KR20020004505A - Method for Packaging Drug-based Medicine and Dual Package System thereof - Google Patents

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Abstract

PURPOSE: A packing method for drug type medical supplies and dual packing system thereof are provided to prevent the damage of the wrapping state in the procedure of transfer or treatment for preventing the illegal use of the drug type medical supplies. CONSTITUTION: A packing method for drug type medical supplies includes the steps of preparing a plastic ampule(10) by sealing at an upper end of a molded plastic container after filling with medical supplies, and sealing a film container(30) at three sealing portions(31-33) after injecting the ampule and filling inert gas inside, wherein the plastic ampule is formed in series of molding, filling and sealing steps, the wrapping container is made with an oxygen-blocking three-side wrapping paper, and the inert gas is to be nitrogen gas(40).

Description

마약류 의약품의 포장 방법 및 이중 포장 시스템 {Method for Packaging Drug-based Medicine and Dual Package System thereof}Method for Packaging Drug-based Medicine and Dual Package System

본 발명은 마약류 의약품과 같이 취급 및 사용에 극히 신중하여야 하는 의약품의 이중 포장방법 및 이중 포장 시스템에 관한 것이다.The present invention relates to a dual packaging method and a dual packaging system of a medicine, which must be extremely careful in handling and use, such as drug products.

마약류의 물질은 궁극적으로 인간에게 유해한 영향을 끼칠 수 있으므로 일반인이 취급 및 사용하는 것이 법으로 금지되어 있다. 그러나, 의료행위 중 불가피하게 의약품으로 사용하여야 하는 경우가 있으므로 각국은 마약류 의약품의 취급 및 사용에 극히 많은 규제를 가하고 있다.Narcotic substances may ultimately have a harmful effect on humans and are therefore prohibited by law. However, there are cases in which medical treatments are inevitably used as medicines, and each country puts a lot of restrictions on the handling and use of narcotic medicines.

따라서, 마약을 사용할 수 있는 기관을 병원과 같은 특수기관으로 한정하고, 생산, 운송, 판매, 폐기 등 모든 과정을 정부의 감독하게 처리하고 있다. 일 예로, 원료의 수입, 주사제 제조, 판매 등 모든 과정에서 정부의 승인을 얻어야 하고, 수입량, 수입 일자, 제약사 분배, 주사제 제조량, 판매량, 수요처, 투여 대상자 등 모든 과정이 문서로 작성되어 정보에 보고하고 관리를 받게 되며, 보관 등도 금고에서 하도록 규정하고 있다.Therefore, the use of drugs is limited to special institutions such as hospitals, and all processes such as production, transportation, sale, and disposal are supervised by the government. For example, all processes including import of raw materials, manufacture of injectables, and sale must be approved by the government, and all processes including import volume, date of import, distribution of pharmaceutical companies, manufacture of injectables, sales volume, source of use, and subject of administration are documented and reported in the information. It is regulated and kept in a safe.

마약류 의약품은 통상 유리앰플에 담아 밀봉시켜 포장한 상태로 유통 및 사용되고 있다. 그러나, 유리앰플은 유통 및 취급과정에서 쉽게 파손되기 쉽고, 마약류 의약품의 특성상 파손된 상태를 사진 촬영하여 보고하여야 하는 등 파손 후에도 정부에서 엄격한 관리를 행하므로, 만일 유통 및 취급과정에서 문제가 생긴 경우에는 번잡한 절차를 거쳐야 하므로 기타 업무에 많은 지장을 주고 있다.Narcotics drugs are usually distributed and used in glass ampoules, sealed and packaged. However, glass ampoules are easily broken during distribution and handling, and due to the nature of drug products, the glass ampoules are strictly managed by the government. Because it has to go through a complicated process, it is disturbing many other tasks.

또한, 일부 취급자들이 내용물을 불법적으로 사용하고 난 후 유리앰플을 고의로 파손시켜 유통 또는 취급과정에서 파손된 것처럼 위장하는 사례도 다수 발생하고 있다.In addition, there are many cases in which some handlers intentionally break a glass ampoule after illegally using the contents and disguise it as being damaged during distribution or handling.

