KR20020000231A - 체강 삽입용 전극 - Google Patents

Abstract

요실금 치료 등에 사용될 수 있는 체강 삽입용 전극이 개시된다. 상기 전극은 절연성 물질로 구성되는 본체, 본체 상에 본체의 길이방향으로 서로 이격되어 순차적으로 삽입되는 전기 도전성 물질로 구성되는 복수의 환형 도전성 밴드, 각각의 환형 도전성 밴드의 안쪽 면에 삽입되는 금속 박판, 한쪽 끝이 상기 금속 박판에 연결되고, 다른 끝은 상기 본체의 후단부로 연장되어 제어기에 전기적으로 결합되는 복수의 전선을 포함한다. 금속 박판의 일측에 형성된 홀 또는 미늘을 통하여환형 도전성 밴드와 전선이 통전되므로 납땜 처리가 필요 없어서 전극의 세척 혹은 사용 과정에서 유독성 침전물이 발생하지 않는다. 또한, 전극의 제조 과정에서 납땜 공정이 제거됨으로써, 제조 시간과 비용이 현저하게 감소된다.

Description

체강 삽입용 전극{Electrode for inserting in the vaginal or anal orifice}

본 발명은 체강 삽입용 전극에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 요실금 치료 등에 적합한 질 또는 항문 삽입용 전극에 관한 것이다.

많은 여성들이 출산을 하거나 노화가 진행되므로 인해 요실금으로 고통받고 있다. 요실금을 치료하는 방법으로는 약물 치료, 수술에 의한 치료 등이 있으나 약물 치료는 장기간 약물 복용에 따른 부작용의 우려가 있고 수술에 의한 치료는 환자들의 거부감 등이 치료에 장애가 되어 왔다. 최근 이러한 치료법과는 달리 부작용이 적으며 비침습적인 치료법인 생체궤환법 및 신경근육 전기자극법이 개발되었다.

이러한 생체 궤환법 및 신경근육 전기자극법을 실행하기 위해서는 전기적인 펄스를 질 또는 항문 부위의 근육으로 전달하기 위한 전극을 필요로 한다. 이때의 전극은 질 또는 항문 내부로 삽입이 용이한 원통형의 형상을 취한다. 그 일 예가 미국 특허 제5,199,443호에 개시되어 있는데 여기서의 전극은 환형 금속 밴드의 외부 직경을 전도성 폴리머 밴드의 내부 직경보다 크게 형성하고 불연속 환 형태로 형성함으로써 환형 금속 밴드의 탄성력에 의해 전도성 폴리머 밴드와 환형 금속 밴드가 전기적으로 결합되도록 하고 있다. 그러나 이러한 결합은 본체 내부가 비어있어서 외부로부터의 기계적 충격에 취약한 문제점이 있었다. 더욱이 전극을 빈번하게 사용함으로써 수반되는 기계적 충격에 의해 환형 금속 밴드와 전도성 폴리머 밴드가 전기적으로 분리될 가능성이 있었다. 또한, 질 또는 항문 삽입용 전극은 물로 세척할 경우, 캡 결합 부위에 틈이 있으면 물이 스며들 염려가 있어서 감전사고가 발행할 수 있고 위생상으로도 좋지 못하다. 이러한 종래의 체강 삽입용 전극의 단점을 보완한 체강 삽입용 전극을 본 출원인이 특허출원 10-1998-0027301호(발명의 명칭: 질병 치료를 위한 체강 삽입용 전극 및 그의 제조 방법)를 통해서 개시하였다.

본 출원은 본 출원인에 의한 상기 특허출원 10-1998-0027301호(발명의 명칭: 질병 치료를 위한 체강 삽입용 전극 및 그의 제조 방법)에 개시된 체강 삽입용 전극을 보완한 개량발명 출원이다.

상기 특허출원 10-1998-0027301호에 개시한 체강 삽입용 전극에서는 환형 금속 밴드와 전선의 결합시 납땜(soldering)이 필요하였다. 체강 삽입용 전극은 사용 전후에 살균 처리가 필요한데, 살균 처리시 이러한 납땜 부위에 함유된 납, 주석, 송진 등의 활성화재와 소독액 혹은 물 등이 화학 반응을 하여 유독성 침전물이 발생하는 치명적인 단점이 있었다. 또한, 체강 삽입용 전극의 제조는 납땜 공정으로 인해 제조 시간이 오래 걸리고 제조 비용이 많이 드는 단점이 있었다.

