KR102569730B1 - 캐뉼라 고정 장치, 시스템, 및 관련 방법 - Google Patents

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인튜어티브 서지컬 오퍼레이션즈 인코포레이티드
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Abstract

수술 절개부에 삽입하기 위한 캐뉼라 고정 장치가 캐뉼라를 수용하도록 구성된 통로를 가진 슬리브와, 상기 캐뉼라를 상기 슬리브에 회전가능하게 결합시키고 상기 슬리브에 대한 상기 캐뉼라의 축방향의 위치를 유지시키도록 구성된 클램프를 포함하고 있다.

Description

캐뉼라 고정 장치, 시스템, 및 관련 방법
본 발명의 여러 실시형태는 수술 캐뉼라용 고정 장치와 관련 시스템 및 방법에 관한 것이다.
다양한 수술이 수술 또는 진단 부위로의 접근을 제공하는 환자의 절개부를 통하여 삽입된 캐뉼라에 의존한다. 종종 수술 기법을 개발한 사람의 이름을 따서 해슨(Hasson) 수술이라고도 칭하는, 오픈 액세스 복강경 수술(open access laparoscopic surgical procedure)에서는, 캐뉼라가 캐뉼라를 제자리에 유지시키기 위해서 또한 캐뉼라와 절개 부위의 환자의 체벽 사이에 밀봉부를 제공하기 위해서 사용되는 원뿔대 형상의 고정 슬리브를 통하여 삽입된다. 이런 식으로, 수술에서 사용되는 주입 가스가 처음의 절개부가 캐뉼라 외측 직경보다 대체로 더 크기 때문에 캐뉼라와 고정 슬리브 주위의 절개부를 통하여 누출되는 것이 방지될 수 있다(예를 들어, 수술 유도 기복법(surgical-induced pneumoperitoneum)이 유지될 수 있게 한다). 수술 도중에 캐뉼라를 통하여 수술 기구를 삽입하는 동안 캐뉼라의 삽입 위치를 고정시키고 안정화시키기 위해서 고정 슬리브(종종 해슨 콘(Hasson cone)이라고 칭함)도 캐뉼라의 외측 표면에 대체로 고정된다. 이러한 고정 배치 형태에서는 슬리브에 대한 캐뉼라의 상대 운동이 방지된다. 환자의 체벽에 대한 슬리브의 상대 이동, 결과적으로 캐뉼라의 상대 이동을 방지하기 위해서, 통상적으로 슬리브가 절개부 주위의 환자의 체벽에 봉합된다.
상기 캐뉼라 고정 슬리브는, 예를 들면, 복강경 수술과 같은, 손으로 하는 최소 침습 수술과 컴퓨터 지원 원격조종 수술 기법의 양자 모두에서 사용된다. 그러나, 아래에서 보다 상세하게 설명하겠지만, 종래의 캐뉼라 고정 슬리브는 이러한 장치의 사용과 구조의 견고성 및 상대적인 단순성을 계속하여 유지하면서 캐뉼라의 다양한 움직임 동안 밀봉부를 유지하고 캐뉼라를 제자리에 적절하게 고정시키는 능력을 향상시키기 위해서 더욱 개량될 필요가 있다.
미국 특허 공보 제8,162,893호(2012.04.24)
본 발명의 예시적인 실시례들은 상기한 문제점들 중의 하나 이상을 해결할 수 있거나 및/또는 상기한 바람직한 특징들 중의 하나 이상을 나타낼 수 있다. 다른 특징 및/또는 장점은 아래의 설명에 의해 명확하게 될 수 있다.
적어도 하나의 예시적인 실시례에 따르면, 수술 절개부에 삽입하기 위한 캐뉼라 고정 장치가 캐뉼라를 수용하도록 구성된 통로를 가진 슬리브와, 상기 캐뉼라를 상기 슬리브에 회전가능하게 결합시키고 상기 슬리브에 대한 상기 캐뉼라의 축방향의 위치를 유지시키도록 구성된 클램프를 포함하고 있다.
적어도 하나의 예시적인 실시례에 따르면, 수술하는 동안 삽입 부위를 통하여 캐뉼라를 제위치에 유지시키는 방법이 캐뉼라를 삽입 부위에 위치된 슬리브에 대하여 고정된 축방향의 위치에 유지시키는 것을 포함하고, 상기 슬리브는 삽입 부위를 통하여 주입 가스가 누출되는 것을 방지하기 위해서 삽입 부위의 체벽에 밀봉되고, 수술하는 동안 상기 캐뉼라의 고정된 축방향의 위치를 유지하면서 상기 슬리브에 대한 상기 캐뉼라의 회전운동을 가능하게 한다.
추가적인 목적, 특징 및/또는 장점은 부분적으로 아래의 설명에 개시될 것이고, 부분적으로는 아래의 설명에 의해 명확하게 되거나, 본 발명의 실시 및/또는 청구범위에 의해 알 수 있다. 이러한 목적과 장점의 적어도 몇 가지는 첨부된 청구범위에 특정적으로 기재된 여러 요소와 여러 결합형태에 의해 실현되고 달성될 수 있다.
상기의 개략적인 설명과 아래의 상세한 설명은 모두 단지 예시적이고 설명적인 것이며 청구범위를 제한하는 것은 아니라는 것을 알아야 한다. 청구범위는 균등물을 포함하여 그 최대 범위로 권리가 부여되어야 한다.
본 발명은 아래의 상세한 설명만으로 또는 첨부된 도면과 함께 이해할 수 있다. 도면은 본 발명의 더욱 깊은 이해를 제공하기 위해서 포함되어 있으며, 본 명세서에 포함되고 본 명세서의 일부를 구성한다. 도면은 본 발명의 하나 이상의 예시적인 실시례를 나타내고 상세한 설명과 함께 특정 원리와 작동을 설명하는 역할을 한다.
도 1은 예시적인 하나의 실시례에 따른 환자의 체벽에서 제자리에 삽입된 캐뉼라와 캐뉼라 고정 장치의 사시도이다.
도 2는 예시적인 하나의 실시례에 따른 캐뉼라 고정 장치의 사시도이다.
도 3은 도 2의 캐뉼라 고정 장치의 3-3 부분의 부분 단면도이다.
도 4는 고정 장치가 풀린 상태에 있는 것을 나타내며 클램프와 마주 대하는 방향에서 관찰한, 도 2의 캐뉼라 고정 장치의 축방향 단부도이다.
도 5는 고정 장치가 고정 상태에 있는 것을 나타내며 클램프와 마주 대하는 방향에서 관찰한, 도 2의 캐뉼라 고정 장치의 축방향 단부도이다.
도 6은 본 발명에 따른 캐뉼라 고정 장치의 다른 예시적인 실시례의 종방향 단면 사시도이다.
도 7은 캐뉼라 고정 장치의 클램프가 캐뉼라 고정 장치의 고정 슬리브로부터 분리된 것을 보여주는, 본 발명에 따른 캐뉼라 고정 장치의 또 다른 예시적인 실시례의 사시도이다.
도 8은 캐뉼라 고정 장치의 클램프가 캐뉼라 고정 장치의 고정 슬리브에 결합된 것을 보여주는, 도 7의 캐뉼라 고정 장치의 종방향 단면도이다.
도 9는 본 발명에 따른 캐뉼라 고정 장치의 또 다른 예시적인 실시례의 사시도이다.
도 10은 도 9의 캐뉼라 고정 장치의 종방향 단면도이다.
도 11은 본 발명에 따른 캐뉼라 고정 장치의 다른 예시적인 실시례의 사시도이다.
도 12는 도 11의 캐뉼라 고정 장치의 클램프의 종방향 상세 단면도이다.
도 13은 클램프와 마주 대하는 방향에서 관찰한, 도 11의 캐뉼라 고정 장치의 축방향 단부도이다.
도 14는 본 발명에 따른 캐뉼라 고정 장치의 다른 예시적인 실시례의 사시도이다.
도 15는 도 14의 캐뉼라 고정 장치의 종방향 단면도이다.
도 16은 본 발명에 따른 캐뉼라 고정 장치의 다른 예시적인 실시례의 사시도이다.
도 17은 도 16의 캐뉼라 고정 장치의 종방향 단면도이다.
도 18은 본 발명에 따른 캐뉼라 고정 장치의 또 다른 예시적인 실시례의 사시도이다.
도 19는 도 18의 캐뉼라 고정 장치의 종방향 단면도이다.
도 20은 도 18의 캐뉼라 고정 장치의 클램프의 사시도이다.
도 21은 도 18의 캐뉼라 고정 장치의 고정 슬리브의 사시도이다.
예시적인 여러 실시례를 설명하는 이 설명과 첨부된 도면은 제한적인 것으로 받아들여져서는 안된다. 이 설명과 균등물을 포함하여 청구항의 범위를 벗어나지 않고서 다양한 기계적 변화, 구성적 변화, 구조적 변화, 전기적 변화, 그리고 작동적 변화가 만들어질 수 있다. 본 발명을 모호하지 않게 하기 위해서, 일부 예에서는, 잘 알려진 구조와 기술을 상세하게 도시하거나 기술하지 않았다. 두 개 이상의 도면에서 유사한 참고번호는 동일하거나 유사한 요소를 나타낸다. 또한, 하나의 실시례와 관련하여 상세하게 설명되어 있는 요소 및 이와 관련된 특징은, 실현가능할 때는 언제나, 이러한 내용이 구체적으로 도시되거나 설명되어 있지 않은 다른 실시례에 포함될 수 있다. 예를 들어, 하나의 요소가 하나의 실시례와 관련하여서는 상세하게 설명되어 있고 제2 실시례와 관련하여서는 설명되어 있지 않은 경우, 상기 요소는 그럼에도 불구하고 제2 실시례에 포함되어 있는 것으로 주장할 수 있다.
