KR102580384B1 - The manufacturing method of the silicone artificial breast prosthesis - Google Patents

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Abstract

본 발명의 일 실시예는 쉘을 획득하기 위하여, 보형물 형상의 몰드 표면에 실리콘 용액을 코팅하는 몰드 코팅단계; 상기 쉘의 측면부 두께를 강화하는 쉘 두께조절단계; 및 상기 쉘을 건조 또는 경화시키는 쉘 경화단계; 를 포함하고, 상기 쉘 두께조절단계에서 상기 몰드는 회전되어, 상기 몰드 표면 상의 실리콘 용액에는 중력 및 회전에 따른 원심력이 작용하는, 인공유방 보형물 제조방법을 제공한다.One embodiment of the present invention includes a mold coating step of coating a silicone solution on the surface of an implant-shaped mold to obtain a shell; A shell thickness adjustment step of strengthening the thickness of the side portion of the shell; and a shell curing step of drying or hardening the shell. It provides a method of manufacturing an artificial breast implant, comprising: in the shell thickness adjustment step, the mold is rotated, and centrifugal force due to gravity and rotation acts on the silicone solution on the surface of the mold.

Description

인공유방 보형물 제조방법{THE MANUFACTURING METHOD OF THE SILICONE ARTIFICIAL BREAST PROSTHESIS}Artificial breast implant manufacturing method {THE MANUFACTURING METHOD OF THE SILICONE ARTIFICIAL BREAST PROSTHESIS}

본 발명은 인공유방 보형물 제조방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 보형물 상단부가 접히는 리플링 현상을 방지할 수 있는 인공유방 보형물 제조방법에 관한 것이다.The present invention relates to a method of manufacturing an artificial breast implant, and more specifically, to a method of manufacturing an artificial breast implant that can prevent the rippling phenomenon in which the upper end of the implant is folded.

보형물은 시술부위나 거부감이나 혹은 저항감을 주지 않기 위한 목적으로 인체에 무해한 실리콘 재질을 사용하여 제작되는 것으로, 생체적합성이 우수한 실리콘 재질의 주머니(쉘) 내부에 충전물이 채워진 형태로서, 충전물은 식염수(saline), 하이드로 겔(hydro-gel) 및 실리콘 겔(silicone gel) 등이 사용된다. Implants are manufactured using silicone material that is harmless to the human body for the purpose of not causing rejection or resistance in the treatment area. It is a pouch (shell) made of silicone material with excellent biocompatibility and is filled with filling. The filling is saline solution (saline solution). saline, hydro-gel, and silicone gel are used.

이 중, 실리콘 겔이 쉘 내부에 충전된 보형물은 내구성 및 촉감이 우수하여 코, 유방 또는 엉덩이 등 신체 특정 부위의 형태를 보정하거나 크기를 확대하기 위한 미용의 용도로서 널리 사용되고 있다.Among these, implants filled with silicone gel inside the shell have excellent durability and feel, and are widely used for cosmetic purposes to correct the shape or enlarge the size of specific body parts such as the nose, breast, or buttocks.

한편, 인공유방 보형물의 경우 생체 내 이식되어 장기간 존재하는 것이 일반적이며, 이러한 점으로 인해 생체 안전성뿐만 아니라 인공유방 보형물의 안정성 역시 중요한 고려사항이다. 최근 인공유방 보형물의 경우 충전물의 물성을 조절하여 자연스러운 형태를 가질 수 있게끔 개발되어 왔으나, 그로 인해 발생되는 또다른 형태의 부작용이 발생하고 있다. Meanwhile, in the case of artificial breast implants, it is common to be implanted in the body and exist for a long period of time, and for this reason, not only biosafety but also the stability of the artificial breast implant is an important consideration. Recently, artificial breast implants have been developed to have a natural shape by adjusting the properties of the filling, but another type of side effect is occurring as a result.

이는 흔히 리플링(Rippling)이라 불리며, 도1 에 참조된 바와 같이 보형물의 상단부가 접히는 현상을 일컫는다. 종래의 인공유방 보형물의 경우 쉘의 모든 부위에서의 두께가 동일하기 때문에 리플링이 특정 부위에 지속적으로 반복되는 경우 해당 부위의 물성이 약화되어 상대적 취약부위를 유발하게 된다. 아울러, 종래의 인공유방 보형물은 단일 점도의 충전물을 기반으로 하고 있어, 충전물의 하방 쏠림 현상이 일반적으로 발생하고 있으며, 이러한 하방 쏠림 현상은 리플링 현상의 주요 원인이 된다.This is commonly called rippling, and refers to the phenomenon in which the upper end of the implant is folded, as shown in Figure 1. In the case of conventional artificial breast implants, the thickness of the shell is the same in all areas, so when rippling is continuously repeated in a specific area, the physical properties of that area are weakened, causing a relatively weak area. In addition, conventional artificial breast implants are based on a single-viscosity filling, so the downward tilting phenomenon of the filling generally occurs, and this downward tilting phenomenon is a major cause of the rippling phenomenon.

이와 같이 응력에 의한 상대적인 취약부위인 응력집중부위를 가진 인공유방 보형물은 내구력에 한계점을 가지게 되며 피로에 의해 수명이 저하되고 충격이 가해지는 경우 생체 내에서 파열되는 문제점이 있었다.In this way, artificial breast implants with a stress concentration area, which is a relatively weak area due to stress, have a limit in durability, and there is a problem that the lifespan is reduced due to fatigue and ruptures in vivo when an impact is applied.

본 발명은 전술한 종래 기술의 문제점을 해결하기 위한 것으로, 본 발명의 목적은 리플링에 대한 파열 저항성이 향상된 인공유방 보형물의 제조방법을 제공하는 것이다.The present invention is intended to solve the problems of the prior art described above, and the purpose of the present invention is to provide a method of manufacturing an artificial breast implant with improved resistance to rupture against rippling.

