KR20010041961A

KR20010041961A - 극소의 침습성 의료용 제거 장치

Info

Publication number: KR20010041961A
Application number: KR1020007010284A
Authority: KR
Inventors: 배글리드미트리우스에이취.; 벤드렐리티모시지.
Original assignee: 찰스 더블유 프란즈; 쿡 유로러지컬 인코포레이티드
Priority date: 1998-03-20
Filing date: 1999-03-19
Publication date: 2001-05-25
Also published as: EP1063925A1; EP1063925B1; JP4198317B2; AU3101699A; JP2008200490A; US6203552B1; CA2324012C; CA2324012A1; ATE271351T1; WO1999047054A1; DE69918814T2; JP2002506669A; AU728744B2; DE69918814D1; KR100585036B1

Abstract

비뇨기계, 담관계 또는 다른 시스템으로부터 결석, 칼큘라이, 콘크리션, 이물질 등과 같은 대상물의 제거를 위해 사용되는 극소의 침습성 의료용 제거 장치(10)는 외장(12)과, 상기 외장(12) 내에 인접하게 배치된 3개 이상의 와이어(14)를 포함한다. 와이어(14) 중 하나 이상, 적합하게는 모든 와이어는 외장(12)에 대해 종방향으로 이동 가능하다. 와이어(14)는 대상물을 구속 및 제거하기 위해 형성된 말단부(16)를 갖는다. 와이어(14)의 말단부(16)는 요결석, 칼큘라이 및 콘크리션을 구속하기 위해 특히 적용된 나선형 배스킷(22 또는 40)을 적합하게 형성한다. 다른 파지 및 조작 형상도 마찬가지로 사용될 수 있다. 와이어(14)는 대략 웨지형인 단면을 가지며, 외장(12)의 내부(26)의 전체 단면 영역을 충분히 충전한다. 웨지형 와이어(14)는 외장(12) 내에 배치된 스테인레스 스틸 캐뉼러(28) 내에 부분적으로 포함될 수 있다. 외장(12)은, 특히 종래의 배출 또는 제거 장치의 직경보다 작은, 적합하게는 약 0.5 내지 6.0 프렌치의 매우 작은 직경을 갖는다. 특히, 이러한 작은 직경에도 불구하고, 웨지형 와이어를 형성하는 배스킷, 파지기 등은 동시에 비틀림 및 굽힘에 대한 양호한 저항성을 나타내며, 플랫형 와이어로 통상적으로 성취되지 않는 형상(나선형 배스킷)으로 형성될 수 있다.

Description

극소의 침습성 의료용 제거 장치{Minimally Invasive Medical Retrieval Device}

인체 내의 다양한 기관 및 통로(passage)에는 결석, 칼큘라이 등이 발생할 수 있다. 예를 들면, 담석은 미국에서는 일상적인 문제이며, 담낭 염증의 원인이 된다. 담관계의 다른 부분 내의 칼큘라이 및 콘크리션도 또한 일상적인 현상이다. 유사하게, 결석, 칼큘라이, 콘크리션 등은 요관과 요관의 말단부 뿐만 아니라, 콩팥 세관, 주부 콩팥 술잔 내의 콩팥 또는 비뇨기계(urinary system)를 통해 발생될 수 있다.

극소의 침습성 외과용 수술은 담관계 및 비뇨기계로부터 결석, 칼큘라이, 콘크리션 등의 제거 뿐만 아니라 인체 내의 다양한 위치로부터 이물질을 제거 또는 배출하기 위해 개발되어 왔다. 이러한 수술은 예를 들면 담낭 절제술과 같은 절개형 외과용 수술의 수행을 방지한다. 극소의 침습성 수술은 결석, 칼큘라이, 콘크리션, 이물질 등이 경피적으로 삽입된 근접 외장을 통해 제거되는 경피적 접근을 대체적으로 사용한다. 결석, 칼큘라이, 콘크리션, 이물질 등을 발견할 수 있는 시스템 내의 특정 위치 및 특정 시스템에 의존하여 다수의 접근 루트가 적합하다.

특정 접근 루트를 고려하지 않고, 경피적 배출은 종종 결석, 칼큘라이, 콘크리션, 이물질 등을 제거 및 구속(engage)하기 위해 카테터 또는 유사한 장치의 사용에 기초한다. 이러한 카테터 및 장치는 통상 중공의 가요성 외장과, 내부에 배치되며 외장으로부터 팽창성인 다수의 둥근 또는 플랫형 와이어를 포함한다. 와이어는 상기 와이어가 외장으로부터 연장될 때 제거될 대상물(object)을 구속하기 위해 배스킷 또는 핀셋(forcep)과 같은 수단을 형성하기 위해 결합 또는 배치된다. 구속 수단(예를 들면, 배스킷)은 와이어를 외장 내로 배출하는 것에 의해 붕괴될 수 있다. 나선형 배스킷은 배스킷의 측부로부터 결석 등의 배출을 허용하지만, 개방 단부형{"에그휩(eggwhip)"} 배스킷은 결석 등에 대해 정면 접근을 허용한다. 다른 제거기 및 파지기는 핀셋을 포함하거나 제거될 인체를 둘러싸기 위한 루프 또는 스네어(snare)를 포함할 수 있으며, 상기 루프 또는 스네어는 둥근 또는 플랫형 와이어로 제조된다.