따라서, 이러한 문제점 즉, 유통 및 취급과정에서 파손의 위험성이 많다는 것과 내용물을 불법적으로 사용하고 은폐할 수 있다는 점에 대한 해결책이 절실히요구되고 있다.Therefore, there is an urgent need for a solution to this problem, namely, that there is a high risk of damage in distribution and handling and that the contents can be illegally used and concealed.

따라서, 본 발명은 이러한 문제점을 일거에 해결하고 과거로부터 요청되어온 기술적 과제를 해결하는 것을 목적으로 하고 있다.Therefore, an object of the present invention is to solve these problems at once and to solve technical problems that have been requested from the past.

즉, 마약류 의약품의 포장용기를 플라스틱 앰플로 제작하여 유통 및 취급과정에서 파손의 가능성을 제거하고, 그러한 플라스틱 앰플 자체를 불활성 가스가 충진된 필름 용기에 포장하여 불법적인 사용 후 유통 또는 취급과정에서 파손된 것처럼 위장하는 행위를 방지할 수 있는 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.That is, the packaging of narcotic medicines is manufactured with plastic ampoules to eliminate the possibility of breakage during distribution and handling, and the plastic ampoules themselves are packaged in a film container filled with inert gas and damaged during distribution or handling after illegal use. It aims to provide a way to prevent the act of disguising as if it were done.

도 1은 플라스틱 앰플을 제조하기 위한 BFS 공정법의 개략적인 단계도이고;1 is a schematic step diagram of a BFS process for producing a plastic ampoule;

도 2는 본 발명의 하나의 실시예인 이중 포장 시스템의 사시도이다.2 is a perspective view of a dual packaging system that is one embodiment of the present invention.

도면의 주요 부호에 대한 설명Description of the main symbols in the drawings

10 : 플라스틱 앰플 11 : 패리슨10: plastic ampoule 11: parison

12 : 금형 13 : 주입관12: mold 13: injection tube

14 : 주사제 15 : 실링 금형14 injection 15 seal mold

20 : 이중 포장 시스템 30 : 필름 용기20: dual packaging system 30: film container

31 : 측면 봉합부 32 : 하단 봉합부31: side seal 32: lower seam

33 : 상단 봉합부 40 : 질소 가스33: upper seal 40: nitrogen gas

50 : 마약류 의약품50: drug drugs

이러한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 마약류 의약품의 포장방법은In order to achieve this object, the packaging method of drug drugs of the present invention

성형된 플라스틱 용기에 의약품을 충진한 후 용기의 상단을 밀봉하여 의약품이 충진된 플라스틱 앰플을 제조하고;Filling a molded plastic container with a medicine and then sealing the top of the container to prepare a plastic ampoule filled with the medicine;

필름 용기에 이를 투입한 후 필름 용기의 내부를 불활성 가스로 충진한 뒤 입구를 밀봉하는 과정을 포함한다.Injecting it into the film container and filling the inside of the film container with an inert gas and then sealing the inlet.

상기 플라스틱 앰플은 성형-충진-밀봉을 일련의 연속적 공정으로 행하는 방법으로 제조하는바, 그러한 대표적인 예가 Blowing-Filling-Sealing(BFS) 공정법이다. 이 공정법은 성형과 주사제의 충진 및 밀봉이 하나의 연속 공정에서 일체로 실행되므로 제조 비용을 현저히 낮출 수 있는 장점도 있다.The plastic ampoule is manufactured by a method of forming-filling-sealing in a series of continuous processes, a typical example of which is Blowing-Filling-Sealing (BFS). This process method also has the advantage of significantly lowering the manufacturing cost since molding and filling and sealing of the injection are carried out in one continuous process.

