KR20000022511A - 요도 카테테르 내재용 고정 시스템 및 방법 - Google Patents

Abstract

요도 카테테르(14,36)에 적합한 고정 시스템 및 그 사용 방법은, 방광 기구(26)와 요도 고정 커프 기구(44)사이에 위치되어 있는, 카테테르 배액 축(42,42')의 탄성 고정-간격 부분품(40)을 포함하고 있다. 상기 고정-간격 부분품은 전립선(20,28,32)의 남아있는 부분과 접촉하기 위하여 상기 방광 기구 및 상기 요도 고정 커프 기구를 실질적인 거리로 분리할 수 있도록 적절한 선형 탄성력을 제공하는 그 길이 방향의 사인 형상을 가지고 있다.

Description

요도 카테테르 내재용 고정 시스템 및 방법

본 발명은 요도 카테테르에 관한 것으로서, 특히 요도 내에서 카테테르(Catheter)(체강(體腔) 또는 공동성장기(空洞性臟器)내에 삽입하는데 사용되는 구멍이 있는 관 모양의 기구)들을 고정하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다.

본 발명이 관련되어 있는 타입의 요도 카테테르의 일 예는 리챠드 시. 데이비스 제이알(Richard C. Davis, Jr.)에 의한 미국 특허 번호 제 4, 350, 161 호에 개시되어 있다. 상기 특허에 개시되어 있는 카테테르내에는, 카테테르가 환자의 요도에 적절하게 고정될 때, 외력의 작용에 의해서 움직이는 밸브가 있다. 상기 카테테르는, 그것이 장착되었을 때 그 하향 단부가 환자가 어떤 상태에 있든지 음경을 넘어 연장되지 않도록 설계되어 있다. 리챠드 시. 데이비스 제이알(Richard C. Davis, Jr.)의 미국 특허 제 4, 350, 161 호에 설명되어 있는 것처럼, 내재용 요도 카테테르를 삽입하는 방법은 환자의 요도 관의 길이를 결정하는 단계를 포함하고 있다. 따라서, 위에서 언급된 타입의 내재용 요도 카테테르의 출현 때문에, 카테테르의 적당한 크기 분류(sizing)는, 장치를 위치시키기 위한 프로토콜(protocol) 및 그 적절한 기능에서 중요한 요소로서 인식되고 있다.

상기 카테테르의 발전 동안, 신체가 이동함에 따라서 방광 및 요도는 서로에 대해서 이동하여서 신장된다는 것을 더 잘 알게 되었다. 전체 요도 길이는 환자가 누워있을 때 일반적으로 가장 짧고 환자가 앉아있거나 서있을 때 늘어나는 것으로 결정되어 왔다. 따라서, 상기 타입의 적당한 크기의 남성 내재용 요도 카테테르는 모든 부위에서 환자의 요도 내측에서 전체적으로 남아있기에 충분할 정도로 짧아야하지만, 요도 자체를 비우고 제거하기 위해 환자의 요도 내에 놓여있는 밸브에 손쉽게 접근할 수 있도록 충분히 긴 것으로 결정되어 왔다.

만약 크기가 너무 긴 경우, 상기 카테테르는, 실질적으로 고통을 수반하여, 팽창하여서 감염되는, 음경의 끝으로부터 종종 돌출한다. 만약, 상기 카테테르가 너무 짧은 경우, 환자는 그것을 적절하게 움직이기 위하여 밸브에 손쉽게 접근할 수 없다. 또한, 환자는 상기 카테테르를 제거하는데 어려움을 가질 수 있다.

리챠드 시. 데이비스 제이알(Richard C. Davis, Jr.)의 특허 번호 제 4,350,161 호에 기술되어 있는 내재용 요도 카테테르의 또 다른 특징은, 환자의 요도 내에서 팽창하기 위해서 카테테르 배액 축을 따르는 고정 요도 커프(Cuff) 기구뿐만 아니라 방광 기구를 포함하고 있다는 것이다. 미국 특허 제 4,350,161 호에 기술되어 있는 것과 같은, 요도 고정 커프 기구의 주된 목적은, 요도 고정 커프 기구가 병렬되어 있는 지지대로서 전립선 요도를 사용함으로서 카테테르가 방광 내로 후퇴 운동하는 것을 방지하기 위한 것이다.