본 발명은 전술한 종래의 체강 삽입용 전극의 단점을 고려하여 안출된 것으로서, 본 발명의 목적은 납땜 공정을 대체하는 통전 연결부를 형성하여 유독성 물질을 배출하지 않고, 제조 시간 및 제조 비용을 감소시킬 수 있는 체강 삽입용 전극을 제공하는 것이다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 체강 삽입용 전극의 사시도.

도 2는 도 1에 도시된 체강 삽입용 전극의 제조과정을 설명하기 위한 도면.

도 3a 및 도 3b는 도 2에 도시된 체강 삽입용 전극의 지지대, 환형 금속 밴드 및 금속 박판의 결합 사시도 및 분해 사시도.

도 4a 및 도 4b는 도 2에 도시된 체강 삽입용 전극의 금속 박판과 전선을 연결하는 방법을 설명하기 위한 도면.

<도면의 주요부분에 대한 부호의 설명>

10a, 10b, 10c, 10d, 10e, 10f, 10g, 10h, 10i ： 본체

12： 전선 케이블

20a, 20b, 20c, 20d, 20e： 환형 금속 밴드

21a, 21b, 21c, 21d, 21e： 금속 박판

23a, 23b, 23c, 23d, 23e, 23f： 지지대

25： 전선 26： 연결 홀

27： 미늘 28： 전선 인출부

상술한 본 발명의 목적들을 달성하기 위하여, 본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 절연성 물질로 구성되는 봉 형태의 본체, 상기 본체 상에 상기 본체의 길이 방향을 따라 서로 이격되어 순차적으로 삽입되고, 전기 도전성 물질로 구성되는 복수의 환형 금속 밴드, 상기 환형 금속 밴드에 삽입되고, 상기 본체 내에 매몰되는 절연성 물질로 구성되는 지지대, 상기 환형 금속 밴드 각각의 안쪽면에 밀착되어 끼워지는 복수의 금속 박판 및 한쪽 끝이 상기 금속 박판에 각각 연결되고, 다른 끝은 상기 본체의 후단부로 연장되어 제어기에 전기적으로 결합되는 복수의 전선을 포함하는 체강 삽입용 전극이 제공된다.

상기 환형 금속 밴드는 상기 본체 중 인접되는 부분보다 돌출되어 형성되도록 함으로써, 제조 공정시 액상의 절연성 물질이 흘러서 상기 환형 금속 밴드를 덮지 않도록 할 수 있다. 이때, 바람직하게는 상기 본체의 외면보다 상기 환형 금속 밴드가 약 0.1 ~ 0.3mm 정도 더 돌출되게 형성한다.

상기 본체의 전단부는 반원형으로 형성됨으로써, 체강 삽입을 용이하게 할 수 있다.

상기 환형 금속 밴드는 전기 전도성 측면에서 스테인레스 스틸로 구성되는것이 바람직하지만 전기 전도성 실리콘으로도 구성될 수 있다.

상기 금속 박판은 일측이 개방된 링 형상으로 구비된다. 이러한 금속 박판은 직사각형의 강철 박판이나 스테인레스 스틸 박판을 원호 형상으로 구부려 제작 가능하다. 상기 금속 박판의 외주 길이는 상기 환형 금속 밴드 안쪽면의 원주보다 짧게 제작되므로써 상기 환형 금속 밴드의 안쪽면으로 삽입이 용이하게 된다.

한편, 상기 금속 박판의 일측에는 홀 또는 미늘이 형성된다. 이러한 홀 또는 미늘을 통하여 상기 전선과 상기 금속 박판이 전기적으로 연결되어진다.

상기 지지대는 플라스틱 등의 절연성 물질로 구성되며 본 체강 삽입용 전극의 중심에 매몰되어 전극 전체를 지탱하는 역할을 한다. 상기 지지대는 가운데가 빈 중공형 형상이며, 일측이 절개된 전선 일출부가 형성된다.

상기 금속 박판에 연결된 상기 전선이 상기 전선 인출부를 통하여 인출되고 지지대의 중공부를 거쳐 최종적으로는 제어기로 연결된다.

한편, 상기 지지대는 복수의 구성 부품이 끼워맞춤 방법으로써 제작될 수 있어 체강 삽입용 전극의 제작이 간편해지고 제조 시간도 단축될 수 있다.

이하, 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 체강 삽입용 전극의 구조를 상세하게 설명한다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 체강 삽입용 전극의 사시도이다.

