KR102514218B1

KR102514218B1 - 적은 윤활제의 소수성 주사기 배럴을 구비한 의료용 전달 장치

Info

Publication number: KR102514218B1
Application number: KR1020207028726A
Authority: KR
Inventors: 부어히스 에릭 제이. 반; 벤자민 라이트
Original assignee: 더블유.엘. 고어 앤드 어소시에이트스, 인코포레이티드
Priority date: 2018-03-06
Filing date: 2019-02-26
Publication date: 2023-03-24
Also published as: AU2019231552A1; JP2021514781A; EP3762075A1; SG11202008540WA; WO2019173083A8; US20210030970A1; AU2019231552B2; CN111902176B; CA3091922A1; JP2023040044A; KR20200130381A; CN111902176A; WO2019173083A1; CA3091922C

Abstract

본 개시는 소수성인 내부 표면을 갖는 배럴을 포함하는 의료용 전달 장치에 관한 것이다. 의료용 전달 장치는 소수성 내부 표면을 갖는 배럴 및 공기 및 액체 불투과성을 제공할 수 있으면서 또한 낮은 해제력, 낮은 평균 활주력, 및 낮은 활주력 변화 중 하나 이상을 갖는 스토퍼를 포함한다. 배럴의 내부 표면의 접촉각이 90°보다 크다.

Description

적은 윤활제의 소수성 주사기 배럴을 구비한 의료용 전달 장치

본 발명은 적은 윤활제의 소수성 배럴을 갖는 의료용 전달 장치에 관한 것으로, 특히, 높은 수준의 공기 및 액체 불투과성을 가능하게 하며 낮은 해제력, 낮은 평균 활주력, 및 배럴에 실리콘이 없거나 실질적으로 없는 경우의 낮은 활주력 변화 중 적어도 하나를 가능하게 하는 스토퍼를 포함하는 의료용 전달 장치에 관한 것이다.

주사기(syringe), 자동 주사기(auto-injector), 및 펜(pen)과 같은 의료용 전달 장치는, 전형적으로, 배럴, 배럴의 내부에 위치한 스토퍼, 및 스토퍼를 변위시키기 위한 플런저 로드 또는 작동 기구를 포함한다. 스토퍼는, 전형적으로, 공기 및 액체 불투과성이면서 또한 저마찰 미끄러짐성을 갖고 있다. 공기 및 액체 불투과성은, 의료용 전달 장치 내측에 액체를 충전 또는 배출할 때, 배럴 내부의 액체 누출 및 스토퍼의 외면과 배럴의 내벽 사이로의 공기의 유입을 제거하는 데 중요하다. 저마찰 미끄러짐성은 의료용 전달 장치 내측의 액체의 충전 및 배출을 용이하게 하는 데 중요하다. 이러한 요건 외에도, 의료용 주사기, 자동 주사기, 또는 펜은 주사기(예를 들어, 약제학적 조성물을 포함하는 사전 충전 주사기, 자동 주사기, 또는 펜)와 접촉하는 생물 약제와 같은 임의의 약제학적 조성물에 악영향을 미치지 않아야 한다.

이에 따라, 소수성 유리 또는 수지 배럴과 함께 사용되는 경우 높은 수준의 공기 및 액체 불투과성을 달성할 수 있으면서 또한 낮은 해제력, 낮은 평균 활주력, 및 낮은 활주력 변화를 달성할 수 있는 플루오르 중합체 또는 비-플루오르 중합체 필름 또는 라미네이트로 덮인 스토퍼가 요구되고 있다.

본 개시는 소수성 내부 표면을 갖는 배럴 및 공기 및 액체 불투과성을 제공 할 수 있으면서 또한 낮은 해제력, 낮은 평균 활주력, 및 낮은 활주력 변화 중 하나 이상을 가질 수 있는 스토퍼를 구비한 의료용 전달 장치에 관한 것이다.

일 실시예는 배럴 및 배럴의 내부 표면의 적어도 일부와 접촉하는 스토퍼를 포함하는 의료용 전달 장치에 관한 것이다. 배럴의 내부 표면은 소수성이다. 스토퍼와 접촉하는 배럴 부분의 표면 에너지는 물 접촉각이 90°를 초과하도록 되어 있다. 스토퍼는 본 명세서에 설명된 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때 약 1.3 N 미만의 활주력 변화를 갖는다. 일부 실시예에서, 스토퍼는 약 4 N 미만의 평균 활주력을 갖는다. 또한, 스토퍼는 약 4.5% 내지 약 7.9%의 압축률에서 측정된 약 2.0 mm 미만의 미끄럼 표면을 추가로 포함한다. 추가적으로, 스토퍼는 약 7.0 N 미만의 해제력을 가질 수도 있다.

제 2 실시예는 배럴 및 배럴의 내부 표면의 적어도 일부와 접촉하는 스토퍼를 포함하는 의료용 전달 장치에 관한 것이다. 배럴의 내부 표면은 소수성이다. 스토퍼와 접촉하는 배럴 부분의 표면 에너지는 물 접촉각이 90°를 초과하도록 되어 있다. 스토퍼는 본 명세서에 설명된 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때 약 1.3 N 미만의 활주력 변화를 갖는다. 일부 실시예에서, 스토퍼는 약 7 N 미만의 평균 활주력을 갖는다. 또한, 스토퍼는 약 4.5% 내지 약 7.9%의 압축률에서 측정된 약 2.0 mm 내지 약 3.2 mm의 미끄럼 표면을 추가로 포함한다. 추가적으로, 스토퍼는 약 4.0 N 내지 약 10 N의 해제력을 가질 수도 있다.

제 3 실시예는 배럴 및 배럴의 내부 표면의 적어도 일부와 접촉하는 스토퍼를 포함하는 의료용 전달 장치에 관한 것이다. 배럴의 내부 표면은 소수성이다. 스토퍼와 접촉하는 배럴 부분의 표면 에너지는 물 접촉각이 90°를 초과하도록 되어 있다. 스토퍼는 본 명세서에 설명된 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때 약 1.3 N 미만의 활주력 변화를 갖는다. 일부 실시예에서, 스토퍼는 약 13 N 미만의 평균 활주력을 갖는다. 또한, 스토퍼는 약 7.0% 내지 약 17.0%의 압축률에서 측정된 약 2.0 mm보다 큰 미끄럼 표면을 추가로 포함한다. 추가적으로, 스토퍼는 약 6.0 N 내지 약 20 N의 해제력을 가질 수도 있다.

제 4 실시예는 배럴 및 배럴의 내부 표면의 적어도 일부와 접촉하는 스토퍼를 포함하는 의료용 전달 장치에 관한 것이다. 배럴의 내부 표면은 소수성이다. 스토퍼와 접촉하는 배럴 부분의 표면 에너지는 물 접촉각이 90°를 초과하도록 되어 있다. 스토퍼는 본 명세서에 설명된 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때 약 1.3 N 미만의 활주력 변화를 갖는다. 또한, 스토퍼는 약 7.0% 내지 약 17%의 압축률에서 측정된 약 2.0 mm 미만의 미끄럼 표면을 추가로 포함한다. 추가적으로, 스토퍼는 약 2.0 N 내지 약 13 N의 해제력을 가질 수도 있다.

첨부 도면은 본 개시의 추가의 이해를 제공하기 위해 포함되며, 본 명세서에 통합되어 본 명세서의 일부를 구성하며, 실시예를 예시하며, 설명과 함께 본 개시의 원리를 설명하는 역할을 한다.
도 1은 일부 실시예에 따른 주사기의 단면의 개략도이다.
도 2는 일부 실시예에 따른 자동 주사기의 개략적인 단면도이다.
도 3 내지 도 10은 일부 실시예에 따른 다양한 유형의 라미네이트를 나타내는 스토퍼의 측단면도의 개략도이다.
도 11a 및 도 11b는 일부 실시예에 따른 스토퍼의 개략도이다.

당업자라면 본 개시의 다양한 양태가 의도한 기능을 수행하도록 구성된 임의의 개수의 방법 및 장치에 의해 실현될 수 있다는 것을 쉽게 알 수 있을 것이다. 또한, 본 명세서에서 참조되는 첨부 도면이 반드시 실제 크기 비율로 도시되어야 하는 것은 아니며 본 개시의 다양한 양태를 예시하기 위해 과장될 수도 있으며, 이러한 관점에서, 도면이 제한의 의미로 해석되어서는 안 된다는 점에 유의하여야 한다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 용어 "실리콘(silicon)" 및 "실리콘 오일(silicon oil)"은 본 명세서에서 상호 교환 가능하게 사용될 수도 있다.

본 개시는 플루오르 중합체(또는 비-플루오르 중합체) 필름 또는 플루오르 중합체(또는 비-플루오르 중합체) 라미네이트로 적어도 부분적으로 덮인 스토퍼, 배럴, 및 배럴의 내부에서 스토퍼를 변위시키기 위한 플런저 로드 또는 작동 기구를 포함하는 의료용 전달 장치(예를 들어, 주사기, 자동 주사기, 및 펜)에 관한 것이다. 배럴은 플루오르 중합체(또는 비-플루오르 중합체) 라미네이트(또는 플루오르 중합체 또는 비-플루오르 중합체 필름)와 조합하여 높은 수준의 공기 및 액체 불투과성을 달성하면서 또한 낮은 해제력, 낮은 평균 활주력, 및 낮은 활주력 변화를 허용 가능하게 유지하는 소수성 내부 표면을 제공한다.

본 명세서에 설명된 스토퍼는 전형적으로 의료용으로 사용되는 유체를 저장 및 전달하기 위한 주사기, 자동 주사기, 및 펜에 사용될 수도 있다. 일부 실시예에서, 주사기에 치료제가 사전 충전될 수도 있다(예를 들어, 사전 충전 주사기). 적어도 하나의 실시예에서, 주사기, 자동 주사기, 또는 펜은 안과 질환(예를 들어, 황반 변성 및 녹내장) 또는 당뇨병으로 제한되는 것은 아니지만 이와 같은 질환을 치료하는 치료제를 내포한다. 유리하게는, 스토퍼 및 배럴은 실리콘, 실리콘 오일, 또는 임의의 그 외 다른 액체 윤활제를 내포하지 않는다. 따라서, 본 명세서에 설명된 의료 장치의 배럴에는 실리콘 및 실리콘 오일(또는 그 외 다른 액체 윤활제)이 없거나 실질적으로 없다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 용어 "실질적으로없는(substantially free)"은 확인 물질(예를 들어, 실리콘, 실리콘 오일, 또는 그 외 다른 윤활제)이 정량화될 수 없거나 미량인 것을 나타내기 위한 것이다.

스토퍼는 폴리 테트라 플루오르 에틸렌(PTFE) 필름 또는 고밀도 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌(ePTFE) 필름과 같은 플루오르 중합체 필름으로 적어도 부분적으로 덮일 수도 있다. PTFE 또는 ePTFE 기반의 필름은, 탄성 중합체에 존재할 수도 있으며 그렇지 않으면 배럴 내의 치료 액체를 오염시킬 수도 있는, 침출물 및 추출물에 대한 얇고 강한 배리어(barrier) 층을 제공한다. 발포 플루오르 중합체 구조의 우수한 강도는 이러한 재료가 얇은 배리어를 형성할 수 있게 하며, 이러한 배리어는 성형 공정 및 주사기 배럴에 스토퍼를 설치하는 동안 온전한 상태로 유지된다. 추가적으로, PTFE와 같은 적어도 부분적으로 다공성이며 유리하게는 섬유화하는 재료를 다른 재료와 조합하여 사용하는 것은 많은 이점을 제공한다. 예를 들어, 이러한 다공성 재료를 사용하면, 얇고 강한 배리어 층이 형성될 수 있도록 하며 탄성 중합체와 라미네이트 사이의 결합을 향상시키는 스캐폴드(scaffold)를 제공할 수도 있다.

대안으로서, 스토퍼가 적어도 부분적으로 라미네이트로 덮일 수도 있다. 라미네이트는 단층 또는 다층 구성을 가질 수도 있다. 스토퍼에 따른 라미네이트는 스토퍼와 배럴 사이의 밀봉부를 유지하는 데 유용하다. ePTFE와 같은 다공성 재료는 스토퍼와의 향상된 순응도를 제공한다. 향상된 순응도는 필름 두께 감소, 굴곡 순응도, 및/또는 다공성 재료로 이루어진 하나 이상의 층의 압축률로 인해 초래될 수도 있다. 이에 따라, 스토퍼의 외부(예를 들어, 외부 또는 최외측 표면)에 적어도 부분적으로 다공성인 라미네이트를 제공함으로써, 활주력이 감소되면서 스토퍼와 주사기 배럴 사이의 밀봉부가 향상될 수도 있다.

도 1을 참조하면, 도 1은 일부 실시예에 따른 주사기(10)를 나타낸다. 주사기(10)는 내부 표면(25)을 갖는 무윤활제 배럴(20), 치료제를 주입하기 위한 천공 요소(30), 플런저 로드(50)와 일체형일 수도 있는 스토퍼(40), 및 수용 챔버(60)를 포함한다. 스토퍼(40)는 플런저 로드(50)의 말단부(85)에 부착되며 배럴의 내부 표면의 적어도 일부와 접촉한다. 내부 표면(25)은, 후술되는 바와 같이, 표면 에너지 및 물 접촉각을 갖는다. 배럴(20)의 기단부(70)는 플런저 로드(50)를 압착하여 잡아당기기 위한 핑거 스토퍼로서 사용될 플랜지(80)를 포함할 수도 있다. 또한, 스토퍼(40)는 대향하는 기단부 및 말단부(90, 95) 및 이들 단부 사이에서 연장되는 측면(115)을 포함한다. 스토퍼(40)의 측면(115)은 하나 이상의 원주 방향으로 연장되는 환형 리브(rib)와 같은 두 개 이상의 리브를 포함할 수도 있다. 본 발명의 범위 내에서, 스토퍼(40)가 리브를 포함할 수도 있으며 및/또 아래에 설명된 도 3 내지 도 10에 따른 스토퍼일 수도 있으며, 또는 리브가 없는 스토퍼일 수도 있다.

천공 요소(30)는 예리하게 뾰족한 바늘 캐뉼라, 또는 "바늘이 없는" 시스템에 사용되는 것과 같은 단부가 무딘 형상의 캐뉼라를 포함할 수도 있음을 이해하여야 한다. 설명의 편의를 위해, 본 명세서에 묘사 및 설명된 천공 요소(30)는 예리하게 뾰족한 말단부를 갖는 예리하게 뾰족한 세장형 바늘 캐뉼라(30)이다.

도 1은 또한, 배럴(20)의 수용 챔버(60)에 제공된 재료(135)를 나타낸다(예를 들어, 사전 충전 주사기). 제한이 아닌 예시의 목적으로, 본 명세서에서 재료(135)는 소정 도스(dose)의 약제학적 조성물(135)로서 식별된다. 그러나, 재료(135)가 주사기로부터 축출될 수 있는 임의의 유형의 액체 또는 재료일 수 있으며, 또는 재료(135)가 충전되지 않은 주사기에서와 같이 수용 챔버에서 한꺼번에 없어질 수도 있음을 이해하여야 한다.

도 2는 일부 실시예에 따른 자동 주사기(400)를 보여준다. 자동 주사기(400)는 배럴(401), 치료제를 주입하기 위한 주사 부재(403), 및 스토퍼(404)를 포함한다. 스토퍼(404)는 플런저 로드(405)와 일체형일 수도 있다. 배럴(401)에는 윤활제가 없다. 배럴(401)의 내부 표면(402)은 표면 에너지 및 물 접촉각을 갖는다. 본 발명의 범위 내에서, 스토퍼(404)가 리브를 포함할 수도 있으며 및/또는 도 3 내지 도 10에 대하여 도시 및 설명된 바와 같은 스토퍼일 수도 있으며, 또는 리브가 없는 스토퍼일 수도 있다. 자동 주사기(400)는 스토퍼(404)에 인가되는 가변 작동력을 포함할 수도 있다. 자동 주사기를 통한 약물의 용출 속도는 이와 같이 인가되는 힘에 정비례한다.

스토퍼(40, 404)는 탄성 중합체성 몸체(125)로 형성될 수도 있다. 탄성 중합체성 몸체(125)는, 예를 들어, 부틸, 브로모 부틸, 클로로 부틸, 실리콘, 니트릴, 스티렌 부타디엔, 폴리 클로로프렌, 에틸렌 프로필렌 디엔, 플루오르 탄성 중합체, 열가소성 탄성 중합체(TPE), 열가소성 가황제(TPV), 상품명 VITON®으로 판매되는 재료, 및 이들의 조합 및 혼합물로 구성된 고무와 같은 임의의 적합한 탄성 중합체를 포함할 수도 있다. 예시적인 탄성 중합체 재료는 부틸 고무, 브로모 부틸 고무, 클로로 부틸 고무, 실리콘, 니트릴, 스티렌 부타디엔, 폴리 클로로프렌, 에틸렌 프로필렌 디엔, 플루오르 탄성 중합체 및 이들의 조합을 포함하지만, 이것으로 제한되는 것은 아니다. 일부 실시예에서, 탄성 중합체성 몸체(125)는 약 2.5 MPa 내지 약 5 MPa, 또는 약 3 MPa 내지 약 4 MPa의 초기 모듈러스(작은 변형률)를 가질 수도 있다. 비제한적인 일 실시예에서, 초기 모듈러스는, 예를 들어, 약 3.5 MPa(±측정 및 가변 허용 오차)일 수도 있다. 본 명세서에 상세히 설명되는 바와 같이, 스토퍼를 덮는 필름 및/또는 라미네이트 층의 재료는, 예를 들어, 낮은 마찰 계수, 순응도, 적은 추출물 및 침출물, 및 탄성 중합체성 몸체(125)로부터의 추출물 및 침출물과 관련되어 있으므로 우수한 차단 특성을 제공할뿐만 아니라 우수한 공기 및 액체 불투과성을 제공하기 위해 선택된다.

일부 실시예에서, 스토퍼(40, 404)는 탄성 중합체성 몸체(125) 및 하나 이상의 라미네이트 층(130)으로 형성될 수도 있다. 라미네이트 층(130)은 단층의 중합체 배리어 층(140)을 포함할 수도 있다. 도 3은 탄성체 몸체(125) 및 단일 배리어 층(140)을 포함하는 이러한 스토퍼(100)를 나타낸다. 일부 실시예에서, 배리어 층(140)은 발포 플루오르 중합체 또는 고밀도 발포 플루오르 중합체, 바람직하게는, 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌(ePTFE) 또는 고밀도 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌을 포함하거나 이것으로 형성될 수도 있다. 배리어 층(140)에 또는 배리어 층으로서 사용하기에 적합한 그 외 다른 플루오르 중합체는 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 폴리 비닐리덴 플루오라이드, 폴리 비닐 플루오라이드, 퍼플루오르 프로필 비닐 에테르, 퍼플루오르 알콕시 중합체, 테트라 플루오르 에틸렌(TFE), 파릴렌 AF-4, 파릴렌 VT-4, 및 공중합체와 이들의 조합을 포함하지만, 이것으로 제한되는 것은 아니다. 폴리 에틸렌, 폴리 프로필렌, 파릴렌 C, 및 파릴렌 N으로 제한되는 것은 아니지만 이와 같은 비-플루오르 중합체가, 추가적으로 또는 대안으로서, 배리어 층(140)을 형성하는 데 사용될 수도 있다.