성공적인 용도에도 불구하고, 종종 둥근 또는 플랫형 와이어 배스킷을 포함하는 제거 장치는 몇몇 결점을 갖는다. 예를 들면, 플랫형 와이어를 갖춘 나선형 결석 배출기 배스킷은 한번도 성공적으로 제조되지 않았으며, 다만 둥근 와이어를 갖춘 나선형 결석 배출기 배스킷만이 제조되었다. 그러나, 플랫형 와이어는 그들이 일체화된 배스킷이 사용 중에 비틀림에 대한 양호한 저항성을 나타내는 장점이 있다. 더욱이, 외과용 수술은 진보되었고, 비교적 작은 직경의 내시경 접근 채널이 개발되었지만, 결석 배출용 배스킷에 일체화되는 둥근 와이어의 직경을 감소시키려는 시도는 유사한 성공을 가져오지 못했다. 실제로, 최저의 사용 가능한 둥근 와이어 직경(스테인레스 스틸 와이어 조차도)은 약 0.178 내지 0.254mm(0.007 내지 0.10in)이다. 둥근 또는 플랫형 와이어를 포함하는 임의의 외장 또는 캐뉼러의 내부에는 다량의 쓸모없는 공간이 있기 때문에, 사용 가능한 와이어 직경의 상기 한계는 작은 직경의 유용한 나선형 결석 배출기의 개발을 제한해 왔으며, 특히 약 1.7 프렌치(0.022in 또는 0.56mm) 이하의 외경(즉, 외장을 포함하는 외장 또는 캐뉼러의 직경)을 갖는 배출기의 개발을 제한해 왔다. 이보다 더 작은 직경, 특히 1 프렌치 이하의 직경을 갖는 배출 장치의 개발은 상기 대형의 종래의 장치에 의해 성취되는 것보다 더욱 환자 내의 위치로부터 결석, 칼큘라이, 콘크리션, 이물질 등의 제거를 허용한다.

따라서, 종래의 제거 또는 배출 장치의 외경 보다 작은 전체 외경을 가지며, 결석, 칼큘라이, 콘크리션, 이물질 등의 포획 및 제거 또는 배출을 위한 장치를 제공하는 것이 요구된다. 또한 상기 장치가 플랫형 와이어에 의해 제공되는 비틀림 및 굽힘에 대한 양호한 저항성을 나타내는 와이어를 가지며, 둥근 와이어와 유사한 나선형 또는 플랫형 와이어와 유사한 직선형, 플라워형(flower-shaped)으로 유지 및 형성될 수 있는 배스킷 또는 파지기를 포함하도록 하는 것이 요구된다. 게다가, 나선형 배스킷 또는 직선형, 플라워형 배스킷 웨지형 와이어의 부분은 파지기를 형성할 수 있다. 또한 상기 장치가 적합한 배스킷 강도와 적합한 포획 및 제거, 배출 또는 회수 특성을 유지하며, 0.5 프렌치 정도의 1 프렌치 이하의 외경을 갖도록 하는 것이 특히 요구된다.

본 발명은 일반적으로 외과용 장치에 관한 것이며, 특히 인체 및 동물로부터 결석(stones), 칼큘라이(calculi), 콘크리션(concretion), 이물질 등을 포획 및 제거 또는 추출하기 위한 장치에 관한 것이다.

도 1은 본 발명의 적합한 실시예의 사시도.

도 2는 도 1의 선 2-2를 따른 단면도.

도 3은 도 1의 선 3-3을 따른 단면도.

도 4는 본 발명의 다른 적합한 실시예의 사시도.

도 5는 도 2와 유사한, 본 발명의 다른 적합한 실시예의 단면도.

도 6은 도 2와 유사한, 본 발명의 다른 적합한 실시예의 단면도.

도 7은 도 2와 유사한, 본 발명의 다른 적합한 실시예의 단면도.

도 8은 본 발명의 다른 적합한 실시예의 사시도.

도 9는 직선형 측부를 갖지 않는 웨지형 와이어가 도시된 도 2와 유사한 본 발명의 다른 적합한 실시예의 단면도.

환자 내의 다양한 위치로부터 결석, 칼큘라이, 콘크리션, 이물질 등과 같은 대상물을 포획, 배출, 제거 또는 회수하는데 특히 유용한 예시적인 배출 또는 제거 장치에 의해 상술한 문제점은 해결되며 기술적 진보가 성취된다. 본 발명의 장치는 외장의 내부로 삽입되기 위한 와이어 조립체에 의해 가장 단순하게 특징지워지며, 상기 와이어 조립체는 와이어가 배치되는 외장의 단면 영역을 충분히 충전하기 위해 외장 내의 인접 위치를 위해 3개 이상의 와이어를 포함한다.

적합하게는, 상기 와이어는 대략 웨지형이며, 종래의 배출 또는 제거 장치의 둥근 형상 또는 플랫형 와이어로 유리하게 대체될 수 있다. 와이어가 대략 웨지형일 때, 소정의 지점에서 접촉하거나 접촉하지 않는 직선형 또는 곡선형 측부를 갖는 세그먼트 부분으로 고려될 수 있다. 외장 또는 관형 부재 내의 와이어는 외장 또는 부재를 충분히 충전하도록 대략 원통 형태로 집합적으로 형성될 수 있다. 와이어는 모두 대략 웨지형 형태를 취하거나 하나의 와이어만이 대략 웨지형인 다양한 형태를 취할 수 있다. 상기 웨지형 와이어에 인접한 와이어는 외장 또는 부재 내의 비점유 공간이 최소화되도록 형상에 적합하게 일치될 수 있다. 각각의 와이어는 대략 웨지형인 것이 적합하다. 와이어가 곡선형 측부를 가지며 날카로운 부분을 갖지 않을 때, 공간은 부스러기를 수용하며 안전하게 제거하는데 사용될 수 있다. 특히, 본 발명에 사용되는 웨지형 와이어는 둥근 형상 및 플랫형 와이어의 유용한 특성을 조합하여 취할 수 있으며, 배출 또는 제거 장치가 둥근 또는 플랫형 와이어가 구비될 때 가능한 것보다 작은 직경을 가질 때조차 이러한 특성의 조합을 유지할 수 있다.

