KR102609503B1

KR102609503B1 - 엔드 이펙터에 수술용 버트레스를 설치하고 이를 이용하는 시스템 및 방법

Info

Publication number: KR102609503B1
Application number: KR1020237016978A
Authority: KR
Inventors: 아담 알. 던키-제이콥스; 조나단 알. 톰슨; 칼렙 제이. 헤이워드
Original assignee: 스탠다드 베리에트릭스, 인크.
Priority date: 2021-04-29
Filing date: 2022-04-29
Publication date: 2023-12-01
Also published as: AU2024201596A1; NZ796320A; US20220346789A1; KR20230082685A; AU2022264594B2; EP4175562A4; EP4175562A1; US20230035030A1; CN117119973A; JP2023539415A; WO2022232626A1; US11490892B1; BR112023001860A2; AU2022264594A1; US11925352B2

Abstract

버트레스 장치(10)는 유연한 어플리케이터 본체(22)와 희생 탭(30)을 구비한 릴리스 라이너(24)를 포함하는 어플리케이터 어셈블리(14)를 포함한다. 상기 릴리스 라이너(24)는 상기 어플리케이터 본체(22)에 결합된다. 버트레스 장치(10)는 상기 어플리케이터 본체(22) 상에 위치된 버트레스(12) 및 버트레스 패스너(26)를 포함하고, 상기 버트레스 패스너(26)는 상기 버트레스(12)를 엔드 이펙터(16)에 결합하도록 구성된다. 상기 버트레스 패스너(26)는 상기 릴리스 라이너(24)에 해제 가능하게 체결되도록 구성된다. 버트레스 장치(10)는 상기 버트레스(12)가 상기 어플리케이터 어셈블리(14)에 결합되는 제1 구성, 및 상기 버트레스(12)가 상기 어플리케이터 어셈블리(14)로부터 결합 해제되는 제2 구성을 가지며, 상기 희생 탭(30)은 상기 제2 구성에서 상기 어플리케이터 어셈블리(14)로부터 제거된다.

Description

엔드 이펙터에 수술용 버트레스를 설치하고 이를 이용하는 시스템 및 방법

관련 출원에 대한 참조

본 출원은 2021년 4월 29일자 출원된 미국 가특허 출원 제63/181,711호의 우선권 이익을 주장하며, 이 가특허 출원은 그 전체가 참조로 본원에 인용된다.

기술 분야

본 기술의 실시예는 개괄적으로 수술용 버트레스(buttress) 기술에 관한 것이며, 특히 엔드 이펙터(end effector)에 수술용 버트레스를 설치하고 수술 절차에서 이를 사용하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다.

일 실시예에서, 버트레스 장치는 유연한 어플리케이터 본체와 희생 탭을 구비한 릴리스 라이너를 포함하는 어플리케이터 어셈블리를 포함한다. 상기 릴리스 라이너는 상기 어플리케이터 본체에 결합된다. 버트레스 장치는 또한 상기 어플리케이터 본체 상에 위치된 버트레스 및 버트레스 패스너를 포함하고, 상기 버트레스 패스너는 상기 버트레스를 엔드 이펙터에 결합하도록 구성된다. 상기 버트레스 패스너는 상기 릴리스 라이너에 해제 가능하게 체결되도록 구성된다. 버트레스 장치는 상기 버트레스가 상기 어플리케이터 어셈블리에 결합되는 제1 구성, 및 상기 버트레스가 상기 어플리케이터 어셈블리로부터 결합 해제되는 제2 구성을 가지며, 상기 희생 탭은 상기 제2 구성에서 상기 어플리케이터 어셈블리로부터 제거된다.

일 실시예에서, 수술용 스테이플 고정(stapling) 시스템은 버트레스 장치와, 제1 턱부 및 제2 턱부를 갖는 엔드 이펙터를 구비한 수술용 스테이플러를 포함한다. 버트레스 장치는 상기 제1 턱부와 상기 제2 턱부를 통해 삽입될 수 있다.

일 실시예에서, 버트레스 장치를 조립하는 방법은 상기 버트레스를 상기 어플리케이터 본체에 위치시키는 단계 및 상기 버트레스 패스너를 상기 버트레스에 부착하기 위해 상기 릴리스 라이너를 상기 버트레스 상에 위치시키는 단계를 포함한다. 상기 릴리스 라이너는 상기 어플리케이터 본체에 결합된다.

일 실시예에서, 버트레스를 엔드 이펙터에 부착하는 방법은 버트레스 장치를 엔드 이펙터 상에 설치하는 단계, 상기 버트레스 패스너를 노출시키기 위해 상기 어플리케이터 어셈블리로부터 희생 탭을 제거하는 단계, 및 상기 버트레스 패스너를 상기 엔드 이펙터에 부착하도록 상기 어플리케이터 본체를 조작하는 단계를 포함한다.

일 실시예에서, 최소 침습 시술 중에 환자의 해부학적 구조를 스테이플 고정하는 방법은 엔드 이펙터를 제공하는 단계 - 상기 엔드 이펙터는 제1 단부, 제2 단부, 종축 및 앤빌 면을 갖는 앤빌을 구비한 제1 턱부; 제1 단부, 제2 단부, 종축, 및 복수의 스테이플을 보유하고 카트리지 면을 갖는 카트리지를 구비한 제2 턱부 - 상기 제1 턱부의 상기 제1 단부는 상기 제2 턱부의 상기 제1 단부에 결합됨 -; 및 천공 타이에 의해 분리 가능하게 결합된 탈착 가능한 부분 및 잔존 부분을 포함하는 버트레스 - 상기 잔존 부분은 최소 침습 시술 기간 동안 상기 제1 턱부 또는 상기 제2 턱부에 결합됨 - 를 포함한다. 방법은 또한 상기 해부학적 구조에 접근하기 위해 투관침(trocar)을 통해 상기 엔드 이펙터를 삽입하는 단계, 상기 해부학적 구조의 제1 측면에 상기 카트리지 면을 배치하는 단계, 상기 해부학적 구조의 제2 측면에 상기 앤빌 면을 배치하는 단계, 상기 해부학적 구조에 상기 엔드 이펙터를 클램핑하는 단계, 상기 해부학적 구조를 스테이플 고정하기 위해 상기 카트리지로부터 상기 복수의 스테이플을 압박하도록 상기 엔드 이펙터를 작동시키는 단계, 및 상기 천공 타이가 찢어지도록 상기 엔드 이펙터를 개방하는 단계를 포함한다.

본 개시 내용은 다음 도면과 함께 취해진 일부 샘플 실시예의 상세한 설명으로부터 더 쉽게 이해될 것이고, 도면에서:
도 1은 예시적인 실시예에 따른 버트레스 장치의 평면도이다.
도 2는 도 1의 버트레스 장치의 분해도이다.
도 3은 길이를 따라 이산 섹션을 갖는 예시적인 실시예에 따른 버트레스 부재의 평면도이다.
도 4는 원위 슬릿을 갖는 예시적인 실시예에 따른 버트레스 부재의 평면도이다.
도 5는 버트레스 어셈블리가 엔드 이펙터에 설치된 상태에 있는 도 1의 버트레스 장치의 사시도이다.
도 6은 엔드 이펙터에 결합된 도 1의 버트레스 장치의 버트레스의 사시도이다.
도 7은 버트레스를 엔드 이펙터에 결합하기 위한 어플리케이터 어셈블리의 조작을 보여주는 도 1의 버트레스 장치의 사시도이다.
도 8은 버트레스 부재의 천공부를 보여주는 엔드 이펙터에 설치된 도 1의 버트레스 장치의 버트레스의 사시도이다.
도 9는 버트레스 어셈블리의 설치 중에 기구를 고정하기 위한 일 실시예에 따른 스탠드의 사시도이다.
도 10은 도 9의 스탠드의 정면도이다.

본 명세서에 개시된 장치, 시스템, 방법 및 프로세스의 구조, 기능 및 사용의 원리에 대한 전반적인 이해를 제공하기 위해 본 개시 내용의 다양한 비제한적인 실시예를 이제 설명한다. 이러한 비제한적인 실시예의 하나 이상의 예를 첨부된 도면에 예시한다. 당업자는 여기에 구체적으로 기술되고 첨부된 도면에 예시된 시스템 및 방법이 비제한적인 실시예임을 이해할 것이다. 하나의 비제한적인 실시예와 관련하여 도시되거나 설명된 특징은 다른 비제한적인 실시예의 특징과 결합될 수 있다. 이러한 변형 및 변경은 본 개시 내용의 범위 내에 포함되도록 의도된다. 명세서 전반에 걸쳐 "다양한 실시예", "일부 실시예", "일 실시예", "일부 예시적 실시예", "하나의 예시적 실시예" 또는 "실시예"에 대한 언급은 임의의 실시예와 관련하여 기술된 특정 특징, 구조 또는 특성이 적어도 하나의 실시예에 포함됨을 의미한다. 따라서, 명세서 전체에 걸쳐 여러 곳에 "다양한 실시예에서", "일부 실시예에서", "일 실시예에서", "일부 예시적 실시예", "하나의 예시적 실시예" 또는 "실시예에서"라는 문구의 등장은 반드시 모두가 동일한 실시예를 언급하는 것은 아니다. 또한, 특정 특징, 구조 또는 특성은 하나 이상의 실시예에서 임의의 적절한 방식으로 조합될 수 있다.