서로 다른 길이의 정상 성인 요도 관에 부합하기 위하여, 본 발명의 타입의 내재용 요도 카테테르들은, 성인 남자 음경 및 요도 관의 대부분의 길이가 적합될 수 있도록 여섯 개의 서로 다른 전체 길이로, 현재까지, 제조되어왔다. 그러나, 이에도 불구하고, 크기 분류 문제는 계속적으로 문제화되어 왔다. 이 점에 있어서, 현재까지, 본 발명 타입의 내재용 요도 카테테르는, 측정 카테테르를 먼저 위치시키고, 환자 내에 있는, 환자의 음경 관을 넘어 연장되어 있는 방광 기구 및 배액 축을 구비함으로서 환자에게 끼워진다. 환자가 다양한 위치에 있는 상태에서, 측정 카테테르의 배액 축을 따라서 음경 관의 위치를 알아냄으로서, 환자의 요도 관의 전체 길이가 결정된다. 그러면, 내재용 요도 카테테르는, 환자의 요도 관의 전체 길이에 대응하는 여섯 개의 서로 다른 길이들로부터 선택된다. 그러나, 이러한 방법을 사용함으로서, 적절한 길이의 카테테르들을 선택하는데 있어서 문제들은 연속적으로 발생된다. 즉, 위에서 언급된 것처럼 그 길이들이 결정되는 카테테르들이 장착된 후, 그것들은 종종 바람직한 위치들 내에 있지 않는 것을 종종 발견할 수 있다. 어떤 경우에는, 그것들은 환자가 누워 있을 때, 환자의 음경 관을 넘어 하향으로 이동되고, 다른 경우에 있어서는, 환자가 소변을 보기 위하여 밸브를 움직일 수 없도록 음경 관으로 상향으로 이동되어 있다. 이 같은 이유 때문에, 정확한 크기의 카테테르가, 발견될 때까지, --- 심지어 환자가 미리 측정되는 경우에도 ---, 차례차례 환자에게 다양한 크기의 카테테르를 시도하는 것이 때때로 필요하다. 따라서, 많은 경우에 있어서, 카테테르의 크기들은 측정에 의한 시행착오만큼 실질적으로 결정된다. 그러한 시행착오는, 많은 카테테르 및 많은 시간 및 노력을 필요로 하고, 종종 환자들에게 끼워지지 않기 때문에, 환자에게 불편함을 주고 비용이 많이 드는 것으로 판명되었다.

상기 문제는, 본 발명에 의한 타입의, 몇몇 삽입되는 종래의 기술에 의한 내재용 요도 카테테르들이 요도 관들을 따라서 부적당한 선형 운동을 한다는 것이다. 즉, 때때로, 그것들은 그들의 정확한 위치들 내에 있는 것으로 나타나지만 어떤 때에는, 요도 관내에서, 부적절한 위치들로 선형으로 이동된다. 따라서, 몇몇 카테테르들이 초기에는 상기 방법을, 방광에서 음경 관까지의 길이에 전적으로 의존하는, 사용하여 초기에 크기가 결정될 때, 그것들은 종종 요도 내에서 하향으로 이동하는 것을 알 수 있어서; "너무 긴"것으로 나타나고, 그것들의 단부는 간헐적으로 음경 관으로부터 돌출 된다. "장치 실패"로서 나타나는 그러한 이동은; 아마도 방관 기구가 하향으로 이동하도록 새었다는 것을 추측할 수 있다.

반대의 상황들은, 처음에는 그 밸브들을 쉽게 접근할 수 있지만, 시간이 지남에 따라서, 그 카테테르가 상향으로 이동함에 따라서 그 밸브들에 접근하는 것을 어렵게 하는 몇몇 환자들에게서 볼 수 있다. 다시 한번, 이는 아마도 "장치 실패"로서 해석되어서, 상기 요도 고정 커프 기구는 그러한 상향 이동을 허여할 수 있도록 수축되어야 한다고 생각될 수 있다.

여기에서는 "인터기구(interballon) 요도 부분 길이" 및 "전립선 요도 길이"로서 여기에서 언급될 수 있는, 방광 목 오리피스와 구 요도사이의 거리는, 환자들 사이에서 굉장히 다르다는 것을 알 수 있다. 인터기구 요도 부분 길이의 그러한 차이는, 환자의 방광(10), 환자의 음경(12) 및 방광(10)으로부터 음경 관(18)을 넘어서 요도 관(16)을 통해서 연장되어 있는 요도 크기 측정 카테테르(14)가 개략적으로 도시되어 있는 도 3에 도시되어 있다. 설명을 목적으로, 세 개의 서로 다른 크기의 인터기구 요도 부분 길이들(즉, 전립선 또는 상기 경우와 같은 전립선 구멍)이 도 3상에 개략적으로 나타나 있다. 각각의 환자들은 상기 인터기구 요도 부분 길이들 중 단 하나를 가지지만, 세 개 모두는, 독자들이 서로 다른 크기의 인터기구 요도 부분 길이들을 인터기구 간격들(기구 간격들)과 비교할 수 있도록 도 3 상에 도시되어 있다.

