KR102535089B1 - Thrombus Removal Device with Stentretriever Style Capable of Endovascular Blood Flow Reopening and Microfluidic Circuit Generation - Google Patents
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Abstract
본 발명은 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 혈관 내 혈류 재개통과 다수의 측면구멍으로 통한 미세유체회로 생성으로 지속적인 혈전 흡입이 가능하며 혈전을 작게 쪼개거나 부수어 깨끗이 제거하고, 혈관손상과 분쇄된 혈전의 원위부 색전 발생을 최소화하면서 혈전을 제거할 수 있으며, 미세유체회로를 생성하여 혈전을 지속적으로 변형시키고, 작게 부수면서 생성된 유체회로를 따라 이동시켜 유도도관을 통해 혈전을 회수하기 때문에 뇌혈관처럼 작은 직경과 구불구불한 경로의 혈관 내의 혈전도 효과적으로 분쇄하여 제거할 수 있고, 혈관벽에 직접 작용하는 것은 금속 등 경도가 높은 재질이 아닌 유체제트이기 때문에 혈관 손상도 최소화할 수 있는 특징이 있다.The present invention relates to a stent retriever-type thrombosis removal device capable of reopening blood flow in a blood vessel and generating a microflow circuit, and more particularly, continuously sucking blood clots by reopening blood flow in a blood vessel and creating a microfluidic circuit through multiple side holes. It is possible to cleanly remove blood clots by breaking or breaking them into small pieces, removing blood clots while minimizing damage to blood vessels and occurrence of distal embolism of crushed blood clots, creating microfluidic circuits to continuously deform blood clots, and breaking them into small pieces. Since blood clots are collected through the induction conduit by moving them along the fluid circuit, even blood clots in blood vessels with a small diameter and tortuous path, such as cerebrovascular vessels, can be effectively pulverized and removed. Since it is a fluid jet rather than a fluid jet, it has a feature that can minimize blood vessel damage.
Description
본 발명은 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 혈관 내 혈류 재개통과 다수의 측면구멍으로 통한 미세유체회로 생성으로 지속적인 혈전 흡입이 가능하며 혈전을 작게 쪼개거나 부수어 깨끗이 제거하고, 혈관손상과 분쇄된 혈전의 원위부 색전 발생을 최소화하면서 혈전을 제거할 수 있는 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치에 관한 것이다.The present invention relates to a stent retriever-type thrombosis removal device capable of reopening blood flow in a blood vessel and generating a microflow circuit, and more particularly, continuously sucking blood clots by reopening blood flow in a blood vessel and creating a microfluidic circuit through multiple side holes. A stent retriever-type thrombus removal device capable of reopening blood flow within a blood vessel and creating a microflow circuit that can cleanly remove thrombi by breaking or breaking them into small pieces, and can remove thrombi while minimizing vascular damage and distal embolization of pulverized thrombi. It is about.
뇌졸중은 세계적으로 세번째로 흔한 사망 원인이며, 뇌졸중으로 매년 140,000명의 미국인이 뇌졸중으로 사망한다.Stroke is the third most common cause of death worldwide, killing 140,000 Americans each year from stroke.
뇌졸중의 87%는 뇌 영역으로의 혈류가 차단되는 허혈성 뇌졸중으로써, 골든타임 이내에 혈전을 제거하지 않으면 뇌혈류가 방해되어 뇌졸중이 진행하고 비가역적 뇌손상을 초래한다.87% of strokes are ischemic strokes in which blood flow to the brain area is blocked, and if blood clots are not removed within the golden time, cerebral blood flow is disrupted, resulting in stroke progression and irreversible brain damage.
스텐트 리트리버나 흡입도관은 혈전을 안전하고 효과적으로 제거하여 혈관을 재개통하기 위해 개발 및 구현된 혈전제거장치로, 스텐트 리트리버나 흡입도관을 이용한 혈전제거술은 안전하고 효과적인 혈전 제거 치료법으로 인정받고 있다.A stent retriever or a suction conduit is a thrombosis removal device developed and implemented to reopen blood vessels by safely and effectively removing a thrombus, and thrombectomy using a stent retriever or a suction conduit is recognized as a safe and effective thrombus removal treatment.
다기관 임상시험을 통해 재개통 성공률은 70-80%에 도달할 정도로 높은 재개통 성공률을 보이는 등, 스텐트 리트리버나 흡입도관을 이용한 혈전제거술은 안전성과 유효성이 증명되었으며 현재 주요 혈관 폐색에 의한 급성뇌졸중의 표준치료가 되었다. 표준진료지침을 따르면 증상 발생 24시간 이내 급성 뇌졸중 환자와 증상발생 시간을 모르는 각성 뇌졸중 환자가 동맥내 혈전제거술의 적응증이 된다. The safety and effectiveness of thrombectomy using a stent retriever or a suction catheter have been proven, including a high recanalization success rate reaching 70-80% through multicenter clinical trials. became standard treatment. According to standard practice guidelines, acute stroke patients within 24 hours of symptom onset and awakened stroke patients whose symptom onset time is unknown are indications for intra-arterial thrombectomy.
그러나, 기존의 스텐트 리트리버 또는 혈전흡입 도관을 이용한 동맥내 혈전제거술은 1)혈관 손상, 2)윈위색전증의 위험성, 3)여러 차례 혈전제거장치 설치를 반복해야 할 필요성 등의 문제점을 가지고 있다.However, existing intra-arterial thrombectomy using a stent retriever or thrombosuction catheter has problems such as 1) vascular damage, 2) risk of contralateral embolism, and 3) the need to repeat the thrombectomy device installation several times.
1) 혈관손상의 문제점1) Problems with blood vessel damage
일반적인 스텐트 리트리버를 이용한 혈전제거술은 스텐트 구조물에 의해 혈관에 기계적인 압력을 가하므로 혈관 손상을 유발할 수 있고, 두통과 혈관경련을 유발할 수 있다. 심지어 혈관파열 또는 뇌혈관벽 손상에 의한 지주막하 출혈의 합병증까지 만들 수 있다.Thrombectomy using a general stent retriever may cause blood vessel damage because mechanical pressure is applied to the blood vessel by the stent structure, and may cause headache and blood vessel spasm. It can even cause complications of subarachnoid hemorrhage due to blood vessel rupture or brain vessel wall damage.
일반적인 흡입도관의 사용도 뇌혈관의 손상 또는 관통 등 드물지만 치명적인 합병증을 만들수 있다.Even the use of a general suction catheter can cause rare but fatal complications such as damage or perforation of cerebral blood vessels.
동물실험에서 스텐트 리트리버를 이용한 혈전제거술 이후에 내피세포의 손상과 증식이 관찰되었고, 혈전제거술 후 혈관벽 자기공명영상에서 혈관벽의 두께가 두꺼워지고 조영증강 되는 소견을 보였다.In animal experiments, endothelial cell damage and proliferation were observed after thrombectomy using a stent retriever, and magnetic resonance imaging of the vessel wall after thrombectomy showed thickening and contrast enhancement of the vessel wall.
이러한 합병증을 줄이기 위해서는 혈관벽과 접촉을 최소화한 혈관 내 혈전제거장치가 바람직하다. In order to reduce these complications, an intravascular thrombectomy device that minimizes contact with the blood vessel wall is desirable.
2) 원위 색전증의 문제점2) Problems with distal embolism
일반적인 혈전제거시술 과정에서 기존의 혈전이 위치한 부위와는 다른 새로운 혈관영역으로 혈전이 색전할 수 있어, 시술 중 1 ~ 8.6% 빈도로 원위 색전증의 잠재적 부작용을 일으킬 위험성을 갖고 있다.During a general thrombectomy procedure, a thrombus can embolize into a new blood vessel area different from the site where the existing thrombus is located, and there is a risk of causing potential side effects of distal embolism with a frequency of 1 to 8.6% during the procedure.