도 1에는 상기 BFS 공정법이 개략적으로 도시되어 있는바, 우선 패리슨(10)을 형개된 금형(12)내로 투입하는 단계(a), 공기를 주입하는 블로우핀(도시하지 않음)과 주사액을 주입하는 주입핀(도시하지 않음)이 내부에 설치되어 있는 주입관(13)이 금형(12)내로 하강하고 형개된 금형(12)이 밀봉된 후 주입관(13)으로부터 주입된 가압 공기에 의해 패리슨(11)이 금형(12)의 내부 형상과 일치되도록 팽창된 뒤 주입관(13)을 통해 주사액을 충진되는 단계(b), 주사액(14)의 충진이 완료된 후 금형(12) 상단에 설치되어 있는 실링 금형(15)이 닫히면서 용기 상부를 밀봉하는 단계(c), 및 밀봉이 완료된 후 금형이 형개되어 플라스틱 앰플(16)이 취출되는 단계(d)로 공정이 진행된다. 경우에 따라서는, 상기 주입관(13)내에 블로우핀이나 주입핀이 별도로 설치되지 않고, 공기와 주사액의 주입은 상부에 설치된 콘트롤 박스에 의해 하나의 주입관을 통해 실행될 수도 있다. 또한, 상기와 같이 블로잉 성형을 하여 용기 본체를 성형하지 않고 금형(12)에 천공되어 있는 다수의 진공핀을 통해 패리슨(11)과 금형(12) 사이 공간상에 존재하는 공기를 금형(11)의 외부로 빼냄으로써, 패리슨(11)을 팽창시켜 용기 본체를 성형할 수도 있다.Figure 1 schematically shows the BFS process method, firstly the step (a) of injecting the parison 10 into the mold (12), the blowing blow pin (not shown) and the injection liquid The injection tube 13 having an injection pin (not shown) to be injected therein is lowered into the mold 12, and the mold 12 is opened by the pressurized air injected from the injection tube 13 after the mold 12 is sealed. After the parison 11 is expanded to match the internal shape of the mold 12 and the injection liquid is filled through the injection tube 13 (b), the filling of the injection liquid 14 is completed, the top of the mold 12 The process proceeds to the step (c) of sealing the upper part of the container while the sealing mold 15 is installed, and the step (d) in which the mold is opened and the plastic ampoule 16 is taken out after the sealing is completed. In some cases, a blow pin or an injection pin is not separately installed in the injection tube 13, and the injection of air and injection liquid may be performed through one injection tube by a control box installed at an upper portion thereof. In addition, as shown above, air existing in the space between the parison 11 and the mold 12 is blown through the plurality of vacuum pins perforated in the mold 12 without forming the container body by blow molding. The parison 11 can be inflated to shape the container body by pulling it out of the shell.

이와 같은 공정으로 제조된 플라스틱 앰플은 플라스틱의 특성상 외부로부터의 충격에 대해서 파손될 가능성이 거의 없다. 또한, 용기의 개봉 과정도 용이하여 유리앰플과 같이 깨어진 유리앰플 상단의 유리에 의해 사용자가 다치는 경우도 없다.Plastic ampoules manufactured by such a process have little possibility of being damaged by impact from the outside due to the characteristics of the plastic. In addition, the opening process of the container is easy, so that the user is not injured by the glass on top of the broken glass ampoule, such as the glass ampoule.

그렇게 제조된 플라스틱 앰플을 재차 포장하는 필름 용기는, 충진되어 있는 가스를 밀봉할 수 있고 충진된 상태에서 팽창된 부피를 갖는 특성의 소재로 제조된다. 또한, 마약류 의약품은 산소에 의해 변질되므로 플라스틱 앰플 자체가 산소 차단성을 가지거나 적어도 필름 용기가 산소 차단성을 가져야 한다. 다만, 플라스틱 앰플의 외관을 불활성 가스가 재차 감싸므로, 불활성 가스가 필름 용기를 통해 침투한 산소가스를 휘석하는 역할을 할 수 있다.The film container which repackages the plastic ampoule thus manufactured is made of a material of a characteristic capable of sealing a filled gas and having an expanded volume in the filled state. In addition, the drug product is deteriorated by oxygen, so the plastic ampoule itself must have oxygen barrier property or at least the film container must have oxygen barrier property. However, since the inert gas surrounds the exterior of the plastic ampoule again, the inert gas may play a role of pitting the oxygen gas penetrated through the film container.