고밀도 ePTFE 필름은 케네디(Kennedy) 등의 미국 특허 제 7,521,010 호, 돌란(Dolan) 등의 미국 특허 제 6,030,694, 호, 퍼(Fuhr) 등의 미국 특허 제 5,792,525 호, 또는 크녹스(Knox) 등의 미국 특허 제 5,374,473 호에 기재된 방식으로 제조될 수도 있다. 브란카(Branca)의 미국 특허 제 5,708,044 호, 바일리(Baillie)의 미국 특허 제 6,541,589 호, 사볼(Sabol) 등의 미국 특허 제 7,531,611 호, 포드(Ford)의 미국 특허 제 8,637,144 호, 및 수(Xu) 등의 미국 특허 제 9,139,669 호에 설명된 바와 같은 PTFE의 발포 공중합체가, 추가적으로 또는 대안으로서, 특히 밀도가 높은 경우에 활용될 수도 있다.

하나 이상의 실시예에서, 배리어 층(140)은 아래의 재료: 스브리글리아(Sbriglia)의 미국 특허 제 9,926,416 호에 교시된 바와 같은 초고분자량 폴리 에틸렌; 스브리글리아의 미국 특허 공개 공보 제 2016/0032069 호에 교시된 바와 같은 폴리 파라자일렌; 스브리글리아 등의 미국 특허 제 9,732,184 호에 교시된 바와 같은 폴리 락트산; 및/또는 스브리글리아의 미국 특허 제 9,441,088 호에 교시된 바와 같은 VDF-co-(TFE 또는 TrFE) 중합체 중 하나 이상을 포함하거나 이것으로 형성될 수도 있다.

배리어 층(140)은 또한, 피브릴에 의해 상호 연결된 노드(node)를 특징으로 하는 미세 구조를 갖는 기능성 테트라 플루오르 에틸렌(TFE) 공중합체 재료를 포함하는 발포 중합체성 재료를 포함할 수도 있으며, 기능성 TFE 공중합체 재료는 TFE와 PSVE(퍼플루오르 설포닐 비닐 에테르)의 기능성 공중합체, 또는 비닐리덴 플루오라이드(VDF), 비닐 아세테이트, 또는 비닐 알코올로 제한되는 것은 아니지만 이와 같은 다른 적합한 기능성 단량체를 갖는 TFE를 포함한다. 기능성 TFE 공중합체 재료는, 예를 들어, 수(Xu) 등의 미국 특허 제 9,139,669 호 또는 수(Xu) 등의 미국 특허 제 8,658,707 호에 기재된 방법에 따라 제조될 수도 있다.

도 4에 도시된 다른 실시예에서, 라미네이트 층(130)은 배리어 층(145) 및 다공성 층(150)을 포함하는 복합 재료를 포함한다. 배리어 층(140)과 관련하여 위에 제시된 임의의 재료(예를 들어, 플루오르 중합체 및 비-플루오르 중합체)가 배리어 층(145)에 또는 배리어 층으로서 사용될 수도 있음을 이해하여야 한다. 다공성 층(150)은 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌(예를 들어, 바일리의 미국 특허 제 6,541,589 호에 교시된 바와 같은 ePTFE) 또는 다른 다공성 발포(및 종종 섬유화) 플루오르 중합체를 포함할 수도 있다. 배리어 층(145) 및 다공성 층(150)을 포함하는 라미네이트 층(130)은 복합 재료를 생성하기 위해 다공성 층(150) 상에 배리어 중합체(예를 들어, 플루오르 중합체)를 코팅하거나 그렇지 않으면 증착함으로써 구성될 수도 있다. 이러한 일 예는 코팅 공정에서 다공성 ePTFE 층의 표면 상에 분말형 폴리 테트라 플루오르 에틸렌과 같은 과립형 또는 분말형 플루오르 중합체를 증착하는 것이다. ePTFE 층은 배리어 층의 생성을 위해 또는 다공성 ePTFE 층에 대한 증착 배리어 층의 결합을 위해 증착된 과립형 또는 분말형 플루오르 중합체의 열처리를 허용하기에 충분히 열적으로 안정적이도록 구성되어야 한다. 다공성(예를 들어, ePTFE) 층이 색상, 윤활성, 또는 기타 기능적 속성을 제공하기 위해 유기 또는 무기 재료로 충전될 수도 있음에 유의하여야 한다.

일부 실시예에 따르면, 탄성 중합체성 몸체(125)의 탄성 중합체 재료가 다공성 층(150)에 적어도 부분적으로 침투할 수도 있다. 도 5에는 배리어 층(145), 다공성 층(150), 및 탄성 중합체성 몸체(125)를 나타내는 스토퍼(100)의 단면이 도시되어 있다. 구체적으로, 도 5는 다공성 층(150)으로 탄성 중합체성 몸체(125)의 탄성 중합체 재료가 부분적으로 침투하는 영역(160)을 보여준다. 탄성 중합체성 몸체(125)의 탄성 중합체 재료가 다공성 층(150)으로 침투하면, 탄성 중합체성 몸체(125)와 라미네이트 층(130)의 사이의 결합이 향상된다.

다른 실시예에서는, 배리어 층(145)의 재료가 다공성 층(150)에 적어도 부분적으로 침투할 수도 있다. 도 6에는 배리어 층(145), 다공성 층(150), 및 탄성 중합체성 몸체(125)를 나타내는 스토퍼(100)의 단면이 도시되어 있다. 구체적으로, 도 6은 배리어 층(145)의 재료가 다공성 층(150)으로 부분적으로 침투하는 영역(165)을 보여준다. 배리어 층(145)의 재료가 다공성 층(150)으로 침투하면, 배리어 층(145)과 다공성 층(150)의 사이의 결합이 향상된다. 부분 침투 영역(165)은 또한, 배리어 층(145)에 대한 지지를 제공하여 강도, 인성, 순응도 및 안정성을 부여할 수도 있으며, 이것은 성형 공정 및 도포 공정 모두에 유익할 수도 있다.

일부 실시예에서, 다공성 층(150)이 실질적으로 배리어 층(145)으로 채워질 수도 있다. 다른 양태에서는, 다공성 층(150)이 배리어 층(145) 및 탄성 중합체와 실질적으로 유사한 정도로 채워져, 다공성 구조에 개방 기공이 거의 남지 않을 수도 있다. 또 다른 양태에서는, 배리어 층(145)과 탄성 중합체가 모두, 서로의 사이에 일부 개방 기공을 남기면서, 다공성 층(150)을 부분적으로 채운다. 당업자라면 탄성 중합체 및/또는 배리어 층(145)의 침투의 다른 변형예를 쉽게 알 수도 있을 것이다. 각각의 변형예가 마찰 감소, 배리어 특성 향상, 및 밀봉부 향상과 같은 완성 장치의 다양한 바람직한 특성을 고려하여 특정 용례에 따라 이점을 가질 수도 있다. 배리어 중합체 또는 탄성 중합체의 침투 정도는 알려진 임의의 수단에 의해 제어될 수도 있지만, 다공성 재료의 시간, 온도, 압력, 및 다공성의 변화에 따라 제어될 수도 있다. 일 양태에서, 다공성 재료는, 예를 들어, 깊이에 따라 변하는 다공성을 가질 수도 있다.

또 다른 실시예에서, 배리어 층(145)은 군젤(Gunzel)의 미국 특허 공개 공보 제 2016/0022918 호에 설명된 바와 같이 배리어 층 및 타이(tie) 층을 구비한 복합 플루오르 중합체 또는 비-플루오르 중합체 재료로 형성될 수도 있다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 용어 "타이 층(tie layer)"은 플루오르 중합체 및/또는 비-플루오르 중합체 재료를 포함할 수도 있다는 점에 유의하여야 한다. 타이 층은 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌 또는 그 외 다른 다공성 발포 플루오르 중합체(예를 들어, 바일리의 미국 특허 제 6,541,589 호에 교시된 바와 같은 ePTFE)를 포함하거나 이것으로 형성될 수 있다. 대안으로서, 타이 층은 비-플루오르 중합체 재료로 형성되거나 이것을 포함할 수도 있다. 타이 층에 또는 타이 층으로서 사용하기에 적합한 비-플루오르 중합체 재료의 비제한적인 예는 비-플루오르 중합체 막, 비-플루오르 중합체 미세 다공성 막, 부직 재료(예를 들어, 스펀본드형, 멜트 블로운형 섬유상 재료, 전기 방사 나노 섬유), 폴리 비닐리덴 디플루오라이드(PVDF), 나노 섬유, 폴리 설폰, 폴리 에테르 설폰, 폴리 알리 설폰, 폴리 에테르 에테르 케톤(PEEK), 폴리 에틸렌, 폴리 프로필렌, 및 폴리 이미드를 포함한다.

추가의 실시예에서, 배리어 층(145)은 다공성 ePTFE 층 및 열가소성 배리어 층을 포함하는 얇은 고밀도 복합재를 형성함으로써 형성될 수 있다. 이러한 양태에서, 마찰 계수가 낮은 표면을 갖는 열가소성 수지가 바람직하다. 이에 따라, 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 퍼플루오르 알콕시(PFA), 테트라 플루오르 에틸렌, 헥사 플루오르 프로필렌 및 비닐리덴 플루오라이드(THV)의 중합체와 같은 플루오르 중합체 기반 열가소성 수지가 적용 가능할 수도 있다. 이러한 양태에 따른 배리어는 바시노(Bacino)의 WO 94/13469에 교시된 공정에 따라 획득된 FEP/ePTFE 라미네이트일 수도 있다. 배리어는 연화 온도보다 높은 또는 심지어 암형 공동 형상의 금형 내의 FEP 필름의 용융 온도보다 높은 공정 온도에서 형성될 수도 있다.

다른 실시예에서, 배리어 층(145)은 고밀도 ePTFE 필름 및 배리어 층 필름에 결합된 얇은 다공성 ePTFE 층으로 이루어진 복합재를 포함할 수도 있다. 고밀도 ePTFE 필름은 케네디 등의 미국 특허 제 7,521,010 호에 설명된 바와 같이 획득될 수도 있다. ePTFE/고밀도 ePTFE 복합재는 돌란 등의 미국 특허 제 6,030,694 호에 설명된 방식으로 조합될 수도 있다. 이러한 실시예에서, 복합 재료는 고밀도 ePTFE 필름 및 다공성 ePTFE 층으로 이루어진 층을 포함한다.

다른 실시예에서, 도 7에 도시된 바와 같이, 라미네이트 층(130)은 적어도 3 개의 층, 즉, 고밀도 발포 플루오르 중합체 층(170), 배리어용의 용융 플루오르 중합체 층(175), 및 다공성 층(180)을 구비한 복합 재료를 포함한다. 고밀도 발포 플루오르 중합체 층(170)은 고밀도 ePTFE를 포함하거나 이것으로 형성될 수도 있다. 배리어용의 용융 플루오르 중합체 층(175)은 고밀도 발포 플루오르 중합체, 폴리 테트라 플루오르 에틸렌(PTFE), 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌(ePTFE), 고밀도 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌, 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 폴리 비닐리덴 플루오라이드, 폴리 비닐 플루오라이드, 퍼플루오르 프로필 비닐 에테르, 퍼플루오르 알콕시 중합체와 같은 플루오르 중합체, 및 공중합체와 이들의 조합을 포함할 수도 있다. 배리어용 용융 층(175)에 활용될 수도 있는 비-플루오르 중합체의 비제한적인 예는 폴리 에틸렌 및 폴리 프로필렌을 포함한다. 다공성 층(180)은 ePTFE 또는 그 외 다른 다공성 발포 플루오르 중합체를 포함하거나 이것으로 형성될 수도 있다. 고밀도 발포 플루오르 중합체 층(170), 배리어용의 용융 플루오르 중합체 층(175) 및 다공성 층(180)을 구비한 라미네이트 층(130)은 복합 재료를 생성하기 위해 다공성 층 상에 고밀도 발포 플루오르 중합체를 코팅하거나 그렇지 않으면 증착함으로써 구성될 수도 있다. 비제한적인 일 실시예에서, 라미네이트 층(130)은 고밀도 플루오르 중합체(예를 들어, 고밀도 ePTFE), 열가소성 접착제(예를 들어, FEP), 및 다공성 플루오르 중합체(예를 들어, ePTFE)로 형성된다. 일부 양태에 따르면, 탄성 중합체성 몸체(125)의 탄성 중합체 재료가 도 8에 도시된 바와 같이 다공성 층(180)에 적어도 부분적으로 침투할 수도 있다. 그 외 다른 실시예에 따르면, 배리어용의 용융 플루오르 중합체 층(175)의 재료가 도 9에 도시된 바와 같이 다공성 층(180)에 적어도 부분적으로 침투할 수도 있다. 그 외 다른 실시예에서, 배리어용의 용융 플루오르 중합체 층(175)의 재료가 도 10에 도시된 바와 같이 고밀도 발포 플루오르 중합체 층(170)에 적어도 부분적으로 침투할 수도 있다.

스토퍼(100)는 본 명세서에 도시된 바와 같이 그리고 애쉬미드(Ashmead) 등의 미국 특허 제 8,722,178 호, 애쉬미드 등의 미국 특허 제 9,597,458 호, 및 군젤의 미국 특허 공개 공보 제 2016/0022918 호에 설명된 바와 같이 다공성 재료 또는 고밀도 발포 플루오르 중합체 층에 다양한 침투도로 침투한 탄성 중합체 재료 또는 배리어 중합체를 포함할 수도 있음을 이해하여야 한다. 또한, 본 발명의 범위 및/또는 사상을 벗어나지 않고 스토퍼(100)를 형성하기 위해 활용될 수 있는 본 명세서에 설명된 공정의 다수의 변형예가 있음을 이해하여야 한다.

배럴(20, 401)은 유리 재료(예를 들어, 붕규산 유리), 세라믹 재료, 하나 이상의 중합체성 재료(예를 들어, 폴리 프로필렌, 폴리 에틸렌, 및 이들의 공중합체), 금속 재료, 또는 플라스틱 재료(예를 들어, 환형 올레핀 중합체(COC) 및 환형 올레핀 공중합체(COP), 및 이들의 조합)과 같은 실질적으로 강성의 또는 단단한 재료로 형성될 수도 있다. 본질적으로 소수성이 아닌 재료로 형성된 배럴(예를 들어, 유리 배럴)이 소수성이 되도록 코팅되거나 달리 처리될 수도 있음을 이해하여야 한다. 예시적인 실시예에서, 배럴(20, 401)은 실리콘 또는 실리콘 오일로 제한되는 것은 아니지만 이와 같은 윤활제가 없는 것을 특징으로 하는 소수성 내부 벽을 구비한다. 본 명세서에 사용된 바와 같은, 용어 "소수성 내부 벽(hydrophobic interior wall)"은 실리콘 오일이 없거나 실질적으로 없는(즉, 정량화할 수 없거나 미량의 양만 있는) 배럴의 내부 표면을 지칭한다. 또한, 배럴(20, 401)의 소수성 표면은 또한, 소수성 표면을 나타내는 재료의 평평한 표면 상의 탈 이온수의 접촉각이 90˚보다 크다. 일부 실시예에서, 물 접촉각은 약 90˚ 내지 약 180˚ 또는 약 96˚ 내지 약 180˚, 약 96˚ 내지 약 130˚, 또는 약 96˚ 내지 약 120˚이다.

스토퍼(100)는 허용 가능한 낮은 해제력, 낮은 평균 활주력, 및 낮은 활주력 변화 중 하나 이상을 유지하면서도 높은 수준의 공기 및 액체 불투과성으로 용기 폐쇄 무결성을 달성하도록 구성될 수도 있다. 도 11a 및 도 11b는 대향하는 기단부 및 말단부(210, 215) 및 2 개 이상의 리브(220)를 구비한 몸체(205)를 포함하는 스토퍼(100)를 나타낸다. 헤드 부분(225)이 몸체(205)의 말단부(215)와 일체형으로 형성된다. 하나 이상의 환형 홈(230)이 몸체(205)의 외부 표면에 형성되어, 2 개 이상의 리브(220)를 형성하며 이들 리브를 연결한다. 2 개 이상의 리브(220) 중 적어도 하나에 라미네이트 층(130)이 적층된다. 공동(240)이 몸체(205)의 기단부(210)로부터 말단부(215)를 향해 연장될 수도 있다.

숙련된 기술자라면 이해할 수 있는 바와 같이, 리브(220)는 임의의 개수의 구성으로 구조화될 수 있으며, 도 11a 및 도 11b는 단지 예시의 목적으로 제공되며, 본 개시를 제한하려는 의도가 있는 것은 아니다. 예를 들어, 말단 또는 전단 리브만 밀봉 표면을 가질 수도 있다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 용어 "밀봉 표면(sealing surface)"은 저장 및 사용 시에 배럴의 내부 표면과 함께 액체 기밀 밀봉부를 효과적으로 유지하는 리브를 획정하기 위한 것이다. 이렇게 형성된 밀봉부의 품질은 당업자에게 친숙한 임의의 개수의 방법(예를 들어, 헬륨 누출)에 의해 평가될 수도 있다. 일부 실시예에서, 다수의 리브는 밀봉 표면을 가질 수도 있다. 하나 이상의 실시예에서, 밀봉 표면을 갖는 모든 리브(220)는 동일한 미리 정의된 외경(x)을 가질 수도 있다. 그 외 다른 실시예에서는, 밀봉 표면을 갖는 각각의 리브(220)가 그 자체의 미리 정의된 외경(x)을 가질 수도 있다. 예를 들어, 말단 또는 전단 리브가 미리 정의된 외경(1x)을 가질 수도 있으며, 기단 또는 후단 리브가 미리 정의된 외경(1x)의 약 75% 내지 약 99.9%의 미리 정의된 외경(2x)을 가질 수도 있다. 본 개시의 사상 및 범위를 벗어나지 않고, 예를 들어, 밀봉 표면을 갖는 3 개의 리브를 구비하는 바와 같은 다른 유형의 리브 배열이 고려된다.

추가적으로, 밀봉 표면을 갖는 각각의 리브(220)는 스토퍼(100)의 비압축 상태(예를 들어, 도 11a 참조)에서 개개의 리브의 정점으로부터 측정된 적어도 하나의 미리 정의된 외경(x) 및 압축 상태(예를 들어, 도 11b 참조)의 스토퍼(100)의 압축률(C%)에서 측정된 각각의 리브와 배럴의 내부 표면(240) 사이의 접촉 폭(w)을 갖는다.

일부 실시예에서, 스토퍼(100)는 라미네이트 층(130)의 전술한 조성 및 2 개 이상의 리브(220)의 특성에 기초하여 소정의 해제력 및 소정의 밀봉 압력을 갖도록 구성될 수도 있다. 아래에 설명된 실시예에서, 소정의 해제력은 본 명세서에 설명된 해제력 테스트(Break Loose Force test) 방법에 따라 물이 채워진 주사기를 사용하여 50 내지 250 mm/min의 속도로 테스트 한 경우의 약 20 N 미만의 최대 압출력이다. 또한, 소정의 밀봉 압력은 6 x 10^-6 sccs 미만의 헬륨 누출률을 달성하기에 적합한 밀봉 압력이다. 또한, 스토퍼의 압축률은 약 4.5%를 초과한다.

실시예 제 1 번

제 1 실시예에서, 전술한 바와 같은 스토퍼가 의료용 전달 장치(예를 들어, 주사기, 자동 주사기, 또는 펜)에 사용되며, 약 7.9% 미만의 압축률 퍼센트(C%)를 갖는다. 예를 들어, 스토퍼는 약 4.5%와 약 7.9% 사이의, 약 5.0%와 약 7.9% 사이의, 약 5.5%와 약 7.9% 사이의, 약 6.0%와 약 7.9% 사이의, 또는 약 6.5%와 약 7.9% 사이의 압축률 퍼센트를 가질 수도 있다. 압축률(C%)은 비압축 상태의 스토퍼(100)의 밀봉 표면을 갖는 리브(220)의 최대 외경(v) 및 배럴의 내부 표면(240)의 내경(y)과 관련하여 다음과 같이 정의된다: C% =((v-y)/v)×100. 예를 들어, 밀봉 표면을 갖는 각각의 리브(220)가 그 자체의 미리 정의된 외경(x)을 가질 수도 있으며, 따라서 그 자체로 압축됨을 이해하면, 스토퍼(100)의 압축률(C%)은 비압축 상태의 스토퍼(100)의 밀봉 표면을 갖는 모든 리브(220) 중 가장 큰 외경(x)(즉, 최대 외경(v))과 관련하여 정의된다.

