KR102451766B1

KR102451766B1 - Enclosed type all-in-one target detection kit

Info

Publication number: KR102451766B1
Application number: KR1020220008123A
Authority: KR
Inventors: 임성구; 임석현; 장혜지; 강선형
Original assignee: 주식회사 아이포러스; 임성구; 임석현
Priority date: 2022-01-19
Filing date: 2022-01-19
Publication date: 2022-10-11
Also published as: KR102498295B1; WO2023140479A1

Abstract

According to the present invention, disclosed is a target inspection kit with excellent safety. Specifically, the target inspection kit includes: a target extraction unit in which an extraction solution is accommodated and sealed; a gripping unit that can be gripped by a user's hand, is formed in a hollow shape and is sealed with the outside while being integrated when the end is coupled to the target extraction unit; a sample collection unit that is coupled to an end of the gripping unit to collect a sample, and is introduced into the unsealed target extraction unit to mix the sample and the extract; and a target reaction unit including a strip provided inside the holding unit and reacting with a target molecule extracted from the target extraction unit to display an inspection result.

Description

Enclosed type all-in-one target detection kit

본 발명은 검사키트에 관한 것으로서, 상세하게는 현장에서 검체를 채취하고 추출액을 사용하여 바로 표적을 추출하며 추출된 표적을 스트립과 반응시켜 표적을 검사할 수 있는 표적검사키트에 관한 것이다.The present invention relates to a test kit, and more particularly, to a target test kit capable of collecting a sample at the site, extracting a target directly using an extract, and testing the target by reacting the extracted target with a strip.

인체를 진단하는 방식에는 크게 CT나 MRI와 같이 몸 속을 들여다보아 검사하는 체내검사과 인체로부터 채취된 물질을 기반으로 몸 밖에서 검사하는 체외검사으로 구분된다.Methods for diagnosing the human body are largely divided into an in-body test, which examines the inside of the body, such as CT or MRI, and an in-vitro test, which examines the outside of the body based on materials collected from the body.

체외진단의료기기(IVD, In Vitro Diagnostics Devices)는 인체로부터 채취한 다양한 검체(혈액, 객담, 타액, 소변, 대변, 세포 등)에 대한 생화학적 반응을 활용하여 얻은 데이터를 바탕으로 질병의 유무 및 경중을 판단하는데 사용되며, 질병 진단 뿐 아니라 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등에 유용하게 활용된다.In Vitro Diagnostics Devices (IVD), the presence of disease and the presence of disease are determined based on data obtained by using biochemical reactions to various specimens (blood, sputum, saliva, urine, feces, cells, etc.) collected from the human body. It is used to judge the severity, and is useful not only for diagnosing diseases, but also for prognosis, evaluation of health status, judgment of treatment effect of diseases, and prevention.

체외진단(IVD)은 8종으로 세분화되는데 그 중 현장진단(POCT, Point of Care Testing)은 별도의 검사실에서 검사를 진행하지 않고 환자가 있는 장소에서 진단을 수행하는 현장 검사이다. 기존의 고가의 장비를 바탕으로 한 진단, 치료 및 모니터링 방법이 지니는 한계점을 개선할 뿐 아니라, 신속하고 민감하며 비용이 낮은 테스트를 제공하여 피검자들의 만족도를 증가시키고 있다.In vitro diagnostics (IVD) is subdivided into 8 types. Among them, POCT (Point of Care Testing) is a point-of-care test that performs diagnosis at a patient's location without conducting an examination in a separate laboratory. In addition to improving the limitations of diagnostic, treatment and monitoring methods based on existing expensive equipment, it is increasing the satisfaction of subjects by providing fast, sensitive and low-cost tests.

검사 결과의 신속성으로 인해 질환이 의심스러운 자는 자택에서 POCT를 이용한 간이진단법으로 질환 유무를 판단할 수 있고, 보다 정밀한 검사를 위해 병원을 방문하여 병원 내에서의 POCT 시스템을 통해 단 한번의 방문으로 진단 후 치료까지 받을 수 있다. 이로 인해 환자의 물리적, 심리적 부담을 줄일 수 있을 뿐 아니라, 진단에 소요되는 전문 인력을 포함해 검사에 소요되는 비용을 줄일 수 있다. Due to the rapidity of the test results, those who are suspicious of the disease can determine the presence or absence of the disease at home using a simple diagnostic method using POCT. You can even get treatment after that. As a result, the physical and psychological burden of the patient can be reduced, and the cost of the examination, including the specialized personnel required for diagnosis, can be reduced.

세계적으로 인구가 고령화시대에 접어들고 만성질환자의 증가로 의료비 지출이 심각해지면서, 간편하고 효율적인 질병의 진단, 예방 기기의 중요성이 점점 대두되고 있는 실정이다.As the world's population enters an aging era and medical expenses become serious due to the increase in the number of chronic diseases, the importance of simple and efficient disease diagnosis and prevention devices is increasingly emerging.

특히 2019년 말 중국 우한에서 처음 발생한 코로나 19는 강력한 전파력과 높은 치사율을 동반한 고위험 호흡기 바이러스로 현재까지도 집단 감염이 속출함에 따라 바이러스를 조기 검출가능한 POCT의 개발이 중요해지고 있으며, 수요도 증가 추세에 있다.In particular, Corona 19, which first occurred in Wuhan, China at the end of 2019, is a high-risk respiratory virus with strong transmission and high mortality. have.

감염 확산 방지의 최우선은 감염환자를 정확하고 신속하게 진단하는 것이기에, 국내에서는 대유행 초기부터 최근까지 실시간 유전자 증폭 기반 분자검사법(RT-PCR)을 중심으로 감염환자를 진단해왔다. Since the first priority in preventing the spread of infection is to accurately and quickly diagnose infected patients, from the beginning of the pandemic until recently, real-time gene amplification-based molecular testing (RT-PCR) has been the focus of diagnosing infected patients.

분자진단법은 검사 정확도가 높지만 검사 시간이 최소 6시간 이상 걸리고 값비싼 증폭 장비가 필요하다. 증폭 장비를 곳곳에 설치할 여력이 없는 아프리카와 중남미 등에선 보편화되기 어려운 방식이다.Molecular diagnostics has high test accuracy, but it takes at least 6 hours and requires expensive amplification equipment. It is difficult to generalize in Africa and Central and South America, where there is no room to install amplification equipment everywhere.

특히 코로나19 진단에 사용되는 유전자 증폭 기반 분자 진단법(RT-PCR)은 검출이 가능할 만큼 유전자를 증폭하는 데만 수 시간이 소요되기 때문에 검사의 경제성을 위해 50~200명 분을 한 번에 모아서 검사하므로 검사 결과가 나오기까지 일정 시간이 걸리고, 유전자 증폭을 위한 고가의 장비를 필요로 하므로 다수의 인원을 신속하게 진단하기에는 비효율적인 면이 있다.In particular, the gene amplification-based molecular diagnostics (RT-PCR) used to diagnose COVID-19 takes several hours only to amplify a detectable gene. It takes a certain amount of time for the test results to come out and requires expensive equipment for gene amplification, so it is inefficient to quickly diagnose a large number of people.

또한 감당하기 어려울 정도로 많은 확진자가 발생하는 미국과 유럽 등에서 분자진단법 만으로 검사 및 예방하기에는 시간이 상당히 소요되기 때문에 해외에서는 일찍이 신속 진단키트와 같은 POCT기기의 도입을 적극 실행해왔다. In addition, in the United States and Europe where there are too many confirmed cases, molecular diagnostics alone takes a lot of time to test and prevent, so overseas countries have been actively implementing POCT devices such as rapid diagnostic kits early on.

반면, 국내에서는 일일 확진자 수가 컨트롤이 가능할 규모였고, 신속 검사키트의 상대적으로 낮은 민감도로 인한 위음성의 위험성을 우려하여 도입을 줄곧 미뤄왔다. On the other hand, in Korea, the number of daily confirmed cases was controllable, and the introduction of the rapid test kit was delayed all the time because of concerns about the risk of false negatives due to the relatively low sensitivity of the rapid test kit.

그러나 수년 동안 국내외 대유행이 지속되고 감염재생산지수(집단 내 감염성이 있는 환자 1명이 감염 전파가능 기간에 전염시키는 평균 사람 수)가 좀처럼 감소하지 않자 분자진단법의 느린 확진 처리속도에 대한 보완의 필요성 및 현장에서 신속하게 감염여부를 확인할 수 있는 신속 진단키트의 필요성이 대두되었고, 20년 11월부터 국내에서도 신속 검사키트의 사용이 승인되었다. However, as the domestic and international pandemic has continued for several years and the infection reproduction index (average number of people transmitted by one infectious patient in a group during the period of transmission of infection) has hardly decreased, the need to supplement the slow confirmation processing speed of molecular diagnostics and the field In Korea, the need for a rapid diagnostic kit that can quickly check the presence of infection has emerged, and the use of the rapid test kit has been approved in Korea since November 20, 2020.