스테이플 고정 중에 스테이플이 전개될 수 있는 지지 버트레스 재료를 제공하는 것이 유리할 수 있다. 버트레스 또는 지지 재료는 다수 열의 스테이플의 압력을 분산시켜 조직 내의 스테이플의 지지를 개선하거나 스테이플 라인의 무결성을 유지하는 데 도움이 될 수 있다. 예를 들어, 사용 중에 스테이플이 전개될 수 있는 앤빌 및/또는 카트리지의 면에 생흡수성 또는 생물학적 재료가 제공될 수 있다. 스테이플을 유지하는 이 버트레스 재료는 칼날이나 칼로 절단될 수 있으며 환자 내부에 남겨질 수 있다.

투관침을 통해 삽입될 수 있는 복강경 수술 중에 사용되는 스테이플 고정 장치용으로 의도된 지지 버트레스의 실시예가 여기에 설명된다. 복강경 수술은 예를 들어, 위소매절제술 또는 위 절제술을 포함할 수 있지만, 이러한 시술에 제한되지 않는다.

도 1 및 도 2를 참조하면, 예시적인 실시예에서, 버트레스 장치(10)는 어플리케이터 어셈블리(14)에 분리 가능하게 결합된 버트레스(12)를 포함한다. 어플리케이터 어셈블리(14)는 버트레스(12)를 지지하고 버트레스(12)를 엔드 이펙터(16)에 정렬하도록 설계된다. 어플리케이터 어셈블리(14)는 엔드 이펙터(16)의 제1 및 제2 턱부(18, 20) 상의 버트레스(12)의 설치를 도울 수 있다. 어플리케이터 어셈블리(14)는 어플리케이터 본체(22) 및 릴리스 라이너(24)를 포함할 수 있다. 릴리스 라이너(24)는 그것에 해제 가능하게 체결된 버트레스 패스너(26)를 포함할 수 있다. 릴리스 라이너(24)는 버트레스(12)를 어플리케이터 본체(22)에 분리 가능하게 결합하도록 구성된다. 버트레스(12)는 어플리케이터 본체(22) 상에(또는 어플리케이터 기재(28)와 같은 중간 구성요소 상에) 위치될 수 있다. 그 다음, 버트레스 패스너(26)가 버트레스(12)에 체결되도록 릴리스 라이너(24)가 버트레스(12) 위에 위치될 수 있다. 어플리케이터 본체 상의 접착제는 릴리스 라이너(24)를 버트레스(12)의 일부 위에 제자리에 고정시킨다.

어플리케이터 어셈블리(14)는 엔드 이펙터(16)의 턱부(18, 20)에 삽입되어 정렬되도록 설계된다. 일단 어플리케이터 어셈블리(14)가 엔드 이펙터(16)와 정렬되면, 엔드 이펙터 턱부(18, 20)는 버트레스(12)를 단속할 수 있다. 릴리스 라이너(24)는 제거될 때 버트레스 패스너(26)를 노출시키는 희생 탭(30)을 포함할 수 있다. 이 구성에서, 버트레스(12)는 어플리케이터 어셈블리(14)로부터 결합 해제되고 엔드 이펙터(16)에 결합될 수 있다. 그런 다음, 어플리케이터 어셈블리(14) 또는 별도의 도구를 사용하여 버트레스(12)를 엔드 이펙터(16) 주위에 감싸거나 가압하여 엔드 이펙터(16)에 부착한다. 예를 들어, 어플리케이터 본체(22)는 버트레스(12)를 엔드 이펙터(16)에 부착하기 위해 엔드 이펙터(16)에 대해 버트레스 패스너(26)를 누르도록 조작될 수 있다. 버트레스 장치(10)는 버트레스(12)가 어플리케이터 어셈블리(14)에 결합된 상태로 사용자에게 제공되어 최종 사용자가 사용 지점에서 엔드 이펙터(16)에 버트레스(12)를 설치할 수 있도록 할 수 있다. 대안적으로, 버트레스 장치(10)는 엔드 이펙터(16)에 미리 설치된 상태로 사용자에게 제공될 수 있다. 엔드 이펙터(16)가 조직 주위에 클램핑되는 수술 절차 중에, 버트레스(12)의 탈착 가능한 부분(32)이 엔드 이펙터로부터 해제될 수 있는 반면, 잔존 부분(34)은 엔드 이펙터(16)에 남아 있다. 사용자가 엔드 이펙터(16)로부터 버트레스(12)의 탈착 가능한 부분(32)을 해제할 수 있도록 하기 위해, 버트레스 장치(10)는 천공 파열부, 당김줄 등과 같은 메커니즘을 포함한다. 버트레스(12)의 탈착 가능한 부분(32)은 인접한 조직을 스테이플 고정하기 이전 또는 이후에 엔드 이펙터(16)로부터 해제될 수 있다.

도 1 및 도 2를 계속 참조하면, 버트레스 장치(10)는 2개 이상의 서브어셈블리를 포함할 수 있다. 버트레스(12)는 하나 이상의 버트레스 부재(36)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 버트레스 장치(10)는 엔드 이펙터(16)의 제1 턱부(18)용 제1 버트레스 부재(36a)(예를 들어, 앤빌) 및 엔드 이펙터(16)의 제2 턱부(20)용 제2 버트레스 부재(36b)(예를 들어, 카트리지)를 포함할 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 버트레스 장치(10)의 구성요소를 설명하기 위해 사용되는 "상부" 및 "하부"와 같은 용어는 엔드 이펙터의 각각의 턱부에 관한 것이다. 예를 들어, "상부"는 각각의 턱을 향하는 구성요소의 측면을 나타낼 수 있다. 따라서, 버트레스가 앤빌에 적용될 경우, 버트레스의 상면은 앤빌 면을 향하는 반면, 하면은 앤빌 면으로부터 멀어지게 향할 수 있다. 버트레스(12)가 다수의 버트레스 부재(36)를 포함하는 경우, 어플리케이터 어셈블리(14)는 각각의 버트레스 부재(36a, 36b)에 대응하는 어플리케이터 서브어셈블리(14a, 14b)를 포함할 수 있다.

전술한 바와 같이, 버트레스(12)는 적어도 하나의 버트레스 부재(36)를 포함한다. 각각의 버트레스 부재(36)는 원위 단부(38), 근위 단부(40), 제1 측면(42), 및 제1 측면 반대편의 제2 측면(44)을 포함할 수 있다. 버트레스 부재(36)는 상면(46) 및 하면(48)을 포함할 수 있다. 시술 중에, 버트레스 부재(36)는 조직에 스테이플 고정된다. 버트레스 부재(36)는 시술 후 조직에 부착된 상태로 유지되도록 의도된 부분 및 엔드 이펙터로 제거되는 부분을 포함할 수 있다. 예를 들어, 버트레스 부재(36)는 탈착 가능한 부분(32) 및 하나 이상의 잔존 부분(34)을 포함할 수 있다. 잔존 부분(들)(34)은 시술 기간 중에 엔드 이펙터(16)에 결합될 수 있는 반면, 탈착 가능한 부분(32)은 시술이 완료된 후에 조직에 부착된 채로 남아 있다. 탈착 가능한 부분(32)은 잔존 부분(들)(34)에 분리 가능하게 결합될 수 있다. 예를 들어, 버트레스 부재(36)는 탈착 가능한 부분(32)과 잔존 부분(들)을 분리 가능하게 결합하는 천공 타이(52)에 의해 분리되는 일련의 천공부(50)를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 탈착 가능한 부분(32)은 2개의 잔존 부분(34) 사이에 위치될 수 있다. 예를 들어, 버트레스 부재(36)는 탈착 가능한 부분(32)의 일측에 결합되는 제1 잔존 부분(34a) 및 탈착 가능한 부분(32)의 제1 측면에 대향하는 제2 부분에 결합되는 제2 잔존 부분(34b)을 포함할 수 있다. 이러한 구성에서, 버트레스 부재(36)는 탈착 가능한 부분(32)을 제1 및 제2 잔존 부분(34a, 34b)에 결합하는 2개 세트의 천공부(50)를 포함할 수 있다.