본 발명은 상기 장치가 종래의 제거 또는 배출 장치의 외경보다 작은 전체 외경을 가질 수 있다는 점에서 종래 기술보다 특히 장점이 있다. 본 발명의 제거 장치는 0.5 프렌치 정도의 외경을 가질 수 있다. 이는 약 1.7 프렌치의 외경인 현재의 실용적인 하한의 1/3 미만이며, 종래의 장치에 의해 성취될 수 있는 것보다 더욱 환자 내의 위치로부터 결석, 칼큘라이, 콘크리션, 이물질 등의 포획 및 배출, 제거 및/또는 회수를 허용할 수 있다. 이러한 작은 직경에도 불구하고, 웨지형 와이어로 형성된 배스킷 또는 파지기(grasper)는 플랫형 와이어에 의해 제공된 비틀림 및 굽힘에 대해 양호한 저항성을 나타내며, 둥근 와이어 또는 플랫형 와이어와 유사하게 나선형으로 형성 및 유지될 수 있다. 게다가, 대략 웨지형 와이어를 갖는 나선형, 직선형 또는 플라워형 배스킷의 부분이 파지기를 형성할 수 있다.

본 발명의 장치는 이러한 탁월한 전체 직경의 감소에도 불구하고 적합한 배스킷 강도 및 적함한 포획 및 제거 특성을 제공한다. 더 작은 직경은 또한 환자의 불쾌감의 위험을 감소시키며, 환자 내의 장치의 조작 및 도입 중의 조직의 부주의한 손상의 위험을 감소시킬 수 있다는 것은 물론이다.

본 발명의 제거 장치는 광범위한 수술, 특히 극소의 침습성 수술에 사용될 수 있다. 따라서, 상기 장치의 적합한 실시예는 비뇨기 수술용 제거기 또는 배출기에 대해 설명하지만, 본 발명은 담관계 수술, 맥관계 수술 및, 다양한 인체의 강(cavaty)으로부터 이물질의 제거 수술에 또한 유용하다. 더욱이, 웨지형 와이어의 말단부는 나선형 배스킷으로 형성되는 것이 적합하지만, 본 발명은 다른 종래의 광범위한 파지 또는 포획 구조로 와이어를 형성하는 것을 포함한다.

제 1 양태에서, 극소의 침습성 의료용 제거 장치는 외장 내로 삽입되기 위한 와이어 조립체를 포함하며, 상기 조립체는 상기 외장 내의 인접한 배치를 위한 3개 이상의 와이어를 포함한다. 하나 이상의 와이어는 외장에 대해 종방향으로 이동 가능하며 각각의 와이어는 말단부를 가지며, 상기 말단부는 환자로부터 대상물의 제거를 허용하며 대상물을 구속하기 위한 배스킷과 같은 수단을 함께 형성한다. 상기 외장은 단면 영역을 형성하는 내부를 가지며, 상기 와이어는 외장의 내부의 단면 영역을 충분히 충전한다. 적합하게는 하나 이상의 와이어는 웨지형이며, 상기 웨지형 와이어의 측부는 인접한 와이어의 측부와 일치한다. 상기 장치는 내부에 3개 이상의 와이어의 인접한 배치를 위한 내부를 갖는다. "인접한"이라는 용어는 3개 이상의 와이어가 나란히 배치되며 적합하게는 서로에 대해 평행하지만, 서로 동축 관계에 있지는 않은, 즉 그들의 축은 일치하지 않는 것을 의미한다. "대상물"이라는 용어는 매우 다양한 의미로 사용되며 신장 결석, 신결석 및 요결석 및 콘크리션, 담석, 담관계 결석 및 콘크리션, 이전에 이식된 의료용 장치(예를 들면, 맥관계 내의 강심제 및 페이스메이커 리드)의 파편과 같은 이물질 등을 포함한다. 이를 성취하기 위해, 와이어의 말단부는 상기 말단부에 의해 형성된 구속 수단이 대상물을 포획할 수 있는 배스킷을 포함하도록 함께 결합된다. 더욱 적합하게는, 상기 배스킷은 나선형 형상을 갖는다.

다른 양태에서, 의료용 제거 장치는 외장과, 상기 외장 내에 인접하게 배치된 3개 이상의 와이어를 포함한다. 하나 이상의 와이어는 외장에 대해 종방향으로 이동 가능하며, 3개 이상의 와이어는 말단부를 가지며, 상기 말단부는 환자로부터 대상물의 제거를 허용하며 대상물을 구속하기 위한 배스킷과 같은 수단을 함께 형성한다. 제거 장치의 하나 이상의 와이어는 대략 웨지형이며, 외장의 단면 영역을 충분히 충전하도록 인접한 와이어의 형상에 일치한다.

본 발명의 상기 두 개의 양태는 적합하게는 3 내지 6개, 더욱 적합하게는 3개의 웨지형 와이어를 포함한다. 또한 적합하게는, 외장은 단면 영역을 형성하는 내부를 가지며, 상기 3개 이상의 와이어는 외장의 내부의 단면 영역을 충분히 충전한다. "충분히"라는 용어는 3개 이상의 와이어로 형성된 재료에 의해 상기 단면 영역을 충전하기 위해, 상기 3개 이상의 와이어는 동일한 재료에 의해 충전되는 동일한 단면적을 갖는 동일한 수의 원형 와이어보다 작은 직경의 원형 와이어로 조립될 수 있다는 것을 의미한다. 더욱 적합하게는, "충분히"라는 용어는 장치를 위해 의도된 특정의 용도를 용이하게 하기 위해, 작은량의 공간이 와이어 사이 및/또는 와이어와 외장 사이에 잔류한다는 것을 의미한다. 예를 들면, 소정의 최소 공간이 하나 이상의 와이어가 외장에 대해 미끄러지도록 요구되며, 소정의 최소 공간이 와이어가 구속 수단의 근접부와 함께 고정되도록 요구된다. 그 자체로 절첩되며 외장 내에 배치된 두 개의 위치를 갖는 단일 와이어는 두 개의 개별 와이어와 동일하며, 본 발명의 목적을 위해 두 개의 개별 와이어로서 고려될 수 있다. 적합하게는, 외장은 약 0.5 프렌치 내지 6.0 프렌치의 직경을 가지며, 더욱 적합하게는 약 1.7 내지 3.0 프렌치의 직경을 갖는다.

