KR102430301B1 - Diagnosis Kit - Google Patents

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Abstract

본 발명에 따른 진단 키트는 샘플 패드 및 멤브레인을 포함하는 진단 스트립; 상기 진단 스트립을 지지하는 하부; 및 상기 진단 스트립을 덮는 상부를 포함한다. 상기 상부는 개구를 통해 상기 샘플 패드를 노출시키는 시료 주입부를 포함한다. 상기 시료 주입부의 하면의 최하부는 상기 샘플 패드와 접촉하고, 상기 시료 주입부의 하면의 최상부는 상기 샘플 패드와 이격된다.A diagnostic kit according to the present invention includes a diagnostic strip including a sample pad and a membrane; a lower portion supporting the diagnostic strip; and an upper portion covering the diagnostic strip. The upper portion includes a sample injection unit exposing the sample pad through the opening. A lowermost portion of a lower surface of the sample injection unit is in contact with the sample pad, and an uppermost portion of a lower surface of the sample injection unit is spaced apart from the sample pad.

Description

진단 키트 {Diagnosis Kit}Diagnostic Kit {Diagnosis Kit}

본 발명은 진단 키트에 관한 것이다. 더욱 상세하게는, 혈액의 혈장 성분을 멤브레인까지 이동시킬 수 있는 진단 키트에 관한 것이다. The present invention relates to a diagnostic kit. More particularly, it relates to a diagnostic kit capable of moving the plasma component of blood to a membrane.

측방 유동 기반의 진단 키트는 적층된 다공성 멤브레인(porous membrane) 구조물을 포함한다. 진단 키트에 액상의 시료를 주입하면, 다공성 멤브레인을 지나면서 특정 물질의 검출이 수분 내지 수십분 안에 이루어질 수 있다. 진단 키트의 예로, 임신 진단 키트 및 각종 감염성 질환을 검출할 수 있는 키트가 있다. 진단 키트는 주입할 시료의 특성에 따라 멤브레인 등의 구조를 최적화 시켜야 성공적인 검출이 가능하다. A lateral flow-based diagnostic kit includes a layered porous membrane structure. When a liquid sample is injected into the diagnostic kit, a specific substance can be detected within minutes to several tens of minutes as it passes through the porous membrane. Examples of the diagnostic kit include a pregnancy diagnostic kit and a kit capable of detecting various infectious diseases. For a diagnostic kit, successful detection is possible only when the structure of the membrane is optimized according to the characteristics of the sample to be injected.

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대한민국 등록실용신안공보 제20-0357469호(2004.07.30)Republic of Korea Registered Utility Model Publication No. 20-0357469 (July 30, 2004)

본 발명은 혈구 성분 및 혈장 성분이 분리되지 않은 혈액을 투입하여, 혈액의 혈장 성분을 멤브레인까지 이동시킬 수 있는 진단 키트를 제공하는 것을 목적으로 한다. An object of the present invention is to provide a diagnostic kit capable of transferring blood plasma components to a membrane by injecting blood from which blood cell components and plasma components are not separated.

본 발명은 샘플 패드 및 멤브레인을 포함하는 진단 스트립; 상기 진단 스트립을 지지하는 하부; 및 상기 진단 스트립을 덮는 상부를 포함하되, 상기 상부는 개구를 통해 상기 샘플 패드를 노출시키는 시료 주입부를 포함하고, 상기 시료 주입부의 하면의 최하부는 상기 샘플 패드와 접촉하고, 상기 시료 주입부의 하면의 최상부는 상기 샘플 패드와 이격되는 진단 키트를 제공한다.The present invention provides a diagnostic strip comprising a sample pad and a membrane; a lower portion supporting the diagnostic strip; and an upper part covering the diagnostic strip, wherein the upper part comprises a sample injection part exposing the sample pad through an opening, the lowermost part of the sample injection part being in contact with the sample pad, The top provides a diagnostic kit spaced apart from the sample pad.

상기 샘플 패드는 그의 상면에 리세스를 포함할 수 있다.The sample pad may include a recess in its upper surface.

상기 시료 주입부의 하면은 상기 멤브레인의 상면에 대하여 기울기를 가질 수 있다.A lower surface of the sample injection unit may have an inclination with respect to the upper surface of the membrane.

상기 시료 주입부의 하면의 최하부와 상기 멤브레인 사이의 이격 거리는 상기 시료 주입부의 하면의 최상부와 상기 멤브레인 사이의 이격 거리보다 클 수 있다.The separation distance between the lowermost portion of the lower surface of the sample injection unit and the membrane may be greater than the separation distance between the uppermost portion of the lower surface of the sample injection unit and the membrane.

상기 하부는 상기 진단 스트립을 지지하는 지지판을 포함하고, 상기 지지판의 상면의 적어도 일부는 상기 멤브레인의 상면에 대하여 기울기를 가질 수 있다.The lower portion may include a support plate supporting the diagnostic strip, and at least a portion of an upper surface of the support plate may have an inclination with respect to the upper surface of the membrane.

상기 지지판은 제1 부분 및 제2 부분을 포함하고, 상기 제1 부분의 상면은 상기 멤브레인의 상면과 평행하고, 상기 제2 부분의 상면은 상기 멤브레인의 상면에 대하여 기울기를 가질 수 있다.The support plate may include a first portion and a second portion, an upper surface of the first portion may be parallel to an upper surface of the membrane, and an upper surface of the second portion may have an inclination with respect to the upper surface of the membrane.

상기 샘플 패드의 상면의 적어도 일부는 상기 멤브레인의 상면에 대하여 기울기를 가질 수 있다.At least a portion of the top surface of the sample pad may have an inclination with respect to the top surface of the membrane.

