KR102608790B1

KR102608790B1 - 외과 시술용 봉합 버튼 구조

Info

Publication number: KR102608790B1
Application number: KR1020207003598A
Authority: KR
Inventors: 엠.디. 크리스티안 앤더슨
Original assignee: 엠.디. 크리스티안 앤더슨
Priority date: 2017-07-06
Filing date: 2018-07-06
Publication date: 2023-12-04
Also published as: JP2020526366A; AU2018297182A8; AU2018297182B2; JP6928987B2; WO2019010398A3; KR20200030551A; KR20240004709A; EP3648682A2; IL271846A; US10993711B2; US20190029665A1; CA3080242A1; IL271846B1; EP3648682A4; WO2019010398A2; AU2018297182A1; US20190008502A1; US10299784B2; US10085740B1

Abstract

외과 시술을 위한 봉합 버튼(suture button)(10)은 무릎 내의 반월상 연골판 뿌리 보수와 같은 시술 중에 뼈관통 터널을 통해 봉합사 인장을 당기고 유지하기 위한 앵커(anchor)를 제공한다. 상기 봉합 버튼(10)은 제1 테이퍼진 길이방향 단부, 제2 테이퍼진 길이방향 단부, 제1 측부, 제2 측부, 전방 표면 및 후방 표면을 가지는 몸체(body)를 포함한다. 제1 오목한 노치(22)는 상기 제1 측부 내에 형성되고, 제2 오목한 노치(24)는 상기 제2 측부 내에 형성된다. 상기 제1 노치(22)는 상기 제1 측부 내의 제1 봉합사 도크로 개방되고, 상기 제2 노치(24)는 상기 제2 측부 내의 제2 봉합사 도크로 개방된다. 상기 제1 및 제2 봉합사 도크들(26, 28) 각각은 봉합사 재료를 중심에 배치하기 위해 시트(seat)를 포함한다. 중심 통로(central passage)는 상기 제1 및 제2 봉합사 도크들(26, 28) 사이의 위치에서 상기 봉합 몸체(10)를 관통하여 형성된다.

Description

외과 시술용 봉합 버튼 구조

본 발명은 일반적으로 관절에 대한 관절경 수술(arthoroscopic surgery)을 수행하기 위한 장치와 방법에 관한 것으로서, 더욱 구체적으로는 수술 중과 수술 후에 봉합사들의 고정(anchoring)과 인장(tensioning)을 위한 봉합 버튼 장치(suture button device) 및 관련된 방법에 관한 것이다.

본 기술 분야에는 외과 시술 중과 후에 봉합사를 원하는 위치에 및/또는 원하는 장력으로 고정시키기 위한 다양한 유형의 봉합사, 봉합사 고정 장치, 및 관련 된 방법들이 알려져 있다. 많은 외과 시술들에서, 뼈를 관통하는(transosseous) 구멍은 뼈의 부분을 관통하도록 뚫려 수술 기구 또는 봉합사를 통과시키기 위한 단단한 터널을 형성한다. 구멍 뚫린 터널은 조직의 보수를 위한 절차(예컨대, 무릎 내의 반월상 연골판 뿌리 파열(meniscus root tear)을 보수하기 위한 절차를 포함하지만 이에 한정되지는 않는다)가 일반적으로 수행되는 조직 보수 사이트에 인접한 근위 개구(proximal opening)를 포함한다. 구멍 뚫린 터널은 일반적으로 보수 사이트로부터 멀리 떨어진 위치에 있는 원위 개구(distal opening)를 포함한다.

이러한 시술들 중에, 하나 이상의 봉합사들이 보수될 조직에 부착된다. 봉합사의 자유 단부는 구멍 뚫린 터널의 근위 개구를 통해 삽입되며 보수 사이트로부터 멀어지면서 원위 터널 개구로 나간다. 그 다음에, 봉합사는 터널의 원위 단부를 뻐져나가며 손상된 조직을 원하는 위치로 조작하기 위해 인장된다. 원위 터널 개구 밖으로 연장된 봉합사의 자유 단부는 시술 뒤의 조직에 장력(tension)을 유지하도록 단단하게 당겨져야 한다. 장력이 적용된 후에, 봉합사는 원하는 장력을 유지하기 위해 앵커를 사용하여 제자리에 고정된다.

본 기술 분야에는 장력을 유지하기 위해 뼈관통 터널들의 원위 단부에서 봉합사들을 묶기 위한 다양한 유형의 봉합 버턴 및 봉합 앵커가 알려져 있다. 그러나, 이러한 종래의 봉합사 버턴들은 종종 부적절하며 시간이 흐르면서 봉합사에 적용된 장력의 의도치 않은 해제로 이어질 수 있다. 이는 조직의 적절치 않은 치유를 야기할 수 있으며, 관절에서의 불편과 통증으로 이어질 수 있고, 잠재적으로 필요한 장력을 다시 적용하기 위해 추가적인 수술을 요구할 수 있다.

예를 들어, 몇몇의 종래의 봉합 버튼들은 봉합사를 터널 개구와 축방향으로 오정렬되는 방식으로 원위 터널 개구 내부로 들어간 위치에 배치하는 경향이 있다. 이는 봉합사가 구멍 뚫린 터널 개구의 에지 또는 벽에 대하여 마찰되거나 쓸리도록 할 수 있으며, 이에 의해 시간이 흐르면서 봉합사를 마모시키고 결국 봉합사 장력을 느슨하게 하거나 파괴한다. 추가적으로, 몇몇의 종래의 봉합 버튼들은 봉합사 재료를 구멍 뚫린 터널 개구에 있는 뼈 조직과 버튼 사이에 배치하기 때문에 장력 손실을 야기할 수 있으며, 뼈가 봉합사 재료를 침해하거나 장력의 손실로 이어지는 봉합 버튼의 비틀림을 의도치 않게 야기한다.

그래서, 외과 시술을 위한 봉합 버튼 장치와 방법에서의 개선이 필요하다.

본 발명은 일반적으로 외과 시술 중에 봉합 버튼을 사용하여 봉합사를 고정시키기 위한 장치 및 관련된 방법을 제공한다.

상기 장치는 몇몇 실시예들에서 봉합 버튼(suture button)을 포함하며, 상기 봉합 버튼은 몇몇 실시예들에서 제1 및 제2 테이퍼진 길이방향 단부들, 및 제1 및 제2 측방향 측부들을 가진 길쭉한 형상을 가진다. 상기 봉합 버튼은 또한 전방 표면(anterior surface)과 후방 표면(posterior surface)을 포함한다. 상기 제1 측방향 측부 내에 제1 측부 노치가 형성되고, 상기 제2 측방향 측부 내에 제2 측부 노치가 형성된다. 상기 제1 측부 노치는 상기 제1 측부 내에 형성된 제1 봉합사 도크(dock) 내부로 개방되고, 상기 제2 측부 노치는 상기 제2 측부 내에 형성된 제2 봉합사 도크 내부로 개방된다. 중심 통로(center passage)는 상기 제1 및 제2 봉합사 도크들 사이에서 상기 전방 표면으로부터 상기 후방 표면까지 상기 봉합 버튼을 관통하여 형성된다. 사용 중에, 봉합사의 부분은 상기 제1 및 제2 봉합사 도크들 각각의 내부에 유지되고, 봉합사는 상기 중심 통로를 통해 드릴 뼈관통 터널(drilled transosseous tunnel) 내부로 지나간다.

본 발명의 또 하나의 목적은, 내측 또는 외측 반월상 연골판 뿌리 보수 외과 시술 중에 뼈관통 봉합사 인장(tensioning)을 위한 매듭이 없는, 자체-묶음(self-cinching) 봉합사 구조물을 제공하는 것이다.