본 발명의 일 측면은 쉘을 획득하기 위하여, 보형물 형상의 몰드 표면에 실리콘 용액을 코팅하는 몰드 코팅단계; 상기 쉘의 측면부 두께를 강화하는 쉘 두께조절단계; 및 상기 쉘을 건조 또는 경화시키는 쉘 경화단계; 를 포함하고, 상기 쉘 두께조절단계에서 상기 몰드는 회전되어, 상기 몰드 표면 상의 실리콘 용액에는 중력 및 회전에 따른 원심력이 작용하는, 인공유방 보형물 제조방법을 제공한다.One aspect of the present invention includes a mold coating step of coating a silicone solution on the surface of an implant-shaped mold to obtain a shell; A shell thickness control step of strengthening the thickness of the side portion of the shell; and a shell curing step of drying or hardening the shell. It provides a method of manufacturing an artificial breast implant, comprising: in the shell thickness adjustment step, the mold is rotated, and centrifugal force due to gravity and rotation acts on the silicone solution on the surface of the mold.

일 실시예에 있어서, 상기 쉘로부터 상기 몰드를 분리시키는 몰드 분리단계; 를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.In one embodiment, a mold separation step of separating the mold from the shell; It is characterized in that it further includes.

일 실시예에 있어서, 상기 쉘 내부 수용공간에 충전물을 충전하는 충전물 충전단계; 를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.In one embodiment, a filling step of filling the inner receiving space of the shell with a filling; It is characterized in that it further includes.

일 실시예에 있어서, 상기 쉘 두께조절단계 및 상기 쉘 경화단계는 동시에 이루어지는 것을 특징으로 한다.In one embodiment, the shell thickness adjustment step and the shell curing step are performed simultaneously.

일 실시예에 있어서, 상기 몰드는 구동부에 의해 회전되는 것을 특징으로 한다.In one embodiment, the mold is rotated by a driving unit.

일 실시예에 있어서, 상기 몰드는, 그 정점단이 중력방향의 반대방향을 향하도록 배치되고, 소정의 속도로 회전되는 것을 특징으로 한다.In one embodiment, the mold is arranged so that its apex faces in a direction opposite to the direction of gravity, and is rotated at a predetermined speed.

일 실시예에 있어서, 상기 몰드의 회전속도는 점차 증가하는 것을 특징으로 한다.In one embodiment, the rotation speed of the mold is characterized as gradually increasing.

일 실시예에 있어서, 상기 몰드는, 그 정점단이 중력방향에 수직하도록 배치되고, 소정의 속도로 회전되는 것을 특징으로 한다.In one embodiment, the mold is arranged so that its apex is perpendicular to the direction of gravity and is rotated at a predetermined speed.

일 실시예에 있어서, 상기 몰드는, 그 정점단이 중력방향을 향하도록 배치되고, 소정의 속도로 회전되는 것을 특징으로 한다.In one embodiment, the mold is arranged so that its apex faces the direction of gravity and is rotated at a predetermined speed.

본 발명의 일 측면에 따르면, 쉘의 측면부 두께가 두꺼워져 쉘의 접힘 내구성 및 접힘 저항성이 증가되고, 보형물의 측면부 충전물 응집력이 강화되어 충전물이 하방으로 쏠리는 것이 방지되고, 이에 리플링 발생이 최소화되고 리플링에 대한 내구도가 증가되어 인공유방 보형물의 안정성이 향상된다.According to one aspect of the present invention, the thickness of the side portion of the shell is increased to increase the folding durability and folding resistance of the shell, and the cohesion of the filling on the side portion of the implant is strengthened to prevent the filling from being tilted downward, thereby minimizing the occurrence of rippling. The durability of the rippling is increased, improving the stability of the artificial breast implant.

본 발명의 효과는 상기한 효과로 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 상세한 설명 또는 청구범위에 기재된 발명의 구성으로부터 추론 가능한 모든 효과를 포함하는 것으로 이해되어야 한다.The effects of the present invention are not limited to the effects described above, and should be understood to include all effects that can be inferred from the configuration of the invention described in the detailed description or claims of the present invention.

도 1은 종래 인공유방 보형물의 리플링 현상을 도시한다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 의한 인공유방 보형물의 제조방법의 흐름도이다.
도 3는 본 발명의 일 실시예에 의한 충전물 충전단계의 흐름도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 의한 인공유방 보형물의 공정도이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 의한 쉘 두께조절단계의 다양한 실시예를 나타내는 도면이다.
도 6은 본 발명의 제조방법에 따라 제조된 인공유방 보형물의 다양한 실시예이다.Figure 1 shows the rippling phenomenon of a conventional artificial breast implant.
Figure 2 is a flowchart of a method for manufacturing an artificial breast implant according to an embodiment of the present invention.
Figure 3 is a flow chart of the filling step according to an embodiment of the present invention.
Figure 4 is a process diagram of an artificial breast implant according to an embodiment of the present invention.
Figure 5 is a diagram showing various embodiments of the shell thickness adjustment step according to an embodiment of the present invention.
Figure 6 shows various examples of artificial breast implants manufactured according to the manufacturing method of the present invention.

이하에서는 첨부한 도면을 참조하여 본 발명을 설명하기로 한다. 그러나 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며, 따라서 여기에서 설명하는 실시예로 한정되는 것은 아니다. 그리고 도면에서 본 발명을 명확하게 설명하기 위해서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 유사한 부분에 대해서는 유사한 도면 부호를 붙였다.Hereinafter, the present invention will be described with reference to the attached drawings. However, the present invention may be implemented in various different forms and, therefore, is not limited to the embodiments described herein. In order to clearly explain the present invention in the drawings, parts that are not related to the description are omitted, and similar parts are given similar reference numerals throughout the specification.