버트레스 부재(36)는 중합체(영구적 및 생체흡수성 모두) 및 생물학적 필름과 같은 임의의 적절한 버트레스 재료로 제조될 수 있다. 버트레스 부재를 위한 예시적인 재료는 폴리글리콜라이드(PGA)와 트리메틸렌 카보네이트(TMC)의 공중합체를 포함한다. 버트레스 장치(10)가 2개 이상의 버트레스 부재(36)를 포함하는 경우, 버트레스 부재(36)는 동일하거나 유사하지 않을 수 있다. 예를 들어, 버트레스 장치(10)는 상이한 "앤빌" 및 "카트리지" 버트레스 부재(36)를 포함할 수 있다. 동일한 버트레스 부재(36)를 갖는 것은 버트레스(12)에 포함된 상이한 구성요소의 수를 최소화할 것이다. 버트레스 부재(36)는 대칭 또는 비대칭일 수 있다(예를 들어, 개별 "상부" 및 "하부" 측면을 가짐). 버트레스 부재(36)는 버트레스 부재(36)가 엔드 이펙터(16)의 근위 조직 스톱(stop)으로 진입할 수 있도록 하는 근위 탭을 포함할 수 있다. 대안으로 또는 추가로, 버트레스 부재는 엔드 이펙터(16)의 원위 조직 스톱으로 진입하는 원위 탭을 포함할 수 있다. 버트레스 부재(36)는 엔드 이펙터(16)로부터 발사된 모든 스테이플을 포획하기 위해 단일 연속 부재에서 엔드 이펙터 앤빌 플레이트의 길이 및 적어도 폭에 걸칠 수 있다. 일부 실시예에서, 버트레스 부재(36)는 어플리케이터 어셈블리를 통해 함께 그룹화되고 종방향(도 3)으로 또는 측방향으로 분할된 이산 인접 섹션을 포함할 수 있다. 인접 섹션은 또한 버트레스 부재의 전체 폭이 연속적이지 않도록 함께 "브릿지 연결"될 수 있다. 버트레스 부재(36)는 절개된 조직의 스테이플 라인을 보강할 필요가 없기 때문에 시술에 따라 절단 라인의 일측에 위치될 수 있다. 일부 실시예에서, 버트레스 부재(36)는 절단 라인이 시작되도록 그 원위 단부에 슬릿(54)을 포함할 수 있다(도 4). 슬릿(54)은 절단 라인에 인접하게 위치될 수 있다. 예를 들어, 슬릿(54)은 버트레스 부재(36)의 원위 단부의 중앙에 있을 수 있다. 슬릿(54)은 직사각형, 삼각형(새 부리형) 등일 수 있다. 일례에서, 슬릿(54)은 분할될 수 있거나(예를 들어, 일련의 천공부를 형성하기 위해), 버트레스 부재(36)의 길이를 횡단하여 수술 절차 중에 버트레스 부재(36)를 절단할 필요성을 제거할 수 있다.

버트레스(12)의 치수는 의도된 용도에 따라 변할 수 있다. 버트레스 부재(36a, 36b)의 폭은 동일하거나 상이할 수 있다. 예를 들어, 앤빌 버트레스 부재(36a)의 폭은 버트레스를 엔드 이펙터에 적절하게 접착시키기 위해 엔드 이펙터에 충분한 접촉을 제공하는 앤빌의 측면 및/또는 상부를 감싸도록 설계된다. 버트레스가 턱부의 측면을 감싸는 거리는 다를 수 있다. 일 실시예에서, 앤빌 버트레스는 앤빌 주위를 완전히 감싸 접착 접촉 면적을 최대화한다. 버트레스를 전체 턱부보다 적게 감싸면 엔드 이펙터가 투관침을 통해 슬라이드될 수 있는 능력이 향상될 수 있다. 카트리지 버트레스 부재(36b)의 폭은 앤빌과 카트리지 턱부의 폭 차이를 보상하기 위해 앤빌 버트레스 부재(36a)보다 넓을 수 있다. 구성요소 및 조립 복잡성을 최소화하기 위해, 앤빌 및 카트리지 모두에 동일한 버트레스를 사용할 수 있다. 다양한 실시예에서, 두께는 예를 들어, 약 0.1 내지 약 0.5 ㎜, 약 0.2 내지 약 0.3 ㎜의 범위일 수 있다. 두께는 약 0.26 ㎜일 수 있다. 평균 밀도는 예를 들어, 약 0.1 내지 약 1.7 g/㎤, 또는 약 0.25 내지 약 1.34 g/㎤의 범위일 수 있다. 다양한 실시예에서, 버트레스 재료의 인장 응력은 약 700 내지 약 1300 psi, 약 900 내지 약 1100 psi, 또는 약 950 내지 약 1000 psi의 범위일 수 있다. 인장 응력은 예를 들어, 약 983 psi일 수 있다.

천공부(50) 및 천공 타이(52)의 수 및 치수는 변할 수 있다. 천공 타이(52)는 비교적 높은 파열 강도와 비교적 낮은 인열 강도를 갖도록 구성된다. 비교적 높은 파열 강도는 예를 들어, 조직이 엔드 이펙터(16)의 턱부(18, 20) 사이에 위치되는 동안 천공 타이(52)가 의도치 않게 찢어지는 것을 방지하는 데 도움이 된다. 비교적 낮은 인열 강도는 엔드 이펙터(16)의 턱부(18, 20)가 개방될 때 버트레스 부재(36)의 탈착 가능한 부분(32)이 잔존 부분(34)으로부터 분리될 수 있는 용이성을 향상시킨다. 천공부(50)의 라인의 원위 단부는 도입 천공부로 시작할 수 있다(예를 들어, 버트레스 부재(36)의 원위 에지는 불연속적일 수 있다).

천공 타이(52)의 폭 및 간격은 변할 수 있다. 천공 타이(52)는 조직 조작 및/또는 엔드 이펙터의 활성화 중에 측면 하중을 견디도록 구성된다. 천공 타이(52)의 폭은 예를 들어, 약 0.005 내지 약 0.1 인치, 약 0.01 내지 약 0.05 인치, 또는 약 0.01 내지 약 0.03 인치의 범위일 수 있거나, 약 0.02 인치일 수 있다. 천공부(50)(예를 들어, 개구)의 폭은 예를 들어, 약 0.01 내지 약 1 인치, 약 0.1 내지 약 0.5 인치, 또는 약 0.1 내지 약 0.3 인치의 범위일 수 있거나, 약 0.24 인치일 수 있다. 천공 타이(52)의 폭에 대한 천공부(50)의 폭의 비율은 예를 들어, 약 5 내지 약 20, 또는 약 10 내지 약 15의 범위일 수 있거나, 약 12일 수 있다. 일 실시예에서, 버트레스 부재(36)는 상이한 폭을 갖는 천공 타이(52)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 버트레스 부재(36)는 제1 폭 및 제1 폭과 상이한 제2 폭을 갖는 대안적인 천공 타이(52)를 포함할 수 있다.

파열 강도 및 인열 강도와 같은 천공 타이(52)의 기계적 특성은 변할 수 있다. 천공 타이(52)의 파열 강도(% hold)는 인치당 치부(teeth)(천공 패턴에서 "절단부"를 생성하는 천공 치부의 인치 당 개수) 곱하기 타이 폭을 기초로 계산될 수 있다. 다양한 실시예에서, 파열 강도(% hold)는 예를 들어, 약 5 내지 100%, 약 5 내지 약 50%, 약 5 내지 약 20%, 약 5 내지 약 10%, 또는 약 5 내지 약 10%, 또는 약 7 내지 100%의 범위일 수 있다. 파열 강도는 예를 들어, 약 7.7%일 수 있다. 다양한 실시예에서, 인치당 치부의 수(TPI)는 약 1 내지 약 10, 약 1 내지 약 5, 약 3 내지 약 4의 범위일 수 있다. TPI는 예를 들어, 약 3.4일 수 있다. 인열 강도는 타이 폭, 재료 두께 및 재료의 최대 인장 응력의 함수이다. 인열 강도는 천공 타이(52)의 단면적(두께×폭)에 버트레스 재료의 인장 응력을 곱한 것과 같을 수 있다. 다양한 실시예에서, 단일 천공 타이(52)의 천공 인열 강도는 0 초과 내지 약 1 lbF , 0 초과 내지 약 0.5 lbF , 약 0.1 초과 내지 약 0.3 lbF의 범위일 수 있다. 천공 인열 강도는 예를 들어, 약 0.197 lbF일 수 있다. 인열 강도는 천공 타이 폭, 재료 두께 및 최대 재료 인장 응력의 변화에 따라 달라질 수 있다.