와이어는 스테인레스 스틸, 니티놀 또는 고분자 복합 재료로 구성될 수 있다. "고분자 복합 재료"는 그에 일체화된 섬유질 또는 미립자 필러를 갖는 고분자 또는 플라스틱 재료를 포함한다. 본 발명에 의해 배제되지는 않지만, 고분자 및 플라스틱 재료 자체는 본 발명의 실행을 위해 적합한 범위의 크기에서 작용하기에 충분한 강도를 갖지 않는 것으로 고려된다. 이러한 점은 보다 강성인 폴리이미드/폴리아미드 재료에서도 마찬가지로 고려된다.

본 발명의 상기 두 개의 양태는 또한 3개 이상의 와이어에 부분적으로 포함되거나 부착되며 외장 내에 배치된 캐뉼러를 포함한다. 상기 캐뉼러는 수행될 특정의 극소의 침습성 제거의 실행에 적합한 의료용 재료이다. 더욱 적합하게는, 캐뉼러는 스테인레스 스틸로 구성된다. 3개 이상의 와이어가 외장애 대해 일체로 이동하도록 의도될 때, 와이어는 예를 들면, 각각의 개별 와이어 사이 및, 개별 와이어와 캐뉼러 사이에 배치된 솔더(solder)에 의해 그 길이를 따라 부분적으로 구속 수단의 근접부와 함께 고정되는 것이 적합하다.

제 3 양태에서, 본 발명은 상기 소자들의 특정 조합을 포함하는 상술한 형태의 장치에 관한 것이다. 특히, 본 발명의 제 3 양태는, 외장과, 하나 이상의 와이어가 캐뉼러에 대해 종방향으로 이동 가능하며 환자로부터 대상물의 제거를 허용하며 포획하기 위해 각각 나선형 배스킷 또는 직선형, 플라워형 배스킷 또는 개방형 나선형 또는 직선형 플라워형 구조를 가지며 상기 외장 내에 인접하게 배치된 3개 내지 6개의 웨지형 와이어와, 상기 웨지형 와이어를 부분적으로 포함하며 상기 외장 내에 배치된 캐뉼러를 포함하며, 상기 외장은 단면 영역을 형성하는 내부를 가지며, 상기 웨지형 와이어는 상기 외장의 내부의 단면 영역을 충분히 충전하며, 상기 와이어는 스테인레스 스틸 또는 니티놀로 구성되며, 상기 각각의 개별의 웨지형 와이어 사이 및 상기 웨지형 와이어와 상기 캐뉼러 사이에 배치되며 그 길이를 따라 부분적으로 연장되는 솔더에 의해 나선형 배스킷의 근접부와 함께 고정되며, 상기 외장은 약 0.5 프렌치 내지 6.0 프렌치의 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 환자의 내부로부터 대상물을 제거하기 위한 극소의 침습성 의료용 제거 장치에 관한 것이다.

마지막 양태에서, 본 발명은 외장과, 하나 이상의 와이어가 캐뉼러에 대해 종방향으로 이동 가능하며 환자로부터 대상물의 제거를 허용하며 대상물을 구속하기 위한 수단을 함께 형성하는 말단부를 각각 가지며 상기 외장 내에 인접하게 배치된 3개 이상의 와이어를 포함하며, 상기 외장은 단면 영역을 형성하는 내부를 가지며, 상기 3개 이상의 와이어는 상기 외장의 내부의 단면 영역을 충분히 충전하는 것을 특징으로 하는 환자의 내부로부터 대상물을 제거하기 위한 극소의 침습성 의료용 제거 장치에 관한 것이다. 본 발명의 제 3 양태는 또한 상술한 다양한 소자를 포함할 수 있다. 본 발명의 본 양태에서, 상기 와이어는 웨지형일 필요는 없지만, 외장을 충전하는 임의의 단면 영역을 가지며 이에 의해 제거 장치의 단면을 최소화할 수 있다. 그러나, 상술한 바와 같이, "인접한"이라는 용어는 와이어가 중공이며 서로에 대해 동축 관계로 배치된 장치는 본 발명의 상기 양태들로부터 배제된다는 것을 주목해야 한다.

본 발명은 동일한 부분을 동일한 부호로 도시한 첨부 도면을 참조한 하기의 상세한 설명을 참조하여 더욱 잘 이해할 수 있을 것이다.

도 1 내지 도 3을 참조하면, 환자로부터 대상물을 제거하기 위한 본 발명에 따른 극소 침습형 의료용 제거 장치(10)가 도시되어 있다. 먼저, 제거 장치(10)는 외부 외장(적합하게는 가요성인)과, 슬리브, 튜브, 카테터, 캐뉼러 등을 포함하며, 상기 모든 소정의 부품들은 일반적으로 외장(12)으로 나타낸다. 외장(12)은 한정된 단면 영역의 내부(26)를 갖는다. 외장(12)은 대상물이 제거되는 인체 내의 위치에 사용하기에 적합한 임의의 의료용 재료로 구성된다. 외장의 구성 등은 일반적으로 공지되어 있으며, 특히 이러한 구조는 제거 장치(10)가 적용되는 용도에 의존하기 때문에, 본원에서는 외장(12)의 구조와 관련된 상세한 설명은 생략한다. 그러나, 제거 장치(10)는 환자의 인체 내로 외장(12)의 도입을 촉진하기 위한 통상의 도입기 외장(도시 않음)을 또한 포함할 수 있다.