본 발명의 추가 목적은, 내측 또는 외측 반월상 연골판 뿌리 보수 외과 시술 중에 뼈관통 봉합사 인장(tensioning)을 위한 종래의 매듭이 있는 봉합사 구조물과 함께 사용하기 위한 봉합 버튼을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 하나의 목적은, 고정 루프를 가진 단부를 가지는 봉합사 구조물과 함께 사용하기 위한 봉합 버튼을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 측방향 거스 히치(girth hitch)를 사용하여 봉합 버튼 둘레에 고정 루프 봉합사 단부를 고정시키도록 구성되고, 매듭진 봉합사의 단부가 봉합 버튼 내의 중심 통로를 통해 구멍 뚫린 뼈관통 터널 내부로 연장되는, 봉합 버튼을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 별개의 봉합사가 봉합 버튼의 테이퍼진 길이방향 단부들 각각에 설치될 수 있도록, 각각 고리 모양의 봉합사 구조물을 받아들이기 위한 형상을 가진 제1 및 제2 테이퍼진 단부를 가지는 봉합 버튼을 제공하는 것이다.

본 발명의 추가적인 목적은, 봉합 버튼의 각 측부에 대향하는 테이퍼진 노치들을 가지며, 각각의 테이퍼진 노치는 각개의 봉합사 도크로 개방되는, 봉합 버튼을 제공하는 것이다. 각각의 노치는 각각의 봉합사가 각개의 봉합사 도크 밖으로 빠져 나오는 것을 방지하는 치수를 가진 노치 갭을 가지도록 형상화된다.

본 발명의 또 하나의 목적은, 봉합 버튼 둘레에 측방향 거스 히치를 형성하기 위해 중심 통로를 통한 고정 루프 봉합사 단부의 삽입을 수용하는 형상을 가진 중심 통로를 가지는 봉합 버튼을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 봉합 버튼 둘레에 매듭진 봉합사와 뼈관통 드릴 터널의 축방향 구멍 사이의 축방향 정렬을 제공하는 치수를 가진 봉합 버튼을 제공하는 것이다.

본 발명의 추가적인 목적은, 봉합 버튼이 환자의 뼈 조직과 접촉하도록 설치된 때, 뼈관통 드릴 터널의 에지 또는 벽에 의한 봉합사 재료의 침해를 방지하는 치수와 형상을 가진 봉합 버튼을 제공하는 것이다.

본 발명의 많은 다른 목적들, 특징들 및 이점들은 첨부된 도면들과 함께 아래의 개시 내용을 통해 본 기술 분야의 기술자에게 쉽게 드러날 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 봉합 버튼의 일 실시예의 평면도를 보여준다.
도 2는 본 발명에 따른 봉합 버튼의 일 실시예의 평면도를 보여준다.
도 3은 본 발명에 따른 봉합 버튼의 일 실시예의 평면도를 보여준다.
도 4는 본 발명에 따른 봉합 버튼의 일 실시예의 평면도를 보여준다.
도 5는 본 발명에 따른 봉합 버튼의 일 실시예의 평면도를 보여준다.
도 6은 본 발명에 따른 봉합 버튼의 일 실시예의 평면도를 보여준다.
도 7은 봉합사가 설치된 본 발명에 따른 봉합 버튼의 일 실시예의 사시도를 보여준다.
도 8은 본 발명에 따른 봉합 버튼의 일 실시예의 사시도를 보여준다.
도 9는 본 발명에 따른 봉합 버튼의 일 실시예의 평면도를 보여준다.
도 10은 뼈관통 터널 개구의 윤곽을 보여주는, 본 발명에 따른 봉합 버튼의 일 실시예의 평면도를 보여준다.
도 11은 본 발명에 따른 봉합 버튼에 설치를 위해 배치된 고정 루프를 가진 봉합사와 봉합 버튼의 일 실시예의 사시도를 보여준다.
도 12는 종래의 매듭진 봉합사를 가진 봉합사와 봉합 버튼의 일 실시예의 사시도를 보여준다.
도 13은 봉합사 구조물을 조이기 위한 종래의 봉합사 매듭을 사용하는 봉합사와 본 발명에 따른 봉합 버튼의 일 실시예의 사시도를 보여준다.
도 14는 뼈관통 터널 개구의 윤곽을 보여주는, 본 발명에 따른 봉합 버튼의 일 실시예의 평면도를 보여준다.

이제 도면들을 참조하면, 봉합 버튼 구조 및 관련된 봉합사의 실시예들의 다양한 도면들이 도시되어 있다. 도면들에서, 명료성을 위해 모든 참조번호들이 각각의 도면에 포함되지는 않는다. 또한, "상부", "하부", "측부", "정상", "바닥", "수직", "수평" 등과 같은 위치 용어들은 도면들에 도시된 방향 또는 유사한 방향으로 있을 때의 장치를 기준으로 한다. 본 기술 분야의 기술자는 상기 장치는 사용될 때 상이한 방향들을 가정할 수 있다는 것을 인식할 것이다.

본 발명은 외과 시술에서 사용하기 위한 봉합 버튼 구조물을 제공한다. 도 1에 도시된 바와 같이, 봉합 버튼(suture button)(10)은 외과의사가 하나 이상의 봉합사들을 단단하게 당기도록 요구하는 외과 시술에서 이용되며 수술 후의 봉합사의 장력을 원하는 장력 범위 내로 유지하도록 구성된다. 봉합 버튼(10)은 구체적으로 몇몇 실시예들에서 구멍 뚫린 뼈관통 터널(drilled transosseous tunnel)을 이용한 사람의 무릎의 내측 또는 외측 반월상 연골판의 뿌리 파열의 보수에 뒤이어 봉합사 장력을 유지하도록 구성될 수 있다. 대안으로서, 봉합 버튼(10)은 신체의 다른 부분들에서의 많은 다른 시술들에서 사용될 수 있다. 봉합 버튼(10)은 또한 봉합사를 종결시키기 위해 봉합 버튼(10)에 인접한 하나 이상의 매듭들(knots)을 사용하는 시술을 포함하여, 다양한 기술들과 봉합사 구조물과 함께 이용될 수 있다. 봉합 버튼(10)은 몇몇 실시예들에서 매듭이 없는(knotless) 자체-묶음(self-cinching) 봉합사 구조물과 함께 사용되도록 구성된다.

봉합 버튼(10)은, 반월상 연골판 뿌리 보수 수술 중에, 뿌리 조직에 부착된 봉합사에 대한 장력을 유지시킴으로써 파열되거나 손상된 반월상 연골판 뿌리(meniscal root)를 정상적인 해부학적 위치에 가까운 위치에 고정시키고 위치시키기 위한 구조물을 제공한다. 장력은 드릴 가공된 뼈관통 터널을 통해 적용된다 .이러한 시술들에서, 본 발명의 봉합 버튼(10)은 종래의 봉합사 구조물과 기술들 뿐만 아니라 반월상 연골판 뿌리 보수를 위한 새로운 매듭 없는 자체-묶음 봉합사 구조물의 사용을 허용한다. 따라서, 본 발명의 봉합 버튼(10)은, 종래의 봉합사 구조물들과 새로운 봉합사 구조물들 둘 다의 넓은 범위에서 쉽게 호환될 수 있는, 반월상 연골판 뿌리 보수와 다른 시술들을 위한 범용 봉합 버튼을 제공한다.

도면들을 참조하면, 본 발명의 봉합 버튼(10)은 도 1에 예로서 도시된다. 봉합 버튼(10)은 측방향 폭보다 더 큰 길이방향 길이를 가진 길쭉한 몸체(elongated body)(12)를 포함한다. 상기 봉합 버튼(10)의 길쭉한 몸체(12)는 주 길이방향 축과 부 측방향 축을 포함한다. 제1 길이방향 단부(14)는 주 길이방향 축의 제1 단부에 위치하며, 제2 길이방향 단부(16)는 제1 길이방향 단부(14) 반대쪽의 주 길이방향 축의 제2 단부에 위치한다. 제1 및 제2 단부들(14, 16)은 각각 일반적으로 각각의 길이방향 단부에 있는 지점(point)으로 경사진 테이퍼 형상(tapered shape)으로 형성된다. 제1 측부, 또는 제1 측방향 에지는 몸체(12)의 제1 측을 따라서 위치하며, 제2 측부(20), 또는 제2 측방향 에지는 제1 측부(18) 반대쪽의 몸체(12)의 제2 측을 따라서 위치한다.