또한, 스토퍼(100)는 밀봉 표면을 갖는 모든 리브의 접촉 폭(w)의 합계인 슬라이딩 표면(S)을 포함한다. 슬라이딩 표면은 약 2.0 mm 미만이다. 일부 실시예에서, 슬라이딩 표면은 약 0.3 mm와 약 2.0 mm의 사이, 약 0.62 mm와 약 1.5 mm의 사이, 또는 약 0.85 mm와 약 1.3 mm의 사이일 수도 있다.

도 11a 및 도 11b를 참조하면, 배럴의 소수성 또는 무윤활제 내부 표면과 접촉하는 플루오르 중합체 필름이 적층된 스토퍼의 밀봉 압력은, 특히, 압축률(C%)에 좌우되며, 해제력(예를 들어, 배럴 내부의 고정 위치로부터 스토퍼를 이동시키기 시작하는 데 필요한 힘의 양) 및 평균 활주력(예를 들어, 배럴의 내부 표면을 따라 스토퍼를 평행하게 이동시키는 데 필요한 힘의 양)은, 특히, 접촉 폭(w) 또는 슬라이딩 표면(S)에 좌우된다.

배럴 내의 스토퍼의 평균 활주력은 약 4.0 N 미만이다. 본 명세서에 사용된 바와 같은, 용어 "평균 활주력(average glide force)"은, 본 명세서에 설명된 평균 활주력 테스트 방법에 따라 테스트된 경우의, 1 ml의 긴 주사기의 경우 10 mm와 28 mm의 사이로 기록된 평균 활주력을 설명하기 위한 것이다. 평균 활주력은 약 3.5 N 미만, 약 3 N 미만, 약 2.5 N 미만, 약 2 N 미만, 약 1.5 N 미만, 또는 약 1 N 미만일 수도 있다. 대안으로서, 평균 활주력은 약 1 N 내지 약 4.0 N, 약 1.5 N 내지 약 3.5 N, 약 2 N 내지 약 3.5 N, 또는 약 2 N 내지 약 3 N일 수도 있다. 추가적으로, 스토퍼는, 본 명세서에 설명된 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때, 약 1.3 N 미만의 활주력 변화를 가질 수도 있다. 일부 실시예에서, 스토퍼는, 본 명세서에 설명된 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때, 약 0.01 N 내지 약 1.3 N, 약 0.01 N 내지 약 0.9 N, 약 0.01 N 내지 약 0.8 N, 약 0.01 N 내지 약 0.7 N, 약 0.01 N 내지 약 0.6 N, 약 0.01 N 내지 약 0.5 N, 약 0.01 N 내지 약 0.4 N, 약 0.01 N 내지 약 0.3 N, 약 0.01 N 내지 약 0.25 N, 약 0.01 N 내지 약 0.2 N, 또는 약 0.01 N 내지 약 0.1 N의 활주력 변화를 가질 수도 있다. 일부 실시예에서, 해제력은 약 7.0 N 미만일 수도 있다.

놀랍게도 그리고 예기치 않게 발견된 바와 같이, 밀봉 리브의 압축률이 약 4.5% 내지 약 7.9%이며 스토퍼(100)의 슬라이딩 표면(S)이 약 2.0 mm 미만일 때, 스토퍼가 낮은 해제력, 낮은 평균 활주력, 및 낮은 활주력 변화로 적절한 밀봉부를 달성한다.

실시예 제 2 번

제 2 실시예에서, 전술한 바와 같은 스토퍼가 의료용 전달 장치(예를 들어, 주사기, 자동 주사기, 또는 펜)에 사용되며, 약 4.5%와 약 7.9%의 사이의 압축률 퍼센트(C%)를 갖는다. 예를 들어, 스토퍼는 약 4.5%와 약 7.9% 사이의, 약 5.0%와 약 7.9% 사이의, 약 5.5%와 약 7.9% 사이의, 약 6.0%와 약 7.9% 사이의, 또는 약 6.5%와 약 7.9% 사이의 압축률 퍼센트를 가질 수도 있다. 스토퍼(100)는 또한, 약 2.0 mm를 초과하는 슬라이딩 표면(S)을 포함한다. 일부 실시예에서, 슬라이딩 표면은 약 2.0 mm 내지 약 3.2 mm 사이, 약 2.0 mm 내지 약 3.0 mm 사이, 또는 약 2.0 mm 내지 약 2.5 mm 사이일 수도 있다.

배럴 내의 스토퍼의 평균 활주력은 약 7.0 N 미만이다. 일부 실시예에서, 평균 활주력은 약 6.0 N 미만, 약 5.0 N 미만, 약 4.0 N 미만, 또는 약 3.0 N 미만일 수도 있다. 대안으로서, 평균 활주력은 약 3.0 N 내지 약 7.0 N, 약 3.0 N 내지 약 6.0 N, 약 3.0 N 내지 약 5.0 N, 또는 약 3.0 N 내지 약 4.0 N일 수도 있다. 추가적으로, 스토퍼는, 본 명세서에 설명된 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때, 약 1.3 N 미만의 활주력 변화를 가질 수도 있다. 일부 실시예에서, 스토퍼는, 본 명세서에 설명된 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때, 약 0.01 N 내지 약 1.3 N, 약 0.01 N 내지 약 0.9 N, 약 0.01 N 내지 약 0.8 N, 약 0.01 N 내지 약 0.7 N, 약 0.01 N 내지 약 0.6 N, 약 0.01 N 내지 약 0.5 N, 약 0.01 N 내지 약 0.4 N, 약 0.01 N 내지 약 0.3 N, 약 0.01 N 내지 약 0.25 N, 약 0.01 N 내지 약 0.2 N, 또는 약 0.01 N 내지 약 0.1 N의 활주력 변화를 가질 수도 있다. 일부 실시예에서, 해제력은 약 4.0 N과 10.0 N의 사이일 수도 있다.

놀랍게도 그리고 예기치 않게 발견된 바와 같이, 밀봉 리브의 압축률이 약 4.5% 내지 약 7.9%이며 스토퍼(100)의 슬라이딩 표면(S)이 약 2.0 mm를 초과하지만 약 3.2 mm 미만일 때, 스토퍼가 허용 가능한 해제력, 허용 가능한 평균 활주력, 및 낮은 활주력 변화로 적절한 밀봉부를 달성한다.

실시예 제 3 번

제 3 실시예에서, 전술한 바와 같은 스토퍼가 의료용 전달 장치(예를 들어, 주사기, 자동 주사기, 또는 펜)에 사용되며, 약 7.9%를 초과하는 압축률 퍼센트(C%)를 갖는다. 예를 들어, 스토퍼는 약 7.9%와 약 17.0% 사이의, 약 7.9%와 약 13% 사이의, 약 7.9%와 약 11% 사이의, 약 7.9%와 약 10.0% 사이의, 또는 약 7.9%와 약 9.0% 사이의 압축률 퍼센트를 가질 수도 있다. 스토퍼(100)는 또한, 약 2.0 mm를 초과하는 슬라이딩 표면(S)을 포함한다. 일부 실시예에서, 슬라이딩 표면은 약 2.0 mm 내지 약 3.2 mm 사이, 약 2.0 mm 내지 약 2.8 mm 사이, 또는 약 2.0 mm 내지 약 2.5 mm 사이일 수도 있다.

추가적으로, 스토퍼는, 본 명세서에 설명된 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때, 약 1.3 N 미만의 활주력 변화를 가질 수도 있다. 일부 실시예에서, 스토퍼는, 본 명세서에 설명된 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때, 약 0.01 N 내지 약 1.3 N, 약 0.01 N 내지 약 0.9 N, 약 0.01 N 내지 약 0.8 N, 약 0.01 N 내지 약 0.7 N, 약 0.01 N 내지 약 0.6 N, 약 0.01 N 내지 약 0.5 N, 약 0.01 N 내지 약 0.4 N, 약 0.01 N 내지 약 0.3 N, 약 0.01 N 내지 약 0.25 N, 약 0.01 N 내지 약 0.2 N, 또는 약 0.01 N 내지 약 0.1 N의 활주력 변화를 가질 수도 있다. 해제력은 약 6.0 N과 약 20.0 N의 사이일 수도 있다.

놀랍게도 그리고 예기치 않게 발견된 바와 같이, 밀봉 리브의 압축률이 약 7.9% 내지 약 17.0%이며 스토퍼(100)의 슬라이딩 표면(S)이 약 2.0 mm를 초과하지만 약 3.2 mm 미만일 때, 스토퍼가 허용 가능한 해제력, 허용 가능한 평균 활주력, 및 낮은 활주력 변화로 적절한 밀봉부를 달성한다.

실시예 제 4 번

제 4 실시예에서, 전술한 바와 같은 스토퍼가 의료용 전달 장치(예를 들어, 주사기, 자동 주사기, 또는 펜)에 사용되며, 약 7.9%를 초과하는 압축률 퍼센트(C%)를 갖는다. 예를 들어, 스토퍼는 약 7.9%와 약 17.0% 사이의, 약 7.9%와 약 13% 사이의, 약 7.9%와 약 11% 사이의, 또는 약 7.9%와 약 9.0% 사이의 압축률 퍼센트를 가질 수도 있다. 스토퍼(100)는 또한, 약 2.0 mm 미만의 슬라이딩 표면(S)을 포함한다. 일부 실시예에서, 슬라이딩 표면은 약 0.3 mm 내지 약 2.0 mm 사이, 약 0.7 mm 내지 약 1.5 mm 사이, 또는 약 0.7 mm 내지 약 1.1 mm 사이일 수도 있다.

배럴 내의 스토퍼의 평균 활주력은 약 9.0 N 미만이다. 평균 활주력은 약 7.0 N 미만, 또는 약 6.0 N 미만일 수도 있다. 대안으로서, 평균 활주력은 약 2.0 N 내지 약 9.0 N, 약 3.0 N 내지 약 8.0 N, 약 3.0 N 내지 약 7.0 N, 또는 약 3.0 N 내지 약 6.0 N일 수도 있다. 추가적으로, 스토퍼는, 본 명세서에 설명된 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때, 약 0.2 N 미만의 활주력 변화를 가질 수도 있다. 일부 실시예에서, 스토퍼는, 본 명세서에 설명된 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때, 약 0.01 N 내지 약 0.15 N 또는 약 0.01 N 내지 약 0.1 N의 활주력 변화를 가질 수도 있다. 해제력은 약 2.0 N과 약 13 N의 사이일 수도 있다.

놀랍게도 그리고 예기치 않게 발견된 바와 같이, 밀봉 리브의 압축률이 약 7.9% 내지 약 17%이며 스토퍼(100)의 슬라이딩 표면(S)이 약 2.0 mm 미만일 때, 스토퍼가 낮은 활주력 변화로 적절한 밀봉부를 달성한다.

본 명세서에 설명된 의료용 전달 장치 및 스토퍼는 항체, 안티센스(antisense), RNA 간섭, 유전자 요법, 일차 및 배아 줄기 세포, 백신, 및 이들의 조합으로 제한되는 것은 아니지만 이를 포함하는, 예를 들어, 약물 및 생물학적 제제와 같은 상이한 치료 화합물과 조합하여 사용될 수도 있다. 예를 들어, 본 명세서에 설명된 실시예는 임의의 또는 모든 아래에 기재된 바와 조합하여 활용될 수도 있다.

세포 요법에는 외분비성 분비물 상피 세포 및 호르몬 분비 세포와 같은 내배엽; 각질화 상피 세포, 습식 층화 배리어 상피 세포, 감각 변환기 세포, 자율 신경 세포, 감각 기관 및 말초 신경 지지 세포, 중추 신경계 신경 세포 및 신경교 세포, 수정체 세포와 같은 외배엽; 대사 및 저장 세포, 배리어 기능 세포(폐, 내장, 외분비선, 및 비뇨 생식관), 세포외 기질 세포, 수축 세포, 혈액 및 면역계 세포, 생식 세포, 영양 세포, 간질 세포 또는 이들의 조합과 같은 중배엽에서 주로 유래된 세포가 사용된다. 추가적으로, 유전적으로, 화학적으로 또는 물리적으로 변경되거나 변형된 세포가 본 발명의 범위 내에 있는 것으로 간주된다.

외분비성 분비물 상피 세포의 예는 타액선 점액 세포, 타액선 제 1 번, 혀의 폰 에브너 샘 세포, 유선 세포, 눈물샘 세포, 귀의 이도선 세포, 에크라인 땀샘 암세포, 에크라인 땀샘 투명 세포, 아포크린 땀샘 세포, 눈꺼풀의 몰 세포선, 피지선 세포, 코의 보우만 샘 세포, 십이지장의 브루너 샘 세포, 정낭 세포, 전립선 세포, 구근도 세포, 바르톨린 선 세포, 리트레 세포선, 자궁 내막 세포, 호흡기 및 소화관의 분리 잔 세포, 위 내막 점액 세포, 위선 효소 분비 세포, 위선 산소 세포, 췌장 선포 세포, 소장의 파네스 세포, 폐의 II-유형 폐포 세포, 폐의 클라라 세포를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 호르몬 분비 세포의 예는 뇌하수체 전 세포, 뇌하수체 중간 세포, 거대 세포성 신경 분비 세포, 장 및 기도 세포, 갑상선 세포, 부갑상선 세포, 부신 세포, 테스토스테론을 분비하는 고환의 라이디히 세포, 에스트로겐을 분비하는 난포의 난포막 내층 세포, 프로게스테론을 분비하는 파열 난포의 황체 세포, 사구체막 세포, 신장의 밀집반 세포, 신장의 주극 세포, 신장의 메산쥼 세포, 췌장도를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 각질화 상피 세포의 예는 표피 각질 세포, 표피 기저 세포, 손톱 및 발톱의 각질 세포, 손발톱 기저 세포, 수질 모간 세포, 피질 모간 세포, 각피 모간 세포, 각피 모근초 세포, 헉슬리 층의 모근초 세포, 헨레 층의 모근초 세포, 외부 모근초 세포, 모기질 세포를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 습식 층화 배리어 상피 세포의 예는 각막, 혀, 구강, 식도, 항문관, 원위 요도 및 질의 층화 편평 상피의 표면 상피 세포 및 상피의 기저 세포, 요로 상피 세포를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 감각 변환기 세포는 코르티 기관의 청각 내부 유모 세포, 코르티 기관의 청각 외부 유모 세포, 후각 상피의 기저 세포, 냉감성 일차 감각 신경 세포, 열 민감성 일차 감각 신경 세포, 표피의 메르켈 세포, 후각 수용체 신경 세포, 통증 민감성 일차 감각 신경 세포, 눈의 망막의 광 수용 세포, 자기 수용성 일차 감각 신경 세포, 터치 민감성 일차 감각 신경 세포, I-유형 경동맥 체세포, II-유형 경동맥 체세포, 귀의 전정 신경계의 I-유형 전정 유모 세포, 귀의 전정 계통의 II-유형 유모 세포, I-유형 미뢰 세포를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 자율 신경 세포는 콜린성 신경 세포, 아드레날린성 신경 세포, 펩티드성 신경 세포를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 감각 기관 및 말초 신경 지지 세포는 코르티 기관의 내부 기둥 세포, 코르티 기관의 외부 기둥 세포, 코르티 기관의 내부 지골 세포, 코르티 기관의 외부 지골 세포, 코르티 기관의 경계 세포, 코르티 기관의 한센 세포, 전정 기구 지지 세포, 미뢰 지지 세포, 후각 상피 지지 세포, 슈완 세포, 위성 신경교 세포, 장 신경교 세포를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 중추 신경계 신경 세포 및 신경교 세포는 성상 세포, 신경 세포, 희돌기교세포, 스핀들 신경 세포를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 수정체 세포는 수정체 전낭 상피 세포, 크리스탈린 함유 수정체 섬유 세포를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 대사 및 저장 세포는 지방 세포, 간 지방 세포를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 배리어 기능 세포는 신장 벽세포, 신장 사구체 족세포, 신장 근위 세뇨관 솔 변연 세포, 헨리 고리의 얇은 분절 세포, 신장 원위 세뇨관 세포, 신장 집합관 세포, 주세포, 사이 세포, I-유형 폐포 세포, 췌관 세포, 민무늬 도관 세포, 주세포, 사이 세포, 도관 세포, 장의 솔 변연 세포, 외분비선 줄무늬 도관 세포, 담낭 상피 세포, 고환 수출 소관 무섬모 세포, 부고환 주세포, 부고환 기저 세포를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 세포외 기질 세포는 법랑 모세포 상피 세포, 귀의 전정계의 반월 평면 상피 세포, 코르티 기관의 치간 상피 세포, 소성 결합 조직 섬유 아세포, 각막 섬유 아세포, 힘줄 섬유 아세포, 골수 세망 조직 아세포, 그 외 다른 비상피 섬유 아세포, 혈관 주위 세포, 추간판의 수핵 세포, 접착 아세포/백악 세포, 치아 모세포/난모 세포, 유리 연골의 연골 세포, 섬유 연골의 연골 세포, 탄성 연골의 연골 세포, 골아세포/골세포, 골조상 세포, 눈의 유리체의 초자체 세포, 귀의 외림프 공간의 성상 세포, 간 성상 세포, 췌장 성상 세포를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 수축 세포는 골격근 세포, 위성 세포, 심근 세포, 평활근 세포, 홍채의 근상피 세포, 외분비선의 근상피 세포를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 혈액 및 면역계 세포는 적혈구, 거핵구, 단핵구, 결합 조직 대식세포, 표피 랑게르한스 세포, 파골 세포, 수지상 세포, 미세 아교 세포, 호중구 과립구, 호산구 과립구, 호염기구 과립구, 하이브리도마 세포, 비만 세포, 도우미 T 세포, 억제자 T 세포, 세포 독성 T 세포, 자연 살해 T 세포, B 세포, 자연 살해 세포, 망상 적혈구, 줄기 세포 및 혈액 및 면역계용 수임 전구 세포를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 생식 세포는 난조 세포/난모 세포, 정아 세포, 정모 세포, 정원 세포, 정자를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 영양 세포는 난소 난포 세포, 세르톨리 세포, 흉선 상피 세포를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 간질 세포는 간질 신장 세포를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 전술한 바의 조합 예가 가능하다.

