전원 및 투약 컨트롤러와 협동 작용하여 사용될 수 있는 이온삼투요법 장치(20)의 여러 가지 구조 및 실시예에 관련된다.
도 2-5는 이온삼투요법 시스템과 협동작용하고 신체의 특정 부위로 국부 이온삼투요법을 수행하는데 사용될 수 있는 이온삼투요법 장치(20)를 나타낸다. 도 5에 나타난 것처럼, 도포 탐침과 같은 이온삼투요법 장치(20)는 눈의 이온삼투요법을 수행하는데 사용된다. 이온삼투요법 장치(20)는 전원 및 투약 컨트롤러(도시되지 않음)와 같은 이온삼투요법 시스템의 공지된 요소와 상호작용 한다는 것을 이해할 것이다. 일반적으로 말해서, 이온삼투요법 장치(20)는 하우징 요소(22), 전류 분배 요소(24), 약물 수용 요소(26) 및 장벽 요소(28)를 포함한다. 다양한 이온삼투요법 장치(20)는 효과적으로 의도된 기능을 수행할 수 있다는 것을 이해할 수 있다.
본 발명에 따르면, 하우징 요소(22)는 제 1 단부(32), 제 2 단부(34) 및 연결자 리세스(36)를 포함한다. 하우징 요소(22)가 관형이고, 제 1 단부(32)는 제 2 단부(34)보다 큰 횡단면을 가지는 것이 선호된다. 제 1 단부(32)는 제 1 단부(32)의 주변 가장자리 둘레에 배치된 플랜지(38)를 포함한다. 플랜지(38)는 다수의 구멍(40)을 포함하는데 이 구멍을 통하여 전류 분배 요소(24) 및 약물 수용 요소(26)는 연결될 수 있다. 연결자 리세스(36)는 제 1 단부(32)로부터 제 2 단부(34)까지 하우징 요소(22)의 중심을 통과하여 형성된다. 또, 연결자 리세스(36)는 하우징요소(22)의 중심에서 바깥쪽으로 뻗어있으므로 하우징 요소(22)의 제 2 단부(34)를 두 부분으로 양분한다. 본원에 기술한 대로, 당해 업자들은 하우징 요소(22)의 다양한 구조 및 관련된 특징을 알 수 있다.
예를 들어, 제 1 단부(32)는 제 2 단부(34)와 동일한 횡단면을 가지고, 제 1 단부(32)는 제 2 단부(34)보다 작은 횡단면을 가진다. 연결자 리세스(36)는 하우징 요소(22)와 사용자 조종 장치(30) 사이에 요구되는 연결 형태에 따라 다른 구조를 가질 수 있다. 예를 들어, 연결자 리세스(36)는 사용자 조종 장치(30) 상의 결합된 나사와 상호 연결되는 내부 나사를 가질 수 있다. 또다른 구조에서, 연결자 리세스는 좁아져서 이것은 사용자 조종 장치(30)와 미끄럼 끼워 맞추어진다. 또, 연결자 리세스(36)는 사용자 조종 장치(30)에 하우징 요소(22)를 부착하는데 사용되는 연결자에 따라 제 2 단부(34)를 여러 부분으로 나눌 수 있다. 사용자 조종 장치(30)에 하우징 요소(22)를 연결하는 다양한 수단은 당해 분야에 공지되어 있다. 또, 본원에 기술된 바에 따라, 당해 업자들은 다양한 하우징 요소(22)의 구조를 알 수 있는데 이것은 의도된 기능을 수행할 것이다.
일반적으로, 하우징 요소(22)는 사용자 조종 장치(30)와 연결하는 동안 필요하다면 전류 분배 요소(24), 약물 수용 요소(26) 및 장벽 요소(28)를 단단히 유지하도록 형성된다. 하우징 요소(22)는 이온삼투요법 중에 사용자에 의해 적용되는 힘을 견딜 수 있도록 형성된다.
하우징 요소(22)는, 하우징 요소(22)에 대해 연결할 수 있고 충분한 강도, 경도를 부여하면서 쉽게 제작될 수 있는 재료로 형성된다. 이런 재료의 형태는 플라스틱, 금속, 복합재, 테플론, 나일론, 폴리에스테르, 폴리에틸렌 및 폴리카보네이트 등으로 다양하다. 하우징 요소(22)는 폴리카보네이트 플라스틱으로 형성되는 것이 선호된다.
전류 분배 요소(24)는 하우징 요소(22)에 연결된다. 본 발명의 선호되는 실시예에서, 전류 분배 요소(24)는 원형 부분(46)을 가지고, 와셔의 형태와 비슷한 디스크 형태를 가진다. 다수의 구멍(48)이 주변 가장자리와 인접해 배치되어서, 전류 분배 요소(24)는 하우징 요소(22)의 제 1 단부(32)에 결합된다. 또, 중심 오리피스(50)는 원형부(46)의 중심을 통과한다. 본원에 따라 당해 업자들은 다양한 구조의 전류 분배 요소(24)를 알 수 있다.
예를 들어, 전류 분배 요소(24)는 타원형, 직사각형, 8각형, 사다리꼴과 같은 여러 가지 형태를 가질 수 있다. 전류 분배 요소(24)는 사용자 조종 장치(30)에 부착되어 있는 동안 하우징 요소(22)와 상호 연결될 수 있다. 이 경우에, 전류 분배(24)는 사용자 조종 장치(30)의 근위 단부(31)로부터 뻗어있는 돌출 와이어이고 약물 수용 요소(26)와 연결되도록 형성된다. 전류 분배 요소(24)는 외부 전원이 전류 분배 요소(24)와 전기 연결되도록 형성된다. 이처럼, 전류 분배 요소(24)는 하우징 요소(22), 전원 및 약물 수용 요소(26) 사이에서 전기 연결을 허용하는 당해 업자들에게 공지된 형태를 가질 수 있다. 전류 분배 요소(24)는, 전류가 적용될 때 손상되지 않도록 충분한 강도, 경도, 온도 저항 및 전기 전도성을 필요로 한다. 다양한 구조의 전류 분배 요소(24)는 의도된 기능을 수행하는데 효과적이다.
전류 분배 요소(24)는 전류를 전도할 수 있는 가요성이 있는 물질로 이루어진다. 이것은 예를 들어 알루미늄, 구리, 금속 물질의 얇은 막, 탄소 전도성 막, 탄소 전도성 프린트 가능한 막, 다른 인쇄된 막 등을 포함한다. 전류 분배 요소(24)는 플라스틱 판이나 폴리에스테르 막에 인쇄된 얇은 금속 막으로 형성되는 것이 선호된다. 플라스틱 막의 두께는 약 2mils 내지 5mils이다. 이 두께는 약 3mils 내지 4mils인 것이 선호된다. 두께가 약 3mils인 것이 보다 선호된다.