명세서 전체에서, 어떤 부분이 다른 부분과 "연결"되어 있다고 할 때, 이는 "직접적으로 연결"되어 있는 경우뿐 아니라, 그 중간에 다른 부재를 사이에 두고 "간접적으로 연결"되어 있는 경우도 포함한다. 또한 어떤 부분이 어떤 구성요소를 "포함"한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성요소를 더 구비할 수 있다는 것을 의미한다.Throughout the specification, when a part is said to be “connected” to another part, this includes not only cases where it is “directly connected,” but also cases where it is “indirectly connected” with another member in between. . Additionally, when a part is said to “include” a certain component, this does not mean that other components are excluded, but that other components can be added, unless specifically stated to the contrary.

본 명세서에서 사용되는 '제 1' 또는 '제 2' 와 같은 서수를 포함하는 용어는 다양한 구성 요소들 또는 단계들을 설명하기 위해 사용될 수 있으나, 해당 구성 요소들 또는 단계들은 서수에 의해 한정되지 않아야 한다. 서수를 포함하는 용어는 하나의 구성 요소 또는 단계를 다른 구성 요소들 또는 단계들로부터 구별하기 위한 용도로만 해석되어야 한다.As used herein, terms containing ordinal numbers such as 'first' or 'second' may be used to describe various components or steps, but the components or steps should not be limited by the ordinal numbers. . Terms containing ordinal numbers should be interpreted only to distinguish one component or step from other components or steps.

도 1은 종래 인공유방 보형물의 리플링 현상을 도시한다. 도 2는 본 발명의 일 실시예에 의한 인공유방 보형물의 제조방법의 흐름도이다. 도 3는 본 발명의 일 실시예에 의한 충전물 충전단계의 흐름도이다. 도 4는 본 발명의 일 실시예에 의한 인공유방 보형물의 공정도이다. 도 5는 본 발명의 일 실시예에 의한 쉘 두께조절단계의 다양한 실시예를 나타내는 도면이다. 도 6은 본 발명의 제조방법에 따라 제조된 인공유방 보형물의 다양한 실시예이다.Figure 1 shows the rippling phenomenon of a conventional artificial breast implant. Figure 2 is a flowchart of a method for manufacturing an artificial breast implant according to an embodiment of the present invention. Figure 3 is a flow chart of the filling step according to an embodiment of the present invention. Figure 4 is a process diagram of an artificial breast implant according to an embodiment of the present invention. Figure 5 is a diagram showing various embodiments of the shell thickness adjustment step according to an embodiment of the present invention. Figure 6 shows various examples of artificial breast implants manufactured according to the manufacturing method of the present invention.

이하, 첨부된 도면을 참고하여 본 발명의 실시예를 상세히 설명하기로 한다.Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the attached drawings.

참조된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 인공유방 보형물(1)은 쉘(100) 및 쉘(100) 내부에 충전되는 충전물(200)로 구성된다. 쉘(100)은, 통상의 가슴보형물을 적용함에 있어 사용되는 인체에 무해한 실리콘재로 구성된 것으로, 내부에는 수용공간이 형성되며 사용자의 요구에 따라 다양한 형상을 이루게 된다.As referenced, the artificial breast implant 1 according to an embodiment of the present invention is composed of a shell 100 and a filling 200 filled inside the shell 100. The shell 100 is made of a silicone material that is harmless to the human body and is used when applying a typical breast implant. A receiving space is formed inside the shell 100, and it takes on various shapes depending on the user's needs.

쉘(100)의 저면에는 쉘(100)의 제조과정에서 형성되는 개구 및 상기 개구를 폐쇄하여 내부의 수용공간을 형성하는 패치부(110)가 마련된다. 쉘(100)의 수용공간에는 인체에 무해하며 탄성을 부여할 수 있는 충전물(200)이 수용된다.The bottom of the shell 100 is provided with an opening formed during the manufacturing process of the shell 100 and a patch portion 110 that closes the opening to form an internal receiving space. The receiving space of the shell 100 accommodates a filling 200 that is harmless to the human body and can provide elasticity.

이하에서는, 본 발명의 일 실시예에 따른 인공유방 보형물(1)의 제조방법에 대해 상세히 서술한다.Hereinafter, the manufacturing method of the artificial breast implant 1 according to an embodiment of the present invention will be described in detail.

본 발명의 일 실시예에 따른 인공유방 보형물(1)의 제조방법은, 몰드 코팅단계(S10), 쉘 두께조절단계(S20), 쉘 경화단계(S30), 몰드 분리단계(S40), 충전물 충전단계(S50)를 포함한다.The manufacturing method of the artificial breast implant (1) according to an embodiment of the present invention includes a mold coating step (S10), a shell thickness adjustment step (S20), a shell curing step (S30), a mold separation step (S40), and a filling step. Includes step S50.

먼저, 몰드 코팅단계(S10)에 대해 서술한다. 몰드(10)는 유방형상으로 형성되며, 그 저면에는 길이방향으로 연장되도록 형성되는 로드(11)가 결합된다. 도4에 참조된 바와 같이, 몰드(10)를 실리콘 용액(12)에 침지시켜, 몰드(10)의 외주면 표면 전체에 실리콘 용액(12)을 코팅한다. 코팅방법은 이에 한정되는 것은 아니고 스프레이 등을 통해 몰드(10)에 실리콘 용액(12)을 분사하여 코팅할 수도 있을 것이다.First, the mold coating step (S10) will be described. The mold 10 is formed in a breast shape, and a rod 11 extending in the longitudinal direction is coupled to its bottom. As shown in Figure 4, the mold 10 is immersed in the silicone solution 12, and the entire outer peripheral surface of the mold 10 is coated with the silicone solution 12. The coating method is not limited to this, and coating may be done by spraying the silicone solution 12 on the mold 10 using a spray or the like.