상기 봉합 버튼(10)은 의료 장치를 위한 임의의 적합한 재료로 만들어진 몸체(12)를 포함하며, 상기 재료는 티타늄 또는 티타늄 합금과 같은 금속 재료를 포함하지만 이에 한정되지는 않는다. 추가적인 실시예들에서, 봉합 버튼(10)은 비금속 재료로 구성된 몸체(12)를 포함하며, 상기 비금속 재료는 폴리에테르에테르케톤(PEEK) 재료, 또는 폴리락트산(PLLA)과 이의 혼합물과 같은 또 다른 폴리에스테르 플라스틱 재료, 또는 외과 시술을 위한 봉합 버튼을 구성하기 위한 임의의 다른 적합한 재료를 포함하지만, 이에 한정되지는 않는다.

봉합 버튼(10)은 하나 이상의 봉합사들을 봉합 버튼에 고정시키기 위한 다수의 특징들을 포함한다. 도 1을 참조하면, 봉합 버튼(10)은 제1 측부(18) 내에 형성된 제1 측부 노치(notch)(22)를 포함한다. 제1 측부 노치(22)는 제1 단부(14)와 제2 단부(16) 사이에 제1 측부(18)를 따라서 전반적으로 오목한 인덴테이션(concave indentation)을 제공한다. 제1 측부 노치(22)는 봉합사가 제1 측부(18)의 에지를 따라서 수용되기 위한 장소를 제공하는 테이퍼진 후퇴부(tapered recession)를 포함한다.

봉합 버튼(10)은 또한 제2 측부(20) 내에, 전반적으로 제1 측부 노치(22) 반대쪽에 형성된 제2 측부 노치(24)를 포함한다. 제2 측부 노치(24)는 제1 단부(14)와 제2 단부(16) 사이에 몸체(12)의 제2 측부(20)를 따라서 전반적으로 오목한 인덴테이션(concave indentation)을 제공한다. 제2 측부 노치(24)는 봉합사가 제2 측부(20)의 에지를 따라서 수용되기 위한 장소를 제공하는 테이퍼진 후퇴부(tapered recession)를 포함한다.

제1 측부 노치(22)는 가장 안쪽 지점(innermost point)에서 봉합 버튼(10)의 몸체(12) 내에 형성된 내부 제1 봉합사 도크(dock)(26)로 개방된다. 제1 봉합사 도크(26)는 측방향 폭보다 더 크고 제1 측부 노치(22) 내의 노치 갭(gap)보다 더 큰 길이방향의 길이를 포함하며, 하나 이상의 봉합사들이 수용되기 위한 공간을 제공한다. 제1 봉합사 도크(26)는, 도 1에 도시된, 제1 봉합사 도크 시트(seat)(40)를 형성하는 중심 인덴테이션(central indentation)에 의해 오목한 "U" 또는 "V" 형상을 가지는 제1 봉합사 도크 내부 벽을 포함한다. 제1 봉합사 도크(26)의 내부 벽의 경사진 프로파일은 제1 봉합사 도크(26) 내에 존재하는 봉합사가 인장된 때 제1 봉합사 도크 시트(40)의 중심에 안착될 수 있도록 한다. 이러한 배치는 봉합 버튼(10)으로부터 뼈관통 드릴 터널 내부로 연장된 봉합사가 드릴 터널(drill tunnel)의 개구와 축방향으로 정렬되도록 허용하며, 봉합사가 드릴 터널 개구의 벽 또는 에지에 부딪히는 것을 방지한다. 이러한 배치는, 봉합 버튼의 중심선으로부터 떨어진 봉합 버튼의 주변부 둘레에 봉합사를 배치함으로써 봉합사가 드릴 터널 개구로 들어갈 때 각이 지도록 할 수 있고 봉합사와 드릴 터널 개구 에지 또는 벽 사이에 바람직하지 않은 접촉과 인장(tension)의 손실을 초래하는 몇몇의 종래의 봉합 버튼들에도 이점을 제공한다.

도 1을 참조하면, 제2 측부 노치(24)는 가장 안쪽 지점(innermost point)에서 봉합 버튼(10)의 몸체(12) 내에 형성된 내부 제2 봉합사 도크(28)로 개방된다. 제2 봉합사 도크(28)는 노치 갭과 측방향 폭보다 더 큰 길이방향의 길이를 포함하며, 하나 이상의 봉합사들이 수용되기 위한 공간을 제공한다. 제2 봉합사 도크(28)는, 제2 봉합사 도크 시트(seat)(42)를 형성하는 중심 인덴테이션(central indentation)에 의해 오목한 "U" 또는 "V" 형상을 가지는 제2 봉합사 도크 내부 벽을 포함한다. 제2 봉합사 도크(28)의 내부 벽의 경사진 프로파일은, 도 10에 도시된 바와 같이, 제2 봉합사 도크(28) 내에 존재하는 봉합사가 인장된 때 제2 봉합사 도크 시트(42)의 중심에 안착될 수 있도록 한다. 제1 봉합사 도크(26)에 관하여 위에서 언급한 바와 같이, 제2 봉합사 도크(28) 내의 봉합사의 제2 봉합사 도크 시트(42)에 중심 정렬은 봉합 버튼(10)이 환자의 뼈에 대하여 설치된 때 뼈관통 드릴 터널 개구 내부로 들어가는 봉합사의 개선된 위치결정을 제공한다.

몇몇 실시예들에서, 제1 노치(22) 및 제1 봉합사 도크(26)는 몸체(12)의 주 길이방향 축에 대하여 제2 노치(24) 및 제2 봉합사 도크(28)와 대칭이다. 이러한 대칭은 봉합 버튼(10)의 양측에 동일한 측부 노치와 봉합사 도크를 제공하며, 장치가 봉합 버튼(10)의 양단부 둘레에 하나 이상의 봉합사 단부 루프들을 쉽게 받아들이도록 허용한다. 이러한 대칭은 또한 각각의 루프 측이 대응되는 노치에 수용되어 대응되는 봉합사 도크 시트에 유사한 방향으로 그 중심이 안착되도록 허용한다.

도 1을 더 참조하면, 봉합 버튼(10)의 또 하나의 특징은 전방 측면(anterior side)과 도 7에 도시된 후방 측면(posterior side)(104) 사이의, 몸체(12) 내에 형성된 중심 통로(center passage)(60)를 포함한다. 중심 통로(60)는 봉합 버튼(10)을 통해 하나 이상의 봉합사 가닥들(strands)의 통과를 위한 공간을 제공하기 위해 봉합 버튼(10)을 완전히 관통하도록 형성된다. 도 1에 도시된 바와 같이, 중심 통로(60)는 제1 및 제2 노치들(22, 24) 사이에서 측방향으로 중앙 지점(midpoint)에 위치한다. 추가적으로, 중심 통로(60)는 제1 및 제2 길이방향 단부들(14, 16) 사이에서 중앙 지점에 위치한다. 중심 통로(60)는, 도 1에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시예들에서, 직선의 측벽들과 약간 휘어진 오목한 단부 벽들을 포함한다.

도 2에 도시된 바와 같이, 중심 통로는 중심 통로 길이(62)와 중심 통로 폭(64)을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 중심 통로 길이(62)는 중심 통로 폭(64)보다 더 크다. 중심 통로 길이(62)는 몇몇 실시예들에서 대략 6mm 내지 대략 1mm 사이이다. 추가 실시예들에서, 중심 통로 길이(62)는 대략 2.5mm 내지 대략 4.5mm 사이이다. 추가 실시예들에서, 중심 통로 길이(62)는 대략 3.5mm이다. 중심 통로 폭(64)은 몇몇 실시예들에서 대략 0.5mm 내지 대략 4mm 사이이다. 추가 실시예들에서, 중심 통로 폭(64)은 대략 1mm 내지 대략 2mm 사이이다. 추가 실시예들에서, 중심 통로 폭(64)은 대략 1.6mm이다. 중심 통로(60)는 중심 통로 길이(62)를 포함한다. 제1 및 제2 봉합사 도크(62, 64)의 길이방향 길이보다 약간 더 길다. 사용 중에, 하나, 둘, 셋, 넷 또는 그 이상의 봉합사 가닥들이 봉합 버튼(10)의 어느 하나의 측면으로부터 다른 측면으로 중심 통로(60)를 통과할 수 있다.