항원-항체 면역반응을 기반으로 하는 신속 진단키트는 검체에서 표적 단백질을 분리하거나 용제를 첨가하고 결과를 판독하는 등 일련의 과정이 매우 작은 공간에서 자동적으로 이루어지는데, 반응 시 유발되는 교차오염 혹은 생화학적 위험을 최소화하기 위해 일회용 기기로 제작된다. 대형 고가 장비를 작고 가볍게 키트 형식으로 일회용화 함으로써 세척이 필요 없기 때문에 환자가 있는 장소에서 즉각적인 감염 여부 확인이 가능하고 검사과정이 단순할 뿐 아니라 상대적으로 강도가 높지 않은 경험을 통해서 수행이 가능하다. A rapid diagnostic kit based on an antigen-antibody immune response automatically performs a series of processes, such as isolating a target protein from a sample, adding a solvent, and reading the result, in a very small space. It is manufactured as a single-use device to minimize the risk. By disposing of large, expensive equipment in a small and light kit format, it does not require cleaning, so it is possible to immediately check whether the patient is infected or not, and the test process is simple and can be performed through relatively low intensity experience.

또한 검사 결과 해석에 고차원적인 난이도를 요구하지 않도록 설계되어 있어 감염 여부를 확인하고자 하는 대상이 직접 검사 및 결과 확인을 수행할 수 있다. 통상 시료 채취 후 15분 내외의 짧은 시간에 육안으로 손쉽게 검사 결과를 확인할 수 있어 분자진단과 비교할 때 분석시간 뿐 아니라 가격 면에서도 매우 저렴하다는 장점을 가지고 있다. In addition, it is designed not to require a high level of difficulty in interpreting the test result, so the subject who wants to check whether or not infected can directly perform the test and check the result. Compared to molecular diagnosis, it has the advantage of being very inexpensive in terms of price as well as analysis time as it is possible to easily check the test results with the naked eye within a short period of about 15 minutes after sample collection.

때문에 짧은 시간 내에 다수의 의심환자를 동시에 검사할 수 있어 의료진들의 수고와 부담을 덜 수 있을 뿐 아니라, 밀접접촉자와 같은 의심환자들이 장소의 이동 없이 그 자리에서 즉각적인 검사를 직접 수행 후 1차적인 판단 및 빠른 후속 조치가 가능하므로 확진 판정을 위해 병원으로 이동 및 판정 대기 중 일어날 수 있는 또다른 감염이 일어날 위험이 적다. 그래서 다소 낮은 민감도에도 불구하고 코로나19와 같이 전염력이 높은 바이러스의 빠른 확산을 방지하는데 신속 진단키트는 상당히 유용한 도구가 될 수 있다.Therefore, multiple suspected patients can be tested simultaneously within a short period of time, thereby reducing the labor and burden of medical staff. and quick follow-up, so there is less risk of another infection that may occur while traveling to the hospital for confirmation and waiting for confirmation. So, despite its rather low sensitivity, rapid diagnostic kits can be a very useful tool to prevent the rapid spread of highly contagious viruses such as COVID-19.

이런 장점으로 인해 해외 뿐 아니라 국내에서도 병원 및 개인에 성능이 입증된 신속 진단 및 검사키트의 사용을 허하고 있다. 현재 승인되어 유통 중인 키트는 대개 얇은 종이와 같이 건조된 멤브레인에 용액을 떨어뜨려 용액이 흡수되면서 발생하는 측면 유동(lateral flow)을 이용해 표적 분자(항원, 항체 등)를 검출하는 형태로, 비인두, 구인두, 비강, 구강 등에서 도찰물을 채취하는 면봉과, 채취된 검체에서 표적 분자를 추출하는데 사용되는 용액이 수용되는 용기와, 검체에서 추출된 표적 분자만 여과하는 컨트롤필터가 수용되는 노즐과, 표적 분자를 포함한 전개 용액과 반응하여 발색 반응을 나타내는 스트립과, 스트립을 수용 및 고정하는 카세트 등으로 이루어진다.Due to these advantages, the use of rapid diagnosis and test kits with proven performance in hospitals and individuals is permitted not only overseas but also in Korea. Kits currently approved and distributed are usually in the form of detecting target molecules (antigens, antibodies, etc.) using the lateral flow that occurs as the solution is absorbed by dropping the solution on a dried membrane such as thin paper. , Oropharynx, nasal cavity, oral cavity, etc., a cotton swab that collects a swab, a container containing a solution used to extract a target molecule from the collected sample, and a nozzle containing a control filter that filters only the target molecule extracted from the sample; It consists of a strip showing a color reaction by reacting with a developing solution containing a target molecule, and a cassette for receiving and fixing the strip.

통상 검체 채취-표적 추출-표적 주입-결과 확인-폐기로 이루어지는 검사 과정은 간편함과 신속함의 장점이 신속 진단키트에게는 다소 비효율적인 면으로 작용할 수 있다. The test process, which usually consists of sample collection-targeting-targeting-targeting-result confirmation-disposal, has advantages of simplicity and speed, which may act as somewhat inefficient for rapid diagnostic kits.

즉, 채취된 검체가 묻은 면봉은 감염원을 그대로 포함하고 있어 외부에 오랫동안 노출 시 2차 감염의 원인이 될 수 있으며, 검체에서 표적을 추출하고 수율을 높이기 위해 면봉을 짜내고 추출 용기에 노즐을 장착하고 이를 권장된 양(2 ~ 3방울)만큼 스트립에 직접 주입하는 과정들은 많은 단계로 인해 제법 복잡하고 번거로울 수 있다. In other words, the cotton swabs stained with the collected specimens contain the infectious agent as they are, and exposure to the outside for a long time can cause secondary infection. The process of injecting the recommended amount (2 to 3 drops) directly into the strip can be quite complicated and cumbersome due to the many steps.

또한 많은 단계만큼 검체로 오염된 부품의 개수가 많고 모두 외부에 노출되어 있는 상태라 검사 중 뿐 아니라 폐기 시에도 2차 감염이 일어날 가능성이 얼마든지 있기에 안전성 면에서는 다소 위험할 수 있다.In addition, since there are many parts contaminated with the sample as many steps as there are, and all of them are exposed to the outside, there is a high possibility of secondary infection occurring not only during inspection but also during disposal, so it can be somewhat dangerous in terms of safety.

뿐만 아니라, 진단과정이 복잡하지는 않으나, 사용자가 착오로 순서를 혼동하여 잘못된 방식으로 조작하는 경우 진단결과에 오류가 발생하거나 정확성이 저하되는 문제가 발생할 수도 있다.In addition, although the diagnosis process is not complicated, if the user erroneously confuses the sequence and manipulates the operation in an incorrect way, an error may occur in the diagnosis result or a problem of lowering accuracy may occur.

이러한 문제를 해결하기 위해 아래 선행기술인 대한민국 공개특허 10-2021-0101986(2021.8.19.)에 관련기술이 제시되었다.In order to solve this problem, a related technology is presented in the following prior art, Korean Patent Application Laid-Open No. 10-2021-0101986 (2021.8.19.).

간략하게 설명하면, "양 말단이 개방된 중공형 케이스; 케이스의 하단부에 탈착 가능한, 채취관이 구비된 노즐; 및 케이스의 상단부에서 삽입되고, 케이스의 길이방향 축을 따라 슬라이딩되는 스트립 거치용 푸시스틱(push stick)을 포함하고, 푸시스틱 삽입 후의 고정을 위해 케이스에 형성된 제1 걸림홈; 푸시스틱 슬라이딩 후의 고정을 위해 케이스의 길이방향 축을 따라 제1 걸림홈으로부터 하단부 방향으로 이격되어 제1 걸림홈과 동일한 규격으로 형성된 제2걸림홈; 및 제1 걸림홈 및 제2 걸림홈 모두에 대응하도록 푸시스틱에 형성된 걸림돌기를 포함하는 것인, 검체 수집 및 분석 일체형 디바이스"라고 공개되었다.Briefly, "a hollow case with both ends open; a nozzle having a collecting tube detachable from the lower end of the case; and a push stick for mounting a strip inserted from the upper end of the case and sliding along the longitudinal axis of the case (a push stick) and a first locking groove formed in the case for fixing after inserting the push stick; The first locking groove is spaced apart from the first locking groove in the lower end direction along the longitudinal axis of the case for fixing after the push stick sliding A sample collection and analysis integrated device, which includes a second locking groove formed in the same standard as; and a locking protrusion formed on the pushstick to correspond to both the first and second locking grooves.

그러나 상기 선행기술에서 노즐은 모세관현상을 이용하여 시료를 채취하는 방식이므로 목표용량에 따라 다른 노즐을 사용해야 하므로 불편하고, 노즐이 개방된 상태이므로 밀폐되지 않아 여전히 2차감염의 위험이 존재한다. However, in the prior art, since the nozzle is a method of collecting a sample using capillary action, it is inconvenient to use a different nozzle according to the target capacity, and the nozzle is not sealed because it is in an open state, so there is still a risk of secondary infection.