상기 시료 주입부의 하면과 상기 멤브레인의 상면 사이의 각도는 제1 각도이고, 상기 샘플 패드의 상면과 상기 멤브레인의 상면 사이의 각도는 제2 각도이고, 상기 제1 각도는 상기 제2 각도보다 클 수 있다.An angle between the lower surface of the sample injection unit and the upper surface of the membrane may be a first angle, an angle between the upper surface of the sample pad and the upper surface of the membrane may be a second angle, and the first angle may be greater than the second angle. have.

상기 개구는 상기 상부에서 상기 진단 스트립 방향으로 갈수록 좁아질 수 있다.The opening may become narrower toward the diagnostic strip from the upper portion.

상기 상부는 상기 진단 스트립을 고정시키는 고정바를 더 포함할 수 있다.The upper portion may further include a fixing bar for fixing the diagnostic strip.

본 발명은 샘플 패드 및 멤브레인을 포함하는 진단 스트립; 상기 진단 스트립을 지지하는 하부; 및 상기 진단 스트립을 덮는 상부를 포함하되, 상기 상부는 개구를 통해 상기 샘플 패드를 노출시키는 시료 주입부를 포함하고, 상기 시료 주입부의 적어도 일부는 상기 샘플 패드와 접촉하고, 상기 시료 주입부의 하면은 상기 샘플 패드의 상면에 대하여 기울기를 가지는 진단 키트를 제공한다. The present invention provides a diagnostic strip comprising a sample pad and a membrane; a lower portion supporting the diagnostic strip; and an upper portion covering the diagnostic strip, wherein the upper portion includes a sample injection unit exposing the sample pad through an opening, wherein at least a portion of the sample injection unit is in contact with the sample pad, and a lower surface of the sample injection unit is disposed on the Provided is a diagnostic kit having an inclination with respect to an upper surface of a sample pad.

상기 하부는 상기 진단 스트립의 하면을 지지하는 제1 지지판, 제2 지지판 및 지지바를 포함하고, 상기 제1 지지판, 상기 제2 지지판 및 상기 지지바는 서로 이격될 수 있다.The lower portion may include a first support plate, a second support plate, and a support bar supporting a lower surface of the diagnostic strip, and the first support plate, the second support plate, and the support bar may be spaced apart from each other.

상기 하부는, 상기 제1 지지판을 지지하는 제1 지지벽; 및 상기 제2 지지판을 지지하는 제2 지지벽을 더 포함할 수 있다.The lower portion includes: a first support wall for supporting the first support plate; and a second support wall supporting the second support plate.

상기 진단 스트립은 상기 샘플 패드 및 상기 멤브레인 아래의 접착층을 더 포함할 수 있다.The diagnostic strip may further include an adhesive layer under the sample pad and the membrane.

본 발명에 따른 진단 키트는 시료 주입부와 샘플 패드가 이격됨으로써, 혈액의 혈장 성분을 멤브레인까지 이동시킬 수 있다.In the diagnostic kit according to the present invention, the sample injection unit and the sample pad are spaced apart to move the plasma component of blood to the membrane.

도 1은 본 발명의 실시예에 따른 진단 키트의 사시도이다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 진단 키트의 분해 사시도이다.
도 3은 진단 키트의 상부를 설명하기 위한 사시도이다.
도 4는 도 1의 A-A'선에 따른 단면도이다.
도 5는 도 4의 B영역의 확대도이다.
도 6은 본 발명의 실시예에 따른 진단 키트의 동작을 설명하기 위한 도면이다.1 is a perspective view of a diagnostic kit according to an embodiment of the present invention.
2 is an exploded perspective view of a diagnostic kit according to an embodiment of the present invention.
3 is a perspective view for explaining an upper part of the diagnostic kit.
4 is a cross-sectional view taken along line A-A' of FIG. 1 .
FIG. 5 is an enlarged view of area B of FIG. 4 .
6 is a diagram for explaining the operation of a diagnostic kit according to an embodiment of the present invention.

본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예를 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 수 있으며, 단지 본 실시예는 본 발명의 개시가 완전하도록 하고, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다. 명세서 전문에 걸쳐 동일 참조 부호는 동일 구성 요소를 지칭한다.Advantages and features of the present invention, and methods for achieving them, will become apparent with reference to the embodiments described below in detail in conjunction with the accompanying drawings. However, the present invention is not limited to the embodiments disclosed below, but may be implemented in various different forms, and only these embodiments allow the disclosure of the present invention to be complete, and common knowledge in the technical field to which the present invention pertains. It is provided to fully inform the possessor of the scope of the invention, and the present invention is only defined by the scope of the claims. Like reference numerals refer to like elements throughout the specification.

본 명세서에서 사용된 용어는 실시예들을 설명하기 위한 것이며 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명세서에서, 단수형은 문구에서 특별히 언급하지 않는 한 복수형도 포함한다. 명세서에서 사용되는 '포함한다(comprises)' 및/또는 '포함하는(comprising)'은 언급된 구성요소, 단계, 동작 및/또는 장치는 하나 이상의 다른 구성요소, 단계, 동작 및/또는 장치의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다. 이하 본 발명의 실시예들에 대해 상세히 설명한다.The terminology used herein is for the purpose of describing the embodiments and is not intended to limit the present invention. In this specification, the singular also includes the plural, unless specifically stated otherwise in the phrase. As used herein, 'comprises' and/or 'comprising' refers to the presence of one or more other components, steps, operations and/or devices mentioned. or addition is not excluded. Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail.

도 1은 본 발명의 실시예에 따른 진단 키트의 사시도이다. 도 2는 본 발명의 실시예에 따른 진단 키트의 분해 사시도이다. 도 3은 진단 키트의 상부를 설명하기 위한 사시도이다. 도 4는 도 1의 A-A'선에 따른 단면도이다. 도 5는 도 4의 B영역의 확대도이다.1 is a perspective view of a diagnostic kit according to an embodiment of the present invention. 2 is an exploded perspective view of a diagnostic kit according to an embodiment of the present invention. 3 is a perspective view for explaining an upper part of the diagnostic kit. 4 is a cross-sectional view taken along line A-A' of FIG. 1 . FIG. 5 is an enlarged view of area B of FIG. 4 .