도 1에서 도시된 바와 같이, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 체강 삽입용 전극의 외관은 본 출원인이 출원한 특허출원 10-1998-0027301호(발명의 명칭: 질병치료를 위한 체강 삽입용 전극 및 그의 제조 방법)의 체강 삽입용 전극과 유사하다. 하지만, 도 2 이후의 도면에 도시된 바와 같이 본 발명에서는 체강 삽입용 전극 내부에는 조립식 지지대가 위치하고, 환형 금속 밴드와 전선의 전기적 연결 방식이 근본적으로 개량되었다.

도 1을 참조하면, 절연성의 본체(10a, 10b, 10c, 10d, 10e, 10f, 10g, 10h, 10i)는 전체적으로 봉 형상으로 되어 있다. 본체의 전단부는 반구 형태로 형성되어 질 내부로의 삽입이 용이하다. 또한, 봉 형상의 본체(10a, 10b, 10c, 10d, 10e, 10f, 10g, 10h, 10i) 상에는 복수의 환형 금속 밴드(20a, 20b, 20c, 20d, 20e)가 형성되어 있다. 이러한 환형 금속 밴드(20a, 20b, 20c, 20d, 20e)는 스테인레스 스틸 등으로 구성될 수 있고, 전기 전도성 실리콘으로 제작하는 것도 가능하다.

도 1에서는 이러한 환형 금속 밴드(20a, 20b, 20c, 20d, 20e)가 5개가 형성되어 있으나, 적어도 2개 이상으로 구비될 수 있다.

도 1의 경우와 같이, 5개의 환형 금속 밴드(20a, 20b, 20c, 20d, 20e)를 구성하는 경우, 한 개는 접지 전위를 공급하는 단자의 기능을 하고, 나머지는 두개 씩 짝을 이루어 요실금 치료에 적합한 파형을 공급하거나 근전도 신호를 측정하는 단자로서 사용될 수 있다.

절연성 물질로 구성되는 본체(10a, 10b, 10c, 10d, 10e, 10f, 10g, 10h, 10i)를 몰딩하여 형성할 때, 액상의 절연성 물질이 환형 금속 밴드(20a, 20b, 20c, 20d, 20e) 위로 흐르는 것을 방지하기 위하여, 환형 금속 밴드(20a, 20b, 20c, 20d, 20e)는 인접한 본체 부위(10a, 10b, 10c, 10d, 10e, 10f)와 돌출 정도가 거의같거나 약간 더 돌출되도록 형성한다. 이때, 돌출 정도는 약 0.1~ 0.3 mm 정도 더 돌출되도록 형성하는 것이 바람직하다.

도 1에 도시된 체강 삽입용 전극이 질 삽입용인 전극인 경우, 바람직하게는 직경이 통상 약 10 ~ 30 mm 정도이고 길이는 약 80 ~ 135 mm로 구성한다. 그러나 여성의 질이 길이가 변경될 때는 그에 맞추어 적절히 제조하는 것이 바람직하다.

또한, 체강 삽입용 전극의 환형 금속 밴드(20a, 20b, 20c, 20d, 20e)의 폭은 바람직하게는 약 3 ~ 15 mm 정도로 형성하고, 각각의 환형 금속 밴드는 서로 약 2 ~ 20 mm 정도 이격되어 배열되는 것이 바람직하다.

만약, 상기 체강 삽입용 전극이 변비 등의 치료를 위한 직장(항문) 삽입용 전극으로서 사용되는 경우에는 전극의 직경을 약 5 ~ 15 mm 정도로 형성하고, 길이는 약 10 ~ 40 mm 정도로 형성하는 것이 바람직하다.

본체(10a, 10b, 10c, 10d, 10e, 10f, 10g, 10h, 10i)의 재질은 플라스틱이나 나일론 수지 등 경도가 높은 재질이 사용될 수 있다. 이 경우, 본체의 경도가 높으므로 환형 금속 밴드를 기계적으로 잘 지탱해 줄 수 있다. 또한, 본체의 재질로서 절연성 실리콘을 사용할 수도 있다.

도 2는 도 1에 도시된 체강 삽입용 전극의 제조과정을 설명하기 위한 도면이다.

도 2를 참조하면, 본체 형상으로 구비된 주형(30) 일측에 지지대(23a, 23b, 23c, 23d, 23e, 23f), 환형 금속 밴드(20a, 20b, 20c, 20d, 20e), 금속 박판(미도시), 전선(25) 및 전선 케이블(12)이 탑재(mount)된다. 이어서, 절연성 재료를 사용하여 본체를 몰딩하여 형성한다.