대한민국 공개특허 10-2021-0101986(2021.8.19.)"검체수집 및 분석 일체형 디바이스 및 이를 이용한 질병진단용 정보제공방법"Korean Patent Laid-Open Patent No. 10-2021-0101986 (2021.8.19.) "Sample collection and analysis integrated device and method of providing information for disease diagnosis using the same"

2020년 체외검사의료기기 정책 트렌드 보고서, 한국의료기기안전정보원2020 in vitro medical device policy trend report, Korea Medical Device Safety Information Service 현장검사검사(Point of care testing) 연구 동향 및 적용 분야, 김종표, 정희진, BRIC View 2021-T21Point of care testing Research Trends and Applications, Jongpyo Kim and Heejin Jeong, BRIC View 2021-T21 식의약 R&D 이슈 보고서, 코로나19 검사기기 시장 및 개발 동향, 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원Food and Drug R&D Issue Report, Corona 19 Testing Device Market and Development Trend, Ministry of Food and Drug Safety Food and Drug Safety Evaluation Institute

이에 본 발명은 상술한 종래의 문제점을 해결하고자 개발한 것으로서, 본 발명의 목적은 검체를 채취하는 검체채취부 및 파지부와, 표적을 추출하는 표적추출부와, 추출액과 반응하여 결과를 보여주는 표적반응부가 일체화되고 밀폐된 구조로 이루어져, 사용이 간편하고 신속하며 2차감염의 우려가 없이 안전성이 뛰어난 새로운 밀폐식 일체형 표적검사키트를 제공하는 것이다.Accordingly, the present invention has been developed to solve the above-mentioned problems of the prior art, and an object of the present invention is a sample collecting unit and a holding unit for collecting a sample, a target extraction unit for extracting a target, and a target showing the result by reacting with the extract The goal is to provide a new sealed integrated target test kit with an integrated reaction part and a sealed structure, which is easy to use, quick, and has excellent safety without fear of secondary infection.

상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 표적검사키트는, 추출액이 수용되고 밀봉된 표적추출부; 사용자의 손으로 파지할 수 있고, 중공형상으로 이루어져 단부를 상기 표적추출부와 결합시키면 일체화되면서 밀폐되는 파지부; 상기 파지부의 단부에 결합되어 검체를 채취할 수 있고, 밀봉이 해제된 상기 표적추출부의 내부로 인입시켜 검체와 추출액을 혼합시킬 수 있는 검체채취부; 상기 파지부의 내부에 구비되어 상기 표적추출부로부터 추출된 표적분자와 반응하여 검사결과를 나타내는 스트립을 포함하는 표적반응부;를 포함하여 이루어질 수 있다.The target test kit according to the present invention for achieving the above object, the extract is accommodated and sealed target extraction unit; A gripper that can be gripped by the user's hand, and is made of a hollow shape and is sealed while being integrated when the end is coupled to the target extraction part; a sample collection unit coupled to an end of the gripping unit to collect a sample, and allowing the sample to be mixed with the extract by introducing it into the unsealed target extraction unit; It may include; a target reaction unit provided inside the holding unit and including a strip that reacts with the target molecule extracted from the target extraction unit to indicate the test result.

여기서, 상기 표적추출부는, 추출액이 수용되는 중공형의 추출액케이스와, 상기 추출액케이스의 단부에 상기 파지부와 체결시킬 수 있는 락킹헤드와, 상기 락킹헤드를 밀봉하는 밀봉커버로 구성될 수 있다.Here, the target extraction unit, a hollow extract case in which the extract is accommodated, a locking head that can be fastened to the gripper at an end of the extract case, and a sealing cover sealing the locking head.

이때, 상기 표적추출부의 내부에 구배가 형성되도록 상기 추출액케이스와 락킹헤드의 내경이 상기 파지부 측으로 갈수록 커질 수 있다.In this case, the inner diameters of the extract case and the locking head may increase toward the gripping unit so that a gradient is formed inside the target extraction unit.

그리고 상기 추출액케이스와 락킹헤드가 만나는 부분에 단이 지도록 테이퍼진 테이퍼면이 형성될 수 있다.In addition, a tapered surface may be formed at a point where the extract case and the locking head meet.

또 상기 추출액케이스의 바닥의 내주면에는 내향 돌출된 돌기가 하나 이상 형성되거나, 평판 형상의 격벽이 하나 이상 형성될 수 있다.In addition, one or more protrusions protruding inward may be formed on the inner circumferential surface of the bottom of the extract case, or one or more plate-shaped partition walls may be formed.

또한, 상기 추출액케이스는 압축이나 벤딩이 가능하도록 연질로 이루어질 수 있다.In addition, the extract case may be made of a soft to enable compression or bending.

상기 파지부는, 상기 표적추출부와 결합시킬 수 있고 내부에 상기 검체채취부가 고정되는 락킹캡과, 중공형상을 이루고 상기 락킹캡과 연통하도록 결합되며 내부에 상기 표적반응부가 배열되는 카세트베이스와, 상기 카세트를 덮는 카세트리드를 포함하여 구성될 수 있다.The gripping unit includes a locking cap capable of being coupled to the target extraction unit and having the sample collection unit fixed therein, a cassette base having a hollow shape and coupled to communicate with the locking cap, the target reaction unit being arranged therein; It may be configured to include a cassette lead covering the cassette.

여기서, 상기 카세트리드는 내부를 육안으로 볼 수 있도록 투명재질로 이루어지거나, 또는 상기 카세트리드가 불투명재질로 이루어지고 투명재질의 확인창이 별도록 형성될 수 있다.Here, the cassette lead may be made of a transparent material so that the inside can be seen with the naked eye, or the cassette lead may be formed of an opaque material and a confirmation window of the transparent material may be formed separately.

상기 표적반응부는, 상기 파지부의 일측에 구비되어 상기 표적추출부로부터 유입되는 추출액을 여과하는 컨트롤필터와, 상기 컨트롤필터와 접촉되고 상기 파지부의 내부에 길이방향을 따라 배열되어 상기 컨트롤필터를 통과한 추출액과 반응하여 검사결과를 나타내는 스트립을 포함하여 이루어질 수 있다.The target reaction unit includes a control filter provided at one side of the holding unit to filter the extract flowing in from the target extracting unit, and is in contact with the control filter and is arranged along the longitudinal direction inside the holding unit to remove the control filter. It may include a strip showing the test result by reacting with the passed extract.

여기서, 상기 컨트롤필터는, 다공성 소재로 이루어진 다공성 필터 또는 섬유로 이루어진 섬유필터일 수 있다.Here, the control filter may be a porous filter made of a porous material or a fiber filter made of a fiber.

그리고 상기 컨트롤필터의 기공 크기, 소재 종류, 두께 중 어느 하나 이상을 조절하여 여과되는 추출액의 유량 또는 유속을 조절할 수 있다.And it is possible to adjust the flow rate or flow rate of the filtered extract by adjusting any one or more of the pore size, material type, and thickness of the control filter.

또 상기 스트립은 하나 이상의 패드로 이루어지되, 상기 컨트롤필터로부터 샘플패드, 접합패드, 멤브레인, 흡습패드의 순서로 배열될 수 있다.In addition, the strip may consist of one or more pads, and may be arranged in the order of a sample pad, a bonding pad, a membrane, and a moisture absorption pad from the control filter.

이때, 상기 샘플패드를 포함한 일부 패드와 상기 컨트롤필터는 동일한 소재로 일체화된 구조로 이루어질 수 있다.In this case, some pads including the sample pad and the control filter may be made of the same material and have an integrated structure.

한편, 상기 검체채취부는, 상기 파지부의 단부에 고정되는 채취대와, 상기 채취대의 단부에 결합되어 검체와 접촉하여 표적분자를 채취하는 채취구로 이루어질 수 있다.Meanwhile, the sample collection unit may include a collection table fixed to an end of the gripping unit, and a collection port coupled to the end of the collection table and contacting the sample to collect a target molecule.

부가적으로 상기 파지부의 일단에는 바닥에 안착되기 용이한 제1지지단이 형성되고, 상기 파지부의 타단 또는 상기 표적추출부의 일단에도 바닥에 안착되기 용이한 제2지지단이 형성되되, 상기 제2지지단의 높이가 상대적으로 높게 형성되어 구배가 형성되게 함으로써 상기 표적추출부 내의 추출액이 상기 표적반응부로 흘러갈 수 있다.Additionally, a first support end that is easily seated on the floor is formed at one end of the gripper, and a second support end that is easily seated on the floor is also formed at the other end of the gripper or one end of the target extraction unit, The height of the second support end is formed to be relatively high so that a gradient is formed, so that the extract solution in the target extraction unit can flow into the target reaction unit.

본 발명의 다른 실시 예로서, 상기 파지부는, 상기 표적추출부와 연통되는 용기형상을 이루고 바닥에 수직으로 세우는 스트립카세트와, 상기 스트립카세트의 입구에 형성되어 상기 표적추출부와 결합되게 하는 락킹캡과, 상기 스트립카세트와 락킹캡의 경계지점에 상기 스트립카세트를 밀폐하되 관통된 여과홀이 형성되고 상기 검체채취부가 고정되는 차단판과, 상기 차단판으로부터 돌출되도록 형성되어 상기 스트립카세트의 내부에 수용되고 전면에 스트립의 일단이 안착될 수 있는 스트립홀더가 형성되며 후면에 상기 여과홀을 통해 유입되는 추출액의 흐름을 상기 스트립카세트의 바닥까지 유도하는 가이드채널이 형성되는 스트립레이어를 포함하여 이루어질 수 있다.As another embodiment of the present invention, the gripper includes a strip cassette having a container shape communicating with the target extraction unit and standing vertically on the floor, and a locking cap formed at the entrance of the strip cassette to be coupled with the target extraction unit. and a blocking plate that seals the strip cassette at the boundary point between the strip cassette and the locking cap, a filtration hole is formed and the sample collection unit is fixed, and is formed to protrude from the blocking plate and accommodated in the strip cassette and a strip holder on which one end of the strip can be seated is formed on the front surface, and a strip layer in which a guide channel for guiding the flow of the extract flowing in through the filtration hole to the bottom of the strip cassette is formed on the rear surface. .