혈전 내부결속력의 약화로 인한 혈전의 파열은 새로운 혈관영역의 뇌경색 즉 의원성 색전증(iatrogenic embolism)을 유발할 수 있어 이를 예방 및 최소화하기 위해 노력해야한다. 기존의 혈전제거 기구는 혈전에 인장력이 작용하여 혈전의 구조를 변형, 신장(elongation), 골절 등의 변화를 유도하여 색전을 초래할 수 있다. The rupture of the thrombus due to the weakening of the internal binding force of the thrombus can cause cerebral infarction in the new blood vessel area, that is, iatrogenic embolism, and efforts should be made to prevent and minimize it. Existing thrombus removal devices may cause embolism by inducing changes such as deformation, elongation, and fracture of the thrombus structure by applying tensile force to the thrombus.
일반적인 스텐트 리트리버가 혈전을 끌고 내려오는 과정 중에 스텐트 리트리버에 걸린 혈전이 인장력으로 혈전이 길어지고 파편화될 수 있다. 또는 혈전이 혈전제거장치와 분리되어, 이들 혈전 또는 파편들이 혈류를 타고 원위부 혈관으로 이동하거나 흩어질 수 있다. 부스러진 혈전 조각(색전)은 혈류를 타고 말초혈관의 작은 가지로 이동하고 다른 혈관을 차단하여 조직으로의 혈액 공급을 손상시킨다.While a general stent retriever drags the clot down, the clot caught in the stent retriever may be elongated and fragmented due to tensile force. Alternatively, the thrombus may be separated from the thrombus removal device, and the thrombi or fragments may be moved or dispersed through the bloodstream to a distal blood vessel. Broken blood clot fragments (emboli) travel through the bloodstream to small branches of peripheral blood vessels and block other blood vessels, impairing the blood supply to tissues.
대조적으로 투석을 위한 동정맥루 막힘, 정맥혈전증 등의 혈관내 혈전제거시술에서는 흡입혈전제거술 전에 혈전을 파편화 및 침용(marceration)의 시술단계를 일상적으로 수행한다. 혈전을 흡입하기 전에 풍선팽창을 하고 혈전 내에 0.035인치 j-팁 와이어 유도하에 돼지꼬리 카테터를 회전하는 등 혈전을 흡입하기 전에 일상적으로 혈전을 파편화하거나 마모시킨다. 이는 도관의 전진을 용이하게 하고, 혈전 흡입력을 증진하는 효과가 있다. 흡입 카테터를 제자리에 놓고 음압을 30초 동안 유지한 뒤, 음압을 유지하면서 카테터를 빼내면서 혈전을 제거한다. 반면 뇌혈관의 혈전제거술은 원위색전증의 위험성 때문에 의도적인 혈전의 파편화를 조장하지 않는다.In contrast, in intravascular thrombectomy procedures such as arteriovenous fistula blockage and venous thrombosis for dialysis, the procedure steps of fragmentation and marceration of thrombi are routinely performed before suction thrombectomy. Clots are routinely fragmented or abraded prior to aspiration, such as balloon inflation and rotation of a pigtail catheter under 0.035 inch j-tip wire guidance within the clot before aspiration. This has the effect of facilitating advancement of the conduit and enhancing thrombus suction power. Place the suction catheter in place, maintain negative pressure for 30 seconds, and remove the clot while withdrawing the catheter while maintaining negative pressure. On the other hand, cerebral vascular thrombectomy does not promote intentional fragmentation of the thrombus due to the risk of distal embolism.
3) 혈전회수 실패/재개통 실패로 인한 혈전제거장치의 반복적인 설치의 필요성3) Necessity of repeated installation of thrombosis removal device due to failure of thrombus recovery/recanalization
일반적인 혈전제거기구의 발전으로 혈전 제거 성공률이 많이 향상되었다고 하나, 여전히 혈전제거기구는 혈전제거에 실패할수 있다. 모든 혈전이 한번의 혈전제거 시도만에 깨끗이 회수되는 것은 아니어서 혈전제거장치를 여러 차례 혈관내로 진행할 필요가 있다. It is said that the success rate of clot removal has been greatly improved with the development of general clot removal devices, but clot removal devices may still fail to remove clots. Since not all thrombi are cleanly collected in one thrombus removal attempt, it is necessary to proceed with the thrombus removal device several times into the blood vessel.
또한, 일반적인 흡입 도관은 혈전제거에 유용한 도구이나, 흡입도관의 흡입 성공율은 도관의 직경에 달려있다. 그러나 도관의 직경이 아무리 크다 해도 흡입도관을 통한 흡입 과정에서 흡입 카테터 내강의 폐쇄로 인한 흡입 중단이 발생할 수 있으며, 흡입 술기를 계속하기 위해서는 혈전으로 막힌 흡입카테터를 체외로 빼내고 도관의 내강을 세척할 필요가 있다. 따라서 주요 혈관 폐색을 재개통하기 위해 여러 번의 혈전제거장치 통과가 필요한데 이로 인해 시술 시간이 길어지고 허혈성 뇌손상의 위험도가 증가한다.In addition, general suction catheters are useful tools for removing blood clots, but the suction success rate of the suction catheters depends on the tube diameter. However, no matter how large the diameter of the catheter is, suction interruption may occur due to closure of the suction catheter lumen during the suctioning process through the suction catheter. There is a need. Therefore, multiple passes through the thrombophlebate are required to recanalize the occluded main blood vessel, which increases the procedure time and increases the risk of ischemic brain damage.
이와 같이 많은 경우 시술의 성공은 큰 직경의 흡입도관을 목표혈관에 위치시킬 수 있는 시술자의 숙련도에 달려 있고 따라서 시술 프로토콜을 표준화하기 어렵다.In many cases, the success of the procedure depends on the proficiency of the operator who can place a large-diameter suction tube in the target blood vessel, and therefore it is difficult to standardize the procedure protocol.
본 발명은 상기 종래의 문제점을 해소하기 위해 안출된 것으로서,The present invention has been made to solve the above conventional problems,
혈관 내 혈류 재개통과 다수의 측면구멍으로 통한 미세유체회로 생성으로 지속적인 혈전 흡입이 가능하며 혈전을 작게 쪼개거나 부수어 깨끗이 제거하고, 혈관손상과 분쇄된 혈전의 원위부 색전 발생을 최소화하면서 혈전을 제거할 수 있는 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치를 제공하는데 목적이 있다.Through the reopening of blood flow within the blood vessel and the creation of microfluidic circuits through multiple side holes, continuous suction of thrombi is possible, and thrombi can be removed cleanly by breaking or breaking them into small pieces. An object of the present invention is to provide a stent retriever type thrombosis removal device capable of reopening blood flow in a blood vessel and generating a microflow circuit.
또한, 미세유체회로를 생성하여 혈전을 지속적으로 변형시키고, 작게 부수면서 생성된 유체회로를 따라 이동시켜 유도도관을 통해 혈전을 회수하기 때문에 뇌혈관처럼 작은 직경과 구불구불한 경로의 혈관 내의 혈전도 효과적으로 분쇄하여 제거할 수 있고, 혈관벽에 직접 작용하는 것은 금속 등 경도가 높은 재질이 아닌 유체제트이기 때문에 혈관 손상도 최소화할 수 있는 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치를 제공하는데 목적이 있다.In addition, since the microfluidic circuit is created to continuously transform the thrombus and break it into small pieces to move along the generated thrombus and collect the thrombus through an induction conduit, thrombi in blood vessels with a small diameter and tortuous path, such as cerebral vessels, can also be prevented. Stent retriever-type thrombosis that can be effectively pulverized and removed, and since it is a fluid jet rather than a material with high hardness such as metal that directly acts on the blood vessel wall, it can minimize blood vessel damage, reopen blood flow in the blood vessel, and create a microflow circuit. The purpose is to provide a removal device.