본 명세서 및 첨부된 청구범위를 위해서, 달리 표시되어 있지 않으면, 양, 백분율, 또는 비율을 나타내는 모든 숫자와, 본 명세서 및 청구범위에 사용된 다른 수치값은 "약" 이라는 표현에 의해 모든 예에서 어느 정도 수정되는 것으로 이해할 수 있다. 따라서, 이에 반하는 것으로 표시되어 있지 않으면, 본 명세서 및 첨부된 청구범위에 기재된 수치 한도는 본 발명이 얻고자 하는 원하는 특성에 따라 변할 수 있는 대략적인 값이다. 적어도, 본 청구범위에 대해 균등론의 적용을 제한하려는 의도는 아니며, 각각의 수치 한도는 적어도 유효 숫자의 갯수를 고려하고 통상적인 반올림법을 적용하는 것에 의해 해석되어야 한다.
본 명세서와 첨부된 청구범위에 사용되어 있는 것과 같이, "하나의", "한 개의", "상기 하나의" 와 같은 단수 형태와 임의의 용어의 단수적인 사용은 명확하게 그리고 명백히 하나의 지시대상으로 제한되지 않으면, 복수의 지시대상도 포함하는 것이다. 본 명세서에 사용되어 있는 것과 같이, "... 을 포함한다"는 표현과 이 표현 문법적인 변형형태는 비제한적인 것으로 해석되므로, 여러 항목을 열거하는 것은 열거된 항목을 대체하거나 열거된 항목에 추가될 수 있는 다른 유사한 항목을 배제하는 것은 아니다
상기한 바와 같이, 캐뉼라 고정 슬리브는 손으로 하는 복강경 수술이나 예를 들면, 미국 캘리포니아주, 써니베일의 인튜이티브 서지컬사(Intuitive Surgical, Inc.)에 의해 상업화된 다빈치 에스아이 서지컬 시스템(da Vinci Si® Surgical System), 싱글 사이트 다빈치 서지컬 시스템(Single Site™ da Vinci® Surgical System), 또는 다빈치 엑스아이 서지컬 시스템(da Vinci® Xi™ Surgical System), 그리고 다른 시스템과 같은, 컴퓨터 지원 원격조종 수술 시스템을 이용하는 컴퓨터 지원 원격조종 수술로 시행되는 최소 침습 수술에 사용된다. 다양한 종래의 캐뉼라 고정 슬리브 구성은 슬리브에 대한 캐뉼라의 축방향 운동과 회전 운동을 방지하는 방식으로 캐뉼라의 외측 직경부에 고정된다. 축방향이라는 표현은 캐뉼라 또는 캐뉼라 고정 슬리브의 근위 단부(수술 부위로부터 멀어지는 단부)와 원위 단부(수술 부위로 향하는 단부) 사이에서 세로축을 따르는 방향을 지칭한다. 회전이라는 표현은 상기 세로축 둘레로의 회전 방향(시계 방향 또는 반시계 방향)을 지칭한다.
그러나, 일부 경우에 있어서, 캐뉼라의 회전이 수술하는 동안 일어날 수 있다. 하나의 예로서, 다양한 컴퓨터 지원 원격조종 수술 시스템에서, 환자측 카트의 아암에 장착된 캐뉼라는 수술하는 동안 수술 기구를 원격 조종하는 도중에 원격 운동 중심의 둘레로 이동된다. 상기와 같은 원격조종 수술 시스템에서 캐뉼라의 이러한 움직임은 원격조종 수술 시스템에 사용된 전체적인 운동 제어 계획에 대한 자동화된 반응이므로, 캐뉼라가 경험하는 이러한 움직임의 일부는 외과의사와 다른 의료진이 미리 예측하는 것이 어렵다. 예를 들어, 처음의 피칭 운동/요잉 운동 방향(starting pitch/yaw orientation)으로부터의 큰 캐뉼라 피칭 운동에 이어서, 큰 캐뉼라 요잉 운동이 뒤따르고, 이어서 처음의 피칭운동/요잉운동 방향으로 복귀하는 큰 피칭 운동이 이어지면 절개부에서의 캐뉼라 롤링 운동(캐뉼라의 세로축 둘레로의 회전 운동)을 초래할 수 있다.
종래의 캐뉼라 고정 슬리브가 고정되는 캐뉼라가 회전 운동하면 이 캐뉼라에 의해 슬리브의 회전이 초래될 수 있다. 충분한 크기의 회전력하에서, 고정 슬리브를 유지하는 봉합사가 손상될 수 있고, 이로 인해 고정 슬리브가 체벽에 대해서 변위될 수 있고, 이것은 슬리브와 체벽 사이의 밀봉부의 파손, 체벽과 캐뉼라와 슬리브 사이의 상대 운동(캐뉼라의 축방향의 운동을 포함), 및/또는 절개 부위에서의 외상을 초래할 수 있다.
이러한 문제와 다른 문제를 처리하기 위해서, 본 발명에 따른 다양한 예시적인 실시례가 체벽과 함께 밀봉부를 형성하는 캐뉼라 고정 장치의 일부분에 대해서 캐뉼라의 자유로운 회전을 허용하면서, 캐뉼라 고정 장치와 캐뉼라 사이의 축방향의 운동을 방지하기 위해서 캐뉼라에 고정될 수 있는 캐뉼라 고정 장치를 구상하고 있다. 이러한 구성은 봉합사를 손상시킬 수 있는 회전의 결과로서 봉합사에 부하를 가하지 않고 캐뉼라를 회전시킬 수 있다.
본 발명의 다양한 예시적인 실시례는 또한, 장치가 세정 처치와 브러싱 처치(brushing procedure) 동안 충분하게 청소될 수 있도록 보장하기 위해서 세정액이 상기 장치의 다양한 내부에 배치된 부분에 접근할 수 있게 해주는 캐뉼라 고정 장치 구성을 고려하고 있다. 이러한 구성은 캐뉼라 고정 장치가 다수의 수술에서 재사용되는 것을 가능하게 할 수 있다.
캐뉼라 고정 장치의 재사용을 더욱더 보장하기 위해서, 본 발명에 따른 예시적인 실시례는, 가압멸균처리가능한(autoclavable) 상기 장치에 대해서, 예를 들면, 비제한적인 예로서, 스테인레스 강을 포함하는 생체 의학 등급 금속, 그리고, 비제한적인 예로서, 다양한 고온 수지(예를 들어, PPSU(polyphenylsulfone), PEEK(polyether ether ketone), PSU(polysulfone), PPO(p-phenyleneoxide), PTFE(polytetrafluoroethylene), PEI(polyetherimide))를 포함하는 생체 의학 등급 플라스틱과 같은, 생체 의학 등급 물질과 같은 물질을 이용하는 것을 고려한다. 또 다른 예시적인 실시례에서는, 캐뉼라 고정 장치가 1회용 장치와 1회용 물품으로 설계될 수 있고, 어느 경우에든, 캐뉼라 고정 장치는 생체 의학 등급 플라스틱 물질로 만들어질 수 있다. 플라스틱 물질로 만들어진 캐뉼라 고정 장치는 장치의 무게를 줄일 수도 있고, 이것에 의해 상기 장치와 함께 다양한 예시적인 실시례에서 사용될 수 있는 원격수술용 환자측 카트의 머니퓰레이터 아암에 작용하는 관성/무게를 잠재적으로 줄일 수 있다.
본 발명은 또한 캐뉼라 고정 장치가 절개 부위에 삽입되기 전에 배치될 수 있는 표면(예를 들어, 수술 트레이(surgical tray), 수술대, 청소 설비 테이블 등)에서 굴러 떨어질 위험을 줄이는데 도움을 주는 구조를 외주부에 가진 캐뉼라 고정 장치를 제공하는 다양한 예시적인 실시례를 고려하고 있다. 캐뉼라 고정 장치는 바닥과 충돌하여 손상될 수 있고, 살균상태는 저하될 것이다.
본 발명에 따른 캐뉼라 고정 장치의 예시적인 실시례의 다른 실시형태 및 특징은 아래에서 설명한다.
도 1을 참고하면, 수술 절개부 부위에서 환자의 체벽(B)으로 제위치에 삽입된 캐뉼라와 캐뉼라 고정 장치의 개략도가 도시되어 있다. 도시되어 있는 바와 같이, 캐뉼라 고정 장치(100)는 환자의 체벽(B)에 있는 절개부 개구로 삽입된 캐뉼라 고정 장치(100)의 한 위치에서 환자의 체벽(B)과 간섭을 일으키는 것을 도와주기 위해서 다양한 리브(110), 나사산, 널링(knurling) 가공부, 또는 다른 유사한 표면 구조를 선택적으로 포함할 수 있는 테이퍼형 외측 표면(103)을 가진 대체로 원뿔대 형상을 하고 있다. 상기 테이퍼형 외측 표면(103)은 근위 단부(101)로부터 원위 단부(102)까지 점점 가늘어진다. 도시된 예시적인 실시례의 방향에서는, 캐뉼라 고정 장치의 근위 방향이 P로 표시되어 있고 원위 방향이 D로 표시되어 있다. 테이퍼형 외측(측면) 표면의 외형은 캐뉼라 고정 장치를 다양한 크기의 절개부 개구에 맞게 다양한 깊이로 캐뉼라 둘레에 삽입시켜서, 주입 가스 누출과 체벽에 대한 캐뉼라 고정 장치의 상대 운동을 방지하기 위해 삽입된 캐뉼라 고정 장치의 둘레에 충분한 밀봉을 보장하는 능력에 도움이 된다. 상기 표면 구조(110)는 선택적이고, 다양한 예시적인 실시례는 상기와 같은 표면 구조가 없는 캐뉼라 고정 장치를 포함할 수 있거나 다른 구성과 배치형태의 표면 구조를 가질 수 있다.