여기서, 상기 표적반응부는, 상기 차단판과 스트립레이어 사이에 삽입되어 상기 여과홀을 차단하면서 상기 표적추출부로부터 유입되는 추출액을 여과하는 컨트롤 필터와, 일측이 상기 스트립홀더에 안착되고 타측이 상기 스트립레이어의 길이방향을 따라 이격된 상태로 배열되어 상기 스트립카세트 바닥에 담긴 추출액을 흡수하면서 반응하여 검사결과를 나타내는 스트립을 포함하여 이루어질 수 있다.Here, the target reaction unit includes a control filter inserted between the blocking plate and the strip layer to filter the extract flowing in from the target extraction unit while blocking the filtering hole, and one side is seated in the strip holder and the other side is the strip It may include a strip which is arranged in a spaced apart state along the longitudinal direction of the layer and reacts while absorbing the extract contained in the bottom of the strip cassette to indicate the test result.

그리고 상기 표적추출부는, 추출액이 수용되는 중공형의 추출액케이스와, 상기 추출액케이스의 단부에 상기 파지부와 체결시킬 수 있는 락킹헤드와, 상기 락킹헤드를 밀봉하는 밀봉커버로 구성될 수 있다.In addition, the target extraction unit may include a hollow extract case in which the extract is accommodated, a locking head capable of being fastened to the gripper at an end of the extract case, and a sealing cover sealing the locking head.

바람직한 것은 상기 추출액케이스는 압축이나 벤딩이 가능하도록 연질로 이루어지는 것이 좋다.It is preferable that the extract case is made of a soft material so that compression or bending is possible.

이상에서 설명한 본 발명에 의하면, 아래와 같은 효과가 있다.According to the present invention described above, there are the following effects.

첫째, 검체 채취, 표적추출, 표적반응 및 결과확인의 여러 과정을 수행하는 각 구성들이 하나의 밀폐된 구조 내에 집약된 구조를 가지므로 전문가 뿐만 아니라 일반인이 직접 하더라도 검사가 간편하고 순서의 혼동이 없으므로 결과의 오류가 없고 검사 정확성이 높다. 그리고 검사가 신속하게 이루어질 수 있다. First, since each component that performs various processes of sample collection, target extraction, target reaction, and result confirmation has a structure that is integrated into one closed structure, it is easy to test and there is no confusion in the order even by the general public as well as experts. There is no error in the results and the inspection accuracy is high. And the inspection can be done quickly.

둘째, 표적추출부를 파지부와 완전히 락킹시켜 밀폐된 상태에서 검사가 종료되므로 2차 감염의 위험으로부터 안전하다.Second, it is safe from the risk of secondary infection because the target extraction part is completely locked with the grip part and the test is completed in a closed state.

셋째, 바닥에 수평으로 놓는 실시 예의 경우 미세하게 구배를 형성하므로 종래와 같이 추출액을 전개시키기 위해 노즐을 사용할 필요없이 자연스럽게 추출액이 이동하면서 스트립과 반응할 수 있다.Third, in the case of the embodiment placed horizontally on the floor, since a fine gradient is formed, it is possible to react with the strip while naturally moving the extract without using a nozzle to develop the extract as in the prior art.

넷째, 바닥에 수직으로 세우는 실시 예의 경우 중력에 의해 추출액이 흘러내리고 스트립의 하단부터 추출액이 전개되어 스트립과 반응할 수 있으며, 추출액케이스가 연질로 이루어진 경우 추출액케이스를 가압하여 더 신속하게 추출액이 여과되도록 할 수 있다.Fourth, in the case of an embodiment erected vertically on the floor, the extract flows down by gravity and the extract is developed from the bottom of the strip to react with the strip. can make it happen

다섯째, 컨트롤필터로 추출액에 포함된 이물질 여과시킬 수 있고, 검사종류나 스트립의 종류에 따라 컨트롤필터의 사양을 조절하여 최적의 추출액 유속, 유량을 선택할 수 있다. Fifth, foreign substances contained in the extract can be filtered with the control filter, and the optimal flow rate and flow rate of the extract can be selected by adjusting the specifications of the control filter according to the type of inspection or strip.

도 1은 본 발명의 일 실시 예를 따른 표적검사키트의 외관을 나타내는 사시도
도 2는 도 1에 도시된 본 발명의 조립전 상태를 나타내는 평면도
도 3은 도 1에 도시된 본 발명의 내부구조를 나타내는 단면사시도
도 4는 도 3에 도시된 본 발명의 표적추출부의 실시 예를 나타내는 횡단면도
도 5는 도 3에 도시된 본 발명의 표적추출부의 실시 예를 나타내는 종단면도
도 6은 본 발명의 작동상태도1 is a perspective view showing the exterior of a target inspection kit according to an embodiment of the present invention;
Figure 2 is a plan view showing the state before assembly of the present invention shown in Figure 1
3 is a cross-sectional perspective view showing the internal structure of the present invention shown in FIG.
4 is a cross-sectional view showing an embodiment of the target extraction unit of the present invention shown in FIG.
5 is a longitudinal cross-sectional view showing an embodiment of the target extraction unit of the present invention shown in FIG.
6 is an operational state diagram of the present invention;

이하, 본 발명에 따른 일 실시 예를 첨부한 도면을 참조하여 보다 상세하게 설명하기로 한다.Hereinafter, an embodiment according to the present invention will be described in more detail with reference to the accompanying drawings.

참고로, 도면을 참조한 설명은 본 발명을 더 쉽게 이해하기 위한 것으로, 본 발명의 범주가 그것에 의해 한정되는 것은 아니다. 그리고 본 발명을 설명함에 있어, 관련된 공지기술에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단될 경우, 상세한 설명은 생략하기로 한다.For reference, the description with reference to the drawings is for easier understanding of the present invention, and the scope of the present invention is not limited thereto. And in describing the present invention, if it is determined that a detailed description of a related known technology may unnecessarily obscure the gist of the present invention, the detailed description will be omitted.

도 1은 본 발명의 일 실시 예를 따른 표적검사키트의 외관을 나타내는 사시도이고, 도 2는 도 1에 도시된 본 발명의 조립전 상태를 나타내는 평면도이며, 도 3은 도 1에 도시된 본 발명의 내부구조를 나타내는 단면사시도이다.1 is a perspective view showing the exterior of a target inspection kit according to an embodiment of the present invention, FIG. 2 is a plan view showing a state before assembly of the present invention shown in FIG. 1, and FIG. 3 is the present invention shown in FIG. It is a cross-sectional perspective view showing the internal structure of

본 발명은 크게, 표적추출부(100), 파지부(200), 검체채취부(300), 표적반응부(400)를 포함해서 구성될 수 있다.The present invention may be largely configured to include a target extraction unit 100 , a holding unit 200 , a sample collection unit 300 , and a target reaction unit 400 .

먼저, 도 4, 5를 함께 참조하여 상기 표적추출부에 대해 설명한다. 도 4는 도 3에 도시된 본 발명의 표적추출부의 실시 예를 나타내는 횡단면도이고, 도 5는 도 3에 도시된 본 발명의 표적추출부의 실시 예를 나타내는 종단면도이다.First, the target extraction unit will be described with reference to FIGS. 4 and 5 together. 4 is a cross-sectional view showing an embodiment of the target extraction unit of the present invention shown in FIG. 3, and FIG. 5 is a longitudinal cross-sectional view showing an embodiment of the target extraction unit of the present invention shown in FIG.

먼저, 상기 표적추출부(100)는 추출액을 수용할 수 있도록 긴 용기형상을 이루고, 일단이 밀봉되어 개봉될 수 있는 구조이다.First, the target extraction unit 100 has a structure that can be opened by forming a long container shape to accommodate the extract, one end is sealed.

구체적으로 상기 표적추출부(100)는 추출액케이스(110), 락킹헤드(120), 밀봉커버(미도시)로 구성될 수 있다.Specifically, the target extraction unit 100 may include an extract case 110 , a locking head 120 , and a sealing cover (not shown).

상기 추출액케이스(110)는 내부가 비고 일단이 막힌 중공형상을 이루고 내부에 일정량의 추출액이 수용된다. The extract case 110 has a hollow inside and one end is blocked, and a certain amount of extract is accommodated therein.

여기서, 추출액은 검체와 혼합되어 검체에 포함된 표적분자(항원, 항체 등)를 추출하는데 사용되는 용액이다.Here, the extract is mixed with the sample and used to extract the target molecule (antigen, antibody, etc.) contained in the sample.