산소 차단성를 갖는 필름으로서 상기 필름 용기에 사용될 수 있는 재료로는 알루미늄 증착 필름, 폴리비닐리덴 클로라이드(PVDC) 코팅 필름, 알루미늄 호일, 종이와 산소차단성 필름이 적층된 종이 차단성 필름 등이 있으며, 그 중 종이 차단성 필름이 특히 바람직하다. 종이 차단성 필름은 폴리올레핀/접착층/종이/접착층/차단성 필름층/접착층/폴리올레핀의 구조나 또는 이들의 변형 구조가 사용될 수 있다. 그 이외에 폴리올레핀/폴리비닐알코올/폴리올레핀의 차단성 필름 또는 이를 응용한 필름이 사용될 수 있다. 상기 폴리올레핀/폴리비닐알코올/폴리올레핀 차단성 필름에 대한 자세한 내용은 한국특허출원 제98-13979호 및 98-13980호에 자세히 기술되어 있으며, 폴리비닐알코올의 층이 우수한 산소 차단성을 갖는 것으로 알려져 있다.Examples of a material having an oxygen barrier property which may be used in the film container include an aluminum deposition film, a polyvinylidene chloride (PVDC) coated film, an aluminum foil, a paper barrier film in which paper and an oxygen barrier film are laminated, and the like. Among them, a paper barrier film is particularly preferable. The paper barrier film may be a structure of polyolefin / adhesive layer / paper / adhesive layer / blocking film layer / adhesive layer / polyolefin, or a modified structure thereof. In addition, a barrier film of polyolefin / polyvinyl alcohol / polyolefin or a film using the same may be used. Details of the polyolefin / polyvinyl alcohol / polyolefin barrier film are described in detail in Korean Patent Application Nos. 98-13979 and 98-13980, and it is known that a layer of polyvinyl alcohol has excellent oxygen barrier properties. .

포장 용기의 형태에 대한 대표적인 예로는 삼면 포장지가 있다. 삼면 포장지는 평면의 포장지를 접어 밀봉용기를 만들 때 밀봉부가 3 곳인 포장지를 말한다. 그러한 삼면 포장지의 구조는 일상 생활에서 자주 접하게 되는데, 예를 들어 우편 봉투에서 그 구조를 확인할 수 있다. 즉, 완전히 펼쳐진 상태에서는 평면지이고, 양 측면 단부를 봉합하면 원통형 구조가 만들어지며, 상기 원통형 구조의 하단부를 봉합하면 내용물을 담을 수 있는 포장 용기가 되고, 여기에 포장을 하려는 내용물을 투입한 뒤 상단부를 봉합하면 완전히 밀봉된 구조의 포장 용기가 얻어지게 된다. 이러한 삼면 포장지를 사용하여 본 발명의 제조방법을 실행하려면, 우선 삼면포장지의 양측면 단부와 하단부를 각각 봉합하여 필름 용기를 만들고, 여기에 의약품 충진 플라스틱 앰플을 넣고 불활성 가스를 주입한 후 상단부를 봉합하여 플라스틱 앰플과 가스 충진 필름 용기로 포장된 마약류 의약품의 이중 포장용기를 제조할 수 있다. 또 다른 방법으로는, 콘베이어벨트상의 삼면 포장지에 플라스틱 앰플을 올려놓고 양측면 단부와 하단부를 각각 봉합하여 플라스틱 앰플이 내장된 필름 용기를 만들고 불활성 가스를 주입한 후 상단부를 봉합하여 플라스틱 앰플과 가스 충진 필름 용기로 포장된 마약류 의약품의 이중 포장용기를 제조할 수도 있다.A representative example of the form of the packaging container is a three-sided wrapping paper. Three-side wrapping paper refers to wrapping paper with three sealing parts when folding a flat wrapping paper to make a sealing container. The structure of such three-side wrapping paper is often encountered in everyday life, for example, it can be found in the mail envelope. That is, in a fully unfolded state, the paper is flat, and both ends of the side are sealed to form a cylindrical structure, and when the bottom of the cylindrical structure is sealed, it is a packaging container to hold the contents, and then the contents to be packed are put in Sealing the upper end yields a completely sealed packaging container. In order to execute the manufacturing method of the present invention using such a three-sided wrapping paper, first, both side ends and bottom portions of the three-sided wrapping paper are respectively sealed to form a film container, and then filled with a medicine-filled plastic ampoule, inert gas is injected therein, and the top portion is sealed. It is possible to manufacture double packaging of drug products packaged in plastic ampoules and gas filled film containers. Alternatively, a plastic ampoule is placed on a three-side wrapping paper on a conveyor belt, and both ends and bottoms are sealed together to form a film container with a plastic ampoule, inert gas is injected, and the top is sealed to seal a plastic ampoule and a gas filling film. It is also possible to manufacture double packagings of drug products packaged in containers.