상기 목적을 달성하고자, 본 발명은 혈관 내에 발생된 혈전을 제거하는 장치에 있어서,In order to achieve the above object, the present invention is a device for removing a blood clot generated in a blood vessel,
상기 혈전이 발생된 혈관 내에 위치하도록 혈관을 따라 이동되고, 설치시 상기 혈관 내의 혈류우회 기능을 수행하고, 흡입시 혈전을 유입하여 이송시키는 본체부와;a main body portion that moves along a blood vessel to be positioned within the blood vessel where the thrombus is generated, performs a function of bypassing the blood flow in the blood vessel when installed, and introduces and transfers the thrombus when inhaled;
상기 본체부의 외부면에 부착되어 신체의 외부까지 구비되고, 미세유체를 혈전에 작용시켜 혈전을 이동, 변형, 파편화하도록 미세흐름회로를 생성하는 미세흐름회로부와;a microflow circuit unit attached to an outer surface of the main body unit and provided to the outside of the body, and generating a microflow circuit to move, deform, and fragment the blood clot by applying microfluid to the clot;
상기 혈관 내에서부터 신체의 외부까지 구비되어 흡입 술기시에 혈관의 혈류를 차단한 뒤, 상기 미세흐름회로부에 의해 이동, 변형, 파편화되어 본체부를 통해 이송된 혈전을 흡입하여 신체 외부로 배출하는 흡입부;A suction unit provided from the inside of the blood vessel to the outside of the body to block the blood flow in the blood vessel during the inhalation technique, and then to suck in the blood clots that are moved, deformed, and fragmented by the micro-flow circuit unit and transported through the main body unit and discharge them to the outside of the body. ;
를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치에 관한 것이다.It relates to a stent retriever-type thrombosis removal device capable of reopening blood flow in a blood vessel and generating a microflow circuit, characterized in that it comprises a.
또한, 본 발명의 본체부는 양끝단부가 관통되도록 원통형의 스텐트 리트리버 형태로 형성되고, 상기 본체부의 외부면에는 미세흐름회로부에 의해 이동, 변형, 파편화한 혈전을 유입하도록 다수개의 유입홀이 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치에 관한 것이다.In addition, the main body of the present invention is formed in the form of a cylindrical stent retriever so that both ends penetrate, and a plurality of inlet holes are formed on the outer surface of the main body to introduce blood clots moved, deformed, and fragmented by the microflow circuit. It relates to a stent retriever-type thrombosis removal device capable of reopening blood flow in a blood vessel and generating a microflow circuit.
또한, 본 발명의 본체부의 원통형 스텐트 리트리버는 이동방향으로 전방의 둘레가 좁고 후방으로 갈수록 둘레가 넓게 형성되도록 직경이 달라지는 형태로 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치에 관한 것이다.In addition, the cylindrical stent retriever of the main body of the present invention is formed in a form in which the diameter changes so that the circumference is narrow in the front in the moving direction and wider in the rear, which is capable of reopening blood flow in the blood vessel and creating a microflow circuit It relates to a stent retriever-type thrombus removal device.
또한, 본 발명의 미세흐름회로부는, 상기 본체부의 유입홀과 겹쳐지지 않도록 본체부의 외부면에 부착 또는 스텐트 리트리버 구조의 내부에 설치된 상태에서 흡입부의 내측을 따라 신체의 외부까지 구비되고, 내부에 미세한 유체를 이송시켜 혈전에 분사하는 미세유체이송관과;In addition, the microflow circuit part of the present invention is provided to the outside of the body along the inside of the suction part in a state attached to the outer surface of the main body part or installed inside the stent retriever structure so as not to overlap with the inlet hole of the main body part, and fine a microfluid transport tube for transporting and dispensing fluid to blood clots;
상기 신체의 외부에 구비된 미세유체이송관의 일단부에 연결되어 미세유체이송관 내에 미세한 유체를 주입하는 미세주입펌프;a microinjection pump that is connected to one end of a microfluid transport tube provided outside the body and injects a minute fluid into the micro fluid transport tube;
를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치에 관한 것이다.It relates to a stent retriever-type thrombosis removal device capable of reopening blood flow in a blood vessel and generating a microflow circuit, characterized in that it comprises a.
또한, 본 발명의 미세유체이송관은 한개 이상 형성되는데, 상기 본체부의 원통형 관 외주연에 나선형으로 감겨진 형태로 부착되거나 스텐트 리트리버 구조의 내부에 설치된 뒤, 상기 흡입부의 내측을 따라 신체의 외부까지 구비되고, 상기 본체부의 외주연에 부착된 미세유체이송관에는 내부에 이송된 유체가 혈관 내의 혈전에 분사되도록 배출홀이 다수개 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치에 관한 것이다.In addition, one or more microfluidic transport tubes of the present invention are formed, and are attached in a spiral wound form to the outer periphery of the cylindrical tube of the body part or installed inside the stent retriever structure, and then along the inside of the suction part to the outside of the body. and a plurality of discharge holes are formed in the microfluid transport tube attached to the outer periphery of the main body so that the fluid transferred therein is sprayed to the blood clots in the blood vessel. It relates to a retriever type thrombosis removal device.
또한, 본 발명의 미세유체이송관은 본체부의 외주연에 부착되어 배출홀을 통해 혈전에 유체를 분사하는 기능부위와, 상기 흡입부의 내측을 따라 신체의 외부까지 구비되어 본체부를 지지해주는 지지부위로 구획되는 것을 특징으로 하는 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치에 관한 것이다.In addition, the microfluidic transfer pipe of the present invention is divided into a functional part attached to the outer periphery of the body part and spraying fluid to the blood clot through the discharge hole, and a support part provided to the outside of the body along the inside of the suction part to support the body part. It relates to a stent retriever-type thrombosis removal device capable of reopening blood flow in a blood vessel and generating a microflow circuit, characterized in that.
또한, 본 발명의 흡입부는, 상기 혈관 내에 일측이 구비되어 혈관의 혈류를 차단하고, 타측은 신체의 외부에 구비되며, 내부가 관통 형성되어 내부를 통해 상기 미세유체이송관 및 다양한 기구를 유도하고, 체외로 혈전을 이송하는 유도도관과;In addition, the suction part of the present invention has one side provided in the blood vessel to block the blood flow of the blood vessel, and the other side provided outside the body, and the inside is formed through the microfluidic transport tube and various instruments through the inside, an inducing conduit for transporting blood clots outside the body;
상기 신체의 외부에 구비된 유도도관의 끝단부에 연결되어 각종 장치와 연결시켜주는 허브와;a hub connected to an end of an induction conduit provided outside the body and connected to various devices;
상기 허브의 일측에 연결되어 혈액, 유체 및 혈전을 흡입하는 흡입펌프;a suction pump connected to one side of the hub to suck blood, fluid, and blood clots;
를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치에 관한 것이다.It relates to a stent retriever-type thrombosis removal device capable of reopening blood flow in a blood vessel and generating a microflow circuit, characterized in that it comprises a.
또한, 본 발명의 유도도관은,In addition, the induction conduit of the present invention,
첨단부와;with the tip;
상기 첨단부의 일측에 형성되어 외부가 팽창수축이 가능하여 혈관 내를 직접적으로 차단하는 팽창부와;an expansion unit formed on one side of the tip portion and capable of expanding and contracting the outside to directly block the inside of the blood vessel;
상기 팽창부의 일측에 형성되어 팽창부의 팽창수축을 유도하는 몸체부와;a body portion formed on one side of the expansion unit to induce expansion and contraction of the expansion unit;
상기 몸체부의 일측에 형성되고, 타측은 허브와 연결되어 상기 몸체부를 좌,우 또는 전,후 나선형으로 구동시켜 팽창부를 팽창수축시키는 조절부;an adjusting unit formed on one side of the body and connected to a hub on the other side to drive the body in a left/right or forward/rear spiral to expand and contract the expansion unit;
를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치에 관한 것이다.It relates to a stent retriever-type thrombosis removal device capable of reopening blood flow in a blood vessel and generating a microflow circuit, characterized in that it comprises a.