몇몇 실시예들에서, 중심 통로(60)는 1.0보다 큰, 중심 통로 폭에 의해 나뉘어진 중심 통로 길이의 종횡비(aspect ratio)를 포함하며, 이는 길쭉한 형상을 가진 중심 통로를 형성한다. 중심 통로(60)의 길쭉한 형상은 몇몇 실시예들에서 도 11에 도시된 바와 같은 봉합사 단부의 고정 루프(fixed loop)(72)의 용이한 통과를 허용하는 슬릿-형상의(slit-shaped) 개구를 제공한다. 몇몇 시술들 중에, 고정 루프(72)를 가진 봉합사(70)를 봉합 버튼(10)에 설치하는 것이 바람직하며, 예를 들어, 고정 루프를 중심 통로(60)를 통과시키고 그 다음에 중심 통로를 통과한 루프 부분을 몸체(12) 둘레에 고리 모양으로 만들어서, 도 7에 도시된 바와 같은 봉합 버튼(10) 둘레에 배치된 루프(72)에 의해 측방향 거스 히치(lateral girth hitch)를 형성한다. 봉합 버튼(10)에 고정 루프(72)의 설치를 개시하기 위해, 루프는 먼저 중심 통로(60) 내부에 삽입되어야 한다. 고정 루프(72)는 자연적으로 두께보다 훨씬 큰 폭을 가진 평평한 프로파일을 가진다. 균일한 원형 구멍을 가지는 종래의 중심 통로는 독특한 형상의 고정 루프를 봉합 버튼(10)의 몸체를 통해 삽입하는 것을 어렵게 만든다. 본 발명은, 중심 통로 폭(64)에 의해 나뉘어진 중심 통로 길이(62)로 정의되는 중심 통로 종횡비가 대략 1 내지 대략 10 사이인 중심 통로(60)를 가진 봉합 버튼(10)을 제공함으로써 이러한 어려움을 해결한다. 몇몇 실시예들에서, 중심 통로 종횡비는 대략 1 내지 대략 3 사이이다. 추가 실시예들에서, 중심 통로 종횡비는 대략 2 내지 대략 2.4 사이이다. 몇몇 실시예들에서, 대략 1보다 큰 중심 통로 종횡비를 제공함으로써, 도11에 도시된 바와 같이, 고정 루프(72)는 봉합 버튼(10)의 중심 통로(60)를 통해 용이하게 삽입될 수 있다.

도 2를 더 참조하면, 봉합 버튼(10)은 봉합 버튼 길이(48)과 봉합 버튼 폭(50)을 포함한다. 봉합 버튼 길이(48)는 제1 단부(14)와 제2 단부(16) 사이의 길이방향 거리로 정의된다. 봉합 버튼 길이(48)는 외과 시술 중에 및/또는 후에 하나 이상의 봉합사 가닥들을 유지하기 위한 앵커(anchor)를 제공하기에 적합한 임의의 길이를 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 봉합 버튼 길이(48)는 대략 5mm 내지 대략 20mm 사이이다. 추가 실시예들에서, 봉합 버튼 길이(48)는 대략 10mm 내지 대략 15mm 사이이다. 추가 실시예들에서, 봉합 버튼 길이는 대략 12mm이다. 유사하게, 봉합 버튼 폭(50)은 봉합 버튼(10)의 가장 넓은 지점들 사이의 측방향 거리로서 정의된다. 몇몇 실시예들에서, 봉합 버튼 폭(50)은 제1 측부(18)의 가장 바깥쪽 지점과 제2 측부(20)의 가장 바깥쪽 지점 사이에 형성된다. 봉합 버튼 폭(50)은 외과 시술 중에 및/또는 후에 하나 이상의 봉합사 가닥들을 유지하기 위한 앵커(anchor)를 제공하기에 적합한 임의의 거리를 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 봉합 버튼 폭(50)은 대략 3mm 내지 대략 20mm 사이이다. 추가 실시예들에서, 봉합 버튼 폭(50)은 대략 5mm 내지 대략 10mm 사이이다. 추가 실시예들에서, 봉합 버튼 폭(50)은 대략 7mm이다.

도 2를 더 참조하면, 제1 노치(22)는 하나 이상의 봉합사 가닥들을 위한 제1 봉합사 도크(26) 내부로의 통로를 제공한다. 제1 노치(22)는 노치 갭 간격(notch gap spacing)(46)을 가지는 중심 갭(central gap)을 형성하도록 아래로 테이퍼진다. 노치 갭 간격(46)은, 제1 봉합사 도크(26) 내부로의 통로에서 제1 노치(22) 내에 가장 좁은 지점을 형성하기 위해 몸체(12)로부터 돌출된 대향하는 돌출부들 사이의 최소 갭 간격을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 노치 갭 간격(46)은 외과 시술에서 사용될 봉합사 가닥의 평균 직경에 대응되도록 치수가 정해진다.

예를 들어, 도 3-5에 도시된 바와 같이, 봉합사(70)는 봉합 버튼(10)의 제1 봉합사 도크(26) 내부로의 삽입을 위해 배치될 수 있다. 봉합사(70)는 봉합사 재료의 자유로운 가닥(free strand)을 포함하거나 봉합사 재료의 루프(loop)의 일측부를 포함할 수 있다. 봉합사(70)는 처음에 제1 측부 노치(22) 내부에 수용된다. 제1 측부 노치(22)는 제1 램프(ramp)(52)와 제2 램프(54)를 포함한다. 제1 및 제2 램프들(52, 54)은 제1 노치(22)의 영역을 따라서 몸체(12)의 오목하고 테이퍼진 프로파일을 형성한다. 제1 및 제2 램프들은 "V" 형상으로 서로를 향해 안쪽으로 경사지며, 도 3과 도 4에 도시된 바와 같이, 봉합사(70)를 노치 갭을 향해 이동시킨다. 노치 갭 간격(46)은 봉합사(70)의 평균 직경보다 약간 좁도록 치수가 정해지며, 이에 의해, 도 4에 도시된 바와 같이, 봉합사(70)가 제1 측부 노치(22)로부터 제1 봉합사 도크(26) 내부로 지나가는 동안, 봉합사(70)가 반경 방향으로 약간 압축되도록 한다. 봉합사(70)에 추가적인 인장(tension)이 가해지기 때문에, 제1 봉합사 도크(26)의 내부 벽의 추가적인 경사는 봉합사(70)가 제1 봉합사 도크(26)의 중심을 따라서 제1 봉합사 도크 시트(40)에 안착되도록 한다.

유사하게, 제2 노치(24)는 제3 및 제4 램프들(56, 58)을 포함한다. 제3 및 제4 램프들(56, 58)은 제2 노치(24)의 영역을 따라서 몸체(12)의 오목하고 테이퍼진 프로파일을 형성한다. 제1 및 제2 램프들은 "V" 형상으로 서로를 향해 안쪽으로 경사지며, 도 3과 도 4에 도시된 바와 같이, 봉합사(70)를 노치 갭을 향해 이동시킨다. 노치 갭 간격(46)은 봉합사(70)의 평균 직경보다 약간 좁도록 치수가 정해지며, 이에 의해, 도 4에 도시된 바와 같이, 봉합사(70)가 제1 측부 노치(22)로부터 제1 봉합사 도크(26) 내부로 지나가는 동안, 봉합사(70)가 반경 방향으로 약간 압축되도록 한다. 봉합사(70)에 추가적인 인장(tension)이 가해지기 때문에, 제1 봉합사 도크(26)의 내부 벽의 추가적인 경사는 봉합사(70)가 제1 봉합사 도크(26)의 중심을 따라서 제1 봉합사 도크 시트(40)에 안착되도록 한다. 제3 및 제4 램프들은 "V" 형상으로 서로를 향해 안쪽으로 경사지며, 제2 노치(26)에 들어가는 임의의 봉합사를 노치 갭을 향해 이동시킨다. 제2 노치(24)는 사용될 봉합사의 평균 직경보다 약간 좁은 치수를 가진 유사한 노치 갭 간격(46)을 포함하며, 이에 의해 봉합사가 제2 측부 노치(24)로부터 제2 봉합사 도크(28)로 지나갈 때, 봉합사가 반경 방향으로 약간 압축되도록 한다. 봉합사가 좁은 갭을 빠져나간 때, 봉합사는 제2 봉합사 도크(28) 내에 상주함에 따라 압축되지 않은 직경으로 다시 반경 방향으로 팽창될 수 있다. 봉합사가 제2 봉합사 도크(28) 내에 상주하는 동안 봉합사에 추가적인 인장이 가해질 때, 제2 봉합사 도크(28)의 내부 벽의 추가적인 경사는 봉합사가 제2 봉합사 도크(28)의 중심선을 따라서 제2 봉합사 도크 시트(42)에 안착되도록 한다.