다음, 제거 장치(10)는 외장(12)의 내부(26)에 인접하게 배치된 3개 이상의 와이어(14)를 포함하는 와이어 조립체를 포함한다. 와이어(14)는 각각 말단부(16)를 가지며, 상기 와이어(14)의 말단부(16)들은 함께 환자로부터 대상물의 제거를 허용하며 대상물을 구속하기 위한 수단(18)을 형성한다. 와이어(14)의 하나 이상, 적합하게는 모든 와이어는 외장(12)에 대해 종방향으로 이동 가능하므로, 구속 수단(18)은 환자 내로 외장(14)이 도입된 후 외장(12)으로부터 연장될 수 있다(도 4). 와이어(14)는 대상물이 제거될 부위로의 도입에 적합하며, 대상물의 안전한 파지, 수용 및/또는 제거에 적합한 가요성 및 강도를 갖는 임의의 의료용 재료로 구성될 수 있다. 적합하게는, 와이어(14)는 스테인레스 스틸 또는 니티놀(니티놀은 초탄성 상태에서 적합함)과 같은 금속으로 구성된다. 그러나, 와이어(14)는 그와 일체화된 섬유질 또는 미립자 필러를 갖는 고분자 또는 플라스틱 재료와 같은 적합한 강도의 합성 재료로 또한 구성될 수 있다. 이러한 합성 재료는 본 발명에 유용한 고분자 복합 재료의 예이다. 본 발명의 사용에 배제되지는 않지만, 이러한 필러가 없는 고분자 및 플라스틱 재료는 본 발명의 사용에 적합하지는 않다는 것을 주목해야 한다; 상기 재료는 일반적으로 본 발명의 실시에 적합한 직경의 범위에서 적합하게 기능하는데 필요한 강도가 부족한 것으로 고려된다. 이는 폴리이미드/폴리아미드와 같은 비교적 강성 재료에서도 마찬가지로 고려된다.

본 발명의 제거 장치(10)는 두 개의 방식으로 특징지울 수 있다. 먼저, 본 발명은 와이어(14)가 외장(12)의 내부의 단면 영역을 충분히 충전하는 것을 특징으로 하며, "충분히"는 상술한 의미를 갖는다. 이러한 충분한 충전은 외장(12)의 단면 윤곽 내로 가능한 만큼의 고체 재료를 채우며, 외장(12)이 와이어(14)에 사용되는 재료의 양에 가능한 최소의 직경을 점유하도록 한다. 이러한 본 발명의 제 1 특징에서, 와이어(14)의 단면 형상은 본 발명의 실시에 중요한 것은 아니지만, 와이어(14)는 각각 웨지형 또는 파이형(pie-shaped) 단면을 갖는 것이 적합하다. 외장(12)의 내부(26)의 단면 영역이 충분히 충전되는 한, 다른 형상, 특히 서로에 대해 종방향으로 미끄럼 가능한 형상이 또한 본 발명에 유용하다.

선택적으로, 본 발명은 와이어(14)가 또한 외장(12)의 단면 윤곽을 최소화시키는 웨지형 또는 파이형 단면을 각각 갖는 것을 특징으로 한다. 와이어가 웨지형일 때, 소정의 지점에서 접촉하거나 접촉하지 않는 직선형 또는 만곡형 측부를 갖는 세그먼트 부분으로서 고려될 수 있다. 와이어는 외장 또는 관형 부재 내에 수집되며, 외장 또는 상기 관형 부재를 충전하도록 대략 원통형으로 형성될 수 있다. 와이어는 모두 대략 웨지형 형태를 취할 수 있으며, 또는 하나의 와이어만이 대략 웨지형을 취할 수 있는 다양한 형상을 가질 수 있다. 상기 웨지형 와이어에 인접한 와이어는 형상면에서 적합하게 일치할 수 있으므로, 부재 내에 비점유 공간이 최소화된다.

도 9는 웨지형 와이어(14)가 직선형 측부를 갖지 않는 도 2와 유사한 본 발명의 다른 적합한 실시예의 단면도를 도시한다. 이러한 형태의 장치(10)는 그의 측부가 소정의 곡선형 및/또는 직선형 형상을 취할 수 있는 웨지형 와이어이다. 와이어는 또한 내향 또는 외향으로 테이퍼질 수 있다. 그러나, 각각의 와이어는 웨지형인 것이 적합하다. 와이어가 곡선형 측부를 가지며 날카로운 지점이 없을 때, 공간은 부스러기를 수용하며 안전하게 제거하는데 사용될 수 있다.

적합하게는, 본 발명의 제거 장치(10)는 3 내지 6개의 와이어(14)를 구비한다. 3개, 4개, 5개 및 6개의 와이어(14)를 갖는 장치의 단면도를 도 2, 도 5, 도 6 및 도 7에 각각 도시한다. 본 발명에 사용되는 웨지형 와이어(14)는 상업적으로 통상 이용 가능한 것은 아니기 때문에, 비용 절감을 위해 단일의 제거 장치(10)에 사용되는 와이어(14)의 각각의 하나는 서로 동일한 것이 매우 적합하다, 즉 와이어는 각각 동일한 정점각(apex angle)을 갖는다. 그러나, 본 발명은 상이한 와이어가 특정의 유용한 특성을 갖는 구속 수단(18)을 제공하면, 단일의 제거 장치(10) 내에 상이한 정점각을 갖는 와이어의 사용을 제공할 수 있다.