이상에서 살펴 본 바와 같이, 본 발명의 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치는 혈관 내 혈류 재개통과 다수의 측면구멍으로 통한 미세유체회로 생성으로 지속적인 혈전 흡입이 가능하며 혈전을 작게 쪼개거나 부수어 깨끗이 제거하고, 혈관손상과 분쇄된 혈전의 원위부 색전 발생을 최소화하면서 혈전을 제거할 수 있는 효과가 있다.As described above, the stent retriever-type thrombosis removal device capable of reopening blood flow in a blood vessel and generating a microflow circuit according to the present invention continuously sucks blood clots by reopening blood flow in a blood vessel and creating a microfluidic circuit through multiple side holes. It is possible to cleanly remove thrombi by breaking or breaking them into small pieces, and has the effect of removing thrombi while minimizing vascular damage and generation of distal embolism of pulverized thrombi.
또한, 미세유체회로를 생성하여 혈전을 지속적으로 변형시키고, 작게 부수면서 생성된 유체회로를 따라 이동시켜 유도도관을 통해 혈전을 회수하기 때문에 뇌혈관처럼 작은 직경과 구불구불한 경로의 혈관 내의 혈전도 효과적으로 분쇄하여 제거할 수 있고, 혈관벽에 직접 작용하는 것은 금속 등 경도가 높은 재질이 아닌 유체제트이기 때문에 혈관 손상도 최소화할 수 있는 효과가 있다.In addition, since the microfluidic circuit is created to continuously transform the thrombus and break it into small pieces to move along the generated thrombus and collect the thrombus through an induction conduit, thrombi in blood vessels with a small diameter and tortuous path, such as cerebral vessels, can also be prevented. It can be effectively pulverized and removed, and since it is a fluid jet, not a material with high hardness such as metal, that directly acts on the blood vessel wall, there is an effect of minimizing blood vessel damage.
도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 혈전제거장치를 나타낸 개략도이고,
도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 혈관 내 설치되는 혈전제거장치를 나타낸 개략도이고,
도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 본체부와 미세흐름회로부를 나타낸 정면도이고,
도 4는 본 발명의 일실시예에 따른 미세흐름회로부의 다양한 실시예를 나타낸 실시도이고,
도 5는 도 4의 A-A부분을 나타낸 실시 단면도이고,
도 6은 본 발명의 일실시예에 따른 본체부와 미세흐름회로부를 나타낸 단면도이고,
도 7은 본 발명의 일실시예에 따른 흡입부를 나타낸 개략도이고,
도 8은 도 7의 작동을 나타낸 작동도이고,
도 9는 본 발명의 일실시예에 따른 허브를 나타낸 개략도이고,
도 10은 본 발명의 일실시예에 따른 미세흐름회로부의 다른 실시예를 나타낸 개략도이다.1 is a schematic diagram showing a blood clot removal device according to an embodiment of the present invention;
2 is a schematic view showing a thrombosis removal device installed in a blood vessel according to an embodiment of the present invention;
3 is a front view showing a body part and a microflow circuit part according to an embodiment of the present invention;
4 is an exemplary view showing various embodiments of a microflow circuit unit according to an embodiment of the present invention;
5 is an exemplary cross-sectional view showing part AA of FIG. 4;
6 is a cross-sectional view showing a body part and a microflow circuit part according to an embodiment of the present invention;
7 is a schematic diagram showing a suction unit according to an embodiment of the present invention;
8 is an operation diagram showing the operation of FIG. 7;
9 is a schematic diagram showing a hub according to an embodiment of the present invention;
10 is a schematic diagram showing another embodiment of a microflow circuit unit according to an embodiment of the present invention.
이와 같은 특징을 갖는 본 발명은 그에 따른 바람직한 실시예를 통해 더욱 명확히 설명될 수 있을 것이다.The present invention having such characteristics will be more clearly explained through the preferred embodiments thereof.
이하 첨부된 도면을 참조로 본 발명의 여러 실시예들을 상세히 설명하기 전에, 다음의 상세한 설명에 기재되거나 도면에 도시된 구성요소들의 구성 및 배열들의 상세로 그 응용이 제한되는 것이 아니라는 것을 알 수 있을 것이다. 본 발명은 다른 실시예들로 구현되고 실시될 수 있고 다양한 방법으로 수행될 수 있다. 또, 장치 또는 요소 방향(예를 들어 "전(front)", "후(back)", "위(up)", "아래(down)", "상(top)", "하(bottom)", "좌(left)", "우(right)", "횡(lateral)")등과 같은 용어들에 관하여 본원에 사용된 표현 및 술어는 단지 본 발명의 설명을 단순화하기 위해 사용되고, 관련된 장치 또는 요소가 단순히 특정 방향을 가져야 함을 나타내거나 의미하지 않는다는 것을 알 수 있을 것이다. 또한, "제 1(first)", "제 2(second)"와 같은 용어는 설명을 위해 본원 및 첨부 청구항들에 사용되고 상대적인 중요성 또는 취지를 나타내거나 의미하는 것으로 의도되지 않는다.Before describing various embodiments of the present invention in detail with reference to the accompanying drawings, it will be appreciated that the application is not limited to the details of the configuration and arrangement of components described in the following detailed description or shown in the drawings. will be. The invention is capable of being implemented and practiced in other embodiments and of being carried out in various ways. Also, device or element orientation (e.g., "front", "back", "up", "down", "top", "bottom") The expressions and predicates used herein with respect to terms such as ", "left", "right", "lateral", etc. are only used to simplify the description of the present invention and related devices. Or it will be appreciated that it does not indicate or imply that an element simply must have a particular orientation. Also, terms such as “first” and “second” are used herein and in the appended claims for descriptive purposes and are not intended to indicate or imply relative importance or significance.
따라서, 본 명세서에 기재된 실시예와 도면에 도시된 구성은 본 발명의 가장 바람직한 일 실시예에 불과할 뿐이고 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것은 아니므로, 본 출원시점에 있어서 이들을 대체할 수 있는 다양한 균등물과 변형예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다.Therefore, since the embodiments described in this specification and the configurations shown in the drawings are only one of the most preferred embodiments of the present invention and do not represent all of the technical ideas of the present invention, various alternatives may be used at the time of this application. It should be understood that there may be equivalents and variations.
도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 혈전제거장치를 나타낸 개략도이고, 도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 혈관 내 설치되는 혈전제거장치를 나타낸 개략도이고, 도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 본체부와 미세흐름회로부를 나타낸 정면도이고, 도 4는 본 발명의 일실시예에 따른 미세흐름회로부의 다양한 실시예를 나타낸 실시도이고, 도 5는 도 4의 A-A부분을 나타낸 실시 단면도이고, 도 6은 본 발명의 일실시예에 따른 본체부와 미세흐름회로부를 나타낸 단면도이고, 도 7은 본 발명의 일실시예에 따른 흡입부를 나타낸 개략도이고, 도 8은 도 7의 작동을 나타낸 작동도이고, 도 9는 본 발명의 일실시예에 따른 허브를 나타낸 개략도이고, 도 10은 본 발명의 일실시예에 따른 미세흐름회로부의 다른 실시예를 나타낸 개략도이다.1 is a schematic diagram showing a blood clot removal device according to an embodiment of the present invention, FIG. 2 is a schematic diagram showing a blood clot removal device installed in a blood vessel according to an embodiment of the present invention, and FIG. 3 is an embodiment of the present invention. It is a front view showing the body part and the microflow circuit part according to the example, FIG. 4 is an embodiment showing various embodiments of the microflow circuit part according to an embodiment of the present invention, and FIG. 5 is an exemplary cross-sectional view showing part A-A of FIG. 6 is a cross-sectional view showing a main body and a microflow circuit according to an embodiment of the present invention, FIG. 7 is a schematic view showing an inlet according to an embodiment of the present invention, and FIG. 8 shows the operation of FIG. 9 is a schematic diagram showing a hub according to an embodiment of the present invention, and FIG. 10 is a schematic diagram showing another embodiment of a microflow circuit unit according to an embodiment of the present invention.