몇몇 실시예들에서, 제1 노치(22)와 제2 노치(24)의 노치 갭 간격(46)은 모노필라멘트 봉합사 재료 또는 편조된 봉합사 재료를 포함하는 바람직한 봉합사 재료의 평균 직경보다 약간 작도록 구성된다. 예를 들어, 몇몇 실시예들에서 노치 갭 간격(46)은 대략 0.25mm이며, 대략 2.5mm보다 큰 평균 직경을 가진 봉합사 재료와 함께 사용하도록 구성되므로, 봉합사는 제1 및 제2 노치(22, 24)로부터 제2 및 제2 봉합사 도크(26, 28) 내부로 각각 통과하기 위해 반경 방향으로 약간 압축되어야 한다.

도 5에 도시된 바와 같이, 제1 노치(22)와 제2 노치(24)는 각각, 봉합사 몸체로부터 바깥쪽으로 멀어지는 각각의 봉합사 도크(26, 28)로부터의 개구들에서 직각을 형성하는 실질적으로 평평한 외측 봉합사 도크 벽을 포함한다. 몇몇 실시예들에서 각각의 외측 봉합사 도크 벽은 실질적으로 평평하기 때문에, 그리고 노치 갭 간격(46)이 사용되는 봉합사의 평균 직경보다 약간 작기 때문에, 각각의 봉합사는 대응된 봉합사 도크 내부에 유지되며, 의도치 않게 노치 갭을 통해 봉합사 도크 밖으로 빠져나가는 것이 방지된다. 이러한 설계는 처음에 봉합사 도크 내부로 들어온 후에 각각의 봉합사 세그먼트를 대응되는 봉합사 도크 내에 유지하는 것을 돕는다.

몇몇 실시예들에서, 봉합 버튼(10)은, 도 7, 8, 9, 및 11에 도시된 바와 같이, 단부에 고정 루프(72)를 포함하는 봉합사(70)에 부착되도록 구성된다. 보다 구체적으로, 고정 루프(72)는 중심 통로(60)를 통과한 뒤 그 다음에 제1 단부(14) 또는 제2 단부(16) 너머로 슬라이딩하여 봉합 버튼(10)의 몸체(12) 둘레에 거스 히치(girth hitch)를 형성한다. 위에서 언급한 바와 같이, 고정 루프의 사용을 허용하는 하나의 특징은 고정 루프의 용이한 삽입을 허용하기 위해 1.0보다 큰 종횡비를 가진 중심 통로(60)이다. 추가적인 다른 특징들은 고정 루프 거스 히치 부착에 의한 개선된 사용의 용이성을 제공한다. 예를 들어, 도 6에 도시된 바와 같이, 제1 단부(14)는 제1 단부 지점(point)(80)을 향해 경사진 테이퍼진 형상을 가지며, 제2 단부(16)는 제2 단부 지점(90)을 향해 경사진 테이퍼진 형상을 가진다. 추가적으로, 제1 측부(18)는 제1 단부 지점(80)을 향해 경사진 제1 램프(ramp)(92)와 제2 단부 지점(90)을 향해 경사진 제2 램프(94)를 포함한다. 유사하게, 제2 측부(20)는 제1 램프(92) 반대쪽에 제1 단부 지점(80)을 향해 경사진 제3 램프(96)를 포함하고, 제2 램프(4) 반대쪽에 제2 단부 지점(90)을 향해 경사진 제4 램프(98)를 포함한다. 따라서, 루프가 중심 통로(60)를 통과한 후에 루프 부분이 쉽게 어느 하나의 길이방향 단부를 뒤로 넘어가서 배치되도록, 봉합 버튼(10)의 각각의 길이방향 단부는 전반적으로 테이퍼진 형상을 포함한다.

도 6에 도시된 바와 같이, 제1 측부(18)는 제1 측방향 정점(lateral apex)(82)과 제2 측방향 정점(84)을 포함한다. 제2 측부(20)는 제3 측방향 정점(86)과 제4 측방향 정점(88)을 포함한다. 제1 측방향 정점(82)은 제3 측방향 정점(86)의 반대쪽이며, 이들은 봉합 버튼(10)의 좌측에 제1 측방향 정점 쌍(apex pair)을 형성하고, 제2 측방향 정점(84)은 제4 측방향 정점(88)의 반대쪽이며, d이들은 봉합 버튼(10)의 우측에 제2 측방향 정점 쌍을 형성한다. 제1 및 제2 측방향 정점 쌍들은 각각, 도 6에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시예들에서, 봉합 버튼(10)에서 가장 넓은 지점들을 형성한다. 예를 들어, 제1 측방향 정점 쌍은 봉합 버튼(10)에서 가장 외측의 측방향 치수를 형성하며, 몇몇 실시예들에서 몸체 폭(50)과 동일하다. 제2 측방향 정점 쌍은 유사하게 몇몇 실시예들에서 제1 측방향 정점 쌍과 동일한 측방향 치수를 형성한다. 다른 실시예들에서, 제1 및 제2 측방향 정점 쌍들은, 봉합 버튼(10)의 각각의 길이방향 단부에서 상이한 루프 크기들을 수용하기 위해 상이한 치수들을 형성할 수 있다.

동일한 측부에서 이웃한 정점 쌍들 사이의 봉합 버튼(10)의 측부들은 몸체(12)의 중심을 향해 안쪽으로 경사지기 시작한다. 예를 들어, 제1 측방향 정점(82)과 제2 측방향 정점(84) 사이에서, 제1 램프(52)는 도 6에 도시된 바와 같이 제1 봉합사 도크(26)를 향해 안쪽으로 경사진다. 유사하게, 제1 측방향 점점(82)과 제2 측방향 정점(84) 사이에서, 제2 램프(54)는 제1 봉합사 도크(26)를 향해 안쪽으로 경사진다. 봉합 버튼(10)의 반대쪽 측부에서, 제3 측방향 점점(86)과 제4 측방향 정점(88) 사이에서, 제3 램프(56)와 제4 램프(58)는 제2 봉합사 도크(28)를 향해 안쪽으로 경사진다. 따라서, 고정 루프(72)가 중심 통로(60)를 통과하여 제1 길이방향 단부(14) 또는 제2 길이방향 단부(16) 뒤로 넘어온 때, 루프는 제1 또는 제2 측방향 정점 쌍 너머로 슬라이딩할 것이며, 그 다음에 봉합사 도크를 향해 제1 및 제3 램프들(52, 56) 또는 제2 및 제4 램프들(54, 58)을 따라서 슬라이딩한다.

도 9를 참조하면, 봉합 버튼(10) 상의 거스 히치(girth hitch) 구성으로 슬라이딩되는 고정 루프의 예가 도시된다. 제1 루프 측(loop side)(72a)은 제1 노치(22) 내부로 슬라이딩하며, 제2 루프 측(72b)은 제2 노치(24) 내부로 슬라이딩한다. 도 9에 도시된 예에서, 고정 루프(72)는 중심 통로를 통해 삽입된 후에 제2 길이방향 단부(16) 너머로 슬라이딩 된다. 대안으로서, 고정 루프는 중심 통로를 통해 삽입된 후에 제1 길이방향 단부(14) 너머로 슬라이딩 될 수 있다.