전류 분배 요소(24)의 크기를 다양하게 할 수 있고 다른 실시예에 의하면 일회용으로 만들거나 재사용할 수 있게 만들 수 있다. 따라서, 비용면에서 효율적인 전류 이동 수단을 제공하는데 다른 화학 합성물이나 금속 합금이 사용될 수 있다. pH를 제어하는 것이 바람직하다면, 은("Ag")이나 은 염화물("Ag/AgCl")이 사용될 수 있다. 재사용할 수 있는 장치에 대해, 음극 전류 분배 요소(24)는 다양한 치료 용도에 대해 알맞은 Cl을 제공하도록 소결된 형태의 Ag/AgCl로 만들어질 수 있다. 양극 전류 분배 요소(24)는 고체 Ag 금속이나 소결된 Ag 입자 또는 잉크 등으로 만들어질 수 있다. 만일 Ag/AgCl이 일회용 이온삼투요법 장치에 대해 바람직하다면, 소량의 Ag 또는 Ag/AgCl이 플리트 또는 인쇄된 잉크 형태의 막 형태로 적용될 수 있다. 본 발명의 다른 구조에서 양극 또는 음극 전류 분배 요소(24)로서 탄소 전도체가 사용될 수 있다.
약물 수용 요소(26)는 전류 분배 요소(24)에 결합된다. 도 2-5의 실시예에서, 약물 수용 요소(26)는 제 1 수용 단부(54)와 제 2 수용 단부(56)를 가지는 실린더형 부분(52)을 포함한다. 제 1 수용 단부(54)는 전류 분배 요소(24)와 하우징요소(22)에 연결된다. 제 1 수용 단부(54)는 하우징 요소(22)의 제 1 단부(32)의 횡단면과 동일한 횡단면을 가진다. 또, 제 1 수용 단부(54)는 주변 가장자리와 인접한 다수의 돌출 부분(58)을 가지는데, 이것은 약물 수용 요소(26)의 세로축과 평행하게 제 1 수용 단부(54)로부터 뻗어있다. 다수의 돌출부(58)는 다수의 구멍(48)을 통과하고 대응하는 다수의 구멍(40) 내부에 끼워진다. 다수의 돌출부(58)는 전류 분배 요소(24)로부터 약물 수용 요소(26)까지 보다 효율적으로 전류를 전달하도록 형성된다. 약물 수용 요소(26)는 의도된 기능을 수행하는데 효율적인 여러 가지 다른 구조를 가질 수 있다.
일반적으로, 약물 수용 요소(26)는 이온삼투요법 처리 중에 약물 공급원을 고정하도록 형성된다. 또, 약물 수용 요소(26)는 전류 분배 요소(24)로부터 이것이 접촉하는 표면까지 전류를 전달한다. 약물 수용 요소(26)는 접촉해 있는 동안 눈을 손상시키지 않도록 유연성을 가지면서 이온삼투요법 처리 중에 탄성적으로 변형하는데 필요한 강도와 경도를 유지한다.
당해 업자들은 본원에 따라 여러 가지 구조의 약물 수용 요소(26)를 알 수 있다. 예를 들어, 약물 수용 요소(26)의 횡단면은, 약물 수용 요소(26)가 전류 분배 요소(24) 및 하우징 요소(22)에 연결되는 방식에 따라 바뀔 수 있다. 약물 수용 요소(26)는 하우징 요소(22) 또는 전류 분배 요소(24)의 횡단면과 동일한 횡단면을 가질 수 있다. 또다른 구조에서, 약물 수용 요소(26)는 중심을 통과하는 원추형 구멍을 가지는 원뿔형으로 형성될 수 있다. 원추형 구멍은, 사용자 조종 장치(30)에 부착되고 사용자 조종 장치(30)의 근위 단부(31)로부터 뻗어있는 돌출 와이어 형태를 가질 때 전류 분배 요소(24)와 상호작용하도록 형성된다. 약물 수용 요소(26)는 특정 유형의 이온삼투요법을 실시하는데 필요한 횡단면과 크기를 가질 수 있다. 또, 약물 수용 요소(26)는 특정 용도에 따라 2-3밀리미터 또는 2-3센티미터의 횡단면을 가질 수 있다. 이 크기는 1mm 내지 20mm 범위 내에 있다. 약물 수용 요소(26)는 약 5mm 내지 6mm의 범위 내에 있는 것이 선호된다.
약물 수용 요소(26)의 기능을 수행할 수 있는 구조물의 한 가지 예는 본원에 참고로 실린, Lloyd 등의 공개된 미국 특허 제 5,558,632에서 정의된 대로 젤 스펀지 복합재 수용 매트릭스이다. 약물 수용 요소(26)를 형성하는데 사용되는 다양한 재료는 의도된 기능을 수행하는데 효과적이다. 예를 들어, 다양한 재사용 할 수 있거나 일회용인 다공성 심지 재료, 히드로겔 또는 복합재가 사용될 수 있다.
눈 이온삼투요법에 대해, 교차 연결된 히드로겔의 응집성은 섬유질 재료, 겔 또는 잔류물이 이온삼투요법 이후에 눈에 남지 않도록 방지하므로 교차 연결된 히드로겔이 사용되는 것이 유리하다. 어떠한 섬유질 재료도 눈을 자극하지 않으므로 이온삼투요법 중에 교차-연결된 히드로겔을 사용하는 것은 이롭다. 피부나 머리카락의 소낭을 다룰 때와 같은 이온삼투요법 장치의 다른 사용에 대해, 효과적으로 침수되는 겔이 유리하다. 다른 사용을 위한 이런 재료의 예는 히드로겔 침수 건조 스펀지 매트릭스와 다층 교차 연결된 폴리에틸렌 산화물 건조 매트릭스를 포함한다.
수행되는 의료 과정에 따라 약물 수용 요소(26)에서 여러 가지 종류의 약물이 사용될 수도 있다. 예를 들어, 라이도카인과 같은 마취제가 약물 수용요소(26) 내부에 포함될 수 있다. 다른 예는, 맥관 내피 증식 인자 또는 VEGF 억제자와 같은 올리고핵산염이다. 사용될 수 있는 약물의 다른 예는 항생물질, 코르티코스테로이드, 항히스타민, 트로픽아미드 또는 페닐에프린을 포함한다. 다양한 약물이 이온삼투요법 장치(20)를 사용함으로써 전달될 수도 있다.
도 2-5에 나타낸 것처럼, 장벽 요소(28)는 약물 수용 요소(26)에 연결된다. 장벽 요소(28)는 장벽 몸체(64)의 축과 일치하는 축을 가지는 제 1 리세스(66)와 함께 형성된 장벽 몸체(64)를 포함하는 도넛 형태를 가진다. 제 1 리세스(64)의 일부분은 약물 수용 요소(26)와 연결되고, 다른 부분은 안구의 일부분과 상호작용한다. 다른 구조의 장벽 요소(28)는 의도된 기능을 수행하는데 효과적이다.
일반적으로, 장벽 요소(28)는 약물 수용 요소(26)와 연결하고 약물 수송을 돕도록 형성된다. 본 발명의 특징은 전술한 전기 경로 단락을 방지하도록 눈 이온삼투요법 중에 우선적으로 옮기는 것이다.