항체, 안티센스, RNA 간섭, 또는 돌연변이 운동 실조 모세 혈관 확장증 종양 단백질 p53, 검사점 키나제 2, 유방암 감수성 단백질, 이중 가닥 파손 복구 단백질, DNA 복구 단백질 RAD50, 니브린, p53 결합 단백질, DNA 손상 검사점 단백질 매개체, H2A 히스톤 패밀리 멤버 X, 마이크로 세팔린, C-말단-결합 단백질 1, 구조적 유지 염색체 단백질 1A; 에스테라제; 인산 분해 효소와 같은 단백질 표적 또는 유전자(들)에 대해 이루어지는 유전자 요법의 예: 이온 채널의 예는 리간드-게이트형 이온 채널, 전압-게이트형 이온 채널을 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 성장 인자의 예는 신경 성장 인자(NGF), 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 혈소판 유래 성장 인자(PDGF), C-fos-유도 성장 인자(FIGF), 혈소판 활성화 인자(PAF), 형질 전환 성장 인자 베타(TGF-β), b, 하나의 형태 형성 단백질(BMP), 액티빈, 인히빈, 섬유 아세포 성장 인자(FGF), 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF), 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF), 아교 세포주 유래 신경 영양 인자(GDNF), 성장 분화 인자 9(GDF9), 표피 성장 인자(EGF), 형질 전환 성장 인자 α(TGF-α), 성장 인자(KGF), 이동 자극 인자(MSF), 간세포 성장 인자 유사 단백질(HGFLP), 간세포 성장 인자(HGF), 간종 유래 성장 인자(HDGF), 인슐린 유사 성장 인자를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; G 단백질 결합 수용체(GPCR)의 예는 아데노신 수용체 패밀리, 아드레날린 수용체 패밀리, 안지오텐신 II 수용체, 아펠린 수용체, 바소프레신 수용체 패밀리, 뇌 특이적 혈관 신생 억제제 패밀리, 브래디키닌 수용체 패밀리, 봄베신 수용체 패밀리, 보체 성분 3a 수용체 1, 보체 성분 5a 수용체 1, 칼시토닌 수용체 패밀리, 칼시토닌 수용체 유사 패밀리, 칼슘 감지 수용체, 콜레시스토키닌 A 수용체(CCK1), 콜레시스토키닌 B 수용체(CCK2), 케모카인(CC 모티프) 수용체 패밀리, 스핑고신 1 인산 수용체 패밀리, 숙신 수용체, 콜린성 수용체 패밀리, 케모카인 유사 수용체 패밀리, 칸나비노이드 수용체 패밀리, 코르티코트로핀 방출 호르몬 수용체 패밀리, 프로스타글란딘 D2 수용체, 케모킨 C-X3-C 수용체 패밀리, 케모카인(C-X-C 모티프) 수용체 패밀리, 버킷 림프종 수용체, 케모카인(C-X-C 모티프) 수용체 패밀리, 시스테인 일류코트리엔 수용체 2(CYSLT2), 케모카인 수용체(FY), 도파민 수용체 패밀리, G 단백질 결합 수용체 183(GPR183), 리소포스파티드산 수용체 패밀리, 엔도 텔린 수용체 패밀리, 응고 인자 II(트롬빈) 수용체 패밀리, 유리 지방산 수용체 패밀리, 포르밀펩티드 수용체 패밀리, 난포 자극 호르몬 수용체(FSHR), 감마 아미노부티르산(GABA) B 수용체, 갈라닌 수용체 패밀리, 글루카곤 수용체, 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 수용체(GHRH), 그렐린 수용체(그렐린), 성장 호르몬 분비 촉진 수용체 1b(GHSR1b), 위 억제 폴리펩티드 수용체(GIP), 글루카곤 유사 펩티드 수용체 패밀리, 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 수용체(GnRH), 피로글루타밀화 RF 아미드 펩티드 수용체(QRFPR), G 단백질 결합 담즙산 수용체 1(GPBA), 하이드록시 카르복실산 수용체 패밀리, 리소포스파티드산 수용체 4(LPA4) 리소포스파티드산 수용체 5(GPR92), G 단백질 결합 수용체 79 가유전자(GPR79) , 하이드록시 카르복실산 수용체 1(HCA1), G-단백질 결합 수용체(C5L2, FFA4, FFA4, FFA4, GPER, GPR1, GPR101, GPR107, GPR119, GPR12, GPR123, GPR132, GPR135, GPR139, GPR141, GPR142, GPR143, GPR146, GPR148, GPR149, GPR15, GPR150, GPR151, GPR152, GPR157, GPR161, GPR162, GPR17, GPR171, GPR173, GPR176, GPR18, GPR182, GPR20, GPR22, GPR25, GPR26, GPR27, GPR3, GPR31, GPR32, GPR35, GPR37L1, GPR39, GPR4, GPR45, GPR50, GPR52, GPR55, GPR6, GPR61, GPR65, GPR75, GPR78, GPR83, GPR84, GPR85, GPR88, GPR97, TM7SF1), 대사성 글루타메이트 수용체 패밀리, 가스트린 방출 펩티드 수용체(BB2), 오렉신 수용체 패밀리, 히스타민 수용체 패밀리, 5 하이드록시 트립타민 수용체 패밀리, KISS1 유래 펩티드 수용체(키스펩틴), 류신 풍부 반복 함유 G 단백질 결합 수용체 패밀리, 호리오 성선 자극 호르몬 수용체(LH), 류코트리엔 B4 수용체(BLT1), 아데닐레이트 사이클라제 활성화 폴리펩티드 1 수용체 1(mPAC1), 모틸린 수용체, 멜라노코르틴 수용체 패밀리, 멜라닌 농축 호르몬 수용체 1(MCH1), 뉴로펩티드 Y1 수용체(Y1), 뉴로펩티드 Y2 수용체(NPY2R), 오피오이드 수용체 패밀리, 옥시토신 수용체(OT), P2Y 퓨리노셉터 12(mP2Y12), P2Y 퓨리노셉터 6(P2Y6), 췌장 폴리펩티드 수용체 패밀리, 혈소판 활성화 인자 수용체 패밀리, 프로스타글란딘 E 수용체 패밀리, 프로스타노이드 IP1 수용체(IP1), MAS 관련 GPR, 멤버 패밀리, 로돕신(로돕신), 릴랙신 패밀리 펩티드 수용체 패밀리, 소마토스타틴 수용체 패밀리, 타키키닌 수용체 패밀리, 멜라토닌 수용체 패밀리, 우로텐신 수용체 패밀리, 혈관 활성 장 펩티드 수용체 1(mVPAC1), 뉴로메딘 B 수용체(BB1), 뉴로메딘 U 수용체 1(NMU1), 뉴로펩티드 B/W 수용체 패밀리, 뉴로펩티드 FF 수용체 1(NPFF1), 뉴로펩티드 S 수용체 1(NPS 수용체), 뉴로펩티드 Y 수용체 패밀리, 뉴로텐신 수용체 1(NTS1), 옵신 5(OPN5), 오피오이드 수용체 유사 수용체(NOP), 옥소에이코사노이드(OXE) 수용체 1(OXE), 옥소글루타레이트(알파 케토글루타레이트) 수용체 1(OXGR1), 푸린 수용체 패밀리, 피리미딘기 수용체 패밀리, 프롤락틴 방출 호르몬 수용체(PRRP), 프롤락틴 수용체 패밀리, 혈소판 활성화 수용체(PAF), 프로스타글란딘 F 수용체 패밀리, 프로스타글란딘 I2 (프로스타사이클린) 수용체 패밀리, 부갑상선 호르몬 수용체 패밀리, 무스카린 4(rM4), 프로스타노이드 DP2 수용체(rGPR44), 프로키네티신 수용체 패밀리, 릴랙신 패밀리 펩티드 수용체 패밀리, 시크레틴 수용체(세크레틴), SMO, Fzd 패밀리 수용체(SMO), 미량 아민 관련 수용체 패밀리, 타키키닌 패밀리, 트롬복산 A2 수용체(TP), 갑상선 자극 호르몬 방출 호르몬 수용체(TRH1), 갑상선 자극 호르몬 수용체(TSH)를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 단백질 키나제의 예는 AP2 관련 키나제, 호모 사피엔스 ABL 원 종양 유전자 1 비수용체 티로신 단백질 키나제 패밀리, c-abl 종양 유전자 1 수용체 티로신 키나제 패밀리, v-abl 아벨손 쥐 백혈병 바이러스 종양 유전자 동족체 2, 액티빈 A 수용체 패밀리, bc1 복합 동족체(S. 폼베)의 샤페론 ABC1 활성(ADCK3), aarF 도메인 함유 키나제 4(ADCK4), v-akt 뮤린 흉선종 바이러스 종양 유전자 동족체 패밀리, 역형성 림프종 수용체 티로신 키나제 패밀리, 단백질 키나제 A 패밀리, 단백질 키나제 B 패밀리, 안키린 반복 및 키나제 도메인 함유 1(ANKK1), NUAK 패밀리 SNF1 유사 키나제, 미토겐 활성화 단백질 키나제 키나제 키나제 패밀리 오로라 키나제 A(AURKA), 오로라 키나제 B(AURKB), 오로라 키나제 C(AURKC), AXL 수용체 티로신 키나제(AXL), BMP2 유도성 키나제(BIKE), B 림프계 티로신 키나제(BLK), 뼈 형태 형성 단백질 수용체 패밀리, BMX 비수용체 티로신 키나제(BMX), v-raf 쥐 육종 바이러스 종양 유전자 동족체 B1(BRAF), 단백질 티로신 키나제 6(BRK), BR 세린/트레오닌 키나제 패밀리, 브루톤 무감마글로불린 혈증 티로신 키나제(BTK), 칼슘/칼모듈린 의존성 단백질 키나제 패밀리, 사이클린 의존성 키나제 패밀리, 사이클린 의존성 키나제 유사 패밀리, CHK1 검사점 동족체(S. 폼베)(CHEK1), CHK2 검사점 동족체(S. 폼베)(CHEK2), 인슐린 수용체, 동형 A(INSR), 인슐린 수용체, 동형 B(INSR), rho-상호 작용 세린/트레오닌 키나제(CIT), v-키트 하디-저커맨 4 고양이 육종 바이러스 종양 유전자 동족체(KIT), CDC 유사 키나제 패밀리-간세포 성장 인자 수용체(MET), 원 종양 유전자 티로신 단백질 키나제 수용체, 집락 자극 인자 패밀리 수용체, c-src 티로신 키나제(CSK), 카제인 키나제 패밀리, 거핵구 연관 티로신 키나제(CTK), 사망 관련 단백질 키나제 패밀리, 더블 코르틴 유사 키나제 패밀리, 디스코이딘 도메인 수용체 티로신 키나제, 근긴장성 영양증 단백질 키나제(DMPK), 이중 특이성 티로신-(Y)-인산화 조절 키나제 패밀리, 상피 성장 인자 수용체 패밀리, 진핵 전이 개시 인자 2-알파 키나제 1(EIF2AK1), EPH 수용체 패밀리, 에프린 유형-A 수용체 패밀리, 에프린 유형-B 수용체 패밀리, v-erb-b2 적혈모 백혈병 바이러스 종양 유전자 동족체 패밀리, 미토겐 활성 단백질 키나제 패밀리, 소포체에서 세포핵 시그널링 1(ERN1), PTK2 단백질 티로신 키나제 2(FAK), fer(fps/fes 관련) 티로신 키나제(FER), 고양이 육종 종양 유전자(FES), 섬유 아세포 성장 인자 수용체 패밀리, 가드너 라시드 펠린 육종 바이러스(v-fgr) 종양 유전자 동족체(FGR), fms-관련 티로신 키나제 패밀리, Fms-관련 티로신 키나제 패밀리, fyn-관련 키나제(FRK), SRC에 관한 FYN 종양 유전자, 사이클린 G 연관 키나제(GAK), 진핵 전이 개시 인자 2 알파 키나제, 성장 호르몬 수용체, G 단백질 결합 수용체 키나제 1(GRK1), G 단백질 결합 수용체 키나제 패밀리, 글리코겐 신타제 키나제 패밀리, 생식 세포 연관 2 (하스핀)(HASPIN), 조혈 세포 키나제(HCK), 호메오 도메인 상호 작용 단백질 키나제 패밀리, 미토겐- 활성화 단백질 키나제 키나제 키나제 키나제 패밀리, 호르몬으로 상향 조절된 Neu-연관 키나제(HUNK), 장 세포(MAK 유사) 키나제(ICK), 인슐린 유사 성장 인자 1 수용체(IGF1R), 보존 나선-루프-나선 유비쿼터스 키나제(IKK-알파), B-세포-키나제 베타 패밀리의 카파 라이트 폴리펩티드 유전자 증강제의 억제제, 인슐린 수용체(INSR), 인슐린 수용체 관련 수용체(INSRR), 인터루킨-1 수용체 연관 키나제 패밀리, IL2-유도성 T-세포 키나제(ITK), 아뉴스 키나제 패밀리, 키나제 인서트 도메인 수용체, v-키트 하디-저커맨 4 고양이 육종 바이러스 종양 유전자 동족체, 림프구 특이적 단백질 티로신 키나제(LCK), LIM 도메인 키나제 패밀리, 세린/트레오닌 키나제 패밀리 류신 풍부 반복 키나제 패밀리, v-yes-1 야마구치 사코마 바이러스 관련 종양 유전자 동족체(LYN), 남성 생식 세포 관련 키나제(MAK), MAP/미 세관 친화성 조절 키나제 패밀리, 미세 소관 연관 세린/트레오닌 키나제 패밀리, 모체 배아 류신 지퍼 키나제, c-mer 원 종양 유전자 티로신 키나제(MERTK), met 원 종양 유전자(간세포 성장 인자 수용체), MAP 키나제 상호 작용 세린/트레오닌 키나제 패밀리, 미오신 경쇄 키나제 패밀리, 혼합 계통 키나제 도메인-유사 동형 단백질, CDC42 결합 단백질 키나제 패밀리, 세린/트레오닌 키나제 패밀리, 대식세포 자극 1 수용체(c-met-관련 티로신 키나제)(MST1R), 라파마이신의 기계적 표적(세린/트레오닌 키나제)(MTOR), 근육 골격 수용체 티로신 키나제(MUSK), 미오신 경쇄 키나제 패밀리, NIMA(유사 분열 유전자 a에는 전혀 없음) 관련 키나제 패밀리, 세린/트레오닌 단백질 키나제 NIM1(NIM1), 니모 유사 키나제(NKL), 산화 스트레스 반응 1(OSR1), p21 단백질(Cdc42/Rac)-활성 키나제 패밀리, PAS 도메인 함유 세린/트레오닌 키나제, 혈소판 유래 성장 인자 수용체 패밀리, 3-포스포이노시타이드 의존성 단백질 키나제 1(PDPK1), 칼슘 의존성 단백질 키나제 1, 포스포릴라제 키나제 감마 패밀리, 포스파티딜 이노시톨 4,5-비스포스페이트 3-키나제, 포스포이노시타이드-3-키나제 패밀리, 포스파티딜 이노시톨 4-키나제 패밀리, 포스포이노시타이드 키나제, FYVE 핑거 함유, Pim-1 종양 유전자(PIM1), pim-2 종양 유전자(PIM2), pim-3 종양 유전자(PIM3), 포스파티딜 이노시톨-4-인산염 5-키나제 패밀리, 포스파티딜 이노시톨-5-인산염 4-키나제 패밀리 단백질 키나제, 막 연관 티로신/트레오닌 1(PKMYT1), 단백질 키나제 N 패밀리, 폴로 유사 키나제 패밀리, 단백질 키나제 C 패밀리, 단백질 키나제 D 패밀리, cGMP 의존성 단백질 키나제 패밀리, 진핵 전이 개시 인자 2-알파 키나제 2(PRKR), X-연결 단백질(PRKX), 프로락틴 수용체(PRLR), PRP4 pre-mRNA 처리 인자 4 동족체 B(효모균)(PRP4), PTK2B 단백질 티로신 키나제 2 베타(PTK2B), SIK 패밀리 키나제 3(QSK), v-raf-1 쥐 백혈병 바이러스 종양 유전자 동족체 1(RAF1), 신경 영양성 티로신 키나제 수용체 유형 패밀리, 수용체 (TNFRSF)-상호 작용 세린-트레오닌 키나제 패밀리, 이중 세린/트레오닌 및 티로신 단백질 키나제(RIPK5), Rho-연관, 코일형 코일 함유 단백질 키나제 패밀리, c-ros 종양 유전자 1, 수용체 티로신 키나제(ROS1), 리보솜 단백질 S6 키나제 패밀리, SH3-결합 도메인 키나제 1(SBK1), 혈청/글루코 코르티코이드 조절 키나제 패밀리, 추정상의 특성화되지 않은 세린/트레오닌-단백질 키나제(수겐 키나제 110)(SgK110), 염 유도성 키나제 패밀리, SNF 관련 키나제(SNRK), src 관련 키나제, SFRS 단백질 키나제 패밀리, 비장 티로신 키나제(SYK), TAO 키나제 패밀리, TANK-결합 키나제 1(TBK1), tec 단백질 티로신 키나제(TEC), 고환 특이적 키나제 1(TESK1), 형질 전환 성장 인자, 베타 수용체 패밀리, 면역 글로불린이 있는 티로신 키나제-유사 및 EGF-유사 도메인 1(TIE1), TEK 티로신 키나제, 내피(TIE2), 안지오포이에틴-1 수용체(Tie2), 토우슬레드 유사 키나제 패밀리, TRAF2 및 NCK 상호 작용 키나제(TNIK), 비수용체 티로신 키나제 패밀리, TNNI3 상호 작용 키나제(TNNI3K), 일시적 수용체 전위 양이온 채널, 고환 특이적 세린 키나제 패밀리, TTK 단백질 키나제(TTK), TXK 티로신 키나제(TXK), 티로신 키나제 2(TYK2), TYRO3 단백질 티로신 키나제(TYRO3), unc-51 유사 키나제 패밀리, 포스파티딜 이노시톨 3-키나제, 우두 관련 키나제 2(VRK2), WEE1 동족체 패밀리, WNK 라이신 결핍 단백질 키나제 패밀리, v-yes-1 야마구치 육종 바이러스 종양 유전자 동족체 1(YES), 멸균 알파 모티프 및 류신 지퍼 함유 키나제 AZK(ZAK), 제타 사슬 (TCR) 연관 단백질 키나제 70kDa(ZAP70)을 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 핵 호르몬 수용체의 예는 안드로겐 수용체(AR), 에스트로겐 관련 수용체 알파(ESRRA), 에스트로겐 수용체 1(ESR1), 핵 수용체 서브 패밀리 1-그룹 H-멤버 4(NR1H4), 핵 수용체 서브 패밀리 3-그룹 C-멤버 1(글루코 코르티코이드 수용체)(NR3C1), 핵 수용체 서브 패밀리 1-그룹 H-멤버 3(간 X 수용체 α)(NR1H3), 핵 수용체 서브 패밀리 1-그룹 H-멤버 2(간 X 수용체 β)(NR1H2), 핵 수용체 서브 패밀리 1-그룹 H-멤버 2(간 X 수용체 β)(NR1H2), 핵 수용체 서브 패밀리 3-그룹 C-멤버 2(미네랄 코르티코이드 수용체)(NR3C2), 퍼옥시좀 증식제 활성 수용체 알파(PPARA), 퍼옥시좀 증식제 활성 수용체 감마(PPARG), 퍼옥시좀 증식제 활성 수용체 델타(PPARD), 프로게스테론 수용체 α(PGR), 프로게스테론 수용체 β(PGR), 레티노산 수용체-알파(RARA), 레티노 산 수용체-베타(RARB), 레티노이드 X 수용체-알파(RXRA), 레티노이드 X 수용체-감마(RXRG), 갑상선 호르몬 수용체-알파(THRA), 갑상선 호르몬 수용체-베타(THRB), 레티노산 관련 오펀 수용체, 간 X 수용체, 파르네소이드 X 수용체, 비타민 D 수용체, 프레그난 X 수용체, 구성적 안드로스탄 수용체, 간세포 핵 인자 4, 에스트로겐 수용체, 에스트로겐 관련 수용체, 글루코 코르티코이드 수용체, 신경 성장 인자-유도-B, 생식 세포 핵 인자를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 후성적 표적의 예는 ATpase 패밀리 AAA 도메인 함유 단백질 2(ATAD2A), ATPase 패밀리 AAA 도메인 함유 2B(ATAD2B), ATPase 패밀리 AAA 도메인 함유 2B(ATAD2B), 아연 핑거 도메인에 인접한 브로모 도메인 1A(BAZ1A), 아연 핑거 도메인에 인접한 브로모 도메인 1B(BAZ1B), 아연 핑거 도메인에 인접한 브로모 도메인 2A(BAZ2A), 아연 핑거 도메인에 인접한 브로모 도메인 2A(BAZ2A), 아연 핑거 도메인에 인접한 브로모 도메인 2B(BAZ2B), 브로모 도메인 함유 단백질 1(BRD1), 브로모 도메인 함유 단백질 2-제 1 브로모 도메인(BRD2), 브로모 도메인 함유 단백질 2-제 1 및 제 2 브로모 도메인 BRD2), 브로모 도메인 함유 단백질 2 동형 1-브로모 도메인 2(BRD2(2)), 브로모 도메인 함유 단백질 3-브로모 도메인 1(BRD3(1)), 브로모 도메인 함유 단백질 3-제 1 브로모 도메인(BRD3), 브로모 도메인 함유 단백질 3-제 1 및 제 2 브로모 도메인(BRD3), 브로모 도메인 함유 단백질 3-브로모 도메인 2(BRD3(2)), 브로모 도메인 함유 단백질 4-제 1 브로모 도메인(BRD4), 브로모 도메인 함유 단백질 4 동형 롱(long)-브로모 도메인 1 및 2(BRD4(1-2)), 브로모 도메인 함유 단백질 4 동형 롱-브로모 도메인 2(BRD4(2)), 브로모 도메인 함유 단백질 4 동형 쇼트(short)(BRD4(전체 길이가 짧은 동형)), 브로모 도메인 함유 단백질 7(BRD7), 브로모 도메인 함유 단백질 8-브로모 도메인 1(BRD8(1)), 브로모 도메인 함유 8-브로모 도메인 2(BRD8(2)), 브로모 도메인 함유 단백질 9 동형 1(BRD9), 브로모 도메인 함유 고환 특이적 제 1 브로모 도메인(BRDT), 브로모 도메인 함유 고환 특이적 제 1 및 제 2 브로모 도메인(BRDT), 브로모 도메인 고환 특이적 단백질 동형 b-브로모 도메인 2(BRDT(2)), 브로모 도메인 및 PHD 핑거 함유 1(BRPF1), 브로모 도메인 및 PHD 핑거 함유 3(BRPF3), 브로모 도메인 및 PHD 핑거 함유 3(BRPF3), 브로모 도메인 및 WD 반복 함유 3-제 2 브로모 도메인(BRWD3(2)), 고양이 눈 증후군 임계 영역 단백질 2(CECR2), CREB 결합 단백질(CREBBP), E1A 결합 단백질 p300(EP300), EP300(EP300), 뉴클레오솜 리모델링 인자 서브 유닛 BPTF 동형 1(FALZ), 뉴클레오솜 리모델링 인자 서브 유닛 BPT(FALZ), 유색성 히스톤 라이신 N 메틸 트랜스퍼라제 2(EHMT2), 히스톤 아세틸트랜스퍼라제-KAT2A(GCN5L2), 유크로매틱 히스톤-리신 N-메틸 트랜스퍼라제 1(EHMT1), 히스톤-리신 N- 메틸 트랜스퍼라제 MLL(MLL), 폴리 브로모 1-제 1 브로모 도메인(PB1(1)), 폴리 브로모 1-제 2 브로모 도메인(PB1(2)), 폴리 브로모 1-브로모 도메인 2(PBRM1(2)), 폴리 브로모 1-브로모 도메인 5(PBRM1(5)), 히스톤 아세틸 트랜스퍼라제 KAT2B(PCAF), PH-상호 작용 단백질-제 1 브로모 도메인(PHIP(1)), PH-상호 작용 단백질-제 2 브로모 도메인(PHIP(2)), 단백질 키나제 C-결합 단백질 1(PRKCBP1), 단백질 아르기닌 N-메틸 트랜스퍼라제 3(PRMT3), 염색질의 SWI/SNF 관련 기질 연관 액틴 의존성 조절자-서브 패밀리 a-멤버 2(SMARCA2), 염색질의 SWI/SNF 관련 기질 연관 액틴 의존성 조절자-서브 패밀리 a-멤버 4(SMARCA4), 핵체 단백질-SP110(SP110), 핵체 단백질-SP140(SP140), 전사 개시 인자 TFIID 서브 유닛 1(TAF1(1-2)), TAF1 RNA 중합 효소 II-TATA 박스 결합 단백질(TBP) 연관 인자-250kDa-브로모 도메인 2(TAF1(2)), 전사 개시 인자 TFIID 서브 유닛 1 유사 제 1 브로모 도메인(TAF1L (1)), 전사 개시 인자 TFIID 서브 유닛 1 유사 제 2 브로모 도메인(TAF1L(2)), 삼자 모티프 함유 24(TRIM24(브로모)), 삼자 모티프 함유 24(TRIM24(PHD-브로모)), E3 유비퀴틴 단백질 리가제 TRIM33(TRIM33), 삼자 모티프 함유 33(TRIM33(PHD-브로모)), WD 반복 9- 제 1 브로모 도메인(WDR9(1)), WD 반복 9-제 2 브로모 도메인(WDR9(2)); ATP 결합 카세트(ABC) 수퍼 패밀리, 용질 운반체(SLC) 수퍼 패밀리, 다약제 내성 단백질 1(P-당 단백질), 유기 음이온 수송체 1, 및 EAAT3, EAAC1, EAAT1, GLUT1, GLUT2, GLUT9, GLUT10, rBAT, AE1, NBC1, KNBC, CHED2, BTR1, NABC1, CDPD, SGLT1, SGLT2, NIS, CHT1, NET, DAT, GLYT2, CRTR, B0AT1, SIT1, XT3, y+LAT1, BAT1, NHERF1, NHE6, ASBT, DMT1, DCT1, NRAMP2, NKCC2, NCC, KCC3, NACT, MCT1, MCT8, MCT12, SLD, VGLUT3, THTR1, THTR2, PIT2, GLVR2, OCICTN2, URAT1, NCKX1, NCKX5, CIC, PiC, ANT1, ORNT1, AGC1, ARALAR, 시트린, STLN2, aralar2, TPC, MUP1, MCPHA, CACT, GC1, PHC, DTD, CLD, DRA, PDS, 프레스틴, TAT1, FATP4, ENT3, ZnT2, ZnT10, AT1, NPT2A, NPT2B, HHRH, CST, CDG2F, UGAT, UGTL, UGALT, UGT1, UGT2, FUCT1, CDG2C, NST, PAT2, G6PT1, SPX4, ZIP4, LIV4, ZIP13, LZT-Hs9, FPN1, MTP1, IREG1, RHAG, AIM1, PCFT, FLVCR1, FLVCR2, RFT1, RFT2, RFT3, OATP1B1, OATP1B3, OATP2A1과 같은 단백질을 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아닌 막 수송 단백질; 튜불린, 열 충격 단백질, 미세 소관 안정화 단백질, 종양 단백질 18, 스타트민, 키네신 8 및 키네신 14 패밀리, Kip3, Kif18A를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아닌 구조 단백질; ADAM(디신테그린 및 메탈로 프로테아제) 패밀리를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아닌 프로테아제를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 신호 변환에서의 다른 분자 표적은 세포 분열 주기 25 동족체 A(CDC25A), 포크 헤드 박스 O3(포크 헤드 박스 O3), 세포 분열 주기 25 동족체 A(CDC25A), 포크 헤드 박스 O3(포크 헤드 박스 O3), B 세포 억제제의 카파 경질 폴리펩티드 유전자 증강제의 핵 인자, 알파(NFKBIA), 핵 인자(적혈구 유래 2) 유사 2(NFE2L2), 나트륨 이뇨 펩티드 수용체 A(NPR1), 종양 괴사 인자 수용체 수퍼 패밀리, 멤버 11a(TNFRSF11A), v-rel 망상 내피증 바이러스 종양 유전자 동족체 A(조류)(RELA), 스테롤 조절 요소 결합 전사 인자 2(SREBF2), CREB 조절 전사 보조 활성화제 1(CRTC1), CREB 조절 전사 보조 활성화제 2(CRTC2), X-박스 결합 단백질 1(XBP1), 카테닌(카드헤린 연관 단백질), 베타 1(CTNNB1) 및 이들의 조합을 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니다.

