KR102417441B1 - 프리필드 패치 - Google Patents

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KR102417441B1
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조성윤
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랩앤피플주식회사
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Abstract

본 발명은, 피부에 부착되는 접착층; 상기 접착층에 마련되며, 유효성분 또는 약물이 저장되는 캡슐; 및 상기 캡슐에 형성된 토출구와 연결되는 손잡이;를 포함하며, 상기 손잡이는 사용자에 의해 상기 캡슐에서 분리되어 상기 토출구를 개방시키는 것을 특징으로 한다.

Description

프리필드 패치{PREFILLED PATCH}
본 발명은 피부에 부착되어 액상의 유효성분이나 약물을 체내에 전달하도록 구성된 프리필드 패치에 관한 것이다.
일반적으로 체내로 유효성분이나 약물을 전달하기 위한 방법으로는, 약물을 복용하거나, 주사를 통해 약물을 주입하거나, 피부를 통해 약물을 흡수시키는 방법이 있다.
이러한 방법 중에서 경구투여, 즉, 약물을 복용하는 방법은 두통, 졸음, 현기증, 신경과민 등의 중추신경계 부작용과 오심, 소화불량, 설사, 소화성 궤양, 위장관 출혈, 천공 등 심각한 위장계 관련 부작용을 일으킬 수 있어, 단기요법으로만 사용이 제한되어 있다.
또한, 주사를 통해 약물을 주입하는 방법은 피부를 통해 바늘을 삽입하여 체내에 약물을 직접 주입하므로 흡수가 신속하지만, 전문가에 의해서만 투여해야 하는 번거로움이 있고(자가투여 곤란), 통상 직경 수밀리미터의 바늘을 이용하므로 주사할 때의 통증으로 인해 환자의 순응도가 좋지 않다.
상기한 부작용 및 결정을 없애기 위하여 경피투여에 의한 약물 전달 시스템(drug delivery system)의 개발이 활발히 이루어지고 있다.
통상 피부를 통해 흡수시키는 약물은 액제, 크림제, 젤제 등의 형태로 제형화되어 있는데, 액제, 크림제, 젤제는 제제 특성상 용량 조절이 곤란하고, 끈적거리거나 피복이 오염되는 문제점이 있다.
따라서, 약물을 포함하는 패치를 피부에 붙여 피부를 통해 약물을 흡수시키는 방법이 이용되고 있다.
패치를 이용한 약물 투여 방식은, 피부를 통하여 약물이 흡수되므로 약물 복용에 의한 부작용, 예컨대, 위장장애, 음식에 영향 등을 방지할 수 있고, 주사할 때의 통증과 불편을 없앨 수 있기 때문에 그 편리함으로 인하여 최근 사용이 점차 증가하고 있는 실정이다.
패치는 약물이 통과하지 못하는 약물 불투과성의 백킹층(backing layer)과, 약물 투과성을 가지는 약물 투과막과, 패치를 피부에 밀착시키는 점착제층을 크게 포함하여 구성될 수 있으며, 약물이 저장되는 저장공관은 백킹층과 약물 투과막 사이에 마련된다.
이러한 패치의 큰 단점은 피부를 통한 약물의 흡수율이 낮기 때문에 피부의 투과장벽으로서의 기능을 감소시켜야 한다는 점인데, 일반적으로 패치를 통한 약물 흡수율은 대략 20% 정도로 알려져 있으며, 현재까지 흡수율 향상을 위한 방법으로서 피부흡수 촉진제 사용, 전구약물 이용 등의 화학적인 방법과, 이온삼투요법, 전기영동법 등의 물리적인 방법이 알려져 있다.
그러나, 이들 공지된 방법을 이용한다 하더라도 약물 흡수율을 만족할 만한 수준까지 향상시키는 데는 아직 한계가 있기 때문에, 약효를 기대하기 위해서는 흡수율을 고려하여 과다한 약물의 사용이 불가피하다.
특히, 피부 흡수 촉진제는 사용하려는 제제의 설계형식이나 구성성분의 물리화학적 성질에 따라 그 종류가 결정되고, 효과를 나타내기 위해서는 일정 수준 이상의 농도가 필요한데, 피부 흡수 촉진제들을 첨가하는 경우 시간이 경과함에 따른 결정 생성의 방지가 용이하지 않고, 부착력 및 응집력 등의 점착물성이 사용에 부적합하게 변화하는 단점이 있다.
또한, 전기를 이용하는 기술은 패치가 전지, 전극, 회로 및 기타 부품을 지녀야 하기 때문에 제품 구성이 복잡해지고, 크기가 커져 가격이 고가일 뿐만 아니라 사용하고 난 뒤 폐기물이 다량으로 발생하는 문제점이 있다.
이에 따라, 유효성분이나 약물의 피부 흡수율을 높이기 위하여, 유효성분이나 약물을 담지한 용융형 폴리머 마이크로니들이 개발되었으나 약물 담지량이 적고, 폴리머의 강도 한계상 마이크로니들의 피부침투 효율이 떨어지며, 피부 부착시 수직방향이 아닌 경사면으로 부착될 경우 마이크로니들이 부러져버리는 한계가 있어, 아직까지 의학적 목적으로는 상용화가 어려운 단점이 있다.
따라서, 본 출원인은, 상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여 본 발명을 개발하게 되었으며, 이와 관련된 선행기술문헌으로는, 대한민국 등록특허 제10-0847222호의 '흡수율이 증가된 상변이 피부 미용 패치'가 있다.
본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 액상의 유효성분이나 약물의 증발을 방지하여 피부 흡수율을 높이고, 고용량의 유효성분이나 약물을 저장할 수 있도록 구성된 프리필드 패치를 제공하는데 목적이 있다.
또한, 본 발명은, 피부에 부착했을 때, 피부에 따른 곡률로 인하여 액상의 유효성분이나 약물이 패치의 외부로 누출되는 것을 방지하도록 구성된 프리필드 패치를 제공하는데 목적이 있다.
또한, 본 발명은, 액상의 유효성분이나 약물이 피부에 신속하게 침투 되도록 구성된 프리필드 패치를 제공하는데 목적이 있다.
또한, 본 발명은, 액상의 유효성분과 약물이 저장된 캡슐을 사용자가 간편하게 개방시켜 약물을 피부로 배출시킬 수 있도록 구성된 프리필드 패치를 제공하는데 목적이 있다.