기본적으로 도 3에 도시된 바와 같이 상기 추출액케이스(110)의 내주면의 내경은 동일하게 형성될 수 있다.Basically, as shown in FIG. 3 , the inner diameter of the inner circumferential surface of the extract case 110 may be the same.

그러나 상기 추출액케이스(110)는 추출액(130)이 중력에 의해 자연적으로 흘러갈 수 있도록 구배가 형성된 다양한 내부 형상을 가질 수 있다.However, the extract case 110 may have various internal shapes in which a gradient is formed so that the extract 130 can flow naturally by gravity.

예를 들어, 도 4(a)에 도시된 바와 같이 출구로 갈수록 내경이 커지는 확관형상일 수 있다. 또는 도 4(b)에 도시된 바와 같이 내주면 중간에 단이 지도록 테이퍼진 테이퍼면(114)이 형성된 구조가 되게 할 수도 있다.For example, as shown in Fig. 4(a), the inner diameter may be increased toward the outlet in an expanded tube shape. Alternatively, as shown in FIG. 4( b ), the structure may be formed in which the tapered surface 114 is tapered so as to have a step in the middle of the inner circumferential surface.

그리고 상기 추출액케이스(110)의 끝에 내경이 상대적으로 작은 고정홀(111)이 형성되게 하여 후술하는 검체채취부(300)의 채취구(320)를 삽입하여 흡수된 추출액을 짜낼 수 있는 동시에, 상기 채취구(320)가 상기 홀에 끼워진 상태를 유지하도록 고정시킬 수 있다.And at the end of the extract case 110, a fixing hole 111 having a relatively small inner diameter is formed so that the collecting port 320 of the sample collection unit 300 to be described later can be inserted to squeeze out the absorbed extract, and at the same time, the The collecting port 320 may be fixed to maintain a state inserted into the hole.

한편, 상기 추출액케이스(110)의 내부에는 후술하는 검체채취부(300)가 접히거나 꺾인 상태로 삽입되는데, 이로 인해 추출액의 유동이 방해되지 않도록 상기 추출액케이스(110)의 바닥에는 별도의 돌기(112)나 격판(113)이 형성될 수 있다. On the other hand, the sample collection unit 300, which will be described later, is inserted into the inside of the extract case 110 in a folded or bent state. 112) or a diaphragm 113 may be formed.

상기 돌기(112)는 상기 추출액케이스(110)의 바닥의 내주면에 내측을 향해 돌출되는 형상으로 이루어지고, 하나 이상이 형성될 수 있다. 따라서, 후술하는 상기 검체채취부(300)의 채취구(320)를 추출액 속에 잠기게 한 상태로 휘저을 때, 상기 돌기(112)에 접촉 또는 충돌, 가압시키면 검체의 추출이 용이하고, 상기 채취대(310)가 접히면서 고정될 때 상기 돌기(112)에 의해 움직임이 제한되므로 추출액의 유동이 방해받지 않을 수 있다.The projection 112 is made of a shape protruding inwardly on the inner peripheral surface of the bottom of the extract case 110, one or more may be formed. Therefore, when the collecting port 320 of the sample collecting unit 300 to be described later is stirred while being immersed in the extract, it is easy to extract the sample by contacting, colliding with, or pressurizing the protrusion 112, and the sample is easily collected. When the base 310 is folded and fixed, the movement is restricted by the protrusion 112, so the flow of the extract may not be disturbed.

그리고 상기 격판(113)은 평판형상을 이루고 상기 추출액케이스(110)의 단면을 가로질러 하나 이상이 설치될 수 있다. 따라서, 상기 채취구(320)를 상기 격판(113)에 접촉 또는 충돌시키면서 휘저으면 검체 추출이 용이하고, 상기 채취대(310)가 상기 격판(113)의 일측 또는 사이에 구속되어 움직임을 최소화함으로써 추출액의 유동을 원활하게 할 수 있다.And the diaphragm 113 may have a flat plate shape and one or more may be installed across the cross section of the extract case 110 . Therefore, if the collecting port 320 is stirred while contacting or collided with the diaphragm 113 , sample extraction is facilitated, and the collecting table 310 is restrained on one side or between the diaphragm 113 to minimize movement. It is possible to smooth the flow of the extract.

상기 추출액케이스(110)의 출구 단부에는 락킹헤드(120)가 형성된다. A locking head 120 is formed at the outlet end of the extract case 110 .

상기 락킹헤드(120)는 상기 파지부(200)와 끼움, 체결 등의 방식으로 상호 결합시킬 수 있는 구조가 된다. The locking head 120 has a structure that can be coupled to each other by fitting, fastening, etc., with the gripping part 200 .

상기 락킹헤드(120)는 상기 추출액케이스(110)로부터 연장된 중공 구조이며 외주면에 상기 파지부(200)의 락킹캡(210)과 끼움결합을 위해 링형상의 돌출된 끼움돌기(121)가 형성되거나, 나사체결을 위해 외주면에 수나사산(121)이 형성될 수 있다. 그러나 이에 한정되는 것은 아니고 사용자가 시도할 수 있는 다양한 결합구조를 가질 수 있다.The locking head 120 has a hollow structure extending from the extract case 110, and a ring-shaped protruding fitting protrusion 121 is formed on the outer circumferential surface for fitting with the locking cap 210 of the gripper 200. Alternatively, a male thread 121 may be formed on the outer peripheral surface for screw fastening. However, the present invention is not limited thereto and may have various coupling structures that a user can try.

물론, 외부로 추출액이 누설되지 않도록 실링처리가 되게 하는 것이 바람직하다. Of course, it is preferable to make the sealing process so that the extract does not leak to the outside.

바람직한 것은, 상기 추출액케이스(110)와 락킹헤드(120)의 연결지점에 단이 진 형상을 가지도록 테이퍼진 테이퍼면(114)이 형성될 수 있다. 따라서, 상기 추출액케이스(110)의 내주면을 따라 흐르는 추출액이 상기 테이퍼면(114)의 급격한 경사면을 따라 빠르게 유동하도록 유도할 수 있다. Preferably, a tapered surface 114 that is tapered to have a stepped shape may be formed at the connection point between the extract case 110 and the locking head 120 . Accordingly, the extract flowing along the inner circumferential surface of the extract case 110 can be induced to flow rapidly along the steep slope of the tapered surface 114 .

한편, 상기 락킹헤드(120)에는 밀봉커버(미도시)가 씌워져 상기 추출액케이스(110) 내부에 수용된 추출액이 누설되지 않도록 밀봉된다. 다만, 실제 사용시 사용자는 상기 밀봉커버를 제거하고 상기 표적추출부(100)를 상기 파지부(200)에 결합시킬 수 있다.On the other hand, the locking head 120 is covered with a sealing cover (not shown) is sealed so that the extract contained in the extract case 110 does not leak. However, in actual use, the user may remove the sealing cover and couple the target extraction unit 100 to the holding unit 200 .

참고로, 상기 추출액케이스(110)는 연질의 재질로 이루어져 사용자가 눌러서 가압할 수 있는 구조가 되게 할 수 있다.For reference, the extract case 110 may be made of a soft material to have a structure that a user can press and press.

이것은 추출액을 신속하게 상기 파지부(200)의 내부로 전달시키기 위해 외력을 가할 수 있게 한다.This makes it possible to apply an external force to quickly transfer the extract to the inside of the holding unit 200 .

다음으로 상기 파지부(200)에 대해 설명한다. Next, the holding unit 200 will be described.

상기 파지부(200)는 사용자가 손으로 잡을 수 있도록 긴 봉이나 바(bar) 형상을 가질 수 있다. The gripper 200 may have a long rod or bar shape so that a user can hold it by hand.

상기 파지부(200)는 내부가 빈 중공형상을 이루게 하여 후술하는 상기 표적반응부가 내설되게 하는 케이스로서의 기능을 동시에 할 수 있다.The gripping unit 200 may function as a case to form an empty hollow inside and thus the target reaction unit, which will be described later, is built inside.

구체적으로 상기 파지부(200)는 락킹캡(210), 카세트베이스(220) 및 카세트리드(230)를 포함해서 구현될 수 있다.Specifically, the gripper 200 may be implemented to include a locking cap 210 , a cassette base 220 , and a cassette lead 230 .

상기 락킹캡(210)은 상기 락킹헤드(120)와 결합될 수 있도록 중공형상을 가지며 내주면에 상기 락킹헤드(120)의 끼움돌기(121)와 대응되는 걸림돌기(211)가 형성되거나, 암나사산(211)이 형성된 구조일 수 있다.The locking cap 210 has a hollow shape so as to be coupled with the locking head 120, and a locking protrusion 211 corresponding to the fitting protrusion 121 of the locking head 120 is formed on the inner circumferential surface, or a female thread. It may be a structure in which 211 is formed.

그리고 락킹캡(210)의 내부에는 상기 검체채취부(300)가 고정될 수 있는 구조가 형성된다. 도시된 바와 같이 끼움홀 또는 끼움부싱(212)이 형성된 구조일 수 있다.And the inside of the locking cap 210 is formed with a structure in which the sample collection unit 300 can be fixed. As shown, it may have a structure in which a fitting hole or a fitting bushing 212 is formed.