이하에서는, 본 발명의 일 실시예에 따른 쉘 두께조절단계(S20)에 대해 상세히 서술한다. 전술한 바와 같이, 종래의 인공유방 보형물의 경우 쉘의 모든 부위에서 두께가 동일하기 때문에 한쪽이 반복적으로 접히게 되면, 해당 부위의 물성이 약화된다는 문제가 있었다.Below, the shell thickness adjustment step (S20) according to an embodiment of the present invention will be described in detail. As described above, in the case of conventional artificial breast implants, since the thickness is the same in all areas of the shell, there is a problem that if one side is repeatedly folded, the physical properties of the corresponding area are weakened.

따라서, 본 발명의 일 실시예에 따른 쉘 두께조절단계(S20)에서는, 몰드(10)를 회전시켜 쉘(100)의 측면부를 강화하는 것을 특징으로 한다. 즉, 본 발명은 몰드(10) 표면 상의 실리콘 용액(12)에 중력뿐만 아니라 상기 몰드(10)의 회전에 따른 원심력을 작용하여, 쉘(100)의 측면부를 강화하는 것을 특징으로 하는 발명으로서, 이를 위해, 몰드(10)를 일정한 속도로 회전되는 구동부(20)에 결합시킨다. 이 때, 쉘(100)은 일정한 속도로 회전되기만 하면 충분하기 때문에, 다양한 구조의 구동부(20)가 적용될 수 있을 것이다. 아울러, 몰드(10) 표면 상의 실리콘 용액(12)에는 상술한 중력 및 원심력 이외의 외력이 추가로 작용할 수 있음은 물론이다.Therefore, in the shell thickness adjustment step (S20) according to an embodiment of the present invention, the side portion of the shell 100 is strengthened by rotating the mold 10. That is, the present invention is an invention characterized in that not only gravity but also centrifugal force due to rotation of the mold 10 is applied to the silicone solution 12 on the surface of the mold 10 to strengthen the side portion of the shell 100, For this purpose, the mold 10 is coupled to the driving unit 20 that rotates at a constant speed. At this time, since it is sufficient for the shell 100 to rotate at a constant speed, the driving unit 20 of various structures may be applied. In addition, of course, external forces other than the above-described gravity and centrifugal force may additionally act on the silicon solution 12 on the surface of the mold 10.

상세하게는, 도 4에 참조된 바와 같이, 몰드(10)의 정점단이 상측을 향하도록 구동부(20)에 결합되는 경우, 몰드(10) 표면 상의 실리콘 용액(12)은 중력에 의해 몰드(10)의 외주 표면을 따라 하방으로 유동하게 된다. 이 때, 구동부(20)에 의해 몰드(10)가 회전되는 경우 원심력이 작용하는 바, 실리콘 용액(12)이 몰드(10) 표면으로부터 흘러내리는 것을 방지할 수 있다.In detail, as referred to in FIG. 4, when the apex of the mold 10 is coupled to the driving unit 20 so that it faces upward, the silicone solution 12 on the surface of the mold 10 is molded by gravity ( It flows downward along the outer surface of 10). At this time, when the mold 10 is rotated by the driving unit 20, centrifugal force acts, so the silicone solution 12 can be prevented from flowing down from the surface of the mold 10.

아울러, 원심력은 회전축의 반경방향으로 멀어질수록 증가하기 때문에, 로드(11)에서 가장 멀리 이격되는 몰드(10)의 측면부에 원심력이 최대로 작용한다. In addition, because the centrifugal force increases as the distance in the radial direction of the rotation axis increases, the centrifugal force is maximized on the side part of the mold 10 that is furthest away from the rod 11.

즉, 상기와 같이 몰드(10)를 회전시키는 경우, 중력 및 원심력에 의한 합력은 몰드(10)의 측면부에 최대로 작용되는 바, 실리콘 용액(12)은 몰드(10)의 측면부에 보다 응집하게 되어, 쉘(100)의 측면부가 두껍게 형성될 수 있다.That is, when the mold 10 is rotated as described above, the resultant force due to gravity and centrifugal force is maximized on the side surface of the mold 10, and the silicone solution 12 becomes more cohesive on the side surface of the mold 10. Thus, the side portion of the shell 100 can be formed thick.

한편, 쉘(100)의 회전 속도는 1~1000rpm 사이에서 선택될 수 있으며, 이는 실리콘 용액(12)의 점성 및 몰드(10) 표면과 실리콘 용액(12) 사이의 표면장력에 따라 좌우될 것이다. 예를 들어, 실리콘 용액(12)의 점성이 큰 경우 몰드(10)로부터 쉽게 떨어지지 않을 것이기 때문에, 그 만큼 몰드(10)의 회전속도를 빠르게 할 필요가 없을 것이다. 아울러, 실리콘 용액(12)과 몰드(10)의 표면의 특성도 회전속도에 영향을 줄 것이다. 실리콘 용액(12)과 몰드(10) 표면사이의 표면장력이 작은 경우라면, 실리콘 용액(12)이 몰드(10)로부터 똑똑 떨어질 가능성이 있으므로 빠른 회전 속도가 적용됨이 바람직할 것이다. 또한, 쉘(100)의 측면부를 두껍게 형성하기 위하여 더 빠른 회전 속도가 적용될 수도 있을 것이다.Meanwhile, the rotation speed of the shell 100 can be selected between 1 and 1000 rpm, which will depend on the viscosity of the silicone solution 12 and the surface tension between the surface of the mold 10 and the silicone solution 12. For example, if the viscosity of the silicone solution 12 is high, it will not easily separate from the mold 10, so there will be no need to increase the rotation speed of the mold 10 that much. In addition, the characteristics of the silicon solution 12 and the surface of the mold 10 will also affect the rotation speed. If the surface tension between the silicone solution 12 and the surface of the mold 10 is small, the silicone solution 12 may drip from the mold 10, so it is desirable to apply a fast rotation speed. Additionally, a faster rotation speed may be applied to thicken the side portion of the shell 100.