거스 히치 부착장치를 사용하는 봉합 버튼(10)에 설치된 고정 루프의 또 하나의 예는 도 7과 8에 도시된다. 도 7에 도시된 바와 같이, 봉합사(70)는 봉합 버튼(10)의 후방 측면(posterior side)(104)으로부터 먼저 중심 통로(60)를 통해 아래쪽으로 삽입되는 루프(72)를 포함한다. 그 다음에 루프는 봉합 버튼(10)의 길이방향 단부 둘레에 다시 배치되어 봉합 버튼(10)의 몸체 둘레에 거스 히치를 형성한다. 도 7과 도 8에 도시된 실시예에서, 고정 루프는 제1 길이방향 단부(14)를 넘어 뒤로 슬라이딩 한다. 제1 루프 측(72a)은 제1 봉합사 도크(26) 내에 수용되고, 제2 루프 측(72b)은 제2 봉합사 도크(28) 내에 수용된다. 봉합사(70)에 인장이 가해질 때, 제1 루프 측(72a)과 제2 루프 측(72b)은 봉합 버튼(10)에 대하여 균일하고 더욱 단단하게 끌어 당겨짐으로써, 봉합 버튼(10) 둘레에 걸려 있는 루프(hitched loop)는 더 단단하게 조여진다. 이는, 도 10에 도시된 바와 같이, 제1 루프 측(72a)이 "U" 형상 또는 "V" 형상의 제1 봉합사 도크 시트(40) 내에 안착되도록 하고, 제2 루프 측(72b)이 "U" 형상 또는 "V" 형상의 제1 봉합사 도크 시트(40) 내에 안착되도록 한다.

도 7과 도 8에 도시된 바와 같이, 설치 중에, 제1 노치(22) 내의 제1 램프(52)와 제2 램프(54)는 제1 로프 측(72a)이 봉합 버튼(10)의 중심선을 향해 이동되도록 한다. 그 다음에, 제1 루프 측(72a)은 제1 노치(22) 내의 노치 갭을 통과함에 따라 반경 방향으로 약간 압축된다. 그 다음에, 제1 루프 측(72a)은 제1 봉합사 도크(26)로 들어감에 따라 원래 압축되지 않은 크기로 되돌아간다. 유사하게, 제2 노치(24) 내의 제3 램프(56)와 제4 램프(58)는 제2 로프 측(72b)이 봉합 버튼(10)의 중심선을 향해 이동되도록 한다. 그 다음에, 제2 루프 측(72b)은 제2 노치(24) 내의 노치 갭을 통과함에 따라 반경 방향으로 약간 압축된다. 그 다음에, 제2 루프 측(72b)은 제2 봉합사 도크(28)로 들어감에 따라 원래 압축되지 않은 크기로 되돌아간다.

도 7에 도시된 바와 같이, 봉합 버튼(10)은 몇몇 실시예들에서 몸체 두께(66)를 포함한다. 몸체 두께(66)는 도 8에 도시된 전방 측면(anterior side)(102)과 도 7에 도시된 후방 측면(104) 사이의 거리이다. 후방 측면(104)은 일반적으로 뼈를 향하며 드릴 터널 개구에 인접하여 배치된 봉합 버튼(10)의 측면으로서 정의된다. 전방 측면(102)은 일반적으로 설치된 때 드릴 터널 개구로부터 외면하는 봉합 버튼(10)의 측면으로서 정의된다. 몇몇 실시예들에서, 몸체 두께(66)는 대략 0.5mm 내지 대략 4mm 사이이다. 추가 실시예들에서, 몸체 두께(66)는 대략 1mm 내지 대략 2mm 사이이다. 추가 실시예들에서, 몸체 두께(66)는 대략 1.5mm이다. 몸체 두께(66)는 봉합사를 인장시키기 위한 강성과 안정성을 제공하기 위해 임의의 적합한 재료 두께를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 봉합 버튼(10)은 균일한 몸체 두께를 포함한다. 추가 실시예들에서, 봉합 버튼(10)은 몸체(12)를 가로질러 균일하지 않는 몸체 두께를 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 인장을 유지하고 버튼을 뼈에 대하여 원하는 위치에 유지하기 위해, 봉합 버튼(10)이 주된 길이방향 축을 따라서 드릴 터널 개구를 향해 약간 굽혀질 수 있도록 하는 몸체(66) 두께를 제공하는 것이 바람직하다.

봉합 버튼(10)은 다양한 유형의 시술들에서 사용될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 예를 들어 도 8과 도 9에 도시된 바와 같이, 봉합 버튼(10)은 매듭이 없는(knotless) 봉합사 구조물과 함께 사용된다. 매듭이 없는 봉합사 구조물은 일단부에 고정 루프(72)를 가지는 봉합사(70)를 포함한다. 고정 루프(72)는, 전술한 바와 같이, 봉합 버튼(10)의 몸체 둘레에 거스 히치(girth hitch)로 부착된다. 봉합사(70)는 봉합 버튼10)의 중심 통로(60)를 빠져나오며 관련될 조직을 향해 연장된다. 예를 들어, 도 9에 도시된 바와 같이, 봉합사(70)는 버튼(10)으로부터 무릎(210)을 향해 연장된다. 봉합사(70a)는 환자의 경골(212)과 무릎(210)을 관통하는 뼈관통 드릴 터널(238)의 하부 개구(236)로 들어간다. 봉합사(70)는 이 실시예에서 드릴 터널(238)을 통해 반월상 연골판 뿌리 파열(meniscal root tear) 위치로 연장된다. 봉합사(70b)는 뿌리 파열 위치에 있는 조직 또는 다른 관절 구조를 통과하여 하부 개구(236)를 빠져나온다. 매듭이 없는 봉합사 구조물은 몇몇 실시예들에서 자체-묶음(self-cinching) 슬리브(140)를 포함한다. 슬리브(140)는 봉합 버튼(10)과 하부 개구(236) 사이에서 고정 루프(72) 가까이의 봉합사(70) 내에 형성된다. 봉합사(70b)로부터 봉합 버튼(10)을 향해 연장된 봉합사 자유 단부(136)는 슬리브(140)를 자유롭게 통과한다. 봉합사 자유 단부(136)는, 도 8에 도시된 바와 같이, 슬리브(140)를 통과한 후에, 도 9에 도시된 바와 같이, 중심 통로(60)를 통해 삽입될 수 있다. 봉합사 자유 단부(136)는 그 다음에 봉합 버튼(10)에 대하여 당겨지며, 이에 의해 봉합사(70)가 보수 사이트에 있는 조직 또는 관절 구조를 통해 슬라이딩 하게 되고, 이에 따라 봉합 버튼(10)은 하부 개구(236)에 더 가까와지게 당겨진다. 봉합사 자유 단부(136)가 단단하게 당겨진 때, 봉합 버튼은 무릎(210) 내의 뼈에 직접 접하도록 당겨지며, 슬리브(140)는 봉합사(70b)에 대하여 단단하게 매이게 되고, 이는 적용된 장력이 해제되는 것을 방지하는 그립핑 효과(gripping effect)를 초래한다. 봉합 버튼(10) 둘레의 거스 히치 내에 형성된 고정 루프(72)는 단단한 앵커를 형성하며, 이 앵커에 대하여 장력이 당겨질 수 있다. 그 다음에, 봉합 버튼(10)은 그 위치에 유지될 것이며, 봉합사(70)에 의해 가해진 장력을 사용하여 뼈에 대하여 제 위치에 홀딩될 것이다. 그 다음에, 봉합사 자유 단부(136)의 꼬리 부분은 원하는 장력이 가해진 후에 잘라 낼 수 있다.