상기 카세트베이스(220)는 중공형상을 이루고, 일단이 상기 락킹캡(210)에 결합된다. 이때, 상기 카세트베이스(220)와 락킹캡(210)의 경계지점에 별도의 여과홀(213)이 형성되어 서로 연통된다. 따라서, 상기 락킹캡(210)을 통과하는 추출액이 상기 여과홀(213)을 통해 상기 카세트베이스(220)로 전개될 수 있다.The cassette base 220 has a hollow shape, and one end is coupled to the locking cap 210 . At this time, a separate filtering hole 213 is formed at the boundary point between the cassette base 220 and the locking cap 210 to communicate with each other. Accordingly, the extract passing through the locking cap 210 may be expanded to the cassette base 220 through the filtration hole 213 .

상기 카세트베이스(220)의 내주면에는 상기 표적반응부(400)의 스트립(420)이 안착, 지지될 수 있도록 스트립레이어(221)가 일정 간격으로 돌출 형성되어 대략 기차선로와 같은 형상을 이룬다. 그리고 상기 스트립레이어(221) 각각의 사이에는 홈형상의 레이어웰(222)이 형성된다. On the inner circumferential surface of the cassette base 220, the strip layer 221 is formed to protrude at regular intervals so that the strip 420 of the target reaction unit 400 can be seated and supported, thereby forming an approximately train track-like shape. A groove-shaped layer well 222 is formed between each of the strip layers 221 .

이는 스트립(420)이 상기 카세트베이스(220)에 빈틈없이 안착되어 후술하는 컨트롤필터(410)의 단면과 안정적인 접촉을 유지하고 상기 컨트롤필터(410)에서 상기 스트립(420)으로 추출액이 전개될 때 추출액의 넘침이나 이탈없이 원활하게 전개되어 정확한 반응이 일어날 수 있게 한다. 다시 말해서, 컨트롤필터(410)를 통과한 추출액이 상기 스트립레이어(221)에 의해 전개되는 경로가 안내되어 측방향으로 유실되거나 누설되지 않고 상기 스트립(420)을 따라 전개될 수 있다. This is when the strip 420 is securely seated on the cassette base 220 to maintain a stable contact with the cross section of the control filter 410 to be described later, and when the extract is developed from the control filter 410 to the strip 420 . It develops smoothly without overflow or separation of the extract so that an accurate reaction can occur. In other words, the extraction liquid passing through the control filter 410 may be developed along the strip 420 without being lost or leaked in the lateral direction as a path is guided by the strip layer 221 .

상기 카세트베이스(220)의 상부면은 상기 카세트리드(230)로 덮어 내부를 밀폐한다. 상기 카세트리드(230)는 중공형상을 이루고 상기 카세트베이스(220)와 대응되는 형상을 가진다. 상기 카세트베이스(220)와 카세트리드(230)가 결합되어 상기 파지부(200)를 형성하면, 단면이 원형 또는 다각형을 가질 수 있다.The upper surface of the cassette base 220 is covered with the cassette lead 230 to seal the inside. The cassette lead 230 has a hollow shape and has a shape corresponding to the cassette base 220 . When the cassette base 220 and the cassette lead 230 are coupled to form the gripper 200 , the cross section may have a circular or polygonal shape.

그리고 상기 카세트리드(230)는 전체가 투명재질로 이루어져 내부에 설치된 스트립(420)을 육안으로 볼 수 있게 할 수 있다. In addition, the cassette lead 230 may be made of a transparent material so that the strip 420 installed therein can be seen with the naked eye.

또 다르게 상기 카세트리드(230)가 불투명재질로 이루어지고, 투명재질로 이루어진 별도의 확인창(231)이 형성되게 할 수 있다. 이때, 상기 확인창(231)은 상기 스트립(420)의 반응결과를 확인할 수 있는 위치에 형성된다. Alternatively, the cassette lead 230 may be made of an opaque material, and a separate confirmation window 231 made of a transparent material may be formed. At this time, the confirmation window 231 is formed at a position where the reaction result of the strip 420 can be confirmed.

참고로, 상기 카세트리드(230)와 카세트베이스(220)는 일체화되어 하나의 중공용기 형상으로 이루어질 수도 있다. For reference, the cassette lead 230 and the cassette base 220 may be integrated into one hollow container shape.

다음으로 상기 검체채취부(300)에 대해 설명한다.Next, the sample collection unit 300 will be described.

상기 검체채취부(300)는 채취자로부터 검체를 직접 채취하기 위한 도구로서, 상기 파지부(200)의 단부에 결합, 고정될 수 있다. The sample collection unit 300 is a tool for directly collecting a sample from a collector, and may be coupled to and fixed to an end of the gripper 200 .

상기 검체채취부(300)는 채취대(310)와 채취구(320)로 구성될 수 있다.The sample collection unit 300 may include a collection table 310 and a collection port 320 .

상기 채취대(310)는 하드(hard)한 바(bar) 또는 막대 형상일 수도 있고, 휘거나 벤딩 또는 꺾임이 가능하도록 유연하고(flexible), 탄성적인(elastic) 재질의 와이어로 이루어질 수도 있다. 와이어인 경우 상기 채취대(310)의 길이가 상기 추출액케이스(110)의 길이보다 긴 경우 꺾이거나 접힐 수 있으므로 원활한 밀폐가 이루어질 수 있다. The collecting table 310 may be in the shape of a hard bar or rod, and may be made of a flexible, elastic wire to be bent, bent, or bent. In the case of a wire, if the length of the collecting stand 310 is longer than the length of the extract case 110, it can be bent or folded, so that a smooth sealing can be achieved.

그리고 상기 채취대(310)의 일단은 상기 락킹캡(210) 내부에 구비된 끼움홀 또는 끼움부싱(212)에 끼워 고정할 수 있다. 이때, 상기 채취대(310)는 빠지거나 이탈되지 않도록 완전히 고정되어야 한다. And one end of the collecting table 310 may be fixed by being inserted into a fitting hole or fitting bushing 212 provided in the locking cap 210 . At this time, the collecting table 310 should be completely fixed so as not to fall out or separate.

또 상기 채취대(310)의 길이는 채취가 용이할 정도의 길이를 가지되, 검체의 종류나 특성에 따라 크기, 길이가 상이할 수 있다.In addition, the length of the collecting table 310 has a length enough to facilitate collecting, but the size and length may be different depending on the type or characteristics of the specimen.

상기 채취대(310)의 단부에 상기 채취구(320)가 형성된다. The collecting port 320 is formed at the end of the collecting table 310 .

상기 채취구(320)는 검체와 접촉하여 표적분자를 수집하기 위한 것으로서, 둥근 면봉이거나 주걱(spatula)형상을 이룰 수 있다. 그러나 이에 한정되지 않고 채취자로부터 검체를 수집할 수 있는 어떤 형태든 가능할 것이다.The collecting port 320 is for collecting a target molecule in contact with a sample, and may be a round swab or a spatula shape. However, it is not limited thereto, and any form capable of collecting a sample from a collector may be possible.

이렇게 채취된 검체가 포획된 상기 채취구(320)를 밀봉커버가 제거된 상기 표적추출부(100)의 내부에 인입시키고 추출액과 혼합시킬 수 있다.The collection port 320 in which the sample thus collected is captured may be introduced into the target extraction unit 100 from which the sealing cover is removed, and may be mixed with the extract.

다음으로 상기 표적반응부(400)에 대해 설명한다.Next, the target reaction unit 400 will be described.

상기 표적반응부(400)는 상기 파지부(200) 내부에 구비되어 검사결과를 가시적으로 나타내주는 구성으로, 컨트롤필터(410), 스트립(420)을 포함해서 구성될 수 있다.The target reaction unit 400 is provided inside the holding unit 200 to visually display the test result, and may include a control filter 410 and a strip 420 .

상기 컨트롤필터(410)는 상기 여과홀(213)을 통해 전달된 표적분자가 포함된 추출액을 필터링하는 동시에 추출액의 유동을 조절하여 최적의 결과를 도출하는 역할을 한다.The control filter 410 filters the extract containing the target molecule delivered through the filtration hole 213 and at the same time controls the flow of the extract to derive an optimal result.

상기 컨트롤필터(410)는 상기 카세트베이스(220)의 일단에 위치하되, 상기 여과홀(213)을 가로질러 막으면서 수직으로 설치될 수 있다.The control filter 410 is located at one end of the cassette base 220 , and may be installed vertically while blocking the filtering hole 213 .

그리고 상기 컨트롤필터(410)는 다공성 소재로 이루어진 다공성필터를 사용할 수 있고, 더불어 섬유로 이루어진 섬유필터를 사용할 수 있다.In addition, the control filter 410 may use a porous filter made of a porous material, and may also use a fiber filter made of fibers.

예를 들어, 다공성필터인 경우 PE(polyethylene), PP(polypropylene), PTFE (polytetrafluoroethylene)와 같은 소재를 사용할 수 있고, 섬유필터인 경우 폴리에스터 (polyester) 섬유로 이루어질 수 있다. 그러나 이러한 종류에 한정되지 않고 추출액 속에 포함된 이물질을 여과할 수 있는 어떠한 종류의 필터도 사용할 수 있다.For example, in the case of a porous filter, a material such as PE (polyethylene), PP (polypropylene), or PTFE (polytetrafluoroethylene) may be used, and in the case of a fiber filter, it may be made of polyester fiber. However, it is not limited to this type, and any type of filter capable of filtering foreign substances contained in the extract may be used.