정상-크기의 전립선(20)은, 방광 목 오리피스(10a)(또는 방광 기구(26)의 하향 측부(24))의 내부 표면으로부터 약 4센티미터로 위치되어 있는 하향 측부(22)를 구비하고 있다. 상기 4센티미터 간격은 도 3에서 문자 "b"로 나타나 있다. 그러나, 확대되거나 비대성(肥大性) 전립선(28)은, 방광(10)내의 방광 기구(26)의 하향 측부(24)로부터 약 5.5센티미터 이격되어 있는 하향 측부(30)를 구비하고 있다. 상기 5.5센티미터 크기는 도 3에서 문자 "a"로 표시되어 있다. 마지막으로, 전립선이 제거되었을 때(또는 적어도 줄어들었을 때) 실질적으로 남아있는, 후 전립선 절제 전립선 구멍(32)은, 그것이 방광(10)내에 있을 때, 방광 기구(26)의 하향 측부(24)로부터 약 2.0센티미터 이격되어 있는 하향 측부(34)를 구비하고 있다. 상기 방광 기구(26)의 하향 측부는 구 요도(68)의 위치에 의해서 어느 정도 영향을 받을 수 있다. 이러한 관점에서, 환자의 전립선이 제거될 때, 방광의 몇몇은 제거되어서 재구성되는 것이 때때로 발생한다. 상기 과정에서, 상기 요소들은 소정의 범위에서 서로에 대해 이동한다.

어쨌든, 상기 2.0 센티미터 크기는 도 3에서 문자 "c"로 표시된다. 상기 크기들은 근사값으로서만 주어져 환자로부터 환자로 상당히 다양하게 변할 수 있다는 것을 알 수 있다. 그러나, 이는, 환자들의 상대 인터기구 요도 부분 길이들("b","a", 및 "c")은 --- 그리고 필요한 카테테르 기구 간격들 --- 거의 3 개의 요소("a"를 "c"와 비교하는)에 의해서 변할 수 있다는 것을 도 3의 상기 근사값으로부터 알 수 있다.

각 세트의 카테테르는 동일한 길이를 가지고 있지만 상기 세트의 각 카테테르는 서로 다른 인터기구 요도 부분 길이(a, b, c)를 수용할 수 있도록 서로 다른 기구 간격들을 가지고 있는 상태에서, 요도 크기 측정 카테테르와 내재용 요도 카테테르가 세트들로 제조하는 것을 제안해왔다. 상기 시스템 하에서, 6개의 서로 다른 전체 임상 카테테르 길이들이 있지만 적어도 3 개 이상의 서로 다른 기구 간격들은 각각의 전체 임상 카테테르 길이에 적합한, 18 개에 달하는 서로 다른 내재용 요도 카테테르 크기들이 필요하다는 것을 알 수 있다. 더욱, 적어도 3 개 이상의 요도 크기 측정 카테테르가 필요하다는 것이 기대되었다.

비록, 상기 많은 서로 다른 카테테르는 다양한 인터기구 요도 부분 길이들의 문제를 해결하지만, 그렇게 다양한 크기의 카테테르를 제조하는데는 비용이 많이 소요된다.

따라서, 본 발명의 목적은, 단 하나의 카테테르가 다양한 인터기구 요도 부분 길이들과 함께 사용될 수 있도록 다양한 인터기구 요도 부분 길이들을 수용하는, 내재용 요도 카테테르 및 가능하면 요도 크기 분류 카테테르에 적합한 고정 시스템을 제공하는 것이다.

유사하게, 본 발명의 목적은 요도 해부학적 구조의 실질적인 차이들을 수용하는 요도 카테테르 고정 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 원리에 따르면, 요도 카테테르에 적합한 고정 시스템, 및 그 사용 방법은, 방광 및 요도 고정 부재를 분리하여 이후 방광의 베이스 및 구 요도를 각각 치우치게 할 수 있도록 방광과 요도 고정 부재들 사이에서 인장 작용이 일어날 수 있도록 하는 방광 고정 부재와 요도 고정 부재사이의 카테테르 배액 축의 탄성 고정-간격 부분품의 사용을 포함하고 있다. 따라서, 상기 방광 고정 부재 및 요도 고정 부재는 방광과 구 요도사이에 위치되어 있는 전립선 조직과 부딪친다.

본 발명을 도면들 내에 도시된 실시 예들을 참조하여 아래에서 상세히 기술하여 설명하기로 한다. 본 발명의 다른 실시 예들 내에 기술되어 이끌어낸 특징들은 개별적으로 또는 바람직한 조합들로 사용될 수 있다. 본 발명의 상기 및 다른 목적, 특징들 및 장점들은, 서로 다른 도면 전반에 거쳐서 동일한 구성 요소들에 대해서는 동일한 참조 부호들이 사용된 첨부된 도면들에서 예시된 바와 같이, 본 발명의 바람직한 실시 예의 아래의 설명으로부터 명백해질 것이다. 상기 도면들은 크기를 맞추는 것은 불필요하지만, 본 발명의 원리들을 명확한 방식으로 설명하여 강조하는 것이 필요하다.

도 1은 몇몇 요소들이 점선으로 개략적으로 도시되어 있는, 본 발명의 요도 카테테르의 고정-간격 부분품을 성형하는 단계 동안의 형틀을 개략적으로 도시한 부분 확대 측단면도.