보다 바람직하게는, 쉘(100)의 회전속도는 저속에서 시작하여, 중속, 고속으로 단계별로 증가될 수 있다. 상세하게는, 쉘(100)이 저속으로 회전하는 경우, 실리콘 용액(12)에 작용되는 원심력보다 중력에 의한 작용이 더 크기 때문에, 실리콘 용액(12)은 천천히 몰드(10) 하단으로 유동한다. 쉘(100)의 회전속도를 점차 증가시키는 경우, 중력보다 원심력이 커지게 되고, 이에 따라, 실리콘 용액(12)은 몰드(10)의 측면부에 응집하게 되어, 쉘(100)의 측면부가 두껍게 형성될 수 있다.More preferably, the rotation speed of the shell 100 may start at low speed and increase step by step to medium speed and high speed. In detail, when the shell 100 rotates at low speed, the action of gravity is greater than the centrifugal force applied to the silicon solution 12, so the silicon solution 12 slowly flows to the bottom of the mold 10. When the rotation speed of the shell 100 is gradually increased, the centrifugal force becomes greater than the gravity, and accordingly, the silicone solution 12 aggregates on the side surface of the mold 10, forming the side surface of the shell 100 thick. It can be.

한편, 몰드(10)의 회전운동은 상술한 바와 같이, 몰드(10)의 정점단이 상측을 향하는 경우 외에도, 몰드(10)가 중력방향에 수직하도록 거치되어 회전될 수 있고, 또한 몰드(10)의 정점단이 중력방향을 향하도록 거꾸로 세워 회전될 수도 있다. 상세하게는, 도5(b)에 도시된 바와 같이, 몰드(10)가 중력방향에 수직하도록 거치되어 회전되는 경우, 실리콘 용액(12)은 중력에 의하여 몰드(10)의 측면부로 유동하게 되어, 측면부가 두껍게 형성될 수 있다. 이 경우, 쉘(100)이 고속으로 회전되면 실리콘 용액(12)이 몰드(10) 표면에서 떨어지는 바, 실리콘 용액(12)이 몰드(10) 표면에 유지될 수 있도록 저속으로 회전됨이 바람직하다.Meanwhile, the rotational movement of the mold 10 can be performed as described above, in addition to the case where the apex of the mold 10 is directed upward, the mold 10 can be rotated by being mounted perpendicular to the direction of gravity, and the mold 10 can also be rotated. ) can also be turned upside down so that the apex faces the direction of gravity. In detail, as shown in Figure 5(b), when the mold 10 is mounted and rotated perpendicular to the direction of gravity, the silicone solution 12 flows to the side portion of the mold 10 by gravity. , the side portions may be formed thick. In this case, when the shell 100 is rotated at high speed, the silicone solution 12 falls from the surface of the mold 10, so it is preferable to rotate at a low speed so that the silicone solution 12 can be maintained on the surface of the mold 10. .

아울러, 도 5(c)에 참조된 바와 같이, 몰드(10)의 정점단이 하방을 향하도록 회전되는 경우, 실리콘 용액(12)은, 중력에 의해 하방에 위치하는 몰드(10)의 정점단으로 유동하게 되고, 아울러 원심력에 의해 몰드(10)의 측면부로 유동하게 된다. 이에, 쉘(100)의 상부와 하부 두께는 최소화하면서도, 측면부의 두께가 두꺼운 쉘(100)을 형성할 수 있다.In addition, as shown in FIG. 5(c), when the apex of the mold 10 is rotated to face downward, the silicone solution 12 is moved to the apex of the mold 10 located below by gravity. It flows to the side of the mold 10 due to centrifugal force. Accordingly, the top and bottom thickness of the shell 100 can be minimized, and the shell 100 with a thick side portion can be formed.

바람직하게는, 쉘 두께조절단계(S20)에서는 몰드(10)의 정점단이 상측을 향하도록 회전하는 경우와, 몰드(10)의 정점단이 하방을 향하도록 회전하는 경우를 교대함이 바람직하다. 상술한 바와 같이, 몰드(10)의 정점단이 상측을 향하도록 하여 회전하면, 몰드(10) 표면 상의 실리콘 용액(12)이 중력 및 원심력에 의해 몰드(10)의 측면부로 유동하게 되는 바, 쉘(100)의 정점단측 두께가 얇아지게 된다. 반대로, 몰드(10)의 정점단이 하방을 향하도록 회전하면, 중력에 의해 몰드(10) 표면 상의 실리콘 용액(12)은 몰드(10)의 정점단으로 유동하게 되고, 아울러 실리콘 용액(12)은 원심력에 의해 몰드(10)의 측면부로 유동하게 된다. Preferably, in the shell thickness adjustment step (S20), it is preferable to alternate between rotating so that the apex of the mold 10 faces upward and rotating so that the apical end of the mold 10 faces downward. . As described above, when the mold 10 is rotated with the apex facing upward, the silicone solution 12 on the surface of the mold 10 flows to the side portion of the mold 10 due to gravity and centrifugal force. The thickness of the apex end of the shell 100 becomes thinner. Conversely, when the apex of the mold 10 rotates to face downward, the silicone solution 12 on the surface of the mold 10 flows to the apex of the mold 10 due to gravity, and the silicone solution 12 flows to the side part of the mold 10 by centrifugal force.