도 1 내지 도 10에 도시한 바와 같이, 본 발명의 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치는 혈관(1) 내에 발생된 혈전(2)을 제거하는 장치로써, 본체부(10)와, 미세흐름회로부와, 흡입부로 구성된다. As shown in FIGS. 1 to 10, the stent retriever type thrombosis removal device capable of reopening blood flow in a blood vessel and generating a microflow circuit according to the present invention is a device for removing a
상기 본체부(10)는 도 1 내지 도 6 및 도 10에 도시한 바와 같이, 혈전이 폐색하고 있는 혈관(1) 내에 위치하도록 혈관(1)을 따라 이동 및 설치하여, 상기 혈관(1) 내의 혈류 재개통 상태를 생성한다. 혈전흡입을 위해, 혈류중단 상태에서 미세유체회로 생성을 통해 이동, 변형 및 파편화한 혈전(2)을 유입하여 흡입부측으로 이송시킨다.As shown in FIGS. 1 to 6 and 10 , the
여기서, 상기 본체부(10)는 원통형의 스텐트 리트리버 형태로 형성되기에 양끝단부와 내부가 관통되고, 상기 본체부(10)의 외부면에는 미세흐름회로부에 의해 이동, 변형 및 파편화한 혈전(2)이 본체부(10)의 내부로 유입되도록 다수개의 유입홀(11)이 형성된다. 이때, 상기 유입홀(11)은 본체부(10)의 외부면에 부착되는 미세유체이송관(21)과 겹치지 않도록 형성되는데, 즉, 상기 본체부(10)의 외부면에 미세유체이송관(21)이 부착되고 남은 부위에 다수개의 유입홀(11)이 형성되고, 상기 유입홀(11)을 통해 혈전(2), 혈액 및 유체 등이 유입되어 본체부(10)의 내부를 통해 흡입부측으로 전달된다.Here, since the
그리고, 상기 본체부(10)의 원통형 스텐트 리트리버는 혈관(1) 손상을 최소화할 수 있는 가요성이 있는 연질의 재질 또는 자가팽창의 성질이 있는 니티놀 (Nitinol) 합금 등의 재질로 형성되고, 상기 본체부(10)는 이동방향으로 수월하게 진입할 수 있도록 전방의 둘레가 좁고 후방으로 갈수록 둘레가 넓게 형성된 확관 형태로 형성된다. 이때, 상기 스텐트 리트리버는 스텐트 형태로 제작되며 대표적으로 니티놀 (NiTinol)합금성분으로 설치시 자가팽창하는 성질이 있고, 스텐트리트리버 시술과정 중에 별도의 미세도관을 혈전구간에 통과 시킨 뒤, 미세도관 내에 전진하고 혈전부위에 위치시킨 뒤, 미세도관을 벗겨내면 스텐트 리트리버는 자가팽창하여 설치된다.In addition, the cylindrical stent retriever of the
상기 미세흐름회로부는 도 1 내지 도 6 및 도 10에 도시한 바와 같이, 본체부(10)의 외부면에 부착되어 신체의 외부까지 구비되고, 미세한 유체를 이송시켜 혈전(2)을 이동, 변형 및 파편화하는 미세흐름회로를 생성하도록 미세유체이송관(21)과, 미세주입펌프(22)로 구성된다.As shown in FIGS. 1 to 6 and 10, the microflow circuit is attached to the outer surface of the
여기서, 상기 미세유체이송관(21)은 본체부(10)의 유입홀(11)과 겹쳐지지 않도록 본체부(10)의 외부면에 부착된 상태에서 흡입부의 내측을 따라 신체의 외부까지 구비되고, 상기 미세유체이송관(21)의 내부에는 미세주입펌프(22)를 통해 주입된 미세한 유체를 이송시켜 혈전(2)에 분사한다.Here, the
그리고, 상기 미세유체이송관(21)은 한개 이상 형성되는데, 상기 본체부(10)의 원통형 관 외주연에 나선형으로 감겨진 형태로 부착된 뒤, 상기 흡입부의 내측을 따라 신체의 외부까지 구비된다. In addition, one or more
또한, 상기 미세유체이송관(21)은 도 4 및 도 5의 (a)와 (b)에서처럼, 본체부(10)의 원통형 관 외주연에 나선형으로 감기는 형태 이외에 도 4 및 도 5의 (c)에서처럼, 다수개가 본체부(10)의 길이방향 직선으로 형성되고, 이외에도 다양한 형태로 설계 변경이 가능하고, 상기 다수개의 미세유체이송관(21)은 본체부(10)의 외주연에 각각 부착된 상태에서 흡입부의 내측을 관통할 때는 하나로 합쳐져서 관통된다.In addition, the
한편, 상기 미세유체이송관(21)은 다른 실시예로써, 도 10의 (a)는 원통형의 본체부(10)를 펼쳐놓은 상태이고, 도 10의 (b)는 원통형의 본체부(10)를 표현한 것으로써, 상기 미세유체이송관(21)은 본체부(10)의 내측 또는 외측에 직선으로 구비된 상태에서 양측으로 다수개가 분기된 형태이고, 상기 분기된 미세유체이송관(21)과 직선의 미세유체이송관(21)에는 다수개의 배출홀(23)이 형성된다.On the other hand, the
이때, 상기 분기된 미세유체이송관(21)은 스텐트 리트리버 형태의 본체부(10)에 형성된 유입홀(11)을 따라 상하 꼬불꼬불하게 역겨지듯이 형성되어 본체부(10)에 고정되고, 상기 본체부(10)의 외측으로 노출된 미세유체이송관(21)에 배출홀(23)이 형성된다.At this time, the branched
그리고, 상기 본체부(10)의 외주연에 부착된 미세유체이송관(21)에는 미세유체이송관(21)의 내부에 이송된 유체가 혈관(1) 내의 혈전(2)에 직접 분사 즉 본체부(10) 외부로 분사되도록 배출홀(23)이 다수개 형성된다.In addition, in the