도 2는 음경 부분 및 전립선 부분이 횡단면으로 도시되어 있는, 요도가 장착되어 있을 때의 본 발명에 의한 내재용 요도 카테테르를 도시한 부분 측면도.

도 3은 음경 부분 및 다양한 전립선들이 설명을 위해서 그 상단에 개략적으로 도시되어 있는, 본 발명의 원리들을 사용하고 있는 크기 분류 카테테르를 개략적으로 도시한 부분 전개 측면도.

본 발명에 의하면, 내재용 요도 카테테르(36) 및/또는 어쩌면 요도 크기 분류 카테테르(14)는 그 상단에 특별한 고정 시스템(38)을 구비하고 있다.

기본적으로, 상기 고정 시스템(38)은, 방광 기구(26)와 요도 고정 커프(cuff) 기구(44)사이에 위치되어 있는 도 3의 크기 분류 카테테르에 적합한 카테테르 배액 축(42,42')의 탄성 고정-간격 부분품(40)을 포함하고 있다. 상기 고정-간격 부분품(40)은, 상기 방광 기구(26) 및 상기 요도 고정 커프 기구(44)를 도 3에 도시된 바와 같이 분리할 수 있도록 연장시키기 위하여 그리고 이후 상기 방광(10)과 요도 고정 커프 기구(44)사이에 위치되어 있는 전립선 조직을 접촉하기 위하여 서로를 향하여 상기 방광 기구(26) 및 상기 요도 고정 커프 기구(44)를 편향시키기 위하여 적당한 탄성을 가지고 있다. 여기에서 사용된 것처럼, 용어 "전립선 조직"은 전립선을 형성할 뿐만 아니라, 전립선이 정상적으로 위치될 수 있는 조직 및 위치된 조직을 둘러싸는 조직을 말한다. 상기 정의는, 상기 전립선이 제거되었을 때, 조직을 둘러싸기보다는 전립선의 일부, 상처 조직, 대체 조직 등인 조직상에 기구들이 실질적으로 부딪칠 수 있기 때문에 필요하다.

상기 고정 시스템(38)의 구조는 방광 기구(26) 및 요도 고정 커프 기구(44)가 어떤 크기의 전립선(20,28 또는 32)에 대향하여 부딪칠 수 있도록 한다. 따라서, 본 발명에 의한 고정 시스템 및 그 사용 방법은, 어떤 제한 범위 내에서, 모든 크기 분류 및 내재용 요도 카테테르(14, 36)들이 모든 전립선의 형상 및 크기들을 실질적으로 끼워맞추기 위하여 실질적으로 동일한 기구 형상을 가질 수 있도록 한다. 도 2는 전립선 제거 수술 후에 따르는 전립선 공내에 장착되는 고정 시스템(38)을 도시하고 있는데, 상기 고정 간격 부분품(40)은 약간 만이 인장 되어 있다. 다른 한편으로, 도 3의 요도 크기 분류 카테테르(14) 상에 도시된 동일한 타입의 고정 시스템(38)은, 비대성 전립선(28)을 가지고 있는 환자내의 요도 크기 분류 카테테르(14)를 장착하기 위한 확장되거나, 거의 완전히 인장된 형상이다. 이러한 관점에서, 상기 고정-간격 부분품(40)은 주름진 벽(46)을 가질 수 있도록 구성되어 있다. 상기 벽(46)은 의료용 실리콘 고무(52)로 구성되어 있다. 상기 형틀(48)의 내부 표면(54) 및 맨드릴(50)의 외부 표면(56)은 길이 방향으로 사인 곡선형 형상들을 가지고 있지만, 길이 방향에 수직되는 평면 내에서는 둥글다. 따라서, 상기 벽(46)은 도 2에 도시된 주름진 형상을 가지고 형성되어 있다.