본 발명은, 피부에 부착되는 접착층; 상기 접착층에 마련되며, 유효성분 또는 약물이 저장되는 캡슐; 및 상기 캡슐에 형성된 토출구와 연결되는 손잡이;를 포함하며, 상기 손잡이는 사용자에 의해 상기 캡슐에서 분리되어 상기 토출구를 개방시킬 수 있다.
또한, 상기 캡슐은 상기 접착층보다 피부에 근접하게 배치된 채 상기 접착층의 일면에 마련되며, 상기 접착층이 형성하는 평면적보다 작은 평면적을 가질 수 있다.
또한, 상기 손잡이의 길이방향 일단부는 상기 캡슐에 형성된 토출구를 차단하고, 상기 손잡이의 길이방향 타단부는 상기 접착층의 외부로 노출될 수 있다.
또한, 상기 토출구는 다수개로 마련되며, 상기 손잡이의 일단부는 상기 토출구의 개수와 대응되는 개수로 분기될 수 있다.
또한, 상기 캡슐이 형성하는 평면적보다는 크고 상기 접착층이 형성하는 평면적보다는 작은 평면적을 가진 채로 상기 접착층에 부착되어 마련되는 마이크로 니들을 더 포함할 수 있다.
또한, 상기 마이크로 니들은, 상기 접착층에 부착되는 기판부; 상기 기판부에 다수개로 형성되는 담지구멍; 및 상기 담지구멍을 구획하는 상기 기판부의 부위에서 돌출되게 마련되어 피부에 삽입되는 삽입바늘;을 포함할 수 있다.
또한, 상기 캡슐에 형성된 토출구는 상기 담지구멍과 대응될 수 있다.
또한, 상기 기판부에는, 상기 캡슐과 연결된 상기 손잡이의 부위가 상기 캡슐 상에서 분리될 시에, 상기 손잡이의 이동에 간섭되지 않도록 안내하는 가이드 영역이 형성될 수 있다.
또한, 상기 마이크로 니들은, 상기 토출구를 통하여 배출된 유효성분 또는 약물이 유동될 수 있는 경로를 제공하는 담지홈을 포함하며, 상기 담지홈은 상기 기판부가 형성하는 면적 일부에서부터 상기 삽입바늘의 끝단을 향해 연장되어 형성될 수 있다.
또한, 상기 담지홈에 담지된 유효성분 또는 약물을 상기 삽입바늘의 끝단으로 안내하는 슬릿홈을 더 포함할 수 있다.
또한, 상기 마이크로 니들은 생체흡수성 금속으로 형성되는 것을 포함하며, 상기 생체흡수성 금속은 마그네슘, 칼슘, 아연, 철 중 적어도 하나의 성분을 포함할 수 있다.
또한, 상기 접착층의 둘레 영역과 부착되는 한 쌍의 이형지를 더 포함하며,상기 한 쌍의 이형지는 서로 다른 방향으로 이동되어 상기 접착층에서부터 분리되고, 상기 한 쌍의 이형지 중에서 어느 하나의 이형지는 상기 손잡이와 부착될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 프리필드 패치는, 피부에 부착된 접착층의 내부에서 캡슐이 유효성분이나 약물을 토출시키는 구성을 가지기 때문에, 유효성분이나 약물이 증발되는 현상을 방지하고 피부와 지속적으로 접촉되도록 하여 피부 흡수율을 높일 수 있다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 프리필드 패치는, 접착층과 캡슐의 하부측에 마이크로 니들을 구비하므로 캡슐에 저장된 유효성분이나 약물을 마이크로 니들을 통하여 피하로 용이하게 전달함과 동시에 피부를 자극하여 유익한 효과를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 프리필드 패치는 삽입바늘에 형성된 담지홈 및 슬릿홈을 통하여 담지구멍에 저장된 유효성분이나 약물 또는 기판부의 표면에 머무는 유효성분이나 약물을 피하에 전달시키는 구성을 제공하므로, 유효성분이나 약물을 피하에 신속히 침투 및 확산시킬 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 프리필드 패치의 사시도.
도 2는 도 1에 도시된 프리필드 패치가 피부에 부착된 상태를 보여주는 단면도.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 캡슐과 손잡이의 결합 관계를 보여주는 사시도.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 캡슐의 저부에 다양한 형태의 토출공이 형성된 모습을 보여주는 저면도.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 프리필드 패치에 마이크로 니들이 마련된 상태를 저부에서 바라본 사시도.
도 6은 도 5에 도시된 프리필드 패치의 평면도.
도 7은 도 5에 도시된 프리필드 패치가 피부에 부착된 상태를 보여주는 단면도.
도 8은 도 5에 도시된 마이크로 니들의 평면도.
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로 니들의 삽입바늘을 정면에서 바라본 도면.
도 10은 도 9에 도시된 삽입바늘의 사시도.
도 11은 본 발명의 일 실시예에 따른 삽입바늘이 피부속에 삽입된 상태를 보여주는 단면도.
도 12는 접착층의 두께와 유효성분량에 따른 유효성분의 토출여부 및 누출여부를 보여주는 실험 결과표.
도 13은 본 발명의 일 실시예에 다른 프리필드 패치에 이형지가 마련된 상태를 보여주는 평면도.
본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다.
그러나, 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 것이며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다.
이하, 도 1 내지 도 13을 참조하여, 본 발명의 일 실시예에 따른 프리필드 패치가 상세하게 설명된다. 본 발명을 설명함에 있어, 관련된 공지기능 혹은 구성에 대한 구체적인 설명은 발명의 요지를 모호하지 않게 하기 위하여 생략된다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 프리필드 패치의 사시도이고, 도 2는 도 1에 도시된 프리필드 패치가 피부에 부착된 상태를 보여주는 단면도이고, 도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 캡슐과 손잡이의 결합 관계를 보여주는 사시도이고, 도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 캡슐의 저부에 다양한 형태의 토출공이 형성된 모습을 보여주는 저면도이고, 도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 프리필드 패치에 마이크로 니들이 마련된 상태를 저부에서 바라본 사시도이고, 도 6은 도 5에 도시된 프리필드 패치의 평면도이고, 도 7은 도 5에 도시된 프리필드 패치가 피부에 부착된 상태를 보여주는 단면도이고, 도 8은 도 5에 도시된 마이크로 니들의 평면도이고, 도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로 니들의 삽입바늘을 정면에서 바라본 도면이고, 도 10은 도 9에 도시된 삽입바늘의 사시도이고, 도 11은 본 발명의 일 실시예에 따른 삽입바늘이 피부속에 삽입된 상태를 보여주는 단면도이고, 도 12는 접착층의 두께와 유효성분량에 따른 유효성분의 토출여부 및 누출여부를 보여주는 실험 결과표이고, 도 13은 본 발명의 일 실시예에 다른 프리필드 패치에 이형지가 마련된 상태를 보여주는 평면도이다.