또한, 상기 미세유체이송관(21)은 본체부(10)의 외주연에 부착되어 배출홀(23)을 통해 혈전(2)에 유체를 분사하는 기능부위와, 상기 흡입부의 내측을 따라 혈관(1)의 외측까지 구비되어 본체부(10)를 지지해주는 지지부위로 구획되고, 금속 등 경도가 높은 재질이 직접 혈관벽을 접촉하는 것이 아닌, 상기 미세유체이송관(21)에서 분출하는 유체제트가 혈관벽을 접촉하는 것이기 때문에 혈관(1) 손상도 최소화할 수 있다. 미세유체이송관은 가요성이 있는 연질의 재질로 형성된다. 이때, 혈전제거의 효율을 높이기 위해 상기 지지부위의 미세유체이송관(21)을 잡고 본체부(10)가 효과적으로 혈전(2)구간에 작용하도록 혈관(1)에서 위치를 조정할 수 있다. In addition, the
상기 미세주입펌프(22)는 신체의 외부에 구비된 미세유체이송관(21)의 일단부에 연결되어 미세유체이송관(21) 내에 미세하게 유체를 주입하도록 조절해준다.The
여기서, 상기 미세주입펌프(22)는 흡입부의 흡입펌프(300)와 동기화(同期化)되어 미세주입펌프(22)가 작동되거나 흡입펌프(300)가 작동되면 동시에 같이 작동된다. 이때, 같이 작동되어야하는 이유는 아래에서 기술한다.Here, the
상기 흡입부는 도 1 내지 도 2 및 도 7 내지 도 9에 도시한 바와 같이, 혈관(1) 내에서부터 신체의 외부까지 구비되어 흡입 시술시에 혈관(1)의 혈류를 차단한 뒤, 상기 미세흐름회로부에 의해 이동, 변형 및 파편화되어 본체부(10)에 의해 이송된 혈전(2)을 흡입하여 외부로 배출하도록 유도도관(100)과, 허브(200)와, 흡입펌프(300)로 구성된다.As shown in FIGS. 1 to 2 and 7 to 9, the suction unit is provided from inside the
상기 유도도관(100)은 혈관(1) 내에 일측이 구비되어 혈관(1)의 혈류를 차단하고, 타측은 혈관(1)의 외측에 구비되며, 내부가 관통 형성되어 내부를 통해 상기 `미세유체이송관(21) 및 기타 혈관내 기구 등을 유도하고, 팽창부의 팽창으로 혈류차단시에 혈전, 혈액, 및 유체를 흡입제거하도록 구성한다. 즉, 첨단부(110)와, 상기 첨단부(110)의 일측에 형성되어 외부가 팽창수축이 가능하여 혈관(1) 내를 직접적으로 차단하는 팽창부(120)와, 상기 팽창부(120)의 일측에 형성되어 팽창부(120)의 팽창수축을 유도하는 몸체부(130)와, 상기 몸체부(130)의 일측에 형성되고, 타측은 허브(200)와 연결되어 상기 몸체부(130)를 좌,우로 구동시켜 팽창부(120)를 팽창수축시키는 조절부(140)로 구성된다.The
여기서, 상기 첨단부(tip,110)는 유도도관(100)의 제일 끝단부에 원통형으로 형성되어 내부를 통해 미세유체이송관(21) 및 기타 혈관내 기구 등을 유도하고, 혈전, 혈액, 및 유체를 흡입제거 가능하도록 하고, 상기 첨단부(110)는 이동방향으로 전진시 탐색을 용이하기 위해 유도도관(100)의 전방으로 갈수록 직경이 조금씩 감소되도록 좁아진 또는 직경이 일정한 원통형이며, 가요성이 있는 플렉시블(flexible) 소재로 구성되어 혈관(1)계를 통한 탐색이 용이하다.Here, the
또한, 상기 팽창부(120)는 첨단부(110)와 몸체부(130) 사이에 형성되어 팽창 가능하여 혈관(1) 내벽에 밀착되는 풍선구간 또는 팽창구간을 구비하여 혈관(1)을 막는다. 상기 팽창부(120)는 스트럿(Strut) 또는 와이어 등 골격과 이를 둘러싸는 신축성 있는 막으로 구성되며, 상기 팽창부(120)의 스트럿 구조 전단은 첨단부(110)에 고정되고, 상기 팽창부(120)의 스트럿 구조 후단은 몸체부(130)에 고정되는데, 상기 팽창부(120)는 원통형의 원주방향과 길이방향을 따라 다수의 핀이 형성되고 초탄성 형상기억합금 또는 티타놀 재질로 이루어진 와이어로 제조하는데, 와이어를 스텐트 제조용 지그의 원주방향과 길이방향으로 각 핀에 엮거나 교차시켜 다수의 공간을 가진 그물망 형태로 형성됨으로써, 상기 팽창부(120)의 길이가 전,후 방향으로 조절되면서 동시에 팽창 또는 수축하여 팽창부의 외경이 변한다.In addition, the
그리고, 상기 몸체부(130)는 내벽(body wall)에 와이어를 슬라이딩할 수 있는 모노레일이 형성되고, 상기 모노레일 와이어의 한쪽 끝을 팽창부(120)에 고정하고, 상기 와이어의 다른쪽 끝은 조절부(140)에 고정한다.In addition, the
또한, 상기 조절부(140)는 몸체부(130)가 와이어를 타고 이동할 때, 이 작용을 조절하는 톱니바퀴로 이루어지고, 상기 조절부(140)는 몸체부(130)와 허브(200) 사이에 구비된다. 이때, 상기 톱니바퀴가 나선형으로 회전되면서 와이어를 밀었다 당겼다 하면서 몸체부(130)를 전,후로 작동시키고, 그와 동시에 팽창부(120)도 전,후로 작동되면서 팽창부(120)의 직경이 커졌다 작아졌다하면서 팽창수축되는 것이다.In addition, when the
상기 허브(200)는 신체의 외부에 구비된 유도도관(100)의 끝단부에 연결되어 각종 장치와 연결시켜주는데, 상기 허브(200)에는 투명한 재질로 유도도관 포트(A1), 조영제와 수액포트(B), 흡입펌프포트(D), 중앙챔버(C), 미세흐름회로부 포트(A2)를 연결시키도록 형성된다. 이때, 상기 허브(200)의 내부에는 공기 유무를 탐지하는 센서가 더 설치되어 센서로 공기가 있을 경우 제거할 수 있도록 한다.The
상기 흡입펌프(300)는 허브(200)의 일측에 연결되어 유체, 혈액 및 혈전(2)을 흡입하는데, 흡입시 흡입력이 본체부(10)의 내부에 전달되어 음압으로 작용하도록 한다. 팽창부의 팽창에 의한 혈류차단은 혈전(2)이 혈관(1)의 원위부로 색전되는 것을 방지하는 역할과 함께, 혈전(2) 흡입작업시에 닫힌 공간을 제공하여 안정적으로 음압이 본체부(10)의 내경에 전달되어 유입홀(11)의 2차 유체제트를 생성할 수 있다.The
이하에서는 상기에서 기술한 혈전제거장치의 작동방법에 대해 단계별로 상세하게 기술한다.Hereinafter, the operation method of the above-described thrombus removal device will be described step by step in detail.