본 발명은 또한 상기와 같은 방법으로 제조된 이중 포장 시스템에 관한 것이다. 구체적으로는, 마약류 의약품이 충진된 플라스틱 앰플, 및 상기 플라스틱 앰플을 내장하고 불활성 가스가 충진된 필름 용기로 구성되어 있다. 가스의 충진 정도는 내장된 플라스틱 앰플의 형상이 필름 용기와의 접촉면을 통해 드러나지 않을 정도인 것이 바람직하다. 이는 필름 용기가 파손되었을 때의 형상과 파손되지 않았을 때의 형상을 구별할 수 있게 하기 위함이다. 불활성 가스는 헬륨 가스, 질소 가스, 아르곤 가스 등이 있으며, 특히 가격이 저렴하고 취급이 편리한 질소 가스 등이 특히 바람직하다. 경우에 따라서는, 필름 용기를 투명한 소재로 하고 상기 가스에 색소를 분산시켜 가스의 충진을 외관상으로 쉽게 확인 가능하도록 할 수도 있다.The present invention also relates to a dual packaging system produced by such a method. Specifically, the present invention comprises a plastic ampoule filled with narcotic drugs, and a film container containing the plastic ampoule and filled with an inert gas. The filling degree of the gas is preferably such that the shape of the embedded plastic ampoule is not exposed through the contact surface with the film container. This is to make it possible to distinguish the shape when the film container is broken from the shape when the film container is not broken. The inert gas includes helium gas, nitrogen gas, argon gas, and the like, and nitrogen gas and the like which are particularly inexpensive and easy to handle are particularly preferable. In some cases, the film container may be made of a transparent material, and the pigment may be dispersed in the gas so that the filling of the gas may be easily confirmed in appearance.

본 발명 이중 포장 시스템의 한 예를 도 2를 참조하여 설명하면 다음과 같다. 도 2의 이중 포장 시스템은 삼면 포장지를 사용하여 필름 용기를 형성한 구성으로 되어 있다.An example of the present invention dual packaging system will be described with reference to FIG. The double packaging system of FIG. 2 has a structure in which a film container is formed using three-side wrapping paper.

마약류 의약품(50)이 충진되어 있는 플라스틱 앰플(10)은 필름 용기(30)에 내장되어 있고 그 사이에 질소 가스(40)가 충진되어 있다. 필름 용기(30)는 삼면 포장지로 만들어졌는데, 평면 포장지의 측면단부와 양단부를 봉합하여 제조된다. 필름 용기(30)에는 용기 형성시 봉합된 3 곳의 봉합부가 확인되는 바, 측면 봉합부(31), 하단면 봉합부(32) 및 상단면 봉합부(33)가 그것이다. 질소 가스(40)는 플라스틱 앰플(10)의 외관이 필름 용기(30)의 접촉면을 통해 완전히 드러나지 않을 정도로 충진되어 있다. 따라서, 취급자가 고의로 플라스틱 앰플(10)내의 마약류 의약품(50)을 주사기 등을 사용하여 빼내려고 하는 경우에는 충진되어 있던 질소 가스(40)가 배출되어, 가스가 충진되기 전의 형상과는 달리 필름 용기(30)의 형상이 납작해져서, 이를 손쉽게 확인할 수도 있다.The plastic ampoule 10 filled with the drug substance 50 is embedded in the film container 30 and filled with nitrogen gas 40 therebetween. The film container 30 is made of a three-side wrapping paper, and is manufactured by sealing the side ends and both ends of the flat wrapping paper. In the film container 30, three seals sealed at the time of forming the container are identified, and the side seal 31, the bottom seal 32, and the upper seal 33 are the same. Nitrogen gas 40 is filled such that the appearance of the plastic ampoule 10 is not completely exposed through the contact surface of the film container 30. Therefore, when the handler intentionally attempts to pull out the drug substance 50 in the plastic ampoule 10 using a syringe or the like, the filled nitrogen gas 40 is discharged, and unlike the shape before the gas is filled, the film container The shape of 30 is flattened, and it can also be confirmed easily.