다시 도 1 및 도 2를 참조하면, 어플리케이터 어셈블리(14)는 버트레스(12)를 엔드 이펙터(16)에 도포하는 데 사용된다. 일 실시예에서, 어플리케이터 어셈블리(14)는 어플리케이터 본체(22) 및 어플리케이터 기재(28)를 포함할 수 있다. 어플리케이터 어셈블리(14)가 서브어셈블리를 포함하는 경우, 각각의 서브어셈블리는 어플리케이터 본체(22) 및 어플리케이터 기재(28)를 포함할 수 있다. 어플리케이터 어셈블리(14)는 일회용일 수 있다. 다양한 실시예에서, 어플리케이터 어셈블리(14)는 당김 탭을 포함할 수 있다. 예를 들어, 버트레스 장치가 2개 이상의 어플리케이터 서브어셈블리를 포함하는 경우, 어플리케이터 서브어셈블리 중 하나 또는 2개 모두는 어플리케이터 본체를 쉽게 분리할 수 있도록 당김 탭을 포함할 수 있다. 당김 탭은 예를 들어, 직사각형 또는 원형일 수 있다. 어플리케이터 본체(22)는 대신 어플리케이터 본체(22)의 보다 용이한 분리를 가능하게 하는 리세스를 가질 수 있다.

각각의 어플리케이터 본체(22)는 원위 단부(56), 근위 단부(58), 제1 측면(60) 및 제1 측면 반대편의 제2 측면(62)을 포함할 수 있다. 어플리케이터 본체(22)는 상면(64) 및 하면(66)을 포함할 수 있다. 어플리케이터 본체(22)는 버트레스 장치가 엔드 이펙터(16)에 설치될 때 적절한 정렬을 보장하기 위해 컷아웃(67)과 같은 측면 및 종방향 정렬 특징부를 포함할 수 있다. 어플리케이터 본체(22)는 예를 들어, 임의의 두께의 플렉시블 카드스톡(cardstock), 봉합사 보드, SBS(고체 표백 아황산염)와 같은 칩보드, 또는 세미-유연성 발포체, 고무, 실리콘 또는 플라스틱과 같은 임의의 다른 세미-플렉시블 부재로 제조될 수 있다. 어플리케이터 본체(22)의 예시적인 재료는 폴리에스테르일 수 있다. 어플리케이터 본체(22)는 상면(64)의 일부 또는 전체에 걸쳐 접착제를 포함할 수 있다. 접착제는 예를 들어, 아크릴 접착제일 수 있다. 접착제는 릴리스 라이너(24)를 어플리케이터 본체(22)에 결합하는 데 사용될 수 있다. 릴리스 라이너(24)를 제 위치에 추가로 고정하기 위해, 어플리케이터 본체(22)의 여러 부분이 릴리스 라이너(24)의 에지 위로 접힐 수 있다. 예를 들어, 어플리케이터 본체(22)의 외부 에지들이 어플리케이터 본체(22)의 상면(64) 위로 접혀서 절첩부(70)를 형성할 수 있다. 절첩부(70)는 희생 탭(30) 위로 연장되지 않는다. 다시 말해, 희생 탭(30)은 덮이지 않은 상태로 유지된다. 접힌 구성에서, 어플리케이터 본체(22)의 하면(66)의 일부는 어플리케이터 본체(22)의 상부에서 볼 수 있다. 일 실시예에서, 어플리케이터 본체(22)의 하면(66)은 기호 또는 지침과 같은 인쇄된 표시를 포함하도록 구성된다. 표시는 절첩부(70)에서 볼 수 있다.

여전히 도 2를 참조하면, 각각의 어플리케이터 기재(28)는 원위 단부(72), 근위 단부(74), 제1 면(76) 및 제1 면 반대편의 제2 면(78)을 포함할 수 있다. 어플리케이터 기재(28)는 상면(80) 및 하면(82)을 포함할 수 있다. 어플리케이터 기재(28)는 임의의 얇은 플렉시블 저자극성 재료 및/또는 4mil LDPE와 같은 생체 적합성 재료로 제조될 수 있다. 어플리케이터 기재(28)의 예시적인 재료는 폴리에스테르이다. 어플리케이터 기재는 어플리케이터 본체(22)에 추가적인 강도를 제공할 수 있다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기재(28)는 버트레스 부재(36)의 폭과 길이에 걸쳐 있다. 어플리케이터 본체(22)가 접착제를 포함하는 경우, 어플리케이터 기재(28)는 버트레스(12)가 어플리케이터 본체(22)에 부착되는 것을 방지하기 위해 접착제의 일부를 덮을 수 있다. 어플리케이터 본체(22)의 상면(64)의 측면 상의 접착제는 어플리케이터 기재(28)에 의해 덮이지 않은 채로 남을 수 있다. 버트레스 부재(36)는 어플리케이터 기재(28) 위에 위치될 수 있다. 어플리케이터 어셈블리(14)가 어플리케이터 기재(28)를 포함하지 않는 실시예에서, 버트레스 부재(36)와 접촉하도록 구성된 어플리케이터 본체(22)의 부분은 접착제가 없을 수 있다. 일부 실시예에서, 어플리케이터 기재 또는 접착제 중 하나 이상은 불연속적이다.

버트레스 장치(10)가 2개 이상의 어플리케이터 서브어셈블리를 포함하는 경우, 어플리케이터 서브어셈블리는 함께 체결될 수 있다. 일부 실시예에서, 어플리케이터 서브어셈블리는 엔드 이펙터의 턱부가 함께 클램핑될 영역에서 함께 체결될 수 있다. 어플리케이터 서브어셈블리는 접착제, 테이프, 스테이플, 스티치 등에 의해 함께 체결될 수 있다.

도 2를 참조하면, 다양한 실시예에서, 버트레스 장치(10)는 어플리케이터 서브어셈블리 사이에 위치된 순응 부재(84)를 포함할 수 있다. 턱부(18, 20)가 클램핑될 때, 버트레스 부재(36a, 36b) 및 어플리케이터 서브어셈블리(14a, 14b)는 순응 부재(84)를 압축하며, 이는 턱부(18, 20) 사이에서 버트레스 장치(10)를 제 위치에 유지하는 것을 돕는다. 순응 부재(84)는 엔드 이펙터(16)에 인접한 영역에 두께를 제공하고 엔드 이펙터(16)의 턱부(18, 20)가 설치 중에 버트레스(12)에 압축을 제공하게 하도록 설계된다. 순응 부재(84)는 어플리케이터 본체(22)에 부착될 수 있다. 어플리케이터 어셈블리(14)가 다수의 어플리케이터 서브어셈블리를 포함하는 경우, 순응 부재(84)는 각각의 어플리케이터 본체(22)에 접착될 수 있다. 순응 부재(84)는 상면(86) 및 하면(88)에 부착되고, 의도하지 않은 접착을 방지하기 위해 초기에 임시 라이너를 포함할 수 있다. 사용자는 순응 부재(84)를 각각의 어플리케이터 본체(22)에 부착하기 위해 임시 라이너를 제거할 수 있다. 다양한 실시예에서, 순응 부재(84)는 엔드 이펙터(16)에 인접한 영역을 따라 연속적일 수 있고, 종방향으로 분할되거나 측방향으로 분할될 수 있다. 순응 부재(84)는 어플리케이터 본체(22)의 길이를 따라 연장되거나, 근위부를 따라 연장되거나, 원위부를 따라 연장될 수 있다. 일 실시예에서, 순응 부재(84)의 두께는 예를 들어, 종방향으로 테이퍼질 수 있다.

순응 부재(84)는 원위 단부, 근위 단부, 제1 측면, 및 제1 측면 반대편의 제2 측면을 포함할 수 있다. 순응 부재는 접착식 가교 폴리에틸렌 발포체(예를 들어, 2A Volara®)와 같은 발포체, 또는 접힌(홈이 있는) 칩보드, 고무 또는 실리콘과 같은 임의의 다른 저자극성 순응 부재로 제조될 수 있다. 일 실시예에서, 어플리케이터 본체는 각각 다이컷(diecut) 표백 0.009" 카드스톡 부재이고, 순응 부재는 3/32" 두께 및 3/8" 폭의 발포체의 스트립이다. 압축은 변할 수 있다. 예를 들어, 25% 편향시 발포체 압축은 약 1 psi 내지 약 10 psi의 범위일 수 있거나 약 5 psi일 수 있다.