지지대(23a, 23b, 23c, 23d, 23e, 23f)는 각각 전후로 끼워맞춤식으로 조립되고 각각의 지지대(23a, 23b, 23c, 23d, 23e, 23f) 구성부품 들은 가운데가 빈 형상이다. 또한, 각각 환형 금속 밴드(20a, 20b, 20c, 20d, 20e)를 끼울 수 있도록 형성되고 본체 구조물을 지탱하는 역할을 한다. 이러한 지지대(23a, 23b, 23c, 23d, 23e, 23f)는 절연성 물질인 플라스틱 재질로 구성될 수 있다.

주형(30)에 탑재되어 환형 금속 밴드(20a, 20b, 20c, 20d, 20e)들은 서로 소정의 간격을 두고 봉 형상의 본체의 길이 방향으로 배치된다.

각각의 환형 금속 밴드(20a, 20b, 20c, 20d, 20e)의 안쪽 면에는 금속 박판(도 3b의 21a 내지 21e 참조)이 끼워지고, 각 금속 박판은 전선(25)과 전기적으로 연결된다. 상기와 같이 연결된 전선(25)들은 지지대(23a, 23b, 23c, 23d, 23e, 23f)의 일측이 절개되어 형성된 전선 인출부(28) 안으로 삽입되어 지지대(23a, 23b, 23c, 23d, 23e, 23f)의 중앙부의 빈 공간을 지나, 외부 제어기(미도시)와 연결되도록 본체의 후단부 방향으로 각각 인출된다.

도 3a 및 도 3b는 각각 도 2에 도시된 체강 삽입용 전극의 지지대, 환형 금속 밴드 및 금속 박판의 결합 사시도와 분해 사시도이다.

도 3b를 참조하면, 지지대(23a, 23b, 23c, 23d, 23e, 23f), 환형 금속 밴드 (20a, 20b, 20c, 20d, 20e) 및 금속 박판(21a, 21b, 21c, 21d, 21e)는 복수의 구성품들이 상호 끼워맞춤 식으로 순차적으로 결합된다. 이러한 조립식 구조를 취함으로써 제작이 용이하고 제조 시간적인 면으로도 매우 유리하다.

또한, 조립이 용이하도록 각각의 지지대(23a, 23b, 23c, 23d, 23e, 23f)의 전면(길이방향 기준)에는 돌출부가 형성되고 후면에는 이웃한 지지대의 구성 부품의 돌출부를 수용할 수 있는 오목부가 구비된다.

지지대(23a, 23b, 23c, 23d, 23e, 23f)가 형성될 때 각각의 지지대 구성품 사이에는 금속 박판(21a, 21b, 21c, 21d, 21e)이 끼워진 환형 금속 밴드(20a, 20b, 20c, 20d, 20e)들이 위치한다.

이때, 각각의 금속 박판(21a, 21b, 21c, 21d, 21e)의 일측에는 전선(25)이 전기적으로 결합된다. 각 전선(25)에 인접한 전선 인출부(28)를 통하여 수용되는 전선(25)은 지지대(23a, 23b, 23c, 23d, 23e, 23f) 중앙부의 빈 공간을 통하여 본체의 후단부 방향으로 인출되어진다.

도 4a 및 도 4b는 도 2에 도시된 체강 삽입용 전극의 금속 박판과 전선을 연결하는 방법을 설명하기 위한 도면이다.

환형 금속 밴드와 전선간의 전기적 연결의 종래 방법은 납땜에 의한 것이었다. 체강 삽입용 전극은 살균 처리를 해야 하므로 살균 처리 과정이 반드시 필요한데, 이 과정에서 소독액 혹은 물과 납땜부에 함유된 납, 주석, 송진등이 화학 반응하여 유독성 물질이 생성된다. 이러한 문제점은 도 4a 및 도 4b에 도시된 방법으로 환형 금속 밴드와 전선을 연결하면 해결될 수 있다.

도 4a 및 도 4b를 참조하면, 일측에 연결 홀(26)이나 미늘(27)이 형성된 탄력성의 금속 박판(21a)을 전선(25)과 직접 전기적으로 연결한다. 이어서 금속 박판(21a)을 환형 금속 밴드(20a) 내로 삽입하여, 환형 금속 밴드(20a)와 전선(25)이 전기적으로 연결되도록 한다. 이러한 연결구조는 도 2에 도시된 모든 금속 박판(21a, 21b, 21c, 21d, 21e)에 적용된다.