3개의 동일한 와이어(14)는 제거 장치(10)의 특정의 적합한 구조를 제공할 수 있는데, 이는 상기 와이어가 비뇨기계로부터 결석 및 칼큘라이를 제거하는데 특정의 유용성을 갖는 구속 수단(18)으로 형성될 수 있기 때문이다. 특히, 도 1에 도시한 바와 같이, 본 발명의 본 제 1 적합한 실시예에서, 각각의 와이어(14)의 말단부(16)는 상기 와이어에 의해 형성된 구속 수단(18)이 개방 단부형 나선형 배스킷(22)을 포함하는 방식으로 함께 결합될 수 있다. 이러한 결합은 각각의 와이어(14)의 선단부(20)를 비틀어 접합함으로써 단순하게 수행되며, 개방 단부형 나선형 배스킷(22)이 비뇨기 결석 및 칼큘라이의 포획을 위한 특정 형상이 되도록 한다. 비틀린 와이어 선단부(20)는 매우 짧게 형성될 수 있다.

선택적으로, 도 8에 도시한 바와 같은 본 발명의 다른 적합한 실시예에서, 구속 수단(18)은 상기 구속 수단(18)의 근접한 와이어의 부분(24)과 상기 구속 수단(18)의 말단의 와이어(14)의 단부(36) 사이에 형성된 측부 개방형 나선형 배스킷(40)을 대체적으로 포함할 수 있다. 와이어(14)의 말단부(36)는 외장(12)을 구성하는 재료의 세그먼트(38)로 피복되므로, 제거 장치(10)는 구속 수단(18){배스킷(40)}의 말단의 비외상성 연장 선단부(32)를 갖추며, 상기 선단부(32)는 말단 와이어 부분(36)과 피복 세그먼트(38)를 포함한다. 측부 개방형 나선형 배스킷(40)은 연장 선단부(32)가 외장(12)의 말단부(34)에 접촉할 때까지 웨지형 와이어(14)의 근접 배출에 의해 외장(12)의 내부(26)로 배출될 수 있다.

와이어(14)의 특정 배치를 고려하지 않고, 배스킷(22,40)의 나선형 형상은 웨지형 와이어(14)의 비교적 작은 직경에도 불구하고 사용 중에 유지되는데, 이는 와이어(14)가 공지된 플랫형 와이어에 의해 제공된 비틀림 및 굽힘에 대해 양호한 저항성을 나타내기 때문이다.

물론, 동일하거나 다른 수의 와이어(14)가 파지기, 핀셋, 제거기(dislodger) 등과 같은 다른 구속 수단(18)을 형성하는데 사용될 수 있다. 더욱이, 본 발명은 구속 수단이 서로에 대한 와이어(14)의 개별적 이동에 의해 작동되는 실시예를 포함할 수 있다. 이러한 실시예의 구성은 본 발명의 관점에서 당업자들에게는 명백한 것이다. 그러나, 특히 비뇨기 결석 및 칼큘라이용 제거 장치의 실시예에서, 제거 장치(10)의 와이어(14)는 서로에 대한 일체의 이동을 위해 구속 수단(18)의 근접부의 소정의 위치에서 서로 고정되는 것이 적합하다. 상기 와이어(14)의 부분 또는 세그먼트(24)는 외장(12)의 내부에 배치된 캐뉼러(28) 내에 부분적으로 포함될 수 있다. 캐뉼러(28)는 적합하게는 스테인레스 스틸로 구성되며, 다른 적합한 의료용 재료가 또한 사용될 수 있다. 와이어(14)는 각각의 와이어(14) 사이 및, 와이어(14)와 캐뉼러(28) 사이에 배치된 와이어(14)의 근접부 또는 세그먼트(24)에 부착된 솔더(30)에 의해 또는 접착제에 의해 캐뉼러(28) 및 서로에 대해 고정된다. 이러한 세그먼트는 구속 수단(18)의 근접부의 제거 장치(10)에 유용한 강성을 제공한다. 접착제 또는 솔더(30)는 구속 수단(18)까지 연장되지는 않으며, 이에 의해 외장(12)으로부터 연장될 때 개방되는 것이 방지된다.

본 발명의 제거 장치(10)는 외장(12) 내의 와이어(14)의 기밀한 팩킹에 의해 외장(12){및 내부의 구속 수단(18)}이 종래의 장치의 전체 직경보다 작은 전체 직경을 갖는다는 점에서 종래의 장치보다 매우 장점이 있다. 외장(12)의 직경은 적합하게는 약 0.5 내지 6.0 프렌치이며, 더욱 적합하게는 약 1.7 내지 3.0 프렌치이다. 이러한 작은 직경을 포함할 수 있는 크기임에도, 웨지형 와이어(14)는 굽힘 및 비틀림에 대한 저항성의 관점에서 둥근 형상의 와이어보다 더욱 플랫형 와이어와 유사한 거동을 취한다. 이러한 저항성은 양호한 유용성을 갖는 웨지형 와이어(14)로 형성된 구속 수단(18)을 제공할 수 있다.

본 발명의 제거 장치(10)의 사용은 당업자들에게는 명백한 일이며, 이러한 사용에 대한 부가의 설명은 본원에서 생략한다. 종래의 방식에서, 외장(12){도 4에 도시한 바와 같이, 구속 수단(18)을 포함하는}은 말단부(34)가 제거될 대상물에 인접한 상태로 환자 내에 배치된다. 도시하지는 않았지만, 종래의 도입기 외장은 이러한 위치 결정을 용이하게 하는데 사용될 수 있다. 다음, 하나 이상, 적합하게는 모든 와이어(14)가 외장(12)으로부터 구속 수단(18)을 연장시키기 위해(도 1), 외장(12)에 대해 종방향으로 이동하며, 다음 구속 수단(18)은 환자로부터 대상물의 조작, 포획, 수용, 파지 또는 제거 또는 배출을 위해 사용될 수 있다. 구속 수단(18)의 사용의 특정 상세는 그의 특정한 구조에 의존하며, 이러한 상세는 재차 당업자들에게 명백한 것이므로 그 설명은 생략한다. 개방 단부형 배스킷 또는 파지기를 제공하기 위해 와이어의 말단부가 접속되지 않은 상태로 남아 있는 것도 고려해 볼 수 있다.