알려진 생물학적 제제의 예는 아보시나기스, 아베그린, 액티엠라, AFP-사이드, 안토바, 아르제라, 아우렉시스, 아바스틴, 베닐스타, 벡사, 블론트리스, 보사트리아, 캄파스, CEA-사이드, CEA-스칸, 심지아, 시람자, 에크토마브, 얼비턱스, 피브리신트, 가지야, 헤르셉틴, 후팜4-사이드, 후마스펙트, 후막스-CD4, 후막스-EGFr, 후미라, 후자프, 하이브리-시커, 일라리스, 인디마시스-125, 카드실라, 렘트라다, 로이크어레스트, 로이코스칸, 루센티스, 림포문, 림포스칸, 림포스테이트-B, 마브테라, 미코그라브, 미로타그, 미로신트, 뉴트로스펙, 누막스, 누비온, 옴니타그, 옵디보, 오소클론 OKT3, 오바렉스, 파노렉스, 프로리아, 프로스타신트, 랍티바, 레미카드, 레모바브, 레노카렉스, 레오프로, 레소문, 리투산, 로악템라, 신티문, 심포니, 시물렉트, 솔리리스, 스테라라, 시나기스, 택트리스, 테라심, 테라진, 테라록, 티사브리, 벡티비스, 벨루마, 소라이어, 예르보이, 제나팍스, 및 제발린 또는 이의 조합을 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니다.

알려진 단일 클론 항체의 예는 3F8, 8H9, 아바고보마브, 아브식시마브, 아비투주마브, 아브릴루마브, 악토수마브, 아달리무마브, 아데카투무마브, 아두카누마브, 아파세비쿠마브, 아펠리모마브, 아푸투주마브, 알라시주마브 페골, ALD518, ALD403, 알렘투주마브, 알리로쿠마브, 알투모마브 펜테테이트, 아마툭시마브, AMG 334, 아나투모마브 마페나톡스, 아네투마브 라브탄신, 아니프로루마브, 안루킨주마브, 아폴리주마브, 아르키투모마브, 아스크린바쿠마브, 아셀리주마브, 아테졸리주마브, 아티누마브, 아틸리주마브, 아토롤리무마브, 아베루마브, 바피네우주마브, 바실릭시마브, 바비툭시마브, 벡투모마브, 베겔로마브, 벨리무마브, 벤랄리주마브, 베르틸리무마브, 베실레소마브, 베바시주마브, 베즐로톡수마브, 비시로마브, 비마그루마브, 비메키주마브, 비바투주마브 메르탄신, 블레세루마브, 블리나투모마브, 블론투베트마브, 블로소주마브, 보코시주마브, 브라지쿠마브, 브렌툭시마브 베도틴, 브리아키누마브, 브로달루마브, 브로루시주마브, 브론틱투주마브, 부로수마브, 카비랄리주마브, 카나키누마브, 칸투주마브 메르탄신, 칸투주마브, 라브탄신, 카플라시주마브, 카프로마브 펜덴타이드, 칼루마브, 카로툭시마브, 카투막소마브, cBR96-독소루비신 면역 접합체, 세델리주마브, 세르구투주마브 아무나루킨, 세르톨리주마브 페골, 세툭시마브, 시타투주마브 보가톡스, 식수투무마브, 클라자키주마브, 클레놀리시마브, 클리바투주마브 테트라세탄, 코드리투주마브, 콜툭시마브 라브탄신, 코나투무마브, 콘시주마브, CR6261, 크레네주마브, 크로테두마브, 다세투주마브, 다클리주마브, 다로투주마브, 다피롤리주마브 페골, 다라투무마브, 덱트레쿠마브, 뎀시주마브, 데닌투주마브 마포도틴, 데노수마브, 데파툭시주마브 마포도틴, 델로툭시마브 비오틴, 데투모마브, 디누툭시마브, 디리다부마브, 도마그로주마브, 돌리모마브 아리톡스, 드로지투마브, 둘리고투마브, 두필루마브, 더발루마브, 두시기투마브, 에크로메시마브, 에쿨리주마브, 에도바코마브, 에드레콜로마브, 에팔리주마브, 에펀구마브, 엘데루마브, 엘겜투마브, 엘로투주마브, 엘실리모마브, 에막투주마브, 에미베투주마브, 에미시주마브, 에나바투주마브, 엔포르투마브 베도틴, 엔리모마브 페골, 에노블리투주마브, 에노키주마브, 에노티쿠마브, 엔시투시마브, 에피투모마브 시투세탄, 애프라투주마브, 에레누마브, 에르리주마브, 에르투막소마브, 에타라시주마브, 에트롤리주마브, 에비나쿠마브, 에볼로쿠마브, 엑스비비루마브, 파놀레소마브, 파랄리모마브, 팔레투주마브, 파시누마브, FBTA05, 펠비주마브, 페자키누마브, 피바투주마브, 피클라투주마브, 피지투무마브, 피리부마브, 플란보투마브, 플레티쿠마브, 폰톨리주마브, 포라루마브, 포라비루마브, 프레솔리무마브, 풀라누마브, 푸툭시마브, 갈카네주마브, 갈릭시마브, 가니투마브, 간테네루마브, 가빌리모마브, 겜투주마브 오조가미신, 게보키주마브, 기렌툭시마브, 글렘바투무마브 베도틴, 골리무마브, 골밀리시마브, 구셀쿠마브, 이발리주마브, 이브리투모마브 티우세탄, 이크루쿠마브, 이다루시주마브, 이고보마브, IMA-638, IMAB362, 이마루마브, 임시로마브, 임가투주마브, 인클라쿠마브, 인다툭시마브 라브탄신, 인두사투마브 베도틴, 이네빌리주마브, 인플리시마브, 이놀리모마브, 이노투주마브 오조가미신, 인테투무마브, 이필리무마브, 이라투무마브, 이사툭시마브, 이톨리주마브, 이세키주마브, 켈리시마브, 라베투주마브, 람브롤리주마브, 람팔리주마브, 라나데루마브, 란도그로주마브, 라프리툭시마브 엠탄신, LBR-101/PF0442g7429, 레브리키주마브, 레말레소마브, 렌달리주마브, 렌질루마브, 레르델리무마브, 렉사투무마브, 리비비루마브, 리파스투주마브 베도틴, 리겔리주마브, 리로토마브 사테트라세탄, 린투주마브, 리리루마브, 로델시주마브, 로키베트마브, 로르보투주마브 메르탄신, 루카투무마브, 룰리주마브 페골, 루밀리시마브, 룸레투주마브, LY2951742, 마파투무마브, 마르게툭시마브, 마슬리모마브, 마투주마브, 마브릴리무마브, 메폴리주마브, 메텔리무마브, 밀라투주마브, 민레투모마브, 미르베투시마브 소라브탄신, 미투모마브, 모가물리주마브, 모날리주마브, 모로리무마브, 모타비주마브, 모세투모마브 파수도톡스, 무로모나브-CD3, 나콜로마브 타페나톡스, 나미루마브, 납투모마브 에스타페나톡스, 나라툭시마브 엠탄신, 나르나투마브, 나탈리주마브, 나비식시주마브, 나비부마브, 네바쿠마브, 네시투무마브, 네몰리주마브, 네레리모마브, 네스바쿠마브, 니모투주마브, 니볼루마브, 노페투모마브 메르펜탄, 오빌톡사시마브, 오비누투주마브, 오카라투주마브, 오크렐리주마브, 오덜리모마브, 오파투무마브, 올라라투마브, 올로키주마브, 오말리주마브, 오나르투주마브, 온툭시주마브, 오피시누마브, 오폴투주마브 모나톡스, 오레고보마브, 오르티쿠마브, 오텔릭시주마브, 오트레르투주마브, 옥셀루마브, 오자네주마브, 오조랄리주마브, 파기박시마브, 팔리비주마브, 팜레블루마브, 파니투무마브, 판코마브, 파노바쿠마브, 파르사투주마브, 파스콜리주마브, 파소툭시주마브, 파테클리주마브, 파트리투마브, 펨브롤리주마브, 펨투모마브, 페라키주마브, 페르투주마브, 펙셀리주마브, 피딜리주마브, 피나투주마브, 베도틴, 핀투모마브, 플라쿨루마브, 플로잘리주마브, 포갈리주마브, 폴라투주마브 베도틴, 포네주마브, 프레잘리주마브, 프릴리시마브, 프리톡사시마브, 프리투무마브, PRO 140, 퀼리주마브, 라코투모마브, 라드레투마브, 라피비루마브, 랄판시주마브, 라무시루마브, 라니비주마브, 락시바쿠마브, 레파네주마브, 레가비루마브, 레슬리주마브, 릴로투무마브, 리누쿠마브, 리산키주마브, 리투시마브, 리바바주마브 페골, 로바투무마브, 로울두마브, 로모소주마브, 론탈리주마브, 로발피투주마브 테시린, 로벨리주마브, 러플리주마브, 사시투주마브 고비테칸, 사말리주마브, 사펠리주마브, 사릴루마브, 사투모마브 펜데타이드, 세쿠키누마브, 세리반투마브, 세톡사시마브, 세비루마브, SGN-CD19A, SGN-CD33A, 시브로투주마브, 시팔리무마브, 실툭시마브, 심투주마브, 시플리주마브, 시루쿠마브, 소피투주마브 베도틴, 솔라네주마브, 솔리토마브, 소넵시주마브, 손투주마브, 스타물루마브, 술레소마브, 수비주마브, 타바루마브, 타카투주마브 테트라세탄, 타도시주마브, 탈리주마브, 탐투베트마브, 타네주마브, 타플리투모마브 팝톡스, 타렉스투마브, 테피바주마브, 텔리모마브 아리톡스, 테나투모마브, 테네릭시마브, 테플리주마브, 테프로투무마브, 테시도루마브, 테투로마브, 테제페루마브, TGN1412, 티실리무마브, 티가투주마브, 틸드라키주마브, 티모루마브, 티소투마브 베도틴, TNX-650, 토실리주마브, 토랄리주마브, 토사톡수마브, 토시투모마브, 토베투마브, 트라로키누마브, 트라스투주마브, 트라스투주마브 엠탄신, TRBS07, 트레갈리주마브, 트레멜리무마브, 트레보그루마브, 투코투주마브 셀몰레우킨, 투비루마브, 우블리툭시마브, 울로쿠플루마브, 우레루마브, 우르톡사주마브, 우스테키누마브, 우토미루마브, 바다스투시마브 탈리리네, 반도르투주마브 베도틴, 반틱투마브, 바누시주마브, 바팔리시마브, 발리루마브, 바텔리주마브, 베돌리주마브, 벨투주마브, 베팔리모마브, 베센쿠마브, 비실리주마브, 보발리주마브, 볼로시시마브, 보르세투주마브 마포도틴, 보투무마브, 크센투주마브, 잘루투무마브, 자놀리무마브, 자툭시마브, 지랄리무마브, 및 졸리모마브 아리톡스 또는 이들의 조합을 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니다.