캐뉼라 고정 장치(100)는 또한 캐뉼라 고정 장치(100)의 양 단부(101, 102)에 있는 개구들 사이에 뻗어 있는 중심 내부 통로를 포함하고 있다. 상기 중심 내부 통로는 캐뉼라가 절개 부위를 통하여 수술이 시행될 체강 속으로 삽입될 수 있게 하기 위해서 캐뉼라(1000)를 수용할 수 있는 크기로 되어 있다. 다양한 예시적인 실시례에 따르면, 체벽에서의 캐뉼라와 캐뉼라 고정 장치(100)의 삽입 위치에서, 캐뉼라 고정 장치(100)는, 예를 들면, 절개부의 개구 둘레에 주머니끈 방식(purse-string arrangement)으로 된 하나 이상의 봉합사(150)를 통하여 제자리에 유지되어 있다. 비록 도 1에는 두 개의 봉합사(150)가 도시되어 있지만, 당업자는 캐뉼라 고정 장치를 체벽에 충분히 부착시키고 밀봉시키기 위해서 다수의 봉합사가 사용될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 캐뉼라 고정 장치는 또한 캐뉼라와 캐뉼라 고정 장치가 분리된 후 절개부를 폐쇄시키기 위해서 원하는 대로 봉합사(150)를 묶을 수 있고 접근할 수 있는 봉합사 지지 구조(120)를 포함할 수 있다. 봉합사 지지 구조(120)는, 아래에 설명된 다양한 예시적인 실시례의 설명과 함께 예시되어 있는 것과 같이, 다수의 배치형태와 구성을 가질 수 있다.
캐뉼라 고정 장치(100)는 캐뉼라(1000)에 탈착가능하게 고정될 수 있게 구성되어 있다. 고정 상태에서는, 캐뉼라 고정 장치(100)가 캐뉼라(1000)의 축방향(A)의 이동을 막기에 충분한 힘으로 캐뉼라(1000)의 외측 표면(1003)을 붙잡고 있다. 캐뉼라 고정 장치(100)는 또한 캐뉼라 고정 장치(100)가 캐뉼라(1000)의 캐뉼라 고정 장치(100)에 대한 축방향(A)의 이동을 허용하는 풀린 상태에 배치되도록 구성되어 있다. 캐뉼라를 캐뉼라 고정 장치로부터 비교적 쉽게 풀리게 하면서, 캐뉼라의 축방향의 위치를 유지하기 위해서 캐뉼라 고정 장치와 캐뉼라를 비교적 쉽게 서로 고정시키는 능력은 캐뉼라를 수술을 위해 준비하도록 위치시키는 데 있어서 뿐만 아니라 필요에 따라 (예를 들어, 피칭운동, 요잉운동 및/또는 롤링운동으로) 캐뉼라를 제거 및/또는 방향전환시키는데 있어서 수술 의료진을 도와줄 수 있다.
캐뉼라 고정 장치(100)는 또한 캐뉼라(1000)가 캐뉼라 고정 장치(100)에 대하여 R 방향으로 회전할 수 있도록 고정 상태와 풀린 상태에 있도록 구성되어 있다. 캐뉼라 고정 장치(100)가 캐뉼라(1000)에 탈착가능하게 고정된 상태에서도, 캐뉼라(1000)를 캐뉼라 고정 장치(100)에 대해 상대적인 회전이 가능하게 하면, 캐뉼라(1000)가 캐뉼라 고정 장치(100)에 대해서 캐뉼라의 세로축 둘레로 회전할 수 있다. 따라서, 캐뉼라(1000)의 회전에 의해 결과적으로 발생하는 캐뉼라 고정 장치(100)의 회전 운동이 방지될 수 있고, 이 운동은 봉합사(150)에 작용하여 봉합사(150)를 잠재적으로 손상시키는 힘을 초래할 수 있거나, 및/또는 절개부에서 조직 외상을 초래할 수 있다. 따라서, 캐뉼라 고정 장치(100)는 캐뉼라 방향이 바뀜에 따라 캐뉼라(1000)의 축방향의 위치와 삽입 깊이를 유지시키면서, 수술하는 동안 발생할 수 있는 캐뉼라(1000)의 캐뉼라의 세로축 둘레로의 회전 운동을 가능하게 한다. 또한, 체벽에 대한 캐뉼라 고정 장치(100)의 외측 표면(103)의 축방향 위치 및 회전 위치가 유지된다.
본 발명에 따른 캐뉼라 고정 장치는, 캐뉼라에 탈착가능하게 고정될 수 있을 뿐만 아니라, 상기한 바와 같이, 캐뉼라 고정 장치가 고정 상태에 있는 동안을 포함하여, 캐뉼라 고정 장치에 대한 캐뉼라의 상대 회전을 가능하게 해주는 다양한 구성을 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 캐뉼라 고정 장치의 예시적인 하나의 실시례가 도 2 내지 도 5에 도시되어 있다. 도 2 내지 도 5에 도시된 캐뉼라 고정 장치(200)의 예시적인 실시례는 슬리브(205)와 클램프(230)를 포함하고 있다. 슬리브(205)는 슬리브(205)의 근위 단부(201)로부터 원위 단부(202)까지 점점 가늘어지는 외측 표면(203)을 가진 대체로 원뿔대 형상을 하고 있다. 상기한 바와 같이, 슬리브(205)의 외측 표면(203)은, 캐뉼라 고정 장치(200)를 환자의 체벽에 밀봉시키는데 도움을 주기 위해 환자의 체벽과 억지 끼워맞춤 상태를 만들어내는데 도움이 되도록 구성된, 예를 들면, 리브, 나사가공부, 널링가공부와 같은, 표면 구조(210)를 선택적으로 포함할 수 있다. 특히, 이러한 표면 구조는 체벽의 상이한 층들과 이러한 층들을 지나는 울퉁불퉁한 절삭부로 인해 유리할 수 있다. 대체 실시형태로서, 슬리브(205)의 외측 표면은 이러한 표면 구조가 없이 비교적 매끄럽게 될 수 있다. 상기한 바와 같이, 슬리브(205)는 캐뉼라(도시되어 있지 않음)를 수용하도록 구성된 중심 통로(215)(도 4 및 도 5에 가장 잘 도시되어 있음)를 포함하고 있다.
상기한 바와 같이, 캐뉼라 고정 장치(200)는 또한 고정 슬리브(205)에 회전가능하게 결합된 클램프(230)를 포함하고 있다. 보다 상세하게는, 고정 슬리브(205)는 캐뉼라가 슬리브(205)속으로 삽입되는 동안 캐뉼라(도시되어 있지 않음)가 삽입되는 슬리브(205)의 근위 단부(201)로부터 멀리 떨어진 수술 부위까지 축방향으로 뻗어 있는 목부분(225)을 포함하고 있다. 클램프(230)는 목부분(225)의 근위 단부에 회전가능하게 결합된다. 도 3에 가장 잘 도시되어 있는 것과 같이, 클램프(230)의 목부분(225)에의 회전가능한 결합은 목부분(225)의 단부의 외주부 둘레로 뻗어 있는 립(226)에 의해 달성된다. 립(226)은 클램프(230)의 내주면에 있는 홈(236)에 수용된다. 립(226)과 홈(236)의 끼워맞춤은 클램프(230)가 목부분(225)으로부터 분리되는 것을 방지하고 클램프(230)와 슬리브(205)의 서로에 대한 축방향의 이동 범위를 제한한다. 그러나, 립(226)과 홈(236)의 표면 사이의 간격은 클램프(230)와 슬리브(205)가 시계 방향 또는 반시계 방향으로 서로에 대하여 비교적 방해를 받지 않고 회전할 수 있기에 충분하다. 또한, 상기 간격은 세정액 그리고 몇몇 경우에 있어서 청소용 솔 등이 립(226)과 홈(236)의 표면 사이에 접근할 수 있게 함으로써, 캐뉼라 고정 장치(200)를 청소할 수 있기에 충분하다. 다양한 예시적인 실시례에서, 홈(236)을 형성하는 오목한 표면과 립(226) 사이의 반경방향의 간격은 그 범위가 약 0.0015 인치 내지 0.025 인치에 걸쳐 있을 수 있다. 다양한 예시적인 실시례에서, 클램프(230)가 캐뉼라 고정 장치(200)를 제작하는 동안 목부분(225)의 둘레에 위치되고 사용자에 의해 목부분으로부터 분리될 수 없다.
클램프(230)는 레버(240)가 결합되는 연장부(232)를 가지고 있는 C자 형상의 클램프 부재(231)를 포함하고 있다. 레버(240)는 레버(240)의 위치에 따라 연장부(232)들 중의 하나와 맞닿거나 분리되게 이동하는 캠 표면(242)을 가지고 있다. 레버(240)의 움직임과, 이로 인한 캠 표면(242)의 C자 형상의 클램프 부재(231)의 연장부(232)들 중의 하나와 맞닿거나 분리되는 움직임은, 클램프(230)를 캐뉼라의 외측 표면에 고정될 수 있거나 상기 외측 표면으로부터 분리될 수 있도록 상대적으로 더 개방된 구성과 상대적으로 더 폐쇄된 구성을 오가도록 이동시킨다. 예를 들면, 도 4와 도 5는 각각 클램프(230)와 레버(240)가 개방된 구성과 폐쇄된 구성에 있는 것을 나타낸다. 도 4에서는, 캠 표면(242)이 C자 형상의 클램프 부재(231)의 연장부(232)와 접촉하지 않도록 레버(240)가 피벗운동되어 있다. 따라서, 도 4에서는, 클램프(230)가 상대적으로 더 개방되어 있다. 도 5에서는, 캠 표면(242)이 연장부(232)들 중의 하나와 접촉하여 이를 밀어붙이는 위치로 레버(240)가 피벗운동되어 있다. 레버(240)의 캠 표면(242)이 연장부(232)와 맞닿아서 결합하는 결과로, 연장부(232)들이 서로 가까워지게 이동되어 클램프(230)를 상대적으로 더 폐쇄된 위치에 배치시킨다.