1단계) 유도도관 설치Step 1) Induction conduit installation
혈관(1)을 폐색하고 있는 혈전(2)을 제거하기 위해서 목표 혈관(1)의 입구에 원위부팽창 유도도관(100)을 위치시킨다.In order to remove the
2단계) 미세유체공급과 혈관 내 전진Step 2) Microfluid supply and intravascular advancement
혈전(2) 제거 작업의 준비단계로 미세주입펌프(22)로부터 유체를 공급하여 혈전제거장치의 표면을 친수성 처리한다. 미세흐름회로의 유체공급 여부와 양을 조절하여 혈전제거장치의 혈관(1)벽 부착을 방지하면서 혈관(1) 내에 위치하도록 유지하고, 낮은 마찰력으로 전진하여 목표혈관(1)구간에 도달하도록 한다. 혈관계를 통한 혈전제거장치의 탐색/전진/조작을 용이하게 하기 위해 근위 부분보다 더 유연한 원위 부분을 제공한다.As a preparation step for removing the
본 발명의 혈전제거장치는 유도도관(100)의 내부를 통해 삽입한 뒤 전방으로 이동시켜 본체부(10)와 미세흐름회로부가 유도도관(100)의 외부로 전진하여 나오도록 한다. 유도철사와 동심축으로 혈전제거장치를 전진시키거나, 유체흐름회로의 유체공급 제어에 의한 마찰력 감소를 이용하여 목표혈관(1)구간으로 접근한다.The thrombosis removal device of the present invention is inserted through the inside of the
3단계) 혈관 내 즉각적인 재개통(endovascular flow bypass)Step 3) Immediate endovascular flow bypass
원위부팽창 유도도관(100) 내에서 혈전제거장치를 삽입하여 혈전(2)이 폐색하고 있는 혈관(1)구간까지 전진한다. 혈전(2)구간에 혈전제거장치를 설치함과 동시에 혈전(2)은 혈전제거장치와 혈관(1)벽 사이 공간으로 밀려나고 혈전제거장치의 내강을 통해 즉각적인 혈류 재개통이 일어난다. 기구의 기능부위를 혈전(2)의 전체 구간을 모두 다 덮을 수 있을 구간으로 위치시키면, 혈관(1)을 막고 있는 혈전(2)을 혈관(1)벽 측면으로 변위시킬 수 있다. 혈전(2)구간에 위치한 혈전제거장치의 기능 부위에 의해 밀려난 혈전(2)은 혈전제거장치와 혈관(1)벽 사이 공간에 속박(displacement)된다. 한편, 혈관(1) 내 혈류 재개통을 통해 혈관(1) 단면의 중심을 차지하는 혈류는 혈전(2)의 전체구간을 통과한다.The thrombophlebate device is inserted into the distal
4 단계) 미세유체회로 발생과 작용Step 4) Generation and operation of microfluidic circuits
유도도관(100)의 팽창부(120) 외경을 증가하여 혈류를 중단시킨 상태에서 동기화(synchronized)된 미세주입펌프(22)와 흡입펌프(300)가 작동되면서 미세유체회로를 발생한다. 미세주입펌프(22)에서 주입된 생리식염수 등 유체는 지지부위의 미세유체이송관(21)을 거쳐 기능부위의 미세유체이송관(21)으로 이동하며, 상기 미세유체이송관(21)의 배출홀(23)을 통해 혈전제거장치와 혈관(1)벽 사이 공간으로 분사된다.In a state in which blood flow is stopped by increasing the outer diameter of the
이때, 유체주입시스템에서 상기 미세주입펌프(22)를 작동시켜 유체를 주입할 때 유체의 압력은 미세유체이송관(21)를 통해 배출홀(23)까지 전달되며, 대표적으로 생리식염수 등 유체가 미세유체이송관(21)의 지지부위를 따라 흐르고, 상기 미세유체이송관(21)의 기능부위에서 배출홀(23)을 통해 유체제트가 발생하면서 혈전제거장치와 혈관(1)벽 사이의 공간으로 분사한다.At this time, when the fluid is injected by operating the
혈전제거장치의 바깥쪽 면에서 생성되는 제트 흐름/상기 배출홀(23)을 통한 생리식염수 제트에 의해 혈전은 수분함량 증가, 점탄성의 변화, 변형, 마모, 분열 등이 발생하고, 이에 상응하게 흡입부의 유도도관(100)을 통해 흡입력을 발생시켜 변형, 마모 등으로 작아진 혈전을 혈전제거장치의 내강과 외강 사이에 구비된 다수의 유입홀(11) 및 배출홀(23)을 통해 생성된 제트흐름과 유체회로를 따라 이동시키면서 더욱더 혈전을 변형시키고 흡입한다. 혈전은 미세유체회로를 따라 이동하면서 순차적인 변형을 거쳐 야금야금 제거된다.Water content increase, viscoelasticity change, deformation, abrasion, splitting, etc. occur in the blood clot by the jet flow generated on the outer surface of the blood clot removal device/physiological saline water jet through the
또한, 상기 미세주입펌프(22)에 상응하여 흡입펌프(300)가 동시에 작동한다. 유도도관(100)에 연결된 흡입펌프(300)에서 지속적인 흡입을 시행하며 혈전제거장치의 내강을 비롯한 혈관(1)의 전 경로에서 음압이 발생한다. 이 음압에 의해 미세주입펌프(22)에 의해 주입된 생리식염수(유체)는 본체부(10)의 유입홀(11)을 통해 혈전제거장치의 내강으로 진입하고 이 때 잘게 부스러진 혈전(2)이 동시에 유도도관(100)을 거쳐 흡입펌프(300)로 흡입된다.In addition, the
여기서, 혈전(2)이 제트 유체에 의해 배출홀(23)로부터 밀려나거나 유입홀(11)로 빨려 들어가면서 찢어지고 작아진 혈전(2)이 이동한다. 흡입력을 증강하기 위해 팽창부(120)를 팽창하는 등 흡입하는 유도도관(100)의 외경을 증가시키고 유도도관(100)의 외벽을 혈관(1) 내벽에 밀착하여 흐름을 정지하여 닫힌 공간을 형성한다. Here, as the
혈류를 중단한 상태에서, 허브(200)에 연결된 흡입펌프(300)의 흡입을 시작하고 생성된 음압이 혈전제거장치의 중앙관강으로 전파한다. 유도도관(100) 내강의 음압이 본 발명의 미세유체이송관(21) 기능부위의 안쪽방향에 유체제트를 만들고 미세유체회로를 형성한다. 혈전제거장치내강의 음압은 본체부(10)의 외부면에 형성된 유입홀(11)을 통해 혈전제거장치 외강과 내강 사이에 유체 제트를 생성하여 혈전(2)의 조각화 및 이동을 유발한다. 유체제트를 타고 혈전(2)은 파편 형태로 소형화하여 혈전(2)이 이동하다가 유입홀(11)에 끼여서 파편화하거나 작게 변형되어 구멍을 통과하고 이동한다. In the state where the blood flow is stopped, the suction of the
5 단계) 혈전제거장치의 회수Step 5) Recovery of thrombophlebate device
미세회로를 통한 흡입과정을 마무리하기 위해, 유도도관(100)과 동심축으로 혈관(1)구간에 위치시켰던 혈전제거장치를 미세주입펌프(22)의 흡입과 흡입펌프(300)의 흡입을 동시에 시행하면서 서서히 혈전제거장치를 체외로 회수한다. 중단 없이 효과적인 미세흐름회로의 흡입력을 제공하기 위해 유도도관(100) 내부에 추가의 흡입도관을 동심성(coaxial)으로 설치하여 혈전(2) 구간에 위치하고 흡입펌프(300)를 연결하여 흡입도관과 혈전제거장치를 한 단위로 천천히 체외로 제거할 수 있다. 이 방식은 회수를 위한 전 과정동안에 미세주입펌프(22)와 흡입펌프(300)의 동조화된 작동에 의한 미세유체회로를 유지하면서 혈전제거장치를 회수할 수 있는 장점이 있다.In order to complete the suction process through the microcircuit, the suction of the
10 : 본체부 11 : 유입홀
21 : 미세유체이송관 22 : 미세주입펌프
23 : 배출홀
100 : 유도도관 110 : 첨단부
120 : 팽창부 130 : 몸체부
140 : 조절부
200 : 허브 300 : 흡입펌프10: body part 11: inlet hole
21: microfluid transport pipe 22: microinjection pump
23: discharge hole
100: induction conduit 110: tip
120: expansion part 130: body part
140: control unit
200: hub 300: suction pump
Claims (9)
상기 혈전(2)이 발생된 혈관(1) 내에 위치하도록 혈관(1)을 따라 이동되고, 설치시 상기 혈관(1) 내의 혈류 재개통 기능을 수행하고, 흡입시 혈전(2)을 유입하여 이송시키는 본체부(10)와;
상기 본체부(10)의 외부면에 부착되어 신체의 외부까지 구비되고, 미세 유체를 혈전에 작용시켜 혈전을 이동, 변형, 파편화하도록 미세흐름회로를 생성하는 미세흐름회로부와;
상기 혈관(1) 내에서부터 신체의 외부까지 구비되어 흡입 술기시에 혈관(1)의 혈류를 차단한 뒤, 상기 미세흐름회로부에 의해 이동, 변형 및 파편화되어 본체부(10)에 의해 이송된 혈전(2)을 흡입하여 신체 외부로 배출하는 흡입부;를 포함하여 구성되고,
상기 본체부(10)는 양끝단부가 관통되도록 원통형의 스텐트 리트리버 형태로 형성되고, 상기 본체부(10)의 외부면에는 미세흐름회로부에 의해 이동, 변형 및 파편화한 혈전(2)을 유입하도록 다수개의 유입홀(11)이 형성되며,
상기 본체부(10)의 원통형 스텐트 리트리버는 이동방향으로 전방의 둘레가 좁고 후방으로 갈수록 둘레가 넓게 형성되도록 직경이 달라지는 형태로 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치.