전류가 안구에 적용될 때 전기 경로 단락이 발생하고, 동시에 많은 방향으로 전류 방출을 일으키는 것으로 알고 있다. 종래의 전기 이론에서, 전류 또는 전하의 이동은 최소 저항 경로를 따를 것이다. 눈 이온삼투요법에서, 안구의 표면은 계속해서 전기 전도성 이온 염류에 담겨져 있으므로, 눈물과 자연 발생 염류는 안구의 표면 전체 및 주위 조직으로 전류를 분배할 것이다. 이런 효과는, 전류가 유입되는 안구 표면의 정확한 위치에 관계없이 발생하는 것으로 알고 있다. 그러므로, 전류는 공막, 안구의 초자체 또는 안쪽 눈꺼풀과 안와 조직과 같은 주위 안면 조직으로도 흐를 수 있다. 최근의 연구는 이 제안을 지지한다. 트랜스공막 이온삼투요법을 통하여 약물을 옮기려고 할 때, 화합물의 상당한 혈액 레벨이 감지되는 동안 어떠한 레벨의 약물 화합물도 눈의 초자체에서 감지되지 않았다. 이것은, 약물 화합물과 전기 구동 전류가 트랜스공막 흐름으로부터 안구의 표면을 따라 연성 조직으로 흐르도록 한다. 본 발명에 따른 장벽 요소(28)는, 약물이 안구의 표면에서 전기 경로를 따르지 않도록 형성되어서, 특정 의료 치료에 대한 약물 분배를 돕는다.
장벽 요소(28)는, 크기, 약물 수용 요소(26), 전류 분배 요소(24), 하우징 요소(22)의 치수 및 포함된 특정 의료 과정에 따라 여러 가지 구조를 가질 수 있다. 예를 들어, 의료 과정은 약물 분배를 돕도록 전기 경로 단락을 사용할 수 있으므로 장벽 요소(28)를 필요로 하지 않을 수도 있다. 이온삼투요법 장치(20)는 하나 이상의 장벽 요소(28)를 포함하므로, 보다 효과적으로 약물을 옮기는 제 1, 제 2 장벽 요소 사이에 밀폐된 영역을 형성한다. 장벽 요소(28)는 사각형, 원형, 타원형 등의 형태를 가진다. 다양한 구조가 사용될 수 있고 본원에 따라 당해 업자들은 다양한 구조를 알 수 있다.
장벽 요소(28)는 유체가 새지 않는 씨일을 형성하도록 접촉하는 표면과 일치하게 구부릴 수 있으면서 구부러짐에 대해 충분한 탄성을 부여하는 재료로 형성된다. 장벽 요소(28)에 사용될 수 있는 재료의 형태는 배치된 표면과 일치하는 연성 실리콘 겔 또는 다른 종류의 실리콘 화합물을 포함한다. 예를 들어 Dow Q7-2218 두-부분 연성 실리콘 겔, Nusil의 실리콘과 탄성중합체, 저 경도계 우레탄 및 비슷한 물질은 장벽 요소(28)의 구조에 유용하다. 장벽 요소(28)는 저 경도계 실리콘탄성중합체 겔로 이루어지는 것이 선호된다.
이온삼투요법 장치(20)를 형성할 때 전술한 요소를 함께 연결할 필요가 있다. 개별 요소를 결합하는 여러 가지 방법이 있다. 예를 들어, 하우징 요소(22)는 약물 수용 요소(26) 및 전류 분배 요소(24)에 음파 결합되거나, 접착제로 접착되거나 나사 또는 볼트로 죄어진다. 장벽 요소(28)는 접착제를 사용함으로써 약물 수용 요소(26)에 부착될 수 있다. 이온삼투요법 장치(20)의 요소를 결합하는 다양한 방법은 당해 업자들이 본원에 수록된 내용을 읽어봄으로써 알 수 있다. 상기 요소는 음파 결합되는 것이 선호된다.
도 5에서, 이온삼투요법 장치(20)는 안구를 이온화하는데 사용될 수 있다. 조작시, 전류는 연결자 리세스(36)를 통하여 전류 분배 요소(24)로 적용된다. 전류는 그 후에 약물 수용 요소(26)를 통하여 안구로 흐른다. 눈과 인접한 제 2 생물-전극으로 이동할 때 전류는 안구를 통하여 흡수된다. 장벽 요소(28)는, 이온삼투요법 장치(20)가 눈에 대해 배치될 때 안구와 접촉하게 된다. 장벽 요소(28)는 공막이나 결막 표면을 따라 통과하는 전류를 감소시켜서 장벽 요소(28)의 경계 안쪽의 영역으로 약물이 흐르도록 한다. 도 4에 나타난 것처럼 본원에 기술한 의도된 기능을 수행할 때 다양한 치수와 크기가 유효할지라도, 이온삼투요법 장치(20)는 가시 홍채와 비슷한 크기를 가진다.
도 6-8은 눈 이온삼투요법 장치(120)의 다른 예를 나타낸다. 이온삼투요법 장치(20)에 대해 전술한 대부분의 특징은 이온삼투요법 장치(120)에 적용된다. 이온삼투요법 장치(120)는 하우징 요소(122), 전류 분배 요소(124), 약물 수용요소(126) 및 장벽 요소(128)를 가진다. 하우징 요소(122)는 컵 모양의 제 1 부분(132), 제 2 단부(134) 및 중간 부분(138)을 가지는 컵 형태를 취한다. 컵 형태의 제 1 부분(132)은 도 8에 나타난 것처럼 안구 둘레에 편안하게 놓이도록 형성된다. 또, 컵 모양의 제 1 부분(132)의 축은 제 2 단부(134)의 축에서 갈라져서 중간 부분(138)은 컵 모양의 제 1 부분(132)의 주변 가장자리로부터 뻗어있다. 컵 모양의 제 1 부분(132)은 안구로 접근할 수 있도록 중심을 통과하는 구멍(140)을 가진다. 본원에 따라, 당해 업자들은 의도된 기능을 수행할 수 있는 여러 가지 구조를 알 수 있다.
예로, 컵 모양의 제 1 부분(132)은 둘러싸여질 수 있고 도 7에 나타낸 것처럼 완전히 안구를 덮는다. 다른 구조에서, 중간 부분(138)은 컵 모양의 제 1 부분(132)으로부터 세로축을 따라 뻗어있다. 또다른 구조에서, 중간 부분(138)은 컵 모양의 제 1 부분(132)으로부터 각을 이루며 뻗어있다. 다른 구조의 하우징 요소(122)는 의도된 기능을 수행하는데 효과적이다.
하우징 요소(122)는 하우징 요소(122)에 대해 충분한 강도, 경도 및 연결 유연성을 부여하면서 쉽게 제작될 수 있는 재료로 형성된다. 이 재료의 종류는, 플라스틱, 복합재, 테플론, 나일론, 폴리에스테르, 폴리에틸렌 및 폴리카보네이트 등이다. 하우징 요소(122)는 폴리카보네이트로 구성되는 것이 선호된다.
전류 분배 요소(124)는 도 6에 나타난 것처럼 컵 모양의 제 1 부분(132)을 가지는 내면(143)의 형태와 비슷한 형태를 가진다. 전류 분배 요소(124)는 전도성 링으로부터 뻗어있는 다수의 전도성 연장부(148)와 함께 형성된 세그먼트를 가진다. 전류 분배 요소(124)는 컵 모양의 제 1 부분(132)의 내부 공동(142)과 비슷한 형태를 가진다.