봉합 버튼(10)이 터널(238)의 하부 개구(236)에 인접하도록 봉합 버튼(10)이 뼈에 대하여 당겨진 때, 일반적으로 봉합사 재료는 하부 개구(236)의 에지에 맞닿지 않는 것이 바람직하다. 이러한 맞닿음은 외과 의사가 봉합사(70)에 대해 원하는 장력을 가하는 것을 방해할 수 있다. 추가적으로, 이러한 맞닿음은 봉합사에 의도치 않은 마모 또는 응력을 유발하며, 이는 봉합사 재료의 약화 또는 손상으로 이어진다.

본 발명의 또 하나의 측면은, 중심 통로(60)를 빠져나온 봉합사(70)와 터널(238)의 측방향 구멍의 축방향 정렬을 제공하도록 구성된 외과 시술을 위한 봉합 버튼을 제공한다. 터널(238)을 향해 연장된 봉합사(70)의 히치 부분이 중심 통로(60)로부터 연장된 섹션을 포함하기 때문에, 하부 개구(236)로 들어가는 봉합사(70)는 도 7에 도시된 바와 같이, 봉합 버튼(10)의 측방향 및 길이방향 중심에 매우 가까운 위치에서 봉합 버튼(10)으로부터 연장된다. 따라서, 봉합사(70)가 단단하게 당겨진 후에 봉합 버튼(10)이 하부 개구(236)에서 뼈 구조에 인접하게 배치된 때, 중심 통로(60)를 빠져나와 터널(238)로 들어간 봉합사(70)의 부분은 터널(238)의 중심 가까이에 축방향으로 정렬되며, 봉합 버튼(10)은 하부 개구(236)의 중심에 위치한다.

추가적으로, 몇몇 실시예들에서, 제1 측부 도크(26) 내에 수용된 제1 루프 측(72a)과 제2 측부 도크(28) 내에 수용된 제2 루프 측(72b)이 완전히 안착된 때 하부 개구(236)에 인접한 뼈 벽에 접촉하지 않게 측방향으로 이격되도록, 봉합 버튼(10)의치수가 정해진다. 예를 들어, 도 10에 도시된 바와 같이, 봉합 버튼(10)은, 브리지 폭(bridge width)(28)이 제1 도크 시트(40)와 제2 도크 시트(42) 사이의 가장 좁은 거리로서 정의되도록 치수가 정해진다. 브리지 폭(68)과 봉합사 평균 직경의 두 배를 더한 것은 터널 직경(240)보다 작다. 이와 같이, 제1 루프 측(72a)이 제1 도크 시트(40) 내에 유지되고 제2 루프 측(72b)이 제2 도크 시트(42) 내에 유지되도록 고정 루프가 봉합 버튼 둘레에 설치된 때, 제1 루프 측(72a)과 제2 루프 측(72b) 사이의 외부 측방향 거리는 터널 직경(240)보다 작다. 이러한 구성은 봉합사 재료의 어느 부분도 하부 개구(236)에 인접한 뼈 조직에 맞닿지 않게 봉합 버튼(10)이 설치될 수 있도록 한다. 이러한 구성은 봉합 버튼(10)과 뼈 표면 사이에 끼이는 어떠한 중간 봉합사 재료 없이 봉합 버튼(10)과 하부 개구(236)에 인접한 뼈 조직 사이의 더 강한 부착을 허용한다. 몇몇 실시예들에서, 봉합사 재료와 하부 개구(236) 사이의 여유(clearance)를 보장하기 위해, 봉합 버튼은 제1 측부 도크(26)의 외측 벽과 제2 측부 도크(28)의 외측 벽 사이의 거리로서 정의된 노치 거리(notch distance)(74)를 포함한다. 노치 거리(74)는 몇몇 실시예들에서 적절한 여유를 제공하기 위해 드릴 터널 직경과 동일하다. 추가 실시예들에서, 노치 거리(74)에 대한 터널 직경(240)의 비율은 적절한 여유를 제공하기 위해 대략 0.9 내지 대략 2.0 사이이다. 추가 실시예들에서, 노치 거리(74)에 대한 채널 직경(240)의 비율은 적절한 여유를 제공하기 위해 대략 1.0이다. 추가 실시예들에서, 브리지 폭(68)에 대한 터널 직경의 비율은 적절한 여유를 제공하기 위해 대략 1.0 내지 대략 2.0 사이이다.

도 12-14를 참조하면, 종래의 매듭진(knotted) 봉합사 구조물과 함께 사용하기 위해 배치된 본 발명의 봉합 버튼(10)의 실시예를 도시한다. 종래의 매듭진 봉합사 구조물 및 매듭진 봉합사 인장 기술과 함께 사용될 때, 봉합 버튼(10)은 몇가지 이유로 본 기술 분야에 알려진 종래의 봉합 버튼을 넘는 이점들을 제공한다. 이러한 이점들은 봉합사 자체-센터링(self-centering) 및 제1 및 제2 노치들(22, 24)을 경유하여 제1 및 제2 봉합사 도크들(26, 28) 내의 제 자리에 "잠금(locking)"을 포함하며, 또한 드릴 터널 개구에서 뼈에 대한 봉합사의 맞닿음을 방지하기 위해 조여진 때 드릴 터널과의 축방향 봉합사 정렬을 포함한다.

예를 들어, 제1 및 제2 노치들(22, 24)은 봉합사 재료가 제1 및 제2 도크들(26, 28) 내부로 슬라이딩하도록 허용하며, 또한 조여지는 동안 봉합사들이 의도치 않게 제1 및 제2 봉합사 도크들(26, 28)로부터 빠져 나가는 것을 방지한다. 예를 들어, 제1 및 제2 봉합사들(70a, 70b)은 뼈관통 드릴 터널 개구로부터 봉합 버튼(10)을 향해 연장된다. 제1 봉합사(70a)는 제1 노치(22)를 통해 제1 봉합사 도크(26) 내부로 측방향으로 슬라이딩하는 제1 자유 꼬리 단부를 포함한다. 제1 봉합사(70a)는 제1 봉합사 도크(26) 내에 유지되며 제1 및 제2 램프(52, 54)에 의해 제1 노치(22)를 통해 쉽게 빠져나가는 것이 방지한다. 유사하게, 제2 봉합사(72b)는 제2 노치(24)를 통해 제2 봉합사 도크(28) 내부로 측방향으로 슬라이딩하는 제2 자유 꼬리 단부를 포함한다. 제2 봉합사(72b)는 제2 봉합사 도크(28) 내에 유지되며, 제3 및 제4 램프들(56, 58)에 의해 제2 노치(24)를 통해 쉽게 빠져나가는 것이 방지된다.

도 12에 도시된 바와 같이, 봉합 버튼(10)은 그 후방 측면(104)이 원위(distal) 뼈관통 드릴 터널 개구 쪽으로 향하고 그 전방 측면(102)이 상기 개구(104)로부터 외면하도록 배치된다. 외과 의사는 제1 및 제2 봉합사들(70a, 70b)의 자유 꼬리 단부들을 잡고, 봉합 버튼(10)의 후방 측면(104)이 뼈 조직과 접촉할 때까지 봉합 버튼(10)을 원위 뼈관통 개구(236)를 향해 슬라이딩시킬 수 있다.

봉합 버튼(10)이 제 자리에 배치된 때, 또는 봉합 버튼(10)이 뼈에 대해 원하는 위치를 향해 전진하는 동안, 외과 의사는 제1 및 제2 봉합사들(70a, 70b)의 제1 및 제2 자유 꼬리 단부들을 사용하여 봉합 버튼(10)의 전방 측면(102) 상에 하나 이상의 매듭들을 형성한다. 예를 들어, 도 13에 도시된 바와 같이, 봉합 버튼(10)의 전방 측면(102) 상에 제1 및 제2 봉합사들(70a, 70b) 사이에 단일-감김 쓰로우(single-wrap throw)가 형성될 수 있다. 각각의 꼬리 단부는 봉합 버튼(10)을 뼈를 향해 더 진진시키기 위해 단단하게 당겨질 수 있다. 대안으로서, 봉합 버튼(10)의 전방 측면(102) 상에 이중-감김 제1 쓰로우(double-wrap first throw)가 형성될 수 있다. 단단한 단일-감김 또는 이중-감김 제1 쓰로우와 같은 적합한 제1 매듭(76)이 성취된 때, 제1 및 제2 봉합사들(70a, 70b)의 제1 및 제2 자유 꼬리 단부들 사이의 원하는 연결을 제공하도록 봉합 버튼(10)의 전방 측면(102) 상에 다양한 유형의 봉합사 매듭들이 형성될 수 있다. 이러한 매듭들은 봉합 버튼(10)의 전방 측면(102) 상에 제1 및 제2 봉합사들(70a, 70b)을 함께 고정시키기 위해 옭 매듭(square knot), 십자 매듭(granny knot), 외과 매듭(surgeon's knot), 또는 임의의 다른 적합한 봉합사 매듭 또는 봉합사 매듭들의 조합을 포함하지만 이에 한정되지는 않는다.