즉, 상기와 같이, 몰드(10)의 정점단이 상측을 향하도록 회전하는 경우와, 몰드(10)의 정점단이 하방을 향하도록 회전하는 경우를 번갈아 실시하는 경우, 쉘(100)의 측면부를 두껍게 하면서도, 쉘(100)의 상측과 하측의 두께를 균일화할 수 있다.That is, as described above, when rotating so that the apex of the mold 10 faces upward and rotating so that the apex of the mold 10 faces downward, the side portion of the shell 100 While thickening, the thickness of the upper and lower sides of the shell 100 can be made uniform.

이와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 쉘 두께조절단계(S20)에 따르면, 측면부가 강화된 쉘(100)이 형성되는 바, 특정 부위의 접힘 저항성이 높아지고 동시에 접힘 내구성 역시 증가될 수 있다.In this way, according to the shell thickness adjustment step (S20) according to an embodiment of the present invention, the shell 100 with a reinforced side portion is formed, so that the folding resistance of a specific area can be increased and the folding durability can also be increased.

이후, 쉘 경화단계(S30)에서는, 상기와 같이 몰드(10)의 표면에 코팅 형성된 실리콘 용액(12)을 자연 또는 건조장치를 통해 건조 또는 및 경화시켜 몰드(10)에 점착시키게 되고, 이에 실리콘 쉘(100)이 형성된다. 바람직하게는, 상술한 쉘 두께조절단계(S20)에서, 몰드(10)의 회전과 동시에 실리콘 용액(12)을 건조장치를 통해 건조 또는 경화시킬 수 있다.Thereafter, in the shell curing step (S30), the silicone solution 12 coated on the surface of the mold 10 as described above is dried or cured naturally or through a drying device and adhered to the mold 10, whereby the silicone solution 12 is dried or cured. Shell 100 is formed. Preferably, in the above-described shell thickness adjustment step (S20), the silicone solution 12 can be dried or hardened through a drying device at the same time as the mold 10 is rotated.

이후, 몰드 분리단계(S40)에서는 몰드(10)에 결합된 로드(11)를 제거하고, 몰드(10)와 로드(11)의 연결부위에 형성되는 개구를 벌려 실리콘 쉘(100)을 몰드(10)로부터 뒤집어 탈거하면 되는 것으로, 이에 쉘(100)을 획득할 수 있게 된다. 이어서, 쉘(100)과 동일한 탄성 및 물성을 가지는 실리콘재의 패치부(110)를 접합하여, 상기 개구를 폐쇄한다.Thereafter, in the mold separation step (S40), the rod 11 coupled to the mold 10 is removed, and the opening formed at the connection portion of the mold 10 and the rod 11 is opened to form the silicon shell 100 into the mold ( All you have to do is turn it over and remove it from 10), thereby making it possible to obtain the shell 100. Next, a patch portion 110 made of silicone material having the same elasticity and physical properties as the shell 100 is bonded to close the opening.

이하에서는, 본 발명의 일 실시예에 따른 충전물 충전단계(S50) 대해 상세히 서술한다. Below, the filling step (S50) according to an embodiment of the present invention will be described in detail.

충전물(200)의 충전 방법으로는 주사 주입 방식을 적용하되, 바람직하게는 패치부(110)를 통해 수용공간 내로 주사를 삽입하여 충전물(200)을 주입하면 되고, 충전물(200)의 예로는 식염수(saline), 하이드로 겔(hydro-gel) 및 실리콘 겔(silicone gel) 등 다양한 재질의 충전물이 적용될 수 있다.The filling method for the filling 200 is an injection method. Preferably, the filling 200 is injected by inserting an injection into the receiving space through the patch unit 110. An example of the filling 200 is saline solution. Fillers of various materials such as saline, hydro-gel, and silicone gel can be applied.

한편, 상술한 바와 같이, 종래의 인공유방 보형물은 단일 점도의 충전물을 기반으로 충전물의 하방 쏠림 현상이 일반적으로 발생하고 있으며, 이러한 하방 쏠림 현상은 리플링 현상이 발생하는 주요원인이다.Meanwhile, as described above, conventional artificial breast implants are based on fillers of a single viscosity, and the downward tilting phenomenon generally occurs, and this downward tilting phenomenon is the main cause of the rippling phenomenon.

따라서, 본 발명에서는 쉘(100) 내부 위치별로 물성이 다르도록 충전물을 충전하는 것을 특징으로 한다. 바람직하게는, 쉘(100) 내부 수용공간의 측면부에 응집력이 강한 실리콘 충전물이 형성될 수 있도록, 쉘(100)을 회전시키며 충전물을 충전하는 것을 특징으로 한다. 즉, 본 발명에서는 쉘(100) 내부의 실리콘 충전물에 중력뿐만 아니라 상기 쉘(100)의 회전에 따른 원심력을 작용하여, 실리콘 충전물을 쉘(100) 내부의 측면부로 유동시키는 것을 특징으로 한다. 이 때, 쉘(100) 내부의 실리콘 충전물에는 상술한 중력 및 원심력 이외의 외력이 추가로 작용할 수 있음은 물론이다.Therefore, the present invention is characterized by filling the shell 100 so that the physical properties are different for each position inside the shell 100. Preferably, the shell 100 is rotated and the filler is filled so that a highly cohesive silicone filler can be formed on the side surface of the internal receiving space of the shell 100. That is, the present invention is characterized in that not only gravity but also centrifugal force due to the rotation of the shell 100 is applied to the silicon filling inside the shell 100, causing the silicon filling to flow to the side portion inside the shell 100. At this time, of course, external forces other than the gravity and centrifugal force described above may additionally act on the silicon filling inside the shell 100.