본 발명의 제거 장치(10)는 사용에 앞서 종래의 수술에 의해 살균될 수 있는 의료용 재료로 구성될 수 있다. 적합하게는, 제거 장치(10)는 비교적 저가의 합성 및 금속 재료로 형성될 수 있으므로, 장치(10)는 살균 및 재생되기 보다는 단일의 사용 후에 폐기될 수 있다. 그러나, 이러한 재생은 또한 본 발명의 범위 내에서 고려해 볼 수 있다.

물론, 상기 및 다른 구조의 상세는 본 발명의 제거 장치(10)를 특정 외과 수술을 수행하도록 적용시키기 위해 변경될 수 있다.

본 발명의 제거 장치(10)가 다양한 방식으로 종래 장치보다 특히 장점이 있다는 것은 상술한 설명으로부터 명백한 일이다. 더욱 중요하게는, 본 발명은 장치(특히, 외장)가 종래의 제거 또는 배출 장치가 갖는 외경보다 작은 전체 외경을 가질 수 있다는 점에서 종래 장치보다 특히 장점이 있다. 실제로, 본 발명의 제거 장치는 0.5 프렌치 정도의 외경을 가질 수 있다. 본 발명의 제거 장치는 종래의 장치가 성취할 수 있는 것보다 더욱 환자 내의 위치로부터 결석, 칼큘라이, 콘크리션, 이물질 등을 포획, 제거, 배출 및/또는 회수할 수 있다. 웨지형 와이어로 형성된 배스킷, 파지기 또는 다른 구속 수단은 이러한 작은 직경에도 불구하고 플랫형 와이어에 의해 제공된 비틀림 및 굽힘에 대해 양호한 저항성을 제공하며, 본 발명의 적합한 실시예는 둥근 와이어와 같이 나선형으로 형성 및 유지될 수 있다는 것을 주목해야 한다. 본 발명의 제거 장치는 양호한 포획 및 제거 특성 뿐만 아니라, 양호한 배스킷 강도 및, 심지어는 최소의 종래의 장치의 1/3 미만의 전체 직경을 갖는다. 본 발명에 의해 제공된 더 작은 전체 직경은 사용 중에 환자의 외상의 위험을 또한 감소시킬 수 있다.

상술한 바와 같이, 본 발명의 제거 장치는 비뇨기 수술, 담관계 수술, 맥관계 수술 및, 환자의 다양한 강으로부터 이물질의 제거 수술을 포함하는 광범위한 수술에 사용될 수 있다. 더욱이, 본 발명의 적합한 실시예의 설명은 구속 수단의 특정 예로서 나선형 배스킷을 포함하지만, 본 발명은 결석, 칼큘라이, 콘크리션, 이물질 등을 구속하기 위한 수단으로서 나선형 배스킷의 사용에 제한되는 것은 아니다. 본 발명의 웨지형 와이어로 형성될 수 있는 다른 구속 수단이 본 발명의 관점에서 당업자들에게는 명백할 것이다. 특히, 웨지형 와이어는 구속되어 제거될 대상물의 포획, 파지 또는 유지를 용이하게 하는 절단부를 포함하는 배스킷, 파지기, 핀셋 등으로 형성될 수 있다.

개시되지 않은 제거 장치(10)의 다양한 소자의 구조 또는 구성의 상세는, 상기 소자들이 개시된 바와 같이 실행되는데 필요한 강도 또는 가요성을 갖는 한, 본 발명의 장점의 성취를 위해 제한적이지는 않다. 이러한 구성의 상세의 선정은 본 발명의 견지에서 당 분야에 기초적인 당업자라면 양호하게 수행할 수 있는 것으로 고려된다.

Claims

환자의 내부로부터 대상물을 제거하기 위한 극소의 침습성 의료용 제거 장치(10)에 있어서,

외장(12) 내로 삽입되기 위한 와이어 조립체를 포함하며,

상기 와이어 조립체는 상기 외장(12) 내에 인접하게 배치되기 위한 3개 이상의 와이어(14)를 포함하며, 상기 3개 이상의 와이어(14) 중 하나 이상은 상기 외장(12)에 대해 종방향으로 이동 가능하며, 상기 3개 이상의 와이어(14)는 환자로부터 대상물의 제거를 허용하며 대상물을 구속하기 위한 수단(18)을 함께 형성하는 말단부(16)를 각각 가지며,

상기 외장(12)은 단면 영역을 형성하는 내부(26)를 가지며, 상기 3개 이상의 와이어(14)는 상기 외장(12)의 내부(26)의 단면 영역을 충분히 충전 가능한 극소의 침습성 의료용 제거 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 3개 이상의 와이어(14) 중 하나 이상은 웨지형이며, 상기 웨지형 와이어의 측부 또는 상기 각각의 웨지형 와이어의 측부는 상기 3개 이상의 와이어(14) 중 인접한 하나의 측부에 일치하는 극소의 침습성 의료용 제거 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 장치(10)는 내부에 상기 3개 이상의 와이어(14)의 인접 배치를 위한 내부(26)를 갖는 외장(12)을 또한 포함하는 극소의 침습성 의료용 제거 장치.
환자의 내부로부터 대상물을 제거하기 위한 극소의 침습성 의료용 제거 장치(10)에 있어서,