도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 프리필드 캡슐(100)은, 피부에 부착되는 접착층(110); 상기 접착층(110)에 마련되며, 유효성분 또는 약물이 저장되는 캡슐(120); 및 상기 캡슐(120)에 형성된 토출구(121)와 연결되는 손잡이(130);를 포함할 수 있다.
상기 접착층(110)은, 신체의 다양한 부위에 부착될 수 있도록, 그 둘레부가 곡률을 가질 수 있으며 다양한 크기와 평면 형태를 가질 수 있다. 또한, 접착층(110)은 인체에 무해하고, 신축성을 가지는 소재로 제작될 수 있다.
즉, 접착층(110)이 부착되는 사용자의 피부는 완전 평평한 상태가 아니고 곡률을 가지기 때문에 이에 대응하여 그 둘레부가 곡선 형태를 가지는 것이 바람직하다. 또한, 곡률을 갖는 피부에 부착된 접착층(110)이 사용자의 움직임에 따라서 압력을 받기때문에, 그 압력에 의해 유효성분이나 약물이 저장된 캡슐(120)에서 자연스럽게 유효성분이나 약물이 피부로 토출될 수 있다.
접착층(110)의 일면에는 공지의 접착성 물질이 코팅 또는 도포될 수 있다. 참고로, 접착층(110)의 일면은 피부와 직접적으로 접촉되는 부분이라 할 수 있고, 접착층의 타면은 외부를 향하는 면이라 할 수 있다.
따라서, 접착층(110)의 일면은 도시되지 않은 이형지에 부착된 상태를 이루다가, 사용자에 의해 사용될 시에 이형지로부터 분리되어 피부에 부착될 수 있다.
상기 캡슐(120)은 상기 접착층(110)보다 피부를 향해 근접하게 배치되며, 파우치 형태를 가진 채로 접착층(110)의 일면에 마련될 수 있다.
또한, 캡슐(120)은, 유효성분이나 약물이 저장될 수 있는 내부 공간을 제공하며, 접착층(110)의 평면적보다 작은 평면적을 가질 수 있다.
참고로, 접착층(110)과 캡슐(120)은 연성을 가지는 박막 필름이나 폴리머 소재로 제작될 수 있으며, 사용자가 내부를 육안으로 확인할 수 있도록 투명 소재로 제작되는 것이 바람직하다.
도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 피부와 마주하는 캡슐(120)의 일면에는 토출구(121)가 형성된다. 토출구(121)는 캡슐(121)의 내부공간에 저장된 유효성분이나 약물을 피부를 향해 배출시키는 역할을 하며, 캡슐(120)의 일면에 적어도 하나 이상으로 마련될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에서는 캡슐(120)의 일면에 한 쌍의 토출구(121)가 서로 간격을 두고서 형성되는 것으로 도면상에 도시되어 있다.
또한, 토출구(121)는, 도 4에 도시된 바와 같이, 원형, 십자형, 일자형, 원형의 형태로 형성될 수 있으며, 후술할, 손잡이(130)에 의하여 차단될 수 있다.
상기 손잡이(130)는, 도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이, 캡슐(120)에 형성된 토출구(121)를 차단하는 역할을 하고, 또한, 사용자로부터 캡슐(120)의 일면에서부터 분리되어 토출구(121)를 개방시키는 역할을 한다.
즉, 손잡이(130)의 길이방향 일단부는 상기 캡슐(120)에 형성된 토출구(121)를 차단하고, 손잡이(130)의 길이방향 타단부는 접착층(110)의 외부로 노출될 수 있다.
사용자가 접착층의 외부로 노출된 손잡이(130)의 길이방향 타단부를 당기면, 손잡이(130)의 길이방향 일단부가 캡슐(120)의 일면에서 분리되면서 접착층(110)의 외부로 이탈될 수 있다. 그러면, 캡슐(120)의 일면에 형성된 토출구(121)가 개방되고, 캡슐(120)의 내부 공간에 저장된 유효성분이나 약물이 피부를 향해 토출될 수 있다.
캡슐(120)의 내부공간에서 방출된 유효성분이나 약물은 접착층(110)이 부착된 피부 영역 전체로 확산되면서 피부로 흡수될 수 있다.
참고로, 캡슐(120)에 저장되는 유효성분이나 약물은 질병 예방과 치료를 목적으로 하는 성분을 포함하고 있으며, 이에 한정되지 않고 유전자 물질이나 피부미용을 위한 EGF(Epidermal Growth Factor : 상피세포 성장인자)나 히알루론산(Hyaluronic acid)일 수 있다.
손잡이(130)의 일단부는, 도 1 및 도 3에 도시된 바와 같이, 토출구(121)의 개수와 대응되는 개수로 분기될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서는 한 쌍의 토출구(121)가 형성된 대응하여 손잡이(130)의 일단부가 양 갈래로 나뉘어져 있으며, 이에 따라, 손잡이(130)가 전체적으로 'Y'자 형태를 가진 것으로 도면상에 도시되어 있다.
한편, 손잡이(130)는, 사용자가 당겼을 때, 캡슐(120)에서 용이하게 분리될 수 있도록, 상대적으로 접착층(110)과 캡슐(120)의 접착강도보다 낮은 접착강도를 가지고 있다. 또한, 손잡이(130)의 길이방향 일단부는 접착방식 또는 열 융착 방식으로 캡슐(120)의 일면에 부착되는바, 손잡이(130)의 인장강도는 토출구(121) 주변부에 형성된 접착강도보다 크게 설정하여 사용자가 손잡이(130)를 당겼을 때 손잡이(130)의 길이방향 부위가 끊어지는 현상이 방지될 수 있다. 그리고 캡슐(120)의 인장강도는 손잡이(130)와 토출구 간의 접착강도보다 당연히 크다고 할 수 있다.
따라서, 사용자는, 도 2에 도시된 바와 같이, 접착층(110)이 피부에 부착되면, 접착층(110)의 외부로 노출된 손잡이(130)의 길이방향 타단부를 당겨서 캡슐(120)의 저부 상에서 용이하게 분리할 수 있다.