바이러스성 질환용으로 개발된 백신의 예는 A 형 간염 백신, B 형 간염 백신, E 형 간염 백신, HPV 백신, 인플루엔자 백신, 일본 뇌염 백신, MMR 백신, MMRV 백신, 소아마비 백신, 광견병 백신, 로타 바이러스 백신, 수두 백신, 대상 포진 백신, 천연두 백신, 황열 백신, 아데노 바이러스 백신, 콕사키 B 형 바이러스 백신, 거대 세포 바이러스 백신, 사람을 위한 뎅기 백신, 사람을 위한 동부형마 뇌막염 바이러스 백신, 에볼라 백신, 장내 바이러스 71 백신, 엡스타인바 백신, C 형 간염 백신, HIV 백신, 사람을 위한 HTLV-1 T-림포성 백혈병 백신, 마르부르크 바이러스 질병 백신, 노로 바이러스 백신, 사람을 위한 호흡기 세포 융합 바이러스 백신, 중증 급성 호흡기 증후군(SARS) 백신, 사람을 위한 웨스트 나일 바이러스 백신을 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 세균성 질환용의 예는 탄저병 백신, DPT 백신, Q 열 백신, Hib 백신, 결핵(BCG) 백신, 수막 구균 백신, 장티푸스 백신, 폐렴 구균 결합 백신, 폐렴 구균 다당 백신, 콜레라 백신, 우식 백신, 에르리히증 백신, 나병 백신, 라임병 백신, 황색 포도 구균 백신, 연쇄상 구균 백신, 매독 백신, 야토병 백신, 여시니아 페스티스 백신을 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 기생충 질환용의 예는 말라리아 백신, 주혈 흡충증 백신, 샤가스병 백신, 구충 백신, 사람을 위한 회선사상충증 백신, 트리파노소마증 백신, 내장 레슈마니아증 백신을 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니며; 비전염성병용의 예는 알츠하이머병 아밀로이드 단백질 백신, 유방암 백신, 난소암 백신, 전립선암 백신, 탈리모겐 라허파렙벡(T-VEC); 또한 ACAM2000, 액트힙, 아다셀, 아플루리아, 아플루리아 쿼드리발런트, 아그리플루, BCG 백신, 벡스세로, 바이오트락스, 부스트릭스, 세르바릭스, 콤박스, 답타셀, 데카박, 엔게릭스-비, 플루아드, 플루아릭스, 플루아릭스 쿼드리발런트, 플루블로크, 플루셀박스, 플루셀박스 쿼드리발런트, 플루라발, 풀루미스트, 플루미스트 쿼드리발런트, 플루비린, 플루존 쿼드리발런트, 풀루존, 플루존 하이-도스 및 플루존 인트라더말, 가르다실, 가르다실 9, 하브릭스, 히베릭스, 이모박스, 인판릭스, 아이폴, 이씨아로, JE-박스, 킨릭스, 메낙트라, 멘히브릭스, 메노문-A/C/Y/W-135, 멘베오, 엠-엠-알 II, 엠-엠-박스, 페디아릭스, 페드박스힙, 펜타셀, 프뉴모박스 23, 폴리박스, 프레브나, 프레브나 13, 프로쿼드, 쿼드라셀, 쿼드리발런트, 라브에버트, 레콤비박스 에이치비, 로타릭스, 로타테그, 테니박, 티스 비시지, 프리페디아, 트루멘바, 트윈릭스, 타이핌 브이아이, 박타, 바리박스, 박스쵸라, 비보티프, 와이에프-박스, 조스타박스와 같은 상품명을 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아닌 백신 및 이들의 조합을 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니다.

주사 가능한 약물의 예는 아블라바(가도포스베셋 3나트륨 주사제), 아바레릭스 데폿, 아보보툴리눔톡신 A 주사제(다이스포르트), ABT-263, ABT-869, ABX-EFG, 아크레트로핀(소마트로핀 주사제), 아세타도트(아세틸 시스테인 주사제), 아세타졸아미드 주사제(아세타졸아미드 주사제), 아세틸시스테인 주사제(아세타도트), 악템라(토실리주마브 주사제), 액트렐(주사제용 코르티코렐린 오바인 트리푸테이트), 액툼문, 액티바제, 주사제용 아시클로버(조비락스 주사제), [0137], 아마셀, 아달리무마브, 아데노스칸(아데노신 주사제), 아데노신 주사제(아데노스칸), 아드레나클릭, 아드레뷰(정맥 주사 용도의 로벤구안 1123 주사제), 아플루리아, 에이케이-플루오르(플루오르에스세인 주사제), 알두라자임(라로니다제), 알글루세라제 주사제(세레다제), 알케란 주사제(멜파란 Hcl 주사제), 주사제용 알로푸리놀 나트륨(알로프림), 알로프림(주사제용 알로푸리놀 나트륨), 알프로스타딜, 알수마(수마트립탄 주사제), ALTU-238, 아미노산 주사제, 아미노신, 아피드라, 아프레밀라스트, 주사제용 알프로스타딜 이중 챔버 시스템(카버젝트 임펄스), AMG 009, AMG 076, AMG 102, AMG 108, AMG 114, AMG 162, AMG 220, AMG 221, AMG 222, AMG 223, AMG 317, AMG 379, AMG 386, AMG 403, AMG 477, AMG 479, AMG 517, AMG 531, AMG 557, AMG 623, AMG 655, AMG 706, AMG 714, AMG 745, AMG 785, AMG 811, AMG 827, AMG 837, AMG 853, AMG 951, 아미오다론 HCl 주사제(아미오다론 HCl 주사제), 아모바비탈 나트륨 주사제(아마이탈 나트륨), 아마이탈 나트륨(아모바비탈 나트륨 주사제), 아나킨라, 안티-아베타, 안티-베타7, 안티-베타20, 안티-CD4, 안티-CD20, 안티-CD40, 안티-이프날파, 안티-일13, 안티-OX40L, 안티-oxLDS, 안티-NGF, 안티-NRP1, 아릭스트라, 암파다제(하이알루로니다제 주사제), 암모널(나트륨 페닐아세테이트 및 나트륨 벤조에이트 주사제), 아나프록스, 안제멧 주사제(도라세트론 메실레이트 주사제), 아피드라(인슐린 글루리신 [rDNA 기원] 주사제), 아포마브, 아라네스프(다베포에틴 알파), 아르가트로반(아르가트로반 주사제), 아르기닌 염산염 주사제(R-유전자 10, 아리스토코트, 아리스토스판, 아르세닉 트리옥사이드 주사제(트리세녹스), 아르티칸 HCl 및 에피네프린 주사제(셉토카인), 아르제라(오파투무마브 주사제), 아스클레라(폴리도카놀 주사제), 아타루렌, 아타루렌-DMD, 아테노롤 주사제(테노민 I.V. 주사제), 아트라쿠리움 베실레이트 주사제(아트라쿠리움 베실레이트 주사제), 아바스틴, 아작탐 주사제(아즈트레오남 주사제), 아지스로마이신(지스로막스 주사제), 아즈트레오남 주사제(아작탐 주사제), 바클로펜 주사제(리오레살 인트라스칼), 세균 발육 저지수(주사제용 세균 발육 저지수), 바클로펜 주사제(리오레살 인트라스칼), 오일 앰풀의 발(디메르카프롤 주사제), 베이헵B, 베이테트, 베나드릴, 벤다무스틴 염산염 주사제(트린다), 벤즈트로핀 메이실레이트 주사제(코겐틴), 베타메타손 주사 가능 부유액(셀레스톤 솔루스판), 벡사, 바실리닌 C-R 900/300(페니실린 G 벤자씬 및 페니실린 G 프로카인 주사제), 블레녹산(블레오마이신 황산염 주사제), 블레오마이신 황산염 주사제(블레녹산), 보니바 주사제(이반드로네이트 나트륨 주사제), 보톡스 코스메틱(주사제용 오나보툴리눔톡신A), BR3-FC, 브라벨르(우로폴리트로핀 주사제), 브레틸리움(브레틸리움 토실레이트 주사제), 브레바이탈 나트륨(주사제용 메소헥시탈 나트륨), 브레틴, 브리오바셉트, BTT-1023, 부피바카인 HCl, 바이타, Ca-DTPA(펜테테이트 칼슘 3나트륨 주사제), 카바지탁셀 주사제(제브타나), 카페인 알카로이드(카페인 및 나트륨 벤조에이트 주사제), 칼시젝스 주사제(칼시트롤), 칼시트롤(칼시젝스 주사제), 염화 칼슘(염화 칼슘 주사제 10%), 칼슘 2나트륨 베르센에이트(에드테이트 칼슘 2나트륨 주사제), 캄파스(알템투주마브), 캠프토사 주사제(이리노테칸 염산염), 카나키누마브 주사제(일라리스), 카파스테이트 황산염(주사제용 카프레오마이신), 주사제용 카프레오마이신(카파스테이트 황산염), 카르디오라이트(주사제용 테크네튬 Tc99 세스타미비용 준비 키트), 카르티셀, 카스플로, 주사제용 세파졸린 및 덱스트로제(케파졸린 주사제), 세페피미 염산염 세포탁시미, 세프트리악손, 세레자임, 카르니토 주사제, 케버젝트, 셀레스톤 솔루스판, 셀시오, 세레바익스(포스페닐토인 나트륨 주사제), 세레다제(알글루세라제 주사제), 세레텍(테크네튬 Tc99m 엑사메타짐 주사제), 세르톨리주마브, CF-101, 클로람페니콜 나트륨 숙신산염(클로람페니콜 나트륨 숙신산염 주사제), 클로람페니콜 나트륨 숙신산염 주사제(클로람페니콜 나트륨 숙신산염), 콜레스타겔(콜레세베람 HCL), 융모생식샘 자극 호르몬 알파 주사제(오비드렐), 심지아, 시스플라틴(시스틀라틴 주사제), 클로라(클로파라빈 주사제), 클로미파인 시트레이트, 클로니다인 주사제(두라클론), 코젠틴(벤즈트로핀 메실레이트 주사제), 콜리스티메스에트 주사제(콜리-마이신 M), 콜리-마이신 M(콜리스티메스에이트 주사제), 콤파스, 코니밥탄 Hcl 주사제(바프리솔), 주사제용 복합 에스트로겐(프리마린 주사제), 코팍스원, 주사제용 코르티코렐린 오바인 트리푸테이트(액트렐), 코르베르트(일부틸리드 푸마레이트 주사제), 쿠비신(답토마이신 주사제), CF-101, 시아노키트(주사제용 하이드로소코발라민), 사이타라빈 리포솜 주사제(데포사이토신), 시아노코발라민, 시토베네(간시클로버), D.H.E. 45, 다세투주마브, 다코겐(데시타빈 주사제), 달테파린, 다니트리움 IV(주사제용 단트로렌 나트륨), 주사제용 단트로렌 나트륨(단트리움 IV), 답토마이신 주사제(쿠비신), 다베포이에틴 알파, DDAVP 주사제(데스모프레신 아세테이트 주사제), 데카박스, 데시타빈 주사제(다코겐), 탈수 알코올(탈수 알코올 주사제), 데노수마브 주사제(프로리아), 델라테스트릴, 델에스트로겐, 델테파린 나트륨, 데파콘(발프로에이트 나트륨 주사제), 데포 메드롤(메틸프리드니솔원 아세테이트 주사 가능 부유액), 데포사이토신(시타라빈 리포솜 주사제), 데포더(몰핀 황산염 XR 리포솜 주사제), 데스모프레신 아세테이트 주사제(DDAVP 주사제), 데포-에스트라디올, 데포-프로베라 104 mg/ml, 데포-프로베라 150 mg/ml, 데포-테스토스테론, 주사제용 덱스라족산, 정맥 주사 전용(토텍트), 덱스트로제/전해액, 덱스트로제 및 염화 나트륨 주사제(0.9% 염화 나트륨의 덱스트로제 5%), 덱스트로제, 다이아제팜 주사제(다이아제팜 주사제), 디곡신 주사제(라녹신 주사제), 딜라우디드-HP(하이드로몰폰 염산염 주사제), 디머카프롤 주사제(오일 앰플의 발), 디펜하이드라민 주사제(베나드릴 주사제), 디피리다몰 주사제(디피리다몰 주사제), DMOAD, 주사제용 도세탁셀(탁소테르), 돌라세트론 메실레이트 주사제(안제멧 주사제), 도리박스(주사제용 도리페넴), 주사제용 도리페넴(도리박스), 독서칼시페롤 주사제(헥토롤 주사제), 독실(독소루비신 Hcl 리포솜 주사제), 독소루비신 Hcl 리포솜 주사제(독실), 듀라클론(클로니딘 주사제), 듀라몰프(몰핀 주사제), 다이스포트(아보보툴리눔톡신 A 주사제), 에칼란타이드 주사제(칼비토), EC-나프로신(나프록센), 에데테이트 칼슘 2나트륨 주사제(칼슘 2나트륨 베르센에이트), 에덱스(주사제용 알프로스타딜), 엔거릭스, 에드로포늄 주사제(엔론), 엘리글루스테이트 탈트에이트, 엘옥사틴(옥살리플라틴 주사제), 에멘드 주사제(포사플레피탄트 디메글루민 주사제), 에날라프릴엣 주사제(에날라프릴엣 주사제), 엔론(에드로포늄 주사제), 엔옥사파린 나트륨 주사제(로베녹스), 에오비스트(가독세테이트 2나트륨 주사제), 엔브렐(에타너셉트), 엔옥사파린, 에피셀, 에피네페린, 에피펜, 에피펜 Jr., 에프라투주마브, 에르비툭스, 에르타페넴 주사제(인반즈), 에리쓰로포이에텐, 필수 아미노산 주사제(네프라민), 에스트라디올 사이피오네이트, 에스트라디올 발러레이트, 에타너셉트, 엑세네타이드 주사제(바이타), 에블로트라, 파브라자임(아달시다제 베타), 파모티딘 주사제, FDG(플루데옥시글루코제 F 18 주사제), 페라헤메(페루모옥시톨 주사제), 페리덱스 I.V.(페루모옥사이드 주사 가능 용액), 페르티넥스, 페루모옥사이드 주사 가능 용액(페리덱스 I.V.), 페루모옥시톨 주사제(페라헤메), 플라글리 주사제(메트로니다졸 주사제), 플루아릭스, 플루다라(플루다라빈 인산염), 플루데옥시글루코제 F 18 주사제(FDG), 플루오르에스세인 주사제(Ak-플루오르), 폴리스팀 AQ 카트리지(폴리트로핀 베타 주사제), 폴리트로핀 알파 주사제(고날-에프 RFF), 폴리트로핀 베타 주사제(폴리스팀 AQ 카트리지), 폴로타인(정맥 주사용 프랄라트렉스에이트 용액), 폰다파리눅스, 포르테오(테리파라타이드 (rDNA 기원) 주사제), 포스타마티니브, 포사프레피탄트 디메글루민 주사제(에멘드 주사제), 포스카넷 나트륨 주사제(포스카비르), 포스카비르(포스카넷 나트륨 주사제), 포스페니토인 나트륨 주사제(세레바익스), 포스프로포폴 2나트륨 주사제(루세드라), 프라그민, 푸제온(엔푸버타이드), GA101, 가도벤에이트 디메글루민 주사제(멀티한스), 가도포스베셋 3나트륨 주사제(아블라바르), 가도테리돌 주사제 용액(프로한스), 가도베르세타마이드 주사제(옵티마크), 가독세테이트 2나트륨 주사제(에보이스트), 가니렐릭스(가니렐릭스 아세테이트 주사제), 가다실, GC1008, GDFD, 주사제용 겜투주마브 오조가미신(마이로타그), 게노트로핀, 겐타미신 주사제, GENZ-112638, 골리무마브 주사제(심포니 주사제), 고날-에프 RFF(폴리트로핀 알파 주사제), 그라니세트론 염산염(키트릴 주사제), 겐타미신 황산염, 글라티라머 아세테이트, 글루카겐, 글루카곤, HAE1, 할돌(할로페리돌 주사제), 하브릭스, 헥토롤 주사제(독설칼시페롤 주사제), 헤드게호그 경로 억제제, 헤파린, 헐셉틴, hG-CSF, 후마로그, 인간 성장 호르몬, 후마트로프, 후막스, 후메곤, 후미라, 후물린, 이반드론에이트 나트륨 주사제(보니바 주사제), 이부프로펜 라이신 주사제(네오프로펜), 이부틸리드 푸마레이트 주사제(코르베르트), 이다마이신 PFS(이다루비신 염산염 주사제), 이다루비신 염산염 주사제(이다마이신 PFS), 일라리스(카나키누마브 주사제), 주사제용 이미페넴 및 실라스태틴(프리막신 I.V.), 이미트렉스, 주사제용 인코보툴리늄톡신 A(엑소민), 인크릴렉스(메카설민 [rDNA 기원] 주사제), 인도신 IV (인도메스아신 주사제), 인도메스아신 주사제(인도신 IV), 인판릭스, 인노헵, 인슐린, 인슐린 아스파트 [rDNA 기원] 주사제(노보로그), 인슐린 글아르긴 [rDNA 기원] 주사제(란투스), 인슐린 글루리신 [rDNA 기원] 주사제(아피드라), 인터페론 알파-2b, 주사제용 제조합형(인트론 A), 인트론 A(인터페론 알파-2b, 주사제용 재조합형), 인반즈(에르타페넴 주사제), 인베가 서스테나(팔리페리돈 팔미테이트 서방성 주사 가능 부유액), 인비라제(사쿠이나비르 메실레이트), 정맥 주사 용도용 로벤구안 1123 주사제(아드레뷰), 이오프로마이드 주사제(울트라비스트), 로버솔 주사제(옵티레이 주사제), 이플렉스(메카서민 린파베이트 [rDNA 기원] 주사제), 이프리바스크, 이리노테칸 염산염(캠프토사 주사제), 아이언 수크로제 주사제(베노퍼), 이스토닥스(주사제용 로미뎁신), 이트라코나졸 주사제(스포라녹스 주사제), 제브타나(카바지탁셀 주사제), 조넥사, 칼비토(에칼란타이드 주사제), D5N5의 KCL(5% 덱스트로제 및 염화 나트륨 주사제의 염화 칼륨), D5W의 KCL, NS의 KCL, 케나로그 10 주사제(트리암시노론 아세토나이드 주사 가능 부유액), 케피반스(팔리페르민), 케프라 주사제(레베티라세탐), 케라티노사이트, KFG, 키나제 억제제, 키네레트(아나킨라), 킨리틱(우로키나제 주사제), 킨릭스, 클로노핀(클로나제팜), 키트릴 주사제(그라니세트론 염산염), 리코사마이드 타블렛 및 주사제(빔팻), 링거 젖산, 라녹신 주사제(디곡신 주사제), 주사제용 란소프라졸(프리바시드 I.V.), 란투스, 류코보린 칼슘(류코보린 칼슘 주사제), 렌테(L), 렙틴, 레브미르, 류킨 살그램오스팀, 류프로라이드 아세테이트, 레보티록신, 레베티라세탐(케프라 주사제), 로베녹스, 레보카니틴 주사제(카니토 주사제), 렉시스칸(레가데노손 주사제), 리오레살 인트라테칼(바클로펜 주사제), 리라글루타이드 [rDNA] 주사제(빅토자), 로베녹스(에녹사파린 나트륨 주사제), 루센티스(라니비주마브 주사제), 루미자임, 루프론(류프롤라이드 아세테이트 주사제), 루세드라(포스프로포폴 2나트륨 주사제), 마시, 마그네슘 황산염(마그네슘 황산염 주사제), 마니톨 주사제(마니톨 IV), 말카인(부피바카인 염산염 및 에핀프린 주사제), 막시피미(주사제용 세페피미 염산염), 테크네튬 주사제용 MDP 멀티도스 키트(테크네튬 Tc99m 메드론에이트 주사제), 메카설민 [rDNA 기원] 주사제(인크레렉스), 메카설민 린파베이트 [rDNA 기원] 주사제(이플렉스), 멜파란 Hcl 주사제(알케란 주사제), 메소트렉스에이트, 메낙트라, 메노퍼(메노트로핀스 주사제), 주사제용 메노트로핀스(레프로넥스), 주사제용 메소헥시탈 나트륨(브레비탈 나트륨), 메틸도페이트 염산염 주사제, 용액(메틸도페이트 Hcl), 메틸렌 블루(메틸렌 블루 주사제), 메틸프레드니소론 아세테이트 주사 가능 부유액(데포 메드롤), 멧마브, 메토클로프라마이드 주사제(레글란 주사제), 메트로딘(주사제용 우로폴리트로핀), 메트로니다졸 주사제(플라글리 주사제), 미아칼신, 미다졸앰(미다졸앰 주사제), 밈파라(시나칼렛), 미노신 주사제(미노사이클린 주사제), 미노사이클린 주사제(미노신 주사제), 미포머센, 주사제 농축물용 미톡산트론(노반트론), 몰핀 주사제(두라몰프), 몰핀 황산염 XR 리포솜 주사제(데포더), 모르후에이트 나트륨(모르후에이트 나트륨 주사제), 모테사니브, 모조빌(플레릭사포 주사제), 멀티한스(가도벤에이트 디메글루민 주사제), 다수 전해액 및 덱스트로제 주사제, 다수 전해액 주사제, 마이로타그(주사제용 겜투주마브 오조가미신), 마이오자임(알글루코시다제 알파), 나프실린 주사제(나프실린 나트륨), 나프실린 나트륨(나프실린 주사제), 날트렉손 XR 주사제(비비트롤), 나프로신(나프록센), 네오프로펜(일부프로펜 라이신 주사제), 난드롤 데카노에이트, 네오스티그마인 메틸 황산염(네오스티그마인 메틸 황산염 주사제), NEO-GAA, 네오텍트(테크네튬 Tc 99m 데프레오타이드 주사제), 네프라마인(필수 아미노산 주사제), 뉴라스타(페그필그라스팀), 뉴포겐(필그라스팀), 노볼린, 노보로그, 네오레코르몬, 뉴트렉신(트리메트렉스에이트 글루커론에이트 주사제), NPH(N), 넥스테론(아미오다론 HCl 주사제), 노르디트로핀(소마트로핀 주사제), 생리 식염수(염화 나트륨 주사제), 노반트론(주사제 농축물용 미톡산트론), 노볼린 70/30 인노렛(70% NPH, 인간 인슐린 아이소페인 부유액 및 30% 레귤러, 인간 인슐린 주사제), 로보로그(인슐린 아스파트 [rDNA] 기원 주사제), 엔플레이트(로미플로스팀), 뉴트로핀(주사제용 소마트로핀 (rDNA 기원)), 뉴트로핀 AQ, 뉴트로핀 데폿(주사제용 소마트로핀 (rDNA 기원)), 옥트레오타이드 아세테이트 주사제(LAR의 산도스테이트), 오크렐리주마브, 오파투무마브 주사제(아르제라), 올란자핀 서방성 주사 가능 부유액(자이프렉사 렐프레브), 옴니타그, 옴니트로프(소마트로핀 [rDNA] 주사제), 온단세트론 염산염 주사제(조프란 주사제), 옵티마크(가도베르세타미드 주사제), 옵티레이 주사제(로베르솔 주사제), 오렌시아, 아비바의 오스미트롤 주사제(아비바 플라스틱 베셀 250의 마니톨 주사제), 비아플렉스의 오스미트롤 주사제(비아플렉스 플라스틱 베셀 250의 마니톨 주사제), 오스테오프로테그린, 오비드렐(융모생식샘 자극 호르몬 알파 주사제), 옥사실린(주사제용 옥사실린), 옥살리플라틴 주사제(엘옥사틴), 옥시토신 주사제(피토신), 팔리페리돈 팔미트에이트 서방성 주사 가능 부유액(인베가 서스테나), 파미드론에이트 2나트륨 주사제(파미드론에이트 2나트륨 주사제), 정맥 주사 용도용 파니투무마브 주사제(벡티빅스), 파파베린 염산염 주사제(파파베린 주사제), 파파베린 주사제(파파베린 염산염 주사제), 파라티로이드 호르몬, 파리칼시톨 주사제 플립탑 비알(젬플라 주사제), PARP 억제제, 페디아릭스, 페그인트론, 페긴테르페론, 페그플리그라스팀, 페니실린 G 벤자틴 및 페니실린 G 프로카인, 펜텟에이트 칼슘 3나트륨 주사제(Ca-DTPA), 펜텟에이트 아연 3나트륨 주사제(Zn-DTPA), 펩시드 주사제(파모티딘 주사제), 퍼고날, 퍼투주마브, 펜톨아민 메실에이트(주사제용 펜톨아민 메실에이트), 피소스티그마인 살리실에이트(피소스티그마인 살리실에이트 (주사제)), 피소스티그마인 살리실에이트 (주사제)(피소스티그마인 살리실에이트), 피퍼라실린 및 타조박탐 주사제(조신), 피토신(옥시토신 주사제), 플라즈마-라이트 148(다수 전해액 주사제), 플라즈마-라이트 56 및 덱스트로제(비아플렉스, 플라스틱 베셀 250의 다수 전해액 및 덱스트로제 주사제), 플라즈마라이트, 플레릭사포 주사제(모조빌), 폴리도카놀 주사제(아스클레라), 염화 칼륨, 정맥 주사용 프라라트렉스에이트 용액(폴로틴), 프람린타이드 아세테이트 주사제(심린), 프리마린 주사제(주사제용 복합 에스트로겐), 주사제용 테크네튬 Tc99 세스타미비용 준비 키트(카디오라이트), 프레바시드 I.V.(주사제용 란소프라졸), 프리막신 I.V.(주사제용 이미페넴 및 실라스테이틴), 프로치말, 프로크리트, 프로게스테론, 프로한스(가도테리돌 주사제 용액), 프로리아(데노수마브 주사제), 프로메타진 HCl 주사제(프로메타진 염산염 주사제), 프로프라노롤 염산염 주사제(프로프라노롤 염산염 주사제), 퀴니딘 글루코네이트 주사제(퀴니딘 주사제), 퀴니딘 주사제(퀴니딘 글루코네이트 주사제), R-유전자 10(아르기닌 염산염 주사제), 라니비주마브 주사제(루센티스), 라니티딘 염산염 주사제(잔탁 주사제), 랍티바, 레클라스트(졸드로닉산 주사제), 레콤비바릭스 HB, 레가데노손 주사제(렉시스칸), 레글란 주사제(메토클로프라미드 주사제), 레미카드, 레나겔, 렌벨라(세벨라머 카르보네이트), 레프로넥스(주사제용 메노트로핀스), 레트로버 IV(지도부딘 주사제), 라포2L/트레일, 링거의 5% 덱스트로제 주사제(덱스트로제의 링거), 링거의 주사제(링거 주사제), 리툭산, 리툭시마브, 로세핀(세프트리악손), 로쿠로늄 브롬화물 주사제(제무론), 로페론-A(인터페론 알파-2a), 로마지콘(플루마제닐), 주사제용 로미뎁신(이스토닥스), 사이젠(소마트로핀 주사제), 산도스테이틴 LAR(옥트레오타이드 아세테이트 주사제), 스클레로스틴 Ab, 센시파(시나칼셋), 센소카인(부피바카인 HCl 주사제), 셉토카인(아티칸 HCl 및 에핀프린 주사제), 세로스팀 LQ(소마트로핀 (rDNA 기원) 주사제), 심포니 주사제(골리무마브 주사제), 나트륨 아세테이트(나트륨 아세테이트 주사제), 나트륨 비카보네이트(나트륨 비카보네이트 5% 주사제), 나트륨 락테이트(AVIVA의 나트륨 락테이트 주사제), 나트륨 페닐아세테이트 및 나트륨 벤조에이트 주사제(암모뉼), 주사제용 소마트로핀 (rDNA) 기원(뉴트로핀), 스포라녹스 주사제(이트라코나졸 주사제), 스텔아라 주사제(우스테키누마브), 스템젠, 수펜타(수펜타닐 시트레이트 주사제), 수펜타닐 시트레이트 주사제(설펜타), 수마벨, 수마트립탄 주사제(알수마), 심린, 심린 펜, 침투성 헤드게호그 안타고니스트, 신비스크-원(하이란 G-F 20 단일 관절내 주사제), 탈세바, 탁소테르(주사제용 도세탁셀), 테크네튬 Tc 99m, 주사제용 텔레반신(비바티브), 템시로리무스 주사제(토리셀), 테놀민 I.V. 주사제(아테노롤 주사제), 테리파라타이드 (rDNA 기원) 주사제(포르테오), 테스토스테론 사이포네이트, 테스토스테론 에난테이트, 테스토스테론 프로피오네이트, 테브-트로핀(주사제용 소마트로핀 rDNA 기원), tgAAC94, 염화 탈루스, 테오필린, 티오테파(티오테파 주사제), 티모글로불린(안티-티모사이트 글로불린(래빗), 갑상선(주사제용 갑상선 자극 호르몬 알파), 티카실린 2나트륨 및 클라부라네이트 칼륨 갤럭시(티멘틴 주사제), 티간 주사제(트리메토벤즈아미드 염산염 주사 가능), 티멘틴 주사제(티카실린 2나트륨 및 클라부라네이트 칼륨 갤럭시), 테엔카제, 토브라마이신 주사제(토브라마이신 주사제), 토실리주마브 주사제(악템라), 토리셀(템시로리무스 주사제), 토텍트(주사제용 덱스라존산, 정맥 주사 전용), 트라스트주마브-DM1, 트라바솔(아미노산 (주사제)), 트리안다(벤다무스틴 염산염 주사제), 트렐스타(주사 가능 부유액용 트립토렐린 파모에이트), 트리암시노론 아세토나이드, 트리암시노론 디아세테이트, 트리암시노론 헥사세토나이드 주사 가능 부유액(아리스토스판 주사제 20 mg), 트리센스(트리암시노론 아세토나이드 주사 가능 부유액), 트리멘토벤즈아미드 염산염 주사 가능(티간 주사제), 트리메트렉스에이트 클루커로네이트 주사제(뉴트렉신), 주사 가능 부유액용 트립토렐린 파모에이트(트렐스타), 트윈젝트, 트리바리스(트리암시노론 아세토나이드 주사 가능 부유액), 트리세녹스(아르세닉 트리옥사이드 주사제), 트윈릭스, 타이포이드 Vi, 울트라비스트(로프로마이드 주사제), 주사제용 우로폴리트로핀(메트로딘), 우로키나제 주사제(킨리틱), 우스테키누마브(스텔아라 주사제), 울트라렌타(U), 발륨(디아제팜), 발프로에이트 나트륨 주사제(데파콘), 발트로핀(소마트로핀 주사제), 반코마이신 염산염(반코마이신 염산염 주사제), 반코마이신 염산염 주사제(반코마이신 염산염), 바프리솔(코니밥탄 Hcl 주사제), VAQTA, 바소비스트(정맥 주사 용도용 가도포스베셋 3나트륨 주사제), 벡티빅스(정맥 주사 용도용 판티누부마브 주사제), 베노퍼(아이언 수크로제 주사제), 베르테포르핀 주사제(비수다인), 비바티브(주사제용 텔라반신), 빅토자(리라글루타이드 [rDNA] 주사제), 빔팟(라코스아미드 타블렛 및 주사제), 빈블라스틴 황산염(빈블라스틴 황산염 주사제), 빈카사 PFS(빈크리스틴 황산염 주사제), 빅토자, 빈크리스틴 황산염(빈크리스틴 황산염 주사제), 비수다인(베르테포르핀 주사제), 비타민 B-12, 비비트롤(날트렉손 XR 주사제), 보루벤(염화 나트륨 주사제의 하이드록시에틸 스타크), 엑셀로다, 엑세니칼(오르리스테이트), 엑소민(주사제용 인코보툴리늄톡신 A), 엑소레어, 잔탁 주사제(라니티딘 염산염 주사제), 젬플라 주사제(파리칼시톨 주사제 플립톱 비알), 제무론(로쿠로늄 브롬화물 주사제), 제나팍스(다클리주마브), 제발린, 지도부딘 주사제(레트로버 IV), 지트로막스 주사제(아지트로마이신), Zn-DTPA(펜티테이트 아연 3나트륨 주사제), 조프란 주사제(온단세트론 염산염 주사제), 진고, 주사제용 졸레드로닉산(조메타), 졸레드로닉산 주사제(레클라스트), 조메타(주사제용 졸레드로닉산), 조신(피퍼아실린 및 타조박탐 주사제), 자이프렉사 레프레브(올란자핀 서방성 주사 가능 부유액) 및 이들의 조합을 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니다.