외장(12)과,

상기 외장(12) 내에 인접하게 배치된 3개 이상의 와이어(14)를 포함하며,

상기 3개 이상의 와이어(14) 중 하나 이상은 상기 외장(12)에 대해 종방향으로 이동 가능하며, 상기 3개 이상의 와이어(14)는 환자로부터 대상물의 제거를 허용하며 대상물을 구속하기 위한 수단(18)을 함께 형성하는 말단부(16)를 가지며,

상기 하나 이상의 와이어(14)는 웨지형이며, 상기 외장(12)의 단면 영역을 충분히 충전하도록 인접한 와이어의 형상에 일치하는 극소의 침습성 의료용 제거 장치.
제 4 항에 있어서, 상기 3개 이상의 와이어(14)의 말단부(16)는, 상기 3개 이상의 와이어(14)에 의해 형성된 구속 수단(18)이 대상물을 포획할 수 있는 배스킷(22 또는 40)를 포함하도록 함께 결합되는 극소의 침습성 의료용 제거 장치.
제 5 항에 있어서, 상기 배스킷(22 또는 40)은 나선형인 극소의 침습성 의료용 제거 장치.
제 4 항에 있어서, 상기 말단 와이어는 개방 단부형이며, 이에 의해 상기 장치는 나선형, 직선형 또는 플라워형 파지기를 형성하는 극소의 침습성 의료용 제거 장치.
제 4 항에 있어서, 상기 3개 이상의 와이어(14) 중 3 내지 6개를 또한 포함하는 극소의 침습성 의료용 제거 장치.
제 4 항에 있어서, 상기 3개 이상의 와이어(14)는 스테인레스 스틸, 니티놀 또는 고분자 복합 재료로 구성되는 극소의 침습성 의료용 제거 장치.
제 4 항에 있어서, 상기 외장(12)내에 배치되며 상기 3개 이상의 와이어(14)에 부분적으로 접촉하는 캐뉼러(28)를 또한 포함하는 극소의 침습성 의료용 제거 장치.
제 10 항에 있어서, 상기 3개 이상의 와이어(14)는, 상기 3개 이상의 와이어(14) 중 개별 와이어의 사이 및, 상기 3개 이상의 와이어(14)와 상기 캐뉼러(28) 사이에 배치되며 그 길이를 따라 부분적으로 연장되는 솔더(30)에 의해 상기 구속 수단(18)의 근접부에 함께 고정되는 극소의 침습성 의료용 제거 장치.
제 4 항에 있어서, 상기 3개 이상의 와이어(14)는 상기 구속 수단(18)의 근접부에 함께 고정되는 극소의 침습성 의료용 제거 장치.
제 4 항에 있어서, 상기 외장(12)은 0.5 프렌치 내지 6.0 프렌치의 직경을 갖는 극소의 침습성 의료용 제거 장치.
환자의 내부로부터 대상물을 제거하기 위한 극소의 침습성 의료용 제거 장치(10)에 있어서,

외장(12)과,

상기 외장(12) 내에 인접하게 배치된 3 내지 6개의 웨지형 와이어(14) 및,

상기 외장(12) 내에 배치되며 상기 웨지형 와이어(14)에 부분적으로 접촉하는 캐뉼러(28)를 포함하며,

상기 와이어(14) 중 하나 이상은 상기 외장(12)에 대해 종방향으로 이동 가능하며, 상기 와이어(14)는 환자로부터 대상물의 제거를 허용하며 대상물을 포획하기 위한 나선형 배스킷(22 또는 40)을 함께 형성하는 말단부(16)를 각각 가지며,

상기 외장(12)은 단면 영역을 형성하는 내부(26)를 가지며, 상기 웨지형 와이어(14)는 상기 외장(12)의 내부(26)의 단면 영역을 충분히 충전하며,

상기 와이어(14)는 스테인레스 스틸 또는 니티놀로 구성되며, 상기 각각의 개별의 웨지형 와이어(14) 사이 및, 상기 웨지형 와이어(14)와 캐뉼러(28) 사이에 배치되며 그 길이를 따라 부분적으로 연장되는 솔더(30)에 의해 상기 나선형 배스킷(22)의 근접부에 함께 고정되며,

상기 외장(12)은 0.5 프렌치 내지 6.0 프렌치의 직경을 갖는 극소의 침습성 의료용 제거 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 3개 이상의 와이어(14)의 말단부(16)는, 상기 3개 이상의 와이어(14)에 의해 형성된 구속 수단(18)이 대상물을 포획할 수 있는 배스킷(22 또는 40)을 포함하도록 함께 결합되는 극소의 침습성 의료용 제거 장치.
제 15 항에 있어서, 상기 배스킷(22 또는 40)은 나선형인 극소의 침습성 의료용 제거 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 3개 이상의 와이어(14) 중 3 내지 6개를 또한 포함하는 극소의 침습성 의료용 제거 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 3개 이상의 와이어(14)는 스테인레스 스틸, 니티놀 또는 고분자 복합 재료로 구성되는 극소의 침습성 의료용 제거 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 외장(12) 내에 배치되며, 상기 3개 이상의 와이어(14)에 적어도 부분적으로 접촉되는 캐뉼러(28)를 또한 포함하는 극소의 침습성 의료용 제거 장치.
제 19 항에 있어서, 상기 3개 이상의 와이어(14)는, 상기 3개 이상의 와이어(14) 중 개별 와이어 사이 및, 상기 3개 이상의 와이어(14)와 상기 캐뉼러(28) 사이에 배치되며 그 길이를 따라 부분적으로 연장되는 솔더(30)에 의해 상기 구속 수단(18)의 근접부에 함께 고정되는 극소의 침습성 의료용 제거 장치.