일반적으로, 분할된 형태의 전류 분배 요소(124)는 눈 이온삼투요법 장치(120)와 구형 일치한다. 다수의 전도성 연장부(148)는 전도성 링에 대해 구부려질 수 있으므로 눈의 표면에 대해 약물 수용 요소(126)를 밀어주도록 약물 수용 요소(126)에 압력을 가하는 동안 눈의 표면과 일치하도록 할 수 있다. 다양한 구조의 전류 분배 요소(124)는 의도된 기능을 수행하는데 효과적이다.
예를 들어, 전류 분배 요소(124)는 사용자 조종 장치(130)(도 5)에 연결되어서 하나 이상의 전도성 연장부(148)는 연결자 리세스(136)를 통과하여 컵 모양의 제 1 부분(132)의 내부 공동(142) 안으로 통과한다. 또다른 구조에서, 전류 분배 요소(124)는 연결자 리세스(136) 내부에 배치되어서 이것은 약물 수용 요소(126)와 접촉하게 된다. 약물 수용 요소(126)와 접촉하도록 형성되는 한, 전류 분배 요소(124)는 연결자 리세스(136) 내부의 모든 길이 방향 위치에 배치될 수 있다. 다양한 구조의 전류 분배 요소(124)는 의도된 기능을 수행할 수도 있다. 당해업자들이 알고 있는 것처럼 모든 유형의 전류 분배 요소(124)는 적절히 수정된 하우징 요소(122)와 함께 사용될 수 있다.
본 발명의 다른 실시예에 따라, 약물 수용 요소(126)는 눈의 표면과 상호작용하는 내부 곡선 부분을 구비하면서 컵 모양의 제 1 부분(132)의 내부 공동(142)과 일치하도록 형성된 컵 모양의 부재(152)를 가진다. 약물 수용 요소(126)는 내외부 오목한 곡선 형태의 이중 오목 구조를 가진다. 바깥쪽 오목부는 하우징요소(122)와 협동 작용하도록 형성되고 안쪽 오목부는 눈의 표면과 협동 작용한다. 약물 수용 요소(126)는 전류 분배 요소(124) 및 하우징 요소(122)와 결합되고, 접촉하는 눈의 표면과 일치할 수 있다. 다양한 구조의 약물 수용 요소는 의도된 기능을 수행하는데 효과적이다.
예를 들어, 약물 수용 요소(126)는 적어도 하나의 전도성 연장부(148)와 상호작용하도록 구성된 적어도 하나의 구멍을 가지도록 형성될 수 있다. 다른 구조에서, 약물 수용 요소(126)는 컵 모양의 제 1 부분(132)의 내부 공동(142) 안쪽에 삽입되는 겔을 포함한다. 또다른 구조에서, 약물 수용 요소(126)는 도넛 형태를 가져서 구멍(140)은 계속해서 약물 수용 요소(126)를 다시 채운다. 약물 수용 요소(126)는 접촉하는 표면과 일치한다. 본원에서, 당해 업자들은 의도된 기능을 수행할 수 있는 다양한 구조의 약물 수용 요소(126)를 알 수 있다.
본 발명의 다른 실시예에 따르면, 장벽 요소(128)는 컵-장벽 부분(164)을 포함한다. 컵-장벽 부분(164)은 원형의 횡단면을 가진다. 컵-장벽 부분(164)은 컵 모양의 제 1 부분(132)의 아래쪽 외부 가장자리와 연결되어서 안구에 대해 배치될 때 안구와 씨일을 형성한다. 의도된 기능을 수행하는데 여러 가지 구조의 장벽 요소(128)가 유효하다.
예를 들어, 도 6에 나타난 것처럼, 다른 구조에서, 장벽 요소(128)는 컵-장벽 부분(164)과 상부 컵-장벽 부분(166)을 포함한다. 상부 컵-장벽 부분(166)은 컵 모양의 제 1 부분(132)의 구멍(140)의 주변 가장자리에 연결되고, 컵-장벽 부분(164)은 컵 모양의 제 1 단부(132)의 하부 주변 가장자리와 연결된다. 결합해서, 상부 컵-장벽 부분(166)과 컵-장벽 부분(164)은 약물 흐름을 제한하여서 특정 의료 치료 중에 컵 모양의 제 1 부분(132)의 내부로 약물이 통과하는 것을 방지하는 내부 리세스를 형성한다. 상부 컵-장벽 부분(166)과 컵-장벽 부분(164)은 의료 과정 및 장치의 필요에 따라 동일한 횡단면을 가지거나 다른 횡단면을 가진다. 본원에 따라, 당해 업자들은 다양한 장벽 요소(128)를 알 수 있다.
도 9-11은 눈 이온삼투요법 장치(220)의 다른 실시예를 나타낸다. 이온삼투요법 장치(120)에 대해 전술한 대부분의 특징은 이온삼투요법 장치(220)에 적용할 수 있다. 이온삼투요법 장치(220)는 하우징 요소(222), 전류 분배 요소(224), 약물 수용 요소(226), 장벽 요소(228) 및 고정 요소(270)를 가진다. 각 요소는 전술한 대로 동일한 기능을 가진다.
하우징 요소(222)는 두 개의 분리된 부분, 하부 림(232)과 상부 림(234)으로 형성된다. 하부 림(232)은 하부 원형 부분(236)의 주변 가장자리에서 뻗어있는 아암(238)과 하부 원형 부분(236)을 포함한다. 하부 림(232)은 내부 테이퍼를 가져서 제 1 하부 단부(240)는 제 2 하부 단부(242)보다 짧은 직경을 가진다. 상부 림(234)은 와셔와 비슷한 형태를 가지는 원형 상부(235)를 가진다. 상부 림(234)은 약물 수용 요소(226)와 전류 분배 요소(224)를 하부 림(232)에 단단히 고정하는데 사용된다. 본원에서 당해 업자들은 의도된 기능을 수행하는 여러 가지 구조의 하우징 요소(222)를 알 수 있다.
예를 들어, 하부 림(232)은 세로축과 평행하게 하부 림(232)의 주변 가장자리로부터 뻗어있는 플랜지(244)를 포함한다. 플랜지(244)는 상부 림(234)이나 여기에 형성된 플랜지에 직접 연결되어서 전류 분배 요소(224), 약물 수용 요소(226), 장벽 요소(228) 및 다른 구조에서 고정 요소(270)를 단단히 고정한다. 음파 용접, 접착제나 당해 업자들에게 공지된 다른 결합 기술을 사용함으로써 결합이 이루어질 수 있다. 여러 가지 구조의 상부 림(234)과 하부 림(232)은 의도된 기능을 수행할 수 있다.
상부 림(234)과 하부 림(232)은 하우징 요소(222)에 대해 충분한 강도와 경도를 부여하면서 쉽게 제조될 수 있는 재료로 형성된다. 재료의 종류는 플라스틱, 복합재, 테플론, 나일론, 폴리에스테르, 폴리에틸렌 및 폴리카보네이트 등이 있다. 상부 림(234)과 하부 림(232)은 폴리카보네이트로 형성되는 것이 선호된다.