본 개시는 아래와 같이 추가로 정의될 수도 있다.

1. 내부 표면을 갖는 배럴;

배럴의 내부 표면의 적어도 일부와 접촉하는 스토퍼로서, 상기 배럴에 대해 측정될 때 약 4.5% 내지 약 7.9%의 압축률을 갖는 스토퍼를 포함하며,

상기 배럴의 내부 표면은 90°보다 큰 물 접촉각을 가지며,

스토퍼는 약 2 mm 미만의 미끄럼 표면을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

2. 제 1 항에 있어서, 상기 배럴의 내부 표면은 96° 내지 약 120°의 물 접촉각을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 내부 표면에는 윤활제가 없거나 실질적으로 없는 것인 의료용 전달 장치.

4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스토퍼는 하나 이상의 플루오르 중합체 층으로 덮여 있는 것인 의료용 전달 장치.

5. 제 4 항에 있어서, 하나 이상의 플루오르 중합체 층은 배리어 층 및 다공성 층을 갖는 복합 재료를 포함하며, 배리어 층은 고밀도 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌, 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌, 폴리 테트라 플루오르 에틸렌, 플루오르화 에틸렌 프로필렌, 폴리 에틸렌, 폴리 프로필렌, 폴리 비닐리덴 플루오라이드, 폴리 비닐 플루오라이드, 퍼플루오르 프로필 비닐 에테르, 파릴렌 AF-4, 파릴렌 VT-4, 파릴렌 C, 파릴렌 N, 또는 퍼플루오로 알콕시 중합체 및 공중합체와 이들의 조합으로부터 선택된 적어도 하나의 구성요소를 포함하는 것인 의료용 전달 장치.

6. 제 4 항 또는 제 5 항에 있어서, 상기 하나 이상의 플루오르 중합체 층은 고밀도 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌 또는 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌을 포함하는 것인 의료용 전달 장치.

7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 스토퍼는 약 7 N 미만의 해제력을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서, 스토퍼는 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때 약 1.3 N 미만의 활주력 변화를 갖는 것인 의료용 전달 장치.

9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 스토퍼는 약 4 N 미만의 평균 활주력을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

10. 제 1 단부, 제 2 단부, 및 내부 표면을 갖는 배럴;

배럴의 내부 표면의 적어도 일부와 접촉하는 스토퍼로서, 배럴에 대해 측정될 때 약 4.5% 내지 약 7.9%의 압축률을 갖는 스토퍼;

배럴에 결합된 주사 부재를 포함하며,

배럴의 내부 표면이 90°보다 큰 물 접촉각을 가지며,

11. 제 10 항에 있어서, 스토퍼는 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때 약 1.3 N 미만의 활주력 변화를 갖는 것인 의료용 전달 장치.

12. 제 10 항 또는 제 11 항에 있어서, 스토퍼는 약 4 N 미만의 평균 활주력을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

13. 제 10 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서, 스토퍼는 약 7 N 미만의 해제력을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

14. 제 10 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서, 배럴의 내부 표면은 96° 내지 약 120°의 물 접촉각을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

15. 제 10 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서, 의료용 전달 장치를 통한 약물의 용출 속도는 스토퍼에 인가되는 힘에 정비례하는 것인 의료용 전달 장치.

16. 제 10 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서, 배럴에는 윤활제가 없거나 실질적으로 없는 것인 의료용 전달 장치.

17. 제 10 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서, 주사 부재는 스토퍼에 가변 작동력을 제공하는 것인 의료용 전달 장치.

18. 제 10 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서, 자동 주사기 또는 펜인 것인 의료용 전달 장치.

19. 내부 표면을 갖는 배럴;

상기 배럴의 내부 표면은 90°보다 큰 물 접촉각을 가지며,

스토퍼는 약 2 mm 내지 약 3.2 mm의 미끄럼 표면을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

20. 제 19 항에 있어서, 상기 배럴의 내부 표면은 약 96° 내지 약 120°의 물 접촉각을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

21. 제 19 항 또는 제 20 항에 있어서, 상기 내부 표면에는 윤활제가 없거나 실질적으로 없는 것인 의료용 전달 장치.

22. 제 19 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스토퍼는 하나 이상의 플루오르 중합체 층으로 덮여 있는 것인 의료용 전달 장치.

23. 제 22 항에 있어서, 하나 이상의 플루오르 중합체 층은 배리어 층 및 다공성 층을 갖는 복합 재료를 포함하며, 배리어 층은 고밀도 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌, 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌, 폴리 테트라 플루오르 에틸렌, 플루오르화 에틸렌 프로필렌, 폴리 에틸렌, 폴리 프로필렌, 폴리 비닐리덴 플루오라이드, 폴리 비닐 플루오라이드, 퍼플루오르 프로필 비닐 에테르, 파릴렌 AF-4, 파릴렌 VT-4, 파릴렌 C, 파릴렌 N, 또는 퍼플루오로 알콕시 중합체 및 공중합체와 이들의 조합으로부터 선택된 적어도 하나의 구성요소를 포함하는 것인 의료용 전달 장치.

24. 제 21 항 또는 제 22 항에 있어서, 상기 하나 이상의 플루오르 중합체 층은 고밀도 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌 또는 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌을 포함하는 것인 의료용 전달 장치.

25. 제 19 항 내지 제 24 항 중 어느 한 항에 있어서, 스토퍼는 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때 약 1.3 N 미만의 활주력 변화를 갖는 것인 의료용 전달 장치.

26. 제 18 항에 있어서, 스토퍼는 약 7 N 미만의 평균 활주력을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

27. 제 19 항에 있어서, 스토퍼는 약 4 N 내지 약 10 N의 해제력을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

28. 제 1 단부, 제 2 단부, 및 내부 표면을 갖는 배럴;

배럴에 결합된 주사 부재를 포함하며,

배럴의 내부 표면이 90°보다 큰 물 접촉각을 가지며,

29. 제 28 항에 있어서, 스토퍼는 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때 약 1.3 N 미만의 활주력 변화를 갖는 것인 의료용 전달 장치.

30. 제 29 항에 있어서, 스토퍼는 약 7.0 N 미만의 평균 활주력을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

31. 제 30 항에 있어서, 스토퍼는 약 4 N 내지 약 10 N의 해제력을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

32. 제 28 항에 있어서, 배럴의 내부 표면은 약 96° 내지 약 120°의 물 접촉각을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

33. 제 28 항에 있어서, 의료용 전달 장치를 통한 약물의 용출 속도는 스토퍼에 인가되는 힘에 정비례하는 것인 의료용 전달 장치.

34. 제 28 항에 있어서, 배럴에는 윤활제가 없거나 실질적으로 없는 것인 의료용 전달 장치.

35. 제 28 항에 있어서, 주사 부재가 스토퍼에 가변 작동력을 제공하는 것인 의료용 전달 장치.

36. 제 28 항에 있어서, 자동 주사기 또는 펜인 것인 의료용 전달 장치.

37. 내부 표면을 갖는 배럴;

배럴의 내부 표면의 적어도 일부와 접촉하는 스토퍼로서, 상기 배럴에 대해 측정될 때 약 7.9% 내지 약 17%의 압축률을 갖는 스토퍼를 포함하며,

상기 배럴의 내부 표면은 90°보다 큰 물 접촉각을 가지며,

스토퍼는 약 2 mm보다 큰 미끄럼 표면을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

38. 제 37 항에 있어서, 상기 배럴의 내부 표면은 96° 내지 약 120°의 물 접촉각을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

39. 제 37 항에 있어서, 상기 내부 표면에는 윤활제가 없거나 실질적으로 없는 것인 의료용 전달 장치.

40. 제 37 항에 있어서, 상기 스토퍼는 하나 이상의 플루오르 중합체 층으로 덮여 있는 것인 의료용 전달 장치.