도 1, 도 2 및 도 5를 참조하면, 다양한 실시예에서, 릴리스 라이너(24)는 버트레스(12)를 어플리케이터 본체(22)에 일시적으로 결합하도록 구성된다. 각각의 릴리스 라이너(24)는 원위 단부(90), 근위 단부(92), 제1 측면(94), 및 제1 측면 반대측의 제2 측면(96)을 포함할 수 있다. 릴리스 라이너(24)는 상면(98) 및 하면(100)을 포함할 수 있다. 릴리스 라이너(24)는 전술한 바와 같이 어플리케이터 본체(22)에 결합되도록 구성된 측면 부분(102) 및 천공부(103)를 통해 측면 부분(102)에 분리 가능하게 체결된 희생 탭(30)을 포함할 수 있다. 측면 부분(102)은 교번하는 돌출부(104)와 리세스(106)를 포함할 수 있다. 설명을 위해, 돌출부(104)와 리세스(106)는 도 2에서 상부 릴리스 라이너(24)의 일측에만 도시되어 있지만, 해당 기술이 그렇게 제한되지는 않는다. 어플리케이터 본체(22)의 에지가 릴리스 라이너(24)의 측면 부분(102) 위로 접힐 때, 리세스(106)는 어플리케이터 본체(22)가 릴리스 라이너(24)의 돌출부(104)에 접착되는 동안 어플리케이터 본체(22)가 자체에 접착되는 영역을 허용한다. 릴리스 라이너(24)는 희생 탭(30)에 분리 가능하게 체결된(예를 들어, 천공부를 통해) 탈착 가능한 중앙 부분(108)을 더 포함할 수 있다. 버트레스 장치(10)가 조립된 후 엔드 이펙터(16)에 위치되기 전에, 탈착 가능한 중앙 부분(108)은 버트레스(12)의 일부를 노출시키도록 제거될 수 있다. 측면 부분(102), 희생 탭(30) 및 탈착 가능한 중앙 부분(108)은 천공부가 아닌 특징부를 사용하여 해제 가능하게 결합될 수 있다(예를 들어, 함께 봉합됨). 희생 탭(30)은 각각 그립(110)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 희생 탭(30)은 버트레스 장치(10)의 길이를 따라 연장되는 종방향 부분(112) 및 종방향 부분(112)으로부터 측방향으로 연장되는 연장부(114)를 포함할 수 있다. 연장부(114)는 추가 강도를 제공하기 위해 자체가 접힐 수 있다. 그립(110)은 연장부(114)의 단부에 위치될 수 있다. 인접한 희생 탭(30)의 그립(110)은 결합될 수 있다. 예를 들어, 그립(110)은 예를 들어, 접착 탭을 사용하여 서로 접착될 수 있다. 그립(110)은 버트레스 장치(10)로부터 희생 탭(30)을 제거하기 위해 그립(110)을 당겨야 하는 방향의 표시를 제공하도록 형상화될 수 있다. 예를 들어, 그립(110)은 화살표 형상일 수 있다. 릴리스 라이너(24)의 상면(98)이 릴리스 코팅을 포함하지 않는 일 실시예에서, 접착 탭은 버트레스 패스너(26)가 릴리스 라이너(24)의 하면(100)에 제공하는 것보다 위로 접힌 그립(110)에 더 큰 접착을 제공할 수 있다.

릴리스 라이너(24)는 예를 들어, 크라프트지(Kraft paper) 또는 폴리에스테르와 같은 플라스틱으로 제조될 수 있다. 릴리스 라이너(24)는 실리콘 릴리스 코팅 또는 플루오로실리콘 릴리스 코팅과 같은 릴리스 코팅을 포함할 수 있다. 릴리스 코팅은 릴리스 라이너(24)의 일면 또는 양면에 있을 수 있다. 릴리스 코팅은 연속적이거나 불연속적일 수 있다. 버트레스 장치(10)의 조립 중에, 버트레스 패스너(26)는 릴리스 라이너(24)에 해제 가능하게 접착될 수 있다. 일례에서, 버트레스 패스너(26)는 릴리스 코팅을 포함하는 릴리스 라이너(24)의 측면을 분리 가능하게 접착한다.

여전히 도 2를 참조하면, 전술한 바와 같이, 버트레스(12)는 버트레스 패스너(26)에 의해 엔드 이펙터에 부착될 수 있다. 버트레스 패스너(26)는 버트레스(12)가 팽팽하고 어플리케이터 어셈블리(14) 상의 횡방향 및 종방향 정렬 특징부에 대해 정렬되도록 보장한다. 일부 실시예에서, 버트레스 패스너(26)는 의료용 전사 접착제일 수 있다. 다른 실시예에서, 버트레스 패스너(26)는 3M™의 의료용 테이프 1567과 같은 고점착의 저자극성 양면 테이프, 단면 테이프, 시아노아크릴레이트와 같은 접착제, 스테이플 등을 포함할 수 있다. 의료용 전사 접착제의 예로는 3M의 1504XL Hi Tack Medical Transfer Adhesive 또는 아크릴 접착제와 같은 합성 고무 기반 접착제가 있다. 버트레스 패스너(26)는 이산 세그먼트를 포함할 수 있다. 예를 들어, 버트레스 패스너(26)는 2개의 종방향 접착제 스트립을 포함할 수 있다. 전술한 바와 같이, 버트레스 패스너(26)의 상부는 버트레스 장치(10)의 조립 중에 버트레스(12) 상에 버트레스 패스너(26)를 위치시키는 데 사용되는 릴리스 라이너(24)에 해제 가능하게 접착될 수 있다. 임시 라이너는 버트레스(12) 상에 위치시키기 전에 릴리스 라이너(24) 반대측의 버트레스 패스너(26)의 하부로부터 제거될 수 있다. 임시 라이너는 버트레스 패스너(26)가 버트레스(12) 이외의 다른 것에 의도치 않게 부착되는 것을 방지할 수 있다.

다양한 실시예에서, 버트레스 패스너(26)는 접착력을 최대화하기 위해 버트레스(12)의 길이를 따라 연속적일 수 있고, 종방향으로 분할되거나 횡방향으로 분할될 수 있다. 대신에 버트레스 패스너는 접착제를 포함하지 않을 수 있고 버트레스를 어플리케이터에 체결하기 위해 일련의 스테이플, 리벳, 압정 등을 포함할 수 있다. 버트레스 패스너(26)는 버트레스(12)를 엔드 이펙터(16)에 체결하지만 본 명세서에서 논의되는 바와 같이 천공부를 찢을 힘보다 더 큰 체결력을 엔드 이펙터에 제공하도록 설계된다. 추가적으로, 릴리스 라이너(24)의 특성 및 버트레스 패스너(26)의 접착력은 릴리스 라이너(24)가 제거될 때 버트레스(12)로부터 버트레스 패스너(26)를 박리하지 않도록 설계된다. 엔드 이펙터(16)의 턱부(18, 20)는 비점착성 코팅(예를 들어, PTFE)을 가질 수 있기 때문에, 버트레스 패스너(26)는 천공 타이(52)가 찢어지는 동안 버트레스의 잔존 부분(34)을 엔드 이펙터(16)에 유지하기에 충분히 강한 점착성을 갖도록 구성된다. 엔드 이펙터(16)의 턱부(18, 20)에 대한 접착제 90°박리력("박리력")은 더 높은 표면 에너지 기재 등을 사용하여 버트레스 패스너(26)가 연장되는 표면적의 변화에 의해 변할 수 있다. 다양한 실시예에서, 박리력은 약 0.1 내지 약 5 lbF, 약 0.5 내지 약 5 lbF, 약 0.5 내지 약 3 lbF, 약 0.6 내지 약 5 lbF, 또는 약 0.6 내지 약 2 lbF의 범위일 수 있거나, 또는 약 0.6 lbF일 수 있다. 일 실시예에서, 엔드 이펙터(16)의 턱부(18, 20)에 대한 버트레스 패스너(26)의 최소 90°박리력은 천공 타이(52)의 인열 강도보다 크다.

버트레스 장치(10)를 조립하기 위해, 임시 라이너(들)(도 2)가 어플리케이터 본체(22)로부터 제거되어 접착제를 노출시킬 수 있다. 어플리케이터 기재(28)가 사용되는 경우, 이는 어플리케이터 본체(22) 위에 위치될 수 있다. 그 다음 버트레스(12)는 어플리케이터 기재(28)(또는 어플리케이터 본체(22)) 상에 위치될 수 있다. 임시 라이너가 버트레스 패스너(26)로부터 제거될 수 있고, 릴리스 라이너(24)는 버트레스 패스너(26)가 버트레스 부재(36)의 상면(46)을 향하도록 버트레스 부재(36) 상에 위치될 수 있다. 어플리케이터 본체(22)의 외부 에지(68)는 릴리스 라이너(24)의 측면 부분(102) 위로 접힐 수 있다. 릴리스 라이너(24)가 버트레스(12) 위로 완전히 연장되는 경우, 탈착 가능한 중앙 부분(108)은 버트레스(12)의 일부를 노출시키도록 제거될 수 있다. 희생 탭(30)은 버트레스 패스너(26) 위에 제 위치에 유지된다. 희생 탭(30)의 연장부(114)는 접힐 수 있고 인접한 그립(110)은 서로 접착될 수 있다. 다수의 버트레스 및 어플리케이터 서브어셈블리가 동일한 방식으로 형성될 수 있다. 사용시, 순응 부재(84)가 어플리케이터 본체 또는 본체들(22)에 결합될 수 있다. 그렇게 하기 위해, 임시 라이너를 순응 부재(84)로부터 제거하여 순응 부재를 어플리케이터 본체(22)에 부착할 수 있다.