따라서, 당업자가 잘 알 수 있는 것과 같이, 클램프(230)는 축방향의 고정된 위치에서 캐뉼라에 탈착가능하게 조이고 고정될 수 있다. 따라서, 적절한 크기의 캐뉼라를 고려해 볼 때, 도 4에 도시되어 있는 것과 같이, 클램프(230)와 레버(240)의 상대적으로 개방된 위치(캐뉼라 고정 장치의 분리된, 풀린 상태에 대응함)에서, 클램프(230)와 캐뉼라가 서로에 대해서 축방향으로 이동할 수 있고, 도 5에 도시되어 있는 것과 같이, 클램프(230)와 레버(240)의 상대적으로 폐쇄된 위치(캐뉼라 고정 장치의 고정된, 조여진 상태에 대응함)에서, 캐뉼라의 축방향의 이동을 방지하기 위해서 클램프(230)가 캐뉼라에 결합되어 고정될 수 있다. 클램프(230)가 도 5의 클램프(230)의 상태에서와 같이 캐뉼라에 결합되어 고정되어 있는지 또는 도 4의 클램프(230)의 상태에서와 같이 상대적으로 개방된 위치에서 캐뉼라로부터 분리되어 있는지에 관계없이, 클램프는 캐뉼라가 고정 슬리브(205)에 대해서 회전할 수 있게 해줄 것이다. 도 5에서의 클램프(230)가 상대적으로 폐쇄된 구성에서는, 캐뉼라 고정 장치(200)와 캐뉼라의 삽입 위치에서 고정 슬리브(205)와 환자의 체벽에 대한 캐뉼라의 회전을 가능하게 하면서, 캐뉼라 고정 장치(200)에 대한 캐뉼라의 축방향 이동을 방지하기 위해서 클램프(230)가 캐뉼라에 고정될 수 있다.
하기와 같은 물질의 선택은 비제한적이고 단지 예시적인 것으로 간주되지만, 클램프가 캐뉼라의 외측 표면에 고정될 때 유연성뿐만 아니라 매끈한 지지면을 제공하기 위해서, 클램프(230)의 적어도 내측 표면은 상대적으로 고강도의 엔지니어링 써모플라스틱(engineering thermoplastic) 물질로 만들어질 수 있다. 특히, 다양한 예시적인 실시례에 따르면, 상기한 바와 같이, 캐뉼라 고정 장치의 재사용 가능성을 높이기 위해서 캐뉼라 고정 장치를 가압멸균처리가능한(autoclavable) 생체 의학 등급 금속으로 만드는 것이 바람직할 수 있다. 게다가, 일부 예시적인 실시례에서는, 캐뉼라 고정 장치의 적어도 고정 슬리브 부분이 지면으로 전기 경로를 제공하기에 충분한 전도성 물질로 만들어질 수 있고, 이것은 캐뉼라에서 전기 수술 기구를 사용할 때 용량 결합(capacitive coupling)을 제공하는 것을 도와주는데 유용할 수 있다.
도 2 및 도 3에 도시되어 있는 것과 같이, 캐뉼라 고정 장치(200)의 예시적인 실시례도 목부분(225)으로부터 측면방향으로(예를 들어, 반경방향으로) 바깥쪽으로 뻗어 있는 봉합사 지지부(220)를 포함할 수 있다. 도 2 내지 도 4의 예시적인 실시례가 서로 대체로 정반대로 배치되어 있으며 반대 방향으로 뻗어 있는 두 개의 봉합사 지지부(220)를 나타내고 있지만, 한 개의 봉합사 지지부를 포함하여, 다른 갯수와 배치형태의 봉합사 지지부가 본 발명의 범위 내에 있는 것으로 간주된다.
또한, 다양한 예시적인 실시례에 따르면, 캐뉼라 고정 장치는 캐뉼라 고정 장치가, 둥근 외측 표면을 가진 외형으로 인해, 수술용 트레이 등과 같은 표면으로부터 굴러 떨어지는 것을 방지하는데 도움이 되는 구름 억제(anti-roll) 구조를 구비할 수 있다. 도 2, 도 4, 그리고 도 5의 캐뉼라 고정 장치(200)의 예시적인 실시례에 도시되어 있는 것과 같이, 예를 들어, 고정 슬리브(205)의 근위 단부(201)는, 예를 들면, 보스(245)의 형태로 된, 하나 이상의(두 개를 구비하고 있는 것으로 도시되어 있음) 구름 억제 외주면 구조를 포함할 수 있다. 이러한 구름 억제 보스(anti-roll boss)(245)는, 특히 봉합사 지지부(220)가 원뿔형 외측 표면을 캐뉼라 고정 장치(200)의 목부분(225)을 지나서 위쪽으로 연장시키는 것에 의해서 형성되는 가상적인 외피의 외측으로 많이 뻗어 있지 않을 경우에, 캐뉼라 고정 장치(200)가 구르는 것을 제한하는데 도움이 될 수 있다. 당업자는 구름 억제 표면 구조의 갯수, 구성 및 배치형태가 도 2, 도 4, 그리고 도 5의 예시적인 실시례에 도시된 것과 다를 수 있다는 것을 잘 알 수 있을 것이다.
도 6은 본 발명에 따른 캐뉼라 고정 장치의 다른 예시적인 실시례의 종단면도이고, 캐뉼라 고정 장치의 근위 방향과 원위 방향이 각각 P로 표시된 화살표와 D로 표시된 화살표로 나타내져 있다. 도 6의 캐뉼라 고정 장치(300)는 고정 슬리브(305)가 클램프(330)로부터 분리될 수 있게 하는 다중 요소 구조이다. 고정 슬리브(305)는 두 개의 부분, 즉, 원뿔대 형상을 하고 있으며 근위 단부(301)로부터 원위 단부(302)까지 점점 가늘어지는 외측 본체 부분(306)과, 캐뉼라가 삽입되는 캐뉼라 고정 장치(300)의 중심 통로를 형성하기 위하여 외측 본체 부분(306)을 관통하여 중심에 형성되어 있는 내측 튜브(307)를 포함하고 있다. 내측 튜브(307)의 근위 단부는, 아래에 보다 상세하게 설명되어 있는 것과 같이, 클램프(330)가 결합될 수 있는 캐뉼라 고정 장치(300)의 목부분(325)을 형성한다. 내측 튜브의 반대쪽 원위 단부는 테이퍼형 칼라(327)를 포함하고 있고, 상기 테이퍼형 칼라는 외측 본체 부분(306)의 원위 단부(302)가 놓이는 쇼울더(328)를 제공한다. 외측 본체 부분(306)의 하부 단부가 쇼울더(328)에 놓인 상태에서 내측 튜브(307)가 외측 본체 부분(306)에 삽입된 위치에서, 칼라(327)의 테이퍼형 외측 표면이 외측 본체 부분(306)의 외측 표면(303)의 테이퍼 형상을 뒤이어서 고정 슬리브(305)의 원뿔대 형상을 완성한다.
외측 본체 부분(306)은 또한 외측 본체 부분(306)의 근위 단부(301)로부터 위쪽으로 뻗어 있는 봉합사 지지부(320)를 포함하고 있다. 도 2 내지 도 5의 예시적인 실시례에 대하여 상기한 것과 같이, 도 6에 도시된 봉합사 지지부(320)의 갯수와 배치형태는 예시적이고 비제한적인 것이며, 당업자는 본 발명의 범위를 벗어나지 않고서 다양한 다른 구성과 배치형태의 봉합사 지지부가 제공될 수 있다는 것을 잘 알 수 있을 것이다. 도 6의 예시적인 실시례에 도시되어 있으며 도 2 내지 도 5의 예시적인 실시례에 대하여 상기한 것과 같이, 캐뉼라 고정 장치(300)의 외측 표면(303)은, 캐뉼라 고정 장치(300)와 체벽의 위치와 간섭을 유지하는데 도움을 주는, 일련의 리브(310)가 있는 것으로 도시되어 있는 표면 구조를 선택적으로 포함할 수 있다. 예시적인 캐뉼라 고정 장치(200)에 대하여 상기한 것과 같이, 외측 본체 부분(305)의 외측 표면(303)의 표면 구조의 다른 구성 및 배치형태가 도 6의 실시례에도 사용될 수 있거나, 상기 외측 표면(303)이 상기와 같은 표면 구조 없이 매끈하게 될 수 있다.
클램프(330)는, 연장부를 가진 C자 형상의 부재 및 클램프(330)를 캐뉼라에 탈착가능하게 고정시키기 위해 상대적으로 더 개방된 구성과 상대적으로 더 폐쇄된 구성을 오가도록 클램프를 이동시키는 캠과 레버 기구를 포함하여, 도 2 내지 도 5의 예시적인 실시례에 대하여 상기한 클램프(230)와 유사한 구성을 가질 수 있다. 따라서, 클램프(330)의 상기한 여러 측면에 관한 상세한 내용은 여기에서 설명하지 않는다. 그러나, 클램프(330)의 고정 슬리브(305)와의 결합구조는 도 2 내지 도 5의 실시례와 다르다. 특히, 도 2 내지 도 5의 예시적인 실시례에서의 클램프(230)와 목부분(225)을 결합시키는 립/홈 대신에, 도 6의 예시적인 실시례는 클램프(330)와 목부분(325)의 사이에 나사식 결합부(332)를 이용한다. 캐뉼라 고정 장치 구성요소들은, 클램프(330)와 목부분(325)이 완전히 결합될 때(다시 말해서, 클램프가 외측 본체 부분(306)을 향하는 방향으로 목부분(325)에 나사결합될 때), 외측 본체 부분(306)이 내측 튜브(307)의 칼라(327)와 클램프(330)의 사이에서 대체로 고정된 축방향의 위치에 고정되어 유지되도록, 구성되어 있다. 특히, 클램프(330)의 원위 단부는 외측 본체 부분(306)의 근위 단부(301)에 인접해 있고, 쇼울더(328)는 외측 본체 부분(306)의 원위 단부(302)에 인접해 있다. 이러한 고정 위치에서는, 내측 튜브(307)와 클램프(330)를 외측 본체 부분(306)에 대하여 자유롭게 회전할 수 있게 하기 위해서 내측 튜브(307)의 외측 표면의 경계면(312)과 외측 본체 부분(306)의 내측 표면의 사이에 충분한 반경방향의 간격과 저마찰 상태가 유지된다. 내측 튜브(307)를 외측 본체 부분(306)으로부터 풀어주기 위해서, 상기 나사식 결합부는 또한 클램프(330)를 목부분(325)으로부터 분리될 수 있게 해준다. 이런 식으로, 캐뉼라 고정 장치(300)의 다양한 구성요소의 청소가 용이하게 될 수 있다. 게다가, 보다 많이 마모될 수 있거나 및/또는 보다 유연한 물질로 만들어질 수 있는 내측 튜브와 클램프는 폐기되거나 교체될 수 있는 반면에, 새로운 튜브 및/또는 클램프를 제공하는 것에 의해서 슬리브(305)는 재사용되고 수리된다.