41. 제 37 항에 있어서, 하나 이상의 플루오르 중합체 층은 배리어 층 및 다공성 층을 갖는 복합 재료를 포함하며, 배리어 층은 고밀도 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌, 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌, 폴리 테트라 플루오르 에틸렌, 플루오르화 에틸렌 프로필렌, 폴리 에틸렌, 폴리 프로필렌, 폴리 비닐리덴 플루오라이드, 폴리 비닐 플루오라이드, 퍼플루오르 프로필 비닐 에테르, 파릴렌 AF-4, 파릴렌 VT-4, 파릴렌 C, 파릴렌 N, 또는 퍼플루오로 알콕시 중합체 및 공중합체와 이들의 조합으로부터 선택된 적어도 하나의 구성요소를 포함하는 것인 의료용 전달 장치.

42. 제 41 항에 있어서, 상기 하나 이상의 플루오르 중합체 층은 고밀도 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌 또는 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌을 포함하는 것인 의료용 전달 장치.

43. 제 34 항에 있어서, 스토퍼는 약 6 N 내지 약 20 N의 해제력을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

44. 제 34 항에 있어서, 스토퍼는 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때 약 1.3 N 미만의 활주력 변화를 갖는 것인 의료용 전달 장치.

45. 제 1 단부, 제 2 단부, 및 내부 표면을 갖는 배럴;

배럴의 내부 표면의 적어도 일부와 접촉하는 스토퍼로서, 배럴에 대해 측정될 때 약 7.9%보다 큰 압축률을 갖는 스토퍼;

배럴에 결합된 주사 부재를 포함하며,

배럴의 내부 표면이 90°보다 큰 물 접촉각을 가지며,

46. 제 45 항에 있어서, 스토퍼는 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때 약 1.3 N 미만의 활주력 변화를 갖는 것인 의료용 전달 장치.

47, 제 46 항에 있어서, 스토퍼는 약 6 N 내지 약 20 N의 해제력을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

48. 제 45 항에 있어서, 배럴의 내부 표면은 96° 내지 약 120°의 물 접촉각을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

49. 제 45 항에 있어서, 의료용 전달 장치를 통한 약물의 용출 속도는 스토퍼에 인가되는 힘에 정비례하는 것인 의료용 전달 장치.

50. 제 45 항에 있어서, 배럴에는 윤활제가 없거나 실질적으로 없는 것인 의료용 전달 장치.

51. 제 45 항에 있어서, 주사 부재는 스토퍼에 가변 작동력을 제공하는 것인 의료용 전달 장치.

52. 제 45 항에 있어서, 자동 주사기 또는 펜인 것인 의료용 전달 장치.

53. 내부 표면을 갖는 배럴;

상기 배럴의 내부 표면은 90°보다 큰 물 접촉각을 가지며,

54. 제 53 항에 있어서, 상기 배럴의 내부 표면은 약 96° 내지 약 120°의 물 접촉각을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

55. 제 53 항에 있어서, 상기 내부 표면에는 윤활제가 없거나 실질적으로 없는 것인 의료용 전달 장치.

56. 제 53 항에 있어서, 상기 스토퍼는 하나 이상의 플루오르 중합체 층으로 덮여 있는 것인 의료용 전달 장치.

57. 제 56 항에 있어서, 하나 이상의 플루오르 중합체 층은 배리어 층 및 다공성 층을 갖는 복합 재료를 포함하며, 배리어 층은 고밀도 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌, 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌, 폴리 테트라 플루오르 에틸렌, 플루오르화 에틸렌 프로필렌, 폴리 에틸렌, 폴리 프로필렌, 폴리 비닐리덴 플루오라이드, 폴리 비닐 플루오라이드, 퍼플루오르 프로필 비닐 에테르, 파릴렌 AF-4, 파릴렌 VT-4, 파릴렌 C, 파릴렌 N, 또는 퍼플루오로 알콕시 중합체 및 공중합체와 이들의 조합으로부터 선택된 적어도 하나의 구성요소를 포함하는 것인 의료용 전달 장치.

58. 제 56 항에 있어서, 상기 하나 이상의 플루오르 중합체 층은 고밀도 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌 또는 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌을 포함하는 것인 의료용 전달 장치.

59. 제 53 항에 있어서, 내부 표면에는 윤활제가 없는 것인 의료용 전달 장치.

60. 제 53 항에 있어서, 스토퍼는 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때 약 1.3 N 미만의 활주력 변화를 갖는 것인 의료용 전달 장치.

61. 제 1 단부, 제 2 단부 및 내부 표면을 갖는 배럴;

배럴의 내부 표면의 적어도 일부와 접촉하는 스토퍼로서, 배럴에 대해 측정될 때 약 7.9% 내지 약 17%의 압축률을 갖는 스토퍼;

배럴에 결합된 주사 부재를 포함하며,

배럴의 내부 표면은 90°보다 큰 물 접촉각을 가지며,

62. 제 61 항에 있어서, 스토퍼는 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때 약 1.3 N 미만의 활주력 변화를 갖는 것인 의료용 전달 장치.

63. 제 61 항에 있어서, 배럴의 내부 표면은 96° 내지 약 120°의 물 접촉각을 갖는 것인 의료용 전달 장치.

64. 제 61 항에 있어서, 의료용 전달 장치를 통한 약물의 용출 속도는 스토퍼에 인가되는 힘에 정비례하는 것인 의료용 전달 장치.

65. 제 61 항에 있어서, 배럴에는 윤활제가 없거나 실질적으로 없는 것인 의료용 전달 장치.

66. 제 61 항에 있어서, 주사 부재가 스토퍼에 가변 작동력을 제공하는 것인 의료용 전달 장치.

67. 제 61 항에 있어서, 자동 주사기 또는 펜인 것인 의료용 전달 장치.

테스트 방법

특정 방법 및 장비가 아래에 설명되지만, 당업자에 의해 적절하다고 결정된 다른 방법 또는 장비가 대안으로서 활용될 수도 있음을 이해하여야 한다.

헬륨 누출

배럴에 대한 플런저의 밀봉부를 평가하기 위해, 조립된 주사기 시스템의 내부로부터 외부 환경으로의 헬륨 누출을 수행하였다. 이것은 건조한 상태의 텅빈 유리 배럴(윤활제 없음)에 스토퍼를 배치한 다음 테스트 중에 스토퍼가 움직이는 것을 방지하기 위해 플런저 로드를 구속하는 방식으로 수행하였다. 진공을 이용하여 바늘을 통해 조립 주사기의 내부 체적을 비운 다음 대략 1 psig로 가압된 헬륨 분위기로 교체하였다. 헬륨에 맞게 조정된 질량 분석기(MS)(유타주 솔트 레이크 시티 소재 라코(LACO)사의 티탄테스트(TitanTest™) 헬륨 누출 테스터)를 사용하여 주사기 주변의 공간을 모니터링하였다. 주사기 주변 영역을 비우고 헬륨 농도를 분석하여, 대략 15.7 psig의 헬륨 차압이 설정된 후 30 초가 되는 시점에 헬륨 누출률을 결정하였다.

물 접촉각

주사기의 양 단부를 잘라 내고 크루스(Kruss)사(독일 함부르크 소재)의 DSA100 측각기를 사용하여 각각의 단부에서 고착성 방울을 측정하는 방식으로 유리 배럴의 물 접촉각을 측정하였다. 방울의 접선과 유리 배럴의 접선 사이의 각도를 접촉각으로 취하였다.

미끄러짐력

주사기를 0.96 ml의 주사용수(WFI)로 충전하고 통풍관 스토퍼 삽입 기계를 사용하여 스토퍼를 삽입하는 방식으로 미끄러짐력을 측정하였다. 사용된 주사기는 25-31 게이지 x 0.25-1 인치의 바늘을 갖춘 스테이킹형 바늘 디자인으로 하였다. 충전 후, 주사기를 대략 24 시간 동안 그대로 두었다가, 이후, 스토퍼를 움직이거나 방해하지 않고 스토퍼와 일치하는 적절한 플런저 로드를 조립된 주사기 시스템에 장착했다. 시스템을 힘 변위 분석기 상의 홀더에 배치하고, 크로스 헤드와 플런저 로드 기단부가 접촉할 때까지 크로스 헤드를 25 mm/분의 속도로 이동시켰다. 250 mm/분의 테스트 속도를 설정하고, 대략 0.005 초마다 데이터를 기록한 후, 힘 변위 데이터를 획득하였다. 사용된 힘 변위 기기는 TA-270N 주사기 테스트 픽스처(매사추세츠 주 해밀턴 소재)를 갖춘 TA XT Plus 텍스처 분석기였다.

해제력은 1 ml 길이의 주사기에 대해 0 mm 내지 3 mm 변위 사이로 기록된 최대 미끄러짐력이다.

평균 활주력은 1 ml 길이의 주사기에 대해 10 mm 내지 28 mm 변위 사이로 기록된 평균 미끄러짐력이다.

활주력 변화는 1 ml 길이의 주사기에 대해 10 mm와 28 mm 사이의 미끄러짐력 측정치로부터 산출하였다. 구체적으로, 각각의 지점과 평균 활주력 간의 차이의 제곱을 합한 다음, 1 ml 길이의 주사기에 대해 10 mm 내지 28mm 사이의 데이터 지점의 개수로 나눈다. 마지막으로, 이렇게 해서 얻어진 값의 제곱근을 산출한다. 수학식은 아래와 같다:

여기서, x_i 는 1 ml 길이 주사기에 대해 10 mm 내지 28 mm 사이의 데이터 지점의 힘 측정치이며,

AGF 는 평균 활주력이며,

n 는 1 ml 길이 주사기에 대해 10 mm 내지 28 mm 사이의 데이터 지점의 개수이다.

접촉 폭

키엔스(Keyence) 디지털 현미경 VHX-5000(일리노이주 이타스카 소재)을 사용하여 각각의 리브에 대해 30배 확대율 평균 3회로 유리 배럴과 플런저 계면의 접촉 폭을 측정하였다.

배럴 내경(ID)

디지털 3점 내부 마이크로미터(미투토요(Mitutoyo) 시리즈 468, 일리노이주 오로라 소재)를 사용하여 주사기 배럴의 내부 직경을 측정하였다.

예

개시된 주사기 배럴, 바늘 게이지, 및 바늘 길이는 예시적이며 본 발명의 범위를 제한하는 것은 아니다. 추가적으로, 스토퍼는 다양한 배럴 크기에 맞는 크기로 형성될 수 있다. 배럴은 전술한 스토퍼가 배럴의 직경에 맞는 적절한 크기로 형성되는 한 임의의 직경과 길이를 가질 수도 있다. 전형적인 주사기 배럴은 0.5 ml, 1 ml 길이, 1-3 ml 표준, 5 ml, 10 ml, 20 ml, 50 ml, 및 100 ml를 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니다. 또한, 배럴이 플라스틱, 중합체성 재료, 소수성 내부 표면을 갖도록 처리된 유리, 또는 본 명세서에 설명된 바와 같은 다른 적절한 재료로 구성될 수도 있다. 바늘은 주사에 일반적으로 사용되는 게이지일 수도 있다. 전형적인 바늘 게이지는 25G 내지 34G의 범위이다.

예 1 내지 예 10

애쉬미드(Ashmead) 등의 미국 특허 제 8,722,178 호에 설명된 바와 같이 일련의 스토퍼를 초기 모듈러스가 3.5 MPa인 할로부틸 고무를 사용하여 제작하였다. 스토퍼는 공칭 내경이 6.35 mm인 1 ml 길이의 유리 배럴과 사용하기 위한 크기로 하였다. 스토퍼는 주사기 배럴 내부에 대해 밀봉부를 형성하기 위한 리브의 개수, 형상 및 크기가 서로 차이가 났다. 처리 완료 후, 비접촉 측정 장비를 사용하여 스토퍼(즉, 예 1 내지 예 10)를 측정하였다. 스토퍼를 소량의 세제와 함께 따뜻한 정제수를 사용하여 세척한 다음, 헹굼 및 건조를 수행하여 제조시 잔류 오염을 제거하였다. 예 1 내지 예 10의 경우, 윤활제가 없는 유리 배럴(미국 스코트(Schott)사에서 시판하고 있는 SyriQ^®, 부품 번호 1509955, 27GX ½" 바늘)을 파릴렌 HT(스페셜티 코팅 시스템(Specialty Coating System), 일리노이주 인디아나폴리스)로 이루어진 명목상 5 ㎛ 두께의 층으로 코팅하여 소수성 표면을 생성하였다. 스토퍼를 코팅된 유리 배럴 내로 삽입한 다음 본 명세서에 설명된 바와 같이 테스트하였다. 그 결과가 표 1에 기록되어 있다. 리브 1은 말단 리브이며, 후속 리브는 기단부로 갈수록 숫자가 올라간다.

표 1의 예 1, 예 3, 예 4 및 예 5는 압축값이 약 7.9% 미만이며 허용 가능한 밀봉부, 낮은 해제력, 낮은 활주력, 및 낮은 활주력 변화를 나타내는 스토퍼의 예이다.

표 1의 예 2는 낮은 활주력 및 낮은 활주력 변화를 나타내지만, 필요한 밀봉부를 달성하기에는 직경이 불충분하며, 따라서 불충분한 스토퍼의 예이다.

표 1의 예 6 및 예 7은 허용 가능한 밀봉부, 허용 가능한 해제력 및 낮은 활주력 변화를 보여주는 미끄럼 표면이 2.0 mm 이상이며 압축값이 약 7.9% 미만인 스토퍼의 예이다.

표 1의 예 8은 활주력 변화가 낮은 미끄럼 표면이 약 2.0 mm 미만이며 압축값이 약 7.9%보다 큰 스토퍼의 예이다.

표 1의 예 9 및 예 10은 허용 가능한 밀봉부, 허용 가능한 해제력, 허용 가능한 활주력, 및 낮은 활주력 변화를 보여주는 슬라이딩 표면이 약 2 mm 내지 약 3.2 mm이며 압축 값이 약 4.5% 내지 약 7.9%인 스토퍼의 예이다.

본 출원의 발명이 일반적으로 그리고 특정 실시예와 관련하여 위에 설명되었다. 본 개시의 범위를 벗어나지 않고 실시예에서 다양한 수정 및 변형이 이루어질 수 있음이 당업자에게는 명백할 것이다. 따라서, 실시예는 첨부된 청구 범위 및 그 등가물의 범위 내에 있는 한 본 발명의 수정 및 변형을 포함하는 것으로 의도된다.

Claims

의료용 전달 장치에 있어서,
내부 표면을 갖는 배럴; 및
상기 배럴의 내부 표면의 적어도 일부와 접촉하는 스토퍼로서, 상기 스토퍼는 상기 배럴에 대해 측정될 때 4.5% 내지 7.9%의 압축률(C%)을 갖고, 상기 압축률(C%)은 C% = ((v-y)/v)×100인 식으로 산출되며, 여기서 v는 비압축 상태의 상기 스토퍼의 밀봉 표면을 가지는 상기 스토퍼의 최대 외경이고, y는 상기 배럴의 내부 표면의 내경인 것인, 스토퍼
를 포함하며,
상기 배럴의 내부 표면은, 본 명세서에 기재된 물 접촉각 측정에 따라 측정될 때, 90°보다 큰 물 접촉각을 가지며,
상기 스토퍼는 2개 이상의 밀봉 리브를 포함하고,
상기 스토퍼는 2 mm 미만의 미끄럼 표면을 가지며, 상기 미끄럼 표면(S)은 밀봉 표면을 가진 상기 스토퍼의 모든 부분의 접촉 폭(w)의 합계로 정의되고,
상기 스토퍼는 하나 이상의 플루오르 중합체 라미네이트로 적어도 부분적으로 덮이며,
상기 스토퍼는 4 N 미만의 평균 활주력을 갖는 것인 의료용 전달 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 배럴의 내부 표면은 96° 내지 120°의 물 접촉각을 갖는 것인 의료용 전달 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 내부 표면에는 윤활제가 없거나 실질적으로 없는 것인 의료용 전달 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 스토퍼는 하나 이상의 플루오르 중합체 층으로 덮여 있는 것인 의료용 전달 장치.
제 4 항에 있어서,
상기 하나 이상의 플루오르 중합체 층은 배리어 층 및 다공성 층을 갖는 복합 재료를 포함하며, 상기 배리어 층은 고밀도 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌, 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌, 폴리 테트라 플루오르 에틸렌, 플루오르화 에틸렌 프로필렌, 폴리 에틸렌, 폴리 프로필렌, 폴리 비닐리덴 플루오라이드, 폴리 비닐 플루오라이드, 퍼플루오르 프로필 비닐 에테르, 파릴렌 AF-4, 파릴렌 VT-4, 파릴렌 C, 파릴렌 N, 또는 퍼플루오로 알콕시 중합체 및 공중합체와 이들의 조합으로부터 선택된 적어도 하나의 구성요소를 포함하는 것인 의료용 전달 장치.
제 4 항에 있어서,
상기 하나 이상의 플루오르 중합체 층은 고밀도 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌 또는 발포 폴리 테트라 플루오르 에틸렌을 포함하는 것인 의료용 전달 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 스토퍼는 7 N 미만의 해제력(break loose force)을 갖는 것인 의료용 전달 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 스토퍼는 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때 1.3 N 미만의 활주력 변화를 갖는 것인 의료용 전달 장치.
의료용 전달 장치에 있어서,
제 1 단부, 제 2 단부, 및 내부 표면을 갖는 배럴;
상기 배럴의 내부 표면의 적어도 일부와 접촉하는 스토퍼로서, 상기 스토퍼는 상기 배럴에 대해 측정될 때 4.5% 내지 7.9%의 압축률(C%)을 갖고, 상기 압축률(C%)은 C% = ((v-y)/v)×100인 식으로 산출되며, 여기서 v는 비압축 상태의 상기 스토퍼의 밀봉 표면을 가지는 상기 스토퍼의 최대 외경이고, y는 상기 배럴의 내부 표면의 내경인 것인, 스토퍼; 및
상기 배럴에 결합된 주사 부재
를 포함하며,
상기 스토퍼는 하나 이상의 플루오르 중합체 라미네이트로 적어도 부분적으로 덮이고,
상기 배럴의 내부 표면은, 본 명세서에 기재된 물 접촉각 측정에 따라 측정될 때, 90°보다 큰 물 접촉각을 가지며,
상기 스토퍼는 2개 이상의 밀봉 리브를 포함하고,
상기 스토퍼는 2 mm 미만의 길이를 가진 미끄럼 표면(S)을 구비하며, 상기 미끄럼 표면(S)은 밀봉 표면을 가진 상기 스토퍼의 모든 부분의 접촉 폭(w)의 합계로 정의되고,
상기 스토퍼는 4 N 미만의 평균 활주력을 갖는 것인 의료용 전달 장치.
제 9 항에 있어서,
상기 스토퍼는 활주력 변화 테스트 방법에 따라 산출될 때 1.3 N 미만의 활주력 변화를 갖는 것인 의료용 전달 장치.
제 9 항에 있어서,
상기 스토퍼는 7 N 미만의 해제력을 갖는 것인 의료용 전달 장치.
제 10 항에 있어서,
상기 배럴의 내부 표면은 96° 내지 120°의 물 접촉각을 갖는 것인 의료용 전달 장치.
제 10 항에 있어서,
상기 의료용 전달 장치를 통한 약물의 용출 속도는 스토퍼에 인가되는 힘에 정비례하는 것인 의료용 전달 장치.
제 10 항에 있어서,
상기 배럴에는 윤활제가 없거나 실질적으로 없는 것인 의료용 전달 장치.
제 10 항에 있어서,
상기 주사 부재는 스토퍼에 가변 작동력을 제공하는 것인 의료용 전달 장치.
제 10 항에 있어서,
상기 의료용 전달 장치는 자동 주사기(auto-injector) 또는 펜(pen)인 것인 의료용 전달 장치.
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