상기 벽(46)을 성형하는 동안, 팽창-루멘 관(58)은, 벽(46)에 단단하게 고정되어 성형될 수 있도록 상기 형틀(48)과 맨드릴(50)사이의 공간에서 길이 방향으로 진행되는 새겨진 홈내에 위치되어 있다. 상기 팽창-루멘 관(58)은 또한 벽(46)과 일체 부분을 형성할 수 있도록 실리콘 고무로 형성되어 있다. 상기 팽창-루멘 관(58)의 홀 또는 루멘은 방광 기구(26)를 팽창시키기 위하여 사용된다. 상기 팽창-루멘 관(58)에 의해서 형성된 루멘의 상향 단부는 상기 방광 기구(26)와 연통하고, 상기 팽창-루멘 관(58)에 의해서 형성된 루멘의 하향 단부는, 장치의 작동을 참조하여 아래에서 설명하게 될, 로버트(Roberts) 밸브(60)와 연통한다. 상기 형틀(48) 또는 상기 맨드릴(50) 또는 양자는, 원하는 각 위치 내에 팽창-루멘 관(58)을 지지하기 위하여 상기 표면들 상에서 각도를 갖고 이격된 벽감(niche)들을 가질 수 있다. 도 1에 도시된 벽감(62)은 명확한 예시 목적들을 위하여 팽창-루멘 관(58)에 있지 않다. 그러나, 상기 팽창-루멘 관(58)은 원형적으로 휘지 않고 오히려 벽(46)의 길이 방향의 사인 파형의 주름을 따르는 것을 확신할 수 잇도록 상기 팽창-루멘 관(58)이 상기 벽감(62)내에 끼워 맞춤 된다는 것을 알아야 한다. 마찬가지로, 또 다른 실시 예에서, 제 2 팽창 루멘 관은 팽창-루멘 관(58)과 유사하게 대향하여 위치되어 있다. 그러한 제 2 팽창 루멘 관은, 부러지기 쉽게 도 2의 요도 카테테르(36)의 하향 단부에 부착될 수 있는 외부 팽창 장치 또는 선택적으로 도 3의 크기 분류 카테테르(14)의 로버트 밸브(60)에 연결을 통해서 상기 요도 고정 커프 기구(44)와 연통하여 팽창하는데 사용된다. 본 실시 예에서, 상기 크기 분류 카테테르(14) 및 내향 요도 카테테르(36)의 외부 길이는 단 한번에 성형될 수 있다.

상기 고정 간격 부분품(40)은 도 1에 도시된 바와 같이 카테테르 배액 축(42,42')의 인접 부분들에 직접적으로 성형될 수 있다. 일단 상기 고정 간격 부분품(40)이 경화되면, 상기 형틀(48)은 개방되고 상기 맨드릴(50)은 제거된다. 물론, 제조 절차 단계들은 다양하게 차례로 그리고 위에서 언급한 것과는 다른 방식으로 실행될 수 있다.

사용시, 일단 환자가 내향 요도 카테테르(36)에 적합한 후보자로 적합하다고 결합되면 환자는 먼저 요도 크기 분류 카테테르를 사용하여 맞추어진다. 현재, 환자에게 맞추어져 사용되는 요도 크기 분류 카테테르는 고정된 길이 고정 간격 부분품(40)을 구비해야만 하지만 도 3에 도시된 것과 같은 탄성 고정 간격 부분품을 가져서는 안 된다. 그렇게 하기 위하여, 환자는 그의 전립선의 대략적인 크기를 결정하기 위하여 검사되어야하고 그 이후 전립선의 크기에 대응하는 기구 간격을 가지고서 선택되어야 한다. 그러한 시스템은 리챠드 시. 데이비스(Richard C. Davis)의 특허 출원에 기술되어 있다. 그러나, 도 3에 도시된 크기 분류 카테테르를 사용하는 것도 가능하다. 만약 도 3의 크기 분류 카테테르가 사용된다면, 조사자는, 고정 간격 부분품(40)이 도 3에 도시된 바와 같이 그리고 위에서 기술된 바와 같이, 모든 전립선 크기들 및 형상들을 실질적으로 수용하는 한, 환자의 전립선의 크기를 결정하는 것은 필요치 않다.

기본적으로, 만약 도 3의 크기 분류 카테테르가 사용된다면, 수술자는 요도 크기 분류 카테테르(14)에 마취 윤활제를 사용한 다음, 안내 와이어의 단부가 머피(Murphy) 가장자리 단부(64)의 중공 함몰부상에 접촉할 때까지 배액 루멘 오리피스(70b)에서 시작하는, 배액 루멘(70)의 전체 범위를 통해서, 윤활된 단단한 그렇지만은 구부릴 수 있는 안내 와이어(80)(도 3)를 삽입한다. 수술자는 고정 내부 부분(40)에 의해서 적용되는 저항을 견디면서 안내 와이어를 진행시켜서, 고정 간격 부분품(40)이 도 3에 도시된 바와 같은 형상을 거의 가질 수 있도록 그 내측에서 탄성 사인 형상을 똑바로 하여서, 환자의 요도관(18)을 통해서 환자의 방관 내로 일직선 카테테르 머피 단부(64)를 삽입한다. 상기 방광 기구(26)는 팽창 밸브(66) 및 팽창 루멘(68)을 통해서 살균 식염수의 체적으로 팽창된다. 상기 팽창 루멘(68)은, 도 1에 도시된 바와 같이 고정 간격 부분품(40)내로 성형되는 팽창-루멘 관(58)의 홀 또는 루멘과 연통 한다는 것을 알아야 한다.

이후:

1. 부드러운 외부 축 방향 견인은, 방광 목 오리피스(10a)의 베이스에 대해서 방광 기구(26)를 가지런히 하기 위하여 카테테르에 적용된다. 축 방향 견인은, 고정 간격 부분품(40)을 연장하기 위하여 크기 분류 카테테르의 로버트 밸브 단부에 적용된다.