따라서, 이러한 목적을 실현할 수 있는 필름 용기라면 상기 예시된 삼면 포장지이외에 다양한 종류가 사용될 수 있다.Therefore, any kind of film container other than the above-described three-sided wrapping paper can be used as long as the film container can realize such an object.

본 발명이 속하는 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 상기 설명과 도면의 내용을 바탕으로 본 발명의 범주내에서 다양한 응용과 변형이 가능할 것이다.Those skilled in the art to which the present invention pertains will be capable of various applications and modifications within the scope of the present invention based on the above description and the contents of the drawings.

본 발명의 마약류 의약품의 이중 포장 시스템은 종래의 유리 앰플 포장과는 달리 운송 및 취급 과정에서 파손의 위험성이 전혀 없고, 취급자가 마약류 의약품을 불법적으로 사용한 후 고의로 파손시킨 뒤 취급 과정에서의 부주의로 파손된 것 인양 은폐하더라도 이를 손쉽게 확인할 수 있는 장점이 있으므로, 마약류 의약품의 불법 사용 방지에 매우 유용하다.Unlike the conventional glass ampoule packaging, the dual packaging system of the drug product of the present invention has no risk of breakage during transportation and handling, and is inadvertently broken after handling the drug product by the intentional use of the drug product. Even if it is concealed salvage, there is an advantage that can be easily identified, it is very useful to prevent illegal use of drug drugs.

Claims (4)

성형된 플라스틱 용기에 의약품을 충진한 후 용기의 상단을 밀봉하여 의약품이 충진된 플라스틱 앰플을 제조하고;Filling a molded plastic container with a medicine and then sealing the top of the container to prepare a plastic ampoule filled with the medicine; 필름 용기에 이를 투입한 후 필름 용기의 내부를 불활성 가스로 충진한 뒤 입구를 밀봉하는 과정을 포함하는 것을 특징으로 하는 마약류 의약품의 포장 방법.The method for packaging a drug drug, characterized in that it comprises the step of filling it into the film container and then filling the inside of the film container with an inert gas and sealing the inlet. 제 1항에 있어서, 상기 플라스틱 앰플이 성형-충진-밀봉을 일련의 연속적 공정으로 제조되는 것을 특징으로 하는 마약류 의약품의 포장 방법.The method of claim 1, wherein the plastic ampoule is manufactured in a series of continuous processes for forming-filling-sealing. 제 1항에 있어서, 상기 포장 용기가 산소 차단성 삼면 포장지를 사용하여 제조되고, 상기 불활성 가스가 질소 가스인 것을 특징으로 하는 마약류 의약품의 포장 방법.The method of claim 1, wherein the packaging container is manufactured using an oxygen barrier three-side wrapping paper, and the inert gas is nitrogen gas. 마약류 의약품이 충진된 플라스틱 앰플, 및 상기 플라스틱 앰플을 내장하고 불활성 가스가 충진된 필름 용기로 구성된 마약류 의약품의 이중 포장 시스템.A double packaging system for narcotic medicines comprising a plastic ampoule filled with narcotic medicines, and a film container containing the plastic ampoule and filled with an inert gas.
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