하우징 요소(222)와 결합된 것은 전류 분배 요소(224)이다. 전류 분배 요소(224)는 내부 주변 가장자리에서 뻗어있는 다수의 전도성 연장부(248)와 전도성 고리 부분(246)을 포함한다. 다수의 전도성 연장부(248)는 전도성 고리 부분(246)의 중심을 향하여 뻗어있고 힘이 적용될 때 구부려지도록 형성된다. 따라서, 전류 분배 요소(224)는 이온삼투요법 중에 환자의 눈 표면과 일치시킬 수 있다. 전류 분배 요소(224)는 고리 부분(246)의 주변 가장자리로부터 뻗어있는 절연부(238)를 가진다. 한 가지 구조에서, 전류 분배 요소(224)는 프린트된 금속 부분을 구비한 프린트된 막으로 형성된다. 다양한 구조의 전류 분배 요소(224)는 의도된 기능을 수행할 수 있다.
예를 들어, 전류 분배 요소(224)는 단일 전도성 연장부(248)를 포함한다. 전류 분배 요소(224)는 하우징 요소(222), 약물 수용 요소(226) 및 장벽 요소(228)를 기초로 다른 치수와 모양을 가진다. 만일 하우징 요소(222)가 직사각형이라면, 전류 분배 요소(224)도 직사각형이다. 의도된 기능을 수행하는데 다른 구조도 효과적이다.
전류 분배 요소(224)는 얇은 금속 막, 그 위에 프린트된 금속 물질을 가지는 아세테이트 막으로 제조된다. 금속, 전도성 물질, 프린트된 플라스틱 또는 막 등과 같은 다른 물질은 의도된 기능을 수행하는데 효과적이다. 전류 분배 요소(224)는 폴리에스테르 막으로 이루어지는 것이 선호된다. 이 두께는 약 3mils 내지 약 4mils인 것이 선호된다. 두께가 약 3mils인 것이 더욱 선호된다.
전류 분배 요소(224)와 약 수용 요소(226)는 협동 작용한다. 약 수용 요소(226)는 관통하는 중심 구멍(254)을 가지는 실린더형의 몸체(252)를 포함한다. 중심 구멍(254)의 축은 몸체(254)의 세로축과 일치한다. 플랜지(256)는 몸체(252)의 세로축과 직각을 이루는 몸체(252)의 하부 주변 가장자리로부터 뻗어있다. 따라서, 약 수용 요소(226)는 L형의 횡단면을 가진다. 다양한 구조의 약 수용 요소(226)는 의도된 기능을 수행하는데 효과적이다.
일반적으로, 전류 분배 요소(224) 및 하부 림(232)과 연결될 수 있도록 약 수용 요소(226)는 형성된다. 또, 약 수용 요소(226)는 상부 림(234)이 하부 림(232)에 단단히 고정되도록 하여서 하우징 요소(222) 내부에서 전류 분배 요소(224)와 약 수용 요소(226)를 밀폐한다. 중심 구멍(254)이 제공되어서, 상부면(258)과 접촉하는 동안 눈의 일부분은 확장될 수 있다.
본원에 따라, 당해 업자들은 다양한 구조의 약 수용 요소(226)를 알 수 있다. 예를 들어, 다른 구조에서, 약 수용 요소(226)는 어떠한 중심 구멍(254)도 가지지 않지만 고체 물질로부터 형성된다. 또다른 구조에서, 약 수용 요소(226)는 겔로 형성된다. 그리고, 약 수용 요소(226)는 하우징 요소(222) 및 전류 분배 요소(224)의 크기와 일치하는 크기를 가질 수 있다. 예를 들어, 하우징 요소(222)가 곡선형이라면 약 수용 요소(226)는 곡선 형태를 가지거나 곡선 표면과 일치하도록 허용하는 재료로 형성될 것이다. 또, 전류 분배 요소(224)가 단일 전도성 연장부(248)를 가진다면, 약 수용 요소(226)는 전도성 연장부(248)와 협동 작용하는 대응하는 구멍을 가진다. 본원에 따라, 당해 업자들은 의도된 기능을 수행할 수 있는 다양한 구조의 약 수용 요소(226)를 알 수 있다.
약 수용 요소(226)는, 전술한 대로, 겔 스펀지, 교차 결합된 히드로겔, 겔 또는 그 밖의 비슷한 물질로 제조될 수 있다. 약 수용 요소(226)를 형성하는데 사용되는 그 밖의 다른 재료는 당해 업자들이 알고 있다. 약 수용 요소(226)는 특정 치료에 요구되는 대로 도넛 고리형 또는 곡선, 구형을 가지는 구부릴 수 있는 겔 또는 겔 복합재 매트릭스로 이루어지는 것이 선호된다.
하우징 요소(222)와 약 수용 요소(226)에 결합되는 것은 장벽 요소(228)이다. 장벽 요소(228)는 일반적으로 종 모양의 횡단면을 가지는 원형 몸체(264)를 포함한다. 장벽 요소(228)는 상부 림(234) 및 약 수용 요소(226)와 연결되어서 약 수용 요소(226)를 유지한다. 한 가지 구조에서 장벽 요소(228)는 상부면(258)의 수평면 너머로 연장함으로써 약 수용 요소(226)의 상부면(258)의 수평면 너머로 뻗어있다. 장벽 요소(228)는 약 수용 요소(226) 앞에서 눈의 표면과 접촉하고 전술한 밀폐 기능을 제공한다. 본원에 따라 당해 업자들은 다양한 구조의 장벽 요소(228)를 알 수 있다.
예를 들어, 하부 림(232)이 약 수용 요소(226) 및 전류 분배 요소(224)를 단단히 고정할 때, 장벽 요소(228)는 약 수용 요소(226) 상부면(258)의 수평면 아래에 배치되도록 장벽 요소(228)가 형성된다. 다른 구조에서, 장벽 요소(228)는 당해 업자들에 의해 공지된 대로 장벽 요소(228)가 눈과 접촉할 때 씨일을 형성하도록 다양한 횡단면을 가질 수 있다. 또, 장벽 요소(228)의 위치는 이온삼투요법 장치(220)가 전술한 대로 사용되는 특정 용도에 따라 달라진다. 그리고, 이온삼투요법 장치(220)는 약 주입부로부터 각막과 같은 눈의 부위를 분리하도록 중심 구멍(254)의 내면과 연결된 제 2 장벽 요소와 함께 형성될 수 있다. 제 2 장벽의 사용은 이온화될 특정 부위로 약물을 주입하는 것을 도와줄 수 있다.
본 발명의 다른 실시예에 따르면, 이온삼투요법 장치(220)는 고정 요소(270)를 포함한다. 도 11에 나타낸 구조에서, 고정 요소(270)는 하부 림(232)의 주변 가장자리로부터 뻗어있는 고정 아암(272)과 고정 아암(272)의 원위 단부(274)에 연결된 부착 부분(276)을 가진다. 부착 부분(276)은 개개인의 볼, 이마 또는 신체 다른 부분에 부착하도록 연결된 결합 재료를 포함한다. 다양한 구조의 고정 요소(270)는 의도된 기능을 수행하는데 효과적이다.