In the device for removing a blood clot (2) generated in a blood vessel (1),
The blood clot 2 is moved along the blood vessel 1 so as to be located within the blood vessel 1 where the blood clot 2 is generated, performs a function of reopening the blood flow in the blood vessel 1 when installed, and transfers the blood clot 2 by inflow when inhaling The main body portion 10 and;
a microflow circuit part attached to the outer surface of the body part 10 and provided to the outside of the body, and generating a microflow circuit to move, deform, and fragment the blood clot by applying microfluid to the blood clot;
Blood clots are provided from inside the blood vessel (1) to the outside of the body to block the blood flow of the blood vessel (1) during the inhalation technique, and then are moved, deformed, and fragmented by the microflow circuit unit and transported by the main body portion (10) (2) is inhaled and discharged to the outside of the body; is configured to include,
The main body part 10 is formed in the form of a cylindrical stent retriever so that both ends penetrate, and on the outer surface of the main body part 10, a number of blood clots 2 moved, deformed, and fragmented by the microflow circuit are introduced. Two inlet holes 11 are formed,
The cylindrical stent retriever of the main body portion 10 is formed in a shape in which the diameter changes so that the circumference in the front is narrow in the moving direction and the circumference is formed wider in the rear direction. A blood clot removal device in the form of a stent retriever.
상기 미세흐름회로부는,
상기 본체부(10)의 유입홀(11)과 겹쳐지지 않도록 본체부(10)의 외부면에 부착된 상태에서 흡입부의 내측을 따라 신체의 외부까지 구비되고, 내부에 미세한 유체를 이송시켜 혈전(2)에 분사하는 미세유체이송관(21)과;
상기 신체의 외부에 구비된 미세유체이송관(21)의 일단부에 연결되어 미세유체이송관(21) 내에 미세한 유체를 주입하는 미세주입펌프(22);
를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치.
According to claim 1,
The microflow circuit unit,
In a state attached to the outer surface of the body portion 10 so as not to overlap with the inlet hole 11 of the body portion 10, it is provided along the inside of the suction portion to the outside of the body, and a fine fluid is transported therein to prevent blood clots ( 2) a microfluid transport pipe 21 for spraying;
a microinjection pump 22 connected to one end of the microfluid transport pipe 21 provided outside the body and injecting a fine fluid into the micro fluid transport pipe 21;
Thrombus removal device in the form of a stent retriever capable of reopening blood flow in a blood vessel and generating a microflow circuit, characterized in that it comprises a.
상기 미세유체이송관(21)은 한개 이상 형성되는데, 상기 본체부(10)의 원통형 관 외주연에 나선형으로 감겨진 형태로 부착된 뒤, 상기 흡입부의 내측을 따라 신체의 외부까지 구비되고, 상기 본체부(10)의 외주연에 부착된 미세유체이송관(21)에는 미세주입펌프(22)로부터 내부에 이송된 유체가 혈관(1) 내의 혈전(2)에 분사되도록 배출홀(23)이 다수개 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치.
According to claim 4,
One or more microfluid transport tubes 21 are formed. They are attached to the outer periphery of the cylindrical tube of the main body part 10 in a spirally wound form, and then provided to the outside of the body along the inside of the suction part, and the main body The microfluid transfer tube 21 attached to the outer periphery of the unit 10 has a plurality of discharge holes 23 so that the fluid transferred therein from the microinjection pump 22 is sprayed to the blood clot 2 in the blood vessel 1. A blood clot removal device in the form of a stent retriever capable of reopening blood flow in a blood vessel and generating a microflow circuit, characterized in that formed.
상기 미세유체이송관(21)은 본체부(10)의 외주연에 부착되어 배출홀(23)을 통해 혈전(2)에 유체를 분사하는 기능부위와, 상기 흡입부의 내측을 따라 신체의 외부까지 구비되어 본체부(10)를 지지해주는 지지부위로 구획되는 것을 특징으로 하는 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치.
According to claim 5,
The microfluid transport pipe 21 is attached to the outer periphery of the main body 10 and has a functional part for dispensing fluid to the blood clot 2 through the discharge hole 23, and is provided to the outside of the body along the inside of the suction part A stent retriever-type thrombosis removal device capable of reopening blood flow in a blood vessel and generating a microflow circuit, characterized in that it is partitioned into a support portion that supports the body portion 10.
상기 흡입부는,
상기 혈관(1) 내에 일측이 구비되어 혈관(1)의 혈류를 차단하고, 타측은 신체의 외부에 구비되며, 내부가 관통 형성되어 내부를 통해 상기 미세유체이송관(21) 및 및 다양한 기구를 유도하고, 체외로 혈전(2)을 이송하는 유도도관(100)과;
상기 신체의 외부에 구비된 유도도관(100)의 끝단부에 연결되어 각종 장치와 연결시켜주는 허브(200)와;
상기 허브(200)의 일측에 연결되어 유체, 혈액 및 혈전(2)을 흡입하는 흡입펌프(300);
를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치.
According to claim 4,
the suction part,
One side is provided in the blood vessel 1 to block the blood flow of the blood vessel 1, and the other side is provided outside the body, and the inside is formed to penetrate to induce the microfluidic transfer pipe 21 and various devices through the inside. and an induction conduit 100 for transferring the thrombus 2 to the outside of the body;
a hub 200 connected to an end of the induction conduit 100 provided outside the body and connected to various devices;
a suction pump 300 connected to one side of the hub 200 to suck fluid, blood, and blood clots 2;
Thrombus removal device in the form of a stent retriever capable of reopening blood flow in a blood vessel and generating a microflow circuit, characterized in that it comprises a.
상기 유도도관(100)은,
첨단부(110)와;
상기 첨단부(110)의 일측에 형성되어 외부가 팽창수축이 가능하여 혈관(1) 내를 직접적으로 차단하는 팽창부(120)와;
상기 팽창부(120)의 일측에 형성되어 팽창부(120)의 팽창수축을 유도하는 몸체부(130)와;
상기 몸체부(130)의 일측에 형성되고, 타측은 허브(200)와 연결되어 상기 몸체부(130)를 좌,우로 구동시켜 팽창부(120)를 팽창수축시키는 조절부(140);
를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치.
According to claim 7,
The induction conduit 100,
With the cutting edge 110;
an expansion part 120 formed on one side of the tip part 110 to directly block the inside of the blood vessel 1 by allowing the outside to expand and contract;
a body portion 130 formed on one side of the expansion unit 120 to induce expansion and contraction of the expansion unit 120;
An adjustment unit 140 formed on one side of the body 130 and connected to the hub 200 on the other side to drive the body 130 left and right to expand and contract the expansion unit 120;
Thrombus removal device in the form of a stent retriever capable of reopening blood flow in a blood vessel and generating a microflow circuit, characterized in that it comprises a.
상기 미세주입펌프(22)는 흡입부의 흡입펌프(300)와 동기화(同期化)되어 작동시 흡입펌프(300)와 동시에 같이 작동하는 것을 특징으로 하는 혈관 내 혈류 재개통과 미세흐름회로의 생성이 가능한 스텐트 리트리버 형태의 혈전제거장치.
According to claim 7,
The microinjection pump 22 is synchronized with the suction pump 300 of the suction unit and operates simultaneously with the suction pump 300. A blood clot removal device in the form of a stent retriever.
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
KR1020220103252A KR102535089B1 (en) | 2022-08-18 | 2022-08-18 | Thrombus Removal Device with Stentretriever Style Capable of Endovascular Blood Flow Reopening and Microfluidic Circuit Generation |
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KR102535089B1 true KR102535089B1 (en) | 2023-05-26 |
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KR (1) | KR102535089B1 (en) |
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2024039214A1 (en) * | 2022-08-18 | 2024-02-22 | 대구가톨릭대학교산학협력단 | Blood clot removal system |
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KR102371076B1 (en) | 2020-04-16 | 2022-03-07 | 고려대학교 산학협력단 | Thrombus removal device |
-
2022
- 2022-08-18 KR KR1020220103252A patent/KR102535089B1/en active IP Right Grant
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