위와 같은 상태에서 사용자가 접착층(110)을 다시 한번 피부에 밀착시키면, 캡슐(120)에서 토출된 유효성분이나 약물이 접착층(110)이 형성하는 영역 바깥으로 누출되지 않고 피부에 흡수될 수 있다.
특히, 도 2의 (b)에 도시된 바와 같이, 접착층(110)이 굴곡진 피부에 부착되면, 캡슐(120)이 굴곡진 피부 표면 형태에 대응되면서 내부 압력이 상승하기 때문에, 상기 내부 압력에 의해 토출구(121)가 개방되면서 저장하고 있던 약물이나 유효성분이 자연스럽게 피부로 전달될 수 있다.
따라서, 본 발명의 일 실시예에 따른 프리필드 패치(100)는, 굴곡진 피부에 대응하여 접착층(110)과 캡슐(120)이 변형되기 때문에, 기설정된 피부상에서 유동되지 않고 밀착된 상태를 유지할 수 있으며, 사용자가 별도의 압력을 캡슐(120)에 부가하지 않아도 신체 움직임에 따른 피부 변형에 의해 캡슐(120)이 압력을 제공받아 약물이나 유효성분을 피부에 용이하게 토출할 수 있다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 프리필드 패치(100)는, 도 5 내지 도 10에 도시된 바와 같이, 캡슐(120)이 형성하는 평면적보다는 크고 접착층(110)이 형성하는 평면적보다는 작은 평면적을 가진 채로 상기 접착층(110)의 일면에 부착되어 마련되는 마이크로 니들(200)을 더 포함할 수 있다.
상기 마이크로 니들(200)은, 접착층(110)에 부착되는 기판부(210); 상기 기판부(210)에 다수개로 형성되는 담지구멍(220); 및 상기 담지구멍(220)을 구획하는 상기 기판부(210)의 부위에서 돌출되게 마련되어 피부에 삽입되는 삽입바늘(230);을 포함할 수 있다.
기판부(210)는 소정의 면적과 두께를 가지는 얇은 박판의 형태를 가질 수 있으며, 전술한 바와 같이, 접착성 물질이 코팅 또는 도포된 접착층(110)의 일면에 마련될 수 있으며, 정확하게는, 도 7에 도시된 바와 같이, 접착층(110)과 캡슐(120)의 하부측에 배치될 수 있다.
기판부(210)는, 부착되고자 하는 피부 부위에 대응하여 다양한 크기 및 형태로 제작될 수 있으며, 굴곡진 피부와 기밀하게 접촉될 수 있도록 다양한 곡률을 가지도록 형성될 수 있다. 참고로, 본 발명의 일 실시예에서는, 기판부(210)가 접착층(110)의 형태와 동일한 형태를 가지는 것으로 도면상에 도시되어 있다.
담지구멍(220)은, 프레스를 이용한 성형방식이나, 레이저를 이용한 커팅 장치를 이용하여 기판부(210)에 형성될 수 있으며, 기판부(210)의 표면상에 간격을 두고 다수개로 마련될 수 있다.
담지구멍(220)은, 원형 또는 정다각형의 형태로 기판부(110)에 마련될 수 있으며, 기판부(110)의 구조적 내구성을 높이기 위하여, 정육각형의 형태로 형성되는 것이 바람직하다.
담지구멍(220)이 정육각형의 형태로 형성될 경우, 기판부(210)는 허니콤(honeycomb) 구조를 가질 수 있다.
허니콤 구조를 가지는 기판부(210)는, 담지구멍(220)의 내측에서 눕혀진 상태로 배치된 삽입바늘(230)을 수직방향으로 세우기 위하여 프레스로 가압을 할 시에, 다수개의 담지구멍(220) 사이에 배치된 기판부(210)의 부위가 프레스의 가압편에 영을 받아 변형되거나 파손되는 현상을 방지할 수 있다.
좀 더 구체적으로 설명하면, 프레스의 가동금형에 마련된 가압편이 담지구멍(220)에 삽입되는 과정에서 눕혀진 상태로 배치된 삽입바늘(230)을 가압하여 수직방향으로 절곡시키는바, 이때, 다수개의 담지구멍(220) 사이에 배치된 기판부(210)의 부위가 상기 가압편에 영향을 받아 변형되거나 찢길 우려가 있다.
그러나, 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로 니들(200)은, 담지구멍(220)을 정육각형의 형태로 마련하여 기판부(210)를 허니콤 구조로 형성할 수 있기 때문에, 기판부(210)의 전체적인 강도를 증가시켜 프레스를 이용한 작업 공정상에서 기판부(210)가 변형되거나 파손되는 것을 방지할 수 있다.
상기와 같이 구성된 담지구멍(220)은, 캡슐(120)의 토출구(121)를 통하여 토출된 유효성분이나 약물이 저장될 수 있는 공간을 제공한다. 즉, 토출구(121)를 통하여 토출된 유효성분이나 약물은 기판부(210)의 평면 영역을 따라 확산되면서 담지구멍(220)에 저장될 수 있다.
또한, 담지구멍(220)은 캡슐(120)에 형성된 토출구(121)와 대응되는 위치에 형성되는 것이 바람직하다. 즉, 캡슐(120)의 일면에서 손잡이(130)가 분리되면, 토출구(121)를 통하여 유효성분이나 약물이 원활하게 토출되어 확산될 수 있도록 담지구멍(220)과 토출구(121)는 서로 대응되는 위치에 형성되는 것이 바람직하다.
또한, 담지구멍(220)은, 기판부(210)와 부착된 접착층(110)이 피부와 더욱 부착될 수 있도록 하는 역할도 가진다. 다시 말해, 담지구멍(220)과 대응되는 위치에 배치된 접착층(110)은 담지구멍(220)을 통하여 피부와 부착될 수도 있다.
기판부(210)가 피부와 밀착되면, 기판부(210)와 접촉되지 않은 접착층(110)의 둘레 영역만 피부에 부착되기 때문에, 기판부(210)가 피부상에서 유동될 수 있다. 그러나, 기판부(210)에는 다수개의 담지구멍(220)이 형성되기 때문에 이 담지구멍(220)을 통과하여 접착층(110)의 접착면이 피부에 부착될 수 있다. 따라서, 사용자가 신체를 움직여도 기판부(210)가 최초 부착 부위에 고정적으로 배치될 수 있다.
한편, 기판부(210)는, 도 7에 도시된 바와 같이, 접착층(110)이 피부에 부착되면 피부와 밀착된 상태를 이루기 때문에, 손잡이(130)를 분리하는 과정에서 손잡이(130)의 이동에 간섭되지 않는 것이 바람직하다.