예를 들어, 고정 요소(270)는 상부 림(234)에 연결되지 않을 수도 있다. 다른 구조에서, 고정 요소(270)는 고정 아암(272)에 연결된 원형의 몸체를 포함한다. 이 몸체는 하부 림(232)을 둘러싸고 하부 림(232)의 바깥쪽 면에 연결할 수 있는구멍을 가진다. 또다른 구조에서, 고정 몸체는 상부 림(234)과 하부 림(232) 사이에 배치되고 상부 림(234)이 하부 림(232)에 연결될 때 하우징 요소(222)에 연결될 수 있다. 다른 구조에서, 고정 아암(272)은 이온삼투요법 중에 이온삼투요법 장치(220)를 유지하도록 환자의 머리, 어깨 또는 환자 신체의 다른 부위에 연결될 수 있는 하아네스로 형성될 수 있다. 또다른 구조에서, 고정 아암(272)은 사용자가 수동으로 이온삼투요법 장치(20)를 제자리에 유지하도록 형성된다. 다른 구조에서 부착 부분(276)은 접착제나 다른 유사한 기술을 사용해 부착될 수 있어서 고정 요소(270)는 환자 신체에 해를 입히지 않으면서 쉽게 제거될 수 있다. 본원에 따라, 당해 업자들은 다양한 구조의 고정 요소(270)를 알 수 있다.
고정 요소(270)는 충분한 강도와 경도를 부여하면서 쉽게 제작되는 재료로 이루어지는 것이 선호된다. 이런 재료의 종류는 플라스틱, 금속, 복합재, 테플론, 나일론, 폴리에스테르, 폴리에틸렌 및 폴리카보네이트 등으로 다양하다. 고정 요소(270)는 폴리카보네이트로 이루어지는 것이 선호된다.
도 12-13은 눈 이온삼투요법 장치(320)의 다른 실시예를 나타낸다. 이온삼투요법 장치(220)에 대해 전술한 대부분의 특징은 이온삼투요법 장치(320)에 적용할 수도 있다. 이온삼투요법 장치(320)는 하우징 요소(322), 전류 분배 요소(324), 약 수용 요소(326) 및 장벽 요소(328)를 포함한다. 하우징 요소(322)는 몸체 부분(332)과 상부 림(334)을 포함한다. 몸체 부분(332)은 적어도 하나의 윙 부분(333)을 가지도록 형성된다. 몸체 부분(332)과 윙 부분(333)은, 도 12에 나타낸 대로 사용할 때 윙 부분(333)이 환자의 눈꺼풀 아래로 연장될 수 있게 구부려질 수 있게 형성된다. 몸체 부분(332)은 눈의 각막이 관통하여 뻗어있도록 약 수용 요소(326)와 협동 작용하도록 형성된 오리피스(337)를 가지도록 형성된다.
상부 림(334)은 림 몸체(335)에서 뻗어있는 림 플랜지(336)를 가지는 원형으로 형성된다. 플랜지(336)는 몸체 부분(332)의 하부면과 결합하고 약 수용 요소(326) 및 전류 분배 요소(324)를 유지하는 것을 보조한다. 다양한 구조의 하우징 요소(332)는 의도된 기능을 수행하는데 효과적이다.
하우징 요소(322)는 환자의 눈꺼풀 아래에 놓이도록 충분한 강도와 유연성을 부여하면서 쉽게 제조되는 재료로 이루어진다. 이런 재료의 종류는 플라스틱, 금속, 복합재, 테플론, 나일론, 폴리에스테르, 폴리에틸렌 및 폴리카보네이트 등이다.
이 실시예의 다른 요소는 전술한 요소와 유사하고 비슷한 방식으로 결합된다. 예를 들어, 전류 분배 요소(324)는 축소된 절연부(338)와 함께 형성된다. 축소된 절연부(338)는 단부에서 관통하기 때문에 눈에 상처를 입히지 않도록 이온삼투요법 장치(220)의 절연부(238)보다 훨씬 짧다. 약 수용 요소(326)는 기본적으로 약 수용 요소(326)와 동일한 구조를 가진다; 그러나 사용할 때 약 수용 요소(326)의 몸체(352)는 오리피스(337)를 통과하여 튀어나와 있고 플랜지(356)는 몸체 부분(332)의 하부 면(338)에 놓인다. 따라서, 약 수용 요소(326)는 반대의 L 모양의 횡단면을 가진다. 플랜지(356)는 여기에 결합된 전류 분배 요소(324)와 협동 작용하도록 형성된다. 장벽 요소(328)는 오리피스(337)를 통과하여 뻗어있는 약 수용 요소(326)의 부분과 연결된다. 다양한 구조의 약 수용 요소(326)는 의도된기능을 수행하도록 당해 업자들에게 공지되어 있다.
도 14-18은 눈 이온삼투요법 장치(420)의 다른 실시예를 나타낸다. 다른 이온삼투요법 장치에 대해 전술한 대부분의 특징은 또한 이온삼투요법 장치(420)에 적용할 수 있다. 이온삼투요법 장치(420)는 도 16에 나타낸 것처럼, 안와의 관자놀이 부분이나 도 17에 나타낸 것처럼 하부 눈꺼풀 아래에 쉽게 배치되고, 필요한 약을 이온삼투요법에 의해 이송하는 동안 주위 조직에 의해 가해진 마찰력으로 제자리에 고정되도록 형성된다. 본원에 기술한 구조에서 눈꺼풀이나 주위 조직은 이온삼투요법 장치(420)와 마찰 접촉을 유지하므로 어떠한 접착제도 이온삼투요법 장치(420)를 유지할 필요가 없으므로, 이온삼투요법 장치(420)의 운동을 방지한다.
도 14와 15에서, 안와의 관자놀이 부분에서 사용되는 이온삼투요법 장치(420)의 구조가 나타나 있다. 이온삼투요법 장치(420)는 와이어(425)를 통하여 전원에 연결된 전류 분배 요소(424)와 협동 작용하는 하우징 요소(422)를 포함한다. 여기에 결합되는 것은 약 수용 요소(426)와 장벽 요소(428)이다. 하우징 요소(422)는 한쪽 측부에 결합된 고정 요소(434)를 가지는 삼각형으로 형성된 몸체 부분(432)을 포함한다. 몸체 부분(432)은 쉽게 조작하고 삽입하기 위해 전류 분배 요소(424), 약 수용 요소(426) 및 장벽 요소(428)를 유지하도록 형성되고 약과 전류의 이동에 영향을 받지 않는 것을 특징으로 한다. 따라서, 몸체 부분(432)은 약이 주위 조직으로 유입되도록 통과하는 것을 방지한다.
도 14의 구조에서, 하우징 요소(422)는 이온삼투요법 장치(420)를 배치하는데 마찰력을 보조하기 위해서 고정 요소(434)를 구비한다. 고정 요소(434)는 후크형태를 취하므로 안와의 관자놀이에 이온삼투요법 장치(420)를 삽입할 때 고정 요소(434)는 도 16에 나타난 것처럼 눈과 협동한다. 본 발명의 다른 구조에서, 고정 요소(434)의 단부는 이온삼투요법 장치(420)를 제자리에 결합하는데 사용될 수 있는 접착제 패치로 형성될 수 있다. 또다른 구조에서, 하우징 요소(422)는 도 18에 나타낸 것처럼 고정 요소(434) 없이 형성된다. 본원에서, 당해업자들은 다양한 구조의 하우징 요소(422)를 알 수 있는데 이 하우징 요소는 바람직한 기능을 수행한다.