따라서, 상기 컨트롤필터(410)는 추출액에 포함되어 비특이 반응의 원인이 될 수 있는 다양한 점액, 세균, 찌꺼기, 이물질 등을 걸러주기 때문에 표적분자와 반응에 유효한 용액 성분만을 포함한 상태로 상기 스트립으로 전달한다.Therefore, the control filter 410 is included in the extract to filter out various mucus, bacteria, debris, foreign substances, etc. that may cause non-specific reactions, so that the strip contains only the solution components effective for the reaction with the target molecule. transmit

또 상기 컨트롤필터(410)는 필터링 기능뿐 아니라, 기공의 크기, 소재의 종류, 두께 중 어느 하나 또는 둘 이상을 적절하게 조절하여 여과되는 추출액의 유량 또는 유속을 조절할 수 있다.In addition, the control filter 410 can adjust the flow rate or flow rate of the filtered extract by appropriately adjusting any one or two or more of the size of the pores, the type of material, and the thickness, as well as the filtering function.

즉, 검체의 종류나 스트립의 재질, 스트립 내의 시약의 종류나 양 등에 따라 최적의 발색을 나타내는 추출액의 전개속도 혹은 양이 다를 수 있기 때문에 그에 맞는 최적의 사양을 가진 컨트롤필터(410)를 선정할 수 있다.That is, since the development speed or amount of the extract showing the optimal color development may differ depending on the type of sample, the material of the strip, the type or amount of reagent in the strip, etc. can

한편, 상기 스트립(420)은 공지된 구성으로서, 추출액과 반응하여 검사결과를 육안으로 확인할 수 있도록 나타내준다.On the other hand, the strip 420 is a known configuration, and reacts with the extract so that the inspection result can be visually confirmed.

상기 스트립(420)은 상기 스트립레이어(221)의 상부에 안착되어 상기 카세트베이스(220)의 길이방향을 따라 배열, 구비되는데, 일단이 상기 컨트롤필터(410)와 접촉한 상태를 유지하도록 한다.The strip 420 is seated on the upper portion of the strip layer 221 and arranged and provided along the longitudinal direction of the cassette base 220 so as to maintain one end in contact with the control filter 410 .

상기 스트립은 표적분자와 반응하여 검사결과를 나타내는 하나 이상의 패드를 사용할 수 있다. The strip may use one or more pads that react with a target molecule to display a test result.

일 실시 예로, 측방유동면역분석스트립일 경우 상기 스트립(420)은 복수개의 패드로 구성될 수 있는데, 상기 컨트롤필터(410)에 가까운 순서대로 샘플패드(421), 접합패드(422), 멤브레인(423), 흡습패드(424)를 포함하여 구성될 수 있다. 참고로 측방유동면역분석은 모세관 현상을 이용하는 것으로, 분석 샘플을 스트립 내에 흐르게 한 다음 항원·항체 면역반응을 이용해 병원체를 검출하는 방법이다.In one embodiment, in the case of a lateral flow immunoassay strip, the strip 420 may be composed of a plurality of pads, and the sample pad 421, the bonding pad 422, and the membrane ( 423), it may be configured to include a moisture absorption pad (424). For reference, the lateral flow immunoassay uses the capillary phenomenon, and it is a method of detecting pathogens using antigen/antibody immune responses after flowing an analysis sample in a strip.

상기 샘플패드(421)는 발색기질을 포함하는 접합패드에 표적분자를 안정적으로 전달하고, 멤브레인(423)은 접합패드(422)로부터 발색기질-표적 복합체를 전달받아 전개시켜 가시적인 반응을 시현한다.The sample pad 421 stably delivers the target molecule to the bonding pad including the chromogenic substrate, and the membrane 423 receives and develops the chromogenic substrate-target complex from the bonding pad 422 to exhibit a visible reaction. .

이때, 본 발명에서 상기 샘플패드(421)를 포함한 일부 패드와 상기 컨트롤필터(410)가 동일한 소재로 일체화된 구조로 이루어질 수 있다. 즉, 상기 컨트롤필터(410)와 샘플패드(421)를 같은 재질로 이루어지게 할 수 있다.In this case, in the present invention, some pads including the sample pad 421 and the control filter 410 may have a structure in which they are integrated with the same material. That is, the control filter 410 and the sample pad 421 may be made of the same material.

예를 들어, 상기 샘플패드(421)와 접합패드(422)가 상기 컨트롤필터(410)와 동일한 소재로 일체화된 구조가 되게 할 수 있다. 따라서, 상기 컨트롤필터(410)와 샘플패드(421) 및 접합패드(422)를 상술한 PE, PP, PTFE, Polyester 소재 중 어느 하나 또는 조합하여 이루어지게 할 수 있다.For example, the sample pad 421 and the bonding pad 422 may be made of the same material as the control filter 410 to have an integrated structure. Therefore, the control filter 410, the sample pad 421, and the bonding pad 422 can be made of any one or a combination of the above-described PE, PP, PTFE, and polyester materials.

그 외 상기 컨트롤필터(410)와 샘플패드(421) 및 접합패드(422)로서 공통의 기능을 할 수 있는 재질은 어느 것이라도 무방하다.In addition, any material capable of performing a common function as the control filter 410 , the sample pad 421 , and the bonding pad 422 may be used.

이와 같이 상기 컨트롤필터(410)와 샘플패드(421) 및 접합패드(422)가 일체화된 부품으로 제조되면 상기 스트립(420)의 멤브레인(423)에 간단히 부착하여 설치할 수 있으므로 상기 표적반응부(400)의 구조를 단순화시킬 수 있고, 상기 컨트롤필터(410)와 각 패드의 형태나 기공을 미세하여 조정하여 상기 스트립(420)의 원활한 반응을 유지할 수 있다.As described above, when the control filter 410, the sample pad 421, and the bonding pad 422 are manufactured as integrated parts, they can be installed by simply attaching them to the membrane 423 of the strip 420, so that the target reaction unit 400 ) can be simplified, and a smooth response of the strip 420 can be maintained by finely adjusting the shape or pores of the control filter 410 and each pad.

본 발명은 종래 별도의 용기에 담긴 추출액을 손으로 가압하여 압력으로 스트립에 토출 및 투입하는 방식과 달리, 상기 표적추출부(100)로부터 표적분자가 혼합된 추출액이 중력에 의해 자연스럽게 상기 스트립(420)까지 유동할 수 있는 것이 특징이다. In the present invention, unlike the conventional method in which the extract contained in a separate container is pressed by hand and discharged and inputted to the strip by pressure, the extract in which the target molecule is mixed from the target extraction unit 100 is naturally generated by gravity on the strip 420 ) is characterized by being able to flow.

이를 위해, 본 발명을 지면이나 바닥에 수평으로 놓을 때 미세한 구배가 상기 스트립(420) 방향으로 형성되게 하는 것이 바람직하다. To this end, it is preferable that a fine gradient be formed in the direction of the strip 420 when the present invention is placed horizontally on the ground or floor.

그래서 상기 파지부(200)의 일단에 제1지지단(223)이 형성되고, 상기 파지부(200)의 타단 또는 상기 표적추출부(100)의 일단에 제2지지단(122)이 형성되게 한다. So, a first support end 223 is formed at one end of the gripper 200 , and a second support end 122 is formed at the other end of the gripper 200 or one end of the target extraction unit 100 . do.

이때, 상기 제1지지단(223)보다 제2지지단(122)이 높게 형성되어 구배가 형성되게 할 수 있다. In this case, the second support end 122 may be formed higher than the first support end 223 to form a gradient.

상기 제2지지단(122)은 상기 락킹캡(210)의 외주에 형성되거나, 상기 락킹헤드(120)의 외주에 형성되게 할 수 있다. The second support end 122 may be formed on the outer periphery of the locking cap 210 or may be formed on the outer periphery of the locking head 120 .

그리고 상기 제1지지단(223)과 제2지지단(122)은 돌출된 레그(leg) 형상일 수도 있으나, 도시된 바와 같이 곡면을 수평으로 절단하여 좌우로 전복되지 않고 지면이나 바닥에 안정되게 안착될 수 있는 구조가 바람직하다.And the first support end 223 and the second support end 122 may be in the shape of a protruding leg, but as shown in the figure, the curved surface is cut horizontally so that it is not overturned to the left and right and is stable on the ground or the floor. A structure capable of being seated is preferred.

다음에는 도 6을 함께 참조하여 본 발명의 작동과정을 설명하고자 한다. 도 6은 본 발명의 작동상태도이다. 여기서, 점선은 추출액의 유동방향을 나타낸다. Next, an operation process of the present invention will be described with reference to FIG. 6 together. 6 is an operational state diagram of the present invention. Here, the dotted line indicates the flow direction of the extract.

최초에 상기 파지부(200)와 표적추출부(100)는 분리된 상태로 구비된다.Initially, the holding unit 200 and the target extraction unit 100 are provided in a separated state.