따라서, 기판부(210)에는, 도 8에 도시된 바와 같이, 손잡이(130)의 형태와 대응되는 가이드 영역(240)이 마련되는 것이 바람직하다.
상기 가이드 영역(240)은, 캡슐(120)과 연결된 손잡이(130)의 길이방향 일단부가 캡슐(120) 상에서 분리될 시에, 손잡이(130)의 이동에 간섭되지 않도록 손잡이(130)의 이동 경로를 제공한다. 따라서, 사용자가 캡슐(120)에 저장된 유효성분이나 약물을 토출시키기 위하여 손잡이(130)를 당기면, 손잡이(130)는 기판부(210)에 형성된 가이드 영역(240)을 따라 이동되기 때문에, 기판부(210)에 방해를 받지 않고 수월하게 이동되어 캡슐(120) 상에서 용이하게 분리될 수 있다.
상기 삽입바늘(230)은, 담지구멍(220)이 정다각형의 형태로 형성되었을 경우에, 도 10에 도시된 바와 같이, 담지구멍(220)을 구획하는 기판부(210)의 내측 변부 중앙에 마련될 수 있다.
만약, 삽입바늘(230)이 담지구멍(220)을 구획하는 기판부(210)의 내측 꼭지점 부위에 마련되면, 수평방향으로 눕혀져 있던 삽입바늘(230)을 절곡시키는 작업과정(프레스에 의한 가압공정)에서 삽입바늘(230)이 분절될 우려가 있다. 따라서, 삽입바늘(230)이 분절되는 것을 방지하기 위하여, 담지구멍(220)을 구획하는 기판부(210)의 내측 변부 중앙에 삽입바늘(230)을 마련하는 것이 바람직하다.
삽입바늘(230)은, 담지구멍(220)에 저장된 유효성분이나 약물, 또는, 기판부(210)의 표면으로 전달된 유효성분이나 약물이 피부속으로 침투될 수 있도록 한다.
도 7에 도시된 바와 같이, 접착층(110)이 피부에 부착되면, 다수개의 삽입바늘(230)은 피하로 삽입되며, 이 과정에서 캡슐(120)에 저장된 유효성분이나 약물이 다수개의 삽입바늘(230)을 통하여 피하속으로 전달될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에서는, 삽입바늘(230)이 담지구멍(220)을 기준으로 하여 일정 패턴을 두고서 다수개로 배치되어 있기 때문에, 토출구(121)를 통하여 토출된 유효성분이나 약물이 다수개의 삽입바늘(230)에 의하여 피하에 균일하게 전달될 수 있다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로 니들(200)은, 도 9 내지 도 11에 도시된 바와 같이, 토출구(121)를 통하여 배출된 유효성분 또는 약물이 유동될 수 있는 경로를 제공하는 담지홈(231)을 더 포함할 수 있다.
상기 담지홈(231)은 기판부(210)가 형성하는 면적 일부에서부터 삽입바늘(230)의 끝단을 향해 연장되며, 기판부(210)와 삽입바늘(230)에 소정의 깊이를 가진 채로 형성될 수 있다.
기판부(210)에 형성된 담지홈(231)의 부위는, 기판부(210)의 표면으로 확산된 유효성분이나 약물을 삽입바늘(230)로 전달하는 역할을 한다.
즉, 캡슐(120)의 토출구(121)가 개방되면, 캡슐(120)에 저장된 유효성분이 약물이 기판부(210)가 형성하는 평면 영역으로 확산되는바, 이때, 확산된 유효성분이나 약물은 담지구멍(220)이 형성된 방향으로 유동되어 담지구멍(220)에 저장되거나 상기 담지구멍(220)이 마련되지 않은 기판부(210)의 표면 영역에 머무르게 된다.
이때, 기판부(210)에 형성된 담지홈(231)의 부위는, 도 11에 도시된 바와 같이, 담지구멍(220)의 표면 영역에 머무른 유효성분이나 약물을 삽입바늘(230)로 전달하는 역할을 한다.
삽입바늘(230)에 형성된 담지홈(231)의 부위는, 도 11에 도시된 바와 같이, 담지구멍(220)에 저장된 유효성분이나 약물을 피하에 전달하는 역할을 하고, 또한, 기판부(210)에 형성된 담지홈(231)으로부터 전달된 유효성분이나 약물을 전달받아 피하에 전달하는 역할을 한다.
즉, 삽입바늘(230)이 피부에 삽입되면, 피하조직의 수축력에 의하여 삽입바늘(230)과 피하 사이에 간극이 형성되지 않기 때문에 유효성분이나 약물이 침투되기 어렵다. 본 발명의 일 실시예에 따른 담지홈(230)은, 피부의 수축력을 고려하여 마련된 구성요소라 할 수 있으며, 캡슐(120)에서 토출된 유효성분이나 약물이 피하에 이미 삽입된 삽입바늘(230)로 유동되게하여 피하로 유효성분이나 약물을 쉽게 전달할 수 있도록 한다.
상기 담지홈(231)은, 기판부(210)와 삽입바늘(230)의 일면 및 타면에 각각 형성되는 바람직하다.
왜냐하면, 기판부(210)의 일면 및 타면에 머무는 유효성분이나 약물, 그리고, 담지구멍(220)에 저장된 유효성분이나 약물을 피하에 효율적으로 전달하기 위해서는 어느 하나의 표면에 담지홈(231)을 형성하는 것보다, 양측 표면에 각각 담지홈(231)을 형성하는 것이 더욱 효율적이기 때문이다.
예컨대, 기판부(210)의 타면과 삽입바늘(230)의 타면에만 담지홈(231)이 형성되면, 기판부(210)의 일면측에 머무는 유효성분이나 약물이 유동될 수 있는 경로가 형성되지 않기 때문에, 기판부(210)의 일면에 지속적으로 머물게 되어, 결국 피부에 흡수되지 못하거나 피하로 침투되지 못하는 현상이 발생한다.
또한, 삽입바늘(230)의 일면과 마주하는 피하 부위에도 유효성분이나 약물이 전혀 전달되지 못하기 때문에 유효성분이나 약물에 의한 효과가 반감되는 현상이 발생한다. 여기서, 기판부(210)의 일면은 피부와 마주하여 피부에 직접적으로 접촉되는 면이라 할 수 있다.