도 2 내지 도 4의 실시례와 같이, 캐뉼라의 캐뉼라 고정 장치(300)에 대한 축방향의 위치를 유지시키기 위해서 클램프(330)는 캐뉼라에 탈착가능하게 고정될 수 있다. 캐뉼라가 캐뉼라 고정 장치(300)의 내측 튜브(307)를 통하여 삽입된 상태에서 클램프(330)가 캐뉼라에 고정되어 있는 상태에서는, 회전 부하를 외측 본체 부분(306)으로 그리고 상기 외측 본체 부분으로부터 캐뉼라 고정 장치(300)를 환자의 체벽에 유지시키는 봉합사로 이전하지 않고 캐뉼라가 외측 본체 부분(306)에 대하여 회전할 수 있다.
도 6의 예시적인 실시례에서는, 상기한 것과 같이, 상이한 부분들을 만들기 위해서, 다양한 생체 의학 등급 물질이 사용될 수 있다. 또한, 나사가 형성된 부분과 지지면에, 예를 들면, 니트로닉(Nitronic) 60 또는 유사한 스테인레스 강 합금과 같은, 충분한 골 저항(gall resistance)를 가지고 있는 물질을 사용하는 것이 바람직할 수 있다. 물질 선택의 비용을 줄이기 위해서, 상이한 구성요소에 대한 상이한 물질은, 당업자가 알고 있는 바와 같이, 상기 장치의 사용으로 인한 마모와 골링(galling)을 고려하여 선택될 수 있다.
클램프(330)와 내측 튜브(307)의 나사식 결합구조를 위에서 설명하였지만, 클램프(330)를 내측 튜브(307)에 대하여 그리고 외측 본체 부분(306)을 축방향으로 고정시키고 유지시키기 위한 위치에 탈착가능하게 고정시키는 다른 결합 메카니즘이 사용될 수도 있고 본 발명의 범위 내에 있는 것으로 생각된다. 적절한 대체 결합 메카니즘은, 비제한적인 예로서, 베이어닛형 트위스트 락 기구(bayonet style twist lock mechanism), 고정 나사, 또는 슬립 끼워맞춤(slip fit)을 포함한다. 클램프(330)와 내측 튜브(307) 사이의 압입 끼워맞춤도 사용될 수 있지만, 이러한 경우에는, 클램프(330)가 내측 튜브(307)로부터 분리가능하게 되지 않을 수 있다.
본 발명에 따른 캐뉼라 고정 장치의 다른 예시적인 실시례가 도 7 및 도 8에 도시되어 있다. 도 6의 예시적인 실시례와 같이, 도 7 및 도 8의 캐뉼라 고정 장치(400)는 서로 분리될 수 있게 구성된 다수의 구성요소들을 포함하고 있다. 캐뉼라 고정 장치(400)는 근위 단부(401)로부터 원위 단부(402)까지 점점 가늘어지는 외측 표면(403)을 가진 원뿔대 형상의 고정 슬리브(405)를 포함하고 있다. 상기 외측 표면(403)은 선택적인 리브(410) 또는 다른 표면 구조를 가지고 있고, 상기 리브 또는 다른 표면 구조는 다양한 예시적인 실시례에 대하여 위에서 설명하였으므로 여기에서는 더 상세하게 설명하지 않는다. 또한, 도 7 및 도 8에 도시되어 있지는 않지만, 상기한 것과 같이, 선택적인 봉합사 지지부가 고정 슬리브(405)에 제공될 수 있다. 고정 슬리브(405)는 또한 슬리브(405)의 근위 단부(401)와 원위 단부(402)의 사이에 뻗어 있는 중심 통로(415)를 포함하고 있다. 중심 통로(415)는 고정 슬리브(405)에 대한 캐뉼라의 회전을 가능하게 하기 위해서 캐뉼라와 중심 통로(415)의 내측 표면 사이에 충분한 간격과 저마찰을 가지는 상태로 캐뉼라(도 7 및 도 8에 도시되어 있지 않음)를 수용하도록 구성되어 있다.
캐뉼라 고정 장치(400)는 도 2 내지 도 5의 예시적인 실시례에 대하여 상세하게 설명한 C자 형상의 클램프 부재 및 캠과 레버 구조와 유사하게 구성되어 있는 클램프(430)를 더 포함하고 있다. 그러나, 클램프(430)는 클램프(430)를 고정 슬리브(405)에 결합시키는 상이한 결합 구조를 가지고 있다. 도 7 및 도 8에 도시되어 있는 것과 같이, 클램프(430)의 C자 형상의 클램프 부재로부터 축방향으로 뻗어 있는 것은 반경방향으로 바깥쪽으로 약간 편향되어 있는 일련의 탄성 스프링 핑거(438)이다. 스프링 핑거(438)의 하부 단부에는, 작은 볼록한 표면 돌출부(436)가 스프링 핑거(438)의 반경방향의 외측 표면으로부터 반경방향으로 바깥쪽으로 향하고 있다. 도 8에 도시되어 있는 것과 같이, 상기 돌출부(436)는 통로(415)의 상부 내주면 둘레에 형성된 맞물림 홈(426)과 스냅 끼워맞춤식으로 결합되도록 구성되어 있다. 캐뉼라를 삽입하기 전에, 고정 슬리브(405)로부터 멀어지게 축방향으로 충분한 힘이 작용하면, 클램프(430)는 클램프(430)를 슬리브(405)와의 결합으로 벗어나게 하기 위해서 스냅 끼워맞춤력(snap-fit force)을 이겨내도록 구성될 수 있다. 그러나, 도 8의 구성에서 클램프(430)와 통로(415)를 통하여 캐뉼라가 삽입된 위치에서는, 캐뉼라가 스프링 핑거(438)를 약간 바깥쪽으로 밀어서 클램프(430)가 고정 슬리브(405)에 대하여 축방향으로 제자리에 고정된다. 하지만, 상기 돌출부(436)와 홈(426) 사이의 반경방향의 간격은 클램프(430)를 슬리브(405)에 대해 회전할 수 있게 하기에는 충분하다. 이러한 상대 회전은 클램프(430)가 도 8에 도시된 캐뉼라 고정 장치의 구성에서 캐뉼라를 유지시키는 고정 상태에 있을 때에도 허용되고, 마찬가지로 캐뉼라의 외측 표면과 통로(415)의 내측 표면 사이에 저마찰 상태와 충분한 반경방향의 간격이 존재하므로 클램프(430)에 의해 유지되어 있으며 고정 슬리브(405)를 통하여 뻗어 있는 캐뉼라의 비교적 방해받지 않는 회전이 가능하게 된다. 따라서, 다른 예시적인 실시례와 같이, 캐뉼라의 축방향의 위치를 유지시키기 위해 캐뉼라 고정 장치(400)를 캐뉼라에 고정한 상태에서도, 고정 슬리브(405)의 회전과 이로 인한 캐뉼라 고정 장치(400)를 절개부에서 체벽에 제자리에 유지시키는 봉합사에 작용하는 힘 없이 캐뉼라는 회전할 수 있다. 다양한 예시적인 실시례에서, 상기 돌출부(436)와 홈(426) 사이의 반경방향의 간격의 범위는 0.0015 인치 내지 0.025 인치에 이를 수 있다.
또한, 캐뉼라 고정 장치(300)의 구성과 같이, 캐뉼라 고정 장치(400)는 캐뉼라 고정 장치의 도달하기 곤란한 부분에 접근을 제공함으로써 캐뉼라 고정 장치(400)의 청소를 용이하게 하기 위해서 및/또는 캐뉼라 고정 장치의 일부분의 수리와 교체를 가능하게 하기 위해서 클램프(430)를 슬리브(405)로부터 분리되게 할 수 있다. 게다가, 캐뉼라를 분리될 수 있게 하거나 및/또는 캐뉼라 고정 장치(400)에 대해 축방향으로 위치를 바꿀 수 있는 하는 풀린 상태에 캐뉼라 고정 장치를 배치시키기 위해서, 레버(440)를 이용하면, 클램프(430)는 상대적으로 개방된 위치에 쉽게 배치될 수 있다. 게다가, 캐뉼라 고정 장치(400)는 상기한 다양한 생체 의학 등급 물질로 만들어질 수 있고, 다양한 부분들이 상이한 물질로 만들어질 수 있고, 캐뉼라 고정 장치(400)의 다양한 부분에 대한 물질 선택에 있어서는 도 6의 예시적인 실시례에 대하여 상기한 것과 유사한 고려 사항을 고려한다.
본 발명에 따른 캐뉼라 고정 장치의 또 다른 예시적인 실시례가 도 9 및 도 10에 도시되어 있다. 이 실시례에서는, 캐뉼라 고정 장치(500)가 고정 슬리브(505)의 원뿔대 형상의 외측 본체 부분(506)에 대해, 당업자에게 알려진 볼트 또는 다른 고정 부재(도 9 및 도 10에 도시되어 있지 않음)를 통하여 함께 고정될 수 있는 조개 껍데기 구성의 두 개의 절반부(506', 506")를 가진, 두 조각의 조개 껍데기 구성을 포함하고 있다. 고정 슬리브(505)의 조개 껍데기 구성의 두 개의 절반부(506', 506")를 결합시킴으로써 형성된 내측 중심 통로(515)는 내측 튜브(507)를 수용하도록 구성되어 있다. 내측 튜브(507)는 고정 슬리브(505)의 근위 단부(501)를 지나서 뻗어 있고, 연장부를 가진 C자 형상의 클램프 및 캐뉼라 고정 장치(500)를 풀린 상태와 고정 상태에 각각 배치시키기 위해서 클램프(530)를 상대적으로 더 개방된 구성과 상대적으로 더 폐쇄된 구성을 오가도록 이동시키는 캠과 레버의 구조의 면에서 도 2 내지 도 8의 예시적인 실시례에 대하여 설명한 것과 유사한 구성을 가진 클램프(530)에서 끝을 이룬다. 도시의 단순화와 편의를 기하기 위해서, 클램프(530)의 레버 구성요소는 도 9 및 도 10에 도시되어 있지 않다.