금속 박판(21a)의 두께는 약 0.1 mm 내외로 형성하고, 길이는 환형 금속 밴드(20a)의 안쪽 면의 원주 보다 작게 형성하는 것이 바람직하다. 그리고 금속 박판(21a)은 탄성력을 가진 상태로 환형 금속 밴드(20a)의 안쪽면에 견고하게 밀착된다. 이 경우의 접촉저항은 땜질을 할 경우와 동일한 도전 효과를 나타낸다.

상술한 바와 같이 본 발명에 따른 체강 삽입용 전극은 환형 금속 밴드와 전선의 납땜을 필요로 하지 않기 때문에, 전극의 세척 또는 살균과정 및 사용도중 납땜에 사용되는 물질 등의 유독성 침전물이 새어 나오지 않는다.

또한, 체강 삽입용 전극의 제조 공정 중 납땜 공정이 제거되므로 제조 비용과 제조 시간이 현저하게 감소될 수 있다.

상기에서는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 체강 삽입용 전극을 설명 및 도시하였으나 본 발명은 전술한 실시예에 의해 한정되지 않고 하기의 특허청구범위에서 청구하는 본 발명의 요지를 벗어남이 없이 본 발명이 속하는 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 누구든지 다양하게 변경 실시함을 이해할 수 있을 것이다.

Claims (12)

1. 의학적 치료를 위한 체강 삽입용 전극에 있어서,

   절연성 물질로 구성되는 본체;

   상기 본체 상에 상기 본체의 길이 방향을 따라 서로 이격되어 순차적으로 삽입되고, 전기 도전성 물질로 구성되는 복수의 환형 도전성 밴드;

   상기 환형 도전성 밴드에 삽입되고, 상기 본체 내에 매몰되는 절연성 물질로 구성되는 지지대;

   상기 환형 도전성 밴드 각각의 안쪽면에 끼워지는 복수의 금속 박판; 및

   일단이 상기 금속 박판에 각각 연결되고, 타단은 상기 본체의 후단부로 연장되어 제어기에 전기적으로 결합되는 복수의 전선을 포함하는 것을 특징으로 하는 체강 삽입용 전극.
2. 제 1 항에 있어서,

   상기 환형 도전성 밴드는 스테인레스 스틸 등의 금속 재질 또는 전기 전도성 실리콘으로 구성되는 것을 특징으로 하는 체강 삽입용 전극.
3. 제 1 항에 있어서,

   상기 금속 박판은 일측이 개방된 링 형상인 것을 특징으로 하는 체강 삽입용 전극.
4. 제 3 항에 있어서,

   상기 금속 박판의 외주 길이는 상기 환형 도전성 밴드의 안쪽면의 원주 길이보다 짧은 것을 특징으로 하는 체강 삽입용 전극.
5. 제 4 항에 있어서,

   상기 금속 박판의 일측에 홀 또는 미늘이 형성되는 것을 특징으로 하는 체강 삽입용 전극.
6. 제 5 항에 있어서,

   상기 홀 또는 상기 미늘을 통하여 상기 전선과 상기 금속 박판이 전기적으로 연결되는 것을 특징으로 하는 체강 삽입용 전극.
7. 제 1 항에 있어서,

   상기 금속 박판은 탄성 재질의 강철 박판 또는 스테인레스 스틸 박판을 구부려서 링 형태로 형성되는 것을 특징으로 하는 체강 삽입용 전극.
8. 제 1 항에 있어서,

   상기 지지대는 플라스틱으로 구성되는 것을 특징으로 하는 체강 삽입용 전극.
9. 제 1 항에 있어서,

   상기 지지대는 중공형인 것을 특징으로 하는 체강 삽입용 전극.
10. 제 9 항에 있어서,

    상기 지지대는 복수의 구성 부품이 상기 중공 부분을 통해서 끼워맞춤 방법으로써 상기 본체의 길이방향으로 조립되어 형성되는 것을 특징으로 하는 체강 삽입용 전극.
11. 제 10 항에 있어서,

    상기 지지대의 각각의 구성 부품은 일측이 절개되어 전선 인출부가 형성되는 것을 특징으로 하는 체강 삽입용 전극.
12. 제 11 항에 있어서,

    상기 금속 박판에 연결된 각각의 상기 전선은 인접한 상기 전선 인출부를 통하여 인출되는 것을 특징으로 하는 체강 삽입용 전극.