먼저, 사용자는 상기 파지부(200)를 손으로 잡고 채취자의 비인두, 구인두, 비강, 구강 등 검체를 채취할 수 있는 부분에 상기 검체채취부(300)를 인입하여 상기 채취구(320)에 검체가 충분히 수집되도록 채취한다.First, the user holds the gripping part 200 by hand and inserts the sample collection part 300 into the part where the sample can be collected, such as the nasopharynx, oropharynx, nasal cavity, oral cavity, etc. Collect enough samples to collect them.

그리고 상기 표적추출부(100)의 밀봉커버를 제거하고 상기 채취구(320)를 상기 추출액케이스(110) 내부에 인입하여 추출액(130) 속에 침강시킨다.Then, the sealing cover of the target extraction unit 100 is removed, and the collection port 320 is drawn into the extract case 110 to settle in the extract solution 130 .

상기 파지부(200)를 잡고 상기 채취대(310)를 좌우로 휘저어 검체가 추출액(130) 속에 충분히 용해되도록 함으로써 표적분자가 잘 추출되게 한다. The target molecule can be extracted well by holding the gripper 200 and stirring the collecting table 310 from side to side so that the sample is sufficiently dissolved in the extract 130 .

이때, 상술한 바와 같이 상기 돌기(112)나 격판(113)을 이용하여 상기 채취구(320)에 포함된 표적분자가 잔존하지 않고 대부분 추출되도록 한다.At this time, as described above, the target molecules included in the collecting port 320 do not remain and are mostly extracted using the protrusions 112 or the diaphragms 113 .

그리고 나서 상기 표적추출부(100)를 상기 파지부(200)에 결합시킨다. Then, the target extraction unit 100 is coupled to the holding unit 200 .

이를 위해, 상기 락킹헤드(120)를 상기 락킹캡(210) 내부로 삽입하면서 나사체결하거나 끼우는 방식으로 상호 결합하여 완전히 락킹 및 밀폐시킨다. To this end, the locking head 120 is inserted into the locking cap 210 and coupled to each other by screwing or fitting to completely lock and seal.

이후 도 6에 도시된 바와 같이 상기 파지부(200)를 바닥에 수평으로 놓으면, 상기 제1지지단(223)과 제2지지단(122)에 의해 상기 제1지지단(223) 측이 더 낮게 되어 자연스럽게 구배가 형성된다.Thereafter, as shown in FIG. 6 , when the gripper 200 is placed horizontally on the floor, the first support end 223 side is further extended by the first support end 223 and the second support end 122 . It is lowered and a gradient is formed naturally.

따라서, 상기 표적추출부(100) 내의 표적분자를 포함한 추출액이 자연적으로 흘러 상기 락킹헤드(120)를 거쳐 상기 여과홀(213)을 통과한 후 상기 표적반응부(400)로 전달된다. Accordingly, the extract containing the target molecule in the target extraction unit 100 flows naturally, passes through the locking head 120 , passes through the filtration hole 213 , and then is delivered to the target reaction unit 400 .

이때, 상기 여과홀(213)을 통과한 추출액은 상기 컨트롤필터(410)에 의해 필터링되어 이물질이 걸러지고, 동시에 유동속도나 유량이 적절하게 제어된 후 상기 컨트롤필터(410)에 접촉하고 있는 상기 스트립(420)으로 전개된다.At this time, the extract that has passed through the filtration hole 213 is filtered by the control filter 410 to filter out foreign substances, and at the same time, after the flow rate or flow rate is appropriately controlled, the extract is in contact with the control filter 410 . developed into strips 420 .

상기 스트립(420)으로 전개된 추출액은 상기 스트립(420)과 반응하여 검사결과를 나타내며, 사용자는 일정 시간 후 상기 확인창(231)을 통해 결과를 확인할 수 있다.The extract developed into the strip 420 reacts with the strip 420 to display the test result, and the user can check the result through the confirmation window 231 after a certain period of time.

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이상에서 도면을 참조하여 본 발명의 대표적인 실시 예를 설명하였지만, 본 발명이 속한 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 상기 내용을 바탕으로 본 발명의 범주 내에서 다양한 응용 및 변형을 행하는 것이 가능할 것이다. 그러므로 본 발명의 권리범위는 설명된 실시 예에 국한되어 정해져서는 안되며, 후술하는 특허청구범위뿐만 아니라 이 특허청구범위와 균등한 것들에 의해 정해져야 한다.Although a representative embodiment of the present invention has been described above with reference to the drawings, those skilled in the art to which the present invention pertains will be able to make various applications and modifications within the scope of the present invention based on the above content. Therefore, the scope of the present invention should not be limited to the described embodiments, but should be defined by the claims described below as well as the claims and equivalents.

100 : 표적추출부 110 : 추출액케이스
111 : 고정홀 112 : 돌기
113 : 격판 114 : 테이퍼면
120 : 락킹헤드 121 : 끼움돌기, 수나사산
122 : 제2지지단 130 : 추출액
200 : 파지부 210 : 락킹캡
211 : 걸림돌기, 암나사산 212 : 끼움홀, 끼움부싱
213 : 여과홀 220 : 카세트베이스
221 : 스트립레이어 222 : 레이어웰
223 : 제1지지단 224 : 스트립홀더
225 : 가이드채널 230 : 카세트리드
231 : 확인창 240 : 스트립카세트
250 : 차단판 251 : 여과홀
300 : 검체채취부
310 : 채취대 320 : 채취구
400 : 표적반응부
410 : 컨트롤필터 420 : 스트립
421 : 샘플패드 422 : 접합패드
423 : 멤브레인 424 : 흡습패드100: target extraction unit 110: extract case
111: fixing hole 112: protrusion
113: diaphragm 114: tapered surface
120: locking head 121: fitting projection, male thread
122: second support 130: extract
200: grip portion 210: locking cap
211: locking projection, female thread 212: fitting hole, fitting bushing
213: filtration hole 220: cassette base
221: strip layer 222: layer well
223: first support end 224: strip holder
225: guide channel 230: cassette lead
231: confirmation window 240: strip cassette
250: blocking plate 251: filtering hole
300: sample collection unit
310: collecting table 320: collecting port
400: target reaction unit
410: control filter 420: strip
421: sample pad 422: bonding pad
423: membrane 424: moisture absorption pad

Claims

The hollow extract case and the extract case in which the extract is accommodated are formed with a gradient in the shape of an expansion tube in which the inner diameters of the extract case and the locking head increase toward the gripping part so that the extract can flow naturally by gravity, the extract case a target extraction unit sealed with a locking head capable of being fastened to the gripping unit at an end of the and a sealing cover sealing the locking head;
A fitting bushing that can be gripped by the user's hand and has a hollow shape so that the end can be coupled with the locking head of the target extraction unit to form a locking cap in the hollow shape, and the sample collection unit can be fixed inside the locking cap is formed, and a filtration hole through which the extract can pass is formed at the boundary point of the cassette base of the locking cap, and a control filter capable of controlling the flow of the extract while filtering the extract containing the target molecule that has passed through the filtration hole is installed vertically across the filtering hole at one end of the cassette base, the control filter is maintained in contact with the strips arranged in the longitudinal direction of the cassette base, forms a hollow shape, and is coupled to communicate with the locking cap; a cassette base in which the strip is arranged, and a gripper sealing the inside of the cassette base by covering the upper surface of the cassette base with a cassette lid;
a sample collection unit coupled to an end of the gripping unit to collect a sample, and allowing the sample to be mixed with the extract by introducing it into the unsealed target extraction unit;
a target reaction unit provided inside the gripping unit and including a strip indicating a test result by reacting with the target molecule extracted from the target extraction unit; and
A first support end that is easily seated on the floor is formed at one end of the gripping part, and a second support end that is easy to be seated on the floor is also formed at the other end of the gripper or one end of the target extraction part, the second support The sealed integrated target test kit, characterized in that it comprises a step so that the height of the stage is formed relatively high to form a gradient so that the extract in the target extraction unit can flow into the target reaction unit.

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The method of claim 1,
A sealed integrated target test kit, characterized in that a tapered surface is formed at a point where the extract case and the locking head meet.

The method of claim 1,
One or more inwardly protruding protrusions are formed on the inner circumferential surface of the bottom of the extract case, or one or more plate-shaped partition walls are formed.

The method of claim 1,
The extract case is a sealed integrated target test kit, characterized in that made of a soft to enable compression or bending.

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The method of claim 1,
The cassette lead is made of a transparent material so that the inside can be seen with the naked eye, or the cassette lead is made of an opaque material and a confirmation window of a transparent material can be formed separately.

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The method of claim 1,
The control filter is
A sealed integrated target test kit, characterized in that it is a porous filter made of a porous material or a fiber filter made of fibers.

11. The method of claim 10,
A sealed integrated target test kit, characterized in that it is possible to adjust the flow rate or flow rate of the filtered extract by adjusting any one or more of the pore size, material type, and thickness of the control filter.

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The method of claim 1,
The sample collection unit,
A sealed integrated target test kit, characterized in that it consists of a collecting table fixed to the end of the gripper, and a collecting port coupled to the end of the collecting table to collect a target molecule in contact with a specimen.

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