따라서, 기판부(210)의 일면으로 유동되어 머무는 유효성분이나 약물을 피하에 용이하게 전달하는 측면에서는, 도 11에 도시된 바와 같이, 담지홈(231)을 기판부(210)와 삽입바늘(230)의 일면 및 타면에 각각 형성하는 것이 바람직하다. 그러면, 유효성분이나 약물이 도 11에 도시된 화살표 A 방향 및 화살표 B 방향으로 유동되면서 삽입바늘(230)의 일면 및 타면과 각각 마주하는 피하 영역에 효과적으로 전달될 수 있다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로 니들(200)은, 도 9 내지 도 11에 도시된 바와 같이, 상기 담지홈(231)에 담지된 유효성분 또는 약물을 상기 삽입바늘(230)의 끝단으로 안내하는 슬릿홈(232)을 더 포함할 수 있다.
상기 슬릿홈(232)은, 전술한 바와 같이, 담지홈(231)에 저장된 유효성분이나 약물이 삽입바늘(230)의 첨단을 경유하여 피하로 용이하게 유동될 수 있도록 한다.
상기 담지홈(231)은, 도 11에 도시된 바와 같이, 삽입바늘(230)의 끝단을 통하여 유효성분이나 약물이 배출될 수 있도록 하며, 그 길이방향 일단은 상기 삽입바늘(230)에 형성된 담지홈(231)과 연통 가능하게 연결되고 길이방향 타단은 삽입바늘(230)의 끝단과 연결될 수 있다.
따라서, 담지홈(231)으로 유동된 유효성분이나 약물은 슬릿홈(232)을 경유하여 삽입바늘(230)의 끝단으로 배출될 수 있다.
다시 말해, 삽입바늘(230)에 일면 및 타면에 각각 형성된 담지홈(231)은 마주하는 피하 영역에 유효성분이나 약물을 전달하는 반면에, 슬릿홈(232)으로 유동된 약물은 삽입바늘(230)의 끝단과 마주하는 피하 영역에 유효성분이나 약물을 전달하는 역할을 한다.
따라서, 담지홈(231)과 슬릿홈(232)에 의하여 유효성분이나 약물이 피하로 고르게 전달될 수 있다.
참고로, 기판부(210)에 형성되는 담지구멍(220)과 삽입바늘(230), 담지홈(231) 및 슬릿홈(232)은, 공지의 리소그래피(Lithography) 또는 에칭(Etching)기법에 의해 상기 기판부(210)상에서 형성될 수 있다.
또한, 기판부(210)와 삽입바늘(230)은 생체흡수성 금속으로 활용되는 마그네슘, 칼슘, 아연, 철 중 적어도 하나의 성분을 포함하는 금속으로 제작될 수 있다.
참고로, 생체흡수성 금속은 정형외과용 임플란트로 응용하기 위해 마그네슘을 기반으로 하는 합금이 제작되어 국내외에서 상용화된 사례가 있으며, 정형외과용 임플란트에 적용된 생체흡수성 금속은 안전한 골절 고정을 위하여 체내에서 분해속도를 최대한 낮추거나 내식성 향상에 초점이 맞추어져 있다.
하지만, 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로 니들(200)을 형성하는 생체흡수성 금속은 정형외과용에 적용된 생체흡수성 금속과는 달리 체내에서 분해속도를 가속화하여 피하에서 약물 방출과 함께 미네랄 공급이 가능한 메커니즘이 적용될 수 있다.
예컨대, 생체흡수성 금속으로 활용되는 마그네슘, 칼슘, 아연은 체내의 물과 반응하여 수소가스를 방출하며 분해되는 메커니즘을 보유할 수 있다.
상기와 같은 생체흡수성 금속으로 형성된 기판부(210)와 삽입바늘(230)은 피하에서 이온 및 분해산물을 방출하며, 그 부산물로 인해 생성되는 수소가스가 피하 내에서 팽윤효과를 제공하여 주름 개선 효과도 유도할 수 있다.
아울러, 생체흡수성 금속의 구성 성분인 마그네슘과 아연이 생체 내에 삽입되어 생성되는 부산물인 ZnO와 MgCl은 피하에 머무르면서 기판부(210)와 삽입바늘(230)에 담지된 유효성분이나 약물이 피하에 흡수되는 것을 향상시키는 약물 전달 강화제(enhancer)의 역할도 수행할 수 있다. 따라서, 생체흡수성 금속으로 형성된 상기 기판부(210)와 삽입바늘(230)은 그 자체에 담지하고 있는 약물을 피하에 효과적으로 전달할 수 있다.
참고로, 도 12에는 접착층(110)의 두께와 캡슐(120)에 저장되는 유효성분량에 따라서 유효성분의 피부전달 여부 및 누출여부를 확인하는 실험 결과표가 도시되어 있다.
도 12에 도시된 바와 같이, 접착층의 두께를 0.5mm, 1mm, 2mm 로 설정하고, 캡슐(120)에 저장되는 유효성분량을 0.01ml/cm2, 0.005ml/cm2,, 0.01ml/cm2, 1ml/cm2, 3ml/cm2 로 설정하였을 때 캡슐(120)에 저장된 유효성분의 피부전달 여부와 누출여부를 확인할 수 있다.
실험 결과표 시료 1에 나타난 바와 같이, 접착층(110)의 두께가 0.5mm 이고 캡슐(120)에 저장된 유효성분량이 0.01ml/cm2 경우에는 캡슐(120)에서 피부로 유효성분이 토출되는 것을 확인할 수 있었다. 그러나, 캡슐(120)에서 토출된 유효성분이 접착층(110)의 외부로 누출되는 현상이 발생하였다.
실험 결과표 시료 2에 나타난 바와 같이, 접착층(110)의 두께가 1mm 이고 캡슐(120)에 저장된 유효성분량이 0.005ml/cm2 경우에는 캡슐(120)에서 피부로 유효성분이 토출되지 않는 것을 확인할 수 있었다.
실험 결과표 시료 3에 나타난 바와 같이, 접착층(110)의 두께가 1mm 이고 캡슐(120)에 저장된 유효성분량이 0.01ml/cm2 경우에는 캡슐(120)에서 피부로 유효성분이 토출되는 것을 확인할 수 있었고, 더불어, 캡슐(120)에서 토출된 유효성분이 접착층(110)의 외부로 누출되지 않는 것을 확인할 수 있었다.