도 1 내지 도 5를 참조하면, 본 발명의 실시예에 따른 진단 키트는 상부(100), 하부(200) 및 진단 스트립(300)을 포함할 수 있다. 상부(100)와 하부(200) 사이에 진단 스트립(300)이 제공될 수 있다.1 to 5 , a diagnostic kit according to an embodiment of the present invention may include an upper part 100 , a lower part 200 , and a diagnostic strip 300 . A diagnostic strip 300 may be provided between the upper part 100 and the lower part 200 .

하부(200)는 제1 베이스(210), 제1 지지판(220), 제2 지지판(230), 지지바(240), 결합홈(250), 제1 프레임(260), 제1 지지벽(270) 및 제2 지지벽(280)을 포함할 수 있다.The lower portion 200 includes a first base 210 , a first support plate 220 , a second support plate 230 , a support bar 240 , a coupling groove 250 , a first frame 260 , and a first support wall ( 270 ) and a second support wall 280 .

제1 베이스(210)는 평평한 판의 형태를 가질 수 있다. 제1 베이스(210)는 제1 방향(D1)으로 연장할 수 있다. 제1 베이스(210)의 가장자리에 제1 프레임(260)이 제공될 수 있다. 제1 프레임(260)은 제1 방향(D1)으로 연장하는 부분들 및 제2 방향(D2)으로 연장하는 부분들을 포함할 수 있다. 제2 방향(D2)은 제1 방향(D1)에 수직할 수 있다. 제1 프레임(260)은 제1 베이스(210)의 상면에서 제3 방향(D3)으로 돌출할 수 있다. 제3 방향(D3)은 제1 베이스(210)의 상면에 수직하는 방향일 수 있다. The first base 210 may have a flat plate shape. The first base 210 may extend in the first direction D1 . A first frame 260 may be provided at an edge of the first base 210 . The first frame 260 may include portions extending in the first direction D1 and portions extending in the second direction D2 . The second direction D2 may be perpendicular to the first direction D1 . The first frame 260 may protrude in the third direction D3 from the upper surface of the first base 210 . The third direction D3 may be a direction perpendicular to the upper surface of the first base 210 .

제1 베이스(210) 상에 제1 및 제2 지지판들(220,230)이 제공될 수 있다. 제1 및 제2 지지판들(220,230)은 제1 방향(D1)으로 연장할 수 있다. 제1 및 제2 지지판들(220,230)은 제1 방향(D1)으로 서로 이격될 수 있다. First and second support plates 220 and 230 may be provided on the first base 210 . The first and second support plates 220 and 230 may extend in the first direction D1 . The first and second support plates 220 and 230 may be spaced apart from each other in the first direction D1 .

제1 지지판(220)은 제1 부분(220a) 및 제2 부분(220b)을 포함할 수 있다, 상기 제1 부분(220a)은 제3 방향(D3)으로의 높이가 일정할 수 있다. 상기 제2 부분(220b)은 제3 방향(D3)으로의 높이가 일정하지 않을 수 있다. 상기 제2 부분(220b)의 제3 방향(D3)으로의 높이는 상기 제1 부분(220a)과 연결되는 부분에서 최대일 수 있다. 상기 제2 부분(220b)의 제3 방향(D3)으로의 높이는 상기 제1 부분(220a)에서 멀어질수록 감소할 수 있다. 상기 제2 부분(220b)의 상면(220b1)은 제1 베이스(210)의 상면에 대하여 기울기를 가질 수 있다. 일 예로, 상기 제2 부분(220b)의 상면(220b1)과 제1 베이스(210)의 상면 사이의 각도는 6도일 수 있다.The first support plate 220 may include a first portion 220a and a second portion 220b. The first portion 220a may have a constant height in the third direction D3. The height of the second portion 220b in the third direction D3 may not be constant. The height of the second portion 220b in the third direction D3 may be the largest at a portion connected to the first portion 220a. The height of the second part 220b in the third direction D3 may decrease as it moves away from the first part 220a. The upper surface 220b1 of the second part 220b may have an inclination with respect to the upper surface of the first base 210 . For example, the angle between the upper surface 220b1 of the second part 220b and the upper surface of the first base 210 may be 6 degrees.

제1 지지판(220)의 제1 부분(220a)의 제3 방향(D3)으로의 높이는 제2 지지판(230)의 제3 방향(D3)으로의 높이와 실질적으로 동일할 수 있다.A height of the first portion 220a of the first support plate 220 in the third direction D3 may be substantially the same as a height of the second support plate 230 in the third direction D3.

제1 베이스(210) 상에 지지바(240)가 제공될 수 있다. 제1 및 제2 지지판들(220,230) 사이에 지지바(240)가 제공될 수 있다. 지지바(240)는 제1 및 제2 지지판들(220,230)과 제1 방향(D1)으로 이격될 수 있다. 지지바(240)는 제2 방향(D2)으로 연장할 수 있다. 지지바(240)의 제3 방향(D3)으로의 높이는 제2 지지판(230)의 제3 방향(D3)으로의 높이와 실질적으로 동일할 수 있다.A support bar 240 may be provided on the first base 210 . A support bar 240 may be provided between the first and second support plates 220 and 230 . The support bar 240 may be spaced apart from the first and second support plates 220 and 230 in the first direction D1 . The support bar 240 may extend in the second direction D2 . The height of the support bar 240 in the third direction D3 may be substantially the same as the height of the second support plate 230 in the third direction D3 .