예를 들어, 이온삼투요법 장치(420)의 크기 및 치수는 필요한 이온화를 수행하는데 필요한 것처럼 바꿀 수 있다. 도 17과 18에 나타난 것처럼, 하우징 요소(422)는 하부 눈꺼풀 아래로 삽입하고 협동작용 하도록 장방형으로 형성될 수 있다. 하우징 요소(422)와 이온삼투요법 장치(420)는 원형, 타원형, 직사각형, 사각형, 사다리꼴 등과 같은 여러 가지 횡단면을 가질 수 있다.
일반적으로, 하우징 요소(422)는 신축성이 있고 이온삼투요법 중에 전류와 약의 이동을 방지하기만 하면 다양한 종류의 재료로 형성될 수 있다. 이 재료는 신축성이 있는 플라스틱, 필름, 복합재, 테플론, 나일론, 폴리에스테르, 폴리에틸렌, 폴리카보네이트, 고무, 탄성중합체, 실리콘 등을 포함할 수 있다. 하우징 요소(422)는 신축성이 있는 실리콘으로 형성되는 것이 선호된다.
전류 분배 요소(424)는 하우징 요소(422)와 일체 성형된다. 도 14와 15에서 점선으로 나타낸 것처럼, 전류 분배 요소(424)는 하우징 요소(422)의 내면에 형성된 전기 전도성 프린트된 잉크의 형태를 취한다. 이 구조를 통하여 이온삼투요법장치(420)의 유연성은 증가되는데 왜냐하면 이온삼투요법 장치를 형성하는데 사용되는 층의 수가 감소되기 때문이다. 다른 구조의 전류 분배 요소(424)는 본원에 따라 당해 업자들이 알 수 있다.
사용할 때, 도 16에 나타난 것처럼, 이온삼투요법 장치(420)는 안와와 안구 사이에서 미끄러진다. 하우징 요소(422)는 안와의 표면과 접촉하고 약 수용 요소(426)와 장벽 요소(428)는 안구와 접촉한다. 이온삼투요법 장치(420)를 배치하는 동안, 고정 요소(434)는 눈의 모서리와 협동작용하여서 고정 요소(434)의 단부는 눈의 주위 조직에 부착된다. 이렇게 함으로써 고정 요소(434)는 조작하는 동안 이온삼투요법 장치(420)의 운동을 방지한다.
도 17과 18에서, 다른 구조의 이온삼투요법 장치(420)가 도시되어 있는데 고정 요소(434)는 하우징 요소(422)에서 제거된다. 이런 식으로 이온삼투요법 장치(420)는 아래쪽 눈꺼풀에 의해 하우징 요소(422)의 표면에 적용된 마찰력에 의해 제자리에 유지된다.
본원에 따라, 당해 업자들은 다양한 구조를 알 수 있다. 예를 들어, 도 18에 나타낸 것처럼, 이온삼투요법 장치(420)는 밀폐된 내부 공간을 형성하도록 두 개의 장벽 요소(428)로 형성되는데 여기에 약 수용 요소(426)가 배치된다.
본 발명은, 그 사상 및 필수적인 특징에서 벗어나지 않으면서 다른 특정 형태로 실현될 수 있다. 전술한 실시예는 예시에 불과하고 본 발명을 국한하지 않는 것으로 고려된다. 따라서 본 발명의 범위는 전술한 상세한 설명보다는 첨부된 청구항에 의해 한정된다. 청구항의 등가 범위 내에서 이루어지는 모든 수정은 본 발명에 포함된다.

Claims (47)

  1. (a) 하우징 요소;
    (b) 상기 하우징 요소와 결합된 전류 분배 요소;
    (c) 상기 전류 분배 요소와 결합된 약 수용 요소; 및
    (d) 환자의 조직과 접촉하도록 배치되고 장벽 요소의 바깥쪽에서 전류 흐름을 감소시키도록 형성된 장벽 요소로 이루어진 이온삼투요법 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 이온삼투요법 장치는 환자의 조직과 접촉하게 이온삼투요법 장치를 유지하도록 형성된 고정 요소를 포함하는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 하우징 요소는 몸체 부분을 포함하고, 이 몸체 부분은 관통하는 연결자 리세스를 가지며, 상기 연결자 리세스는 몸체 부분이 사용자 조종 장치와 연결되도록 형성되는 것을 특징을 하는 이온삼투요법 장치.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 하우징 요소는 컵 모양의 형태를 가지는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 하우징 요소는 상부 림과 하부 림을 포함하고, 하부림은 관통하는 좁아지는 구멍을 가지는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 하우징 요소는 신축성이 있는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 전류 분배 요소는:
    (a) 전도성 부분; 및
    (b) 다수의 전도성 연장부로 형성되고, 다수의 전도성 연장부는 상기 전도성 부분에 구부릴 수 있게 부착되는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 전류 분배 요소는 하우징 요소의 표면에 형성되는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 전류 분배 요소와 약 수용 요소는, 약 수용 요소가 이온삼투요법 중에 접촉하는 표면과 일치하도록 맞추어지는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  10. 제 1 항에 있어서, 상기 하우징 요소는, 약 수용 요소가 이온삼투요법 중에 접촉하는 표면과 일치하도록 맞추어지는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  11. 제 1 항에 있어서, 상기 약 수용 요소는 전위의 작용하에 약을 방출하는 동안 약을 유지하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  12. 제 1 항에 있어서, 상기 장벽 요소는 장벽의 바깥쪽에서 안쪽으로 오염물질의 침투를 방지하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  13. 제 1 항에 있어서, 상기 장벽 요소는 장벽 요소의 바깥쪽에서 약물이 흐르는 것을 방지하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  14. (a) 하우징 요소;
    (b) 상기 하우징 요소에 의해 지지되는 신축성이 있는 전류 분배 요소;
    (c) 전류 분배 요소 및 하우징 요소에 결합된 정합 약 수용 요소; 및
    (d) 장벽 요소의 바깥쪽에서 전류 흐름을 감소시키도록 형성된 장벽 요소로 구성된 이온삼투요법 장치.