2. 상기의 연속적인 축방향 견인을 적용하면서, 살균 식염수의 체적은 팽창 로버트 밸브(60)를 통해서 스며들어서, 환자의 구 요도(68)내에서 요도 고정 커프 기구(44)를 부분적으로 팽창시킨다. 이러한 과정이 종료됨으로서, 카테테르상에 위치된 인장력은 풀리고 요도 고정 커프 기구(44)는 전립선 조직(28,20 또는 32)을 향하여, 고정 간격 부분품(40)에 의해서, 요도를 따라서 상향 방향으로 후퇴되어서, 요도 고정 커프 기구(44)를 환자의 구 요도에 완전히 안착시킨다. 일반인은 구 요도내의 위치로 요도 고정 커프가 미끄러들어가는 것을 느낄 수 있다. 요도 고정 커프 기구는 마지막으로 환자에 적합한 편안한 지점에 채워진다. 상기 요도 고정 커프 기구(44)가 팽창함과 동시에, 그것은 전립선(20,28 또는 32)(또는 남겨진 것에)과 접촉할 것이다. 다시 말하면, 상기 고정 간격 부분품(40)은, 방광 기구(26) 및 요도 고정 커프 기구(44)들이 전립선 조직의 대향 측면 상에 위치되어서 전립선 조직의 대향 측면들에 상기 두 개의 기구들을 편향시킬 수 있도록 연장한다. 수술자는, 요도 고정 커프 기구(44)내에 위치되어 있는 유체의 양을 변화시킴으로서, 음경 관(18)에 대해서, 크기 분류 카테테르 배액 축(42')을 따라서 치수가 정해진 표시부(72)의 위치를 어느 정도까지 제어할 수 있다.

3. 상기 방광(44)은 요도 카테테르(14)의 배액 충전 루멘(70)을 통해서 살균 식염수의 체적으로 천천히 스며든다. 상기 배액 루멘은 마개(70a)(개략적으로 도시된)로 막아지고, 환자는 며칠 동안에 몇 분마다 관찰된다. 어떤 경우에 있어서는, 예를 들면, 오랜 시간 동안 방광이 완전히 채워지지 않은 환자들을 조절하기 위하여 수회 방광들을 채워서 비우는 것이 필요하다.

4. 일단 환자가, 불편함, 누설, 경련 또는 다른 어려움 없이, 전체 방광을 가지고서 요도 크기 분류 카테테르(14)를 견딜 수 있다면, 수술자는, 카테테르에 약간의 견인이 작용하거나 또는 견인이 작용하지 않는 상태에서, 환자가 수그리고 있는, 앉아있는 그리고 서있는 위치에 있을 때, 음경 관(18)을 넘어서 연장하고 있는 음경 크기 분류 카테테르(14)의 외부 표면상에 위치되어 있는 치수가 있는 표시부(72)로부터 환자의 전체 임상 요도 길이를 판독하여 안다. 만약, 환자에게 문제점이 있을 경우, 기구 체적내의 조절은 주어진 환자에게 적합한 "커스텀-피트(custom-fit)"로 이루어질 수 있다. 특별한 치수가 있는 표시부 판독부에 적합한 기구들을 팽창하기 위하여 사용되는 체적들은 알려져 있다. 이후, 요도 크기 분류 카테테르는 방광 기구(26) 및 요도 고정 커프 기구(44)를 수축시킴으로서 (방광을 비운 후) 제거되고, 요도 크기 분류 카테테르는 부드러운 축방향 견인에 의해서 환자의 음경으로부터 철회된다.

5. 내재용 요도 카테테르(36)는, 내재용 요도 카테테르(36)가 삽입되어 환자에 고정될 때, 그 하향 단부(76)가 도 2에 도시된 바와 같이, 음경 관(18)으로부터 삽입될 수 있도록, 요도 커프 기구(44)의 하향 측부(74)로부터 카테테르 배액 축(42)의 하향 단부(76)로의 적절한 카테테르 배액 축(42)을 구비하여 선택된다. 그러나, 이제까지, 그 하향 단부(76)( 및 하향 단부(76) 부근에 위치되어 있는 배출 밸브(78))들은 환자의 적절한 위치들 내에서 음경 관에 상대적으로 근접하여 있다.

6. 선택되는 내재용 요도 카테테르(36)는 크기 분류에 적합한 위에서 언급된 동일한 방식으로 삽입되지만, 그러나 골드버그 등(Goldberg et al)에 의한 미국 특허 제 4, 932, 938 호 및 데이비스(Davis)에 의한 미국 특허 제 4, 946, 449 호(간편성의 목적을 위하여 여기에서는 포함되어 있지 않는)에 기술되어 있는 배액/팽창 장치를 사용하고, 그 방광 기구(26) 및 요도 고정 커프 기구(44)들은 크기 분류 카테테르에 의해서 결정되는 것과 같이 동일한 체적들로 순서대로 연속적으로 팽창된다. 또한, 일단 방광 기구가 팽창되면, 고정 간격 부분품은 인장력을 부가함으로서 늘어난다. 상기 커프 기구는 팽창되어서 구 요도 내에서 그것의 "안착"을 발견할 수 있도록 한다.