제1 베이스(210) 상에 결합홈들(250)이 제공될 수 있다. 결합홈들(250)은 제1 베이스(210)의 상면에서 제3 방향(D3)으로 돌출할 수 있다. 일 예로, 제1 베이스(210) 상에 6개의 결합홈들(250)이 제공될 수 있다.Coupling grooves 250 may be provided on the first base 210 . The coupling grooves 250 may protrude in the third direction D3 from the upper surface of the first base 210 . For example, six coupling grooves 250 may be provided on the first base 210 .

제1 베이스(210) 상에 제1 및 제2 지지벽들(270,280)이 제공될 수 있다. 제1 및 제2 지지벽들(270,280)은 제1 지지판(220), 제2 지지판(230) 및 지지바(240)를 사이에 두고 제1 방향(D1)으로 서로 이격될 수 있다. 제1 지지벽(270)은 제1 지지판(220)을 지지할 수 있다. 제1 지지벽(270)은 제1 방향(D1)으로 연장하는 부분들 및 제2 방향(D2)으로 연장하는 부분을 포함할 수 있다. 제2 지지벽(280)은 제2 지지판(230)을 지지할 수 있다. 제2 지지벽(280)은 제1 방향(D1)으로 연장하는 부분들 및 제2 방향(D2)으로 연장하는 부분을 포함할 수 있다.First and second support walls 270 and 280 may be provided on the first base 210 . The first and second support walls 270 and 280 may be spaced apart from each other in the first direction D1 with the first support plate 220 , the second support plate 230 and the support bar 240 interposed therebetween. The first support wall 270 may support the first support plate 220 . The first support wall 270 may include portions extending in the first direction D1 and portions extending in the second direction D2 . The second support wall 280 may support the second support plate 230 . The second support wall 280 may include portions extending in the first direction D1 and portions extending in the second direction D2 .

하부(200) 상에 진단 스트립(300)이 제공될 수 있다. 진단 스트립(300)은 하부(200)에 의해 지지될 수 있다. 진단 스트립(300)의 하면은 제1 지지판(220), 제2 지지판(230) 및 지지바(240)에 의해 지지될 수 있다. 진단 스트립(300)의 측면은 제1 및 제2 지지벽들(270,280)에 의해 지지될 수 있다. 진단 스트립(300)은 제1 지지판(220)의 제2 부분(220b)에 의해 지지되는 제1 영역(300a), 및 제1 지지판(220)의 제1 부분(220a), 제2 지지판(230) 및 지지바(240)에 의해 지지되는 제2 영역(300b)을 포함할 수 있다. 상기 제1 영역(300a)은 제1 지지판(220)의 제2 부분(220b)의 상면(220b1)을 따라 연장할 수 있다. 다시 말하면, 상기 제1 영역(300a)의 상면은 제1 베이스(210)의 상면에 대하여 기울기를 가질 수 있다. 일 예로, 상기 제1 영역(300a)의 상면과 제1 베이스(210)의 상면 사이의 각도는 6도일 수 있다.A diagnostic strip 300 may be provided on the lower part 200 . The diagnostic strip 300 may be supported by the lower part 200 . The lower surface of the diagnostic strip 300 may be supported by the first support plate 220 , the second support plate 230 , and the support bar 240 . A side surface of the diagnostic strip 300 may be supported by first and second support walls 270 and 280 . The diagnostic strip 300 includes a first region 300a supported by a second portion 220b of the first support plate 220 , a first portion 220a of the first support plate 220 , and a second support plate 230 . ) and a second region 300b supported by the support bar 240 . The first region 300a may extend along the upper surface 220b1 of the second portion 220b of the first support plate 220 . In other words, the upper surface of the first region 300a may have an inclination with respect to the upper surface of the first base 210 . For example, the angle between the top surface of the first region 300a and the top surface of the first base 210 may be 6 degrees.

진단 스트립(300)은 접착층(310), 제1 버퍼층(320), 제2 버퍼층(330), 멤브레인(340), 결합 패드(350), 샘플 패드(360) 및 흡수 패드(370)를 포함할 수 있다.The diagnostic strip 300 may include an adhesive layer 310 , a first buffer layer 320 , a second buffer layer 330 , a membrane 340 , a bonding pad 350 , a sample pad 360 , and an absorbent pad 370 . can

접착층(310)은 상대적으로 접착성이 큰 물질을 포함할 수 있다. 일 예로, 접착층(310)은 접착성 폴리머를 포함할 수 있다.The adhesive layer 310 may include a material having relatively high adhesiveness. For example, the adhesive layer 310 may include an adhesive polymer.

접착층(310) 상에 제1 버퍼층(320), 제2 버퍼층(330) 및 멤브레인(340)이 제공될 수 있다. 제1 버퍼층(320) 및 제2 버퍼층(330)은 멤브레인(340)을 사이에 두고 제1 방향(D1)으로 서로 이격될 수 있다. 일 예로, 제1 버퍼층(320) 및 제2 버퍼층(330)은 플라스틱을 포함할 수 있다. A first buffer layer 320 , a second buffer layer 330 , and a membrane 340 may be provided on the adhesive layer 310 . The first buffer layer 320 and the second buffer layer 330 may be spaced apart from each other in the first direction D1 with the membrane 340 interposed therebetween. For example, the first buffer layer 320 and the second buffer layer 330 may include plastic.

멤브레인(340)은 그의 내부에 기공들을 포함할 수 있다. 다시 말하면, 멤브레인(340)은 다공성일 수 있다. 일 예로, 멤브레인(340)은 니트로셀룰로오스(nitrocellulose)를 포함할 수 있다. 멤브레인(340)은 그의 상면에 테스트 라인(341) 및 컨트롤 라인(342)을 포함할 수 있다. 멤브레인(340)의 상면은 제1 베이스(210)의 상면과 평행할 수 있다.Membrane 340 may include pores therein. In other words, the membrane 340 may be porous. For example, the membrane 340 may include nitrocellulose. The membrane 340 may include a test line 341 and a control line 342 on its top surface. The upper surface of the membrane 340 may be parallel to the upper surface of the first base 210 .