  15. 제 14 항에 있어서, 상기 이온삼투요법 장치는 장벽 요소 및 약 수용 요소가 환자의 조직과 접촉하여 유지되도록 형성된 고정 요소를 포함하는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 하우징 요소는 몸체 부분을 가지고, 이 몸체 부분은 관통하는 연결자 리세스를 가지며 몸체 부분이 사용자 조종 장치와 협동작용하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  17. 제 16 항에 있어서, 상기 전류 분배 요소는 다수의 구멍을 가지는 디스크 형태이고, 다수의 구멍은 전류 분배 요소의 주변 가장자리에 배치되는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  18. 제 17 항에 있어서, 상기 약 수용 요소는 실린더형이고 전위의 작용 하에 약을 방출하는 동안 약을 유지하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  19. 제 14 항에 있어서, 상기 하우징 요소는 연결자 리세스와 내부 공동을 가지는 컵 모양의 형태를 가지는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  20. 제 19 항에 있어서, 상기 전류 분배 요소는:
    (a) 전도성 곡선 부분; 및
    (b) 다수의 전도성 연장부를 포함하고, 다수의 전도성 연장부는 전도성 곡선부에 신축성 있게 부착되는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  21. 제 20 항에 있어서, 상기 전류 분배 요소는 전도성 곡선 부분에 결합된 절연부를 구비하고, 이 절연부는 연결자 리세스를 통하여 이온삼투요법 투약 제어기와 연결하는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  22. 제 20 항에 있어서, 상기 전류 분배 요소는 전도성 곡선 부분에 연결된 절연부를 구비하고, 상기 절연부는 연결자 리세스를 통하여 전원에 연결하는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  23. 제 22 항에 있어서, 상기 약 수용 요소는 하우징 요소의 내부 공동 내부에 끼워 맞추어지고 눈의 표면과 협동작용 하도록 형성된 다수의 오목한 표면을 가지는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  24. 제 23 항에 있어서, 상기 장벽 요소는 하우징 요소의 주변 가장자리에 배치되는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  25. 제 14 항에 있어서, 상기 하우징 요소는 상부 림과 하부 림을 포함하는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  26. 제 25 항에 있어서, 상기 전류 분배 요소는:
    (a) 하부 림 내부에 끼워 맞추어지도록 형성된 전도성 부분; 및
    (b) 상기 전도성 부분에 신축성 있게 부착된 다수의 전도성 연장부를 포함하는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  27. 제 26 항에 있어서, 상기 약 수용 요소는 전류 분배 요소와 협동 작용하고 관통하는 구멍을 가지는 실린더형을 취하는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  28. 제 14 항에 있어서, 상기 장벽 요소는 약 수용 요소와 연결하도록 형성되고, 상기 장벽 요소는 종 모양의 횡단면을 가지는 원형 부분을 포함하는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  29. 제 14 항에 있어서, 상기 장벽 요소는 장벽 요소의 바깥쪽에서 전류 흐름을 감소시키고 약물 이송을 우선적으로 행하도록 전류 분배 요소, 약 수용 요소 및 하우징 요소와 협동 작용하는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  30. 제 29 항에 있어서, 상기 장벽 요소는 장벽 요소의 내부로 오염물질이 침투하는 것을 방지하기 위해서 구비되는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  31. 제 14 항에 있어서, 상기 하우징 요소는 환자의 조직에 맞도록 형성되고 신축성이 있는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  32. 제 31 항에 있어서, 상기 전류 분배 요소는 하우징 요소의 제 1 표면에 형성되는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  33. 제 32 항에 있어서, 상기 전류 분배 요소와 약 수용 요소는 이온삼투요법 중에 약 수용 요소가 접촉하는 환자의 조직과 일치하도록 맞추어지는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  34. 제 33 항에 있어서, 상기 이온삼투요법 장치는 하우징 요소를 둘러싸고 있는 조직에 의해 하우징 요소의 제 2 표면으로 적용된 마찰력에 의해 제자리에서 유지되는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  35. (a) 하우징 요소;
    (b) 상기 하우징 요소와 협동 작용하는 신축성이 있는 전도성 전류 분배 요소;
    (c) 전류 분배 요소와 결합되고 약물로 채워진 정합 약 수용 요소; 및
    (d) 환상형 요소의 바깥쪽에서 전류 흐름을 감소시키고 약물을 우선적으로 이송하도록 형성된 환상형 요소를 포함하는, 눈에 이온삼투요법을 실시하기 위한 이온삼투요법 장치.
  36. 제 35 항에 있어서, 상기 이온삼투요법 장치는 환자의 조직과 접촉하게 환상형 요소 및 약 수용 요소를 유지하도록 형성된 고정 요소를 포함하는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  37. 제 36 항에 있어서, 상기 고정 요소는 사용자 조종 장치와 협동 작용하여서 사용자는 이온삼투요법 장치를 적절한 위치에 배치할 수 있는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  38. 제 35 항에 있어서, 상기 하우징 요소는 눈의 표면과 협동 작용하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  39. 제 38 항에 있어서, 전류 분배 요소는 하우징 요소와 연결하도록 형성된 곡선 부분을 포함하고, 이 곡선 부분은 신축성이 있고 눈의 표면에 맞도록 형성되는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  40. 제 39 항에 있어서, 상기 약 수용 요소는 전위의 작용하에 약을 방출하면서 약을 유지하도록 형성되고, 상기 약 수용 요소는 하나 이상의 하우징 요소, 전류 분배 요소 및 환상형 요소와 협동 작용하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  41. 제 40 항에 있어서, 상기 환상형 요소는 구형의 횡단면을 가지고 상기 하우징 요소에 결합되며, 환상형 요소가 눈의 표면에 대해 놓일 때 상기 환상형 요소는 씨일을 만들도록 구성되는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  42. 제 41 항에 있어서, 상기 환상형 요소는 환상형 요소의 내부로 오염물질이 침투하는 것을 방지하는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  43. 제 42 항에 있어서, 상기 환상형 요소는 둘 이상의 장벽 몸체를 포함하고, 둘 이상의 장벽 몸체는 그 사이에 밀폐된 체적을 형성하는 것을 특징으로 하는 이온삼투요법 장치.
  44. (a) (ⅰ) 하우징 요소;
    (ⅱ) 상기 하우징 요소에 의해 지지되는 전류 분배 요소;
    (ⅲ) 상기 전류 분배 요소와 결합된 약 수용 요소; 및
    (ⅳ) 장벽 요소의 바깥쪽에서 전류 흐름을 감소시키도록 형성된 장벽 요소를 포함하는 이온삼투요법 장치를 얻고;
    (b) 환자 눈의 바람직한 위치에 이온삼투요법 장치를 배치하며;
    (c) 이온삼투요법 장치에 전류를 적용하여서, 약물을 환자의 조직으로 투여하는 과정으로 이루어진, 눈 이온삼투요법을 수행하기 위한 이온삼투요법 장치를 사용하는 방법.
  45. 제 44 항에 있어서, 상기 이온삼투요법 장치의 위치를 설정하는 단계는:
    (a) 약 수용 요소가 눈의 표면에 놓이도록 눈의 표면에 대해 장벽 요소를 배치하고;
    (b) 이온삼투요법 중에 장벽 요소와 약 수용 요소가 눈의 표면과 접촉을 유지하도록 하우징 요소를 환자에게 연결하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  46. 제 45 항에 있어서, 하우징 요소를 연결하는 단계는 고정 요소를 환자의 하나 이상의 조직에 부착하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  47. 제 46 항에 있어서, 전류를 이온삼투요법 장치에 적용하는 단계는:
    (a) 이온삼투요법 장치와 근접하여 제 2 전극을 배치하고;
    (b) 전류 분배 요소로 전류를 전달하도록 전원을 준비하며;
    (c) 이온삼투요법 장치로 전달된 전류를 제어하도록 이온삼투요법 장치 투약 컨트롤러를 준비하고;
    (d) 하나 이상의 전기 케이블을 따라 전류 분배 요소 및 약 수용 요소로 전류를 전달하도록 전원과 이온삼투요법 컨트롤러를 활성화하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
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