실험 결과표 시료 4에 나타난 바와 같이, 접착층(110)의 두께가 1mm 이고 캡슐(120)에 저장된 유효성분량이 1ml/cm2 경우에는 캡슐(120)에서 피부로 유효성분이 토출되는 것을 확인할 수 있었고, 더불어, 캡슐(120)에서 토출된 유효성분이 접착층(110)의 외부로 누출되지 않는 것을 확인할 수 있었다.
실험 결과표 시료 5에 나타난 바와 같이, 접착층(110)의 두께가 1mm 이고 캡슐(120)에 저장된 유효성분량이 3ml/cm2 경우에는 캡슐(120)에서 피부로 유효성분이 토출되는 것을 확인할 수 있었다. 그러나, 캡슐(120)에서 토출된 유효성분이 접착층(110)의 외부로 누출되는 현상이 발생하였다.
실험 결과표 시료 6에 나타난 바와 같이, 접착층(110)의 두께가 2mm 이고 캡슐(120)에 저장된 유효성분량이 1ml/cm2 경우에는 캡슐(120)에서 피부로 유효성분이 토출되는 것을 확인할 수 있었고, 더불어, 캡슐(120)에서 토출된 유효성분이 접착층(110)의 외부로 누출되지 않는 것을 확인할 수 있었다.
실험 결과표 시료 7에 나타난 바와 같이, 접착층(110)의 두께가 2mm 이고 캡슐(120)에 저장된 유효성분량이 3ml/cm2 경우에는 캡슐(120)에서 피부로 유효성분이 토출되는 것을 확인할 수 있었다. 그러나, 캡슐(120)에서 토출된 유효성분이 접착층(110)의 외부로 누출되는 현상이 발생하였다.
실험 결과표에서 확인할 수 있듯이, 접착층(110)의 두께가 작으면, 피부와의 접착력이 떨어져 유효성분이 누출될 수 있는 틈이 형성되는 관계로, 캡슐(120)에서 토출된 유효성분이 접착층(110)의 외부로 누출되는 현상이 발생하였다.
또한, 캡슐(120)에 저장되는 유효성분량이 클 수록 캡슐(120)에서 토출된 유효성분이 접착층(110)의 외부로 누출되는 현상이 발생하였다.
따라서, 접착층(110)의 두께와 캡슐(120)에 저장되는 유효성분량을 최적으로 설정하는 것이 바람직하며, 더욱 바람직하게는, 접착층(110)의 두께를 1mm~2mm로 설정하고, 캡슐(120)에 저장되는 유효성분량을 0.01ml/cm2~2ml/cm2로 설정하였을 때 캡슐(120)에 저장된 유효성분이 피부로 용이하게 전달되고 더불어 외부로 누출되는 현상도 방지할 수 있다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 프리필드 패치(100)는, 도 13에 도시된 바와 같이, 한 쌍의 이형지(141, 142)를 더 포함할 수 있다.
이형지(141, 142)는 기판부(210)와 접촉되지 않은 접착층(110)의 둘레 영역에 부착될 수 있으며, 접힘라인(L)을 기준으로 접착층(110)에서 분리될 수 있다.
예컨대, 일측 이형지(141)는 접힘라인(L)을 기준으로하여 접착층(110)에서 화살표 A방향으로 분리될 수 있고, 타측 이형지(142)는 접힘라인을 기준으로 하여 접착층(110)에서 화살표 B방향으로 분리될 수 있다.
한편, 타측 이형지(142)는 손잡이(130)와 연결될 수 있다. 상기 타측 이형지(142)는 캡슐(120)에 형성된 토출구(121)를 차단하는 손잡이(130)를 포함하는 면적을 가진 채 접착층(110)의 둘레 영역에 부착될 수 있으며, 이때, 손잡이(130)의 길이방향 일단 부위 및 타단 부위와 부착될 수 있다.
즉, 타측 이형지(142)는, 캡슐(120)과 겹쳐지지 않는 손잡이(130)의 길이방향 부위와 부착될 수 있다.
따라서, 사용자가 접착층(110) 상에서 타측 이형지(141)를 화살표 B 방향으로 분리시키면, 손잡이(130)가 타측 이형지(141)와 함께 접착층(110)에서 분리될 수 있다. 그러면, 캡슐(120)의 토출구(121)가 개방되면서 피부로 전달된다.
이하. 본 발명의 일 실시예에 따른 프리필드 패치의 제조방법이 예를 들어 설명된다.
본 발명의 일 실시예에 따른 프리필드 패치의 제조방법은, 캡슐(120)에 토출구(121)를 타공하는 제1단계, 상기 제1공정에서 형성된 토출구(121)에 손잡이(130)를 접합시키는 제2단계, 상기 제2단계에서 형성된 캡슐(120)에 약물이나 유효성분을 충진한 뒤 밀봉시키는 제3단계, 접착층(110)의 둘레부에 이형지(141, 142)를 부착시키는 제4단계, 상기 제4단계에서 이형지(141, 142)와 직접적으로 부착되지 않은 접착층(110)의 중앙부위에 상기 제3공정에서 밀봉된 캡슐(120)을 부착시키는 제5단계 및 상기 제5단계를 완료한 상기 접착층(110)에 마이크로 니들(200)의 기판부(210)를 부착시키는 제6단계를 포함할 수 있다.
먼저, 제1단계에서는 캡슐(120)을 구성하는 제1필름과 제2필름 중 어느 하나의 필름에 토출구(121)를 형성하는 과정이라 할 수 있다. 제1필름과 제2필름은 약물이나 유효성분이 수용될 수 있는 공간을 제공하는 구성요소라 할 수 있으며, 후술할 제3단계에서 실링된다. 참고로, 캡슐(120)에 구멍을 형성하여 토출구(121)를 마련하는 방식은 공지의 다양한 천공방식이 사용될 수 있다.
제2단계에서는 토출구(121)가 형성된 캡슐(120)의 필름 부위에 손잡이(130)의 길이방향 단부를 접합시킬 수 있다.
제3단계에서는 캡슐(120)의 제1필름과 제2필름에 의해 형성된 내부공간에 약물이나 유효성분을 충진시킬 수 있다. 이때, 제1필름과 제2필름의 일측부위는 이미 실링된 상태가 되는 것이 바람직하다. 그리고, 약물이나 유효성분이 충진되면 제1필름과 제2필름의 타측부위가 최종적으로 실링되어 밀봉상태를 이룰 수 있다.