베어링(509)이 내측 튜브(507)의 외측 표면(507')에 압입 끼워맞춤되어, 내측 튜브(507)와 함께, 슬리브(506)의 조개 껍데기 구성의 두 개의 절반부(506', 506")에 의해 붙잡혀 있다. 상기 베어링(509)은 내측 튜브(50)가 슬리브(506)에 대해서 회전하는 것을 가능하게 한다. 따라서, 캐뉼라가 클램프(530)에 의해 유지되어 있으며 내측 튜브(507)를 통하여 뻗어 있는 상태에서, 캐뉼라는 고정 슬리브(505)에 대해 고정된 축방향의 위치에 유지될 수 있지만, 외측 본체(506)에 대해 양 방향으로 회전할 수 있다. 상기와 같이, 이러한 구성은 회전 부하를 슬리브(505)로 그리고 결과적으로 캐뉼라 고정 장치(500)를 절개 부위에서 체벽에 고정시키는 봉합사로 이전시키는 위험 없이 수술하는 동안 캐뉼라가 회전하는 것을 가능하게 한다.
베어링(509)에 대해 다양한 구성과 배치형태가 사용될 수 있고, 도시된 갯수와 배치형태는 예시적이며 비제한적인 것이다. 예를 들면, 본 발명의 예시적인 실시례는 니들 베어링, 볼 베어링, 스러스트 베어링 등을 이용하는 것을 고려한다. 상기 베어링은 또한 내측 튜브(507)의 외주 둘레에 그리고 외측 본체 부분(506)의 양 단부(501, 502)의 사이의 내측 튜브(507)의 길이를 따라서 다양한 위치에 배치될 수 있다. 캐뉼라 고정 장치가 재사용가능하고 가압멸균처리가능하게 구성된다면, 고온 베어링과 베어링 물질이 사용될 수 있다.
물질 선택, 원뿔형 슬리브의 외측 표면에 표면 구조를 포함하거나 포함하지 않는 것, 구름 억제 구조(anti-roll feature), 그리고 봉합사 지지부와 같은 다른 측면들은 여기에 기술되어 있지 않지만, 다른 예시적인 실시례에 대하여 상기한 것과 같이, 상기 요소들도 도 9 및 도 10의 예시적인 실시례에 포함될 수 있다는 것을 알아야 한다.
다양한 다른 예시적인 실시례에 대하여 상기한 것과 같이, 복수의 구성요소로 이루어진 구조와 캐뉼라 고정 장치(500)를 복수의 구성요소로 비교적 쉽게 분해하는 능력은 캐뉼라 고정 장치(500)의 철저한 청소를 제공하기 위해 캐뉼라 고정 장치의 다양한 부분으로의 접근을 용이하게 하거나 및/또는 예를 들면, 다른 것보다 먼저 마모될 수 있는, 구성요소의 수리와 교체를 용이하게 한다.
본 발명은 캐뉼라를 고정시키는 클램프가 캐뉼라와 마찰 끼워맞춤되도록 구성되어서, 클램프를 개방 위치와 폐쇄 위치를 오가도록 위치시키는 이동 구성요소의 사용을 배제시키는 캐뉼라 고정 장치의 다양한 예시적인 실시례를 더 고려한다. 이러한 마찰 끼워맞춤에 의존하는 다양한 예시적인 실시례에서, 마찰 끼워맞춤은 캐뉼라 고정 장치가 고정 상태에 있도록 수술하는 동안 캐뉼라를 캐뉼라 고정 장치에 대해 고정된 축방향의 위치에 유지시키기에 충분하다. 그러나, 예를 들면, 캐뉼라를 캐뉼라 고정 장치로부터 분리시키려고 하는 사람에 의해, 캐뉼라에 충분한 축방향의 힘이 작용하면, 캐뉼라 고정 장치를 풀린 상태에 배치시키기 위해서 캐뉼라 고정 장치로부터 캐뉼라가 풀릴 수 있도록 마찰 끼워맞춤을 압도할 수 있다.
캐뉼라를 원뿔형 고정 슬리브에 대해서 축방향의 위치에 유지시키기 위해서 캐뉼라와 마찰 끼워맞춤되도록 구성된 클램프를 포함하는 캐뉼라 고정 장치의 예시적인 실시례가 도 11 내지 도 13에 도시되어 있다. 도 11 내지 도 13에서는, 캐뉼라 고정 장치(600)가, 근위 단부(601)로부터 원위 단부(602)까지 점점 가늘어지는 외측(측면) 표면(603) 외형 및 캐뉼라 고정 장치(600)를 통하여 삽입될 캐뉼라(도시되어 있지 않음)를 수용하도록 구성된 내측 중심 통로(615)를 포함하여, 상기한 예시적인 실시례와 대체로 유사한 구성을 가진 원뿔대 형상의 고정 슬리브(605)를 포함하고 있다. 캐뉼라 고정 장치(600)의 외측 표면(603)에는, 상기한 것과 같이, 캐뉼라 고정 장치가 삽입되는 체벽과의 억지 끼워맞춤 및 밀착을 용이하게 하도록 구성된 리브(610)가 있는 것으로 도시되어 있다. 그러나, 상기 리브(610)는 선택적이며 리브(610)를 대신하거나 리브(610)에 추가하여 다른 구성과 배치형태의 표면 구조가 사용될 수 있거나, 고정 슬리브(605)의 외측 표면(603)이 이러한 표면 구조가 없이 매끈하게 될 수 있다. 게다가, 도 11 및 도 13에 도시되어 있는 것과 같이, 캐뉼라 고정 장치(600)가 도 2 내지 도 5의 예시적인 실시례와 관련하여 설명한 보스(245)와 유사한 회전 억제 보스(645)를 포함할 수 있다. 상기한 것과 같이, 이러한 회전 억제 구조는 선택적이며 회전 억제 보스(645)의 구성은 단지 예시적이며 비제한적인 것이고, 다른 배치형태, 갯수 및 구성의 회전 억제 구조가 본 발명의 범위 내에 있는 것으로 생각된다.
슬리브(605)와 일체로 형성될 수 있고 전체 캐뉼라 고정 장치(600)의 목부분을 형성할 수 있는 클램프(630)가 슬리브(605)의 근위 단부(601)로부터 뻗어나와 있다. 클램프(630)는 중심 통로(615)로 이어지는 통로를 가지고 있으며 캐뉼라를 수용하는 크기로 되어 있는 대체로 중공 관형 부재이다. 클램프(630)를 형성하는 관의 외주 둘레에는 복수의 스프링 핑거(635)가 배치되어 있다. 도 12에 가장 잘 도시되어 있는 것과 같이, 스프링 핑거(635)는 클램프(630)의 측벽에 있는 뒤집어진 U자 형상의 절결부(637)에 의해 한정된다. 도 11 내지 도 13의 예시적인 실시례에서는, 네 개의 스프링 핑거(635)가 클램프(630)를 형성하는 관형 부재의 외주 둘레에 배치되어 있다. 스프링 핑거(635)는 반경방향으로 안쪽으로 편향되어 있다. 캐뉼라가 클램프(630)의 통로를 통하여 중심 통로(615) 속으로 삽입되면, 스프링 핑거(635)는 반경방향 안쪽 방향(캐뉼라 외측 표면에 수직인 방향)으로 캐뉼라와 마찰 억지 끼워맞춤되어 캐뉼라의 축방향의 위치를 고정시키는 조임상태를 달성한다. 스프링 핑거(635)에 의해 캐뉼라에 대해 작용되는 조임력(clamping force)의 크기는 캐뉼라가 클램프(630)에 삽입되는 것으로 인해 각각의 스프링 핑거가 받는 휨(deflection)의 크기에 의해 결정된다.
스프링 핑거(635)는 클램프(630)에 의해 유지된 캐뉼라의 외측 표면에 수직인 방향으로 조임력을 제공하도록 구성되어 있지만, 스프링 핑거(635)는 또한 캐뉼라 고정 장치(600)에 대해 캐뉼라가 회전하는 것을 가능하게 하기 위해 케뉼라에 대해 비교적 낮은 마찰 계수를 제공한다. 따라서, 본 명세서에 기술된 다른 예시적인 실시례와 같이, 캐뉼라 고정 장치(600)의 클램프(630)는 회전 부하를 고정 슬리브(605)로 그리고 결과적으로 캐뉼라 고정 장치(600)를 환자의 체벽에 부착시키는 봉합사로 이전하지 않고서 캐뉼라가 회전할 수 있게 해준다.
하나의 예시적인 실시례에서는, 스프링 핑거(635)의 길이의 다른 부분은 캐뉼라와 맞닿지 않는 반면에 스프링 핑거의 끝부분(639)은 캐뉼라와 맞닿도록 스프링 핑거의 끝부분(639)이 약간 둥글고 볼록한 외형을 가질 수 있다. 클램프(630)와 스프링 핑거(635)는, 본 명세서에 기술되어 있으며 당업자가 본 발명에 기초하여 선택하는 방법을 알 수 있는 것과 같이, 다양한 스테인레스 강 합금과 유연하고 내구성이 있는 플라스틱을 포함하여, 충분히 마손에 잘 견디고(non-galling) 내구성이 있는 생체 의학 등급 물질과 같은 다양한 물질로 만들어질 수 있다.
도 11 내지 도 13의 예시적인 실시례는 또한 봉합사 지지부(620)를 포함할 수 있다. 그러나, 도 11 내지 도 13의 예시적인 실시례에서는, 봉합사 지지부를 고정 슬리브로부터 뻗어 나오도록 위치시키는 것이 아니라, 캐뉼라 고정 장치(600)의 봉합사 지지부(620)가 클램프(630)의 관의 근위 부분으로부터 반경방향으로 바깥쪽으로 뻗어 있다. 다른 위치와 배치형태의 봉합사 지지부가 사용될 수 있지만, 도시된 배치형태는, 예를 들면, 절결부(637)의 형성을 용이하게 할 수 있는 와이어 방전 가공(wire electrical discharge machining)을 이용하여, 캐뉼라 고정 장치(600)를 단일 가공편으로 제작하는데 도움이 될 수 있다.