구성요소는 조립 중에 사용되지만 적용 전에 제거된 특징부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 어플리케이터 본체, 어플리케이터 기재, 버트레스 및 릴리스 라이너는 천공 탭을 포함할 수 있다. 천공된 탭의 구멍은 조립 중에 다웰 로드(dowel rods)와 같은 정렬 특징부 위에 위치될 수 있다. 이것은 구성요소가 적절히 배치되는지 확인하는 데 도움이 된다. 조립 후, 천공된 탭은 제거될 수 있다.

버트레스(12)를 엔드 이펙터(16)에 적용하기 위해, 버트레스 장치(10)는 턱부(18, 20) 사이에 삽입된다. 버트레스 장치(10)가 엔드 이펙터(16)에 위치될 때, 도 5에 도시된 바와 같이, 버트레스(12)는 어플리케이터 어셈블리(14)로부터 분리될 수 있다. 희생 탭(30)을 제거하기 위해, 사용자는 희생 탭(30)의 그립(110)을 잡고 버트레스 장치(10)의 길이를 따라 잡아당겨 천공부를 찢고 버트레스 패스너(26)를 노출시킨다. 이 시점에서, 버트레스(12)는 어플리케이터 어셈블리(14) 상에 위치되지만 결합되지는 않는다. 버트레스(12)의 상부는 완전히 노출될 수 있다. 버트레스(12)는 버트레스 패스너(26)를 턱부(18, 20)에 부착하기 위해 턱부 주위로 어플리케이터 어셈블리(14)의 측면을 구부림으로써 엔드 이펙터(16)에 체결될 수 있다. 도 6은 엔드 이펙터(16)에 부착된 버트레스(12)를 도시한다.

천공부(103)는 릴리스 라이너(24)의 길이를 횡단하고 릴리스 라이너(24)의 단부를 절단하여 "시작" 또는 도입 천공부를 제공하여 메커니즘의 신뢰성을 보장할 수 있다. 희생 탭(30)은 지향성 화살표 그립(110)에 의해 보여지는 바와 같이 측방향 및 근위측으로 동시에 당겨지도록 설계될 수 있다. 이는 천공부(103)가 찢어지고 릴리스 라이너(24)가 버트레스 패스너(26)로부터 박리되는 것을 보장하는 데 도움이 될 것이다. 사용자가 버트레스 장치(10)의 양측에서 여러 개의 그립(110)을 당기는 대신, 상부 및 하부 그립(110)은 한 번의 당김 동작으로 분리되도록 함께 체결될 수 있다. 체인 스티치, 박리 라이너(가정용 발포체 장착 테이프, 예를 들어 Command™ 스트립에서 발견됨) 등과 같은 다른 메커니즘이 어플리케이터 어셈블리로부터 버트레스를 해제하는 데 사용될 수 있다.

릴리스 라이너(24)의 희생 탭(30)이 버트레스(12)로부터 분리된 후, 버트레스(12)는 엔드 이펙터에 결합될 수 있다. 버트레스를 엔드 이펙터에 결합하는 데 사용되는 기술은 다양할 수 있다. 전술한 바와 같이, 버트레스 패스너(26)는 버트레스를 엔드 이펙터에 부착할 수 있다. 다른 예를 들면, 버트레스는 테이프, 접착제 등의 접착을 통해 또는 결속, 클립핑 등과 같은 기계적인 체결에 의해 턱부에 결합될 수 있다. 도 7을 참조하면, 어플리케이터 어셈블리(14)는 버트레스(12)를 엔드 이펙터(16)에 결합하는 데 사용될 수 있다. 어플리케이터 어셈블리(14)의 측면은 턱부(18, 20)에 대해 버트레스 패스너(26)를 누르기 위해 턱부(18, 20) 주위에서 위로 접힐 수 있다.

수술 절차 중에, 사용자는 분리된 부분이 조직에 부착된 채로 남아 있도록 엔드 이펙터로부터 버트레스 부재의 탈착 가능한 부분을 분리할 수 있다. 전술한 바와 같이, 버트레스 부재는 엔드 이펙터로부터 버트레스 부재의 탈착 가능한 부분을 분리하기 위해 찢어지는 천공부를 포함할 수 있다. 버트레스 부재의 천공부는 다양한 기술로 분리될 수 있다. 도 2 및 도 8에 도시된 예에서, 버트레스 부재(36)는 그 길이를 따라 천공부(50)를 포함한다. 일 실시예에서, 천공부(50)는 버트레스 부재(36)가 턱부(18, 20)에 결합될 때 천공부(50)가 턱부(18, 20)의 측면에 위치되도록 배치될 수 있다. 엔드 이펙터(16)의 턱부(18, 20)가 개방되면, 천공부(50)가 찢어진다. 일부 실시예에서, 버트레스 장치(10)는 사용자가 천공부(50)를 선택적으로 찢을 수 있는 메커니즘을 포함할 수 있다. 일례로, 천공부(50) 주위에 루프형 봉합사를 포함한다. 사용시, 봉합사의 단부는 환자 밖으로 연장된다. 사용자는 봉합사가 천공부(50)를 절단하도록 환자의 외부로부터 봉합사를 당길 수 있다. 다른 예에서, 두 세트의 천공부(50)가 탭에 의해 분리되고, 봉합사가 탭의 단부에 결합된다. 봉합사를 잡아당기면 탭이 버트레스 부재(36)로부터 멀어지게 찢어진다. 천공부(50)를 선택적으로 찢기 위해 봉합사 이외의 구성요소가 사용될 수 있다. 예를 들어, 탭의 단부는 시술 중에 환자의 외부로 연장될 수 있고, 버트레스 부재(36)로부터 당겨질 수 있다.

일 실시예에서, 최소 침습 시술 중에 환자의 해부학적 구조 - 제1 측면 및 제2 측면을 포함함 - 를 스테이플 고정하는 방법은 엔드 이펙터를 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 엔드 이펙터는 제1 단부, 제2 단부, 종축, 및 앤빌 면을 갖는 앤빌을 구비한 제1 턱부와, 제1 단부, 제2 단부, 종축 및 카트리지 면을 갖고 복수의 스테이플을 보유하는 카트리지를 구비한 제2 턱부를 포함할 수 있다. 상기 제1 턱부의 제1 단부는 상기 제2 턱부의 제1 단부에 결합되고, 상기 제1 턱부의 제2 단부는 상기 제2 턱부의 제2 단부에 결합될 수 있다. 엔드 이펙터는 버트레스 - 상기 버트레스는 천공 타이에 의해 분리 가능하게 결합된 탈착 가능한 부분 및 잔존 부분을 포함하고, 상기 잔존 부분은 최소 침습 시술 기간 중에 제1 턱부 또는 제2 턱부에 결합됨 -, 및 제1 턱부 또는 제2 턱부와 결합되고 이에 대해 슬라이딩 가능한 나이프를 더 포함할 수 있다. 방법은 해부학적 구조에 접근하기 위해 투관침을 통해 엔드 이펙터를 삽입하는 단계, 해부학적 구조의 제1 측면에 카트리지 면을 배치하는 단계, 해부학적 구조의 제2 측면에 앤빌 면을 배치하는 단계, 해부학적 구조에 엔드 이펙터를 클램핑 고정하는 단계, 해부학적 구조를 스테이플 고정하기 위해 카트리지로부터 복수의 스테이플을 압박하도록 엔드 이펙터를 작동시키는 단계, 해부학적 구조를 절단하도록 나이프를 작동시키는 단계, 및 천공 타이가 찢어지도록 엔드 이펙터를 개방하는 단계를 포함할 수 있다. 그런 다음 엔드 이펙터는 탈착 가능한 부분이 해부학적 구조에 고정된 상태로 남아 있고 잔존 부분이 여전히 엔드 이펙터에 부착되도록 투관침으로부터 제거될 수 있다.