몇몇 실시예들에서 종래의 봉합 버튼을 넘는 이점을 제공하는 봉합 버튼(10)의 다른 측면은 원위 뼈관통 드릴 터널 개구(236)와의 봉합사 정렬에 관한 것이다. 도 14에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시예들에서, 각각의 봉합사가 대응되는 봉합사 도크 내에 안착된 때, 제1 봉합사(70a)와 제2 봉합사(70b)가 드릴 터널 개구 표면에 대해 마찰하지 않는 방식으로 제1 및 제2 봉합사들(70a, 70b)이 원위 뼈관통 드릴 터널 개구(236)과 측방향으로 정렬되도록, 봉합 버튼(10)의 치수가 정해진다. 이러한 구성은 봉합사가 조여진 때 드릴 터널 개구에 대한 봉합 버튼(10)의 자체-센터링을 제공한다. 몇몇 실시예들에서, 노치 거리(14)는 드릴 터널 개구 직경(240)보다 작으며, 이는 제1 및 제2 봉합사들(70a, 70b)이 봉합 버튼(10)으로부터 드릴 터널 내부로 들어갈 때 이들을 위해 측방향 여유를(lateral clearance)를 제공한다. 이러한 구성은, 제1 및 제2 봉합사들(70a, 70b)이 드릴 터널 개구 내부로 지나갈 때 이들의 축방향 정렬과 측방향 여유를 허용하는 기하구조를 포함하지 않음으로써 드릴 터널 개구에 인접한 봉합사 재료에 대한 손상을 초래하는 많은 종래의 봉합 버튼들을 넘는 이점을 제공한다.

따라서, 외과 시술을 위한 새롭고 유용한 봉합 버튼의 본 발명의 특정 실시예들이 설명되었다 하더라도, 이러한 참조들은 아래의 청구항들에 제시된 것을 제외하고는 본 발명의 범위에 대한 제한으로서 해석되도록 의도된 것은 아니다.

Claims

봉합 버튼 장치(suture button apparatus)로서:
제1 테이퍼진 길이방향 단부와 상기 제1 테이퍼진 길이방향 단부 반대쪽의 제2 테이퍼진 길이방향 단부, 제1 측방향 측부(lateral side)와 상기 제1 측방향 측부 반대쪽의 제2 측방향 측부, 및 전방 표면(anterior surface)과 상기 전방 표면 반대쪽의 후방 표면(posterior surface)을 가지는 길쭉한 몸체(elongated body);
상기 제1 측방향 측부 내에 형성된 제1 측부 노치(side notch)로서, 상기 제1 측부 노치는 상기 몸체를 향해 안쪽으로 경사진 테이퍼형 프로파일(tapered profile)을 포함하고, 상기 제1 측부 노치는 제1 램프(ramp)와 상기 제1 램프 반대쪽의 제2 램프를 포함하며, 상기 제1 및 제2 램프들은 제1 노치 갭 간격(notch gap spacing)을 가진 제1 노치 갭(notch gap)에 의해 분리되는, 제1 측부 노치;
상기 제2 측방향 측부 내에 형성된 제2 측부 노치로서, 상기 제2 측부 노치는 상기 몸체를 향해 안쪽으로 경사진 테이퍼형 프로파일을 포함하고, 상기 제2 측부 노치는 제3 램프와 상기 제3 램프 반대쪽의 제4 램프를 포함하며, 상기 제3 및 제4 램프들은 제2 노치 갭 간격을 가진 제2 노치 갭에 의해 분리되는, 제2 측부 노치;
상기 제1 노치와 상기 제2 노치 사이에서 상기 제1 측방향 측부 내에 형성되며, 상기 제1 노치 갭에서 상기 제1 측부 노치로 개방된 제1 봉합사 도크(dock);
상기 제1 노치와 상기 제2 노치 사이에서 상기 제2 측방향 측부 내에 형성되며, 상기 제2 노치 갭에서 상기 제2 측부 노치로 개방된 제2 봉합사 도크; 및
상기 제1 및 제2 봉합사 도크들 사이에서 상기 전방 표면으로부터 상기 후방 표면까지 상기 봉합 버튼을 관통하여 형성된 중심 통로(center passage);를 포함하는, 봉합 버튼 장치.
제1항에 있어서,
상기 제1 봉합사 도크 내의 가장 안쪽 위치에 제1 봉합사 도크 시트(seat)를 더 포함하는, 봉합 버튼 장치.
제2항에 있어서,
상기 제2 봉합사 도크 내의 가장 안쪽 위치에 제2 봉합사 도크 시트(seat)를 더 포함하는, 봉합 버튼 장치.
제3항에 있어서,
상기 제1 측방향 측부에 제1 측방향 정점(apex);
상기 제1 측방향 측부에 제2 측방향 정점;
상기 제2 측방향 측부에 제3 측방향 정점; 및
상기 제2 측방향 측부에 제4 측방향 정점;을 더 포함하는, 봉합 버튼 장치.
제4항에 있어서,
상기 제1 측방향 정점과 상기 제3 측방향 정점 사이의 제1 측방향 폭; 및
상기 제2 측방향 정점과 상기 제4 측방향 정점 사이의 제2 측방향 폭;을 더 포함하는, 봉합 버튼 장치.
제5항에 있어서,
상기 제1 측방향 폭과 상기 제2 측방향 폭은 동일한, 봉합 버튼 장치.
제3항에 있어서,
상기 중심 통로는 중심 통로 길이와 중심 통로 폭을 포함하고, 상기 중심 통로 폭에 대한 상기 중심 통로 길이의 종횡비(aspect ratio)는 1 내지 10 사이인, 봉합 버튼 장치.
제7항에 있어서,
상기 중심 통로 폭에 대한 상기 중심 통로 길이의 종횡비는 1 내지 3 사이인, 봉합 버튼 장치.
제8항에 있어서,
상기 중심 통로 폭에 대한 상기 중심 통로 길이의 종횡비는 1.5 내지 2.5 사이인, 봉합 버튼 장치.
제3항에 있어서,
상기 봉합 버튼 상에 배치된 봉합사를 더 포함하며, 상기 봉합사는 고정 루프(fixed loop)를 포함하는 단부를 가지는, 봉합 버튼 장치.
제10항에 있어서,
상기 고정 루프는 상기 중심 통로를 통과하는, 봉합 버튼 장치.
제10항에 있어서,
상기 고정 루프는 상기 봉합 버튼 둘레에 거스 히치(girth hitch)를 형성하는, 봉합 버튼 장치.
제10항에 있어서,
상기 고정 루프는 상기 제1 봉합사 도크 내에 유지되는 제1 루프 측(loop side)과 상기 제2 봉합사 도크 내에 유지되는 제2 루프 측을 포함하는, 봉합 버튼 장치.
제13항에 있어서,
상기 봉합사는 상기 중심 통로를 통해 연장되는, 봉합 버튼 장치.
제14항에 있어서,
상기 루프는 상기 제1 봉합사 도크와 상기 제2 봉합사 도크 사이의 상기 봉합 버튼 둘레에 거스 히치(girth hitch)를 형성하는, 봉합 버튼 장치.
제15항에 있어서,
상기 봉합사는 자체-묶음 슬리브(self-cinching sleeve)를 포함하는, 봉합 버튼 장치.