상세하게는, 본 발명의 일 실시예에 따른 충전물 충전단계는 제 1 충전물 충전단계(S51), 회전경화단계(S52), 제 2 충전물 충전단계(S53), 경화단계(S54)를 포함한다.In detail, the filling step according to an embodiment of the present invention includes a first filling step (S51), a rotation hardening step (S52), a second filling step (S53), and a curing step (S54).

먼저, 도 4 에 참조된 바와 같이, 패치부(110)에 주사를 삽입하여 제 1 충전물(210)을 쉘(100) 내부 수용공간에 주입한다. 이 때, 제 1 충전물(210)은 후술할 제 2 충전물(220)보다 점도 및 응집성이 높은 재질로 선택된다. 이어서, 쉘(100)을 일정한 속도로 회전하는 구동부(20) 위에 안착시킨다. 제 1 충전물(210)에는 중력과 구동부(20)의 회전에 따른 원심력이 작용하여, 이는 쉘(100) 내부 수용공간의 측면부로 유동하게 된다. 그 상태에서, 건조장치를 통해 경화시키는 경우, 제 1 충전물(210)은 쉘(100)의 측면부에 위치하게 된다.First, as shown in FIG. 4, an injection is inserted into the patch portion 110 to inject the first filler 210 into the internal receiving space of the shell 100. At this time, the first filler 210 is selected as a material with higher viscosity and cohesiveness than the second filler 220, which will be described later. Next, the shell 100 is seated on the driving unit 20 that rotates at a constant speed. Gravity and centrifugal force due to the rotation of the driving unit 20 act on the first filling 210, so that it flows to the side of the receiving space inside the shell 100. In that state, when curing through a drying device, the first filler 210 is located on the side surface of the shell 100.

여기서, 쉘(100)의 회전 속도는 형성하고자 하는 측면부의 높이와 충전물의 점도 등에 따라 조절될 수 있으며, 바람직하게는 1~1000rpm 사이에서 선택될 수 있을 것이다.Here, the rotation speed of the shell 100 can be adjusted depending on the height of the side portion to be formed and the viscosity of the filling, etc., and can preferably be selected between 1 and 1000 rpm.

다음으로, 제 1 충전물(210)보다 점도 및 응집성이 낮은 제 2 충전물(220)을 패치부(110)에 주사를 삽입하여 남은 수용공간을 채우고, 건조장치를 통해 충전물을 2차 경화시킨다. 그 결과, 도 6(a)에 나타나는 바와 같은, 측면부에 점도 및 응집성이 높은 제 1 충전물(210)이 배치되는 인공유방 임플란트를 획득할 수 있다. Next, the second filler 220, which has lower viscosity and cohesiveness than the first filler 210, is injected into the patch portion 110 to fill the remaining accommodation space, and the filler is secondary cured through a drying device. As a result, it is possible to obtain an artificial breast implant in which the first filling 210 with high viscosity and cohesiveness is disposed on the side surface, as shown in FIG. 6(a).

즉, 본 발명의 일 실시예에 따른 충전물 충전단계(S50)에 따르면, 리플링이 자주 일어나 파열에 취약할 수 있는 인공유방 보형물(1) 측면부의 충전물의 응집력을 강화시킴으로써 충전물이 하방으로 쏠리는 것이 방지되어 인공유방 보형물(1)의 파열저항성이 증대된다. 이에 따라 인공유방 보형물(1)이 생체내에서 파열되는 것을 방지할 수 있다.That is, according to the filling step (S50) according to an embodiment of the present invention, by strengthening the cohesion of the filling on the side of the artificial breast implant (1), which may be vulnerable to rupture due to frequent rippling, the filling is pushed downward. This prevents the rupture resistance of the artificial breast implant (1) from increasing. Accordingly, it is possible to prevent the artificial breast implant 1 from rupturing in vivo.

한편, 상기 회전경화단계(S52)를 거치지 않더라도, 도 6(b)에 도시된 바와 같은, 측면부 및 바닥면이 강화된 인공유방 임플란트를 획득할 수도 있을 것이다. 예를 들면, 쉘(100)을 거꾸로 거치하여, 제 1 충전물(210')을 충전하여 경화시키고, 이어서 경화된 제 1 충전물(210') 상방에 점도 및 응집성이 높은 제 2 충전물(220)을 충전하여, 다시 경화시키는 경우, 측면부 및 바닥면이 강화된 인공유방 임플란트(1)를 획득할 수 있다.Meanwhile, even without going through the rotation hardening step (S52), it is possible to obtain an artificial breast implant with reinforced side and bottom surfaces, as shown in FIG. 6(b). For example, the shell 100 is placed upside down, the first filler 210' is filled and hardened, and then the second filler 220, which has high viscosity and high cohesiveness, is placed on top of the cured first filler 210'. When filling and hardening again, an artificial breast implant (1) with reinforced side and bottom surfaces can be obtained.

본 발명의 일 실시예에 따른 인공유방 보형물(1) 제조방법에 따르면, 쉘(100)의 접힘 내구성 및 접힘 저항성이 증가되고, 아울러 파열에 취약할 수 있는 인공유방 보형물(1)의 측면부 충전물 응집력이 강화되는 바, 리플링 발생이 최소화되고 리플링에 대한 내구도가 증가되어 인공유방 보형물(1)의 안정성이 향상된다.According to the method of manufacturing the artificial breast implant 1 according to an embodiment of the present invention, the folding durability and folding resistance of the shell 100 are increased, and the cohesion of the filling on the side of the artificial breast implant 1, which may be vulnerable to rupture, is increased. As this is strengthened, the occurrence of ripling is minimized and durability against ripling is increased, thereby improving the stability of the artificial breast implant (1).