제4단계는 접착층(110)과 이형지(141, 142)를 결합시키는 단계라 할 수 있다. 구체적으로는, 접착증(110)이 형성하는 전체 면적 중에서 일면 테두리 영역에 이형지(141, 142)를 부착시키는 단계라 할 수 있다. 실질적으로, 접착증(110)의 테두리 영역이 기타 구성요소에 간섭되지 않고 피부와 직접적으로 접촉되는 부분이기 때문에, 그 부위의 접착성을 유지시키기 위하여 이형지(141, 142)가 부착되는 것이 바람직하다.
제5단계에서는 이형지(141, 142)에 부착되지 않은 접착층(110)의 중앙부에 손잡이(130)가 연결된 캡슐(120)을 부착시킬 수 있다. 이때, 토출구(121)가 형성되지 않은 캡슐(120)의 필름은 접착층(110)의 접착면과 마주하게 배치된 채 상기 접착면에 부착되고, 토출구(121)가 형성된 캡슐(120)의 필름과 손잡이(130)는 그 반대측에 위치된다.
제6단계는 선택적으로 수행되는 공정으로서, 전술한 마이크로 니들(200)을 접착층(110)의 접착면에 부착시키는 단계라 할 수 있다. 즉, 마이크로 니들(200)이 가지는 본래적인 기능과, 캡슐(120)에 저장된 약물 또는 유효성분의 피하 전달효과를 구현하기 위해서 상기 제6단계가 수행될 수 있다.
상기 제6단계에서 제조된 프리필드 패치는 최종적으로 포장되어 출하될 수 있다.
지금까지 본 발명에 따른 구체적인 실시예에 관하여 설명하였으나, 본 발명의 범위에서 벗어나지 않는 한도 내에서는 여러 가지 변형이 가능함은 물론이다.
예컨대, 캡슐(120)의 내부 공간에는 생체흡수성 금속으로 구성된 마이크로 니들(200)과 반응하여 기판부(210) 또는 삽입바늘(230)의 색상을 변하게 하는 성분이 저장될 수도 있다.
따라서, 마이크로 니들(200)이 변색된 정도를 따라서 사용자의 몸상태를 체크할 수도 있고, 또한, 시약을 이용하여 각종 바이러스나 질병 감염 유무를 진단하는 패치로도 사용할 수 있다.
그러므로, 본 발명의 범위는 설명된 실시예에 국한되어 정해져서는 안되며, 후술하는 특허 청구의 범위뿐 아니라 이 특허 청구의 범위와 균등한 것들에 의해 정해져야 한다.
100 : 프리필드 패치
110 : 접착층 120 : 캡슐
121 : 토출구 130 : 손잡이
200 : 마이크로 니들 210 : 기판부
220 : 담지구멍 230 : 삽입바늘
231 : 담지홈 232 : 슬릿

Claims (13)

  1. 피부에 일면이 부착되는 접착층;
    상기 접착층의 일면에 마련되어 상기 접착층과 피부 사이에 배치되며, 유효성분 또는 약물이 저장되는 캡슐;
    상기 캡슐의 일면에 형성된 토출구와 연결되며, 상기 캡슐과 피부 사이에 배치되는 손잡이;를 포함하며,
    상기 손잡이는 사용자에 의해 상기 캡슐에서 분리되어 상기 토출구를 개방시키고,
    상기 손잡이의 길이방향 일단부는 상기 캡슐에 형성된 토출구를 차단하고, 상기 손잡이의 길이방향 타단부는 상기 접착층의 외부로 노출되는 것을 특징으로 하는 프리필드 캡슐.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 캡슐은 상기 접착층보다 피부에 근접하게 배치된 채 상기 접착층의 일면에 마련되며, 상기 접착층이 형성하는 평면적보다 작은 평면적을 가지는 것을 특징으로 하는 프리필드 캡슐.
  3. 삭제
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 토출구는 다수개로 마련되며, 상기 손잡이의 일단부는 상기 토출구의 개수와 대응되는 개수로 분기되는 것을 특징으로 하는 프리필드 캡슐.
  5. 제 2 항에 있어서,
    상기 캡슐이 형성하는 평면적보다는 크고 상기 접착층이 형성하는 평면적보다는 작은 평면적을 가진 채로 상기 접착층의 일면에 부착되어 상기 캡슐과 피부 사이에 배치되는 마이크로 니들을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 프리필드 캡슐.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 마이크로 니들은,
    상기 접착층에 부착되는 기판부;
    상기 기판부에 다수개로 형성되는 담지구멍; 및
    상기 담지구멍을 구획하는 상기 기판부의 부위에서 돌출되게 마련되어 피부에 삽입되는 삽입바늘;을 포함하는 것을 특징으로 하는 프리필드 캡슐.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 캡슐에 형성된 토출구는 상기 담지구멍과 대응되는 것을 특징으로 하는 프리필드 캡슐.
  8. 제 6 항에 있어서,
    상기 기판부에는,
    상기 캡슐과 연결된 상기 손잡이의 부위가 상기 캡슐 상에서 분리될 시에, 상기 손잡이의 이동에 간섭되지 않도록 안내하는 가이드 영역이 형성되는 것을 특징으로 하는 프리필드 캡슐.
  9. 제 6 항에 있어서,
    상기 마이크로 니들은, 상기 토출구를 통하여 배출된 유효성분 또는 약물이 유동될 수 있는 경로를 제공하는 담지홈을 포함하며,
    상기 담지홈은 상기 기판부가 형성하는 면적 일부에서부터 상기 삽입바늘의 끝단을 향해 연장되어 형성되는 것을 특징으로 하는 프리필드 캡슐.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 담지홈에 담지된 유효성분 또는 약물을 상기 삽입바늘의 끝단으로 안내하는 슬릿홈을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 프리필드 캡슐.
  11. 제 6 항에 있어서,
    상기 마이크로 니들은 생체흡수성 금속으로 형성되는 것을 포함하며,
    상기 생체흡수성 금속은 마그네슘, 칼슘, 아연, 철 중 적어도 하나의 성분을 포함하는 것을 특징으로 하는 프리필드 캡슐.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 접착층의 일면 둘레에 부착되는 이형지를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 프리필드 캡슐.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 이형지는 한 쌍으로 마련되어 상기 접착층의 둘레 영역과 부착되며,
    상기 한 쌍의 이형지는 서로 다른 방향으로 이동되어 상기 접착층에서부터 분리되고,
    상기 한 쌍의 이형지 중에서 어느 하나의 이형지는 상기 손잡이와 부착되는 것을 특징으로 하는 프리필드 캡슐.


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