상기와 같이, 캐뉼라 고정 장치(600)는, 예를 들면, 단일편으로 기계가공하는 것을 통하여, 일체형 구조로 만들어질 수 있다. 따라서, 캐뉼라 고정 장치(600)는, 예를 들면, 스테인레스 강과 같은, 적절한 의료 등급 금속 또는 금속 합금으로 만들어질 수 있다. 캐뉼라 고정 장치(600)는 또한, 예를 들면, 적절한 열가소성 수지 물질을 이용하여, 성형(molding)을 통하여 만들어질 수 있고, 이것은 1회용 사용처에 더욱 도움이 될 수 있다. 단일편의 일체형 구조인 캐뉼라 고정 장치(600)의 구성과 캐뉼라 고정 장치(600)에서 대체로 쉽게 접근되는 부분은 또한 캐뉼라 고정 장치(600)의 청소를 용이하게 하고, 원하는 경우 캐뉼라 고정 장치의 재사용을 가능하게 한다.
캐뉼라 고정 장치(600)와 형태가 유사하지만 클램프 스프링 핑거에 대해서는 상이한 배치형태를 가지는 캐뉼라 고정 장치의 다른 비제한적인 예시적인 실시례가 도 14 내지 도 17에 도시되어 있다. 도 14 및 도 15의 예시적인 실시례에서는, 캐뉼라 고정 장치(700)가 종방향 슬릿 또는 절결부(737)가 클램프 관 둘레에 일정 간격으로 만들어지는 것에 의해 형성된 스프링 핑거(735)(도 14 및 도 15에서는 예시적이고 비제한적인 갯수와 배치형태로서 여섯 개가 도시되어 있음)를 가진 클램프(730)를 포함하고 있다. 상기 종방향 슬릿은 클램프(730)의 근위 단부에서 시작되므로 스프링 핑거의 끝부분(739)이, 캐뉼라 고정 장치(600)에서와 같이 클램프의 근위 단부로부터 축방향으로 이격되어 있는 것이 아니라, 클램프(730)의 축방향의 자유 단부를 형성한다.
도 16 및 도 17의 예시적인 실시례의 캐뉼라 고정 장치(800)는, 클램프(830)가 대체로 초승달 형상의 횡단면을 가지는 단 두 개의 큰 스프링 핑거(835)를 포함하는 것을 제외하면, 도 14 및 도 15의 예시적인 실시례의 캐뉼라 고정 장치와 유사하다. 당업자는 도 11 내지 도 17의 예시적인 실시례의 스프링 핑거의 갯수, 크기 및 배치형태가 캐뉼라와의 바람직한 조임력, 캐뉼라 고정 장치에 대한 캐뉼라의 비교적 방해받지 않는 회전을 가능하게 하는 바람직한 마찰 계수, 제조가능성, 물질 선택, 그리고 다른 유사한 요인에 기초하여 변경될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다.
캐뉼라 고정 장치(700)와 캐뉼라 고정 장치(800)의 다른 특징은 도 11 내지 도 13과 관련하여 기술한 것과 유사할 수 있으므로, 여기에서 더 설명하지 않는다. 예를 들면, 캐뉼라 고정 장치(700)와 캐뉼라 고정 장치(800)는 봉합사 지지부가 없는 것으로 그리고 회전 억제 구조가 없는 것으로 도시되어 있지만, 당업자는 캐뉼라 고정 장치(700)와 캐뉼라 고정 장치(800)가 상기 구조들을 포함할 수 있고 상기 구조들은 다른 예시적인 실시례에 대하여 본 명세서에서 기술한 것과 같이 임의의 구성과 배치형태를 가질 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 게다가, 도 14 내지 도 17의 예시적인 실시례가 고정 슬리브(705, 805)의 외측 표면(703, 803)에 표면 구조(예를 들어, 리브)를 가지고 있는 것으로 도시되어 있지만, 상기 표면 구조는 선택적인 것이며, 게다가, 리브가 아닌 다른 종류의 표면 구조와 다른 배치형태가 사용될 수 있고 이것도 본 발명의 범위 내에 있는 것으로 간주된다는 것을 알아야 한다.
이제 도 18 내지 도 21을 참고하면, 캐뉼라 고정 장치에 대하여 캐뉼라의 축방향의 위치를 유지시키기 위해 억지 마찰 끼워맞춤을 이용하는 클램프를 가진 캐뉼라 고정 장치의 다른 예시적인 실시례가 도시되어 있다. 캐뉼라 고정 장치(900)는 고정 슬리브(205)와 유사한 구성을 가지고 있는 고정 슬리브(905)를 가진 투피스(two-piece) 구조로 제공되어 있다. 그러나, 캐뉼라 고정 장치(900)의 클램프(930)는 슬리브(905)의 목부분(925)의 상부 단부에 팽팽하게 펴서 끼울 수 있는 탄성중합체 그로밋(elastomeric grommet)으로 제공되어 있다. 클램프(930)는, 예를 들면, 원뿔대 고정 슬리브(905)로부터 클램프(930)를 분리시키기 위해, 쥐는 엄지 손가락과 다른 손가락을 위한 파지면을 제공하기 위해, 클램프(930)의 그로밋으로부터 반경방향으로 바깥쪽으로 뻗어 있는 탭(tab)(950)을 구비하고 있다. 도 19의 종단면도에 가장 잘 도시되어 있는 것과 같이, 상기 그로밋의 내주면의 외형은 목부분(925)의 근위 단부의 외측 표면의 외형과 맞물림 끼워맞춤(interlocking fit)될 수 있기 때문에, 일단 상기 그로밋이 목부분(925)에 끼워져서 목부분(925)의 둘레에 위치되면 상기 그로밋은 제자리에 유지될 수 있다. 클램프(930)를 슬리브(905)로부터 비교적 쉽게 분리시키는 능력은, 슬리브(905)와 클램프(930)를 각각 나타내고 있는 도 20과 도 21에 도시되어 있는 것과 같이, 캐뉼라 고정 장치(900)의 표면에 보다 잘 접근할 수 있게 함으로써 캐뉼라 고정 장치(900)의 청소를 용이하게 할 수 있다.
상기 그로밋은 캐뉼라(도시되어 있지 않음)를 수용하며 캐뉼라 외측 직경보다 약간 작은 개구(932)를 포함하고 있다. 이런 식으로, 개구(932)를 둘러싸고 개구(932)의 경계를 한정하는 상기 그로밋의 립(lip)은, 상기한 도 11 내지 도 17의 실시례의 스프링 핑거와 유사한 방식으로, 적어도 수술하는 동안 캐뉼라를 고정된 축방향의 위치에 유지시키기 위해 캐뉼라의 외측 표면과 맞닿아서 캐뉼라와 마찰 끼워맞춤된다. 상기 실시례에서의 스프링 핑거와 같이, 클램프(930)는 또한, 캐뉼라가 축방향의 한 위치에 유지된 상태로 수술하는 동안을 포함하여, 상기 그로밋과 캐뉼라 사이의 회전 마찰력을 압도할 수 있게 함으로써, 캐뉼라 고정 장치와 슬리브(905)에 대한 캐뉼라의 축방향의 회전을 가능하게 해준다. 이런 식으로, 캐뉼라는 슬리브(905)와 클램프(930)의 양자에 대해서 축방향의 상대 위치를 유지하면서, 슬리브(905)와 클램프(930)의 양자에 대해서 회전할 수 있다. 그러나, 필요하다면, 캐뉼라를 캐뉼라 고정 장치(900)로부터 분리시키기에 충분한 축방향의 힘을 작용함으로써, 수술 의료진이 캐뉼라를 캐뉼라 고정 장치로부터 비교적 쉽게 분리시킬 수 있다.
도 18 내지 도 21의 예시적인 실시례에서는, 다른 예시적인 실시례에 대해서 상기한 것과 같이 고정 슬리브(905)가 비교적 마손에 잘 견디고 내구성이 있는 다양한 생체 의학 등급 물질과 열가소성 수지로 만들어질 수 있다. 탄성중합체 클램프(930)는, 예를 들면, 실리콘, 폴리이소프렌, 및/또는 다른 열가소성 탄성중합체와 같은, 다양한 적절한 탄성중합체 물질로 만들어질 수 있다. 물질의 선택은, 예를 들면, 캐뉼라 고정 장치 및/또는 클램프(930)가 재사용가능하게 되어 있는지 또는 사용후 버리게 되어 있는지(예를 들면, 1회용)를 포함하여, 다양한 요인에 따라 결정될 수 있다
본 명세서에서 다른 예시적인 실시례에 관하여 기술한 것과 같이, 캐뉼라 고정 장치(900)는, 본 명세서에 도시되고 기술된 다른 구성도 사용될 수 있지만, 도 18 및 도 20에서 목부분(925)으로부터 반경방향으로 바깥쪽으로 뻗어 있는 것으로 도시된 봉합사 지지부를 포함할 수 있다. 또한, 고정 슬리브(905)는 회전 억제 구조(도시되어 있지 않음)를 선택적으로 포함할 수 있고, 매끈하게 되거나 체벽과의 밀착성을 높이기 위해서 고정 슬리브(905)의 외측 표면에 리브(도시되어 있음)와 같은 표면 구조를 가질 수 있다.
본 명세서에 기술된 캐뉼라 고정 장치의 예시적인 실시례는, 예를 들면, 미국 캘리포니아주, 써니베일의 인튜이티브 서지컬사(Intuitive Surgical, Inc.)에 의해 상업화된 다빈치 에스아이 서지컬 시스템(da Vinci Si® Surgical System), 싱글 사이트 다빈치 서지컬 시스템(Single Site™ da Vinci® Surgical System), 또는 다빈치 엑스아이 서지컬 시스템(da Vinci® Xi™ Surgical System), 그리고 다른 시스템에 사용될 수 있다. 그러나, 당업자는 다양한 예시적인 실시례에 따른 상기 캐뉼라 고정 장치, 시스템, 및 방법이 수동식 캐뉼라-기반 수술 시스템 및 다른 원격조종식 컴퓨터 지원 캐뉼라-기반 수술 시스템을 포함하여, 다른 최소 침습 수술 시스템의 캐뉼라에 사용될 수 있다는 것을 알 것이다.