결합 패드(350)는 제1 버퍼층(320) 및 멤브레인(340) 상에 제공될 수 있다. 일 예로, 결합 패드(350)는 폴리에스테르를 포함할 수 있다.The bonding pad 350 may be provided on the first buffer layer 320 and the membrane 340 . For example, the bonding pad 350 may include polyester.

제1 버퍼층(320) 및 결합 패드(350) 상에 샘플 패드(360)가 제공될 수 있다. 일 예로, 샘플 패드(360)는 유리 섬유(glass fiber)를 포함할 수 있다. 샘플 패드(360)는 결합 패드(350)를 통해 멤브레인(340)과 연결될 수 있다.A sample pad 360 may be provided on the first buffer layer 320 and the bonding pad 350 . For example, the sample pad 360 may include glass fibers. The sample pad 360 may be connected to the membrane 340 through the bonding pad 350 .

제2 버퍼층(330) 및 멤브레인(340) 상에 흡수 패드(370)가 제공될 수 있다. 일 예로, 흡수 패드(370)는 셀룰로오스(cellulose)를 포함할 수 있다.An absorbent pad 370 may be provided on the second buffer layer 330 and the membrane 340 . For example, the absorbent pad 370 may include cellulose.

진단 스트립(300)을 덮는 상부(100)가 제공될 수 있다. 상부(100)는 시료 주입부(110), 표시부(120), 제2 베이스(130), 제2 프레임(140), 결합부재들(150) 및 고정바들(160)을 포함할 수 있다.An upper portion 100 covering the diagnostic strip 300 may be provided. The upper portion 100 may include a sample injection unit 110 , a display unit 120 , a second base 130 , a second frame 140 , coupling members 150 , and fixing bars 160 .

제2 베이스(130)는 평평한 판의 형태를 가질 수 있다. 제2 베이스(130)는 제1 방향(D1)으로 연장할 수 있다. 제2 베이스(130)의 가장자리에 제2 프레임(140)이 제공될 수 있다. 제2 프레임(140)은 제1 방향(D1)으로 연장하는 부분들 및 제2 방향(D2)으로 연장하는 부분들을 포함할 수 있다. 제2 프레임(140)은 제2 베이스(130)의 하면에서 제4 방향(D4)으로 돌출할 수 있다. 제4 방향(D4)은 제3 방향(D3)에 대향하는 방향일 수 있다. The second base 130 may have a flat plate shape. The second base 130 may extend in the first direction D1 . A second frame 140 may be provided at an edge of the second base 130 . The second frame 140 may include portions extending in the first direction D1 and portions extending in the second direction D2 . The second frame 140 may protrude from the lower surface of the second base 130 in the fourth direction D4 . The fourth direction D4 may be a direction opposite to the third direction D3 .

제2 베이스(130)를 관통하는 시료 주입부(110)가 제공될 수 있다. 시료 주입부(110)는 샘플 패드(360) 위에 제공될 수 있다. 시료 주입부(110)는 제2 베이스(130)에서 제4 방향(D4)으로 돌출할 수 있다. 도 5에 따른 단면적 관점에서, 시료 주입부(110)의 하면(110a)은 제1 베이스(210)의 상면에 대하여 기울기를 가질 수 있다. 일 예로, 시료 주입부(110)의 하면(110a)과 제1 베이스(210)의 상면 사이의 각도는 13.7도일 수 있다. 일 예로, 시료 주입부(110)의 하면(110a)과 제1 지지판(220)의 제2 부분(220b)의 상면(220b1) 사이의 각도는 7.7도일 수 있다.A sample injection unit 110 penetrating the second base 130 may be provided. The sample injection unit 110 may be provided on the sample pad 360 . The sample injection unit 110 may protrude from the second base 130 in the fourth direction D4 . 5 , the lower surface 110a of the sample injection unit 110 may have an inclination with respect to the upper surface of the first base 210 . For example, the angle between the lower surface 110a of the sample injection unit 110 and the upper surface of the first base 210 may be 13.7 degrees. For example, the angle between the lower surface 110a of the sample injection unit 110 and the upper surface 220b1 of the second part 220b of the first support plate 220 may be 7.7 degrees.

시료 주입부(110)의 하면(110a)은 최하부(110a1) 및 최상부(110a2)를 포함할 수 있다. 시료 주입부(110)의 하면(110a)에서, 최하부(110a1)의 레벨이 가장 낮을 수 있고, 최상부(110a2)의 레벨이 가장 높을 수 있다. 시료 주입부(110)의 하면(110a)에서, 최하부(110a1)는 진단 스트립(300)의 멤브레인(340)까지의 제1 방향(D1)으로의 거리가 가장 큰 부분일 수 있고, 최상부(110a2)는 진단 스트립(300)의 멤브레인(340)까지의 제1 방향(D1)으로의 거리가 가장 작은 부분일 수 있다. 상기 최하부(110a1)는 진단 스트립(300)의 샘플 패드(360)와 접촉할 수 있다. 상기 최하부(110a1)는 진단 스트립(300)의 샘플 패드(360)를 가압할 수 있다. 상기 최하부(110a1)의 가압에 의해, 샘플 패드(360)의 상면에 리세스(RC)가 형성될 수 있다. 상기 최상부(110a2)는 진단 스트립(300)의 샘플 패드(360)와 제3 방향(D3)으로 이격될 수 있다. The lower surface 110a of the sample injection unit 110 may include a lowermost portion 110a1 and an uppermost portion 110a2. In the lower surface 110a of the sample injection unit 110 , the level of the lowermost portion 110a1 may be the lowest, and the level of the uppermost portion 110a2 may be the highest. In the lower surface 110a of the sample injection unit 110 , the lowermost portion 110a1 may be the portion having the largest distance in the first direction D1 to the membrane 340 of the diagnostic strip 300 , and the uppermost portion 110a2 ) may be a portion of the diagnostic strip 300 having the smallest distance in the first direction D1 to the membrane 340 . The lowermost part 110a1 may contact the sample pad 360 of the diagnostic strip 300 . The lowermost part 110a1 may press the sample pad 360 of the diagnostic strip 300 . A recess RC may be formed in the upper surface of the sample pad 360 by pressing the lowermost part 110a1 . The uppermost portion 110a2 may be spaced apart from the sample pad 360 of the diagnostic strip 300 in the third direction D3 .