최종 사용자가 엔드 이펙터에 버트레스 장치를 설치하는 경우, 예시적인 실시예는 엔드 이펙터를 기립 상태로 안정되게 유지함으로써 설치를 돕고 엔드 이펙터가 개방 또는 폐쇄되게 하는 스탠드를 포함한다. 도 9 및 도 10은 스탠드(152) 상에 위치된 엔드 이펙터(16)를 포함하는 스테이플 고정 장치(150)를 도시한다. 스탠드는 재사용 가능하고, 반복되는 살균 공정을 견딜 수 있는 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 스탠드는 스테인리스 강과 같은 금속 또는 살균 또는 가압 멸균 가능한 플라스틱으로 제조될 수 있다. 스탠드는 열성형 스탠드와 같이 일회용일 수 있으며, 장치에 이미 설치된 장치 트레이에 통합될 수 있다. 도 9에 도시된 바와 같이, 엔드 이펙터(16)의 선단은 스탠드(152)가 놓이는 동일한 평면(예를 들어, 테이블 상판)에 놓일 수 있다. 다른 실시예에서, 스탠드는 엔드 이펙터를 수평으로 또는 예를 들어 90도로 경사지게 유지할 수 있다. 일 실시예에서, 스탠드는 2개의 분리된 부분으로서, 장치의 핸들을 구속하는 부분 및 엔드 이펙터의 선단을 구속하는 부분을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 어플리케이터 본체의 폭은 스탠드에 기초하여 결정될 수 있다. 예를 들어, 스테이플 고정 장치(150)가 스탠드에 위치되는 동안 버트레스 장치가 턱부 사이에 삽입될 때, 어플리케이터 본체는 버트레스가 하부 턱부에 대해 가압되는 동안 어플리케이터 본체가 표면과 접촉하지 않도록 하는 크기를 가질 수 있다.

다양한 실시예에서, 어플리케이터는 지침과 같은 라벨링을 포함할 수 있다. 엔드 이펙터에 버트레스를 설치하기 위한 정확한 기술과 작업 순서를 사용자에게 상기시키도록 어플리케이터에 인쇄된 지침을 사용하여 설치 오류를 완화할 수 있다. 지침은 인쇄, 스티커 부착 등에 의해 어플리케이터에 통합될 수 있다. 지침은 사용자에게 전달하기 위해 경고 폰트, 색상, 사용자 지정 또는 범용 작업 기호 또는 모든 폰트, 색상 또는 기호를 사용할 수 있다. 예를 들어, 상부 어플리케이터 본체의 접힌 표면에 라벨링이 포함될 수 있다. 일 실시예에서, 순차적인 넘버링 방식은 큰 적색 텍스트로 작업 순서를 표현한다. 각 단계는 현재 단계의 기술을 사용자에게 전달하는 중간 크기의 검정색 텍스트를 가진다. 엔드 이펙터의 사용자 지정 기호는 어플리케이터를 요 배향(yaw orientation)으로 배향시킨다. 필름 당김 탭의 사용자 지정 기호는 당길 특징부를 사용자에게 전달한다. 상부 어플리케이터 본체의 상부를 위로 접으면 드러나는 예시적인 라벨링이 하부 어플리케이터 본체의 상부에 제공된다. 순차적 넘버링 및 지침 단계 구성이 계속된다. 범용 "핀치(pinch)" 기호는 사용자에게 어플리케이터 어셈블리를 집도록 지시한다. 범용 "랩(wrap)" 기호는 사용자에게 엔드 이펙터의 턱부 위로 어플리케이터를 감싸도록 지시하는 지침 단계를 수반한다. 매우 큰 텍스트가 있는 황색 등의 경고 색상의 경고는 어플리케이터 어셈블리가 뒤집어진 경우 사용자에게 경고한다.

일 실시예에서, 버트레스는 버트레스 및 기재 필름 어셈블리를 포함할 수 있다. 버트레스 부재는 기재 필름 부재에 분리 가능하게 체결될 수 있다. 버트레스 부재를 기재 필름 부재에 체결하는 메커니즘은 부재를 마음대로 분리할 수 있는 임의의 스티치, 접착제를 분리하기 위한 박리 스트링 또는 라이너(Command™ 스트립과 같은 가정용 발포체 장착 테이프에서 볼 수 있음), 어플리케이터로부터 스테이플 고정된 버트레스 부분을 분리하기 위해 상기 제안된 메커니즘과 같이 천공부가 필름으로 절단되는 천공 메커니즘 또는 천공부가 버트레스 부재로 절단되는 천공 메커니즘일 수 있다. 메커니즘은 예컨대 환자의 외부에서 당겨지도록 테일부를 제공하거나 엔드 이펙터로부터 버트레스 부재를 분리할 수 있는 메커니즘을 엔드 이펙터에 통합하는 것에 의해 사용자가 원하는 대로 엔드 이펙터로부터 버트레스 부재를 분리하는 것을 허용할 수 있다. 버트레스 부재는 엔드 이펙터로부터 수동으로 또는 환자의 외부로부터 사용자로부터의 직접적인 동작을 통해 자동으로 또는 엔드 이펙터 상의 메커니즘에 의해 내부적으로 분리될 수 있다. 예를 들어, 나이프/발사 메커니즘(또는 다른 폐쇄 시스템)은 엔드 이펙터로부터 버트레스 부재를 자동으로 분리하도록 구성될 수 있다. 일 실시예에서, 어플리케이터 어셈블리의 어플리케이터 기재는 엔드 이펙터에 부착되도록 구성될 수 있다. 다양한 실시예에서, 기재 필름 부재는 단면 테이프, 양면 테이프, 전사 접착제, 시아노아크릴레이트와 같은 접착제 등과 같은 별도의 체결 구성요소를 통해 엔드 이펙터에 부착될 수 있다.

버트레스 부재가 함께 스티치되는 부분을 갖는 일 실시예에서, 스티치는 엔드 이펙터로부터 버트레스 부재의 스테이플 고정된 부분을 해제하도록 풀릴 수 있다. 버트레스를 엔드 이펙터에 결합하는 버트레스 패스너는 봉합사 테일부를 일시적으로 고정할 수도 있다. 전술한 바와 같이, 스티치의 테일 단부를 고정하면 스티치는 견고한 체결을 제공한다. 조립, 운송 및 설치 중에 버트레스 상의 스티치가 풀리지 않도록 하는 것이 바람직할 수 있다. 사용 중에, 스티치를 푸는 것은 환자의 외부로부터 엔드 이펙터로부터 버트레스 부재가 쉽고, 신뢰할 수 있고, 제어된 방식으로 해제되는 것을 제공할 수 있다. 두 기능을 모두 수행하기 위해, 스티치의 테일 단부는 버트레스 패스너(또는 별도의 구성요소)에 의해 임시로 제 위치에 고정될 수 있다. 예컨대, 봉합사의 원위 단부와 근위 단부는 버트레스 패스너에 의해 고정될 수 있다. 버트레스 패스너 이외의 구성요소를 사용하여 봉합사의 단부(들)를 일시적으로 고정할 수 있다. 예를 들어, 버트레스 또는 어플리케이터 기재를 통해 당겨지는 봉합사 또는 실에 매듭 또는 비드(bead)가 포함될 수 있다. 실을 마무리하는 다른 방법은 양면 테이프 부재를 실의 길이에 접착시키는 것이다. 이 방법은 버트레스 어셈블리를 엔드 이펙터에 부착하고, 실의 단부를 양면테이프로 잡아 고정하며, 스티치를 당기는 힘을 증가시킨다. 어셈블리의 무결성을 보장하고 우발적인 해제 메커니즘의 시작을 방지하는 다른 기술이 사용될 수 있음을 인식할 것이다. 일 실시예에서, 어플리케이터 기재로부터 버트레스 부재를 분리하기 위해, 스티치의 테일 단부는 버트레스 패스너로부터 풀려 당겨질 수 있다.

일 실시예에서, 어플리케이터 어셈블리는 평탄한 구성으로부터 엔드 이펙터의 턱부에 버트레스를 설치하는 데 도움이 되는 3차원 구성으로 접히도록 설계될 수 있다. 예를 들어, 어플리케이터 어셈블리의 측면을 조여서 어플리케이터를 접어 버트레스 양면 테이프를 엔드 이펙터의 턱부에 부착하는 벽을 형성한다. 어플리케이터 본체는 버트레스가 엔드 이펙터 턱부를 아래로 슬라이딩시키는 도구와 같은 별도의 메커니즘에 의해 또는 사용자가 버트레스를 엔드 이펙터 턱부 주위에 조작 또는 감쌀 수 있는 어플리케이터 기재 상의 희생 "핸들"에 의해 버트레스가 엔드 이펙터 턱부에 부착되는 동안 버트레스를 엔드 이펙터에 정렬하는 정적 다이컷 부재일 수 있다. 버트레스를 엔드 이펙터에 체결한 후, 핸들은 천공 등을 통해 떼어내 폐기될 수 있다.