전술한 본 발명의 설명은 예시를 위한 것이며, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 본 발명의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 예를 들어, 단일형으로 설명되어 있는 각 구성 요소는 분산되어 실시될 수도 있으며, 마찬가지로 분산된 것으로 설명되어 있는 구성 요소들도 결합된 형태로 실시될 수 있다.The description of the present invention described above is for illustrative purposes, and those skilled in the art will understand that the present invention can be easily modified into other specific forms without changing the technical idea or essential features of the present invention. will be. Therefore, the embodiments described above should be understood in all respects as illustrative and not restrictive. For example, each component described as unitary may be implemented in a distributed manner, and similarly, components described as distributed may also be implemented in a combined form.

본 발명의 범위는 후술하는 청구범위에 의하여 나타내어지며, 청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.The scope of the present invention is indicated by the claims described below, and all changes or modified forms derived from the meaning and scope of the claims and their equivalent concepts should be construed as being included in the scope of the present invention.

1 인공유방 보형물
10 몰드
11 로드
12 실리콘 용액
20 구동부
100 쉘
110 패치부
200 충전물
210, 210' 제 1 충전물
220, 220' 제 2 충전물1 Breast implants
10 mold
11 load
12 Silicone solution
20 driving part
100 shell
110 patch part
200 charge
210, 210' first charge
220, 220' 2nd filling

Claims (9)

쉘을 획득하기 위하여, 보형물 형상의 몰드 표면에 실리콘 용액을 코팅하는 몰드 코팅단계;
상기 쉘의 측면부 두께를 강화하는 쉘 두께조절단계로서, 상기 몰드는 회전되어 상기 몰드 표면 상의 실리콘 용액에는 중력 및 회전에 따른 원심력이 작용하는, 쉘 두께조절단계;
상기 쉘을 건조 또는 경화시키는 쉘 경화단계;
상기 쉘로부터 상기 몰드를 분리시키는 몰드 분리단계;
상기 쉘 내부에 제 1 충전물을 충전하는 제 1 충전물 충전단계;
상기 쉘을 소정의 속도로 회전시키며 제 1 충전물을 건조 또는 경화시키는 회전경화단계로서, 상기 제 1 충전물에는 중력 및 회전에 따른 원심력이 작용하여, 상기 제 1 충전물은 상기 쉘의 측면부로 유동하는, 회전경화단계;
상기 쉘 내부에 제 2 충전물을 충전하는 제 2 충전물 충전단계; 및
상기 제 2 충전물을 건조 또는 경화시키는 경화단계; 를 포함하고,
상기 제 1 충전물의 응집성은 상기 제 2 충전물의 응집성보다 높은 것을 특징으로 하는, 인공유방 보형물 제조방법.A mold coating step of coating a silicone solution on the surface of an implant-shaped mold to obtain a shell;
A shell thickness control step of strengthening the thickness of the side portion of the shell, wherein the mold is rotated and centrifugal force due to gravity and rotation acts on the silicon solution on the mold surface;
A shell curing step of drying or hardening the shell;
A mold separation step of separating the mold from the shell;
A first filling step of filling the inside of the shell with a first filling;
A rotation hardening step of rotating the shell at a predetermined speed and drying or curing the first filling, wherein gravity and centrifugal force due to rotation act on the first filling, so that the first filling flows to the side portion of the shell. Rotation hardening step;
A second filling step of filling the inside of the shell with a second filling; and
A curing step of drying or curing the second filling; Including,
A method of manufacturing an artificial breast implant, characterized in that the cohesion of the first filling is higher than that of the second filling. 삭제delete 제 1 항에 있어서,
상기 쉘 내부 수용공간에 충전물을 충전하는 충전물 충전단계; 를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 인공유방 보형물 제조방법.According to claim 1,
A filling step of filling the shell inner accommodation space with filling; A method of manufacturing an artificial breast implant, characterized in that it further comprises. 제 1 항에 있어서,
상기 쉘 두께조절단계 및 상기 쉘 경화단계는 동시에 이루어지는 것을 특징으로 하는, 인공유방 보형물 제조방법.According to claim 1,
A method of manufacturing an artificial breast implant, characterized in that the shell thickness adjustment step and the shell hardening step are performed simultaneously. 제 1 항에 있어서,
상기 몰드는 구동부에 의해 회전되는 것을 특징으로 하는, 인공유방 보형물 제조방법.According to claim 1,
A method of manufacturing an artificial breast implant, characterized in that the mold is rotated by a driving unit. 제 1 항에 있어서,
상기 몰드는, 그 정점단이 중력방향의 반대방향을 향하도록 배치되고, 소정의 속도로 회전되는 것을 특징으로 하는, 인공유방 보형물 제조방법.According to claim 1,
The method of manufacturing an artificial breast implant, characterized in that the mold is arranged so that its apex faces in a direction opposite to the direction of gravity and rotated at a predetermined speed. 제 6 항에 있어서,
상기 몰드의 회전속도는 점차 증가하는 것을 특징으로 하는, 인공유방 보형물 제조방법According to claim 6,
Method for manufacturing artificial breast implants, characterized in that the rotation speed of the mold gradually increases. 제 1 항에 있어서,
상기 몰드는, 그 정점단이 중력방향에 수직하도록 배치되고, 소정의 속도로 회전되는 것을 특징으로 하는, 인공유방 보형물 제조방법.According to claim 1,
The method of manufacturing an artificial breast implant, characterized in that the mold is arranged so that its apex is perpendicular to the direction of gravity and rotated at a predetermined speed. 제 1 항에 있어서,
상기 몰드는, 그 정점단이 중력방향을 향하도록 배치되고, 소정의 속도로 회전되는 것을 특징으로 하는, 인공유방 보형물 제조방법.According to claim 1,
The method of manufacturing an artificial breast implant, characterized in that the mold is arranged so that its apex faces the direction of gravity and rotated at a predetermined speed.
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