시료 주입부(110)에 의해 제1 개구(OP1)가 정의될 수 있다. 제1 개구(OP1)에 의해 진단 스트립(300)의 샘플 패드(360)가 노출될 수 있다. 제1 개구(OP1)는 상부(100)에서 진단 스트립(300) 방향으로 갈수록 좁아질 수 있다. 다시 말하면, 제1 개구(OP1)는 제2 베이스(130)의 상면에서 제4 방향(D4)으로 갈수록 좁아질 수 있다. 제1 개구(OP1)의 제1 방향(D1)으로의 최대 폭은 제2 베이스(130)의 상면에서 제4 방향(D4)으로 갈수록 작아질 수 있다. A first opening OP1 may be defined by the sample injector 110 . The sample pad 360 of the diagnostic strip 300 may be exposed through the first opening OP1 . The first opening OP1 may become narrower toward the diagnostic strip 300 from the upper part 100 . In other words, the first opening OP1 may become narrower toward the fourth direction D4 from the top surface of the second base 130 . The maximum width of the first opening OP1 in the first direction D1 may decrease from the upper surface of the second base 130 in the fourth direction D4 .

제2 베이스(130)를 관통하는 표시부(120)가 제공될 수 있다. 표시부(120)는 제2 베이스(130)에서 제4 방향(D4)으로 돌출할 수 있다. 표시부(120)에 의해 제2 개구(OP2)가 정의될 수 있다. 제2 개구(OP2)에 의해 진단 스트립(300)의 멤브레인(340)이 노출될 수 있다. 제2 개구(OP2)를 통해, 멤브레인(340)의 테스트 라인(341) 및 컨트롤 라인(342)을 확인할 수 있다.The display unit 120 penetrating the second base 130 may be provided. The display unit 120 may protrude from the second base 130 in the fourth direction D4 . A second opening OP2 may be defined by the display unit 120 . The membrane 340 of the diagnostic strip 300 may be exposed through the second opening OP2 . The test line 341 and the control line 342 of the membrane 340 may be checked through the second opening OP2 .

결합부재들(150)이 제2 베이스(130)의 하면에서 제4 방향(D4)으로 돌출할 수 있다. 일 예로, 6개의 결합부재들(150)이 제공될 수 있다. 결합부재(150)는 그에 대응되는 결합홈(250) 내에 삽입될 수 있다. 결합부재들(150)이 결합홈들(250)에 삽입됨에 따라, 상부(100) 및 하부(200)가 결합될 수 있다.The coupling members 150 may protrude from the lower surface of the second base 130 in the fourth direction D4 . For example, six coupling members 150 may be provided. The coupling member 150 may be inserted into the coupling groove 250 corresponding thereto. As the coupling members 150 are inserted into the coupling grooves 250 , the upper part 100 and the lower part 200 may be coupled.

제2 베이스(130) 상에 고정바들(160)이 제공될 수 있다. 시료 주입부(110) 및 표시부(120) 사이에 고정바들(160)이 제공될 수 있다. 고정바들(160)은 제1 방향(D1)으로 서로 이격될 수 있다. 고정바들(160)은 제2 방향(D2)으로 연장할 수 있다. 고정바들(160)은 진단 스트립(300)의 샘플 패드(360)와 접촉할 수 있다. 고정바들(160)에 의해, 진단 스트립(300)이 고정될 수 있다. Fixing bars 160 may be provided on the second base 130 . Fixing bars 160 may be provided between the sample injection unit 110 and the display unit 120 . The fixing bars 160 may be spaced apart from each other in the first direction D1 . The fixing bars 160 may extend in the second direction D2 . The fixing bars 160 may contact the sample pad 360 of the diagnostic strip 300 . The diagnostic strip 300 may be fixed by the fixing bars 160 .

도 6은 본 발명의 실시예에 따른 진단 키트의 동작을 설명하기 위한 도면이다.6 is a diagram for explaining the operation of a diagnostic kit according to an embodiment of the present invention.

도 6을 참조하면, 시료 주입부(110)에 혈액(BL)을 투입하는 경우, 혈액(BL)이 샘플 패드(360)의 상면을 따라 제1 방향(D1)으로 이동할 수 있다. 시료 주입부(110)의 하면(110a)의 최상부(110a2)가 샘플 패드(360)와 이격됨에 따라, 혈액(BL)은 제1 지지판(220)의 제1 부분(220a) 상의 샘플 패드(360)까지 이동할 수 있다. Referring to FIG. 6 , when blood BL is injected into the sample injection unit 110 , the blood BL may move in the first direction D1 along the upper surface of the sample pad 360 . As the uppermost portion 110a2 of the lower surface 110a of the sample injection unit 110 is spaced apart from the sample pad 360 , the blood BL is transferred to the sample pad 360 on the first portion 220a of the first support plate 220 . ) can be moved to

혈액(BL)이 제1 지지판(220)의 제1 부분(220a) 상의 샘플 패드(360)까지 이동함에 따라, 혈액(BL)이 샘플 패드(360)에 흡수되는 면적이 상대적으로 넓을 수 있다. 혈액(BL)이 샘플 패드(360)에 흡수되는 면적이 상대적으로 넓기 때문에, 혈액(BL)의 혈장 성분이 샘플 패드(360)에 충분히 흡수될 수 있고, 혈액(BL)의 혈장 성분이 멤브레인(340)까지 이동할 수 있다. As the blood BL moves to the sample pad 360 on the first portion 220a of the first support plate 220 , an area through which the blood BL is absorbed by the sample pad 360 may be relatively large. Since the area in which the blood BL is absorbed by the sample pad 360 is relatively large, the plasma component of the blood BL can be sufficiently absorbed into the sample pad 360, and the plasma component of the blood BL is absorbed by the membrane ( 340) can be moved.