내재용 요도 카테테르(36)에 대해서 환자의 크기를 측정할 목적을 위해서, 요도 관의 중요한 크기는 팽창된 요도 고정 커프 기구(44)로부터 카테테르 배액 축(42)의 하향 단부(76)로의 거리라는 것을 당업자는 알수 있다. 즉, 요도 고정 커프 기구(44)가 팽창될 때, 구 요도(68)내에서, 그것의 적당한 위치를 발견할 것이다(그리고 탄성 고정 간격 부분품(40)에 의해서 이처럼 하게 한다). 비록 요도 크기 분류 카테테르(14)의 치수가 정해진 표시부(72)는 일반적으로 요도 관의 임상 길이를 나타낼지라도, 상기 표시부는 또한 음경 관(18)과 요도 고정 커프 기구(44)의 하향 측부사이의 거리를 나타낸다.

일반적으로, 모든 요도 크기 분류 카테테르(14) 및 내재용 요도 카테테르(36)는, 요도 고정 커프 기구(44), 고정 간격 부분품(40) 및 방광 기구(26)들이 각각에 대해서 동일한 상태에 있는, 하나의 고정 시스템(38)만을 갖는 것을 필요로 한다는 것을 당업자는 알 수 있을 것이다. 또한, 일반적으로, 단 하나의 요도 크기 분류 카테테르(14)는 모든 환자들에게 사용될 수 있다. 그러나, 한 세트의 내재용 요도 카테테르(36)가 있어야 하는데, 상기 세트의 각각의 카테테르는, 요도 고정 커프 기구(44)의 하향 단부로부터 밸브 단부(76)의 하향 단부로 서로 다른 길이를 가지고 있다.

앞 문단에서 기술함에도 불구하고, 체격에 있어서(어른 및 어린이) 매우 다른 환자들에게 적합한 서로 다른 고정 시스템들을 사용하는 것이 필요하다.

또한, 위에서 언급함에도 불구하고, 본 발명의 탄성 고정 간격 부분품을 갖지 않는 크기 분류 카테테르를 최상으로 사용할 수 있다고 현재 생각된다. 즉, 현재는, 크기 분류 카테테르들은 고정 간격 부분품(40)들을 고정하는 것으로 나타나고, 그 경우, 적어도 세 개 이상의 크기 분류 카테테르를 갖는 것이 필요하며, 각각은 서로 다른 기구 공간을 구비하고 있다. 따라서, 본 발명의 고정 시스템의 바람직한 사용은, 일반적으로 도 2에 도시된 바와 같이, 내재용 요도 카테테르에 적합하다, 그러나, 추가 임상 데이터는 획득되어야 한다.

적어도 세 개 이상의 서로 다른 길이의 내재용 요도 카테테르가 얻어질 수 있다고 생각된다.

본 발명의 가장 중요한 측면은 다양한 전립선 크기들 및 형상들에 자동적으로 수용된다는 것이다.

본 발명은 내재용 요도 카테테르를 일반적으로 적용할 수 있다는 것이다. 즉, 일반인들은 앞의 경우에서처럼 매우 다른 내재용 요도 카테테르들을 제조하여 비축할 필요가 없다.

비록 본 발명은 바람직한 실시 예를 참조하여 기술되었지만, 당업자는 본 발명의 기술적 사상 및 범위를 벗어나지 않고 형태 및 내용에 있어서 다양하게 변형할 수 있다는 것을 알 수 있다.

Claims (12)

1. 카테테르 배액 축으로서, 소변이 통하여 흐를 수 있도록 폐쇄된 배액 관을 한정하고, 상향 단부가 방광으로부터 소변이 배액 관을 통해서 흐를 수 있도록 환자의 방광 내에 위치될 수 있도록 요도를 통해서 연장되어 요도 내에 고정하기 위한, 카테테르 배액 축;

   상기 방광에 맞물려서 상기 요도내의 상기 카테테르 배액 축의 하향 이동을 막기 위해 방광 벽과 접촉하기 위해서 상기 카테테르 배액 축의 상향 단부에 장착되어 있는 방광 고정 부재 및 상기 요도내의 상기 카테테르 배액 축의 상향 이동을 방지하기 위하여 상기 요도 내에서 팽창하기 위한 상기 방광 고정 부재의 하향으로 이격된 위치에서 상기 카테테르 배액 축상에 장착되어 있는 요도 고정 부재를 포함하고 있는, 상기 배액 축의 하향 및 상향 이동을 방지하기 위하여 상기 요도 내에 상기 배액 축을 고정하기 위하여 상기 배액 축상에 장착되어 있는 고정 시스템을 포함하고 있고,