본 발명에 따른 캐뉼라 고정 장치의 다양한 예시적인 실시례는 캐뉼라의 상이한 크기의 외측 직경에 맞도록 하고 이를 수용하기 위해서 캐뉼라 고정 장치의 상이한 크기도 고려하고 있다. 따라서, 클램프 개구와 고정 슬리브의 중심 통로는 상이한 크기의 캐뉼라에 고정될 수 있도록 크기가 달라질 수 있다. 캐뉼라 고정 장치용 물질은, 스테인레스 강, 금속 합금 및 다양한 플라스틱과 같은, 다양한 생체 의학 등급 물질로부터 선택될 수 있다. 물질 선택은 캐뉼라 고정 장치가 1회용으로 구성되어 있어서 사용후에 폐기하는 것인지 여부 또는 캐뉼라 고정 장치가 재사용되도록 구성되어 있어서 미사용시에 청소하고 살균하도록(예를 들어, 가압멸균처리하도록) 되어 있는지 여부에 따라 결정될 수 있다.
본 개시 내용을 고려하면 다른 수정사항 및 대체 실시례는 당해 기술분야에서 통상의 기술을 가진 사람에게 자명한 사항이 될 것이다. 예를 들면, 상기 시스템과 방법은 작동의 명료성을 기하기 위해 도면과 상기 설명에서 생략되었던 부가적인 구성요소 또는 단계를 포함할 수 있다. 따라서, 상기 설명은 단지 예시적인 것으로 해석되어야 하며 당해 기술 분야의 전문가에게 본 발명을 수행하는 일반적인 방법을 개시하는 것이 상기 설명의 목적이다. 본 명세서에 도시되고 기술된 다양한 실시례는 예시적인 것으로 받아들여져야 한다. 여러가지 요소와 재료, 그리고 이러한 요소와 재료의 배치는 본 명세서에 도시되고 기술된 것과 교체될 수 있으며, 부품과 공정은 뒤바뀔 수 있으며, 본 발명의 특정 구조는 독립적으로 이용될 수 있고, 상기 설명의 장점을 이해하고 나면 당해 기술 분야의 전문가에게는 모든 것이 명확하게 될 것이다. 본 발명의 범위와 첨부된 청구범위를 벗어나지 않고서 본 명세서에 기술된 여러가지 요소에 대해 여러가지 변경이 가해질 수 있다.
본 설명의 용어가 본 발명의 범위 또는 청구범위를 제한하는 것은 아니다. 본 명세서에 사용되어 있는 것과 같이, "클램프"라는 용어는 넓은 의미로 사용되며 안쪽방향의 힘 또는 압력의 작용을 통하여 이동이나 분리를 방지하기 위해 대상물을 함께 유지하거나 고정시키는데 사용될 수 있는 다양한 종류의 구조를 지칭한다. 예시적인 실시례에서, 클램프는 죄어져서 고정 상태와 풀려서 해제된 상태로 클램프를 이동시키기 위해서 서로에 대해서 이동하는 부분들을 가질 수 있다. 또 다른 예시적인 실시례에서는, 본 발명에서 구상하는 클램프가, 고정 상태에서 마찰 끼워맞춤 또는 억지 끼워맞춤을 압도하기에 충분하지 않은 힘의 작용하에서 캐뉼라를 고정된 위치에 유지시킨 다음, 마찰 끼워맞춤 또는 억지 끼워맞춤을 압도하기에 충분한 힘이 가해지면 캐뉼라로부터 풀려질 수 있도록 마찰 끼워맞춤 또는 억지 끼워맞춤을 통하여 기능할 수 있다.
본 명세서에서, "밑", "아래", "하부", "위", "상부", "근위", "원위" 등과 같은, 공간적으로 상대적인 표현은 도면에 도시되어 있는 것과 같이 한 요소나 부분의 다른 요소나 부분에 대한 관계를 설명하기 위해서 사용될 수 있다. 이러한 공간적으로 상대적인 표현은 도면에 도시된 위치와 방향 외에 사용시나 작동시에 있어서 장치의 상이한 위치(다시 말해서, 장소)와 방향(다시 말해서, 회전 배치형태)를 포함하는 것이다. 예를 들어, 도면에 도시된 장치가 뒤집어지면, 다른 요소나 부분의 "아래" 또는 "밑"에 있는 것으로 기술된 요소가 다른 요소나 부분의 "상부" 또는 "위"에 있는 것으로 될 수 있다. 따라서, 상기 예시적인 표현 "아래"는 위와 아래의 위치와 방향을 모두 포함할 수 있다. 장치는 다르게 배향(90도 또는 다른 방향으로 회전)될 수 있고 본 명세서에 사용된 공간적으로 상대적인 설명어는 이에 상응하게 해석될 수 있다.
본 명세서에 개시된 특정 예와 실시례는 비제한적인 것이며, 구조, 치수, 물질 및 방법론에 대한 여러 변경은 본 발명의 범위를 벗어나지 않고서 만들어질 수 있다는 것을 알아야 한다.
본 발명에 따른 다른 실시례는 본 명세서와 본 명세서에 개시된 예시적인 실시례의 실시를 고려하면 당업자에게 자명한 사항이 될 것이다. 본 명세서와 예시적인 실시례는 단지 예시적인 것으로 간주되어야 하고, 청구범위는 균등물을 포함하여 그 최대 범위로 권리가 부여되어야 한다.

Claims (14)

  1. 수술 절개부에 삽입하기 위한 캐뉼라 고정 장치로서,
    세로축을 갖는 캐뉼라를 수용하도록 구성된 통로를 포함하는 슬리브; 그리고
    개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능한 클램프를 포함하고,
    상기 클램프의 폐쇄 위치에서, 상기 클램프는 상기 통로에 수용될 때 상기 캐뉼라를 상기 슬리브에 회전가능하게 결합시켜, 상기 캐뉼라가 상기 세로축에 대해 회전 가능하고 상기 슬리브에 대해 고정된 축방향의 위치에 유지되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 캐뉼라 고정 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 슬리브가 원뿔대 형상을 가지는 것을 특징으로 하는 캐뉼라 고정 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 슬리브의 외측 표면에 하나 이상의 슬리브 표면 구조를 더 포함하고 있고, 상기 슬리브 표면 구조의 각각이 절개 부위에서 층들과 밀착되도록 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 캐뉼라 고정 장치.
  4. 삭제
  5. 삭제
  6. 제1항에 있어서, 상기 클램프가 C자 형상의 클램프 및 레버를 포함하고, 상기 레버의 이동이 상기 클램프를 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동시키는 것을 특징으로 하는 캐뉼라 고정 장치.
  7. 제6항에 있어서, 상기 레버가 상기 클램프를 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동시키기 위해서 C자 형상의 클램프와 결합되고 분리되게 이동하도록 구성되어 있는 캠 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는 캐뉼라 고정 장치.
  8. 제1항에 있어서, 상기 클램프가 상기 슬리브에 대해 고정된 축방향의 위치에서 상기 슬리브에 회전가능하게 결합되어 있는 것을 특징으로 하는 캐뉼라 고정 장치.
  9. 제8항에 있어서, 상기 클램프가 상기 클램프를 상기 슬리브에 회전가능하게 결합시키기 위해서 상기 슬리브의 립을 수용하도록 구성된 홈을 포함하는 것을 특징으로 하는 캐뉼라 고정 장치.
  10. 제9항에 있어서, 상기 립과 상기 홈을 형성하는 표면이 상기 립과 상기 홈의 표면 사이에서 유체가 유동할 수 있게 하기에 충분한 간격을 제공하도록 위치되어 있는 것을 특징으로 하는 캐뉼라 고정 장치.
  11. 제1항에 있어서, 상기 클램프가 상기 슬리브로부터 분리될 수 있게 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 캐뉼라 고정 장치.
  12. 제1항에 있어서, 상기 클램프가 캐뉼라의 축방향의 위치를 유지하기 위해서 캐뉼라와 마찰 끼워맞춤 방식으로 결합하도록 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 캐뉼라 고정 장치.
  13. 제12항에 있어서, 상기 클램프가 캐뉼라를 수용하고 캐뉼라와 마찰 끼워맞춤 방식으로 결합하도록 구성된 탄성중합체 그로밋을 포함하는 것을 특징으로 하는 캐뉼라 고정 장치.
  14. 제12항에 있어서, 상기 클램프가 캐뉼라를 수용하고 캐뉼라와 마찰 끼워맞춤 방식으로 결합하도록 구성된 복수의 탄성 스프링 핑거를 포함하는 것을 특징으로 하는 캐뉼라 고정 장치.
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Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2020139795A1 (en) * 2018-12-26 2020-07-02 Intuitive Surgical Operations, Inc. Anchored guide tubes for insertion and stabilization of devices in body wall, systems, and methods
US11730468B2 (en) * 2019-07-08 2023-08-22 Cannuflow, Inc. Arthroscopic cannula and suture management system
CN113262347B (zh) * 2021-06-21 2022-09-09 青海省中医院 中药保留灌肠设备
CN117770922B (zh) * 2024-02-28 2024-05-14 桐庐优视医疗器械有限公司 一种腹腔镜穿刺器稳定装置

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5380302A (en) 1993-02-10 1995-01-10 Unisurge, Inc. Cannula fixation device with retaining ring having identations
US5364367A (en) * 1993-04-30 1994-11-15 Minnesota Mining And Manufacturing Company Cannula anchor
JP3180219B2 (ja) * 1993-07-09 2001-06-25 ニプロ株式会社 套管針
DE19726141A1 (de) * 1997-06-19 1999-01-28 Daum Gmbh Neurotrokar
DE102007029229A1 (de) * 2007-06-22 2008-12-24 Pajunk Gmbh & Co. Kg Besitzverwaltung Spannadapter für einen Katheter
US8162893B2 (en) * 2008-01-15 2012-04-24 Applied Medical Resources Corporation Trocar stability assembly
US20100010449A1 (en) * 2008-07-09 2010-01-14 Kyphon Sarl Cannula Stabilization Device, System, And Method Of Use
GB2495534B (en) * 2011-10-13 2014-04-23 Neosurgical Ltd Laparoscopic system

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