아래의 <실험예 1>, <실험예 2> 및 <실험예 3>은 본 발명의 실시예에 따른 진단 키트를 이용한 진단 실험예들이다. <실험예 1>, <실험예 2> 및 <실험예 3>은 human cystatin C를 검출 대상으로 하였다. human cystatin C는 혈액에 약 10-3 g/L의 농도로 존재한다. The following <Experimental Example 1>, <Experimental Example 2> and <Experimental Example 3> are examples of diagnostic experiments using the diagnostic kit according to an embodiment of the present invention. In <Experimental Example 1>, <Experimental Example 2> and <Experimental Example 3>, human cystatin C was detected. Human cystatin C is present in the blood at a concentration of about 10 -3 g/L.

<실험예 1>, <실험예 2> 및 <실험예 3>에서 공통적으로, 멤브레인(340)의 컨트롤 라인(342)에 biotin이 부착된 BSA(bovine serum albumin)를 양의 대조군으로 도포하였다. 멤브레인(340)의 테스트 라인(341)에 anti-cystatin C polyclonal antibody를 실험군으로 도포하였다. 결합 패드(350)에는 streptavidin이 부착된 금나노입자 및 anti-cystatin C monoclonal antibody가 부착된 금나노입자를 도포하였다. 상기 물질들이 도포된 진단 스트립(300)을 습도 20% 이하의 상온에서 건조한 후, 진단 키트에 조립하였다. In <Experimental Example 1>, <Experimental Example 2>, and <Experimental Example 3>, bovine serum albumin (BSA) having biotin attached thereto was applied to the control line 342 of the membrane 340 as a positive control. An anti-cystatin C polyclonal antibody was applied to the test line 341 of the membrane 340 as an experimental group. Gold nanoparticles to which streptavidin was attached and gold nanoparticles to which anti-cystatin C monoclonal antibody was attached were applied to the binding pad 350 . The diagnostic strip 300 coated with the above materials was dried at room temperature with a humidity of 20% or less, and then assembled into a diagnostic kit.

<실험예 1><Experimental Example 1>

시료 주입부(110)에 0.1mL의 생리 식염수를 투입하였다. 생리 식염수는 샘플 패드(360) 및 결합 패드(350)를 거쳐 멤브레인(340)으로 이동하였다. 결합 패드(350)에 도포된 streptavidin이 부착된 금나노입자 및 anti-cystatin C monoclonal antibody가 부착된 금나노입자가 생리 식염수에 용해되었다. 멤브레인(340)의 컨트롤 라인(342)에 붉은색이 관찰되었다. 0.1 mL of physiological saline was added to the sample injection unit 110 . The physiological saline solution moved to the membrane 340 through the sample pad 360 and the binding pad 350 . Gold nanoparticles to which streptavidin is attached and gold nanoparticles to which anti-cystatin C monoclonal antibody is attached applied to the binding pad 350 were dissolved in physiological saline. A red color was observed in the control line 342 of the membrane 340 .

<실험예 2><Experimental Example 2>

시료 주입부(110)에 300ng의 human cystatin C를 포함하는 0.1mL의 생리 식염수를 투입하였다. 생리 식염수는 샘플 패드(360) 및 결합 패드(350)를 거쳐 멤브레인(340)으로 이동하였다. 결합 패드(350)에 도포된 streptavidin이 부착된 금나노입자 및 anti-cystatin C monoclonal antibody가 부착된 금나노입자가 생리 식염수에 용해되었다. 멤브레인(340)의 컨트롤 라인(342) 및 테스트 라인(341)에 붉은색이 관찰되었다.0.1 mL of physiological saline containing 300 ng of human cystatin C was added to the sample injection unit 110 . The physiological saline solution moved to the membrane 340 through the sample pad 360 and the binding pad 350 . Gold nanoparticles to which streptavidin is attached and gold nanoparticles to which anti-cystatin C monoclonal antibody is attached applied to the binding pad 350 were dissolved in physiological saline. A red color was observed in the control line 342 and the test line 341 of the membrane 340 .

<실험예 3><Experimental Example 3>

시료 주입부(110)에 0.1mL의 희석하지 않은 혈액을 투입하였다. 상기 혈액은 항응고제 처리한 혈액이었다. 상기 항응고제는 10mM의 EDTA(ethylenediaminetetraacetic acid) 이었다. 혈액의 혈구 성분 및 혈장 성분은 샘플 패드(360)를 따라 이동하였다. 혈액의 혈구 성분은 멤브레인(340)으로 이동하지 않았다. 혈액의 혈장 성분은 멤브레인(340)으로 이동하였다. 멤브레인(340)에서 관찰되는 색보다 샘플 패드(360)에서 관찰되는 색이 상대적으로 붉은 것을 확인할 수 있었다. 이에 따라, 혈액의 혈구 성분이 멤브레인(340)으로 이동하지 않은 것을 확인할 수 있었다. 멤브레인(340)에 노란색이 관찰되어, 혈액의 혈장 성분이 멤브레인(340)으로 이동한 것을 확인할 수 있었다. 혈구 성분 및 혈장 성분의 이동은 5분 내에 완료되었다. <실험예 3>의 결과로, 본 발명의 실시예에 따른 진단 키트는 상대적으로 소량(0.1mL)의 혈액을 투입하는 경우라도, 혈액의 혈장 성분이 멤브레인(340)까지 이동할 수 있는 것을 확인할 수 있었다.0.1 mL of undiluted blood was injected into the sample injection unit 110 . The blood was anticoagulant-treated blood. The anticoagulant was 10 mM ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA). The blood cell component and plasma component of the blood moved along the sample pad 360 . The blood cell component of the blood did not migrate to the membrane 340 . The plasma component of the blood migrated to the membrane 340 . It was confirmed that the color observed in the sample pad 360 was relatively red than the color observed in the membrane 340 . Accordingly, it was confirmed that the blood cell component of the blood did not move to the membrane 340 . A yellow color was observed on the membrane 340 , and it could be confirmed that the plasma component of blood moved to the membrane 340 . The transfer of blood cell components and plasma components was completed within 5 minutes. As a result of <Experimental Example 3>, it can be confirmed that the diagnostic kit according to the embodiment of the present invention can move the plasma component of blood to the membrane 340 even when a relatively small amount (0.1 mL) of blood is injected. there was.