   상기 방광 고정 부재 및 상기 요도 고정 부재사이에 위치되어 있는, 상기 카테테르 배액 축의 고정-간격 부분품은, 상기 방광 및 요도 고정 부재들이 실질적인 거리로 분리될 수 있도록 하여서 상기 방광 및 요도 고정 부재들 사이에 위치되어 있는 전립선 조직의 대향 측부들에 접촉하기 위하여 서로를 향하여 상기 방광 및 요도 고정 부재들을 편향시키기 위해서 탄성력을 가지고 있는 것을 특징으로 하는 요도를 통해서 흐르는 소변을 제어하기 위한 내재용 요도 카테테르.
2. 제 1 항에 있어서,

   상기 방광 및 요도 고정 부재들은 기구들인 것을 특징으로 하는 요도를 통해서 흐르는 소변을 제어하기 위한 내재용 요도 카테테르.
3. 제 2 항에 있어서,

   상기 고정-간격 부분품은 주름진 길이 방향 횡단면을 가지고 있는 것을 특징으로 하는 요도를 통해서 흐르는 소변을 제어하기 위한 내재용 요도 카테테르.
4. 제 3 항에 있어서,

   상기 내재용 요도 카테테르는 남성 내재용 요도 카테테르이고, 상기 카테테르 배액 축은 그 하향 최 단부가 음경 관의 상향에 놓일 수 있는 길이를 가지고 있는 것을 특징으로 하는 요도를 통해서 흐르는 소변을 제어하기 위한 내재용 요도 카테테르.
5. 제 4 항에 있어서,

   상기 고정-간격 부분품은 상기 기구들이 전립선 조직의 대향 측부들에 편향될 수 있는 크기인 것을 특징으로 하는 요도를 통해서 흐르는 소변을 제어하기 위한 내재용 요도 카테테르.
6. 제 1 항에 있어서,

   상기 내재용 요도 카테테르는 남성 내재용 요도 카테테르이고 상기 카테테르 배액 축은 그 하향 최단부가 음경 관의 상향에 놓이는 것을 특징으로 하는 요도를 통해서 흐르는 소변을 제어하기 위한 내재용 요도 카테테르.
7. 제 6 항에 있어서,

   상기 고정-간격 부분품은 상기 방광 및 요도 고정 부재들이 전립선 조직의 대향 측부들에 편향될 수 있는 크기인 것을 특징으로 하는 요도를 통해서 흐르는 소변을 제어하기 위한 내재용 요도 카테테르.
8. 제 7 항에 있어서,

   상기 고정-간격 부분품은 주름진 길이 방향 횡단면을 구비하는 것을 특징으로 하는 요도를 통해서 흐르는 소변을 제어하기 위한 내재용 요도 카테테르.
9. 제 8 항에 있어서,

   상기 방광 및 요도 고정 부재들은 기구들인 것을 특징으로 하는 요도를 통해서 흐르는 소변을 제어하기 위한 내재용 요도 카테테르.
10. 그 상향 단부 부분에 있는 방광 기구 및 상기 방광 기구 하향의 상기 카테테르 배액 축상에 장착되어 있는 요도 고정 커프 기구를 구비하고 있는 카테테르 배액 축을 제공하는 단계로서, 상기 방광 기구 및 상기 요도 고정 커프 기구사이에 있는 상기 카테테르 배액 축의 고정 간격 부분품은, 상기 방광 기구 및 상기 요도 고정 커프 기구가 서로로부터 선형적으로 이격될 수 있도록 하여서 상기 방광 기구 및 상기 요도 고정 커프 기구가 서로에 대해서 선형적으로 후퇴할 수 있도록 편향시키기 위해서 실질적으로 탄성적인, 카테테르 배액 축을 제공하는 단계;

    상기 고정 간격 부분품이 상기 방광 기구 및 상기 요도 고정 커프 기구를 조직의 측부에 대향하여 편향시킬 수 있도록 상기 고정 간격 부분품을 신장시킴과 동시에, 환자의 방광 내에 있는 상기 방광 기구 및 환자의 구 요도 내에 있는 요도 고정 커프 기구를 팽창시켜서 상기 방광 기구 및 상기 요도 고정 커프 기구를 서로로부터 분리시킴으로서 요도 내에 상기 내재용 요도 카테테르를 장착시키는 단계를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 요도 카테테르 고정 방법.
11. 제 10 항에 있어서,

    카테테르 배액 축을 제공하는 단계는 상기 고정 간격 부분품이 주름진 형상을 가지도록 하는 다음 단계를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 요도 카테테르 고정 방법.
12. 제 10 항에 있어서,

    상기 내재용 요도 카테테르가 상기 요도 내에 장착되기 전에 상기 고정 간격 부분품을 연장시키기 위해서 상기 배액 축내에 안내 와이어를 삽입하는 단계를 더 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 요도 카테테르 고정 방법.