본 명세서에 개시된 다양한 실시예에서, 단일 구성요소는 다수의 구성요소로 대체되고 다수의 구성요소는 단일 구성요소로 대체되어 주어진 기능 또는 기능들을 수행할 수 있다. 이러한 대체가 작동적이지 않는 경우를 제외하고 이러한 대체는 실시예의 의도된 범위 내에 있다.

실시예 및 예에 대한 전술한 설명은 예시 및 설명의 목적으로 제공된 것이다. 이것은 설명된 형식을 모두 포함하거나 제한하려는 의도가 아니다. 상기 교시 내용에 비추어 많은 변형이 가능하다. 이러한 변형 중 일부는 논의되었으며, 다른 것들은 당업자에 의해 이해될 것이다. 상기 실시예들은 고려되는 특정 용도에 적절한 다양한 실시예의 원리를 가장 잘 설명하기 위해 선택되고 설명되었다. 물론 그 범위는 본 명세서에 기재된 예에 한정되지 않고, 당업자에 의해 임의의 수의 응용 및 동등한 장치에 채용될 수 있다. 오히려 본 발명의 범위는 여기에 첨부된 청구범위에 의해 정의되는 것으로 의도된다.

Claims

버트레스 장치로서:
어플리케이터 어셈블리로서,
유연한 어플리케이터 본체; 및
희생 탭을 구비한 릴리스 라이너
를 포함하고, 상기 릴리스 라이너는 상기 어플리케이터 본체에 결합되는 것인 어플리케이터 어셈블리;
상기 어플리케이터 본체 상에 위치된 버트레스; 및
버트레스 패스너로서, 상기 버트레스를 엔드 이펙터에 결합하도록 구성되고, 상기 릴리스 라이너에 해제 가능하게 체결되도록 구성되는 것인 버스레스 패스너
를 포함하고,
상기 버트레스 장치는 상기 버트레스가 상기 어플리케이터 어셈블리에 결합되는 제1 구성과, 상기 버트레스가 상기 어플리케이터 어셈블리로부터 결합 해제되는 제2 구성을 가지며, 상기 희생 탭은 상기 제2 구성에서 상기 어플리케이터 어셈블리로부터 제거되는 것인 버트레스 장치.
제1항에 있어서, 상기 버트레스는 천공 타이에 의해 결합되는 탈착 가능한 부분 및 잔존 부분을 포함하고, 상기 천공 타이는 상기 버트레스에서 천공부들을 분리하는 것인 버트레스 장치.
제2항에 있어서, 상기 천공 타이의 인열 강도(tear strength)는 상기 엔드 이펙터에 대한 상기 버트레스 패스너의 박리력보다 작은 것인 버트레스 장치.
제3항에 있어서, 단일 천공 타이의 인열 강도는 0 초과 내지 1 lbF의 범위인 것인 버트레스 장치.
제3항에 있어서, 상기 박리력은 0.1 내지 5 lbF의 범위인 것인 버트레스 장치.
제2항에 있어서, 상기 버트레스 패스너는 상기 버트레스의 상기 잔존 부분에 결합되는 것인 버트레스 장치.
제1항에 있어서, 상기 버트레스 패스너는 접착제를 포함하는 것인 버트레스 장치.
제1항에 있어서, 상기 버트레스는 종방향으로 분리된 이산 섹션을 포함하는 것인 버트레스 장치.
제1항에 있어서, 상기 어플리케이터 어셈블리는 상기 제1 구성에서 상기 어플리케이터 본체와 상기 버트레스 사이에 위치되는 어플리케이터 기재를 더 포함하는 것인 버트레스 장치.
제1항에 있어서, 상기 어플리케이터 본체는 상기 릴리스 라이너를 상기 어플리케이터 본체에 결합시키는 접착성 상면을 가지는 것인 버트레스 장치.
제1항에 있어서, 상기 어플리케이터 본체의 에지는 상기 릴리스 라이너의 측면 위로 접히는 것인 버트레스 장치.
제11항에 있어서, 상기 릴리스 라이너의 측면 부분은 교번하는 돌출부 및 리세스를 포함하고, 상기 어플리케이터 본체의 에지는 상기 교번하는 돌출부 및 리세스 위로 접히는 것인 버트레스 장치.
제1항에 있어서, 상기 릴리스 라이너의 제1 표면은 릴리스 코팅을 포함하는 것인 버트레스 장치.
제11항에 있어서, 상기 희생 탭은 천공부를 통해 상기 릴리스 라이너의 측면 부분에 분리 가능하게 체결되는 것인 버트레스 장치.
제11항에 있어서, 상기 희생 탭은 종방향 부분, 상기 종방향 부분으로부터 측방향으로 연장되고 자체로 접히는 연장부, 및 상기 연장부의 단부에 있는 그립을 포함하는 것인 버트레스 장치.
제1항에 있어서, 상기 어플리케이터 어셈블리는 제1 어플리케이터 어셈블리이고, 상기 버트레스 장치는 제2 어플리케이터 어셈블리 및 순응 부재를 더 포함하며, 상기 순응 부재는 상기 제1 어플리케이터 어셈블리 및 상기 제2 어플리케이터 어셈블리에 결합되는 것인 버트레스 장치.
제1항에 있어서, 상기 버트레스 장치는 상기 버트레스가 상기 어플리케이터 어셈블리로부터 제거되는 제3 구성을 가지는 것인 버트레스 장치.
수술용 스테이플 고정 시스템으로서:
제1항의 버트레스 장치; 및
제1 턱부 및 제2 턱부를 갖는 상기 엔드 이펙터를 구비한 수술용 스테이플러
를 포함하고, 상기 버트레스 장치는 상기 제1 턱부와 상기 제2 턱부를 통해 삽입되는 것인 수술용 스테이플 고정 시스템.
제1항의 버트레스 장치를 조립하는 방법으로서:
상기 버트레스를 상기 어플리케이터 본체에 위치시키는 단계; 및
상기 버트레스 패스너를 상기 버트레스에 부착하기 위해 상기 릴리스 라이너를 상기 버트레스 상에 위치시키는 단계
를 포함하고, 상기 릴리스 라이너는 상기 어플리케이터 본체에 결합되는 것인 방법.
제19항에 있어서, 상기 릴리스 라이너의 측면 부분 위로 상기 어플리케이터 본체의 에지를 접는 단계를 더 포함하는 방법.
제19항에 있어서, 상기 어플리케이터 어셈블리는 제1 어플리케이터 어셈블리이며, 상기 버트레스 장치는 제2 어플리케이터 어셈블리 및 순응 부재를 더 포함하고, 상기 방법은 상기 순응 부재를 상기 제1 어플리케이터 어셈블리 및 상기 제2 어플리케이터 어셈블리에 결합하는 단계를 더 포함하는 것인 방법.
제19항에 있어서, 상기 버트레스 상에 상기 릴리스 라이너를 위치시키기 전에 상기 버트레스 패스너로부터 임시 라이너를 제거하는 단계를 더 포함하는 방법.
제19항에 있어서, 상기 어플리케이터 본체의 접착성 상면을 노출시키도록 상기 어플리케이터 본체로부터 임시 라이너를 제거하는 단계를 더 포함하는 방법.
제19항에 있어서, 상기 어플리케이터 본체 상에 어플리케이터 기재를 위치시키는 단계를 더 포함하며, 상기 버트레스를 상기 어플리케이터 본체 상에 위치시키는 단계는 상기 어플리케이터 기재 상에 상기 버트레스를 위치시키는 것을 포함하는 것인 방법.
버트레스를 엔드 이펙터에 부착하는 방법으로서:
버트레스 장치를 상기 엔드 이펙터 상에 설치하는 단계로서, 상기 버트레스 장치는:
어플리케이터 어셈블리로서,
유연한 어플리케이터 본체; 및
희생 탭을 구비한 릴리스 라이너
를 포함하고, 상기 릴리스 라이너는 상기 어플리케이터 본체에 결합되는 것인 어플리케이터 어셈블리;
상기 어플리케이터 본체 상에 위치된 버트레스; 및
버트레스 패스너로서, 상기 버트레스에 결합되고, 상기 릴리스 라이너의 희생 탭에 해제 가능하게 체결되는 것인 버스레스 패스너
를 포함하는 것인 단계;
상기 버트레스 패스너를 노출시키도록 상기 어플리케이터 어셈블리로부터 상기 희생 탭을 제거하는 단계; 및
상기 버트레스 패스너를 상기 엔드 이펙터에 부착하도록 상기 어플리케이터 본체를 조작하는 단계
를 포함하는 방법.
제25항에 있어서, 상기 엔드 이펙터로부터 상기 어플리케이터 어셈블리를 제거하는 단계를 더 포함하는 방법.
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