이상, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예에는 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다.In the above, embodiments of the present invention have been described with reference to the accompanying drawings, but those of ordinary skill in the art to which the present invention pertains can implement the present invention in other specific forms without changing its technical spirit or essential features. You will understand that there is Therefore, it should be understood that the embodiments described above are illustrative in all respects and not restrictive.

100: 상부
200: 하부
300: 진단 스트립100: upper
200: lower
300: diagnostic strip

Claims (14)

샘플 패드 및 멤브레인을 포함하는 진단 스트립;
상기 진단 스트립을 지지하는 지지판을 포함하는 하부; 및
상기 진단 스트립을 덮는 상부를 포함하되,
상기 지지판은 상기 멤브레인을 지지하는 제1 부분 및 상기 샘플 패드를 지지하는 제2 부분을 포함하며,
상기 제1 부분의 상면은 상기 멤브레인의 상면과 평행하고,
상기 제2 부분의 상면은 상기 멤브레인의 상면에 대하여 제1 기울기를 갖고,
상기 샘플 패드의 상면의 적어도 일부는 상기 멤브레인의 상면에 대하여 제2 기울기를 가지며,
상기 상부는 개구를 통해 상기 샘플 패드를 노출시키는 시료 주입부를 포함하고,
상기 시료 주입부의 하면의 최하부는 상기 샘플 패드와 접촉하고,
상기 시료 주입부의 하면의 최상부는 상기 샘플 패드와 이격되며,
상기 시료 주입부의 하면은 상기 멤브레인의 상면에 대하여 제3 기울기를 갖되,
상기 제3 기울기는 상기 제2 기울기보다 크며,
상기 제1 내지 제3 기울기는 상기 멤브레인을 향하여 양의 기울기를 갖는 진단 키트.
a diagnostic strip comprising a sample pad and a membrane;
a lower portion including a support plate for supporting the diagnostic strip; and
an upper portion covering the diagnostic strip,
The support plate includes a first portion supporting the membrane and a second portion supporting the sample pad,
an upper surface of the first part is parallel to an upper surface of the membrane;
The upper surface of the second part has a first inclination with respect to the upper surface of the membrane,
At least a portion of the upper surface of the sample pad has a second inclination with respect to the upper surface of the membrane,
The upper portion includes a sample injection unit exposing the sample pad through the opening,
The lowermost portion of the lower surface of the sample injection unit is in contact with the sample pad,
The uppermost portion of the lower surface of the sample injection unit is spaced apart from the sample pad,
The lower surface of the sample injection part has a third inclination with respect to the upper surface of the membrane,
The third slope is greater than the second slope,
The first to third slopes have a positive slope toward the membrane.
 제1 항에 있어서,
상기 샘플 패드는 그의 상면에 리세스를 포함하는 진단 키트.
The method of claim 1,
wherein the sample pad includes a recess in its upper surface.
 삭제delete 제1 항에 있어서,
상기 시료 주입부의 하면의 최하부와 상기 멤브레인 사이의 이격 거리는 상기 시료 주입부의 하면의 최상부와 상기 멤브레인 사이의 이격 거리보다 큰 진단 키트.
The method of claim 1,
A distance between a lowermost portion of the lower surface of the sample injection unit and the membrane is greater than a separation distance between an uppermost portion of a lower surface of the sample injection unit and the membrane.
 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 제1 항에 있어서,
상기 개구는 상기 상부에서 상기 진단 스트립 방향으로 갈수록 좁아지는 진단 키트.
The method of claim 1,
The opening is narrower toward the diagnostic strip from the upper part.
 제1 항에 있어서,
상기 상부는 상기 진단 스트립을 고정시키는 고정바를 더 포함하는 진단 키트.
The method of claim 1,
The upper portion of the diagnostic kit further comprises a fixing bar for fixing the diagnostic strip.
 삭제delete 제1 항에 있어서,
상기 하부는 상기 진단 스트립의 하면을 지지하는 제1 지지판, 제2 지지판 및 지지바를 포함하고,
상기 제1 지지판, 상기 제2 지지판 및 상기 지지바는 서로 이격되는 진단 키트.
The method of claim 1,
The lower portion includes a first support plate, a second support plate, and a support bar for supporting the lower surface of the diagnostic strip,
The first support plate, the second support plate, and the support bar are spaced apart from each other.
 제12 항에 있어서,
상기 하부는,
상기 제1 지지판을 지지하는 제1 지지벽; 및
상기 제2 지지판을 지지하는 제2 지지벽을 더 포함하는 진단 키트.
13. The method of claim 12,
the lower part,
a first support wall supporting the first support plate; and
The diagnostic kit further comprising a second support wall supporting the second support plate.
 제1 항에 있어서,
상기 진단 스트립은 상기 샘플 패드 및 상기 멤브레인 아래의 접착층을 더 포함하는 진단 키트. The method of claim 1,
wherein the diagnostic strip further includes an adhesive layer under the sample pad and the membrane.
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